ონგლიზა: მიმოხილვები პრეპარატის გამოყენების შესახებ, ინსტრუქციები

ონგლიზა არის მედიცინა დიაბეტით დაავადებულთათვის, რომლის აქტიური ინგრედიენტია საქსგლიპტინი. საქსგლიპტინი არის პრეპარატი, რომელიც ინიშნება ტიპის 2 დიაბეტის სამკურნალოდ.

მიღებიდან 24 საათის განმავლობაში, იგი აფერხებს ფერმენტის მოქმედებას DPP-4. ფერმენტის ინჰიბირება გლუკოზასთან ურთიერთქმედებისას 2-3-ჯერ იზრდება გლუკაგონის მსგავსი პეპტიდ-1 (შემდგომში GLP-1) და გლუკოზაზე დამოკიდებული ინსულინოტროპული პოლიპეპტიდი (HIP), ამცირებს გლუკაგონის კონცენტრაციას და ასტიმულირებს ბეტა უჯრედების რეაქციას.

შედეგად, ორგანიზმში ინსულინისა და C- პეპტიდის შემცველობა იზრდება. მას შემდეგ, რაც ინსულინი გათავისუფლდება პანკრეასის და გლუკაგონის ბეტა უჯრედებით ალფა უჯრედებიდან, მნიშვნელოვნად მცირდება სამარხვო გლიკემია და მშობიარობის შემდგომი გლიკემია.

რამდენად უსაფრთხო და ეფექტურია საქსგლიპტინის გამოყენება სხვადასხვა დოზებში, საფუძვლიანად იქნა შესწავლილი ექვს ორმაგი პლაცებოზე კონტროლირებადი გამოკვლევა, რომელშიც 4148 პაციენტს ჩაუტარდა დიაგნოზი ტიპი 2 შაქრიანი დიაბეტით.

გამოკვლევების დროს აღინიშნა გლიკირებული ჰემოგლობინის, სამარხვო პლაზმური გლუკოზის და მშობიარობის შემდგომი გლუკოზის მნიშვნელოვანი გაუმჯობესება. იმ პაციენტებში, რომლებმაც საქსგლიპტინის მონოპრინტმა არ მოიტანეს მოსალოდნელი შედეგები, დამატებით იქნა დაწესებული ისეთი მედიკამენტები, როგორიცაა მეტფორმინი, გლიბენკლამიდი და თიაზოლიდინიონი.

პაციენტებისა და ექიმების ჩვენებები: თერაპიის დაწყებიდან 4 კვირის შემდეგ, მხოლოდ საქსგლიპტინი, გლიკაციური ჰემოგლობინის დონე შემცირდა, ხოლო პლაზმური გლუკოზის სამარხვო დონე 2 კვირის შემდეგ უფრო დაბალია.

იგივე მაჩვენებლები დაფიქსირდა პაციენტთა ჯგუფში, რომელთაც დაენიშნათ კომბინირებული თერაპია მეტფორმინის, გლიბენკლამიდის და თიაზოლიდინიონების დამატებით; ანალოგები მუშაობდნენ იმავე რიტმით.

ყველა შემთხვევაში, პაციენტთა სხეულის წონის ზრდა არ დაფიქსირებულა.

როდესაც მიმართეთ ონგლიზას

პრეპარატი ინიშნება პაციენტებში, რომლებსაც აქვთ ტიპი 2 დიაბეტის დიაგნოზი, ასეთ შემთხვევებში:

• ამ პრეპარატთან მონოთერაპიით ფიზიკურ აქტივობასთან და დიეტურ თერაპიასთან ერთად,
• კომბინირებული თერაპიით მეტფორმინთან ერთად,
• მეტფორმინთან, სულფონილიურას წარმოებულებთან, თიაზოლიდინიონესთან, როგორც დამატებითი პრეპარატი, მონოთერაპიის ეფექტურობის არარსებობის შემთხვევაში.

იმისდა მიუხედავად, რომ ონგლისმა პრეპარატმა გაიარა არაერთი გამოკვლევა და ტესტირება, ამის შესახებ მიმოხილვები ძირითადად დადებითია, თერაპია შესაძლებელია მხოლოდ ექიმის მეთვალყურეობის ქვეშ.

უკუჩვენებები ონგლიზის გამოყენებასთან დაკავშირებით

მას შემდეგ, რაც პრეპარატი ეფექტურად მოქმედებს ბეტა და ალფა უჯრედების ფუნქციონირებაზე, ინტენსიურად ასტიმულირებს მათ აქტივობას, მისი გამოყენება ყოველთვის არ შეიძლება. პრეპარატი უკუნაჩვენებია:

1. ორსულობის, მშობიარობისა და ლაქტაციის პერიოდში.
2. 18 წლამდე ასაკის მოზარდები.
3. პაციენტები, რომლებსაც აქვთ 1 ტიპის შაქრიანი დიაბეტი (მოქმედება არ არის შესწავლილი).
4. ინსულინის თერაპიით.
5. დიაბეტური კეტოაციდოზით.
6. თანდაყოლილი გალაქტოზის შეუწყნარებლობის მქონე პაციენტები.
7. პრეპარატის რომელიმე კომპონენტის მიმართ ინდივიდუალური მგრძნობელობით.

არავითარ შემთხვევაში არ უნდა იქნას მიღებული წამლის მითითებები. თუ არსებობს ეჭვი მისი გამოყენების უსაფრთხოების შესახებ, უნდა შეირჩეს ანალოგური ინჰიბიტორები ან მკურნალობის სხვა მეთოდი.

რეკომენდებული დოზირება და მიღება

ონგლიზა ინიშნება ზეპირად, კვებაზე მითითების გარეშე. პრეპარატის საშუალო რეკომენდებული სადღეღამისო დოზაა 5 მგ.

თუ კომბინირებული თერაპია ჩატარდა, საქსგლიპტინის სადღეღამისო დოზა უცვლელი რჩება, მეტფორმინის და სულფონილურეას წარმოებულების დოზა განისაზღვრება ცალკე.

მეტფორმინის გამოყენებით კომბინირებული თერაპიის დასაწყისში, პრეპარატების დოზა იქნება შემდეგი:

• ონგლიზა - 5 მგ დღეში,
• მეტფორმინი - 500 მგ დღეში.

თუ აღინიშნება არაადეკვატური რეაქცია, მეტფორმინის დოზის კორექტირება, ის იზრდება.

თუ რაიმე მიზეზით მოხდა წამლის მიღების დრო დაკარგული, პაციენტმა უნდა მიიღოს აბი რაც შეიძლება მალე. არ ღირს ყოველდღიური დოზის ორჯერ გაორმაგება.

იმ პაციენტებისთვის, რომლებსაც აქვთ თირკმლის მსუბუქი უკმარისობა, როგორც თანმდევი დაავადება, არ არის აუცილებელი ონგლიზის დოზის რეგულირება. თირკმლის დისფუნქციით, ონგლისის ზომიერი და მძიმე ფორმები უნდა იქნას მიღებული მცირე რაოდენობით - 2.5 მგ დღეში ერთხელ.

თუ ჰემოდიალიზი ტარდება, ონგლიზა მიიღება სესიის დასრულების შემდეგ. საქსგლიპტინის მოქმედება გავლენას ახდენს პერიტონეალურ დიალიზზე მყოფი პაციენტებისთვის, ჯერ არ არის გამოკვლეული. აქედან გამომდინარე, ამ პრეპარატთან მკურნალობის დაწყებამდე უნდა ჩატარდეს თირკმელების ფუნქციის ადეკვატური შეფასება.

ღვიძლის უკმარისობის შემთხვევაში ონგლიზი შეიძლება უსაფრთხოდ დაინიშნოს მითითებულ საშუალო დოზით - 5 მგ დღეში. ხანდაზმული პაციენტების სამკურნალოდ, ონგლიზი გამოიყენება იმავე დოზით. მაგრამ უნდა გვახსოვდეს, რომ დიაბეტით დაავადებულთა ამ კატეგორიაში თირკმლის უკმარისობის განვითარების რისკი უფრო მაღალია.

არ არის განხილული ან ოფიციალური გამოკვლევა, თუ რა გავლენას ახდენს პრეპარატი 18 წლამდე ასაკის პაციენტებზე. ამრიგად, ტიპი 2 დიაბეტის მქონე მოზარდებში შეირჩევა სხვა აქტიური კომპონენტის ანალოგები.

ონგლიზის დოზის შემცირება აუცილებელია, თუ პრეპარატი ერთდროულად ინიშნება ძლიერი ინჰიბიტორებით. ეს არის:

1. კეტოკონაზოლი,
2. კლარითრომიცინი,
3. ათანაზავირი
4. ინდინავირი
5. igaconazole
6. ნელფინავირი
7. რიტონავირი
8. საქვინავირი და ტელიტრომიცინი.

ამრიგად, მაქსიმალური სადღეღამისო დოზაა 2.5 მგ.

ორსული ქალების მკურნალობის მახასიათებლები და გვერდითი მოვლენები

არ არის შესწავლილი, როგორ მოქმედებს პრეპარატი ორსულობის კურსზე და რამდენად შეუძლია შეაღწიოს დედის რძეში, შესაბამისად, პრეპარატი არ არის დადგენილი ბავშვის ტარების და კვების პერიოდში. რეკომენდებულია სხვა ანალოგების გამოყენება ან ძუძუთი კვების შეწყვეტა.

ჩვეულებრივ, კომბინირებული თერაპიის დოზების და რეკომენდაციების შემდეგ, მედიცინა კარგად არის მოითმენი, იშვიათ შემთხვევებში, როგორც მიმოხილვები დაადასტურებენ, შემდეგი რამ შეიძლება შეინიშნოს:

• ღებინება
• გასტროენტერიტი,
• თავის ტკივილი
• ზედა სასუნთქი გზების ინფექციური დაავადებების ფორმირება,
• გენიტარული სისტემის ინფექციური დაავადებები.

თუ არსებობს ერთი ან რამდენიმე სიმპტომი, უნდა შეაჩეროთ პრეპარატი ან შეაფასოთ დოზა.

მიმოხილვების თანახმად, მაშინაც კი, თუ ონგლიზი დიდი ხნის განმავლობაში გამოიყენებოდა დოზებით, რომელიც აღემატებოდა რეკომენდებულ 80 ჯერ, არ აღინიშნა მოწამვლის სიმპტომები. სხეულისგან წამლის შესაძლო ინტოქსიკაციის შემთხვევაში, გომდიალიზის მეთოდი გამოიყენება.

კიდევ რა უნდა იცოდეთ

ონგლისი არ ინიშნება ინსულინთან ან სამჯერ თერაპიაში მეტფორმინთან და თიაზიდოლიდონთან, ვინაიდან მათი ურთიერთქმედების კვლევები არ ჩატარებულა. თუ პაციენტი განიცდის თირკმლის ზომიერი და მძიმე უკმარისობით, სადღეღამისო დოზა უნდა შემცირდეს. თირკმელების მსუბუქი დისფუნქციის მქონე დიაბეტით დაავადებულებს მკურნალობის დროს თირკმელების მდგომარეობის მუდმივი მონიტორინგი სჭირდებათ.

დადგინდა, რომ სულფანილურას წარმოებულებს შეუძლიათ ჰიპოგლიკემიის პროვოცირება. ჰიპოგლიკემიის განვითარების რისკის თავიდან ასაცილებლად, უნდა მოხდეს სულფანილურას დოზის კორექცია ონგლიზის მკურნალობასთან ერთად. ეს არის შემცირებული.

თუ პაციენტს აქვს ჰიპერმგრძნობელობის ანამნეზში რაიმე სხვა მსგავსი DPP-4 ინჰიბიტორების მიმართ, არ არის დადგენილი საქსაგლიპტინი. რაც შეეხება ხანდაზმული პაციენტების (6 წელზე უფროსი ასაკის) ამ პრეპარატთან მკურნალობის უსაფრთხოებას და ეფექტურობას, ამ შემთხვევაში არანაირი გაფრთხილება არ არსებობს. ონგლიზა ტოლერანტულია და მოქმედებს ისევე, როგორც ახალგაზრდა პაციენტებში.

ვინაიდან პროდუქტი შეიცავს ლაქტოზას, ის არ არის შესაფერისი მათთვის, ვისაც თანდაყოლილი შეუწყნარებლობა აქვს ამ ნივთიერების მიმართ, ლაქტოზის დეფიციტი, გლუკოზა-გალაქტოზას მალაბსორბცია.

სრულად შესწავლილი არ არის პრეპარატის მოქმედება სატრანსპორტო საშუალების მართვის უნარზე და სხვა მოწყობილობებზე, რომლებიც მოითხოვს ყურადღების დიდ კონცენტრაციას.

ავტომობილის მართვისას რაიმე უკუჩვენება არ არსებობს, მაგრამ უნდა გვახსოვდეს, რომ გვერდითი მოვლენების შორის აღინიშნება თავბრუსხვევა და თავის ტკივილი.

ურთიერთქმედება სხვა პრეპარატებთან

კლინიკური კვლევების თანახმად, ონგლისებსა და სხვა პრეპარატებს შორის ურთიერთქმედების რისკი, თუ ერთდროულად მიიღება, ძალიან მცირეა.

მეცნიერებმა არ დაადგინეს, თუ როგორ მოქმედებს მოწევა, ალკოჰოლის მოხმარება, ჰომეოპათიური მედიკამენტების გამოყენება ან დიეტური საკვები, რაც გავლენას ახდენს პრეპარატის მოქმედებაზე, ამ სფეროში გამოკვლევის არარსებობის გამო.

გამოშვების ფორმა და შემადგენლობა

ონგლისის განთავისუფლების დოზირებული ფორმაა ფილმი დაფარული ტაბლეტები: მრგვალი, ბიკონვექსი, წარწერები გამოიყენება ლურჯი საღებავით, 2.5 მგ თითოეულს - მსუბუქიდან ღია ყვითელამდე, ერთი მხრიდან წარწერა "2.5" და "" 4214 ", თითო 5 მგ - ვარდისფერი, ერთის მხრივ წარწერა" 5 ", მეორეზე -" 4215 "(10 ცალი. ბუშტუკებში, მუყაოს ყუთში 3 ბუშტი).

შემადგენლობა 1 ტაბლეტი:

• აქტიური ნივთიერება: საქსგლიპტინი (საქსგლიპტინის ჰიდროქლორიდის სახით) - 2.5 ან 5 მგ,
• დამხმარე კომპონენტები: ლაქტოზას მონოჰიდრატი - 99 მგ, მიკროკრისტალური ცელულოზა - 90 მგ, კროსკარმელოზა ნატრიუმი - 10 მგ, მაგნიუმის სტეარატი - 1 მგ, ჰიდროქლორინის მჟავას 1M ხსნარი - საკმარისი რაოდენობით,
• ჭურვი: Opadry II თეთრი (პოლივინილის სპირტი - 40%, ტიტანის დიოქსიდი - 25%, მაკროგოლი - 20.2%, ტალკი - 14.8%) - 26 მგ, Opadry II ყვითელი (ტაბლეტებისთვის 2.5 მგ) პოლივინილის სპირტი - 40%, ტიტანის დიოქსიდი - 24.25%, მაკროგოლი - 20.2%, ტალკი - 14.8%, საღებავის რკინის ოქსიდი ყვითელი (E172) - 0.75% - 7 მგ, Opadry II ვარდისფერი (5 მგ ტაბლეტებისთვის) პოლივინილის სპირტი - 40%, ტიტანის დიოქსიდი - 24.25%, მაკროგოლი - 20.2%, ტალკი - 14.8%, საღებავის რკინის ოქსიდის წითელი (E172) - 0.75% - 7 მგ,
• მელნის: Opacode blue - (45% shellac ეთილის სპირტში - 55.4%, FD&C Blue # 2 / ინდიგო კარმინის ალუმინის პიგმენტი - 16%, n- ბუტილი ალკოჰოლი - 15%, პროპილენ გლიკოლი - 10.5%, იზოპროპილის სპირტი - 3% , 28% ამონიუმის ჰიდროქსიდი - 0,1%) - საკმარისი რაოდენობით.

ფარმაკოდინამიკა

საქსგლიპტინი არის ძლიერი შერჩევითი შექცევადი კონკურენტული დიპეპტიდლ პეპტიდაზა -4 (DPP-4) ინჰიბიტორი. შაქრიანი დიაბეტის ტიპის 2-ში, მისი ადმინისტრირება იწვევს DPP-4 ფერმენტის საქმიანობის დათრგუნვას 24 საათის განმავლობაში. გლუკოზის შეჭრის შემდეგ, DPP-4-ის ინჰიბირება იწვევს 2-3-ჯერ გაზრდას გლუკოზაზე დამოკიდებული ინსულინტროპული პოლიპეპტიდის (HIP) და გლუკაგონის მსგავსი პეპტიდ -1 (GLP-1) კონცენტრაციის მომატებას, რაც იწვევს კონცენტრაციის ზრდას. C- პეპტიდი და ინსულინი.

პანკრეასის ალფა უჯრედებიდან გლუკაგონის განთავისუფლების შემცირება და პანკრეასის ბეტა უჯრედების მიერ ინსულინის განთავისუფლება, იწვევს მშობიარობის შემდგომი გლიკემიისა და გლიკემიის მარხვის შემცირებას.

პლაცებოზე კონტროლირებადი კვლევების შედეგად დადგინდა, რომ ონგლიზას მიღება მიმდინარეობს სტატისტიკურად მნიშვნელოვანი გაუმჯობესებით პლაზმური გლუკოზის უზმოზე (GPN), გლიკოზოლირებული ჰემოგლობინის (HbA)._{1 ს.კ.}) და მშობიარობის შემდგომი გლუკოზის (BCP) სისხლის პლაზმაში კონტროლთან შედარებით.

პაციენტებს, რომლებმაც ვერ მიიღეს მიზნობრივი გლიკემიის დონის მიღწევა საქსაგლიპტინის, როგორც მონოთერაპიის ჩატარებისას, დამატებით ინიშნება მეტფორმინი, თიაზიდოლინედიონი ან გლიბენკლამიდი. 5 მგ საქსგლიპტინის მიღების დროს, HbA– ის დაქვეითება_{1 ს.კ.} აღინიშნა 4 კვირის შემდეგ, GPN - 2 კვირის შემდეგ. იმ პაციენტებში, რომლებმაც მიიღეს საქსგლიპტინი მეტფორმინთან, თიაზიდოლინდიონესთან ან გლიბენკლამიდთან ერთად, ანალოგიური შემცირება დაფიქსირდა.

ონგლისას აღების ფონზე, სხეულის წონის ზრდა არ აღინიშნება. საქსგლიპტინის მოქმედება ლიპიდურ პროფილზე, მსგავსია პლაცებოზე.

ფარმაკოკინეტიკა

ჯანმრთელ მოხალისეებში და მეორე ტიპის დიაბეტის მქონე პაციენტებში აღინიშნება საქსგლიპტინის ან მისი ძირითადი მეტაბოლიტის მსგავსი ფარმაკოკინეტიკა.

ნივთიერება ცარიელი კუჭზე ზეპირი მიღების შემდეგ სწრაფად შეიწოვება. მიღწევა C_{მაქსიმუმი} (ნივთიერების მაქსიმალური კონცენტრაცია) საქსგლიპტინის და ძირითადი მეტაბოლიტის პლაზმაში, შესაბამისად, ხდება 2 საათისა და 4 საათის განმავლობაში. დოზის გაზრდით, C– ს პროპორციული გაზრდით_{მაქსიმუმი} და AUC (კონცენტრაციისა და დროის მრუდი ქვეშ მყოფი ტერიტორია) როგორც ნივთიერების, ისე მისი მთავარი მეტაბოლიტის. ჯანმრთელი მოხალისეების მიერ 5 მგ საქსგლიპტინის ერთჯერადი დოზის შემდეგ, C- ს საშუალო სიდიდე_{მაქსიმუმი} საქსგლიპტინი და მისი მთავარი მეტაბოლიტი პლაზმაში შეადგენდნენ 24 ნგ / მლ და 47 ნგ / მლ, AUC მნიშვნელობებში იყო 78 ნგ / სთ / მლ და 214 ნგ / სთ / მლ, შესაბამისად.

ფინალური T- ის საშუალო ხანგრძლივობა_1/2 საქსგლიპტინის და მისი ძირითადი მეტაბოლიტის (ნახევარგამოყოფის) ხანგრძლივობაა 2.5 საათში და 3.1 საათში, შესაბამისად, ინჰიბიციის საშუალო მნიშვნელობა_1/2 პლაზმური DPP-4 - 26.9 საათი პლაზმური DPP-4 აქტივობის ინჰიბირება საქსგლიპტინის მიღებიდან მინიმუმ 24 საათის განმავლობაში, დაკავშირებულია DPP-4– თან მის მაღალ თანმიმდევრულობასთან და მისი გახანგრძლივებასთან. გრძელი კურსის განმავლობაში ნივთიერების და მისი ძირითადი მეტაბოლიტის შესამჩნევი დაგროვება, დღეში 1 ჯერ გამოყენების სიხშირით, არ აღინიშნება. ზაქსგლიპტინის და მისი ძირითადი მეტაბოლიტის კლირენსის დამოკიდებულება პრეპარატის დღიური დოზაზე და ხანგრძლივობის ხანგრძლივობაზე, პრეპარატის მიღების დროს 1 ჯერ დღეში დოზის დიაპაზონში 2.5-400 მგ 14 დღის განმავლობაში, არ გამოვლენილა.

პერორალური მიღების შემდეგ, არ მიიღება მიღებული დოზის არანაკლებ 75%. საქსგლიპტინის ფარმაკოკინეტიკაზე ჭამა მნიშვნელოვნად არ მოქმედებს. მაღალი ცხიმიანი საკვები მოქმედებს C- ზე_{მაქსიმუმი} არ აქვს ნივთიერება, მაგრამ AUC- ის ფასეულობები მარხვისთან შედარებით 27% –ით იზრდება. წამლის საკვებთან ერთად მიღებისას, მარხვისთან შედარებით, C– ს მიღწევის დრო იზრდება დაახლოებით 30 წუთის განმავლობაში_{მაქსიმუმი}. ამ ცვლილებებს კლინიკური მნიშვნელობა არ აქვთ.

საქსგლიპტინი და მისი მთავარი მეტაბოლიტი შრატის ცილებს ოდნავ აკავშირებს. ამასთან დაკავშირებით, შეიძლება ვივარაუდოთ, რომ თირკმლის ან ღვიძლის უკმარისობაში დაფიქსირებული სისხლის შრატში ცილის შემადგენლობაში შემავალი ცვლილებებით, საქსგლიპტინის განაწილება მნიშვნელოვან ცვლილებებს არ განიცდის.

ნივთიერება მეტაბოლიზდება ძირითადად ციტოქრომ P450 3A4 / 5 იზოენზიმების მონაწილეობით (CYP 3A4 / 5). ამ შემთხვევაში, ჩამოყალიბებულია ძირითადი აქტიური მეტაბოლიტი, რომლის ინჰიბიტორული მოქმედება DPP-4– ის წინააღმდეგ 2 – ჯერ უფრო სუსტია, ვიდრე საქსგლიპტინის.

გამოიყოფა საქსგლიპტინი ნაღველთან და შარდთან ერთად. ნივთიერების თირკმელების საშუალო კლირენსი არის დაახლოებით 230 მლ / წთ, საშუალო გლომერულური ფილტრაცია დაახლოებით 120 მლ / წთ. თირკმლის კლირენსი ძირითადი მეტაბოლიტისთვის შედარებულია გლომერულური ფილტრაციის საშუალო მნიშვნელობებთან.

თირკმლის მსუბუქი უკმარისობის მქონე საქსგლიპტინის და მისი ძირითადი მეტაბოლიტის AUC AUC ღირებულება, შესაბამისად, 1.2 და 1.7-ჯერ მეტია, ვიდრე თირკმელების ინჰიბიტური ფუნქციის მქონე პაციენტებში. AUC მნიშვნელობების ეს ზრდა კლინიკურად მნიშვნელოვანი არ არის და დოზის კორექცია არ უნდა განხორციელდეს.

თირკმლის ზომიერი / მძიმე უკმარისობის დროს, ისევე როგორც ჰემოდიალიზის მქონე პაციენტებში, ნივთიერების AUC და მისი ძირითადი მეტაბოლიტის AUC ღირებულებები, შესაბამისად, 2.1 და 4.5-ჯერ მეტია. ამასთან დაკავშირებით, პაციენტთა ამ ჯგუფის სადღეღამისო დოზა არ უნდა აღემატებოდეს 2.5 მგ 1 დოზით. ღვიძლის ფუნქციის დაქვეითების შემთხვევაში, საქსგლიპტინის ფარმაკოკინეტიკაში კლინიკურად მნიშვნელოვანი ცვლილებები არ გამოვლენილა და, შესაბამისად, დოზის კორექცია საჭირო არ არის.

კლინიკურად მნიშვნელოვანი განსხვავებები საქსგლიპტინის ფარმაკოკინეტიკაში 65–80 წლის ასაკის პაციენტებში, შედარებით ახალგაზრდა ასაკის პაციენტებთან არ არის გამოვლენილი. იმისდა მიუხედავად, რომ პაციენტთა ამ ჯგუფში დოზის კორექცია არ არის საჭირო, აუცილებელია გავითვალისწინოთ თირკმელების ფუნქციის დაქვეითების მაღალი ალბათობა.

გამოყენების ჩვენებები

ონგლიზა ინიშნება 2 ტიპის შაქრიანი დიაბეტის სამკურნალოდ, როგორც სავარჯიშო და დიეტა დამატებითი საშუალება გლიკემიური კონტროლის გასაუმჯობესებლად.

პრეპარატი შეიძლება დაინიშნოს შემდეგნაირად:

• მონოთერაპია
• დაწყებული კომბინირებული თერაპია მეტფორმინთან,
• თიაზოლიდინიონესთან, მეტფორმინთან, სულფონილურეას წარმოებულებთან მონოთერაპიის გარდა, ასეთი მკურნალობის დროს ადეკვატური გლიკემიური კონტროლის არარსებობის შემთხვევაში.

გამოყენების ინსტრუქციები: მეთოდი და დოზა

ონგლიზა მიიღება ზეპირად, მიუხედავად საკვების მიღებისა.

რეკომენდებული დოზაა 5 მგ 1 დოზით.

კომბინირებული თერაპიის ჩატარებისას, ონგლიზა გამოიყენება მეტფორმინის, სულფონილურეასის ან თიაზოლიდინიონესის გამოყენებით.

მეტფორმინთან კომბინირებული თერაპიის დაწყებისას, მისი საწყისი სადღეღამისო დოზაა 500 მგ. არაადეკვატური რეაგირების შემთხვევაში, ეს შეიძლება გაიზარდოს.

თუ ონგლიზას დოზა გამოტოვებულია, იგი უნდა მიიღოთ რაც შეიძლება მალე, თუმცა, ორმაგი დოზა არ უნდა მიიღოთ 24 საათის განმავლობაში.

სადღეღამისო დოზა პაციენტებში, რომლებსაც აქვთ თირკმლის ზომიერი / მძიმე უკმარისობა (კრეატინინის კლირენსი ml 50 მლ / წთ), ისევე როგორც ჰემოდიალიზზე მყოფი პაციენტებისთვის, 2,5 მგ 1 დოზაა. ონგლიზი უნდა იქნას მიღებული ჰემოდიალიზის სესიის დასრულების შემდეგ. პრეპარატის გამოყენება პაციენტებში პერიტონეალურ დიალიზზე არ არის შესწავლილი. თერაპიის დაწყებამდე / დროს რეკომენდებულია თირკმლის ფუნქციის შეფასება.

ონგლიზას რეკომენდებული სადღეღამისო დოზა ინდოავირთან, ნეფაზოდონთან, კეტოკონაზოლთან, ათანაზავირთან, რიტონავირთან, კლარითრომიცინთან, იტრაკონაზოლთან, ნელფინავირთან, ზაქინავირთან, ტელიტრომიცინთან და სხვა ძლიერ CYP 3A4 / 5 ინჰიბიტორებთან ერთად გამოყენებისას, 2.5 მგ.