ჟარდენსი: გამოყენების ინსტრუქცია, ანალოგები და მიმოხილვები, ფასები რუსეთის აფთიაქებში
ამ გვერდზე მოცემულია ყველა ჟარდინსის ანალოგის სია კომპოზიციაში და გამოყენების მითითების შესახებ. იაფი ანალოგების ჩამონათვალი, ასევე შეგიძლიათ შეადაროთ ფასები აფთიაქებში.
- ყველაზე იაფი Jardins ანალოგი:ფორსიგა
- ყველაზე პოპულარული Jardins– ის კოლეგა:საქსენდა
- ATX კლასიფიკაცია: ემპგლიფლოზინი
- აქტიური ინგრედიენტები / შემადგენლობა: empagliflozin
# | სათაური | ფასი რუსეთში | ფასი უკრაინაში |
---|---|---|---|
1 | ფორსიგა dapagliflozin ანალოგური აღნიშვნისა და გამოყენების მეთოდი | 12 რუბლს შეადგენს | 3200 UAH |
2 | ინკოკანა კანაგლიფლოზინი ანალოგური აღნიშვნისა და გამოყენების მეთოდი | 13 რუბლს შეადგენს | 3200 UAH |
3 | ნოვონორმი რეპაგლინიდი ანალოგური აღნიშვნისა და გამოყენების მეთოდი | 30 რუბლს შეადგენს | 90 UAH |
4 | ტრულობა დულაგლუტიდი ანალოგური აღნიშვნისა და გამოყენების მეთოდი | 115 რუბლს შეადგენს | -- |
5 | ბაეტა ეგზნადიდი ანალოგური აღნიშვნისა და გამოყენების მეთოდი | 150 რუბლს შეადგენს | 4600 UAH |
ხარჯის გაანგარიშებისას იაფი ანალოგები ჟარდენები მხედველობაში იქნა მიღებული მინიმალური ფასი, რომელიც იხილეთ აფთიაქების მიერ მოწოდებულ ფასთა სიებში
# | სათაური | ფასი რუსეთში | ფასი უკრაინაში |
---|---|---|---|
1 | საქსენდა ლირაგლიტიდი ანალოგური აღნიშვნისა და გამოყენების მეთოდი | 1374 რუბლს შეადგენს | 13773 UAH |
2 | ტრულობა დულაგლუტიდი ანალოგური აღნიშვნისა და გამოყენების მეთოდი | 115 რუბლს შეადგენს | -- |
3 | ფორსიგა dapagliflozin ანალოგური აღნიშვნისა და გამოყენების მეთოდი | 12 რუბლს შეადგენს | 3200 UAH |
4 | ინკოკანა კანაგლიფლოზინი ანალოგური აღნიშვნისა და გამოყენების მეთოდი | 13 რუბლს შეადგენს | 3200 UAH |
5 | ბაეტა ეგზნადიდი ანალოგური აღნიშვნისა და გამოყენების მეთოდი | 150 რუბლს შეადგენს | 4600 UAH |
მოცემულია წამლების ანალოგების სია ყველაზე მოთხოვნადი ნარკოტიკების სტატისტიკის საფუძველზე
ანალოგები მითითებით და გამოყენების მეთოდით
სათაური | ფასი რუსეთში | ფასი უკრაინაში |
---|---|---|
Lixumia lixisenatide | -- | 2498 UAH |
Guarem Guar ფისოვანი | 9950 რუბლს შეადგენს | 24 UAH |
ინსვადა რეპაგლინიდი | -- | -- |
Novonorm Repaglinide | 30 რუბლს შეადგენს | 90 UAH |
Repodiab Repaglinide | -- | -- |
ბაეტა ეგზენტიდი | 150 რუბლს შეადგენს | 4600 UAH |
Baeta Long Exenatide | 10248 რუბლს შეადგენს | -- |
ვიქტოზა ლირაგლიტიდი | 8823 რუბლს შეადგენს | 2900 UAH |
საქსენდა ლირაგლუტიდი | 1374 რუბლს შეადგენს | 13773 UAH |
Forksiga Dagagliflozin | -- | 18 UAH |
Forsiga Dagagliflozin | 12 რუბლს შეადგენს | 3200 UAH |
ინოკანას კანაგლიფლოცინი | 13 რუბლს შეადგენს | 3200 UAH |
ტრულეობა დულაგლუტიდი | 115 რუბლს შეადგენს | -- |
განსხვავებული კომპოზიცია, შეიძლება ემთხვეოდეს მითითებებსა და გამოყენების მეთოდს
სათაური | ფასი რუსეთში | ფასი უკრაინაში |
---|---|---|
ავანტომური როზიგლიტაზონი, მეტფორმინის ჰიდროქლორიდი | -- | -- |
ბაგომეტ მეტფორმინი | -- | 30 UAH |
გლუკოფაგი მეტფორმინი | 12 რუბლს შეადგენს | 15 UAH |
გლუკოფაგი xr მეტფორმინი | -- | 50 UAH |
რედუქსინი მეტ მეტფორმინი, სიბუტრამინი | 20 რუბლს შეადგენს | -- |
დიანორმეტი | -- | 19 UAH |
დიფორმინის მეტფორმინი | -- | 5 UAH |
მეტფორმინის მეტფორმინი | 13 რუბლს შეადგენს | 12 UAH |
მეტფორმინი სანდოზი მეტფორმინი | -- | 13 UAH |
სიოფორი | 208 რუბლს შეადგენს | 27 UAH |
ფორმინის მეტფორმინის ჰიდროქლორიდი | -- | -- |
Emnorm EP მეტფორმინი | -- | -- |
მეგიფორტის მეტფორმინი | -- | 15 UAH |
მეტამინი მეტფორმინი | -- | 20 UAH |
მეტამინი SR მეტფორმინი | -- | 20 UAH |
მეტფოგამა მეტფორმინი | 256 რუბლს შეადგენს | 17 UAH |
ტეფორი მეტფორმინი | -- | -- |
გლიკომეტრი | -- | -- |
Glycomet SR | -- | -- |
ფორმეთინი | 37 რუბლს შეადგენს | -- |
მეტფორმინის კანონის მეტფორმინი, ოვიდონი K 90, სიმინდის სახამებელი, კროსპოვიდონი, მაგნიუმის სტეარატი, ტალკი | 26 რუბლს შეადგენს | -- |
ინსუფორული მეტფორმინის ჰიდროქლორიდი | -- | 25 UAH |
მეტფორმინ-თევა მეტფორმინი | 43 რუბლს შეადგენს | 22 UAH |
Diaformin SR მეტფორმინი | -- | 18 UAH |
მეფარმილი მეტფორმინი | -- | 13 UAH |
მეტფორმინის მეურნეობის მიწის ნაკვეთი მეტფორმინი | -- | -- |
გლიბენკლამიდი გლიბენკლამიდი | 30 რუბლს შეადგენს | 7 UAH |
მანილილ გლიბენკლამიდი | 54 რუბლს შეადგენს | 37 UAH |
გლიბენკლამიდი-ჯანმრთელობა გლიბენკლამიდი | -- | 12 UAH |
გლიურნორმი გლიციდონი | 94 რუბლს შეადგენს | 43 UAH |
ბისოგამმა გლიკლაზიდი | 91 რუბლს შეადგენს | 182 UAH |
გლიდიაბ გლიკლაზიდი | 100 რუბლს შეადგენს | 170 UAH |
დიაბეტი MR | -- | 92 UAH |
დიაგნოზი ქალბატონი გლიკლაზიდი | -- | 15 UAH |
Glidia MV გლიკლაზიდი | -- | -- |
გლიკინორმი გლიკლაზიდი | -- | -- |
გლიკლაზიდი გლიკლაზიდი | 231 რუბლს შეადგენს | 44 UAH |
გლიკლაზიდი 30 MV-Indar Glyclazide | -- | -- |
გლიკლაზიდი-ჯანმრთელობა გლიკლაზიდი | -- | 36 UAH |
გლიორალური გლიკლაზიდი | -- | -- |
დიაგნოზი გლიკლაზიდი | -- | 14 UAH |
Diazide MV გლიკლაზიდი | -- | 46 UAH |
ოსლიკლიდ გლიკლაზიდი | -- | 68 UAH |
დიადონ გლიკლაზიდი | -- | -- |
გლიკლაზიდი MV გლიკლაზიდი | 4 რუბლს შეადგენს | -- |
ამარილი | 27 რუბლს შეადგენს | 4 UAH |
გლამაზის გლიმიპირიდი | -- | -- |
გლიანის გლიმიპირიდი | -- | 77 UAH |
გლიმიპირიდ გლირიდი | -- | 149 UAH |
გლიმიპირიდ დიაფირიდი | -- | 23 UAH |
საკურთხეველი | -- | 12 UAH |
გლიმაქსი გლიმიპირიდი | -- | 35 UAH |
გლიმიპირიდი-ლუგალი გლიმიპირიდი | -- | 69 UAH |
თიხის გლიმიპირიდი | -- | 66 UAH |
დიაბრექსი გლიმეპირიდი | -- | 142 UAH |
მეგილიდი გლიმეპირიდი | -- | -- |
მელპამიდი გლიმეპირიდი | -- | 84 UAH |
პერინელ გლიმეპირიდი | -- | -- |
გლეპიდი | -- | -- |
გლამურული | -- | -- |
გლიმიპრიდი გლიმეპირიდი | 27 რუბლს შეადგენს | 42 UAH |
გლიმიპირიდი-თევა გლიმეპირიდი | -- | 57 UAH |
გლიმიპირიდი კანონის გლიმიპირიდი | 50 რუბლს შეადგენს | -- |
გლიმიპირიდი Pharmstandard glimepiride | -- | -- |
დიმარილის გლიმიპირიდი | -- | 21 UAH |
გლამაპირიდი დიამერიდი | 2 რუბლს შეადგენს | -- |
Amaryl M Limepiride Micronized, Metformin Hydrochloride | 856 რუბლს შეადგენს | 40 UAH |
გლიბომეტ გლიბენკლამიდი, მეტფორმინი | 257 რუბლს შეადგენს | 101 UAH |
გლუკოვანების გლიბენკლამიდი, მეტფორმინი | 34 რუბლს შეადგენს | 8 UAH |
დიანორმ-მ გლიკლაზიდი, მეტფორმინი | -- | 115 UAH |
Dibizid-m გლიპიზიდი, მეტფორმინი | -- | 30 UAH |
დუგლიმაქსი გლიმიპირიდი, მეტფორმინი | -- | 44 UAH |
დუეტროლი გლიბენკლამიდი, მეტფორმინი | -- | -- |
გლუკონორმი | 45 რუბლს შეადგენს | -- |
გლიბოფორი მეტფორმინის ჰიდროქლორიდი, გლიბენკლამიდი | -- | 16 UAH |
ავანდამეტ | -- | -- |
ავანდაგილი | -- | -- |
Janumet metformin, sitagliptin | 9 რუბლს შეადგენს | 1 UAH |
Velmetia metformin, sitagliptin | 6026 რუბლს შეადგენს | -- |
Galvus Met ვილდაგლიპტინი, მეტფორმინი | 259 რუბლს შეადგენს | 1195 UAH |
ტრიტრიდური გლიმიპირიდი, მეტფორმინი, პიოგლიტაზონი | -- | 83 UAH |
შეუთავსეთ XR მეტფორმინს, საქსგლიპტინს | -- | 424 UAH |
Comboglyz გახანგრძლივება მეტფორმინი, საქსგლიპტინი | 130 რუბლს შეადგენს | -- |
გენტადუეტო ლინგლიპტინი, მეტფორმინი | -- | -- |
ვიპედომეტ მეტფორმინი, ალოგლიპტინი | 55 რუბლს შეადგენს | 1750 UAH |
სინჯარდის ემპაგლიფლოცინი, მეტფორმინის ჰიდროქლორიდი | 240 რუბლს შეადგენს | -- |
ვოგლიბოზის ოქსიდი | -- | 21 UAH |
გლუტაზონის პიოგლიტაზონი | -- | 66 UAH |
Dropia Sanovel pioglitazone | -- | -- |
ჯანუვია სიტაგლიპტინი | 1369 რუბლს შეადგენს | 277 UAH |
Galvus vildagliptin | 245 რუბლს შეადგენს | 895 UAH |
ონგლიზა საქსგლიპტინი | 1472 რუბლს შეადგენს | 48 UAH |
ნესინა ალოგლიპტინი | -- | -- |
ვიპიდია ალოგლიპტინი | 350 რუბლს შეადგენს | 1250 UAH |
Trazhenta linagliptin | 89 რუბლს შეადგენს | 1434 UAH |
როგორ მოვძებნოთ ძვირადღირებული მედიცინის იაფი ანალოგი?
მედიცინის, ზოგადი ან სინონიმისთვის იაფი ანალოგის მოსაძებნად, პირველ რიგში, გირჩევთ, ყურადღება მიაქციოთ შემადგენლობას, კერძოდ იგივე აქტიურ ნივთიერებებს და გამოყენებისთვის მითითებებს. პრეპარატის იგივე აქტიური ინგრედიენტები იმაზე მიგვითითებენ, რომ პრეპარატი სინონიმია პრეპარატის მიმართ, ფარმაცევტულად ექვივალენტი ან ფარმაცევტული ალტერნატივა. ამასთან, არ უნდა დაგვავიწყდეს მსგავსი პრეპარატების არააქტიური კომპონენტების შესახებ, რამაც შეიძლება გავლენა მოახდინოს უსაფრთხოებაზე და ეფექტურობაზე. ნუ დაივიწყებთ ექიმების მითითებების შესახებ, თვითმკურნალობამ შეიძლება ზიანი მიაყენოს თქვენს ჯანმრთელობას, ამიტომ ყოველთვის წაიკითხეთ ექიმს ნებისმიერი მედიკამენტის გამოყენებამდე.
ჟარინსის ინსტრუქცია
ინსტრუქცია გამოშვების ფორმა კომპოზიცია შეფუთვა ფარმაკოლოგიური მოქმედება ჟარინები, გამოყენების მითითებები უკუჩვენებები რა ეხმარება ჟარდინს? ინსტრუქციის თანახმად, პრეპარატი ინიშნება 2 ტიპის დიაბეტის მქონე ადამიანების სამკურნალოდ:
პრეპარატის გამოყენების შესახებ
ჟარტინები
ფილმი დაფარული ტაბლეტები
1 ტაბლეტი შეიცავს:
აქტიური ნივთიერება: empagliflozin 10 და 25 მგ
აღმდგენი საშუალებები: ლაქტოზას მონოჰიდრატი, მიკროკრისტალური ცელულოზა, ჰიპოპროზა (ჰიდროქსიპროპილ ცელულოზა), კროსკარმელოზა ნატრიუმი, კოლოიდური სილიციუმის დიოქსიდი, მაგნიუმის სტეარატი.
ფილმის შემადგენლობა: ოპადრისფერი ყვითელი (02B38190) (ჰიპრომელოზა 2910, ტიტანის დიოქსიდი (E171), ტალკი, მაკროგოლი 400, ყვითელი რკინის ოქსიდის საღებავი (E172)).
10 და 30 ტაბლეტი.
ჟარდენსი - ნატრიუმის გლუკოზის ტრანსპორტირების ინჰიბიტორი ტიპი 2
ტიპი 2 შაქრიანი დიაბეტი:
როგორც მონოთერაპია პაციენტებში, რომლებსაც აქვთ გლიკემიური არასაკმარისი კონტროლი მხოლოდ დიეტისა და ვარჯიშის ფონზე, მეტფორმინის დანიშვნა, რომელიც შეუწყნარებლობის გამო, შეუსაბამოდ მიიჩნევა,
როგორც კომბინირებული თერაპია სხვა ჰიპოგლიკემიური აგენტებით, ინსულინის ჩათვლით, როდესაც გამოყენებული თერაპია დიეტასა და ვარჯიშთან ერთად არ იძლევა აუცილებელ გლიკემიურ კონტროლს.
ჰიპერმგრძნობელობა პრეპარატის ნებისმიერი კომპონენტის მიმართ,
ტიპი 1 დიაბეტი
დიაბეტური კეტოაციდოზი,
იშვიათი მემკვიდრეობითი დარღვევები (ლაქტაზას დეფიციტი, ლაქტოზის შეუწყნარებლობა, გლუკოზა-გალაქტოზას მალაბსორბცია),
თირკმლის უკმარისობა GFR– ში. ყველა ინფორმაცია წარმოდგენილია ინფორმაციული მიზნებით და არ წარმოადგენს მედიკამენტის თვითგვეწერის ან შეცვლის მიზეზი.გამოყენების ჩვენებები
გამოყენების ინსტრუქცია Jardins (10/25 მგ), დოზა
ტაბლეტების მიღება ხდება ზეპირად 1 ჯერ დღეში, ამავე დროს, გარეცხილია წყლით. პრეპარატის გამოყენება შესაძლებელია დღის ნებისმიერ დროს, მიუხედავად საკვების მიღებისა.
ჰარდინსის რეკომენდებული საწყისი დოზაა 10 მგ 1 ჯერ დღეში. თუ ის არ უზრუნველყოფს გლიკემიის ადეკვატურ კონტროლს, მაშინ დოზა იზრდება მაქსიმუმამდე - Jardins 1 ტაბლეტი 25 მგ 1 დღეში ერთხელ.
დოზის გამოტოვების შემთხვევაში, უნდა მიიღოთ პრეპარატი, როგორც კი პაციენტი გაიხსენებს ამას. არ მიიღოთ ორმაგი დოზა ერთ დღეში.
ჰაროგლიკემიის რისკის გამო, შეიძლება საჭირო გახდეს სულფონილურეას / ინსულინის წარმოებულების ჟარდენინის ერთობლივი გამოყენება.
სპეციალური მითითებები
GFR- ით თირკმლის უკმარისობის მქონე პაციენტებისთვის 45-დან 90 მლ / წთ / 1.73 მ 2, დოზის კორექცია არ არის საჭირო.
თირკმლის უკმარისობის მქონე პაციენტებში GFR
3 მიმოხილვა “Jardins”
ჯარინებს ერთი წელი სჭირდება. შაქარი დაეცა 15-დან 6-8-მდე. წონა დაიკლო 10 კგ-ით. ლეტარგია და ამოწურვა. ამას წინათ, ჩემი ხედვა უცებ დაეცა. ასე რომ, ერთი კურნავს, მეორე კი მოშუშებს.
წამალი ძალიან კარგია, ეს დაეხმარა დედაჩემს შაქრის დაწევაში ოპერაციის დაწყებამდე, ექიმებმა უარი თქვეს ოპერაციაზე, რადგან დიდი შაქარია, და ჟარინები დაგვეხმარნენ ამაში. ახლა ჩვენ არ ვიღებთ, მაგრამ შაქარი კარგად აქვს.
დიდი პრეპარატი! მე გირჩევთ, ვინც მკურნალობის გაუმჯობესებას არ განიცდის, ნამდვილად დაეხმარება.
დოზირების ფორმა:
ფილმი დაფარული ტაბლეტები
1 ფილმი დაფარული ტაბლეტი შეიცავს:
აქტიური ნივთიერება:
empagliflozin - 10 მგ / 25 მგ,
Excipients:
ლაქტოზას მონოჰიდრატი - 16.50 / 113.0 მგ, მიკროკრისტალური ცელულოზა - 62.50 / 50.0 მგ, ჰიპერლოზა (ჰიდროქსიპროპილ ცელულოზა) - 7.5 / 6.0 მგ, კროსკარმელოზა ნატრიუმი - 5.0 / 4.0 მგ, კოლოიდური სილიციუმის დიოქსიდი - 1.25 / 1.0 მგ, მაგნიუმის სტეარატი - 1.25 / 1.0 მგ,
შელი:
ღია ფერის ყვითელი (02B38190) - 7.0 / 6.0 მგ (ჰიპრომელოზა 2910 - 3.5 / 3.0 მგ, ტიტანის დიოქსიდი (E 171) - 1.733 / 1.485 მგ, ტალკი - 1.4 / 1.2 მგ, მაკროგოლი 400 - 0.35 / 0.3 მგ, რკინის საღებავის ოქსიდის ყვითელი (E 172) - 0.018 / 0.015 მგ).
აღწერა
10 მგ ტაბლეტები
მრგვალი ბიკონვექსის ტაბლეტები მჭრელი კიდეებით, რომელიც დაფარულია ღია ყვითელი ფერის ფილმის მემბრანით, კომპანიის სიმბოლოს გრავიურებით, ტაბლეტის ერთ მხარეს, ხოლო მეორე მხარეს „S10“.
25 მგ ტაბლეტები
ოვალური biconvex ტაბლეტები beveled კიდეები, დაფარული ფილმი მემბრანა ღია ყვითელი ფერი, გრავიურა ერთად კომპანიის სიმბოლო ტაბლეტის ერთ მხარეს, ხოლო "S25" მეორე მხარეს.
ფარმაკოლოგიური თვისებები
ფარმაკოდინამიკა
Empagliflozin არის შექცევადი, ძალზე აქტიური, სელექციური და კონკურენტული ინჰიბიტორი ტიპის 2 ნატრიუმის დამოკიდებული გლუკოზის გადამზიდი, კონცენტრაციით, რომელიც საჭიროა ფერმენტული აქტივობის 50% (IC50) ინჰიბიციისთვის 1.3 ნმოლამდე. ემპაგლიფლოცინის სელექციურობა 5000 ჯერ აღემატება ნატრიუმის დამოკიდებული ტიპის 1 ნატრიუმის დამოკიდებული გლუკოზის გადამზიდავის სელექციურობას, რომელიც პასუხისმგებელია ნაწლავში გლუკოზის შეთვისებაზე. გარდა ამისა, აღმოჩნდა, რომ ემპაგლიფლოზინს აქვს მაღალი სელექციურობა გლუკოზის სხვა გადამტანებისთვის, რომლებიც პასუხისმგებელნი არიან გლუკოზის ჰომეოსტაზისთვის სხვადასხვა ქსოვილებში.
ნატრიუმის დამოკიდებული ტიპის 2 გლუკოზის გადამზიდავი არის მთავარი გადამზიდავი პროტეინი, რომელიც პასუხისმგებელია თირკმლის გლომერულიდან გლუკოზის რეაბსორბციაზე სისხლის მიმოქცევაში. ემდაგლიფლოზინი აუმჯობესებს გლიკემიის კონტროლს შაქრიანი დიაბეტის ტიპის 2 პაციენტებში (T2DM) თირკმლის გლუკოზის რეაბსორბციის შემცირებით. ამ მექანიზმის გამოყენებით თირკმელების მიერ სეკრეციის გლუკოზის რაოდენობა დამოკიდებულია სისხლში გლუკოზის კონცენტრაციაზე და გლომერულური ფილტრაციის სიჩქარეზე (GFR). ტიპი 2 გლუკოზის ნატრიუმის დამოკიდებული გადამტანების ინჰიბირება პაციენტებში, რომლებსაც აქვთ ტიპი 2 დიაბეტი და ჰიპერგლიკემია იწვევს თირკმელების მიერ ჭარბი გლუკოზის აღმოფხვრას.
კლინიკურ კვლევებში დადგინდა, რომ პაციენტებში, რომლებსაც აქვთ ტიპი 2 დიაბეტი, თირკმელებით გლუკოზის ექსკრეცია გაიზარდა ემპაღლიფლოზინის პირველი დოზის მიღებისთანავე, ეს ეფექტი გაგრძელდა 24 საათის განმავლობაში. თირკმელებით გლუკოზის ექსკრეციის მომატება გაგრძელდა 4 – კვირიანი მკურნალობის პერიოდის დასრულებამდე, ემპაგლიფლოზინით დოზით 25 მგ დღეში ერთხელ, საშუალოდ, დაახლოებით 78 გ დღეში. 2 ტიპის დიაბეტის მქონე პაციენტებში თირკმელებით გლუკოზის ექსკრეციის მომატება იწვევს სისხლში პლაზმაში გლუკოზის კონცენტრაციის დაუყოვნებლივ დაქვეითებას.
ემდაგლიფლოზინი ამცირებს გლუკოზის კონცენტრაციას სისხლის პლაზმაში, როგორც მარხვის შემთხვევაში, ასევე ჭამის შემდეგ.
ემპაგლიფლოზინის მოქმედების არაინსულუზიური მექანიზმი ხელს უწყობს ჰიპოგლიკემიის განვითარების შესაძლო განვითარების დაბალ რისკს.
ემპაგლიფლოცინის მოქმედება არ არის დამოკიდებული პანკრეასის ბეტა უჯრედების ფუნქციონალურ მდგომარეობაზე და ინსულინის მეტაბოლიზმზე. აღინიშნა ემპაგლიფლოცინის დადებითი ეფექტი ბეტა უჯრედების ფუნქციის სუროგატულ მარკერებზე, მათ შორის HOMA-ß ინდექსით (ჰომეოსტაზის B- ს შეფასების მოდელი) და პროინსულინის თანაფარდობა ინსულინთან. გარდა ამისა, თირკმელებით გლუკოზის დამატებითი აღმოფხვრა იწვევს კალორიების დაკარგვას, რასაც თან ახლავს ცხიმოვანი ქსოვილის მოცულობის შემცირება და სხეულის წონის შემცირება.
ემპაგლიფლოზინის გამოყენების დროს დაფიქსირებული გლუკოზურია თან ახლავს დიურეზის მცირედი ზრდას, რაც ხელს შეუწყობს არტერიული წნევის ზომიერ ვარდნას.
კლინიკურ კვლევებში, სადაც ემპაგლიფლოზინი გამოიყენებოდა, როგორც მონოთერაპია, კომბინირებული თერაპია მეტფორმინთან, მეტფორმინთან და სულფონილურას წარმოებულებთან კომბინირებული თერაპია, მეტფორმინთან კომბინირებული თერაპია გლიმეპირიდთან შედარებით, კომბინირებული თერაპია პიოგლიტაზონთან +/- მეტფორმინთან, როგორც კომბინირებული თერაპია დიპეპტილილ პეპტიდ ინჰიბიტორთან 4 (DPP-4), მეტფორმინი +/- კიდევ ერთი ჰიპოგლიკემიური ზეპირი პრეპარატი, ინსულინთან კომბინირებული თერაპიის სახით, ის სტატისტიკურად მნიშვნელოვანი იყო გლიკოზილირებული HbAlc ჰემოგლობინის დაქვეითება და პლაზმაში გლუკოზის კონცენტრაციის დაქვეითება.
უკუჩვენებები
- ჰიპერმგრძნობელობა პრეპარატის ნებისმიერი კომპონენტის მიმართ,
- ტიპი 1 დიაბეტი
- დიაბეტური კეტოაციდოზი
- იშვიათი მემკვიდრეობითი დარღვევები (ლაქტაზას დეფიციტი, ლაქტოზას შეუწყნარებლობა, გლუკოზა-გალაქტოზას მალაბსორბცია),
- თირკმლის უკმარისობა GFR– ში გამოყენების პერიოდში ორსულობისა და ძუძუთი კვების პერიოდში
ორსულობის დროს ემპლაფილოზინის გამოყენება უკუნაჩვენებია ეფექტურობისა და უსაფრთხოების შესახებ არასაკმარისი მონაცემების გამო.
ცხოველებში წინასწარი კლინიკური გამოკვლევებით მიღებული მონაცემები მიუთითებს ემპგლიფლოზინის შეღწევა დედის რძეში. არ არის გამორიცხული ახალშობილთა და ბავშვთა ძუძუთი კვების დროს ზემოქმედების რისკი. ემპაგლიფლოზინის გამოყენება ძუძუთი კვების პერიოდში უკუნაჩვენებია. თუ აუცილებელია ემპაგლიფლოზინის გამოყენება ძუძუთი კვების პერიოდში, ძუძუთი კვება უნდა შეწყდეს.
დოზირება და მიღება
მონოთერაპია ან კომბინირებული თერაპია
საწყისი საწყისი დოზაა რეკომენდებული 10 მგ (1 ტაბლეტი დოზით 10 მგ) დღეში ერთხელ, პირის ღრუს საშუალებით.
თუ 10 მგ სადღეღამისო დოზა არ ითვალისწინებს გლიკემიის სათანადო კონტროლს, დოზა შეიძლება გაიზარდოს 25 მგ (1 ტაბლეტი დოზით 25 მგ დღეში ერთხელ). მაქსიმალური სადღეღამისო დოზაა 25 მგ.
პრეპარატი JARDINS შეიძლება მიღებულ იქნას დღის ნებისმიერ დროს.
მოქმედებები წამლის ერთი ან რამდენიმე დოზის მიღებაზე გადასვლის მიზნით
დოზის გამოტოვებისას პაციენტმა უნდა მიიღოს პრეპარატი, როგორც კი ეს ახსოვს.
არ მიიღოთ ორმაგი დოზა ერთ დღეში.
სპეციალური პაციენტების ჯგუფები
თირკმლის უკმარისობით GFR- ით 45-დან 90 მლ / წთ / 1.73 მ 2-მდე, დოზის კორექცია არ არის საჭირო.
თირკმლის უკმარისობის მქონე პაციენტებში GFR- ით ნაკლები 45 მლ / წთ / 1.73 მ 2, არ არის რეკომენდებული პრეპარატის გამოყენება არაეფექტურობის გამო.
პაციენტები, რომლებსაც აქვთ ღვიძლის ფუნქციის დარღვევა, დოზის კორექცია არ არის საჭირო.
დოზის გადაჭარბება
სიმპტომები
კონტროლირებადი კლინიკური კვლევების დროს, ემდაგლიფლოზინის ერთჯერადი დოზა ჯანმრთელ მოხალისეებში 800 მგ (მაქსიმალური დღიური დოზა 32-ჯერ) და მრავალჯერადი დოზები, რომლებიც მიაღწევენ 100 მგ-ს (მაქსიმალური სადღეღამისო დოზა) პაციენტებში, რომლებსაც აქვთ ტიპი 2 დიაბეტი, კარგად გადაიტანეს. შარდის მოცულობის დაფიქსირებული ზრდა არ იყო დამოკიდებული დოზაზე და არ ჰქონდა კლინიკური მნიშვნელობა. არ არსებობს გამოცდილება დოზით, რომელიც აღემატება 800 მგ.
მკურნალობა
დოზის გადაჭარბების შემთხვევაში, რეკომენდებულია მოშორებული პრეპარატის მიღება კუჭ-ნაწლავის ტრაქტიდან, ტარდება კლინიკური მონიტორინგი და სიმპტომური მკურნალობა.
ურთიერთქმედება სხვა პრეპარატებთან
ინ ვიტრო ნარკოტიკების ურთიერთქმედების შეფასება
ემდაგლიფლოზინი არ ახდენს ინჰიბირებას, ინაქტივაციას ან იწვევს CYP450 იზოენზიებს. ადამიანის ემპაგლიფლოცინის მეტაბოლიზმის მთავარი მარშრუტია გლუკურონიდაცია ურიდინი-5′-დიფოსფო-გლუკურონიოსილტრანსფერაზების UGT2B7, UGT1A3, UGT1A8 და UGT1A9 მონაწილეობით. Empagliflozin არ აფერხებს UGT1A1. Empagliflozin– სა და ნარკოტიკების ურთიერთქმედება, რომლებიც CYP450 და UGT1A1 იზოენზიმების სუბსტრატებია, ნაკლებად სავარაუდოა.
ემდაგლიფლოზინი წარმოადგენს გლიკოპროტეინების P (P-gp) და ძუძუს კიბოს წინააღმდეგობის პროტეინის სუბსტრატს (BCRP). მაგრამ თერაპიულ დოზებში არ უშლის ამ ცილებს. ინ ვიტრო კვლევების მონაცემებიდან გამომდინარე, მიიჩნევა, რომ ემპაგლიფლოცინის ურთიერთქმედების შესაძლებლობა გლიკოპროტეინების P (P-gp) სუბსტრატებისთვის არ არის გამორიცხული. Empagliflozin წარმოადგენს სუბსტრატს ორგანული ანიონური მატარებლებისთვის: OATZ, OATP1B1 და OATP1VZ, მაგრამ არ წარმოადგენს სუბსტრატს ორგანული ანიონური მატარებლებისთვის 1 (OAT1) და ორგანული კატიური მატარებლებისთვის 2 (OST2). ამასთან, ემპაგლიფლოზინის წამლის ურთიერთქმედება წამლებთან, რომლებიც სუბსტრატებს წარმოადგენს ზემოთ აღწერილი გადამზიდ ცილებისათვის, ნაკლებად სავარაუდოა.
In vivo ნარკოტიკების ურთიერთქმედების შეფასება
ემპაგლიფლოცინის ფარმაკოკინეტიკა არ იცვლება ჯანმრთელ მოხალისეებში, როდესაც ისინი იყენებენ მეტფორმინს, გლიმიპრიდს, პიოგლიტაზონს, სიტაგლიპტინს, ლინაგლიპტინს, ვარფარინს, ვერაპამილს, რამიპრილს, სიმვასტატინს, ტორასემიდს და ჰიდროქლორთიაზიდს. ემპაგლიფლოზინის კომბინირებულმა გამოყენებამ გმიფიბროზილთან, რიფამპიცინთან და პრობენეციდთან ერთად აჩვენა ემპაგლიფლოცინის AUC– ის ზრდა 59%, 35% და 53%, შესაბამისად, თუმცა, ეს ცვლილებები კლინიკურად მნიშვნელოვანი არ იქნა მიჩნეული.
ემდაგლიფლოზინს კლინიკურად არ აქვს მნიშვნელოვანი გავლენა მეტფორმინის, გლიმიპრიდის, პიოგლიტაზონის, სიტაგლიპტინის, ლინაგლიპტინის, ვარფარინის ფარმაკოკინეტიკაზე. დიგოქსინი, რამიპრილი, სიმვასტატინი, ჰიდროქლოროთიაზიდი, ტორასემიდი და ზეპირი კონტრაცეპტივები.
შარდმდენები
ემდაგლიფლოზინს შეუძლია გააძლიეროს თიაზიდური და "მარყუჟის" დიურეზულების დიურეზული მოქმედება, რაც თავის მხრივ შეიძლება გაზარდოს დეჰიდრატაციისა და არტერიული ჰიპოტენზიის განვითარების რისკი.
ინსულინი და მედიკამენტები, რომლებიც აძლიერებენ მის სეკრეციას
ინსულინმა და მედიკამენტებმა, რომლებიც აძლიერებენ მის სეკრეციას, მაგალითად, სულფონილურაზას, შეიძლება გაზარდოს ჰიპოგლიკემიის განვითარების რისკი. ამრიგად, ემპაგლიფლოზინის ერთდროული გამოყენებისას ინსულინთან და წამლებთან ერთად, რომლებიც აძლიერებენ მის სეკრეციას, შესაძლოა საჭირო გახდეს მათი დოზის შემცირება, ჰიპოგლიკემიის განვითარების რისკის თავიდან ასაცილებლად.
სპეციალური მითითებები
პრეპარატი JARDINS არ არის რეკომენდებული შაქრიანი დიაბეტის ტიპის 1 პაციენტებისთვის და დიაბეტური კეტოაციდოზის სამკურნალოდ.
JARDINS- ის მაქსიმალური სადღეღამისო დოზა შეიცავს 113 მგ ლაქტოზას, ამიტომ პრეპარატი არ უნდა იქნას გამოყენებული იმ იშვიათ მემკვიდრეობითი დარღვევების მქონე პაციენტებში, როგორიცაა ლაქტაზას დეფიციტი, ლაქტოზის შეუწყნარებლობა, გლუკოზა-გალაქტოზას მალაბსორბცია.
კლინიკურმა კვლევებმა აჩვენეს, რომ ემპლაფილოზინით მკურნალობა არ იწვევს გულ-სისხლძარღვთა რისკის ზრდას. ემპაგლიფლოცინის 25 მგ დოზით გამოყენება არ იწვევს QT ინტერვალის გახანგრძლივებას.
პრეპარატის JARDINS- ის ერთობლივი გამოყენებით სულფონილურას წარმოებულებთან ან ინსულინთან ერთად, შეიძლება საჭირო გახდეს სულფონილურეა / ინსულინის წარმოებულების დოზის შემცირება ჰიპოგლიკემიის განვითარების რისკის გამო.
არ არის შესწავლილი ჰიპოგლიკემიური მედიკამენტების კომბინაციები
ემპგლიფლოზინი არ არის შესწავლილი გლუკაგონის მსგავსი პეპტიდ 1 ანალოგთან ერთად (GLP-1).
თირკმელების ფუნქციის მონიტორინგი
პრეპარატის JARDINS- ის ეფექტურობა დამოკიდებულია თირკმელების ფუნქციონირებაზე. აქედან გამომდინარე, რეკომენდებულია თირკმლის ფუნქციის მონიტორინგი მისი დანიშვნამდე და პერიოდულად მკურნალობის დროს (წელიწადში მინიმუმ ერთხელ), ასევე თანმიმდევრული თერაპიის დანიშვნამდე, რამაც შეიძლება უარყოფითი გავლენა მოახდინოს თირკმელების მუშაობაზე. თირკმლის უკმარისობის მქონე პაციენტები (GFR 45 მილიმმ-ზე ნაკლები). პრეპარატის მიღება არ არის რეკომენდებული.
ხანდაზმული პაციენტები
75 წელზე უფროსი ასაკის პაციენტებს აქვთ გაუწყლოების გაზრდილი რისკი. ემპაღლიფლოზინით მკურნალობის დროს, უფრო ხშირად აღინიშნა ჰიპოვოლემიით გამოწვეული გვერდითი რეაქციები (შედარებით, ვიდრე პაციენტებში, რომლებიც იღებდნენ პლაცებოს). 85 წელზე უფროსი ასაკის პაციენტებში ემპლაფილოზინით მიღებული გამოცდილება შეზღუდულია, ამიტომ, არ არის რეკომენდებული პრეპარატი JARDINS- ის დანიშვნისას 85 წელზე უფროსი ასაკის პაციენტებზე.
გამოყენება პაციენტებში, ჰიპოვოლემიის განვითარების რისკის ქვეშ
მოქმედების მექანიზმის თანახმად, პრეპარატ JARDINS– ის მიღებამ შეიძლება გამოიწვიოს არტერიული წნევის ზომიერი ვარდნა. ამიტომ პრეპარატი სიფრთხილით უნდა გამოვიყენოთ იმ შემთხვევებში, როდესაც არტერიული წნევის დაქვეითება არასასურველია, მაგალითად, გულ-სისხლძარღვთა დაავადებების მქონე პაციენტებში, პაციენტებში, რომლებიც იღებენ ანტიჰიპერტენზიულ მედიკამენტებს (არტერიული ჰიპოტენზიის ისტორიის მქონე ისტორიით), ისევე როგორც 75 წელზე უფროსი ასაკის პაციენტებში.
იმ შემთხვევაში, თუ პაციენტი, რომელსაც იღებს პრეპარატი JARDINS. ვითარდება ისეთი პირობები, რამაც შეიძლება გამოიწვიოს სითხის დაქვეითება (მაგალითად, კუჭ-ნაწლავის ტრაქტის დაავადებებით), პაციენტის მდგომარეობა, არტერიული წნევა ფრთხილად უნდა იყოს მონიტორინგი, აგრეთვე ჰემატოკრიტისა და ელექტროლიტების ბალანსი. შეიძლება საჭირო გახდეს დროებითი, წყლის ბალანსის აღდგენა, პრეპარატის შეწყვეტა.
საშარდე გზების ინფექციები
გვერდითი მოვლენების შემთხვევები, როგორიცაა საშარდე გზების ინფექციები, შედარებულია ემპაგლიფლოზინთან ერთად 25 მგ დოზით და პლაცებოზე, და უფრო მაღალია ემბაკლიფლოზინთან ერთად 10 მგ დოზით. საშარდე გზების გართულებული ინფექციები (მაგალითად, პიელონეფრიტი და უროსეფსია) მსგავსი სიხშირით დაფიქსირდა იმ პაციენტებში, რომლებიც იღებდნენ ემპლაფილოზინს და პლაცებოს. საშარდე გზების გართულებების შემთხვევაში აუცილებელია ემპლაფილოზინითერაპიის დროებითი შეწყვეტა.
შარდის შედეგების ლაბორატორია
პაციენტებში, რომლებიც იღებენ პრეპარატ JARDINS- ს მოქმედების მექანიზმის მიხედვით, განისაზღვრება შარდში გლუკოზა.
გავლენა მანქანებისა და მექანიზმების მართვის უნარზე
კლინიკური კვლევები ემპაღლიფლოზინის მოქმედების შესახებ სატრანსპორტო საშუალების მართვის შესაძლებლობებზე და მექანიზმებზე არ ჩატარებულა. პაციენტები ფრთხილად უნდა იყვნენ მანქანებისა და მექანიზმების მართვის დროს, რადგან პრეპარატის JARDINS- ის გამოყენებისას (განსაკუთრებით, სულფონილურას წარმოებულებთან და / ან ინსულინთან ერთად), შეიძლება განვითარდეს ჰიპოგლიკემია.
ხელმისაწვდომია Jardins შემცვლელი
NovoNorm (ტაბლეტები) რეიტინგი: 163
ანალოგი იაფია 59 რუბლიდან.
NovoNorm არის ტაბლეტის პრეპარატი იმავე ფარმაცევტული ქვეჯგუფიდან, მაგრამ განსხვავებული აქტიური ნივთიერებით. რეპაგლინიდი გამოიყენება აქ დოზით 0.5-დან 2 მგ-მდე. დანიშვნის შესახებ მითითებები მსგავსია, მაგრამ უკუჩვენებები განსხვავდება ტაბლეტებში განსხვავებული DV- ის გამო, ამიტომ ყურადღებით წაიკითხეთ ინსტრუქციები და გაიარეთ კონსულტაცია ექიმთან.
დიაგნოზი (ტაბლეტები) რეიტინგი: 142
Diagninide არის რუსული შემცვლელი იმავე ფასის კატეგორიაში, იგივე რაოდენობის ტაბლეტების თითო პაკეტი. აქტიური ნივთიერების შემადგენლობა და დოზა ასევე განსხვავდება ჟარდინსისგან, მაგრამ ინიშნება ტიპის 2 დიაბეტის სამკურნალოდ არაეფექტური ფიზიკური დატვირთვით და დიეტებით.
ზოგადი ინფორმაცია პრეპარატის, მისი შემადგენლობის შესახებ
პრეპარატი Jardins გამოიყენება მონოთერაპიის დროს სისხლში შაქრის გასაკონტროლებლად. გარდა ამისა, ეს ინსტრუმენტი შეიძლება გამოყენებულ იქნას, როგორც კომპონენტი, დიაბეტის მკურნალობისას კომპლექსური თერაპიის დროს.
ინსტრუმენტი შეიძლება გამოყენებულ იქნას სხვა ჰიპოგლიკემიური პრეპარატების კომბინაციაში. ასეთი მედიკამენტები შეიძლება შეიცავდეს ინსულინს ან მეტფორმინს.
ფარმაკოლოგიური პროდუქტების ბაზარზე პრეპარატი გაიყიდა ორი ვერსიით, განსხვავდება აქტიური ქიმიური ნაერთის ოდენობით.
ძირითადი აქტიური ნაერთის დოზის მიხედვით, პრეპარატის ერთი ტაბლეტი შეიძლება შეიცავდეს აქტიური ინგრედიენტის 10 ან 30 მგ.
ძირითადი აქტიური ნაერთის გარდა, შემდეგი კომპონენტები შედის პრეპარატის ერთ ტაბლეტში:
- ლაქტოზა მონოჰიდრატი,
- მიკროკრისტალური ცელულოზა,
- ჰიპოპროზა
- croscarmellose ნატრიუმი
- სილიკა
- მაგნიუმის სტეარატი.
პრეპარატის ტაბლეტები დაფარულია, რომელიც შეიცავს შემდეგ კომპონენტებს:
- ოპადრა ყვითელი,
- ჰიპერმელოზა,
- ტიტანის დიოქსიდი
- ტალკის ფხვნილი
- მაკროგოლი 400,
- რკინის ოქსიდი ყვითელია.
ამ პრეპარატის გამოყენებისას კარგად უნდა გვახსოვდეს, რომ ჟარდენსის გამოყენება შაქრიანი დონის ნორმალიზებისთვის სისხლში შაქრიანი დიაბეტით დაავადებულ პაციენტს 2 ტიპის დიაბეტით დაავადებულს არ შეუძლია გადაარჩინოს ადამიანი ამ დაავადებისაგან.
პრეპარატის ძირითადი ფარმაკოლოგიური თვისებები
პრეპარატი Jardins ხშირად გამოიყენება თანამედროვე მედიცინაში, სისხლში შაქრის მაღალი დონის გასწორებისთვის, ტიპი 2 დიაბეტის მქონე პირში.
სამედიცინო სპეციალისტების მიმოხილვები მიუთითებს იმაზე, რომ ეს ინსტრუმენტი შესაძლებელს გახდის პაციენტის სხეულში შაქრის შემცველობა ეფექტურად გააკონტროლოს და შესანიშნავი შედეგების მიღწევა.
ემდაგლიფლოზინი, როგორც წამლის ძირითადი აქტიური ნაერთი, წარმოადგენს სპეციფიკური ცილადამოკიდებულ გლუკოზის გადამზიდავი შერჩევითი, შექცევადი საკმაოდ აქტიური კონკურენტული ინჰიბიტორი.
ეს ნაერთი აუმჯობესებს შაქრის დონის კონტროლის უნარს პაციენტის სხეულში, რომელსაც აქვს ტიპი 2 დიაბეტი. პრეპარატის აქტიური ნივთიერების მოქმედება ის არის, რომ ის ხელს უწყობს გლუკოზის რეაბსორბციის დონის შემცირებას თირკმელების სტრუქტურებში. პრეპარატის გამოყენებისას შარდში შაქრის შემცველობა იზრდება, რაც ხელს უწყობს ორგანიზმიდან ჭარბი გლუკოზის სწრაფ აღმოფხვრას.
პრეპარატის გამოყენება უარყოფითად არ მოქმედებს ბეტა უჯრედების მოქმედებაზე. აქტიური ნაერთი სასარგებლო გავლენას ახდენს პანკრეასის ქსოვილზე, რაც ხელს უწყობს მისი ფუნქციონირების გაუმჯობესებას.
ორგანიზმში ემპლაფილოზინის შეყვანა ხელსაყრელ გავლენას ახდენს ცხიმის წვის პროცესზე და ხელს უწყობს ტიპის 2 დიაბეტის მქონე პაციენტის წონის შემცირებას. პრეპარატის გამოყენებიდან ეს დამატებითი ეფექტი განსაკუთრებით მნიშვნელოვანია იმ ადამიანებისთვის, რომლებიც ჭარბი წონის მქონე არიან ტიპი 2 დიაბეტით.
პრეპარატის აქტიური კომპონენტის ნახევარგამოყოფის პერიოდი ხორციელდება 12 საათის განმავლობაში. აქტიური ნივთიერების ორგანიზმში სტაბილური დოზა დღეში ერთი წამლის დოზით, მიიღწევა პრეპარატის მეხუთე დოზის მიღების შემდეგ.
ადამიანის სხეულიდან, მიღებული პრეპარატის 96% -მდე გამოიყოფა. მეტაბოლიტების ექსკრეცია ხორციელდება ნაწლავებისა და თირკმელების გამოყენებით. ნაწლავის გავლით, აქტიური ნაერთი უცვლელი ხდება. თირკმელების მეშვეობით გამოიყოფა, პრეპარატის აქტიური კომპონენტის მხოლოდ 50% გამოიყოფა უცვლელი.
ორგანიზმში აქტიური ნაერთის კონცენტრაციაზე დიდ გავლენას ახდენს თირკმლის ან ღვიძლის ფუნქციის დაქვეითების პაციენტში ყოფნა.
ადამიანის სხეულის წონა, სქესი და ასაკი მნიშვნელოვნად არ მოქმედებს პრეპარატის აქტიური კომპონენტის ფარმაკოკინეტიკაზე.
პრეპარატის გამოყენების ინსტრუქცია
პრეპარატი გამოიყენება მონო - ან კომპლექსური თერაპიისთვის. რეკომენდებული დოზაა 10 მგ - თითო ტაბლეტი დღეში. პრეპარატი ინიშნება პერორალურად.
თუ 10 მგ სადღეღამისო დოზას არ შეუძლია ნორმალური გლიკემიური ეფექტის უზრუნველყოფა, გამოყენებული დოზა შეიძლება გაიზარდოს 25 მგ დღეში. პრეპარატის მაქსიმალური დასაშვები დოზა შეიძლება იყოს 25 მგ-მდე.
პრეპარატის მიღება ნებადართულია ნებისმიერ დროს, კვების რეჟიმის მიუხედავად.
თუ გამოტოვებთ პრეპარატის მიღების დროს, არ უნდა მიიღოთ პრეპარატის ორმაგი დოზა დღეში.
თირკმლის უკმარისობის მაღალი ხარისხით, პრეპარატი არ არის რეკომენდებული, პრეპარატის გამოყენებიდან ეფექტურობის არარსებობის გამო.
თუ პაციენტს აქვს ღვიძლის დარღვევები, რაც გამოიხატება ღვიძლის უკმარისობით, მიღებული პრეპარატის დოზის კორექცია საჭირო არ არის.
არ არის რეკომენდებული პრეპარატის გამოყენება ბავშვის ტარებისას და ძუძუთი კვების დროს, ამ პერიოდში დედისა და ბავშვისთვის პრეპარატის ეფექტურობისა და უსაფრთხოების შესახებ მონაცემების ნაკლებობის გამო.
თირკმლის უკმარისობის შემთხვევაში, პრეპარატის ეფექტურობა დამოკიდებულია არაფუნქციური უკმარისობის ხარისხზე.
რეკომენდებულია თირკმელების ფუნქციის შემოწმება წამლებთან ერთად თერაპიის დაწყებამდე, ასევე რეკომენდებულია თირკმელების ფუნქციის შემოწმება მინიმუმ წელიწადში ერთხელ ჟარინინების გამოყენების დროს.
აკრძალულია პრეპარატის გამოყენება ბავშვობაში.მისი გამოყენების აკრძალვა ვრცელდება 18 წლამდე ასაკის ყველა პაციენტზე. ეს გამოწვეულია პრეპარატის ეფექტურობისა და უსაფრთხოების შესახებ კვლევის ნაკლებობაზე.
არ არის რეკომენდებული მედიკამენტების გამოყენება 75 წელზე უფროსი ასაკის პაციენტებში მკურნალობის დროს. ეს ყველაზე ხშირად ასოცირდება დეჰიდრატაციის მდგომარეობის განვითარების მაღალ ხარისხთან.
არ უნდა გამოიყენოთ ინსტრუმენტი, როდესაც მკურნალობთ პაციენტებს, რომლებსაც აქვთ ტიპი 1 შაქრიანი დიაბეტი და იმ შემთხვევებში, როდესაც პაციენტს აქვს დიაბეტური კეტოაციდოზი.
პრეპარატის Jardins- ის მაქსიმალური დოზის გამოყენებისას, დაახლოებით 113 მგ ლაქტოზა შემოდის პაციენტის სხეულში.
ეს ინსტრუმენტი არ უნდა იქნას გამოყენებული, თუ პაციენტს აქვს ლაქტაზას დეფიციტი, ლაქტოზას შეუწყნარებლობა ან გლუკოზა-გალაქტოზას მალაბსორბცია სხეულში.
გვერდითი მოვლენები და უკუჩვენებები პრეპარატის გამოყენების დროს
ემპგლიფლოზინის მიღების ყველაზე გავრცელებული გვერდითი ეფექტი არის ჰიპოგლიკემიის სიმპტომების დაწყება.
ყველაზე ხშირად, გვერდითი მოვლენა ჰიპოგლიკემიის ფორმით ვლინდება პრეპარატის გამოყენების დროს სულფონილურას წარმოებულებთან ერთად ან ინსულინთან ერთად.
ჰიპოგლიკემიის გარდა, პაციენტებს, რომლებიც იყენებენ ემპაგლიფლოზინს, შეიძლება განიცადონ რიგი გვერდითი მოვლენები.
ყველაზე გავრცელებული გვერდითი მოვლენები პრეპარატის გამოყენებისას შემდეგია:
- ინფექციური და პარაზიტული დაავადებების გამოჩენა, როგორიცაა ვულვოვაგინიტი, ბალანიტი, ვაგინალური კანდიდოზი და საშარდე გზების ინფექციები.
- ორგანიზმში მეტაბოლური პროცესის ცვლილების შედეგად, შეიძლება მოხდეს ჰიპოვოლემია.
- შარდვის მნიშვნელოვანი ზრდა.
- გაუწყლოების ნიშნების შემთხვევა, რომელიც ყველაზე ხშირად შეინიშნება ხანდაზმულებში პრეპარატის გამოყენებასთან.
მიმოხილვები პრეპარატის შესახებ, იმ ადამიანების შესახებ, რომლებიც იყენებენ მასზე, მიუთითებს, რომ უფრო სერიოზული გვერდითი მოვლენები პაციენტის სხეულში ძალიან იშვიათია. როდესაც გვერდითი მოვლენების პირველი ნიშნები გამოჩნდება, თქვენ უნდა შეწყვიტოთ პრეპარატის მიღება და ექიმისგან დახმარების აღმოჩენა.
პრეპარატის გამოყენებასთან დაკავშირებული ძირითადი უკუჩვენებებია:
- ტიპი 1 დიაბეტი
- გლომერულ ფილტრაციის ძალიან დაბალი მაჩვენებელი,
- დიაბეტური კეტოაციდოზი,
- ლაქტოზის შეუწყნარებლობა,
- ორსულობა და ლაქტაცია,
- სხეულის მდგომარეობა, რომელიც საფრთხეს უქმნის დეჰიდრატაციას.
პრეპარატის მიღებამდე უნდა გაიაროთ კონსულტაცია ექიმთან და ჩაიტაროთ სხეულის გამოკვლევა ნებისმიერი უკუჩვენების საწინააღმდეგოდ.
პრეპარატის ანალოგები, ღირებულება და სხვა სამკურნალო საშუალებებთან ურთიერთქმედება
რუსეთის ფარმაკოლოგიურ ბაზარზე, მხოლოდ ემპაგლიფლოზინის საფუძველზე დამზადებული პრეპარატი Jardins იყიდება. საიდანაც შეგვიძლია დავასკვნათ, რომ რუსეთის ბაზარზე ამ პრეპარატის ანალოგი არ არსებობს. ჰიპოგლიკემიური თვისებების მქონე სხვა აგენტები სხეულზე განსხვავებულ გავლენას ახდენენ.
პრეპარატის ღირებულება დამოკიდებულია წამლის გაყიდვის რეგიონში, ისევე როგორც წამლის მიმწოდებელზე. ნარკოტიკების ჟარდინსის საშუალო ღირებულება რუსეთში არის 850-დან 1030 რუბლამდე.
პრეპარატის გამოყენებისას უნდა გაითვალისწინოთ, რომ მას შეუძლია გააძლიეროს დიურეზული მოქმედება გარკვეული თიაზიდური შარდმდენების გამოყენების შედეგად, რამაც შეიძლება ხელი შეუწყოს დეჰიდრატაციისა და არტერიული ჰიპოტენზიის განვითარებას.
არასასურველია ჟარდინსის კომბინაცია მედიკამენტებთან, რომელიც შექმნილია არტერიული წნევის გასაზრდელად.
სინთეზური ინსულინის, ჟარდინებისა და წამლების ერთდროულმა გამოყენებამ, რომლებიც ააქტიურებენ ბუნებრივი ჰორმონის წარმოებას, შეიძლება გამოიწვიოს ჰიპოგლიკემიის ნიშნების გაჩენა. კომპლექსური თერაპიის ჩატარებისას საჭიროა პრეპარატის დოზის ფრთხილად კორექტირება და დამსწრე ექიმის მეთვალყურეობის ქვეშ შემავალი მედიკამენტების მიღება. და ამ სტატიაში განთავსებული ვიდეო გვექნება დიაბეტის მკურნალობის შესახებ.
ჟარდენების ფასები მოსკოვში აფთიაქებში
ფილმი დაფარული ტაბლეტები | 10 მგ | 30 ცალი | 2867.4 რუბლს შეადგენს. |
25 მგ | 30 ცალი | 49 2849 რუბლს შეადგენს. |
ექიმების მიმოხილვები ჰქონიათ
რეიტინგი 2.9 / 5 |
ეფექტურობა |
ფასი / ხარისხი |
გვერდითი მოვლენები |
საკმაოდ ეფექტურია გლიკემიის საწინააღმდეგოდ, ხელს უწყობს წონის დაკლებას.
უროგენიტალური გართულებების რისკის გაზრდა.
ეს პრეპარატი აქვს კარგ ეფექტს გლიკემიის მხრივ, მაგრამ მოითხოვს რეგულარულ ჰიგიენას, რაც შეუძლებელია ყველა პაციენტისთვის. დიეტა თერაპიის წესების დაცლის გარეშე, ნახშირწყლების მეტაბოლიზმის სამიზნე ინდიკატორების მიღწევა შესაძლებელია გლიკემიის არც თუ ისე მნიშვნელოვანი მატების მქონე პაციენტებში. შარდში გლუკოზის მოცილების გამო კალორიების მოხმარება შემცირება დამატებით დადებით ეფექტს წარმოადგენს, თუმცა, დროში შეზღუდულია.
რეიტინგი 3.8 / 5 |
ეფექტურობა |
ფასი / ხარისხი |
გვერდითი მოვლენები |
ეს იდეალური წამალია შაქრიანი დიაბეტის მქონე პაციენტებისთვის და გულის ქრონიკული უკმარისობით.
შარდში ამ პაციენტებში არის შაქრის სიროფი, რაც მნიშვნელოვნად ზრდის გენიტალური ინფექციების რისკს. პაციენტებმა მკაცრად უნდა დაიცვან ჰიგიენა. მინდა გავიხსენო FDA- ის ანგარიში პერიანალური განგრენის უფრო მაღალი რისკის გამო, გენიტალური ინფექციების უფრო მაღალი რისკის გამო.
ეს წამალი ერთგვარი რევოლუციაა კარდიოლოგიაში. შაქრიანი დიაბეტი თანდათანობით ხდება კარდიოლოგიის ფილიალი და ის არის პირველი მართლაც ეფექტური დიაბეტის კონტროლის პრეპარატი, რომელსაც აშკარა უპირატესობები აქვს გულ-სისხლძარღვთა სისტემაზე მისი მოქმედების თვალსაზრისით.
რეიტინგი 4.2 / 5 |
ეფექტურობა |
ფასი / ხარისხი |
გვერდითი მოვლენები |
შესანიშნავი ჰიპოგლიკემია ტიპი 1 დიაბეტისთვის. ის კარგად მიდის სხვა ჰიპოგლიკემიური საშუალებებით და ინსულინით. მას აქვს არაპირდაპირი შარდმდენი მოქმედება.
ფასი საშუალოზე მაღალია.
მშვენივრად მუშაობს. პაციენტები აღნიშნავენ გამოყენების ხელსაყრელ პირობას - დღეში 1 დრო, რაც მნიშვნელოვნად აუმჯობესებს პაციენტთან შესაბამისობას.
რეიტინგი 5.0 / 5 |
ეფექტურობა |
ფასი / ხარისხი |
გვერდითი მოვლენები |
პრეპარატი "ჟარინსი" ყველაზე ეფექტურია ამ ეტაპზე დიაბეტის სამკურნალოდ. ეს პრეპარატი რეგისტრირებულია რუსეთის ფედერაციაში. ბევრ პაციენტს უწოდებენ მას "ინსულინის ტაბლეტებს". ეფექტი ძალიან სწრაფად ვლინდება. დღეს ეს პრეპარატი ინსულინის ალტერნატივაა.
Jardins პაციენტის მიმოხილვები
დაავადება დაარსდა 2012 წლიდან. შაქარი არ შემცირებულა არცერთი წამლით, ამიტომ ის ინსულინზე სწრაფად დაიტანეს 3 წლის განმავლობაში. თავდაპირველად იგი ინახავდა 16-14 ერთეულს, შემდეგ 18-16 და ბოლო 4 თვის განმავლობაში. 22-18 ერთეული მაგრამ ექიმი არ ცვლის წამლებს, მხოლოდ დოზას ზრდის. ასეც მოხდა, ჟარდინები მოქმედებდნენ ჰუმანიტარული დახმარებით, გაიცა გამოცდა. სამი დღის შემდეგ, შაქარი - 10 ერთეული, და 8 ერთეული. მე მაქვს ძალა და სურვილი ვიცხოვრო! თვეა, ერთი თვეა, ისინი არ წერენ უფასოდ, არ არსებობს გზა საკუთარი თავის შეძენა. მაგრამ მე გირჩევთ, მათთვის, ვისაც მკურნალობის გაუმჯობესება არ აქვს, ის ნამდვილად დაეხმარება.
ფარმაკოლოგია
პირის ღრუს ჰიპოგლიკემიური პრეპარატი. Empagliflozin არის შექცევადი, ძალზე აქტიური, სელექციური და კონკურენტული ინჰიბიტორი ტიპის 2 ნატრიუმის დამოკიდებული გლუკოზის გადამზიდი, კონცენტრაციით, რომელიც საჭიროა ფერმენტული მოქმედების 50% -ის დათრგუნვაში (IC50), ტოლია 1.3 ნმოლამდე. ემპაგლიფლოცინის სელექციურობა 5000 ჯერ აღემატება ნატრიუმის დამოკიდებული ტიპის 1 ნატრიუმის დამოკიდებული გლუკოზის გადამზიდავის სელექციურობას, რომელიც პასუხისმგებელია ნაწლავში გლუკოზის შეთვისებაზე.
გარდა ამისა, აღმოჩნდა, რომ ემპაგლიფლოზინს აქვს მაღალი სელექციურობა გლუკოზის სხვა გადამტანებისთვის, რომლებიც პასუხისმგებელნი არიან გლუკოზის ჰომეოსტაზისთვის სხვადასხვა ქსოვილებში.
ნატრიუმის დამოკიდებული ტიპის 2 გლუკოზის გადამზიდავი არის მთავარი გადამზიდავი პროტეინი, რომელიც პასუხისმგებელია თირკმლის გლომერულიდან გლუკოზის რეაბსორბციაზე სისხლის მიმოქცევაში.
ემდაგლიფლოზინი აუმჯობესებს გლიკემიის კონტროლს ტიპის 2 დიაბეტის მქონე პაციენტებში, თირკმლის გლუკოზის რეაბსორბციის შემცირებით. ამ მექანიზმის გამოყენებით თირკმელების მიერ სეკრეციის გლუკოზის რაოდენობა დამოკიდებულია სისხლში გლუკოზის კონცენტრაციაზე და GFR- ზე. ტიპი 2 გლუკოზის ნატრიუმის დამოკიდებული გადამტანების ინჰიბირება პაციენტებში, რომლებსაც აქვთ ტიპი 2 დიაბეტი და ჰიპერგლიკემია იწვევს თირკმელების მიერ ჭარბი გლუკოზის აღმოფხვრას.
კლინიკურ კვლევებში დადგინდა, რომ პაციენტებში, რომლებსაც აქვთ ტიპი 2 დიაბეტი, თირკმელებით გლუკოზის ექსკრეცია გაიზარდა ემპაგლიფლოზინის პირველი დოზის მიღებისთანავე, ეს ეფექტი გაგრძელდა 24 საათის განმავლობაში. თირკმელებით გლუკოზის ექსკრეციის მომატება გაგრძელდა 4 – კვირიანი მკურნალობის პერიოდის დასრულებამდე. ემპაგლიფლოცინის გამოყენება დოზით 25 მგ 1 ჯერ დღეში, საშუალოდ, დაახლოებით 78 გ დღეში. პაციენტებში, რომლებსაც აქვთ ტიპი 2 შაქრიანი დიაბეტი, თირკმელების მიერ გლუკოზის ექსკრეციის გაზრდა გამოიწვია სისხლში პლაზმაში გლუკოზის კონცენტრაციის დაუყოვნებლივ დაქვეითებამ.
ემდაგლიფლოზინი ამცირებს გლუკოზის კონცენტრაციას სისხლის პლაზმაში, როგორც მარხვის შემთხვევაში, ასევე ჭამის შემდეგ.
ემპაგლიფლოცინის მოქმედების მექანიზმი არ არის დამოკიდებული პანკრეასის β უჯრედების ფუნქციურ მდგომარეობაზე და ინსულინის მეტაბოლიზმზე. აღინიშნა ემპაგლიფლოცინის დადებითი გავლენა β- უჯრედების ფუნქციური საქმიანობის სუროგატულ მარკერებზე, მათ შორის HOMA-β ინდექსში (ჰომეოსტაზის შეფასების მოდელი) და პროინსულინის თანაფარდობა ინსულინთან. გარდა ამისა, თირკმელებით გლუკოზის დამატებითი აღმოფხვრა იწვევს კალორიების დაკარგვას, რასაც თან ახლავს ცხიმოვანი ქსოვილის მოცულობის შემცირება და სხეულის წონის შემცირება.
ემპგლიფლოზინის გამოყენების დროს დაფიქსირებული გლუკოზურია თან ახლავს დიურეზის მცირედი ზრდას, რაც ხელს შეუწყობს არტერიული წნევის ზომიერ ვარდნას.
კლინიკურ კვლევებში, სადაც ემპაგლიფლოცინი გამოიყენებოდა, როგორც მონოთერაპია, კომბინირებული თერაპია მეტფორმინთან, მეტფორმინთან ერთად კომბინირებული თერაპია ახლად დიაგნოზირებული ტიპი 2 შაქრიანი დიაბეტით დაავადებულ პაციენტებში, კომბინირებული თერაპია მეტფორმინთან და სულფონილურეას წარმოებულებთან, კომბინირებული თერაპია პიოგლიტაზონთან +/- მეტფორმინით, კომბინირებული თერაპია ლენგლიპტინი ახლად დიაგნოზირებული ტიპის 2 შაქრიანი დიაბეტით დაავადებულ პაციენტებში, ლინაგლიპტინის კომბინირებული თერაპია, რომელსაც დაემატა მეტფორმინის თერაპია, კომბინირებული ტერ FDI მეტფორმინის წინააღმდეგ გლიმეპირიდთან (მონაცემები 2 – წლიანი გამოკვლევიდან), ინსულინთან კომბინირებული თერაპია (მრავალჯერადი ინსულინის ინექციები) +/– მეტფორმინი, ბაზალური ინსულინით კომბინირებული თერაპია, კომბინირებული თერაპია დიპეპტილილ პეპტიდაზა -4 ინჰიბიტორთან (DPP-4), მეტფორმინი +/- კიდევ ერთი ჰიპოგლიკემიური ზეპირი პრეპარატი აჩვენა, რომ სტატისტიკურად მნიშვნელოვანი დაქვეითება აქვს გლიკოზირებული ჰემოგლობინის (Hb)A1c), პლაზმური გლუკოზის კონცენტრაციის დაქვეითება, აგრეთვე არტერიული წნევის და სხეულის წონის დაქვეითება.
ფარმაკოკინეტიკა
ემპაღლიფლოცინის ფარმაკოკინეტიკა ყოვლისმომცველ იქნა შესწავლილი ჯანმრთელ მოხალისეებში და ტიპი 2 დიაბეტის მქონე პაციენტებში.
შეწოვის შემდეგ ემპაგლიფლოზინი სწრაფად შეიწოვება, გმაქსიმუმი სისხლის პლაზმაში ემპლაფილოზინის შემცველობა მიღწეულია 1.5 საათის შემდეგ, შემდეგ, პლაზმაში ემპლაფილოზინის კონცენტრაცია მცირდება ორმხრივ. საშუალო AUC– ს დროს პლაზმური კონცენტრაციის დროს შეადგენდა 4740 ნმოლ × სთ / ლ, ხოლო C– ს მნიშვნელობამაქსიმუმი - 687 ნმოლ / ლ. ჭამა არ ახდენს კლინიკურად მნიშვნელოვან გავლენას empagliflozin– ის ფარმაკოკინეტიკაზე.
ზოგადად მსგავსი იყო empagliflozin- ის ფარმაკოკინეტიკა ჯანმრთელ მოხალისეებში და შაქრიანი დიაბეტის ტიპის 2 პაციენტებში.
ვდ სისხლის პლაზმაში სტაბილური კონცენტრაციის პერიოდში შეადგენს დაახლოებით 73,8 ლ. ეპაგლიფლოზინის 14 გრადუსიანი ჯანსაღი მოხალისეების მიერ პერორალური მიღების შემდეგ, პლაზმის ცილებთან კავშირი იყო 86%. ემპაგლიფლოზინის გამოყენებისას 1 დრო / დღე Cს.ს. პლაზმაში მიაღწია მეხუთე დოზის შემდეგ.
Empagliflozin მეტაბოლიზმის მთავარი გზა ადამიანებში არის გლუკურონიდაცია ურიდინი-5'-დიფოსფო-გლუკურონიოსილტრანსფერაზის UGT2B7, UGT1A3, UGT1A8 და UGT1A9 მონაწილეობით. ემპაგლიფლოცინის ყველაზე ხშირად გამოვლენილი მეტაბოლიტები სამი გლუკურონის კონიუგატია (2-O, 3-O და 6-O გლუკურონიდი). თითოეული მეტაბოლიტის სისტემური ეფექტი მცირეა (ემპაგლიფლოზინის მთლიანი ეფექტის 10% -ზე ნაკლები).
ტ1/2 ჯანსაღი მოხალისეების ეპილაგილოზინი 14 C შეწოვის შემდეგ, გამოიყოფა დოზის დაახლოებით 96% (ნაწლავების გავლით - 41%, თირკმელებით - 54%). ნაწლავების მეშვეობით, ეტიკეტირებული წამლის უმეტესი ნაწილი გამოირიცხა უცვლელი. ეტიკეტირებული წამლის მხოლოდ ნახევარი გამოიყოფა თირკმელების მიერ უცვლელი სახით.
ფარმაკოკინეტიკა სპეციალურ პაციენტთა ჯგუფებში
თირკმელების რბილი, ზომიერი და მძიმე უკმარისობის მქონე პაციენტებში (30 2) და თირკმლის სტადიის უკმარისობის მქონე პაციენტებში, ემპაგლიფლოცინის AUC გაიზარდა დაახლოებით 18%, 20%, 66% და 48%, შესაბამისად, ნორმალური ფუნქციის მქონე პაციენტებთან შედარებით. თირკმელები. თირკმელების ზომიერი უკმარისობის მქონე პაციენტებში და თირკმლის ბოლოს და ბოლოს სტადიის მქონე პაციენტებში Cმაქსიმუმი პლაზმაში ემპლაფილოზინი მსგავსი იყო მსგავსი მნიშვნელობებით თირკმლების ნორმალური ფუნქციის მქონე პაციენტებში. თირკმლების მსუბუქი ან მძიმე უკმარისობის მქონე პაციენტებშიმაქსიმუმი პლაზმაში ემპლაფილოზინი დაახლოებით 20% -ით მეტი იყო თირკმლების ნორმალური ფუნქციის მქონე პაციენტებში. მოსახლეობის ფარმაკოკინეტიკური ანალიზით ჩატარებულმა მონაცემებმა აჩვენა, რომ ემპლაფილოზინის მთლიანი კლირენსი შემცირდა GFR– ით დაქვეითებით, რამაც გამოიწვია პრეპარატის ეფექტის ზრდა.
ღვიძლის მსუბუქი, ზომიერი და მძიმე უკმარისობის მქონე პაციენტებში (ბავშვთა-პუღლის კლასიფიკაციის შესაბამისად) ემპაღლიფლოცინის AUC მნიშვნელობები გაიზარდა დაახლოებით 23%, 47% და 75%, შესაბამისად, და Cმაქსიმუმი შესაბამისად, დაახლოებით 4%, 23% და 48% (შედარებით ღვიძლის ნორმალური ფუნქციის მქონე პაციენტებთან).
BMI, სქესი, რასა და ასაკი არ ახდენდა კლინიკურად მნიშვნელოვან გავლენას empagliflozin– ის ფარმაკოკინეტიკაზე.
ბავშვებში ემპლაფილოზინის ფარმაკოკინეტიკის შესწავლა არ ჩატარებულა.
გამოშვების ფორმა
ტაბლეტები, ფილმი დაფარული, ღია ფერის ყვითელი ფერისაა, მრგვალი, ბიკონვექსისებური, წვერისებრი კიდეებით, ამოტვიფრულია კომპანიის სიმბოლოზე, ერთ მხარეს, ხოლო მეორეზე "S10".
1 ჩანართი | |
empagliflozin | 10 მგ |
აღმდგენი საშუალებები: ლაქტოზას მონოჰიდრატი - 162,5 მგ, მიკროკრისტალური ცელულოზა - 62,5 მგ, ჰიპერლოზა (ჰიდროქსიპროპილ ცელულოზა) - 7.5 მგ, კროსკარმელოზა ნატრიუმი - 5 მგ, კოლოიდური სილიციუმის დიოქსიდი - 1.25 მგ, მაგნიუმის სტეარატი - 1.25 მგ.
ჭურვი შემადგენლობა: ოპადრისფერი ყვითელი (02B38190) - 7 მგ (ჰიპრომელოზა 2910 - 3.5 მგ, ტიტანის დიოქსიდი - 1.733 მგ, ტალკი - 1.4 მგ, მაკროგოლი 400 - 0.35 მგ, რკინის ოქსიდის ყვითელი - 0.018 მგ).
10 ცალი. - ბუშტუკები (1) - მუყაოს პაკეტები.
10 ცალი. - ბუშტუკები (3) - მუყაოს პაკეტები.
პრეპარატი მიიღება ზეპირად, დღის ნებისმიერ დროს, საკვების მიღებისა მიუხედავად.
რეკომენდებული საწყისი დოზაა 10 მგ 1 ჯერ დღეში. თუ 10 მგ სადღეღამისო დოზა არ ითვალისწინებს გლიკემიის სათანადო კონტროლს, დოზა შეიძლება გაიზარდოს 25 მგ 1 ჯერ დღეში.
მაქსიმალური სადღეღამისო დოზაა 25 მგ.
დოზის გამოტოვებისას პაციენტმა უნდა მიიღოს პრეპარატი, როგორც კი ეს ახსოვს. არ მიიღოთ ორმაგი დოზა ერთ დღეში.
GFR- ით თირკმლის უკმარისობის მქონე პაციენტებისთვის 45-დან 90 მლ / წთ / 1.73 მ 2-მდე, დოზის კორექცია არ არის საჭირო. GFR 2 – ით თირკმლის უკმარისობის მქონე პაციენტებში პრეპარატის გამოყენება არ არის რეკომენდებული არაეფექტურობის გამო.
პაციენტები, რომლებსაც აქვთ ღვიძლის ფუნქციის დარღვევა, დოზის კორექცია არ არის საჭირო.
ურთიერთქმედება
ემდაგლიფლოზინს შეუძლია გააძლიეროს თიაზიდური და "მარყუჟის" დიურეზულების დიურეზული მოქმედება, რაც, თავის მხრივ, შეიძლება გაზარდოს დეჰიდრატაციისა და არტერიული ჰიპოტენზიის განვითარების რისკი.
ინსულინმა და მედიკამენტებმა, რომლებიც აძლიერებენ მის სეკრეციას, მაგალითად, სულფონილურაზას, შეიძლება გაზარდოს ჰიპოგლიკემიის განვითარების რისკი. ამრიგად, ემპაგლიფლოზინის ერთდროული გამოყენებისას ინსულინთან და წამლებთან ერთად, რომლებიც აძლიერებენ მის სეკრეციას, შესაძლოა საჭირო გახდეს მათი დოზის შემცირება, ჰიპოგლიკემიის განვითარების რისკის თავიდან ასაცილებლად.
ინ ვიტრო ნარკოტიკების ურთიერთქმედების შეფასება. ემდაგლიფლოზინი არ ახდენს ინჰიბირებას, ინაქტივაციას ან იწვევს CYP450 იზოენზიებს. Empagliflozin მეტაბოლიზმის მთავარი მარშრუტი ადამიანებში არის გლუკურონიდაცია ურიდინი-5'-დიფოსფო-გლუკურონიოსილტრანსფერაზის UGT2B7, UGT1A3, UGT1A8 და UGT1A9 მონაწილეობით. Empagliflozin არ აფერხებს UGT1A1. Empagliflozin– სა და ნარკოტიკების ურთიერთქმედება, რომლებიც CYP450 და UGT1A1 იზოენზიმების სუბსტრატებია, ნაკლებად სავარაუდოა.
Empagliflozin წარმოადგენს სუბსტრატს P- გლიკოპროტეინებისა და ძუძუს კიბოს წინააღმდეგობის განმსაზღვრელ ცილაზე (BCRP), მაგრამ არ აფერხებს ამ ცილებს თერაპიულ დოზებში. ინ ვიტრო კვლევების მონაცემებიდან გამომდინარე, მიიჩნევა, რომ ემპაგლიფლოცინის ურთიერთქმედების უნარი არ არის შესაძლებელი P- გლიკოპროტეინების სუბსტრატებისთვის. Empagliflozin არის სუბსტრატი ორგანული ანიონური მატარებლებისთვის: OAT3, OATP1B1 და OATP1B3, მაგრამ ეს არ არის სუბსტრატი ორგანული ანიონური გადამზიდავების 1 (OAT1) და ორგანული კატიური მატარებლებისთვის 2 (OST2). ამასთან, ემპგლიფლოზინის წამლის ურთიერთქმედება წამლებთან, რომლებიც წარმოადგენს სუბსტრატებს გადამზიდ ცილებზე, ზემოთ აღწერილი არ არის ნაკლებად სავარაუდო.
In vivo ნარკოტიკების ურთიერთქმედების შეფასება. ემპაგლიფლოზინის კომბინირებული გამოყენებით სხვა ხშირად გამოყენებულ პრეპარატებთან, კლინიკურად მნიშვნელოვანი ფარმაკოკინეტიკური ურთიერთქმედება არ აღინიშნებოდა. ფარმაკოკინეტიკური კვლევების შედეგები აჩვენებს, რომ არ არის საჭირო Jardins ®– ის დოზის შეცვლა, როდესაც იგი გამოიყენება ჩვეულებრივ გამოყენებულ მედიკამენტებთან.
ემპაგლიფლოცინის ფარმაკოკინეტიკა არ იცვლება ჯანმრთელ მოხალისეებში, როდესაც ისინი იყენებენ მეტფორმინს, გლიმიპრიდს, პიოგლიტაზონს, სიტაგლიპტინს, ლინაგლიპტინს, ვარფარინს, ვერაპამილს, რამიპრილს, სიმვასტატინს, ტორასემიდს და ჰიდროქლორთიაზიდს. ემპაგლიფლოზინის კომბინირებულმა გამოყენებამ გმიფიბროზილთან, რიფამპიცინთან და პრობენეციდთან ერთად აჩვენა ემპაგლიფლოცინის AUC– ის ზრდა 59%, 35% და 53%, შესაბამისად, თუმცა, ეს ცვლილებები კლინიკურად მნიშვნელოვანი არ იქნა მიჩნეული.
ემდაგლიფლოზინს კლინიკურად არ აქვს მნიშვნელოვანი გავლენა მეტფორმინის, გლიმიპრიდის, პიოგლიტაზონის, სიტაგლიპტინის, ლინაგლიპტინის, ვარფარინის, დიგოქსინის, რამიპრილის, სიმვასტატინის, ჰიდროქლოროთიაზიდის, ტორასემიდის და ზეპირი კონტრაცეპტების ფარმაკოკინეტიკაზე ჯანმრთელ მოხალისეებში.
გვერდითი მოვლენები
გვერდითი მოვლენების საერთო ხშირი შემთხვევა პაციენტებში, რომლებიც იღებდნენ ემპლაფილოზინს ან პლაცებოდან, მსგავსი იყო კლინიკურ კვლევებში. ყველაზე გავრცელებული გვერდითი რეაქცია იყო ჰიპოგლიკემია, რომელიც დაფიქსირდა ემპგლიფლოზინის გამოყენებასთან ერთად სულფონილურუას ან ინსულინის წარმოებულებთან ერთად.
არასასურველი რეაქციები დაფიქსირებული პაციენტებში, რომლებიც იღებენ ემბაპლიფლოზინს პლაცებოზე კონტროლირებად კვლევებში, ქვემოთ მოცემულია ორგანოებისა და სისტემების კლასიფიკაციის შესაბამისად და სასურველი ტერმინები MedDRA, მათი აბსოლუტური სიხშირის შესახებ. სიხშირის კატეგორიები განისაზღვრება შემდეგნაირად: ძალიან ხშირად (/1 / 10), ხშირად (/1 / 100 – დან 2 – მდე,
სიფრთხილით: პაციენტები, რომლებსაც აქვთ ჰიპოვოლემიის განვითარების რისკი (ანტიჰიპერტენზიული საშუალებების გამოყენება არტერიული ჰიპოტენზიის ისტორიით), კუჭ-ნაწლავის დაავადებებით, რამაც შეიძლება გამოიწვიოს სითხის დაქვეითება, უროგენიტალური სისტემის ინფექციები, სოლფონილურას წარმოებულებთან ან ინსულინთან ერთად გამოყენება, დაბალი ნახშირბადის დიეტა, დიაბეტური კეტოაციდოზი. ისტორია, პანკრეასის ბეტა უჯრედების დაბალი სეკრეტორული მოქმედება, 75 წელზე უფროსი ასაკის პაციენტები.
ორსულობა და ლაქტაცია
ორსულობის დროს ემპლაფილოზინის გამოყენება უკუნაჩვენებია ეფექტურობისა და უსაფრთხოების შესახებ არასაკმარისი მონაცემების გამო.
ემპაგლიფლოზინის გამოყენება ძუძუთი კვების პერიოდში უკუნაჩვენებია. ცხოველებში წინასწარი კლინიკური გამოკვლევებით მიღებული მონაცემები მიუთითებს ემპგლიფლოზინის იზოლაცია დედის რძესთან. არ არის გამორიცხული ჩვილებისა და ძუძუთი ასაკის ბავშვების ზემოქმედების რისკი. თუ აუცილებელია empagliflozin– ის გამოყენება ლაქტაციის პერიოდში, ძუძუთი კვება უნდა შეწყდეს.
თირკმლის ფუნქციის დარღვევისთვის გამოყენება
პრეპარატი Jardins effectiveness ეფექტურობა დამოკიდებულია თირკმელების ფუნქციონირებაზე. აქედან გამომდინარე, რეკომენდებულია თირკმელების ფუნქციის მონიტორინგი, სანამ არ არის დადგენილი და პერიოდულად მკურნალობის დროს (წელიწადში მინიმუმ 1 დრო), ასევე თანმიმდევრული თერაპიის დანიშვნამდე, რამაც შეიძლება უარყოფითი გავლენა მოახდინოს თირკმელების მუშაობაზე.
GFR- ით თირკმლის უკმარისობის მქონე პაციენტებისთვის 45-დან 90 მლ / წთ / 1.73 მ 2-მდე, დოზის კორექცია არ არის საჭირო. GFR 2 – ით თირკმლის უკმარისობის მქონე პაციენტებში პრეპარატის გამოყენება არ არის რეკომენდებული არაეფექტურობის გამო.
გამოყენება ხანდაზმულ პაციენტებში
75 წელზე უფროსი ასაკის პაციენტებს აქვთ გაუწყლოების გაზრდილი რისკი. ემიპაგლიფლოზინით მკურნალობისას პაციენტებში უფრო ხშირად აღინიშნა ჰიპოვოლემიით გამოწვეული გვერდითი რეაქციები (შედარებით, ვიდრე პაციენტებში, რომლებიც იღებდნენ პლაცებოს).
85 წელზე მეტი ასაკის პაციენტებში ემპლაფილოზინის გამოცდილებით შეზღუდულია, ამიტომ არ არის რეკომენდებული პრეპარატი Jardins ins ამ ასაკობრივი ჯგუფის პაციენტებზე.