AKTRAPID NM PENFILL (ACTRAPID HM PENFILL) გამოყენების ინსტრუქცია

შაქრიანი დიაბეტის ტიპი 1, შაქრიანი დიაბეტი ტიპი 2: ზეპირი ჰიპოგლიკემიური მედიკამენტებისადმი წინააღმდეგობის ეტაპი, პირის ღრუს ჰიპოგლიკემიური მედიკამენტების ნაწილობრივი წინააღმდეგობა (კომბინირებული თერაპია),

დიაბეტური კეტოაციდოზი, ქეთოაციდური და ჰიპერმოსოლარული კომა, შაქრიანი დიაბეტი, რომელიც მოხდა ორსულობის დროს (თუ დიეტა თერაპია არაეფექტურია),

შაქრიანი დიაბეტით დაავადებულ პაციენტებში წყვეტილი გამოყენებისას, რომელსაც თან ახლავს მაღალი სიცხე, თან ახლავს ქირურგიული ოპერაციები, დაზიანებები, მშობიარობა, მეტაბოლური დარღვევები, ინსულინის გახანგრძლივებული პრეპარატების მკურნალობის დაწყებამდე.

გამოშვების ფორმა, შემადგენლობა და შეფუთვა

ინექციისთვის გამოსავალი გამჭვირვალე, უფეროა.

1 მლ
ინსულინის ხსნადი (ადამიანის გენეტიკური ინჟინერია)100 IU *

Excipients: თუთია ქლორიდი, გლიცეროლი, მეტაკრაზოლი, ჰიდროქლორინის მჟავა და / ან ნატრიუმის ჰიდროქსიდის ხსნარი (pH- ის შესანარჩუნებლად), წყალი დ / ი.

* 1 IU შეესაბამება 35 µg ადამიანის უწყლო ინსულინს.

3 მლ - შუშის კარტრიჯი (5) - მუყაოს პაკეტები.

ფარმაკოლოგიური მოქმედება

Actrapid ® NM არის ინსულინის მოკლევადიანი პრეპარატი, რომელიც წარმოებულია რეკომპანიური დნმ-ის ბიოტექნოლოგიის მიერ Saccharomyces cerevisiae შტამების გამოყენებით. სისხლში გლუკოზის დონის დაქვეითება ხდება მისი უჯრედშიდა ტრანსპორტის ზრდის შედეგად კუნთოვანი და ცხიმოვანი ქსოვილების ინსულინის რეცეპტორებთან ინსულინის დაქვეითების შემდეგ და ღვიძლის მიერ გლუკოზის წარმოების სიჩქარის ერთდროული შემცირებით. პლაზმაში გლუკოზის კონცენტრაციის ნორმალიზაცია (4.4-6.1 მმოლ / ლ-მდე) Actrapid ® NM– ის iv ადმინისტრირებით ინტენსიური თერაპიის მქონე პაციენტებში, რომლებმაც ჩაუტარდათ სერიოზული ოპერაცია (204 პაციენტი შაქრიანი დიაბეტით და 1344 პაციენტი შაქრიანი დიაბეტით), რომლებსაც ჰქონდათ ჰიპერგლიკემია (პლაზმაში გლუკოზის კონცენტრაცია> 10 მმოლ / ლ), შემცირებულია სიკვდილიანობა 42% -ით (4.6% 8% -ის ნაცვლად).

პრეპარატი Actrapid ® NM მოქმედება იწყება მიღებიდან ნახევარ საათში, ხოლო მაქსიმალური მოქმედება ჩნდება 1.5-3.5 საათში, ხოლო მოქმედების საერთო ხანგრძლივობა დაახლოებით 7-8 საათს შეადგენს.

წინასწარი კლინიკური უსაფრთხოების მონაცემები

პრეკლინიკურ კვლევებში, მათ შორის ფარმაკოლოგიური უსაფრთხოების კვლევებში, განმეორებითი დოზებით ტოქსიკურობის კვლევებით, გენოტოქსიკურობის, კანცეროგენული პოტენციალის და რეპროდუქციული სფეროს ტოქსიკური ეფექტების შესწავლაზე, ადამიანისთვის არ გამოვლენილა რაიმე განსაკუთრებული რისკი.

ფარმაკოკინეტიკა

ინსულინის T 1/2 სისხლიდან მხოლოდ რამდენიმე წუთია.

ინსულინის პრეპარატების მოქმედების ხანგრძლივობა ძირითადად განპირობებულია შთანთქმის სიჩქარით, რაც დამოკიდებულია რამდენიმე ფაქტორზე (მაგალითად, ინსულინის დოზაზე, მიღების მეთოზე და ადგილზე, კანქვეშა ცხიმის ფენის სისქეზე და შაქრიანი დიაბეტის ტიპზე). ამიტომ ინსულინის ფარმაკოკინეტიკური პარამეტრები ექვემდებარება მნიშვნელოვან iter- და ინტრა-ინდივიდუალურ რყევებს.

ინსულინის C მაქსიმუმი პლაზმაში მიიღწევა სქემის მიღებიდან 1.5-2.5 საათში.

პლაზმური ცილების მიმართ არ არის გამოხატული სავალდებულო, გარდა ინსულინის ანტისხეულების გარდა (ასეთის არსებობის შემთხვევაში).

ადამიანის ინსულინი განიცდის ინსულინაზას ან ინსულინის გამწმენდ ფერმენტებს და, შესაძლოა, ცილის დისულფიდურ იზომერაზასაც.

ვარაუდობენ, რომ ადამიანის ინსულინის მოლეკულაში არსებობს გაფანტვის (ჰიდროლიზის) რამდენიმე ადგილი, თუმცა, ცვლის შედეგად წარმოქმნილი არცერთი მეტაბოლიტი არ არის აქტიური.

T 1/2 განისაზღვრება კანქვეშა ქსოვილისგან შეწოვის სიჩქარით. ამრიგად, T 1/2 უფრო სავარაუდოა, რომ შეწოვის ზომაა, ვიდრე პლაზმაში ინსულინის მოცილების ფაქტობრივი ზომა (ინსულინის T 1/2 სისხლიდან მხოლოდ რამდენიმე წუთია). კვლევებმა აჩვენა, რომ T 1/2 დაახლოებით 2-5 საათს შეადგენს.

ბავშვები და მოზარდები

პრეპარატის ფარმაკოკინეტიკური პროფილი Actrapid ® NM შეისწავლეს 6-12 წლის ასაკის დიაბეტით დაავადებულ ბავშვთა მცირე ჯგუფში (18 ადამიანი), აგრეთვე მოზარდებში (13-17 წლის ასაკში). მიუხედავად იმისა, რომ მიღებული მონაცემები ითვლება შეზღუდულად, მათ მაინც აჩვენეს, რომ Actrapid ® HM- ის ფარმაკოკინეტიკური პროფილი ბავშვებში და მოზარდებში მსგავსია მოზრდილებში. ამავდროულად, სხვადასხვა ასაკობრივ ჯგუფებს შორის განსხვავებები გამოვლინდა ისეთი მაჩვენებლით, როგორიცაა C max, რაც კიდევ ერთხელ ხაზს უსვამს ინდივიდუალური დოზის შერჩევის აუცილებლობას.

დოზის მიღების წესი

პრეპარატი განკუთვნილია SC და / შესავალში.

პრეპარატის დოზა შეირჩევა ინდივიდუალურად, პაციენტის საჭიროებების გათვალისწინებით.

როგორც წესი, ინსულინის მოთხოვნები მერყეობს 0.3-დან 1 სე / კგ / დღეში. ინსულინის ყოველდღიური საჭიროება შეიძლება უფრო მაღალი იყოს ინსულინის რეზისტენტობის მქონე პაციენტებში (მაგალითად, pubert- ის დროს, ისევე როგორც პაციენტებში სიმსუქნე), ხოლო უფრო დაბალია პაციენტებში, რომლებსაც აქვთ ენდოგენური ინსულინის ნარჩენი წარმოება.

პრეპარატი ინიშნება ჭამამდე 30 წუთით ადრე ან ნახარში, რომელიც შეიცავს ნახშირწყლებს. Actrapid ® NM არის მოკლევადიანი ინსულინი და მისი გამოყენება შეიძლება ხანგრძლივი მოქმედების ინსულინებთან ერთად.

Actrapid ® NM ჩვეულებრივ ინიშნება კანქვეშა მუცლის კედლის მიდამოში. თუ ეს მოსახერხებელია, მაშინ ინექციები შეიძლება გაკეთდეს ბარძაყის, გლუტალურ რეგიონში ან მხრის დელტოიდური კუნთის რეგიონში. პრეპარატის შეყვანა წინა მუცლის კედლის რეგიონში, უფრო სწრაფად შეწოვა მიიღწევა, ვიდრე სხვა უბნებში შესვლასთან ერთად. თუ ინექცია გაკეთებულია კანის გაფართოებულ ნაკეცში, პრეპარატის შემთხვევით ინტრუსკულური შეყვანის რისკი მინიმუმამდეა დაყვანილი. ნემსი უნდა დარჩეს კანის ქვეშ მინიმუმ 6 წამის განმავლობაში, რაც უზრუნველყოფს სრულ დოზას. აუცილებელია მუდმივად შეცვალოს ინექციის ადგილი ანატომიურ რეგიონში, რათა შემცირდეს ლიპოდისტროფიის რისკი. Actrapid ® NM ასევე შესაძლებელია შევიდეს შიგნით და ასეთი პროცედურების ჩატარება შესაძლებელია მხოლოდ სამედიცინო სპეციალისტის მიერ.

პრეპარატის Actrapid ® NM Penfill In დანერგვისას დასაშვებია მხოლოდ გამონაკლისის სახით ბოთლების არარსებობისას. ამ შემთხვევაში, თქვენ უნდა მიიღოთ პრეპარატი ინსულინის შპრიცში ჰაერის შეყვანის ან ინფუზიის სისტემის გამოყენების გარეშე. ეს პროცედურა უნდა ჩატარდეს მხოლოდ ექიმის მიერ.

Actrapid ® NM Penfill ® განკუთვნილია Novo Nordisk ინსულინის ინექციის სისტემების და NovoFine ® ან NovoTvist ® ნემსების გამოყენებისთვის. უნდა დაიცვან დეტალური რეკომენდაციები პრეპარატის გამოყენებისა და გამოყენების შესახებ.

თანმდევი დაავადებები, განსაკუთრებით ინფექციური და თან ახლავს ცხელება, ჩვეულებრივ ზრდის ორგანიზმს ინსულინის საჭიროებაზე. დოზის კორექცია შეიძლება ასევე იყოს საჭირო, თუ პაციენტს აქვს თირკმელების, ღვიძლის, თირკმელზედა ჯირკვლის ფუნქციის დარღვევა, ჰიპოფიზის ან ფარისებრი ჯირკვლის თანმდევი დაავადებები.

დოზის კორექციის საჭიროება შეიძლება ასევე წარმოიშვას ფიზიკური დატვირთვის ან პაციენტის ჩვეულებრივი დიეტის შეცვლის დროს. დოზის კორექცია შეიძლება საჭირო გახდეს პაციენტის ერთი ტიპის ინსულინიდან მეორეზე გადაყვანისას.

გვერდითი მოვლენები

ინსულინთან ყველაზე გავრცელებული გვერდითი მოვლენა არის ჰიპოგლიკემია. კლინიკური გამოკვლევების დროს, ისევე როგორც წამლის მოხმარების პერიოდში, მედიკამენტების გამოყენების დროს, დადგინდა, რომ ჰიპოგლიკემიის შემთხვევები განსხვავდება პაციენტის პოპულაციის, წამლის დოზის რეჟიმის და გლიკემიური კონტროლის დონის მიხედვით.

ინსულინის თერაპიის საწყის ეტაპზე შეიძლება მოხდეს რეფრაქციული შეცდომები, შეშუპება და რეაქციები ინექციის ადგილზე (მათ შორის ტკივილი, სიწითლე, თივა, ანთება, სისხლჩაქცევები, შეშუპება და ქავილი ინექციის ადგილზე). ეს სიმპტომები ჩვეულებრივ დროებითია. გლიკემიური კონტროლის სწრაფმა გაუმჯობესებამ შეიძლება გამოიწვიოს ”მწვავე ტკივილის ნეიროპათია”, რომელიც ჩვეულებრივ შექცევადია. ინსულინის თერაპიის ინტენსიფიკაციამ ნახშირწყლების მეტაბოლიზმის კონტროლის მკვეთრი გაუმჯობესებით შეიძლება გამოიწვიოს დიაბეტური რეტინოპათიის სტატუსის დროებითი გაუარესება, ხოლო გლიკემიური კონტროლის გრძელვადიანი გაუმჯობესება ამცირებს დიაბეტური რეტინოპათიის პროგრესირების რისკს.

ქვემოთ ჩამოთვლილი ყველა გვერდითი მოვლენა, კლინიკური კვლევების მონაცემებზე დაყრდნობით, ჯგუფდება განვითარების სიხშირის მიხედვით, MedDRA და ორგანული სისტემების მიხედვით. გვერდითი მოვლენების სიხშირე განისაზღვრება:

  • ძალიან ხშირად (≥ 1/10),
  • ხშირად (≥ 1/100 იმუნური სისტემის დარღვევებისთვის:
    • იშვიათად - ჭინჭრის ციება, კანის გამონაყარი,
    • ძალიან იშვიათად - ანაფილაქსიური რეაქციები.

    მეტაბოლური და კვების დარღვევები:

    • ძალიან ხშირად - ჰიპოგლიკემია.

    ნერვული სისტემის დარღვევები:

    • იშვიათად - პერიფერიული ნეიროპათია ("მწვავე ტკივილის ნეიროპათია").

    მხედველობის ორგანოს დარღვევები:

    • იშვიათად - რეფრაქციული შეცდომები,
    • ძალიან იშვიათად - დიაბეტური რეტინოპათია.

    დარღვევები კანისა და კანქვეშა ქსოვილებისგან:

    • იშვიათად - ლიპოდისტროფია.

    ზოგადი დარღვევები და დარღვევები ინექციის ადგილზე:

    • იშვიათად - რეაქციები ინექციის ადგილზე,
    • იშვიათად - შეშუპება.

    ინდივიდუალური გვერდითი რეაქციების აღწერა:

    აღინიშნება განზოგადებული ჰიპერმგრძნობელობის ძალიან იშვიათი რეაქციები (მათ შორის კანის განზოგადებული გამონაყარი, ქავილი, ოფლიანობა, კუჭ-ნაწლავის დაქვეითება, ანგიონევროზი, სუნთქვის გაძნელება, გულის პალპიტაცია, არტერიული წნევის დაქვეითება და ცნობიერების გაუარესება / დაკარგვა, რომლებიც პოტენციურად სიცოცხლისთვის საშიშია).

    ჰიპოგლიკემია ყველაზე გავრცელებული გვერდითი მოვლენაა. ეს შეიძლება განვითარდეს იმ შემთხვევაში, თუ ინსულინის დოზა ძალიან მაღალია ინსულინის საჭიროებასთან დაკავშირებით. მძიმე ჰიპოგლიკემია შეიძლება გამოიწვიოს ცნობიერების დაკარგვა ან / და კრუნჩხვები, თავის ტვინის ფუნქციის დროებითი ან შეუქცევადი დაზიანება, ან თუნდაც სიკვდილი. ჰიპოგლიკემიის სიმპტომები, როგორც წესი, უეცრად ვითარდება. ეს შეიძლება შეიცავდეს ”ცივ ოფლს”, კანის დაბინდვას, დაღლილობის მომატებას, ნერვულობას ან ტრემალს, შფოთვას, უჩვეულო დაღლილობას, ან სისუსტეს, დეზორიენტაციას, კონცენტრაციის დაქვეითებას, ძილიანობას, ძლიერ შიმშილს, მხედველობის დაბინდვას, თავის ტკივილი, გულისრევა და სწრაფი გულისცემა.

    დაფიქსირდა ლიპოდისტროფიის იშვიათი შემთხვევები. ლიპოდისტროფია შეიძლება განვითარდეს ინექციის ადგილზე.

    ორსულობა და ლაქტაცია

    ორსულობის პერიოდში ინსულინის მოხმარების შეზღუდვები არ არსებობს, რადგან ინსულინი არ გადალახავს პლაცენტარულ ბარიერს.

    როგორც ჰიპოგლიკემია, ასევე ჰიპერგლიკემია, რომელიც შეიძლება განვითარდეს არაადეკვატურად შერჩეული თერაპიის შემთხვევებში, ზრდის ნაყოფის მალფორმაციების და ნაყოფის სიკვდილის რისკს. ორსული დიაბეტით დაავადებული ორსულობის პერიოდში უნდა ჩატარდეს ორსულობის მონიტორინგი, მათ უნდა ჰქონდეთ სისხლში გლუკოზის დონის გაუმჯობესებული კონტროლი, იგივე რეკომენდაციები ვრცელდება იმ ქალებზე, რომლებიც გეგმავენ ორსულობას.

    ინსულინის საჭიროება ჩვეულებრივ მცირდება ორსულობის პირველ ტრიმესტრში და თანდათან იზრდება მეორე და მესამე ტრიმესტრებში.

    მშობიარობის შემდეგ, ინსულინის საჭიროება, როგორც წესი, სწრაფად უბრუნდება ორსულობამდე დაფიქსირებულ დონეს.

    ასევე არ არსებობს შეზღუდვები წამლის Actrapid ® NM– ის გამოყენების შესახებ ძუძუთი კვების პერიოდში. მეძუძური დედებისთვის ინსულინის თერაპიის ჩატარება ბავშვისთვის საშიში არ არის. ამასთან, შესაძლოა, დედმა დაგჭირდეს Actrapid ® NM– ის და / ან დიეტის დოზირების რეჟიმის რეგულირება.

    ფარმაკოლოგიური თვისებები

    აქტიური ნივთიერება ნარკოტიკების Actrapid Hm Penfill- ში არის ხსნადი ადამიანის ინსულინი. ეს ნივთიერება მიიღება recombinant deoxyribonucleic მჟავების პროცესების მეშვეობით. ამ მედიკამენტის ძირითადი ფუნქცია, ისევე როგორც ნებისმიერი სხვა ინსულინის პრეპარატი, არის რეგულირება. მისი მეშვეობით ხორციელდება სისხლში გლუკოზის დაქვეითება, ასევე ხდება სხეულის ქსოვილებში გლუკოზის შეწოვის გააქტიურება და ღვიძლის მიერ გლუკოზის წარმოების ჩახშობა. გარდა ამისა, აღინიშნება ცხიმის უჯრედებში ცხიმის ცვლის პროცესების შენელება და ცილის სინთეზის გააქტიურება. კლინიკურად დადგენილია, რომ სისხლში გლუკოზის დონის შემცირება მას შემდეგ, რაც პაციენტმა გამოიყენა Actrapid, იწყება პირველი ოცდაათი წუთის განმავლობაში. პრეპარატი აღწევს მაქსიმალურ ეფექტურობას პერიოდის განმავლობაში, ერთიდან სამ საათამდე. მოქმედების ხანგრძლივობა, როგორც წესი, არ აღემატება რვა საათს. უნდა აღინიშნოს, რომ დროებითი მახასიათებლები შეიძლება განსხვავდებოდეს პაციენტის ინდივიდუალური მახასიათებლების მიხედვით.

    კომპოზიცია და გამოშვების ფორმა

    მედიცინის დასამზადებლად გამოიყენება შემდეგი კომპონენტები: • აქტიური ნივთიერება ხსნადი ადამიანის ინსულინის სახით, • დამატებითი ნივთიერებები, მათ შორის, თუთია ქლორიდი, ტრიჰიდრიანი ალკოჰოლური გლიცერინი, მეტაკრაზოლი, ჰიდროქლორინის მჟავა, ნატრიუმის ოქსიდანიდი, განწმენდილი წყალი ინექციისთვის. პრეპარატის გამოშვება კანქვეშა და ინტრავენური შეყვანისთვის გამოსავლის ფორმითაა. გამოსავალი არის ერთგვაროვანი ნივთიერება, რომელიც, როგორც წესი, უფეროა. შეფუთვის ძირითადი გადაწყვეტაა შუშის ბოთლები. ფლაკონები მოთავსებულია ბლისტერის ბლისტერულ პაკეტებში, სამი ნაწილის ოდენობით. ხუთი ბლისტერული პაკეტი, ინსტრუქციის გამოყენებასთან ერთად, მოთავსებულია უპირატესად თეთრი ფერის მუყაოს ყუთებში.

    გვერდითი მოვლენები

    პრეპარატის გამოყენების დროს შეიძლება განვითარდეს შემდეგი გვერდითი რეაქციები: • მომატებული ოფლიანობა, • ნერვული მდგომარეობა, • თითების არევა, • დაღლილობის მომატება, • სიძლიერის დაკარგვა, სისუსტე, • ყურადღების კონცენტრაციის დაქვეითება, • თავის ტკივილი, თავბრუსხვევა, • მადის მომატება, • გულისრევის შეგრძნება, • გულის კუნთის რიტმის დარღვევა, კიდურების კრუნჩხვები, • სახის შეშუპება, • არტერიული წნევის დაქვეითება, • ქოშინი, • გამონაყარი, ქავილი.

    უკუჩვენებები

    პრეპარატი Aktrapid Hm არ უნდა იქნეს გამოყენებული შემდეგი უკუჩვენებების არსებობისას: • ჰიპერმგრძნობელობა მედიკამენტების ცალკეულ კომპონენტებზე, • სისხლში დაბალი შაქარი, • ალერგიული რეაქციები ინსულინზე, • პანკრეასის კუნძულების β უჯრედების სიმსივნე, რომელიც წარმოიქმნება ჰორმონალური ფონიდან და წამყვანი სისხლში შაქრის შემცირება.

    ორსულობა და ლაქტაცია

    ამჟამად ხელმისაწვდომი ინფორმაცია აჩვენებს, რომ Actrapid– ის გამოყენების დროს ნაყოფზე პათოლოგიური ან სხვა არასასურველი მოქმედება არ გამოვლენილა. ამავე დროს, რეკომენდებულია ორსული დიაბეტის მქონე ორსული პაციენტების მკაცრი მონიტორინგი და ამ მედიკამენტების გამოყენება. დადასტურებულია, რომ აქტიური ინგრედიენტის საჭიროება ორსულობის მეოთხე მეთხიდან იწყება და თანდათან იზრდება. მშობიარობის შემდეგ, ინსულინის საჭიროება მცირდება, მაგრამ გარკვეული პერიოდის შემდეგ, თავის წინა დონეზე უბრუნდება. ძუძუთი კვების პერიოდში დასაშვებია მედიკამენტების გამოყენება. ზოგჯერ საჭიროა დოზის შეცვლა პაციენტზე გავლენის გათვალისწინებით.

    გამოყენება: მეთოდი და მახასიათებლები

    პრეპარატი Actrapid Hm Penfill გამოიყენება კანქვეშა და ინტრავენურად. ოპტიმალური დოზა ინიშნება დამსწრე ექიმის მიერ ჩატარებული ტესტების საფუძველზე. გამომდინარე იქიდან, რომ ხსნადი ინსულინის მოქმედება ხანმოკლეა, მისი გამოყენებისას ერთ – ერთი მთავარი რეკომენდაციაა ამ მედიკამენტის შეთავსება გახანგრძლივებული ინსულინებით ან საშუალო მოქმედების ინსულინებით.ყოველდღიური მოთხოვნილება ინსულინის ხსნადობისთვის, როგორც წესი, სხეულის წონის სამი მეათედიდან ერთი მთლიანი ერთეულით მერყეობს. ზოგჯერ ინსულინის საჭიროება აღემატება მითითებულ ციფრულ მნიშვნელობებს ჭარბი წონის მქონე პაციენტებში ან მოზარდებში. მედიკამენტების დანერგვა უნდა განხორციელდეს ჭამამდე ნახევარი საათით ადრე. კანქვეშა ინექცია უნდა ჩატარდეს სხეულის ნაწილებში ისე, რომ გამორიცხავდეს იმავე ადგილას ნემსის ხშირი დარტყმა. ასევე რეკომენდებულია სიფრთხილით მოქცეული კანქვეშა გამოყენებისას, რათა გამოირიცხოს ხსნარის შემთხვევითი შეყვანა სისხლძარღვში. ყველაზე სწრაფი შეწოვა მიიღწევა მუცლის რეგიონში შეყვანისას. თვითმმართველობის კანქვეშა მიღების მიზნით, პაციენტმა უნდა დაიცვას რიგი მარტივი წესები. ეს მოიცავს შემდეგს: 1. სანამ Actrapid გამოიყენებთ, გამოსავალი საგულდაგულოდ უნდა შემოწმდეს. ეს უნდა იყოს ერთგვაროვანი, უფერო ნივთიერება. თუ აღმოჩენილია clouding, გასქელება ან რაიმე სხვა შეუსაბამობა, ამგვარი პრეპარატის გამოყენება აკრძალულია. 2. ადმინისტრირებამდე რეკომენდებულია ხელების საფუძვლიანად გაწმენდა, აგრეთვე ინფუზიის ადგილი. 3. გახსენით შპრიცის კალმის თავსახური და ჩადეთ ახალი ნემსი, ხრახნიან მასამდე. ადამიანის ინსულინის ყოველი შემდგომი ინექცია უნდა გაკეთდეს ახალი ნემსით. 4. ნემსი კორპისგან გაათავისუფლეთ, ერთი ხელით მოამზადეთ ინექციის ადგილი, კანის პატარა ნაწილში შეგროვებით, მეორეს მხრივ, შეამოწმეთ შპრიცი შინაარსის გასასვლელად. დარწმუნდით, რომ არცერთი ფლაკონი არ დარჩება ფლაკონში. 5. ნემსი ჩასვით კრაზაში და ჩადეთ ფლაკონის შინაარსი კანის ქვეშ. 6. ჩასმის შემდეგ, გაიყვანეთ ნემსი, რომელიც მცირე ხნით უჭირავთ ინექციის ადგილს. 7. გაიყვანეთ ნემსი სახელურიდან და გააგდეთ. ინტრავენური შეყვანა შეიძლება განხორციელდეს მხოლოდ კომპეტენტური სპეციალისტის მიერ.

    ურთიერთქმედება სხვა წამლებთან

    არსებობს მრავალი პრეპარატი, რომლებიც გავლენას ახდენენ ორგანიზმში გლუკოზის დონეს Actrapid Hm- თან ერთად მათი გამოყენების დროს. ასე რომ, მედიკამენტებს, რომლებსაც აქვთ უდიდესი გავლენა მონოამინის ოქსიდაზასა და ანგიოტენზინის გარდაქმნის ფერმენტზე, ისევე როგორც სამკურნალო საშუალებებს, როგორიცაა ტეტრაციკლინი, ეთილის- (პარა-ქლოროფენოქსი) -ისობუტირატი, დექსფენფლურამინი, ციკლოფოსფამიდიუმი, ორგანიზმში ანაბოლური პროცესების გამაძლიერებლები, შეუძლიათ გააძლიერონ ადამიანის ინსულინის მოქმედება. დიურეზულებს, სინთეზურ ანდროგენებს, ჰეპარინს, ტრიციკლურ ანტიდეპრესანტებს, გლუკოკორტიკოსტეროიდებს, ფსიქოტროპულ საშუალებებს, ტიროზინის ამინომჟავების იოდინირებულ წარმოებულებს შეუძლიათ საწინააღმდეგო ინჰიბიტორული მოქმედება მოახდინონ ხსნადი ინსულინზე. 3,4,5-ტრიმეთოქსიბენზოატის მეთილერსერპატის და სალიცილის მჟავების ანალგეტიკების მოქმედებით შესაძლებელია სისხლში გლუკოზის დონის ცვლილება, როგორც შემცირების, ასევე ზრდის მიმართულებით.

    დოზის გადაჭარბება

    ამჟამად, ნარკოტიკების Actrapid– ის დოზა, რომელიც შეიძლება გამოიწვიოს დოზის გადაჭარბებამ, არ არის გამოვლენილი. ამავე დროს, როდესაც ეს ხდება, შესაძლებელია სისხლში შაქრის დაქვეითება დადგენილი ნორმის ქვემოთ. ამ შემთხვევაში, შემდეგი სიმპტომები ჩნდება: • თავის ტკივილი, • სივრცეში დეზორიენტაცია, • სიძლიერის დაქვეითება, უძლურება, • მომატებული ოფლიანობა, • გულის რითმების შეცვლა, • თითების გაძარცვა, • ზედმეტი მოშლა, • მეტყველების დარღვევა, • მხედველობის დაქვეითება, • დეპრესიული მდგომარეობა. , • ფსიქოემოციური რღვევა. თუ შაქრის დაქვეითებამ არ გამოიწვიოს სერიოზული გართულებები, მაშინ პაციენტს შეუძლია დამოუკიდებლად მოიცილოს იგი გლუკოზის ზეპირი მიღებით. ამ მიზნებისათვის რეკომენდებულია დიაბეტით დაავადებული პირების ყოველთვის დალევა მათთან ერთად. იმ შემთხვევაში, როდესაც, სისხლში შაქრის დაქვეითების შედეგად, პაციენტი კარგავს ცნობიერებას, საჭიროა დექსტროზის შემცველი ინტრავენურად შეყვანა, რის გაკეთება შესაძლებელია მხოლოდ კომპეტენტური სპეციალისტის მიერ.

    სპეციალური მითითებები

    ინსულინის სხვა პრეპარატზე გადასვლა უნდა განხორციელდეს მკაცრი სამედიცინო ზედამხედველობის ქვეშ. საკვების დადგენილი წესების დარღვევის, აგრეთვე ყოველდღიური აქტივობის ზრდის შემთხვევაში, საჭიროა დოზის კორექცია. თირკმელებისა და ღვიძლის დაავადებების განვითარებამ შეიძლება შეამციროს ინსულინის საჭიროება მისი გაფუჭების პროცესების შენელების გამო. ამავდროულად, ინფექციური ხასიათის დაავადებების არსებობა შეიძლება გახდეს წამლის დოზის გაზრდის საფუძველი. ინსულინის დოზა ასევე შეიძლება განიცდიან ცვლილებებს ფსიქიკურ აშლილობებში. სხვა მედიკამენტების გამოყენება უნდა განხორციელდეს კომპეტენტური სპეციალისტის შესაბამისი რეკომენდაციების შესაბამისად. ვინაიდან შესაძლებელია სისხლში შაქრის დონის შემცირება და მომატება, მედიკამენტების მიღების დროს, ეს შეიძლება უარყოფითად იმოქმედოს კონცენტრაციაზე. ასეთ მომენტებში, თქვენ უნდა მიატოვოთ ავტომობილის მართვა და სხვა მოქმედებები, რომლებიც საჭიროებენ მეტ ყურადღებას.

    პრეპარატი Aktrapid Hm Penfill– ს ​​აქვს შემდეგი ანალოგიური პროდუქტები, მსგავსი მოქმედების სპექტრით: Apidra Solostar, Gensulin R, Biosulin R, Gansulin R, Insulin R bio R, Insuran R, Rosinsulin R, Insuman Rapid GT, Rinsulin R, Vosulin-Rsp, Novorap , Insuvit N, Insugen-R, Insular Asset, Farmasulin N, Humodar R, Himulin Regular.

    წამლის მიმოხილვები

    პაციენტები, რომლებიც იყენებენ წამალს Actrapid Hm, უფრო მეტად, პოზიტიური მიმართულებით აღნიშნავენ მის ეფექტურობას და სიჩქარეს. ზოგიერთ პაციენტს აქვს გვერდითი მოვლენები პრეპარატის კანქვეშა მიღების დროს, მაგრამ ხშირად ეს იყო არასწორად შერჩეული დოზირების შედეგი.

    აფთიაქის ლიცენზია LO-77-02-010329, 2019 წლის 18 ივნისს

    როგორ გამოვიყენოთ: დოზა და მკურნალობის კურსი

    პრეპარატის მიღების დოზა და მარშრუტი განისაზღვრება ინდივიდუალურად თითოეულ შემთხვევაში, სისხლში გლუკოზის შემცველობის საფუძველზე და ჭამის შემდეგ 1-2 საათის შემდეგ, აგრეთვე გლუკოზურიის ხარისხზე და დაავადების მიმდინარეობის მახასიათებლებზე.

    პრეპარატი ინიშნება ს / კ, ინ / მ, ინ / ინ, ჭამამდე 15-30 წუთით ადრე. გამოყენების ყველაზე გავრცელებული გზაა sc. დიაბეტური კეტოაციდოზით, დიაბეტური კომა, ქირურგიული ჩარევის დროს - ინ / ინ და / მ.

    მონოთერაპიით, გამოყენების სიხშირე, ჩვეულებრივ, 3 ჯერ დღეში (აუცილებლობის შემთხვევაში, დღეში 5-6 ჯერ), ინექციის ადგილი იცვლება ყოველ ჯერზე, რათა თავიდან იქნას აცილებული ლიპოდისტროფიის განვითარება (კანქვეშა ცხიმის ატროფია ან ჰიპერტროფია).

    საშუალო სადღეღამისო დოზაა 30-40 PIECES, ბავშვებში - 8 PIECES, შემდეგ საშუალო დღიური დოზით - 0.5-1 PIECES / კგ ან 30-40 PIECES 1-3 ჯერ დღეში, საჭიროების შემთხვევაში - 5-6 ჯერ დღეში. სადღეღამისო დოზით, რომელიც აღემატება 0,6 U / კგ-ს, ინსულინს უნდა დაინიშნოს 2 ან მეტი ინექციის სახით სხეულის სხვადასხვა ადგილებში.

    შესაძლებელია გაერთიანდეს ხანგრძლივი მოქმედების ინსულინებთან.

    ინსულინის ხსნარი ფლაკონიდან გროვდება სტერილური შპრიცის ნემსით პირსინგით, რეზინის შემცვლელი ამოიღეს ალუმინის ქუდის ამოღების შემდეგ ეთანოლთან ერთად.

    კითხვები, პასუხები, მიმოხილვები პრეპარატის შესახებ Actrapid NM Penfill


    მოწოდებული ინფორმაცია განკუთვნილია სამედიცინო და ფარმაცევტული პროფესიონალებისთვის. წამლის შესახებ ყველაზე ზუსტი ინფორმაცია შეიცავს მწარმოებლის მიერ შეფუთვას თანდართულ ინსტრუქციებს. ჩვენი საიტის ამ ან სხვა გვერდზე განთავსებული ინფორმაცია არ შეიძლება გახდეს სპეციალისტის პირადი მიმართვის შემცვლელი.

    ნარკოტიკების ურთიერთქმედება

    არსებობს უამრავი პრეპარატი, რომლებიც გავლენას ახდენენ ინსულინის საჭიროებაზე. ჰიპოგლიკემიური ეფექტი ინსულინის აძლიერებს პერორალური ჰიპოგლიკემიური აგენტები, მონოამინოქსიდაზას ინჰიბიტორები, ანგიოტენზინ გარდამქმნელი ფერმენტის ინჰიბიტორები, კარბოანჰიდრაზას ინჰიბიტორები, შერჩევითი ბეტა-ადრენობლოკატორები, ბრომოკრიპტინი, სულფანილამიდები, ანაბოლური სტეროიდები, ტეტრაციკლინები, clofibrate, კეტოკონაზოლი, mebendazole, პირიდოქსინი, თეოფილინი, ციკლოფოსფამიდი, ფენფლურამინი, ლითიუმის პრეპარატებისა salicylates .

    ინსულინის ჰიპოგლიკემიური მოქმედება დასუსტებულია პირის ღრუს კონტრაცეპტივების, გლუკოკორტიკოსტეროიდების, ფარისებრი ჯირკვლის ჰორმონების, თიაზიდური შარდმდენების, ჰეპარინის, ტრიციკლური ანტიდეპრესანტების, სიმპათომიმეტიკების, ზრდის ჰორმონის (სომატროპინის), დენაზოლის, კლონიდინის, ნელი კალციუმის არხის ბლოკერების, დიაფენინის, დიაზოქსიდის საშუალებით.

    ბეტა-ბლოკატორებს შეუძლიათ ნიღაბი ჰიპოგლიკემიის სიმპტომების ნიღბით და ჰიპოგლიკემიისგან გამოჯანმრთელება გაუადვილონ.

    ოქტრეოტიდს / ლანრეოტიდს შეუძლია გაზარდოს და შეამციროს სხეულის მოთხოვნილება ინსულინზე.

    ალკოჰოლმა შეიძლება გააძლიეროს ან შეამციროს ინსულინის ჰიპოგლიკემიური მოქმედება.

    Actrapid ® NM შეიძლება დაემატოს მხოლოდ იმ ნაერთებს, რომლებთანაც ცნობილია, რომ ის თავსებადია. ინსულინის ხსნარში დამატებულმა ზოგიერთმა მედიკამენტმა (მაგალითად, თიოლების ან სულფიტების შემცველი პრეპარატები) შეიძლება გამოიწვიოს დეგრადაცია.

    პრეპარატის შენახვის პირობები

    შეინახეთ პრეპარატი 2 ° C- დან 8 ° C ტემპერატურამდე (მაცივარში), მაგრამ არა საყინულთან ახლოს. არ გაყინოთ. განათავსეთ კარტრიჯები მუყაოს ყუთში, სინათლისგან დასაცავად.

    გახსნილი ვაზნებისათვის:

    • არ შეინახოთ მაცივარში. შეინახეთ ტემპერატურა, რომელიც არ აღემატება 30 ° C 6 კვირის განმავლობაში.

    Actrapid ® NM Penfill ® დაცული უნდა იყოს ჭარბი სითბოსა და შუქისგან. ბავშვებისგან მიუწვდომელი იყოს.

    გამოყენების ინსტრუქცია

    გამოყენების ინსტრუქციის თანახმად, Actrapid NM– ის დოზა განსაზღვრავს ექიმს თითოეულ ინდივიდუალურ შემთხვევაში, პაციენტის მდგომარეობის შესაბამისად. Actrapid NM– ის სუფთა ფორმით გამოყენებისას, იგი ჩვეულებრივ ინიშნება 3 ჯერ დღეში (შესაძლოა 5-6 ჯერ). პრეპარატის მიღება შესაძლებელია კანქვეშა, ინტრამუსკულურად ან ინტრავენურად.

    პრეპარატის მიღებიდან 30 წუთის განმავლობაში, თქვენ უნდა ჭამოთ საკვები. ინსულინის თერაპიის ინდივიდუალური შერჩევით, შესაძლებელია Actrapid NM– ის გამოყენება ხანგრძლივად მოქმედ ინსულინებთან ერთად. Actrapid NM შეიძლება შერეული იყოს იმავე შპრიცში სხვა უაღრესად გაწმენდილი ინსულინებით. ინსულინის თუთიის შეჩერებებთან შერევისას, დაუყოვნებლივ უნდა გაკეთდეს ინექცია. ხანგრძლივი მოქმედების ინსულინებთან შერევისას, actrapid HM პირველად უნდა შეიყვანოთ შპრიცში.

    კორტიკოსტეროიდების, მაო-ინჰიბიტორების, ჰორმონალური კონტრაცეპტივების, ალკოჰოლის, ფარისებრი ჯირკვლის ჰორმონებთან თერაპიის ერთდროულმა გამოყენებამ შეიძლება გამოიწვიოს ინსულინის საჭიროების ზრდა.

    ნაპოვნია მშიერი მტერი ფრჩხილების MUSHROOM! თქვენი ფრჩხილების გაწმენდა 3 დღეში! წაიღე.

    როგორ სწრაფად გავაუმჯობესოთ არტერიული წნევა 40 წლის შემდეგ? რეცეპტი მარტივია, ჩამოწერეთ.

    ბუასილით დაიღალა? გამოსავალი არსებობს! მისი განკურნება შესაძლებელია სახლში რამდენიმე დღეში, საჭიროა.

    ჭიების არსებობის შესახებ ამბობს ODOR პირიდან! დღეში ერთხელ დალიე წყალი.

    დატოვეთ თქვენი კომენტარი