როგორ მივმართოთ ლევემირ ფლეკსპენს?

საერთაშორისო სახელი - levemir flexpen

კომპოზიცია და გამოშვების ფორმა

გამოსავალი sc ადმინისტრირებისთვის გამჭვირვალე, უფერო. 1 მლ შეიცავს დეტემირ ინსულინს 100 სე *. 1 შპრიცის კალამი შეიცავს ინსულინის დეტემირს 300 PIECES *.

აღმძვრელები: გლიცეროლი, ფენოლი, მეტაკრაზოლი, თუთია აცეტატი, ნატრიუმის ქლორიდი, ნატრიუმის დიჰიდროგენი ფოსფატი დიჰიდრატი, ჰიდროქლორინის მჟავა ან ნატრიუმის ჰიდროქსიდი, წყალი დ / ი.

* 1 ერთეული შეიცავს 142 მკგ მარილსაწინააღმდეგო ინსულინის დეტემირს, რომელიც შეესაბამება 1 ერთეულს. ადამიანის ინსულინი (IU).

3 მლ - შუშის კარტრიჯები (1) - მრავალჯერადი ერთჯერადი შპრიცის კალმები განმეორებითი ინექციებისთვის (5) - მუყაოს პაკეტები.

კლინიკური და ფარმაკოლოგიური ჯგუფი

ხანგრძლივი მოქმედების ადამიანის ინსულინის ანალოგი.

ფარმაკოთერაპიული ჯგუფი

ჰიპოგლიკემიური აგენტი - ხანგრძლივი მოქმედების ინსულინის ანალოგი.

ფარმაკოლოგიური მოქმედება

გახანგრძლივებული მოქმედების ადამიანის ინსულინის ხსნადი ანალოგი (ინექციის ადგილზე დეტერმირული ინსულინის მოლეკულების გამოხატული თვით-ასოცირების გამო და წამლის მოლეკულების ალბუმინთან შეერთება გვერდითი ცხიმოვანი მჟავების ჯაჭვთან დაკავშირებული კომპონენტის საშუალებით) მოქმედების ბრტყელი პროფილის გამოყენებით (მნიშვნელოვნად ნაკლები ცვალებადია ვიდრე ინსულინ-იზოფანი და ინსულინ გლარგინი).

ინსულინ-იზოფანთან შედარებით, იგი უფრო ნელა ვრცელდება პერიფერიულ სამიზნე ქსოვილებში, რაც უზრუნველყოფს რეპროდუქციული შეწოვის პროფილის და წამლის მოქმედებას. ის ურთიერთქმედებს სპეციფიკურ რეცეპტორთან უჯრედების გარე ციტოპლაზმურ გარსზე და ქმნის ინსულინ-რეცეპტორების კომპლექსს, რომელიც ასტიმულირებს უჯრედშორის პროცესებს, მათ შორის რიგი საკვანძო ფერმენტების სინთეზი (ჰექსოკინაზა, პირუვატ კინაზა, გლიკოგენის სინთეზა).

სისხლში გლუკოზის კონცენტრაციის დაქვეითება განპირობებულია მისი უჯრედშიდა ტრანსპორტის მატებით, ქსოვილების მიერ შეწოვის გაზრდით, ლიპოგენეზის სტიმულირებით, გლიკოგენოგენეზით და ღვიძლის მიერ გლუკოზის წარმოების სიჩქარის დაქვეითებით. 0.2-0.4 U / კგ 50% -ის შეყვანის შემდეგ მაქსიმალური ეფექტი მიიღწევა დიაპაზონში 3-4 საათიდან 14 საათამდე, მოქმედების ხანგრძლივობაა 24 საათამდე.

ფარმაკოკინეტიკა

მაქსიმუმი შრატში მიიღწევა მიღებიდან 6-8 საათის შემდეგ. C– ს ადმინისტრირების ორმაგი ყოველდღიური რეჟიმითს.ს. მიღწეულია 2-3 ინექციის შემდეგ.

ინდივიდუალური შეწოვის ცვალებადობა ლევემირ ფლექსპენისთვის უფრო დაბალია, ვიდრე ბაზალური ინსულინის სხვა პრეპარატებთან შედარებით. ლევემირ ფლექსპენის ფარმაკოკინეტიკაში კლინიკურად მნიშვნელოვანი არათანაბარი განსხვავება არ ყოფილა.

საშუალო V ლევემირ ფლექსპენი (დაახლოებით 0,1 ლ / კგ) მიუთითებს, რომ ინსულინის დეტერმიის დიდი ნაწილი სისხლში ცირკულირებს.

წამლის ინაქტივაცია Levemir Flexpen მსგავსია ადამიანის ინსულინის პრეპარატების მიმართ, წარმოქმნილი ყველა მეტაბოლიტი არააქტიურია.

ცილების შემცველი კვლევები in vitro და in vivo აჩვენეთ, რომ კლინიკურად მნიშვნელოვანი ურთიერთქმედების არარსებობაა ინსულინის დეტერმირსა და ცხიმოვან მჟავებს ან სხვა სამკურნალო საშუალებებს შორის, რომლებიც ცილებს უკავშირებენ.

ტერმინალი T1/2 სქემის ინექციის შემდეგ, იგი განისაზღვრება კანქვეშა ქსოვილისგან შეწოვის ხარისხით და 5-7 საათის განმავლობაში, დამოკიდებულია დოზაზე.

სკ-ის მიღების შემდეგ, პლაზმის კონცენტრაცია პროპორციულია ადმინისტრირებულ დოზასთან (C)მაქსიმუმი , შეწოვის ხარისხი). წონასწორობაში არ ყოფილა ფარმაკოკინეტიკური ან ფარმაკოდინამიკური ურთიერთქმედება ლირაგლუტიდსა და ლევემირ FlexPen- ს შორის, ხოლო Levemir FlexPen- ს დაენიშნათ ერთჯერადი დოზით 0.5 U / კგ და liraglutide დოზით 1.8 მგ პაციენტებში, რომლებსაც აქვთ შაქრიანი დიაბეტი ტიპი 2.

სპეციალური პაციენტების ჯგუფები

ლევმირ ფლექსპენის ფარმაკოკინეტიკური თვისებები შეისწავლეს ბავშვებში (6–12 წლის) და მოზარდებში (13–17 წლის ასაკში) და შედარებული აქვთ ფარმაკოკინეტიკური თვისებები მოზრდილებში, რომლებიც ტიპი 1 შაქრიანი დიაბეტით არიან მოზრდილებში.

კლინიკურად მნიშვნელოვანი განსხვავებები არ არის ლევემირ ფლექსპენის ფარმაკოკინეტიკაში ასაკოვან და ახალ პაციენტებს შორის ან თირკმლის და ღვიძლის ფუნქციის დარღვევის მქონე პაციენტებს შორის და ჯანმრთელ პაციენტებს შორის.

პრეკლინიკური უსაფრთხოების კვლევები

კვლევა in vitro ადამიანის უჯრედულ ხაზში, მათ შორის ინსულინის რეცეპტორებთან და IGF -1 (ინსულინის ზრდის ზრდის ფაქტორი) სავალდებულო მონაცემების კვლევების თანახმად, დეტერმირული ინსულინი აქვს დაბალი მიმზიდველობა ორივე რეცეპტორებისთვის და მცირე გავლენას ახდენს უჯრედების ზრდაზე, ვიდრე ადამიანის ინსულინთან შედარებით. ფარმაკოლოგიური უსაფრთხოების რუტინული კვლევების, განმეორებითი დოზის ტოქსიკურობის, გენოტოქსიკურობის, კანცეროგენული პოტენციალის, რეპროდუქციული ფუნქციის შესახებ ტოქსიკური მოქმედებების საფუძველზე ჩატარებულმა წინასწარი კლინიკურმა მონაცემებმა არ აჩვენა რაიმე საფრთხე ადამიანისთვის.

- დიაბეტი მოზრდილებში, მოზარდებში და 2 წელზე უფროსი ასაკის ბავშვებში.

დოზირების რეჟიმი და გამოყენების მეთოდი

პრეპარატის დოზა Levemir Flexpen უნდა შეირჩეს ინდივიდუალურად თითოეულ შემთხვევაში, პაციენტის საჭიროებიდან გამომდინარე.

გამოკვლევის შედეგების საფუძველზე, ქვემოთ მოცემულია რეკომენდაციები დოზის ტიტრაციისთვის:

პლაზმური გლუკოზის საშუალებები იზომება დამოუკიდებლად საუზმის წინპრეპარატის დოზის კორექტირება Levemir Flexpen (ED)
> 10 მმოლ / ლ (180 მგ / დლ)+8
9.1-10 მმოლ / ლ (163-180 მგ / დლ)+6
8.1-9 მმოლ / ლ (145-162 მგ / დლ)+4
7.1-8 მმოლ / ლ (127-144 მგ / დლ)+2
6.1-7 მმოლ / ლ (109-126 მგ / დლ)+2
4.1-6.0 მმოლ / ლარანაირი შეცვლა (სამიზნე მნიშვნელობა)
თუ რომელიმე პლაზმური გლუკოზის ღირებულებაა:
3.1-4 მმოლ / ლ (56-72 მგ / დლ)-2
1/1000, 1/100, 1/1000, 1/1000, 1/100, 1/10 000,

გინეკოლოგია Qing 1 - დეტალური ინფორმაცია ევროპის კიბოს ცენტრის სტატიებში.

ფორმები და შემადგენლობა

მწარმოებელი გთავაზობთ Levemir FlexPen მედიკამენტებს კანქვეშა ადმინისტრირებისთვის განკუთვნილი ხსნარის სახით. სამკურნალო საშუალების პაკეტში თერაპიული სითხის შესავსებლად არსებობს სპეციალური შპრიცის კალამი, რომელიც მოსახერხებელია გამოსაყენებლად და საშუალებას გაძლევთ ზუსტად მიაწოდოთ საჭირო რაოდენობის გამოსავალი. მედიცინას აქვს გრძელი თერაპიული ეფექტი, რაც მას უზრუნველყოფს მთავარი კომპონენტის - ინსულინის დერმატირით. ეს ნივთიერება არის ადამიანის ინსულინის ხსნადი ბაზალური ანალოგი. თერაპიული ეფექტის ხანგრძლივობა 24 საათამდეა, რაც მიღებულია დოზის მიღებიდან, და ამის გამო, მისი საშუალებით შესაძლებელი იქნება შეზღუდოს პრეპარატის 1 ან ორჯერადი მიღება დღეში. ინსულინის დემიტირებაში გამოხატული პიკი არ არის. ამ ნივთიერების გამორჩეული თვისებაა ექსპოზიციის დროისა და თერაპიული ეფექტის პროგნოზირება.

შაქარი დაუყოვნებლად მცირდება! დროთა განმავლობაში დიაბეტით დაავადებამ შეიძლება გამოიწვიოს მთელი რიგი დაავადებები, მაგალითად, მხედველობის პრობლემები, კანისა და თმის მდგომარეობა, წყლულები, განგრენა და კიბო კიბოებიც კი! ხალხმა მწარე გამოცდილება ასწავლა შაქრის დონის ნორმალიზებისთვის. წაიკითხეთ

რეკომენდებულია ლევმირ ფლექსპენის ინექცია ინსულინდამოკიდებული დიაბეტის შემთხვევაში (I ტიპის დიაბეტი). გაფართოებული ინსულინი ასევე მიზანშეწონილია იმ პაციენტებისთვის, რომლებმაც დაინფიცირეს არა ინსულინდამოკიდებული შაქრიანი დიაბეტი ან II ტიპის დიაბეტი. სხვა შემთხვევებში, ლევემირის გამოყენების აუცილებლობა განისაზღვრება მხოლოდ კვალიფიციური ექიმის მიერ, ეყრდნობა დიაგნოზირებული გამოკვლევის შედეგებსა და პაციენტის ზოგად მდგომარეობას.

გამოყენების ინსტრუქცია Levemir Flekspen

გაფართოებული განთავისუფლებული პრეპარატი Levemir Flexpen უნდა იქნას გამოყენებული მკაცრად, როგორც ეს დამსწრე ექიმის მითითებით.

პრეპარატის დოზა დამოკიდებულია პანკრეასის მიერ სეკრეტირებული ინსულინის ოდენობაზე დღეში. ამ ფიგურის გადაჭარბება მკაცრად უკუნაჩვენებია. დოზა უნდა გამოანგარიშდეს პროფილის ექიმის მიერ, მაგრამ თქვენ თვითონ შეგიძლიათ შეამოწმოთ ინსულინის დონე. ამას დასჭირდება ბაზალური ტესტირება.

გამოსავალი შეჰყავთ ბარძაყში ან მხარზე. ამასთან, ინსულინი უფრო სწრაფად მოქმედებს იმ შემთხვევაში, თუ ინექცია კეთდება მუცლის კედელში. ინექციების რაოდენობა თითო პაციენტისთვის ინდივიდუალურად შეირჩევა. ჩვეულებრივ, 1 ინექცია საკმარისია, მაგრამ საჭიროების შემთხვევაში, პრეპარატი "ლევემირ ფლექსპენი" ინიშნება დღეში ორჯერ.

დოზის გადაჭარბება

ინსულინი Levemir Flexpen მოითხოვს მკაცრად დაცვას ექიმის მიერ რეკომენდებული დოზებისა და მითითებების შესაბამისად, მათი მნიშვნელოვანი ჭარბი მიღება საშიშია დოზის გადაჭარბების გამო, რაც ხასიათდება ადამიანის სისხლში შაქრის დაქვეითებით. ჰიპოგლიკემიის მკურნალობისთვის საჭიროა ჭამა შაქრის ნაჭერი ან ნახშირწყლებით მდიდარი ნებისმიერი პროდუქტი. სწორედ ამიტომ დიაბეტით დაავადებულებმა ყოველთვის უნდა ატარონ მათთან ტკბილეული. თუ პაციენტის მდგომარეობა არ ნორმალიზდება, მას ინიშნება 0,5-1 მგ გლუკაგონი ან გლუკოზის ხსნარი. როდესაც მდგომარეობა ნორმალურად დაბრუნდა, პაციენტს სჭირდება ტკბილი საკვების მიღებით ჰიპოგლიკემიის რეციდივის თავიდან ასაცილებლად.

გამოყენების შეზღუდვები და გვერდითი სიმპტომები

ინსტრუქციის თანახმად, ფარმაცევტული პროდუქტის გამოყენება არ შეიძლება გამოყენებულ იქნას პაციენტებთან, რომლებსაც აქვთ კომპონენტები ინდივიდუალური შეუწყნარებლობით. გარდა ამისა, ლევმირ ფლექსპანი არ არის რეკომენდებული 6 წელზე უფროსი ასაკის პირთათვის, რადგან პაციენტთა ამ ჯგუფში არ ჩატარებულა კლინიკური კვლევები. თუ მედიკამენტს სწორად იყენებთ, შეძლებთ არასასურველი შედეგების განვითარებას. წინააღმდეგ შემთხვევაში, პაციენტი შეხვდება ასეთ ნეგატიურ მოვლენებს:

  • ეპიდერმისის ფერმკრთალი,
  • შემცირდა პლაზმური გლუკოზა
  • გადაჭარბებული დაღლილობა, სისუსტე
  • დეზორიენტაცია,
  • დაუსაბუთებელი ნერვიულობა,
  • ტრემორი
  • ძილი
  • მხედველობის დარღვევა
  • გულის პალპაცია,
  • ტკივილები ტაძრებში და კეფის ნაწილში,
  • კრუნჩხვები
  • ინექციის ადგილზე სიწითლე, შეშუპება და წვა,
  • ჭინჭრის ციება
  • ჰიპერჰიდროზი
  • საჭმლის მომნელებელი ტრაქტის დარღვევა,
  • ქოშინი
  • არტერიული წნევის დაქვეითება.
შინაარსის ცხრილში დაბრუნება

გამოსვლის ფორმა Levemir flekspen, ნარკოტიკების შეფუთვა და შემადგენლობა.

Sc გამოყენებისთვის გამოსავალი გამჭვირვალე, უფეროა.

1 მლ
1 შპრიცის კალამი
ინსულინის დეტერმირი
100 პიქსე *
300 პიქსელი *

აღმძვრელები: მანიტოლი, ფენოლი, მეტაკრაზოლი, თუთია აცეტატი, ნატრიუმის ქლორიდი, დისოდიუმის ფოსფატის დიჰიდრატი, ნატრიუმის ჰიდროქსიდი, ჰიდროქლორინის მჟავა, წყალი დ / ი.

* 1 ერთეულის შეიცავს 142 μg მარილი თავისუფალი ინსულინის დეტემირს, რომელიც შეესაბამება 1 ერთეულს. ადამიანის ინსულინი (IU).

3 მლ - მრავალჯერადი შპრიცის კალმები დისპენსერით (5) - მუყაოს პაკეტებით.

პრეპარატის აღწერა ემყარება ოფიციალურად დამტკიცებულ ინსტრუქციას გამოყენების შესახებ.

ლევირის ფლოქსენის ფარმაკოლოგიური მოქმედება

ჰიპოგლიკემიური პრეპარატი. ეს არის ადამიანის ინსულინის ხსნადი ბაზალური ანალოგი, რომელსაც აქვს ბინა და პროგნოზირებადი აქტივობის პროფილი, ხანგრძლივი მოქმედებით. წარმოქმნილი დნმ-ის რეკომბინანტული ბიოტექნოლოგიით Saccharomyces cerevisiae შტამების გამოყენებით.

პრეპარატის Levemir Flexpen– ის სამოქმედო პროფილი მნიშვნელოვნად ნაკლებად ცვალებადია იზოფან – ინსულინთან და ინსულინ გლარგინთან შედარებით.

წამლის გახანგრძლივებული მოქმედება ლევემირ ფლექსპენით განპირობებულია ინჟექციის ადგილზე დეზმირული ინსულინის მოლეკულების გამოხატული თვით-ასოციაციით და წამლის მოლეკულების ალბუმინთან შეკავშირებით გვერდითი ჯაჭვთან კავშირის საშუალებით. იზოფან-ინსულინთან შედარებით, დეტემირული ინსულინი მიეწოდება პერიფერიულ სამიზნე ქსოვილებს უფრო ნელა. ეს კომბინირებული შეფერხების განაწილების მექანიზმები იძლევა წამლის უფრო რეპროდუქციულ შეწოვას და მოქმედების პროფილს, ლევემირ ფლექსპენს, იზოფან – ინსულინთან შედარებით.

ის ურთიერთქმედებს სპეციფიკურ რეცეპტორთან უჯრედების გარე ციტოპლაზმურ გარსზე და ქმნის ინსულინ-რეცეპტორების კომპლექსს, რომელიც ასტიმულირებს უჯრედშორის პროცესებს, მათ შორის რიგი საკვანძო ფერმენტების სინთეზი (ჰექსოკინაზა, პირუვატ კინაზა, გლიკოგენის სინთეზა).

სისხლში გლუკოზის დაქვეითება განპირობებულია მისი უჯრედშიდა ტრანსპორტის მატებით, ქსოვილების მიერ შეწოვის გაზრდით, ლიპოგენეზის სტიმულაციით, გლიკოგენოგენეზიით და ღვიძლის მიერ გლუკოზის წარმოების სიჩქარის დაქვეითებით.

დოზით 0.2-0.4 U / კგ 50% -ით, პრეპარატის მაქსიმალური ეფექტი ვლინდება დიაპაზონის მიღებიდან 3-4 საათიდან 14 საათამდე. მოქმედების ხანგრძლივობაა 24 საათამდე, დამოკიდებულია დოზაზე, რაც ერთჯერადი და ორმაგი სადღეღამისო მიღების შესაძლებლობას იძლევა.

სკ-ის მიღების შემდეგ, ფარმაკოდინამიკური პასუხი პროპორციული იყო გამოყენებული დოზის (მაქსიმალური ეფექტი, მოქმედების ხანგრძლივობა, ზოგადი ეფექტი).

გრძელვადიან კვლევებში (> 6 თვე), პლაზმური გლუკოზის უზმოზე მიღება პაციენტებში, რომლებსაც აქვთ 1 ტიპის შაქრიანი დიაბეტი, უკეთესი იყო შედარებით საბაზო / ბოლუსური თერაპიისთვის დადგენილ იზოფან-ინსულინთან. გლიკემიური კონტროლი (გლიკირებული ჰემოგლობინი - HbA1C) ლევემირ ფლექსპენთან თერაპიის დროს შედარებული იყო იზოფან-ინსულინთან, ღამის ჰიპოგლიკემიის უფრო დაბალი რისკით და სხეულის წონის გაზრდით ლევემირ ფლექსპენთან.

ღამის გლუკოზის კონტროლის პროფილი უფრო მაგრდება და ლევმირ ფლექსპენთან შედარებით იზოფან-ინსულინთან შედარებით, რაც აისახება ღამის ჰიპოგლიკემიის განვითარების უფრო დაბალი რისკით.

პრეპარატის ფარმაკოკინეტიკა.

როდესაც ს / ს მიღებისას, შრატის კონცენტრაცია მიღებულია დოზის პროპორციულად.

Cmax მიიღწევა მიღებიდან 6-8 საათის შემდეგ. დღეში ორჯერ მიღებისას, Css მიიღწევა 2-3 ადმინისტრაციის შემდეგ.

ინდივიდუალური შეწოვის ცვალებადობა ნაკლებია წამალში ლევემირ ფლექსპენთან შედარებით ბაზალური ინსულინის სხვა პრეპარატებთან შედარებით.

ი / მ ადმინისტრაციასთან შეწოვა უფრო სწრაფი და უფრო დიდი რაოდენობითაა, ვიდრე სე / ს ადმინისტრირებასთან შედარებით.

Levemir FlexPen- ის საშუალო Vd (დაახლოებით 0,1 ლ / კგ) მიუთითებს, რომ დეტერმიული ინსულინის დიდი წილი სისხლში ცირკულირებს.

პრეპარატის ბიოტრანსფორმაცია Levemir Flexpen მსგავსია ადამიანის ინსულინის პრეპარატების შესახებ, წარმოქმნილი ყველა მეტაბოლიტი არააქტიურია.

ტერმინალი T1 / 2 სქესის ინექციის შემდეგ განისაზღვრება კანქვეშა ქსოვილისგან შეწოვის ხარისხით და არის დოზადან 5-7 საათი.

პრეპარატის დოზა და მიღების წესი.

პრეპარატის დოზა განისაზღვრება ინდივიდუალურად. პრეპარატი Levemir Flexpen უნდა დაინიშნოს 1 ან 2-ჯერ დღეში პაციენტის საჭიროებიდან გამომდინარე. პაციენტები, რომლებიც საჭიროებენ პრეპარატის გამოყენებას 2 ჯერ დღეში, სისხლში გლუკოზის დონის ოპტიმალური კონტროლისთვის, შეუძლიათ შეიყვანონ საღამოს დოზა, როგორც სადილის დროს, ან ძილის წინ, ან დილის დოზის მიღებიდან 12 საათის განმავლობაში.

ლევემირ ფლექსპენს ინექცია sc ბარძაყში, წინა მუცლის კედელში ან მხარზე. აუცილებელია ინექციის ადგილის შეცვლა ანატომიურ რეგიონში, რათა თავიდან იქნას აცილებული ლიპოდისტროფიის განვითარება. ინსულინი უფრო სწრაფად იმოქმედებს, თუ იგი მუცლის ღრუს წინა კედელში შედის.

საჭიროების შემთხვევაში, პრეპარატის გამოყენება შეიძლება iv ექიმის მკაცრი მეთვალყურეობის ქვეშ.

ხანდაზმულ პაციენტებში, ისევე როგორც ღვიძლისა და თირკმლების ფუნქციის დარღვევით, სისხლში გლუკოზის დონე უფრო ფრთხილად უნდა იქნას მონიტორინგი და უნდა განხორციელდეს დოზის კორექცია.

დოზის კორექცია შეიძლება ასევე იყოს საჭირო პაციენტის ფიზიკური დატვირთვისას, მისი ნორმალური დიეტის შეცვლის დროს ან თანმდევი დაავადებით.

საშუალო მოქმედების ინსულინებისა და გახანგრძლივებული ინსულინის Levemir FlexPen ინსულინზე გადატანისას შეიძლება საჭირო გახდეს დოზა და დროის კორექტირება. რეკომენდებულია სისხლში გლუკოზის დონის ფრთხილად მონიტორინგი ახალი პრეპარატის პირველ კვირებში და პირველ კვირებში. შეიძლება დაგჭირდეთ ერთდროული ჰიპოგლიკემიური თერაპიის კორექტირება (მოკლევადიანი ინსულინის პრეპარატების მიღების დოზა და დრო ან ზეპირი ჰიპოგლიკემიური მედიკამენტების დოზა).

პაციენტის ინსტრუქციები FlexPen® ინსულინის კალმის დისპენსერის გამოყენებით

FlexPen შპრიცის კალამი განკუთვნილია Novo Nordisk ინსულინის ინექციის სისტემებით და NovoFine ნემსებით.

ინსულინის ადმინისტრირებული დოზაა 1-დან 60 ერთეულამდე. შეიძლება შეიცვალოს 1 ერთეულის დამატებითNovoFine S ნემსები 8 მმ-მდე ან უფრო მოკლე სიგრძით, განკუთვნილია FlexPen შპრიცის კალმით. S მარკირებას აქვს მოკლე ნემსები. უსაფრთხოების სიფრთხილის შესახებ, ყოველთვის ჩაიტარეთ ინსულინის შემცვლელი მოწყობილობა, თუ FlexPen დაკარგულია ან დაზიანებულია.

თუ თქვენ იყენებთ ლევემირ ფლექსპენს და სხვა ინსულინს Flexpen კალამიში, ინსულინის ადმინისტრირებისთვის უნდა გამოიყენოთ ორი ცალკეული ინექციური სისტემა, ერთი ინსულინის თითოეული ტიპისთვის.

ლევემირ ფლექსპენი მხოლოდ პირადი სარგებლობისთვის არის განკუთვნილი.

Levemir FlexPen- ის გამოყენებამდე უნდა შეამოწმოთ შეფუთვა, რომ დარწმუნდეთ, რომ შერჩეულია ინსულინის სწორი ტიპი.

პაციენტმა ყოველთვის უნდა შეამოწმოს კარტრიჯი, მათ შორის რეზინის დგუში (შემდგომი ინსტრუქციები უნდა იქნას მიღებული ინსულინის ადმინისტრირების სისტემის გამოყენების ინსტრუქციებში), რეზინის მემბრანა უნდა იყოს დეზინფექცია ბამბის ტამპონით, რომელიც შედის სამედიცინო ალკოჰოლში.

ლევემირ ფლექსპენის გამოყენება არ შეიძლება, თუ კარტრიჯი ან ინსულინის ინექციის სისტემა დაეცა, კარტრიჯი დაზიანებულია ან გაანადგურა, რადგან ინსულინის გაჟონვის რისკი არსებობს, რეზინის პისტონის ხილული ნაწილის სიგანე უფრო მეტია, ვიდრე თეთრი კოდის ზოლის სიგანე, ინსულინის შენახვის პირობები არ ემთხვევა მათ მითითებებს, ან პრეპარატი გაყინული იყო, ან ინსულინმა შეწყვიტა გამჭვირვალე და უფერო.

ინექციის გაკეთების მიზნით, თქვენ უნდა ჩასვათ ნემსი კანის ქვეშ და დააჭირეთ დაწყების ღილაკს მთელი გზა. ინექციის შემდეგ, ნემსი უნდა დარჩეს კანის ქვეშ მინიმუმ 6 წამის განმავლობაში. შპრიცის კალმის ღილაკი უნდა იყოს დაჭერით სანამ ნემსი მთლიანად არ მოიშრება კანის ქვეშ.

ყოველი ინექციის შემდეგ, ნემსი უნდა მოიხსნას (რადგან თუ თქვენ არ ამოიღებთ ნემსს, მაშინ ტემპერატურის რყევების გამო, სითხე შეიძლება გაჟონოს კარტრიჯიდან და ინსულინის კონცენტრაცია შეიძლება განსხვავდებოდეს).

ნუ შეავსებთ კარტრიჯს ინსულინით.

გვერდითი მოვლენა Levemir flekspen:

გვერდითი რეაქციები ავადმყოფებში, რომლებიც ლევემირ ფლექსპენს იყენებენ, ძირითადად დოზადაა დამოკიდებული და ვითარდება ინსულინის ფარმაკოლოგიური ეფექტის გამო. ყველაზე გავრცელებული გვერდითი მოვლენა არის ჰიპოგლიკემია, რომელიც ვითარდება იმ შემთხვევაში, როდესაც პრეპარატის ძალიან მაღალი დოზა ინიშნება სხეულის ინსულინის საჭიროებასთან შედარებით. კლინიკური კვლევებიდან ცნობილია, რომ მძიმე ჰიპოგლიკემია, რომელიც განსაზღვრულია, როგორც მესამე მხარის ჩარევის აუცილებლობა, ვითარდება ლევემირ ფლექსპენის პაციენტთა დაახლოებით 6% -ში.

პაციენტთა წილი, რომლებიც მკურნალობენ ლევემირ ფლექსპენთან, რომელთაც სავარაუდოდ აქვთ გვერდითი მოვლენები, შეფასებულია როგორც 12%. გვერდითი მოვლენების სიხშირე, რომლებიც, ზოგადად, შეფასებულია, რომ ლევემირ ფლექსპენს უკავშირდება კლინიკური კვლევების დროს, ქვემოთ მოცემულია.

გვერდითი მოვლენები, რომლებიც დაკავშირებულია ნახშირწყლების მეტაბოლიზმზე გავლენასთან: ხშირად (> 1%, 0.1%, 0.1%, 0.1%, 0.01%, 0.1%, 2013-03-20

პრეპარატის ანალოგები

შეცვალეთ "ლევემირ ფლექსპენი", რომელსაც შეუძლია გამოიყენოს მედიკამენტები, რომლებსაც აქვთ მსგავსება მუშაობის შემადგენლობაში და მუშაობის მექანიზმში. მათ შორის განსხვავება შეიძლება იყოს განთავისუფლების ფორმებში, თერაპიული ეფექტის ხანგრძლივობა, აგრეთვე თითოეულ მედიკამენტს, რომელიც ლევემერის ანალოგია, აქვს საკუთარი შეზღუდვები თერაპიის მიღებისა და სხვა მახასიათებლების მხრივ:

სათანადო შენახვა

იმისათვის, რომ ლევმირმა შეინარჩუნოს თერაპიული ეფექტები რაც შეიძლება დიდხანს, მან უნდა უზრუნველყოს მას დაზოგვის ოპტიმალური პირობები. ამისათვის მედიკამენტი მაცივარში მოთავსებულია, თუმცა მკაცრად აკრძალულია მისი გაყინვა. გამოყენების შემდეგ შპრიცის კალამი შეიძლება ინახებოდეს 6 კვირის განმავლობაში, ტემპერატურაზე, რომელიც არ აღემატება 30 გრადუსს. გამოყენების შემდეგ, კანქვეშა ადმინისტრაციის ინჟექტორი მჭიდროდ უნდა იყოს დახურული თავსახურით, რათა გამოსავალი საიმედო დაცვა იყოს მსუბუქი სხივებისგან. შენახვის ვადაა 30 თვე.

სპეციალური მითითებები

ლევემირის გამოყენებისას აუცილებელია მკაცრად დაიცვან დადგენილი დოზები. დოზის გადაჭარბებით, ჰიპოგლიკემიის განვითარების რისკი იზრდება. ამასთან, ინტენსიური ფიზიკური დატვირთვა ან საკვების არასაკმარისი მიღება ხელს უწყობს შაქრის დონის შემცირებას. თქვენ არ შეგიძლიათ შეიყვანოთ პრეპარატი ინტრავენურად, რადგან ეს მხოლოდ სიტუაციას გაამძაფრებს და იწვევს მძიმე ჰიპოგლიკემიას. პირები, რომლებიც მუშაობენ მექანიზმებთან, რომლებიც საჭიროებენ ყურადღების კონცენტრაციის გაზრდას და TS– ს კონტროლი, საჭიროა სისხლში გლუკოზის დონის მონიტორინგი და ჰიპერგლიკემიისა და ჰიპოგლიკემიის განვითარება, ხელი შეუშალონ, რადგან ამ პათოლოგიებთან ერთად, რეაქციის სიჩქარე და კონცენტრირების უნარი აქვთ.

ჯერ კიდევ შეუძლებელია დიაბეტის განკურნება?

ვიმსჯელებთ იმით, რომ ახლა ამ სტრიქონებს კითხულობთ, სისხლში მაღალი შაქრის წინააღმდეგ ბრძოლაში გამარჯვება ჯერჯერობით თქვენს მხარეს არ არის.

და უკვე გიფიქრიათ საავადმყოფო მკურნალობაზე? გასაგებია, რადგან დიაბეტი ძალიან საშიში დაავადებაა, რომელიც, თუ არ მკურნალობა, შეიძლება გამოიწვიოს სიკვდილი. მუდმივი წყურვილი, სწრაფი შარდვა, ბუნდოვანი ხედვა. ყველა ეს სიმპტომი შენთვის ნაცნობია.

მაგრამ შესაძლებელია თუ არა მიზეზზე მკურნალობა, ვიდრე ეფექტი? ჩვენ გირჩევთ სტატიის წაკითხვას დიაბეტის მიმდინარე მკურნალობის შესახებ. წაიკითხეთ სტატია >>

ზოგიერთი ფაქტი

პრეპარატი Levemir Flexpen (წარმოებული ნოვოორდიისკი, დანია) არის ადამიანის ინსულინის დოზირებული ფორმა გლუკოზის კონცენტრაციის კორექციისთვის, შაქრიანი დიაბეტის მქონე პაციენტებში. მოსახერხებელი მოგზაურობის შემთხვევაში

დაავადებათა და ჯანმრთელობის პრობლემების საერთაშორისო სტატისტიკური კლასიფიკაციის მიხედვით, 1989 წ. (ICD-10), Levemir Flexpen გამოყენებულ უნდა იქნას შემდეგ შემთხვევებში:

  • E 10 - შაქრიანი დიაბეტი ტიპი 1 - ნაყოფიერი, ახალგაზრდებში დებიუტი, ან კეტოზისადმი მიდრეკილებით,
  • E 12 - შაქრიანი დიაბეტი ინსულინთან დამოკიდებულებით, რომელიც დაკავშირებულია დიეტურ მახასიათებლებთან,
  • E 13 - პირველი ტიპის სხვა ტიპის დახვეწილი შაქრიანი დიაბეტი,
  • E 14 - დაუზუსტებელი ინსულინდამოკიდებული დიაბეტი.

პირველ ტიპში გლუკოზის მომატების დიაბეტი ერთ – ერთი წამყვანი ადგილია ენდოკრინულ დაავადებებს შორის, სხეულისთვის სერიოზული შედეგები. ჰიპერგლიკემია მნიშვნელოვნად მოქმედებს ცხოვრების წესზე, აიძულებს პაციენტს მკაცრად დაიცვას დიეტა, ფიზიკური დატვირთვა, დიეტა და სისხლში გლუკოზის დონის კორექცია ინსულინის მუდმივი ინექციების დახმარებით. თუმცა, ეს ყოველთვის არ არის შესაძლებელი, მით უმეტეს, თუ ბავშვი დაავადებულია დიაბეტით.

კვლევების თანახმად, ბავშვების 80% ადრე თუ გვიან სასწრაფო დახმარების განყოფილებაში მოდიან დიაბეტური კეტოაციდოზის დიაგნოზით. კეტოაციდოზის ან დიაბეტური კომაის განვითარების ძირითადი მიზეზებია:

  • დიეტის დარღვევა, კერძოდ, შაქრიანი სასმელების, სოდაების, საჭმლის, ბოროტად გამოყენების ბოროტად გამოყენება.
  • ინსულინის თერაპიის რეჟიმის დარღვევა - შემდეგი ინექციის გამოტოვება, ვადაგასული ან არასწორად შენახული მედიკამენტების შეყვანა,
  • ფსიქოლოგიური სტრესი
  • ინსულინის წინააღმდეგობა ორგანიზმში სხვადასხვა ქიმიური და ფიზიოლოგიური ცვლილებების გამო,
  • ინფექციური დაავადებები
  • კორტიკოსტეროიდების ან შარდმდენების მიღება,
  • შიმშილი ან გაუწყლოება,
  • დაზიანებები და ა.შ.

განსაკუთრებით ხშირად, დიაბეტის გართულებები სახლის გარეთ ვითარდება, სადაც, ჩვეულებრივ, ინახება საჭირო სამკურნალო საშუალებები და აღჭურვილობა (შპრიცები, სადეზინფექციო საშუალებები). ძალიან ხშირად, ჰიპერგლიკემია გვხვდება ისეთ შემთხვევებში, როდესაც ადამიანი სხვადასხვა მიზეზის გამო ვერ ახერხებს დროულად სახლში წასვლას (საცობები, დრიფტები). ზომიერი ჰიპერგლიკემიის შედეგი, რომელიც გამოწვეულია ზემოაღნიშნული მიზეზებით, და დროულად არ არის დიაგნოზი, შეიძლება დროულად იყოს დეზორიენტაცია, რაც, თავის მხრივ, შეიძლება გამოიწვიოს სხვა ინექციის მიღებამ.

ჰიპერგლიკემიის გამო დეზორიენტაციამ ასევე შეიძლება გამოიწვიოს შპრიცით მარტივი მანიპულაციების შესრულების უუნარობა და წამლების შეგროვება / ადმინისტრირება, განსაკუთრებით ბავშვებში, ხანდაზმულ პაციენტებში, ინფექციით დასუსტებულ ადამიანებში, ტრავმებში ან სხვა გარემოებებით.

ამ პირობებში, აუცილებელია დიაბეტით დაავადებულ პაციენტს ჰქონდეს ინსულინის მომარაგება ინექციისთვის მოსახერხებელ ფორმაში, რაც მინიმუმამდე მიყვანის გართულებებს მინიმალურ გარემოში ინექციის დროს, მინიმუმამდე ატარებს პრეპარატის კანქვეშა ინექციისთვის საჭირო სტანდარტული მანიპულაციების შესრულების გარეშე.

განსაკუთრებით ასეთი შემთხვევებისთვის შემუშავდა პრეპარატი ლევემირ ფლექსპენი.

ფარმაკოლოგიური თვისებები

Detemir ინსულინი არის გაუმჯობესებული ბიოტექნოლოგიური ინსტრუმენტი, რომელიც დაფუძნებულია ადამიანის ინსულინზე, აქვს ხანგრძლივ გავლენა სხეულზე.

მედიცინა იწარმოება უჯრედული მიკროსკოპული სოკოების შტამების გამოყენებით. ლაბორატორიულ პირობებში, ორი ან მეტი დეოქსირიბონუკლეინის მჟავების სეგმენტი გადაკეთებულია (კომბინირებული). ამიტომ პრეპარატი ლევემირ ფლექსპენი გენეტიკური ინჟინერიის პროდუქტია.

ამ წარმოების შედეგია ხანგრძლივი მოქმედების ინსულინი. ალბუმინის პროტეინებთან ასოციაციის გამო, დეტერმირული ინსულინი ქსოვილზე უფრო დიდხანს შეიწოვება. და სანამ ის უჯრედში შევა, ინსულინის ეს ფორმა დაშლის მდგომარეობაშია.

რეკომბინანტული ინსულინის გამორჩეული თვისებაა პიკის ფასეულობების არარსებობა, რადგან ის შეიწოვება სხეულის მიერ, რაც არ იწვევს ჰიპოგლიკემიის მწვავე შეტევებს და დადებით გავლენას ახდენს პაციენტის კეთილდღეობასა და ჯანმრთელობაზე.

კვლევებმა (მ. ვარდი, 2008 წ. მ. მონამი, 2009, ა. ტრიკო, 2014 წ. - სულ 39 რანდომიზირებული შედარებაა შესწავლილი) აჩვენებს, რომ ხანგრძლივ მოქმედ ინსულინს აქვს უფრო მაღალი ეფექტურობა და უფრო უსაფრთხოა 1 ტიპის დიაბეტის მქონე პაციენტისთვის.

მეცნიერებმა დაადგინეს ის ფაქტი, რომ ლევემირის გამოყენება დროთა განმავლობაში არ იწვევს პაციენტის წონის მატებას და მნიშვნელოვნად ამცირებს ღამით ჰიპოგლიკემიის შემთხვევებს.

განსაზღვრა ძალაშია 24 საათის განმავლობაში (დოზაზე დამოკიდებული მაჩვენებელი). დღეში ორჯერ შეყვანასთან ერთად, სისხლში შაქრის დონის ნორმალიზება მიიღწევა ორ დღეში.

სისხლში პრეპარატის პიკის კონცენტრაცია აღწევს ინექციის შემდეგ მეშვიდე საათის განმავლობაში.

Levemir Flexspen- ის ერთი ბოთლი შეიცავს 100.00 ერთეულს ადამიანის ინსულინის ფორმას Determir თითო მილილიტრი ხსნარისთვის. პრეპარატის მთლიანი მოცულობა 14.2 მილიგრამია.

ერთი შპრიცის კალამი შეიცავს სამ მილილიტრ ხსნარს (ინსულინის 300,00 ერთეული).

ინსულინის დეტერმის 1 ერთეული უდრის ME- ს ერთეულს (ადამიანის ინსულინი) და შეიცავს 0.142 მილიგრამს ინსულინს.

დამატებითი შემადგენლობა: პროპან-1,2,3-ტრიოლი, ნახშირმჟავა, პოლიმეთილენ-მეტა-კრესოლი სულფოლმჟავა, თუთია აცეტატი, ნატრიუმის დიჰიდროგენის ფოსფატი, ინექციური იზოტონური ხსნარი, კასტიკური სოდა, გამოხდილი წყალი.

ზოგადი მითითებები

ინიშნება ინსულინის ფორმა:

  • მონოთერაპიის ფორმით - სისხლში შაქრის კორექციისთვის, ორივე ტიპის დიაბეტით დაავადებულ პაციენტებში,
  • ორალურ ჰიპოგლიკემიურ აგენტებთან ერთად, ინსულინზე დამოკიდებული დიაბეტის მკურნალობის დროს, დაბალი რეაგირებით თერაპიაზე მხოლოდ ტაბლეტებით - სანამ არ მიიღწევა სისხლში შაქრის სტაბილური დონე. გარდა ამისა, თერაპია რეგულირდება შესრულების შენარჩუნების მიზნით.

რისკის ჯგუფი

პირობები, როდესაც პრეპარატი ინიშნება დამატებითი ბიოქიმიური კვლევების შესაბამისად, მოიცავს:

  • თირკმლის ან ღვიძლის ფერმენტების დეფიციტი,
  • მწვავე მწვავე ან ქრონიკული ალბუმინის უკმარისობა,
  • პაციენტის გადაყვანა სხვა ტიპის ინსულინისა და მოქმედების ხასიათის ინსულინისაგან უნდა განხორციელდეს ექიმის მეთვალყურეობის ქვეშ.

ჰიპო- და ჰიპერგლიკემიის რისკის ქვეშ მყოფი ჯგუფების პაციენტებმა რეგულარულად უნდა გაზომონ სისხლის რაოდენობა, რასაც მოჰყვება პრეპარატის დოზის გადაანგარიშება.

გლიტაზონებთან ერთობლიობამ (როზიგლიტაზონი, პიოგლიტაზონი) შეიძლება გამოიწვიოს გულის კუნთის ფუნქციური უკმარისობა. ორივე კატეგორიის ნარკოტიკების ერთდროული გამოყენება მოითხოვს სამედიცინო ზედამხედველობას.

ურთიერთქმედება სხვა ნივთიერებებთან

ლევემირ ფლექსპენი განსაკუთრებული სიფრთხილით უნდა იქნას შერწყმული იმ სამკურნალო საშუალებებთან, რომლებიც შაქრის გავლენას ახდენს შრატის ანალიზში.

ჰიპოგლიკემიური ეფექტის მქონე მედიკამენტები:

  • ჰიპოგლიკემიური ტაბლეტის ფორმით,
  • ზოგიერთი პრეპარატი, რომელიც თრგუნავს მონოამინების განადგურებას (მათ შორის ანტიდეპრესანტების ჩათვლით),
  • ბეტა ადრენოლინის ბლოკატორები,
  • გულის კუნთების დისფუნქციის და ჰიპერტენზიის სამკურნალო საშუალებები, რომლებიც ხელს უშლიან პირველი ტიპის ანგიოტენზინის გადაქცევას მეორეზე,
  • სალიცილის მჟავას აგენტები, მათ შორის ასპირინი,
  • ანაბოლიკები
  • ზოგიერთი სოკოს საწინააღმდეგო და ანტიჰელმინთური ნივთიერებები,
  • ლიპოლიტიკა
  • ვიტამინი B6
  • სულფონამიდები,
  • ჩაის ფოთლის ექსტრაქტი
  • ლითიუმის შემცველი პროდუქტები.

ნარკოტიკები, რომლებიც საჭიროებენ ინსულინის ინექციის დოზის გაზრდას:

  • ორალური კონტრაცეპტივები
  • თიაზიდური შარდმდენები,
  • პროლაქტინის სუპრესანტები,
  • გლუკოკორტიკოსტეროიდები,
  • მედიკამენტები, რომლებიც გავლენას ახდენენ ფარისებრი ჯირკვლის მუშაობაზე,
  • ადრენომიმეტიკური საშუალებები
  • ანდროგენები და სომატროპინი,
  • კალციუმის არხის ბლოკატორები.

ჰიპოგლიკემიის დებიუტის მიმართ ასევე შეიძლება შეცდომაში შევიდეს ადრენერგული ბლოკატორების გამოყენება.

ჰორმონალური ანტიმუმორული მედიკამენტები, ისევე როგორც ალკოჰოლი, არაპროგნოზირებად მოქმედებენ სისხლში გლუკოზის დონეზე.

თეოლ ან სულფიტზე დაფუძნებულ ზოგიერთ პროდუქტს გააჩნია ინსულინის განადგურება და არ უნდა იყოს შერეული ინფუზიური ხსნარში.

გვერდითი მოვლენები

ხშირად აღინიშნება გვერდითი მოვლენები ინსულინთერაპიის დამახასიათებლად და, საშუალოდ, მათი შემთხვევა ავადმყოფთა საერთო რაოდენობის დაახლოებით 12% -ს შეადგენს. პრეპარატის ყველაზე გავრცელებული გვერდითი მოვლენა უნდა ჩაითვალოს ჰიპოგლიკემიის განვითარება (მწვავე ჰიპოგლიკემია - პაციენტთა საერთო რაოდენობის დაახლოებით 6%).

ხშირად ვითარდება ადგილობრივი ალერგიული რეაქციები პრეპარატის მიღებაზე, რომლებიც მოიცავს შეშუპებას, სიწითლეს, ქავილს, კანის ანთებას და ჭინჭრის ციებას. როგორც წესი, დამოუკიდებლად გაიარეთ მკურნალობის დაწყებიდან ორ კვირამდე პერიოდში.

თერაპიის დაწყება ხშირად ასოცირდება სისხლის მიმოქცევის დარღვევასთან ერთად თვალის ბუშტში, ისევე როგორც კიდურების ნეიროპათია ტკივილის კომპონენტის უპირატესობით. ფენომენები შექცევადია.

გულ-სისხლძარღვთა და სისხლის მიმოქცევის სისტემის მხრივ: ძალიან ხშირად აღინიშნება ჰიპოგლიკემია, ტაქიკარდია არის ჰიპოგლიკემიის თანმხლები სიმპტომი.

კუჭ-ნაწლავის ტრაქტის და ექსკრეტორული სისტემის მხრივ: ჰიპოგლიკემიის მდგომარეობის თანმხლები სიმპტომები - ”მგელი” შიმშილი, გულისრევა.

მხედველობისა და სმენის სფეროში: სისხლის მიმოქცევის ცვლილება ბადურის დროს, რომელიც დაკავშირებულია დიაბეტით, დეფოკუსირებული ხედვით.

ცენტრალური ნერვული სისტემის სფეროს მხრივ: ზოგჯერ ვითარდება კიდურების ნეიროპათია.

დერმატოლოგიის სფეროში: ინექციის ადგილზე კანქვეშა ცხიმოვანი ქსოვილის დისტროფია იშვიათად აღინიშნება.

ალერგიული რეაქციები: ხშირად - ჭინჭრის ციება, ადგილობრივი კანის ცვლილებები ინექციის ადგილზე, იშვიათად - სასუნთქი გზების შეშუპება.

შენახვის პირობები

შპრიცი კაფსულთან ერთად, რომელიც გახსნილია და გამოსაყენებელია, უნდა ინახებოდეს ოთახის ტემპერატურაზე, შუქის წყაროებისგან დაშორებით, ბავშვებისთვის მიუწვდომელ ადგილას, მაგრამ არა უმეტეს ორმოცი დღის განმავლობაში.

გაჟღენთილი შპრიცის კაფსულები უნდა ინახებოდეს მაცივარში 2-8 გრადუსიან ტემპერატურაზე, საყინულე ნაწილისგან დაშორებით. გაყინვას არ ექვემდებარება.

დატოვეთ თქვენი კომენტარი