INSULIN GLULISIN - ინსტრუქცია, ფასი, მიმოხილვები და პრეპარატის ანალოგები
გლულინის ინსულინი წარმოადგენს ადამიანის ინსულინის rekombinant. ინსულინის გლულიზინი ტოლია სიძლიერე ადამიანის ჩვეულებრივი ინსულინის მიმართ. ინსულინის კანქვეშა მიღებით, გლულინი იწყებს მოქმედებას უფრო სწრაფად და მოქმედების უფრო მოკლე ხანგრძლივობა აქვს, ვიდრე ხსნადი ადამიანის ინსულინი. ინსულინის გლულიზინის შემთხვევაში, ადამიანის ინსულინის ამინომჟავა ასპარაგინი B3 პოზიციაზე იცვლება ლიზინით, ხოლო ამინომჟავის ლიზინი B29 პოზიციაზე შეიცვალა გლუტამინის მჟავით, რაც ხელს უწყობს პრეპარატის უფრო სწრაფად შეწოვას. ინსულინის გლულიზინი, ისევე როგორც ინსულინი და ინსულინის სხვა ანალოგები, არეგულირებს გლუკოზის მეტაბოლიზმს, რაც მისი ყველაზე მნიშვნელოვანი მოქმედებაა. ინსულინის გლულიზინი ამცირებს გლუკოზის დონეს სისხლის პლაზმაში, მისი შეწოვის სტიმულირებით პერიფერიული ქსოვილების, განსაკუთრებით ჩონჩხის კუნთისა და ძვლის ქსოვილის, აგრეთვე ღვიძლში მისი ფორმირების შეფერხების გზით. ინსულინის გლულიზინი ზრდის ცილების სინთეზს და აფერხებს ipipocyte lipolysis, proteolysis. ჯანმრთელ მოხალისეებზე და შაქრიანი დიაბეტით დაავადებულ პაციენტებში ჩატარდა გამოკვლევა, რომ ინსულინის გლულიზინი, კანქვეშ გამოყენებისას, უფრო სწრაფად იწყებს მოქმედებას და ასევე მოქმედების უფრო მოკლე ხანგრძლივობა აქვს, ვიდრე ხსნადი ადამიანის ინსულინი. კანქვეშა მიღებით, ინსულინის გლულიზინის ჰიპოგლიკემიური მოქმედება იწყება 10-20 წუთში. ინსულინის გლულიზინისა და ხსნადი ადამიანის ინსულინის ჰიპოგლიკემიური მოქმედება, როდესაც ინტრავენურად ინიშნება, ტოლია სიძლიერე. გლულიზინის ინსულინის ერთეულს აქვს იგივე ჰიპოგლიკემიური მოქმედება, როგორც ადამიანის ხსნადი ინსულინის ერთეული.
პირველ ეტაპზე ჩატარებული გამოკვლევისას პაციენტებში, რომლებსაც აქვთ 1 ტიპის შაქრიანი დიაბეტი, შედარებულია ინსულინის გლულიზისა და ხსნადი ადამიანის ინსულინის ჰიპოგლიკემიური პროფილები, რომლებიც კანქვეშა ინექციურად მიიღეს დოზით 0.15 U / კგ სხვადასხვა დროს, განსხვავებულ დროში, ვიდრე სტანდარტული თხუთმეტი წუთიანი კვება. ნაჩვენებია, რომ ინსულინის გლულიზინი, რომელიც დაინიშნებოდა ჭამამდე ორი წუთით ადრე, იგივე გლიკემიური კონტროლი მიიღება ჭამის შემდეგ, როგორც ხსნადი ადამიანის ინსულინი, რომელსაც დაინიშნებოდა ჭამამდე ნახევარი საათით ადრე. გლულიზინის ინსულინი, რომელიც დაინიშნებოდა ჭამამდე ორი წუთით ადრე, უფრო უკეთესი გლიკემიური კონტროლი ჭამის შემდეგ, ვიდრე ხსნადი ადამიანის ინსულინი, ასევე ინიშნება ჭამამდე ორი წუთით ადრე. გლულიზინის ინსულინმა, რომელიც დაინიშნა ჭამის დაწყებიდან 15 წუთის შემდეგ, იგივე გლიკემიური კონტროლი მისცა ჭამის შემდეგ, როგორც ხსნადი ადამიანის ინსულინი, რომელსაც დაინიშნებოდა ჭამამდე ორი წუთით ადრე.
პირველი ფაზის კვლევებში, რომელიც ჩატარდა ინსულინის გლულიზინთან, ადამიანის ხსნადი ინსულინთან და ლიზპრო ინსულინთან ერთად სიმსუქნის მქონე პაციენტთა ჯგუფში, ნაჩვენებია, რომ ამ ჯგუფის პაციენტებში, ინსულინის გლულიზინი ინარჩუნებს თავის სწრაფი მოქმედების მახასიათებლებს.
ამ გამოკვლევაში, ფარმაკოკინეტიკური კონცენტრაციის-დროის მრუდის ქვეშ არსებული მთლიანი ფართობის 20% -ს მიღწევის დრო იყო ინსულინის გლულიზინისთვის 114 წუთი, ხსნადი ადამიანის ინსულინისთვის 150 წუთი, ლისპო ინსულინისთვის 121 წუთი, ხოლო ფარმაკოკინეტიკური კონცენტრაციის დროს მრუდი ქვეშ არსებული ტერიტორია იყო დრო (პირველი ორი საათის განმავლობაში ), რაც ასახავს ჰიპოგლიკემიის ადრეულ მოქმედებას, იყო 427 მგ / კგ ინსულინის გლულიზინისთვის, 197 მგ / კგ ადამიანის ხსნადი ინსულინისთვის, 354 მგ / კგ ინსულინის ლისბოპროტზე.
მე –3 ფაზის კლინიკურ კვლევაში, რომელიც გაგრძელდა 26 კვირაში, რომელიც შეადარა ინსულინ გლულიზინს და ინსულინ ლისპროსს, რომელიც ინიშნება კანქვეშ 0 – დან 15 წუთამდე, საკვების მიღებამდე, 1 ტიპის დიაბეტის მქონე პაციენტები, რომლებიც იყენებენ ინსულინ გლარგინს, ინსულინ გლულიზინს და ინსულინ ლისპოსს, როგორც ბაზალური ინსულინი შესადარებელი იყო გლიკემიური კონტროლის თვალსაზრისით, რომელიც განისაზღვრა გლიკოზილირებული ჰემოგლობინის დონის ცვლილებით კვლევის დასასრულის ეტაპზე, შედეგთან შედარებით. იყო შრატში გლუკოზის დონის შესადარებელი ფასეულობები, რომლებიც განისაზღვრა თვითკონტროლით. ინსულინის გლულიზინის გამოყენებისას, ლიზპროთან ინსულინთერაპიისგან განსხვავებით, ბაზალური ინსულინის დოზის გაზრდა არ იყო საჭირო.
მესამე ფაზის კლინიკურმა კვლევამ, რომელიც გაგრძელდა 12 კვირის განმავლობაში პაციენტებში, რომლებსაც აქვთ 1 ტიპის შაქრიანი დიაბეტი, რომელთაც მიიღეს ინსულინ გლარგინი, როგორც ბაზალურმა მკურნალობამ, გამოავლინა, რომ ინსულინის გლულიზინის ეფექტურობა ჭამის შემდეგ დაუყოვნებლივ იყო შედარებული ინსულინ გლულიზთან ერთად 0-15 ჭამამდე წუთით ადრე ან ადამიანის ხსნადი ინსულინის გამოყენებისას ჭამამდე 30-დან 45 წუთით ადრე.
პაციენტთა ჯგუფში, რომლებმაც შეასრულეს სასწავლო პროტოკოლი, იმ პაციენტთა ჯგუფში, რომლებმაც მიიღეს ინსულინ გლულინინი ჭამის წინ, გლიკოზილირებული ჰემოგლობინის მნიშვნელოვნად უფრო დაქვეითება დაფიქსირდა იმ პაციენტების ჯგუფთან შედარებით, რომლებმაც მიიღეს ხსნადი ადამიანის ინსულინი.
III ეტაპის კლინიკური კვლევა, რომელიც გაგრძელდა 26 კვირას, რასაც მოჰყვა უსაფრთხოების კვლევა, რომელიც გაგრძელდა 26 კვირას, გამოიყენეს ინსულინის გლულიზინის შედარება (როდესაც ინიშნება ჭამამდე 0-15 წუთით ადრე) და ადამიანის ინსულინის ხსნადი (როდესაც ინიშნება ჭამამდე 30-დან 45 წუთით ადრე), რომლებიც კანქვეშ მიიღეს პაციენტებში შაქრიანი დიაბეტის ტიპი 2 და სხეულის მასის საშუალო მაჩვენებელი 34.55 კგ / მ 2, გარდა ამისა, ინსულინ-იზოფანმა გამოიყენა როგორც ბაზალური თერაპია. გლიზინის ინსულინი შედარებული იყო ადამიანის ხსნადი ინსულინის მიმართ გლიკოზილირებული ჰემოგლობინის კონცენტრაციის ცვლილებებთან მიმართებით, თერაპიის 6 თვის შემდეგ 6 თვის თერაპიის შემდეგ, საწყის მნიშვნელობასთან შედარებით (გლულიზინის ინსულინის 0,46% და 0,30% ადამიანის ხსნადი ინსულინისთვის) და თერაპიის 1 წლის შემდეგ საწყისი მნიშვნელობით (0.23% ინსულინის გლულიზინისთვის და 0,13% ადამიანის ხსნადი ინსულინისთვის). ამ გამოკვლევაში, ბევრმა პაციენტმა (79%) შეამცირა მცირე მოქმედების ინსულინი იზულინის ინსულინთან ერთად დაუყოვნებლივ მიღებამდე. გამოკვლევისთვის შერჩევის დროს 58 პაციენტმა გამოიყენა პერორალური ჰიპოგლიკემიური საშუალებები და მიიღო მითითებები, რომ გააგრძელონ მკურნალობა უცვლელი დოზით.
ინსულინის უწყვეტი კანქვეშა მიღებისას სატუმბი მოწყობილობის გამოყენებით 59 პაციენტებში, რომლებსაც აქვთ 1 ტიპის შაქრიანი დიაბეტი, რომელთაც მიიღეს ინსულინი გლულიზინი ან ინსულინი ასპარტი, კათეტერის ოკლუზიის დაბალი სიხშირე დაფიქსირდა ორივე სამკურნალო ჯგუფში (თვეში 0,08 ოკლუზია ინსულინის გლულიზინის გამოყენებისას და 0, თვეში 15 ოკლუზია ინსულინის ასპარტის გამოყენებისას) და ინექციების ადგილზე რეაქციების დაბალი სიხშირე (ინსულინის გლულიზინის გამოყენებისას 10.3% და ინსულინის ასპარტის გამოყენებისას 13.3%).
1 და შაქრიანი დიაბეტით დაავადებულ ბავშვებში და მოზარდებში, რომლებმაც მიიღეს საბაზისო თერაპია დღეში ორჯერ დილით და საღამოს ინსულინ იზოფანთან ან საღამოს ერთხელ დღეში ინსულინ გლარგინით, ხოლო ინსულინის გლულიზინისა და ინსულინის ლისპროსის უსაფრთხოება და ეფექტურობა შედარებულია კანქვეშ კვებამდე 15 წუთით ადრე დადგინდა, რომ გლიკემიური კონტროლი, ჰიპოგლიკემიის ინციდენტი, რომელიც მესამე პირების ჩარევას მოითხოვდა, მძიმე ჰიპოგლიკემიური ეპიზოდების შემთხვევები შედარებით იყო ორივე ჯგუფში თერაპია. ამავდროულად, თერაპიის 26 კვირის შემდეგ, პაციენტებმა, რომლებმაც გამოიყენეს ინსულინ გლულიზინი გლიკემიური კონტროლის მისაღწევად, ინსულინის ლისპოსის გლიკემიური კონტროლის შედარებისას, მოითხოვეს ინსულინის ყოველდღიური დოზების მნიშვნელოვნად შემცირება ბაზალური თერაპიისთვის, სწრაფი მოქმედების ინსულინისა და ინსულინის მთლიანი დოზის მისაღებად.
მოზრდილ პაციენტებში ჩატარებულ კლინიკურ კვლევებში, ინსულინის გლულიზინის ეფექტურობასა და უსაფრთხოებაში განსხვავებები არ გამოვლენილია ქვეჯგუფების ანალიზში, რომლებიც გამოირჩეოდნენ სქესის და რასის მიხედვით.
ფარმაკოკინეტიკური კონცენტრაციის პერიოდის მრუდის ინსულინის გლულიზინის ფართობი ჯანმრთელ მოხალისეებში და 1 და 2 ტიპის შაქრიანი დიაბეტით დაავადებულ პაციენტებში მიუთითებს, რომ ინსულინის გლულიზინის შეწოვა, როდესაც ხსნადი ადამიანის ინსულინთან შედარებით იყო დაახლოებით ორჯერ უფრო სწრაფი, ხოლო მაქსიმალური პლაზმური კონცენტრაცია იყო დაახლოებით ორი ჯერ მეტი. შაქრიანი დიაბეტის ტიპი 1 პაციენტებში ჩატარებულ კვლევაში, ინსულინის გლულიზინის კანქვეშა ინექციის შემდეგ 0.15 U / კგ დოზით, პრეპარატის მაქსიმალური პლაზმური კონცენტრაცია მიღწეული იქნა 55 წუთის შემდეგ და მერყეობდა 70.7-დან 93-მდე, mcED / ml მაქსიმუმთან შედარებით ადამიანის ხსნადი ინსულინის პლაზმური კონცენტრაცია, 82 წუთის შემდეგ მიაღწია და შედის 44,7-დან 47.3 მკგ / მლ-მდე. ინსულინის გლულიზინის საშუალო ბინადრობის დრო სისტემურ მიმოქცევაში 98 წუთია, რაც უფრო მოკლეა, როდესაც შედარებულია ადამიანის ხსნადი ინსულინის იგივე მაჩვენებლით 161 წუთი. შაქრიანი დიაბეტის ტიპი 2 პაციენტებში ჩატარებული კვლევისას, რომელთაც აქვთ ინსულინის გლულიზინის კანქვეშა შეყვანა 0.2 დ / კგ დოზით, მაქსიმალური კონცენტრაცია იყო 78-დან 104 მკგ / მლ-მდე. ინსულინის გლულიზინის კანქვეშა დანიშვნისას წინა მუცლის კედლის, მხრის (დელტოიდური კუნთის რეგიონში) და ბარძაყის დროს, პრეპარატის შეწოვა უფრო სწრაფი იყო, როდესაც შეიყვანეს წინა მუცლის კედლის მიდამოში, ბარძაყის შემადგენლობაში შეყვანისას. მხრისგან შეწოვის სიჩქარე შუალედური იყო. ინსულინის გლულიზინის აბსოლუტური ბიოშეღწევადობა, როდესაც კანქვეშ ინიშნება, დაბალი ცვალებადობა გააჩნია სხვადასხვა პაციენტში და შეადგენდა დაახლოებით 70% -ს (ბარძაყის 68%, დელტოიდური კუნთის 71%, წინა მუცლის კედლის 73%). ინსულინის გლულიზინის და ხსნადი ადამიანის ინსულინის ექსკრეცია და განაწილება ინტრავენური შეყვანის დროს მსგავსია, ნახევარგამოყოფის პერიოდში, შესაბამისად, 13 და 17 წუთი, და განაწილების მოცულობებით, შესაბამისად, 13 და 21 ლიტრი. ინსულინის კანქვეშა მიღებით, გლულიზინი გამოიყოფა უფრო სწრაფად, ვიდრე ხსნადი ადამიანის ინსულინი. კანქვეშა დანიშვნისას ინსულინის გლულიზინის აშკარა ნახევარგამოყოფის ხანგრძლივობაა 42 წუთი, კანქვეშა ადმინისტრაციით ხსნადი ადამიანის ინსულინის აშკარა ნახევარგამოყოფის ხანგრძლივობაა 86 წუთი. აშკარა ნახევარგამოყოფის ხანგრძლივობა 37-დან 75 წუთამდე იყო, ინსულინის გლულიზინის კვლევების ჯვარედინიზირებული ანალიზით ჯანმრთელ ადამიანებში და 1 და 2 ტიპის დიაბეტის მქონე პაციენტებში.
დიაბეტის გარეშე მყოფ პირებში ჩატარებული კლინიკური კვლევის დროს, თირკმელების ფუნქციის ფართო სპექტრით (კრეატინინის კლირენსი 80 მლ / წთ-ზე მეტი, 30-დან 50 მლ / წთ, 30 მლ / წთ-ზე ნაკლები), ზოგადად შენარჩუნებულია ინსულინის გლულიზინის ეფექტის დაწყება. მაგრამ თირკმელების ფუნქციური მდგომარეობის დარღვევით, ინსულინის საჭიროება შეიძლება შემცირდეს. ღვიძლის ფუნქციის დარღვევის მქონე პაციენტებში ინსულინის გლულიზინის ფარმაკოკინეტიკური პარამეტრები არ არის შესწავლილი. შაქრიანი დიაბეტით დაავადებულ ასაკოვან პაციენტებში ინსულინის გლულიზინის ფარმაკოკინეტიკური პარამეტრების ფარმაკოკინეტიკური პარამეტრების შესახებ მხოლოდ ძალიან შეზღუდული მონაცემები არსებობს. ინსულინის გლულიზინის ფარმაკოდინამიკური და ფარმაკოკინეტიკური თვისებები შეისწავლეს ბავშვებში (7-დან 11 წლამდე ასაკის) და მოზარდებში (12-დან 16 წლამდე ასაკის) 1 ტიპის შაქრიანი დიაბეტით. ორივე ასაკობრივ ჯგუფში ინსულინის გლულიზინი სწრაფად შეიწოვება მაქსიმალური კონცენტრაციისა და მისი მნიშვნელობის მსგავსი დროის მიღწევის დროში, მოზრდილებში (1 ტიპის დიაბეტის მქონე პაციენტები და ჯანმრთელი მოხალისეები). როგორც ზრდასრულ პაციენტებში, როდესაც პრეპარატი ინიშნება დაუყოვნებლივ ტესტამდე საკვებთან ერთად, ინსულინი გლულიზინი უზრუნველყოფს სისხლში გლუკოზის უკეთეს კონტროლს ჭამის შემდეგ, ვიდრე ხსნადი ადამიანის ინსულინი. ჭამის შემდეგ შრატში გლუკოზის მატება (ფარმაკოკინეტიკური მრუდის ქვეშ მყოფი სისხლი გლუკოზის კონცენტრაცია პირველი ექვსი საათის განმავლობაში) იყო 641 მგ / (ჰ • დლ) ინსულინის გლულიზინისთვის და 801 მგ / (ჰ • დლ) ადამიანის ხსნადი ინსულინისთვის.
შაქრიანი დიაბეტი, რომელიც ინსულინის გამოყენებას მოითხოვს, მოზრდილებში და ექვს წელზე მეტი ასაკის ბავშვებში.
ინსულინის გლულიზინის დოზირება და მიღება
ინსულინის გლულიზინი ინიშნება კანქვეშ. ინსულინის გლულიზინის დოზირების წესი ინდივიდუალურად დგინდება. გლულიზინის ინსულინის მიღება უნდა მოხდეს 0–15 წუთით ადრე, ან მცირე ხნის შემდეგ ჭამის შემდეგ. ინსულინის გლულიზინი უნდა იქნას გამოყენებული სამკურნალო რეჟიმებში, რომელშიც შედის საშუალო მოქმედების ინსულინი, ან ხანგრძლივი მოქმედების ინსულინი, ან ხანგრძლივი მოქმედების ინსულინის ანალოგი. ინსულინის გლულიზინის გამოყენება ასევე შესაძლებელია ორალურ ჰიპოგლიკემიურ საშუალებებთან ერთად.
ინსულინის გლულიზინი ინიშნება კანქვეშა ინექციის სახით ან ინსულინის უწყვეტი კანქვეშა ინფუზიის სახით სატუმბი მოწყობილობის გამოყენებით, რომელიც შესაფერისია ინსულინის მიღებისთვის. ინსულინის გლულიზინის კანქვეშა ინექციები უნდა ჩატარდეს წინა მუცლის კედლის, ბარძაყისა და მხრის მიდამოში, ხოლო ინსულინის გლულიზინი უნდა დაინიშნოს მუდმივი კანქვეშა ინფუზიით მუცლის წინა კედლის მიდამოში. ინექციის ადგილები და კანქვეშა ინფუზიური ინფუზიური ადგილები ალტერნატიულ უნდა იქნას ზემოთ მოცემულ ადგილებში ინსულინის გლულიზინის ყოველი ახალი ადმინისტრირებით. ადმინისტრირების ადგილს, ფიზიკურ აქტივობას და სხვა პირობებს შეუძლია გავლენა მოახდინოს შთანთქმის სიჩქარეზე და ინსულინის გლულიზინის დაწყებასა და ხანგრძლივობაზე. ინსულინის გლულიზინის კანქვეშა ადმინისტრირება წინა მუცლის კედლის მიდამოში, პრეპარატის მიღებასთან შედარებით სხეულის სხვა ნაწილებში (ბარძაყის, მხრის), უზრუნველყოფს პრეპარატის ოდნავ უფრო სწრაფად ათვისებას. სიფრთხილის ზომების მიღება უნდა მოხდეს იმის უზრუნველსაყოფად, რომ ინსულინის გლულიზინი პირდაპირ არ შედის სისხლძარღვებში. ინსულინის, გლიულინის მიღების შემდეგ, შეუძლებელია მასაჟის არეალის მასაჟის გაკეთება. პაციენტებს უნდა ასწავლონ ინსულინის გლულიზინის ინექციის სწორი ტექნიკა.
ინსულინის გლულიზინის შერევა შესაძლებელია ადამიანის ინსულინის იზოფანთან, ამ შემთხვევაში ინსულინის გლულიზინი პირველ რიგში უნდა შეიყვანოთ შპრიცში. კანქვეშა დანიშვნა უნდა გაკეთდეს წამლების შერევისთანავე. შერეული ინსულინების (ინსულინის გლულიზინის და ინსულინ-იზოფანის) გამოყენება არ შეიძლება ინტრავენურად.
ინსულინის გლულიზინის მიღება ასევე შესაძლებელია სატუმბი მოწყობილობის გამოყენებით ინსულინის უწყვეტი კანქვეშა მიღების მიზნით. ამ შემთხვევაში, ინსულინის გლულიზინთან ერთად გამოყენებული საინფუზიო ნაკრები და რეზერვუარი უნდა შეიცვალოს მინიმუმ ორ დღეში ერთხელ, ასპსისა და ანტისეპტიკების წესების შესაბამისად. ინსულინის გლუკოზინის ინტენსიური კანქვეშა მიღებისას ინსულინის გლულიზინის ინსტალაციით ინსულინის გლულიზინის გამოყენებისას, ინსულინის გლულიზინის შერევა შეუძლებელია სხვა ინსულინებთან ან გამხსნელებთან. პაციენტებს, რომლებიც იღებენ ინსულინის გლულიზინს კანქვეშა კანქვეშა მიღებით, უნდა ჰქონდეთ ინსულინის ადმინისტრირების ალტერნატიული სისტემები და უნდა გაიარონ ინსულინის დაქვემდებარება კანქვეშა ინექციით, თუ გამოყენებული ტუმბოს მოწყობილობის ავარია.ინსულინის გლულიზინის ტუმბო მოწყობილობებთან გამოყენებისას ინსულინის უწყვეტი კანქვეშა მიღებისას, ინფუზიის კომპლექტის გაუმართაობა, ტუმბოს მოწყობილობის გაუმართაობა და მათი მართვისას შეცდომები შეიძლება სწრაფად გამოიწვიოს ჰიპერგლიკემიის, კეტოზისა და დიაბეტური კეტოაციდოზის განვითარებას. ჰიპერგლიკემიის, კეტოზის ან დიაბეტური კეტოაციდოზის განვითარებით აუცილებელია სწრაფი იდენტიფიცირება და მათი განვითარების მიზეზების აღმოფხვრა.
ინსულინის ხსნარში გლულიზინის დანიშვნამდე აუცილებელია შეამოწმოთ გამჭვირვალეობა, ფერი, უცხო ნაწილაკების არსებობა და თანმიმდევრულობა. გულიზინის ინსულინის ხსნარი უნდა იყოს უფერო, გამჭვირვალე, თავისუფალი ნაწილაკების მასალისაგან და აქვს წყლის მსგავსი თანმიმდევრულობა. თქვენ არ შეგიძლიათ გამოიყენოთ პრეპარატი, თუ გლულინის ინსულინის ხსნარი მოღრუბლულია, აქვს ფერი ან უცხო ნაწილაკები.
ინსულინის გლულიზინის მოქმედების მოკლე ხანგრძლივობის გამო, შაქრიანი დიაბეტით დაავადებულ პაციენტებს დამატებით მოითხოვს საშუალო მოქმედების ინსულინების შეყვანა ან ინსულინის ინფუზია ინსულინის ტუმბოს გამოყენებით, გლიკემიური ადეკვატური კონტროლის შენარჩუნების მიზნით.
ინსულინის მკურნალობისას ნებისმიერი ცვლილება უნდა მოხდეს სიფრთხილით და მხოლოდ ექიმის მეთვალყურეობის ქვეშ. ინსულინის კონცენტრაციის ცვლილება, ინსულინის ტიპის (ინსულინ-იზოფანი, ადამიანის ხსნადი ინსულინი, ინსულინის ანალოგები), ინსულინის მწარმოებელი, ინსულინის სახეობები (ადამიანის ინსულინი, ცხოველური ინსულინი), ინსულინის წარმოების მეთოდი (ცხოველური ინსულინი, ინსულინი, რომელიც მიიღება რეციკლინიტური დეოქსირიბონუკლეინის მჟავით ) შეიძლება საჭირო გახდეს ინსულინის დოზის შეცვლა. ასევე შეიძლება საჭირო გახდეს პერორალური ჰიპოგლიკემიური მედიკამენტების დოზის შეცვლა.
შუალედური დაავადებების დროს, ემოციური გადატვირთვის ან სტრესის შედეგად, ინსულინის საჭიროება შეიძლება შეიცვალოს.
ინსულინის არასაკმარისი დოზების გამოყენებამ ან თერაპიის შეწყვეტამ, განსაკუთრებით პაციენტებში, რომლებსაც აქვთ 1 ტიპის შაქრიანი დიაბეტი, შეიძლება გამოიწვიოს ჰიპერგლიკემიისა და დიაბეტური კეტოაციდოზის განვითარება, რომლებიც პოტენციურად სიცოცხლისათვის საშიშია.
ჰიპოგლიკემია არის ინსულინის თერაპიის ყველაზე გავრცელებული არასასურველი ეფექტი. დრო, რომლის მეშვეობითაც ვითარდება ჰიპოგლიკემია, დამოკიდებულია დაინსტალირებული ინსულინის ეფექტის დაწყების სიჩქარეზე და, შესაბამისად, იცვლება მკურნალობის რეჟიმის შეცვლის დროს. ჰიპოგლიკემია შეიძლება განვითარდეს ინსულინის ძალიან მაღალი დოზებით, რაც აღემატება მისი საჭიროებას. ჰიპოგლიკემიის ნიშნები, როგორც წესი, მოულოდნელად ჩნდება. მაგრამ ჩვეულებრივ, ნეიროგლიკოპენიის გამო ნეიროფსია ფსიქიატრიულ დარღვევებს (უჩვეულო დაღლილობა, დაღლილობის შეგრძნება, უჩვეულო სისუსტე, ძილიანობა, კონცენტრაციის უნარის დაქვეითება, მხედველობითი დარღვევები, თავის ტკივილი, დაბნეულობა, ცნობიერების დაკარგვა, კრუნჩხვითი სინდრომი, კომა, გულისრევა) წინ უძღვის სიმპათიური სისტემის აქტივობის სიმპტომები ჰიპოგლიკემიის პასუხი (ადრენერგული საწინააღმდეგო რეგულირება): გაღიზიანება, შიმშილი, ნერვული აგზნება, შფოთვა, ტრემორი, ცივი ოფლი, კანის ფერმკრთალი, ahikardiya გამოთქვა heartbeat. და უფრო სწრაფად ვითარდება ჰიპოგლიკემია, და უფრო მძიმეც კი - ეს უფრო გამოხატულია სიმპტომების გააქტიურების სიმპტომებში ჰიპოგლიკემიის საპასუხოდ. მძიმე ჰიპოგლიკემიის ეპიზოდები, განსაკუთრებით განმეორებადი, შეიძლება გამოიწვიოს ნერვული სისტემის დაზიანება. მძიმე და გახანგრძლივებული ჰიპოგლიკემია შეიძლება საფრთხეს შეუქმნას პაციენტების სიცოცხლეს, რადგან ჰიპოგლიკემიის ზრდასთან ერთად, ფატალური შედეგი შესაძლებელია. პირობები, რამაც შეიძლება ჰიპოგლიკემიის წინამორბედები ნაკლებად გამოხატოს ან შეცვალოს, მოიცავს გლიკემიური კონტროლის მნიშვნელოვან გაუმჯობესებას, ინსულინთერაპიის ინტენსიფიკაციას, ჰიპოგლიკემიის თანდათანობით განვითარებას, ავტონომიური ნერვული სისტემის ნეიროპათიის არსებობას, ხანდაზმულ პაციენტს, შაქრიანი დიაბეტის მუდმივ არსებობას და გარკვეული მედიკამენტების გამოყენებას. ასეთ სიტუაციებში შეიძლება გამოიწვიოს მძიმე ჰიპოგლიკემია (შესაძლოა, ცნობიერების დაკარგვამ) მანამდე, სანამ პაციენტი გააცნობიერებს, რომ ის ვითარდება ჰიპოგლიკემია.
ინსულინის დოზების კორექტირება შეიძლება საჭირო გახდეს იმ შემთხვევაში, თუ პაციენტები შეცვლიან ჩვეულებრივ კვებას, ან გაზრდიან ფიზიკურ აქტივობას. ვარჯიშმა, რომელიც ხორციელდება ჭამისთანავე, შეიძლება გაზარდოს ჰიპოგლიკემიის განვითარების რისკი.
ინსულინის სწრაფი მოქმედების (ინსულინის გლულიზინის ჩათვლით) ინსულინის სწრაფად მოქმედი ინსულინის მიღებასთან შედარებისას, ჰიპოგლიკემია შეიძლება განვითარდეს უფრო ადრე.
უკომპენსაციო ჰიპერგლიკემიური ან ჰიპოგლიკემიური რეაქციები შეიძლება გამოიწვიოს ცნობიერების დაკარგვა, კომა ან სიკვდილი.
ინსულინის გლულიზინის მიმართ სისტემური ჰიპერმგრძნობელობის რეაქციები შეიძლება თან ახლდეს გამონაყარი, ქავილი, გულმკერდის შებოჭვა, შეშუპება, არტერიული წნევის დაქვეითება, გულისცემის დაქვეითება და პროფუზული ოფლიანობა. გენერალიზებული ალერგიის სერიოზული შემთხვევები, მათ შორის ანაფილაქსიური რეაქციები, შეიძლება საფრთხეს შეუქმნას პაციენტის სიცოცხლეს.
როდესაც ინსულინის გლულიზინი გამოიყენება, შეიძლება განვითარდეს ადგილობრივი ჰიპერმგრძნობელობის რეაქციები (ინექციის ადგილზე ჰიპერემია, ინექციის ადგილზე შეშუპება, ქავილი ინექციის ადგილზე). როგორც წესი, ეს რეაქციები ქრება ინსულინის გლულიზინის გამოყენების რამდენიმე დღის ან კვირის შემდეგ. ზოგიერთ შემთხვევაში, ეს რეაქციები შეიძლება არ იყოს დაკავშირებული ინსულინის გლულიზინის გამოყენებასთან, მაგრამ შეიძლება გამოწვეული იყოს კანის გაღიზიანებით, რაც შეიძლება გამოწვეული იყოს ანტისეპტიკური თერაპიით ინექციამდე ან ინსულინის გლულიზინის არასწორი კანქვეშა მიღებით (კანქვეშა ინექციისთვის შესაბამისი ტექნიკის დარღვევით).
როგორც ნებისმიერი სხვა ინსულინი, ინსულინის გლულიზინის გამოყენებისას შეიძლება განვითარდეს ლიპოდისტროფია ინექციის ადგილზე, რამაც შეიძლება შეანელოს ინსულინის გლულიზინის შეწოვა. პრეპარატის ერთსა და იმავე ადგილას დანერგვამ შეიძლება ხელი შეუწყოს ლიპოდისტროფიის განვითარებას, შესაბამისად, ინსულინის გლულიზინის ადმინისტრირების ადგილების მონაცვლეობის დარღვევამ შეიძლება ხელი შეუწყოს ლიპოდისტროფიის განვითარებას. ინსულინის გლულიზინის ინექციის ადგილების მუდმივი მონაცვლეობა ინექციის ერთ – ერთ უბანში (მხრის, ბარძაყის, მუცლის კედლის წინა მხარე) შეიძლება დაეხმაროს შემცირება და თავიდან აიცილოს ლიპოდისტროფიის განვითარება.
შეცდომით სხვა ინსულინების შემთხვევითი გამოყენების შესახებ, კერძოდ, ხანგრძლივი მოქმედების ინსულინების, ინსულინის გლულიზინის ნაცვლად.
ინსულინის გლილიზინის საჭიროება, როგორც ყველა სხვა ინსულინში, შეიძლება შემცირდეს თირკმელების ფუნქციური უკმარისობის წინ. პაციენტებში ღვიძლის ფუნქციის დარღვევით, ინსულინის გლულიზინის საჭიროება მცირდება ინსულინის გლულიზინის მეტაბოლიზმის შენელებისა და ღვიძლში გლუკონეოგენეზის უნარის დაქვეითების გამო. თირკმელების ფუნქციის დაქვეითებამ ხანდაზმულ პაციენტებში შეიძლება გამოიწვიოს ინსულინის გლულიზინის საჭიროების შემცირება. ხანდაზმულ პაციენტებს შეიძლება გაუჭირდეთ ჰიპოგლიკემიის განვითარების ნიშნების და სიმპტომების ამოცნობა. ინსულინის გლულიზინის გამოყენება შესაძლებელია 6 წელზე უფროსი ასაკის ბავშვებში. კლინიკური ინფორმაცია 6 წლამდე ასაკის ბავშვებში ინსულინის გლულიზინის გამოყენების შესახებ შეზღუდულია. ინსულინის გლულიზინის ფარმაკოდინამიკური და ფარმაკოკინეტიკური თვისებებია შესწავლილი 6 წელზე უფროსი ასაკის ბავშვებში, 1 ტიპის შაქრიანი დიაბეტით. 6 წელზე უფროსი ასაკის ბავშვებში ინსულინის გლულიზინი სწრაფად შეიწოვებოდა, ხოლო მისი შეწოვის მაჩვენებელი არ განსხვავდებოდა იმ მოზრდილებში (ჯანმრთელ მოხალისეებში და 1 ტიპის შაქრიანი დიაბეტით დაავადებულებში). როგორც მოზრდილებში, 6 წელზე უფროსი ასაკის ბავშვებში ინსულინის გლულიზინის დაუყოვნებლად დანიშვნასთან ერთად მიღება, პრეპარატი უზრუნველყოფს საჭმლის შემდეგ სისხლში გლუკოზის უკეთეს კონტროლს, ვიდრე ხსნადი ადამიანის ინსულინი.
კონცენტრაციის უნარი და ფსიქომოტორული რეაქციების სიჩქარე პაციენტებში, რომლებსაც შაქრიანი დიაბეტი აქვთ, შეიძლება გაუფასურდეს ჰიპოგლიკემია, ჰიპერგლიკემია, მხედველობითი დარღვევები, რაც შეიძლება საფრთხეს შეუქმნას ისეთ სიტუაციებში, როდესაც ეს შესაძლებლობები მნიშვნელოვანია (მაგალითად, პოტენციურად საშიში მოქმედებების შესრულებისას, ავტომობილების მართვა. მექანიზმები). ინსულინის გლულიზინის გამოყენების დროს, პაციენტებს უნდა ურჩიონ სიფრთხილით მიმართონ და ჰიპოგლიკემიის განვითარება თავიდან აიცილონ პოტენციურად საშიში მოქმედებების შესრულების დროს, რაც მოითხოვს ფსიქომოტორული რეაქციების (მათ შორის მართვის მანქანების, მექანიზმების ჩათვლით) ყურადღების კონცენტრაციის და სიჩქარის გაზრდას. ეს განსაკუთრებით მნიშვნელოვანია პაციენტებში, რომლებსაც აქვთ სიმპტომების ამოცნობის არარსებობის ან შემცირებული უნარი, რომლებიც მიუთითებენ ჰიპოგლიკემიის განვითარებაზე, ან ჰიპოგლიკემიის ხშირი ეპიზოდებით. ასეთ პაციენტებში აუცილებელია ინდივიდუალურად გადაწყვიტოს პოტენციურად საშიში მოქმედებების შესრულების შესაძლებლობა, რაც მოითხოვს ფსიქომოტორული რეაქციების (მათ შორის მართვის სატრანსპორტო საშუალებების, მექანიზმების) ყურადღების კონცენტრაციის და სიჩქარის გაზრდას.
ორსულობა და ლაქტაცია
ორსულობის პერიოდში ქალებში ინსულინის გლულიზინის გამოყენების შესახებ არ არის კონტროლირებული კლინიკური კვლევები. მონაცემების შეზღუდული რაოდენობა, რომელიც მიღებულ იქნა ორსულობის პერიოდში ქალებში ინსულინის გლულიზინის გამოყენების შესახებ (დაფიქსირდა ორსულობის 300-ზე ნაკლები შედეგი), არ მიუთითებს პრეპარატის მავნე ზემოქმედებაზე ნაყოფის ინტრაუტერიულ განვითარებაზე, ორსულობის, ახალშობილზე. ცხოველების რეპროდუქციული გამოკვლევებით არ გამოვლენილა რაიმე განსხვავება ინსულინის გლულიზინსა და ადამიანის ინსულინს შორის ემბრიონის განვითარებას, ნაყოფის განვითარებას, ორსულობას, მშობიარობასა და მშობიარობის შემდგომ პერიოდში. ორსულობის პერიოდში ქალებში ინსულინის გლულიზინის გამოყენება სიფრთხილით უნდა განხორციელდეს. საჭიროა შრატში გლუკოზის დონის ფრთხილად მონიტორინგი და გლიკემიური კონტროლის შენარჩუნება. ქალები, რომლებსაც ორსულობის დაწყებამდე აქვთ დიაბეტი ან აქვთ განვითარებული გესტაციური დიაბეტი, უნდა შეინარჩუნონ გლიკემიური კონტროლი მთელი ორსულობის განმავლობაში. ორსულობის პირველ ტრიმესტრში, ინსულინის საჭიროება შეიძლება შემცირდეს, მეორე და მესამე ტრიმესტრში, ინსულინის საჭიროება ჩვეულებრივ შეიძლება გაიზარდოს. ინსულინის საჭიროება მშობიარობისთანავე, ჩვეულებრივ, სწრაფად მცირდება. უცნობია გამოიყოფა თუ არა ინსულინის გლულიზინი დედის რძეში. ქალებში, ძუძუთი კვების დროს, შეიძლება საჭირო გახდეს ინსულინის ან / და დიეტის დოზირების რეჟიმის რეგულირება.
ინსულინის გლულიზინის გვერდითი მოვლენები
ნერვული სისტემა, ფსიქიკა და სენსორული ორგანოები: გაღიზიანება, ნერვული აგიტაცია, შფოთვა, ტრემორი, უჩვეულო დაღლილობა, დაღლილობის შეგრძნება, უჩვეულო სისუსტე, ძილიანობა, კონცენტრაციის უნარის დაქვეითება, თავის ტკივილი, დაბნეულობა, ცნობიერების დაკარგვა, ნერვული სისტემის დაზიანება, კრუნჩხვითი სინდრომი, მხედველობის დარღვევა.
გულ-სისხლძარღვთა სისტემა: ტაქიკარდია, ძლიერი პალპიტაცია, გულმკერდის შებოჭილობა, არტერიული წნევის დაქვეითება, გულისცემის მომატება.
საჭმლის მომნელებელი სისტემა: გულისრევა
რესპირატორული სისტემა: ჩხუბი
მეტაბოლიზმი: ჰიპოგლიკემია (გაღიზიანება, შიმშილი, ნერვული აგზნება, შფოთვა, ტრემორი, ცივი ოფლი, კანის ფერმკრთალი, ტაქიკარდია, პალპიტაცია, უჩვეულო დაღლილობა, დაღლილობის შეგრძნება, უჩვეულო სისუსტე, ძილიანობა, კონცენტრირების უნარის დაქვეითება, მხედველობის დარღვევა, თავის ტკივილი, დაბნეულობა) ცნობიერება, ცნობიერების დაკარგვა, კრუნჩხვითი სინდრომი, გულისრევა, ნერვული სისტემის დაზიანება, კომა, სიკვდილი შესაძლებელია).
იმუნური სისტემა: ადგილობრივი ჰიპერმგრძნობელობის რეაქციები (მათ შორის ჰიპერემია ინექციის ადგილზე, შეშუპება ინექციის ადგილზე, ქავილი ინექციის ადგილზე), სისტემური ჰიპერმგრძნობელობის რეაქციები (გამონაყარის ჩათვლით, ქავილი, გულმკერდის შებოჭილობა, შეშუპება, არტერიული წნევის დაქვეითება, გულისცემის მომატება, ოფლიანობის მომატება, განზოგადებული ალერგია და ა.შ.) ანაფილაქსიური რეაქციები).
კანისა და კანქვეშა ქსოვილები: ლიპოდისტროფია, ცივი ოფლი, კანის ფერმკრთალი, გამონაყარი, ქავილი, ჰიპერემია, შეშუპება ინექციის ადგილზე.
სხვა: შიმშილი, ინსულინის სხვა მედიკამენტების შემთხვევითი მიღება.
ინსულინის გლულიზინის ურთიერთქმედება სხვა ნივთიერებებთან
არ ჩატარებულა კვლევები ინსულინის გლულიზინის ფარმაკოკინეტიკური ურთიერთქმედებების შესახებ, სხვა სამკურნალო საშუალებებთან. ნებისმიერი სხვა მსგავსი წამლის შესახებ არსებული ემპირიული ცოდნის საფუძველზე, ინსულინის გლულიზინის კლინიკურად მნიშვნელოვანი ფარმაკოკინეტიკური ურთიერთქმედებების განვითარება ნაკლებად სავარაუდოა.
ზოგიერთმა წამალმა შეიძლება გავლენა მოახდინოს გლუკოზის მეტაბოლიზმზე, რამაც შეიძლება მოითხოვოს ინსულინის გლულიზინის დოზის კორექცია და განსაკუთრებით მკურნალობის ფრთხილად მონიტორინგი. მედიკამენტები, რომლებმაც შეიძლება გამოიწვიოს ინსულინის გლულიზინის ჰიპოგლიკემიური ეფექტის გაზრდა და ჰიპოგლიკემიისადმი მიდრეკილების გაზრდა, მოიცავს ანგიოტენზინ-გარდამქმნელი ფერმენტის ინჰიბიტორებს, პირის ღრუს ჰიპოგლიკემიურ აგენტებს, ფიბრატებს, დისპოირამიდს, ფლუოქსეტინს, პენტოქსიფილლინს, მონოამინ ოქსიდაზას ინჰიბიტორებს, სულფონამიდობენამიცინს ინსულინის გლულიზინი. მედიკამენტები, რომლებმაც შეიძლება შეამცირონ ინსულინის გლულიზინის ჰიპოგლიკემიური მოქმედება, მოიცავს დანაზოლს, დიაზექსიდს, შარდმდენებს, გლუკოკორტიკოოსტეროიდებს, გლუკაგონს, ფენოთიააზინის წარმოებულებს, იზონიაზიდს, სომატროპინს, სიმპათომიმეტიკებს (მაგ., ეპინეფრინი (ადრენალინი), ტერბუტალინი, სალბუტამოლი) ჰორმონალური კონტრაცეპტივები), ფარისებრი ჯირკვლის ჰორმონები, პროტეაზას ინჰიბიტორები, ატიპიური ანტიფსიქოტიკა (მაგ., კლოზაპინი, ოლანზაპინი), შესაძლოა საჭირო გახდეს ინსულინის გლულიზინის დოზების შეცვლა. ბეტა-ბლოკატორებს, ლითიუმის მარილებს, კლონიდინს, ეთანოლს შეუძლია გააძლიეროს ან შეასუსტოს ინსულინის გლულიზინის ჰიპოგლიკემიური ეფექტი, შეიძლება საჭირო გახდეს ინსულინის გლულიზინის დოზის შეცვლა. პენტამიდინმა, როდესაც ინსულინ გლულიზინთან ერთად გამოიყენება, შეიძლება გამოიწვიოს ჰიპოგლიკემია შემდგომი ჰიპერგლიკემიით, შეიძლება საჭირო გახდეს ინსულინის გლულიზინის დოზების შეცვლა. სიმპპათოლიზური მოქმედების მქონე მედიკამენტების ზემოქმედების ქვეშ, მაგალითად, კლონიდინინი, ბეტა-ბლოკატორები, რეზერპინი, გუანთედინი, რეფლექსური ადრენერგული აქტივაციის სიმპტომები ჰიპოგლიკემიის საპასუხოდ შეიძლება არ იყოს, ისევე როგორც ნაკლებად გამოხატული.
თავსებადობის შესწავლის არარსებობის გამო, ინსულინის გლულიზინი არ უნდა იყოს შერეული სხვა ინსტინაციებთან, გარდა ადამიანის ინსულინ-იზოფანისა. როდესაც ინსულინი გლულიზინთან ერთად ინიშნება საინფუზიო ტუმბოს მოწყობილობის გამოყენებით, პრეპარატი არ უნდა იყოს შერეული გამხსნელებით ან სხვა მედიკამენტებით (ინსულინის პრეპარატების ჩათვლით).
დოზის გადაჭარბება
გლიულინის მიერ ინსულინის დოზის გადაჭარბებასთან დაკავშირებით კონკრეტული მონაცემები არ მოიპოვება.ინსულინის გლულიზინის დოზის ჭარბი რაოდენობით მიღებასთან დაკავშირებით, რაც განისაზღვრება სხეულის და საკვების მიღებით ენერგეტიკული ხარჯებით, შეიძლება განვითარდეს ჰიპოგლიკემია (რაც გამოიხატება შემდეგი სიმპტომებით: გაღიზიანება, შიმშილი, ნერვული აგზნება, შფოთვა, ტრემორი, ცივი ოფლი, ფერმკრთალი კანი, ტაქიკარდია) ძლიერი გულისცემა, უჩვეულო დაღლილობა, დაღლილობის შეგრძნება, უჩვეულო სისუსტე, ძილიანობა, კონცენტრაციის უნარის დაქვეითება, მხედველობის დარღვევა, თავის ტკივილი, utan, გონების დაკარგვა, კრუნჩხვები, გულისრევა, დაზიანება, ნერვული სისტემის, კომა, სიკვდილი) არის შესაძლებელი.
რბილი ჰიპოგლიკემია შეიძლება შეწყდეს გლუკოზის მიღებით ან საკვებით, რომლებიც შეიცავს შაქარს. ამიტომ, რეკომენდებულია შაქრიანი დიაბეტის მქონე პაციენტებში ყოველთვის ტკბილეული, ნამცხვარი, შაქრის კუბურები ან ტკბილი ხილის წვენი. მძიმე ჰიპოგლიკემია კომა, კრუნჩხვები და ნევროლოგიური დარღვევები, შეიძლება შეჩერდეს კონცენტრირებული (20%) გლუკოზის ხსნარის ინტრავენური შეყვანის გზით (დექსტროზა) ან კანქვეშ ან ინტრუსკულურად, გლუკაგონის 0,5-1 მგ ინექციით, სამედიცინო სპეციალისტის მიერ. ცნობიერების აღდგენის შემდეგ, პაციენტს ურჩევენ ნახშირწყლები შინაგანად მიაწოდონ ჰიპოგლიკემიის ხელახალი განვითარების თავიდან ასაცილებლად, რაც შესაძლებელია აშკარა კლინიკური გაუმჯობესების შემდეგ. მძიმე ჰიპოგლიკემიის მიზეზის დასადგენად და სხვა მსგავსი ეპიზოდების განვითარების თავიდან ასაცილებლად, პაციენტი უნდა დაინიშნოს საავადმყოფოში.
თერაპიული ეფექტი
გლულინი ინსულინი არის ადამიანის ინსულინის ანალოგური (რეკომბინანტული). მისი მოქმედების ძალა უდრის ჩვეულებრივი ადამიანის ინსულინს. გლულინინი იწყება უფრო სწრაფად, მაგრამ უფრო მოკლე ხანგრძლივობა აქვთ, ვიდრე ხსნადი ადამიანის ინსულინი.
ინსულინის გლულიზინი კანზე კანქვეშ მოქმედებს 10–20 წუთის შემდეგ.
ინსულინის გლულიზინის გამოყენების მეთოდია კანქვეშა ინექცია ან მუცლის კანქვეშა ცხიმის მუდმივი ინფუზია ტუმბოს სისტემის საშუალებით. ინსულინი ინიშნება ცოტა ხნის წინ (0-15 წთ.) ჭამის წინ, ან დაუყოვნებლივ ჭამის შემდეგ.
შაქრიანი დიაბეტი, რომელსაც ინსულინის მკურნალობა სჭირდება.
გამოყენების მეთოდი
გლულიზინის ინსულინის მიღება უნდა მოხდეს ცოტა ხნის წინ (0-15 წთ.) ჭამის წინ ან დაუყოვნებლივ.
ეს ინსულინი გამოიყენება სამკურნალო რეჟიმებში, რომელიც მოიცავს საშუალო ან ხანგრძლივ მოქმედ ინსულინს, ბაზალური ინსულინის ანალოგს. ინსულინის გლულიზინი ასევე გამოიყენება ჰიპოგლიკემიურ აგენტებთან ერთად ტაბლეტების ფორმით.
ნივთიერება ინიშნება კანქვეშა ინექციით ან მუცლის ღრუში (კანქვეშა ცხიმში) განუწყვეტელი ინფუზიით, სატუმბი სისტემის გამოყენებით.
კანქვეშა ინექციები ხორციელდება მუცლის, ბარძაყის ან მხრის არეში, უწყვეტი ინფუზია შეიძლება ჩატარდეს ექსკლუზიურად მუცლის ღრუში.
გვერდითი ეფექტი
ადგილობრივი ჰიპერმგრძნობელობის რეაქციები (სიწითლე, შეშუპება ან ქავილი ინექციის ადგილზე). ასეთი რეაქციები ჩვეულებრივ გარდამავალია, ქრება მკურნალობის გაგრძელებით. ზოგჯერ აღინიშნება ლიპოდისტროფიის ფენომენები (იმავე უბანში ინექციის ადგილების მონაცვლეობის დარღვევით).
ალერგიული რეაქციები (ჭინჭრის ციება, ქოშინი, ბრონქოსპაზმი, ქავილი, ალერგიული დერმატიტი), განზოგადებული ალერგიული გამოვლინებების (მათ შორის ანაფილაქსიური ჩათვლით) სერიოზული შემთხვევების ჩათვლით, რაც შეიძლება სიცოცხლისთვის საშიში იყოს.
სპეციალური მითითებები
პერორალურ ჰიპოგლიკემიურ აგენტებთან ერთად, ACE ინჰიბიტორებმა, დისოპირილამიდმა, ფლუოქსეტინმა, ფიბრატმა, მაო-ს ინჰიბიტორებმა, პენტოქსიფილლინმა, სალიცილატებმა, პროპოქსიფენმა და სულფანილიამიდის ანტიმიკრობულ საშუალებებმა, ინსულინმა გლულიზინმა შეიძლება გაზარდოს ჰიპოგლიკემიური მოქმედება და გაზარდოს რისკი.
GCS– ს, დიაზოქსიდთან, დენაზოლთან, დიურეზულებთან, სომატროპინთან, იზონიაზიდებთან, ფენოთიაზინის წარმოებულებთან, სიმპათომიმეტიკებთან (მაგალითად, ეპინეფრინთან, ტერბუტალინთან, სალბუტამოოლთან), ფარისებრი ჯირკვლის ჰორმონებთან, ესტროგენებთან და პროგესტინებთან (მაგალითად, ორალური კონტრაცეპტივები და ინჰიბიტორები) კომბინირებისას. მედიკამენტებმა (მაგ., ოლანზაპინმა და კლოზაპინმა) ინსულინმა გლულიზინმა შეიძლება შეამციროს ჰიპოგლიკემიური მოქმედება.
ბეტა-ბლოკატორებს, კლონიდინს, ისევე როგორც ლითიუმის მარილებს და ეთანოლს შეუძლიათ ინსულინის მოქმედება ან შესუსტება. პენტამიდინი პროვოცირებს ჰიპოგლიკემიასა და შემდგომ ჰიპერგლიკემიას.
სიმპათოლიზური პრეპარატების (ბეტა-ბლოკატორების, კლონიდინისა და გუანეტრინის, ისევე როგორც რეზერპინის) გამოყენება იყენებენ ადრენერგული რეფლექსის გააქტიურების სიმპტომებს.
პაციენტის სხვა ტიპის ინსულინზე ან ახალი მწარმოებლის ინსულინზე გადაყვანისას აუცილებელია მკაცრი სამედიცინო ზედამხედველობა, რადგან შეიძლება საჭირო გახდეს თერაპიის კორექტირება. ინსულინის არასაკმარისი დოზები ან მკურნალობის შეწყვეტა იწვევს ჰიპერგლიკემიის განვითარებას, ისევე როგორც დიაბეტური კეტოაციდოზი, პირობები, რომლებიც შესაძლოა სიცოცხლისთვის საშიში იყოს.
ჰიპოგლიკემიის განვითარების პოტენციური განვითარების დრო შეიძლება დამოკიდებული იყოს გამოყენებული ინსულინის მოქმედების დაწყების სიჩქარეზე და შეიძლება შეიცვალოს, მკურნალობის რეჟიმის ცვლილებით. პირობები, რომლებიც ცვლის ან ნაკლებად გამოხატავს მომავალი ჰიპოგლიკემიის წინამორბედებს, მოიცავს: შაქრიანი დიაბეტის ხანგრძლივობას, ინსულინის თერაპიის ინტენსიფიკაციას, დიაბეტურ ნეიროპათიას, გარკვეული მედიკამენტების გამოყენებას (მაგალითად, ბეტა-ბლოკატორებს) ან პაციენტის ცხოველის ინსულინიდან ადამიანზე გადაყვანა.
ინსულინის დოზების კორექცია საჭიროა კვების რეჟიმის შეცვლის ან ფიზიკური აქტივობის შეცვლის დროს. ჭამის შემდეგ დაუყოვნებლად ვარჯიში არის ჰიპოგლიკემიის პოტენციური რისკი. ადამიანის ინსულინის სწრაფი მოქმედების ანალოგების დანერგვით, ჰიპოგლიკემია შეიძლება უფრო სწრაფად განვითარდეს, ვიდრე ხსნადი ადამიანის ინსულინის გამოყენებასთან.
უკომპენსაციო ჰიპოგლიკემიური ან ჰიპერგლიკემიური რეაქციები შეიძლება გამოიწვიოს ცნობიერების დაკარგვა, კომა და სიკვდილიც კი.
ორსულ ქალებში ინსულინის გლულიზინის გამოყენება უნდა მოხდეს სისხლში შაქრის დონის მუდმივი მონიტორინგის ქვეშ.
ინსულინის გლულიზინი არ შედის დედის რძეში, ამიტომ მისი გამოყენება ლაქტაციისთვის შეიძლება.
ძუძუთი კვების პერიოდში ქალს შეიძლება დასჭირდეს ადმინისტრირებული ინსულინის დოზის კორექტირება.
დოზის კორექცია ინსულინის შეიძლება ასევე საჭირო თანმდევი დაავადებები, ისევე როგორც ემოციური გადატვირთვა.
შეინახეთ ინსულინის გლულიზინი ბნელ ადგილას ტემპერატურაზე 8 ° C- მდე გაყინვის გარეშე. შენახვის ვადა 2 წლამდე.
რეკომენდებული პრეპარატი
კლების სიხშირე | ვიდრე მეტი | ვიდრე ნაკლები |
ძალიან იშვიათად | — | 1/10000 |
იშვიათად | 1/10000 | 1/1000 |
იშვიათად | 1/1000 | 1/100 |
ხშირი | 1/100 | 1/10 |
ძალიან ხშირი | 1/10 | — |
დარღვევები მეტაბოლიზმისა და კანისგან
ძალიან ხშირად ვითარდება ჰიპოგლიკემია. ამ მდგომარეობის სიმპტომები ყველაზე ხშირად უეცრად გვხვდება. შემდეგი გამოვლინებები მიეკუთვნება ნეიროფიზიატრიულ სიმპტომებს:
- დაღლილობა, დაღლილობის გრძნობა, სისუსტე.
- ფოკუსირების უნარი შემცირდა.
- მხედველობითი დარღვევები.
- ძილი.
- თავის ტკივილი, გულისრევა.
- ცნობიერების დაბნეულობა ან მისი სრული დაკარგვა.
- კრუნჩხვითი სინდრომი.
მაგრამ, ყველაზე ხშირად, ნეიროფიზიატრიულ ნიშნებს წინ უძღვის ადრენერგული კონტრრეგულაციის ნიშნები (სიმპათიურენოვანი სისტემის ჰიპოგლიკემიის პასუხი):
- ნერვული აღშფოთება, გაღიზიანება.
- ტრემორი, შფოთვა.
- შიმშილის გრძნობა.
- კანის ფერმკრთალი.
- ტაქიკარდია.
- ცივი ოფლი.
მნიშვნელოვანია! ჰიპოგლიკემიის განმეორებით მძიმე პერიოდებმა შეიძლება გამოიწვიოს ნერვული სისტემის დაზიანება. მძიმე და გახანგრძლივებული ჰიპოგლიკემიის ეპიზოდები სერიოზულ საფრთხეს უქმნის პაციენტის სიცოცხლეს, ვინაიდან ფატალური შედეგიც კი შესაძლებელია გაზრდილი მდგომარეობით.
პრეპარატის ინექციის ადგილებში ხშირად აღინიშნება ჰიპერმგრძნობელობის ადგილობრივი გამოვლინებები:
ძირითადად, ეს რეაქციები გარდამავალია და ყველაზე ხშირად ქრება შემდგომი თერაპიით.
კანქვეშა ქსოვილისგან ასეთი რეაქცია, მაგალითად, ლიპოდისტროფია, ძალზე იშვიათია, მაგრამ ის შეიძლება გამოჩნდეს ინექციის ადგილას ცვლილების დარღვევის გამო (თქვენ არ შეგიძლიათ ინსულინს იმავე არეში შესვლა).
ზოგადი დარღვევები
ჰიპერმგრძნობელობის სისტემური გამოვლინებები იშვიათია, მაგრამ თუ ისინი გამოჩნდება, მაშინ შემდეგი სიმპტომებია:
- ჭინჭრის ციება
- ჩხუბი
- გულმკერდის შებოჭილობა
- ქავილი
- ალერგიული დერმატიტი.
განზოგადებული ალერგიის განსაკუთრებული შემთხვევები (ეს მოიცავს ანაფილაქსიურ გამოვლინებებს) საფრთხეს უქმნის პაციენტის სიცოცხლეს.
ორსულობა
ორსული ქალების მიერ ინსულინ-გლულინის გამოყენებასთან დაკავშირებით ინფორმაცია არ არის ხელმისაწვდომი. ცხოველების რეპროდუქციული ექსპერიმენტებით არ გამოირჩეოდა რაიმე განსხვავება ადამიანის ხსნადი ინსულინსა და ინსულინ-გლულიზინს შორის ორსულობის, ნაყოფის განვითარებასთან, მშობიარობასა და მშობიარობის შემდგომ პერიოდში.
ამასთან, ორსულებმა პრეპარატი ძალიან ფრთხილად უნდა დანიშნონ. მკურნალობის პერიოდში რეგულარულად უნდა განხორციელდეს სისხლში შაქრის მონიტორინგი.
პაციენტებს, რომლებმაც ორსულობის დროს დიაბეტი მიიღეს ან ორსულ ქალებში აქვთ გესტაციური დიაბეტი, საჭიროა გლიკემიური კონტროლის შენარჩუნება მთელი პერიოდის განმავლობაში.
ორსულობის პირველ ტრიმესტრში, პაციენტის ინსულინის საჭიროება შეიძლება შემცირდეს. მაგრამ, როგორც წესი, შემდგომ ტრიმესტრებში, ეს იზრდება.
მშობიარობის შემდეგ, ინსულინის საჭიროება კვლავ მცირდება. ორსულობის დაგეგმვის ქალებმა უნდა აცნობონ თავიანთ სამედიცინო პროვაიდერს ამის შესახებ.
ჯერჯერობით უცნობია, შეძლებს თუ არა ინსულინ-გლულინს დედის რძეში გადაყვანა. ძუძუთი კვების პერიოდში ქალებს შეიძლება დაგჭირდეთ პრეპარატის და დიეტის დოზის კორექტირება.