MANINIL 3
აბები | 1 ჩანართი. |
მიკრონიზებული გლიბენკლამიდი | 1.75 მგ |
ექსციატორები: ლაქტოზას მონოჰიდრატი, კარტოფილის სახამებელი, მეთილჰიდროქსიეთილ ცელულოზა, კოლოიდური სილიციუმის დიოქსიდი, მაგნიუმის სტეარატი, კოჩინეალის წითელი A (საღებავი E124) |
შუშის ბოთლებში 120 ცალი., მუყაოს პაკეტში 1 ბოთლი ან ბლისტერის პაკეტში 10 ან 20 ცალი., მუყაოს პაკეტში 3 ბუშტი.
აბები | 1 ჩანართი. |
მიკრონიზებული გლიბენკლამიდი | 3.5 მგ |
ექსციატორები: ლაქტოზას მონოჰიდრატი, კარტოფილის სახამებელი, მეთილჰიდროქსიეთილ ცელულოზა, კოლოიდური სილიციუმის დიოქსიდი, მაგნიუმის სტეარატი, კოჩინეალის წითელი A (საღებავი E124) |
შუშის ბოთლებში 120 ცალი., მუყაოს პაკეტში 1 ბოთლი ან ბლისტერის პაკეტში 10 ან 20 ცალი., მუყაოს პაკეტში 3 ბუშტი.
აბები | 1 ჩანართი. |
გლიბენკლამიდი | 5 მგ |
ექსციატორები: ლაქტოზას მონოჰიდრატი, მაგნიუმის სტეარატი, კარტოფილის სახამებელი, ტალკი, ჟელატინი, კოჩინალური წითელი A (საღებავი E124) |
შუშის ბოთლებში 120 ცალი., მუყაოს პაკეტში 1 ბოთლი ან ბლისტერის პაკეტში 20 ცალი., მუყაოს პაკეტში 1, 2, 3, 4 ან 6 ბუშტი.
ფარმაკოკინეტიკა
Maninil 3.5 – ის მიღების შემდეგ აღინიშნება სწრაფი და თითქმის სრული შეწოვა კუჭ-ნაწლავის ტრაქტიდან. მიკროიონიზებული აქტიური ნივთიერების სრული გამოშვება ხდება 5 წუთში.
პლაზმის ცილების შეკავება 98% -ზე მეტია მანილინის 3,5, 95%.
იგი თითქმის მთლიანად მეტაბოლიზდება ღვიძლში ორი არააქტიური მეტაბოლიტის წარმოქმნით, რომელთაგან ერთი გამოიყოფა თირკმელებით, ხოლო მეორე კი ნაღველთან ერთად.
T1 / 2 მანინილისთვის 3.5 არის 1.5-3.5 საათი.
გამოყენების მეთოდი
მანილინი 3.5 მიიღება ზეპირად, დილით და საღამოს, ჭამის წინ, საღეჭი გარეშე. დოზა ინიშნება ინდივიდუალურად, დაავადების სიმძიმის მიხედვით.
საწყისი დოზაა 1 / 2-1 ტაბლეტი, საშუალო არის 1 ტაბლეტი. დღეში, მაქსიმუმ - 3, გამონაკლის შემთხვევაში - 4 ტაბლეტი. დღეში.
სადღეღამისო დოზა 2 ტაბლეტამდე. ჩვეულებრივ მიიღება ერთხელ (დილით), უფრო მაღალი - იყოფა 2 დოზით (დილა და საღამო).
გვერდითი მოვლენები
შესაძლებელია ჰიპოგლიკემია (გამოტოვოთ კვება, პრეპარატის დოზის გადაჭარბება, ფიზიკური ვარჯიშის გაზრდა, აგრეთვე ალკოჰოლის ძლიერი მოხმარება).
საჭმლის მომნელებელი ტრაქტიდან: ზოგჯერ - გულისრევა, ღებინება, ზოგიერთ შემთხვევაში - ქოლესტაზური სიყვითლე, ჰეპატიტი.
ჰემოპეტიკური სისტემის მხრივ: უკიდურესად იშვიათად - თრომბოციტოპენია, გრანულოციტოპენია, ერითროციტოპენია (პანციტოპენამდე), ზოგ შემთხვევაში - ჰემოლიზური ანემია.
ალერგიული რეაქციები: უკიდურესად იშვიათი - კანის გამონაყარი, ცხელება, სახსრების ტკივილი, პროტეინურია.
სხვა: მკურნალობის დასაწყისში შესაძლებელია დროებითი განსახლების დარღვევა. იშვიათ შემთხვევებში, ფოტომგრძნობელობა.
უკუჩვენებები
პრეპარატის გამოყენებასთან დაკავშირებული უკუჩვენებები მანილინი 3.5 ესენია: ჰიპერმგრძნობელობა (მათ შორის, სულფონამიდური მედიკამენტებისა და სულფონილურეას სხვა წარმოებულების მიმართ), შაქრიანი დიაბეტის ტიპი 1 (ინსულინზე დამოკიდებული), მეტაბოლური დეკომპენსაცია (კეტოაციდოზი, პრეკომა, კომა), პანკრეასის რეზექციის შემდეგ, სახელმწიფო ღვიძლისა და თირკმელების მძიმე დაავადებებით, ზოგი მწვავე პირობები (მაგალითად, ნახშირწყლების მეტაბოლიზმის დეკომპენსაცია ინფექციურ დაავადებებში, დამწვრობებში, დაზიანებებში ან ძირითადი ოპერაციების შემდეგ, როდესაც მითითებულია ინსულინთერაპია), ლეიკოპენია, ნაწლავის გაუვალობა, დაწყვილებული კუჭის არეში, პირობები, რომელსაც თან ახლავს საკვების შეწოვა და ჰიპოგლიკემიის განვითარება, ორსულობა და ძუძუთი კვების პერიოდში.
ურთიერთქმედება სხვა პრეპარატებთან
პრეპარატის ჰიპოგლიკემიური ეფექტის გაძლიერება მანილინი 3.5 შესაძლებელია ACE ინჰიბიტორებთან, ანაბოლურ აგენტებთან და მამრობითი სქესის ჰორმონებთან, სხვა ზეპირი ჰიპოგლიკემიური აგენტებით (მაგ., აკარბოზით, ბიუგანიდებით) და ინსულინთან, აზაპროპაზონთან, არასტეროიდულ საშუალებებთან, ბეტა-ბლოკატორებთან, ქინოლონის წარმოებულებთან, ქლორამფენიკოოლთან, კლომფიბერთან ერთად. დისოცირამიდი, ფენფურამინი, სოკოს საწინააღმდეგო საშუალებები (მიკონაზოლი, ფლუკონაზოლი), ფლუოქსეტინი, MAO ინჰიბიტორები, PASK, პენტოქსიფილინი (დიდი დოზით პარენტერულად მიღების მიზნით) ჭამა), პერექსილინი, პირაზოლონის წარმოებულები, ფოსფამიდები (მაგ. ციკლოფოსფამიდი, ifosfamide, trophosphamide), პრობენეციდი, სალიცილატები, სულფონამიდები, ტეტრაციკლინები და ტრიტოკალინი.
შარდის მჟავიანობა (ამონიუმის ქლორიდი, კალციუმის ქლორიდი) აძლიერებს პრეპარატის მანილინის მოქმედებას მისი დისოციაციის ხარისხის შემცირებით და მისი რეაბსორბციის გაზრდით.
პრეპარატის ჰიპოგლიკემიური მოქმედება Maninil შეიძლება შემცირდეს ბარბიტურატების, იზონიაზიდის, დიაზოქსიდის, GCS, გლუკაგონის, ნიკოტინატების ერთდროული გამოყენებით (მაღალი დოზებით), ფენიტოინი, ფენოთიაზინები, რიფამპიცინი, თიაზიდური დიურეზულები, აცეტაზოლიამიდი, ორალური კონტრაცეპტივები და ესტროგენების ჰორმონები, ესტროგენები, ჰორმონები ნელი კალციუმის არხების ბლოკატორები, ლითიუმის მარილები.
H2 რეცეპტორების ანტაგონისტებს შეუძლიათ, ერთი მხრივ, დასუსტება და, მეორეს მხრივ, გააძლიეროს მანინილის ჰიპოგლიკემიური მოქმედება.
იშვიათ შემთხვევებში, პენტამიდინმა შეიძლება გამოიწვიოს სისხლში გლუკოზის კონცენტრაციის ძლიერი დაქვეითება ან ზრდა.
პრეპარატთან ერთდროულად გამოყენებისას მანინილმა შეიძლება გააძლიეროს ან შეასუსტოს კუმარინის წარმოებულების მოქმედება.
ჰიპოგლიკემიური მოქმედების გაზრდასთან ერთად, ბეტა-ბლოკატორებმა, კლონიდინმა, გუანესდინამ და რეზერპინმა, ისევე როგორც მოქმედების ცენტრალური მექანიზმის მქონე მედიკამენტებმა, შეიძლება შეამცირონ ჰიპოგლიკემიის სიმპტომების შეგრძნება.
დოზის გადაჭარბება
ჰიპოგლიკემიის პროგრესირებასთან ერთად, პაციენტმა შეიძლება დაკარგოს თვითკონტროლი და ცნობიერება, ჰიპოგლიკემიური კომაის განვითარება.
მკურნალობა: ზომიერი ჰიპოგლიკემიის შემთხვევაში, პაციენტმა უნდა მიიღოს შიგნით შაქრის, საკვების ან სასმელების მაღალი შემცველობა (ჯემი, თაფლი, ჭიქა ტკბილი ჩაი). ცნობიერების დაკარგვის შემთხვევაში აუცილებელია ინკრეაციური iv გლუკოზის ინექცია - 40-80 მლ 40% დექსტროზის ხსნარის (გლუკოზა), შემდეგ 5-10% დექსტროზის ხსნარის ინფუზიით. ამის შემდეგ შეგიძლიათ დამატებით შეიყვანოთ 1 მგ გლუკაგონი ინ / ინში, / მ ან ს / კში. თუ პაციენტი არ დაიბრუნებს ცნობიერებას, მაშინ ეს ღონისძიება შეიძლება განმეორდეს; შეიძლება საჭირო გახდეს შემდგომი ინტენსიური თერაპია.
გამოშვების ფორმა
მანინილი 3.5 - ტაბლეტები.
შეფუთვა - მინის ბოთლებში 120 ცალი., მუყაოს პაკეტში 30 ან 60 ცალი.
1 ტაბლეტი Maninil 3.5 შეიცავს აქტიურ ნივთიერებებს: გლიბენკლამიდი (მიკრონიზებული ფორმით) 3.5 მგ.
აღმძვრელები: ლაქტოზას მონოჰიდრატი, კარტოფილის სახამებელი, გიმეტელა, კოლოიდური სილიციუმის დიოქსიდი, მაგნიუმის სტეარატი, ჟოლოსფერი საღებავი (Ponso 4R) (E124)
ფარმაკოლოგიური მოქმედება
მას აქვს პანკრეასის და ექსტრაკანკულური მოქმედებები. პანკრეასის მოქმედება ვლინდება პანკრეასის ბეტა უჯრედების მიერ ინსულინის წარმოქმნის სტიმულირებაში, ხოლო ექსტრაკანკულური მოქმედება ვლინდება სამიზნე ქსოვილების ინსულინის რეცეპტორების მგრძნობელობის მომატებით (ტიროზინის კინაზას სტიმულაციის გამო) ინსულინის მიმართ, და გლუკოგენოგენეზისა და ღვიძლში გლიკოგენოლიზის ჩახშობისას.
კლინიკური ფარმაკოლოგია
მიკრონიზებული ფორმა უზრუნველყოფს C- ს ადრეულ მიღწევასმაქსიმუმი ჰიპოგლიკემიური ეფექტის მიმოწერა პრაქტიკულად შეესაბამება პოსტპროდუქციულ ჰიპერგლიკემიის მწვერვალს, რაც უზრუნველყოფს მის ფიზიოლოგიურ ეფექტს შემცირებულ T- სთან ერთად1/2 ამცირებს ჰიპოგლიკემიის განვითარების რისკს. გლიბენკლამიდის ყოველდღიური საჭიროება შეიძლება შემცირდეს 30-40% -ით.
უსაფრთხოების ზომები
სიფრთხილით გამოიყენება ფებრილური სინდრომის, ფარისებრი ჯირკვლის დაავადებების დროს (დაქვეითებული ფუნქციით), წინა ჰიპოფიზის ან თირკმელზედა ჯირკვლის ქერქის ჰიპოფიზის, ალკოჰოლიზმის შემთხვევაში, ხანდაზმულ პაციენტებში, ჰიპოგლიკემიის განვითარების ალბათობის გამო. საჭიროა რეგულარული სამედიცინო ზედამხედველობა. მკურნალობის დროს მკაცრად უნდა დაიცვას დიეტა. მანინილის მიღება არ ცვლის დიეტას. მკურნალობის დროს არ არის მიზანშეწონილი ისეთ საქმიანობაში ჩართვა, რომელიც მოითხოვს ფსიქომოტორული რეაქციების კონცენტრაციას და სიჩქარეს, მზეზე დიდხანს დარჩენა. დოზის კორექტირება აუცილებელია ფიზიკური და ემოციური გადატვირთვისთვის, დიეტის ცვლილებისთვის.
პრეპარატის დოზა და მიღების წესი.
დოზა ინიშნება ინდივიდუალურად, ასაკის მიხედვით, დიაბეტის სიმძიმეზე, გლიკემიის უზმოზე და ჭამიდან 2 საათის შემდეგ.
საშუალო დოზაა 2.5-15 მგ დღეში, გამოყენების სიხშირე 1-3 ჯერ დღეში. მიიღეთ ჭამა 20-30 წუთით ადრე. დღეში 15 მგ-ზე მეტი დოზით, ის იშვიათ შემთხვევებში გამოიყენება და არ იწვევს ჰიპოგლიკემიური ეფექტის მნიშვნელოვან ზრდას.
ხანდაზმულ პაციენტებში საწყისი დოზაა 1 მგ დღეში.
ბიგანუანიდებიდან გადმოსვლისას გლიბენკლამიდის საწყისი დოზაა 2.5 მგ დღეში. ბიგანუანიდები უნდა გაუქმდეს, ხოლო საჭიროების შემთხვევაში გლიბენკლამიდის დოზა შეიძლება გაიზარდოს 2.5 მგ ყოველ 5-6 დღეში, ნახშირწყლების მეტაბოლიზმის დარღვევების ანაზღაურების მიზნით. 4-6 კვირის განმავლობაში კომპენსაციის არარსებობის შემთხვევაში აუცილებელია კომბინირებული თერაპიის დაგეგმვა გლიბენკლამიდთან და ბიგანუანიდებთან.
Maninil 3.5 – ის გვერდითი მოვლენები:
ენდოკრინული სისტემის მხრივ: ჰიპოგლიკემია კომაამდე (მისი განვითარების ალბათობა იზრდება დოზის რეჟიმის და არასაკმარისი დიეტის დარღვევით).
ალერგიული რეაქციები: კანის გამონაყარი, ქავილი.
საჭმლის მომნელებელი სისტემის მხრივ: გულისრევა, დიარეა, სიმძიმის შეგრძნება ეპიგასტრიკულ რეგიონში, იშვიათად - ღვიძლის ფუნქციის დარღვევა, ქოლესტაზი.
ცენტრალური ნერვული სისტემის და პერიფერიული ნერვული სისტემის მხრივ: იშვიათად - პარესისი, მგრძნობელობის დარღვევები, თავის ტკივილი, დაღლილობა, სისუსტე, თავბრუსხვევა.
ჰემატოპოეზის სისტემის მხრივ: იშვიათად - ჰემატოპოეზის დარღვევები პანციტოპენიის განვითარებამდე.
დერმატოლოგიური რეაქციები: იშვიათად - ფოტომგრძნობელობა.
სპეციალური ინსტრუქციები Maninil– ის გამოყენების შესახებ 3.5.
სიფრთხილით გამოიყენება ღვიძლისა და თირკმელების პათოლოგიის მქონე პაციენტებში (ანამნეზის ჩათვლით), აგრეთვე ცხელება, თირკმელზედა ჯირკვლის ფუნქციის დაქვეითება, ფარისებრი ჯირკვლის და ქრონიკული ალკოჰოლიზმი.
თერაპიის დროს აუცილებელია სისხლში გლუკოზის რეგულარული მონიტორინგი და შარდის გლუკოზის ყოველდღიური გამოყოფა.
ჰიპოგლიკემიის განვითარებით, თუ პაციენტი შეგნებულია, გლუკოზა (ან შაქრის ხსნარი) ინიშნება შიგნით. ცნობიერების დაკარგვის შემთხვევაში ინიშნება ინტრავენურად გლუკოზა ან გლუკაგონის სკ, ინტრამუსკულურად ან ინტრავენურად. ცნობიერების აღდგენის შემდეგ, აუცილებელია პაციენტს მიეცეს ნახშირწყლებით მდიდარი საკვები, რათა არ მოხდეს ჰიპოგლიკემიის ხელახალი განვითარება.
პაციენტებმა, რომლებიც იღებენ გლიბენკლამიდს, უნდა შეიკავონ ალკოჰოლის დალევა. ალკოჰოლის მოხმარების შემთხვევაში შესაძლებელია დისულფირამის მსგავსი რეაქციების განვითარება, ისევე როგორც მძიმე ჰიპოგლიკემია.
Maninil 3.5- ის ურთიერთქმედება სხვა სამკურნალო საშუალებებთან.
გლიბენკლამიდის ჰიპოგლიკემიური ეფექტის გაძლიერება შესაძლებელია ბეტა-ბლოკერების, ანაბოლური აგენტების, ალოპურინოლის, ციმეტიდინის, კლოფიბრატის, ციკლოფოსფამიდის, იზობარინის, MAO ინჰიბიტორების, ხანგრძლივი მოქმედების სულფონამიდების, სალიცილატების, ქლორამფენიკოლის, ტეტრაციკლინის, ეთანინის ერთდროული გამოყენებით.
გლიბენკლამიდის მოქმედების შესუსტება და ჰიპერგლიკემიის განვითარება შესაძლებელია ბარბიტურატების, ქლორპრომაზინის, ფენოთიაზინების, ფენიტოინის, დიაზოქსიდის, აცეტაზოლამიდის, გლუკოკორტიკოიდების, სიმპათათომიმეტიკების, გლუკაგონის, ინდომეტაცინის, ნიკოტინების, დოზების, დოზების, დოზების, დოზების, დოზების ერთდროული გამოყენებისას ლაქსაზების მაღალი დოზები.