Baeta Long - ოფიციალური გამოყენების ინსტრუქცია

ეს არის კანქვეშა ადმინისტრირების გამოსავალი. შპრიცში კალამი შეიძლება იყოს აქტიური ნივთიერების 1.2 ან 2.4 მლ. პაკეტში შედის ერთი შპრიცის კალამი.

შემადგენლობაში შედის:

• exenatide -250 მკგ,
• ნატრიუმის აცეტატის ტრიჰიდრატი,
• მყინვარმჟავას,
• მანიტოლი
• მეტაკრესოლი
• ინექციის წყალი.

"Baeta Long" არის ფხვნილი სუსპენზიის მოსამზადებლად, რომელიც გაიყიდა გამხსნელთან ერთად. ამ ტიპის მედიცინის ღირებულება უფრო მაღალია, იგი ნაკლებად ხშირად გამოიყენება. იგი ინიშნება მხოლოდ კანქვეშ.

ფარმაკოლოგიური მოქმედება

მას აქვს ჰიპოგლიკემიური მოქმედება. მნიშვნელოვნად აუმჯობესებს სისხლში გლუკოზის კონტროლს, ოპტიმიზირებს პანკრეასის ბეტა უჯრედების მუშაობას, თრგუნავს გლუკაგონის გადაჭარბებულ სეკრეციას, აძლიერებს გლუკოზაზე დამოკიდებული ინსულინის სეკრეციას და ანელებს კუჭის დაცლას.

ეგზენატიდი განსხვავებულია შემადგენლობით ინსულინის, სულფონილურეასა და სხვა ნივთიერებებისგან, ასე რომ, ეს არ შეიძლება იყოს მათი ჩანაცვლება მკურნალობაში.

პაციენტები, რომლებიც იღებენ ბაიეტას მედიკამენტს, ამცირებენ მადას, შეწყვეტენ წონის მატებას და კარგად გრძნობენ ოპტიმალურ მდგომარეობას.

ფარმაკოკინეტიკა

იგი სწრაფად შეიწოვება, მაქსიმალური კონცენტრაცია - 2 საათის შემდეგ. ეფექტი არ არის დამოკიდებული ინექციის ადგილზე. იგი მეტაბოლიზდება კუჭ-ნაწლავის ტრაქტში, პანკრეასის დროს. იგი გამოიყოფა თირკმელებით 10 საათის შემდეგ.

ტიპი 2 შაქრიანი დიაბეტი, და გამოიყენება როგორც მონოთერაპია, ასევე სხვა ჰიპოგლიკემიური საშუალებებით.

უკუჩვენებები

• კომპონენტების ჰიპერმგრძნობელობა,
• კუჭ-ნაწლავის ტრაქტის მძიმე დაავადებები თანმხლები გასტროპარეზით,
• დიაბეტური კეტოაციდოზის ისტორია,
• თირკმლის უკმარისობა,
• ტიპი 1 დიაბეტი
• ორსულობა და ლაქტაცია
• ასაკი 18 წლამდეა.

გამოყენების ინსტრუქცია (მეთოდი და დოზა)

პრეპარატი ინიშნება კანქვეშა კანქვეშ, მხრებზე, ბარძაყებში ან დუნდულოებში. ინექციის ადგილი მუდმივად უნდა შეიცვალოს. დაიწყეთ 5 მგ დოზა დღეში ორჯერ ჭამის წინ. დოზის გაზრდა შეგიძლიათ 10 მკგ დღეში ორჯერ დღეში 4 კვირის შემდეგ, თუ ეს მითითებულია. კომბინირებული მკურნალობის დროს შეიძლება საჭირო გახდეს სულფონილურეასა და ინსულინის წარმოებულების დოზის კორექცია.

დოზირების ფორმა:

ერთი ნაკრები შეიცავს (ერთ დოზაში):
ფხვნილი:
აქტიური ნივთიერება: exenatide 2.0 მგ
Excipients: პოლიმერი 50:50 DL 4AP (კოპოლი-D, L- ლაქტიდ-გლიკოლიდი) 37.2 მგ, საქაროზა 0.8 მგ გამხსნელი:
კარმელოზა ნატრიუმი 19 მგ (რაოდენობა შეიძლება განსხვავდებოდეს სამიზნე სიბლანტის მისაღწევად), ნატრიუმის ქლორიდი 4.1 მგ, პოლისორბატი 20 0.63 მგ, ნატრიუმის დიჰიდროგენის ფოსფატის მონოჰიდრატი 0.61 მგ, ნატრიუმის წყალბადის ფოსფატის ჰეპტაჰიდრატი 0.51 მგ, საინექციო წყალი 0, 63 გ

ერთი შპრიცის კალამი შეიცავს (ერთ დოზაში):
ფხვნილი:
აქტიური ნივთიერება: exenatide 2.0 მგ
Excipients: პოლიმერი 50:50 DL 4AP (კოპოლი-D, L- ლაქტიდ-გლიკოლიდი) 37.2 მგ, საქაროზა 0.8 მგ გამხსნელი:
კარმელოზის ნატრიუმი 19 მგ (ოდენობა შეიძლება განსხვავდებოდეს სამიზნე სიბლანტის მისაღწევად), ნატრიუმის ქლორიდი 4.1 მგ, პოლისორბატი 20 0.63 მგ, ნატრიუმის დიჰიდროგენის ფოსფატის მონოჰიდრატი 0.61 მგ, ნატრიუმის წყალბადის ფოსფატის ჰეპტაჰიდრატი 0.51 მგ, 1 M ნატრიუმის ჰიდროქსიდის ხსნარი 0 , 36 მგ, საინექციო წყალი 604 მგ

ფარმაკოლოგიური თვისებები

Exenatide გლუკოზის დამოკიდებული აძლიერებს ინსულინის სეკრეციას პანკრეასის ბეტა უჯრედების მიერ. სისხლში გლუკოზის კონცენტრაციის დაქვეითებით, ინსულინის სეკრეციის დაქვეითება ხდება. იმ შემთხვევაში, როდესაც ეგზენადიდი გამოიყენებოდა მეტფორმინთან ან / და თიაზიოლიდინედინთან ერთად, ჰიპოგლიკემიის ეპიზოდების სიხშირე არ აღემატებოდა პლაცებო ჯგუფში მეტფორმინთან ან / და თიაზიდოლიდინინოიასთან დაფიქსირებულ სიხშირეს, რაც შეიძლება გამოწვეული იყოს გლუკოზაზე დამოკიდებული ინსულინტროპული მოქმედების მექანიზმით (იხ. ნაწილი "სპეციალური ინსტრუქციები") ”).

ეგზენატიდი აფერხებს გლუკაგონის სეკრეციას, რომლის კონცენტრაცია ცნობილია, რომ არაადეკვატურად გაიზარდა შაქრიანი დიაბეტის ტიპის 2 პაციენტებში (T2DM). სისხლში გლუკაგონის კონცენტრაციის დაქვეითება იწვევს ღვიძლის მიერ გლუკოზის განთავისუფლების მაჩვენებლის შემცირებას. ეგზენატიდი არ ერევა გლუკაგონის და სხვა ჰორმონების ნორმალურ სეკრეციას სისხლში გლუკოზის კონცენტრაციის შემცირების საპასუხოდ. Exenatide ანელებს კუჭის დაცლის პროცესს, ამით ამცირებს გლუკოზის რაოდენობას საკვებიდან სისხლში.

Exenatide- მა აჩვენა, რომ შეამცირებს მოხმარებული საკვების რაოდენობას მადის დაქვეითების და დაქვეითების გამო.

ფარმაკოდინამიკური ეფექტები
Exenatide აუმჯობესებს გლიკემიის კონტროლს, მშობიარობის შემდგომი გლუკოზისა და სისხლში გლუკოზის სამარხვო პერიოდის ხანგრძლივ შემცირების გამო, პაციენტებში, რომლებიც ტიპი 2 დიაბეტით გვხვდება. ენდოგენური GLP-1გან განსხვავებით, Bayeta Long- ის ფარმაკოკინეტიკური და ფარმაკოდინამიკური პროფილები იძლევა მისი გამოყენების შესაძლებლობას კვირაში ერთხელ.

ექსენატრიდის ფარმაკოდინამიკურ კვლევაში, მე -2 ტიპის დიაბეტის მქონე პაციენტებში (n = 13), ნაჩვენები იქნა ინსულინის სეკრეციის პირველი ფაზის აღდგენა და ინსულინის სეკრეციის მეორე ფაზის გაუმჯობესება ინტრავენური ბოლუსური გამოყენების საპასუხოდ.

კლინიკური ეფექტურობა და უსაფრთხოება
1628 პაციენტმა მიიღო მონაწილეობა Bayeta Long– ის წამლის კლინიკურ კვლევებში (804 პაციენტმა მიიღო Bayeta Long პრეპარატი), 54% მამაკაცი, 46% ქალია, ასაკის 281 პაციენტი (აქედან 141 პაციენტმა მიიღო Bayeta Long) - 65 წლის ≥.

გლიკემიური კონტროლი
ორ გამოკვლევაში (24 და 30 კვირის ხანგრძლივობა), Bayeta ® Long 2 მგ პრეპარატი შედარებულია კვირაში ერთხელ ექსენატრიდთან 2 ჯერ დღეში. ორივე გამოკვლევაში, გლიკოზილირებული ჰემოგლობინის კონცენტრაციის პირველი გაზომვა (HbA)_{1 ს.კ.}) სისხლში (4 ან 6 კვირის შემდეგ) აღინიშნა ამ მაჩვენებლის შემცირება. Bayeta Long– ის გამოყენებამ უზრუნველყო HbA კონცენტრაციის სტატისტიკურად მნიშვნელოვანი შემცირება_{1 ს.კ.} იმ პაციენტებთან შედარებით, რომლებიც იღებენ ეგზენატიდს 2-ჯერ დღეში. კლინიკურად მნიშვნელოვანი ეფექტი Bayeta Long მიმართ HbA კონცენტრაციასთან მიმართებაში_{1 ს.კ.} დამოუკიდებლად დაფიქსირდა საბაზისო ჰიპოგლიკემიური თერაპია ორივე კვლევაში. ორივე ჯგუფში (Bayeta Long ® მომზადება და Exenatide დღეში 2 ჯერ (Bayeta მომზადება)) სხეულის წონის შემცირება დაფიქსირდა საწყის მაჩვენებლებთან შედარებით, თუმც განსხვავება სამკურნალო ჯგუფებს შორის არ იყო სტატისტიკურად მნიშვნელოვანი.

HbA კონცენტრაციის დამატებითი შემცირება_{1 ს.კ.} და სხეულის წონის სტაბილური ვარდნა დაფიქსირდა მინიმუმ 52 კვირის განმავლობაში პაციენტებში, რომლებიც შეასრულეს 30-კვირიანი კონტროლირებადი ფაზა და 22 – კვირიანი უკონტროლო გაფართოებული ეტაპი. პაციენტებში, რომლებსაც მკურნალობდნენ Bayeta Long– ით, HbA კონცენტრაციის შემცირება გამოვლინდა კვლევის ღია ფაზის ბოლოს._{1 ს.კ.} 2.0% შედარებით საწყისთან შედარებით.

26 – კვირიანი გამოკვლევით, 2 მგ ბაიეტა ლონგმა პრეპარატმა უზრუნველყო HbA კონცენტრაციის უფრო ეფექტური შემცირება_{1 ს.კ.}, სხეულის წონის საშუალო სტატისტიკურად მნიშვნელოვანი შემცირება და ჰიპოგლიკემიის ეპიზოდების უფრო იშვიათი შემთხვევა, ინსულინ გლარგინთან შედარებით, დღეში ერთხელ. ამ კვლევის გაფართოებულ ფაზაში (156 კვირა) მიღებული მონაცემები შეესაბამება 26 კვირის მკურნალობის შემდეგ მიღებულ შედეგებს.

26 – კვირიანი ორმაგი ბრმა კვლევისას, ბაიეტა ლონგმა შეადარა სიტაგლიპტინს და პიოგლიტაზონს მაქსიმალური სადღეღამისო დოზები იმ პაციენტებში, რომლებიც ასევე იღებდნენ მეტფორმინს. Baeta ® დიდხანს აჩვენა უპირატესობა სიტაგლიპტინსა და პიოგლიტაზონზე HbA კონცენტრაციის შემცირებაში_{1 ს.კ.} საწყისი ფასეულობების მიმართ. Baeta ® ხანგრძლივი მომზადება სტატისტიკურად მნიშვნელოვნად უკეთესია, ვიდრე sitagliptin, რაც უზრუნველყოფს სხეულის წონის შემცირებას, ხოლო სხეულის წონის ზრდა აღინიშნა პიოგლიტაზონის ჯგუფში.

სხეულის წონა
Bayeta Long– ის ყველა გამოკვლევაში აღინიშნა სხეულის წონის შემცირება საბაზისო ფასეულობებთან შედარებით.სხეულის წონის შემცირება Bayeta Long– ის გამოყენებისას დაფიქსირდა, მიუხედავად იმისა, განიცდიან თუ არა პაციენტებს გულისრევა, თუ არა სხეულის წონის დაქვეითება უფრო შესამჩნევი იყო იმ პაციენტთა ჯგუფში, რომელთაც აქვთ გულისრევა (საშუალო შემცირება 2.9-5.2 კგ. გულისრევის მქონე პაციენტებში, შედარებით შედარებით 2.2-2.9 კგ-ით შემცირებულ პაციენტებში გულისრევა).

იმ პაციენტების პროპორცია, რომელთაც ჰქონდათ სხეულის წონის დაქვეითება და HbA კონცენტრაციის დაქვეითება_{1 ს.კ.}, 70 – დან 79% –მდე მერყეობდა (პაციენტების პროპორცია, რომელთაც ჰქონდა HbA კონცენტრაციის დაქვეითება)_{1 ს.კ.}იყო 88-96%).

პლაზმური / შრატის გლუკოზის კონცენტრაცია
Bayeta Long თერაპიამ უზრუნველყო პლაზმური / შრატში გლუკოზის კონცენტრაციების მნიშვნელოვანი შემცირება. ეს კლება დაფიქსირდა თერაპიის 4 კვირის შემდეგ. ასევე აღინიშნა მშობიარობის შემდგომი გლუკოზის დაქვეითება. სისხლში გლუკოზის უზმოზე კონცენტრაციის გაუმჯობესება სტაბილური იყო თერაპიის 52 კვირის განმავლობაში.

ბეტა უჯრედების ფუნქციონირება
კლინიკურ კვლევებში მიუთითებს ბეტა უჯრედების ფუნქციის გაუმჯობესება, რაც შეფასდა ჰომეოსტატული შეფასების მოდელის (HOMA-B) გამოყენებით. ეფექტი ბეტა უჯრედების ფუნქციონირებაზე სტაბილური იყო თერაპიის 52 კვირის განმავლობაში.

არტერიული წნევა
Bayeta Long– ის კვლევებში აღინიშნა სისტოლური არტერიული წნევის დაქვეითება (SBP) 2.9-4.7 მმ RT– ით. ხელოვნება. 30 – კვირიან შედარებით Bayeta Long და Exenatide– ს შედარებითი გამოკვლევით დღეში 2-ჯერ (Bayeta ® მომზადება), მკურნალობის ორივე ტიპმა უზრუნველყო საბაზისო მნიშვნელობების შემცირება SBP– სთან შედარებით საწყის მნიშვნელობებთან (4.7 ± 1.1 მმ Hg და 3.4). 1.1 mmHg, შესაბამისად) მკურნალობის ჯგუფებს შორის სტატისტიკურად მნიშვნელოვანი განსხვავების გარეშე. SBP- ის დონის გაუმჯობესება გაგრძელდა მკურნალობის 52 კვირის განმავლობაში.

ლიპიდების პროფილი
ბაიეტა ლონგმა უარყოფითად არ იმოქმედა ლიპიდების პროფილზე.

ფარმაკოკინეტიკა
ეგზნადიდის შთანთქმის ინდიკატორები განსაზღვრავს წამლის Bayeta Long- ს უნარს, გრძელვადიანი მოქმედებისთვის. სისხლძარღვში შესვლის შემდეგ, ეგზენატიდი ნაწილდება და გამოიყოფა ექსკლუზიური ფარმაკოკინეტიკური თვისებების შესაბამისად (აღწერილია ამ ნაწილში).

შეწოვა
კვირაში 2 მგ დოზით Bayeta Long®– ის გამოყენების დროს, ეგზენატიდის საშუალო კონცენტრაციამ გადააჭარბა მინიმალურ ეფექტურ კონცენტრაციას (

50 მგ / მლ) თერაპიის შემდეგ 2 კვირის შემდეგ, რასაც მოჰყვა სისხლში პლაზმაში ექსენატრიდის საშუალო კონცენტრაციის მომატება 6-7 კვირის განმავლობაში. მომდევნო კვირებში ეგზენატიდის კონცენტრაცია დარჩა 300 pg / ml დონეზე, რაც მიუთითებს წონასწორობის მდგომარეობის მიღწევაში. ექსენატრიდის წონასწორული კონცენტრაცია შენარჩუნებულია კვირაში ერთხელ სიხშირით, მინიმალური რყევებით მაქსიმალურ და მინიმალურ კონცენტრაციებს შორის.

განაწილება
ექსენატრიდის განაწილების საშუალო აშკარა მოცულობა ერთჯერადი დოზის კანქვეშა მიღების შემდეგ არის 28 ლიტრი.

მეტაბოლიზმი და ექსკრეცია
წინასწარი კლინიკურმა კვლევებმა აჩვენა, რომ ეგზენატიდი გამოიყოფა უპირატესად თირკმელებით გლომერულური ფილტრაციის დროს, რასაც მოჰყვა პროტეოლიზური ცვლა. ეგზენატიდის საშუალო აშკარა კლირენსია 9 ლ / სთ. ეს ფარმაკოკინეტიკური მახასიათებლები არ არის დამოკიდებული ეგზენატიდის დოზაზე. სისხლში პლაზმაში ექსენატედის საშუალო კონცენტრაცია მცირდება გამოვლენის ზღვარს ქვემოთ, Bayeta Long- ით თერაპიის შეწყვეტიდან დაახლოებით 10 კვირის შემდეგ.

ფარმაკოკინეტიკა სპეციალურ კლინიკურ სიტუაციებში
თირკმელების ფუნქციის დარღვევის მქონე პაციენტებს
ფარმაკოკინეტიკური ანალიზით დაავადებულ პაციენტებში თირკმლის ფუნქციის დარღვევით, რომლებიც იღებენ Bayeta Long- ს დოზით 2 მგ, აჩვენა, რომ თირკმლის ფუნქციის დაქვეითებული ზომიერი (n = 10) და რბილი (n = 56) სიმძიმით, შესაძლებელია ექსენატრიდის სისტემური ექსპოზიციის დონის ზრდა, შესაბამისად, თირკმლის ნორმალური ფუნქციის მქონე პაციენტებთან 74% და 23% შედარებით (n = 84).

პაციენტები ღვიძლის ფუნქციის დარღვევით
ფარმაკოკინეტიკური გამოკვლევა პაციენტებში ღვიძლის ფუნქციის დარღვევით არ ჩატარებულა. ეგზენატიდი გამოიყოფა ძირითადად თირკმელებით, შესაბამისად, ღვიძლის ფუნქციის დარღვევა, სავარაუდოდ, არ იმოქმედებს სისხლში ეგენატრიდის კონცენტრაციაზე.

სქესი, რასა და სხეულის წონა
სქესი, რასა და სხეულის წონა არ ახასიათებს კლინიკურად მნიშვნელოვან გავლენას exenatide- ის ფარმაკოკინეტიკურ პარამეტრებზე.

ხანდაზმული პაციენტები
მონაცემები ხანდაზმულ პაციენტებზე შეზღუდულია, მაგრამ არსებული მონაცემები არ მიუთითებს ექსენატედის ექსპოზიციის დონის მნიშვნელოვან ცვლილებებზე 75 წლამდე ასაკის მატებასთან ერთად.

Exenatide– ს დოზით 10 μg 2-ჯერ დღეში შეყვანისას, 75-85 წლის ასაკის 2-ე ტიპის დიაბეტის მქონე პაციენტებმა აჩვენეს AUC– ის (ფარმაკოკინეტიკური ტალღის ქვეშ მყოფი ფართობი) საშუალოდ 36% –ით, 45–65 წლის ასაკის პაციენტებთან შედარებით, რაც სავარაუდოდ , უკავშირდება თირკმელების ფუნქციის დაქვეითებას ხანდაზმულებში (იხ. ნაწილი "დოზა და მიღება").

გამოიყენეთ ორსულობის დროს და ძუძუთი კვების პერიოდში

ორსულობა
ორსულ ქალებში Bayeta Long- ის გამოყენების მონაცემები შეზღუდულია. ცხოველების კვლევებმა აჩვენა რეპროდუქციული ტოქსიკურობის არსებობა. ორსულობის დროს პრეპარატის Bayeta Long- ის გამოყენება უკუნაჩვენებია.

ძუძუთი კვება
არ არსებობს ინფორმაცია იმის შესახებ, შეძლებს თუ არა Bayeta Long- ს დედის რძეში გადატანა. ბაიეტა ® დიდი ხნის განმავლობაში არ უნდა გამოიყენოთ ძუძუთი კვების დროს.

დოზირება და მიღება

როდესაც ექსენატიდის თერაპიის მქონე პაციენტები დღეში 2-ჯერ გადადიან Bayet Long თერაპიაზე, შეიძლება შეინიშნოს სისხლში გლუკოზის კონცენტრაციის მოკლევადიანი მატება, რაც ნორმალიზდება, ყველაზე ხშირად, თერაპიის დაწყებიდან ორი კვირის განმავლობაში.

Bayeta Long- ის პრეპარატი მეტფორმინთან, თიაზიდოლინდიონთან ან ამ პრეპარატების ერთობლივი მიღებით ერთდროული მიღებით, მეტფორმინის ან / და თიაზოლიდინინიონის საწყისი დოზა შეიძლება არ შეიცვალოს. ჰიპოგლიკემიის განვითარების რისკის შესამცირებლად შეიძლება საჭირო გახდეს სულფონილურას წარმოებულის დოზის შემცირება, მაგრამ ჰიპოგლიკემიის განვითარების რისკის შესამცირებლად შეიძლება საჭირო გახდეს სულფონილურას წარმოებულის დოზის შემცირება (იხ. "სპეციალური ინსტრუქციები" განყოფილებაში).

Baeta ® დიდხანს უნდა გამოიყენოთ კვირაში ერთხელ, კვირის იმავე დღეს. აუცილებლობის შემთხვევაში, კვირის დღე შეიძლება შეიცვალოს, ხოლო შემდეგი დოზა ინიშნება წინა დოზის მიღებიდან არა უადრეს 24 საათისა. პრეპარატი Baeta ® დიდხანს შეგიძლიათ გამოიყენოთ დღის ნებისმიერ დროს, მიუხედავად საკვების მიღებისა.

თუ დოზა გამოტოვებულია, უნდა დაინიშნოთ რაც შეიძლება მალე. შემდეგ პაციენტებს შეუძლიათ დაბრუნდნენ გამოყენების ყოველკვირეულ გრაფიკზე. Bayeta Long- ის ორი ინექცია არ უნდა შესრულდეს ერთ დღეში.

Bayeta ® Long– ის გამოყენება არ საჭიროებს სისხლში გლუკოზის კონცენტრაციის დამატებით დამოუკიდებელ კონტროლს. სისხლში გლუკოზის კონცენტრაციის თვითკონტროლი შეიძლება საჭირო გახდეს სულფონილურას დოზის კორექტირება.

თუ, ბაიეტა ლონგთან თერაპიის შეწყვეტის შემდეგ, სხვა ჰიპოგლიკემიური საშუალებების გამოყენება დაიწყება, მხედველობაში უნდა იქნას მიღებული Bayeta Long– ის გახანგრძლივებული მოქმედება (იხ. ფარმაკოკინეტიკის განყოფილება).

სპეციალური პაციენტების ჯგუფებში გამოყენება
ხანდაზმული პაციენტები
დოზის კორექცია ასაკის მიხედვით არ არის საჭირო, მაგრამ ასაკოვან პაციენტზე პრეპარატის გამოყენებისას გათვალისწინებული უნდა იყოს ასაკთან ერთად თირკმლის ფუნქციის შემცირების შესაძლებლობა (შემდგომში იხილეთ განყოფილებაში - "პაციენტები თირკმლის ფუნქციის დარღვევით"). 75 წელზე უფროსი ასაკის პაციენტებში პრეპარატის კლინიკური გამოცდილება ძალიან შეზღუდულია (იხ. განყოფილება "ფარმაკოკინეტიკა").

თირკმელების ფუნქციის დარღვევის მქონე პაციენტებს
პაციენტები, რომლებსაც აქვთ თირკმლის ფუნქციის დაქვეითებული ფუნქცია მსუბუქი სიმძიმით (კრეატინინის კლირენსი 50-80 მლ / წთ) დოზის კორექცია არ არის საჭირო. ბაიეტა ლონგის გამოყენება თირკმელების ზომიერი უკმარისობის მქონე პაციენტებში (კრეატინინის კლირენსი 30-50 მლ / წთ) არ არის რეკომენდებული ძალიან შეზღუდული კლინიკური გამოცდილების გამო (იხ.განყოფილება "ფარმაკოკინეტიკა"). Bayeta ® გრძელი უკუნაჩვენებია პაციენტებში, რომლებსაც აქვთ თირკმლის დასვენების სტადია ან თირკმლის უკმარისობის მძიმე დარღვევა (კრეატინინი ® ბავშვებში და 18 წლამდე მოზარდებში დიდი კლირენსი არ არის დადგენილი.

გამოყენების მეთოდი
Bayeta ® Long განკუთვნილია პაციენტების დამოუკიდებელი გამოყენებისთვის. ინექციის ნაკრები ან კალამი უნდა გამოიყენოთ მხოლოდ ერთი პაციენტის მიერ და მხოლოდ ერთხელ.

შეჩერების მომზადებამდე დარწმუნდით, რომ გამხსნელი გამჭვირვალეა და არ შეიცავს ხილულ ნაწილაკებს. მომზადებული სუსპენზია დაუყოვნებლივ უნდა გამოიყენოთ ინექციისთვის, არ ინახება.

თუ პრეპარატი გაყინული იყო, მისი გამოყენება არ შეიძლება.

რეკომენდებულია პაციენტის ან მისი ნათესავის / აღმზრდელის, რომელსაც არ აქვს სამედიცინო განათლება, მიიღოს ტრენინგი პრეპარატის დამოუკიდებელი ინექციის ჩატარების წესებში. აუცილებელია მკაცრად დაიცვან სახელმძღვანელოს რეკომენდაციები Bayeta Long შპრიცის კალმის გამოყენებისთვის ან მუყაოს ყუთში ჩასმული Bayeta Long წამლის ნაკრების გამოყენების ინსტრუქციისთვის.

პრეპარატი უნდა იქნას მიღებული კანქვეშა, ბარძაყის ან მხრის კანქვეშ კანქვეშ, ფხვნილის გამხსნელთან შერევისთანავე.

სამკურნალო პროდუქტის სუსპენზიის მომზადების ინსტრუქციები მოცემულია სახელმძღვანელოში, რომლითაც გამოყენებულია ბაიეტა ლონგის შპრიცის კალამი, ან ბაიეტა ლონგის წამლის ნაკრების გამოყენების ინსტრუქციები.

გვერდითი ეფექტი

ექსენატედის შემცველობით დღეში 2-ჯერ გამოყენების შემდეგ, იშვიათი ცნობები მიიღეს მწვავე პანკრეატიტის განვითარებისა და თირკმელების მწვავე უკმარისობის შესახებ (იხ. განყოფილება "სპეციალური ინსტრუქციები").

ქვემოთ მოცემულია მონაცემები Bayeta Long– ის გვერდითი ეფექტების შესახებ, რომლებიც მოხდა კლინიკურ კვლევებში და მარკეტინგულ პოსტ მარკეტინგულ პროგრამებში. გვერდითი რეაქციები წარმოდგენილია სასურველი ტერმინების გამოყენებით ორგანული სისტემის კლასების შესაბამისად და აბსოლუტურ სიხშირეზე მითითებით. ფენომენების შემთხვევების სიხშირე მოცემულია შემდეგი გრადაციის მიხედვით: ძალიან ხშირად (≥ 1/10), ხშირად (≥ 1/100, 1.

მეტაბოლიზმისა და კვების მხრივ: ძალიან ხშირად - ჰიპოგლიკემია 1 (სულფონილურას პრეპარატთან ერთად გამოყენების შემთხვევაში), ხშირად - მადის დაკარგვა 1, იშვიათად - დეჰიდრატაცია 1.

ნერვული სისტემის მხრივ: ხშირად - თავის ტკივილი 1, თავბრუსხვევა 1, იშვიათად დისგეზია 1, ძილიანობა 1.

კუჭ-ნაწლავის ტრაქტიდან: ძალიან ხშირად - გულისრევა 1, დიარეა 1, ხშირად ღებინება 1, დისპეფსია 1, მუცლის ტკივილი 1, კუჭ-ნაწლავის რეფლუქს დაავადება 1, bloat 1, ყაბზობა 1, მეტეორიზმი 1, იშვიათად - ნაწლავის გაუვალობა 1, ბელაქსი 1, დაუზუსტებელი სიხშირე - მწვავე პანკრეატიტი 2 (იხ. განყოფილება "სპეციალური ინსტრუქციები").

კანისა და კანქვეშა ქსოვილის მხრივ: ხშირად - ქავილი და / ან ჭინჭრის ციება 1, იშვიათად ჰიპერჰიდროზი 1, ალოპეცია 1, დაუზუსტებელი სიხშირე - მაკულარული და პაპულური გამონაყარი 2, ანგიონევრომა 2, აბსცესი ინექციის ადგილზე და ცელულიტი 2.

თირკმელებისა და საშარდე გზებიდან: იშვიათად - თირკმლის ფუნქციის დაქვეითებით, თირკმელების მწვავე უკმარისობის ჩათვლით, თირკმელების ქრონიკული უკმარისობის გაზრდით, თირკმელების უკმარისობით, შრატში კრეატინინის კონცენტრაციის მომატება 1 (იხ. განყოფილება "სპეციალური მითითებები")

ზოგადი დარღვევები და გართულებები ინექციის ადგილზე: ხშირად - ქავილი ინექციის ადგილზე 1, დაღლილობა 1, ერითემა ინექციის ადგილზე 1, ასთენია 1, იშვიათად - გამონაყარი ინექციის ადგილზე 1, იშვიათად - შფოთვის განცდა 1.

ლაბორატორიული მაჩვენებლების ცვლილებები: დაუზუსტებელი სიხშირე - საერთაშორისო ნორმალიზებული თანაფარდობის მატება (INR) (იხ. ”სპეციალური ინსტრუქციები” განყოფილებაში).
1 სიხშირე განისაზღვრება გახანგრძლივებული მოქმედებადი ეგზენაციდის ეფექტურობისა და უსაფრთხოების დასრულებული გრძელვადიანი კვლევების მონაცემების საფუძველზე, პაციენტების საერთო რაოდენობაა 2868 (მათ შორის 1002 პაციენტი, რომლებიც იღებენ სულფონილურეას).
2 სიხშირე განისაზღვრება სპონტანური დასკვნის საფუძველზე, როდესაც გახანგრძლივებული მოქმედების ეგზენატიდი გამოიყენება დაუზუსტებელი ზომის პოპულაციაში.

ინდივიდუალური არასასურველი რეაქციების დახასიათება
ჰიპოგლიკემია
ბაიეტა ლონგის პრეპარატის გამოყენებასთან ერთად, სულფონილიურას პრეპარატთან ერთად გამოყენებისას, დაფიქსირდა ჰიპოგლიკემიის უფრო მაღალი შემთხვევა (24.0% შედარებით 5,4%) (იხ. განყოფილება „სპეციალური ინსტრუქციები“). კომბინირებული თერაპიის დროს ჰიპოგლიკემიის განვითარების რისკის შესამცირებლად შეიძლება საჭირო გახდეს სულფონილურას დოზის კორექცია (იხ. ნაწილები „დოზირება და მიღება“ და „სპეციალური მითითებები“).

Bayeta Long თერაპია ასოცირებული იყო ჰიპოგლიკემიის მნიშვნელოვნად უფრო დაბალ ინციდენტთან, ინსულინ გლარგინოთერაპიასთან შედარებით, პაციენტებში, რომლებიც იღებენ მეტფორმინს (3% 19% -ის წინააღმდეგ) და იმ პაციენტებში, რომლებიც ასევე იღებენ მეტფორმინს და სულფონილურეას (20% შედარებით) 42%). ეგზენადიდის კლინიკურ კვლევებში გახანგრძლივებული გათავისუფლების შედეგად დაფიქსირებული ჰიპოგლიკემიის უმეტესი ეპიზოდები (99.9%, ნ = 649) იყო რბილი და გადაწყდა პერორალური ნახშირწყლების მიღების შემდეგ. ერთ პაციენტს აღენიშნებოდა მძიმე ჰიპოგლიკემიის ეპიზოდი, რადგან მას სისხლში გლუკოზის დაბალი კონცენტრაცია ჰქონდა (2.2 მმოლ / ლ), ხოლო გარე დახმარებას საჭიროებდა ნახშირწყლების მიღებას ჰიპოგლიკემიის შესაჩერებლად.

გულისრევა
ყველაზე გავრცელებული გვერდითი რეაქცია იყო გულისრევა. ზოგადად, მინიმუმ ერთი გულისრევის ეპიზოდი აღინიშნა პაციენტთა 20% -ში, რომლებიც იღებდნენ Bayeta Long- ს. გულისრევის უმეტესობა იყო ზომიერი ან ზომიერი. უმეტეს პაციენტებში, რომლებმაც განიცადეს გულისრევა მკურნალობის საწყის ეტაპზე, მკურნალობის დროს გულისრევის შემთხვევა თანდათანობით შემცირდა. თერაპიის შეწყვეტის შემთხვევა, გვერდითი რეაქციების გამო, 30 – კვირიან პლაცებოზე კონტროლირებადი გამოკვლევისას, 6% იყო პაციენტებში, რომლებმაც მიიღეს Bayeta Long. ყველაზე გავრცელებული გვერდითი მოვლენები, რომლებიც მოითხოვს თერაპიის შეწყვეტას მკურნალობის რომელიმე ჯგუფში, გულისრევა და პირღებინება იყო. თერაპიის შეწყვეტა გულისრევის ან პირღებინების გამო მოხდა ® ლონგში.

ინექციის ადგილის რეაქციები
აქტიური კონტროლის ხუთივე კვლევაში, რომელიც გრძელდებოდა 24-30 კვირის განმავლობაში, რეაქციები ინექციის ადგილზე დაფიქსირდა პაციენტთა 17.1% -ში, რომლებმაც მიიღეს Bayeta Long.

ზოგადად, ეს რეაქციები იყო რბილი და, ხშირ შემთხვევაში, არ იწვევს სასწავლო წამლის გაუქმებას. თერაპიის გაგრძელებისას პაციენტებმა შეიძლება გაიარონ სიმპტომური მკურნალობა Bayeta Long– ით. თქვენ უნდა აირჩიოთ ახალი ადგილები პრეპარატის შეყვანისთვის ყოველი შემდგომი ინექციის დროს.

კლინიკურ კვლევებში ინექციის ადგილებში მცირე კანქვეშა ბეჭდების ფორმირება ძალიან ხშირად დაფიქსირდა, რაც შედეგია პრეპარატის შემადგენლობაში პოლიმერული მიკროსფეროების არსებობის შესახებ, რომელიც მოიცავს 50:50 DL 4AP პოლიმერის (კოპოლი-D, L- ლაქტიდ-გლიკოიდს). ინდივიდუალური ბეჭდების უმეტესობა ასიმპტომური იყო, არ ერეოდა კვლევაში მონაწილეობა და 4-8 კვირის შემდეგ გაქრა.

ანტისხეულების წარმოქმნა
პროტეინებსა და პეპტიდებს შემცველ მედიკამენტებს შეიძლება ჰქონდეთ იმუნოგენური თვისებები, ამიტომ, Bayeta Long- ის მიღების შემდეგ, შეიძლება წარმოიქმნას ეგზენაციდის საწინააღმდეგო ანტისხეულები. უმეტეს პაციენტებში, რომლებშიც ანტისხეულები აღმოაჩინეს, მათი ტიტრი დროთა განმავლობაში შემცირდა.

ანტისხეულების არსებობა (მაღალი ან დაბალი ტიტრის) არსებობა არ უკავშირდებოდა გლიკემიური კონტროლის დონეს. Bayeta Long- ის კლინიკურ კვლევებში, პაციენტების დაახლოებით 45% -მა აჩვენა ეგზენატიდის ანტისხეულების დაბალი ტიტრი კვლევის ბოლოს. საერთო ჯამში, ანტისხეულების მქონე პაციენტების პროცენტული მაჩვენებელი დაახლოებით იგივე იყო ყველა კლინიკურ კვლევაში. საშუალოდ, მე –3 ფაზის კლინიკურ კვლევებში, პაციენტთა 12% -ს აღენიშნა ანტისხეულების მაღალი ტიტრი. ზოგიერთ ამ პაციენტში, ბაიეტა ლონგ თერაპიაზე გლიკემიური პასუხით არ მოხდა კონტროლირებადი სასწავლო პერიოდის დასრულება, პაციენტთა 2.6% -ში, რომელთაც აქვთ ანტისხეულების მაღალი ტიტრი, გლიკემიური კონტროლი არ გაუმჯობესდა, ხოლო პაციენტთა 1.6% -ში ანტისხეულების არარსებობის შემთხვევაშიც არ გაუმჯობესდა.

ექსენატაციდის ანტისხეულების მქონე პაციენტებმა უფრო მეტი რეაქცია აჩვენეს ინექციის ადგილზე (მაგალითად, კანის სიწითლე და ქავილი), მაგრამ ამავე დროს, გვერდითი მოვლენების სიხშირე და ტიპი ამ პაციენტებში იყო დაახლოებით იგივე, რაც იმ პაციენტებში, რომლებსაც არ ჰქონდათ ანტისხეულების საწინააღმდეგო საშუალება. .

პაციენტებში, რომლებმაც მიიღეს Bayeta Long, ინტენსიური იმუნოგენური რეაქციების სიხშირე ინექციის ადგილზე (ყველაზე ხშირად, ქავილი ერითემათ ან მის გარეშე) 30 – კვირიან და ორ 26 –კვირიან კვლევებში შეადგენდა 9%. ეს რეაქციები იშვიათად გვხვდებოდა იმ პაციენტებში, რომელთაც აქვთ ანტისხეულების უარყოფითი რეაქცია (4%), შედარებით დადებითი რეაქციის მქონე პაციენტებთან (13%), უფრო მაღალი რეაქციის სიჩქარით პაციენტებში, რომელთაც აქვთ ანტისხეულების მაღალი ტიტრი.

ანტისხეულების ნიმუშების ანალიზმა არ გამოავლინა მნიშვნელოვანი ჯვრის რეაქტიულობა მსგავსი ენდოგენური პეპტიდებით (გლუკაგონი ან GLP-1).

წონის სწრაფი დაკლება
30 – კვირიანი გამოკვლევით, პაციენტთა დაახლოებით 3% -ს (n = 4/148), რომლებიც მკურნალობდნენ Bayeta Long– ს, ჰქონდა წონის სწრაფი დაკარგვის მინიმუმ ერთი დროებითი ეტაპი (სხეულის წონის შემცირება 1-ზე მეტ ზედიზედ ორ ვიზიტს შორის). კვირაში 5 კგ).

გულისცემის ზრდა
კლინიკურ კვლევებში Bayeta Long- ით მკურნალობდნენ პაციენტთა ერთიან პოპულაციაში, აღინიშნა გულისცემის სიჩქარის ზრდა 2.6 დარტყმა წუთში საწყისთან შედარებით (74 დარტყმა წუთში). პაციენტთა Bayeta Long ჯგუფის პაციენტთა 15% -ში გულისცემის საშუალო სიხშირე გაიზარდა be 10 სცემით წუთში, ხოლო გულის საშუალო მაჩვენებლის ზრდა ≥ 10 დარტყმით წუთში in სხვა სამკურნალო ჯგუფებში დაფიქსირდა პაციენტების 5-10% -ში.

ურთიერთქმედება სხვა წამლებთან და სხვა სახის ნარკოტიკებთან ურთიერთქმედება

პარაცეტამოლის ტაბლეტების მიღება 1000 მგ დოზით ცარიელ კუჭზე ან ჭამის შემდეგ, 14 კვირის განმავლობაში თერაპიის შემდეგ, Bayeta Long- სთან ერთად, პარაცეტამოლის AUC- ში მნიშვნელოვანი ცვლილებები არ მოხდა საკონტროლო პერიოდთან შედარებით. პარაცეტამოლის Cmax (მაქსიმალური კონცენტრაცია) შემცირდა 16% (ცარიელ კუჭზე) და 5% -ით (ჭამის შემდეგ), ხოლო tmax (მაქსიმალური კონცენტრაციის მიღწევის დრო) საკონტროლო პერიოდში დაახლოებით 1 საათიდან გაიზარდა 1.4 საათამდე (ცარიელ კუჭზე) და 1, 3 საათი (ჭამის შემდეგ).

სულფონილურას პრეპარატები
ჰიპოგლიკემიის გაზრდის რისკის გამო სულფონილურეა პრეპარატებთან თერაპიის დროს, შეიძლება საჭირო გახდეს სულფონილურას პრეპარატის დოზის კორექცია (იხ. ნაწილები „დოზირება და მიღება“ და „სპეციალური მითითებები“).
ქვემოთ წარმოდგენილი ინტერაქტიული კვლევების შედეგები მიიღეს ეგზენატიდის გამოყენებით დოზით 10 μg 2-ჯერ დღეში.

ჰიდროქსიმეთილგლუტარილ-CoA რედუქტაზას ინჰიბიტორები
ლუვასტატინის AUC და Cmax შემცირდა, შესაბამისად, 40% და 28%, ხოლო tmax გაიზარდა დაახლოებით 4 საათის განმავლობაში, როდესაც ექსენატრიდი დღეში ორჯერ იქნა გამოყენებული ლავასტატინის ერთჯერადი დოზით (40 მგ), შედარებით მხოლოდ ლოვასტატინთან დაფიქსირებულ ღირებულებებთან. პლაცებოზე კონტროლირებადი პლაცებოზე ჩატარებული 30 კვირის განმავლობაში, 2 ჯერ დღეში, HMG-CoA რედუქტაზას ინჰიბიტორების ერთდროულმა გამოყენებამ არ გამოიწვია ლიპიდების პროფილის მუდმივი ცვლილებები (იხ. განყოფილება "ფარმაკოდინამიკა"). დოზის წინასწარი კორექტირება არ არის საჭირო, თუმცა, საჭიროების შემთხვევაში, ლიპიდური პროფილის მონიტორინგი უნდა მოხდეს.

ვარფარინი
თუ ვარფარინი მიიღეს ეგზენატიდის მიღებიდან 35 წუთის შემდეგ (დღეში 2-ჯერ), აღინიშნა tmax– ის მატება დაახლოებით 2 საათის განმავლობაში. კლინიკურად მნიშვნელოვანი ცვლილებები Cmax ან AUC– ში არ დაფიქსირებულა. არსებობს ცნობები INF- ის ზრდის შესახებ ვარფარინისა და ეგზენატედის გამოყენების დროს. პაციენტებში, რომლებიც იღებენ ვარფარინს ან / და კუმარინის წარმოებულებს, აუცილებელია INR- ს კონტროლი Bayeta Long- ით თერაპიის საწყის ეტაპზე (იხ. განყოფილება "გვერდითი მოვლენები").

დიგოქსინი და ლისინოპრილი
ნარკოტიკების ურთიერთქმედების შესწავლისას, ეგზენატიდს (დღეში 2 ჯერ) არ ჰქონდა კლინიკურად მნიშვნელოვანი ეფექტი დიგოქსინისა და ლისინოპრილის Cmax ან AUC– ზე, თუმცა, აღინიშნა tmax– ის მატება დაახლოებით 2 საათის განმავლობაში.

ეთინილის ესტრადიოლი და ლევონორესტრელი
ექსენატრიდის გამოყენებამდე ერთი საათით ადრე (ორჯერ დღეში) კომბინირებული ზეპირი კონტრაცეპტივის (30 μგ ეთინილ ესტრადიოლის და 150 μგ ლევონორგესტრელის) გამოყენების შემდეგ, ეთინილ ესტრადიოლისა და ლევონორგესტრელის AUC, Cmax ან Cmin (მინიმალური კონცენტრაცია) ცვლილებები არ შეინიშნება. Exenatide– ის კომბინირებული პერორალური კონტრაცეპტივის გამოყენებისას 35 დღის განმავლობაში (დღეში ორჯერ) გამოყენებისას, AUC დარჩა უცვლელი, თუმცა, შემცირებულია ეთინილ ესტრადიოლის Cmax– ის შემცირება 45% –ით და ლევონორგესტრელის Cmax– ით 2741% –ით, აგრეთვე tmax– ის ზრდა 2-4 საათის განმავლობაში კუჭის დაგვიანების გამო . Cmax– ის დაქვეითება კლინიკურად არ არის მნიშვნელოვანი, ამიტომ არ არის საჭირო ორალური კონტრაცეპტივების დოზის კორექცია.

სპეციალური მითითებები

Baeta ® დიდხანს არ არის რეკომენდებული, როგორც შაქრიანი დიაბეტის ტიპის 2 მკურნალობის პირველი ხაზი პაციენტებში, რომლებსაც აქვთ არასაკმარისი გლიკემიური კონტროლი დიეტის და ფიზიკური დატვირთვის ფონზე.

Bayeta ® გრძელი არ არის ინსულინის შემცვლელი, ინსულინთან ერთად გამოყენება უკუნაჩვენებია (იხ. ნაწილი "უკუჩვენებები").

Bayeta Long არ უნდა იქნას მიღებული ინტრავენურად ან ინტრამუსკულურად.

ამ სამკურნალო პროდუქტის ერთი დოზა შეიცავს 1 მმოლზე ნაკლებ ნატრიუმს (23 მგ), ე.ი. პრეპარატი პრაქტიკულად არ არის ნატრიუმისგან.

C- უჯრედის ფარისებრი ჯირკვლის სიმსივნეების რისკი
კლინიკურად მნიშვნელოვან დოზებში ლაბორატორიულ ცხოველებზე (ვირთხებზე) გახანგრძლივებული მოქმედების exenatide– ს დანიშვნას თან ახლდა ფარისებრი C – უჯრედული სიმსივნეების ინციდენტის ზრდა საკონტროლო ჯგუფთან შედარებით. წინასწარი კლინიკური და კლინიკური კვლევების შედეგების მიხედვით, შეუძლებელია ფარისებრი ჯირკვლის C- უჯრედული სიმსივნეების (მათ შორის მედულარული კიბოს) მსგავსი რისკის გამორიცხვა. პრეპარატი უკუნაჩვენებია პირუტყვის ფარისებრი ჯირკვლის კიბოს მქონე პაციენტებში, პირად ან ოჯახურ ანამნეზში, ისევე როგორც ტიპის 2 მენ სინდრომი.

შრატის კალციტონინი არის ფარისებრი ჯირკვლის კიბოს მედულარული ბიოლოგიური მარკერი. შრატში კალციტონინის კონცენტრაციის რუტინული მონიტორინგის მიზანშეწონილობა ან ფარისებრი ჯირკვლის ულტრაბგერითი გამოკვლევა მედულარული კიბოს ადრეული გამოვლენისთვის პაციენტებში, რომლებიც იღებენ Bayeta ® დიდხანს, დადგენილი არ არის. ასეთმა მონიტორინგმა შეიძლება გაზარდოს ზედმეტი პროცედურების რისკი, შრატში კალციტონინის განსაზღვრის დაბალი სპეციფიკის გამო, მედულარული კიბოს დიაგნოზირებისა და ფარისებრი ჯირკვლის დაავადებების მაღალი ფონის ინციდენტის გამო. მნიშვნელოვნად მომატებულმა შრატში კალციტონინის კონცენტრაციამ შეიძლება მიუთითოს მედულარული კიბო, ხოლო მედულარული კიბოს მქონე პაციენტებს, ჩვეულებრივ, აქვთ კონცენტრაცია> 50 ნგ / ლ. თუ შრატში კალციტონინის კონცენტრაცია დადგენილია და გაიზარდა, პაციენტი ექვემდებარება შემდგომ გამოკვლევას. პაციენტები, რომელთაც აქვთ ფარისებრი ჯირკვლის ნოდულები, დადგენილია კისრის ფიზიკური გამოკვლევის დროს ან კისრის ტომოგრაფიის დროს. პაციენტებს უნდა აცნობონ ფარისებრი ჯირკვლის სიმსივნეების რისკი და მათი სიმპტომები (იხ. განყოფილება "უკუჩვენებები").

თირკმლის ფუნქციის დაქვეითება
პაციენტებში, რომლებსაც აქვთ თირკმლის სტადიის უკმარისობა, რომელთაც ჰემოდიალიზი ჩაუტარდათ, ექსენატრიდის 2-ჯერ მიღება თან ახლდა კუჭ-ნაწლავის ტრაქტიდან უარყოფითი რეაქციების გაზრდილი სიხშირით, ამიტომ, Bayeta Long პრეპარატი უკუნაჩვენებია პაციენტებში, რომლებსაც აქვთ თირკმლის უკმარისობა ან თირკმლის მძიმე უკმარისობა (კლირენსი კრეატინინი ® ხანგრძლივობა პაციენტებში, რომლებსაც აქვთ თირკმლის ფუნქციის დარღვევა ზომიერი სიმძიმით (კრეატინინის კლირენსი 30-50 მლ / წთ) არ არის რეკომენდებული ძალიან შეზღუდული გამო კლინიკური გამოცდილება.

თირკმლის დისფუნქციის იშვიათი შემთხვევები აღინიშნა პრეპარატის შემდგომი გამოყენების შემდეგ, მათ შორის შრატში კრეატინინის კონცენტრაციის მატება, თირკმლის უკმარისობის განვითარება, თირკმელების ქრონიკული უკმარისობის კურსის გაუარესება, თირკმელების მწვავე უკმარისობა.ზოგიერთ შემთხვევაში, ჰემოდიალიზი საჭირო იყო. ზოგიერთი ამ ფენომენის მიზეზი შეიძლება იყოს დეჰიდრატაცია გულისრევის, ღებინების, ან / და დიარეის გამო, ან / და მედიკამენტებით, რომელთაც აქვთ ცნობილი თირკმლის ფუნქციის / წყლის მეტაბოლიზმის გაუფასურების ცნობილი უნარი. თანმდევი წამლები მოიცავდა ანგიოტენზინად გარდაქმნის ფერმენტის ინჰიბიტორებს, არასტეროიდულ ანთების საწინააღმდეგო საშუალებებს, შარდმდენებს. სიმპტომური თერაპიის დანიშვნისა და პრეპარატის შეწყვეტისას, სავარაუდოდ, აღინიშნა პათოლოგიური ცვლილებების მიზეზი, მათ შორის ეგზენაციდი, თირკმლების ფუნქციის დარღვევა. კლინიკური და წინასწარი კლინიკური გამოკვლევების შედეგების თანახმად, ეგზენატიდის ნეფროტოქსიურობა არ დადასტურებულა.

კუჭ-ნაწლავის ტრაქტის მძიმე დაავადებები
ბაიეტა ლონგი არ არის შესწავლილი კუჭ-ნაწლავის ტრაქტის მძიმე დაავადებების მქონე პაციენტებში, მათ შორის კუჭის პარესისი. Bayeta ® Long გამოყენება ხშირად იწვევს კუჭ-ნაწლავის ტრაქტის მხრიდან არასასურველი რეაქციების გამოვლენას, როგორიცაა გულისრევა, ღებინება და დიარეა, ამიტომ ამ პრეპარატის გამოყენება პაციენტებში, რომლებსაც აქვთ კუჭ-ნაწლავის ტრაქტის მძიმე დაავადებები, უკუნაჩვენებია.

მწვავე პანკრეატიტი
მწვავე პანკრეატიტის იშვიათი შემთხვევები აღინიშნა Bayeta Long– ის გამოყენებასთან ერთად. შემანარჩუნებელი თერაპიის დანიშვნისას, პანკრეატიტი გადაწყდა, თუმცა, ძალიან იშვიათ შემთხვევებში, აღინიშნა ნეკროზული ან ჰემორაგიული პანკრეატიტის ან / და სიკვდილის განვითარება. პაციენტებს უნდა ეცნობოთ მწვავე პანკრეატიტის დამახასიათებელი სიმპტომების შესახებ: მუცლის ღრუს ძლიერი ტკივილი. თუ პანკრეატიტი ეჭვმიტანილია, ეგზენატიდის მკურნალობა უნდა შეწყდეს. თუ პაციენტს აქვს მწვავე პანკრეატიტი, ბაიეტა ლონგის პრეპარატი არ უნდა დანიშნოს ხელახლა. პრეპარატი Baeta ® Long უკუნაჩვენებია პაციენტებში, რომლებსაც აქვთ პანკრეატიტის ანამნეზი.

თანმდევი მედიკამენტები
არ არის შესწავლილი Bayeta Long– ის ერთდროული გამოყენება ინსულინთან, D- ფენილალანინის წარმოებულებთან (მეგლიტინიდები), ალფა-გლუკოზიდაზას ინჰიბიტორებით, დიპეპტილილ პეპტიდაზა -4 ინჰიბიტორებით და სხვა GLP-1 რეცეპტორების აგონისტებით. Bayeta ® Long და Exenatide– ის ერთდროულად გამოყენება 2 ჯერ დღეში (Bayeta) არ არის შესწავლილი და არ არის რეკომენდებული.

ჰიპოგლიკემია
ბაიეტა ლონგის პრეპარატის გამოყენებასთან ერთად, სულფონილურეას პრეპარატის გამოყენების შემთხვევაში, აღინიშნა ჰიპოგლიკემიის უფრო მაღალი შემთხვევა. კლინიკურ კვლევებში ასევე აჩვენა, რომ თირკმელების მსუბუქი უკმარისობის მქონე პაციენტებს, რომლებმაც მიიღეს კომბინირებული თერაპია სულფონილურეასთან, ჰიპოგლიკემიური ეპიზოდების უფრო მაღალი შემთხვევა აღენიშნებათ თირკმლების ნორმალური ფუნქციის მქონე პაციენტებთან შედარებით. გოგირდწყალბადის პრეპარატის გამოყენებასთან დაკავშირებული ჰიპოგლიკემიის განვითარების რისკის შესამცირებლად, გაითვალისწინეთ ამ პრეპარატის დოზის შემცირება.

წონის სწრაფი დაკლება
სწრაფი წონის დაკარგვა აღინიშნა კვირაში> 1.5 კგ-მდე კურსით პაციენტებში, რომლებსაც იღებენ ეგზენატიდი. წონის ასეთმა დაკარგვამ შეიძლება გამოიწვიოს უარყოფითი შედეგები. პაციენტებში სხეულის წონის სწრაფი ვარდნით, აუცილებელია ქოლელითაზიის სიმპტომების კონტროლი.

ვარფარინთან ურთიერთქმედება
INR- ის ზრდის შემთხვევები, ზოგიერთ შემთხვევაში სისხლდენასთან ასოცირებული, ვარფარინისა და ეგზენაციდის ერთობლივი გამოყენებებით (იხ. განყოფილება "ურთიერთქმედება სხვა პრეპარატებთან და სხვა სახის წამალთან ურთიერთქმედება").

თერაპიის გაყვანა
Bayeta- ს მოქმედება მისი მიღების შეწყვეტიდან დიდი ხნის განმავლობაში შეიძლება შენარჩუნდეს დიდი ხნის განმავლობაში, რადგან სისხლის პლაზმაში ეგენატრიდის კონცენტრაცია მცირდება 10 კვირის განმავლობაში. შესაბამისად, სხვა პრეპარატების დანიშვნისას და მათი დოზების არჩევისას, ეს ფაქტი უნდა იქნას გათვალისწინებული, რადგან არასასურველი რეაქციების წარმოქმნა და განხორციელებული ეფექტები, ყოველ შემთხვევაში, ნაწილობრივ მაინც, შეიძლება გამოწვეული იყოს ეგენატრიდის სისხლში პლაზმაში.

ანტისხეულების წარმოქმნა
პაციენტებში, რომლებიც იღებენ Bayeta Long- ს, შეიძლება წარმოიქმნას ეგზენაციდის ანტისხეულები.
ეგზენატიდის ანტისხეულები განისაზღვრა ყველა პაციენტში, რომლებიც მკურნალობდნენ Bayeta Long- ით, 5 კონტროლირებულ კლინიკურ კვლევებში, აქტიური შედარებითი პრეპარატით, რომელიც გრძელდებოდა 24-30 კვირაში. პაციენტთა 6% -ში, რომლებიც მკურნალობდნენ Bayeta Long- ით, ანტისხეულების წარმოქმნა ასოცირებული იყო გლიკემიური პასუხის შემცირებით. თუ გლიკემიური პასუხი გაუარესდება ან თუ გლიკემიური კონტროლის მიზნობრივი დონე არ არის მიღწეული, უნდა შეფასდეს ალტერნატიული ჰიპოგლიკემიური თერაპიის მიზანშეწონილობა (იხ. ნაწილი „გვერდითი მოვლენები“).

ჰიპერმგრძნობელობის რეაქციები
ეგზენატიდის შემდგომი რეგისტრაციით, აღინიშნა სერიოზული ჰიპერმგრძნობელობის რეაქციების შემთხვევები (მაგალითად, ანაფილაქსიური რეაქციები და ანგიონევრომა). თუ ჰიპერმგრძნობელობის რეაქციები ვითარდება, უნდა შეწყვიტოთ Bayeta Long წამლისა და სხვა პრეპარატების გამოყენება, რომელთა გამოყენებამ შეიძლება გამოიწვიოს ჰიპერმგრძნობელობის რეაქცია და დაუყოვნებლივ მიმართეთ სამედიცინო დახმარებას (იხ. განყოფილება "გვერდითი მოვლენები").

რეაქციები ინექციის ადგილზე
Bayeta Long- ის შემდგომი რეგისტრაციის შედეგად, დაფიქსირდა ინექციის ადგილზე სერიოზული რეაქციების შემთხვევები (მაგალითად, აბსცესი, ცელულიტი და ნეკროზი), მათ შორის კანქვეშა ბეჭდების ფორმირებასთან ერთად. ზოგიერთ შემთხვევაში, ქირურგიული ჩარევა იყო საჭირო (იხ. ნაწილი "გვერდითი მოვლენები").

ნაყოფიერება
ბაიეტას ეფექტის შესწავლა ® ადამიანებში დიდი ხნის განმავლობაში ნაყოფიერებაზე არ ჩატარებულა.

შეფუთული (პირველადი შეფუთვა)

Amilin Ohio Electric, აშშ
8814 სავაჭრო პორტი დრაივი, ვესტ ჩესტერი, ოჰაიო 45071, აშშ
შპს ემილინ ოჰაიო, აშშ
8814 სავაჭრო პორტი დრაივი, ვესტ ჩესტერი, ოჰაიო 45071, აშშ

Vetter Pharma-Fertigun GmbH & Co. კგ, გერმანია (გამხსნელი ამ ნაკრებში)
Eisenbahnstrasse 2-4, 88085 Langenargen, გერმანია
Vetter Pharma-Fertigung GmbH & Co. KG, გერმანია Eisenbahnstrasse 2-4, 88085 Langenargen, გერმანია

შეფუთული (მეორადი (სამომხმარებლო) შეფუთვა)

ამლინ ოჰაიო ელჩი, აშშ (კალამი)
8814 სავაჭრო პორტი დრაივი, ვესტ ჩესტერი, ოჰაიო 45071, აშშ
შპს ემილინ ოჰაიო, აშშ
8814 სავაჭრო პორტი დრაივი, ვესტ ჩესტერი, ოჰაიო 45071, აშშ

Enestia Belgium NV, ბელგია (კომპლექტი)
Kloknerstraat 1, Hamont-Ahel, B-3930, ბელგია
Enestia Belgium NV, ბელგია
Klocknerstraat 1, Hamont-Achel, B-3930, ბელგია

ხარისხის კონტროლის გაცემა

AstraZeneca UK Limited, დიდი ბრიტანეთი
აბრეშუმის გზის ბიზნესის პარკი, მაკსლფილდი, ჩეიშერი, SK10 2NA, გაერთიანებული სამეფო
AstraZeneca UK Limited, დიდი ბრიტანეთი
Silk Road Business Park, Macclesfield, Cheshire, SK10 2NA, გაერთიანებული სამეფო

ამლინ ოჰაიო ელჩი, აშშ (კალამი)
8814 სავაჭრო პორტი დრაივი, ვესტ ჩესტერი, ოჰაიო 45071, აშშ
შპს ემილინ ოჰაიო, აშშ
8814 სავაჭრო პორტი დრაივი, ვესტ ჩესტერი, ოჰაიო 45071, აშშ

დამატებითი ინფორმაცია შესაძლებელია მოთხოვნით:
AstraZeneca UK Limited- ის წარმომადგენლობა, დიდი ბრიტანეთი, მოსკოვში და
შპს AstraZeneca Pharmaceuticals 125284 მოსკოვი, ul. გაშვებული, 3, გვ .1

გამოშვების ფორმა და შემადგენლობა

Baeta Long გამოიყოფა ფხვნილის სახით, კანქვეშა (s / c) კანის მოქმედების შეჩერებისთვის მომზადების შეჩერების მიზნით: თითქმის თეთრი ან თეთრი, გამხსნელი არის უფერო ან ყვითელი / ყავისფერი გამჭვირვალე სითხე (ნაკრები - ფხვნილი 2 მგ ექსენატრიდის შესაბამისი ოდენობით, 3 მლ შუშის გამჭვირვალე ბოთლი, დახურული ქლორბუტილის რეზინის ჩამკეტით და ალუმინის ქუდი პოლიპროპილენის თავსახურით და 0,65 მლ გამხსნელი 1.5 მლ შუშის გამჭირვალე შპრიცში პოლიპროპილენის დგუშით რობუტილის რეზინის პლენგერთან და ლუერის კონექტორის საშუალებით, დალუქულ ბლისტერულ პაკეტში 1 კომპლექტი, მათ შორის 1 ბოთლი ფხვნილის საშუალებით, 1 შპრიცი გამხსნელით, 1 ადაპტერით და 2 სტერილური ნემსით, მუყაოს ყუთში პირველი გახსნის კონტროლით 4 ბლისტერული პაკეტი, შპრიცის კალამი - შპრიცის კალმის წინა პალატა შეიცავს ფხვნილს exenatide- ს 2 მგ-ის ოდენობით, შპრიცის კალამიში ინტეგრირებული გამჭვირვალე შუშის კარტრიჯის უკანა პალატაში - 0.65 მლ გამხსნელი, დალუქულ ბლისტერულ პაკეტში 1 შპრიცის კალამი 1 სტერილური ნემსით, მუყაოს პაკეტში პირველი გახსნის კონტროლით 4 ბლისტერი შეფუთვა და 1 სათადარიგო სტერილური ნემსი.თითოეულ პაკეტში ასევე მითითებულია Bayeta Long- ის გამოყენების ინსტრუქციები).

ფხვნილის 1 დოზით (1 კომპლექტი ან 1 შპრიცის კალამი) შეიცავს:

• აქტიური ნივთიერება: ეგზენატიდი - 2 მგ,
• დამატებითი კომპონენტები: საქაროზა, პოლიმერი 50:50 DL 4AP კოპოლი- (D, L-lactide-glycolide).

გამხსნელი შემადგენლობა: პოლისორბატი 20, კარმელოზის ნატრიუმი, ნატრიუმის დიჰიდროგენის ფოსფატის მონოჰიდრატი, ნატრიუმის ქლორიდი, ნატრიუმის წყალბადის ფოსფატის ჰეპტჰიდრატი, ინექციის წყალი, დამატებით შპრიცის კალამი - 1 M ნატრიუმის ჰიდროქსიდის ხსნარი.

ფარმაკოდინამიკა

ეგზენატიდი არის გლუკაგონის მსგავსი პეპტიდ-1 რეცეპტორების აგგონისტა (GLP-1), გამოფენილ ანტიჰიპერგლიკემიურ ეფექტებს, რომლებიც თან ახლავს GLP-1– ს. ეგზენატში შემავალი ამინომჟავების თანმიმდევრობა ნაწილობრივ ემთხვევა ადამიანის GLP-1 თანმიმდევრობას. In vitro კვლევებმა აჩვენა, რომ აქტიური ნივთიერება აკავშირებს და ასტიმულირებს GLP-1 რეცეპტორებს, ხოლო ციკლური ადენოზინის მონოფოსფატი (cAMP) და / ან უჯრედშორისი სიგნალის გადაცემის სხვა გზები მონაწილეობენ მის მოქმედებაში.

Exenatide გლუკოზის დამოკიდებულებით აძლიერებს ინსულინის გამომუშავებას პანკრეასის β უჯრედების მიერ. ინსულინის წარმოების დაქვეითება ხდება სისხლში გლუკოზის დაქვეითების ფონზე. თუ აქტიური ნივთიერება გამოიყენებოდა თიაზიდოლინდეინთან ან / და მეტფორმინთან ერთად, ჰიპოგლიკემიის ეპიზოდების სიხშირე არ აღემატებოდა პლაცებო ჯგუფში ფიქსირებული თიაზოლიდინინიონი ან / და მეტფორმინი. ეს შეიძლება გამოწვეული იყოს გლუკოზაზე დამოკიდებული ინსულინტროპული მოქმედების მოქმედებით.

ეგზენატიდი აფერხებს გლუკაგონის წარმოებას, რომლის დონის არასაკმარისად ამაღლება ხდება შაქრიანი დიაბეტის ტიპის 2 პაციენტებში. სისხლში გლუკაგონის დონის დაქვეითება ამცირებს ღვიძლის მიერ გლუკოზის განთავისუფლების პროცესის სიჩქარეს. მაგრამ ამავე დროს, ეგზინატიდი არ იწვევს სისხლში გლუკოზის დაქვეითებით გამოწვეული გლუკაგონის და სხვა ჰორმონების ნორმალური სეკრეციის დარღვევას. Baeta Long ხელს უწყობს კუჭის დაცლის შენელებას, რაც ამცირებს გლუკოზის რაოდენობას სისხლში. პროდუქტის გამოყენება ხელს უწყობს მოხმარებული საკვების შემცირებას მადის დაქვეითების შედეგად და სისავსის შეგრძნების მატებას.

Exenatide უზრუნველყოფს გლიკემიის გაუმჯობესებულ კონტროლს, სისხლში გლუკოზის უზმოზე და მშობიარობის შემდგომი გლუკოზის ხანგრძლივ შემცირების გამო, პაციენტებში, რომლებიც შედიან ტიპი 2 დიაბეტით. ენდოგენური GLP-1– ისგან განსხვავებით, Baeta Long– ის ფარმაკოდინამიკური და ფარმაკოკინეტიკური პროფილები საშუალებას იძლევა პრეპარატის გამოყენებას 7 დღეში ერთხელ. ექსენატრიდის ფარმაკოდინამიკური კვლევისას, მე -2 ტიპის დიაბეტით დაავადებულ პაციენტებში, ინსულინის სეკრეციის I ეტაპის აღდგენა და II ფაზის გაუმჯობესება გამოვლინდა ინტრავენურად (iv) ბულუსის მიღების საპასუხოდ.

ორი გამოკვლევის განმავლობაში (24 და 30 კვირის ხანგრძლივობა), Baeta Long- ს დოზით 2 მგ 1 ჯერ 7 დღეში შეადარეს ეგზენატიდთან ერთად მიღებული 2-ჯერ დღეში (ბაიეტა პრეპარატი). ორივე გამოკვლევაში აღინიშნება გლიკირებული ჰემოგლობინის დაქვეითება (HbA)_{1 ს.კ.}) სისხლში ჩაიწერა უკვე პირველი გაზომვის დროს - გამოკვლევის დაწყებიდან 4 ან 6 კვირის შემდეგ. პაციენტებში, რომლებიც იღებდნენ პრეპარატს, HbA– ს სტატისტიკურად მნიშვნელოვანი დაქვეითება აღინიშნა_{1 ს} შედარებით ეგზენაიდური ჯგუფის პაციენტებთან, მიიღება 2-ჯერ დღეში. ორივე ჯგუფში ასევე დაფიქსირდა სხეულის წონის შემცირება საწყისთან შედარებით, მაგრამ ჯგუფებს შორის განსხვავება სტატისტიკურად არ იყო მნიშვნელოვანი.

დამატებითი HbA შემცირება_{1 ს.კ.} და სხეულის წონის სტაბილური ვარდნა დაფიქსირდა მინიმუმ 52 კვირის განმავლობაში პაციენტებში, რომლებმაც დაასრულეს 30-კვირიანი კონტროლირებადი ეტაპი და კვლევის 22-კვირიანი გახანგრძლივებული უკონტროლო ეტაპი.

Baeta Long– ის 26 – კვირიან კვლევაში, 2 მგ დოზით, გამოიწვია HbA კონცენტრაციის უფრო ეფექტური შემცირება._{1 ს.კ.}, სხეულის წონის საშუალო სტატისტიკურად მნიშვნელოვანი ვარდნა და ჰიპოგლიკემიის ეპიზოდების უფრო იშვიათი შემთხვევა, ინსულინ გლარგინთან შედარებით, დღეში ერთხელ მიღება. ასევე, 26 – კვირიანმა ორმაგმა ბრმა კვლევამ აჩვენა Bayeta Long– ის უპირატესობა პიოგლიტაზონზე და სიტაგლიპტინზე, რომლებიც მეტფორმინის მიღების დროს მიიღება მაქსიმალურ დღიურ დოზებში, რათა შეამცირონ HbA– ს დონე_{1 ს.კ.} საწყისთან შედარებით.

Baeta Long– ის წამლის ყველა გამოკვლევისას დაფიქსირდა სხეულის წონის შემცირება საწყის მნიშვნელობებთან შედარებით.

წამლის თერაპიამ ასევე გამოიწვია სამარხვო პლაზმური / შრატის გლუკოზის მნიშვნელოვანი შემცირება. ეს შემცირება აღინიშნა მხოლოდ მკურნალობის დაწყებიდან 4 კვირის შემდეგ. გარდა ამისა, დაფიქსირდა შემდგომი გლუკოზის დონის დაქვეითება. სისხლში გლუკოზის სამარხვო მდგომარეობის გაუმჯობესება სტაბილური იყო მკურნალობის 52 კვირის განმავლობაში.

პრეპარატის გამოკვლევის დროს დაფიქსირდა სისტოლური არტერიული წნევის დაქვემდებარება (SBP) 2.9–4,7 მმ RT. ხელოვნება. საწყისი ფასეულობების მიმართ. GARDEN მაჩვენებლის მიღწევის გაუმჯობესება დაფიქსირდა თერაპიის 52 კვირის განმავლობაში.

გამოყენების ჩვენებები

Baeta Long- ის გამოყენება რეკომენდებულია 2 ტიპის დიაბეტისთვის, როგორც დამატებითი მკურნალობა მეტფორმინის, თიაზიოლიდინეინის, სულფონილურას წარმოებულებისთვის, მეტფორმინის და სულფონილურეას წარმოებულების ან თიაზიდოლინიდიონისა და მეტფორმინის ერთობლივი მკურნალობისას, არაადეკვატური გლიკემიური კონტროლის პირობებში (თუ ეს აგენტები იყენებენ მაქსიმალურ ტოლერანტულ დოზებში).

Baeta Long, გამოყენების ინსტრუქცია: მეთოდი და დოზა

პრეპარატი Baeta Long ინიშნება კანქვეშ, ბარძაყში ან წინამხარში კანქვეშ, დღის ნებისმიერ დროს, საკვების მიღების მიუხედავად.

ჰიპოგლიკემიური აგენტის რეკომენდებული დოზაა 2 მგ 1 ჯერ 7 დღეში.

იმ შემთხვევაში, თუ პაციენტი Exenatide– ს დღეში 2-ჯერ (Bayeta პრეპარატი) Bayeta Long– ზე გადასვლის შემთხვევაში, შესაძლებელია შეინიშნოს სისხლში გლუკოზის დონის მოკლევადიანი მატება, რაც უმეტეს შემთხვევაში ხდება თერაპიის დაწყებიდან 14 დღის განმავლობაში.

თიაზიდოლიდინის, მეტფორმინის, ან ამ აგენტების კომბინაციით, პრეპარატის ერთობლივი გამოყენებასთან ერთად, თიაზიდოლინედიონისა და / ან მეტფორმინის საწყისი დოზა არ შეიძლება მორგებული. თუ Baeta Long ინიშნება სულფონილურას წარმოებულთან ერთად, შეიძლება ამ დოზის შემცირება შეიძლება საჭირო გახდეს ჰიპოგლიკემიის განვითარების რისკის შესამცირებლად.

Baeta Long უნდა დაინიშნოს 7 დღეში ერთხელ, კვირის იმავე დღეს. საჭიროების შემთხვევაში, თქვენ შეგიძლიათ შეცვალოთ პრეპარატის მიღების დღე, მაგრამ ამ შემთხვევაში შემდეგი დოზა უნდა დაინიშნოს წინა ინექციიდან არა უადრეს 24 საათისა.

თუ დოზას გამოტოვებთ, უნდა შეიყვანოთ იგი უმოკლეს დროში, შემდეგ კი გამოიყენეთ Baeta Long, როგორც წესი. პრეპარატის ორი ინექციის ჩატარება ერთ დღეში არ უნდა იყოს.

პრეპარატთან მკურნალობა არ საჭიროებს სისხლში გლუკოზის დონის დამატებით დამოუკიდებელ მონიტორინგს, თუმცა, ასეთი კონტროლი შეიძლება საჭირო გახდეს სულფონილურას წარმოებულის დოზის შეცვლა.

სხვა ჰიპოგლიკემიური აგენტების გამოყენების დასაწყისში, Bayeta Long მკურნალობის კურსის დასრულების შემდეგ, საჭიროა გაითვალისწინოთ პრეპარატის გახანგრძლივებული მოქმედება.

ჰიპოგლიკემიური აგენტი განკუთვნილია პაციენტების მიერ დამოუკიდებელი გამოყენებისთვის. შპრიცის კალამი ან ინექციის ნაკრები გამოიყენება ერთხელ და მხოლოდ ერთი პაციენტის მიერ. შეჩერების მომზადებამდე უნდა დარწმუნდეთ, რომ გამხსნელი გამჭვირვალეა და არ შეიცავს ხილულ ნაწილაკებს. ფხვნილისგან მიღებული სუსპენზია ვერ ინახება, იგი დაუყოვნებლივ უნდა იქნას გამოყენებული.

არ გამოიყენოთ ადრე გაყინული პრეპარატი.

პაციენტი ან პირი, რომელიც მასზე ზრუნავს და არ აქვს სამედიცინო განათლება, გულდასმით უნდა შეისწავლოს პრეპარატის თვითექექციის წესი და მკაცრად დაიცვას სახელმძღვანელოში მითითებული რეკომენდაციები შპრიცის კალმის / ნაკრები Baeta Long- სთან ერთად, რომელსაც თან ახლავს პრეპარატი.

გვერდითი მოვლენები

ყველაზე გავრცელებული გვერდითი მოვლენები, რომლებიც დაფიქსირდა პრეპარატთან ერთად, იყო გულისრევა და დიარეა. გულისრევა, რომელიც ყველაზე ხშირი გვერდითი მოვლენა იყო, კურსის დასაწყისში დაფიქსირდა უმეტეს პაციენტებში, მოგვიანებით მკურნალობის პერიოდში, ამ გვერდითი ეფექტის სიხშირე თანდათან მცირდება. დარღვევების უმეტესობა, რომლებიც განვითარდა ჰიპოგლიკემიური აგენტის გამოყენების დროს, მიეკუთვნებოდა ფილტვებში ან იყო საშუალო სიმძიმის.

პრეპარატის Baeta Long- ის გამოყენების დროს დაფიქსირდა შემდეგი გვერდითი მოვლენები:

მეტაბოლიზმი და კვების დარღვევები: ძალიან ხშირად (≥ 1/10) - ჰიპოგლიკემია¹ (სულფონილურეასთან ერთად კომბინირებული მკურნალობა, უმეტესწილად, კლინიკურ კვლევებში ჩაწერილი ჰიპოგლიკემიის ეპიზოდები იყო ზომიერი და წყდება ნახშირწყლების ზეპირი მიღებით), ხშირად (≥ 1 / 100 და 50 ნგ / ლ იმ შემთხვევაში, როდესაც შრატის კალციტონინის შემცველობა გაიზარდა, პაციენტმა უნდა გაიაროს დამატებითი გამოკვლევა. პაციენტები, რომელთაც აქვთ გამოკვლევა ან კისრის ტომოგრაფია, რომლებიც გამოვლენილია კისრის კალციტონინის შემცველობით, ექვემდებარება დამატებით გამოკვლევას. ducation ფარისებრი.

Baeta Long- ის შემდგომი რეგისტრაციის დროს, აღინიშნა თირკმელების ფუნქციის დარღვევა, როგორიცაა შრატში კრეატინინის მომატება, თირკმლების უკმარისობა, თირკმელების ქრონიკული უკმარისობის გაუარესება და თირკმელების მწვავე უკმარისობა. ზოგჯერ ასეთ შემთხვევებში, ჰემოდიალიზი საჭირო იყო. ამ ფენომენების რიგი რიგი შეიძლება გამოიწვიოს დეჰიდრატაცია დიარეის და / ან პირღებინების გამო, ან / და წამლების გამოყენების გამო, რომლებიც ხელს უშლიან წყლის მეტაბოლიზმს ან თირკმელების მუშაობას, რაც შეიძლება შეიცავდეს დიურეზულებს, არასტეროიდულ ანთების საწინააღმდეგო საშუალებებს (არასტეროიდული ანთების საწინააღმდეგო საშუალებები), ანგიოტენზინ-გარდამქმნელი ფერმენტის ინჰიბიტორები (ACE ინჰიბიტორები). სიმპტომური მკურნალობის დანიშვნისას და პრეპარატის შეწყვეტისას, რამაც გამოიწვია ეს შედეგები, აღინიშნა თირკმლის აქტივობა. ეგზენატიდის ნეფროტოქსიურობა გამოკვლევების შედეგების მიხედვით დადასტურებული არ არის.

ბაიეტა ლონგთან თერაპიის ფონზე, მწვავე პანკრეატიტის განვითარება, რომელიც ჩვეულებრივ ხდება მკურნალობის მკურნალობის დანიშვნის შემდეგ, იშვიათად აღირიცხა. ამასთან, ჰემორაგიული ან ნეკროზული პანკრეატიტის ან / და სიკვდილის გამოჩენა უკიდურესად იშვიათი იყო. მწვავე პანკრეატიტის დამახასიათებელი სიმპტომებია მუცლის უწყვეტი ინტენსიური ტკივილი. თუ ამ გართულების განვითარებაში ეჭვი გეპარებათ, წამლის მკურნალობა უნდა შეწყდეს.

ეგზენაციდის გამოყენებისას აღინიშნა წონის სწრაფი დაკარგვის შემთხვევები - კვირაში 1.5 კგ-ზე მეტი კურსით. წონის ასეთმა წონამ შეიძლება გამოიწვიოს უარყოფითი შედეგები, რის შედეგადაც, ამ გვერდითი ეფექტის გათვალისწინებით, საჭიროა ქოლელითაზიის სიმპტომების ფრთხილად მონიტორინგი.

გავლენა სატრანსპორტო საშუალების მართვის უნარზე და რთულ მექანიზმებზე

არ განხორციელებულა ეგზენაციდის ეფექტის შესწავლა მანქანების მართვის უნარზე და სხვა მექანიზმებზე. ბიტეტა ლონგთან ერთად, სულფონილურეას პრეპარატთან ერთად გამოყენებისას ავტომობილის მართვის დროს ან რთული მექანიზმების გამოყენების შემთხვევაში, გირჩევთ მიიღოთ სიფრთხილის ზომები ჰიპოგლიკემიის განვითარების თავიდან ასაცილებლად.

ორსულობა და ლაქტაცია

მკურნალობის დროს რეპროდუქციული ასაკის ქალებმა უნდა გამოიყენონ საიმედო კონტრაცეპტივები.გამომდინარე იქიდან, რომ ბაიტა ლონგს აქვს გრძელი ელიმინაციის პერიოდი, მედიკამენტური თერაპია უნდა დასრულდეს დაგეგმილ ორსულობამდე მინიმუმ სამი თვით ადრე.

ორსულობის პერიოდში ქალების მიერ პრეპარატის გამოყენების შესახებ მონაცემები შეზღუდულია. ცხოველებში წინასწარი კლინიკური გამოკვლევების შედეგად დაფიქსირდა რეპროდუქციული ტოქსიკურობა.

ინფორმაცია, რომელიც ადასტურებს ეგენატრიდის მიღების უნარს ადამიანის რძეში, არ არის ხელმისაწვდომი.

ორსულობისა და ლაქტაციის პერიოდში, Bayeta Long მკურნალობა უკუნაჩვენებია.

თირკმლის ფუნქციის დარღვევის შემთხვევაში

დადგენილია, რომ პაციენტებში, რომლებსაც მკურნალობდნენ Baeta Long– ით, 2 მგ დოზით, თირკმლების რბილი და ზომიერი უკმარისობის თანდასწრებით, შეიძლება აღინიშნოს ეგზენატიდის სისტემური ექსპოზიციის დონის ზრდა 23 და 74%, შესაბამისად, დაფიქსირდა, თირკმლების ნორმალური მოქმედების მქონე პირებთან შედარებით.

თირკმლის ფუნქციის უკმარისობის ზომიერი ხარისხის არსებობის შემთხვევაში (CC 50–80 მლ / წთ), არ არის აუცილებელი Bayeta Long– ის დოზის კორექტირება; ზომიერი სიმძიმისთვის (30–50 მლ / წთ), არ არის რეკომენდებული პრეპარატის გამოყენება შეზღუდული კლინიკური გამოცდილების გამო, მძიმე შემთხვევებში. დარღვევები (CC ქვემოთ 30 მლ / წთ.) ან თირკმლის უკმარისობის თერაპიის საბოლოო ეტაპი მკურნალობა უკუნაჩვენებია.

ღვიძლის ფუნქციის დარღვევით

ღვიძლის ფუნქციის დარღვევის მქონე პაციენტებში პრეპარატის ფარმაკოკინეტიკური გამოკვლევა არ ჩატარებულა. მას შემდეგ, რაც Baeta Long გამოირიცხება ძირითადად თირკმელებით, ღვიძლის ფუნქციური დარღვევები ნაკლებად სავარაუდოა, რომ გავლენა იქონიოს ეგზენაციდის სისხლში.

ღვიძლის დაავადებების არსებობისას, პრეპარატის დოზის კორექცია აუცილებელი არ არის.

გამოიყენეთ სიბერეში

მონაცემები ხანდაზმულ პაციენტებზე შეზღუდულია, მაგრამ არსებული ინფორმაციის თანახმად, ეგზენატიდის ექსპოზიციის დონის მნიშვნელოვანი ცვლილებები არ მოსალოდნელია ასაკთან ერთად 75 წლამდე.

Exenatide– ს 2-ჯერ დღეში გამოყენებისას 0.01 მგ დოზით გამოყენებისას, 75–85 წლის ასაკის 2 – ე ტიპის დიაბეტით დაავადებულმა პაციენტებმა აჩვენეს AUC– ის (ფარმაკოკინეტიკური ტალღის ქვეშ არსებული ფართობის ზომა) დაახლოებით 36% –ით, 45–65 წლის ასაკში პაციენტებთან შედარებით, რაც , სავარაუდოდ, გამოწვეულია თირკმელების დასუსტებული მოქმედებით სიბერეში.

ხანდაზმული პაციენტები, რომლებიც იყენებენ Bayeta Long- ს, არ საჭიროებს დოზის ცვლილებას, მაგრამ გასათვალისწინებელია ასაკთან ერთად თირკმელების ფუნქციის დაქვეითების ალბათობა.

ნარკოტიკების ურთიერთქმედება

• ზეპირი მედიკამენტები (კუჭის დაცლის სიჩქარის მგრძნობიარეა მედიკამენტები): ამ პრეპარატების შეწოვის სიჩქარისა და დონის კლინიკურად მნიშვნელოვანი შემცირება არ არის მოსალოდნელი, რის შედეგადაც არ არის საჭირო მათი დოზის ცვლილება,
• პარაცეტამოლი (დოზით 1000 მგ): 14 კვირის მკურნალობის შემდეგ, ბაიეტა ლონგთან მკურნალობის შემდეგ, პარასეტამოლის AUC– ში მნიშვნელოვანი ცვლილებები არ მოხდა ცარიელი კუჭზე აღებულ ან ჭამის შემდეგ, საკონტროლო პერიოდთან შედარებით, მაქსიმალური კონცენტრაცია (C_{მაქსიმუმი}) პარაცეტამოლი ჭამის შემდეგ და ცარიელი კუჭის შემდეგ შემცირდა 5 და 16%, შესაბამისად და მაქსიმალური კონცენტრაციის მიღწევის დრო (T_{მაქსიმუმი}) გაიზარდა საკონტროლო პერიოდში დაახლოებით 1 საათიდან 1.3 საათამდე (ჭამის შემდეგ) და 1.4 საათამდე (ცარიელ კუჭზე),
• სულფონილურას პრეპარატები: ჰიპოგლიკემიის განვითარების რისკი გამწვავებულია, შეიძლება საჭირო გახდეს ამ აგენტების დოზის შეცვლა.

Exenatide– ს დანიშვნასთან ერთად ჩაწერილი ურთიერთქმედების შედეგად ჩატარებული კვლევების შედეგები დღეში 2-ჯერ 0.01 მგ დოზით:

• ვარფარინი: ვარფარინის მიღებისას, T –ის ზრდა აღინიშნა ეგზენატიდის ინექციის შემდეგ 35 წუთის შემდეგ_{მაქსიმუმი} დაახლოებით 2 საათის განმავლობაში, კლინიკურად მნიშვნელოვანი ცვლილებები C_{მაქსიმუმი} ან AUC არ აღინიშნებოდა, იყო ცნობები INR– ის გაზრდის შესახებ, Bayeta Long– ით თერაპიის საწყის ეტაპზე, თუ იგი ერთდროულად გამოიყენება ვარფარინთან ან / და კუმარინის წარმოებულებთან ერთად, აუცილებელია INR მაჩვენებლების მონიტორინგი,
• ჰიდროქსიმეთილგლუტარილ-CoA რედუქტაზას ინჰიბიტორები (HMG-CoA რედუქტაზა), მათ შორის, ლოვასტატინი, დოზით 40 მგ 1 ჯერ დღეში: დღეღამეში შემცირება_{მაქსიმუმი} და ლუვასტატინის AUC შესაბამისად, 28 და 40%, აგრეთვე T- ის ზრდა_{მაქსიმუმი} საშუალოდ, 4 საათამდე ხანგრძლივობასთან შედარებით მხოლოდ ლავასტატინის მიღების დროს, 30 – კვირიან პლაცებოზე კონტროლირებადი გამოკვლევების დროს ეგზენაციდის და HMG-CoA რედუქტაზას ინჰიბიტორების ერთობლივი გამოყენებით, არ აღინიშნა ლიპიდური მეტაბოლიზმის მუდმივი ცვლილებები, ამ პრეპარატების დოზის კორექცია არ არის საჭირო, საჭიროების შემთხვევაში, ლიპიდური პროფილის მონიტორინგი უნდა მოხდეს,
• ლევონორგესტრელი (0.15 მგ) და ეთინილ ესტრადიოლი (0.03 მგ): C მაჩვენებლების ცვლილება არ დაფიქსირებულა_{მაქსიმუმი}/ გ_წთ ამ ნივთიერებების AUC და პერორალური კონტრაცეპტივის მიღების შემდეგ, რომელთა შემადგენელი კომპონენტები იყო ეგზენაციდის გამოყენებამდე 1 საათით ადრე, ეგზენატრიდის მიღებიდან 35 წუთის განმავლობაში კომბინირებული კონტრაცეპტივის გამოყენებისას, AUC– ის ცვლილებები არ აღირიცხა, თუმცა დაფიქსირდა C– ის დაქვეითება._{მაქსიმუმი} ლევონორგესტრელი 27-41% -ით, ეთინილ ესტრადიოლი 45% -ით, ხოლო T- ის ზრდა_{მაქსიმუმი} 2-3 საათის განმავლობაში კუჭის დაცლის სიჩქარის დაქვეითების შედეგად, C– ის დაქვეითებაში_{მაქსიმუმი} კლინიკურად არ არის მნიშვნელოვანი, ამიტომ არ არის საჭირო ორალური კონტრაცეპტივების დოზის შეცვლა,
• ლისინოფრილი და დიგოქსინი: არ აღინიშნა კლინიკურად მნიშვნელოვანი ეფექტი C- ზე_{მაქსიმუმი} ან ამ ნივთიერებების AUC, მაგრამ T – ის ზრდა დაფიქსირდა_{მაქსიმუმი} დაახლოებით 2 საათის განმავლობაში.

Baeta Long– ის ანალოგები არის Trulicity, Viktoza, Baeta, Lixumia და ა.შ.

შენახვის პირობები და პირობები

შეინახეთ ორიგინალ შეფუთვაში სინათლისგან დაცულ ადგილას, ბავშვებისთვის მიუწვდომელ ადგილას, 2-8 ° C ტემპერატურაზე, გაყინვის გარეშე. შეფუთვის გახსნის შემდეგ, პრეპარატი შეიძლება მასში ინახებოდეს დალუქულ ბლისტერულ პაკეტებში არა უმეტეს 4 კვირის განმავლობაში, ტემპერატურაზე, რომელიც არ აღემატება 30 ° C- ს.

შპრიცის კალმის შენახვის ვადაა 2 წელი, ნაკრები 3 წელი.

მიმოხილვები Baeta Long

სამედიცინო საიტებზე პაციენტებისგან Baeta Long- ის შესახებ მიმოხილვები პრაქტიკულად არ არის ნაპოვნი, იმის გამო, რომ პრეპარატი მხოლოდ 2017 წელს დაარეგისტრირა რუსეთის ჯანდაცვის სამინისტრომ. ექსპერტები საუბრობენ exenatide- ზე, როგორც ეფექტური ანტიდიაბეტური აგენტი ტიპი 2 დიაბეტის მქონე პაციენტებისთვის და 35 კგ / მ²-ზე მეტი სხეულის მასის ინდექსით, რომლებმაც ვერ მოახერხეს გლიკემიური სამიზნეების მიღწევა მხოლოდ მეტფორმინის / თიაზიდოლინიდიონის მონოთერაპიის ფონზე, ან ამ პრეპარატების კომბინაციით ან მეტფორმინის კომბინაციით. სულფონილურას პრეპარატებით (ამ პრეპარატების გამოყენებისას მაქსიმალური ტოლერანტული დოზებით გამოყენებისას). ხანგრძლივი მოქმედების exenatide თერაპიის უპირატესობებში ასევე შეინიშნება გულ-სისხლძარღვთა უსაფრთხოება, რომელიც დადგენილია კლინიკური კვლევების მსვლელობის დროს და ადმინისტრაციის დაბალი სიხშირით თვეში 4-5 ინექციით. ეს უკანასკნელი, ექსპერტების აზრით, ხელს შეუწყობს პაციენტის მკურნალობისადმი ერთგულების გაზრდას.

პრეპარატის აღწერა, გამოშვების ფორმა და შემადგენლობა

ბაეტა მოქმედებს როგორც ენტეროგლუკაგონის რეცეპტორების აგონალისტი (გლუკაგონის მსგავსი პეპტიდი), რომელიც წარმოიქმნება საკვების მიერ მონელების საპასუხოდ. პრეპარატი ხელს უწყობს გლუკოზის მნიშვნელობების შემცირებას, აუმჯობესებს ბეტა უჯრედების მუშაობას პანკრეასის ღრუში.

ინსულინთან მსგავსების მიუხედავად, ბეტა განსხვავდება ჰორმონისგან მისი ქიმიური სტრუქტურისა და ფარმაკოლოგიური თვისებებით, ისევე როგორც მისი ღირებულება.

წამალი ხელმისაწვდომია შპრიცის კალმებში, რაც ინსულინის შპრიცების ანალოგია, რომელსაც მრავალი პაციენტი იყენებს. ინექციების ნემსები არ შედის ნაკრები, ამიტომ ისინი ცალკე უნდა იყოს შეძენილი. პაკეტი შეიცავს მხოლოდ შპრიცის კალამს დატვირთული კარტრიტით, რომელიც შეიცავს მედიკამენტს 1.2 ან 2.4 მლ მოცულობით.

1. მთავარი კომპონენტია Exenatide (250 მკგ).
2. ძმარმჟავას ნატრიუმის მარილი (1.59 მგ) დამხმარე ნივთიერებაა.
3. კომპონენტი მეტაკრესოლი 2.2 მგ ოდენობით.
4. წყალი და სხვა მასალები (დაიკავეთ 1 მლ-მდე).

Baeta არის უფერო გამჭვირვალე ხსნარი სპეციფიკური სუნის გარეშე.

სპეციალური პაციენტები

დიაბეტის მქონე ადამიანებს ხშირად აქვთ სხვა ქრონიკული პათოლოგიები. ამ შემთხვევაში, განსაკუთრებით ფრთხილად უნდა იყოთ ბაიეტა პრეპარატის გამოყენებაში.

პაციენტთა ჯგუფი, რომელსაც განსაკუთრებული ყურადღება ექცევა, მოიცავს:

1. დარღვევა აქვს თირკმელების მუშაობაში. თირკმელების უკმარისობის მსუბუქი ან ზომიერი მანიფესტაციის მქონე პაციენტებს შესაძლოა არ დასჭირდეთ ბაიეტის დოზის კორექცია.
2. აქვს ღვიძლის დარღვევა. მიუხედავად იმისა, რომ ეს ფაქტორი არ ახდენს გავლენას სისხლში ეგენატრიდის კონცენტრაციის ცვლილებაზე, აუცილებელია სპეციალისტ ექიმთან კონსულტაცია.
3. ბავშვებო. 12 წლამდე ასაკის ახალგაზრდა სხეულზე პრეპარატის მოქმედება შესწავლილი არ არის. მოზრდილ პაციენტთა კვლევაში მოპოვებული 12-16 წლის მოზარდებში, ფარმაკოკინეტიკური პარამეტრების მსგავსი იყო მონაცემები.
4. ორსული პრეპარატის შესაძლო ნეგატიური ეფექტის გამო ნაყოფის განვითარებაზე, იგი უკუნაჩვენებია მოლოდინი დედების გამოყენებისთვის.

დოზის გადაჭარბება და სხვა სამკურნალო საშუალებებთან ურთიერთქმედება

ისეთი სიმპტომების გამოვლენა, როგორიცაა ძლიერი ღებინება, გულისრევა ან სისხლში გლუკოზის მკვეთრი დაქვეითება, შეიძლება მიუთითებდეს პრეპარატის დოზის გადაჭარბებაზე (ხსნარის მაქსიმალური დასაშვები რაოდენობით 10-ჯერ მეტი).

მკურნალობა ამ შემთხვევაში უნდა იყოს სიმპტომების განთავისუფლებით. ჰიპოგლიკემიის სუსტი გამოვლინებებით, საკმარისია ნახშირწყლების მოხმარება, ხოლო ძლიერი ნიშნების არსებობის შემთხვევაში შეიძლება საჭირო გახდეს დექსტროზის ინტრავენური შეყვანა.

თერაპიის დროს Bayeta ინექციებთან ერთად, სხვა წამლებთან ერთად, გასათვალისწინებელია მნიშვნელოვანი საკითხები:

1. მედიკამენტები, რომლებსაც საჭმლის მომნელებელ ტრაქტში სწრაფი შეწოვა ჭირდებათ, უნდა მიიღონ ბიტის მიღებამდე 1 საათით ადრე ან ასეთ კვებაში, როდესაც ინექციები არ არის საჭირო.
2. დიგოქსინის ეფექტურობა მცირდება ბაიტის ერთდროული მიღებით, ხოლო მისი ექსკრეციის პერიოდი იზრდება 2.5 საათის განმავლობაში.
3. თუ აუცილებელია წნევის შემცირება პრეპარატ Lisinopril– თან ერთად, აუცილებელია დავაკვირდეთ ტაბლეტების მიღებასა და ბაიეტის ინექციებს შორის.
4. ლოვასტატინის მიღებისას მისი ნახევარგამოყოფის პერიოდი იზრდება 4 საათის განმავლობაში.
5. ვარფარინის სხეულიდან გამოსვლის დრო იზრდება 2 საათის განმავლობაში.

მოსაზრებები პრეპარატის შესახებ

პაციენტების მიმოხილვებიდან შეიძლება დავასკვნათ, რომ Bajeta- ს ეფექტურობა და გაუმჯობესება მისი გამოყენების შემდეგ, თუმცა ბევრი აღნიშნავს მედიკამენტის მაღალ ფასს.

2 წლის წინ გამოვლენილი დიაბეტი. ამ ხნის განმავლობაში, სხვადასხვა წამლების მიღებით, შაქრის შემცირების მცდელობები წარმატებული არ ყოფილა. ერთი თვის წინ დამსწრე ექიმმა გამომიწოდა ბაიეტის მედიკამენტების კანქვეშა ინექცია. ინტერნეტში წავიკითხე მიმოხილვები და მკურნალობა გადავწყვიტე. შედეგი სასიამოვნოდ გააკვირვა. ადმინისტრირების 9 დღის განმავლობაში, შაქრის დონე შემცირდა 18 მმოლ / ლ-დან 7 მმოლ / ლ-მდე. გარდა ამისა, მე შევძელი ზედმეტი 9 კგ წონის დაკარგვა. ახლა მე არ ვგრძნობ მშრალი და ტკბილი გემო ჩემს პირში. მედიკამენტის ერთადერთი მინუსი არის მაღალი ფასი.

ელენა პეტროვნა

ერთი თვის განმავლობაში ააფეთქა ბაეტამ. შედეგად, მე შევძელი შაქრის დონის შემცირება რამდენიმე ერთეულით და წონის დაკლება 4 კგ-ით. მიხარია, რომ მადა შემცირდა. ექიმმა გირჩიათ, მედიკამენტების მიღება კიდევ ერთი თვის განმავლობაში უნდა გაგრძელდეს, მაგრამ ჯერჯერობით გადავწყვიტე მკაცრი დიეტის დაცვა და წინა ტაბლეტების დაბრუნება. მისთვის ფასი ჩემთვის განსაკუთრებით მაღალია, ამიტომ არ შემიძლია მისი ყიდვა ყოველთვიურად.

ვიდეო მასალა წამლისთვის შპრიცის სათანადო გამოყენების შესახებ:

შემიძლია შეცვალოს წამალი?

ფარმაცევტულ ბაზარზე ბაიეტის კანქვეშა ადმინისტრირებისთვის გამოსავალი არ არსებობს. არსებობს მხოლოდ "Baeta Long" - პუდრი ინექციისთვის გამოყენებული სუსპენზიის მოსამზადებლად.

შემდეგ წამლებს აქვთ მსგავსი თერაპიული ეფექტი, მაგალითად Baeta:

1. ვიქტოზა. ინსტრუმენტი განკუთვნილია კანქვეშა ადმინისტრირებისთვის და ხელმისაწვდომია შპრიცის კალმების სახით. მისი გამოყენება 2 ტიპის დიაბეტის მქონე პაციენტებმა შეიძლება შეამცირონ შაქარი და წონაში დაკლება.
2. ჯანუვია - ხელმისაწვდომია ტაბლეტის ფორმით.ეს არის ერთ-ერთი ყველაზე იაფი საშუალება, რომელსაც აქვს მსგავსი ეფექტი სხეულზე.

პრეპარატი Baeta შეგიძლიათ მიიღოთ დანიშნულ აფთიაქებში. მისი ფასი მერყეობს 5200 რუბლს.

გამოიყენეთ ბავშვობაში და სიბერეში

არ არსებობს მონაცემები პრეპარატის მოქმედების შესახებ 18 წლამდე ასაკის ბავშვთა სხეულზე, შესაბამისად, იგი არ გამოიყენება მათი თერაპიისთვის. მიუხედავად იმისა, რომ 12 წლამდე ასაკის ბავშვებში გამოყენების გამოცდილება არსებობს, მკურნალობის მაჩვენებლები მსგავსი იყო მოზრდილებში. მაგრამ უფრო ხშირად სხვა საშუალებებია დადგენილი.

შეიძლება გამოყენებულ იქნას დიაბეტის სამკურნალოდ ხანდაზმულ პაციენტებში. ამასთან, თქვენ უნდა აკონტროლოთ იმ ადამიანების მდგომარეობა, რომლებსაც აქვთ ქეთოაციდოზის ისტორია ან აქვთ თირკმლის ფუნქციის დაქვეითება. ასეთ პაციენტებს ურჩევენ რეგულარულად გაიარონ ტესტები.

შედარება მსგავსი პრეპარატების გამოყენებით

ამ ძვირადღირებულ პრეპარატს აქვს ანალოგები, რომელთა გამოყენება ასევე შესაძლებელია დიაბეტის სამკურნალოდ. მოდით განვიხილოთ მათი თვისებები უფრო დეტალურად.

ანალოგების გამოყენება შესაძლებელია მხოლოდ დამსწრე ექიმის ნებართვით. აკრძალულია თვითმკურნალობა!

ადამიანები აღნიშნავენ, რომ გვერდითი მოვლენები იშვიათად გვხვდება, უმეტესად არასწორად შერჩეული დოზით. წონის დაკლების ეფექტი აღინიშნება, თუმცა არა ყველა შემთხვევაში. ზოგადად, "ბაიეტას" აქვს კარგი მიმოხილვა დიაბეტით დაავადებულთა გამოცდილებით.

ალა: ”მე ორი წლის განმავლობაში ვიყენებ წამალს. ამ დროის განმავლობაში, შაქარი ნორმალურად დაუბრუნდა, წონა კი 8 კგ-ით შემცირდა. მე მომწონს, რომ ის მუშაობს სწრაფად და გვერდითი ეფექტების გარეშე. გირჩევთ ”.

ოქსანა: "ბაეტა" ძვირადღირებული საშუალებაა, მაგრამ დიაბეტით დაავადებულებს უწყობს ხელს. შაქარი იმავე დონეზე ინარჩუნებს, რაც ძალიან მესიამოვნა. ვერ ვიტყვი, რომ ეს მნიშვნელოვნად ამცირებს წონას, მაგრამ ყოველ შემთხვევაში მე შევწყვიტე გამოჯანმრთელება. მაგრამ მადა ნამდვილად არეგულირებს. მე მინდა ნაკლები ჭამა, და ამიტომ წონა დიდი ხანია იგივე ტემპით მიმდინარეობს. ზოგადად, მე ვარ კმაყოფილი ამ წამალი. ”

იგორი: ”მათ ეს პრეპარატი დანიშნეს სამკურნალოდ, როდესაც ჩემი ძველი აბები შეჩერდნენ. ზოგადად, ყველაფერი ჯდება, გარდა მაღალი ფასისა. ”ბაიეტუს” მიღება არ შეგიძლიათ შეღავათებზე, წინასწარ უნდა შეუკვეთოთ. ეს ერთადერთი უხერხულობაა. ჯერ არ მინდა ანალოგების გამოყენება, მაგრამ ეს ხელმისაწვდომია. მიუხედავად იმისა, რომ შემიძლია აღვნიშნო, რომ ეფექტი საკმაოდ სწრაფად ვიგრძენი - დოზის დაწყებიდან მხოლოდ რამდენიმე კვირის შემდეგ. მადა შემცირდა, ამიტომ მან ერთდროულად წონა დაკარგა. ”

დასკვნა

"ბაეტა" არის ეფექტური მედიცინა, რომელიც პოპულარობით სარგებლობს დიაბეტის მქონე პაციენტებში. ის ხშირად ინიშნება, როდესაც სხვა წამლები წყვეტენ მოქმედებას. და მაღალი ღირებულება ანაზღაურდება წონის დაკლების დამატებითი ეფექტისა და გვერდითი ეფექტების იშვიათად გამოვლინებით პაციენტებში, რომლებიც მკურნალობენ თერაპიას. ამიტომ, "ბაიეტა" ჩვეულებრივ კარგი მიმოხილვებია, როგორც წამლის, ასევე ექიმების მიერ.

ტიპი 2 დიაბეტის კურსის მახასიათებლები ხანდაზმულებში

მე -2 ტიპის შაქრიანი დიაბეტის კურსი ასაკოვან ადამიანებში განსხვავებულია, ვიდრე ახალგაზრდა პაციენტებში. დაავადებას აქვს შემდეგი მახასიათებლები:

• აღინიშნება დიაბეტისთვის დამახასიათებელი გარეგანი ნიშნები - არ არსებობს სიმპტომები ხშირი შარდვა, წყურვილი, პირის სიმშრალე,
• არსებობს დაავადების ზოგადი, სპეციფიკური სიმპტომები - მეხსიერების დაქვეითება, ზოგადი სისუსტე,
• სისხლძარღვების კედლებში სტრუქტურული ცვლილებები აღმოჩენილია დიაგნოზის დროს,
• ვითარდება ორგანოების რამდენიმე სისტემის პათოლოგიური გაუმართაობა,
• ბევრ ხანდაზმულ პაციენტში, ლაბორატორიული ანალიზით არ აღინიშნება მომატებული სისხლში გლუკოზა.

ეფექტური იქნება ხანდაზმულთა მკურნალობა, დამოკიდებულია ბევრ ფაქტორზე:

• პაციენტის ზოგადი მდგომარეობა
• ღრმა გულ-სისხლძარღვთა პათოლოგიების არსებობა ან არარსებობა,
• პაციენტების გაცნობიერება და ყოველდღიური საჭიროებების შესრულების უნარი - სისხლში შაქრის მონიტორინგი, აბების მიღება, დიეტების მიღება,
• ჰიპოგლიკემიის საშიშროება - სისხლში შაქრის მკვეთრი დაქვეითება ნორმალურ დიაპაზონში,
• პაციენტში კოგნიტური გაუფასურების ხარისხი - მეხსიერების დაქვეითება, მიზეზების შენარჩუნება, გონებისადმი სიმშვიდე.

მარტოობა, დაბალი პენსია, დავიწყება, დიაბეტისთვის აუცილებელი ზომების სწავლების სირთულეები დაავადების თვითკონტროლისთვის, გარკვეულ სირთულეებს უქმნის ხანდაზმულ პაციენტთა მკურნალობის დროს.

ტიპი 2 დიაბეტის მედიკამენტები შაქრის შემცირებისთვის

შაქრის შემამცირებელი მედიკამენტები მოქმედების მექანიზმის მიხედვით იყოფა რამდენიმე ჯგუფად. დიაბეტით დაავადებულთათვის წამლების კლასების სია შემდეგია:

• biguanides (მეტფორმინი),
• სულფონილურას პრეპარატები
• გლინიდები (მეგლიტინიდები),
• თიაზოლიდინიონი (გლიტაზონები),
• α- გლუკოზიდაზას ინჰიბიტორები,
• გლუკაგონის მსგავსი პეპტიდური რეცეპტორების აგონისტები -1 (aGPP-1),
• დიპეპტილილ პეპტიდაზა -4 ინჰიბიტორები (IDPP-4, გლიპტინები),
• ტიპი 2 ნატრიუმის გლუკოზის კოტრანსპორტის ინჰიბიტორები (INGLT-2, გლიფლოზინები),
• ინსულინები.

ტაბლეტების სამკურნალოდ, ხანდაზმულებში ტიპის 2 ასაკში, სპეციალური მოთხოვნები გამოიყენება:

• ჰიპოგლიკემიის განვითარების რისკი - შაქრის მწვავე უეცარი ვარდნა ნორმალურად უნდა შემცირდეს
• ღვიძლის, თირკმელების, გულის, ტოქსიკურობის ნაკლებობა
• პრეპარატი არ უნდა ურთიერთქმედდეს სხვა პრეპარატებთან,
• აბების მიღება უნდა იყოს მოსახერხებელი.

ტიპი 2 დიაბეტის სამკურნალოდ ხანდაზმულ პაციენტებში ყველაზე უსაფრთხო პრეპარატია დიპეპტილილ პეპტიდაზა -4 ინჰიბიტორები. მათი გამოყენებით, ჰიპოგლიკემიის რისკი მინიმუმამდეა დაყვანილი.

მეტფორმინი ინიშნება როგორც ახალგაზრდა, ისე ასაკოვანი ადამიანებისთვის, თუ პაციენტს არ აქვს უკუჩვენებები მის მიღებაზე.
სიფრთხილით, ასაკოვანმა პაციენტებმა უნდა მიიღონ სულფონილიურას პრეპარატები, ვინაიდან ჰიპოგლიკემიის რისკი იზრდება ასაკთან ერთად. 61 წლის შემდეგ, არ არის რეკომენდებული გიბენკლამიდის მიღება - ტაბლეტების, რომლებიც მიეკუთვნება ამ ჯგუფის ნარკოტიკებს.

სიფრთხილე ეძლევა ნატრიუმის გლუკოზის კოტრანსპორტის ინჰიბიტორების ტიპის 2-ს. ისინი არ უნდა იქნას გამოყენებული შარდმდენებით.
თიაზოლიდინიონიები, როგორც ხანდაზმულებში დიაბეტის სამკურნალო საშუალება, არ არის დადგენილი.

დიაბეტის სამკურნალოდ ბიგანოიდები გამოიყენება 50 წელზე მეტი ხნის განმავლობაში. ამ ჯგუფის ნარკოტიკების ძირითადი წარმომადგენლები არიან მეტფორმინი და ფენფორმინი. ამასთან, ფენფორმინი გაუქმდა ლაქტური აციდოზის წარმოქმნის გაზრდილი რისკის გამო, მისი მიღების დროს. ლაქტური აციდოზი (რძის კომა) საშიში გართულებაა, რომელიც დაკავშირებულია სხეულის მჟავა-ფუძის ბალანსის დარღვევას მჟავიანობის ზრდისაკენ. მეტფორმინით გამოწვეული ლაქტური აციდოზი ძალზე იშვიათია. ამიტომ, 2005 წლიდან, საერთაშორისო დიაბეტის ასოციაციების რეკომენდაციების მიხედვით, მეტფორმინი არის პირველი რიგის პრეპარატი ტიპი 2 დიაბეტის სამკურნალოდ.

მეტფორმინის თავდაპირველი პრეპარატებია ნარკოტიკები კომერციული სახელწოდებით Siofor (Berlin-Chemie AG, გერმანია), გლუკოფაგი (Nycomed, ავსტრია). აბებს აქვთ მრავალი გენერიკა - ზოგადი წამლები.

მეტფორმინი არის ეფექტური შაქრის შემამცირებელი აბი, რომელიც ყველაზე ხშირად ინიშნება მრავალ ქვეყანაში. მედიცინა გამოიყენება ტიპი 2 შაქრიანი დიაბეტის სამკურნალოდ დიდი ხნის განმავლობაში, ამიტომ მისი ანტიჰიპერგლიკემიური მოქმედების მექანიზმი კარგად არის გაგებული. დადგენილია, რომ პრეპარატი იწვევს:

• ნაწლავების ნახშირწყლების შეწოვის დაქვეითება,
• კუჭ-ნაწლავის ტრაქტში გლუკოზის ლაქტატის გაზრდილი კონცენტრაცია,
• ინსულინის სავალდებულოობა რეცეპტორებზე,
• კუნთების გარსის გასწვრივ გლუკოზის ტრანსპორტის გაზრდა,
• სისხლში შაქრის, ტრიგლიცერიდების და დაბალი სიმკვრივის ლიპოპროტეინების დაქვეითება,
• გაიზარდა მაღალი სიმკვრივის ლიპოპროტეინები.

მეტფორმინი გადალახავს პერიფერიულ ქსოვილებზე მდგრადობას, უნაყოფობას (წინააღმდეგობას) ინსულინის, განსაკუთრებით კუნთებისა და ღვიძლის მიმართ. პრეპარატის გამოყენების შედეგად:

• გლუკოზის წარმოება ინჰიბირებს ღვიძლს,
• იზრდება ინსულინის მგრძნობელობა და კუნთების გლუკოზის მომატება
• ცხიმოვანი მჟავები იჟანგება

პერიფრაზული ინსულინის წინააღმდეგობის დაქვეითება მეტფორმინის მოქმედებით, იწვევს ღვიძლში, კუნთებსა და ცხიმოვან ქსოვილში გლუკოზის დამუშავების გაუმჯობესებას. ამის გამო, ჰიპერგლიკემია არ ვითარდება, რაც საშიშია დაავადების გართულებების განვითარებისთვის.

მეტფორმინის გვერდითი მოვლენებს შორისაა დიარეა და კუჭის სხვა დარღვევები: მეტალის გემო პირში, გულისრევა, ანორექსია, რომელიც თერაპიის დასაწყისში შეინიშნება პაციენტთა თითქმის 20% -ში, მაგრამ გადის რამდენიმე დღის შემდეგ. ეს დარღვევები დაკავშირებულია მეტფორმინის მიერ მცირე ნაწლავში გლუკოზის შეწოვის შეანელებასთან. საჭმლის მომნელებელ ტრაქტში დაგროვება, ნახშირწყლები იწვევს ფერმენტაციას და სიბრტყეზე. პაციენტის თანდათანობითი ადაპტაცია მეტფორმინთან ერთად ხდება პრეპარატის მინიმალური დოზების დანიშვნისას (500 მგ), ჯერ ძილის წინ, შემდეგ კი ერთად ან ჭამის შემდეგ, ჭიქა წყლით. მეტფორმინი ზრდის ლაქტატის შემცველობას წვრილი ნაწლავის ქსოვილში და თითქმის აორმაგებს მის კონცენტრაციას სისხლში, რაც ზრდის ლაქტური აციდოზის განვითარების რისკს.

კვლევებმა აჩვენა, რომ დიაბეტის სამკურნალოდ, მეტფორმინი არის ეფექტური პრეპარატი, რომელიც ამცირებს სისხლში შაქარს, ჰიპოგლიკემიის განვითარების უფრო დაბალი რისკის გათვალისწინებით, შედარებით სულფონილურეასა და ინსულინთან შედარებით. Siofor არის ეფექტური პრეპარატი, რომელიც ამცირებს ღვიძლის მიერ გლუკოზის წარმოებას, რაც იმას ნიშნავს, რომ ის გავლენას ახდენს სისხლში გლუკოზის უზმოზე დონის მომატების მთავარ მექანიზმზე.

ახლა მეტფორმინი არის მთავარი პრეპარატი ტიპი 2 დიაბეტის სამკურნალოდ. მას არ შეიძლება უწოდებენ უახლეს მედიცინას, ბოლო თაობის საშუალებად, მაგრამ წამლისადმი ინტერესი არ ნელდება. უამრავი გამოკვლევა კეთდება მედიცინასთან. პრეპარატი უნიკალურია, რადგან მისი გამოყენების ახალი შესაძლებლობები ვლინდება.
დადგენილია, რომ ანტიჰიპერგლიკემიის გარდა, მეტფორმინს აქვს სხვა ეფექტები. მედიცინა გავლენას ახდენს ათეროსკლეროზის პროგრესირების წამყვან მექანიზმებზე:

• აუმჯობესებს ენდოთელიუმის ფუნქციებს - უჯრედების ფენა, რომელიც მოიცავს სისხლის და ლიმფური სისხლძარღვების შიდა ზედაპირს, გულის ღრუს,
• კურნავს ქრონიკულ ანთებას,
• ამცირებს ჟანგვითი სტრესის სიმძიმეს - ჟანგვის შედეგად უჯრედების დაზიანების პროცესს,
• დადებითად მოქმედებს ცხიმის მეტაბოლიზმზე და სისხლში სისხლის შედედების დაშლის პროცესზე.

მეტფორმინი არა მხოლოდ ეფექტური მკურნალობაა ტიპი 2 დიაბეტისთვის, არამედ ასევე პრეპარატი, რომელსაც აქვს პროფილაქტიკური მოქმედება გულის დაავადებების საწინააღმდეგოდ. პრეპარატს შეუძლია შეაფერხოს სიმსივნური უჯრედების ზრდა, ასევე შეანელოს დაბერების პროცესი. ამასთან, საჭიროა დამატებითი კვლევები ამ ეფექტების დასადასტურებლად.

დიპეპტიდლ პეპტიდაზა -4 ინჰიბიტორები (გლიპტინები) - ახალი დიაბეტის სამკურნალო საშუალებები

დიპეპტიდლ პეპტიდაზა -4 ინჰიბიტორები ახალი მედიკამენტებია, რომლებიც ამცირებენ სისხლში შაქარს. მედიკამენტები შემუშავდა იმის გათვალისწინებით, თუ რა ცოდნა აქვს მასში მოცემულ საკვებთან დაკავშირებულ ინტრეტინების ფიზიოლოგიას, ჰორმონებს, რომლებიც წარმოიქმნება ჭამის შემდეგ და რომლებიც ასტიმულირებენ ინსულინის სეკრეციას, რომელიც გამოჩნდა XXI საუკუნეში. ამ ჯგუფის ნარკოტიკების მოქმედების მექანიზმის მიხედვით, როდესაც მათ მიიღებენ:

• ინსულინის სეკრეციის გლუკოზაზე დამოკიდებული სტიმულაცია,
• გლუკოზაზე დამოკიდებული სეკრეციის გლუკოზა - პანკრეასის ჰორმონი,
• ღვიძლის მიერ გლუკოზის წარმოების შემცირება.

შაქრის შემცირების ტაბლეტების ახალი კლასის ერთ – ერთი მთავარი უპირატესობა ჰიპოგლიკემიის განვითარების რისკის ნაკლებობაა. სიბერეში, ჰიპოგლიკემიურმა პირობებმა შეიძლება გამოიწვიოს ჰიპერტენზიული კრიზის განვითარების პროვოცირება, კორონარული გემების სპაზმი, მიოკარდიუმის მწვავე ინფარქტის განვითარებით, მხედველობის უეცარი დაკარგვა.
გრიპტინების დანიშვნა შესაძლებელია:

• ახლად დიაგნოზირებული დიაბეტის მქონე პაციენტთა მკურნალობისთვის,
• ბიგანუანიდების დანიშვნის ცუდი შემწყნარებლობის ან უკუჩვენებების საწინააღმდეგოდ,
• სისხლში შაქრის შემამცირებელ აბებთან ერთად.

მედიკამენტებს აქვთ გვერდითი მოვლენები, არ იწვევს სხეულის წონის მატებას, კუჭის ცვენის შენელებას. გლიპტინების მიღება თან არ ახლავს შეშუპების განვითარებას. ამ ტიპის 2 დიაბეტის მედიკამენტების მიღება შესაძლებელია თირკმელების ქრონიკული დაავადების ყველა ეტაპზე. მეტფორმინი, გლუკაგონის მსგავსი პეპტიდური რეცეპტორების აგონისტები და α- გლუკოზიდაზას ინჰიბიტორები იწვევს კუჭ-ნაწლავის არეულობას, ხოლო გლიპტინები კარგად მოითმენს პაციენტებს.
მაგრამ დიაბეტის ახალ მკურნალობას სერიოზული ხარვეზი აქვს. პრეპარატი ძვირია.
სიფრთხილით, ინიშნება დიაბეტის მედიკამენტები, რომლებიც მიეკუთვნებიან ჯგუფს "დიპეპტილ პეპტიდაზა -4 ინჰიბიტორებს":

1. ღვიძლის მწვავე უკმარისობის დროს (გარდა საქსგლიპტინის, ლინაგლიპტინის გარდა),
2. გულის უკმარისობით.

გლიპტინების კლასის მე -2 ტიპის დიაბეტის ტაბლეტები უკუნაჩვენებია კეტოაციდოზში, დიაბეტის გართულება, რომელიც ვითარდება ორსულობისა და ლაქტაციის პერიოდში ინსულინის ნაკლებობის ფონზე.
კლინიკურ პრაქტიკაში, დიპეპტილილ პეპტიდაზა -4 ინჰიბიტორები გამოიყენება 2005 წლიდან. რუსეთში რეგისტრირებულ IDPP-4 ჯგუფს მიკუთვნებული ნარკოტიკების სია მოცემულია ცხრილი 1-ში.
ცხრილი 1

მათ შორის, გლიპტინები განსხვავდება მოქმედების ხანგრძლივობით, სხვა წამლებთან ურთიერთქმედებით, პაციენტების გარკვეულ კატეგორიებში გამოყენების შესაძლებლობა. სისხლში შაქრის დონის შემცირების, უსაფრთხოებისა და ტოლერანტობის თვალსაზრისით, ამ ტიპის 2 დიაბეტის აბები იდენტურია.

დიაბეტის ეს მედიკამენტები ინიშნება მეტფორმინთან ერთად. ვილდაგლიპტინის და სიტაგლიპტინის დანიშვნისას შესაძლებელია ინსულინის პრეპარატები, რაც ხსნის კომბინირებული თერაპიის ახალ შესაძლებლობებს პაციენტებს დაავადების გრძელი კურსით.

დიპეპტიდლ პეპტიდაზა -4 ინჰიბიტორებმა, მათი გამოჩენის მომენტიდან, მოახერხეს ძლიერი ადგილი დაიკავონ წამლებს შორის, ტიპი 2 დიაბეტის სამკურნალოდ. ჰიპოგლიკემიის დაბალი რისკი, არანაირი გავლენა სხეულის წონაზე და კუჭ-ნაწლავის ტრაქტის მხრიდან გვერდითი მოვლენები არ განასხვავებს ამ კატეგორიის მედიკამენტებს სხვა წამლებისგან, ტიპი 2 დიაბეტის სამკურნალოდ.

სულფონილურას პრეპარატები

მოქმედების მექანიზმის მიხედვით, სულფონილურას პრეპარატები მიეკუთვნებიან ინსულინის სეკრეციის აქტიურ აგენტებს (საიდუმლოებებს). წლების განმავლობაში, ამ კლასის ნარკოტიკები მთავარი იყო ყველა აბებს შორის, რომლებიც სისხლში შაქარს ამცირებენ. აბები ასტიმულირებს ინსულინის გამომუშავებას სისხლში და ეფექტური საშუალებაა სისხლში გლუკოზის დონის გასაკონტროლებლად.

მაგრამ სულფონილურას პრეპარატების გამოყენება ასოცირდება სხეულის წონის ზომიერ ზრდასთან და ჰიპოგლიკემიის განვითარების რისკთან, ხოლო სხეულის იმუნიტეტი მათთან სწრაფად ვითარდება. ამიტომ, ნარკოტიკების ეს ჯგუფი მიკერძოებულია ალტერნატიული წამლის მიმართ, რომელიც ამცირებს სისხლში შაქარს. მაგრამ თუ მეტფორმინის გამოყენებასთან დაკავშირებული უკუჩვენებები არსებობს, სულფონილურეზები ინიშნება, როგორც ძირითადი ტაბლეტები.

ხანდაზმულ პაციენტებში, ჰიპოგლიკემიის მომატებული რისკის გამო, რეკომენდებულია სულფონილიურას პრეპარატების მიღება დოზით ნახევარ ასაკში, როგორც უფრო ახალგაზრდა ასაკში, ხოლო დოზა უნდა გაიზარდოს ნელა.

ამ ჯგუფს მიკუთვნებული ნარკოტიკების სია გრძელია. მედიკამენტები იყოფა ორ თაობად. მეორე თაობის სულფონილურას წარმოებულების ყველაზე ტიპიური წარმომადგენლები არიან გლიმიპირიდი, გლიბენკამიდი, გლიკლაზიდი, გლიპიზიდი, გლიციდონი.კლინიკურ პრაქტიკაში არ გამოიყენება პირველი თაობის წამლები.
სულფონილურეას ჯგუფის წამლების ჩამონათვალი მოცემულია ცხრილი 2-ში.
ცხრილი 2

გარკვეული სირთულეები შეიძლება წარმოიშვას, რომელი აბები საუკეთესოა კონკრეტული პაციენტისთვის, რომელი სიიდან წამალი უფრო ეფექტურია. ტაბლეტებს შორის განსხვავდება:

• სისხლში გლუკოზის შემცირების აქტივობა,
• მოქმედების ხანგრძლივობა
• დოზის მიღების წესი
• დაცვა.

მრავალი გამოკვლევა ჩატარდა, რომლის დროსაც, სულფონილურეას კლასის დიაბეტისთვის ეფექტური მედიკამენტები, ასევე, ტესტირებისთვის იქნა შემოწმებული. ამასთან, მხოლოდ გლიბენკლამიდი იქნა გამოვლენილი ჯანმრთელობის მსოფლიო ორგანიზაციის და რუსეთის ჯანმრთელობის დაცვის სამინისტროს მიერ, როგორც საუკეთესო პრეპარატი, რომელიც რეკომენდებულია დიაბეტისთვის, ამ კატეგორიის მედიკამენტების ყველა წარმომადგენლისგან.

გლიბენკლამიდი არის დიაბეტის ეფექტური აბი, რომელმაც გადაარჩინა უამრავი პაციენტის სიცოცხლე მთელ მსოფლიოში. მედიცინას აქვს მოქმედების უნიკალური მექანიზმი და ასევე არის ერთადერთი სულფონილურეა პრეპარატი, რომლის უსაფრთხოება გამოცდილია ორსულ ქალებში გამოყენებისას. გლიბენკლამიდის ეფექტურობა და უსაფრთხოება ტიპი 2 დიაბეტის მკურნალობისთვის დადასტურებულია მაღალი მტკიცებულებების გრძელვადიანი კვლევებით. აღინიშნება პრეპარატის დამატებითი მოქმედება მიკროზოლური გართულებების შემცირებაზე მისი ხანგრძლივ გამოყენებასთან ერთად. მრავალი ათწლეულის განმავლობაში მხოლოდ ერთი გლიბენკლამიდით მკურნალობა განიხილებოდა, როგორც პრიორიტეტი, ზოგჯერ ერთადერთი ეფექტური მკურნალობა.

10 წელზე მეტი ხნის წინ შეიქმნა გლიბენკლამიდის მიკრონიზებული ფორმა, რომელსაც აქვს საუკეთესო, თითქმის ასი პროცენტიანი ბიოშეღწევადობა, რომლის მოქმედება იწყება უფრო სწრაფად.

ხანდაზმულთათვის არ არის რეკომენდებული ჰიპოგლიკემიის განვითარების რისკის ხანგრძლივი მოქმედების სულფონილურაზების მიღება. ამის ნაცვლად, უმჯობესია მიიღოს გლიკლაზიდი, გლიციდონი.

გლინიდები (მეგლიტინიდები)

კლინიკები ასტიმულირებენ პანკრეასის ინსულინის სეკრეციას. კლინიკურ პრაქტიკაში, ტიპი 2 დიაბეტისთვის განკუთვნილი ამ ტიპის ტაბლეტების მიღება უფრო იშვიათად ხდება: ისინი უფრო ეფექტურია ვიდრე სულფონილურას სამკურნალო საშუალებები, მაგრამ ისინი უფრო ძვირია. ძირითადად, გლინიდები ინიშნება, როდესაც სისხლში შაქარი მატულობს ჭამის შემდეგ (მშობიარობის შემდგომი გლიკემია). მედიკამენტები პირველ რიგში ასტიმულირებს ინსულინის სეკრეციის ადრეულ ფაზას. ტაბლეტების მიღების შემდეგ, ისინი სწრაფად შეიწოვება, ერთ საათში აღწევს ყველაზე მაღალ პლაზმურ კონცენტრაციას.
პრეპარატის მახასიათებლები, თიხის კლასის წამლების გამოყენების უპირატესობებისა და უარყოფითი მხარეების ჩამონათვალი ნაჩვენებია ცხრილში 3.
ცხრილი 3

Α- გლუკოზიდდაზის ინჰიბიტორები - ახალი მედიკამენტები

Α- გლუკოზიდაზას ინჰიბიტორების კლასის მოქმედების მედიკამენტების მოქმედების მექანიზმი დაფუძნებულია რთული ნახშირწყლებიდან გლუკოზის განთავისუფლების შენელებაზე. ეს ამცირებს ჰიპერგლიკემიას ჭამის შემდეგ. ნაწლავებიდან გლუკოზის შეწოვის რეგულირებით, ალფა-გლუკოზიდაზა ინჰიბიტორები ამცირებენ მის ყოველდღიურ რყევებს სისხლის პლაზმაში.

ამ ჯგუფის მედიკამენტები არ ასტიმულირებს ინსულინის სეკრეციას, შესაბამისად, არ იწვევს ჰიპერინსულინემიას, არ იწვევს ჰიპოგლიკემია. სისხლში გლუკოზის შეწოვის შეანელებს კლასის α- გლუკოზიდაზას ინჰიბიტორების ზემოქმედების ქვეშ, ხელს უწყობს პანკრეასის ფუნქციონირებას და იცავს მას overstrain და ამოწურვისგან.

Α- გლუკოზიდაზას ინჰიბიტორებში შედის აკაროზა, მიგლიტოლი და ვარდლიბიოზი. ამ ჯგუფის ახალი პრეპარატია ვოლილიბოზი. კლინიკური გამოკვლევების თანახმად, ვარდლიბიოზი განსაკუთრებით ეფექტურია დიაბეტის ტიპის 2 დიაბეტის მქონე პაციენტთა მკურნალობის დროს, ზომიერად მომატებული სამარხვო გლუკოზით (7.7 მმოლ / ლ) და მშობიარობის შემდგომი გლიკემიით (11.1 მმოლ / ლ-ზე მეტი). პრეპარატის უპირატესობა ის არის, რომ არ არსებობს ჰიპოგლიკემიური რეაქციები, რაც განსაკუთრებით მნიშვნელოვანია ხანდაზმულ პაციენტებში.
რუსეთში, ამ კლასის წამლებიდან მხოლოდ აკარბოზი დარეგისტრირდება. ამ აქტიური ნივთიერების მქონე პროდუქტის კომერციული სახელწოდებაა გლუკობაი. ტაბლეტების მიღება შესაძლებელია 50 და 100 მგ დოზით, მათ უნდა მიიღონ დღეში სამჯერ.

Α- გლუკოზიდაზას ინჰიბიტორების მიღების დროს ყველაზე გავრცელებული გვერდითი მოვლენები არის bloat, მეტეორიზმი და დიარეა, რომელთა სიმძიმე დამოკიდებულია წამლების დოზაზე და ნახშირწყლების რაოდენობაზე. ამ ეფექტებს საშიში არ შეიძლება ვუწოდოთ, მაგრამ ისინი ამ კლასის ნარკოტიკების გაყვანის საერთო მიზეზია. გვერდითი მოვლენები ვითარდება მსხვილ ნაწლავში დიდი რაოდენობით ნახშირწყლების მოხმარების გამო, რომლებიც იქ დუღილია. არასასურველი ეფექტების სიმძიმის შემცირება შესაძლებელია მცირე დოზებით მკურნალობის დაწყებით და დოზის თანდათანობით გაზრდით.

კლასის α- გლუკოზიდაზას ინჰიბიტორების წამლების გამოყენების ძირითადი უკუჩვენებაა კუჭ-ნაწლავის ტრაქტის დაავადება.

გლუკაგონის მსგავსი პეპტიდური რეცეპტორების აგონისტები –1 - ბოლო თაობის ტიპის 2 დიაბეტის სამკურნალო საშუალებები

გლუკაგონის მსგავსი პეპტიდ -1 რეცეპტორების აგონისტები (AH) (GLP-1) დიაბეტის სამკურნალოდ უახლესი პრეპარატია.
ამ კლასის ნარკოტიკების გამოყენების ძირითადი ეფექტია ინსულინის სეკრეციის სტიმულაცია პანკრეასის ბეტა უჯრედების მიერ. მედიკამენტები ანელებს კუჭის დაცლის სიჩქარეს. ეს ამცირებს Postprandial გლიკემიის რყევებს. ამ კლასის ნარკოტიკები აძლიერებს სისავსის შეგრძნებას და ამცირებს საკვების მიღებას, ამცირებს გულ-სისხლძარღვთა დაავადებების განვითარების რისკს.
გლუკაგონის მსგავსი პეპტიდ -1 რეცეპტორების აგონისტური კლასის მედიკამენტების ჩამონათვალი მოცემულია ცხრილში 4-ში.
ცხრილი 4

ჩამოთვლილ AR GPP-1- ს აქვს განსხვავებული ფარმაკოლოგიური ეფექტი.ზოგი კლასიკური პრანდიალური პრეპარატია - ისინი აკონტროლებენ გლუკოზის დონეს ჭამის შემდეგ, ზოგი კი - არაპანდიალურ სამკურნალო საშუალებებზე - ამცირებს სისხლში შაქრის უზმოზე.

ხანმოკლე მოქმედების პრანდიალური ARGP-1 AR (ეგზანატიდი და ლიქსენატატი) აფერხებს გლუკაგონის სეკრეციას და ამცირებს კუჭის მოქმედებას და დაცლას. ეს იწვევს მცირე ნაწლავში გლუკოზის შეწოვის შენელებას და ირიბად ზომიერად ამცირებს მშობიარობის შემდგომი ინსულინის სეკრეციას.

გრძელვადიანი მოქმედების არაკონსტრუქციული ARGP-1 AR– ები გავლენას ახდენენ პანკრეასზე, ინსულინის სეკრეციის გააქტიურებას და გლუკაგონის წარმოქმნას აფერხებენ. ეს ხელს უწყობს მშობიარობის შემდგომი გლიკემიის ზომიერ ვარდნას და უზმოზე გლუკოზის მნიშვნელოვან შემცირებას გლუკაგონის სეკრეციის დათრგუნვით და მადის შემცირებით.

არაპრადიული ARPP-1 AR– ები მოიცავს ნელი განთავისუფლების ეგზენატიდს, ლირაგლიტიდს, ალბიგლიტიდს და სემგლუტიდს. მოქმედების მრავალფეროვანი მექანიზმი აფერხებს კანქვეშა ქსოვილში ნივთიერებების შეწოვას. შედეგად, იზრდება წამლების მოქმედების ხანგრძლივობა.
A GLP-1 კლასის წამლების უპირატესობები და უარყოფითი მხარეები მოცემულია ცხრილში 5-ში.
ცხრილი 5

მედიკამენტების ეს ახალი კლასი ინიშნება ტიპის 2 დიაბეტის სამკურნალოდ, როგორც მეტფორმინის, სულფონილურაზების, ანდა მათი კომბინაცია, გლიკემიური კონტროლის გასაუმჯობესებლად.

A GLP-1 კლასის წამლების მიღებას თან არ ახლავს ჰიპოგლიკემია, მაგრამ პაციენტთა 30 - 45% -ს აღენიშნება მსუბუქი კუჭ-ნაწლავის გვერდითი მოვლენები - დარღვევები გულისრევის, ღებინების ან დიარეის სახით, რომელიც დროთა განმავლობაში მცირდება.

ტიპი 2 ნატრიუმის გლუკოზის კოტრანსპორტის ინჰიბიტორები (გლიფლოზინები) - უახლესი ტიპის 2 დიაბეტის სამკურნალო საშუალებები

ტიპი 2 ნატრიუმის გლუკოზის კოტრანსპორტის ინჰიბიტორები (INGLT-2) არის უახლესი ტაბლეტები, რომლებიც ამცირებენ სისხლში შაქარს. როგორც უახლესი თაობის საშუალება, INGLT-2 მოქმედებს სრულიად განსხვავებულ პრინციპზე, ვიდრე ნებისმიერი სხვა ტიპის 2 დიაბეტის სამკურნალო საშუალება. ამ კლასის მედიკამენტების მოქმედების მექანიზმი მცირდება თირკმელებში გლუკოზის უკანა შთანთქმის ინჰიბირებით. ეს შლის შარდს ორგანიზმიდან გლუკოზას. შედეგად, სისხლში გლუკოზის ხანგრძლივობა დამოკიდებულია დოზაზე, ინსულინის სეკრეციის გაზრდის დროს და ინსულინის რეზისტენტობის დაქვეითებით.

რუსეთში რეგისტრირებული გლიფლოზინის კლასის წამლების ჩამონათვალი და მათი კომერციული სახელები შემდეგია:

• dapagliflozin (Forsig),
• empagliflozin (jardins),
• კანაგლიფლოზინი (ინოკანანა).

გლიფლოზინის კლასის ტაბლეტები ასტიმულირებს შარდში ჭარბი შაქრის გამოყოფას. აქედან პაციენტები იკლებენ წონაში. გამოკვლევებში, პაციენტები, რომლებმაც 24 კვირის განმავლობაში მიიღეს დრაგლიფლოზინი მეტფორმინთან ერთად, წონაში მეტს იკლებდნენ, ვიდრე მხოლოდ მათ, ვინც იღებდნენ მეტფორმინს. სხეულის წონა შემცირდა არა მხოლოდ წყლის გამო, არამედ ცხიმის გამო. ამასთან, ახალი დიაბეტის პრეპარატი არ შეიძლება დიეტის აბი გახდეს. სხეულის წონის კლება შენელდება, რადგან სისხლში შაქრის დონე ნორმალურთან ახლოს აღწევს.

გლიფლოზინის კლასის წამლები ინიშნება დაავადების ნებისმიერ ეტაპზე მკურნალობის ნებისმიერი სხვა ტიპის მკურნალობის დროს. ისინი უსაფრთხო და ეფექტურია.
ამასთან, პაციენტებს, რომლებიც იღებენ დაგაგლიფლოზინს, აქვთ გენიტალური ინფექციების განვითარების, განსაკუთრებით სოკოვანი ინფექციების განვითარების რისკი.ასევე, ამ კლასის მედიკამენტები ზრდის დაბალი სიმკვრივის ლიპოპროტეინების დონეს, რაც გასათვალისწინებელია, რადგან დიაბეტით დაავადებულ პაციენტებს აქვთ გულ-სისხლძარღვთა დაავადებების გაზრდილი რისკი.
კლასის ტაბლეტების მიღების პოტენციური რისკები არის ნატრიუმის გლუკოზის კოტრანსპორტის ინჰიბიტორები ტიპი 2 - ით.

• ჰიპოგლიკემია,
• თირკმლის ფუნქციის დაქვეითება,
• შარდმდენი მოქმედება
• მოცირკულირე სისხლის მოცულობის შემცირება,
• არტერიული წნევის დაქვეითება
• მინერალური მეტაბოლიზმის დარღვევა.

მედიკამენტები სიფრთხილით ინიშნება სიბერეში, სასქესო ორგანოების ქრონიკული ინფექციით, დიურეზულების მიღების დროს.
გლიფლოზინის კლასის წამლებს მნიშვნელოვანი ნაკლი აქვთ. ისინი ძვირია.

თიაზოლიდინიონი (გლიტაზონები) - ახალი მედიკამენტები ტიპი 2 დიაბეტისთვის

თიაზოლიდინიონიონები მედიკამენტების ფუნდამენტურად ახალი ჯგუფია. მათ დაამტკიცეს, რომ გამოიყენეს როგორც ნარკოტიკი, ტიპი 2 დიაბეტის სამკურნალოდ 1996 წელს. მათი მოქმედების მექანიზმი არის ინსულინის მგრძნობელობის ზრდა, ანუ ინსულინის წინააღმდეგობა, დიაბეტის გამომწვევი მიზეზის ერთ – ერთი მთავარი კომპონენტი.

უჯრედებისადმი უჯრედების შემცირებული მგრძნობელობის აღმოფხვრა, ტაბლეტები აძლიერებს საკუთარი ენდოგენური ინსულინის ფიზიოლოგიურ ეფექტს და ამავე დროს ამცირებს სისხლში მის კონცენტრაციას. გარდა ამისა, გლიტაზონებს აქვთ უნარი შეინარჩუნონ პანკრეასის ფუნქციური მოქმედება, ანუ არის ტიპი 2 დიაბეტის პროფილაქტიკის უნარი, რაც მათ მათზე ერთ ნაბიჯზე მაღლა აყენებს, ვიდრე სხვა ტაბლეტებს დიაბეტის სამკურნალოდ.

რუსეთში, რეგისტრირებული ჯგუფიდან ორი პრეპარატი იყო რეგისტრირებული - როზიგლიტაზონი და პიოგლიტაზონი. პაციენტები როსიგლიტაზონს იღებენ მთელ მსოფლიოში მრავალი წლის განმავლობაში. უფრო ხშირად იგი ინიშნება რუსეთში დიაბეტისთვის. ადრე როჟიგლიტაზონის გულ-სისხლძარღვთა დაუცველობა იყო ნათქვამი: მიოკარდიუმის ინფარქტის და გულ-სისხლძარღვთა სიკვდილიანობის გაზრდა. თუმცა, შემდეგ პრეპარატმა ჩაუტარდა რეაბილიტაცია.

კვლევებმა აჩვენა, რომ თუ როზიგლიტაზონი მკურნალობს დიდი ხნის განმავლობაში მხოლოდ ერთ წამლზე, შემდეგი პრეპარატის დამატება საჭიროება არ წარმოიქმნება ისე სწრაფად, როგორც ეს ხდება სხვა (გლიბურიდთან ან მეტფორმინთან) მკურნალობისას.

გლიტაზონის თერაპიას რამდენიმე უპირატესობა აქვს. მაგრამ კლინიკოსები არ ჩქარობენ ამ კლასის წამლების პრაქტიკაში დანერგვას. სამედიცინო საზოგადოების მოსაზრებები თიაზოლიდინინიონის გამოყენების ეფექტურობასა და უსაფრთხოებასთან დაკავშირებით იყოფა. ყველაზე საკამათო საკითხია ამ ნარკოტიკების გრძელვადიანი გამოყენების უსაფრთხოების შესახებ მონაცემების ნაკლებობა.
მრავალრიცხოვანი მონაცემები გლიტაზონების მკურნალობის დროს გვერდითი ეფექტების შესახებ აღსანიშნავია:

• წონის მომატება (დაახლოებით 3 - 6 კგ),
• სითხის შეკავება შეშუპების სინდრომის განვითარებით და გულის უკმარისობით,
• ძვლის მინერალური სიმკვრივის დაქვეითება.

დამატებითი გამოკვლევა მოითხოვს მონაცემებს, რომ თიაზიდოლინდეონიდების გამოყენება ასოცირდება ავთვისებიანი ნეოპლაზმების, კერძოდ, მსხვილი ნაწლავის სიმსივნეების განვითარების გაზრდის რისკთან, რაც დადასტურებულია ექსპერიმენტული კვლევებით. გაზრდილი რისკი უფრო მეტად აღმოაჩინეს როსიგლიტაზონისთვის.
თიაზიდოლიდინონის კლასის სამკურნალო საშუალებების მიღებამდე აუცილებელია შეაფასოთ გულის უკმარისობის განვითარების პოტენციური საშიშროება. მისი განვითარების მთავარი რისკის ფაქტორებია:

• გულის უკმარისობა
• მიოკარდიუმის ინფარქტი ან გულის კორონარული დაავადება,
• არტერიული ჰიპერტენზია
• მარცხენა პარკუჭის ჰიპერტროფია,
• გულის სარქველების კლინიკურად მნიშვნელოვანი დაზიანება,
• 70 წელზე მეტი ასაკის
• დიაბეტის ხანგრძლივობა 10 წელზე მეტია,
• შეშუპება ან მკურნალობა მარყუჟის შარდმდენებით,
• გლიტაზონებით მკურნალობის დროს შეშუპების ან წონის მომატება,
• ინსულინის თერაპია
• თირკმელების ქრონიკული უკმარისობის არსებობა (კრეატინინი 200 μmol / ლ-ზე მეტი).

ამ ჯგუფის წამლების გამოყენების უფრო ზუსტი მექანიზმების და შესაძლო სფეროების შესასწავლად, ჩატარებულია მრავალი კლინიკური გამოკვლევა.

დღემდე, თიაზოლიდინიონესის კლასის 2 ტიპის დიაბეტის უახლესი პრეპარატები არ არის დადგენილი, როგორც ძირითადი სამკურნალო საშუალება პაციენტთა მკურნალობისთვის. აუცილებელია ჩატარდეს დამატებითი კლინიკური კვლევები, უსაფრთხოების გადამოწმების მიზნით, გახანგრძლივებული გამოყენებისთვის.

ასაკოვანი ინსულინის თერაპია

დიაბეტის პროგრესული კურსით შესაძლებელია პაციენტისთვის ინსულინის დანიშვნა. ინსულინის მიღება არ შეიძლება პერორალურად ტაბლეტების ფორმით, რადგან კუჭის წვენი მას აღიქვამს ისევე, როგორც საკვებს და უფრო სწრაფად იშლება, ვიდრე ძალაში შედის. ინსულინის დოზის მისაღებად საჭიროა ინექციის მიღება. ასაკთან ერთად ინსულინის პრეპარატების მკურნალობის რეჟიმი არ განსხვავდება ახალგაზრდა პაციენტების დანიშნულების მიხედვით.

ინსულინები დაყოფილია მოკლედ და ხანგრძლივად მოქმედ წამლებზე. ინსულინის მოქმედების ხანგრძლივობა სხვადასხვა ადამიანში ინდივიდუალურია. ამიტომ ინსულინის თერაპიის რეჟიმის შერჩევა ხორციელდება ექიმების მეთვალყურეობის ქვეშ. საავადმყოფოში გლიკემიის დონე კონტროლდება, ინსულინის დოზა შერჩეულია ორგანიზმში მეტაბოლური პროცესების, დიეტის, ფიზიკური დატვირთვის შესაბამისად.

მას შემდეგ, რაც პაციენტი ინსულინს საკუთარ თავზე ასრულებს, ასაკოვან პაციენტებში ინსულინის თერაპია შესაძლებელია მხოლოდ იმ შემთხვევაში, თუ შენარჩუნდება ხანდაზმული პაციენტის კოგნიტური ფუნქციები, მათი აღქმა სამყაროზე ადეკვატურია, ინსულინთერაპიის ძირითადი წესების და გლიკემიის თვითკონტროლის შემდეგ.
რუსეთში რეგისტრირებული ინსულინის პრეპარატების ჩამონათვალი მოცემულია ცხრილი 6-ში.
ცხრილი 6

რომელი დიაბეტის მქონე მედიკამენტები უკეთესია: ძველი ან ახალი

მედიკამენტების რაციონალური გამოყენების საერთაშორისო ექსპერტები არ გირჩევენ გამოიქცევიან ფუნდამენტურად ახალი მედიკამენტები მკურნალობის სიებში. გამონაკლისი არის ის შემთხვევები, როდესაც ახალი პრეპარატი ”რევოლუციურად” მოქმედებს დაავადების მკურნალობაში. პრეპარატის სრული უსაფრთხოება განისაზღვრება მხოლოდ მისი მიღებით 10 წლის შემდეგ, რეალურ სამედიცინო პრაქტიკაში.

2 ტიპის დიაბეტისთვის საუკეთესო ტაბლეტები ჯანმრთელობის მსოფლიო ორგანიზაციის მიერ მხოლოდ მეტფორმინისა და გლიბენკლამიდის მიერ არის აღიარებული.რადგან სწორედ მათ აქვთ საუკეთესო მტკიცებულება, რომ აბები ეფექტური და უსაფრთხოა. დასახელებული მედიკამენტები საუკეთესოა კორელაციაში, როგორც "ეფექტურობა - უსაფრთხოება - მკურნალობის ღირებულება".
ძირითადი დასკვნები და ყველაზე სრულყოფილი მოსაზრებები მე -2 ტიპის შაქრიანი დიაბეტის კურსის კონტროლის შესაძლებლობების შესახებ, მიიღეს მეტფორმინისა და გლიბენკლამიდის ტაბლეტების გამოყენებით. ფართომასშტაბიანი გამოკვლევა, რომელიც 5 წელი გაგრძელდა, სადაც შეაფასეს მეტფორმინის, გლიბენკლამიდისა და როზიგლიტაზონის მკურნალობის ეფექტურობა და უსაფრთხოება ავადმყოფთა ტიპის 2 დიაბეტით, ასევე დამაჯერებლად აჩვენა, რომ ”ძველი” მედიკამენტები უფრო ეფექტურია. ისინი უსაფრთხოებაში უკეთესნი არიან "ახალ" როზიგლიტაზონთან შედარებით.
განსაკუთრებული მნიშვნელობა აქვს შაქრიანი დიაბეტისთვის მედიცინის ტიპის არჩევისას მნიშვნელოვანია გლიკემიური კონტროლის მიღწევის აუცილებლობას, როგორც მიკრო და მაკროვასკულური გართულებების პროგრესირების თავიდან ასაცილებლად და შენელებას.

ამასთან, ხაზგასმულია ყველაზე მნიშვნელოვანი არგუმენტი: ”ძველი” დიაბეტის მქონე მედიკამენტებისთვის, გვერდითი რეაქციები კარგად არის გაგებული და თითქმის ყველა მოსალოდნელი და პროგნოზირებადი. "ახალი" აბების პოტენციური ტოქსიკური ეფექტები შეიძლება იყოს გაუთვალისწინებელი და მოულოდნელი. ამრიგად, გრძელვადიანი კვლევისა და სათვალთვალო პროგრამები, განსაკუთრებით ბევრი პოტენციური სამიზნე ორგანოს სამკურნალო საშუალებისთვის, ძალიან მნიშვნელოვანია.

მაგალითად, როზიგლიტაზონი, თიაზიდოლინდიონესის ჯგუფის წარმომადგენელი, რომელსაც ექსპოზიციის მრავალი პოტენციური სამიზნე ჰქონდა, პრაქტიკაში გამოყენებული იყო დაახლოებით 8 წლის განმავლობაში, როდესაც პირველად გრძელვადიანი კლინიკური კვლევების ფარგლებში გამოვლინდა ახალი გვერდითი მოვლენა - ოსტეოპოროზი. შემდგომში გაირკვა, რომ ეს ეფექტი, რომელიც ასევე დამახასიათებელია პიოგლიტაზონისთვის, ხშირად ვითარდება ქალებში, უკავშირდება მოტეხილობების სიხშირის მატებას. შემდგომმა გამოკვლევებმა აჩვენა, რომ მიოკარდიუმის ინფარქტის გაზრდილი რისკი როზიგლიტაზონით და პიოგლიტაზონით ბუშტის კიბოს განვითარების რისკი.

შაქრიანი დიაბეტისთვის წამლების ზოგიერთი გვერდითი მოვლენა შეიძლება განსაკუთრებით "დესტრუქციული" იყოს ამ დაავადების ყველაზე ტიპურ პაციენტებში. ისეთი შედეგები, როგორიცაა ჰიპოგლიკემია, წონის მომატება, რომ აღარაფერი ვთქვათ შეშუპების განვითარების საფრთხე, ოსტეოპოროზი, გულის ქრონიკული უკმარისობა, ძალიან არახელსაყრელია პაციენტებში, რომლებიც ტიპი 2 დიაბეტით არიან, უკიდურესად მიდრეკილნი არიან თანმდევი პათოლოგიისკენ.

ამ არგუმენტების გაგებით, უმჯობესია მკურნალობა დაიწყოთ ყველაზე შესწავლილი წამლებით. მათ აქვთ არა მხოლოდ კარგი უსაფრთხოების პროფილი, არამედ აქვთ ყველაზე მაღალი ჰიპოგლიკემიური ეფექტურობა. "ახალ" წამლებს არ ჰქონდათ დრო, რომ დაემტკიცებინათ მათი უსაფრთხოება ხანგრძლივი მოხმარებით. გარდა ამისა, მათ არ აჩვენეს უკეთესი ჰიპოგლიკემიური ეფექტი ტრადიციულ, „ძველთან“ შედარებით. ეს დასკვნები გაკეთებულია მრავალი გამოკვლევის შემდეგ.

რომელი პრეპარატი გირჩევნია? რა არის საუკეთესო განკურნება ტიპი 2 დიაბეტისთვის. შაქრიანი დიაბეტის შესწავლის ევროპული ასოციაცია გირჩევთ აირჩიოთ პრეპარატი, რომელსაც გააჩნია საკმარისი მტკიცებულება (გამოკვლევა) ბაზა, რომელიც დაადასტურებს ნებისმიერი კატეგორიის წამლის სარგებელსა და უსაფრთხოებას დიაბეტის სამკურნალოდ.

უახლესი თაობის მედიკამენტები, როგორც ჩანს, ყველაზე ეფექტურია. მაგრამ მათი გამოყენების პერსპექტივა განისაზღვრება მხოლოდ ფართო და გრძელი პრაქტიკის დადასტურების შემდეგ. ევროპასა და შეერთებულ შტატებში, პაციენტების უმეტესი ნაწილი მკურნალობას მკურნალობას აპრობირებული და კარგად შესწავლილი "ძველი" მედიკამენტებით აგრძელებს.
მე -2 ტიპის შაქრიანი დიაბეტის მკურნალობის საწყის ეტაპზე ყველაზე ეფექტური საშუალება რჩება მეტფორმინად, მისი ყველა დადებითი ეფექტის გათვალისწინებით, ხოლო სულფონილურეას წარმოებულები - დიაბეტის სამკურნალო საშუალებების პრიორიტეტული კლასი უფრო ინტენსიური მკურნალობისთვის და კომბინირებული თერაპიაზე გადასვლისთვის.

"ძველი" კლასიკური, ტრადიციული მედიკამენტები - მეტფორმინი და სულფონიილურას წარმოებულები საერთაშორისო სტანდარტად რჩებიან ტიპი 2 დიაბეტის მკურნალობის დროს. მათი სასარგებლოდ არჩევის მიზეზი იყო შემდეგი არგუმენტები:

• პაციენტების მკურნალობის უსაფრთხოება
• საუკეთესო გრძელვადიანი შედეგების მიღწევა,
• გავლენა ხარისხზე და სიცოცხლის ხანგრძლივობაზე,
• ეკონომიკური მიზანშეწონილობა.

ეს წამლები აუცილებელი იქნება დიაბეტის მკურნალობის დროს, სანამ არ მიიღებს ახალ ინფორმაციას ახალი პრეპარატების შესახებ, სანამ დიდი კვლევები არ აჩვენებს მათ უფრო მაღალ ეფექტურობას ტრადიციულ მედიკამენტებთან შედარებით.

გრძელვადიანი კლინიკური კვლევების შედეგები და რუტინულ პრაქტიკაში მიღებული დიდი გამოცდილება ყველაზე საიმედო და ყველაზე დასაბუთებული არგუმენტებია შაქრიანი დიაბეტის სამკურნალოდ წამლის თერაპიის არჩევისთვის.