წამალი მხოლოდ ტაბლეტის ფორმით არის შესაძლებელი. ტაბლეტებს შეიძლება ჰქონდეთ განსხვავებული ფერი. ეს დამოკიდებულია აქტიური ნაერთის კონცენტრაციაზე და მათში საღებავებზე. ისინი დაფარულია სპეციალური ჭურვი.

1 ტაბლეტი შეიცავს 2.5 მგ საქსგლიპტინს და 500 ან 1000 მგ მეტფორმინის ჰიდროქლორიდს. ტაბლეტებს აქვთ ამოზნექილი მოგრძო ფორმა. მეტფორმინის კონცენტრაციიდან გამომდინარე, მათ შეუძლიათ ყავისფერი, ვარდისფერი ან ყვითელი ფერი. ორივე მხარეს არსებობს დოზის მითითებები, რომელიც დამზადებულია ლურჯი მელნით. დამხმარე კომპონენტებია: კარმელოზის ნატრიუმი, მაგნიუმის სტეარატი და ცელულოზა.

წამალი მხოლოდ ტაბლეტის ფორმით არის შესაძლებელი.

ტაბლეტები სპეციალურ დამცავ ბუშტუკებშია 7 ცალი. თითოეულში. მუყაოს პაკეტში განთავსებულია 4 ბუშტი და გამოყენების სრული ინსტრუქცია.

ფარმაკოლოგიური მოქმედება

მედიკამენტი აერთიანებს მის შემადგენლობაში 2 აქტიურ ნაერთს. ეს მას უნივერსალურ ინსტრუმენტად აქცევს ტიპი 2 დიაბეტის მკურნალობაში. საქსგლიპტინი მოქმედებს როგორც ინჰიბიტორი, აქტიურად მონაწილეობს პეპტიდური სტრუქტურების წარმოებაში, ხოლო მეტფორმინი მიეკუთვნება ბიგანოიდების ჯგუფს. აქტიური მეტაბოლიტები იხსნება სხვადასხვა მოდიფიკაციაში.

მეტფორმინს აქვს გლუკონეოგენეზის შენელება. ცხიმის დაჟანგვა ჩერდება, ინსულინის მგრძნობელობა მნიშვნელოვნად იზრდება. უჯრედული გლუკოზის გამოყენება უფრო სწრაფად ხდება. მეტფორმინის გავლენის ქვეშ გლიკოგენის სინთეზი გაძლიერებულია. შაქარი იწყება უფრო ნელა შეიწოვება კუჭ-ნაწლავის ტრაქტის ორგანოებში, რაც ხელს უწყობს წონის სწრაფ შემცირებას.

საქსგლიპტინი ხელს უწყობს ინსულინის საკმაოდ სწრაფ გათავისუფლებას პანკრეასის ბეტა უჯრედებიდან. ეს მექანიზმი დამოკიდებულია სისხლში პლაზმაში გლუკოზის შემცველობაზე. გლუკაგონის სეკრეცია მცირდება, რაც ხელს უშლის გლუკოზის გაზრდას წარმოქმნის ღვიძლის ზოგიერთ სტრუქტურულ ელემენტში. საქსგლიპტინი ხელს უწყობს კონკრეტული ჰორმონების, ინტრეტინების ინაქტივაციის შემცირებას. ამავე დროს, სისხლში მათი დონე იზრდება, ხოლო ცარიელი კუჭზე გლუკოზის რაოდენობა მცირდება ძირითადი ჭამის შემდეგ.

ფარმაკოკინეტიკა

საქსგლიპტინი ყოველთვის გადის გარდაქმნას მეტაბოლიტად. მეტფორმინი, თირკმლის ტუბლებში კარგი ფილტრაციის შემდეგაც კი გამოიყოფა სხეულიდან სრულიად უცვლელი ფორმით. აქტიური ნივთიერებების მაქსიმალური კონცენტრაცია აღინიშნება აბის მიღებიდან 6 საათის შემდეგ.

მეტფორმინი, თირკმლის ტუბლებში კარგი ფილტრაციის შემდეგაც კი გამოიყოფა სხეულიდან სრულიად უცვლელი ფორმით.

უკუჩვენებები

იგი არ გამოიყენება 1 ტიპის დიაბეტის სამკურნალოდ, ასევე დიაბეტური კეტოაციდოზის განვითარების შემთხვევაში, რადგან ასეთ პირობებში მედიკამენტს არ ექნება სასურველი თერაპიული ეფექტი.

გარდა ამისა, არსებობს მრავალი მკაცრი უკუჩვენება მედიკამენტების მიღებასთან დაკავშირებით:

• თირკმელების ნორმალური ფუნქციის დაქვეითება,
• ლაქტური აციდოზი,
• ლაქტოზის შეუწყნარებლობა და გამოყენება ინსულინის დიდი დოზების სამკურნალოდ,
• გულ-სისხლძარღვთა გართულებები
• გულ-სისხლძარღვთა შოკი, სეპტიცემია,
• მიოკარდიუმის მწვავე ინფარქტი,
• ჰიპერმგრძნობელობა პრეპარატის აქტიური კომპონენტების მიმართ,
• მწვავე და ქრონიკული მეტაბოლური აციდოზი,
• ასაკი 18 წლამდე
• დაბალი კალორიური დიეტა
• ორსულობისა და ლაქტაციის პერიოდი,
• იოდის შემცველი კონტრასტული აგენტების სამკურნალოდ გამოყენება, რამაც შეიძლება გამოიწვიოს თირკმლის მწვავე უკმარისობის განვითარება.

Comboglyz უკუნაჩვენებია თირკმლის ნორმალური ფუნქციის დარღვევით.
გულ-სისხლძარღვთა გართულებების არსებობის შემთხვევაში, Comboglis უკუნაჩვენებია.
Comboglyz უკუნაჩვენებია მიოკარდიუმის მწვავე ინფარქტში.
Comboglyz უკუნაჩვენებია დაბალკალორიული დიეტის დროს.

ყველა ეს უკუჩვენება არის აბსოლუტური. ყველაზე ხშირად, ასეთი პათოლოგიებით, ინსულინი გამოიყენება დიაბეტის სამკურნალოდ.

როგორ ავიღოთ კომბოლიზი?

ანტიგლიკემიური თერაპიის გამოყენების შემთხვევაში, Combogliz– ის დოზა უნდა დაინიშნოს ინდივიდუალურად თითოეული პაციენტისთვის, ჯანმრთელობის ზოგადი მდგომარეობიდან გამომდინარე. მედიცინის მიღება რეკომენდებულია საღამოს, უკეთეს საკვებთან ერთად. საქსგლიპტინის ერთჯერადი დოზის ზომა არ უნდა აღემატებოდეს 2.5 მგ ან მძიმე შემთხვევებში 5 მგ დღეში.

მიზანშეწონილია ტაბლეტების მთლიანად გადაყლაპვა საღეჭი გარეშე. ის უნდა გაირეცხოს უამრავი ადუღებული წყლით.

ციტოქრომული იზოენზიებით განმეორებით გამოყენებასთან ერთად, რეკომენდებული დოზაა 1 ტაბლეტი 2.5 მგ დღეში.

მიზანშეწონილია ტაბლეტების მთლიანად გადაყლაპვა საღეჭი გარეშე.

Comboglize- ის გვერდითი მოვლენები

პაციენტები ხშირად აღნიშნავენ არასასურველი გვერდითი რეაქციების განვითარებას:

• თავის ტკივილი, ხშირი შაკიკის გამოვლენამდე,
• ინტოქსიკაციის სიმპტომები, რომლებიც გამოიხატება გულისრევა, ღებინება და დიარეა,
• მუცლის არეში ტკივილების მომატება
• საშარდე სისტემის ინფექციური გართულებები,
• სახის და კიდურების შეშუპება,
• იზრდება ძვლის სისქე, შესაბამისად, ეს ასევე ზრდის მოტეხილობების რისკს საქსგლიპტინის მიღების დროს (დოზის ჯგუფური ანალიზი 2.5-დან 10 მგ-მდე) და პლაცებო,
• ჰიპოგლიკემია,
• ალერგიული გამოვლინებები კანის გამონაყარისა და ჭინჭრის ციების სახით,
• მეტეორიზმი
• შესაძლებელია ზოგიერთი პროდუქტის გემოვნების აღქმის დარღვევა.

პაციენტები ხშირად აღნიშნავენ არასასურველი გვერდითი რეაქციების განვითარებას თავის ტკივილის ფორმით.
პაციენტები ხშირად აღნიშნავენ არასასურველი გვერდითი რეაქციების განვითარებას მეტწილობის სახით.
პაციენტები ხშირად აღნიშნავენ არასასურველი გვერდითი რეაქციების განვითარებას გულისრევის ფორმით.

ასეთი სიმპტომები მთლიანად უნდა გაქრეს დოზის კორექტირების ან პრეპარატის სრული გაყვანის შემდეგ. თუ ინტოქსიკაციის ნიშნები რჩება, შეიძლება დაგჭირდეთ სიმპტომური დეტოქსიკაციის თერაპია.

სპეციალური მითითებები

მედიკამენტების მიღებისას აუცილებელია ტესტების ჩატარება თირკმელებში მიმდინარე ცვლილებების მონიტორინგისთვის. ლაქტური აციდოზის მაღალი რისკი არსებობს. ეს განსაკუთრებით ეხება მოხუცებს.

საქსგლიპტინის გამოყენებისას შეიძლება მოხდეს დოზადა დამოკიდებული ლიმფოციტების საშუალო რაოდენობა. ეს ეფექტი აღინიშნება 5 მგ დოზით მიღებისას პირველ ფორმაში მეტფორმინის მიღებასთან შედარებით, ვიდრე მხოლოდ მეტფორმინთან მონოთერაპია.

გამოიყენეთ ორსულობისა და ლაქტაციის პერიოდში

არ არის რეკომენდებული ბავშვის ტარების პერიოდში მიღება. დღეისათვის, არ არის საკმარისი გამოკვლევა იმის შესახებ, აქვს თუ არა ტაბლეტებს ნაყოფზე რაიმე ტერატოგენული ან ემბრიოგენული მოქმედება. მედიკამენტმა შეიძლება ხელი შეუწყოს ნაყოფის დარღვევების განვითარებას და ზრდის შეფერხებას. საჭიროების შემთხვევაში, ყველა ორსული ქალი გადადის ინსულინის მკურნალობაში დაბალი დოზით.

არ არის რეკომენდებული პრეპარატის მიღება გესტაციის პერიოდში.

არ არსებობს საიმედო მონაცემები იმის შესახებ, შეიძლება თუ არა პრეპარატმა გადადეს დედის რძეში. ამიტომ, ექსპერტები გვირჩევენ შეწყვიტონ ლაქტაცია.

გამოიყენეთ სიბერეში

განსაკუთრებული სიფრთხილით, მედიცინა ინიშნება ხანდაზმულებზე. მათ აქვთ სხვადასხვა გართულებების განვითარების რისკი, შესაბამისად, საჭიროა თერაპევტისა და ენდოკრინოლოგის მიერ ჯანმრთელობის მდგომარეობის მუდმივი მონიტორინგი. თუ არსებობს ასეთი საჭიროება, მაშინ დოზა მცირდება ყველაზე დაბალზე, რომლის დროსაც სასურველი თერაპიული ეფექტი კვლავ მიიღწევა. პლაცებო მოქმედების შესაქმნელად, ვიტამინების დამატებითი კომპლექსები ინიშნება ზოგიერთ ხანდაზმულ პაციენტში, განსაკუთრებით ფსიქიური აშლილობის მქონე პაციენტებისთვის.

თირკმლის ფუნქციის დარღვევისთვის გამოყენება

მეტაბოლური აციდოზის გაზრდილი რისკი არსებობს ხანგრძლივი გამოყენებისას. თირკმელების ქრონიკული უკმარისობის მქონე პაციენტებისთვის უკეთესია დოზის მინიმუმამდე შემცირება ან სრულად უარი თქვან მის მიღებაზე.

მკაცრად აკრძალულია ღვიძლის თანმდევი პათოლოგიების მქონე პაციენტების მიღება.

ჭარბი დოზა Comboglize

წამალი კარგად მოითმენს პაციენტებს. დოზის გადაჭარბების შემთხვევები იშვიათად არის. მხოლოდ დიდი დოზით შემთხვევითი მიღებით შეიძლება გარკვეული სიმპტომების გამოვლენა, რომლებიც მიუთითებენ ლაქტური აციდოზის განვითარებაზე. მათ შორის ყველაზე გავრცელებულია:

• რესპირატორული სისტემის პრობლემები
• დაღლილობა და ძლიერი გაღიზიანება,
• კუნთების კრუნჩხვები
• მუცლის ძლიერი ტკივილი
• პირის ღრუს აცეტონის სუნი.

ამ შემთხვევაში, კუჭის ამორეცხვა ან ჰემოდიალიზი შეიძლება დაგეხმაროთ. ჰიპოგლიკემიის ზომიერი ხარისხით, რეკომენდებულია ტკბილი ჭამა ან ტკბილი ჩაის დალევა.

ურთიერთქმედება სხვა პრეპარატებთან

Comboglize– ის კომბინირებულმა გამოყენებამ სხვა ლაქტატების პლაზმური კონცენტრაციების გაზრდა შეუწყო. ეს მედიკამენტები მოიცავს:

• მაგნიუმის პრეპარატები
• ნიკოტინის მჟავა
• რიფამპიცინი,
• შარდმდენები
• იზონიაზიდი,
• ფარისებრი ჯირკვლის ჰორმონები,
• კალციუმის ტუბულის ბლოკატორები,
• ესტროგენები.

Comboglize- ის კომბინირებულმა გამოყენებამ ნიკოტინის მჟავასთან ერთად შეიძლება ხელი შეუწყოს ლაქტატის პლაზმური კონცენტრაციის მატებას.
Combogliz– ის კომბინირებულმა გამოყენებამ რიფამპიცინთან ერთად შეიძლება გაზარდოს ლაქტატის პლაზმური კონცენტრაცია.
დიურეზულებთან Comboglize- ის კომბინირებულმა გამოყენებამ შეიძლება გაზარდოს ლაქტატის პლაზმური კონცენტრაცია.

პიოგლიტაზონთან კომბინაცია არ ახდენს გავლენას საქსგლიპტინის ფარმაკოკინეტიკაზე. გარდა ამისა, კომბინაცია არის საქსგლიპტინის ერთჯერადი გამოყენება, შემდეგ 3 საათის შემდეგ 40 მგ ფამოტიდინინი, ფარმაცევტული მახასიათებლები ასევე არ იცვლება.

Combogliz– ის მიღებისას შეიძლება შემცირდეს ასეთი სახსრების ეფექტურობა:

• ფლუკონაზოლი
• ერითრომიცინი,
• კეტოკონაზოლი,
• ფუროსემიდი
• ვერაპამილი
• ეთანოლი.

თუ პაციენტი იღებს რომელიმე ჩამოთვლილ ნივთიერებას, მაშინ აუცილებლად უნდა აცნობოთ ექიმს.

ალკოჰოლის თავსებადობა

ალკოჰოლი აკრძალულია შაქრიანი დიაბეტის მქონე პაციენტებისთვის. მას შეუძლია გავლენა მოახდინოს მედიკამენტების მოქმედებაზე.

საშუალებები, რომლებიც განსხვავდება შემადგენლობით, მაგრამ სრულიად იდენტურია თერაპიული ეფექტის მიხედვით:

• Combogliz Prolong,
• ბაგომეტ,
• ჯანუმეტი
• გალვუსი შეხვდა,
• გლიბომეტი.

Combogliz- ის ანალოგს წარმოადგენს Bagomet.
Comboglize- ის ანალოგია გლიბომეტი.
Comboglize- ის ანალოგია Yanumet.

ჩანაცვლებითი თერაპიის დაწყებამდე, თქვენ უნდა ყურადღებით წაიკითხოთ არჩეული წამალი, რადგან თითოეულ მათგანს შეიძლება ჰქონდეს მძიმე უკუჩვენებები და გვერდითი რეაქციები. გარდა ამისა, მედიკამენტის დოზა განსხვავებულია.

პრეპარატის შენახვის პირობები

შეინახეთ ის ადგილი, სადაც მზის პირდაპირი შუქი არ მოხვდება. შენახვის ტემპერატურა - ოთახი. წამალი უნდა იყოს მშრალ ადგილზე და მაქსიმალურად დაცული იყოს პატარა ბავშვებისგან.

მედიკამენტების შეძენა შესაძლებელია აფთიაქში, რომელსაც დანიშნულია.

მიმოხილვები Comboglize- ს შესახებ

სტანისლავი, 44 წლის, დიაბეტოლოგი, სანქტ-პეტერბურგში: "მე პრაქტიკაში დიდი ხანია ვიყენებ მედიკამენტს. ეფექტი კარგია. სისხლში შაქრის დონე პაციენტებში, რომლებსაც აქვთ მეორე ტიპის შაქრიანი დიაბეტი, მკურნალობის კურსის შემდეგ მცირდება. ის რჩება ნორმალურ დონეზე დიდი ხნის განმავლობაში. "ეს ძვირი ღირს ვიდრე გახანგრძლივება, მაგრამ მათი ეფექტი იდენტურია. შემადგენლობა ერთი და იგივეა. ზოგიერთ პაციენტს აქვს ალერგიული რეაქციები ჭინჭრის ციების სახით. მაგრამ ყველაფერი სწრაფად მიდის. შესაბამისად, გირჩევთ წამალი გავუწიო ჩემს ყველა პაციენტს."

ვარვარა, 46 წლის, ენდოკრინოლოგი, პენზა: ”მე ვიყენებდი მედიკამენტს სისხლში შაქრის ნორმალიზაციისთვის. მაგრამ პაციენტებისგან ბევრი ცუდი გამოხმაურება მოხდა. ეს იმის გამო ხდება, რომ ხშირად ვითარდება გვერდითი მძიმე რეაქციები. პაციენტები საავადმყოფოშიც კი მთავრდებიან ინტოქსიკაციის ძლიერი სიმპტომებით. ასეთ შემთხვევებში, თქვენ უნდა გააუქმოთ მკურნალობა და იფიქროთ შეცვლაზე. ამიტომ გირჩევთ, პაციენტებმა დაიწყონ ყველაზე დაბალი დოზით, რომ დაათვალიერონ სხეულის რეაქცია. თუ ყველაფერი ნორმალურია, მკურნალობის კურსი შეიძლება გაგრძელდეს და დოზა თანდათან უნდა გაიზარდოს. "

ვალერი, 38 წლის, მოსკოვი: "მან დანიშნა აბი ენდოკრინოლოგის მიერ. მე მეორე ტიპის დიაბეტით დაავადებული ვარ. შაქრის დონე ნორმალურად დაუბრუნდა ნორმალურ მდგომარეობაში. ეს ფასეულობები გაგრძელდა გარკვეული პერიოდის განმავლობაში თერაპიის კურსის შეწყვეტის შემდეგ. ადრეულ დღეებში ვიგრძენი ზოგადი სიბრაზე. ყველაფერი წავიდა, მედიკამენტების მოქმედება მხოლოდ გაიზარდა. წამალი ცოტა ძვირია. "

ანდრე, 47 წლის, დონის როსტოვზე: "წამალი არ ჯდება. პირველი აბების შემდეგ თავი ცუდად ვიგრძენი. პირღებინება დავიწყე. დიდხანს არ გაჩერებულა. თავის ტკივილი დიდხანს არ გამიჩერებულა. ექიმს უნდა ვნახო. მან დანიშნა წვეთები. ზოგი ადამიანი იმავე უარყოფით რეაქციებზე საუბრობდა. მას შემდეგ რაც ყველაფერი ნორმალურად დაუბრუნდა, ამ მედიკამენტის ანალოგი დაინიშნა, მაგრამ ამის შემდეგაც აღინიშნა მავნე რეაქციები ძლიერი ინტოქსიკაციის სახით. გარდა ამისა, ალერგიული გამონაყარი გამოჩნდა კანზე. ამიტომ ინიშნება ინსულინი. "

ჯულია, 43 წლის, სარატოვი: "მე კმაყოფილი ვარ მედიცინის მოქმედებით. შაქრის დონე სწრაფად დაუბრუნდა ნორმალურ მდგომარეობას. წონა დავკარგე დიეტის გარეშე. გული გამიჩერდა დააზარალებს. ზოგადი ჯანმრთელობა გაუმჯობესდა. პირველ დღეებში თავი ოდნავ დააზარალებს, მაგრამ შემდეგ ყველაფერი სტაბილური იყო. ყველას გირჩევთ."

ფარმაკოლოგიური ჯგუფი

პირის ღრუს ჰიპოგლიკემიური საშუალებები. დიპეპტიდილ პეპტიდაზას ინჰიბიტორი (DPP-4 ინჰიბიტორი). PBX კოდი A10B ნ.

როგორც დიეტა და ვარჯიში დამატებით, გლიკემიური კონტროლის გასაუმჯობესებლად, II ტიპის დიაბეტის მქონე მოზრდილ პაციენტებში, თუ საექსგლიპტინთან და მეტფორმინთან მკურნალობა მიზანშეწონილია

დოზირება და მიღება

ანტიჰიპერგლიკემიური თერაპიის დროს, Comboglyz XR– ის დოზა უნდა დაინიშნოს ინდივიდუალურად, დამოკიდებულია პაციენტის მკურნალობის თანამედროვე რეჟიმზე, ეფექტურობასა და ტოლერანტობაზე და არ უნდა აღემატებოდეს მაქსიმალური რეკომენდებული დოზა 5 მგ საქსგლიპტინის მდგრადი გათავისუფლებით 2000 მგ. როგორც წესი, Combogliz XR- ის პრეპარატი უნდა იქნას გამოყენებული დღეში ერთხელ, საღამოს, ჭამის დროს, დოზის თანდათანობითი გაზრდის მიზნით, კუჭ-ნაწლავის ტრაქტიდან გვერდითი ეფექტების შესამცირებლად, რაც დაკავშირებულია მეტფორმინის გამოყენებასთან.

თუ კომბინირებული პრეპარატით მკურნალობა, რომელიც შეიცავს საქსგლიპტინს და მეტფორმინს, ჩაითვლება მიზანშეწონილად, საქსგლიპტინის რეკომენდებული დოზაა 2.5 მგ ან 5 მგ დღეში ერთხელ.

მდგრადი განთავისუფლების მეტფორმინის ჰიდროქლორიდის რეკომენდებული საწყისი დოზაა 500 მგ დღეში ერთხელ, რომლის ტიტრირება შესაძლებელია 2000 მგ დღეში ერთხელ. Comboglyz XR- ის მაქსიმალური დოზა - საქსგლიპტინი 5 მგ / მეტფორმინის მდგრადი გამოშვებით 2000 მგ, გამოიყენება როგორც ორი ტაბლეტი 2.5 მგ / 1000 მგ დღეში ერთხელ.

არანაირი სპეციალური გამოკვლევა არ ჩატარებულა Combogliz XR- ის უსაფრთხოების და ეფექტურობის შესწავლის მიზნით პაციენტებში, რომლებიც ადრე მკურნალობდნენ სხვა ანტიჰიპერგლიკემიური აგენტებით და შემდეგ გადავიდნენ Combogliz XR– ში. II ტიპის დიაბეტის მკურნალობის დროს ნებისმიერი ცვლილება უნდა განხორციელდეს საგულდაგულოდ და მუდმივი მეთვალყურეობის ქვეშ, რადგან შეიძლება გლიკემიური კონტროლის ცვლილებები გამოიწვიოს.

XR Combogliz ტაბლეტები უნდა გადაყლაპოს მთლიანი, მაგრამ არა გაანადგურა, გაანადგურა ან საღეჭი. ზოგჯერ განავლით Combogliz XR– ის არააქტიური კომპონენტები შეიძლება გამოიყურებოდეს რბილი, ნოტიო მასის სახით, რომელიც წააგავს თავდაპირველ ტაბლეტს.

ძლიერი CYP3A4 / 5 ინჰიბიტორები.

როდესაც გამოიყენება ძლიერი ციტოქრომ P450 3A4 / 5 ინჰიბიტორებით (CYP3A4 / 5) (მაგ. კეტოკონაზოლი, ატაზანავირი, კლარითრომიცინი, ინდინავირი, itraconazole, nefazodone, nelfinavir, ritonavir, saquinavir and tlithromicin tlitrominomlit tlitrominomlit .

გვერდითი რეაქციები

მონოთერაპია და დამხმარე კომბინირებული თერაპია

ყველაზე გავრცელებული გვერდითი მოვლენები (რომელთა განვითარება აღინიშნა მინიმუმ 2 პაციენტში, რომლებმაც მიიღეს საქსგლიპტინი 2.5 მგ დოზით, ან მინიმუმ 2 პაციენტმა, რომლებმაც მიიღეს საქსგლიპტინი 5 მგ დოზით) ასოცირდება თერაპიის ადრეულ გაყვანასთან. იყო ლიმფოპენია (0,1% და 0,5% წინააღმდეგ 0%, შესაბამისად), გამონაყარი (0.2% და 0.3% წინააღმდეგ 0.3%), სისხლში კრეატინინის დონის მომატება (0.3% და 0 სისხლში CPK– ის გაზრდილი დონე (0% და 0% -ის წინააღმდეგ).

პაციენტებში, რომლებმაც მიიღეს საქსგლიპტინი 2.5 მგ დოზით, თავის ტკივილი (6.5%) იყო ერთადერთი გვერდითი რეაქცია, რომელიც აღინიშნა ³5% სიხშირით და ბევრად უფრო ხშირად, ვიდრე პაციენტებში, რომლებიც იღებდნენ პლაცებო.

გვერდითი რეაქციები აღინიშნა ³2% პაციენტებში, რომლებმაც მიიღეს საქსგლიპტინი 2.5 მგ დოქსაქსლიპტინის დოზით 5 მგ დოზით, ხოლო place1% უფრო ხშირად, ვიდრე პლაცებოს, მოიცავს სინუსიტს (2.9% და 2.6% 1-ის წინააღმდეგ , შესაბამისად, 6%, მუცლის ტკივილი (2.4% და 1.7% 0.5% -ის საწინააღმდეგოდ), გასტროენტერიტი (1.9% და 2.3% 0.9% -ის წინააღმდეგ) და ღებინება (2.2 % და 2.3% 1.3% -ის წინააღმდეგ).

მოტეხილობების სიხშირე იყო 1 და 0.6 100 პაციენტზე წელიწადში, შესაბამისად, საქსგლიპტინისთვის (კომბინირებული დოზის ანალიზი 2.5 მგ, 5 მგ და 10 მგ) და პლაცებო. მოტეხილობების სიხშირე პაციენტებში, რომლებიც მკურნალობდნენ საქსგლიპტინს, დროთა განმავლობაში არ გაიზარდა. მიზეზობრივი კავშირი არ არის დადგენილი, ხოლო კლინიკურმა კვლევებმა არ აჩვენა საქსგლიპტინის უარყოფითი გავლენა ძვლებზე.

კლინიკური კვლევის პროგრამის დროს დაფიქსირდა ისეთი ფენომენი, როგორიცაა თრომბოციტოპენია, რომელიც შეესაბამება იდიოპათიური თრომბოციტოპენიური პურპურის დიაგნოზს.

გვერდითი რეაქციები, რომლებიც დაკავშირებულია საქსგლიპტინთან, მეტფორმინთან ერთად, II ტიპის დიაბეტის მქონე პაციენტებში, რომლებმაც არ მიიღეს მკურნალობა

პაციენტებში, რომლებმაც მიიღეს კომბინირებული თერაპია საქსგლიპტინთან და მეტფორმინთან ერთად, როგორც დანამატი ან როგორც საწყისი კომბინირებული თერაპია, დიარეა იყო ერთადერთი კუჭ-ნაწლავის დაავადება, რომელიც მოხდა თითოეულ პაციენტთა each5% -ში. დიარეის შემთხვევა იყო 9.9%, 5.8% და 11.2% ჯგუფში, რომლებმაც მიიღეს საქსგლიპტინი დოზით 2.5 მგ, 5 მგ და პლაცებო ჯგუფში, შესაბამისად, გამოკვლევის დროს საქსაგლიპტინის მეტფორმინის დამატებასთან ერთად. სიხშირე იყო 6.9% და 7.3% ჯგუფებში, რომლებიც იღებდნენ 5 მგ საქსგლიპტინს პლუს მეტფორმინს და მეტფორმინის მონოთერაპიას, მეტფორმინის გამოყენებით თავდაპირველი კომბინირებული თერაპიის შესწავლისას.

არასასურველი რეაქციების შესახებ "ჰიპოგლიკემია" ინფორმაციას ეყრდნობოდა ჰიპოგლიკემიის ყველა ცნობას. გლუკოზის დონის ერთდროული გაზომვა აუცილებელი არ იყო. ჰიპოგლიკემიის შემთხვევა იყო 3.4% პაციენტებში მკურნალობის გამოცდილების გარეშე, რომლებმაც დაინიშნა საქსგლიპტინი დოზით 5 მგ პლუს მეტფორმინის დოზით, ხოლო 4.0% პაციენტებში, რომლებმაც მიიღეს მეტფორმინის მონოთერაპია.

ჰიპერმგრძნობელობის რეაქციები

ჭინჭრის ციების და სახის შეშუპების ასეთი არასასურველი რეაქციები აღინიშნა 1.5%, 1.5% და 0.4% პაციენტებში, რომლებმაც მიიღეს საქსაგლიპტინი 2.5 მგ დოზით, საქსგლიპტინი დოზით 5 მგ და პლაცებო, შესაბამისად. ამ ფენომენის არც ერთი პაციენტი არ საჭიროებდა ჰოსპიტალიზაციას და არცერთი არ გამოცხადებულა სიცოცხლისთვის საშიში.

სხეულის მდგომარეობის ძირითადი მაჩვენებლები

იმ პაციენტებში, რომლებმაც მიიღეს მონსერაპია საქსგლიპტინთან ან მეტფორმინთან კომბინირებული თერაპია, კლინიკურად მნიშვნელოვანი ცვლილებები არ აღენიშნება სხეულის მდგომარეობის მაჩვენებლებში.

ყველაზე ხშირი გვერდითი რეაქციები კვლევებში, რომლებიც აღინიშნება მეტფორმინის მდგრადი განთავისუფლების ჰიდროქლორიდის სამკურნალოდ და უფრო ხშირად, ვიდრე პლაცებო პაციენტებთან, იყო დიარეა და გულისრევა / ღებინება.

ლიმფოციტების აბსოლუტური რაოდენობა

კლინიკურ კვლევებში, ნორმიდან ლაბორატორიული გადახრის შემთხვევები ანალოგიური იყო პაციენტებში, რომლებიც იღებდნენ საქსაგლიპტინს დოზით 5 მგ და პლაცებოზე.

საქსგლიპტინმა არ აჩვენა კლინიკურად მნიშვნელოვანი ან შენარჩუნებული მოქმედება თრომბოციტების რაოდენობაზე.

ვიტამინების დონის დაქვეითება ₁₂ შრატში, კლინიკური გამოვლინების გარეშე, დაფიქსირდა პაციენტების დაახლოებით 7% -ში.

გამოიყენეთ ორსულობის ან ლაქტაციის პერიოდში

არ არსებობს სათანადო მონაცემები ორსული ქალების მიერ პრეპარატის გამოყენების შესახებ.

პრეპარატი არ უნდა იქნას გამოყენებული ორსულობის დროს.

საჭიროების შემთხვევაში, მკურნალობა უნდა შეწყდეს ძუძუთი კვება.

Combogliz XR- ის უსაფრთხოება და ეფექტურობა პედიატრიულ პაციენტებში დადგენილი არ არის.

განაცხადის მახასიათებლები

ლაქტური აციდოზი იშვიათი, მაგრამ სერიოზული მეტაბოლური გართულებაა, რომელიც შეიძლება განვითარდეს Comboglyz XR– ით მკურნალობის დროს მეტფორმინის დაგროვების შედეგად; ლაქტური აციდოზის დროს სიკვდილიანობა 50% -ს შეადგენს. ლაქტური აციდოზი ასევე შეიძლება განვითარდეს ზოგიერთ პათოფიზიოლოგიურ მდგომარეობასთან დაკავშირებით, მათ შორის შაქრიანი დიაბეტით, ასევე ძლიერი ქსოვილების ჰიპოპერფუზიისა და ჰიპოქსემიის ფონზე. ლაქტურ აციდოზს ახასიათებს სისხლში ლაქტატის დონის მომატება (> 5 მმოლ / ლ), pH– ის დაქვეითება, ელექტროლიტების შემადგენლობის დარღვევა, ანიონის ინტერვალის ზრდასთან ერთად და ლაქტატის / პირუვეტის თანაფარდობის ზრდა. თუ მეტფორმინი არის ლაქტური აციდოზის მიზეზი, პლაზმური მეტფორმინის დონეა, როგორც წესი,> 5 μg / ml. ლაქტური აციდოზის გამოვლენილი შემთხვევები პაციენტებში, რომლებიც იღებენ მეტფორმინის ჰიდროქლორიდს, ძალიან დაბალია. გამოვლენილ შემთხვევებში, ლაქტური აციდოზი მოხდა ძირითადად დიაბეტით დაავადებულ პაციენტებში და თირკმლის მძიმე უკმარისობა, მათ შორის თირკმელების თანდაყოლილი დაავადება და თირკმლის ჰიპოპერფუზია, ხშირად თანმდევი სამედიცინო / ქირურგიული პრობლემების და რამდენიმე თანმდევი მედიკამენტების დროს. ლაქტური აციდოზის განვითარების რისკი იზრდება იმ პაციენტებში, რომლებსაც აქვთ გულის შეშუპება, რომლებიც საჭიროებენ სამედიცინო მკურნალობას, კერძოდ, პაციენტებში, რომლებსაც აქვთ არასტაბილური ან მწვავე შეშუპებითი გულის უკმარისობა ჰიპოპერფუზიისა და ჰიპოქსემიის შესაძლებლობით.

ხშირად, ლაქტური აციდოზის დაწყება თანდათანობით არ აღინიშნება და თან ახლავს მხოლოდ არასპეციფიკური სიმპტომები, როგორიცაა სისუფთავე, მიალგია, რესპირატორული დისტრესი, გაზრდილი ძილიანობა და არაპეციფიკური ტკივილის ტკივილი. უფრო გამოხატული აციდოზის დროს შეიძლება მოხდეს ჰიპოთერმია, არტერიული ჰიპოტენზია და ბრადიარითმია. პაციენტმა და მისმა ექიმმა უნდა გახსოვდეთ ამგვარი სიმპტომების მნიშვნელობაზე, ხოლო პაციენტი უნდა გააფრთხილოს საჭიროების შემთხვევაში, დაუყოვნებლივ აცნობოს ექიმს, თუ ისინი განვითარდება. მეტფორმინი უნდა შეწყდეს, სანამ ვითარება არ გახდება განმარტებული. ამისათვის თქვენ შეგიძლიათ განსაზღვროთ ელექტროლიტების დონე შრატში, კეტონების დონე, სისხლში გლუკოზა და, თუ ეს მითითებულია, სისხლის pH, ლაქტატის დონე და სისხლში მეტფორმინის დონეც კი.

პლაზმური ლაქტატის დონის უზმოზე მიღება ვენურ სისხლში, ზედა ნორმალური დიაპაზონის ზემოთ, მაგრამ 5 მმმოლ / ლ-ზე ნაკლები პაციენტებში, რომლებიც იღებენ მეტფორმინს, არ ნიშნავს ლაქტური აციდოზის საფრთხეს და შეიძლება აიხსნას სხვა მექანიზმებით, როგორიცაა ცუდად კონტროლირებადი დიაბეტი ან სიმსუქნე, გადაჭარბებული ფიზიკური დატვირთვა ან ტექნიკური პრობლემები ნიმუშების დამუშავებაში.

ლაქტაციდოზი ეჭვმიტანილი უნდა იყოს ყველა დიაბეტურ პაციენტში, მეტაბოლური აციდოზიით, კეტოაციდოზის ნიშნების გარეშე (კეტონურია და კეტონემია).

ლაქტური აციდოზი არის გადაუდებელი შემთხვევა, რომელშიც მკურნალობა ტარდება საავადმყოფოში. ლაქტური აციდოზის მქონე პაციენტისთვის, რომელიც მეტფორმინს იღებს, პრეპარატი დაუყოვნებლივ გაუქმებულია და ინიშნება ზოგადი დამხმარე ზომები. მეტფორმინის ჰიდროქლორიდი გადიან დიალიზზე (170 მლ / წთ კლირენსით. კარგი ჰემოდინამიკური პარამეტრით), ამიტომ დაუყოვნებლივი ჰემოდიალიზი რეკომენდებულია აციდოზის სამკურნალოდ და დაგროვილი მეტფორმინის გამოსაყვანად. ასეთი ზომები ხშირად იწვევს სიმპტომების სწრაფ რეგრესს და გამოჯანმრთელებას.

ღვიძლის ფუნქციის დაქვეითება

იმის გამო, რომ ღვიძლის ფუნქციის დარღვევა ასოცირდება ლაქტური აციდოზის რამდენიმე შემთხვევასთან, Combogliz XR– ის დანიშვნის თავიდან აცილება უნდა მოხდეს პაციენტებში, რომლებსაც აქვთ ღვიძლის დაავადების კლინიკური ან ლაბორატორიული ნიშნები.

თირკმელების ფუნქციის შეფასება

შრატში კრეატინინის დონის მქონე პაციენტებმა, რომლებიც აღემატება ნორმის ზედა ზღვარს მათი ასაკისათვის, არ უნდა მიიღონ Combogliz XR. ხანდაზმულ პაციენტებში, Comboglize XR პრეპარატი უნდა იყოს ყურადღებით ტიტრირებული, სანამ არ დგინდება მინიმალური დოზა საკმარისი გლიკემიური ეფექტისთვის, ვინაიდან თირკმელების ფუნქცია ასაკთან ერთად უარესდება. ხანდაზმულ პაციენტებში, კერძოდ, 80 წელზე მეტი ასაკის პაციენტებში, თირკმლის ფუნქციის რეგულარული დაცვა უნდა განხორციელდეს, და, ზოგადად, Comboglize XR– ს უნდა მიეკუთვნოს მაქსიმალური მეტფორმინი, რომელიც წარმოადგენს პრეპარატის ნაწილს.

Combogliz XR– ით თერაპიის დაწყებამდე და შემდეგ მინიმუმ 1 ჯერ წელიწადში, აუცილებელია თირკმლის ფუნქციის მონიტორინგი და ჩატარდეს ჩვეულებრივი წესით.

პაციენტთა დაახლოებით 7% -ში შეინიშნება B ვიტამინის დაქვეითება ₁₂ სისხლის შრატში პნევრალური დონისამდე, რომლებიც ადრე შეესაბამებოდა ნორმას, კლინიკური გამოვლინების გარეშე. ანალოგიური ვარდნა, შესაძლოა გამოწვეული იყოს B ვიტამინის შეწოვაზე ₁₂ შინაგანი ფაქტორი-B კომპლექსით ₁₂ ძალიან იშვიათად ასოცირდება ანემიასთან და სწრაფად რეგრესიული ხდება მეტფორმინის შეწყვეტის შემდეგ ან B ვიტამინით შემცველი დანამატების დანიშვნის შემდეგ ₁₂ . პაციენტებს, რომლებიც იღებენ Combogliz XR- ს, რეკომენდებულია ყოველწლიურად ჩატარდეს ზოგადი კლინიკური სისხლის ტესტირება, ხოლო ნებისმიერი გადახრა სწორად უნდა იქნას დადგენილი და მკურნალობა.

ზოგი ადამიანი (არასაკმარისი მიღებით ან B ვიტამინის შეწოვით) ₁₂ ან კალციუმი) მიდრეკილია B ვიტამინის დაბალი დონისკენ ₁₂ ნორმალურიდან ქვემოთ. ამ პაციენტებს უნდა გააკეთონ B ვიტამინის დონის სტანდარტული ანალიზი. ₁₂ სისხლის შრატში 2-3 წლის ინტერვალით.

ალკოჰოლი აძლიერებს მეტფორმინის მოქმედებას ლაქტატის მეტაბოლიზმზე. პაციენტები უნდა გააფრთხილონ ალკოჰოლური სასმელების გადაჭარბებული მოხმარების საშიშროების შესახებ, როგორც იშვიათ შემთხვევებში, ასევე მუდმივად, პრეპარატის Combogliz XR გამოყენებისას.

Combogliz XR– ის გამოყენება დროებით უნდა შეწყდეს ოპერაციის ხანგრძლივობისთვის (გარდა მცირე ჩარევებისა, რომლებიც არ უკავშირდება საკვების შეზღუდვას ან სითხის მიღებას) და არ უნდა იქნას გამოყენებული იქამდე, სანამ პაციენტს არ შეეძლება საკვების მიღება ზეპირად, თირკმელების ფუნქციონირება ნორმალური არ არის.

ადრე კონტროლირებადი II ტიპის დიაბეტის მქონე პაციენტთა კლინიკურ სტატუსში ცვლილებები

II ტიპის დიაბეტის მქონე პაციენტი, რომელიც ადრე კარგად იყო კონტროლირებადი Comboglyz XR– ის გამოყენებასთან, რომელსაც აქვს გადახრები ლაბორატორიული ტესტებიდან ან კლინიკური დაავადებებიდან (განსაკუთრებით ბუნდოვანი ან გაურკვეველი დაავადებები), სწრაფად უნდა შეფასდეს ქეთოაციდოზის ან ლაქტური აციდოზის არსებობისთვის.

გამოიყენეთ ისეთ პრეპარატებთან, რომლებიც იწვევენ ჰიპოგლიკემიას

ინსულინის სეკრეციის სტიმულატორები, როგორიცაა სულფონილურეა, იწვევს ჰიპოგლიკემიას. ამრიგად, საქსგლიპტინთან ერთად გამოყენებისას შეიძლება საჭირო გახდეს ინსულინის სეკრეციის სტიმულატორის დოზის შემცირება, ჰიპოგლიკემიის განვითარების რისკის შესამცირებლად.

ჰიპოგლიკემია არ ვითარდება იმ პაციენტებში, რომლებიც იღებენ მეტფორმინის მონოთერაპიას გამოყენების ნორმალურ პირობებში, მაგრამ შეიძლება მოხდეს არასაკმარისი მაღალკალორიული საკვების მოხმარების დროს, როდესაც ინტენსიური ფიზიკური დატვირთვა არ არის კომპენსირებული მაღალკალორიული დანამატებით, ან სხვა მედიკამენტების ერთდროული გამოყენების ფონზე, რომლებიც ამცირებენ გლუკოზას (მაგალითად, სულფონილურეასა და ინსულინს). ან ეთილის სპირტი. განსაკუთრებით მგრძნობიარეა ჰიპოგლიკემიური მოქმედება ზაფხულში და დასუსტებული პაციენტები, ისინი, ვინც ცუდად ჭამენ, თირკმელზედა ჯირკვლის უკმარისობით ან ჰიპოფიზის ჯირკვლით, ალკოჰოლური ინტოქსიკაციით. ხანდაზმულ პაციენტებში და პაციენტებში, რომლებიც იღებენ ბეტა-ადრენერგულ რეცეპტორებს, ჰიპოგლიკემია შეიძლება ძნელი იყოს მისი ამოცნობა.

თანმდევი წამლები, რომლებიც გავლენას ახდენენ თირკმლის მუშაობაზე ან მეტფორმინის ფარმაკოკინეტიკაზე

თანმდევი წამლები, რომლებმაც შეიძლება უარყოფითად იმოქმედონ თირკმელების ფუნქციონირებაზე ან გამოიწვიოს ჰემოდინამიკის სერიოზული ცვლილებები, ან გავლენა მოახდინონ მეტფორმინის ფარმაკოკინეტიკაზე, მაგალითად, კათონური მედიკამენტები, რომლებიც გამოიყოფა თირკმლის ტუბულარული სეკრეციით, სიფრთხილით უნდა გამოიყენოთ.

რენტგენოლოგიური გამოკვლევები, რომლებიც მოიცავს იოდინირებული კონტრასტული აგენტების ინტრავასკულარულ ადმინისტრაციას

იოდინირებული კონტრასტული აგენტების ინტრავასკულარული ადმინისტრაციით ჩატარებულმა კვლევებმა შეიძლება გამოიწვიოს თირკმლის ფუნქციის მწვავე დარღვევა და გამოიწვიოს ასოცირებული ლაქტური აციდოზი პაციენტებში, რომლებიც იღებენ მეტფორმინს.

ლაქტური აციდოზით ასოცირებული გულ-სისხლძარღვთა კოლაფსი (შოკი) რაიმე მიზეზით, გულის მწვავე შეშუპებითი უკმარისობით, მიოკარდიუმის მწვავე ინფარქტით და სხვა დაავადებებით, რომლებიც ხასიათდება ჰიპოქსემიის განვითარებით და ასევე შეიძლება გამოიწვიოს პრენინალური აზოტემია. როდესაც ეს დაავადებები გამოჩნდება პაციენტებში, რომლებიც იღებენ Combogliz XR- ს, პრეპარატი დაუყოვნებლივ უნდა შეწყდეს.

სისხლში გლუკოზის კონტროლის დაკარგვა

თუ პაციენტი, რომლის მდგომარეობა სტაბილიზირებულია დიაბეტური რეჟიმის დროს, განიცდის ისეთი მდგომარეობა, როგორიცაა სიცხე, ტრავმა, ინფექციური დაავადება ან ოპერაცია, შეიძლება მოხდეს გლიკემიური კონტროლის დროებითი დაკარგვა. ასეთ შემთხვევებში შეიძლება საჭირო გახდეს Combogliz XR– ის შეწყვეტა და ინსულინის დროებით მიღება. Combogliz XR– ის მიღება შეიძლება კვლავ დაიწყოს მწვავე შეტევის კონსულტაციისთვის.

სისხლძარღვთა ეფექტები

კლინიკური კვლევები, რომლებმაც დაადგინეს დამადასტურებელი მტკიცებულება მაკროვასკულური დაავადების რისკის შემცირების შესახებ Combogliz XR ან სხვა ანტიდიაბეტური საშუალებების გამოყენებით, არ ჩატარებულა.

გამოყენება ხანდაზმულ პაციენტებში

ვინაიდან საქსგლიპტინი და მეტფორმინი ნაწილობრივ გამოიყოფა თირკმელებით და ძალიან ხშირად თირკმლების ფუნქცია მცირდება ხანდაზმულ პაციენტებში, Comboglize XR სიფრთხილით უნდა იქნას გამოყენებული ხანდაზმულ პაციენტებში.

საქსგლიპტინი. ზაფხულში და ახალ პაციენტებს შორის რეაქციაზე კლინიკური განსხვავებები არ ყოფილა, თუმცა ზოგიერთი ხანდაზმული პაციენტის უფრო დიდი მგრძნობელობა გამორიცხულია.

მეტფორმინის ჰიდროქლორიდი. XR Comboglyz უნდა იქნას გამოყენებული მხოლოდ პაციენტებში, რომლებსაც აქვთ თირკმლის ნორმალური ფუნქცია. მეტფორმინის საწყისი და შემანარჩუნებელი დოზა სტაბილური უნდა იყოს ხანდაზმულ პაციენტებში, ამ პაციენტთა თირკმელების ფუნქციის შემცირების შესაძლებლობის გამო. დოზის კორექცია უნდა განხორციელდეს თირკმლის ფუნქციის საფუძვლიანი შეფასების შემდეგ.

არანაირი სპეციალური გამოკვლევა არ ჩატარებულა Comboglize XR– ის უსაფრთხოების და ეფექტურობის შესამოწმებლად იმ პაციენტებში, რომლებიც ადრე მკურნალობდნენ სხვა ანტიჰიპერგლიკემიური აგენტებით, და შემდეგ გადავიდნენ Combogliz XR– ში.

II ტიპის დიაბეტის მკურნალობის დროს ნებისმიერი ცვლილება უნდა განხორციელდეს საგულდაგულოდ და მუდმივი მეთვალყურეობის ქვეშ, რადგან შეიძლება გლიკემიური კონტროლის ცვლილებები გამოიწვიოს.

პანკრეატიტის მქონე პაციენტები. მარკეტინგის შემდგომი კვლევების დროს მიიღეს მწვავე პანკრეატიტის შესახებ ცნობები. პაციენტებს უნდა ეცნობოთ მწვავე პანკრეატიტის დამახასიათებელი სიმპტომი: მუდმივი ძლიერი მუცლის ტკივილი. თუ პანკრეატიტი საეჭვოა, XR Comboglize უნდა შეწყდეს.

გულის უკმარისობა. SAVOR- ის კვლევაში, ჰოსპიტალიზაციის შემთხვევა გულის უკმარისობის გამო პაციენტებში, რომლებიც იღებდნენ საქსაგლიპტინს, უფრო მაღალი იყო, ვიდრე პლაცებოზე მიღება, თუმცა მიზეზობრივი კავშირი არ იყო დადგენილი. სიფრთხილით უნდა გამოვიყენოთ Comboglize XR– ით პაციენტებში, რომლებსაც აქვთ ცნობილი რისკის ფაქტორები ჰოსპიტალიზაციის გამო გულის უკმარისობის გამო, მაგალითად, გულის უკმარისობის ან თირკმლის ზომიერი ან მძიმე დარღვევების ანამნეზის შესახებ. პაციენტებს უნდა გაეცნონ გულის უკმარისობის დამახასიათებელ სიმპტომებს და ურჩიეს დაუყოვნებლივ აცნობონ ასეთი სიმპტომების არსებობის შესახებ.

მძიმე და ინვალიდი ართრალგია. შემდგომი რეგისტრაციის პერიოდში დაფიქსირდა მძიმე და ინვალიდი ართრალგიის შემთხვევები DPP-4 ინჰიბიტორების გამოყენებასთან. სიმპტომების დაწყების დრო მერყეობდა თერაპიის დაწყებიდან ერთი დღიდან რამდენიმე წლის განმავლობაში. სიმპტომების სიმძიმე შემცირდა პრეპარატის შეწყვეტის შემდეგ. ზოგიერთმა პაციენტმა განიცადა სიმპტომების რეციდივები იმავე პრეპარატთან ერთად თერაპიის განახლების შემდეგ, ან სხვა დზპ -4 ინჰიბიტორის დანიშვნის შემდეგ.

რეაქციის სიჩქარეზე გავლენის უნარი სხვა მექანიზმების მართვის დროს.

არ ჩატარებულა შესწავლილი გავლენა მანქანების მართვის უნარზე და მექანიზმებთან მუშაობის უნარზე. თავბრუსხვევის, როგორც არასასურველი რეაქციის არსებობის გათვალისწინებით, მკურნალობის დროს თავი უნდა შეიკავოს მანქანების მართვისგან ან მექანიზმებთან მუშაობის დროს.

ურთიერთქმედება სხვა წამლებთან და სხვა ტიპის ურთიერთქმედება

ფერმენტის ინდუქტორები CYP3A4 / 5

საქსგლიპტინი. რიფამპიცინმა მნიშვნელოვნად შეამცირა საქსგლიპტინის ზემოქმედება, რასაც არ ახლდა მისი აქტიური მეტაბოლიტის კონცენტრაციისა და დროის მრუდი (AUC) ქვეშ არსებული არეალის ცვლილება, 5-ჰიდროქსიაქსაქსაგლიპტინი. რიფამპიცინმა გავლენა არ მოახდინა პლაზმური დიპეპტილილ პეპტიდაზა -4 (PPP-4) მოქმედების ინჰიბირებაზე 24 საათის განმავლობაში. ასე რომ, საქსგლიპტინის დოზის რეგულირება არ არის რეკომენდებული.

CYP3A4 / 5 ფერმენტის ინჰიბიტორები

ზომიერი CYP3A4 / 5 ინჰიბიტორები

საქსგლიპტინი. დილტიაზემ გააძლიერა საქსგლიპტინის ზემოქმედება. პლაზმაში საქსგლიპტინის კონცენტრაციის ანალოგიური ზრდა მოსალოდნელია ციტოქრომ P450 3A4 / 5 (CYP3A4 / 5) სხვა ზომიერი ინჰიბიტორების თანდასწრებით (მაგ., ამპრენავრი, აფეპიტანტი, ერითრომიცინი, ფლუკონაზოლი, ფოსამპრენავილი, გრეიფრუტის წვენი და ვერაპამილი). ამასთან, საქსგლიპტინის დოზის რეგულირება არ არის რეკომენდებული.

ძლიერი CYP3A4 / 5 ინჰიბიტორები

კეტოკონაზოლმა მნიშვნელოვნად გაზარდა საქსგლიპტინის ზემოქმედება. საქსგლიპტინის პლაზმური კონცენტრაციის ანალოგიური მნიშვნელოვანი მატება მოსალოდნელია სხვა ძლიერი CYP3A4 / 5 ინჰიბიტორების თანდასწრებით (მაგ., ატოზანავირი, კლარითრომიცინ ინტინავირი, იტრაკონაზოლი, ნეფაზოდონი, ნელფინავირი, რიტონავირი, საქვინავირი და ტელიტრომიცინი).

თეორიულად, კატიური მედიკამენტები (მაგალითად, ამილორიდი, დიგოქსინი, მორფინი, პროკაინამიდი, ქინიდინინი, ქუინი, რანიტიდინინი, ტრიამტერენი, ტრიმეტოპრიმი ან ვანკომიცინი), რომლებიც გამოიყოფა თირკმლის მილის სეკრეციით, შეუძლიათ ურთიერთქმედება მეტფორმინთან, კონკურენციას გაუწიონ ერთობლივი მილაკების სატრანსპორტო სისტემას. მეტფორმინსა და ციმეტიდინს შორის ურთიერთქმედების მსგავსი ტიპები შეინიშნება ჯანმრთელ მოხალისეებში მეტფორმინის და ციმეტიდინის ურთიერთქმედების კვლევებში, როგორც ერთჯერადი დოზით, ასევე მრავალჯერადი დოზით, და დაფიქსირდა მაქსიმალური კონცენტრაციის ზრდა (C _{მაქსიმუმი} ) მეტფორმინი პლაზმაში და სისხლში 60% -ით და მეტფორმინის AUC– ის ზრდა პლაზმაში და მთლიან სისხლში 40% –ით. ერთჯერადი დოზის კვლევაში, ნახევარგამოყოფის პერიოდი არ შეცვლილა. მეტფორმინმა არ იმოქმედა ციმეტიდინის ფარმაკოკინეტიკაზე. მიუხედავად იმისა, რომ ასეთი ურთიერთქმედებები რჩება თეორიული (ციმეტიდინთან ურთიერთქმედების გარდა), რეკომენდებულია პაციენტებს ხშირად შემოწმება და Comboglyz XR– ს და / ან ინტერფერონის წამლების დოზის კორექტირება, თუ ამ პაციენტებში იღებენ კატიურ მედიკამენტებს, რომლებიც გამოიყოფა პროქსიმალური თირკმლის ტუბულარული ექსკრეციული სისტემის საშუალებით.

II დოზის დიაბეტის მქონე პაციენტებში ერთჯერადი დოზის ურთიერთქმედებისას, მეტფორმინის და გლიბენკლამიდის ერთდროულმა გამოყენებამ არ შეცვალა არც ფარმაკოკინეტიკა და არც მეტფორმინის ფარმაკოდინამიკა. AUC და C შემცირდა _{მაქსიმუმი} გლიბენკლამიდი, მაგრამ ეს ფენომენები ძალიან ცვალებადი იყო. მას შემდეგ, რაც ეს გამოკვლევა გამოიყენეს ერთხელ, და არ ყოფილა კორელაცია სისხლში გლიბენკლამიდის დონესა და ფარმაკოდინამიკის გავლენას შორის, ამ ურთიერთქმედების კლინიკური მნიშვნელობა უცნობია.

ჯანმრთელი მოხალისეების მონაწილეობით მეტფორმინსა და ფუროსემიდს შორის ურთიერთქმედების ერთობლიობის შესწავლამ აჩვენა თანდაყოლილი გავლენა ორივე წამლის ფარმაკოკინეტიკურ პარამეტრებზე.

ჯანმრთელ მოხალისეებში მეტფორმინის და ნიფედიპინის ურთიერთქმედების ერთჯერადი შესწავლის შედეგად დადგინდა, რომ ნიფედიპინთან ერთდროულმა მიღებამ გაზარდა C- ის მნიშვნელობა. _{მაქსიმუმი} და მეტფორმინის AUC პლაზმაში, შესაბამისად, 20% და 9% და გაზარდა შარდში ექსკრეტირებული წამლის რაოდენობა. T მნიშვნელობა _{მაქსიმუმი} და ნახევარი ცხოვრება არ შეცვლილა. ნიფედიპინმა გააძლიერა მეტფორმინის შეწოვა. მეტფორმინის მოქმედება ნიფედიპინზე იყო მინიმალური.

გამოიყენეთ სხვა პრეპარატებთან ერთად

ზოგიერთმა მედიკამენტმა შეიძლება გამოიწვიოს ჰიპერგლიკემია და შეიძლება ხელი შეუწყოს სისხლში გლუკოზის კონტროლის დაკარგვას. ასეთ სამკურნალო საშუალებებს მიეკუთვნება თიაზიდები და სხვა შარდმდენები, კორტიკოსტეროიდები, ფენოთიაზიდები, ფარისებრი ჯირკვლის ჰორმონები, ესტროგენები, ზეპირი კონტრაცეპტივები, ფენიტოინი, ნიკოტინის მჟავა, სიმპათომიმეტიკები, კალციუმის არხის ბლოკატორები და იზონიაზიდი. პაციენტებისთვის, რომლებიც იღებენ Combogliz XR- ის პრეპარატს, ასეთი სახსრების დადგენისას აუცილებელია ყურადღებით აკონტროლოთ პაციენტში სისხლში გლუკოზის დონის კონტროლის დაკარგვის ნიშნები. როდესაც ასეთი პრეპარატები გაუქმებულია პაციენტში, რომელიც ღებულობს Combogliz XR– ს, აუცილებელია პაციენტის მჭიდროდ დაკვირვება ჰიპოგლიკემიის სიმპტომების შესახებ.

ჯანმრთელ მოხალისეებში, როდესაც ერთდროულად ერთჯერადი დოზით ურთიერთქმედების შესწავლის ნაწილში, მეტფორმინისა და პროპანოლოლის ფარმაკოკინეტიკა, ისევე როგორც მეტფორმინი და იბუპროფენი, არ შეიცვალა.

მეტფორმინი მნიშვნელოვნად არ აკავშირებს პლაზმის ცილებს; შესაბამისად, მისი ურთიერთქმედება წამლებთან, რომლებიც დიდ მნიშვნელობას ანიჭებენ ცილებს (მაგალითად, სალიცილატებს, სულფონამიდებს, ქლორამფენიკოოლს და პრობენეციდს), ნაკლებად სავარაუდოა, რომ შევადაროთ სულფონილურაზებს, რომლებიც ინტენსიურად აკავშირებს პლაზმის ცილებს.

ნარკოლოგიური ურთიერთქმედებები

საქსგლიპტინი და მეტფორმინის ჰიდროქლორიდი

საქსგლიპტინის (100 მგ) და მეტფორმინის ერთჯერადი დოზების ერთდროულმა გამოყენებამ არ შეცვალა საქსგლიპტინის ან მეტფორმინის ფარმაკოკინეტიკა ჯანმრთელ მოხალისეებში.

სამკურნალო საშუალებების ფარმაკოკინეტიკური ურთიერთქმედების სპეციალური გამოკვლევა Combogliz XR– ს გამოყენებასთან არ ჩატარებულა, თუმცა მსგავსი კვლევები ჩატარდა ცალკეულ საქსგლიპტინისა და ცალკე მეტფორმინის გამოყენებით.

ინ ვიტრო ნარკოტიკების ურთიერთქმედების ანალიზი

საქსგლიპტინის მეტაბოლიზმი ძირითადად შუამავლობით ხდება CYP3A4 / 5.

ინ in vitro კვლევებში, საქსგლიპტინი და მისი აქტიური მეტაბოლიტი თრგუნავენ CYP1A2, 2A6, 2B6, 2C9, 2C19, 2D6, 2E1 ან 3A4, მაგრამ არ იწვევენ CYP1A2, 2B6, 2C9 ან 3A4.

საქსგლიპტინის და მისი აქტიური მეტაბოლიტის დაკავშირება ცილებთან in vitro ადამიანის შრატში უმნიშვნელოა. ამრიგად, ცილის შეკავება მნიშვნელოვან გავლენას არ მოახდენს საქსგლიპტინის ან სხვა პრეპარატების ფარმაკოკინეტიკაზე.

In vivo ნარკოტიკების ურთიერთქმედების ანალიზი

საქსგლიპტინის მოქმედება სხვა სამკურნალო საშუალებებზე

გამოკვლევებში, საქსგლიპტინმა მნიშვნელოვნად არ შეცვალა მეტფორმინის, გლიბენკლამიდის, პიოგლიტაზონის, დიგოქსინის, სიმვასტატინის, დილტიაზმის და კეტოკონაზოლის ფარმაკოკინეტიკა.

მეტფორმინი. საქსგლიპტინის (100 მგ) და მეტფორმინის (1000 მგ) ერთჯერადი დოზის ერთდროულმა გამოყენებამ, სუბსტრატმა HOCT-1 და hOCT-2, არ შეცვალა მეტფორმინის ფარმაკოკინეტიკა ჯანმრთელ პირებში. ასე რომ, საქსგლიპტინი არ არის hOCT-1 და hOCT-2-შუამავალი ტრანსპორტის ინჰიბიტორი.

გლიბურიდი. საქსგლიპტინის (10 მგ) და გლიბენკლამიდის (5 მგ) ერთჯერადი ერთდროული ერთდროული მიღების შედეგად, CYP2C9- ის სუბსტრატი, გლიბენკლამიდის Cmax ღირებულება სისხლის პლაზმაში გაიზარდა 16% -ით. ამასთან, გლიბენკლამიდის AUC ღირებულება არ შეცვლილა. ასე რომ, საქსგლიპტინი თითქმის არ აფერხებს მეტაბოლიზმს, რომელიც შუამავლობით ხდება CYP2C9.

პიოგლიტაზონი. საქსგლიპტინის (10 მგ) და პიოგლიტაზონის (45 მგ) მრავალჯერადი დოზის ერთდროული გამოყენების შედეგად (სუბსტრატს CYP2C8), სისხლის პლაზმაში პიოგლიტაზონის Cmax მნიშვნელობა გაიზარდა 14% -ით. ამასთან, პიოგლიტაზონის AUC ღირებულება არ შეცვლილა. ამრიგად, საქსგლიპტინმა მნიშვნელოვნად არ შეანელა ან გაზარდა CYP2C8 მეტაბოლიზმი.

დიგოქსინი. ინ საქსგლიპტინის (10 მგ) და დიგოქსინის (0.25 მგ), სუბსტრატი P-gp– ის ერთდროული გამოყენების შედეგად (დღეში ერთხელ), არ შეცვლილა დიგოქსინის ფარმაკოკინეტიკა. ასე რომ, საქსგლიპტინი არც ინჰიბიტორია და არც P-gp შუამავლობით გადაცემის ინდუქტორი.

სიმვასტატინი. საქსგლიპტინის (10 მგ) და სიმვასტატინის (40 მგ) მრავალჯერადი დოზის ერთდროული გამოყენების შედეგად (სუბსტრატს CYP3A4 / 5), სიმვასტატინის ფარმაკოკინეტიკა არ შეცვლილა. ასე რომ, საქსგლიპტინი არც ინჰიბიტორია და არც ნივთიერებათა ცვლის ინდუქტორი, რომელსაც შუამავალი CYP3A4 / 5 წარმოადგენს.

დილთიაზემი. საქსგლიპტინის მრავალჯერადი დოზების (10 მგ) ერთდროული გამოყენების შედეგად (10 მგ) და დილტიაზემი (360 მგ, მდგრადი განთავისუფლების დოზირების ფორმა), CYP3A4 / 5 ზომიერი ინჰიბიტორი, Cmax- ის მნიშვნელობა დელთიაზემი სისხლში პლაზმაში გაიზარდა 16% -ით. ამასთან, დელტიაზემიის AUC ღირებულება არ შეცვლილა.

კეტოკონაზოლი საქსგლიპტინის ერთჯერადი დოზის ერთდროული გამოყენების შედეგად (100 მგ) და

გამოშვების ფორმა, შემადგენლობა და შეფუთვა

ფილმის გამოშვების შეცვლილი გამოშვების ტაბლეტები. ერთი ტაბლეტი შეიცავს: აქტიურ ნივთიერებებს: მეტფორმინი - 1000 მგ, საქსგლიპტინი - 2.5 მგ. 7 ცალი - ბუშტუკები (4) - მუყაოს პაკეტები.
7 ცალი - ბუშტუკები (8) - მუყაოს პაკეტები.

ფილმის გამოშვების შეცვლილი გამოშვების ტაბლეტები. ერთი ტაბლეტი შეიცავს: აქტიურ ნივთიერებებს: მეტფორმინი - 1000 მგ, საქსგლიპტინი - 5 მგ. 7 ცალი - ბუშტუკები (4) - მუყაოს პაკეტები.

ფილმის გამოშვების შეცვლილი გამოშვების ტაბლეტები. ერთი ტაბლეტი შეიცავს: აქტიურ ნივთიერებებს: მეტფორმინი - 500 მგ, საქსგლიპტინი - 5 მგ. 7 ცალი - ბუშტუკები (4) - მუყაოს პაკეტები.

ნარკოტიკების ურთიერთქმედება

ზოგიერთი პრეპარატი ზრდის ჰიპერგლიკემიას (თიაზიდი და სხვა შარდმდენები, გლუკოკორტიკოსტეროიდები, ფენოთიაზინები, იოდის შემცველი ფარისებრი ჯირკვლის ჰორმონების, ესტროგენების, ზეპირი კონტრაცეპტივების, ფენიტოინის, ნიკოტინის მჟავის, სიმპათომიმეტიკების, ნელი კალციუმის არხის ბლოკატორების და იზონიაზიდის) პრეპარატები. პაციენტებში, რომლებიც იღებენ Combogliz– ს, ასეთი პრეპარატების დანიშვნის ან გაუქმებისას, სისხლში გლუკოზის კონცენტრაცია ფრთხილად უნდა იქნას დაცული. სისხლის პლაზმის ცილებთან მეტფორმინის დამაკავშირებელი ხარისხი მცირეა, ამიტომ ნაკლებად სავარაუდოა, რომ ის ურთიერთქმედებს მედიკამენტებთან, რომლებიც მეტწილად დაკავშირებულია პლაზმის ცილებთან, მაგალითად, სალიცილატებთან, სულფონამიდებთან, ქლორამფენიკოოლთან და პრობენეციდთან (სულფონილურეას წარმოებულებისგან განსხვავებით), რომლებიც დიდწილად აკავშირებენ შრატის ცილებით).

იზოენზიმების ინდუქტორები CYP3A4 / 5

რიფამპიცინი მნიშვნელოვნად ამცირებს საქსგლიპტინის ექსპოზიციას, მისი აქტიური მეტაბოლიტის, 5-ჰიდროქსი-საქსგლიპტინის AUC– ის შეცვლის გარეშე. 24-საათიანი მკურნალობის ინტერვალით რიფამპიცინი არ მოქმედებს სისხლის პლაზმაში DPP-4-ის ინჰიბირებაზე.

CYP3A4 / 5 იზოენზიმის ინჰიბიტორები

დელთიაზემი აძლიერებს საქსგლიპტინის მოქმედებას ერთად გამოყენების დროს. სისხლში პლაზმაში საქსგლიპტინის კონცენტრაციის მომატებაა მოსალოდნელი ამპრენავირის, აფეპრიტანტის, ერითრომიცინის, ფლუკონაზოლის, ფოსამპრენავირის, გრეიფრუტის წვენისა და ვერაპამილის გამოყენებით, თუმცა, საქსგლიპტინის დოზა არ არის რეკომენდებული. კეტოკონაზოლი მნიშვნელოვნად ზრდის საქსგლიპტინის კონცენტრაციას პლაზმაში. პლაზმაში კონცენტრირების მსგავსი მნიშვნელოვანი მატებაა საქსგლიპტინის დაგროვება, როდესაც გამოიყენება ნოზოზიმების CYP3A4 / 5 სხვა ძლიერი ინჰიბიტორები (მაგ., ატოზანავირი, კლარითრომიცინი, ინდინავირი, იტრაკონაზოლი, ნეფაზოდონი, ნელფინავირი, რიტონავირი, საქვინავირი და ტლიტრომიცინი). CYP3A4 / 5 იზოენზიმების მძლავრ ინჰიბიტორთან ერთად გამოყენებისას, საქსგლიპტინის დოზა უნდა შემცირდეს 2.5 მგ-მდე.

კატიური მედიკამენტები (მაგალითად, ამილორიდი, დიგოქსინი, მორფინი, პროკაინამიდი, ქინიდინინი, კვინინი, რანიტიდინინი, ტრიამტერონი, ტრიმეტოპრიმი ან ვანკომიცინი), რომლებიც თირკმელებით გამოიყოფა გლომერულური ფილტრაციის საშუალებით, შეუძლიათ თეორიულად შეძლონ მეტფორმინი, კონკურენციას გაუწიონ საერთო სატრანსპორტო სისტემებს. მეტფორმინისა და ციმეტიდინის წამლებთან ურთიერთქმედებისას დაფიქსირდა პრეპარატის ერთჯერადი და განმეორებითი მიღება, მეტფორმინის და ციმეტიდინის ურთიერთქმედება ჯანმრთელ მოხალისეებში, რაც შედის პლაზმაში და მთლიან სისხლში მეტფორმინის მაქსიმალური კონცენტრაციის 60% და პლაზმაში და მთლიან სისხლში მეტფორმინის მაქსიმალური კონცენტრაციის 60%. სისხლი. მეტფორმინი არ ახდენს გავლენას ციმეტიდინის ფარმაკოკინეტიკაზე. მიზანშეწონილია პაციენტების ყურადღებით დაკვირვება და, საჭიროების შემთხვევაში, დოზის კორექტირება იმ პაციენტებში, რომლებიც იღებენ კათიონურ მედიკამენტებს, რომლებიც გამოიყოფა თირკმლის მილაკების პროქსიმალური სისტემის მეშვეობით.

ჯანმრთელ მოხალისეებზე ჩატარებული მეტფორმინის და ფუროსემიდის მედიკამენტური ურთიერთქმედების შესწავლისას გამოვლენილი იქნა მათი ფარმაკოკინეტიკური ურთიერთქმედება. ფუროსემიდი ზრდის მეტფორმინის Cmax პლაზმაში და სისხლში 22% და სისხლში AUC 15% -ით 15% მეტფორმინის თირკმლის კლირენსის მნიშვნელოვანი ცვლილების გარეშე. მეტფორმინთან, Cmax და AUC– სთან ერთად, ფუროსემიდი მცირდება 31% და 12%, შესაბამისად, ხოლო ნახევარგამოყოფის პერიოდი მცირდება 32% -ით, ფუროსემიდის თირკმლის კლირენსის შესამჩნევი ცვლილების გარეშე. არ არსებობს მონაცემები მეტფორმინისა და ფუროსემიდის ურთიერთქმედების შესახებ გრძელვადიან გამოყენებასთან.

მეტფორმინის და ნიფედიპინის ერთჯერადი დოზით მედიკამენტ-მედიკამენტური ურთიერთქმედების შესწავლისას, ნიფედიპინი ზრდის პლაზმური მეტფორმინის Cmax- ს 20% -ით და AUC- ით 9% -ით და ზრდის თირკმლების ექსკრეციას. Tmax და T1 / 2 არ შეცვლილა. ნიფედიპინი ზრდის მეტფორმინის შეწოვას. მეტფორმინს პრაქტიკულად არანაირი გავლენა არ აქვს ნიფედიპინის ფარმაკოკინეტიკაზე.

საქსგლიპტინი და მეტფორმინი

საქსგლიპტინის (100 მგ) და მეტფორმინის ერთჯერადი დოზების ერთობლივი გამოყენება მნიშვნელოვნად არ მოქმედებს ჯანმრთელ მოხალისეებში საქსგლიპტინის ან მეტფორმინის ფარმაკოკინეტიკაზე. არ ჩატარებულა სპეციალური ფარმაკოკინეტიკური გამოკვლევა ნარკოტიკების ურთიერთქმედების შესახებ Combogliz– ს გამოყენებასთან, თუმცა ასეთი კვლევები ჩატარდა მის ცალკეულ კომპონენტებთან: საქსგლიპტინთან და მეტფორმინთან.

სხვა პრეპარატების მოქმედება საქსგლიპტინზე

გლიბენკლამიდი: საქსგლიპტინის (10 მგ) და გლიბენკლამიდის (5 მგ) ერთჯერადი გამოყენება, CYP2C9 იზოენზიის სუბსტრატი, გაზარდა საქსაგლიპტინის Cmax 8% -ით, თუმცა, საქსგლიპტინის AUC არ შეცვლილა.

პიოგლიტაზონი: საქსგლიპტინის კომბინირებული განმეორებითი გამოყენება დღეში ერთხელ (10 მგ) და პიოგლიტაზონი (45 მგ), იზოენზიმის CYP2C8 (ძლიერი) და CYP3A4 (სუსტი) სუბსტრატი, არ ახდენს გავლენას საქსგლიპტინის ფარმაკოკინეტიკაზე.

დიგოქსინი: საქსგლიპტინის კომბინირებული განმეორებითი გამოყენება დღეში ერთხელ (10 მგ) და დიგოქსინი (0.25 მგ), P- გლიკოპროტეინების სუბსტრატი, არ ახდენს გავლენას საქსგლიპტინის ფარმაკოკინეტიკაზე.

სიმვასტატინი: საქსგლიპტინის კომბინირებული განმეორებითი გამოყენება დღეში ერთხელ (10 მგ) და სიმვასტატინი (40 მგ), CYP3A4 / 5 იზოენზიმების სუბსტრატი, გაზარდოს საქსგლიპტინის Cmax 21% -ით, თუმცა, საქსგლიპტინის AUC არ შეცვლილა.

დელტიაზემი: საქსგლიპტინის (10 მგ) და დილტიაზმის კომბინირებული ერთჯერადი გამოყენება (360 მგ გახანგრძლივებული დოზის ფორმა წონაში), CYP3A4 / 5 იზოენზიმების ზომიერი ინჰიბიტორი, ზრდის საქსაგლიპტინის Cmax 63% -ს, ხოლო AUC - ს 2.1-ჯერ. ამას თან ახლავს აქტიური მეტაბოლიტის Cmax და AUC– ის შესაბამისი დაქვეითება, შესაბამისად, 44% და 36%.

კეტოკონაზოლი: ერთჯერადი დოზის საქსგლიპტინის (100 მგ) და კეტოკონაზოლის ერთობლივი გამოყენება (წონაში 200 მგ ყოველ 12 საათში) ზრდის საქმაგლიპტინის Cmax და AUC შესაბამისად 2.4 და 3.7 ჯერ, შესაბამისად. ამას თან ახლავს აქტიური მეტაბოლიტის Cmax და AUC– ის შესაბამისი დაქვეითება, შესაბამისად, 96% და 90% –ით.

რიფამპიცინი: ერთჯერადი დოზის საქსგლიპტინის (5 მგ) და რიფამპიცინის ერთდროული გამოყენება (წონაში დღეში ერთხელ 600 მგ) წონასწოპლინის Cmax და AUC ამცირებს 53% და 76% შესაბამისად, შესაბამისად, Cmax– ის შესაბამისი მატებით (39%), მაგრამ მნიშვნელოვანი გარეშე. AUC იცვლება აქტიურ მეტაბოლიტში.

ომეპრაზოლი: საქსგლიპტინის კომბინირებული მრავალჯერადი გამოყენება 10 მგ დოზით დღეში ერთხელ და ომეპრაზოლი 40 მგ დოზით, იზოენზიმის CYP2C19 (ძლიერი) და იზოენზიმის CYP3A4 (სუსტი) ინჰიბიტორის ინჰიბიტორი, და არა ინდუქტორზე.

ალუმინის ჰიდროქსიდი + მაგნიუმის ჰიდროქსიდი + სიმეთიკონი: საქსგლიპტინის ერთჯერადი დოზების ერთობლივი გამოყენება (10 მგ) და სუსპენზია, რომელიც შეიცავს ალუმინის ჰიდროქსიდს (2400 მგ), მაგნიუმის ჰიდროქსიდს (2400 მგ) და სიმეთიკონს (240 მგ), ამცირებს საქსგლიპტინის ერთჯერადი დოზით 26% -ით, თუმცა AUC საქსგლიპტინი არ იცვლება.

ფამოტიდინინი: საქსგლიპტინის ერთჯერადი დოზის მიღება (10 მგ) ფამოტიდინის ერთჯერადი დოზის მიღებიდან 3 საათის შემდეგ (40 მგ), hOCT-1, hOCT-2 და hOCT-3 ინჰიბიტორი, ზრდის საქსგლიპტინის Cmax 14% -ით, მაგრამ საქსგლიპტინის AUC არ იცვლება.

ორსულობა და ლაქტაცია

იმის გამო, რომ ორსულობის დროს პრეპარატის Comboglis- ის გამოყენება არ არის შესწავლილი, პრეპარატი არ უნდა დაინიშნოს ორსულობის დროს.

არ არის ცნობილი, გადადის საქსაგლიპტინი თუ მეტფორმინი დედის რძეში. იმის გამო, რომ პრეპარატის Combogliz დედის რძეში შეღწევის შესაძლებლობა არ არის გამორიცხული, ლაქტაციის პერიოდში პრეპარატის გამოყენება უკუნაჩვენებია.

როგორ გამოვიყენოთ პრეპარატი Comboglize?

Comboglize არის კარგი წამალი, რომელიც გამოიყენება ტიპის 2 დიაბეტის კომპლექსურ მკურნალობაში. სისხლში შაქრის ნორმალიზებას უწყობს ხელს. კომპოზიცია მოიცავს 2 აქტიურ კომპონენტს, რაც საშუალებას გაძლევთ უფრო ფართოდ გამოიყენოთ ინსტრუმენტი.