Telzap - გამოყენების ინსტრუქცია, მიმოხილვები, ანალოგები და დოზის ფორმები (ტაბლეტები 40 მგ, 80 მგ, პლუს 80 მგ 12, 5 მგ დიურეზული ჰიდროქლორთიაზიდი) მედიკამენტები ჰიპერტენზიის სამკურნალოდ და არტერიული წნევის შესამცირებლად მოზრდილებში, ბავშვებში და ორსულებში.

ამ სტატიაში შეგიძლიათ წაიკითხოთ პრეპარატის გამოყენების ინსტრუქცია ტელზაპი. გთავაზობთ უკუკავშირს საიტის ვიზიტორების მხრიდან - ამ მედიცინის მომხმარებლებისგან, აგრეთვე სამედიცინო სპეციალისტების მოსაზრებებს Telzap– ის პრაქტიკაში გამოყენების შესახებ. დიდი მოთხოვნაა, რომ აქტიურად დაამატოთ თქვენი მიმოხილვები პრეპარატის შესახებ: მედიკამენტმა ხელი შეუწყო ან არ შეუწყო ხელი დაავადების მოცილებას, რა გართულებები და გვერდითი მოვლენები დაფიქსირდა, შესაძლოა, მწარმოებლის მიერ ამონაწერში არ გამოცხადებულიყო. Telzap- ის ანალოგები არსებული სტრუქტურული ანალოგების თანდასწრებით. გამოიყენეთ აუცილებელი ჰიპერტენზიის სამკურნალოდ და წნევის შესამცირებლად მოზრდილებში, ბავშვებში, ასევე ორსულობისა და ლაქტაციის პერიოდში. პრეპარატის შემადგენლობა.

ტელზაპი - ანტიჰიპერტენზიული პრეპარატი.

Telmisartan (Telzap– ის აქტიური ნივთიერება) არის ანგიოტენზინ 2 რეცეპტორების სპეციფიური ანტაგონისტი (ტიპი AT1), რომელიც ეფექტურია პერორალურად მიღების დროს. მას აქვს ძალიან მაღალი დამოკიდებულება AT1 რეცეპტორული ქვეტიპის მიმართ, რომლის მეშვეობითაც ხორციელდება ანგიოტენზინ 2-ის მოქმედება.ტელიმიარტანი ანგიოტენზინ 2-ს გადაადგილდება რეცეპტორთან სავალდებულოდან, აგონისტის მოქმედების გარეშე, ამ რეცეპტორთან მიმართებაში, მხოლოდ შებოჭილია მხოლოდ ანგიოტენზინ 2-ის რეცეპტორების ქვეტიპზე. Telmisartan- ს არ აქვს კავშირი სხვა რეცეპტორებთან, მათ შორის. AT2 რეცეპტორებთან და ანგიოტენზინის სხვა ნაკლებად შესწავლილ რეცეპტორებთან. შესწავლილი არ არის ამ რეცეპტორების ფუნქციური მნიშვნელობა, აგრეთვე მათი ანგიოტენზინ 2-ით მათი შესაძლო გადაჭარბებული სტიმულაციის გავლენა, რომლის კონცენტრაცია იზრდება ტელმიზარტანის დანიშვნასთან ერთად. Telmisartan ამცირებს ალდოსტერონის კონცენტრაციას სისხლის პლაზმაში, არ ამცირებს რენინის მოქმედებას და არ ბლოკავს იონურ არხებს. Telmisartan არ აფერხებს ACE (kininase 2), რომელიც ასევე კატალიზაციას ახდენს ბრადიკინინის განადგურებას. ეს თავიდან აიცილებს გვერდითი მოვლენებს, რომლებიც დაკავშირებულია ბრადიკინინის მოქმედებასთან (მაგალითად, მშრალი ხველა).

80 მგ დოზით Telzap სრულად ბლოკავს ანგიოტენზინის 2. ჰიპერტენზიულ მოქმედებას. ანტიჰიპერტენზიული მოქმედების დაწყება აღინიშნება ტელმიზარტანის პირველი დოზის მიღებიდან 3 საათში. პრეპარატის მოქმედება გრძელდება 24 საათის განმავლობაში და კლინიკურად მნიშვნელოვანი რჩება 48 საათამდე. გამოხატული ანტიჰიპერტენზიული მოქმედება ჩვეულებრივ ვითარდება რეგულარული გამოყენებიდან 4-8 კვირაში.

არტერიული ჰიპერტენზიის მქონე პაციენტებში, telmisartan ამცირებს სისტოლურ და დიასტოლურ არტერიულ წნევას, გულისცემაზე გავლენის გარეშე.

Telzap– ის მიღების მკვეთრი შეწყვეტის შემთხვევაში, არტერიული წნევა რამდენიმე დღის განმავლობაში თანდათანობით ბრუნდება თავის პირვანდელ დონეზე, გაყვანის სინდრომის განვითარების გარეშე.

როგორც შედარებითი კლინიკური კვლევების შედეგებმა აჩვენა, ტელმიზარტანის ანტიჰიპერტენზიული მოქმედება შედარებულია სხვა კლასების სამკურნალო საშუალებების ანტიჰიპერტენზიულ ეფექტთან (ამლოდიპინი, ატენოლოლი, ენალაპრილი, ჰიდროქლოროთიაზიდი და ლისინოპრილი).

მშრალი ხველის სიხშირე მნიშვნელოვნად დაბალია ტელმიზარტანთან ACE ინჰიბიტორებთან შედარებით.

გულ-სისხლძარღვთა დაავადებების პროფილაქტიკა

პაციენტები, რომელთაც აქვთ 55 წლის და უფროსი ასაკის კორონარული არტერიის დაავადება, ინსულტი, გარდამავალი იშემიური შეტევა, პერიფერიული არტერიული დაზიანება, ან შაქრიანი დიაბეტის ტიპის 2 გართულებით (მაგ., რეტინოპათია, მარცხენა პარკუჭის ჰიპერტროფია, მაკრო- ან მიკროლბუმინურია), აქვთ გულ-სისხლძარღვთა რისკი. მოვლენების შესახებ, Telzap– ს ჰქონდა მსგავსი მოქმედება რამიპრილის მოქმედების ეფექტურობის შემცირების შესახებ: გულ-სისხლძარღვთა სიკვდილიანობა მიოკარდიუმის ინფარქტიდან ფატალური შედეგის გარეშე, ინსულტი ფატალური შედეგისა და მდგომარეობის გარეშე. კვება გულის ქრონიკული უკმარისობის გამო.

მშრალი ხველა და ანგიონევროზული შეშუპება იშვიათად იყო აღწერილი telmisartan– თან შედარებით რამიპრილთან შედარებით, ხოლო არტერიული ჰიპოტენზია უფრო ხშირად ტალმიზარტანთან გვხვდებოდა.

ჰიდროქლორთიაზიდი, როგორც Telzap Plus- ის ნაწილი, წარმოადგენს თიაზიდური შარდმდენი. თიაზიდები გავლენას ახდენენ თირკმლის ტუბლებში ელექტროლიტების რეაბსორბირებაზე, რითაც იზრდება ნატრიუმის და ქლორიდის იონების ექსკრეცია დაახლოებით ექვივალენტური რაოდენობით. ჰიდროქლორთიაზიდის დიურეზული მოქმედება იწვევს BCC- ის დაქვეითებას, პლაზმური რენინის აქტივობის მატებას, ალდოსტერონის წარმოების ზრდას, რასაც მოჰყვება შარდში კალიუმისა და ბიკარბონატების შემცველობა და სისხლში პლაზმაში კალიუმის შემცველობის დაქვეითება. ტელმიზარტანის ერთდროული გამოყენება ხელს უწყობს ამ შარდმდენით გამოწვეული კალიუმის დაკარგვის შემცირებას, ალბათ, RAAS ბლოკადაში. ჰიდროქლოროთიაზიდის მიღების შემდეგ დიურეზი ინტენსიურად ხდება 2 საათის შემდეგ, მაქსიმალური ეფექტი ვითარდება დაახლოებით 4 საათის შემდეგ, ეფექტი გრძელდება დაახლოებით 6-12 საათის განმავლობაში.

ეპიდემიოლოგიურმა კვლევებმა დაადგინეს, რომ გახანგრძლივებული ჰიდროქლორთიაზიდი თერაპია ამცირებს გულ-სისხლძარღვთა ავადობისა და სიკვდილიანობის რისკს.

კომპოზიცია

Telmisartan + ექსკრიტანტები.

Telmisartan + Hydrochlorothiazide + Excipients (Telzap Plus).

ფარმაკოკინეტიკა

პერორალურად მიღებისას, Telzap სწრაფად შეიწოვება საჭმლის მომნელებელი ტრაქტისგან. ბიოშეღწევადობაა 50%. Telmisartan მკაცრად არის შეკრული პლაზმის ცილებთან, ძირითადად ალბუმინთან და ალფა-1 მჟავასთან გლიკოპროტეინებთან. ის მეტაბოლიზდება გლუკურონის მჟავასთან ერთად. კონიუგატს არ აქვს ფარმაკოლოგიური მოქმედება. იგი გამოიყოფა ნაწლავის მეშვეობით უცვლელი, თირკმელების მიერ ექსკრეცია - 1% -ზე ნაკლები.

ჰიდროქლოროთიაზიდი არ მეტაბოლიზდება ადამიანებში. იგი გამოიყოფა თითქმის მთლიანად უცვლელი შარდში. პერორალურად მიღებული დოზის დაახლოებით 60% გამოიყოფა უცვლელი სახით 48 საათის განმავლობაში, თირკმლის კლირენსია 250-300 მლ / წთ.

ფარმაკოკინეტიკა სპეციალურ პაციენტთა ჯგუფებში

Telmisartan- ის პლაზმური კონცენტრაციებში განსხვავებაა ქალებში და მამაკაცებში. Cmax და AUC იყო დაახლოებით 3 და 2 ჯერ მეტი ვიდრე ქალებში, მამაკაცებთან შედარებით, ეფექტურობის მნიშვნელოვანი გავლენის გარეშე.

ქალებში, სისხლში პლაზმაში აქვთ ჰიდროქლოროთიაზიდის უფრო მაღალი კონცენტრაციის ტენდენცია, ეს კლინიკურად არ არის მნიშვნელოვანი.

ტელმიზარტანის ფარმაკოკინეტიკა 65 წელს გადაცილებულ პაციენტებში არ განსხვავდება ახალგაზრდა პაციენტებისგან. დოზის კორექცია არ არის საჭირო.

თირკმლის მსუბუქი და ზომიერი დაქვეითებული ფუნქციის მქონე პაციენტებში თლისისარტანის დოზის კორექცია არ არის საჭირო. თირკმელების მწვავე უკმარისობის მქონე პაციენტებისთვის და ჰემოდიალიზის მქონე პაციენტებისთვის რეკომენდებულია ქვედა საწყისი დოზა 20 მგ დღეში. Telmisartan არ გამოიყოფა ჰემოდიალიზით.

პაციენტებში, რომლებსაც აქვთ მსუბუქი და ზომიერი დაქვეითებული ღვიძლის ფუნქცია (კლასი და A და B ბავშვთა და პუფის კლასიფიკაციის შესაბამისად), სადღეღამისო დოზა არ უნდა აღემატებოდეს 40 მგ.

ჩვენებები

აუცილებელი ჰიპერტენზია,
სიკვდილიანობის და გულ-სისხლძარღვთა დაავადებების დაქვეითება მოზრდილ პაციენტებში, ათეროსთროზული წარმოშობის გულ-სისხლძარღვთა დაავადებებით (IHD, ინსულტი ან პერიფერიული არტერიის დაავადების ისტორია) და შაქრიანი დიაბეტი ტიპი 2, სამიზნე ორგანოს დაზიანებით.

გამოშვების ფორმები

ტაბლეტები 40 მგ და 80 მგ.

ტაბლეტები 80 მგ + 12.5 მგ (Telzap Plus).

გამოყენების ინსტრუქცია და დოზირება

პრეპარატი მიიღება პერორალურად, დღეში 1-ჯერ, საკვების მიღების მიუხედავად, ტაბლეტები უნდა დაიბანოთ თხევადი.

Telzap- ის საწყისი რეკომენდებული დოზაა 40 მგ (1 ტაბლეტი) დღეში ერთხელ. ზოგიერთ პაციენტში პრეპარატის მიღება დღეში 20 მგ დოზით შეიძლება ეფექტური იყოს. 20 მგ დოზის მიღება შესაძლებელია 40 მგ ტაბლეტის გაყოფის შემთხვევაში, რისკის ნახევარში. იმ შემთხვევებში, როდესაც თერაპიული ეფექტის მიღწევა არ ხდება, თელზაპის რეკომენდებული დოზა შეიძლება გაიზარდოს მაქსიმუმ 80 მგ დღეში ერთხელ.

ალტერნატივად, Telzap შეიძლება მიღებულ იქნას თიაზიდურ დიურეზულებთან ერთად, მაგალითად, ჰიდროქლორთიაზიდი, რომელიც, ერთად გამოყენების დროს, დამატებით ანტიჰიპერტენზიულ ეფექტს ახდენდა. თუ გადაწყვეტთ დოზის გაზრდას, უნდა გაითვალისწინოთ, რომ მაქსიმალური ანტიჰიპერტენზიული მოქმედება ჩვეულებრივ მიიღწევა მკურნალობის დაწყებიდან 4-8 კვირის განმავლობაში.

სიკვდილიანობის და გულ-სისხლძარღვთა დაავადებების სიხშირის დაქვეითება

Telzap- ის რეკომენდებული დოზაა 80 მგ დღეში. მკურნალობის საწყის პერიოდში რეკომენდებულია არტერიული წნევის მონიტორინგი; შეიძლება საჭირო გახდეს ანტიჰიპერტენზიული თერაპიის კორექტირება.

თმიზართანთან გამოცდილება თირკმლის მწვავე უკმარისობის მქონე პაციენტებში ან ჰემოდიალიზის პაციენტებში შეზღუდულია. ამ პაციენტებს რეკომენდებულია ქვედა საწყისი დოზა 20 მგ დღეში. თირკმლების მსუბუქი და ზომიერი დაქვეითებული ფუნქციის მქონე პაციენტებში დოზის კორექცია არ არის საჭირო.

Telzap- ის თანმდევი გამოყენება ალისკირთან ერთად უკუნაჩვენებია თირკმლის უკმარისობის მქონე პაციენტებში (GFR ნაკლებია 60 მლ / წთ / 1.73 მ 2 სხეულის ზედაპირის ფართობი).

თელზაპის ერთდროული გამოყენება აგფ ინჰიბიტორებთან ერთად უკუნაჩვენებია დიაბეტური ნეფროპათიის მქონე პაციენტებში.

პაციენტებში ღვიძლის მსუბუქი და ზომიერი უკმარისობით (A და B კლასი, ბავშვთა და პუფის კლასიფიკაციის შესაბამისად), სიფრთხილით უნდა დაინიშნოს, დოზა არ უნდა აღემატებოდეს 40 მგ დღეში ერთხელ. Telzap უკუნაჩვენებია ღვიძლის უკმარისობის მქონე პაციენტებში (კლასი C, ბავშვთა-პუღლის კლასიფიკაციის მიხედვით).

ხანდაზმულ პაციენტებში დოზის კორექცია არ არის საჭირო.

შიგნით, დღეში ერთხელ, გარეცხილი სითხეებით, საკვების მიღებისა მიუხედავად.

პაციენტებმა, რომელთა BP- ის სწორად კონტროლი შეუძლებელია ტელმიზარტანის ან ჰიდროქლოროთიაზიდის მონოთერაპიით, უნდა გაიარონ Telzap Plus. ფიქსირებული დოზის კომბინაციამდე გადასვლამდე, რეკომენდებულია თითოეული კომპონენტის ინდივიდუალური დოზის ტიტრაცია. ზოგიერთ კლინიკურ სიტუაციაში შეიძლება ჩაითვალოს მონოთერაპიის პირდაპირი გადასვლა ფიქსირებული დოზის კომბინაციით.

პრეპარატი Telzap Plus, შეიძლება გამოყენებულ იქნას დღეში ერთხელ იმ პაციენტებისთვის, რომელთა არტერიული წნევა არ შეიძლება სწორად კონტროლდეს Telmisartan– ის მიღების დროს, 80 მგ დოზით დღეში.

გვერდითი ეფექტი

საშარდე გზების ინფექციები, მათ შორის ცისტიტი,
ზედა სასუნთქი გზების ინფექციები, ფარინგიტი და სინუსიტი,
სეფსისი, მათ შორის საბედისწერო
ანემია, ეოზინოფილია, თრომბოციტოპენია,
ანაფილაქსიური რეაქცია,
ჰიპერმგრძნობელობა
ჰიპერკალემია
ჰიპოგლიკემია (შაქრიანი დიაბეტით დაავადებულ პაციენტებში),
უძილობა
დეპრესია
შფოთვა
უსუსური
ძილი
მხედველობითი დარღვევები
ვერტიგო
ბრადიკარდია
არტერიული წნევის გადაჭარბებული ვარდნა,
ორთოსტატული ჰიპოტენზია,
ტაქიკარდია
ქოშინი
ხველა
ინტერსტიციული ფილტვის დაავადება
კუჭის ტკივილი
დიარეა
დისპეფსია
მეტეორიზმი
ღებინება
პირის სიმშრალე
დისკომფორტი კუჭში
გემოვნების დარღვევა
ღვიძლის ფუნქციის დაქვეითება / ღვიძლის დაზიანება;
ქავილი კანი
ჰიპერჰიდროზი
გამონაყარი
ანგიოედემა (ასევე ფატალური)
ეგზემა
ერითემა
ჭინჭრის ციება
წამლის გამონაყარი
ტოქსიკური კანის გამონაყარი
საჯინიბო
კუნთების კრუნჩხვები
მიალგია
ართრალგია,
კიდურის ტკივილი
tendon მსგავსი სინდრომი,
თირკმლის ფუნქციის დაქვეითება, თირკმელების მწვავე უკმარისობის ჩათვლით,
პლაზმაში კრეატინინის მომატება,
ჰემოგლობინის შემცირება,
პლაზმური შარდმჟავას გაზრდა,
ღვიძლის ფერმენტების და CPK– ის გაზრდილი აქტივობა,
გულმკერდის ტკივილი
ასთენია
გრიპის მსგავსი სინდრომი.

უკუჩვენებები

ობსტრუქციული სანაღვლე გზების დაავადება
ღვიძლის მძიმე დისფუნქცია (Child-Pugh კლასი C),
ალისკირენის კომბინირებული გამოყენება პაციენტებში, რომლებსაც აქვთ შაქრიანი დიაბეტი ან თირკმლის მძიმე უკმარისობა (სხეულის ზედაპირის ფართობი 60 მლ / წთ / წამი / 1.73 მ 2-ზე ნაკლები),
ACE ინჰიბიტორებთან ერთდროული გამოყენება დიაბეტური ნეფროპათიის მქონე პაციენტებში,
მემკვიდრეობითი ფრუქტოზის შეუწყნარებლობა (პრეპარატის შემადგენლობაში სორბიტოლის არსებობის გამო),
ორსულობა
ძუძუთი კვების პერიოდში,
18 წლამდე ასაკი (ეფექტურობა და უსაფრთხოება დადგენილი არ არის),
ჰიპერმგრძნობელობა აქტიური ნივთიერების ან პრეპარატის ნებისმიერი გამომჟავების მიმართ.

ორსულობა და ლაქტაცია

ამჟამად, საიმედო ინფორმაცია ორსულ ქალებში telmisartan- ის უსაფრთხოების შესახებ არ არის ხელმისაწვდომი. ცხოველების კვლევებში გამოვლენილია პრეპარატის რეპროდუქციული ტოქსიკურობა. პრეპარატის Telzap- ის გამოყენება უკუნაჩვენებია ორსულობის დროს.

თუ თქვენ გჭირდებათ გრძელვადიანი მკურნალობა Telzap– ით, ორსულობის დაგეგმვის დროს პაციენტებმა უნდა აირჩიონ ალტერნატიული ანტიჰიპერტენზიული პრეპარატი, რომელიც დადასტურებულია უსაფრთხოების პროფილით, ორსულობის დროს გამოსაყენებლად. ორსულობის ფაქტის დადგენის შემდეგ, თელზაპთან მკურნალობა დაუყოვნებლივ უნდა შეწყდეს და, საჭიროების შემთხვევაში, უნდა დაიწყოს ალტერნატიული მკურნალობა.

როგორც კლინიკური დაკვირვების შედეგებმა აჩვენა, ორსულობის მე -2 და მე –3 ტრიმესტრებში ანგიოტენზინ 2 რეცეპტორის ანტაგონისტების გამოყენებამ ნაყოფზე ტოქსიკური გავლენა მოახდინა (თირკმლის ფუნქციის დაქვეითება, ოლიგოჰიდრამნიოზი, თავის ქალას დაგვიანებული ოსიფიკაცია) და ახალშობილზე (თირკმლის უკმარისობა, ჰიპოტენზია და ჰიპერკალემია). ორსულობის მე -2 ტრიმესტრში ანგიოტენზინ 2 რეცეპტორის ანტაგონისტის გამოყენებისას, რეკომენდებულია თირკმელების და ქალას ულტრაბგერითი. ბავშვები, რომელთა დედებმა მიიღეს ანგიოტენზინ 2 რეცეპტორის ანტაგონისტები ორსულობის დროს, უნდა გამოიჩინონ მჭიდროდ მონიტორინგი არტერიული ჰიპოტენზიის შესადგენად.

ინფორმაცია Telmisartan– ის გამოყენების შესახებ ძუძუთი კვების პერიოდში არ არის ხელმისაწვდომი. პრეპარატის Telzap- ის გამოყენება ძუძუთი კვების პერიოდში უკუნაჩვენებია. უნდა გამოიყენოთ ალტერნატიული ანტიჰიპერტენზიული პრეპარატი, რომელსაც აქვს უსაფრთხოების უფრო ხელსაყრელი პროფილი, განსაკუთრებით ახალშობილის ან ნაადრევი ბავშვის კვების დროს.

ბავშვებში გამოყენება

18 წლამდე ასაკის პრეპარატის Telzap- ის გამოყენება უკუნაჩვენებია (ეფექტურობა და უსაფრთხოება დადგენილი არ არის).

გამოყენება ხანდაზმულ პაციენტებში

ხანდაზმულ პაციენტებში დოზის კორექცია არ არის საჭირო.

გვაფრთხილებს

ღვიძლის ფუნქციის დაქვეითება

Telzap– ის გამოყენება უკუნაჩვენებია ქოლესტაზის, ბილიარული ობსტრუქციის ან ღვიძლის ფუნქციის დარღვეული ფუნქციის დარღვევით (Child-Pugh კლასი C), რადგან ტელმიზარტანი ძირითადად გამოიყოფა ნაღველში. ითვლება, რომ ასეთმა პაციენტებმა შეამცირეს ტელმიზარტანის ღვიძლის კლირენსი. პაციენტებში, რომლებსაც აქვთ ღვიძლის ფუნქციის დარღვევა მსუბუქი ან ზომიერი ხარისხით (A და B კლასი, ბავშვთა და პუფის კლასიფიკაციის შესაბამისად), Telzap უნდა იქნას გამოყენებული სიფრთხილით.

თირკმლის არტერიის ორმხრივი სტენოზის მქონე პაციენტები ან თირკმლის ერთჯერადი ფუნქციური არტერიული სტენოზი გაზრდიან მძიმე არტერიული ჰიპოტენზიის და თირკმლის უკმარისობის რისკს RAAS– ზე მოქმედ მედიკამენტებთან მკურნალობის დროს.

თირკმლის ფუნქციის დაქვეითება და თირკმელების გადანერგვა

თელზაპის გამოყენებისას თირკმელების ფუნქციის დარღვევის მქონე პაციენტებში რეკომენდებულია სისხლის პლაზმაში კალიუმის და კრეატინინის შემცველობის პერიოდული მონიტორინგი. თელზაპთან კლინიკური გამოცდილება არ არსებობს იმ პაციენტებში, რომლებმაც ახლახან გაიარეს თირკმლის ტრანსპლანტაცია.

სიმპტომური არტერიული ჰიპოტენზია, განსაკუთრებით ”თელზაპის” პირველი დანიშვნის შემდეგ, შეიძლება მოხდეს პაციენტებში, რომლებსაც აქვთ შემცირებული BCC ან / და ნატრიუმი სისხლის პლაზმაში შარდმდენებით მკურნალობის წინა თერაპიის ფონზე, მარილის, დიარეის ან პირღებინების შეზღუდვა. ასეთი პირობები (სითხის და / ან ნატრიუმის დეფიციტი) უნდა აღმოიფხვრას Telzap– ის მიღებამდე.

RAAS- ის ორმაგი ბლოკადა

ტლისისარტანის ერთდროული გამოყენება ალისკირთან ერთად უკუნაჩვენებია პაციენტებში, რომლებსაც აქვთ შაქრიანი დიაბეტი ან თირკმლების უკმარისობა (სხეულის ზედაპირის ფართობი 60 მლ / წთ / 1.73 მ 2-ზე ნაკლები).

Telzap და ACE ინჰიბიტორების ერთდროული გამოყენება უკუნაჩვენებია დიაბეტური ნეფროპათიის მქონე პაციენტებში.

RAAS– ის ინჰიბირების შედეგად, აღინიშნა არტერიული ჰიპოტენზია, სინკოპი, ჰიპერკალემია და თირკმლების ფუნქციის დარღვევა (თირკმელების მწვავე უკმარისობის ჩათვლით), ამის გამო მიდრეკილ პაციენტებში, განსაკუთრებით მაშინ, როდესაც კომბინირებულია რამდენიმე პრეპარატით, რომლებიც ასევე მოქმედებენ ამ სისტემაზე. ამრიგად, RAAS ორმაგად ბლოკადა (მაგალითად, როდესაც telmisartan არ იღებთ სხვა RAAS ანტაგონისტებთან ერთად) არ არის რეკომენდებული.

სისხლძარღვთა ტონისა და თირკმლის ფუნქციის დარღვევის დამოკიდებულება ძირითადად RAAS– ის მოქმედებაზე (მაგალითად, პაციენტებში, რომლებსაც აქვთ გულის ქრონიკული უკმარისობა ან თირკმლის დაავადება, მათ შორის თირკმლის არტერიის სტენოზი ან თირკმლის არტერიის სტენოზი), შეიძლება გამოყენებულ იქნას წამლების გამოყენება, რომლებიც გავლენას ახდენენ ამ სისტემაზე. თან ახლავს მწვავე არტერიული ჰიპოტენზიის განვითარება, ჰიპერაზოტემია, ოლიგურია და იშვიათ შემთხვევებში თირკმელების მწვავე უკმარისობა.

პირველადი ჰიპერალდოსტერონიზმის მქონე პაციენტებში მკურნალობა ანტიჰიპერტენზიული საშუალებებით, რომელთა მოქმედება მიიღწევა RAAS– ის ინჰიბირებით, ჩვეულებრივ არაეფექტურია. ამასთან დაკავშირებით, რეკომენდებული არ არის წამლის Telzap- ის გამოყენება.

აორტის და მიტრალური სარქვლის სტენოზი, ჰიპერტროფიული ობსტრუქციული კარდიომიოპათია

სხვა ვაზოდილატატორებთან მიმართებით, აორტის ან მიტრალური სტენოზის მქონე პაციენტები, ისევე როგორც ჰიპერტროფიული ობსტრუქციული კარდიომიოპათია, განსაკუთრებით ფრთხილად უნდა იყვნენ Telzap- ის გამოყენებისას.

დიაბეტის მქონე პაციენტები, რომლებმაც მიიღეს ინსულინი ან ჰიპოგლიკემიური აგენტები პერორალური მიღებისთვის

Telzap- ით მკურნალობის ფონზე, ასეთ პაციენტებს შეიძლება განიცდიან ჰიპოგლიკემია. გლიკემიის კონტროლი უნდა გაძლიერდეს, როგორც ეს შეიძლება საჭირო გახდეს ინსულინის ან ჰიპოგლიკემიური აგენტის დოზის კორექტირება.

RAAS– ზე მოქმედ ნარკოტიკების გამოყენებამ შეიძლება გამოიწვიოს ჰიპერკალემია. ხანდაზმულ პაციენტებში, თირკმლის უკმარისობის მქონე პაციენტებში ან შაქრიანი დიაბეტით დაავადებულ პაციენტებში, რომლებიც იღებენ მედიკამენტებს, რომლებიც ზრდის პლაზმური კალიუმის დონეს, ან / და თანმდევი დაავადებების მქონე პაციენტებში, ჰიპერკალემია შეიძლება ფატალური იყოს.

RAAS– ზე მოქმედ წამლების თანმიმდევრული გამოყენების შესახებ გადაწყვეტილების მიღებისას აუცილებელია შეაფასოთ რისკისა და სარგებელის თანაფარდობა. ჰიპერკალემიის ძირითადი რისკ-ფაქტორები, რომლებიც გასათვალისწინებელია:

შაქრიანი დიაბეტი, თირკმლის უკმარისობა, ასაკი (70 წელზე უფროსი ასაკის პაციენტები),
კომბინაცია RAAS– ზე მოქმედ და ერთ ან მეტ წამლებთან, ან / და კალიუმის შემცველ საკვებ დანამატებთან. ჰიპერკალიემიის გამომწვევი წამლების სამკურნალო ან სამკურნალო კლასები წარმოადგენს მარილის შემცვლელებს, რომლებიც შეიცავს კალიუმს, კალიუმის შემანარჩუნებელ შარდმდენებს, ACE ინჰიბიტორებს, ანგიოტენზინ 2 რეცეპტორის ანტაგონისტებს, არასტეროიდულ ანთების საწინააღმდეგო საშუალებებს (არასტეროიდული ანთების საწინააღმდეგო საშუალებები) (არასტეროიდული ანთების საწინააღმდეგო საშუალებები) (შერჩევითი COX-2 ინჰიბიტორების ჩათვლით), ჰეპარინი, იმუნოსუპრესორები (ციკლოსპორინი ან ტაკროლიმუსი) და ტრიმეტოპრიმი,
შუალედური დაავადებები, განსაკუთრებით დეჰიდრატაცია, გულის მწვავე უკმარისობა, მეტაბოლური აციდოზი, თირკმლის ფუნქციის დაქვეითება, ციტოლიზის სინდრომი (მაგ., კიდურების მწვავე იშემია, რბდომილოლიზი, ვრცელი ტრავმა).

რისკის ქვეშ მყოფ პაციენტებს ურჩევენ ყურადღებით აკონტროლონ სისხლში პლაზმაში შემავალი კალიუმის შემცველობა.

Telzap შეიცავს სორბიტოლს (E420). იშვიათ მემკვიდრეობითი ფრუქტოზის შეუწყნარებლობის მქონე პაციენტებმა არ უნდა მიიღონ პრეპარატი.

როგორც ACE ინჰიბიტორებისთვის აღინიშნა, ტელმიზარტანი და სხვა ანგიოტენზინ 2 რეცეპტორის ანტაგონისტები, როგორც ჩანს, არტერიული წნევის შემცირებას ნაკლებად ეფექტურად ატარებენ ნეგროიდული რბოლა პაციენტებში, ვიდრე სხვა რბოლებში, შესაძლოა, ეს უფრო მეტი მიდრეკილების გამო პაციენტის პოპულაციაში რენინის აქტივობის დაქვეითების გამო.

როგორც სხვა ანტიჰიპერტენზიულ საშუალებებთან, არტერიული წნევის ჭარბი დაქვეითება პაციენტებში იშემიური კარდიომიოპათიით ან კორონარული გულის დაავადებებით, შეიძლება გამოიწვიოს მიოკარდიუმის ინფარქტის ან ინსულტის განვითარება.

გავლენა სატრანსპორტო საშუალების მართვის უნარზე და კონტროლის მექანიზმებზე

არ ჩატარებულა სპეციალური კლინიკური კვლევები პრეპარატის მოქმედების ეფექტის შესასწავლად მანქანის და მექანიზმების მართვის უნარზე. მართვის დროს და იმ მექანიზმებთან მუშაობისას, რომლებიც საჭიროებენ ყურადღების კონცენტრაციის გაზრდას, საჭიროა სიფრთხილე, რადგან თავბრუსხვევა და ძილიანობა იშვიათად გვხვდება Telzap– ის გამოყენებასთან ერთად.

წამლის ურთიერთქმედების

RAAS- ის ორმაგი ბლოკადა

Telzap- ის თანმდევი გამოყენება ალისკირთან ერთად უკუნაჩვენებია შაქრიანი დიაბეტის ან თირკმლის უკმარისობის მქონე პაციენტებში (სხეულის ზედაპირის ფართობი 60 მლ / წთ / 1.73 მ 2-ზე ნაკლები) და არ არის რეკომენდებული სხვა პაციენტებისთვის.

Telmisartan და ACE ინჰიბიტორების ერთდროული გამოყენება უკუნაჩვენებია დიაბეტური ნეფროპათიის მქონე პაციენტებში.

კლინიკურმა კვლევებმა აჩვენა, რომ RAAS– ის ორმაგი ბლოკადა ACE ინჰიბიტორების, ანგიოტენზინ 2 რეცეპტორის ანტაგონისტების ან ალკიკირინის ერთობლივი გამოყენების გამო, ასოცირდება გვერდითი მოვლენების ზრდასთან, როგორიცაა არტერიული ჰიპოტენზია, ჰიპერკალიემია და თირკმლის ფუნქციის დარღვევა (თირკმლის მწვავე უკმარისობის ჩათვლით), მხოლოდ ერთთან შედარებით. ნარკოტიკების მოქმედება RAAS– ზე.

ჰიპერკალიემიის განვითარების რისკი შეიძლება გაიზარდოს სხვა პრეპარატებთან ერთად გამოყენებისას, რამაც შეიძლება გამოიწვიოს ჰიპერკალემია (კალიუმის შემცველი საკვები დანამატები და მარილის შემცვლელები, რომლებიც შეიცავენ კალიუმს, კალიუმის შემანარჩუნებელ შარდმდენებს (მაგალითად, სპირონოლაქტონი, ელფერენონი, ტრიამტერენი ან ამილორდი), არასტეროიდული საშუალებები (მათ შორის, შერჩევითი COX-2 ინჰიბიტორები)) , ჰეპარინი, იმუნოსუპრესორები (ციკლოსპორინი ან ტაკროლიმუსი) და ტრიმეტოპრიმი). საჭიროების შემთხვევაში, დადასტურებული ჰიპოკალიემიის ფონზე, პრეპარატების ერთობლივი გამოყენება უნდა მოხდეს სიფრთხილით და რეგულარულად აკონტროლოთ კალიუმის შემცველობა სისხლის პლაზმაში.

ტელმიზარტანის დიგოქსინის ერთობლივი გამოყენებით აღინიშნა დიგოქსინის Cmax- ის საშუალო ზრდა პლაზმაში 49% და Cmin 20% -ით. მკურნალობის დასაწყისში, დოზის შერჩევისას და თმიზართანთან მკურნალობის შეწყვეტისას, სისხლში პლაზმაში დიგოქსინის კონცენტრაცია ფრთხილად უნდა იყოს მონიტორინგი, რომ იგი შენარჩუნდეს თერაპიულ დიაპაზონში.

კალიუმის შემცველი შარდმდენი საშუალებები ან კალიუმის შემცველი საკვები დანამატები

ანგიოტენზინ 2 რეცეპტორის ანტაგონისტები, როგორიცაა ტელმიზარტანი, ამცირებენ შარდმჟავას კალიუმის დაკარგვას. კალიუმის შემცველი შარდმდენი საშუალებები (მაგალითად, სპირონოლაქტონი, ეფლერონი, ტრიამტერენი ან ამილორიდი), კალიუმის შემცველი საკვები დანამატები, ან მარილის შემცვლელები შეიძლება გამოიწვიოს პლაზმური კალიუმის მნიშვნელოვანი ზრდა. თუ აღინიშნება ერთდროული გამოყენება, ვინაიდან არსებობს დადასტურებული ჰიპოკალემია, ისინი უნდა იქნას გამოყენებული სიფრთხილით და სისხლის პლაზმაში კალიუმის რეგულარული მონიტორინგის ფონზე.

ACE ინჰიბიტორებთან და ანგიოტენზინ 2 რეცეპტორის ანტაგონისტებთან ერთად ლითიუმის პრეპარატების ერთობლივი გამოყენებით, სისხლის პლაზმაში ლითიუმის კონცენტრაციის შექცევადი მატება და წარმოიქმნა მისი ტოქსიკური ეფექტი. თუ საჭიროა ნარკოტიკების ამ კომბინაციის გამოყენება, გირჩევთ, ყურადღებით დააკვირდეთ ლითიუმის კონცენტრაციას სისხლის პლაზმაში.

NSAID- ებს (ე.ი. აცეტილსალიცილის მჟავას გამოყენებას დოზით, რომლებიც გამოიყენება ანთების საწინააღმდეგო სამკურნალოდ, COX-2 ინჰიბიტორები და არჩევითი NSAIDs) შეუძლიათ შეასუსტონ ანგიოტენზინ 2 რეცეპტორის ანტაგონისტური ანტიჰიპერტენზიული მოქმედება. ზოგიერთ პაციენტში თირკმლის ფუნქციის დარღვევით (მაგალითად, დეჰიდრატაციის მქონე პაციენტებში, ხანდაზმულ პაციენტებში თირკმლის ფუნქციის დაქვეითება) ანგიოტენზინ 2 რეცეპტორის ანტაგონისტებისა და წამლების ერთობლივი გამოყენება, რომლებიც აფერხებენ COX-2- ს დათრგუნვას, შეიძლება გამოიწვიოს თირკმლის ფუნქციის შემდგომი გაუარესება, თირკმელების მწვავე უკმარისობის განვითარების ჩათვლით. tatochnosti, რომელიც ჩვეულებრივ შექცევადია. ამიტომ, ნარკოტიკების კომბინირებული გამოყენება სიფრთხილით უნდა განხორციელდეს, განსაკუთრებით ხანდაზმულ პაციენტებში. გათვალისწინებული უნდა იყოს სითხის ადექვატური მოხმარება, გარდა ამისა, ერთობლივი გამოყენების დასაწყისში და მომავალში პერიოდულად, თირკმელების ფუნქციის მაჩვენებლების მონიტორინგი უნდა განხორციელდეს.

შარდმდენები (თიაზიდი ან მარყუჟი)

მაღალი დოზით დიურეზული საშუალებებით, მაგალითად, ფუროსემიდი ("მარყუჟის" შარდმდენი) და ჰიდროქლორთიაზიდი (თიაზიდური შარდმდენი) წინასწარი მკურნალობა შეიძლება გამოიწვიოს ჰიპოვოლემია და ჰიპოტენზიის განვითარების რისკი ტელმიზარტანის მკურნალობის დასაწყისში.

სხვა ანტიჰიპერტენზიული საშუალებები

Telzap– ის მოქმედება შეიძლება გაუმჯობესდეს სხვა ანტიჰიპერტენზიული საშუალებების ერთობლივი გამოყენებით.

ბაკლოფენის და ამიფოსტინის ფარმაკოლოგიური თვისებებიდან გამომდინარე, შეიძლება ვივარწმუნოთ, რომ ისინი გააძლიერებენ ყველა ანტიჰიპერტენზიულ მედიკამენტს, მათ შორის ტელმიზარტანს, თერაპიულ ეფექტს. გარდა ამისა, ორთოსტატული ჰიპოტენზია შეიძლება გამწვავდეს ეთანოლის (ალკოჰოლი), ბარბიტურატების, წამლების ან ანტიდეპრესანტების გამოყენებით.

კორტიკოსტეროიდები (სისტემური გამოყენებისთვის)

კორტიკოსტეროიდები ასუსტებენ ტელმიზარტანის ეფექტს.

წამლის ანალოგები Telzap

აქტიური ნივთიერების სტრუქტურული ანალოგები:

მიქარდისი,
მიქარდის პლუსი,
პრირიტორი
ტანიდოლი
თესო,
Telzap Plus,
ტელმიზარტანი
Telmista
ტელპრესი
Telpres Plus,
ტელსარტანი
ტელსარტანი ნ.

ფარმაკოლოგიური ჯგუფის ანალოგები (ანგიოტენზინ 2 რეცეპტორის ანტაგონისტები):

აპროვასკი,
აიმპტელი
არტინოვა,
ატაკანდ
ბლოკტრანი
ბრზაარი
ვასოტენს,
ვალსი
ვალზი ნ,
ვალსარტანი
ვალსაკორი
ვამლოსეტი
გიზაარი
Hyposart,
დიოვანი
დუპრესი,
ზიზაქარი
იბერთანი
ირბესარტანი
იარსარი
კანდეკი
კანდესარტანი
კარმინი
კარდოს,
კარდიო
კარდატენი
კარზარტანი
კო-ექსფორგი,
Coaprovel
კოზაარი
ქსარტენი
ლოზაპი,
ლოზაპ პლუსი,
ლოზარელი
ლოსარტანი
ლოსარტანი ნ
ლორისტა
Losacor
მიქარდისი,
ნავიტეტი
ნორთიანი
ოლიმესტრა
ორდისი
პრირიტორი
პრესარტანული
რენიკარდი
სარტველი
ტანიდოლი
ტარეგი
ტვენსტა
ტივენი
ტელმიზარტანი
ტელპრესი
ტელსარტანი
მყარი
ედარბი
ექსფორგი
ექსფოთანები,
ეფროზარან მეზილატი.

ნოზოლოგიური კლასიფიკაცია (ICD-10)

ფილმი დაფარული ტაბლეტები	1 ჩანართი.
აქტიური ნივთიერება:
ტელმიზარტანი	40/80 მგ
ექსციატორები: მეგლუმინი - 12/24 მგ, სორბიტოლი - 162.2 / 324.4 მგ, ნატრიუმის ჰიდროქსიდი - 3.4 / 6.8 მგ, პოვიდონი 25 - 20/40 მგ, მაგნიუმის სტეარატი - 2.4 / 4.8 მგ

ფარმაკოდინამიკა

Telmisartan არის სპეციფიკური ARA II (AT ქვეტიპი₁), ეფექტურია, როდესაც მიიღება პერორალურად. Telmisartan– ს ძალიან მაღალი დამოკიდებულება აქვს AT– ს მიმართ₁–რეცეპტორები, რომლების საშუალებითაც ხორციელდება ანგიოტენზინ II– ის მოქმედება. იგი ანაზღაურებს ანგიოტენზინ II რეცეპტორთან კავშირისგან და არ ფლობს აგონისტის მოქმედებას ამ რეცეპტორთან მიმართებაში. Telmisartan აკავშირებს მხოლოდ AT ქვეტიპისთვის₁ანგიოტენზინ II- ის რეცეპტორები. კომუნიკაცია მდგრადია. Telmisartan- ს არ აქვს კავშირი სხვა რეცეპტორებთან, მათ შორის. ატ₂რეცეპტორები და სხვა ნაკლებად შესწავლილი ანგიოტენზინის რეცეპტორები. შესწავლილი არ არის ამ რეცეპტორების ფუნქციური მნიშვნელობა, აგრეთვე მათი შესაძლო გადაჭარბებული სტიმულაციის გავლენა ანგიოტენზინ II– თან ერთად, რომლის კონცენტრაცია იზრდება ტელმიზარტანის დანიშვნასთან ერთად. Telmisartan ამცირებს ალდოსტერონის კონცენტრაციას სისხლის პლაზმაში, არ ამცირებს რენინის მოქმედებას და არ ბლოკავს იონურ არხებს. Telmisartan არ აფერხებს ACE (kininase II), რომელიც ასევე კატალიზაციას ახდენს ბრადიკინინის განადგურებას. ეს თავიდან აიცილებს გვერდითი მოვლენებს, რომლებიც დაკავშირებულია ბრადიკინინის მოქმედებასთან (მაგალითად, მშრალი ხველა).

აუცილებელი ჰიპერტენზია. პაციენტებში, ტელმიზარტანი 80 მგ დოზით მთლიანად ბლოკავს ანგიოტენზინ II- ის ჰიპერტონიულ ეფექტს. ანტიჰიპერტენზიული მოქმედების დაწყება აღინიშნება ტელმიზარტანის პირველი მიღებიდან 3 საათში. პრეპარატის მოქმედება გრძელდება 24 საათის განმავლობაში და კლინიკურად მნიშვნელოვანი რჩება 48 საათამდე. გამოხატული ანტიჰიპერტენზიული მოქმედება ჩვეულებრივ ვითარდება რეგულარული გამოყენებიდან 4-8 კვირაში.

არტერიული ჰიპერტენზიის მქონე პაციენტებში, telmisartan ამცირებს არტერიულ წნევას და მამას გულისცემაზე გავლენის გარეშე.

Telmisartan– ის მკვეთრი შეწყვეტის შემთხვევაში, რამდენიმე დღის განმავლობაში სისხლის წნევა თანდათანობით ბრუნდება თავის პირვანდელ დონეზე, გაყვანის სინდრომის განვითარების გარეშე.

გულ-სისხლძარღვთა დაავადებების პროფილაქტიკა. პაციენტები, რომელთაც აქვთ 55 წლის და უფროსი ასაკის კორონარული არტერიის დაავადება, ინსულტი, გარდამავალი იშემიური შეტევა, პერიფერიული არტერიული დაზიანება ან შაქრიანი დიაბეტი ტიპის 2 გართულებები (მაგ. რეტინოპათია, მარცხენა პარკუჭის ჰიპერტროფია, მაკრო- ან მიკროლბუმინურია), აქვთ გულ-სისხლძარღვთა მოვლენების ანამნეზი, telmisartan– ს აქვს რამიპრილის მსგავსი მოქმედების მსგავსი ეფექტი კომბინირებული ენდოქსის შემცირების მხრივ: გულ-სისხლძარღვთა სიკვდილიანობა, მიოკარდიუმის არატალური ფატალური ინფარქტი, არატატალური ფარული ინსულტი და tion of დაკავშირებით CHF.

Telmisartan ისეთივე ეფექტური იყო, როგორც რამიპრილი, საშუალო წერტილების სიხშირის შემცირებაში: გულ-სისხლძარღვთა სიკვდილიანობა, მიოკარდიუმის არაფატალური ინფარქტი, ან არაფატალური ინსულტი. მშრალი ხველა და ანგიოედემა იშვიათად იყო აღწერილი telmisartan– თან შედარებით რამიპრილთან შედარებით, ხოლო არტერიული ჰიპოტენზია უფრო ხშირად ტალმიზარტანთან გვხვდებოდა.

ბავშვობისა და მოზარდობის პაციენტები. Telmisartan- ის უსაფრთხოება და ეფექტურობა ბავშვებში და 18 წლამდე ასაკის მოზარდებში დადგენილი არ არის.

ფარმაკოკინეტიკა

შეწოვა. პრეპარატის მიღებისას, ტელისზარტანი სწრაფად შეიწოვება საჭმლის მომნელებელი ტრაქტიდან. ბიოშეღწევადობაა 50%. საკვების მიღებასთან ერთად, AUC– ის დაქვეითება მერყეობს 6% (40 მგ დოზით) 19% –მდე (დოზით 160 მგ). დანიშვნის შემდეგ 3 საათის შემდეგ, სისხლის პლაზმაში კონცენტრაცია დგინდება, იმისდა მიუხედავად, მიიღეს ტლემისარტანი ერთდროულად საკვებით, თუ არა. პლაზმური კონცენტრაციების სხვაობაა ქალებში და მამაკაცებში. გ_{მაქსიმუმი} და AUC იყო დაახლოებით 3 და 2 ჯერ მეტი ვიდრე ქალებში, მამაკაცებთან შედარებით, ეფექტურობის მნიშვნელოვანი გავლენის გარეშე.

არ ყოფილა წრფივი კავშირი პრეპარატის დოზასა და მის პლაზმურ კონცენტრაციას შორის. გ_{მაქსიმუმი} და, უფრო მცირე ზომით, AUC გაზრდის არაპროპორციულად დოზას გაზრდის დროს 40 მგ ზემოთ დოზების გამოყენებისას.

განაწილება. Telmisartan მტკიცედ აკავშირებს პლაზმის ცილებს (> 99.5%), ძირითადად ალბუმინთან და ალფასთან₁სუფთა გლიკოპროტეინი.

აშკარა ვ_სს არის დაახლოებით 500 ლიტრი.

მეტაბოლიზმი. ის მეტაბოლიზდება გლუკურონის მჟავასთან ერთად.

კონიუგატს არ აქვს ფარმაკოლოგიური მოქმედება.

მეცხოველეობა. ტ_1/2 20 საათზე მეტი დროა, იგი გამოიყოფა ნაწლავის საშუალებით უცვლელი გზით, თირკმელებით ექსკრეცია - 1% -ზე ნაკლები. მთლიანი პლაზმური კლირენსი მაღალია (დაახლოებით 1000 მლ / წთ) ღვიძლის სისხლის ნაკადის შედარებით (დაახლოებით 1500 მლ / წთ).

განსაკუთრებული პაციენტების პოპულაცია

სიბერე. ტელმიზარტანის ფარმაკოკინეტიკა 65 წელს გადაცილებულ პაციენტებში არ განსხვავდება ახალგაზრდა პაციენტებისგან. დოზის კორექცია არ არის საჭირო.

თირკმლის ფუნქციის დაქვეითება. თირკმლის მსუბუქი და ზომიერი დაქვეითებული ფუნქციის მქონე პაციენტებში თლისისარტანის დოზის კორექცია არ არის საჭირო.

თირკმელების მწვავე უკმარისობის მქონე პაციენტებში და ჰემოდიალიზზე მყოფი პაციენტებისთვის რეკომენდებულია ქვედა საწყისი დოზა 20 მგ დღეში (იხ. "სპეციალური ინსტრუქციები"). Telmisartan არ გამოიყოფა ჰემოდიალიზით.

ღვიძლის ფუნქციის დაქვეითება. პაციენტებში, რომლებსაც აქვთ მსუბუქი და ზომიერი დაქვეითებული ღვიძლის ფუნქცია (კლასი და A და B ბავშვთა და პუფის კლასიფიკაციის შესაბამისად), სადღეღამისო დოზა არ უნდა აღემატებოდეს 40 მგ.

დოზირების ფორმა

ერთი ტაბლეტი შეიცავს

აქტიური ნივთიერებები: telmisartan 40,000 ან 80,000 მგ, შესაბამისად,

ჰიდროქლოროთიაზიდი 12.500 მგ ან 25.000 მგ, შესაბამისად,

ექსციატორები: სორბიტოლი, ნატრიუმის ჰიდროქსიდი, პოვიდონი 25, მაგნიუმის სტეარატი

ორმაგი ტაბლეტები ბიკონვექსის ზედაპირი თეთრიდან მოყვითალო, ტაბლეტის ერთ მხარეს ექსტრაქტული ნომრით "41", დაახლოებით 12 მმ სიგრძისა და დაახლოებით 6 მმ სიგანე (დოზით 40 მგ / 12.5 მგ).

მოგრძო ფორმის ტაბლეტები biconvex ზედაპირი თეთრიდან მოყვითალო, ტაბლეტის ერთ მხარეს ექსტრაქტული ნომერი "81", დაახლოებით 16.5 მმ სიგრძით, დაახლოებით 8.3 მმ სისქით (დოზით 80 მგ / 12.5 მგ).

ორმაგი ტაბლეტები ბიკონვექსის ზედაპირი თეთრიდან მოყვითალო, ტაბლეტის ერთ მხარეს ექსტრაქტული ნომრით "82", დაახლოებით 16 მმ სიგრძით, დაახლოებით 8 მმ სისქით (დოზით 80 მგ / 25 მგ).

ჩვენებები Telzap

სიკვდილიანობის და გულ-სისხლძარღვთა დაავადებების შემცირება ზრდასრულ პაციენტებში:

- ათეროსორბული წარმოშობის გულ-სისხლძარღვთა დაავადებებით (გულის კორონარული დაავადება, ინსულტი ან პერიფერიული არტერიების ისტორია),

- შაქრიანი დიაბეტი ტიპი 2 – ით, სამიზნე ორგანოს დაზიანებით.

უკუჩვენებები

ჰიპერმგრძნობელობა აქტიური ნივთიერების ან პრეპარატის ნებისმიერი გამომჟავების მიმართ,

ორსულობა და ლაქტაცია,

ობსტრუქციული სანაღვლე გზების დაავადება

ღვიძლის მძიმე დისფუნქცია (Child-Pugh კლასი C),

ალისკირენის კომბინირებული გამოყენება პაციენტებში, რომლებსაც აქვთ შაქრიანი დიაბეტი ან თირკმლის მძიმე უკმარისობა (GFR 60 მლ / წთ / 1.73 მ 2-ზე ნაკლები) (იხ. ”ურთიერთქმედება” და ”სპეციალური ინსტრუქციები”),

მემკვიდრეობითი ფრუქტოზის შეუწყნარებლობა (ტაბლეტში სორბიტოლის არსებობის გამო),

ACE ინჰიბიტორებთან ერთდროული გამოყენება დიაბეტური ნეფროპათიის მქონე პაციენტებში (იხ. "ურთიერთქმედება" და "სპეციალური მითითებები"),

18 წლამდე ასაკი (ეფექტურობა და უსაფრთხოება არ არის დადგენილი).

ზრუნვით: თირკმლის არტერიის ორმხრივი სტენოზი ან ერთჯერადი ფუნქციონირების თირკმლის არტერიული სტენოზი, თირკმლის ფუნქციის დაქვეითება, ღვიძლის ზომიერი და ზომიერი უკმარისობა, BCC– ის დაქვეითება შარდმდენი საშუალებების წინა მიღებასთან შედარებით, ნატრიუმის ქლორიდის მოხმარების შეზღუდვა, დიარეა ან პირღებინება, ჰიპონატრემია, ჰიპერკალემია, თირკმლის გადანერგვის შემდეგ (განაცხადის გამოცდილება არ არსებობს), გულის ქრონიკული უკმარისობა, აორტის და მიტრალური სარქვლის სტენოზი, ჰიპერტროფიული ობსტრუქციული კარდიომიოპათია, პირველადი ჰიპერალდოსტრა onizm (ეფექტურობა და უსაფრთხოება არ არის დადგენილი), მკურნალობის blacks პაციენტებს.

ორსულობა და ლაქტაცია

ამჟამად, საიმედო ინფორმაცია ორსულ ქალებში telmisartan- ის უსაფრთხოების შესახებ არ არის ხელმისაწვდომი. ცხოველების კვლევებში გამოვლენილია პრეპარატის რეპროდუქციული ტოქსიკურობა. Telzap - ის გამოყენება უკუნაჩვენებია ორსულობის დროს (იხ. "უკუჩვენებები").

თუ Telzap with– სთან ხანგრძლივი მკურნალობის ჩატარება აუცილებელია, პაციენტებმა, რომლებიც გეგმავენ ორსულობას, უნდა აირჩიონ ალტერნატიული ანტიჰიპერტენზიული პრეპარატი, რომელიც დადასტურებულია უსაფრთხოების პროფილით, ორსულობის დროს გამოსაყენებლად. ორსულობის ფაქტის დადგენის შემდეგ, Telzap with– ით მკურნალობა დაუყოვნებლივ უნდა შეწყდეს და, აუცილებლობის შემთხვევაში, უნდა დაიწყოს ალტერნატიული მკურნალობა.

როგორც კლინიკური დაკვირვებების შედეგებიდან ჩანს, ორსულობის II და III ტრიმესტრებში ARA II- ის გამოყენებამ ნაყოფზე ტოქსიკური გავლენა მოახდინა (თირკმლის ფუნქციის დაქვეითება, ოლიგოჰიდრამინოზი, თავის ქალას დაგვიანებული ოსიფიკაცია) და ახალშობილი (თირკმლის უკმარისობა, არტერიული ჰიპოტენზია და ჰიპერკალემია). ორსულობის მეორე ტრიმესტრში ARA II- ის გამოყენებისას რეკომენდებულია თირკმელების და ნაყოფის ულტრაბგერა.

ბავშვები, რომელთა დედებმა ორსულობის პერიოდში ARA II მიიღეს, ფრთხილად უნდა გაიარონ არტერიული ჰიპოტენზია.

ინფორმაცია Telmisartan– ის გამოყენების შესახებ ძუძუთი კვების პერიოდში არ არის ხელმისაწვდომი. Telzap breast -ის მიღება ძუძუთი კვების პერიოდში უკუნაჩვენებია (იხ. "უკუჩვენებები"), უნდა გამოიყენოთ ალტერნატიული ანტიჰიპერტენზიული პრეპარატი, რომელსაც აქვს უფრო ხელსაყრელი უსაფრთხოების პროფილი, განსაკუთრებით ახალშობილის ან ნაადრევი ბავშვის კვების დროს.

გვერდითი მოვლენები

ჯანმო-ს თანახმად, არასასურველი ეფექტები კლასიფიცირდება მათი განვითარების სიხშირის მიხედვით შემდეგნაირად: ძალიან ხშირად (/1 / 10), ხშირად (/1 / 100 to დან ფატალურ ჩათვლით).

სისხლისა და ლიმფური სისტემის მხრივ: იშვიათად - ანემია, იშვიათად - ეოზინოფილია, თრომბოციტოპენია.

იმუნური სისტემისგან: იშვიათად - ანაფილაქსიური რეაქცია, ჰიპერმგრძნობელობა.

მეტაბოლიზმის და კვების მხრივ: იშვიათად - ჰიპერკალემია, იშვიათად - ჰიპოგლიკემია (შაქრიანი დიაბეტით დაავადებულ პაციენტებში).

ფსიქიკის მხრიდან: იშვიათად - უძილობა, დეპრესია, იშვიათად - შფოთვა.

ნერვული სისტემის მხრივ: იშვიათად - უშეცდომობა, იშვიათად - ძილიანობა.

მხედველობის ორგანოს მხრიდან იშვიათად: მხედველობითი დარღვევები.

სმენის ორგანოსა და ლაბირინთის დარღვევების მხრივ: იშვიათად - ვერტიგო.

გულიდან: იშვიათად - ბრადიკარდია, იშვიათად - ტაქიკარდია.

გემებიდან: იშვიათად - არტერიული წნევის მკვეთრი დაქვეითება, ორთოსტატული ჰიპოტენზია.

სასუნთქი სისტემის, გულმკერდის და შუამდინაროვანი ორგანოებიდან: იშვიათად - ქოშინი, ხველა, ძალიან იშვიათად - ფილტვების ინტერსტიციული დაავადება.

კუჭ-ნაწლავის ტრაქტიდან: იშვიათად - მუცლის ტკივილი, დიარეა, დისპეფსია, მეტეორიზმი, ღებინება, იშვიათად - პირის სიმშრალე, კუჭში დისკომფორტი, გემოს შეგრძნებების დარღვევა.

ღვიძლისა და სანაღვლე გზების მხრივ: იშვიათად - ღვიძლის ფუნქციის დაქვეითება / ღვიძლის დაზიანება.

კანისა და კანქვეშა ქსოვილის მხრივ: იშვიათად - კანის ქავილი, ჰიპერჰიდროზი, გამონაყარი, იშვიათად - ანგიონევროზული (აგრეთვე ფატალური), ეგზემა, ერითემა, ჭინჭრის ციება, წამლის გამონაყარი, კანის ტოქსიკური გამონაყარი.

კუნთოვანი კუნთოვანი სისტემისა და შემაერთებელი ქსოვილისგან: იშვიათად - უკანა ტკივილი (საჯინიბო), კუნთების კრუნჩხვები, მიალგია, იშვიათად - ართრალგია, კიდურების ტკივილი, tendon ტკივილი (tendon მსგავსი სინდრომი).

თირკმელებისა და საშარდე გზებიდან: იშვიათად - თირკმლის ფუნქციის დაქვეითებით, თირკმელების მწვავე უკმარისობის ჩათვლით.

ზოგადი დარღვევები და დარღვევები ინექციის ადგილზე: იშვიათად - გულმკერდის ტკივილი, ასთენია (სისუსტე), იშვიათად - გრიპის მსგავსი სინდრომი.

გავლენა ლაბორატორიული და ინსტრუმენტული კვლევების შედეგებზე: იშვიათად - კრეატინინის კონცენტრაციის მომატება სისხლში პლაზმაში, იშვიათად - Hb- ს შემცველობის დაქვეითება, სისხლში პლაზმაში შარდმჟავას შემცველობის გაზრდა, ღვიძლის ფერმენტების და CPK– ის აქტივობის ზრდა.

ურთიერთქმედება

RAAS- ის ორმაგი ბლოკადა. ტლისისარტანის ერთდროული გამოყენება ალისკირთან ერთად უკუნაჩვენებია შაქრიანი დიაბეტის ან თირკმლის უკმარისობის მქონე პაციენტებში (GFR 60 მლ / წთ / 1.73 მ 2-ზე ნაკლები) და არ არის რეკომენდებული სხვა პაციენტებისთვის.

Telmisartan და ACE ინჰიბიტორების ერთდროული გამოყენება უკუნაჩვენებია დიაბეტური ნეფროპათიის მქონე პაციენტებში (იხ. "უკუჩვენებები").

კლინიკურმა კვლევებმა აჩვენა, რომ RAAS– ის ორმაგი ბლოკადა ACE ინჰიბიტორების, ARA II– ის ან ალკკირინის ერთობლივი გამოყენების გამო, ასოცირდება გვერდითი მოვლენების გაზრდასთან, როგორიცაა არტერიული ჰიპოტენზია, ჰიპერკალემია და თირკმლის ფუნქციის დარღვევა (თირკმელების მწვავე უკმარისობის ჩათვლით), მხოლოდ ერთი წამლის გამოყენებასთან შედარებით. მოქმედებს RAAS- ზე.

ჰიპერკალემიის განვითარების რისკი შეიძლება გაიზარდოს სხვა პრეპარატებთან ერთად გამოყენებისას, რამაც შეიძლება გამოიწვიოს ჰიპერკალემია (კალიუმის შემცველი საკვები დანამატები და მარილის შემცვლელები, რომლებიც შეიცავენ კალიუმს, კალიუმის შემანარჩუნებელ შარდმდენებს (მაგ. სპირონოლაქტონი, ელფერენონი, ტრიამტერენი ან ამილორიდი), არასტეროიდული საშუალებები, მათ შორის შერჩევითი COX-2 ინჰიბიტორები, ჰეარი) იმუნოსუპრესორების (ციკლოსპორინი ან ტაკროლიმუსი) და ტრიმეტოპრიმი. აუცილებლობის შემთხვევაში, დადასტურებული ჰიპოკალიემიის ფონზე, უნდა ჩატარდეს წამლების კომბინირებული გამოყენება. ფრთხილად იყავით და რეგულარულად აკონტროლეთ კალიუმის შემცველობა სისხლის პლაზმაში.

დიგოქსინი. დიგოქსინთან Telmisartan- ის ერთდროული გამოყენებისას, აღინიშნა C- ის საშუალო ზრდა_{მაქსიმუმი} პლაზმის დიგოქსინი 49% და C ტემპერატურაზე_წთ 20% -ით. მკურნალობის დასაწყისში, დოზის შერჩევისას და თმიზართანთან მკურნალობის შეწყვეტისას, სისხლში პლაზმაში დიგოქსინის კონცენტრაცია ფრთხილად უნდა იყოს მონიტორინგი, რომ იგი შენარჩუნდეს თერაპიულ დიაპაზონში.

კალიუმის შემცველი შარდმდენი საშუალებები ან კალიუმის შემცველი საკვები დანამატები. ARA II, მაგალითად ტელმიზარტანი, ამცირებს შარდმდენებით გამოწვეულ კალიუმის დაკარგვას. კალიუმის შემცველი შარდმდენი საშუალებები, მაგალითად სპირონოლაქტონი, ელფერენონი, ტრიამტერენი ან ამილორიდი, კალიუმის შემცველი საკვები დანამატები ან მარილის შემცვლელები შეიძლება გამოიწვიოს სისხლის პლაზმაში კალიუმის მნიშვნელოვანი ზრდა. თუ აღინიშნება ერთდროული გამოყენება, ვინაიდან არსებობს დადასტურებული ჰიპოკალემია, ისინი უნდა იქნას გამოყენებული სიფრთხილით და სისხლის პლაზმაში კალიუმის რეგულარული მონიტორინგის ფონზე.

ლითიუმის პრეპარატები. როდესაც ლითიუმის პრეპარატები მიიღეს ACE და ARA II ინჰიბიტორებთან ერთად, მათ შორის telmisartan, წარმოიქმნა ლითიუმის პლაზმური კონცენტრაციების შექცევადი მომატება და მისი ტოქსიკური მოქმედება. თუ საჭიროა ნარკოტიკების ამ კომბინაციის გამოყენება, გირჩევთ, ყურადღებით დააკვირდეთ ლითიუმის კონცენტრაციას სისხლის პლაზმაში.

არასტეროიდული საშუალებები. არასტეროიდული ანთების საწინააღმდეგო საშუალებებს (მაგ., აცეტილსალიცილის მჟავა დოზებში, რომლებიც გამოიყენება ანთების საწინააღმდეგო სამკურნალოდ, COX-2 ინჰიბიტორები და არჩევითი NSAIDs), შეუძლიათ შეასუსტონ ARA II- ის ანტიჰიპერტენზიული მოქმედება. თირკმლის ფუნქციის დარღვევის მქონე ზოგიერთ პაციენტში (მაგ., დეჰიდრატაცია, თირკმლების ფუნქციის დარღვევის მქონე ასაკოვან პაციენტებში), ARA II- ისა და წამლების ერთობლივი გამოყენება, რომლებიც ახდენს COX-2- ს დათრგუნვას, შეიძლება გამოიწვიოს თირკმლის ფუნქციის შემდგომი გაუარესება, მათ შორის თირკმლის მწვავე უკმარისობის განვითარება, რაც, როგორც წესი, შექცევადია. ამიტომ, ნარკოტიკების კომბინირებული გამოყენება სიფრთხილით უნდა განხორციელდეს, განსაკუთრებით ხანდაზმულ პაციენტებში. აუცილებელია უზრუნველყოს სითხის სწორი მიღება, გარდა ამისა, ერთობლივი გამოყენების დასაწყისში და მომავალში პერიოდულად, თირკმელების ფუნქციის მაჩვენებლების მონიტორინგი უნდა განხორციელდეს.

შარდმდენები (თიაზიდი ან მარყუჟი). დიურეზული საშუალებების მაღალი დოზებით, მაგალითად, ფუროსემიდი (მარყუჟის შარდმდენი) და ჰიდროქლოროთიაზიდი (თიაზიდური შარდმდენი) წინა მკურნალობა შეიძლება გამოიწვიოს ჰიპოვოლემია და ჰიპოტენზიის განვითარების რისკი, თმიმისტარტანთან მკურნალობის დასაწყისში.

სხვა ანტიჰიპერტენზიული საშუალებები. ტელმიზარტანის მოქმედება შეიძლება გაუმჯობესდეს სხვა ანტიჰიპერტენზიული საშუალებების ერთობლივი გამოყენებით. ბაკლოფენის და ამიფოსტინის ფარმაკოლოგიური თვისებებიდან გამომდინარე, შეიძლება ვივარწმუნოთ, რომ ისინი გააძლიერებენ ყველა ანტიჰიპერტენზიულ მედიკამენტს, მათ შორის ტელმიზარტანს, თერაპიულ ეფექტს. გარდა ამისა, ორთოსტატული ჰიპოტენზია შეიძლება გაიზარდოს ალკოჰოლთან, ბარბიტურატებთან, წამლებთან, ან ანტიდეპრესანტებთან ერთად.

კორტიკოსტეროიდები (სისტემური გამოყენებისთვის). კორტიკოსტეროიდები ასუსტებენ ტელმიზარტანის ეფექტს.

დოზირება და მიღება

შიგნით, დღეში ერთხელ, გარეცხილი თხევადი, საკვების მიღებისა მიუხედავად.

არტერიული ჰიპერტენზია. Telzap საწყისი რეკომენდებული დოზაა 1 ტაბლეტი. (40 მგ) დღეში ერთხელ. ზოგიერთ პაციენტს შეიძლება ჰქონდეს ეფექტური მიღება 20 მგ დღეში. 20 მგ დოზის მიღება შესაძლებელია 40 მგ ტაბლეტის გაყოფის შემთხვევაში, რისკის ნახევარში. თერაპიული ეფექტის მიღწევის შემთხვევაში, Telzap რეკომენდებული დოზა შეიძლება გაიზარდოს მაქსიმუმ 80 მგ დღეში ერთხელ. როგორც ალტერნატივა, Telzap ® შეიძლება იქნას მიღებული თიაზიდური შარდმდენებთან ერთად, მაგალითად, ჰიდროქლორთიაზიდი, რომელიც, ერთად გამოყენების დროს, დამატებით ანტიჰიპერტენზიულ ეფექტს ახდენს.

თუ გადაწყვეტთ დოზის გაზრდას, უნდა გაითვალისწინოთ, რომ მაქსიმალური ანტიჰიპერტენზიული მოქმედება ჩვეულებრივ მიიღწევა მკურნალობის დაწყებიდან 4-8 კვირის განმავლობაში.

სიკვდილიანობის და გულ-სისხლძარღვთა დაავადებების სიხშირის დაქვეითება. Telzap The -ის რეკომენდებული დოზაა 80 მგ დღეში ერთხელ. მკურნალობის საწყის პერიოდში რეკომენდებულია არტერიული წნევის მონიტორინგი; შეიძლება საჭირო გახდეს ანტიჰიპერტენზიული თერაპიის კორექტირება.

განსაკუთრებული პაციენტების პოპულაცია

თირკმლის ფუნქციის დაქვეითება. თმიზართანთან გამოცდილება თირკმლის მწვავე უკმარისობის მქონე პაციენტებში ან ჰემოდიალიზის პაციენტებში შეზღუდულია. ამ პაციენტებს რეკომენდებულია ქვედა საწყისი დოზა 20 მგ დღეში (იხ. "სპეციალური მკურნალობა"). თირკმლების მსუბუქი და ზომიერი დაქვეითებული ფუნქციის მქონე პაციენტებში დოზის კორექცია არ არის საჭირო. Telzap ® –ის თანმდევი გამოყენება ალისკირთან ერთად უკუნაჩვენებია თირკმლის უკმარისობის მქონე პაციენტებში (GFR 60 მლ / წთ / 1.73 მ 2-ზე ნაკლები) (იხ. "უკუჩვენებები").

ALE ინჰიბიტორებთან Telzap –ის ერთდროული გამოყენება უკუნაჩვენებია დიაბეტური ნეფროპათიის მქონე პაციენტებში (იხ. "უკუჩვენებები").

ღვიძლის ფუნქციის დაქვეითება. Telzap contr უკუნაჩვენებია ღვიძლის უკმარისობის მქონე პაციენტებში (Child-Pugh კლასი C) (იხ. "უკუჩვენებები"). ღვიძლის მსუბუქი და უკმარისობის მსუბუქი უკმარისობის მქონე პაციენტებში (შესაბამისად, კლასი A და B, ბავშვთა-პუღლის კლასიფიკაციის შესაბამისად) პრეპარატი ინიშნება სიფრთხილით, დოზა არ უნდა აღემატებოდეს 40 მგ დღეში ერთხელ (იხ. "სიფრთხილით").

სიბერე. ხანდაზმულ პაციენტებში დოზის კორექცია არ არის საჭირო.

ბავშვთა და მოზარდობის ასაკში. Telzap The –ის გამოყენება 18 წლამდე ასაკის ბავშვებსა და მოზარდებში უკუნაჩვენებია უსაფრთხოების და ეფექტურობის მონაცემების ნაკლებობის გამო (იხ. "უკუჩვენებები").

გადაჭარბებულმა

სიმპტომები დოზის დოზის ყველაზე გამოხატული გამოვლინებები იყო არტერიული წნევის და ტაქიკარდიის მკვეთრი დაქვეითება, ასევე აღინიშნა ბრადიკარდია, თავბრუსხვევა, შრატში კრეატინინის კონცენტრაციის მომატება და თირკმლის მწვავე უკმარისობა.

მკურნალობა: Telmisartan არ გამოიყოფა ჰემოდიალიზით. პაციენტები უნდა იყვნენ ყურადღებით მონიტორინგი და უნდა იქნას მიღებული სიმპტომური, ასევე უნდა მოხდეს დამხმარე მკურნალობა. მკურნალობის მიდგომა დამოკიდებულია პრეპარატის მიღებიდან გასვლის დროზე და სიმპტომების სიმძიმეზე. რეკომენდებული ზომები მოიცავს ღებინების და / ან კუჭის ამორეცხვაზე და რეკომენდებულია აქტივირებული ნახშირის გამოყენება. რეგულარულად უნდა განხორციელდეს პლაზმური ელექტროლიტების და კრეატინინის მონიტორინგი. თუ არტერიული წნევის მკვეთრი დაქვეითება მოხდა, პაციენტმა უნდა მიიღოს ჰორიზონტალური პოზიცია მოზრდილი ფეხებით, მაშინ როდესაც აუცილებელია სწრაფად შეავსოთ bcc და ელექტროლიტები.

გვაფრთხილებს

ღვიძლის ფუნქციის დაქვეითება. Telzap The - ის გამოყენება უკუნაჩვენებია ქოლესტაზიით, ნაღვლის სადინარში ობსტრუქციის ან ღვიძლის ფუნქციის დარღვეული ფუნქციონირებით (Child-Pugh კლასი C) (იხ. "უკუჩვენებები"), რადგან ტელმიზარტანი ძირითადად გამოიყოფა ნაღველში. ითვლება, რომ ასეთ პაციენტებში მცირდება ტელმიზარტანის ღვიძლის კლირენსი. პაციენტებში ღვიძლის მსუბუქი ან ზომიერი დისფუნქციით (A და B კლასი, ბავშვთა და პუგის კლასიფიკაციის შესაბამისად), Telzap ® სიფრთხილით უნდა იქნას გამოყენებული (იხ. ზრუნვით).

რენოვასკულარული ჰიპერტენზია. RAAS– ზე მოქმედ ნარკოტიკების მკურნალობის დროს პაციენტებში, რომლებსაც აქვთ თირკმლის არტერიის ორმხრივი სტენოზი ან ერთჯერადი ფუნქციონირებული თირკმლის არტერიული სტენოზი, იზრდება არტერიული ჰიპოტენზიის და თირკმლის უკმარისობის ძლიერი რისკი.

თირკმლის ფუნქციის დაქვეითება და თირკმელების გადანერგვა. Telzap using გამოყენებისას პაციენტებში, რომლებსაც აქვთ თირკმლის ფუნქციის დარღვევა, რეკომენდებულია სისხლის პლაზმაში კალიუმის და კრეატინინის შემცველობა. კლინიკური გამოცდილება არ აქვს Telzap ®– ით იმ პაციენტებში, რომლებმაც ახლახან გაიარეს თირკმლის ტრანსპლანტაცია.

შემცირება BCC- ში. სიმპტომური არტერიული ჰიპოტენზია, განსაკუთრებით Telzap the პირველი დანიშვნის შემდეგ, შეიძლება მოხდეს სისხლის პლაზმაში დაბალი BCC ან / და ნატრიუმის შემცველ პაციენტებში, დიურეზულებთან წინა მკურნალობის ფონზე, მარილის, დიარეის ან პირღებინების შეზღუდვა.

ასეთი პირობები (სითხის და / ან ნატრიუმის დეფიციტი) უნდა აღმოიფხვრას Telzap taking მიღებამდე.

RAAS- ის ინჰიბირების შედეგად, აღინიშნა არტერიული ჰიპოტენზია, გამონაყარი, ჰიპერკალემია და თირკმლების ფუნქციის დარღვევა (თირკმელების მწვავე უკმარისობის ჩათვლით), ამის გამო მიდრეკილ პაციენტებში, განსაკუთრებით მაშინ, როდესაც კომბინირებულია რამდენიმე პრეპარატთან, რომლებიც ასევე მოქმედებენ ამ სისტემაზე. ამრიგად, RAAS ორმაგად ბლოკადა (მაგალითად, როდესაც telmisartan არ იღებთ სხვა RAAS ანტაგონისტებთან ერთად) არ არის რეკომენდებული.

სისხლძარღვთა ტონისა და თირკმელების ფუნქციის დამოკიდებულება ძირითადად RAAS– ის მოქმედებაზე (მაგალითად, პაციენტებში გულის უკმარისობით ან თირკმელების დაავადებით, მათ შორის თირკმლის არტერიის სტენოზი ან თირკმლის არტერიის სტენოზი დამოკიდებულების შემთხვევაში), მედიკამენტების მიღებას, რომლებიც გავლენას ახდენენ ამ სისტემაზე, შეიძლება თან ახლდეს მწვავე განვითარება. არტერიული ჰიპოტენზია, ჰიპერაზოტემია, ოლიგურია და იშვიათ შემთხვევებში, თირკმელების მწვავე უკმარისობა.

პირველადი ჰიპერალდოსტერონიზმი. პირველადი ჰიპერალდოსტერონიზმის მქონე პაციენტებში მკურნალობა ანტიჰიპერტენზიული საშუალებებით, რომელთა მოქმედება მიიღწევა RAAS– ის ინჰიბირებით, ჩვეულებრივ არაეფექტურია. ამასთან დაკავშირებით, არ არის რეკომენდებული წამლის Tezap use გამოყენება.

აორტის და მიტრალური სარქველების სტენოზი, ჰიპერტროფიული ობსტრუქციული კარდიომიოპათია. სხვა ვაზოდილატატორებთან მიმართებით, აორტის ან მიტრალური სტენოზის მქონე პაციენტები, ისევე როგორც ჰიპერტროფიული ობსტრუქციული კარდიომიოპათია, განსაკუთრებით ფრთხილად უნდა იყვნენ Telzap using გამოყენების დროს.

დიაბეტის მქონე პაციენტები, რომლებმაც მიიღეს ინსულინი ან ჰიპოგლიკემიური აგენტები პერორალური მიღებისთვის. Telzap with– ს მკურნალობის ფონზე, ამ პაციენტებმა შეიძლება განიცადონ ჰიპოგლიკემია. ასეთ პაციენტებში გლიკემიური კონტროლი უნდა გაძლიერდეს, როგორც ეს შეიძლება საჭირო გახდეს ინსულინის ან ჰიპოგლიკემიური აგენტის დოზის კორექტირება.

ჰიპერკალემია RAAS– ზე მოქმედ მოქმედ წამლებზე მიღებამ შეიძლება გამოიწვიოს ჰიპერკალემია. ხანდაზმულ პაციენტებში, თირკმელების უკმარისობის მქონე პაციენტებში ან შაქრიანი დიაბეტით დაავადებულ პაციენტებში, რომლებიც იღებენ მედიკამენტებს, რომლებიც ასევე ზრდის პლაზმის კალიუმს, ან / და თანმდევი დაავადებების მქონე პაციენტებში, ჰიპერკალემია შეიძლება ფატალური იყოს.

RAAS– ზე მოქმედ ნარკოტიკების ერთდროული გამოყენების შესახებ გადაწყვეტილების მიღებისას აუცილებელია შეაფასოთ რისკ – სარგებელის თანაფარდობა. ჰიპერკალემიის ძირითადი რისკ-ფაქტორები, რომლებიც გასათვალისწინებელია:

- შაქრიანი დიაბეტი, თირკმლის უკმარისობა, ასაკი (70 წელზე უფროსი ასაკის პაციენტები),

- კომბინაცია RAAS– ზე მოქმედ და ერთ ან მეტ წამლებთან, ან კალიუმით შემცველ საკვებ დანამატებთან. ჰიპერკალიემიის გამომწვევი წამლების სამკურნალო ან სამკურნალო კლასები წარმოადგენს მარილის შემცვლელებს, რომლებიც შეიცავენ კალიუმს, კალიუმის შემანარჩუნებელ შარდმდენებს, ACE ინჰიბიტორებს, ARA II, NSAID- ს, მათ შორის შერჩევითი COX-2 ინჰიბიტორები, ჰეპარინი, იმუნოსუპრესორები (ციკლოსპორინი ან ტაკროლიმუსი) და ტრიმეტოპრიმი,

- შუალედური პირობები / დაავადებები, კერძოდ დეჰიდრატაცია, გულის მწვავე უკმარისობა, მეტაბოლური აციდოზი, თირკმლის ფუნქციის დარღვევა, ციტოლიზის სინდრომი (მაგალითად, კიდურების მწვავე იშემია, რბდომილოლიზი, ვრცელი ტრავმა).

რისკის ქვეშ მყოფ პაციენტებს რეკომენდებულია ყურადღებით აკონტროლონ კალიუმის შემცველობა სისხლის პლაზმაში (იხ. "ურთიერთქმედება").

სორბიტოლი. ეს წამალი შეიცავს სორბიტოლს (E420). იშვიათ მემკვიდრეობითი ფრუქტოზის შეუწყნარებლობის მქონე პაციენტებმა არ უნდა მიიღონ Telzap.

ეთნიკური განსხვავებები. როგორც ACE ინჰიბიტორებისთვის აღინიშნა, ტელმიზარტანი და სხვა ARA II, როგორც ჩანს, ამცირებენ არტერიულ წნევას უფრო ეფექტურად, ვიდრე ნეგროიდული რასის პაციენტებში, ვიდრე სხვა რასების წარმომადგენლებში, შესაძლოა, ამ პაციენტების პოპულაციაში რენინის აქტივობის შემცირების უფრო დიდი მიდრეკილების გამო.

სხვადასხვა. როგორც სხვა ანტიჰიპერტენზიულ საშუალებებთან, არტერიული წნევის ჭარბი დაქვეითება პაციენტებში, რომლებსაც აქვთ იშემიური კარდიომიოპათია ან CHD, შეიძლება გამოიწვიოს მიოკარდიუმის ინფარქტის ან ინსულტის განვითარება.

გავლენა სატრანსპორტო საშუალების მართვის უნარზე, მექანიზმებზე. არ ჩატარებულა სპეციალური კლინიკური კვლევები პრეპარატის მოქმედების ეფექტის შესასწავლად მანქანის და მექანიზმების მართვის უნარზე. მართვის დროს და იმ მექანიზმებთან მუშაობისას, რომლებიც საჭიროებენ ყურადღების კონცენტრაციის გაზრდას, საჭიროა სიფრთხილე, რადგან თავბრუსხვევა და ძილი შეიძლება იშვიათად გვხვდეს Telzap taking -ის მიღების დროს.

მწარმოებელი

Zentiva Saalyk Yurunleri Sanayi ve Tijaret A.Sh., თურქეთი.

უბანი კუჭუკარიშტრიანი, ქ. მერკესი, 22 223 / A, 39780, Buyukkaryshtyran, Luleburgaz, Kklrklareli, თურქეთი.

სარეგისტრაციო მოწმობის მფლობელი. სენოფი რუსეთი სს. 125009, რუსეთი, მოსკოვი, ul. ტვერსკაია, 22.

პრეტენზია პრეპარატის ხარისხთან დაკავშირებით უნდა გაიგზავნოს ს.ს. სანოფი რუსეთი: 125009, რუსეთი, მოსკოვი, ul. ტვერსკაია, 22.

ტელ .: (495) 721-14-00, ფაქსი: (495) 721-14-11.

გამოშვების ფორმა და შემადგენლობა

Telzap ხელმისაწვდომია ტაბლეტების სახით, რომლებიც დაფარულია ფილმის საფარით 40 მგ და 80 მგ. 10 ცალი იყიდება ბუშტუკებში, მუყაოს პაკეტში არის 3, 6 ან 9 ბუშტი და Telzap– ის გამოყენების ინსტრუქცია.

1 ტაბლეტი შეიცავს აქტიურ ნივთიერებას: ტელმიზარტანი - 40 მგ ან 80 მგ და დამხმარე კომპონენტები: პოვიდონი 25, მეგლუმინი, ნატრიუმის ჰიდროქსიდი, სორბიტოლი, მაგნიუმის სტეარატი.

ჯერ კიდევ აწარმოეთ ტაბლეტები Telzap Plus 80 მგ + 12.5 მგ, რომელიც შეიცავს 80 მგ ტელმიზარტანს და 12.5 მგ ჰიდროქლორთიაზიდს - შარდმდენს.

ფარმაკოლოგიური მოქმედება

აქტიური ნივთიერება ტელმიზარტანს აქვს სპეციფიკური ანგიოტენზინ II რეცეპტორის ანტაგონისტების თვისებები. საკვების მიღებისას, პრეპარატს შეუძლია ანგიოტენზინ II- ს განლაგება რეცეპტორთან მისი კავშირისგან. უფრო მეტიც, ამ რეცეპტორთან დაკავშირებით, ის არ არის აგონალისტი. Telmisartan მხოლოდ ურთიერთქმედებს ანგიოტენზინ II ATl რეცეპტორებთან. აქტიური ნივთიერება არ გამოირჩევა მსგავსი თვისებები AT2 რეცეპტორისა და ზოგიერთ სხვაზე.

სისხლის პლაზმაში პრეპარატის გავლენის ქვეშ, ალდოსტერონის კონცენტრაცია მცირდება. ამავდროულად, რენინის აქტივობა იმავე დონეზე რჩება და იონური არხები არ იბლოკება.

ანგიოტენზინის შემქმნელი ფერმენტი, რომელიც კატალიზაციას ახდენს ბრადიკინინის განადგურებას, არ ინჰიბირდება. ეს თვისება საშუალებას გაძლევთ აღმოფხვრას ისეთი გვერდითი ეფექტების განვითარების რისკი, როგორიცაა მშრალი ხველა.

პაციენტებში 80 მგ დოზირების გამოყენებისას იბლოკება ანგიოტენზინ II- ის ჰიპერტონიული მოქმედება. ეფექტი მიიღწევა პირველი დოზის მიღებიდან 3 საათის შემდეგ. აქცია გრძელდება 24 საათის განმავლობაში. იგი ითვლება კლინიკურად ეფექტურია 48 საათის განმავლობაში. ტაბლეტების რეგულარული მიღება 4-8 კვირის განმავლობაში იწვევს გამოხატულ ანტიჰიპერტენზიულ ეფექტს.

Telzap- ის გამოყენებამ არტერიული ჰიპერტენზიის მქონე პაციენტებში შეიძლება შეამციროს დიასტოლური და სისტოლური არტერიული წნევა. იმავდროულად, გულისცემა არ იცვლება.

წამალი გამოიყენება გულ-სისხლძარღვთა დაავადებების სამკურნალოდ. გულ-სისხლძარღვთა სისტემის პათოლოგიების მქონე ხანდაზმულ პაციენტებში ტაბლეტებს აქვთ ეფექტი, რომ შემცირდეს სიხშირე:

პარალიზის
მიოკარდიუმის ინფარქტი
სიკვდილიანობა გულ-სისხლძარღვთა დაავადებების გამო.

გამოყენების ჩვენებები

რა ეხმარება Telzap- ს? ტაბლეტების გამოყენების ძირითადი მითითებები:

IHD 55 წელზე უფროსი ასაკის პაციენტებში.
გულ-სისხლძარღვთა სისტემის დაავადებების პროფილაქტიკა.
სიკვდილის პრევენცია გულ-სისხლძარღვთა შეტევების გამო პაციენტებში რისკის ქვეშ (გულის შეტევის, ინსულტის, გულის უკმარისობის თავიდან აცილების მიზნით, ფატალური შედეგით).
ტიპი 2 დიაბეტიდან გულიდან და სისხლძარღვებიდან გართულებების პრევენცია.
არტერიული წნევა სტაბილურად მაღალი - 140/90 ზემოთ - სიმპტომური ჰიპერტენზიის აუცილებელი და გარკვეული ტიპებისთვის.
როგორც კომპლექსური თერაპიის ნაწილი ინსულტის ან იშემიური შეტევის შემდეგ.

არტერიული ჰიპერტენზია

ხანდაზმულ პაციენტებში დოზის კორექცია არ არის საჭირო.

Telzap Plus

მიიღეთ პერორალურად, დღეში ერთხელ, გარეცხეთ თხევადი საშუალებით, ჭამის მიუხედავად.

პაციენტებმა, რომელთა BP- ის სწორად კონტროლი შეუძლებელია ტელმიზარტანის ან ჰიდროქლოროთიაზიდის მონოთერაპიით, უნდა გაიარონ Telzap Plus.

ფიქსირებული დოზის კომბინაციამდე გადასვლამდე, რეკომენდებულია თითოეული კომპონენტის ინდივიდუალური დოზის ტიტრაცია. ზოგიერთ კლინიკურ სიტუაციაში შეიძლება ჩაითვალოს მონოთერაპიის პირდაპირი გადასვლა ფიქსირებული დოზის კომბინაციით.

წაიკითხეთ აგრეთვე ეს სტატია: რა ზეწოლისთვის უნდა დალიოთ Corinfar: ინსტრუქციები, ფასი და მიმოხილვები

გვერდითი მოვლენები

ზოგიერთ პაციენტში, Telzap- ის მიღებამ შეიძლება გამოიწვიოს გვერდითი მოვლენების გამომწვევი პროვოცირება.

დისპნოე და ხველა იშვიათად გვხვდება. იშვიათად, ფილტვების ინტერსტიციული დაავადება ხდება.
ზოგი პაციენტი უჩივის უძილობას, დეპრესიას, მომატებულ შფოთვას. იშვიათ შემთხვევებში, სიბრტყეა.
ქალებში, რეპროდუქციული სისტემის ანთებითი დაავადებები შეიძლება მოხდეს, იშვიათ შემთხვევებში, მენსტრუალური ციკლის დარღვევა აღინიშნება. მამაკაცებში შესაძლებელია ერექციული დისფუნქცია.
არსებობს მტკიცებულებები თრომბოციტოპენიის, ეოზინოფილია და დაბალი ჰემოგლობინის განვითარების შესახებ.
ასეთი გვერდითი მოვლენების ჩამონათვალში უნდა დაერქვას ჰიპერჰიდროზი, კანის ქავილი, გამონაყარი. იშვიათად დიაგნოზირებულია ეგზემა, ანგიოედემა, ერითემა, ტოქსიკური და წამლის კანის გამონაყარი.
თირკმელების ფუნქციის დაქვეითებას, რომელსაც ეწოდება გვერდითი მოვლენები. ამ პათოლოგიებს შორის თირკმლის უკმარისობაა.
საჭმლის მომნელებელი სისტემის მხრივ, დიარეა, მუცლის ტკივილი, ღებინება, მეტეორიზმი და დისპეფსია გვხვდება უფრო ხშირად, ვიდრე სხვები. იშვიათად აღინიშნება გემოს დარღვევები, ეპიგასტრიკულ რეგიონში დისკომფორტი, პირის ღრუს სიმშრალე.

გულ-სისხლძარღვთა სისტემა იშვიათად რეაგირებს უარყოფით მოვლენებზე Telzap თერაპიით. იმავდროულად, პაციენტები შესაძლებელია:

არტერიული წნევის დაქვეითება სხეულის პოზიციის ცვლილებით,
ჰიპოტენზიის შეტევა
გულისცემის შემცირება ან ზრდა.

ნაღვლის ბუშტისა და ღვიძლის დარღვევები ძალზე იშვიათია.

მედიკამენტის გამოყენებამ შეიძლება გამოიწვიოს სისხლში შაქრის დაქვეითება და მეტაბოლური აციდოზი.

ალერგიული რეაქციების დროს შესაძლებელია შემდეგი:

ფარმაკოლოგიური თვისებები

ფარმაკოკინეტიკა

ჰიდროქლოროთიაზიდისა და ტელმიზარტანის ერთდროული გამოყენება არ მოქმედებს ამ პრეპარატების ფარმაკოკინეტიკაზე.

ტელმიზარტანიპერორალური მიღების შემდეგ, პიქსელიტარტანის პიკური კონცენტრაცია მიიღწევა 0,5 - 1,5 საათის შემდეგ .ტელმიარტანის აბსოლუტური ბიოშეღწევადობა 40 მგ და 160 მგ დოზით, შესაბამისად, 42% და 58%, შესაბამისად. ტელმიზარტანის ერთდროულად საკვების მიღებისას, AUC (კონცენტრაცია-დროზე მრუდის ქვეშ მყოფი ფართობის) დაქვეითება მერყეობს 6% (40 მგ დოზით) 19% -მდე (160 მგ დოზით). შეწოვიდან 3 საათის შემდეგ, კონცენტრაცია სისხლში პლაზმაში გამოიყოფა, იმისდა მიუხედავად კვებისა. AUC– ს მცირე დაქვეითება არ იწვევს თერაპიული ეფექტურობის დაქვეითებას. ფარმაკოკინეტიკა პერორალური telmisartan არის არაწრფივი დოზით 20-160 მგ, პლაზმური კონცენტრაციების (Cmax და AUC) მეტი პროპორციული გაზრდით, დოზის გაზრდით. კლინიკურად მნიშვნელოვანი telmisartan არ გამოვლენილა.

ჰიდროქლოროთიაზიდიTelzap Plus– ის პერორალური მიღების შემდეგ, ჰიდროქლოროთიაზიდის პიკური კონცენტრაცია მიიღწევა პრეპარატის მიღებიდან დაახლოებით 1.0 – დან 3.0 საათამდე. ჰიდროქლორთიაზიდის თირკმლის კუმულაციური ექსკრეციის საფუძველზე, აბსოლუტური ბიოშეღწევადობა შეადგენს დაახლოებით 60%.

ტელმიზარტანი მნიშვნელოვნად აკავშირებს პლაზმის ცილებს (99.5% -ზე მეტი), ძირითადად ალბუმინთან და ალფა-1-მჟავასთან გლიკოპროტეინებთან. განაწილების მოცულობა დაახლოებით 500 ლ, რაც მიუთითებს ქსოვილის დამატებით შებოჭვაზე.

ჰიდროქლოროთიაზიდი 68% შეკრულია პლაზმის ცილებთან, ხოლო განაწილების მოცულობაა 0.83 - 1.14 ლ / კგ.

ტელმიზარტანი მეტაბოლიზდება კონიუგაციით ფარმაკოლოგიურად არააქტიური აცილგლუკურონიდის წარმოქმნით. მშობელთა ნაერთის გლუკურონიდი არის ერთადერთი მეტაბოლიტი, რომელიც გამოვლენილია ადამიანებში. 14C ეტიკეტიანი ტელმიზარტანის ერთჯერადი დოზის შემდეგ, გლუკურონიდი არის პლაზმაში იზომება გაზომვადი რადიაქტივობის დაახლოებით 11%. ციტოქრომ P450 და იზოენზიმები არ მონაწილეობენ ტელმიარტანის მეტაბოლიზმში.

ჰიდროქლოროთიაზიდი არ არის მეტაბოლირებული ადამიანებში

ტელმიზარტანი14-ეტიკეტიანი ტემბრიზარანის ინტრავენური ან პერორალური მიღების შემდეგ, მიღებული დოზის უმეტესობა (> 97%) გამოიყოფა განავალში ბილიარული ექსკრეციის გზით. შარდში მცირე მოცულობები აღმოაჩინეს.

ტელმიზარტანის მთლიანი პლაზმური კლირენსი პერორალური მიღების შემდეგ არის> 1500 მლ / წთ. ტერმინალის ნახევარგამოყოფის ხანგრძლივობაა> 20 საათი.

ჰიდროქლოროთიაზიდი გამოიყოფა თითქმის მთლიანად უცვლელი შარდში.ორალური დოზის დაახლოებით 60% გამოიყოფა 48 საათის განმავლობაში. თირკმლის კლირენსი შეადგენს დაახლოებით 250 - 300 მლ / წთ. ტერმინალის ნახევარგამოყოფის პერიოდია 10-დან 15 საათამდე.

ხანდაზმული პაციენტები

ტელმიზარტანის ფარმაკოკინეტიკა განსხვავებული არ არის ხანდაზმულ ადამიანებში და 65 წელზე უფროსი ასაკის პაციენტებში.

ტელმიზარტანის პლაზმური კონცენტრაცია 2-3-ჯერ მეტია ქალებში, ვიდრე მამაკაცებში. კლინიკურ კვლევებში არ აღინიშნა არტერიული წნევის საპასუხო რეაქცია ან ორთოსტატული ჰიპოტენზიის სიხშირე ქალებში. დოზის კორექცია არ არის საჭირო. ჰიდროქლოროთიაზიდის პლაზმური კონცენტრაციის უფრო მაღალი ტენდენცია ქალებში დაფიქსირდა, ვიდრე მამაკაცებში. ამას კლინიკური მნიშვნელობა არ აქვს.

თირკმელების უკმარისობის მქონე პაციენტები

თირკმლის ექსკრეცია არ ახდენს გავლენას ტელმიზარტანის კლირენზე. თელზაპ პლუსთან მცირე გამოცდილების შედეგების მიხედვით, თირკმლების მსუბუქი ან ზომიერი უკმარისობის მქონე პაციენტებში (კრეატინინის კლირენსი 30-60 მლ / წთ, საშუალო მნიშვნელობა დაახლოებით 50 მლ / წთ), დოზის კორექცია საჭირო არ არის თირკმლების ფუნქციის შემცირების მქონე პაციენტებში. თელმიზარტანი სისხლიდან არ არის ამოღებული ჰემოდიალიზის საშუალებით. თირკმლის ფუნქციის დარღვევის მქონე პაციენტებში მცირდება ჰიდროქლორთიაზიდის ელიმინაციის მაჩვენებელი. პაციენტებში ჩატარებული გამოკვლევისას, რომლებიც კრეატინინის საშუალო კლირენსია 90 მლ / წთ, გაიზარდა ჰიდროქლოროთიაზიდის ნახევარგამოყოფის პერიოდი. არაფუნქციური თირკმლის მქონე პაციენტებში, ელიმინაციის ნახევარგამოყოფის პერიოდი შეადგენს დაახლოებით 34 საათს.

პაციენტები ღვიძლის უკმარისობით

ღვიძლის უკმარისობის მქონე პაციენტებში, ტელმიზარტანის აბსოლუტური ბიოშეღწევადობა იზრდება 100%. ღვიძლის უკმარისობის ნახევარგამოყოფის პერიოდი არ იცვლება.

ფარმაკიოდინამიკა

Telzap Plus არის ანგიოტენზინ II რეცეპტორის ანტაგონისტი (ARAII), telmisartan და თიაზიდური შარდმდენი, ჰიდროქლოროთიაზიდი. ამ კომპონენტების ერთობლიობას აქვს დამატებითი ანტიჰიპერტენზიული მოქმედება, რაც არტერიული წნევის შემცირებას უფრო დიდ მოცულობას ამცირებს, ვიდრე მარტო თითოეული კომპონენტი. Telzap Plus- ის მიღება, როდესაც დღეში ერთხელ მიიღება, არტერიული წნევის ეფექტურად და შეუფერხებლად დაქვეითებას იწვევს.

Telmisartan არის ეფექტური და სპეციფიკური (შერჩევითი) ანგიოტენზინ II რეცეპტორის ანტაგონისტი (ტიპი AT1) პერორალური მიღებისთვის. Telmisartan ძალიან მაღალი მსგავსებით, ანაზღაურებს ანგიოტენზინ II თავის სავალდებულო ადგილებიდან ქვეტიპის 1 (AT1) რეცეპტორებში, რომლებიც პასუხისმგებელნი არიან ანგიოტენზინ II- ის ცნობილი ეფექტისთვის. Telmisartan არ აჩვენებს ნაწილობრივ აგონისტურ მოქმედებას AT1 რეცეპტორის წინააღმდეგ. Telmisartan შერჩევით აკავშირებს AT1 რეცეპტორს. აკინძვა გრძელვადიანია. Telmisartan არ აჩვენებს დამოკიდებულებას სხვა რეცეპტორებთან, მათ შორის AT2 რეცეპტორთან და სხვა, ნაკლებად შესწავლილ AT რეცეპტორებთან.

შესწავლილი არ არის ამ რეცეპტორების ფუნქციური მნიშვნელობა, აგრეთვე მათი შესაძლო გადაჭარბებული სტიმულაციის გავლენა ანგიოტენზინ II– თან ერთად, რომლის კონცენტრაცია იზრდება ტელმიზარტანის დანიშვნასთან ერთად.

Telmisartan ამცირებს პლაზმის ალდოსტერონის დონეს, არ ბლოკავს რენინს ადამიანის პლაზმურ და იონურ არხებში.

Telmisartan არ აფერხებს ანგიოტენზინად გარდაქმნის ფერმენტს (კინაზა II), რაც ამცირებს ბრადიკინინის წარმოებას. ამიტომ, ბრადიკინინის მოქმედებასთან დაკავშირებული გვერდითი მოვლენების გაძლიერება არ არსებობს.

80 მგ დოზით ტემბისარტანი, რომელიც ინიშნება ჯანმრთელ მოხალისეებზე, თითქმის სრულად აფერხებს ანგიოტენზინ II– ის ზემოქმედებით გამოწვეულ წნევის მატებას. ინჰიბიტორული მოქმედება გრძელდება 24 საათზე მეტი ხნის განმავლობაში (48 საათამდე).

ტელმიზარტანის პირველი დოზის მიღების შემდეგ, არტერიული წნევა მცირდება 3 საათის შემდეგ. არტერიული წნევის მაქსიმალური ვარდნა, როგორც წესი, მიიღწევა მკურნალობის დაწყებიდან 4-8 კვირის შემდეგ და გრძელდება გრძელვადიანი თერაპია.

ანტიჰიპერტენზიული მოქმედება გრძელდება პრეპარატის მიღებიდან 24 საათის განმავლობაში, შემდეგი დოზის მიღებამდე 4 საათის ჩათვლით, რაც დასტურდება არტერიული წნევის გაზომვებით, აგრეთვე სტაბილური ამბულატორიული (80% -ზე მეტი) თანაფარდობით, პრეპარატის მინიმალური და მაქსიმალური კონცენტრაციით, პრეპარატის მინიმალური და მაქსიმალური კონცენტრაციების მიღებით, 40 და 80 მგ ტელმისტარტანის მიღებას პლაცებო კონტროლირებადში კლინიკური კვლევები.

ჰიპერტენზიის მქონე პაციენტებში, telmisartan ამცირებს როგორც სისტოლურ, ასევე დიასტოლურ არტერიულ წნევას გულის ცვალებადობაზე გავლენის გარეშე. ტელმიზარტანის ანტიჰიპერტენზიული ეფექტურობა შედარებულია ანტიჰიპერტენზიული მედიკამენტების სხვა კლასების წარმომადგენლებთან (როგორც ეს კლინიკურ კვლევებშია ნაჩვენები. თელმიარტანის შედარება ამლოდიპინთან, ატენოლოლთან, ენალაპრილთან, ჰიდროქლოროთიაზიდთან და ლისინოპრილთან).

ორმაგად უსინათლო, კონტროლირებად კლინიკურ კვლევაში (N = 687 პაციენტი, რომლებიც შეაფასეს ეფექტურობისთვის), პირებმა, რომლებმაც არ უპასუხეს 80 მგ / 12.5 მგ ერთობლიობას, აჩვენეს 80 მგ / 25 მგ კომბინაციით არტერიული წნევის დაწევის თანდათანობით ეფექტი, შედარებით ხანგრძლივი დოზით მკურნალობის ხანგრძლივობასთან შედარებით. 80 მგ / 12.5 მგ 2.7 / 1.6 მმჰგ (SBP / DBP) (შედარებითი საწყისში შესწორებული საშუალო ცვლილების განსხვავება). 80 მგ / 25 მგ კომბინაციით ჩატარებულ გამოკვლევაში, არტერიული წნევა დაქვეითებულია, რის შედეგადაც მთლიანობაში შემცირდა 11.5 / 9.9 მმჰგ. (GARDEN / DBP).

ორი მსგავსი 8-კვირიანი, ორმაგი ბრმა, პლაცებოზე კონტროლირებადი კლინიკური კვლევების გენერალიზებულმა ანალიზმა, რომელიც შეადარა ვალსარტანს / ჰიდროქლორთიაზიდს 160 მგ / 25 მგ (N = 2121 პაციენტებს, რომლებიც შეფასებულ იქნა ეფექტურობისთვის) აჩვენა უფრო მაღალი ეფექტი არტერიული წნევის შემცირებაზე 2.2 / 1.2 mm Hg . (SBP / DBP) (განსხვავდება საწყისი შეცვლიდან საშუალო ცვლილებებში, შესაბამისად) ტელმიზარტანი / ჰიდროქლოროთიაზიდის კომბინაციის სასარგებლოდ 80 მგ / 25 მგ.

ტელმიზარტანთან მკურნალობის მკვეთრი შეწყვეტის შემდეგ, სისხლის წნევა თანდათანობით ბრუნდება თავის თავდაპირველ მნიშვნელობას რამდენიმე დღის განმავლობაში, "აღმავალი" ჰიპერტენზიის ნიშნების გარეშე.

კლინიკურ კვლევებში, რომლებმაც უშუალოდ შეადარეს ორი მკურნალობა, მშრალი ხველების ინციდენტი მნიშვნელოვნად დაბალია იმ პაციენტებში, რომლებიც იღებენ ტელმიზარტანს, ვიდრე იმ პაციენტებში, რომლებიც იღებენ ანგიოტენზინ-გადამყვანი ფერმენტის ინჰიბიტორებს

PROFESS- ის კვლევამ, რომელიც 50 წელზე უფროსი ასაკის პაციენტებში ჩატარდა, რომელთაც ცოტა ხნის წინ ინსულტი აქვთ, აჩვენა თეფსისის მომატება ტელმიზარტთან შედარებით პლაცებოზე, 0.70% -ით, 0.49% -თან შედარებით. 1.43 (95% ნდობის ინტერვალით 1.00 - 2.06), სეფსისიდან გარდაცვალების სიხშირე უფრო მაღალი იყო პაციენტებში, რომლებიც იღებდნენ ტელისზარტანს (0.33%), შედარებით პლაცებოზე (0.16%). 2.07 (95% ნდობის ინტერვალი 1.14 - 3.76). სეფსისის ინფიცირების დაფიქსირებული ზრდა, რომელიც დაკავშირებულია ტელმიზარტანის გამოყენებასთან, შეიძლება იყოს შემთხვევითი მოვლენა ან შეიძლება დაკავშირებული იყოს იმ მექანიზმთან, რომელიც ამჟამად არ არის ცნობილი.

ტელმიზარტანის მოქმედება სიკვდილიანობისა და გულ-სისხლძარღვთა ავადობის შესახებ უცნობია. ჰიდროქლორთიაზიდი არის თიაზიდური შარდმდენი. თიაზიდური დიურეზულების ანტიჰიპერტენზიული ეფექტის მექანიზმი ბოლომდე არ არის ცნობილი. თიაზიდები გავლენას ახდენენ თირკმელებში ელექტროლიტების რეაბსორბციის თირკმლის მექანიზმებზე, პირდაპირ ზრდის ნატრიუმის და ქლორიდის ექსკრეციას დაახლოებით ექვივალენტურ რაოდენობებში. ჰიდროქლოროთიაზიდის დიურეზული მოქმედება ამცირებს პლაზმის მოცულობას, ზრდის პლაზმური რენინის მოქმედებას, ზრდის ალდოსტერონის სეკრეციას, რასაც მოჰყვა შარდში კალიუმის მომატება, ბიკარბონატის დაკარგვა და შრატში კალიუმის დაქვეითება. სავარაუდოდ, რენინ-ანგიოტენზინ-ალდოსტერონის სისტემის ბლოკადის საშუალებით, ტელმიზარტანის ერთდროული ადმინისტრირება, როგორც წესი, ხელს უშლის ამ შარდმდენებთან დაკავშირებული კალიუმის დაკარგვას. ჰიდროქლორთიაზიდის გამოყენებისას დიურეზის დაწყება ხდება 2 საათის შემდეგ, ხოლო პიკური მოქმედება ხდება დაახლოებით 4 საათის შემდეგ, ხოლო ეფექტი შენარჩუნებულია დაახლოებით 6-12 საათის განმავლობაში.

ეპიდემიოლოგიურმა კვლევებმა აჩვენეს, რომ ჰიდროქლორთიაზიდთან ხანგრძლივი მკურნალობა ამცირებს გულ-სისხლძარღვთა სიკვდილიანობისა და ავადობის რისკს.

ბავშვები, ორსულობისა და ლაქტაციის პერიოდში

არ არსებობს სანდო ინფორმაცია ორსულობის დროს ამ პრეპარატის უსაფრთხოების შესახებ. თუ პაციენტი გეგმავს ორსულობას და წნევის შესამცირებლად მას მედიკამენტების მიღება სჭირდება, რეკომენდებულია ალტერნატიული საშუალებების მიღება.

ინჰიბიტორთა ჯგუფის, ანგიოტენზინის ანტაგონისტების ჯგუფის წამლების გამოყენება მე -2 და მე –3 ტრიმესტრებში ხელს უწყობს თირკმელების, ღვიძლის დაზიანების განვითარებას, ნაყოფში თავის ქალას დაგვიანებული ოსიფიკაცია, ოლიგოჰიდრამონიონი (ამნისტიური სითხის რაოდენობის შემცირება).

პრეპარატის გამოყენება ძუძუთი კვების პერიოდში მკაცრად უკუნაჩვენებია.