პრეპარატი Heinemox: გამოყენების ინსტრუქცია

ტაბლეტები, რომლებიც დაფარულია ვარდისფერი – წითელი ფერის ფილმით, არის ოვალური, ბიკონვქსი, რომელზეც დრეკადია, შესვენების დროს - მასა თეთრიდან ღია ყვითელამდე, მომწვანო ელფერით.

აღმძვრელები: სიმინდის სახამებელი - 52 მგ, ლაქტოზას მონოჰიდრატი - 68 მგ, ნატრიუმის ლაურილის სულფატი - 7,5 მგ, გაწმენდილი ტალკი - 15 მგ, მაგნიუმის სტეარატი - 6.5 მგ, ნატრიუმის კარბოქსიმეთილის სახამებელი - 20 მგ, უწყლო კოლოიდური სილიციუმის დიოქსიდი - 3.5 მგ, კროსკარმელოზა ნატრიუმი - 6.5 მგ მიკროკრისტალური ცელულოზა - 130,7 მგ.

ჭურვი შემადგენლობა: ოპადრი თეთრი 85G58997 მაკკ-კოლორკონი (პოლივინილის სპირტი, ტიტანის დიოქსიდი, ტალკი, მაკროგოლი 3000, ლეციტინი (სოიო)) - 17.32 მგ, წითელი რკინის ოქსიდი - 0.68 მგ.

5 ცალი. - ბუშტუკები (1) - მუყაოს პაკეტები.
7 ცალი - ბუშტუკები (1) - მუყაოს პაკეტები.
10 ცალი - ბუშტუკები (1) - მუყაოს პაკეტები.
5 ცალი. - ბუშტუკები (2) - მუყაოს პაკეტები.
7 ცალი - ბუშტუკები (2) - მუყაოს პაკეტები.
10 ცალი - ბუშტუკები (2) - მუყაოს პაკეტები.
5 ცალი. - ბუშტუკები (10) - მუყაოს პაკეტები.
7 ცალი - ბუშტუკები (10) - მუყაოს პაკეტები.
10 ცალი - ბუშტუკები (10) - მუყაოს პაკეტები.
100 ცალი - ჩანთები (1) (საავადმყოფოებისთვის) - პლასტიკური ქილა.
500 ცალი - ჩანთები (1) (საავადმყოფოებისთვის) - პლასტიკური ქილა.
1000 ცალი - ჩანთები (1) (საავადმყოფოებისთვის) - პლასტიკური ქილა.

ფარმაკოლოგიური მოქმედება

ანტიმიკრობული აგენტი ფლუოროქინოლონების ჯგუფიდან, მოქმედებს ბაქტერიციდულად. იგი აქტიურია გრამდადებითი და გრამუარყოფითი მიკროორგანიზმების ფართო სპექტრის საწინააღმდეგოდ, ანაერობული, მჟავას მდგრადი და ატიპიური ბაქტერიების მიმართ: Mycoplasma spp., Chlamydia spp., Legionella spp. ეფექტურია ბაქტერიების და მაკროლიდებისადმი მდგრადი ბაქტერიული შტამების მიმართ. ის აქტიურია მიკროორგანიზმების შტამების უმეტესი ნაწილის წინააღმდეგ: გრამდადებითი - Staphylococcus aureus (მათ შორის შტამების მიმართ, რომლებიც მგრძნობიარე არ არის მეთიცილინთან მიმართებაში), Streptococcus pneumoniae (მათ შორის პენიცილინისა და მაკროლიდებისადმი გამძლეობით შტამების ჩათვლით), Streptococcus pyogenes (ჯგუფი A), გრამ უარყოფითი - ჰემოფილიუსის გრიპის (მათ შორის) და არა-ბეტა-ლაქტამაზას წარმოქმნილი შტამები), Haemophilus parainfluenzae, Klebsiella pneumoniae, Moraxella catarrhalis (მათ შორის, როგორც არა-ბეტა მწარმოებლების, ასევე არა-ბეტა-ლაქტამაზას წარმოქმნილი შტამების ჩათვლით), Escherichia coli, Enterobacter cloacae, ატიპიური Chlamydia pneonia ინ ვიტრო კვლევების თანახმად, მიუხედავად იმისა, რომ ქვემოთ ჩამოთვლილი მიკროორგანიზმები მგრძნობიარეა მოქსიფლოქსაცინის მიმართ, თუმცა, მისი უსაფრთხოება და ეფექტურობა ინფექციების სამკურნალოდ დადგენილი არ არის. გრამდადებითი ორგანიზმები: Streptococcus milleri, Streptococcus mitior, Streptococcus agalactiae, Streptococcus dysgalactiae, Staphylococcus cohnii, Staphylococcus epidermidis (შტამების ჩათვლით, მეტიცილინის მიმართ მგრძნობიარე), Staphylococcus haemolyticus, Staphylococcus hominis, Staphylococcus saprophyticus, Staphylococcus simulans, Corynebacterium diphtheriae. გრამდადებითი ორგანიზმები: Bordetella pertussis, Klebsiella oxytoca, Enterobacter aerogenes, Enterobacter agglomerans, Enterobacter intermedius, Enterobacter sakazaki, Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Morganella morganii, Providencia rettgeri, Providencia stuarti. ანაერობული მიკროორგანიზმების მიმართ: Bacteroides distasonis, Bacteroides eggerthii, Bacteroides fragilis, Bacteroides ovatus, Bacteroides thetaiotaornicron, Bacteroides ერთიანი, Fusobacterium spp, Porphyromonas spp, Porphyromonas anaerobius, Porphyromonas asaccharolyticus, Porphyromonas magnus, Prevotella spp, Propionibacterium spp, Clostridium perfringens, Clostridium .... ramosum. ატიპიური მიკროორგანიზმები: Legionella pneumophila, Caxiella burnettii.

ბლოკავს ტოპოიზომერაზებს II და IV, ფერმენტებს, რომლებიც აკონტროლებენ დნმ-ს ტოპოლოგიურ თვისებებს და მონაწილეობენ დნმ-ის რეპლიკაციაში, შეკეთებასა და ტრანსკრიპციაში. მოქსიფლოქსაცინის მოქმედება დამოკიდებულია მის კონცენტრაციას სისხლში და ქსოვილებში. ბაქტერიციდული მინიმალური კონცენტრაციები თითქმის არ განსხვავდება ინჰიბიტორული კონცენტრაციების მინიმალურიდან.

წინააღმდეგობის განვითარების მექანიზმები, პენიცილინების, ცეფალოსპორინების, ამინოგლიკოზიდების, მაკროლიდების და ტეტრაციკლინების ინაქტივაციური მოქმედება, არ ახდენს გავლენას მოქსიფლოქსაცინის ანტიბაქტერიულ მოქმედებაზე. მოქსიფლოქსაცინსა და ამ პრეპარატებს შორის არ არსებობს ჯვრის წინააღმდეგობა. პლაზმური საშუალებით გამოწვეული წინააღმდეგობის განვითარების მექანიზმი არ დაფიქსირებულა. წინააღმდეგობის საერთო სიხშირე დაბალია. ინ ვიტრო კვლევებმა აჩვენა, რომ მოქსიფლოქსაცინისადმი რეზისტენტობა ვითარდება ნელა, თანმიმდევრული მუტაციების შედეგად. მიკროორგანიზმების განმეორებით ზემოქმედებით მოქსიფლოქსაცინთან ერთად ქვემერმული ინჰიბიტორული კონცენტრაციების დროს, BMD მაჩვენებლები მხოლოდ ოდნავ მატულობს. ჯვარედინი რეზისტენტობა აღინიშნება ფლუოროკინოლონის ჯგუფის წამლებს შორის. ამასთან, ზოგიერთი გრამდადებითი და ანაერობული მიკროორგანიზმები, რომლებიც მდგრადია სხვა ფტორქინოლონებისთვის, მგრძნობიარეა მოქსიფლოქსაცინის მიმართ.

ფარმაკოკინეტიკა

პერორალური მიღების შემდეგ, მოქსიფლოქსაცინი სწრაფად და თითქმის მთლიანად შეიწოვება. მოქსიფლოქსაცინის ერთჯერადი დოზის შემდეგ სისხლში 400 მგ C მაქსიმალური დოზით მიიღწევა 0.5-4 საათში და არის 3.1 მგ / ლ.

400 მგ დოზით ერთჯერადი ინფუზიის შემდეგ, 1 სთ, C max მიიღწევა ინფუზიის ბოლოს და არის 4.1 მგ / ლ, რაც შეესაბამება დაახლოებით 26% –ს ზრდას ამ ინდიკატორის მნიშვნელობასთან შედარებით, როდესაც მიიღება პერორალურად. მრავალჯერადი IV ინფუზიით 400 მგ დოზით 1 საათის განმავლობაში, C max მერყეობს 4.1 მგ / ლ-დან 5.9 მგ / ლ-მდე. საშუალო C s 4.4 მგ / ლ მიიღწევა ინფუზიის ბოლოს.

აბსოლუტური ბიოშეღწევადობა დაახლოებით 91% -ს შეადგენს.

მოქსიფლოქსაცინის ფარმაკოკინეტიკა, როდესაც მიიღება ერთჯერადი დოზებით 50 მგ-დან 1200 მგ-მდე, ისევე როგორც დოზით 600 მგ დღეში 10 დღის განმავლობაში, არის ხაზოვანი.

წონასწორობის მდგომარეობა მიღწეულია 3 დღის განმავლობაში.

სისხლის ცილებთან შეკრება (ძირითადად ალბუმინი) დაახლოებით 45% -ს შეადგენს.

მოქსიფლოქსაცინი სწრაფად ვრცელდება ორგანოებსა და ქსოვილებში. V დ არის დაახლოებით 2 ლ / კგ.

მოქსიფლოქსაცინის მაღალი კონცენტრაცია, რომელიც აღემატება პლაზმაში, იქმნება ფილტვის ქსოვილში (ალვეოლარული მაკროფაგების ჩათვლით), ბრონქების ლორწოვან გარსში, სინუსებში, რბილ ქსოვილებში, კანში და კანქვეშა სტრუქტურებში, ანთების ფოკუსში. ინტერსტიციულ სითხეში და ნერწყვდენაში პრეპარატი განისაზღვრება თავისუფალი, არაპროტეინებით შეკრული ფორმით, კონცენტრაციით უფრო მაღალი ვიდრე პლაზმაში. გარდა ამისა, აქტიური ნივთიერების მაღალი კონცენტრაცია განისაზღვრება მუცლის ღრუს და პერიტონეალური სითხის ორგანოებში, აგრეთვე ქალის სასქესო ორგანოების ქსოვილებში.

ბიოტრანსფორმირებულია არააქტიური სულფოს ნაერთების და გლუკურონიდების მიმართ. მოქსიფლოქსაცინი არ არის ბიოტრანსფორმირებული ციტოქრომ P450 სისტემის მიკროზომიური ღვიძლის ფერმენტების მიერ.

ბიოტრანსფორმაციის მე -2 ფაზის გავლის შემდეგ, მოქსიფლოქსაცინი გამოიყოფა ორგანიზმიდან თირკმელებით და ნაწლავებით, როგორც უცვლელი, ისე არააქტიური სულფოს ნაერთების და გლუკურონიდების სახით.

იგი გამოიყოფა შარდში, ისევე როგორც განავლით, როგორც უცვლელი, ისე არააქტიური მეტაბოლიტების სახით. 400 მგ ერთჯერადი დოზით, დაახლოებით 19% გამოიყოფა უცვლელი სახით შარდში, დაახლოებით 25% განავლით. T 1/2 დაახლოებით 12 საათს შეადგენს. საშუალო საერთო კლირენსი მიღებიდან 400 მგ დოზით არის 179 მლ / წთ-დან 246 მლ / წთ.

ჩვენებები და დოზა:

საზოგადოების მიერ შეძენილი პნევმონია, მათ შორის საზოგადოების პნევმონიის ჩათვლით, რომელთა გამომწვევი აგენტებია მიკროორგანიზმების შტამები, ანტიბაქტერიული საშუალებებისადმი მრავალჯერადი წინააღმდეგობის მქონე *,

მწვავე ბაქტერიული სინუსიტი,

კანის და რბილი ქსოვილების გაურთულებელი და გართულებული ინფექციები (ინფიცირებული დიაბეტური ტერფის ჩათვლით),

მუცლის ღრუს რთული ინფექციები, პოლიმიკრობული ინფექციების ჩათვლით, მათ შორის ინტრაპერიტონეალური აბსცესები,

მენჯის ორგანოების გაურთულებელი ანთებითი დაავადებები (მათ შორის სალპინგიტი და ენდომეტრიტი).

შიგნით წაისვით hinemoks, მთელი ყლაპვა, არ საღეჭი, უამრავი წყლის დალევა, სასურველია ჭამის შემდეგ. არ აღემატებოდეს რეკომენდებულ დოზას.

ინფექციის დოზა ყოველ 24 საათში ერთხელ (დღეში 1 ჯერ), მგ მკურნალობის ხანგრძლივობა, დღეების განმავლობაში საზოგადოების მიერ შეძენილი პნევმონია 4007–14 ქრონიკული ბრონქიტის გამწვავება 4005–10 მწვავე ბაქტერიული სინუსიტი 4007 კანისა და რბილი ქსოვილების გაურთულებელი ინფექციები 4007 კანის და კანქვეშა სტრუქტურების გართულებული ინფექციები 4007–21 გართულებული ორგანოების ინფექციები 14–14

არ აღემატებოდეს მკურნალობის რეკომენდებულ ხანგრძლივობას.

დოზირების რეჟიმის ცვლილება არ არის საჭირო: ხანდაზმულ პაციენტებში, ღვიძლის ფუნქციის დარღვევის მქონე პაციენტებში (A-B კლასი, ბავშვ-პუღის მასშტაბით), თირკმლების ფუნქციის დარღვევის მქონე პაციენტებში (მათ შორის თირკმლის მწვავე უკმარისობით კრეატინინის Cl Cl30 მლ / წთ / 1.73 მ 2, ისევე როგორც მუდმივი ჰემოდიალიზი და გრძელვადიანი ამბულატორიული პერიტონეალური დიალიზი), სხვადასხვა ეთნიკური ჯგუფის პაციენტები.

გვერდითი მოვლენები

ალერგიული რეაქციები Heinemox კომპონენტებზე: გამონაყარი, ქავილი, ჭინჭრის ციება.

გულ-სისხლძარღვთა სისტემის მხრივ: ტაქიკარდია, პერიფერული შეშუპება, არტერიული წნევის მომატება, პალპიტაცია, გულმკერდის ტკივილი.

საჭმლის მომნელებელი სისტემის მხრივ: მუცლის ტკივილი, გულისრევა, დიარეა, ღებინება, დისპეფსია, მეტეორიზმი, ყაბზობა, ღვიძლის ტრანსამინაზების აქტივობის გაზრდა, გემოვნების პერვერსია.

ლაბორატორიული პარამეტრების მხრივ: პროთრომბინის დონის დაქვეითება, ამილაზას აქტივობის ზრდა.

ჰემოპოეტიკური სისტემის მხრივ: ლეიკოპენია, ეოზინოფილია, თრომბოციტოზი, თრომბოციტოპენია, ანემია.

ცენტრალური ნერვული სისტემის და პერიფერიული ნერვული სისტემის მხრივ: თავბრუსხვევა, უძილობა, ნერვიულობა, შფოთვა, ასთენია, თავის ტკივილი, ტრემორი, პარესთეზია, ფეხების ტკივილი, კრუნჩხვები, დაბნეულობა, დეპრესია.

კუნთ-კუნთოვანი სისტემის მხრივ: ტკივილი უკან, ართრალგია, მიალგია.

რეპროდუქციული სისტემის მხრივ: ვაგინალური კანდიდოზი, ვაგინიტი.

კითხვები, პასუხები, მიმოხილვები Heinemoks– ის შესახებ

მოწოდებული ინფორმაცია განკუთვნილია სამედიცინო და ფარმაცევტული პროფესიონალებისთვის. წამლის შესახებ ყველაზე ზუსტი ინფორმაცია შეიცავს მწარმოებლის მიერ შეფუთვას თანდართულ ინსტრუქციებს. ჩვენი საიტის ამ ან სხვა გვერდზე განთავსებული ინფორმაცია არ შეიძლება გახდეს სპეციალისტის პირადი მიმართვის შემცვლელი.

ნოზოლოგიური კლასიფიკაცია (ICD-10)

კომპოზიცია და გამოშვების ფორმა

ტაბლეტები - 1 ტაბლეტი:

• აქტიური ნივთიერება: მოქსიფლოქსაცინის ჰიდროქლორიდი 436.3 მგ, რომელიც შეესაბამება მოქსიფლოქსაცინის შინაარსს 400 მგ.
• აღმდგენი საშუალებები: სიმინდის სახამებელი - 52 მგ, ლაქტოზას მონოჰიდრატი - 68 მგ, ნატრიუმის ლაურილის სულფატი - 7,5 მგ, გაწმენდილი ტალკი - 15 მგ, მაგნიუმის სტეარატი - 6.5 მგ, ნატრიუმის კარბოქსიმეთილის სახამებელი - 20 მგ, უწყლო კოლოიდური სილიციუმის დიოქსიდი - 3.5 მგ, კროსკარმელოზური ნატრიუმი - 6.5 მგ, მიკროკრისტალური ცელულოზა - 130,7 მგ.
• ჭურვი შემადგენლობა: ოპადრი თეთრი 85G58997 მაკკ-კოლორკონი (პოლივინილის სპირტი, ტიტანის დიოქსიდი, ტალკი, მაკროგოლი 3000, ლეციტინი (სოიო)) - 17.32 მგ, წითელი რკინის ოქსიდი - 0.68 მგ.

5 ცალი. - ბუშტუკები (1) - მუყაოს პაკეტები.

ტაბლეტები, რომლებიც დაფარულია ვარდისფერი – წითელი ფერის ფილმით, არის ოვალური, ბიკონვქსი, რომელზეც დრეკადია, შესვენების დროს - მასა თეთრიდან ღია ყვითელამდე, მომწვანო ელფერით.

ანტიმიკრობული აგენტი ფლუოროქინოლონების ჯგუფიდან, მოქმედებს ბაქტერიციდულად. იგი აქტიურია გრამდადებითი და გრამუარყოფითი მიკროორგანიზმების ფართო სპექტრის საწინააღმდეგოდ, ანაერობული, მჟავას მდგრადი და ატიპიური ბაქტერიების მიმართ: Mycoplasma spp., Chlamydia spp., Legionella spp. ეფექტურია ბაქტერიების და მაკროლიდებისადმი მდგრადი ბაქტერიული შტამების მიმართ. ის აქტიურია მიკროორგანიზმების შტამების უმეტესი ნაწილის წინააღმდეგ: გრამდადებითი - Staphylococcus aureus (მათ შორის შტამების მიმართ, რომლებიც მგრძნობიარე არ არის მეთიცილინთან მიმართებაში), Streptococcus pneumoniae (მათ შორის პენიცილინისა და მაკროლიდებისადმი გამძლეობით შტამების ჩათვლით), Streptococcus pyogenes (ჯგუფი A), გრამ უარყოფითი - ჰემოფილიუსის გრიპის (მათ შორის) და არა-ბეტა-ლაქტამაზას წარმოქმნილი შტამები), Haemophilus parainfluenzae, Klebsiella pneumoniae, Moraxella catarrhalis (მათ შორის, როგორც არა-ბეტა მწარმოებლების, ასევე არა-ბეტა-ლაქტამაზას წარმოქმნილი შტამების ჩათვლით), Escherichia coli, Enterobacter cloacae, ატიპიური Chlamydia pneonia ინ ვიტრო კვლევების თანახმად, მიუხედავად იმისა, რომ ქვემოთ ჩამოთვლილი მიკროორგანიზმები მგრძნობიარეა მოქსიფლოქსაცინის მიმართ, თუმცა, მისი უსაფრთხოება და ეფექტურობა ინფექციების სამკურნალოდ დადგენილი არ არის. გრამდადებითი ორგანიზმები: Streptococcus milleri, Streptococcus mitior, Streptococcus agalactiae, Streptococcus dysgalactiae, Staphylococcus cohnii, Staphylococcus epidermidis (შტამების ჩათვლით, მეტიცილინის მიმართ მგრძნობიარე), Staphylococcus haemolyticus, Staphylococcus hominis, Staphylococcus saprophyticus, Staphylococcus simulans, Corynebacterium diphtheriae. გრამდადებითი ორგანიზმები: Bordetella pertussis, Klebsiella oxytoca, Enterobacter aerogenes, Enterobacter agglomerans, Enterobacter intermedius, Enterobacter sakazaki, Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Morganella morganii, Providencia rettgeri, Providencia stuarti. ანაერობული მიკროორგანიზმების მიმართ: Bacteroides distasonis, Bacteroides eggerthii, Bacteroides fragilis, Bacteroides ovatus, Bacteroides thetaiotaornicron, Bacteroides ერთიანი, Fusobacterium spp, Porphyromonas spp, Porphyromonas anaerobius, Porphyromonas asaccharolyticus, Porphyromonas magnus, Prevotella spp, Propionibacterium spp, Clostridium perfringens, Clostridium .... ramosum. ატიპიური მიკროორგანიზმები: Legionella pneumophila, Caxiella burnettii.

ბლოკავს ტოპოიზომერაზებს II და IV, ფერმენტებს, რომლებიც აკონტროლებენ დნმ-ს ტოპოლოგიურ თვისებებს და მონაწილეობენ დნმ-ის რეპლიკაციაში, შეკეთებასა და ტრანსკრიპციაში. მოქსიფლოქსაცინის მოქმედება დამოკიდებულია მის კონცენტრაციას სისხლში და ქსოვილებში. ბაქტერიციდული მინიმალური კონცენტრაციები თითქმის არ განსხვავდება ინჰიბიტორული კონცენტრაციების მინიმალურიდან.

წინააღმდეგობის განვითარების მექანიზმები, პენიცილინების, ცეფალოსპორინების, ამინოგლიკოზიდების, მაკროლიდების და ტეტრაციკლინების ინაქტივაციური მოქმედება, არ ახდენს გავლენას მოქსიფლოქსაცინის ანტიბაქტერიულ მოქმედებაზე. მოქსიფლოქსაცინსა და ამ პრეპარატებს შორის არ არსებობს ჯვრის წინააღმდეგობა. პლაზმური საშუალებით გამოწვეული წინააღმდეგობის განვითარების მექანიზმი არ დაფიქსირებულა. წინააღმდეგობის საერთო სიხშირე დაბალია. ინ ვიტრო კვლევებმა აჩვენა, რომ მოქსიფლოქსაცინისადმი რეზისტენტობა ვითარდება ნელა, თანმიმდევრული მუტაციების შედეგად. მიკროორგანიზმების განმეორებით ზემოქმედებით მოქსიფლოქსაცინთან ერთად ქვემერმული ინჰიბიტორული კონცენტრაციების დროს, BMD მაჩვენებლები მხოლოდ ოდნავ მატულობს. ჯვარედინი რეზისტენტობა აღინიშნება ფლუოროკინოლონის ჯგუფის წამლებს შორის. ამასთან, ზოგიერთი გრამდადებითი და ანაერობული მიკროორგანიზმები, რომლებიც მდგრადია სხვა ფტორქინოლონებისთვის, მგრძნობიარეა მოქსიფლოქსაცინის მიმართ.

პერორალური მიღების შემდეგ, მოქსიფლოქსაცინი სწრაფად და თითქმის მთლიანად შეიწოვება. მოქსიფლოქსაცინის ერთჯერადი დოზის შემდეგ 400 მგ C დოზით _{მაქსიმუმი} სისხლში მიიღწევა 0.5-4 საათში და არის 3.1 მგ / ლ.

ერთჯერადი ინფუზიის შემდეგ დოზით 400 მგ 1 სთ-ის განმავლობაში _{მაქსიმუმი} მიღებულია ინფუზიის ბოლოს და არის 4.1 მგ / ლ, რაც შეესაბამება დაახლოებით 26% ზრდას ამ ინდიკატორის ღირებულებასთან შედარებით, როდესაც მიიღება პერორალურად. მრავალჯერადი IV ინფუზიით დოზით 400 მგ, რომელიც გრძელდება 1 სთ C _{მაქსიმუმი} მერყეობს დიაპაზონში 4.1 მგ / ლ-დან 5.9 მგ / ლ-მდე. საშუალო Css 4.4 მგ / ლ მიიღწევა ინფუზიის ბოლოს.

აბსოლუტური ბიოშეღწევადობა დაახლოებით 91% -ს შეადგენს.

მოქსიფლოქსაცინის ფარმაკოკინეტიკა, როდესაც მიიღება ერთჯერადი დოზებით 50 მგ-დან 1200 მგ-მდე, ისევე როგორც დოზით 600 მგ დღეში 10 დღის განმავლობაში, არის ხაზოვანი.

წონასწორობის მდგომარეობა მიღწეულია 3 დღის განმავლობაში.

სისხლის ცილებთან შეკრება (ძირითადად ალბუმინი) დაახლოებით 45% -ს შეადგენს.

მოქსიფლოქსაცინი სწრაფად ვრცელდება ორგანოებსა და ქსოვილებში. Vd არის დაახლოებით 2 ლ / კგ.

მოქსიფლოქსაცინის მაღალი კონცენტრაცია, რომელიც აღემატება პლაზმაში, იქმნება ფილტვის ქსოვილში (ალვეოლარული მაკროფაგების ჩათვლით), ბრონქების ლორწოვან გარსში, სინუსებში, რბილ ქსოვილებში, კანში და კანქვეშა სტრუქტურებში, ანთების ფოკუსში. ინტერსტიციულ სითხეში და ნერწყვდენაში პრეპარატი განისაზღვრება თავისუფალი, არაპროტეინებით შეკრული ფორმით, კონცენტრაციით უფრო მაღალი ვიდრე პლაზმაში. გარდა ამისა, აქტიური ნივთიერების მაღალი კონცენტრაცია განისაზღვრება მუცლის ღრუს და პერიტონეალური სითხის ორგანოებში, აგრეთვე ქალის სასქესო ორგანოების ქსოვილებში.

ბიოტრანსფორმირებულია არააქტიური სულფოს ნაერთების და გლუკურონიდების მიმართ. მოქსიფლოქსაცინი არ არის ბიოტრანსფორმირებული ციტოქრომ P450 სისტემის მიკროზომიური ღვიძლის ფერმენტების მიერ.

ბიოტრანსფორმაციის მე -2 ფაზის გავლის შემდეგ, მოქსიფლოქსაცინი გამოიყოფა ორგანიზმიდან თირკმელებით და ნაწლავებით, როგორც უცვლელი, ისე არააქტიური სულფოს ნაერთების და გლუკურონიდების სახით.

იგი გამოიყოფა შარდში, ისევე როგორც განავლით, როგორც უცვლელი, ისე არააქტიური მეტაბოლიტების სახით. 400 მგ ერთჯერადი დოზით, დაახლოებით 19% გამოიყოფა უცვლელი სახით შარდში, დაახლოებით 25% განავლით. T1 / 2 დაახლოებით 12 საათს შეადგენს. საშუალო საერთო კლირენსი მიღებიდან 400 მგ დოზით არის 179 მლ / წთ-დან 246 მლ / წთ.

ფლუოროკინოლონის ჯგუფის ანტიბაქტერიული პრეპარატი.

დოზის დოზა Heinemox

შიგნით, 400 მგ 1 დრო / დღეში. ქრონიკული ბრონქიტის გამწვავების მკურნალობის კურსი - 5 დღე, საზოგადოების მიერ შეძენილი პნევმონია - 10 დღე, მწვავე სინუსიტი, კანისა და რბილი ქსოვილების ინფექციები - 7 დღე.

მოქსიფლოქსაცინი სიფრთხილით ინიშნება ეპილეფსიური სინდრომის შემთხვევაში (ისტორიის ჩათვლით), ეპილეფსია, ღვიძლის უკმარისობა, QT ინტერვალის გახანგრძლივების სინდრომი.

ფლუოროკინოლონებთან თერაპიის დროს შეიძლება განვითარდეს ტენდონის ანთება და რღვევა, განსაკუთრებით ხანდაზმულ პაციენტებში და პაციენტებში, რომლებიც ერთდროულად იღებენ კორტიკოსტეროიდებს. ტენდონების ტკივილის ან ანთების პირველ ნიშნებში პაციენტებმა უნდა შეწყვიტონ მკურნალობა და დაზარალებული კიდური განთავისუფლდეს დატვირთვისგან.

ფარმაკოდინამიკა

მოქსიფლოქსაცინი არის ფლუოროკინოლონის სერიის ფართო სპექტრის ბაქტერიციდული ანტიბაქტერიული პრეპარატი, 8-მეტოქსიური ფლუოროკინოლონი. ის აფერხებს ტოპოიზომერაზას II და ტოპოიზომერაზას IV, არღვევს დნმ-ის შესვენების სუპერკეროლინგ და ჯვარედინი კავშირს, აფერხებს დნმ-ის სინთეზს, იწვევს ღრმა მორფოლოგიურ ცვლილებებს ციტოპლაზმში, უჯრედულ კედელში და მგრძნობიარე მიკროორგანიზმების მემბრანებში.მოქსიფლოქსაცინის მინიმალური ბაქტერიციდული კონცენტრაცია ზოგადად შედარებულია მისი მინიმალური ინჰიბიტორული კონცენტრაციით (MICs).

პენიცილინების, ცეფალოსპორინების, ამინოგლიკოზიდების, მაკროლიდების და ტეტრაციკლინებისადმი წინააღმდეგობის განვითარებისკენ მიმავალი მექანიზმები არ არღვევს მოქსიფლოქსაცინის ანტიბაქტერიულ მოქმედებას. ანტიბაქტერიული პრეპარატების ამ ჯგუფებს და მოქსიფლოქსაცინს შორის არ არსებობს ჯვრის წინააღმდეგობა. ჯერჯერობით, პლაზმური წინააღმდეგობის შემთხვევები არ ყოფილა. წინააღმდეგობის განვითარების საერთო სიხშირე ძალიან მცირეა (10 -7 –10 –10). მოქსიფლოქსაცინისადმი წინააღმდეგობა ნელა ვითარდება მრავალი მუტაციის გზით. მოქსიფლოქსაცინის განმეორებით მოქმედებას მიკროორგანიზმებზე MIC- ის ქვემოთ კონცენტრაციებში, თან ახლავს MIC– ის მცირედი ზრდა. აღინიშნება ქინოლონების ჯვრის გამძლეობის შემთხვევები. მიუხედავად ამისა, გრამდადებითი და ანაერობული მიკროორგანიზმები, რომლებიც გამძლეა სხვა ქინოლონების მიმართ, მგრძნობიარეა მოქსიფლოქსაცინის მიმართ.

მოქსიფლოქსაცინი in vitro აქტიურია გრამუარყოფითი და გრამდადებითი მიკროორგანიზმების, ანაერობების, მჟავას მდგრადი ბაქტერიებისა და ატიპიური ბაქტერიების ფართო სპექტრის წინააღმდეგ, როგორიცაა მაგალითად Mycoplasma spp., Chlamydia spp., Legionella spp.ასევე ბეტა-ლაქტამის და მაკროლიდის ანტიბიოტიკებისადმი გამძლე ბაქტერიები.

მოქსიფლოქსაცინის ანტიბაქტერიული მოქმედების სპექტრი მოიცავს შემდეგ მიკროორგანიზმებს.

გრამდადებითი: Gardnerella vaginalis, Streptococcus pneumoniae * (მათ შორის, პენიცილინისა და ანტიბიოტიკებისადმი მდგრადი შტამების მიმართ მდგრადი შტამების ჩათვლით), Streptococcus pyogenes (ჯგუფი A) *, ჯგუფი Streptococcus milleri (S. anginosus *, S. constellatus *, S. intermedius *), ჯგუფი Streptococcus viridans (S. viridans, S. mutans, S. mitis, S. sanguinis, S. salivarius, S. thermophilus, S. constellatus), Streptococcus agalactiae, Streptococcus dysgalactiae, Staphylococcus aureus (მეთიცილინ მგრძნობიარე შტამების ჩათვლით) *, კოაგულაზა – უარყოფითი სტაფილოკოკები (S. cohnii, S. epidermidis, S. haemolyticus, S. hominis, S. saprofyticus, S. simulans), მათტიცილინის მგრძნობიარე შტამების ჩათვლით.

გრამდადებითი: Haemophilus influenzae (შტამების ჩამოსაყალიბებლად და არაპროდუქტიული ბეტა-ლაქტამაზების ჩათვლით) *, Haemophilus parainfluenzae *, Moraxella catarrhalis (შტამების ჩამოსაყალიბებლად და არაპროდუქტიული ბეტა-ლაქტამაზების ჩათვლით) *, Bordetella pertussis, Legionella pneumophila, Acinetobacter baumannii, Proteus vulgaris.

ანაერობები: Fusobacterium spp., Porphyromonas spp., Prevotella spp., Propionibacterium spp.

ატიპიური: Chlamydia pneumoniae *, Chlamydia trachomatis *, Mycoplasma pneumoniae *, Mycoplasma hominis, Mycoplasma genitalium, Legionella pneumophila *, Coxiella burnetii.

გრამდადებითი: Enterococcus faecalis * (ვანკომიცინისა და გენტამიცინის მიმართ მგრძნობიარე შტამები) Enterococcus avium *, Enterococcus faecium *.

გრამდადებითი: Escherichia coli *, Klebsiella pneumoniae *, Klebsiella oxytoca, Citrobacter freundii *, Enterobacter spp. (E. aerogenes, E. intermedius, E. sakazakii), Enterobacter cloacae *, Pantoea agglomerans, Pseudomonas fluorescens, Burkholderia cepacia, Stenotrophomonas maltophilia, Proteus mirabilis *, Morganella morganii, Neisseria gonorrhoeae * (P. rettgeri, P. stuartii).

ანაერობები: Bacteroides spp. (B. fragilis *, B. distasonis *, B. thetaiotaomicron *, B. ovatus *, B. uniformis *, B. vulgaris *), Peptostreptococcus spp., Clostridium spp.

გრამდადებითი: Staphylococcus aureus (მეთიცილინი / ოფლოქსაცინის რეზისტენტული შტამები) **, კოაგულაზა – უარყოფითი სტაფილოკოკები (S. cohnii, S. epidermidis, S. haemolyticus, S. hominis, S. saprofyticus, S. simulans)მეთცილინის რეზისტენტული შტამები.

გრამდადებითი: Pseudomonas aeruginosa.

* მოქსიფლოქსაცინისადმი მგრძნობელობა დადასტურებულია კლინიკური მონაცემებით.

** ჰეიენოქსის გამოყენება არ არის რეკომენდებული შტამებით გამოწვეული ინფექციების სამკურნალოდ. S. aureusმდგრადია მეთიცილინის მიმართ (MRSA). იმ შემთხვევაში, თუ გამოწვეული ან დადასტურებული ინფექციაა გამოწვეული MRSA, მკურნალობა უნდა ჩატარდეს შესაბამისი ანტიბაქტერიული საშუალებებით.

ჩვენებები Heinemox

მოქსიფლოქსაცინისადმი მგრძნობიარე მიკროორგანიზმების მიერ გამოწვეული ინფექციური და ანთებითი დაავადებები:

საზოგადოების მიერ შეძენილი პნევმონია, მათ შორის საზოგადოების პნევმონიის ჩათვლით, რომელთა გამომწვევი აგენტებია მიკროორგანიზმების შტამები, ანტიბაქტერიული საშუალებებისადმი მრავალჯერადი წინააღმდეგობის მქონე *,

ქრონიკული ბრონქიტის გამწვავება,

მწვავე ბაქტერიული სინუსიტი,

კანის და რბილი ქსოვილების გაურთულებელი და გართულებული ინფექციები (ინფიცირებული დიაბეტური ტერფის ჩათვლით),

მუცლის ღრუს რთული ინფექციები, პოლიმიკრობული ინფექციების ჩათვლით, მათ შორის ინტრაპერიტონეალური აბსცესები,

მენჯის ორგანოების გაურთულებელი ანთებითი დაავადებები (მათ შორის სალპინგიტი და ენდომეტრიტი).

* Streptococcus pneumoniae მრავალჯერადი ანტიბიოტიკების წინააღმდეგობის მქონე პაციენტებში შედის პენიცილინის რეზისტენტული შტამები და ორი ან მეტი ანტიბიოტიკების მიმართ გამძლეობით დაავადებული ჯგუფები, როგორიცაა პენიცილინები (MICs ≥ 2 μg / ml), მეორე თაობის ცეფალოსპორინები (ცეფუროქსიმი), მაკროლიდები, ტეტრაციკლინები და ტრიმეტოფრიმი / სულფამეთოქსაზოლი.

უკუჩვენებები

ჰიპერმგრძნობელობა მოქსიფლოქსაცინის, სხვა ქინოლონების ან პრეპარატის სხვა კომპონენტების მიმართ,

ალერგიული რეაქციები არაქისის ან სოიოს მიმართ,

ტენდონის დაზიანება წინა მკურნალობა ქინოლონებით,

სამკურნალო საშუალებების ერთდროული გამოყენება, რომლებიც ახდენენ QT ინტერვალს (მათ შორის კლასის IA, III ანტიარითმული წამლები) - იხ. ”ურთიერთქმედება”,

პაციენტებს QT ინტერვალის თანდაყოლილი ან შეძენილი დოკუმენტირებული გახანგრძლივებით, ელექტროლიტური პათოლოგიებით (განსაკუთრებით არაკორექტირებული ჰიპოკალემია), კლინიკურად მნიშვნელოვანი ბრადიკარდიით, კლინიკურად მნიშვნელოვანი გულის უკმარისობით, მარცხენა პარკუჭის ეაკულაციის შემცირებული წილით, რიტმის დარღვევების ისტორიით, რომელსაც თან ახლავს კლინიკური სიმპტომები (მოქსიფლოქსაცინის Q გამოყენება) ),

პაციენტები ღვიძლის ფუნქციის დარღვევით (Child-Pugh კლასის C კლასიფიკაცია) და ტრანსამინაზების აქტივობის მატება 5-ჯერ მეტი ვიდრე VGN,

18 წლამდე ბავშვები.

ზრუნვით: ცნს-ის დაავადებები (მათ შორის, ცნს-ის მონაწილეობაში ეჭვმიტანილი დაავადებების ჩათვლით) მიდრეკილია კრუნჩხვები და კრუნჩხვითი აქტივობის ბარიერი ამცირებს, ფსიქოზის და ფსიქიური დაავადებების ისტორიის მქონე პაციენტებს, პოტენციურად პროარიზმული მდგომარეობის მქონე პაციენტებს, როგორიცაა მიოკარდიუმის მწვავე იშემია, განსაკუთრებით ქალებში და ხანდაზმული პაციენტები, მიასთენია გრავიზი გრავი, ღვიძლის ციროზი, თანმდევი გამოყენება წამლებთან ერთად, რომლებიც ამცირებენ კალიუმს.

ურთიერთქმედება

მოქსიფლოქსაცინის კლინიკურად მნიშვნელოვანი ურთიერთქმედება არ არსებობს ატენოლოოლთან, რანიტიდინთან, კალციუმის დანამატებთან, თეოფილინთან, ორალურ კონტრაცეპტივებთან, გლიბენკლამიდთან, იტრაკონაზოლთან, დიგოქსინთან, მორფინთან, პროზენეციდთან. დოზის რეჟიმის კორექტირება ამ პრეპარატებთან ერთად გამოყენებისას არ არის საჭირო.

ანტაციდები, მინერალები და მულტივიტამინები. მოქსიფლოქსაცინისა და ანტაციდური პრეპარატების, მინერალებისა და მულტივიტამინების ერთდროულმა გამოყენებამ შეიძლება შეაფერხოს მოქსიფლოქსაცინის შეწოვა ამ პრეპარატების შემადგენლობაში შემავალი პოლივალენტური კათიონებით ჩლატატის კომპლექსების წარმოქმნის გამო და, შესაბამისად, შეამციროს მოქსიფლოქსაცინის კონცენტრაცია სისხლის პლაზმაში. ამასთან დაკავშირებით, ანტაციდური, ანტირეტროვირუსული საშუალებები (მაგ. დიდანოსინი) და სხვა პრეპარატები, რომლებიც შეიცავს მაგნიუმს, ალუმინს, საქრალფატს, რკინას, თუთიას, უნდა იქნას მიღებული მინიმუმ 4 საათის წინ ან 4 საათის შემდეგ, მოქსიფლოქსაცინის პერორალური მიღებიდან.

წამლები, რომლებიც ხანგრძლივდება QT ინტერვალს. მას შემდეგ, რაც მოქსიფლოქსაცინი გავლენას ახდენს QT ინტერვალის გახანგრძლივებაზე, მოქსიფლოქსაცინის კომბინირებული გამოყენება შემდეგი პრეპარატებით უკუნაჩვენებია: ანტიარითმული IA (ქვინიდინი, ჰიდროკუინიდინი, დისოპირიამიდი და ა.შ.) და III (ამიოდარონი, სოტალიოლი, დოფეტილიდი, იბუტილიდი და ა.შ.) ანტიპლიკატორები, ანტიპლიკატები, ნეიპრესნიტები და ა.შ. ფენოთიაზინები, პიმოზიდი, სერტინდოლი, ჰალოპერიდოლი, სულთოპრიდი და სხვ.), ანტიმიკრობული (სპარფლოქსაცინი, ერითრომიცინი, პენტამიდინი, ანტიალერგიული საშუალებები, განსაკუთრებით ჰალოოფანტრინი), ანტიჰისტამინური საშუალებები (ასტემიზოლი, ტერფენადინი, misolastine) და სხვ. სიამაყე, ვინჩამინი, ბროპრილი, დიფემანილი) სახსრები.

ვარფარინი. ვარფარინთან ერთად, PV და სისხლის კოაგულაციის სხვა პარამეტრები არ იცვლება. ამასთან, პაციენტებში, რომლებიც იღებენ ანტიკოაგულანტებს ანტიბიოტიკებთან ერთად, მათ შორის მოქსიფლოქსაცინთან ერთად, აღინიშნა ანტიკოაგულანტული პრეპარატების ანტიკოაგულაციური მოქმედების მომატებული შემთხვევები. რისკ ფაქტორებში შედის ინფექციური დაავადების (და მასთან დაკავშირებული ანთებითი პროცესის) არსებობა, პაციენტის ასაკი და ზოგადი მდგომარეობა. იმისდა მიუხედავად, რომ მოქსიფლოქსაცინსა და ვარფარინთან ურთიერთქმედება არ გამოვლენილა, პაციენტებში, რომლებიც იღებენ ამ მედიკამენტებთან კომბინირებულ მკურნალობას, აუცილებელია INR მნიშვნელობის მონიტორინგი და, აუცილებლობის შემთხვევაში, არაპირდაპირი ანტიკოაგულანტების დოზის კორექტირება.

დიგოქსინი. მოქსიფლოქსაცინი და დიგოქსინი მნიშვნელოვნად არ მოქმედებს ერთმანეთის ფარმაკოკინეტიკურ პარამეტრებზე. მოქსიფლოქსაცინ C- ს განმეორებითი დოზებით_{მაქსიმუმი} დიგოქსინი გაიზარდა დაახლოებით 30% -ით, ხოლო AUC და C– ის მნიშვნელობები_წთ დიგოქსინი არ შეცვლილა.

გააქტიურებული ნახშირბადი. 400 მგ დოზით შიგნით გააქტიურებული ნახშირბადის და მოქსიფლოქსაცინის ერთდროული გამოყენებით, მისი შეწოვის ინჰიბიციის შედეგად, მოქსიფლოქსაცინის სისტემური ბიოშეღწევადობა მცირდება 80% -ზე მეტით.

GCS. მოქსიფლოქსაცინისა და კორტიკოსტეროიდების ერთდროული გამოყენებისას, იზრდება tendonitis და tendon rupture განვითარების რისკი.

დოზირება და მიღება

შიგნით მთელი ყლაპვა, არ საღეჭი, უამრავი წყლის დალევა, სასურველია ჭამის შემდეგ. არ აღემატებოდეს რეკომენდებულ დოზას.

არ აღემატებოდეს მკურნალობის რეკომენდებულ ხანგრძლივობას.

დოზირების რეჟიმის ცვლილება არ არის საჭირო: ხანდაზმულ პაციენტებში, ღვიძლის ფუნქციის დარღვევის მქონე პაციენტებში (A-B კლასი, ბავშვ-პუღის მასშტაბით), თირკმლების ფუნქციის დარღვევის მქონე პაციენტებში (მათ შორის, თირკმლის მწვავე უკმარისობით, კრეატინინის Cl ≤30 მლ / წთ / 1.73 მ 2, აგრეთვე იმ პაციენტებს, რომლებიც იმყოფებიან განუწყვეტელი ჰემოდიალიზი და გრძელვადიანი ამბულატორიული პერიტონეალური დიალიზი), სხვადასხვა ეთნიკური ჯგუფის პაციენტები.

დოზის გადაჭარბება

მკურნალობა: დოზის გადაჭარბების შემთხვევაში, უნდა იხელმძღვანელოს კლინიკურ სურათზე და ჩატარდეს სიმპტომური დამხმარე თერაპია ეკგ-ს მონიტორინგით. გააქტიურებული ნახშირბადის მიღება დაუყოვნებლივ, პრეპარატის პერორალური მიღების შემდეგ, შეიძლება ხელი შეუწყოს მოქსიფლოქსაცინთან გადაჭარბებული სისტემური ზემოქმედების თავიდან ასაცილებლად დოზის გადაჭარბების შემთხვევაში.

სპეციალური მითითებები

ზოგიერთ შემთხვევაში, პრეპარატის პირველი გამოყენების შემდეგ, შეიძლება განვითარდეს ჰიპერმგრძნობელობა და ალერგიული რეაქციები, რაც დაუყოვნებლივ უნდა ეცნობოს ექიმს. ძალიან იშვიათად, ანაფილაქსიურმა რეაქციებმა შეიძლება პროგრესირება მოახდინოს სიცოცხლისათვის საშიში ანაფილაქსიური შოკი, პრეპარატის პირველი გამოყენების შემდეგაც კი. ამ შემთხვევებში, Heinemox– ით მკურნალობა უნდა შეწყდეს და მიიღონ აუცილებელი სამკურნალო ზომები (ანტი-შოკის ჩათვლით).

ზოგიერთ პაციენტში Heinemox პრეპარატის გამოყენებისას, შეიძლება აღინიშნოს QT ინტერვალის გახანგრძლივება. QT ინტერვალის გახანგრძლივება ასოცირდება პარკუჭოვანი არითმიების განვითარების გაზრდილი რისკით, მათ შორის პოლიმორფული პარკუჭოვანი ტაქიკარდიით. არსებობს პირდაპირი კორელაცია მოქსიფლოქსაცინის კონცენტრაციის ზრდასა და QT ინტერვალის გაზრდას შორის. შედეგად, რეკომენდებული დოზა (400 მგ დღეში) არ უნდა აღემატებოდეს.

ხანდაზმული პაციენტები და ქალები უფრო მგრძნობიარენი არიან იმ წამლების მიმართ, რომლებიც აგრძელებენ QT ინტერვალს. ჰეინოქსის პრეპარატის გამოყენებისას შეიძლება გაიზარდოს პარკუჭოვანი არითმიის განვითარების რისკი პაციენტებში, რომელთაც არითმიისადმი მიდრეკილება აქვთ. ამასთან დაკავშირებით, Heinemox პრეპარატი არ შეიძლება გამოყენებულ იქნას შემდეგ შემთხვევებში: QT ინტერვალის თანდაყოლილი ან შეძენილი გახანგრძლივება, არარეგულირებული ჰიპოკალემია, კლინიკურად მნიშვნელოვანი ბრადიკარდია, კლინიკურად მნიშვნელოვანი გულის უკმარისობა, მარცხენა პარკუჭის განდევნის ფრაქციის შემცირებით, გულის არითმიის ისტორიით, რომელსაც თან ახლავს კლინიკური სიმპტომები, პარალელური ადმინისტრირება წამლები QT ინტერვალის გახანგრძლივებით (IA, III კლასის ანტიარითმული პრეპარატების ჩათვლით) (იხ. "ურთიერთქმედება").

პრეპარატი Heinemox- ის გამოყენებისას აღინიშნა ფულიმინური ჰეპატიტის განვითარების შემთხვევები, რომლებიც პოტენციურად მივყავართ ღვიძლის უკმარისობის განვითარებას. თუ აღინიშნება ღვიძლის დისფუნქციის სიმპტომები, უნდა გაიაროთ ექიმთან კონსულტაცია პრეპარატთან მკურნალობის დაწყებამდე.

Heinemox- ის წამლის მიღებისას დაფიქსირდა ბულგარული კანის დაზიანების განვითარების შემთხვევები (სტივენს-ჯონსონის სინდრომი ან ტოქსიკური ეპიდერმული ნეკროლიზი). პაციენტს უნდა ეცნობოს, რომ კანის ან ლორწოვანი გარსების სიმპტომების არსებობის შემთხვევაში, აუცილებელია Heinemox– ის მიღებამდე ექიმთან კონსულტაციები.

კვინოლონის წამლების გამოყენება ასოცირდება კრუნჩხვების შესაძლო რისკთან. Heinemox სიფრთხილით უნდა იქნას გამოყენებული ცენტრალური ნერვული სისტემის დაავადებების მქონე პაციენტებში და ცენტრალური ნერვული სისტემის დარღვევებით, რაც მიდრეკილია კრუნჩხვების გაჩენისკენ ან შეამცირებს კრუნჩხვითი მოქმედების ბარიერს.

Heinemox სიფრთხილით უნდა იქნას გამოყენებული მიასთენიის გრავიტის მქონე პაციენტებში. გრავი დაავადების შესაძლო გამწვავებასთან დაკავშირებით.

ჰეინემოქსი სიფრთხილით უნდა იქნას გამოყენებული პაციენტებში გლუკოზა-6-ფოსფატ დეჰიდროგენაზას დეფიციტით, ჰემოლიზური რეაქციების შესაძლო განვითარების გამო.

ფართო სპექტრის ანტიმიკრობების, მათ შორის Heinemox- ის გამოყენება დაკავშირებულია ფსევდომემბრანული კოლიტის განვითარების რისკთან. ეს დიაგნოზი უნდა გაითვალისწინოს იმ პაციენტებში, რომლებშიც მწვავე დიარეა აღინიშნება Heinemox- ის მკურნალობის დროს. ამ შემთხვევაში, პრეპარატი უნდა შეწყდეს და დანიშნოს შესაბამისი თერაპია. წამლები, რომლებიც ხელს უშლიან ნაწლავის მოძრაობას, უკუნაჩვენებია მძიმე დიარეის განვითარებაში.

Quinolone თერაპიის ფონზე, მათ შორის მოქსიფლოქსაცინი, tendonitis და tendon rupture განვითარება შესაძლებელია, განსაკუთრებით ხანდაზმულ პაციენტებში და პაციენტებში, რომლებიც იღებენ ერთდროულ კორტიკოსტეროიდებს. ტკივილის ან ტანზების ანთების პირველი სიმპტომების დროს უნდა შეწყვიტოთ პრეპარატის მიღება და დაზარალებული კიდურის იმობილიზაცია.

მოქსიფლოქსაცინს არ აქვს ფოტოსენსიბილიზებული ეფექტი, თუმცა, რეკომენდებულია ულტრაიისფერი გამოსხივების თავიდან აცილება პრეპარატთან მკურნალობის დროს, მათ შორის პირდაპირი მზის.

მოქსიფლოქსაცინის გამოყენება შტამებით გამოწვეული ინფექციების სამკურნალოდ არ არის რეკომენდებული. Staphylococcus aureusმდგრადია მეთიცილინის მიმართ (MRSA). იმ შემთხვევაში, თუ გამოწვეული ან დადასტურებული ინფექციაა გამოწვეული MRSAუნდა დაინიშნოს შესაბამისი ანტიბაქტერიული საშუალებებით მკურნალობა (იხ. ფარმაკოდინამიკა).

პრეპარატი Heinemox– ის შესაძლებლობამ, რომ შეინარჩუნოს მიკობაქტერიების ზრდა, შეიძლება გამოიწვიოს ურთიერთქმედება in vitro მოქსიფლოქსაცინი ტესტით Mycobacterium spp., რასაც ცრუ ნეგატიური შედეგი მოჰყვება იმ პაციენტების ნიმუშების ანალიზში, რომლებიც მკურნალობენ ჰაინემიქსთან ამ პერიოდში.

პაციენტებში, რომლებმაც მკურნალობდნენ ქინოლონებით, მათ შორის ჰინემოქსით, აღწერილია სენსორული ან სენსორმოტორული პოლინეიროპათიის შემთხვევები, რამაც გამოიწვია პარესთეზია, ჰიპესთეზია, დისესთეზია ან სისუსტე. პაციენტებს, რომლებიც მკურნალობენ Heinemox– ით, უნდა გააფრთხილონ ექიმის დაუყოვნებლად კონსულტაციის საჭიროების შემთხვევაში, ნეიროპათიის სიმპტომების არსებობის შემთხვევაში, მათ შორის ტკივილი, წვა, წვა, მუწუკები ან სისუსტე (იხ. ”გვერდითი მოვლენები”).

ფსიქიკური რეაქციები შეიძლება მოხდეს ფლუოროქინოლონების პირველი დანიშვნის შემდეგაც, მოქსიფლოქსაცინის ჩათვლით. ძალიან იშვიათ შემთხვევებში, დეპრესია ან ფსიქოზური რეაქციები მიმდინარეობს თვითმკვლელობისკენ მიდრეკილებით თვითმკვლელობისკენ მიდრეკილებით, თვითმკვლელობის მცდელობის ჩათვლით (იხ. ”გვერდითი მოვლენები”). თუ ასეთი რეაქციები ვითარდება პაციენტებში, Heinemox პრეპარატი უნდა შეწყდეს და მიიღონ აუცილებელი ზომები.

ფტორქინოლონის გამძლეობით გამოწვეული ინფექციების ფართო გავრცელებისა და მზარდი ინციდენტების გამო Neisseria gonorrhoeae, მენჯის ორგანოების ანთებითი დაავადებების მქონე პაციენტებში მკურნალობის დროს არ უნდა ჩატარდეს მოქსიფლოქსაცინის მონოთერაპია. გარდა იმ შემთხვევისა, როდესაც ფლუოროკინოლონის მდგრადი N. gonorrhöeae გამორიცხულია. თუ არ არის გამორიცხული, რომ ფლუოროკინოლონის მდგრადი იყოს N. gonorrhöeae, აუცილებელია გადავწყვიტოთ მოქსიფლოქსაცინთან ემპირიული თერაპიის დამატების საკითხი შესაბამისი ანტიბიოტიკით, რომელიც აქტიურია N. gonorrhöeae (მაგ. ცეფალოსპორინი).

გავლენა მოახდინოს მანქანისა და მოძრავი აპარატების მართვის უნარზე. ფლუოროკინოლონებს, მათ შორის მოქსიფლოქსაცინის ჩათვლით, შეუძლია შეაფერხოს პაციენტების მართვის მანქანა და სხვა პოტენციურად სახიფათო საქმიანობაში ჩართვა, რომლებიც საჭიროებენ ფსიქომოტორული რეაქციების ზრდას და ყურადღებას და სიჩქარეს ცენტრალურ ნერვულ სისტემაზე და მხედველობითი უკმარისობის გამო.

მწარმოებელი

Highglans Laboratories Pvt. შპს E-11, 12 & 13, Site-B, UPSIDC, Surajpur, Industrial Zone, Greater Noida-201306, (U.P.), ინდოეთი.

ტელ .: +91 (120) 25-69-742, ფაქსი: +91 (120) 25-69-743.

ელ.ფოსტა: [email protected], www.higlance.com

მწარმოებლის წარმომადგენელი რუსეთის ფედერაციაში: შპს ფარმა ჯგუფი. 125284, მოსკოვი, ქ. სირბილი, 13.

ტელ./ფაქსი: +7 (495) 940-33-12, 940-33-14.

გამოშვების ფორმები და შემადგენლობა

ანტიმიკრობული მედიკამენტები იყიდება ტაბლეტების სახით 400 მგ მოქსიფლოქსაცინის (აქტიური კომპონენტი).

შემადგენლობაში შემავალი სხვა ნივთიერებები:

• უწყლო კოლოიდური სილიციუმის დიოქსიდი,
• croscarmellose ნატრიუმი
• ცელულოზის მიკროკრისტალები,
• მაგნიუმის სტეარატი,
• ტალკის ფხვნილი
• ნატრიუმის ლაურილის სულფატი,
• 3000 მაკროგოლი
• სოიას ლეციტინი,
• წითელი რკინის ოქსიდი,
• White Opadry 85G58977.

გამოყენების ჩვენებები

მიკროორგანიზმების მიერ პროვოცირებული შემდეგი ანთებითი და ინფექციური პათოლოგიები მედიცინის მიმართ მგრძნობიარეა:

• თემის მიერ შეძენილი პნევმონიით გამოწვეული Streptococcus anginosus და Streptococcus milleri,
• ბრონქიტის ქრონიკული ფორმის მწვავე სტადია,
• სინუსიტი (მწვავე), პათოგენური ბაქტერიებით გამოწვეული,
• მუცლის ღრუს ინფექციური დაავადებები (პოლიმიკრობული ინფექციების ჩათვლით),
• კანის ინფექციები და რბილი ქსოვილების დაზიანება,
• მენჯის ანთებითი დაავადებები, მათ შორის ენდომეტრიტი და სალპინგიტი.

ჰეიენოქსი ინიშნება მენჯის ორგანოების ანთებითი დაავადებების დროს.
კანის ინფექციით, ჰეინმოქსი ინიშნება.რესპირატორული სისტემის გაუარესების მიზნით თრომბომაგი არ არის დადგენილი.
პრეპარატის მიღება ინიშნება პნევმონიისთვის.
სინუსიტით დაავადებული, ჩვეულებრივ, ჰინეოქსის დანიშვნაა.

როგორ ავიღოთ ჰაინამოქსი

ანტიმიკრობული ტაბლეტები უნდა იქნას მიღებული პერორალურად, როგორც მთელი, გარეცხილი წყლით. ამის გაკეთება მიზანშეწონილია ჭამის შემდეგ.

• პნევმონია (საზოგადოების მიერ შეძენილი ტიპი): წამლები მიიღება 400 მგ დოზით, თერაპია გრძელდება 1-დან 2 კვირამდე,
• ბრონქიტი (გამწვავებით): წამლების ყოველდღიური რაოდენობა - 400 მგ, გამოყენების ხანგრძლივობა - 5-10 დღე,
• ბაქტერიული სინუსიტი: ინიშნება 400 მგ პრეპარატი დღეში, მკურნალობის ხანგრძლივობაა 1 კვირა,
• კანისა და კანქვეშა ინფექციები: დოზა - 400 მგ, თერაპიის ხანგრძლივობა - 1-დან 3 კვირამდე,
• მუცლის ღრუს ინფექციური პათოლოგიები: დოზა - 400 მგ, მკურნალობის პერიოდი - 5-დან 14 დღემდე,
• ანთებითი დაზიანება (გაურთულებელი), მენჯის ღრუს ორგანოებში ლოკალიზებულია: საშუალო დღიური ნორმა - 400 მგ, გამოყენების ხანგრძლივობა - 2 კვირა.

ანტიმიკრობული ტაბლეტები უნდა იქნას მიღებული პერორალურად, როგორც მთელი, გარეცხილი წყლით.

კუჭ-ნაწლავის ტრაქტი

• მუცელი
• გულისრევა
• დიარეა
• მეტეორიზმი
• მადის დაქვეითება
• სტომატიტი
• დისფაგია
• კოლიტი (ფსევდომემბრანული ფორმა),
• გასტროენტერიტი.

პრეპარატის მიღების დროს შეიძლება მოხდეს კუნთების კრუნჩხვები.
მუცლის არეში ტკივილი არის სამკურნალო საშუალება Thrombomag.
Heinemox- თან მკურნალობის დროს შესაძლებელია მადის დაქვეითება.
პრეპარატმა შეიძლება გამოიწვიოს დიარეა.თრომბომაგის მიღების დროს შეიძლება აღინიშნოს გულისრევა და ღებინება.

ცენტრალური ნერვული სისტემა

• თავბრუსხვევა
• დისესთეზია / პარესთეზია,
• გემოვნების გაუარესება
• დაბნეულობა,
• უძილობა
• დეპრესია
• ვერტიგო
• დაღლილობა
• ძილი
• ამნისტიური მოვლენები
• მეტყველების ფუნქციის პრობლემები,
• ჰიპერესთეზია.

პრეპარატის მიღებისას შესაძლებელია ზოგადი სისუსტის გამოჩენა.
მუდმივი თავბრუსხვევა ასპირინის მიღების გვერდითი ეფექტია.
უძილობა არის წამლის ერთ – ერთი გვერდითი ეფექტი.
ჰეიენოქსმა შეიძლება გამოიწვიოს ძილი.

მეტაბოლიზმის მხრიდან

• ჰიპერურიკემია
• გაზრდილი ბილირუბინის დონე,
• ჰიპერგლიკემია
• ჰიპერლიპიდემია.

• ეოზინოფილია
• ანაფილაქსიური რეაქციები,
• გამონაყარი
• კვინკის შეშუპება
• ხორხის შეშუპება (სიცოცხლისათვის საშიში).

სმენის დარღვევები და დისპნოე ზოგჯერ შეიძლება გამოჩნდეს.

ჰეიენოქსთან მკურნალობის დროს შესაძლებელია გულის უკმარისობის გამოვლინება.

ალკოჰოლის თავსებადობა

მწარმოებელი არ აწვდის ინფორმაციას ასეთ კომბინაციასთან დაკავშირებით.

Avelox არის Heinemox პრეპარატის ანალოგი.
ნარკოტიკების Heinemox- ის გადასახადი - Maxiflox.
Heinemox- ის ნაცვლად, Vigamox ზოგჯერ ინიშნება.როტინოქსი ზოგჯერ ინიშნება Heinemox- ის ნაცვლად.

• Avelox,
• მაქსიმფლოქსი
• ვიგამოქსი
• მოქსიმაკი,
• მოქსიგრამი
• Aquamax
• Alvelon MF,
• ულტრამოქსი
• Simoflox,
• როტომოქსი
• პლევილოქსი,
• მოფლაქსია.