ლევემირ პენფილი
ამ სტატიაში შეგიძლიათ წაიკითხოთ პრეპარატის გამოყენების ინსტრუქცია ლევემირი. გთავაზობთ უკუკავშირს საიტის ვიზიტორების მხრიდან - ამ მედიცინის მომხმარებლებისგან, აგრეთვე სამედიცინო სპეციალისტების მოსაზრებებს ლევემირის პრაქტიკაში გამოყენების შესახებ. დიდი მოთხოვნაა, აქტიურად დაამატოთ თქვენი მიმოხილვები პრეპარატის შესახებ: მედიკამენტმა ხელი შეუწყო ან არ დაეხმარა დაავადების მოშორებას, რა გართულებები და გვერდითი მოვლენები დაფიქსირდა, შესაძლოა, მწარმოებლის მიერ ანოტაციაში არ გამოცხადებულა. ლევმირის ანალოგები ხელმისაწვდომი სტრუქტურული ანალოგების თანდასწრებით. დიაბეტის სამკურნალოდ გამოყენება მოზრდილებში, ბავშვებში, ასევე ორსულობისა და ლაქტაციის პერიოდში. პრეპარატის შემადგენლობა.
ლევემირი - ხანგრძლივი მოქმედების ინსულინი, ადამიანის ინსულინის ხსნადი ანალოგი. Levemir Penfill და Levemir FlexPen იწარმოება რეკომბინანტული დნმ-ის ბიოტექნოლოგიით Saccharomyces cerevisiae შტამების გამოყენებით.
წამლების გახანგრძლივებული მოქმედება ლევემირ პენფილისა და ლევემირ FlexPen- ით განპირობებულია ინჟექციის ადგილზე დეტერმირული ინსულინის მოლეკულების გამოხატული თვით-ასოციაციით და წამლის მოლეკულების ალბუმინთან შეერთებით გვერდითი ცხიმოვანი მჟავების ჯაჭვთან დაკავშირებული კომპონენტის საშუალებით. იზოფან-ინსულინთან შედარებით, დეტემირული ინსულინი მიეწოდება პერიფერიულ სამიზნე ქსოვილებს უფრო ნელა. ეს კომბინირებული დაგვიანებული განაწილების მექანიზმები უზრუნველყოფს ლევემირ პენფილის და ლევემირ ფლექსპენის უფრო რეპროდუქციულ შთანთქმას და მოქმედების პროფილს იზოფან-ინსულინთან შედარებით.
ის ურთიერთქმედებს სპეციფიკურ რეცეპტორთან უჯრედების გარე ციტოპლაზმურ გარსზე და ქმნის ინსულინ-რეცეპტორების კომპლექსს, რომელიც ასტიმულირებს უჯრედშორის პროცესებს, მათ შორის რიგი საკვანძო ფერმენტების სინთეზი (ჰექსოკინაზა, პირუვატ კინაზა, გლიკოგენის სინთეზა).
სისხლში გლუკოზის დაქვეითება განპირობებულია მისი უჯრედშიდა ტრანსპორტის მატებით, ქსოვილების მიერ შეწოვის გაზრდით, ლიპოგენეზის სტიმულაციით, გლიკოგენოგენეზიით და ღვიძლის მიერ გლუკოზის წარმოების სიჩქარის დაქვეითებით.
კანქვეშა გამოყენების შემდეგ, ფარმაკოდინამიკური პასუხი პროპორციულია ადმინისტრირებულ დოზასთან (მაქსიმალური მოქმედება, მოქმედების ხანგრძლივობა, ზოგადი ეფექტი).
ღამის გლუკოზის კონტროლის პროფილი უფრო მაგრდება და უფრო მეტსაც კი ადგენს ინსულინს იზოფან ინსულინთან შედარებით, რაც აისახება ღამის ჰიპოგლიკემიის დაბალ რისკზე.
კომპოზიცია
ინსულინის + გამომჟღავნების განსაზღვრა.
ფარმაკოკინეტიკა
პლაზმაში Cmax მიიღწევა მიღებიდან 6-8 საათის შემდეგ. Css– ის ორმაგი ყოველდღიური რეჟიმით, პრეპარატის მიღება სისხლის პლაზმაში მიიღწევა 2-3 ინექციის შემდეგ.
ინტენსიური შეწოვის ცვალებადობა ლევემირ პენფილისა და ლევემირ ფლექსპენისთვის დაბალია, ვიდრე ბაზალური ინსულინის სხვა პრეპარატებთან შედარებით.
კლინიკურად მნიშვნელოვანი სქესობრივი განსხვავებები არ ყოფილა მედიკამენტების ფარმაკოკინეტიკაში, ლევემირ პენფილი / ლევემირ ფლექსპენი.
პრეპარატის ლევიმირ პენფილისა და ლევემირ ფლექსპენის ინაქტივაცია მსგავსია ადამიანის ინსულინის პრეპარატების მიმართ, წარმოქმნილი ყველა მეტაბოლიტი არააქტიურია.
ცილების შემცველი კვლევებით ნაჩვენებია კლინიკურად მნიშვნელოვანი ურთიერთქმედების არარსებობა დეტერმირული ინსულინისა და ცხიმოვანი მჟავების ან სხვა ცილების შემცველი პრეპარატების მიღებას შორის.
კანქვეშა ინექციის შემდეგ ტერმინალური ნახევარგამოყოფის პერიოდი განისაზღვრება კანქვეშა ქსოვილისგან შეწოვის ხარისხით და 5-7 საათს შეადგენს, დამოკიდებულია დოზაზე.
ჩვენებები
- ინსულინდამოკიდებული შაქრიანი დიაბეტი (შაქრიანი დიაბეტი ტიპი 1),
- არა ინსულინდამოკიდებული შაქრიანი დიაბეტი (შაქრიანი დიაბეტი ტიპი 2).
გამოშვების ფორმები
ხსნარი ლევმირის პენფილის კანქვეშა ადმინისტრირებისთვის მინის კარტრიჯებში 300 ერთეული (3 მლ) (ინექციები ამპულაში ინექციისთვის).
ხსნარი Levemir Flexpen მინის კარტრიჯების კანქვეშა ადმინისტრირებისთვის 300 PIECES (3 მლ) მრავალჯერადი ერთჯერადი შპრიცის კალმები მრავალჯერადი ინექციისთვის 100 PIECES 1 მლ.
გამოყენების ინსტრუქცია, დოზირება და ინექციის ტექნიკა
კანქვეშ შეიყვანეთ ბარძაყში, მუცლის წინა ნაწილში ან მხარზე. აუცილებელია ინექციის ადგილის შეცვლა ანატომიურ რეგიონში, ლიპოდისტროფიის განვითარების თავიდან ასაცილებლად. ინსულინი უფრო სწრაფად იმოქმედებს, თუ იგი მუცლის ღრუს წინა კედელში შედის.
შეიყვანეთ დღეში 1 ან 2-ჯერ პაციენტის საჭიროებიდან გამომდინარე. პაციენტებს, რომლებიც საჭიროებენ პრეპარატის გამოყენებას 2 ჯერ დღეში გლიკემიური საშუალებების ოპტიმალური კონტროლისთვის, შეუძლიათ შეიყვანონ საღამოს დოზა ან ვახშმის დროს, ან ძილის წინ, ან დილის დოზის მიღებიდან 12 საათის განმავლობაში.
ხანდაზმულ პაციენტებში, ისევე როგორც ღვიძლისა და თირკმლების ფუნქციის დარღვევით, სისხლში გლუკოზის დონე უფრო მჭიდროდ უნდა იყოს მონიტორინგი და ინსულინის დოზების კორექტირება.
დოზის კორექცია შეიძლება ასევე იყოს საჭირო პაციენტის ფიზიკური დატვირთვისას, მისი ნორმალური დიეტის შეცვლის დროს ან თანმდევი დაავადებით.
საშუალო მოქმედების ინსულინებისა და ინსულინის გახანგრძლივებული ინსულინზე გადატანისას, დემიტირი შეიძლება დასჭირდეს დოზის და დროის კორექტირებას. რეკომენდებულია სისხლში გლუკოზის დონის ფრთხილად მონიტორინგი თარგმნის დროს და დემიტირაციის პირველ კვირებში ინსულინის მკურნალობა. შეიძლება დაგჭირდეთ ერთდროული ჰიპოგლიკემიური თერაპიის კორექტირება (მოკლევადიანი ინსულინის პრეპარატების მიღების დოზა და დრო ან ზეპირი ჰიპოგლიკემიური მედიკამენტების დოზა).
გვერდითი ეფექტი
- ჰიპოგლიკემია, რომლის სიმპტომები ჩვეულებრივ ვითარდება უეცრად და შეიძლება შეიცავდეს კანის ფერმკრთალას, ცივი ოფლის, მომატებული დაღლილობის, ნერვული მდგომარეობის, ტრემორის, შფოთვის, უჩვეულო დაღლილობის ან სისუსტის, გაუფასურებული ორიენტაციის, კონცენტრაციის დაქვეითების, ძილიანობის, ძლიერი შიმშილის, მხედველობის დაქვეითების, თავის ტკივილის დაქვეითება. ტკივილი, გულისრევა, პალპიტაცია. მძიმე ჰიპოგლიკემამ შეიძლება გამოიწვიოს ცნობიერების დაკარგვა ან / და კრუნჩხვები, თავის ტვინის ფუნქციის დროებითი ან შეუქცევადი დარღვევა სიკვდილამდე,
- ადგილობრივი ჰიპერმგრძნობელობის რეაქციები (სიწითლე, შეშუპება და ქავილი ინექციის ადგილზე) ჩვეულებრივ დროებითია, ე.ი. გაუჩინარებული მკურნალობა,
- ლიპოდისტროფია (იმავე ადგილზე ინექციის ადგილის შეცვლის წესის შეუსრულებლობის შედეგად),
- ჭინჭრის ციება
- გამონაყარი
- ქავილი კანი
- ოფლიანობის გაძლიერება,
- კუჭ-ნაწლავის დარღვევები,
- ანგიოედემა,
- სუნთქვის გაძნელება
- ტაქიკარდია
- არტერიული წნევის დაქვეითება,
- რეფრაქციის დარღვევა (ჩვეულებრივ, დროებითი და შეინიშნება ინსულინთან მკურნალობის დასაწყისში),
- დიაბეტური რეტინოპათია (გლიკემიური კონტროლის გრძელვადიანი გაუმჯობესება ამცირებს დიაბეტური რეტინოპათიის პროგრესირების რისკს.
- პერიფერიული ნეიროპათია, რომელიც ჩვეულებრივ შექცევადია,
- შეშუპება.
უკუჩვენებები
- გაიზარდა ინდივიდუალური ინსულინის მგრძნობელობის დადგენა.
ორსულობა და ლაქტაცია
ამჟამად, არ არსებობს მონაცემები ლევემირ პენფილისა და ლევემირ ფლექსპენის კლინიკური გამოყენების შესახებ ორსულობისა და ლაქტაციის პერიოდში.
შესაძლო დაწყების პერიოდში და ორსულობის მთელი პერიოდის განმავლობაში აუცილებელია შაქრიანი დიაბეტით დაავადებულთა მდგომარეობის ფრთხილად მონიტორინგი და სისხლის პლაზმაში გლუკოზის დონის მონიტორინგი. ინსულინის საჭიროება, როგორც წესი, მცირდება პირველ ტრიმესტრში და თანდათან იზრდება ორსულობის მეორე და მესამე ტრიმესტრებში. დაბადებიდან მალევე, ინსულინის საჭიროება სწრაფად უბრუნდება იმ დონემდე, რაც ორსულობამდე იყო.
ძუძუთი კვების პერიოდში შეიძლება საჭირო გახდეს წამლისა და დიეტის დოზის რეგულირება.
ცხოველთა ექსპერიმენტულ კვლევებში ვერანაირი სხვაობა დაფიქსირდა დეტერმირის და ადამიანის ინსულინის ემბრიოტოქსიკურ და ტერატოგენულ ეფექტებს შორის.
ბავშვებში გამოყენება
არ არის რეკომენდებული 6 წლამდე ასაკის ბავშვებში ინსულინის Levemir Penfill და Levemir Flexpen- ის გამოყენება.
გამოყენება ხანდაზმულ პაციენტებში
ხანდაზმულ პაციენტებში სისხლში გლუკოზის დონე უფრო მჭიდროდ უნდა იყოს მონიტორინგი და ინსულინის დოზების კორექტირება.
გვაფრთხილებს
ითვლება, რომ ინტენსიური ზრუნვა დეტერმიული ინსულინით არ ზრდის სხეულის წონას.
ღვიძლის ჰიპოგლიკემიის დაბალი რისკი სხვა ინსულინებთან შედარებით საშუალებას იძლევა უფრო ინტენსიური დოზის შერჩევა სისხლში მიზნობრივი გლუკოზის დონის მისაღწევად.
დეზმირული ინსულინი უზრუნველყოფს გლიკემიის უკეთეს კონტროლს (პლაზმური გლუკოზის უზმოზე გაზომვის საფუძველზე) იზოფან ინსულინთან შედარებით. პრეპარატის არასაკმარისი დოზა ან მკურნალობის შეწყვეტა, განსაკუთრებით შაქრიანი დიაბეტი ტიპის 1-ით, შეიძლება გამოიწვიოს ჰიპერგლიკემიის ან დიაბეტური კეტოაციდოზის განვითარება. როგორც წესი, ჰიპერგლიკემიის პირველი სიმპტომები ვლინდება თანდათანობით, რამდენიმე საათის განმავლობაში ან დღის განმავლობაში. ამ სიმპტომებში შედის წყურვილი, სწრაფი შარდვა, გულისრევა, ღებინება, ძილიანობა, კანის სიწითლე და სიმშრალე, პირის სიმშრალე, მადის დაქვეითება, აცეტონის სუნი ამოსუნთქულ ჰაერში. შაქრიანი დიაბეტის ტიპის 1 შემთხვევაში, შესაბამისი მკურნალობის გარეშე, ჰიპერგლიკემია იწვევს დიაბეტური კეტოაციდოზის განვითარებას და შეიძლება ფატალურიც იყოს.
ჰიპოგლიკემია შეიძლება განვითარდეს, თუ ინსულინის დოზა ძალიან მაღალია ინსულინის საჭიროებასთან დაკავშირებით.
კვებების გამოტოვებამ ან დაუგეგმავმა ინტენსიურმა ფიზიკურმა მოქმედებამ შეიძლება გამოიწვიოს ჰიპოგლიკემია.
ნახშირწყლების მეტაბოლიზმის ანაზღაურების შემდეგ, მაგალითად, ინტენსიური ინსულინოთერაპიით, პაციენტებმა შეიძლება განიცადონ ჰიპოგლიკემიის წინამორბედების ტიპიური სიმპტომები, რომელთა შესახებაც პაციენტები უნდა იყვნენ ინფორმირებული. ჩვეულებრივი გამაფრთხილებელი ნიშნები შეიძლება გაქრეს დიაბეტის ხანგრძლივი კურსით.
თანმდევი დაავადებები, განსაკუთრებით ინფექციური და თან ახლავს ცხელება, ჩვეულებრივ ზრდის ორგანიზმს ინსულინის საჭიროებაზე.
პაციენტის ახალ ტიპზე გადასვლა ან სხვა მწარმოებლის ინსულინის მომზადება უნდა მოხდეს მკაცრი სამედიცინო ზედამხედველობის ქვეშ. თუ შეცვლით კონცენტრაციას, მწარმოებელს, ტიპს, სახეობას (ცხოველი, ადამიანი, ადამიანის ინსულინის ანალოგები) ან / და მისი წარმოების მეთოდი (გენეტიკურად ინჟინერია ან ცხოველური წარმოშობის ინსულინი), შეიძლება საჭირო გახდეს დოზის კორექცია.
დისტემიური ინსულინი არ უნდა მიიღოთ ინტრავენურად, რადგან ეს შეიძლება გამოიწვიოს მძიმე ჰიპოგლიკემია.
ინსტინქტის ინსტინქტის სწრაფი მოქმედებით, მაგალითად ინსულინის ასპარტთან, ლევემირ პენფილისა და ლევემირ ფლექსი პენისის ინსულინის შერევა, იწვევს მოქმედების პროფილის შემცირებას და შეფერხებულ მაქსიმალურ ეფექტს მათ ცალკეულ მიღებასთან შედარებით.
გავლენა სატრანსპორტო საშუალების მართვის უნარზე და კონტროლის მექანიზმებზე
პაციენტთა კონცენტრაციის უნარი და რეაქციის სიჩქარე შეიძლება შემცირდეს ჰიპოგლიკემიისა და ჰიპერგლიკემიის დროს, რაც შეიძლება საშიში იყოს იმ სიტუაციებში, როდესაც ეს შესაძლებლობები განსაკუთრებით აუცილებელია (მაგალითად, მანქანაში მართვის დროს ან მანქანებით და მექანიზმებით მუშაობის დროს). პაციენტებს უნდა ურჩიონ მიიღონ ზომები ჰიპოგლიკემიისა და ჰიპერგლიკემიის განვითარების თავიდან ასაცილებლად, როდესაც მანქანას მართავენ და მექანიზმებთან მუშაობთ. ეს განსაკუთრებით მნიშვნელოვანია პაციენტებში, რომლებსაც აქვთ ჰიპოგლიკემიის განვითარების პრეკურსორების არანაკლებ დაქვეითებული სიმპტომები, ან განიცდიან ჰიპოგლიკემიის ხშირი ეპიზოდები. ამ შემთხვევებში გათვალისწინებული უნდა იქნას ასეთი სამუშაოს მიზანშეწონილობა.
წამლის ურთიერთქმედების
ჰიპოგლიკემიური ეფექტი ინსულინის გაზარდოს პერორალურ ჰიპოგლიკემიურ საშუალებებთან, მაო-ს ინჰიბიტორები აგფ ინჰიბიტორები, კარბოანჰიდრაზას ინჰიბიტორები, შერჩევითი ბეტა-ადრენობლოკატორები, ბრომოკრიპტინი, სულფანილამიდები, ანაბოლური სტეროიდები, ტეტრაციკლინები, clofibrate, კეტოკონაზოლი, mebendazole, პირიდოქსინი, თეოფილინი, ციკლოფოსფამიდი, ფენფლურამინი, ლითიუმის პრეპარატები, ეთანოლის შემცველი. ზეპირი კონტრაცეპტივები, GCS, ფარისებრი ჯირკვლის ჰორმონები, თიაზიდური შარდმდენი საშუალებები, ჰეპარინი, ტრიციკლური ანტიდეპრესანტები, სიმპათომიმეტიკები, დანაზოლი, კლონიდინინი, კალციუმის არხის ნელი ბლოკატორები, დიაზოქსიდი, მორფინი, ფენიტოინი, ნიკოტინი ასუსტებს ინსულინის ჰიპოგლიკემიურ ეფექტს.
რეზერპინისა და სალიცილატების გავლენის ქვეშ, შესაძლებელია როგორც შესუსტება, ისე ინსულინის მოქმედების გაძლიერება.
ოქტრეოტიდს / ლანრეოტიდს შეუძლია გაზარდოს და შეამციროს სხეულის მოთხოვნილება ინსულინზე.
ბეტა-ბლოკატორებს შეუძლიათ ნიღბები გაუწიონ ჰიპოგლიკემიის სიმპტომებს და შეაჩერონ გამოჯანმრთელება ჰიპოგლიკემიის შემდეგ.
ეთანოლს (ალკოჰოლს) შეუძლია გააძლიეროს და გახანგრძლივოს ინსულინის ჰიპოგლიკემიური მოქმედება.
ზოგიერთმა მედიკამენტმა, მაგალითად თიოლისა და სულფიტის შემცველმა პრეპარატებმა, როდესაც ინსულინს ემატება დეტერიმი, შეიძლება გამოიწვიოს ინსულინის განადგურება.
ნარკოტიკების Levemir- ის ანალოგები
აქტიური ნივთიერების სტრუქტურული ანალოგები:
- ინსულინის დეტერმია,
- ლევემირ პენფილი,
- ლევემირ ფლექსპენი.
ფარმაკოლოგიური ჯგუფის ანალოგები (ინსულინები):
- აქტრაპიდი
- აფიდრა
- Apidra SoloStar,
- ბერლინსულინი,
- ბერლინსულინ N ბაზალი,
- ბერლინსულინი N ნორმალური,
- ბიოსულინი
- ბრინსულმიდი
- ბრინსულრაპი
- ჩვენ გამოვრიცხავთ 30/70,
- გენსულინი
- დეპო ინსულინი C,
- იზოფან ინსულინის მსოფლიო თასი,
- ილეტინი 2,
- ინსულინი ასპარტი,
- ინსულინის გლარგინი,
- ინსულინის გლულიზინი,
- ინსულინის დეტერმია,
- ინსულინი იზოფანიუმი,
- ინსულინის ფირზე,
- ლიზპრო ინსულინი
- ინსულინი მაქსიმირპიდი,
- ინსულინის ხსნადი ნეიტრალური
- ინსულინი ს
- ღორის ინსულინი უაღრესად გაწმენდილი MK,
- ინსულინის სემილენტი,
- ინსულინი ულტრალენტე,
- ადამიანის ინსულინი
- ადამიანის გენეტიკური ინსულინი,
- ნახევრად სინთეზური ადამიანის ინსულინი
- ადამიანის რეკომბინანტული ინსულინი
- ინსულინი გრძელი QMS,
- ინსულინი Ultralong SMK,
- ინსულტი SPP,
- Insulrap SPP,
- Insuman Bazal,
- Insuman Comb,
- Insuman Rapid,
- ინსურანი
- ინტრალი
- Combinsulin C
- ლანტუსი
- Lantus SoloStar,
- ლევემირ პენფილი,
- ლევემირ ფლექსპენი,
- მიქსტარდი
- მონოინსულინი
- მონოთარდი
- NovoMiks,
- NovoRapid,
- პენსულინი,
- პროტეინის ინსულინი
- პროტაფანი
- Rysodeg Penfill,
- Rysodeg FlexTouch,
- რეკომბინანტული ადამიანის ინსულინი,
- რინსულინი
- როზინსულინი,
- Sultofay,
- ტრესიბა,
- Tujeo SoloStar,
- Ultratard NM,
- ჰომოლონგი 40,
- ჰომორაპ 40,
- ჰუმალოგი,
- Humalog Mix,
- ჰუმოდარი
- ჰუმულინი
- რეგულარული ჰუმულინი.
როგორ გამოვიყენოთ: დოზა და მკურნალობის კურსი
S / c ბარძაყში, წინა მუცლის კედელში ან მხარზე. ინექციის ადგილი რეგულარულად უნდა შეიცვალოს. გამოყენების დოზა და სიხშირე (1-2 ჯერ დღეში) განისაზღვრება ინდივიდუალურად.
გლუკოზის კონცენტრაციის ოპტიმალური კონტროლისთვის ორჯერ დანიშვნისას, საღამოს დოზის მიღება შესაძლებელია სადილობის დროს, ძილის დროს, ან დილის დოზის მიღებიდან 12 საათის განმავლობაში.
საშუალო მოქმედების ინსულინებისა და გახანგრძლივებული ინსულინების ინსულინის დასადგენად გადატანისას შეიძლება საჭირო გახდეს დოზის და დროის კორექტირება (რეკომენდებულია სისხლში გლუკოზის კონცენტრაციის ფრთხილად მონიტორინგი ტრანსფერის დროს და მკურნალობის პირველ კვირებში).
ფარმაკოლოგიური მოქმედება
გახანგრძლივებული მოქმედების ადამიანის ინსულინის ხსნადი ანალოგი (ინექციის ადგილზე დეტერმირული ინსულინის მოლეკულების გამოხატული თვით-ასოცირების გამო და წამლის მოლეკულების ალბუმინთან შეერთება გვერდითი ცხიმოვანი მჟავების ჯაჭვთან დაკავშირებული კომპონენტის საშუალებით) მოქმედების ბრტყელი პროფილის გამოყენებით (მნიშვნელოვნად ნაკლები ცვალებადია ვიდრე ინსულინ-იზოფანი და ინსულინ გლარგინი).
ინსულინ-იზოფანთან შედარებით, იგი უფრო ნელა ვრცელდება პერიფერიულ სამიზნე ქსოვილებში, რაც უზრუნველყოფს რეპროდუქციული შეწოვის პროფილის და წამლის მოქმედებას.
ის ურთიერთქმედებს სპეციფიკურ რეცეპტორთან უჯრედების გარე ციტოპლაზმურ გარსზე და ქმნის ინსულინ-რეცეპტორების კომპლექსს, რომელიც ასტიმულირებს უჯრედშორის პროცესებს, მათ შორის რიგი საკვანძო ფერმენტების სინთეზი (ჰექსოკინაზა, პირუვატ კინაზა, გლიკოგენის სინთეზა).
სისხლში გლუკოზის კონცენტრაციის დაქვეითება განპირობებულია მისი უჯრედშიდა ტრანსპორტის მატებით, ქსოვილების მიერ შეწოვის გაზრდით, ლიპოგენეზის სტიმულირებით, გლიკოგენოგენეზით და ღვიძლის მიერ გლუკოზის წარმოების სიჩქარის დაქვეითებით.
0.2-0.4 U / კგ 50% -ის შეყვანის შემდეგ მაქსიმალური ეფექტი მიიღწევა დიაპაზონში 3-4 საათიდან 14 საათამდე, მოქმედების ხანგრძლივობაა 24 საათამდე.
გვერდითი მოვლენები
ხშირი (ხშირად 1/100, მაგრამ უფრო იშვიათად 1/10): ჰიპოგლიკემია (, კანის ფერმკრთალება, დაღლილობის მომატება, ნერვიულობა, ტრემორი, შფოთვა, უჩვეულო დაღლილობა ან სისუსტე, დეზორიენტაცია, კონცენტრაციის დაქვეითება, ძილიანობა, ძლიერი შიმშილი, მხედველობის დარღვევა. , თავის ტკივილი, გულისრევა, პალპიტაცია, განსაკუთრებით მძიმე შემთხვევებში - ცნობიერების დაქვეითება ან / და კრუნჩხვები, თავის ტვინის ფუნქციის დროებითი ან შეუქცევადი დარღვევა სიკვდილამდე), ადგილობრივი რეაქციები (ჰიპერემია, შეშუპება და ქავილი ინექციის ადგილზე) ჩვეულებრივ დროებითი და ქრება მკურნალობის გაგრძელებისას.
იშვიათი (ჩვეულებრივ 1/1000, მაგრამ იშვიათად 1/100): ლიპოდისტროფია ინექციის ადგილზე (ინექციის ადგილის შეცვლის წესის შეუსრულებლობის შედეგად იმავე ადგილზე), შეშუპება ინსულინის თერაპიის საწყის ეტაპზე (ჩვეულებრივ, დროებითი), ალერგიული რეაქციები (ჭინჭრის ციება, კანი) გამონაყარი, კანის ქავილი, ოფლიანობა, კუჭ-ნაწლავის ფუნქციის დარღვევა, ანგიონევროზი, სუნთქვის გაძნელება, პალპიტაცია, არტერიული წნევის დაქვეითება), ინსულინის თერაპიის საწყის ეტაპზე რეფრაქციული შეცდომები (ჩვეულებრივ, დროებითი), დიაბეტური რეტინოპათია (გლიკემიის კონტროლის ხანგრძლივობა zhaet რისკი დიაბეტური რეტინოპათიის პროგრესირების, თუმცა, ინსულინოთერაპიის უეცარი გაუმჯობესება კონტროლის ნახშირწყლოვანი ცვლის შეიძლება გამოიწვიოს დროებითი გაუარესება დიაბეტური რეტინოპათიის სახელმწიფო).
ძალიან იშვიათი (ჩვეულებრივ 1/10000, მაგრამ იშვიათად 1/1000): პერიფერიული ნეიროპათია (გლიკემიური კონტროლის სწრაფმა გაუმჯობესებამ შეიძლება გამოიწვიოს მწვავე ტკივილის ნეიროპათია, რაც ჩვეულებრივ შექცევადია).
გვაფრთხილებს
არ დაანებოთ iv (მძიმე ჰიპოგლიკემიის განვითარების რისკი)!
ინტენსიური თერაპია პრეპარატთან არ იწვევს სხეულის წონის მატებას.
ღამის ჰიპოგლიკემიის დაბალი რისკი სხვა ინსულინებთან შედარებით საშუალებას იძლევა უფრო ინტენსიური დოზის შერჩევა სისხლში გლუკოზის მიზნობრივი კონცენტრაციის მისაღწევად.
პრეპარატის არასაკმარისი დოზა ან მკურნალობის შეწყვეტა, განსაკუთრებით შაქრიანი დიაბეტი ტიპის 1-ით, შეიძლება გამოიწვიოს ჰიპერგლიკემიის ან დიაბეტური კეტოაციდოზის განვითარება. ჰიპერგლიკემიის პირველი სიმპტომები, როგორც წესი, ვლინდება თანდათანობით რამდენიმე საათის განმავლობაში ან დღის განმავლობაში: წყურვილი, სწრაფი შარდვა, გულისრევა, ღებინება, ძილიანობა, ჰიპერემია და მშრალი კანი, პირის სიმშრალე, მადის დაქვეითება, ამოსუნთქვის ჰაერში აცეტონის სუნი.
კვებების გამოტოვებამ ან დაუგეგმავმა ინტენსიურმა ფიზიკურმა მოქმედებამ შეიძლება გამოიწვიოს ჰიპოგლიკემია.
ნახშირწყლების მეტაბოლიზმის ანაზღაურების შემდეგ (მაგალითად, ინტენსიური ინსულინის თერაპიით), პაციენტებმა შეიძლება განიცადონ ჰიპოგლიკემიის წინამორბედების ტიპიური სიმპტომები, რის შესახებაც უნდა აცნობონ პაციენტებს. ჩვეულებრივი გამაფრთხილებელი ნიშნები შეიძლება გაქრეს დიაბეტის ხანგრძლივი კურსით.
თანმდევი დაავადებები (ინფექციური, მათ შორის მათ, ვისაც თან ახლავს ცხელება), ჩვეულებრივ ზრდის ორგანიზმის ინსულინის საჭიროებას.
პაციენტის ახალ ტიპზე გადასვლა ან სხვა მწარმოებლის ინსულინის მომზადება უნდა მოხდეს მკაცრი სამედიცინო ზედამხედველობის ქვეშ. თუ შეცვლით კონცენტრაციას, მწარმოებელს, ტიპს, სახეობას (ცხოველი, ადამიანი, ადამიანის ინსულინის ანალოგები) ან / და მისი წარმოების მეთოდი (გენეტიკურად ინჟინერია ან ცხოველური წარმოშობის ინსულინი), შეიძლება საჭირო გახდეს დოზის კორექცია.
პაციენტებს, რომლებიც გადადიან ინსულინის მკურნალობაზე, შეიძლება საჭირო გახდეს დოზის შეცვლა ადრე გამოყენებული ინსულინის პრეპარატების დოზებთან შედარებით. დოზის კორექტირების საჭიროება შეიძლება წარმოიშვას პირველი დოზის შეყვანის შემდეგ, ან პირველი რამდენიმე კვირის ან თვის განმავლობაში.
ი / მ ადმინისტრაციასთან შეწოვა უფრო სწრაფი და უფრო დიდი რაოდენობითაა, ვიდრე სე / ს ადმინისტრირებასთან შედარებით.
ინსულინის სხვა პრეპარატებთან შერევისას, ერთი ან ორივე კომპონენტის მოქმედების პროფილი შეიცვლება. პრეპარატის სწრაფი მოქმედების ინსულინის ანალოგთან (ინსულინის ასპარტთან) შერევით მოქმედების პროფილაქტიკა იწვევს შემცირებულ და შეფერხებულ მაქსიმალურ ეფექტთან, მათ ცალკეულ მიღებასთან შედარებით.
არ არის განკუთვნილი ინსულინის ტუმბოებში გამოსაყენებლად.
დღეისათვის არ არსებობს მონაცემები ინსულინის დეტერმის კლინიკური გამოყენების შესახებ ორსულობისა და ლაქტაციის პერიოდში, ასევე 6 წლამდე ასაკის ბავშვებში.
პაციენტებს უნდა ურჩიონ მიიღონ ზომები ჰიპოგლიკემიისა და ჰიპერგლიკემიის განვითარების თავიდან ასაცილებლად სატრანსპორტო საშუალებების მართვისას და სხვა პოტენციურად სახიფათო საქმიანობაში ჩართვის დროს, რაც მოითხოვს ყურადღების კონცენტრაციის და ფსიქომოტორული რეაქციების სიჩქარის გაზრდას. ეს განსაკუთრებით მნიშვნელოვანია პაციენტებში, რომლებსაც არ აქვთ ჰიპოგლიკემიის განვითარების პრეკურსორების რაიმე ან შემცირებული სიმპტომები ან ჰიპოგლიკემიის ხშირი ეპიზოდები.
ურთიერთქმედება
პერორალურ ჰიპოგლიკემიურ საშუალებებთან, მაო-ს ინჰიბიტორების, აგფ ინჰიბიტორები, კარბოანჰიდრაზას ინჰიბიტორები, არასამთავრობო შერჩევითი ბეტა-ადრენობლოკატორები, ბრომოკრიპტინი, სულფონამიდები, ანაბოლური სტეროიდები, ტეტრაციკლინები, clofibrate, კეტოკონაზოლი, mebendazole, პირიდოქსინი, თეოფილინი, ციკლოფოსფამიდი, ფენფლურამინი, ნარკოტიკების Li +, etanolsoderzhaschie ნარკოტიკების გაზრდის ჰიპოგლიკემიური ეფექტი.
ზეპირი კონტრაცეპტივები, კორტიკოსტეროიდები, ფარისებრი ჯირკვლის ჰორმონები, თიაზიდური შარდმდენი საშუალებები, ჰეპარინი, ტრიციკლური ანტიდეპრესანტები, სიმპათომიმეტიკები, დანაზოლი, კლონიდინინი, კალციუმის არხის ბლოკატორები, დიაზოქსიდი, მორფინი, ფენიტოინი, ნიკოტინი ამცირებენ ჰიპოგლიკემიურ ეფექტს.
რეზერპინი და სალიცილატები ამცირებენ ან აძლიერებენ პრეპარატის მოქმედებას.
ოქტრეოტიდი და ლანრეოტიდი ზრდის ან ამცირებს ინსულინის საჭიროებას.
ბეტა-ბლოკატორებს შეუძლიათ ნიღბები გაუწიონ ჰიპოგლიკემიის სიმპტომებს და შეაჩერონ გამოჯანმრთელება ჰიპოგლიკემიის შემდეგ.
ეთანოლს შეუძლია გააძლიეროს და გააძლიეროს ინსულინის ჰიპოგლიკემიური მოქმედება.
ფარმაცევტულად შეუთავსებელია თიოლი ან სულფიტი შემცველი წამლის ხსნარებთან (ინსულინის დემიპირის განადგურება)
პრეპარატი არ უნდა დაემატოს საინფუზიო გადაწყვეტილებებს.
კითხვები, პასუხები, მიმოხილვები ლევემერ პენფილის შესახებ
მოწოდებული ინფორმაცია განკუთვნილია სამედიცინო და ფარმაცევტული პროფესიონალებისთვის. წამლის შესახებ ყველაზე ზუსტი ინფორმაცია შეიცავს მწარმოებლის მიერ შეფუთვას თანდართულ ინსტრუქციებს. ჩვენი საიტის ამ ან სხვა გვერდზე განთავსებული ინფორმაცია არ შეიძლება გახდეს სპეციალისტის პირადი მიმართვის შემცვლელი.
მთავარი და დამხმარე პერსონალი
ლევემირ პენფილი არის პრეპარატი, რომელიც გამოდის ხსნარის ფორმით ინექციისთვის, ინექცია კანის ქვეშ. ინექციური სითხის მთავარი აქტიური კომპონენტია ინსულინის დერმატირი. ქიმიური ნივთიერება მიეკუთვნება ადამიანის სხეულის მიერ წარმოებული ინსულინის ანალოგებს და ხასიათდება გახანგრძლივებული მოქმედებით.
წამლის უდიდესი ეფექტურობის უზრუნველსაყოფად და მისი უსაფრთხოების უზრუნველსაყოფად, ხსნარში შედის შემდეგი დამატებითი კომპონენტები:
- ფენოლი
- გლიცეროლი
- ნატრიუმის ჰიდროქსიდი
- მეტაკრესოლი
- ნატრიუმის ქლორიდი
- თუთია აცეტატი
- ნატრიუმის წყალბადის ფოსფატი,
- სპეციალურად მომზადებული წყალი.
თხევადი არის მთლიანად გამჭვირვალე, არ აქვს არანაირი ფერი და აქვს დამახასიათებელი არომატი.
მოქმედების მოსალოდნელი
ლევემირ პენფილის ინსულინი სიცოცხლისუნარიანი პრეპარატია, ამიტომ პაციენტებისთვის მნიშვნელოვანია იცოდეს რა შედეგი მოელის მის გამოყენებას. პრეპარატის ფარმაკოლოგიური თვისებების გასაგებად, თქვენ უნდა შეისწავლოთ ინსტრუქციები, რომლებიც ამბობენ, რომ აქტიური ნივთიერება წარმოებულია სინთეზური მეთოდით, რეკომბინანტული დნმ ტექნოლოგიის გამოყენებით. შედეგად, ინსულინის მოქმედება სხეულზე ხასიათდება ნელა შეწოვით და მოქმედების ხანგრძლივობით, საშუალო და მოკლე ჰორმონების მიღებასთან შედარებით.
სისხლში მოხვედრის შემდეგ სინთეზური ინსულინის აქტიური კომპონენტები მოქმედებენ მემბრანული უჯრედების რეცეპტორებზე. შედეგად, იქმნება ობლიგაციები, რომლებიც აჩქარებს უჯრედშორის პროცესებს და ზრდის ფერმენტების წარმოების სიჩქარეს.
ასიმილაციის თვისებები
ლევემირის Penfill აღსანიშნავია მისი სწრაფი digestibility, მაგრამ ეს მაჩვენებელი მთლიანად დამოკიდებულია:
- ინექციის ადგილები
- გამოყენებული დოზა
- პაციენტის ასაკი
- ჯანმრთელობის ინდივიდუალური მახასიათებლები.
ინექციიდან 6-8 საათის შემდეგ, ლევმირ პენფილის ინსულინი აჩვენებს მაქსიმალურ მოქმედებას. აქტიური კომპონენტი სწრაფად ვრცელდება სისხლში და მის კომპონენტებში საკმაოდ დიდი კონცენტრაციით 0,1 ლ / კგ.
სამედიცინო ჩვენებები
ნებისმიერი პრეპარატი უნდა იქნას გამოყენებული მკაცრად მითითებების შესაბამისად, ან ექიმის ყველა ინსტრუქციის შესაბამისად. მხოლოდ სპეციალისტს შეუძლია სრულად გაანალიზოს დაავადების სურათი, გაითვალისწინოს კლინიკური ანალიზების მონაცემები და, შეგროვებული ისტორიის შესაბამისად, განსაზღვროს მკურნალობა.
"ლევემირ პენფილი" დიაბეტის მკურნალობისას განაცხადს პოულობს. მედიკამენტი შეიძლება დაინიშნოს, როგორც მთავარი პრეპარატი, გამოიყენოს იგი ზოგიერთ შემთხვევაში, ან შეარჩიოს კომპლექსური მკურნალობა მის საფუძველზე და დააკავშიროთ ინსულინი სხვა პრეპარატებთან.
ექსპერტები ამტკიცებენ, რომ ინსტრუმენტი შეიძლება გამოყენებულ იქნას პაციენტების თითქმის ყველა კატეგორიის სამკურნალოდ, მათ შორის ბავშვებისთვის, რომლებმაც ექვსი წლის ასაკში მიაღწიეს.
უკუჩვენებები
მიუხედავად შედარებით უსაფრთხოებისა და პედიატრიაში გამოყენების შესაძლებლობისა, პრეპარატს აქვს საკუთარი მკაცრი უკუჩვენებები. ლევემირ პენფილის მითითებით ჩამოთვლილია შემდეგი პირობები, რომლის დროსაც პრეპარატის დანიშვნა შეუძლებელია. ეს მოიცავს:
- პაციენტის სიბერე
- თირკმლის ან ღვიძლის დაავადება
- ინდივიდუალური ჰიპერმგრძნობელობა.
”ლევემირ პენფილს” და ”ლევემირ ფლექსსპენს” აქვთ იდენტური შემადგენლობა, ამიტომ ჩამოთვლილი უკუჩვენებები ვრცელდება ორივე მედიცინის სახეობაზე. ამ შემთხვევაში, შეზღუდვები მკაცრია, მაგრამ ინდივიდუალური შეუწყნარებლობის გამოსწორება შეიძლება ზოგიერთ შემთხვევაში. სხვა პირობებში, მედიკამენტების გამოყენება ნებადართულია, მაგრამ სპეციალისტმა ფრთხილად უნდა შეამოწმოს პაციენტი და, საჭიროების შემთხვევაში, შეიტანოს ცვლილებები დოზაზე ან შეცვალოს მკურნალობის ტაქტიკა მოსალოდნელი ეფექტისგან ნებისმიერი გადახრისთვის.
სათანადო მკურნალობის საჭიროება
ლევმირ პენფილი, რომლის ფორმა მოიცავს მხოლოდ სითხეს ინექციისთვის, სასიცოცხლო მომზადებაა შაქრიანი დიაბეტის მქონე პაციენტებისთვის. უმეტეს შემთხვევაში, მათი დანიშნულების გარეშე, ავადმყოფი შეიძლება მოკვდეს კიდეც. ამასთან, ჯანმრთელობისთვის მნიშვნელოვანი ზიანი შეიძლება მიაყენოთ, თუ არ დაიცავთ პრეპარატის წესებს და არ დაიცავთ ექიმის ყველა რეკომენდაციას.
წამალი უნდა იქნას გამოყენებული თანდართული ანოტაციის შესაბამისად, ხოლო სპეციალისტის ცოდნის გარეშე ვერაფერს შეცვლით. ასეთ ვითარებაში, თვითდამოკიდებულება შეიძლება გადაიზარდოს ჯანმრთელობისთვის სერიოზულ აშლილობად.
როგორ გამოვიყენოთ წამალი
ლევმირ პენფილი ხელმისაწვდომია კანქვეშა ინექციის სახით. მედიკამენტების აღწერა შემდეგია:
- პაკეტი შეიცავს მინის კარტრიჯებს,
- ინექციისთვის მომზადებული ხსნარის 3 მლ ჯდება თითოეულ კარტრიჯში.
ინექციების დროს საჭიროა სპეციალური ინსულინის შპრიცი. გამოსავალი ინიშნება მხოლოდ კანქვეშ, გამოყენების სხვა შემთხვევა გამორიცხულია. ინექციები უნდა დაინიშნოს მხოლოდ სხეულის გარკვეულ ადგილებში. ეს იმის გამო ხდება, რომ ზოგიერთ ადგილას აქტიური კომპონენტები უფრო სწრაფად შეიწოვება, რაც უზრუნველყოფს პრეპარატის ეფექტურობას.
ინექციის საუკეთესო ადგილებია:
უსიამოვნო სიმპტომების და გვერდითი მოვლენების განვითარების თავიდან ასაცილებლად, აუცილებელია ინექციის ადგილების ალტერნატივა პერიოდულად, მაგრამ მხოლოდ რეკომენდებული ზონების ფარგლებში. წინააღმდეგ შემთხვევაში, სინთეზური ინსულინი შეწყვეტს სწრაფად შეღწევას სისხლში და სწორად შეიწოვება, რაც გავლენას მოახდენს მკურნალობის ხარისხსა და წარმატებაზე.
ჩვენ ვსწავლობთ გამოყენების ინსტრუქციას
ლევემირის Penfill შეიცავს ინსტრუქციას თითოეულ პაკეტში გამოყენების შესახებ. ის ყურადღებით უნდა იქნას შესწავლილი. თუმცა, სპეციალისტი ყოველთვის ინიშნება ინსულინის დოზა მხოლოდ ინდივიდუალურად. ადმინისტრირებული წამლის ოდენობას გავლენას ახდენს მრავალი ფაქტორი:
- დამატებითი დაავადებების არსებობა,
- პაციენტის ასაკი
- დიაბეტის ფორმა.
ასევე, ექიმს ყოველთვის შეუძლია დოზის კორექტირება უფრო მცირე ან დიდ მხარეს, მოსალოდნელი ეფექტის მიხედვით. მაგრამ ამავე დროს, ის აკონტროლებს თერაპიის კურსს, აანალიზებს დინამიკას და, ამის შესაბამისად, ცვლის ინექციების გრაფიკს.
აუცილებელია გამოიყენოთ პრეპარატი "ლევემირის Penfill" დღეში ერთხელ ან ორჯერ. ინსტრუქციებში ასევე ნათქვამია, რომ ინექციები ერთდროულად უნდა შეიტანოთ.
ფრთხილად მოქმედება სპეციალური პაციენტთა ჯგუფისთვის
ლევემირ პენსილს უნდა დაინიშნოს მხოლოდ ექიმი, რომელსაც შეუძლია გაითვალისწინოს ზოგიერთი ნიუანსი პაციენტების სპეციალურ ჯგუფთან მიმართებაში. ზოგიერთ შემთხვევაში, უკიდურესი სიფრთხილეა საჭირო, რადგან მოხუცებულთა ან ბავშვთა სხეულს შეუძლია რეაგირება მოახდინოს სინთეზური მედიკამენტების შეყვანაზე არა დაგეგმილი სქემის მიხედვით.
ასაკოვანი ინსულინის თერაპია
ასაკთან დაკავშირებული ნებისმიერი ცვლილება აისახება ჯანმრთელობის მდგომარეობაში. ამავე დროს, მათ შეუძლიათ იმოქმედონ სინთეზური ჰორმონის შეწოვაზე, ამის გამო პაციენტს ხშირად აქვს დარღვევები. ამიტომ მედიკამენტების გამოყენებამდე უნდა ჩატარდეს ხანდაზმული პირის საფუძვლიანი გამოკვლევა, რათა დადგინდეს შაქრიანი დიაბეტით დაავადებულთა დაავადებების არსებობა.
განსაკუთრებული ყურადღება ეთმობა ღვიძლისა და თირკმელების მუშაობას, თუმცა არ შეიძლება ამტკიცებდეს, რომ ხანდაზმული პაციენტი უკუნაჩვენებია ამ ტიპის ინსულინის დანიშვნისას. ექიმები იყენებენ პრეპარატს ასეთი პაციენტების მკურნალობისას, მაგრამ ყურადღებით აკონტროლებენ მათ ჯანმრთელობას და, საჭიროების შემთხვევაში, ამცირებენ დოზას.
ბავშვების მკურნალობის მახასიათებლები
"ლევემირ პენფილის" მიღება შეიძლება 6 წელზე უფროსი ასაკის ბავშვებში ინსულინის გამოსწორების მიზნით. ამასთან, ახალგაზრდა ასაკში მკაცრი უკუჩვენებაა ამ მედიკამენტის დანიშვნისათვის.
არცერთი გამოკვლევა არ ჩატარებულა დეტერმირული ინსულინის მოქმედების შესახებ ასეთი პატარა ბავშვების სხეულზე. ამრიგად, არცერთი სპეციალისტი არ დაიწყებს რისკავს მისი პაციენტის ჯანმრთელობას და დანიშნავს პაციენტებს ამ ჯგუფისთვის რეკომენდებულ სრულიად განსხვავებულ წამლებს.
ჩვენებები ლევემრის ფლოქსპენის შესახებ
მთელი ორსულობა იყო გესტაციური დიაბეტი. მან გააკონტროლა თავი, არ ჭამა შაქარი, ნამცხვრები, ჯემი და ა.შ., დაიცვა მკაცრი დიეტა პურის ერთეულების გაანგარიშებით და საკვების დღიურით. მაგრამ, სამწუხაროდ, ამ ყველაფერში არ დამეხმარა. იყო ძალიან მაღალი შაქარი, ზოგჯერ 13-მდე ერთეული მიღებულია ჭამის შემდეგ (და ნორმაა 7). ენდოკრინოლოგმა დანიშნა ინსულინი, რადგან ტაბლეტები უკუნაჩვენებია ორსულებისთვის. მე ძალიან ვნერვიულობდი, ვფიქრობდი, რომ ყოველთვის მომიწევდა ინსულინის ინექცია, მაგრამ მათ ამიხსნეს, რომ ამ ყველაფერს ბავშვისთვის ვაკეთებ. „ნოვო – სწრაფი“ გამოცხადება პურის ერთეულებში 3 ჯერ დღეში ჭამამდე 5 წუთით ადრე, ხოლო ღამით - „ლევემერი“ 2 ერთეული. მე სწრაფად შევიტყვე, რომ იგრძნო წვეთოვანი კალმების გამოყენება, ეს ნამდვილად მოსახერხებელია. საჭიროა მხოლოდ გამოყოფილი ერთეულების გამოვლენა, კუნთში ინექცია. ეს პრაქტიკულად არ მტკივა, გამოსავალი არ მენატრება, მაგრამ ზოგჯერ სისხლჩაქცევები მქონდა, ალბათ იქ არ მქონია. წვერიანი კალმების ნემსები არ არის იაფი, მაგრამ მე არ შეცვლილა ყოველი გამოყენების შემდეგ, რადგან ეს არის ჩემი პირადი ინსულინი. შაქარი მაშინვე უკან დაიხია. 35 კვირის შემდეგ, ბავშვმა პანკრეასის დაშლა დაიწყო და მან შაქრით დაიწყო დახმარება, ხოლო ლევმირი გააუქმეს ღამით.მე ჯანმრთელი ქალიშვილი გავაჩინე, მაგრამ დიდი ხნის განმავლობაში დაბადებისა და ჩემი გესტაციური დიაბეტის გამო, ახალშობილს დაბადებისას დაბალი შაქარი ჰქონდა.
მოკლე აღწერა
ლევემირ ფლექსპენი არის ხანგრძლივი მოქმედების ინსულინი. პრეპარატის მისაღებად გამოიყენება ბიოტექნოლოგიური მეთოდი, რომელიც მოიცავს ცოცხალი ორგანიზმების ჩართვას და მედიკამენტების წარმოებისთვის ბიოლოგიურ პროცესებს. ამ შემთხვევაში, ბეიკერის საფუარი გამოიყენება - ერთუჯრედული მიკროსკოპული სოკოების ტიპის საკარორომიცეტების კლასიდან. გრძელვადიანი მოქმედება დაკავშირებულია წამლების მოლეკულების მახასიათებლებთან, მათ შორის თვითშეკავშირებისა და შრატის ალბუმინებთან ურთიერთობის უნარის ჩათვლით. პრეპარატი ხასიათდება პერიფერიულ ქსოვილებში შეფერხებული განაწილებით, რაც უფრო მიზანშეწონილად ხდის შთანთქმის და ფარმაკოლოგიური მოქმედების პროფილს. პლაზმური გლუკოზის დაქვეითებას უკავშირდება უჯრედების შიგნით ტრანსპორტირება, ქსოვილებში უფრო ინტენსიური ათვისება, ცხიმოვან მჟავებზე აცეტილ- CoA კონვერტაციის სტიმულირება, გლუკოზისაგან გლიკოგენის სინთეზი და ღვიძლში გლუკოზის წარმოქმნის შენელება. პრეპარატის ჰიპოგლიკემიური ეფექტის ხანგრძლივობა განისაზღვრება გამოყენებული დოზით და შეიძლება იყოს 24 საათამდე. პრეპარატი გამოირჩევა თანაბარი, მწვავე მწვერვალების პროფილის გარეშე ღამის კონტროლით და, შესაბამისად, ჰიპოგლიკემიის დაბალი ალბათობით ღამით. კანქვეშ მიღების შემდეგ პრეპარატის ნახევარგამოყოფის პერიოდი მერყეობს 5-დან 7 საათამდე. შესავალი შეიძლება გაკეთდეს სხეულის სხვადასხვა ნაწილში (ფეხის ნაწილი მენჯისგან მუხლზე მუხლამდე, ზედა მკლავი იდაყვის სახსრამდე, წინა მუცლის კედელი). მიზანშეწონილია ადგილმდებარეობის შეცვლა, ადგილობრივი ცხიმოების გადაგვარების თავიდან ასაცილებლად. მუცლის წინა კედელზე ინექციის ჩატარებისას, ჰიპოგლიკემიური ეფექტი უფრო სწრაფად განვითარდება. პრეპარატის მიღების სიხშირე განისაზღვრება პაციენტის ინდივიდუალური საჭიროებით და არის 1-2 ჯერ დღეში. თუ საჭიროა წამლის ორმაგი მიღება, მეორე დოზა ინიშნება ან სადილის წინ, ან ძილის წინ. დილისა და საღამოს დოზებს შორის ოპტიმალური ინტერვალია 12 საათის განმავლობაში. ხანდაზმულ ადამიანებში, ისევე როგორც პაციენტებში, რომლებსაც აქვთ თირკმლის და ღვიძლის უკმარისობა, უფრო მკაცრი სამედიცინო მონიტორინგი უნდა ჩატარდეს დოზის დროულად კორექტირებისთვის, საჭიროების შემთხვევაში.
ადმინისტრირებული დოზის შეცვლის აუცილებლობა შეიძლება ასევე წარმოიშვას ფიზიკური დატვირთვის ინტენსივობის მატებასთან ერთად, ჩვეულებრივ დიეტაში ცვლილებების შეტანასა და თანმდევი პათოლოგიის არსებობის დროს. მთავარი არასასურველი გვერდითი მოქმედება, რომელიც შეიძლება აღმოჩნდეს პრეპარატის გამოყენებისას, ჰიპოგლიკემიაა. მისი ნიშნებია: კანის გაუფერულება, ოფლის გამოყოფა, ზედმეტი დაღლილობა, ნერვიულობის მომატება, თითების გაძარცვა, დეზორიენტაცია, განადგურება, ჰიპერმგრძნობელობა, მადის მკვეთრი მატება, მხედველობის დარღვევა, ცეფალგია, ღებინებისკენ მიდრეკილება, გულისცემა. მძიმე ჰიპოგლიკემიით, შესაძლებელია ცნობიერების დაკარგვა. ექსტრემალური გლიკემია შეიძლება ფატალური იყოს. შესაძლებელია ადგილობრივი რეაქციების განვითარება ინექციის ადგილზე: ჰიპერემია, შეშუპება, კანის მტკივნეული ტკივილის ტკივილის შეგრძნება, რაც გაღიზიანებული ადგილის შეფერხების აუცილებლობას იწვევს. ადგილობრივი რეაქციები უმეტეს შემთხვევაში ბუნდოვანია და სპონტანურად ქრება ყოველგვარი თერაპიული ჩარევის გარეშე. არ არის გამორიცხული ალერგიული რეაქციების შემთხვევები: ჭინჭრის ციება, კანის გამონაყარი. პედიატრიულ პრაქტიკაში წამალს ვიყენებ იმ პაციენტებში, რომლებმაც მიაღწიეს 6 წლის ასაკს. ინტენსიური წამალი ლევემირთან ერთად მნიშვნელოვნად არ მოქმედებს პაციენტის სხეულის წონაზე. ფარმაკოთერაპიის შეწყვეტამ ან არასაკმარისი დოზამ შეიძლება გამოიწვიოს ჰიპერგლიკემია. მისი დამახასიათებელი ნიშნებია: გამოხატული მოთხოვნილება დალევა, ხშირი შარდვა, ღებინება (ეფექტური ჩათვლით), ძილიანობა, კანის სიწითლე, ჰიპოსალივაცია, მადის ნაკლებობა, პირის ღრუს აცეტონის სუნი. არაადეკვატურად მაღალი დოზით, შეიძლება განვითარდეს ჰიპოგლიკემია. მისი განვითარება ასევე შესაძლებელია ორგანიზმში საკვების მიღების გახანგრძლივებით, ფიზიკური ზედმეტი ძალისხმევით. თანმდევი პათოლოგიების არსებობა (პირველ რიგში ინფექციები, რომლებიც გვხვდება სხეულის ტემპერატურის მკვეთრი მომატებით) შეიძლება საჭირო გახდეს პრეპარატის დოზის მომატება.
ფარმაკოლოგია
წარმოქმნილი დნმ-ის რეკომბინანტული ბიოტექნოლოგიით Saccharomyces cerevisiae შტამების გამოყენებით. ეს არის ადამიანის ხანგრძლივი მოქმედების ინსულინის ხსნადი ბაზალური ანალოგი, რომელსაც აქვს ბრტყელი აქტივობის პროფილი.
პრეპარატი Levemir ® FlexPen action მოქმედების პროფილი მნიშვნელოვნად ნაკლებია, ვიდრე იზოფან – ინსულინი და ინსულინ გლარგინი.
პრეპარატი Levemir ® FlexPen ® გახანგრძლივებული მოქმედება განპირობებულია ინექციის ინსულინის მოლეკულების დეტერმიული ინსულტის გამოხატული თვით-ასოციაციით და წამლის მოლეკულების ალბუმინთან შეკავშირებით გვერდითი ცხიმოვანი მჟავის ჯაჭვთან დაკავშირებული კომპონენტის საშუალებით. იზოფან-ინსულინთან შედარებით, დეტემირული ინსულინი მიეწოდება პერიფერიულ სამიზნე ქსოვილებს უფრო ნელა. ეს კომბინირებული დაგვიანებული განაწილების მექანიზმები უზრუნველყოფს ლევემირ ® FlexPen more –ის უფრო რეპროდუქციულ შეწოვას და მოქმედების პროფილს იზოფან – ინსულინთან შედარებით.
დოზით 0.2-0.4 U / კგ 50% -ით, პრეპარატის მაქსიმალური ეფექტი ვლინდება დიაპაზონის მიღებიდან 3-4 საათიდან 14 საათამდე. მოქმედების ხანგრძლივობა 24 საათამდეა, რაც დამოკიდებულია დოზაზე, რაც შესაძლებელს გახდის 1 დრო / დღეში ან 2 ჯერ დღეში. C– ს ადმინისტრირების ორმაგი ყოველდღიური რეჟიმითს.ს. მიღებულია პრეპარატის 2-3 დოზის მიღების შემდეგ.
სკ-ის მიღების შემდეგ, ფარმაკოდინამიკური პასუხი პროპორციული იყო გამოყენებული დოზის (მაქსიმალური ეფექტი, მოქმედების ხანგრძლივობა, ზოგადი ეფექტი).
გრძელვადიანმა კვლევებმა აჩვენა, რომ დაბალი ყოველდღიური კონცენტრაციის რყევებია.
პლაზმური გლუკოზის უზმოზე მიღება ლევემირ ® FlexPen patients პაციენტებში იზოფან-ინსულინისგან განსხვავებით.
ხანგრძლივ კვლევებში პაციენტებში, რომლებსაც აქვთ ტიპი 2 დიაბეტი, რომლებმაც მიიღეს ბაზალური ინსულინის თერაპია ორალურ ჰიპოგლიკემიურ მედიკამენტებთან ერთად, აჩვენეს, რომ გლიკემიური კონტროლი (გლიკოზილირებული ჰემოგლობინის თვალსაზრისით - НbА)1 ს) Levemir ® FlexPen with– ით თერაპიის ფონზე, იგი შედარებული იყო იზოფან – ინსულინისა და ინსულინ გლარგინის მკურნალობის დროს, წონის დაბალი შემცველობით.
ცხრილი 1. სხეულის წონის ცვლილება ინსულინთერაპიის დროს
| სწავლის ხანგრძლივობა | ინსულინის დემეტრი ერთხელ | ინსულინის ორჯერ შემცირება | იზოფან ინსულინი | ინსულინის გლარგინი |
| 20 კვირა | + 0.7 კგ | + 1.6 კგ | ||
| 26 კვირა | + 1.2 კგ | + 2.8 კგ | ||
| 52 კვირა | + 2.3 კგ | + 3.7 კგ | + 4 კგ |
კვლევებში, ლევემირ ® FlexPen ® –თან და ორალური ჰიპოგლიკემიური მედიკამენტებით კომბინირებული თერაპიის გამოყენებამ შეამცირა ზომიერი ღამის ჰიპოგლიკემიის განვითარების რისკი 61-65% -ით, განსხვავებით იზოფან – ინსულინისგან.
ჩატარდა ღია, რანდომიზებული კლინიკური გამოკვლევა იმ პაციენტებთან, რომლებსაც აქვთ 2 ტიპის დიაბეტი, რომლებმაც ვერ მიაღწიეს თავიანთ მიზნობრივ გლიკემიურ დონეს ორალური ჰიპოგლიკემიური თერაპიით.
გამოკვლევა დაიწყო 12 – კვირიანი მოსამზადებელი პერიოდის განმავლობაში, რომლის დროსაც პაციენტებმა მიიღეს ლირაგლიტიდთან კომბინირებული თერაპია მეტფორმინთან ერთად და რომლის წინააღმდეგაც პაციენტთა 61% –მა მიაღწია HbA– ს1 ს ® FlexPen ® ერთჯერადი სადღეღამისო დოზით, სხვა პაციენტმა განაგრძო ლირაგლუტინის მიღება მეტფორმინთან ერთად შემდგომი 52 კვირის განმავლობაში. ამ პერიოდის განმავლობაში, თერაპიულმა ჯგუფმა, რომელმაც მიიღო მეტაფორმასთან ლირაგლუტიდის გარდა, ლევემირის ® FlexPen a - ის ერთჯერადი ინექცია, აჩვენა HbA ინდექსის შემდგომი შემცირება.1 ს 52-კვირის პერიოდის ბოლოს საწყისი 7.6% -დან 7.1% -მდე, მძიმე ჰიპოგლიკემიის ეპიზოდების არარსებობის შემთხვევაში. ლევირმი ide FlexPen dose დოზის დამატებით ლირაგლიტიდურ თერაპიაზე დამატებით, ამ უკანასკნელმა შეინარჩუნა უპირატესობა პაციენტებში სხეულის წონის სტატისტიკურად მნიშვნელოვან შემცირებასთან მიმართებაში (იხ. ცხრილი 2).
ცხრილი 2. კლინიკური გამოკვლევის მონაცემები - თერაპია Levemir – ით, დამატებით გათვალისწინებული სამკურნალო რეჟიმის დამატებით, ლირაგლუტიდით, მეტფორმინით
| მკურნალობის კვირები | პაციენტები რანდომიზებულად მიიღეს თერაპია ლევემირთან ® FlexPen ®– ს გარდა, ლირაგლუტიდ + მეტფორმინის თერაპიის გარდა. n = 160 | პაციენტები რანდომიზებულად იღებდნენ ლირაგლიტიდს + მეტფორმინის თერაპიას n = 149 | საიმედოობის კოეფიციენტის შეცვლა P- ღირებულება | ||||||||||||||||||||||
| HbA- ის ღირებულების საშუალო ცვლილება1 ს ტესტის საწყის წერტილთან შედარებით (%) | 0-26 | -0.51 | +0.02 | ® FlexPen ® ბაზასთან / ბოლუსური თერაპიით დადგენილ იზოფან-ინსულინთან შედარებით. გლიკემიური კონტროლი (HbA)1 ს) ლევემირთან თერაპიის დროს ® FlexPen ® შედარებული იყო იზოფან – ინსულინთან, მაგრამ ღამის ჰიპოგლიკემიის უფრო დაბალი რისკით და სხეულის წონის გაზრდით არ არის ლევემირთან ® FlexPen. კლინიკური კვლევების შედეგები, რომლებიც შეაფასებს ინსულინის თერაპიის საწყის / ბოლუსურ რეჟიმს, მიუთითებს ზოგადად ჰიპოგლიკემიის შედარებით ინციდენტობაზე, ლევემირთან ® FlexPen ® და იზოფან-ინსულინთან თერაპიის დროს. ღამის ცხიმის ჰიპოგლიკემიის განვითარების ანალიზმა პაციენტებში, რომლებსაც აქვთ 1 ტიპის შაქრიანი დიაბეტი, აჩვენა ფილტვების ცხვირის ჰიპოგლიკემიის მნიშვნელოვნად დაბალი მაჩვენებელი წამლის Levemir ® FlexPen the –ის გამოყენებასთან (როდესაც პაციენტს შეუძლია დამოუკიდებლად აღმოფხვრას ჰიპოგლიკემიის მდგომარეობა, და როდესაც ჰიპოგლიკემია დადასტურებულია გლუკოზის კონცენტრაციის გაზომვით, ვიდრე სისხლში კაპილარული) mmol / l ან პლაზმაში გლუკოზის კონცენტრაციის არანაკლებ 3,1 მმოლ / ლ) გაზომვის შედეგი, შედარებით ისოოფან-ინსულინის გამოყენებისას, ხოლო ორ სასწავლო წამალი არ გამოავლინოს განსხვავებები კლების ეპიზოდების სიხშირის ღამის ჰიპოგლიკემია ფილტვის პაციენტებში ტიპის 2 დიაბეტი. ღამის გლიკემიის პროფილი უფრო გულწრფელია და უფრო მეტად ლევემირთან ® FlexPen is - თან შედარებით იზოფან – ინსულინთან შედარებით, რაც აისახება ღვიძლის ჰიპოგლიკემიის განვითარების უფრო დაბალი რისკით. Levemir ® FlexPen using გამოყენებისას დაფიქსირდა ანტისხეულების წარმოება. თუმცა, ეს ფაქტი გავლენას არ ახდენს გლიკემიის კონტროლზე. რანდომიზებულ კონტროლირებად კლინიკურ კვლევაში, რომელშიც შედის 310 ორსული ქალი, რომელთაც აქვთ 1 ტიპის დიაბეტი, ლევემირ ® FlexPen eff ეფექტურობა და დაცვა საბაზისო / ბოლუსურ რეჟიმში (152 პაციენტი) შედარებულია იზოფან-ინსულინთან (158 პაციენტი) ასპარტ ინსულინთან კომბინაცია, გამოიყენება როგორც პრანდიალური ინსულინი. კვლევის შედეგებმა აჩვენა, რომ პაციენტებში, რომლებიც იღებენ პრეპარატ Levemir ® FlexPen ®, ანალოგიური შემცირება შეინიშნება იმ იზოფან – ინსულინ HbA– ს მქონე ჯგუფთან შედარებით.1 ს გესტაციის 36 კვირაში. იმ პაციენტთა ჯგუფმა, რომლებიც მკურნალობდნენ ლევემირთან ® FlexPen ®– ს, და იზოფან – ინსულინის თერაპიის მქონე ჯგუფმა, გესტაციის მთელი პერიოდის განმავლობაში, აჩვენა მსგავსება საერთო HbA პროფილში.1 ს. სამიზნე HbA დონე1 ს ორსულობის 24-ე და 36-ე კვირაში ≤6% მიღწეული იქნა ლევემირის ® FlexPen ® თერაპიის ჯგუფის პაციენტთა 41% -ში და იზოფან-ინსულინოთერაპიის ჯგუფის პაციენტთა 32% -ში. გესტაციისა და 24 კვირის განმავლობაში გლუკოზის უზმოზე კონცენტრაცია სტატისტიკურად მნიშვნელოვნად დაბალია იმ ქალთა ჯგუფში, რომლებმაც მიიღეს ლევემირ ® ფლექსპენი is იზოფან-ინსულინით მკურნალობაში მიღებულ ჯგუფთან შედარებით. ორსულობის მთელი პერიოდის განმავლობაში, სტატისტიკურად მნიშვნელოვანი განსხვავებები არ ყოფილა იმ პაციენტებს შორის, რომლებმაც მიიღეს ლევემერი ® FlexPen ® და იზოფან-ინსულინი ჰიპოგლიკემიის შემთხვევებში. ორსული ქალების ორივე ჯგუფმა, რომლებიც მკურნალობდნენ ლევემირთან ® FlexPen ® და იზოფან – ინსულინთან, აჩვენეს მსგავსი შედეგები, მთელი ორსულობის დროს გვერდითი მოვლენების სიხშირეში, მაგრამ აღმოჩნდა, რომ რაოდენობრივი თვალსაზრისით, პაციენტებში სერიოზული გვერდითი მოვლენების სიხშირეა პაციენტებში. გესტაციური ასაკი (61 (40%) წინააღმდეგ 49-დან (31%)), ბავშვებში ინტრაუტერიული განვითარების პერიოდში და დაბადების შემდეგ (36 (24%) წინააღმდეგ 32-დან (20%)) უფრო მაღალი იყო სამკურნალო ჯგუფში, ლევემირ ® ფლექსპენთან. Is იზოფან – ინსულინთერაპიის ჯგუფთან შედარებით. დედების ცოცხალი შობადობის რიცხვი, რომლებიც დაორსულდნენ თერაპიულ ჯგუფებში რანდომიზაციის შემდეგ, ერთ – ერთ ტესტირებულ სამკურნალოდ მკურნალობის მისაღებად, 50 (83%) იყო ლევემირ ® ფლექსპენთან ® და 55 (89%) იზოფან სამკურნალო ჯგუფში სამკურნალო ჯგუფში. ინსულინი. თანდაყოლილი დეფორმაციის შედეგად დაბადებულ ბავშვთა რიცხვი იყო 4 (5%) ლევემირ ® FlexPen ® სამკურნალო ჯგუფში, ხოლო იზოფან-ინსულინის მკურნალობის ჯგუფში 11 (7%). მათგან სერიოზული თანდაყოლილი ცდომილება აღინიშნა 3 (4%) ბავშვში, რომლებიც მკურნალობენ ლევემირ ® ფლექსპენთან ® და 3 (2%) მკურნალობის ჯგუფში იზოფან-ინსულინით. ბავშვები და მოზარდები ბავშვებში Levemir ® FlexPen use გამოყენების ეფექტურობა და უსაფრთხოება გამოიკვლია 12 კონტროლირებად კლინიკურ კვლევებში, რომელიც გაგრძელდა 12 თვეს, მოზარდებთან და 2 წელზე უფროსი ასაკის ბავშვებთან, რომლებიც დაავადებულია 1 ტიპის დიაბეტით (სულ 694 პაციენტი), ერთ-ერთი ასეთი კვლევა მოიცავს. სულ 82 ბავშვი, 1 ტიპის დიაბეტით, 2-დან 5 წლამდე ასაკობრივ ჯგუფში. ამ კვლევების შედეგებმა აჩვენა, რომ გლიკემიური კონტროლი (HbA)1 ს) ლევემირთან თერაპიის ფონზე, FlexPen ® შედარებული იყო იზოფან-ინსულინის მკურნალობისას, მათი დანიშვნისას, როგორც საფუძველი / ბოლუსური თერაპია. გარდა ამისა, ლევემირთან მკურნალობის დროს აღინიშნა ღამის ჰიპოგლიკემიის უფრო დაბალი რისკი (პაციენტების მიერ იზომება პლაზმური გლუკოზის ფასეულობების საფუძველზე) და სხეულის წონის ზრდა (სხეულის წონის სტანდარტული გადახრა პაციენტის სქესისა და ასაკის მიხედვით). Flexpen®, იზოფან-ინსულინთან შედარებით. ერთ – ერთი კლინიკური კვლევა გაგრძელდა კიდევ 12 თვის განმავლობაში (სულ 24 თვის კლინიკური მონაცემები იქნა მიღებული) იმისათვის, რომ მიიღოთ უფრო სრულყოფილი მონაცემთა ბაზა, პაციენტებში ანტისხეულების წარმოქმნის შესაფასებლად, ლევემირთან ® FlexPen -– ით ხანგრძლივი მკურნალობის საწინააღმდეგოდ. კვლევის შედეგად მიღებული შედეგები მიუთითებს, რომ მკურნალობის პირველი წლის განმავლობაში ლევემირის ® FlexPen taking– ს მიღების დროს ინსულინის ანტისხეულების ტიტრი გაიზარდა, მაგრამ მკურნალობის მეორე წლის ბოლოსთვის, ლევემირის ® FlexPen antib ანტისხეულების საწინააღმდეგო ტიტორის მომატება პაციენტებში გაიზარდა. , ოდნავ აჭარბებს თავდაპირველს ლევემირთან თერაპიის დაწყების დროს ® FlexPen. ამრიგად, დადასტურდა, რომ ანტისხეულების წარმოქმნა პაციენტებში, რომლებსაც აქვთ შაქრიანი დიაბეტი, ლევემირთან ® FlexPen treatment მკურნალობის დროს, უარყოფითად არ მოქმედებს გლიკემიური კონტროლის დონესა და დისტემიური ინსულინის დოზაზე. ფარმაკოკინეტიკაგმაქსიმუმი მიღებიდან 6-8 საათის განმავლობაში მიღწეული იქნა. C– ს ადმინისტრირების ორმაგი ყოველდღიური რეჟიმითს.ს. მიღწეულია 2-3 ინექციის შემდეგ. ინტენსიური შეწოვის ცვალებადობა უფრო დაბალია Levemir ® FlexPen- ისთვის, ვიდრე ბაზალური ინსულინის სხვა პრეპარატებთან შედარებით. საშუალო Vდ დეზემიული ინსულინი (დაახლოებით 0,1 ლ / კგ) იმაზე მიუთითებს, რომ დეტერმიული ინსულინის უმეტესობა სისხლში ცირკულირებს. In vitro და in vivo ცილების შემცველი გამოკვლევა აჩვენებს, რომ კლინიკურად მნიშვნელოვანი ურთიერთქმედების დეფიციტია ინსულინს და ცხიმოვან მჟავებს ან სხვა ცილების შემქმნელ საშუალებებს შორის. ფარმაკოკინეტიკური ან ფარმაკოდინამიკური ურთიერთქმედება არ ყოფილა ლირაგლუტიდსა და სამკურნალო საშუალებას Levemir ® FlexPen between შორის, წონასწორობაში, პრეპარატის Levemir ® FlexPen type ტიპის შაქრიანი დიაბეტით დაავადებულ პაციენტებთან ერთდროული მიღებისას, ერთჯერადი დოზით 0.5 U / კგ და liraglutide 1.8 მგ. დეტერმიული ინსულინის ინაქტივაცია მსგავსია ადამიანის ინსულინის პრეპარატების მიმართ, წარმოქმნილი ყველა მეტაბოლიტი არააქტიურია. ტერმინალი T1/2 სქემის ინექციის შემდეგ, იგი განისაზღვრება კანქვეშა ქსოვილისგან შეწოვის ხარისხით და 5-7 საათის განმავლობაში, დამოკიდებულია დოზაზე. ფარმაკოკინეტიკა სპეციალურ კლინიკურ შემთხვევებში ლევმირის ® FlexPen ph ფარმაკოკინეტიკაში კლინიკურად მნიშვნელოვანი განსხვავებები არ ყოფილა. Levemir ® FlexPen ph -ის ფარმაკოკინეტიკური თვისებები შეისწავლეს ბავშვებში (6-12 წლის) და მოზარდებში (13-17 წლის ასაკში) და შედარებით იქნა ფარმაკოკინეტიკური თვისებები მოზრდილ პაციენტებში, ტიპის 1 დიაბეტით. განსხვავებები ვერ მოიძებნა. კლინიკურად მნიშვნელოვანი განსხვავებები არ ყოფილა ლევემირ ® FlexPen the -ის ფარმაკოკინეტიკაში ასაკოვან და ახალ პაციენტებს შორის, ან თირკმლის და ღვიძლის ფუნქციის დარღვევის მქონე პაციენტებს შორის და ჯანმრთელ პაციენტებს შორის. პრეკლინიკური უსაფრთხოების კვლევები ადამიანის უჯრედულ ხაზში ჩატარებულმა vitro კვლევებმა, მათ შორის ინსულინის რეცეპტორებთან და IGF-1 (ინსულინის მსგავსი ზრდის ფაქტორი) სავალდებულო მონაცემების შესახებ ჩატარებულმა კვლევებმა აჩვენა, რომ დეზემიურ ინსულინს აქვს დაბალი კავშირი ორივე რეცეპტორებისთვის და მცირე გავლენას ახდენს უჯრედების ზრდაზე ადამიანის ინსულინთან შედარებით. ფარმაკოლოგიური უსაფრთხოების რუტინული კვლევების, განმეორებითი დოზის ტოქსიკურობის, გენოტოქსიკურობის, კანცეროგენული პოტენციალის, რეპროდუქციული ფუნქციის შესახებ ტოქსიკური მოქმედებების საფუძველზე ჩატარებულმა წინასწარი კლინიკურმა მონაცემებმა არ აჩვენა რაიმე საფრთხე ადამიანისთვის. გამოშვების ფორმაSc გამოყენებისთვის გამოსავალი გამჭვირვალე, უფეროა.
აღმდგენი საშუალებები: გლიცეროლი - 16 მგ, ფენოლი - 1.8 მგ, მეტაკრაზოლი - 2.06 მგ, თუთია აცეტატი - 65.4 μg, ნატრიუმის წყალბადის ფოსფატის დიჰიდრატი - 0.89 მგ, ნატრიუმის ქლორიდი - 1.17 მგ, ჰიდროქლორინის მჟავა ან ნატრიუმის ჰიდროქსიდი - qs, წყალი დ / და - 1 მლ-მდე. 3 მლ (300 PIECES) - მინის კარტრიჯები (1) - ერთჯერადი მრავალჯერადი შპრიცის კალმები მრავალჯერადი ინექციისთვის (5) - მუყაოს პაკეტები. * 1 ერთეულის შეიცავს 142 μg მარილი თავისუფალი ინსულინის დეტემირს, რომელიც შეესაბამება 1 ერთეულს. ადამიანის ინსულინი (IU). Levemir ® FlexPen The დოზა უნდა შეირჩეს ინდივიდუალურად თითოეულ შემთხვევაში, პაციენტის საჭიროებიდან გამომდინარე. გამოკვლევის შედეგების საფუძველზე, ქვემოთ მოცემულია რეკომენდაციები დოზის ტიტრაციისთვის:
|
