როგორ გამოვიყენოთ პრეპარატი Telsartan N?

დოზის ფორმის აღწერა

ტაბლეტები 12.5 მგ + 40 მგ. ოვალური, ბიკონვექსი, ორ ფენა, ერთი ფენა ღია ვარდისფერიდან ვარდისფერიდან, მეორე ფენა თეთრიდან თითქმის თეთრამდე, შესაძლო შეფერილი ვარდისფერით. ტაბლეტების თეთრ ზედაპირზე არსებობს მისი მოპირდაპირე მხარეს რისკი და ამოღება "T" და "1".

ტაბლეტები 12.5 მგ + 80 მგ. ოვალური, ბიკონვექსი, ორ ფენა, ერთი ფენა ღია ვარდისფერიდან ვარდისფერიდან, მეორე ფენა თეთრიდან თითქმის თეთრამდე, შესაძლო შეფერილი ვარდისფერით. ტაბლეტების თეთრ ზედაპირზე არსებობს მისგან მოპირდაპირე მხარეს რისკი და ამოტვიფრული "T" და "2".

დოზირების ფორმა

ძირითადი ფიზიკური და ქიმიური თვისებები:

ტაბლეტები თეთრიდან თითქმის თეთრამდე, ჭურვის გარეშე, კაფსულის ფორმის, ანაბეჭდის ხაზის ორივე მხარეს "T" და "L" ბეჭდვით, ხოლო ერთ მხარეს ბეჭედი "40" (ტაბლეტებისთვის 40 მგ) ან ასახვა "80" ( ტაბლეტებისთვის 80 მგ) მეორე მხარეს.

უკუჩვენებები

ჰიპერმგრძნობელობა (მათ შორის სხვა სულფონამიდური წარმოებულების მიმართ, ქოლესტაზი, ღვიძლის მწვავე უკმარისობა, თირკმლის მწვავე უკმარისობა (CC-ზე ნაკლები 30 მლ / წთ), ჰიპოკალემია, ჰიპონატრემია, ჰიპერკალციემია, მემკვიდრეობითი ფრუქტოზის შეუწყნარებლობა (შეიცავს სორბიტოლს), ორსულობა, ლაქტაცია და ა.შ.) 18 წლამდე ასაკი (ეფექტურობა და უსაფრთხოება დადგენილი არ არის) გ სიფრთხილით: ღვიძლის უკმარისობა ან ღვიძლის პროგრესირებადი დაავადება (ღვიძლის კომა რისკი ელექტროლიტური დარღვევების გამო), თირკმლის ორმხრივი სტენოზი. არტერიული არტერიები ან თირკმლის ერთჯერადი არტერიის სტენოზი, თირკმლის უკმარისობა, თირკმლის გადანერგვის შემდეგ მდგომარეობა, ბკგ – ის დაქვეითება (წინა დიურეზული თერაპია, დიეტა მარილის მიღებით შეზღუდვა, დიარეა ან ღებინება), გულის უკმარისობა, აორტის ან მიტრალური სტენოზი, GOKMP, შაქრიანი დიაბეტი, CHD, SLE gout

როგორ გამოვიყენოთ: დოზა და მკურნალობის კურსი

შიგნით, მიუხედავად საკვების მიღებისა, დღეში 1 დრო.

ტაბლეტსარტანის / ჰიდროქლოროთიაზიდის თანაფარდობით ტაბლეტები ინიშნება იმ პაციენტებზე, რომლებშიც ტელმიზარტანის დოზით 40 ან მგ ან ჰიდროქლოროთიაზიდი დოზით 12,5 მგ დოზით გამოყენება არ იწვევს არტერიული წნევის ადეკვატურ კონტროლს.

დოზის კორექცია რბილი და ზომიერი სიმძიმის თირკმლის უკმარისობისთვის, ისევე როგორც ხანდაზმულ პაციენტებში, არ არის საჭირო.

ზომიერი და ზომიერი სიმძიმის ღვიძლის უკმარისობით, დოზა არ უნდა აღემატებოდეს 40 / 12.5 მგ დღეში.

ფარმაკოლოგიური მოქმედება

Telmisartan არის ანგიოტენზინ II რეცეპტორების სპეციფიური ანტაგონისტი (ტიპი AT1). აცილებს ანგიოტენზინ II- ს რეცეპტორთან კავშირისგან, არ ფლობს აგონისტის მოქმედებას ამ რეცეპტორთან მიმართებაში. იგი ქმნის გრძელვადიან ურთიერთობას მხოლოდ ანგიოტენზინ II რეცეპტორების AT1 ქვეტიპთან. მას არ აქვს კავშირი სხვა რეცეპტორებთან, მათ შორის AT2 რეცეპტორთან და სხვა, ნაკლებად შესწავლილ ანგიოტენზინის რეცეპტორებთან. ტელმიზარტანი იწვევს სისხლის პლაზმაში ალდოსტერონის კონცენტრაციის დაქვეითებას. არ ახდენს გავლენას პლაზმური რენინისა და იონური არხების მოქმედებაზე, ACE, არ ახდენს ბრადიკინინის ინაქტივაციას.

80 მგ დოზით, მთლიანად იბლოკება ანგიოტენზინ II- ის ჰიპერტონიული ეფექტი. პრეპარატის მოქმედება გრძელდება 24 საათზე მეტხანს, შემდეგი დოზის მიღებამდე ბოლო 4 საათის ჩათვლით. ჰიპოტენზიური მოქმედების დაწყების შესახებ აღინიშნება პირველი დოზის მიღებიდან 3 საათში. არტერიული წნევის მაქსიმალური ვარდნა ჩვეულებრივ აღინიშნება მკურნალობის დაწყებიდან 4 კვირის შემდეგ.

არტერიული ჰიპერტენზიით, იგი ამცირებს სისტოლურ და დიასტოლურ არტერიულ წნევას, გულის ცვლის გავლენის გარეშე. ტელმიზარტანის მკვეთრი გაუქმების შემთხვევაში, არტერიული წნევა თანდათანობით უბრუნდება პირვანდელ დონეზე "გაყვანის" სინდრომის განვითარების გარეშე.

ჰიდროქლორთიაზიდი არის თიაზიდური შარდმდენი. ეს არ მოქმედებს თირკმლის ტუბლებში ელექტროლიტების რეაბსორბციაზე, პირდაპირ გაზრდის Na + და Cl- ს ექსკრეციას (დაახლოებით ექვივალენტური რაოდენობით). შარდმდენი მოქმედება იწვევს bcc– ს დაქვეითებას, პლაზმური რენინის აქტივობის მატებას, ალდოსტერონის სეკრეციის მომატებას და თან ახლავს შარდში K + და ბიკარბონატების შემცველობა, ასევე ჰიპოკალემია. ტელმიზარტანის ერთდროული მიღებით აღინიშნება ჰიდროქლორთიაზიდიით გამოწვეული K +– ის დაკარგვის დაქვეითება, სავარაუდოდ, რენინ-ანგიოტენზინ-ალდოსტერონის სისტემის ბლოკირების შედეგად. ჰიდროქლოროთიაზიდის მიღების შემდეგ დიურეზი ინტენსიურად ხდება 2 საათის შემდეგ, მაქსიმალური მოქმედება აღინიშნება დაახლოებით 4 საათის შემდეგ, დიურეზული მოქმედება გრძელდება დაახლოებით 6-12 საათის განმავლობაში.

პრეპარატის მაქსიმალური ანტიჰიპერტენზიული მოქმედება ჩვეულებრივ მიიღწევა მკურნალობის დაწყებიდან 4 კვირის შემდეგ.

გვერდითი მოვლენები

სასუნთქი სისტემის მხრივ: ზედა სასუნთქი გზების ინფექციები (მათ შორის ბრონქიტი, ფარინგიტი, სინუსიტი), ქოშინი, დისპნოე, რესპირატორული დისტრეს სინდრომი (პნევმონიისა და ფილტვის შეშუპების ჩათვლით).

CCC– დან: ბრადიკარდია, ტაქიკარდია, არითმია, არტერიული წნევის მკვეთრი დაქვეითება, ორთოსტატული ჰიპოტენზია, ნეკროზული ანგიტიტი (ვასკულიტი), გულმკერდის ტკივილი.

ცენტრალური ნერვული სისტემის მხრივ: მომატებული გაღიზიანება, შიშის გრძნობა, დეპრესია, შფოთვა, თავბრუსხვევა, გაუცრუებლობა, უძილობა, არასტაბილურობა სიარულის დროს, პარესთეზია.

საჭმლის მომნელებელი სისტემის მხრივ: მუცლის ტკივილი, დიარეა, დისპეფსია, გასტრიტი, ანორექსია, მადის დაქვეითება, სიალადენიტი, პირის სიმშრალე, სიბრაზე, ღებინება, ყაბზობა, პანკრეატიტი, სიყვითლე (ჰეპატოცელულარული ან ქოლესტაზური).

ენდოკრინული სისტემის მხრივ: ჰიპერგლიკემია, გლუკოზურია, გლუკოზის ტოლერანტობის დაქვეითება.

მეტაბოლიზმის მხრივ: ჰიპერქოლესტერინემია, ჰიპერურიკემია, ჰიპოკალიემია, ჰიპონატრიემია, BCC– ის დაქვეითება, ელექტროლიტების მეტაბოლიზმის დაქვეითება, ჰიპერკალციემია.

ჰემოპეტური ორგანოებიდან: ეოზინოფილია, აპლასტიკური ანემია, ჰემოლიზური ანემია, მიელოდეპრესია, ლეიკოპენია, ნეიტროპენია / აგრანულოციტოზი, თრომბოციტოპენია.

შარდსასქესო სისტემის მხრივ: საშარდე სისტემის ინფექციები, ინტერსტიციული ნეფრიტი, თირკმლის ფუნქციის დარღვევა.

კუნთ-კუნთოვანი სისტემის მხრივ: ართრალგია, ართროზი, უკანა ტკივილი, ქვედა ფეხის ტკივილი, მიალგია, ხახის კუნთების კრუნჩხვითი გადახრა (კრუნჩხვა), სიმპტომები, როგორიცაა tendonitis, კუნთების სისუსტე, კუნთების სპაზმი.

ალერგიული რეაქციები: ანაფილაქსიური რეაქციები, ეგზემა, ერითემა, ქავილი კანი, ლუპუსის მსგავსი კანის რეაქციები, კანის ვასკულიტი, ფოტომგრძნობელობა, კანის გამონაყარი, SLE გამწვავება, ტოქსიკური ეპიდერმული ნეკროლიზი, ანგიონევრომა, ჭინჭრის ციება.

სენსორული ორგანოებიდან: მხედველობითი მგრძნობელობის დარღვევა, მხედველობის დაბინდვა (გარდამავალი), ქსანტოპსია, ვერტიგო.

რეპროდუქციული სისტემის მხრივ: ენერგიის დაქვეითება.

ლაბორატორიული მაჩვენებლები: Hb– ის დაქვეითება, ჰიპერკრეატინინემია, „ღვიძლის“ ტრანსამინაზების აქტივობის მომატება, ჰიპერტრიგლიცერიდემია.

სხვა: გრიპის მსგავსი სინდრომი, ცხელება, ოფლიანობის მომატება. სიმპტომები (ტელმიზარტანი): არტერიული წნევის, ტაქიკარდიის და / ან ბრადიკარდიის მკვეთრი დაქვეითება.

სიმპტომები (ჰიდროქლორთიაზიდი): ჰიპოკალემია (კუნთების სპაზმი, გაიზარდა არითმია, რომელიც გამოწვეულია გულის გლიკოზიდების ან ანტიარითმული პრეპარატების ერთდროული გამოყენებით), ჰიპოქლორემია, დეჰიდრატაცია მასიური დიურეზის გამო, გულისრევა, ძილიანობა.

მკურნალობა: ღებინების ინდუქცია, კუჭის ამორეცხვა, გააქტიურებული ნახშირი, სიმპტომური და დამხმარე თერაპია, ელექტროლიტების და კრეატინინის კონცენტრაციის მონიტორინგი სისხლის შრატში. არტერიული წნევის მკვეთრი დაქვეითების შემთხვევაში, პაციენტი უნდა მოთავსდეს ჰორიზონტალურ მდგომარეობაში, ელექტროლიტების დაკარგვის ანაზღაურებით, bcc.

Telmisartan არ მოიხსნება ჰემოდიალიზით. ჰემოქლოროთიაზიდის მოცილების ხარისხი ჰემოდიალიზის დროს დადგენილი არ არის.

სპეციალური მითითებები

თირკმელების არტერიის სტენოზის სტენოზი ან თირკმლის ერთადერთი მოქმედი სტენოზის მქონე პაციენტებში, როდესაც იყენებენ წამლებს, რომლებიც გავლენას ახდენენ რენინ-ანგიოტენზინ-ალდოსტერონის სისტემაზე, გამოხატული ვარდნის და თირკმელების უკმარისობის რისკი იზრდება.

პრეპარატის გამოყენების გამოცდილება არ არსებობს თირკმელების მძიმე უკმარისობის მქონე პაციენტებში ან თირკმელების გადანერგვის შემდეგ. თირკმლის უკმარისობის მსუბუქი ან ზომიერი სიმძიმით, რეკომენდებულია K + კონცენტრაციის პერიოდული განსაზღვრა, სისხლში შრატში კრეატინინი. თიაზიდური დიურეზულების გამოყენებამ თირკმლის უკმარისობის მქონე პაციენტებში შეიძლება გამოიწვიოს აზოტემია. რეკომენდებულია თირკმლის ფუნქციის პერიოდული მონიტორინგი.

პაციენტებში, რომელთაც აქვთ შემცირება BCC და / ან ჰიპონატრიემია (დიურეზული თერაპიის გამო, მარილის მიღება, დიარეა ან ღებინება), შეიძლება განვითარდეს არტერიული წნევის კლინიკურად გამოხატული დაქვეითება, განსაკუთრებით პრეპარატის პირველი დოზის მიღების შემდეგ. პრეპარატის გამოყენების დაწყებამდე აუცილებელია ამ დარღვევების კორექტირება.

პაციენტებში, რომლებსაც აქვთ მძიმე CHF, თირკმლის არტერიის სტენოზი, წამლების გამოყენება, რომლებიც გავლენას ახდენენ რენინ-ანგიოტენზინ-ალდოსტერონის სისტემის მდგომარეობაზე, შეიძლება თან ახლდეს არტერიული წნევის გადაჭარბებული ვარდნა, ჰიპერაზოტემია, ოლიგურია, ან, იშვიათ შემთხვევებში, თირკმელების მწვავე უკმარისობა.

პირველადი ჰიპერალდოსტერონიზმის მქონე პაციენტებში, ანტიჰიპერტენზიული საშუალებები, რომელთა მოქმედების მექანიზმი წარმოადგენს რენინ-ანგიოტენზინ-ალდოსტერონის სისტემის მოქმედების დათრგუნვას, ჩვეულებრივ არაეფექტურია. ასეთ შემთხვევებში, პრეპარატის დანიშვნა არ არის რეკომენდებული.

დიაბეტის მქონე პაციენტებში შეიძლება საჭირო გახდეს ინსულინის ან ორალური ჰიპოგლიკემიური საშუალებების დოზის კორექცია. თიაზიდური დიურეზულებით მკურნალობის დროს შეიძლება გამოვლინდეს დიაბეტის ლატენტური ფორმა.

ზოგიერთ შემთხვევაში, თიაზიდური შარდმდენი საშუალებების გამოყენებამ შეიძლება განვითარდეს ჰიპერურიკემია და გუტი.

მკურნალობის პერიოდში აუცილებელია სისხლში შრატში ელექტროლიტების კონცენტრაციის პერიოდული მონიტორინგი.

ჰიპოკალიემიის განვითარების რისკი იზრდება პაციენტებში, რომელთაც აქვთ ციროზი, მომატებული დიურეზი, ელექტროლიტების არაადეკვატური შევსება, აგრეთვე GCS ან ACTH– ის ერთდროული გამოყენების შემთხვევაში.

Telmisartan, რომელიც პრეპარატის ნაწილია, შეიძლება გამოიწვიოს ჰიპერკალიემია. მიუხედავად იმისა, რომ კლინიკურად მნიშვნელოვანი ჰიპერკალემია არ არის დაფიქსირებული პრეპარატის გამოყენებასთან, უნდა აღინიშნოს, რომ მისი განვითარების რისკ ფაქტორებში შედის თირკმლის ან / და გულის უკმარისობა და შაქრიანი დიაბეტი.

არ არსებობს მტკიცებულება, რომ პრეპარატს შეუძლია შეამციროს ან თავიდან აიცილოს შარდმდენი საშუალებებით გამოწვეული ჰიპონატრემია. ჩვეულებრივ, ჰიპოქლოორემია ოდნავ გამოხატულია და არ საჭიროებს შესწორებას.

ჰიდროქლორთიაზიდმა შეიძლება შეამციროს Ca2 + –ის ექსკრეცია და გამოიწვიოს (ცნობილია Ca2 + მეტაბოლური დარღვევების არარსებობის შემთხვევაში) გარდამავალი და მცირე ჰიპერკალციემია. უფრო მნიშვნელოვანი ჰიპერკალციემია შეიძლება იყოს ლატენტური ჰიპერპარათირეოიდიზმის ნიშანი. პარათირეოიდული ჯირკვლების ფუნქციის დადგენამდე, პრეპარატი უნდა გაუქმდეს.

კორონარული არტერიის დაავადების მქონე პაციენტებში, არტერიული წნევის მკვეთრმა დაქვეითებამ შეიძლება გამოიწვიოს მიოკარდიუმის ინფარქტი ან ინსულტი.

40 / 12.5 ან 80 / 12.5 რეკომენდებული სადღეღამისო დოზა შეიცავს 169 ან 338 მგ სორბიტოლს, შესაბამისად.

ჰიდროქლორთიაზიდის მიმართ ალერგიული რეაქციების განვითარების რისკი იზრდება იმ პაციენტებში, რომლებსაც აქვთ ალერგიული დაავადებების ან ბრონქული ასთმის ანამნეზი.

არსებობს ცნობები სელეს განვითარების შესახებ თიაზიდური დიურეზულების გამოყენებით.

საჭიროების შემთხვევაში პრეპარატი შეიძლება გამოყენებულ იქნას სხვა ანტიჰიპერტენზიულ საშუალებებთან ერთად.

მკურნალობის პერიოდში საჭიროა სიფრთხილე გამოიჩინოთ პოტენციურად საშიში მოქმედებების (მათ შორის მანქანის მართვა) დროს, რაც მოითხოვს ფსიქომოტორული რეაქციების ყურადღების კონცენტრაციის და სიჩქარის გაზრდას (ანტიჰიპერტენზიული საშუალებების გამოყენების დროს თავბრუსხვევისა და ძილიანობის განვითარების შესაძლებლობა).

Telmisartan- ს არ აქვს ტერატოგენული ეფექტი, მაგრამ აქვს ფეტოტოქსიკური მოქმედება. დაგეგმილი ორსულობის შემთხვევაში, პრეპარატი უნდა შეიცვალოს სხვა სამკურნალო საშუალებებით, რომლებიც დამტკიცებულია ორსულობის დროს გამოსაყენებლად. თუ ორსულობა დადგენილია, მაშინვე უნდა შეწყვიტოთ პრეპარატის მიღება.

II და III ტრიმესტრში პრეპარატის გამოყენებამ შეიძლება გამოიწვიოს ელექტროლიტური დარღვევა ნაყოფში. თიაზიდური შარდმდენი საშუალებების მიღებისას, ახალშობილთა თრომბოციტოპენიის, სიყვითლის (ნაყოფში ან ახალშობილში) განვითარება აღინიშნა. არ არის ცნობილი, გადადის თუშიართარტანი დედის რძეში, თიაზიდური შარდმდენები გადადიან დედის რძეში და შეიძლება შეჩერდეს ლაქტაცია.

ურთიერთქმედება

Li + და ანგიოტენზინ II რეცეპტორის ანტაგონისტების ერთდროული გამოყენებით, სისხლში შრატში Li + კონცენტრაციის მატება და ტოქსიკური ეფექტების ზრდა. ჰიდროქლოროთიაზიდის გამოყენება ამცირებს Li + კლირენსს. აუცილებელია ფრთხილად დაკვირვება, შრატში Li + კონცენტრაციის მონიტორინგი.

ჰიდროქლორთიაზიდის ჰიპოკალემიური მოქმედება ანაზღაურდება თლისმიარტანის კალიუმის შემცველი მოქმედებით. ამასთან, ჰიდროქლორთიაზიდის ჰიპოკალემიური ეფექტის გაძლიერება შესაძლებელია სხვა პრეპარატების მიერ, რომლებიც იწვევენ ჰიპოკალიემიას (მათ შორის სხვა შარდმდენებს, საფაღარათო საშუალებებს, GCS, ACTH, ამფოტერიცინს, კარბენოქსოლონს, პენიცილინ G ნატრიუმს, სალიცილის მჟავას და მის წარმოებულებს).

კალიუმის შემცველი შარდმდენი საშუალებების, K + პრეპარატების და სხვა სამკურნალო საშუალებების ერთდროულმა გამოყენებამ, რომლებმაც შეიძლება შრატში K + შემცველობა გაზარდონ (ნატრიუმის ჰეპარინის ჩათვლით), K + - შემცველმა საკვებ დანამატებმა შეიძლება გამოიწვიოს ჰიპერკალემია.

გულის გლიკოზიდებთან, ანტიარითმული და სხვა სამკურნალო საშუალებებით, რომლებიც იწვევენ გულის არითმიებს, როგორიცაა პირუეტი, რეკომენდებულია სისხლის პლაზმაში K + კონცენტრაციის პერიოდული მონიტორინგი.

Telmisartan აძლიერებს სხვა ანტიჰიპერტენზიული საშუალებების ჰიპოტენზიურ ეფექტს.

პრეპარატს შეუძლია დიგოქსინის კონცენტრაციის გაზრდა (39% -მდე), ამიტომ შეიძლება საჭირო გახდეს დიგოქსინის პლაზმური კონცენტრაციების მონიტორინგი.

ჰიდროქლორთიაზიდის თანმდევი გამოყენება ეთანოლთან, ბარბიტურატებთან, ნარკოტიკულ ანალგეტიკებთან - ორთოსტატული ჰიპოტენზიის განვითარების რისკი, ჰიპოგლიკემიური აგენტებით (როგორც ზეპირი, ასევე ინსულინი) - შეიძლება დაგჭირდეთ ჰიპოგლიკემიური მედიკამენტების დოზირებული დოზები, მეტფორმინთან ერთად - ლაქტური აციდოზის განვითარების რისკი, კოლესტიპოლთან ერთად გულის გლიკოზიდებით - ჰიპოკალიემიის ან ჰიპომაგნიემიის (არითმიების) რისკი, NSAID– ით - დიურეზული, ნატრიურეზული და ანტიჰიპერტენზიული ეფექტების დაქვეითება ჰიდროქლოროთიაზიდი, პრესორული ამინებით (მათ შორის ნორეპინეფრინი - პრესორული ამინების ეფექტის შესუსტება, კუნთების არა დეპოლარიზაციული დამამშვიდებელ საშუალებებით (ტუბოკუარინის ჩათვლით) - კუნთების დამამშვიდებლების მოქმედების ზრდა, ანტიგუტიკით - შეიძლება საჭირო გახდეს შარდმჟავას სამკურნალო საშუალებების დოზის კორექცია) გამოწვეული ჰიდროქლორთიაზიდი), ალოპურინოლით - ალოპურინოლზე ჰიპერმგრძნობელობის რეაქციების სიხშირის მატება, Ca2 + მარილებთან ერთად - ჰიპერკალციემიის განვითარების რისკი (მისი ექსკრეციის შემცირების გამო), ბეტა-ადრენერგული ბლოკატორებით და დიაზოკით თესლი - ჰიპერგლიკემიის მომატების რისკი, მ-ანტიქოლინერგებით (მათ შორის ჩათვლით) ატროპინი, ბიპერიდენი) - ჰიდროქლორთიაზიდის ბიოშეღწევადობის გაზრდა (კუჭ-ნაწლავის მოძრაობის შემცირების გამო).

პრეპარატს შეუძლია გაზარდოს ამანტადინის გვერდითი ეფექტების განვითარების რისკი, შეამციროს ციტოტოქსიური პრეპარატების თირკმლის ექსკრეცია (ციკლოფოსფამიდის ჩათვლით, მეტოტრექსატი) და გააძლიეროს მათი მიელოსუპრესიული მოქმედება.

ფარმაკოდინამიკა

ჰიდროქლორთიაზიდი არის თიაზიდური შარდმდენი. თიაზიდური შარდმდენები მოქმედებენ თირკმლის ტუბულებში ელექტროლიტების რეაბსორბციაზე, პირდაპირ ზრდის ნატრიუმის და ქლორიდების ექსკრეციას (დაახლოებით ექვივალენტური რაოდენობით). ჰიდროქლორთიაზიდის დიურეზული მოქმედება იწვევს ბიუჯეტის შემცირებას, პლაზმური რენინის აქტივობის მატებას, ალდოსტერონის სეკრეციის მომატებას, რასაც მოჰყვება შარდის კალიუმისა და წყალბადის კარბონატების ზრდა და, შედეგად, სისხლის პლაზმაში კალიუმის დაქვეითება.ტელმიზარტანთან ერთდროული მიღებისას, არსებობს ტენდენცია შეჩერდეს ამ შარდმდენებით გამოწვეული კალიუმის დაკარგვა, სავარაუდოდ, RAAS ბლოკადადან გამომდინარე.

პერორალური მიღების შემდეგ, დიურეზი იზრდება 2 საათის შემდეგ, ხოლო მაქსიმალური მოქმედება აღინიშნება დაახლოებით 4 საათის შემდეგ.პრეპარატის დიურეზული მოქმედება შენარჩუნებულია დაახლოებით 6-12 საათის განმავლობაში.

ჰიდროქლოროთიაზიდის ხანგრძლივი გამოყენება ამცირებს გულ-სისხლძარღვთა დაავადებების გართულებების რისკს და მათგან სიკვდილიანობას.

Telmisartan - სპეციფიკური ARA II (ტიპი AT₁), ეფექტურია, როდესაც მიიღება პერორალურად. აქვს მაღალი კავშირი AT ქვეტიპისთვის₁ანგიოტენზინ II- ის რეცეპტორები, რომელთა მეშვეობითაც ხორციელდება ანგიოტენზინ II- ის მოქმედება. აცილებს ანგიოტენზინ II- ს რეცეპტორთან კავშირისგან, აგონისტის თვისებების გამოსახვის გარეშე ამ რეცეპტორთან. Telmisartan აკავშირებს მხოლოდ AT ქვეტიპისთვის₁ანგიოტენზინ II- ის რეცეპტორები. კავშირი უწყვეტია. მას არ აქვს კავშირი სხვა რეცეპტორებთან, ჩათვლით. ატამდე₂რეცეპტორი და სხვა ნაკლებად შესწავლილი ანგიოტენზინის რეცეპტორები. შესწავლილი არ არის ამ რეცეპტორების ფუნქციური მნიშვნელობა, აგრეთვე მათი ანგიოტენზინ II– ის შესაძლო გადაჭარბებული სტიმულაციის გავლენა, რომლის კონცენტრაცია მატულობს ტლისისარტანის დანიშვნასთან ერთად.

ტელმიზარტანი ამცირებს ალდოსტერონის კონცენტრაციას სისხლის პლაზმაში, არ ახდენს ინჰიბირებას რენინს სისხლის პლაზმაში და არ ბლოკავს იონურ არხებს. Telmisartan არ აფერხებს ACE (kininase II), რომელიც ასევე კატალიზაციას ახდენს ბრადიკინინის დეგრადაციას. ამიტომ, ბრადიკინინის მიერ გამოწვეული გვერდითი ეფექტების ზრდა არ არის მოსალოდნელი.

არტერიული ჰიპერტენზიის მქონე პაციენტებში, ტელმიარტანი 80 მგ დოზით, მთლიანად ბლოკავს ანგიოტენზინ II- ის ჰიპერტონიულ ეფექტს. ანტიჰიპერტენზიული მოქმედების დაწყება აღინიშნება ტელმიზარტანის პირველი პერორალური მიღებიდან 3 საათში. პრეპარატის მოქმედება გრძელდება 24 საათის განმავლობაში და მნიშვნელოვანი რჩება 48 საათამდე, გამოხატული ანტიჰიპერტენზიული მოქმედება ჩვეულებრივ ვითარდება პრეპარატის რეგულარული გამოყენებიდან 4 კვირის შემდეგ.

არტერიული ჰიპერტენზიის მქონე პაციენტებში, telmisartan ამცირებს SBP და DBP, გულისცემაზე გავლენის მოხდენის გარეშე.

ტელმიზარტანის მკვეთრი გაუქმების შემთხვევაში, არტერიული წნევა თანდათანობით ბრუნდება თავის პირვანდელ დონეზე, გაყვანის სინდრომის განვითარების გარეშე.

ტელმიზარტანთან ჩატარებულ კვლევაში შეაფასეს გულ-სისხლძარღვთა სიკვდილიანობა, მიოკარდიუმის არატალური ფატალური ინფარქტი, არატალური ფატალური ინსულტი, ან გულის უკმარისობის გამო ჰოსპიტალიზაცია. გულ-სისხლძარღვთა ავადობის და სიკვდილიანობის დაქვეითება პაციენტებში, რომლებსაც აქვთ მაღალი გულ-სისხლძარღვთა რისკი (კორონარული არტერიის დაავადება, ინსულტი, პერიფერიული არტერიული დაავადება ან შაქრიანი დიაბეტი, რომელთაც თან ახლავს სამიზნე ორგანოების თანმდევი დაზიანება, როგორიცაა რეტინოპათია, მარცხენა პარკუჭის ჰიპერტროფია, ანამნეზში ანამნეზში მაკრო- ან მიკროლბუმინურია). 55 წელზე მეტი ასაკის.

პრეპარატის მაქსიმალური ანტიჰიპერტენზიული ეფექტი Telsartan ® N, ჩვეულებრივ, მიიღწევა მკურნალობის დაწყებიდან 4 კვირის შემდეგ.

ფარმაკოკინეტიკა

ტელმიზარტანის და ჰიდროქლოროთიაზიდის კომბინირებული გამოყენება არ მოქმედებს პრეპარატის თითოეული კომპონენტის ფარმაკოკინეტიკაზე.

პრეპარატის პერორალური მიღების შემდეგ Telsartan ® N C_{მაქსიმუმი} პლაზმური ჰიდროქლორთიაზიდი მიიღწევა 1-3 საათში, აბსოლუტური ბიოშეღწევადობა შეადგენს დაახლოებით 60% (თირკმელების მთლიანი ექსკრეციის საფუძველზე). პლაზმის ცილები უკავშირდება ჰიდროქლორთიაზიდის 64% -ს, და V- ს_დ არის (0.8 ± 0.3) ლ / კგ. ჰიდროქლოროთიაზიდი არ მეტაბოლიზდება სხეულში და თირკმელებით გამოიყოფა თითქმის უცვლელი. შეწამლული დოზის დაახლოებით 60% გამორიცხულია 48 საათის განმავლობაში. თირკმლის კლირენსი დაახლოებით 250-300 მლ / წთ. ტ_1/2 ჰიდროქლოროთიაზიდი 10-15 საათს შეადგენს.

პლაზმური კონცენტრაციების სხვაობაა ქალებში და მამაკაცებში. ქალებში, პლაზმაში ტელმიზარტანის კონცენტრაცია 2-3-ჯერ მეტია, ვიდრე მამაკაცებში, ხოლო ქალებში ასევე ტენიანობა აქვთ ჰიდროქლოროთიაზიდის პლაზმური კონცენტრაციების კლინიკურად უმნიშვნელო ზრდას.

თირკმლის უკმარისობა. თირკმლის ფუნქციის დარღვევის მქონე პაციენტებში მცირდება ჰიდროქლორთიაზიდის ელიმინაციის მაჩვენებელი. 90 მგ / წთ კრეატინინის Cl პაციენტებში ჩატარებულმა კვლევებმა აჩვენა, რომ T_1/2 იზრდება ჰიდროქლოროთიაზიდი. თირკმელების ფუნქციის დაქვეითების მქონე პაციენტებში T_1/2 დაახლოებით 34 საათის განმავლობაში

როდესაც ingested სწრაფად შეიწოვება საწყისი კუჭ-ნაწლავის ტრაქტი. ბიოშეღწევადობა შეადგენს დაახლოებით 50%. პიკის კონცენტრაცია ხდება დაახლოებით 0,5-1,5 საათის შემდეგ, საკვების მიღებასთან ერთად, AUC– ის დაქვეითება 6 – დან 19% –მდე მერყეობს (დოზის მიღებისას, შესაბამისად, 40 და 160 მგ). საჭმლის მიღებიდან 3 საათის შემდეგ, სისხლის პლაზმაში კონცენტრაცია დარეგულირდება კვების მიუხედავად.

Telmisartan- ის კონცენტრაციაში განსხვავებაა პლაზმაში მამაკაცებსა და ქალებში. გ_{მაქსიმუმი} პლაზმაში, დაახლოებით 3 ჯერ და AUC დაახლოებით 2-ჯერ მეტი ქალებში, მამაკაცებთან შედარებით, ეფექტურობის მნიშვნელოვანი გავლენის გარეშე. ამასთან, ჰიპოტენზიური ეფექტის ზრდა ქალებში არ აღინიშნება.

მნიშვნელოვანი ასოციაციაა პლაზმის ცილებთან (99.5% -ზე მეტი), ძირითადად ალბუმინებთან და ალფასთან₁სუფთა გლიკოპროტეინი. ვ_დ დაახლოებით 500 ლიტრი

Telmisartan მეტაბოლიზდება გლუკურონის მჟავასთან ერთად კონიუგაციის გზით. მეტაბოლიტები ფარმაკოლოგიურად არააქტიურია. ტ_1/2 20 საათზე მეტია

იგი გამოიყოფა ნაწლავის მეშვეობით უცვლელი, თირკმელების მიერ ექსკრეცია - 2% -ზე ნაკლები. პლაზმის საერთო კლირენსი მაღალია (დაახლოებით 900 მლ / წთ).

ხანდაზმული პაციენტები. ტელმიზარტანის ფარმაკოკინეტიკა ასაკოვან პაციენტებში არ განსხვავდება ახალგაზრდა პაციენტებისგან. დოზის კორექცია არ არის საჭირო.

თირკმლის უკმარისობა. თორმასარტანის დოზის შეცვლა თირკმლის უკმარისობის მქონე პაციენტებში არ არის საჭირო, მათ შორის ჰემოდიალიზზე მყოფი პაციენტების ჩათვლით. Telmisartan არ მოიხსნება ჰემოდიალიზით.

ღვიძლის უკმარისობა. ფარმაკოკინეტიკის კვლევებმა პაციენტებში ღვიძლის უკმარისობით აჩვენა აბსოლუტური ბიოშეღწევადობის გაზრდა თითქმის 100% -მდე. ღვიძლის უკმარისობით T_1/2 არ იცვლება (იხ. "დოზირება და მიღება").

ორსულობა და ლაქტაცია

პრეპარატის გამოყენება Telsartan ® N უკუნაჩვენებია ორსულობის დროს.

ორსულობის პერიოდში ჰიდროქლოროთიაზიდის გამოცდილება, განსაკუთრებით პირველი ტრიმესტრის განმავლობაში, შეზღუდულია.

ჰიდროქლოროთიაზიდი კვეთს პლაცენტურ ბარიერს. ჰიდროქლორთიაზიდის მოქმედების ფარმაკოლოგიური მექანიზმის გათვალისწინებით, ვარაუდობენ, რომ მისი გამოყენება ორსულობის მეორე და მესამე ტრიმესტრების დროს შეიძლება გამოიწვიოს ფეტოპლაცენტალური პერფუზიის მოშლა და გამოიწვიოს ემბრიონისა და ნაყოფის ცვლილებები, მაგალითად, სიყვითლე, წყლის ელექტროლიტური ბალანსის დარღვევა და თრომბოციტოპენია.

ჰიდროქლოროთიაზიდი არ უნდა იქნას გამოყენებული ორსულ ქალებში აუცილებელი ჰიპერტენზიის სამკურნალოდ, გარდა იმ იშვიათ შემთხვევებში, როდესაც სხვა სამკურნალო საშუალებების გამოყენება არ შეიძლება.

ორსულობის პერიოდში ARA II- ის გამოყენება უკუნაჩვენებია.

ორსულობის დიაგნოზის დროს, პრეპარატი დაუყოვნებლივ უნდა შეწყდეს.

საჭიროების შემთხვევაში, უნდა იქნას გამოყენებული ალტერნატიული თერაპია (ორსულობის პერიოდში დამტკიცებული ანტიჰიპერტენზიული საშუალებების სხვა კლასები).

თელსარტანის ® H თერაპია უკუნაჩვენებია ძუძუთი კვების პერიოდში.

ცხოველების კვლევებში, ტელმიზარტანის და ჰიდროქლოროთიაზიდის მოქმედება ნაყოფიერებაზე არ დაფიქსირებულა. არ ჩატარებულა კვლევები ადამიანის ნაყოფიერებაზე გავლენის შესახებ.

დოზირება და მიღება

შიგნით საკვების მიუხედავად.

Telsartan ® N უნდა მიიღოთ 1 ჯერ დღეში.

Telsartan ® N (12.5 მგ + 40 მგ) შეიძლება დაინიშნოს იმ პაციენტებში, რომლებშიც ტელმიზარტანის მონოთერაპია 40 მგ დოზით ან ჰიდროქლოროთიაზიდის მონოთერაპია არ იწვევს არტერიული წნევის ადეკვატურ კონტროლს.

Telsartan ® N (12.5 მგ + 80 მგ) შეიძლება დაინიშნოს იმ პაციენტებში, რომლებთანაც ტომიზარარტანის მონოთერაპია 80 მგ დოზით ან პრეპარატი Telsartan ® N (12.5 მგ + 40 მგ) არ იწვევს არტერიული წნევის ადეკვატურ კონტროლს.

მძიმე არტერიული ჰიპერტენზიის მქონე პაციენტებში, ტლისისარტანის მაქსიმალური სადღეღამისო დოზაა 160 მგ დღეში. ეს დოზა კარგად მოითმინა და ეფექტური იყო.

სპეციალური პაციენტების ჯგუფები

თირკმლის ფუნქციის დაქვეითება. შეზღუდული გამოცდილება ჰიდროქლოროთიაზიდისა და ტელმიზარტანის ერთობლიობის გამოყენებისას პაციენტებში თირკმლის მცირე ან ზომიერი უკმარისობით, ამ შემთხვევებში დოზის ცვლილებები არ საჭიროებს. ასეთ პაციენტებში თირკმლის ფუნქციის მონიტორინგი უნდა მოხდეს (Cl კრეატინინთან ერთად 30 მლ / წთ-ით ნაკლები, იხ. "უკუჩვენებები").

ღვიძლის ფუნქციის დაქვეითება. პაციენტებში ღვიძლის მსუბუქი და ზომიერი ფუნქციონირებით (Child-Pugh კლასიფიკაცია A და B), Telsartan ® N- ის სადღეღამისო დოზა არ უნდა აღემატებოდეს 12.5 მგ + 40 მგ დღეში (იხ. ფარმაკოკინეტიკა).

სიბერე. დოზის მიღების წესი არ საჭიროებს ცვლილებებს.

დოზის გადაჭარბება

დოზის გადაჭარბების არცერთი შემთხვევა არ გამოვლენილა. დოზის გადაჭარბების შესაძლო სიმპტომები შედგება სიმპტომების მიხედვით, პრეპარატის ინდივიდუალური კომპონენტებიდან.

ჰიდროქლოროთიაზიდის დოზის გადაჭარბების სიმპტომები: სისხლის წყლის ელექტროლიტური ბალანსის დარღვევები (ჰიპოკალემია, ჰიპოქლორემია), BCC– ის დაქვეითება, რამაც შეიძლება გამოიწვიოს კუნთების სპაზმი ან / და გამწვავება CCC– სგან: არითმიები, რომლებიც გამოწვეულია გულის გლიკოზიდების ან ზოგიერთი ანტიარითმული პრეპარატების ერთდროული გამოყენებით.

ტელმიზარტანის დოზის გადაჭარბების სიმპტომები: არტერიული წნევის მკვეთრი დაქვეითება, ტაქიკარდია, ბრადიკარდია.

მკურნალობა: სიმპტომური თერაპია, ჰემოდიალიზი არაეფექტურია. ჰემოქლოროთიაზიდის მოცილების ხარისხი ჰემოდიალიზის დროს დადგენილი არ არის. საჭიროა ელექტროლიტების შემცველობა და შრატში კრეატინინის კონცენტრაციის რეგულარული მონიტორინგი.

მწარმოებელი

შპს დოქტორი რედის ლაბორატორიები, ინდოეთი. დოქტორი Reddy's Laboratories Ltd., ინდოეთი. ფორმულირების განყოფილება-III, სი. 4141, Bachupally Village, Qutubullapur Mandal, Ranga Reddy District, Telangana, ინდოეთი.

ინფორმაცია პრეტენზიებისა და არასასურველი რეაქციების შესახებ, უნდა გაიგზავნოს შემდეგ მისამართზე: შპს Dr. Reddy's Laboratories წარმომადგენლობა. 115035, მოსკოვი, ოვჩნიკოვსკაია ნბ., 20, გვ .1.

ტელ .: (495) 795-39-39, ფაქსი: (495) 795-39-08.

ფარმაკოლოგიური თვისებები

Telmisartan არის ანგიოტენზინ II რეცეპტორის სპეციფიური ანტაგონისტი (ტიპი AO 1), რომელიც მოქმედებს ზეპირად. მაღალი მიდრეკილების მქონე, ტელისზარტანი ცვლის ანგიოტენზინ II- ს თავის შეერთების დროს AO 1 ქვეტიპის რეცეპტორთან, რომელიც პასუხისმგებელია ანგიოტენზინ II- ის მოქმედებაზე. Telmisartan არ აჩვენებს რაიმე ნაწილობრივ აქტივობას AO 1 რეცეპტორზე, როგორც აგონისტის. Telmisartan შერჩევით აკავშირებს AO 1 რეცეპტორს ხანგრძლივი პერიოდის განმავლობაში. პრეპარატი არ აჩვენებს დამოკიდებულებას სხვა რეცეპტორებთან, მათ შორის AO 2 და სხვები ნაკლებად ხასიათდება AT რეცეპტორებით. უცნობია ამ რეცეპტორების ფუნქციური როლი, ისევე როგორც მათი შესაძლო გადაჭარბებული სტიმულაციის ეფექტი ანგიოტენზინ II– თან ერთად, რომლის დონე მატულობს ტელმიზარტანს. Telmisartan ამცირებს სისხლის პლაზმაში ალდოსტერონის დონეს. Telmisartan არ ახდენს ინჰიბირებას ადამიანის პლაზმური რენინის მიერ, არც იკლებს იონური არხებით. Telmisartan არ აფერხებს ACE (კინაზა II), რომელიც ასევე იშლება ბრადიკინინი. ამრიგად, არ უნდა ველოდოთ ბრადიკინინთან დაკავშირებული გვერდითი რეაქციების ზრდას.

ადამიანებში, ტელმიზარტანი 80 მგ დოზით, თითქმის მთლიანად თრგუნავს ანგიოტენზინ II- ის მოქმედებას არტერიული წნევის მატებასთან დაკავშირებით.

კლინიკური ეფექტურობა და უსაფრთხოება

აუცილებელი ჰიპერტენზიის მკურნალობა

ტელმიზარტანის პირველი დოზის მიღების შემდეგ, ანტიჰიპერტენზიული მოქმედება თანდათანობით იწყება 3:00 საათის განმავლობაში. არტერიული წნევის მაქსიმალური ვარდნა ჩვეულებრივ მიიღება 4-8 კვირის შემდეგ თერაპიის დაწყებიდან და გრძელდება გრძელვადიანი თერაპია.

ანტიჰიპერტენზიული მოქმედება დოზის მიღებიდან ერთ დღეს მეტია, ვიდრე შემდეგი დოზის ჩათვლით, ბოლო 4 საათის ჩათვლით, მუდმივი რჩება, როგორც ეს არტერიული წნევის ამბულატორიულ გაზომვაში ჩანს. ეს არაერთგზის დასტურდება ნარჩენი თანაფარდობის პიკს ეფექტთან, რაც 80% -ზე მეტია პლაცებოზე კონტროლირებად კლინიკურ კვლევებში 40 და 80 მგ ტელმისარტანის დოზების გამოყენების შემდეგ. აშკარა კავშირი არსებობს დოზირებასა და საწყისი სისტოლური წნევის გამოჯანმრთელების დროს შორის (SBP). დიასტოლური არტერიული წნევის შესახებ მონაცემები არ შეესაბამება.

არტერიული ჰიპერტენზიის მქონე პაციენტებში, telmisartan ამცირებს როგორც სისტოლურ არტერიულ წნევასა და დიასტოლურ წნევას, ამასთან, ეს გავლენას არ ახდენს პულსის სიხშირეზე. პრეპარატის დიურეზული და ნატრიურეზული მოქმედებების წვლილი მის ჰიპოტენზიურ მოქმედებაში ჯერ არ არის დადგენილი. Telmisartan– ის ეფექტურობა არტერიული წნევის შემცირებაში შედარებით არის სხვა მედიკამენტებით, რომლებიც წარმოადგენენ ანტიჰიპერტენზიული მედიკამენტების სხვა კლასებს (კლინიკური გამოკვლევები telmisartan- ს ამლოდიპინთან, ატენოლოლთან, ენალაპრილთან, ჰიდროქლოროთიაზიდთან და ლისინოპრილთან შედარებით).

Telmisartan თერაპიის მოულოდნელი შეწყვეტით, არტერიული წნევა თანდათანობით უბრუნდება იმ დონეს, რომელიც მკურნალობამდე იყო რამდენიმე დღის განმავლობაში, საპირისპირო ჰიპერტენზიის ნიშნების გარეშე.

კლინიკურ კვლევებში, ორი ანტიჰიპერტენზიული მედიკამენტის უშუალო შედარებით, მშრალი ხველის შემთხვევები მნიშვნელოვნად იშვიათი იყო ტელმიზარტანთან, ვიდრე ACE ინჰიბიტორებთან.

Telmisartan სწრაფად შეიწოვება, თუმცა აბსორბირებული თანხა მერყეობს. Telmisartan- ის საშუალო აბსოლუტური ბიოშეღწევადობა დაახლოებით 50% -ს შეადგენს. ტელევიზართან საკვებთან ერთად გამოყენებისას კონცენტრაცია-დროის მრუდი (AUC 0-∞) ქვეშ მყოფი ფართობი მცირდება დიაპაზონში 6% (40 მგ დოზით) 19% -მდე (დოზით 160 მგ). აპლიკაციის შემდეგ 3:00 საათზე, სისხლში პლაზმაში telmisartan- ის კონცენტრაცია იგივეა, როდესაც ცარიელი კუჭის დროს იღებენ ან საკვებთან ერთად.

AUC– ს მცირე დაქვეითებით, თერაპიული ეფექტის დაქვეითებაა მოსალოდნელი. არ არსებობს ხაზოვანი კავშირი დოზებსა და პრეპარატის პლაზმურ კონცენტრაციას შორის. C max და, მცირე ზომით, AUC იზრდება არაპროპორციულად 40 მგ დოზით.

Telmisartan მნიშვნელოვნად არის შემოსაზღვრული პლაზმის ცილებთან (> 99.5%), ძირითადად ალბუმინთან და ალფა-1 მჟავასთან გლიკოპროტეინებთან. განაწილების საშუალო მოცულობა (V dss) წონასწორობაში არის დაახლოებით 500 ლ.

Telmisartan მეტაბოლიზდება მშობლის ნაერთის გლუკურონიდის კონცენტრაციით, კონიუგატს არ აქვს ფარმაკოლოგიური მოქმედება.

Telmisartan- ს ახასიათებს ბიო-ექსპონენციური ფარმაკოკინეტიკური მრუდი, რომელსაც აქვს ტერმინალური ელიმინაციის ნახევარგამოყოფის პერიოდი 20 საათზე მეტი ხნის განმავლობაში. პლაზმის მაქსიმალური კონცენტრაცია (C მაქსიმუმი) და, უფრო მცირე ზომით, კონცენტრაცია-დროის მრუდი (AUC) ქვეშ მყოფი ფართობი იზრდება დოზის პროპორციულად. რეკომენდებული დოზის გამოყენებისას ტელმიზარტანის კლინიკურად მნიშვნელოვანი დაგროვების დამადასტურებელი ცნობები არ არსებობს. ქალებში, პლაზმის კონცენტრაცია უფრო მაღალია, ვიდრე მამაკაცებში, ეფექტურობის მნიშვნელოვანი გავლენის გარეშე.

პერორალური მიღების შემდეგ, ტელისზარტანი თითქმის მთლიანად გამოიყოფა განავლით, ძირითადად უცვლელი. შარდთან ერთად პრეპარატის მთლიანი ექსკრეცია 70 წელია. კომბინაცია სხვა პრეპარატებთან, რომლებიც გავლენას ახდენენ რენინ-ანგიოტენზინ-ალდოსტერონის სისტემაზე, ან / და კალიუმის შემცველი დანამატების გამოყენებას.

რეკომენდებულია კალიუმის დონის ფრთხილად მონიტორინგი რისკის შემცველ პაციენტებში.

აგფ ინჰიბიტორები, ტელმიზარტანი და სხვა ანგიოტენზინ II რეცეპტორების ანტაგონისტები ნაკლებად ეფექტურია ნეგროიდული რბოლა პაციენტებში არტერიული წნევის შემცირებაში, ვიდრე სხვა რბოლებში, ალბათ იმიტომ, რომ ნეგროიდული რასის არტერიული ჰიპერტენზიის მქონე პაციენტებს უფრო ხშირად აქვთ დაბალი რენინის დონე.

ნებისმიერი ანტიჰიპერტენზიული საშუალების გამოყენებისას, არტერიული წნევის ჭარბი დაქვეითება პაციენტებში, რომლებსაც აქვთ იშემიური კარდიოპათია ან იშემიური კარდიოვასკულური დაავადება, შეიძლება გამოიწვიოს მიოკარდიუმის ინფარქტი ან ინსულტი.

გამოიყენეთ ორსულობის ან ლაქტაციის პერიოდში

არ არსებობს შესაბამისი მონაცემები ორსული ქალებისთვის Telmisartan- ის გამოყენების შესახებ.

ორსულობის პირველი ტრიმესტრის განმავლობაში აგფ ინჰიბიტორების გამოყენების შედეგად ტერატოგენურობის რისკის ეპიდემიოლოგიური საფუძველი არ იყო დამაჯერებელი, მაგრამ რისკის მცირე ზრდა არ არის გამორიცხული.

ორსულობის დროს ანგიოტენზინ II რეცეპტორის ანტაგონისტები არ უნდა დაიწყოს. იმ შემთხვევაში, თუ თერაპიის გაგრძელება ანგიოტენზინ II ანტაგონისტთან ერთად აუცილებელია, ხოლო პაციენტი გეგმავს ორსულობას, რეკომენდებულია მკურნალობა ანტიჰიპერტენზიული თერაპიით ჩანაცვლება ორსულობის დროს დადგენილი უსაფრთხოების პროფილის გამოყენებით. ორსულობის დადგენის შემთხვევაში, ანგიოტენზინ II რეცეპტორის ანტაგონისტებით მკურნალობა დაუყოვნებლივ უნდა შეწყდეს და უნდა დაიწყოს შესაბამისი ალტერნატიული თერაპია.

ცნობილია, რომ ორსულობის II და III ტრიმესტრში ანგიოტენზინ II რეცეპტორის ანტაგონისტების გამოყენება ორსულობის დროს იწვევს ფეტოტოქსიკურობას (თირკმლის ფუნქციის დაქვეითება, ოლიგოჰიდრამიოზი, კრანიალური ძვლების დაგვიანებული ფორმირება) და ახალშობილთა ტოქსიკურობა (თირკმლის უკმარისობა, ჰიპოტენზია, ჰიპერკალემია). თუ ორსულობის მეორე ტრიმესტრში დაიწყო ანგიოტენზინ II რეცეპტორის ანტაგონისტების გამოყენება, რეკომენდებულია ნაყოფის ქალას თირკმელებისა და ძვლების ულტრაბგერითი გამოკვლევის ჩატარება. ახალშობილთა მდგომარეობა, რომელთა დედებმაც მიიღეს ანგიოტენზინ II რეცეპტორის ანტაგონისტები, ფრთხილად უნდა იქნას მონიტორინგი არტერიული ჰიპოტენზიის არსებობისთვის (იხ. სექციები "უკუჩვენებები" და "გამოყენების თვისებები").

Telmisartan არ არის რეკომენდებული ძუძუთი კვების დროს, რადგან არ არის ცნობილი, გამოიყოფა თუ არა იგი ადამიანის რძეში. უკეთესად შესწავლილი უსაფრთხოების პროფილის ალტერნატიული მკურნალობა სასურველია, განსაკუთრებით ახალშობილის ან ნაადრევი ბავშვის ძუძუთი კვების დროს.