ინსულინის გამოყენებისა და თვისებების შესახებ მითითებები
დნმ-ის თანამედროვე რეკომბინანტული ტექნოლოგიები აუმჯობესებს მარტივი (რეგულარული) ინსულინის მოქმედების პროფილს. დეზმირული ინსულინი იწარმოება დნმ-ის რეკომბინანტული ბიოტექნოლოგიით შტამების გამოყენებით Saccharomyces cerevisiae, წარმოადგენს ადამიანის ინსულინის გახანგრძლივებული მოქმედების ხსნადი ბაზალური ანალოგს, მოქმედების პიკი პროფილის საშუალებით. მოქმედების პროფილი მნიშვნელოვნად ნაკლები ცვალებადია იზოფან-ინსულინთან და ინსულინ გლარგინთან შედარებით. გახანგრძლივება ეფექტი თვითმმართველობის ასოციაციის გამო გამოხატული ინსულინის detemir მოლეკულების ინექციის და სავალდებულოა მოლეკულების ალბუმინის მეშვეობით კავშირი, ცხიმოვანი მჟავა მხარეს ჯაჭვი. იზოფან-ინსულინთან შედარებით, დეტემიური ინსულინი უფრო ნელა ვრცელდება პერიფერიულ სამიზნე ქსოვილებში. ეს კომბინირებული შეფერხების განაწილების მექანიზმები უზრუნველყოფენ დეტერიმენტის უფრო რეპროდუქციულ შეწოვას და ინსულინის მოქმედების პროფილს. დეზმირული ინსულინი ხასიათდება პაციენტებში მოქმედების მნიშვნელოვნად უფრო ინტრაივიდუალური პროგნოზირებით, ინსულინ NPH- სთან ან ინსულინ გლარგინთან შედარებით. ეს პროგნოზირებადი გამო ორი ფაქტორი: ინსულინის detemir ნაშთები დაიშალა ყველა ეტაპზე მისი ფორმულირება და ვუკავშირდები ინსულინის რეცეპტორების და ბუფერული ეფექტი ალბუმინის შრატში სავალდებულო.
უჯრედების გარე ციტოპლაზმურ მემბრანასთან სპეციფიკურ რეცეპტორთან ურთიერთქმედებით, იგი წარმოქმნის ინსულინ-რეცეპტორების კომპლექსს, რომელიც ასტიმულირებს უჯრედშორის პროცესებს, მათ შორის საკვანძო ფერმენტების რიგი სინთეზის ჩათვლით (ჰექსოკინაზა, პირუვატ კინაზა, გლიკოგენის სინთეზა და ა.შ.). სისხლში გლუკოზის დაქვეითება განპირობებულია მისი უჯრედშიდა ტრანსპორტის მატებით, ქსოვილების მოჭარბებით მომატებით, ლიპოგენეზის სტიმულირებით, გლიკოგენოგენეზით, ღვიძლის მიერ გლუკოზის წარმოების სიჩქარის დაქვეითებით და ა.შ. დოზებში 0.2–0.4 U / კგ 50% –ით, მაქსიმალური მოქმედება ხდება დიაპაზონში 3– დან. ადმინისტრაციის მიღებიდან 4 საათიდან 14 საათამდე. კანქვეშა გამოყენების შემდეგ, ფარმაკოდინამიკური პასუხი პროპორციული იყო გამოყენებული დოზის (მაქსიმალური ეფექტი, მოქმედების ხანგრძლივობა, ზოგადი ეფექტი). SC ინექციის შემდეგ, დეტერმი აკავშირებს ალბუმინს მისი ცხიმოვანი მჟავის ჯაჭვის საშუალებით. ამრიგად, სტაბილური მოქმედების დროს, მნიშვნელოვნად მცირდება თავისუფალი უსაზღვრო ინსულინის კონცენტრაცია, რაც იწვევს გლიკემიის სტაბილურ დონეს. დემიმირის მოქმედების ხანგრძლივობა დოზით 0.4 IU / კგ შეადგენს დაახლოებით 20 საათს, ამიტომ პრეპარატი ინიშნება დღეში ორჯერ პაციენტების უმეტესობისთვის. გრძელვადიან კვლევებში (6 თვე), პლაზმაში გლუკოზის უზმოზე მიღება I ტიპის დიაბეტის მქონე პაციენტებში უკეთესად მიმდინარეობდა იზოფან-ინსულინთან შედარებით, რომელიც დადგენილია ბაზაზე / ბოლუსური თერაპიით. ინსულინის დემიტირთან მკურნალობის დროს გლიკემიური კონტროლი (გლიკოზილირებული ჰემოგლობინი - HbA1c) შედარებითი იყო ისოფან-ინსულინის მკურნალობის დროს, რომელსაც აქვს ღვიძლის ჰიპოგლიკემიის განვითარების დაბალი რისკი და მისი გამოყენების დროს სხეულის წონის მატება. ღამის გლუკოზის კონტროლის პროფილი უფრო მაგრდება და უფრო მეტსაც კი ადგენს ინსულინს იზოფან ინსულინთან შედარებით, რაც აისახება ღამის ჰიპოგლიკემიის დაბალ რისკზე.
დეტერმირული ინსულინის მაქსიმალური კონცენტრაცია სისხლის შრატში მიიღწევა მიღებიდან 6-8 საათში. ორმაგი სადღეღამისო რეჟიმით, პრეპარატის სტაბილური კონცენტრაცია სისხლის შრატში მიიღწევა 2-3 ინექციის შემდეგ.
ინაქტივაცია მსგავსია ადამიანის ინსულინის პრეპარატების მსგავსი, ყველა მეტაბოლიტი წარმოქმნილი არააქტიურია. ცილების შემცველი კვლევები in vitro და in vivo აჩვენეთ, რომ კლინიკურად მნიშვნელოვანი ურთიერთქმედების არარსებობაა ინსულინის დეტერმირსა და ცხიმოვან მჟავებს ან სხვა სამკურნალო საშუალებებს შორის, რომლებიც სისხლის ცილებს უკავშირებენ.
სქემის ინექციის შემდეგ ნახევარგამოყოფის პერიოდი განისაზღვრება კანქვეშა ქსოვილისგან შეწოვის ხარისხით და დოზადაა დამოკიდებული 5-7 საათში.
სისხლის შრატში კონცენტრაციის შეყვანისას პროპორციული იყო გამოყენებული დოზა (მაქსიმალური კონცენტრაცია, შეწოვის ხარისხი).
სპეციალური პაციენტების ჯგუფები
ფარმაკოკინეტიკური თვისებები არ არის გამოძიებული ბავშვებში (6-12 წლის) და მოზარდებში (13-17 წლის) და შედარებით მოზრდილი დიაბეტი ტიპი I. განსხვავებები ფარმაკოკინეტიკური თვისებები არ გამოვლინდა. კლინიკურად მნიშვნელოვანი განსხვავებები არ ყოფილა დეტერმირული ინსულინის ფარმაკოკინეტიკაში ასაკოვან და ახალ პაციენტებს შორის, ან თირკმლის და ღვიძლის ფუნქციის დარღვევის მქონე პაციენტებს შორის და ჯანმრთელ პაციენტებს შორის.
პრეპარატის ინსულინის გამოყენება
განკუთვნილია კანქვეშა ადმინისტრირებისთვის. დოზა განისაზღვრება ინდივიდუალურად თითოეულ შემთხვევაში. განსაზღვრული ინსულინი უნდა დაინიშნოს 1 ან 2-ჯერ დღეში პაციენტის საჭიროებების საფუძველზე. პაციენტებს, რომლებმაც უნდა გამოიყენოთ ორჯერ დღეში სისხლში გლუკოზის დონის ოპტიმალური კონტროლისთვის, შეუძლიათ შეიყვანონ საღამოს დოზა როგორც სადილის დროს, ან ძილის წინ, ან დილის დოზის მიღებიდან 12 საათის განმავლობაში. დეზმირული ინსულინი ინიშნება სკაში ბარძაყში, წინა მუცლის კედელში ან მხარზე. ინექციის ადგილები უნდა შეიცვალოს მაშინაც კი, როდესაც იმავე ადგილზე ინექცია. როგორც სხვა ინსულინებთან, ხანდაზმულ პაციენტებში და თირკმლის ან ღვიძლის უკმარისობის მქონე პაციენტებში, სისხლში გლუკოზის დონე უფრო მჭიდროდ უნდა იყოს მონიტორინგი და ინდივიდუალურად რეგულირდება დემიპირის დოზა. დოზის კორექცია შეიძლება ასევე იყოს აუცილებელი პაციენტის ფიზიკური დატვირთვისას, მისი ნორმალური დიეტის შეცვლის დროს ან თანმდევი დაავადებით.
პრეპარატის ინსულინის დისტემინის გვერდითი მოვლენები
არასასურველი რეაქციები დაფიქსირებული პაციენტებში, რომლებიც დეტერმიული ინსულინი იყენებენ, ძირითადად დოზადაა დამოკიდებული და ვითარდება ინსულინის ფარმაკოლოგიური ეფექტის გამო. ჩვეულებრივ, ჰიპოგლიკემია ყველაზე გავრცელებული გვერდითი მოვლენაა. ჰიპოგლიკემია ვითარდება იმ შემთხვევაში, თუ პრეპარატის ძალიან მაღალი დოზა ინიშნება სხეულის ინსულინის საჭიროებასთან შედარებით.
ინექციის ადგილზე რეაქციები შეიძლება შეინიშნოს პაციენტთა დაახლოებით 2% -ში. პაციენტთა წილი, რომლებიც მკურნალობენ მკურნალობას და ვისაც მოსალოდნელია გვერდითი ეფექტების განვითარება, შეფასებულია როგორც 12%. გვერდითი მოვლენების შემთხვევები კლინიკური კვლევების დროს ქვემოთ მოცემულია.
მეტაბოლური და კვების დარღვევები: ხშირი (1/100, ≤1 / 10).
ჰიპოგლიკემია: ჰიპოგლიკემიის სიმპტომები, ჩვეულებრივ, უეცრად ვითარდება. ესენია: "ცივი ოფლი", კანის ფერმკრთალება, დაღლილობის მომატება, ნერვიულობა ან ტრემორი, შფოთვა, უჩვეულო დაღლილობა ან სისუსტე, დეზორიენტაცია, კონცენტრაციის დაქვეითება, ძილიანობა, ძლიერი შიმშილი, მხედველობის დაბინდვა, თავის ტკივილი, გულისრევა, პალპიტაცია. მძიმე ჰიპოგლიკემია შეიძლება გამოიწვიოს ცნობიერების დაკარგვა ან / და კრუნჩხვები, თავის ტვინის ფუნქციის დროებითი ან შეუქცევადი დაზიანება, თუნდაც სიკვდილი.
ზოგადი დარღვევები და რეაქციები ინექციის ადგილზე: ხშირი (1/100, ≤1 / 10).
რეაქციები ინექციის ადგილზეინსულინის მკურნალობის დროს შეიძლება განვითარდეს ადგილობრივი ჰიპერმგრძნობელობის რეაქციები (სიწითლე, შეშუპება და ქავილი ინექციის ადგილზე). ეს რეაქციები, როგორც წესი, მოკლევადიანი ხასიათისაა და ქრება მკურნალობის გაგრძელებით.
იშვიათი (1/1000, ≤1 / 100).
ლიპოდისტროფია: შეიძლება განვითარდეს ინექციის ადგილას იმავე ადგილზე ინექციის ადგილის შეცვლის წესის შეუსრულებლობის შედეგად. შეშუპება: შეიძლება მოხდეს ინსულინის თერაპიის საწყის ეტაპზე. ეს სიმპტომები ჩვეულებრივ დროებითია.
იმუნური სისტემის დარღვევები: იშვიათი (1/1000, ≤1 / 100).
ალერგიული რეაქციები: ჭინჭრის ციება, კანის გამონაყარი შეიძლება განვითარდეს ჰიპერმგრძნობელობის გამო. ჰიპერმგრძნობელობის ნიშნები შეიძლება იყოს ქავილი, ოფლიანობა, კუჭ-ნაწლავის მოშლა, ანგიონევრომა, სუნთქვის გაძნელება, პალპიტაცია, არტერიული წნევის დაქვეითება. ჰიპერმგრძნობელობის რეაქციების განვითარება შეიძლება იყოს პოტენციურად სიცოცხლისათვის საშიში.
მხედველობის დაქვეითება: იშვიათი (1/1000, ≤1 / 100).
რეფრაქციის დარღვევები: რეფრაქციული დარღვევები შეიძლება მოხდეს ინსულინთერაპიის საწყის ეტაპზე. ეს სიმპტომები ჩვეულებრივ დროებითია. დიაბეტური რეტინოპათია. გლიკემიური კონტროლის ხანგრძლივმა გაუმჯობესებამ ამცირებს დიაბეტური რეტინოპათიის პროგრესირების რისკს, თუმცა ინსულინის თერაპიის ინტენსიფიკაციამ ნახშირწყლების მეტაბოლიზმის კონტროლის მკვეთრი გაუმჯობესებით, შეიძლება გამოიწვიოს დიაბეტური რეტინოპათიის ნიშნების დროებითი ზრდა.
ნერვული სისტემის დარღვევები: ძალიან იშვიათად (1/10000, ≤1 / 1000).
პერიფერიული ნეიროპათია: გლიკემიური კონტროლის სწრაფმა გაუმჯობესებამ შეიძლება გამოიწვიოს მწვავე ტკივილის ნეიროპათიის მდგომარეობა, რომელიც ჩვეულებრივ შექცევადია.
პრეპარატის ინსულინის გამოყენების სპეციალური ინსტრუქციები
დეზმირული ინსულინი უზრუნველყოფს გლიკემიის უკეთეს კონტროლს (პლაზმური გლუკოზის უზმოზე გაზომვის საფუძველზე) იზოფან-ინსულინთან შედარებით. ინსულინის არასაკმარისი დოზა ან მკურნალობის შეწყვეტა, განსაკუთრებით I ტიპის შაქრიანი დიაბეტით, შეიძლება გამოიწვიოს ჰიპერგლიკემიის ან დიაბეტური კეტოაციდოზის განვითარება. როგორც წესი, ჰიპერგლიკემიის პირველი სიმპტომები ვლინდება თანდათანობით, რამდენიმე საათის განმავლობაში ან დღის განმავლობაში. ამ სიმპტომებში შედის წყურვილი, სწრაფი შარდვა, გულისრევა, ღებინება, ძილიანობა, კანის სიწითლე და სიმშრალე, პირის სიმშრალე, მადის დაქვეითება, აცეტონის სუნი ამოსუნთქულ ჰაერში. I ტიპის შაქრიანი დიაბეტით, შესაბამისი მკურნალობის გარეშე, ჰიპერგლიკემია იწვევს დიაბეტური კეტოაციდოზის განვითარებას და შეიძლება გამოიწვიოს სიკვდილი. ჰიპოგლიკემია შეიძლება განვითარდეს იმ შემთხვევაში, თუ ინსულინის დოზა ძალიან მაღალია კონკრეტულ პაციენტში ინსულინის მოთხოვნილებასთან მიმართებაში. კვებების გამოტოვებამ ან ინტენსიურმა ვარჯიშობამ შეიძლება გამოიწვიოს ჰიპოგლიკემია. ნახშირწყლების მეტაბოლიზმის კომპენსაციის შემდეგ, მაგალითად, ინტენსიური ინსულინის თერაპიის დროს, პაციენტებმა შეიძლება განიცადონ ჰიპოგლიკემიის წინამორბედების ტიპიური სიმპტომები, რომელთა შესახებაც პაციენტები უნდა იყვნენ ინფორმირებული. ჩვეულებრივი გამაფრთხილებელი ნიშნები შეიძლება გაქრეს დიაბეტის ხანგრძლივი კურსით. თანმდევი დაავადებები, განსაკუთრებით ინფექციური და თან ახლავს ცხელება, ჩვეულებრივ ზრდის ორგანიზმს ინსულინის საჭიროებაზე.
ინსულინის სხვა ტიპების გადატანა
პაციენტის სხვა ტიპის ინსულინზე ან ინსულინზე გადასვლა სხვა მწარმოებლისგან უნდა მოხდეს მკაცრი სამედიცინო ზედამხედველობის ქვეშ. თუ შეცვლით კონცენტრაციას, მწარმოებელს, ტიპს, სახეობას (ცხოველი, ადამიანი, ადამიანის ინსულინის ანალოგები) ან / და მისი წარმოების მეთოდი (გენეტიკურად ინჟინერია ან ცხოველური წარმოშობის ინსულინი), შეიძლება საჭირო გახდეს დოზის კორექცია. პაციენტებს, რომლებიც გადადიან ინსულინის მკურნალობაზე, შეიძლება დაგჭირდეთ დოზის შეცვლა ადრე გამოყენებული ინსულინის დოზებთან შედარებით. დოზის კორექტირების საჭიროება შეიძლება წარმოიშვას პირველი დოზის შეყვანის შემდეგ, ან პირველი რამდენიმე კვირის ან თვის განმავლობაში. Determir ინსულინის მიღება არ უნდა მოხდეს iv, რადგან ამან შეიძლება გამოიწვიოს ჰიპოგლიკემიის მძიმე დაზიანება. ი / მ ადმინისტრირებით აბსორბცია უფრო სწრაფი და უფრო მეტია კანქვეშა მიღებასთან შედარებით. თუ ინსულინის დეტერმი შერეულია ინსულინის სხვა ტიპებთან, შეიცვლება ერთი ან ორივე კომპონენტის პროფილი. დეტერმიული ინსულინის შერევა სწრაფი მოქმედების მქონე ინსულინის ანალოგთან, მაგალითად, ინსულინის ასპარტთან, იწვევს მოქმედების პროფილის შემცირებას და შეფერხებულ მაქსიმალურ ეფექტს მათ ცალკეულ მიღებასთან შედარებით.
საშუალო მოქმედების ინსულინებისა და გახანგრძლივებული ინსულინის ლევირის ინსულინზე გადასვლამ შეიძლება მოითხოვოს დოზა და დროის კორექტირება. ისევე, როგორც სხვა ინსულინებთან, რეკომენდებულია სისხლში გლუკოზის დონის ფრთხილად მონიტორინგი, ინსულინის ახალი დანიშვნის პირველ კვირებში. შეიძლება საჭირო გახდეს თანმდევი ჰიპოგლიკემიური თერაპიის კორექტირება (ინსულინის ხანმოკლე მოქმედების ტიპებისა და პირის ღრუს ჰიპოგლიკემიური აგენტების დოზის დანიშვნის დრო).
ინსულინის განსაზღვრა არ არის განკუთვნილი ინსულინის ტუმბოებში გამოსაყენებლად.
გამოიყენეთ ორსულობისა და ლაქტაციის პერიოდში. ამჟამად არ არის მონაცემები ორსულობისა და ლაქტაციის პერიოდში ინსულინის დეტერმიის კლინიკური გამოყენების შესახებ. რეპროდუქციული ფუნქციის ჩატარება ცხოველებში არ გამოავლინა განსხვავებები დეტერმიულ ინსულინსა და ადამიანის ინსულინს შორის ემბრიოტოქსიკურობისა და ტერატოგენურობის თვალსაზრისით. ზოგადად, ორსულობის დიაბეტით დაავადებულ ორსულთა ფრთხილად მონიტორინგი ორსულობის მთელი პერიოდის განმავლობაში, ისევე როგორც ორსულობის დაგეგმვისას აუცილებელია. ორსულობის პირველ ტრიმესტრში ინსულინის საჭიროება ჩვეულებრივ მცირდება, შემდეგ მეორე და მესამე ტრიმესტრებში ის იზრდება. დაბადებიდან მალევე, ინსულინის საჭიროება სწრაფად უბრუნდება იმ დონემდე, რაც ორსულობამდე იყო. ქალებში, რომლებიც ძუძუთი არიან, შეიძლება საჭირო გახდეს ინულინისა და დიეტის დოზის კორექცია.
გავლენა მოახდინეთ მანქანაში მართვის და მექანიზმებზე მუშაობის უნარზე. პაციენტთა კონცენტრაციის უნარი და რეაქციის სიჩქარე შეიძლება შემცირდეს ჰიპოგლიკემიის ან ჰიპერგლიკემიის დროს, რაც შეიძლება საშიში იყოს იმ სიტუაციებში, როდესაც ეს შესაძლებლობები განსაკუთრებით აუცილებელია (მაგალითად, მანქანაში მართვის დროს ან მანქანებით და მექანიზმებით მუშაობის დროს). პაციენტებს უნდა ურჩიონ მიიღონ ზომები ჰიპოგლიკემიისა და ჰიპერგლიკემიის განვითარების თავიდან ასაცილებლად, როდესაც მანქანას მართავენ და მექანიზმებთან მუშაობთ. ეს განსაკუთრებით მნიშვნელოვანია პაციენტებში, რომლებსაც არ აქვთ ჰიპოგლიკემიის განვითარების წინამორბედების ან ჰიპოგლიკემიის ხშირი ეპიზოდები, ან არ აქვთ შემცირებული სიმპტომები. ამ შემთხვევებში უნდა გაითვალისწინოთ მართვის ან ანალოგიური სამუშაოს შესრულების მიზანშეწონილობა.
ნარკოლოგიური ურთიერთქმედებები ინსულინის გამოვლენით
არსებობს უამრავი პრეპარატი, რომლებიც გავლენას ახდენენ ინსულინის საჭიროებაზე.
გაძლიერება ჰიპოგლიკემიური ეფექტი ინსულინის: პერორალურ ჰიპოგლიკემიურ საშუალებებთან, მაო-ს ინჰიბიტორების, აგფ ინჰიბიტორები, კარბოანჰიდრაზას ინჰიბიტორები, არასამთავრობო შერჩევითი β-ბლოკატორები, ბრომოკრიპტინი, სულფანილამიდები, ანაბოლური სტეროიდები, ტეტრაციკლინები, clofibrate, კეტოკონაზოლი, mebendazole, პირიდოქსინი, თეოფილინი, ციკლოფოსფამიდი, ფენფლურამინი, ლითიუმის პრეპარატების ეთანოლის შემცველი.
ინსულინის ჰიპოგლიკემიური მოქმედება ასუსტებს: ზეპირი კონტრაცეპტივები, კორტიკოსტეროიდები, ფარისებრი ჯირკვლის ჰორმონები, თიაზიდური შარდმდენი საშუალებები, ჰეპარინი, ტრიციკლური ანტიდეპრესანტები, სიმპათომიმეტიკები, დანაზოლი, კლონიდინი, ნელი კალციუმის არხის ბლოკატორები, დიაზოქსიდი, მორფინი, ფენიტოინი, ნიკოტინი. რეზერპინისა და სალიცილატების გავლენის ქვეშ შესაძლებელია პრეპარატის ოქტრეოტიდის / ლანრეოტიდის მოქმედების შესუსტება ან გაძლიერება, რამაც შეიძლება გაზარდოს და შეამციროს სხეულის ინსულინის მოთხოვნილება. ბ-ადრენერგულ ბლოკატორებს შეუძლიათ ნიღბები გაუწიონ ჰიპოგლიკემიის სიმპტომებს და შეაჩერონ გამოჯანმრთელება ჰიპოგლიკემიის შემდეგ. ალკოჰოლს შეუძლია გააძლიეროს და გააძლიეროს ინსულინის ჰიპოგლიკემიური მოქმედება.
შეუსაბამობა
ზოგიერთმა მედიკამენტმა, მაგალითად, რომელიც შეიცავს თიოლს ან სულფიტს, როდესაც ინსემინის ხსნარს დაემატება detemir, შეიძლება გამოიწვიოს მისი განადგურება. აქედან გამომდინარე, არ არის აუცილებელი, რომ დაამატოთ ინსულინის detemir ინფუზიის p-ry.
პრეპარატის დოზის გადაჭარბებული დოზა ინსულინმა გამოავლინა, სიმპტომები და მკურნალობა
სპეციფიკური დოზა, რომლის საშუალებითაც საუბარია ინსულინის დოზის გადაჭარბებაზე, არ არის დადგენილი, მაგრამ ჰიპოგლიკემია შეიძლება თანდათანობით განვითარდეს, თუ კონკრეტული პაციენტისთვის ძალიან მაღალი დოზაა დაწესებული. სიმპტომები ჰიპოგლიკემია.
მკურნალობა: პაციენტს შეუძლია აღმოფხვრას რბილი ჰიპოგლიკემია გლუკოზის, შაქრის ან ნახშირწყლების მდიდარი საკვების მიღებით. ამრიგად, დიაბეტის მქონე პაციენტებისთვის რეკომენდებულია მუდმივად ატარონ შაქარი, ტკბილეული, ნამცხვარი ან ტკბილი ხილის წვენი.მწვავე ჰიპოგლიკემიის შემთხვევაში, როდესაც პაციენტი არაცნობიერია, უნდა დაინიშნოს გლუკაგონი 0.5 მგ მგ / წმ ან ს / ც, 0.5 მგ (შეიძლება დაინიშნოს გამოცდილი გადამზადებული პირის მიერ), ან iv დექსტროზა (გლუკოზა).
შეიტანეთ ინფორმაცია `(` ID`, `სახელი`,` NameBase`, `TEXT`,` IsUsed`, `აღწერა`,` KeyWords`) ღირებულებები (შეგიძლიათ შეიტანოთ მხოლოდ სამედიცინო პროფესიონალი). დექსტროზის ინტრავენური შეყვანა ასევე აუცილებელია, თუ პაციენტი არ დაიბრუნებს ცნობიერებას გლუკაგონის მიღებიდან 10-15 წუთის შემდეგ. ცნობიერების აღდგენის შემდეგ, პაციენტს ურჩია ჭამა ნახშირწყლებით მდიდარი საკვები, რათა თავიდან იქნას აცილებული ჰიპოგლიკემიის განმეორება.
იმ აფთიაქების ჩამონათვალი, სადაც შეგიძლიათ შეიძინოთ ინსულინი
გამოშვების ფორმა, შემადგენლობა და შეფუთვა
გამოსავალი sc ადმინისტრირებისთვის გამჭვირვალე, უფერო.
| 1 მლ | 1 შპრიცის კალამი | |
| ინსულინის დეტერმირი | 100 პიქსე * | 300 პიქსელი * |
Excipients: გლიცეროლი, ფენოლი, მეტაკრაზოლი, თუთია აცეტატი, ნატრიუმის ქლორიდი, ნატრიუმის დიჰიდროგენი ფოსფატი დიჰიდრატი, ჰიდროქლორინის მჟავა ან ნატრიუმის ჰიდროქსიდი, წყალი დ / ი.
* 1 ერთეული შეიცავს 142 მკგ მარილსაწინააღმდეგო ინსულინის დეტემირს, რომელიც შეესაბამება 1 ერთეულს. ადამიანის ინსულინი (IU).
3 მლ - შუშის კარტრიჯები (1) - მრავალჯერადი ერთჯერადი შპრიცის კალმები განმეორებითი ინექციებისთვის (5) - მუყაოს პაკეტები.
ფარმაკოლოგიური მოქმედება
ჰიპოგლიკემიური პრეპარატი. ეს არის ადამიანის ხანგრძლივი მოქმედების ინსულინის ხსნადი ბაზალური ანალოგი, რომელსაც აქვს ბრტყელი აქტივობის პროფილი. წარმოქმნილი დნმ-ის რეკომბინანტული ბიოტექნოლოგიით Saccharomyces cerevisiae შტამების გამოყენებით.
პრეპარატის Levemir ® FlexPen The მოქმედების პროფილი მნიშვნელოვნად ნაკლები ცვალებადია ინსულინ-იზოფანთან და ინსულინ გლარგინთან შედარებით.
წამლის Levemir ® FlexPen action გახანგრძლივებული მოქმედება განპირობებულია ინჟექციის ადგილზე ინსულინის ინსულინის მოლეკულების მკვეთრად გამოხატული თვით ასოციაციით და წამლის მოლეკულების ალბუმინთან შეკავშირებით, გვერდითი ჯაჭვის საშუალებით. ინსულინ-იზოფანთან შედარებით, ინსულინის დეტერმია უფრო ნელა ხდება პერიფერულ სამიზნე ქსოვილებზე. ეს კომბინირებული დაგვიანებული განაწილების მექანიზმები იძლევა Levemir ® FlexPen more –ის უფრო რეპროდუქციულ შეწოვას და მოქმედების პროფილს ინსულინ-იზოფანთან შედარებით.
ის ურთიერთქმედებს სპეციფიკურ რეცეპტორთან უჯრედების გარე ციტოპლაზმურ გარსზე და ქმნის ინსულინ-რეცეპტორების კომპლექსს, რომელიც ასტიმულირებს უჯრედშორის პროცესებს, მათ შორის რიგი საკვანძო ფერმენტების სინთეზი (ჰექსოკინაზა, პირუვატ კინაზა, გლიკოგენის სინთეზა).
სისხლში გლუკოზის დაქვეითება განპირობებულია მისი უჯრედშიდა ტრანსპორტის მატებით, ქსოვილების მიერ შეწოვის გაზრდით, ლიპოგენეზის სტიმულაციით, გლიკოგენოგენეზიით და ღვიძლის მიერ გლუკოზის წარმოების სიჩქარის დაქვეითებით.
დოზით 0.2-0.4 U / კგ 50% -ით, პრეპარატის მაქსიმალური ეფექტი ვლინდება დიაპაზონის მიღებიდან 3-4 საათიდან 14 საათამდე. მოქმედების ხანგრძლივობა 24 საათამდეა, რაც დამოკიდებულია დოზაზე, რაც შესაძლებელს გახდის 1 დრო / დღეში ან 2 ჯერ დღეში.
სკ-ის მიღების შემდეგ, ფარმაკოდინამიკური პასუხი პროპორციული იყო გამოყენებული დოზის (მაქსიმალური ეფექტი, მოქმედების ხანგრძლივობა, ზოგადი ეფექტი).
ხანგრძლივ კვლევებში პაციენტებში, რომლებსაც აქვთ ტიპი 2 დიაბეტი, რომლებმაც მიიღეს ბაზალური ინსულინის თერაპია ორალურ ჰიპოგლიკემიურ მედიკამენტებთან ერთად, აჩვენეს, რომ გლიკემიური კონტროლი (გლიკოზილირებული ჰემოგლობინის თვალსაზრისით - НbА)1 ს) Levemir ® FlexPen with– ით თერაპიის ფონზე, იგი შედარებული იყო ინსულინ-იზოფანთან და ინსულინ გლარგინთან, წონის დაბალი შემცველობით.
სხეულის წონის ცვლილება ინსულინთერაპიით
| სწავლის ხანგრძლივობა | ინსულინის დემეტრი ერთხელ | ინსულინის ორჯერ შემცირება | იზულინის ინსულინი | ინსულინის გლარგინი |
| 20 კვირა | + 0.7 კგ | + 1.6 კგ | ||
| 26 კვირა | + 1.2 კგ | + 2.8 კგ | ||
| 52 კვირა | + 2.3 კგ | + 3.7 კგ | + 4 კგ |
კვლევებში, ლევმირ ® FlexPen ® და ორალურ ჰიპოგლიკემიურ საშუალებებთან კომბინირებული თერაპიის გამოყენებამ, შემთხვევებში 61-65% -ში შეამცირა რბილი ღამის ჰიპოგლიკემიის განვითარების რისკი, ინსულინ-იზოფანისგან განსხვავებით.
გრძელვადიან კვლევებში (months6 თვე), პლაზმური გლუკოზის სამარხვო მიღება პაციენტებში, რომლებსაც აქვთ 1 ტიპის შაქრიანი დიაბეტი, უკეთესად იყო შედარებული Levemir ® FlexPen treatment– ით მკურნალობისას, შედარებით საბაზისო / ბოლუსური თერაპიით გათვალისწინებული ინსულინ-იზოფანით, მათ შორის კვლევებით. ბავშვები და მოზარდები 6-დან 17 წლამდე. გლიკემიური კონტროლი (HbA)1 ს) ლევემირთან თერაპიის დროს ® FlexPen ® შედარებული იყო ინსულინ-იზოფანით მკურნალობისას, ღამის ჰიპოგლიკემიის უფრო დაბალი რისკით და სხეულის წონის გაზრდით არან ლევემირთან ® FlexPen.
ღამის გლიკემიური კონტროლის პროფილი უფრო მაგრდება და უფრო მეტად ლევემირთან ® FlexPen ®- სთან შედარებით ინსულინ-იზოფანთან შედარებით, რაც აისახება ღვიძლის ჰიპოგლიკემიის განვითარების უფრო დაბალი რისკით.
Levemir ® FlexPen using გამოყენებისას დაფიქსირდა ანტისხეულების წარმოება. თუმცა, ეს ფაქტი გავლენას არ ახდენს გლიკემიის კონტროლზე.
ფარმაკოკინეტიკა
Sc- ის მიღებისთანავე, შრატის კონცენტრაცია პროპორციული იყო ადმინისტრირებულ დოზასთან (C)მაქსიმუმი, შეწოვის ხარისხი).
გმაქსიმუმი მიღებიდან 6-8 საათის განმავლობაში მიღწეული იქნა. C– ს ადმინისტრირების ორმაგი ყოველდღიური რეჟიმითს.ს. მიღწეულია 2-3 ინექციის შემდეგ.
ინტენსიური შეწოვის ცვალებადობა უფრო დაბალია Levemir ® FlexPen- ისთვის, ვიდრე ბაზალური ინსულინის სხვა პრეპარატებთან შედარებით.
საშუალო Vდ დეზემიული ინსულინი (დაახლოებით 0,1 ლ / კგ) იმაზე მიუთითებს, რომ დეტერმირული ინსულინის დიდი წილი სისხლში ცირკულირებს.
In vitro და in vivo ცილების შემცველი გამოკვლევები აჩვენებს, რომ კლინიკურად მნიშვნელოვანი ურთიერთქმედების არარსებობა იწვევს დეტერმირული ინსულინს და ცხიმოვან მჟავებს ან სხვა ცილების შემქმნელ საშუალებებს შორის.
ინსულინის დეტერმირის ბიოტრანსფორმაცია მსგავსია ადამიანის ინსულინის პრეპარატების მსგავსი, წარმოქმნილი ყველა მეტაბოლიტი არააქტიურია.
ტერმინალი T1/2 სქემის ინექციის შემდეგ, იგი განისაზღვრება კანქვეშა ქსოვილისგან შეწოვის ხარისხით და 5-7 საათის განმავლობაში, დამოკიდებულია დოზაზე.
ფარმაკოკინეტიკა სპეციალურ კლინიკურ შემთხვევებში
ლევმირის ® FlexPen ph ფარმაკოკინეტიკაში კლინიკურად მნიშვნელოვანი განსხვავებები არ ყოფილა.
პრეპარატის Levemir ® FlexPen ph -ის ფარმაკოკინეტიკური თვისებები შეისწავლეს ბავშვებში (6-12 წლის) და მოზარდებში (13-17 წლის) და შედარებით. ფარმაკოკინეტიკურ თვისებებში არავითარი განსხვავება არ ყოფილა ზრდასრულ პაციენტებთან, რომლებიც აქვთ 1 ტიპის დიაბეტი.
კლინიკურად მნიშვნელოვანი განსხვავებები არ ყოფილა ლევემირ ® FlexPen the -ის ფარმაკოკინეტიკაში ასაკოვან და ახალ პაციენტებს შორის, ან თირკმლის და ღვიძლის ფუნქციის დარღვევის მქონე პაციენტებს შორის და ჯანმრთელ პაციენტებს შორის.
პრეკლინიკური უსაფრთხოების კვლევები
ადამიანის უჯრედულ ხაზში ჩატარებულმა vitro კვლევებმა, მათ შორის ინსულინის რეცეპტორებთან და IGF-1 (ინსულინის მსგავსი ზრდის ფაქტორი) სავალდებულო მონაცემების შესახებ ჩატარებულმა კვლევებმა აჩვენა, რომ დეზემიურ ინსულინს აქვს დაბალი კავშირი ორივე რეცეპტორებისთვის და მცირე გავლენას ახდენს უჯრედების ზრდაზე ადამიანის ინსულინთან შედარებით.
ფარმაკოლოგიური უსაფრთხოების რუტინული კვლევების, განმეორებითი დოზის ტოქსიკურობის, გენოტოქსიკურობის, კანცეროგენული პოტენციალის, რეპროდუქციული ფუნქციის შესახებ ტოქსიკური მოქმედებების საფუძველზე ჩატარებულმა წინასწარი კლინიკურმა მონაცემებმა არ აჩვენა რაიმე საფრთხე ადამიანისთვის.
დოზის მიღების წესი
Levemir ® FlexPen ® განკუთვნილია სკ-ს ადმინისტრირებისთვის.
პრეპარატის Levemir ® FlexPen administration გამოყენების დოზა და სიხშირე განისაზღვრება ინდივიდუალურად თითოეულ შემთხვევაში.
მკურნალობა Levemir ® FlexPen ®– ით ორალური ჰიპოგლიკემიური მედიკამენტების ერთად გამოყენებისას, რეკომენდებულია 1 ჯერ / დღეში დოზით 10 PIECES ან 0.1-0.2 PIECES / კგ. Levemir ® FlexPen dose დოზა უნდა შეირჩეს ინდივიდუალურად, გლუკოზის პლაზმური ღირებულებების საფუძველზე. გამოკვლევის შედეგების საფუძველზე, ქვემოთ მოცემულია რეკომენდაციები დოზის ტიტრაციისთვის:
| პლაზმური გლუკოზის საშუალებები იზომება დამოუკიდებლად საუზმის წინ | პრეპარატის დოზის კორექტირება Levemir ® FlexPen ® (ED) |
| > 10 მმოლ / ლ (180 მგ / დლ) | +8 |
| 9.1-10 მმოლ / ლ (163-180 მგ / დლ) | +6 |
| 8.1-9 მმოლ / ლ (145-162 მგ / დლ) | +4 |
| 7.1-8 მმოლ / ლ (127-144 მგ / დლ) | +2 |
| 6.1-7 მმოლ / ლ (109-126 მგ / დლ) | +2 |
| თუ რომელიმე პლაზმური გლუკოზის ღირებულებაა: | |
| 3.1-4 მმოლ / ლ (56-72 მგ / დლ) | -2 |
| თუ Levemir ® FlexPen ® გამოიყენება ძირითადი / ბოლუსური რეჟიმის შემადგენლობაში, უნდა დაინიშნოს დღეში 1 ან 2-ჯერ დღეში პაციენტის საჭიროებების გათვალისწინებით. პაციენტები, რომლებსაც გლიკემიის ოპტიმალური კონტროლისთვის, პრეპარატის 2-ჯერ დღეში გამოყენება სურთ, შეუძლიათ შეიყვანონ საღამოს დოზა, როგორც სადილის დროს, ან ძილის წინ, ან დილის დოზის მიღებიდან 12 საათის განმავლობაში. Levemir ® FlexPen ® ინიშნება ბარძაყში, მუცლის წინა კედელზე ან მხარზე. ინექციის ადგილები უნდა შეიცვალოს იმავე ტერიტორიაში შესვლისას. At პაციენტებისსიბერეაგრეთვე თირკმლის ან ღვიძლის უკმარისობის მქონე პაციენტებს სისხლში გლუკოზის დონე უფრო მჭიდროდ უნდა იყოს მონიტორინგი და დოზის კორექცია უნდა განხორციელდეს. დოზის კორექცია შეიძლება ასევე იყოს საჭირო პაციენტის ფიზიკური დატვირთვისას, მისი ნორმალური დიეტის შეცვლის დროს ან თანმდევი დაავადებით. At საშუალო მოქმედების ინსულინებისა და გახანგრძლივებული ინსულინის გადატანა ლევემირში ® FlexPen ® ინსულინში შეიძლება საჭირო გახდეს დოზის და დროის კორექტირება. რეკომენდებულია სისხლში გლუკოზის დონის ფრთხილად მონიტორინგი გადაცემის დროს და ახალი პრეპარატის პირველ კვირებში. შეიძლება დაგჭირდეთ ერთდროული ჰიპოგლიკემიური თერაპიის კორექტირება (მოკლევადიანი ინსულინის პრეპარატების მიღების დოზა და დრო ან ზეპირი ჰიპოგლიკემიური მედიკამენტების დოზა). პრეპარატის გამოყენების პირობები Levemir ® FlexPen Levemir ® FlexPen ® შპრიცის კალამი დისპენსერით. ინსულინის დოზა 1-დან 60 ერთეულამდე დიაპაზონში შეიძლება შეიცვალოს 1 ერთეულის მონაკვეთში. NovoFine ® და NovoTvist ® 8 მმ სიგრძის ნემსები განკუთვნილია Levemir ® FlexPen with –თან ერთად. უსაფრთხოების ზომების დაცვით, თქვენ ყოველთვის უნდა ჩაიტაროთ ინსულინის ადმინისტრირების შემცვლელი მოწყობილობა FlexPen loss– ის დაკარგვის ან დაზიანების შემთხვევაში. Levemir ® FlexPen using გამოყენებამდე დარწმუნდით, რომ შერჩეულია ინსულინის სწორი ტიპი. ინექციისთვის მზადება: ამოიღეთ თავსახური, გაასუფთავეთ რეზინის მემბრანა ტაფაზე, რომელიც შედის სამედიცინო ალკოჰოლთან ერთად, ამოიღეთ დამცავი სტიკერი ერთჯერადი ნემსიდან, ფრთხილად და მჭიდროდ წაისვით ნემსი Levemir ® FlexPen ®– ზე, ამოიღეთ დიდი გარეთა (არ ამოიღოთ) და შიდა (ამოღება) ქუდები ნემსისგან . ახალი ნემსი ყოველთვის უნდა იქნას გამოყენებული თითოეული ინექციისთვის. არ მოხრილი და დააზიანოთ ნემსები. შემთხვევითი ინექციების თავიდან ასაცილებლად, ნუ მიაქციებთ შიდა სახსარს ნემსზე. საჰაერო წინასწარი მოხსნა კარტრიჯიდან. ნორმალური გამოყენების შემთხვევაში, შპრიცის კალამს შეუძლია ინერგოს ნემსი და წყალსაცავი ჰაერი ყოველი ინექციის წინ. საჰაერო ბუშტის მიღების თავიდან ასაცილებლად და პრეპარატის დადგენილი დოზის შემოღების მიზნით, უნდა დაიცვან შემდეგი მითითებები: - აკრიფეთ პრეპარატის 2 ერთეული, - მოათავსეთ Levemir ® FlexPen ® ვერტიკალურად და აწიეთ ნემსი და რამდენჯერმე მსუბუქად შეეხეთ რეზერვუარს თქვენი თითის თითით, რათა ჰაერის ბუშტები გადავიდეს კარტრიჯის ზედა ნაწილზე, - სანამ ლევემირს ® FlexPen holding გაქვთ ნემსით, დააჭირეთ დაწყების ღილაკს ყველაფერში, დოზის სელექტორი დაბრუნდება ნულზე, - ინსულინის წვეთი უნდა გამოჩნდეს ნემსის ბოლოს, თუ ეს არ მოხდა, მაშინ გაიმეორეთ პროცედურა, მაგრამ არა უმეტეს 6 ჯერ. თუ ინსულინი არ გამოდის ნემსიდან, ეს იმაზე მეტყველებს, რომ შპრიცის კალამი არის დეფექტური და აღარ უნდა გამოიყენოთ იგი. დოზის პარამეტრები. დარწმუნდით, რომ დოზატორი შეირჩევა "0" -ზე. მოიპოვეთ ინექციისთვის საჭირო UNIT- ის ოდენობა. დოზის რეგულირება შესაძლებელია დოზის სელექტორის ნებისმიერი მიმართულებით შეცვლის გზით. დოზის სელექციის როტაციისას საჭიროა სიფრთხილით მოვეკიდოთ შემთხვევით ღილაკს დაწყების ღილაკს, რათა არ მოხდეს ინსულინის დოზის გამოყოფა. შეუძლებელია დოზის დადგენა, რომელიც აღემატება ვაზნაში დარჩენილი UNITS- ის რაოდენობას. არ გამოიყენოთ ნარჩენების მასშტაბი ინსულინის დოზების გასაზომად. პრეპარატის შეყვანა. ჩადეთ ნემსი კანქვეშ. ინექციის შესაქმნელად, დააჭირეთ დაწყების ღილაკს ყველა დრო სანამ "0" გამოჩნდება დოზირების მაჩვენებლის წინ. პრეპარატის დანიშვნისას უნდა დააჭიროთ მხოლოდ დაწყების ღილაკს. დოზის სელექციის შეცვლისას დოზის ადმინისტრირება არ მოხდება. ინექციის შემდეგ, ნემსი უნდა დარჩეს კანის ქვეშ 6 წამის განმავლობაში (ეს უზრუნველყოფს ინსულინის სრული დოზის შეყვანას). ნემსის ამოღებისას, დააჭირეთ დაწყების ღილაკს სრულად დაჭერით, ეს უზრუნველყოფს პრეპარატის სრული დოზის შეყვანას. ნემსის მოცილება. დახურეთ ნემსი გარე თავთან ერთად და გადააგდეთ იგი შპრიცის კალმით. გააუქმეთ ნემსი, დაიცვან უსაფრთხოების ზომები. ყოველი ინექციის შემდეგ, ამოიღეთ ნემსი. წინააღმდეგ შემთხვევაში, თხევადმა შეიძლება გაჟონოს კალამი, რამაც შეიძლება გამოიწვიოს არასწორი დოზირება. სამედიცინო პერსონალმა, ნათესავებმა და სხვა აღმზრდელებმა უნდა დაიცვან ზოგადი სიფრთხილის ზომები ნემსების ამოღებისა და გასროლისას, რათა თავიდან აიცილონ შემთხვევითი ნემსის ჩხირები. გამოყენებული Levemir ® FlexPen ® უნდა ჩამოიშალოს ნემსის გათიშვით. შენახვა და მოვლა. შპრიცის კალმის ზედაპირი შეიძლება გაიწმინდოს სამედიცინო ალკოჰოლში ჩამოსხმული ბამბის ტუფტით. არ ჩაიძიროს შპრიცის კალამი ალკოჰოლში, დაიბანეთ ან შეზეთეთ. მან შეიძლება დააზიანოს მოწყობილობა. შპრიცის კალმის დაზიანება Levemir ® FlexPen ® გამანაწილებელთან უნდა იქნას აცილებული. დაუშვებელია შპრიცის კალმის ხელახლა შევსება. გვერდითი ეფექტიგვერდითი რეაქციები დაფიქსირდა პაციენტებში, რომლებიც იყენებენ ლევემირს ® FlexPen ®– ს, ძირითადად დამოკიდებულია დოზაზე და ვითარდება ინსულინის ფარმაკოლოგიური ეფექტის გამო. ყველაზე გავრცელებული გვერდითი მოვლენა არის ჰიპოგლიკემია, რომელიც ვითარდება იმ შემთხვევაში, როდესაც პრეპარატის ძალიან მაღალი დოზა ინიშნება სხეულის ინსულინის საჭიროებასთან შედარებით. კლინიკური კვლევებიდან ცნობილია, რომ მძიმე ჰიპოგლიკემია, რომელიც განსაზღვრულია, როგორც მესამე მხარის ჩარევის აუცილებლობა, ვითარდება ლევირმის ® FlexPen receiving პაციენტთა დაახლოებით 6% -ში. ინექციის ადგილზე რეაქციები უფრო ხშირად შეინიშნება ლევემირთან ® ფლექსპენთან ®, ვიდრე ადამიანის ინსულინის მიღებასთან. ეს რეაქციები მოიცავს სიწითლეს, ანთებას, სისხლჩაქცევას, შეშუპებას და ქავილს ინექციის ადგილზე. ინექციის ადგილებში რეაქციების უმეტესობა მცირე და დროებითი ხასიათისაა, ე.ი. გაქრება მკურნალობის გაგრძელებით რამდენიმე დღის განმავლობაში რამდენიმე კვირის განმავლობაში. პაციენტთა წილი, რომლებიც მკურნალობენ ლევემირთან ® FlexPen ®– ით, რომელთაც სავარაუდოდ აქვთ გვერდითი მოვლენები, შეფასებულია 12%. გვერდითი მოვლენების სიხშირე, რომლებიც, ზოგადად, შეფასებულია, რომ უკავშირდება Levemir ® FlexPen clinical- ს კლინიკურ კვლევებში, ქვემოთ მოცემულია. გვერდითი მოვლენები, რომლებიც დაკავშირებულია ნახშირწყლების მეტაბოლიზმზე ზემოქმედებასთან: ხშირად (> 1/100, 1/100, 1/1000, 1/1000, 1/1000, 1/10 000, პრეპარატის გამოყენებასთან დაკავშირებული უკუჩვენებები - გაიზარდა ინდივიდუალური მგრძნობელობა პრეპარატის კომპონენტების მიმართ. არ არის რეკომენდებული პრეპარატის Levemir ® FlexPen to გამოყენება 6 წლამდე ასაკის ბავშვებში, რადგან კლინიკურ კვლევებში პაციენტების ამ ჯგუფში არ ჩატარებულა. ორსულობისა და ლაქტაციის პერიოდში პრეპარატის გამოყენებაორსულობისა და ძუძუთი კვების პერიოდში ინსულინის დერმატიტის გამოყენების კლინიკური გამოცდილება შეზღუდულია. რეპროდუქციული ფუნქციის ჩატარება ცხოველებში არ გამოავლინა განსხვავებები ინსულინ დემიმირსა და ადამიანის ინსულინს შორის ემბრიოტოქსიკურობისა და ტერატოგენურობის თვალსაზრისით. ზოგადად, ორსულობის დიაბეტით დაავადებულ ორსულთა ფრთხილად მონიტორინგი ორსულობის მთელი პერიოდის განმავლობაში, ისევე როგორც ორსულობის დაგეგმვისას აუცილებელია. ორსულობის პირველ ტრიმესტრში ინსულინის საჭიროება ჩვეულებრივ მცირდება, შემდეგ მეორე და მესამე ტრიმესტრებში ის იზრდება. დაბადებიდან მალევე, ინსულინის საჭიროება სწრაფად უბრუნდება იმ დონემდე, რაც ორსულობამდე იყო. ლაქტაციის პერიოდში ქალებში შეიძლება საჭირო გახდეს ინსულინის დოზა და დიეტის კორექტირება. ნარკოტიკების ურთიერთქმედებაჰიპოგლიკემიური ეფექტი ინსულინის გაზარდოს პერორალურ ჰიპოგლიკემიურ საშუალებებთან, მაო-ს ინჰიბიტორები აგფ ინჰიბიტორები, კარბოანჰიდრაზას ინჰიბიტორები, შერჩევითი ბეტა-ადრენობლოკატორები, ბრომოკრიპტინი, სულფანილამიდები, ანაბოლური სტეროიდები, ტეტრაციკლინები, clofibrate, კეტოკონაზოლი, mebendazole, პირიდოქსინი, თეოფილინი, ციკლოფოსფამიდი, ფენფლურამინი, ლითიუმის პრეპარატები, ეთანოლის შემცველი. ინსულინის ჰიპოგლიკემიური მოქმედების შესუსტება ხდება პირის ღრუს კონტრაცეპტივების, კორტიკოსტეროიდების, იოდის შემცველი ფარისებრი ჯირკვლის ჰორმონების, სომატოტროპინის, თიაზიდური შარდმდენების, ჰეპარინის, ტრიციკლური ანტიდეპრესანტების, სიმპათომიმეტიკების, დენაზოლის, კლონიდინის, ნელი კალციუმის არხის ბლოკერების, დიაზოქსიდის, მორფინის, ფენინის მიერ. რეზერპინისა და სალიცილატების გავლენის ქვეშ შესაძლებელია პრეპარატის მოქმედების შესუსტება და გაძლიერება. ოქტრეოტიდს, ლანრეოტიდს შეუძლია ორივე გაზარდოს და შეამციროს სხეულის მოთხოვნილება ინსულინისთვის. ბეტა-ბლოკატორებს შეუძლიათ ნიღბები გაუწიონ ჰიპოგლიკემიის სიმპტომებს და შეაჩერონ გამოჯანმრთელება ჰიპოგლიკემიის შემდეგ. ეთანოლს შეუძლია გააძლიეროს და გააძლიეროს ინსულინის ჰიპოგლიკემიური მოქმედება. მაგალითად, ზოგიერთმა მედიკამენტმა, რომელიც შეიცავს თიოლს ან სულფიტის ჯგუფებს, რომელსაც დაემატა პრეპარატი Levemir ® FlexPen ®, შეიძლება გამოიწვიოს ინსულინის განადგურება. Levemir ® FlexPen ® არ უნდა დაემატოს ინფუზიური გადაწყვეტილებები. შენახვის პირობები და პირობებისია B. პრეპარატი უნდა ინახებოდეს მაცივარში 2 °-დან 8 ° C ტემპერატურაზე (მაცივარში, მაგრამ საყინულედან მოშორებით), ნუ გაყინავთ. შენახვის ვადა - 30 თვე. შუქისგან დასაცავად, შპრიცის კალამი უნდა იყოს შენახული თავსახურით. პირველი გამოყენების შემდეგ, Levemir ® FlexPen ® არ უნდა ინახებოდეს მაცივარში. გამოყენებული ან ტარდება სათადარიგო შპრიცის კალმით Levemir ® FlexPen ®– ით უნდა ინახებოდეს ტემპერატურაზე, რომელიც არ აღემატება 30 ° C– ს 6 კვირის განმავლობაში. პრეპარატი უნდა ინახებოდეს ბავშვებისთვის მიუწვდომელ ადგილას. დოზირების ფორმაკანქვეშა მიღებისას გამოსავალი 100 PIECES / მლ ხსნარის 1 მლ შეიცავს აქტიური ნივთიერება - ინსულინის დემიმირი 100 სე (2400 ნმოლი = 14.2000 მგ), ექსციატორები: თუთია, გლიცეროლი, ფენოლი, მეტაკრაზოლი, ნატრიუმის წყალბადის ფოსფატის დიჰიდრატი, ნატრიუმის ქლორიდი, 2 M ჰიდროქლორინის მჟავა ან ნატრიუმის ჰიდროქსიდი (2 M ხსნარი) (pH- ის რეგულირებისთვის), საინექციო წყალი. ერთი ვაზნა შეიცავს 3 მლ ხსნარს, ექვივალენტურია 300 PIECES. ინსულინის დემეტრიუმის ერთი ერთეული შეიცავს 0.142 მგ მარილსაწინააღმდეგო ინსულინის დეტემირს. ინსულინის დეტერმის ერთი ერთეული (IU) შეესაბამება ადამიანის ინსულინის ერთ ერთეულს (IU). გამჭვირვალე, უფერო სითხე. შენახვის დროს შეიძლება ნალექების ძალიან კარგი კვალი ამოვარდეს.
|
