გენსულინი P (გენსულინი R)

აქტიური ნივთიერება: ხსნარის 1 მლ შეიცავს ადამიანის რეკომბინანტულ იზოფან – ინსულინს 100 PIECES

აღმდგენი ნივთიერებები: მ კრესოლი, ფენოლი, გლიცერინი პროტეინის თუთია სულფატის ოქსიდი, ნატრიუმის დიჰიდროგენის ფოსფატის დიჰიდრატი, მარილმჟავას (განზავებული) წყალი ინექციისთვის.

შეჩერება ინექციისთვის.

ძირითადი ფიზიკური და ქიმიური თვისებები:

თეთრი სუსპენზია, რომელიც, როდესაც დგება, გამოყოფილია თეთრ დანალექად და უფერო ან თითქმის უფერო სითხე. ფლაკონი ან კარტრიჯი არ შეიძლება გამოყენებულ იქნას, თუ აჟიოტაჟის შემდეგ, სუსპენზია ნათელია, ან თუ ბოლოში ჩამოყალიბდა თეთრი ნალექი. თქვენ არ შეგიძლიათ გამოიყენოთ პრეპარატი, თუ ბოთლში ან კარტრიჯებში აურიეთ მას შემდეგ, რაც ფანტასტიკას ფანტავს ფანტავს ფანქრები ან თეთრი ნაწილაკები რჩება კონტეინერის კედლებზე, რის შედეგადაც პრეპარატი გაყინული ჩანს.

ფარმაკოლოგიური თვისებები.

გენსულინი H წარმოადგენს გენეტიკური ინჟინერიის მიერ გენომიზირებული, მაგრამ არა პათოგენური E. coli შტამების გამოყენებით გენეტიკური ინჟინერიის მიერ რეკომბინანტული ადამიანის იზოფან – ინსულინის პრეპარატს. ინსულინი არის პანკრეასის უჯრედების მიერ წარმოებული ჰორმონი. ინსულინი მონაწილეობს ნახშირწყლების, ცილებისა და ცხიმების მეტაბოლიზმში, კერძოდ, იწვევს სისხლში გლუკოზის კონცენტრაციის დაქვეითებას. ინსულინის დეფიციტი ორგანიზმში იწვევს დიაბეტს. ინსულინი, რომელსაც ინექცია ახორციელებს, მოქმედებს ისევე, როგორც სხეულის მიერ წარმოქმნილი ჰორმონი.

გენსულინი N მოქმედებას იწყებს მიღებიდან 30 წუთში, მაქსიმალური ეფექტი აღინიშნება 2-დან 8:00 საათამდე, ხოლო მოქმედების ხანგრძლივობა 24 საათამდეა და დამოკიდებულია დოზაზე. ჯანმრთელ ადამიანებში ინსულინის 5% -მდე არის დაკავშირებული სისხლის პროტეინები. გამოვლინდა ინსულინის არსებობა ცერებროსპინალურ სითხეში სისხლის შრატში გამოვლენილი კონცენტრაციების დაახლოებით 25% კონცენტრაციებში.

ინსულინი მეტაბოლიზდება ღვიძლში და თირკმელებში. მცირე რაოდენობით მეტაბოლიზდება კუნთები და ცხიმოვანი ქსოვილები. დიაბეტის მქონე პაციენტებში მეტაბოლიზმი გადის, როგორც ჯანმრთელ ინდივიდებში. ინსულინი გამოიყოფა თირკმელებით. კვალი გამოიყოფა ნაღველში. ადამიანის ინსულინის ნახევარგამოყოფის პერიოდი თითქმის 4 წუთია. თირკმელებისა და ღვიძლის დაავადებებმა შეიძლება შეაჩეროს ინსულინის გამოყოფა. ხანდაზმულებში ინსულინის გამოყოფა ნელა ხდება და წამლის ჰიპოგლიკემიური ეფექტის დრო იზრდება.

კლინიკური მახასიათებლები

შაქრიანი დიაბეტის მქონე პაციენტთა მკურნალობა, რომელიც ინსულინის გამოყენებას მოითხოვს.

ჰიპოგლიკემია. ჰიპერმგრძნობელობა პრეპარატის Gensulin N და მისი ნებისმიერი კომპონენტების მიმართ, გარდა დესენსიბილიზაციის თერაპიის შემთხვევებისა. არ გამოიყენოთ ინტრავენურად.

უსაფრთხოების სპეციალური ზომები

არ გამოიყენოთ გენსულინი H:

• თუ კარტრიჯი ან შპრიცის კალამი დაეცა ან განიცადა გარე წნევა, რადგან არსებობს მათზე დაზიანების და ინსულინის გაჟონვის რისკი,
• თუ ის არასწორედ იყო შენახული ან გაყინული იყო,
• თუ მასში შემავალი თხევადი არ არის ერთნაირად გაუმჭვირვალე.

ალკოჰოლის დალევა შეიძლება გამოიწვიოს სისხლში შაქრის საშიში შემცირება.

ურთიერთქმედება სხვა წამლებთან და სხვა ტიპის ურთიერთქმედება.

ექიმს უნდა ეცნობოს ადამიანის მიერ ინსულინის გამოყენებასთან ერთად ჩატარებული ნებისმიერი თანმდევი მკურნალობის შესახებ.

გენსულინი N არ უნდა იყოს შერეული ცხოველური წარმოშობის ინსულინთან, ისევე როგორც სხვა მწარმოებლების ბიოსინთეზურ ინსულინებთან. ბევრმა მედიკამენტმა (კერძოდ, ზოგიერთმა ანტიჰიპერტენზიულმა და გულის სამკურნალო საშუალებამ, წამლებმა, რომლებიც ამცირებენ შრატში არსებულ ლიპიდებს, პანკრეასის დაავადებების დროს გამოყენებულ წამლებს, ზოგიერთ ანტიდეპრესანტს, ანტიეპილეფსიურ მედიკამენტებს, სალიცილატებს, ანტიბაქტერიულ საშუალებებს, ორალურ კონტრაცეპტივებს), შეიძლება გავლენა მოახდინონ ინსულინის და ინსულინის თერაპიის ეფექტურობა.

მედიკამენტები და ნივთიერებები, რომლებიც ზრდის ინსულინის B- ადრენოლიზების, ქლოროქინის, ანგიოტენზინის გარდაქმნის ინჰიბიტორების მოქმედებას, MAO ინჰიბიტორებს (ანტიდეპრესანტები), მეთილლოპა, კლონიდინს, პენტამიდინს, სალიცილატებს, ანაბოლური სტეროიდების, ციკლოფოსფამიდის, სულფანილიამიდების, ტეტრაციკლინის, ეთანოლის ანტიბიოტიკებს.

მედიკამენტები, რომლებიც ამცირებენ ინსულინის, დილტიაზმის, დობუტამინის, ესტროგენების (აგრეთვე ზეპირი კონტრაცეპტივების) ეფექტებს, ფენოთიააზინებს, ფენიტოინს, პანკრეასის ჰორმონებს, ჰეპარინს, კალციტონინს, კორტიკოსტეროიდებს, ანტივირუსულ მედიკამენტებს, რომლებიც გამოიყენება აივ ინფექციის, ნიაცინის, თიაზიდური დიურეზულების სამკურნალოდ.

ინსულინის საჭიროება შეიძლება გაიზარდოს ჰიპერგლიკემიური მოქმედების მქონე მედიკამენტების გამოყენებასთან ერთად, მაგალითად, გლუკოკორტიკოიდები, ფარისებრი ჯირკვლის ჰორმონები და ზრდის ჰორმონი, დენაზოლი, ბ ₂ სიმპათომიმეტიკები (მაგალითად, რიტოტრინი, სალბუტამოლი, ტერბუტალინი), თიაზიდები.

ინსულინის საჭიროება შეიძლება შემცირდეს ჰიპოგლიკემიური მოქმედების მქონე მედიკამენტების გამოყენებასთან, მაგალითად, პერორალური ჰიპოგლიკემიური პრეპარატების, სალიცილატების (მაგ. აცეტილსალიცილის მჟავა), ზოგიერთი ანტიდეპრესანტების (MAO ინჰიბიტორების), ზოგიერთი აგფ ინჰიბიტორის (კაპტოპრილი, ენალაპრილის), არჩევითი ბეტა-ბლოკატორების ან ალკოჰოლთან ერთად.

პიგოგლიტაზონთან გენსულინის MZ0- ის კომბინირებული გამოყენების შემთხვევაში შესაძლებელია გულის უკმარისობის გამოვლინებები, განსაკუთრებით პაციენტებში, რომლებსაც აქვთ გულის უკმარისობის რისკის ფაქტორები. თუ ეს კომბინაცია გამოიყენება, პაციენტი უნდა შეინიშნოს გულის უკმარისობის, წონის მატებისა და შეშუპების ნიშნები და სიმპტომები. პიოგლიტაზონით მკურნალობა უნდა შეწყდეს, თუ გულის სიმპტომები გაუარესდება.

პროგრამის მახასიათებლები.

მხოლოდ ექიმს შეუძლია მიიღოს გადაწყვეტილება დოზის მიღების რეჟიმის შეცვლის, ინსულინის პრეპარატების შერევის შესახებ, ასევე ერთი ინსულინის სხვა პრეპარატებზე გადასვლის შესახებ. ასეთი გადაწყვეტილება მიიღება უშუალო სამედიცინო ზედამხედველობით და შეიძლება გავლენა იქონიოს გამოყენებული დოზის ცვლილებაზე. თუ საჭიროა დოზის კორექცია, ასეთი კორექტირება შეიძლება განხორციელდეს პირველი დოზადან ან მოგვიანებით რამდენიმე კვირის ან თვის განმავლობაში. ახალმა პრეპარატთან მკურნალობის დაწყებამდე პაციენტებმა უნდა გაიარონ კანის ტესტები, მათ შორის, ვისაც აქვს წინა ინსულინის ზოგადი რეაქცია. ინსულინის გამოყენებისას აკონტროლეთ გლუკოზის კონცენტრაცია შრატში და შარდში, გლიკოზილირებული ჰემოგლობინის კონცენტრაცია (HLA1c) და ფრუქტოზამინი. პაციენტებს უნდა ასწავლონ დამოუკიდებლად შეამოწმონ გლუკოზის კონცენტრაცია სისხლში და შარდში მარტივი ტესტების გამოყენებით (მაგალითად, ტესტის ზოლები). სხვადასხვა პირებში, სისხლში შაქრის დაქვეითების სიმპტომები (ჰიპოგლიკემია) შეიძლება სხვადასხვა დროს გამოჩნდეს და შეიძლება ჰქონდეს განსხვავებული ინტენსივობა. ამიტომ პაციენტებს უნდა ასწავლონ ჰიპოგლიკემიის დამახასიათებელი სიმპტომების ამოცნობა. იმ პაციენტებში, რომლებიც შეცვლიან გამოყენებული ინსულინის ტიპს, ანუ ისინი გადატანილნი არიან ცხოველური წარმოშობის ინსულინიდან ადამიანის ინსულინზე, შესაძლოა საჭირო გახდეს ინსულინის დოზის შემცირება (ჰიპოგლიკემიის შესაძლებლობის გამო). ზოგიერთ პაციენტში, ჰიპოგლიკემიის ადრეული სიმპტომები, რეკომბინანტული ადამიანის ინსულინზე გადასვლის შემდეგ შეიძლება ოდნავ სუსტი იყოს, ვიდრე ცხოველური წარმოშობის ინსულინის გამოყენებისას.

ინსულინის საჭიროება შეიძლება შეიცვალოს მაღალი სიცხის გამო, ძლიერი ინფექციის გამო (ინსულინის საჭიროება შეიძლება მნიშვნელოვნად გაიზარდოს), კუჭ-ნაწლავის ტრაქტის ემოციური გამოცდილება, დაავადებები და დარღვევები, რომელსაც თან ახლავს გულისრევა და ღებინება, დიარეა, ყაბზობა და მალასორბცია. ასეთი პირობების არსებობა ყოველთვის მოითხოვს ექიმის ჩარევას. ასეთ შემთხვევებში, ხშირად უნდა მოხდეს სისხლში და შარდში გლუკოზის კონცენტრაციის მონიტორინგი. თირკმლის უკმარისობის დროს, ინსულინის სეკრეცია მცირდება, ხოლო მისი ხანგრძლივობა იზრდება.

შაქრიანი დიაბეტის მქონე პაციენტები, რომლებიც უკავშირდება პანკრეასის დაავადებას ან თანაარსებობენ ადისონის დაავადებასთან ან ჰიპოფიზის ჯირკვლის უკმარისობით, ძალიან მგრძნობიარეა ინსულინის მიმართ და, როგორც წესი, მათ უნდა დაინიშნონ პრეპარატის ძალიან მცირე დოზები.

ჰიპოფიზის ჯირკვლის, პანკრეასის, თირკმელზედა ჯირკვლების, ფარისებრი ჯირკვლის ან ღვიძლის ან თირკმელების უკმარისობის ფუნქციის დარღვევით, შეიძლება შეიცვალოს სხეულის მოთხოვნილება ინსულინზე.

ანტისხეულების წარმოება შესაძლებელია ადამიანის ინსულინის სამკურნალოდ, თუმცა უფრო დაბალ კონცენტრაციებზე, ვიდრე გაწმენდილი ცხოველების ინსულინთან.

ინსულინთან ხანგრძლივი მკურნალობის დროს შეიძლება განვითარდეს ინსულინის წინააღმდეგობა. ინსულინის რეზისტენტობის შემთხვევაში, ინსულინის დიდი დოზები უნდა იქნას გამოყენებული.

მკურნალობის არასათანადო დოზირებამ ან მკურნალობის შეჩერებამ (განსაკუთრებით ინსულინზე დამოკიდებული დიაბეტის მქონე პაციენტებისთვის) შეიძლება გამოიწვიოს ჰიპერგლიკემია და პოტენციურად ფატალური დიაბეტური კეტოცეტოზი. დოზის კორექტირების საჭიროება შეიძლება წარმოიშვას ფიზიკური აქტივობის ინტენსივობის ან ჩვეულებრივი დიეტის დროს ცვლილების შემთხვევაში.

პირები, რომლებიც აპირებენ გრძელი მოგზაურობის გაკეთებას რამდენიმე დროის ზონის შეცვლით, უნდა გაიარონ კონსულტაცია ექიმთან ინსულინის მიღების გრაფიკის შეცვლის შესახებ.

გამოიყენეთ ორსულობის ან ლაქტაციის პერიოდში.

ინსულინი არ გადის პლაცენტარულ ბარიერს.

იმ პაციენტებისთვის, რომლებშიც დიაბეტი განვითარდა ორსულობის ან ორსულობის პერიოდში (გესტაციური დიაბეტი), ძალიან მნიშვნელოვანია ნახშირწყლების მეტაბოლიზმის სათანადო კონტროლის შენარჩუნება მთელი ორსულობის განმავლობაში.

არანაირი შეზღუდვა არ არსებობს პრეპარატის Gensulin N- ის გამოყენების შესახებ ძუძუთი კვების პერიოდში. ამასთან, ძუძუთი კვების დროს ქალებმა შეიძლება მოითხოვონ დოზა და დიეტის კორექტირება.

რეაქციის სიჩქარეზე გავლენის უნარი სატრანსპორტო საშუალებების ან სხვა მექანიზმების მართვის დროს

სატრანსპორტო საშუალების მართვის უნარის დარღვევა შესაძლებელია ჰიპოგლიკემიის საშუალებით, რაც იწვევს პერიფერიულ ნერვულ სისტემაში დარღვევებს და თან ახლავს თავის ტკივილი, შფოთვა, დიპლოპია, დაქვეითებული ასოციაციურობა და დისტანციური შეფასება. ინსულინის მკურნალობის საწყის პერიოდში, პრეპარატის შეცვლისას (სტრესის შემთხვევაში ან ფიზიკური ფიზიკური ვარჯიშის დროს, როდესაც სისხლში გლუკოზის კონცენტრაციის დიდი ცვლილებებია), შეიძლება გამოჩნდეს მანქანების მართვის უნარის შესუსტება და მოძრაობის მოწყობილობები. რეკომენდებულია გრძელი მოგზაურობის დროს სისხლში გლუკოზის კონცენტრაციის კონტროლი.

დოზირება და მიღება.

კლინიკურ პრაქტიკაში ცნობილია ადამიანის ინსულინის მრავალი სამკურნალო რეჟიმი. მათ შორის არჩევანი, კონკრეტული პაციენტისთვის შესაფერისი ინდივიდუალური სქემა, უნდა გაკეთდეს ექიმის მიერ ინსულინის საჭიროების საფუძველზე. სისხლში გლუკოზის დადგენილი კონცენტრაციის საფუძველზე, ექიმი განსაზღვრავს აუცილებელ დოზას და ინსულინის პრეპარატის ტიპს კონკრეტული პაციენტისთვის.

გენსულინი N არის კანქვეშა ინექციისთვის. გამონაკლის შემთხვევებში, მისი მიღება შესაძლებელია ინტრამუსკულურად. გენსულინი N ინიშნება ჭამამდე 15-30 წუთით ადრე. დაგეგმილი გამოყენებამდე 10-20 წუთით ადრე, ინსულინი უნდა მიიღოთ მაცივრიდან, ისე, რომ იგი ათბობს ოთახის ტემპერატურამდე.

გამოყენებამდე, ფრთხილად უნდა შეამოწმოთ ფლაკონი ან კარტრიჯი ინსულინით. გენსულინის H სუსპენზია უნდა იყოს ერთნაირად გაუმჭვირვალე (გარეგნულად ერთნაირად მოღრუბლული ან რძიანი). ფლაკონი ან კარტრიჯი არ შეიძლება გამოყენებულ იქნას, თუ აჟიოტაჟის შემდეგ, სუსპენზია რჩება ნათელი ან ბოლოში თეთრი ნალექი ფორმები. თქვენ არ შეგიძლიათ გამოიყენოთ პრეპარატი ასევე იმ შემთხვევაში, თუ ბოთლში ან კარტრიჯებში აურიეთ, თეთრი ფანტელები იფანტება ან თეთრი ნაწილაკები კონტეინერის კედლებზე რჩება, რის შედეგადაც პრეპარატი გაყინული ჩანს. განსაკუთრებული ყურადღება უნდა მიექცეს იმ ფაქტს, რომ ინსულინის ინექციის დროს ნემსი არ შეიყვანოს სისხლძარღვის სანათურში.

პრეპარატის დანერგვა შპრიცების გამოყენებით.

ინსულინის დანერგვისთვის, არსებობს სპეციალური შპრიცები, რომლებზეც დოზირების ნიშანი არსებობს. ერთჯერადი გამოყენების შპრიცების და ნემსების არარსებობისას შეიძლება გამოყენებულ იქნას მრავალჯერადი გამოყენების შპრიცები და ნემსები, რომლებიც სტერილიზდება ყოველი ინექციის წინ. რეკომენდებულია იმავე ტიპის და მწარმოებლის შპრიცების გამოყენება. ყოველთვის არის საჭირო შემოწმებული ნახმარი შპრიცის შემოწმება, გამოყენებული ინსულინის პრეპარატის დოზირების შესაბამისად.

აუცილებელია გენსულინ N- ს ბოთლი მიაპყროს ხელის გულებში, სანამ შეჩერება ერთგვაროვანი, მოღრუბლული ან რძიანი გახდება.

ინექციის წესი:

• ამოიღეთ დამცავი რგოლი, რომელიც მდებარეობს თავსახურის ცენტრში,
• შევიტანოთ ჰაერის შპრიცში, რომლის მოცულობა ტოლია ინსულინის შერჩეულ დოზამდე,
• გააფართოვოს რეზინის ჩამკეტი და შემოიტანეთ ჰაერი ფლაკონში
• შპრიცთან ბოთლი გადააქციეთ თავდაყირა,
• დარწმუნდით, რომ ნემსის დასრულება ინსულინშია,
• ინსულინის ხსნარის საჭირო მოცულობის შეყვანა შპრიცში,
• ამოიღეთ საჰაერო ბუშტები შპრიციდან ფლაკონში ინსულინის ინექციით,
• გადაამოწმეთ დოზის სისწორე და ამოიღეთ ნემსი ფლაკონიდან,
• დაგეგმილი ინექციის ადგილას კანის დეზინფექცია,
• სტაბილიზაციას კანი ერთი მხრივ, ანუ ჩამოყარე,
• აიღეთ შპრიცი მეორე მხრივ და ფანქრის მსგავსად დაიჭირეთ. ნემსი კანში ჩადეთ სწორი კუთხით (90 ° -იანი კუთხით).

გენსულინის N სუსპენზიის შერევა Gensulin R- ის ხსნარით.

Gensulin H- ს ზემოთ მოყვანილი ხსნარის და შეჩერების გადაწყვეტილების მიღება მხოლოდ ექიმმა შეიძლება მიიღოს.

გენსულინის N გამოყენება კარტრიჯში შპრიცის კალმების შესაქმნელად.

გენსულინის H ვაზნების გამოყენება შესაძლებელია მეორადი შპრიცებით. შპრიცის კალმის შევსების, ნემსის მიმაგრების და პრეპარატის ინექციის პროცედურისას მკაცრად უნდა იქნას დაცული შპრიცის კალმის მწარმოებლის ინსტრუქცია. საჭიროების შემთხვევაში, თქვენ შეგიძლიათ კარტინისგან ინსულინი გამოყოთ ინსულინის შპრიცში და იმოქმედოთ ზემოთ აღწერილი (ინსულინის კონცენტრაციით და წამლის ტიპზე დამოკიდებულია).

სენსორული გენსულინი N უნდა შეურიოთ ყოველი ინექციის წინ, 10 – ჯერ შეანჯღრიეთ ან ჩამოიბანოთ ან ხელით ხელისგულებით გადატრიალდეთ, სანამ შეჩერება ერთგვაროვანი, მოღრუბლული ან რძიანი გახდება.

ბავშვებში არ არის მიღებული საკმარისი გამოცდილება.

დოზის გადაჭარბება.

ინსულინის დოზის გადაჭარბების შემთხვევაში ვლინდება ჰიპოგლიკემიის სიმპტომები, კერძოდ, შიმშილის გრძნობა, აპათია, თავბრუსხვევა, კუნთების მომაკვდავა, დეზორიენტაცია, შფოთვა, პალპიტაცია, მომატებული ოფლიანობა, ღებინება, თავის ტკივილი და დაბნეულობა.

ჰიპოგლიკემიის მძიმე ფორმამ შეიძლება გამოიწვიოს კრუნჩხვები და ცნობიერების დაკარგვა და სიკვდილიც კი. თუ პაციენტი კომაშია, აუცილებელია გლუკოზის ინტრავენურად მიღება. ინსულინის დოზის გადაჭარბებით ჰიპოგლიკემიის დროს შეიძლება ჰიპოკალიემიის სიმპტომები (სისხლში კალიუმის კონცენტრაციის დაქვეითება) შევიდეს, რასაც მოჰყვება მიოპათია. მნიშვნელოვანი ჰიპოკალემიით, როდესაც პაციენტს აღარ შეუძლია საკვების მიღება პირის ღრუს მიღებით, გლუკაგონის 1 მგ უნდა დაინიშნოს ინტრამუსკულურად და / ან ინტრავენურად გლუკოზის ხსნარი. ცნობიერების აღდგენის შემდეგ, ადამიანმა უნდა მიიღოს საკვები. ასევე შეიძლება გახდეს პაციენტისთვის ნახშირწყლების მიწოდების გაგრძელება და სისხლში გლუკოზის დონის შემდგომი მონიტორინგის ჩატარება, რადგან კლინიკური გამოჯანმრთელების შემდეგ შეიძლება ჰიპოგლიკემია გამოჩნდეს.

გვერდითი რეაქციები

ჰიპოგლიკემია. როგორც წესი, ჰიპოგლიკემია ყველაზე გავრცელებული გვერდითი მოვლენაა, რომელიც გვხვდება ინსულინთერაპიით.ეს ხდება მაშინ, როდესაც ინსულინის დოზა ბევრად აჭარბებს მას საჭიროებას. ჰიპოგლიკემიის სერიოზული შეტევები, განსაკუთრებით იმ შემთხვევაში, თუ ისინი განმეორებით ხდება, შეიძლება გამოიწვიოს ნერვული სისტემის დაზიანება. გახანგრძლივებულმა ან მძიმე ჰიპოგლიკემამ შეიძლება საფრთხე შეუქმნას პაციენტის სიცოცხლეს.

ზომიერი ჰიპოგლიკემიის ნიშნები: გადაჭარბებული ოფლიანობა, თავბრუსხვევა, თორმეტგოჯა ნაწლავი, შიმშილი, მოუსვენრობა, ტკივილის შეგრძნება პალმებში, ტერფებში, ტუჩებსა თუ ენაზე, ყურადღების დაქვეითებული კონცენტრაცია, ძილიანობა, ძილის დარღვევა, დაბნეულობა, მიდრიაზი, დაბინდული ხედვა, სიტყვის დაქვეითება, დეპრესია და ა.შ. გაღიზიანება მძიმე ჰიპოგლიკემიის ნიშნები: დეზორიენტაცია, ცნობიერების დაკარგვა, კრუნჩხვები.

მრავალ პაციენტში, სიმპტომების დაწყებას, რომლებიც მიუთითებენ გლუკოზის არასაკმარისი მიწოდებაზე ტვინის ქსოვილებზე (ნეიროგლიკოპენია), წინ უძღვის ადრენერგული კონტრრეგულაციის ნიშნები.

მხედველობის ორგანოების მხრივ. სისხლში შაქრის მნიშვნელოვანმა ცვლილებამ შეიძლება გამოიწვიოს ვიზუალური დროებითი უკმარისობა ტურგორის დროებითი ცვლილების და ლინზების რეფრაქციის დროს.

დიაბეტური რეტინოპათიის პროგრესირების რისკი მცირდება გლიკემიის ხანგრძლივი კონტროლის მიღწევისას. ამასთან, ინსულინის თერაპიის ინტენსივობის გაზრდა სისხლში შაქრის მოულოდნელმა დაქვეითებამ შეიძლება გამოიწვიოს დიაბეტური რეტინოპათიის კურსის გაუარესება. პროლიფერაციული რეტინოპათიის მქონე პაციენტებში, განსაკუთრებით მათ, ვისაც არ გაუვლია ლაზერული ფოტოკოაგულაცია, ჰიპოგლიკემიის მძიმე პირობებმა შეიძლება გამოიწვიოს დროებითი სიბრმავე.

ლიპოდისტროფია. როგორც ნებისმიერი სხვა ინსულინის მიმართ, ლიპოდისტროფია შეიძლება მოხდეს ინექციის ადგილზე, რის შედეგადაც ინექციის დროს ინსულინის შეწოვის სიჩქარე მცირდება. ინექციის ადგილის მუდმივმა ცვლილებამ ერთი ინექციის ადგილას შეიძლება შეამციროს ეს ფენომენები ან თავიდან აიცილოს მათი წარმოშობა.

რეაქციები ინექციის ადგილზე და ალერგიული რეაქციები. შეიძლება მოხდეს არასასურველი რეაქციები ინექციის ადგილზე და ალერგიული რეაქციები, მათ შორის კანის სიწითლე, შეშუპება, სისხლჩაქცევა, ტკივილი, ქავილი, ჭინჭრის ციება, შეშუპება ან ანთება. ინსულინის მიმართ ყველაზე მსუბუქი რეაქციები, რომლებიც ინექციის ადგილზე ხდება, ჩვეულებრივ მიდის პერიოდის განმავლობაში, რომელიც გრძელდება რამდენიმე დღიდან რამდენიმე კვირამდე.

ალერგიის განზოგადებული ფორმა ინსულინი, განსაკუთრებით მძიმე შემთხვევების ჩათვლით, სხეულის მთელ ზედაპირზე გამონაყარის ჩათვლით, ქოშინი, ხიხინი, არტერიული წნევის დაქვეითება, გულისცემის დაქვეითება, ოფლიანობის მომატება.

დაუყოვნებელი ტიპის ჰიპერმგრძნობელობის რეაქციები ძალიან იშვიათია. ინსულინზე ან ექსციმენტებზე ასეთი რეაქციების მანიფესტაცია შეიძლება იყოს, მაგალითად, კანის განზოგადებული რეაქციები, ანგიოედემა, ბრონქოსპაზმი, არტერიული ჰიპოტენზია და შოკი, რაც შეიძლება საფრთხეს შეუქმნას პაციენტის სიცოცხლეს.

სხვა რეაქციები. ინსულინის პრეპარატების დანერგვამ შეიძლება გამოიწვიოს მასზე ანტისხეულების წარმოქმნა. იშვიათ შემთხვევებში, ინსულინისადმი ანტისხეულების არსებობის გამო, შეიძლება საჭირო გახდეს დოზის კორექცია, ჰიპო- ან ჰიპერგლიკემიის თავიდან ასაცილებლად.

ინსულინმა შეიძლება გამოიწვიოს სხეულის ნატრიუმის შეფერხება და შეშუპების გაჩენა, განსაკუთრებით იმ შემთხვევებში, როდესაც ინსულინის თერაპიის ინტენსივობის გაზრდის წყალობით, შესაძლებელია გლიკემიური კონტროლის გაუმჯობესება, რაც მანამდე არ იყო ადეკვატური.

შენახვის პირობები

გახსნის შემდეგ შეფუთვა შეინახეთ 42 დღის განმავლობაში ტემპერატურაზე, რომელიც არ აღემატება 25 ° C ტემპერატურას. შეინახეთ ბნელ ადგილას 2-8 ° C ტემპერატურაზე. არ გაყინოთ. ბავშვებისგან მიუწვდომელი იყოს.

როგორც წესი, ინსულინს შეიძლება დაემატოს ისეთ ნივთიერებები, რომლებთანაც ცნობილია მისი თავსებადობის რეაქცია. ინსულინს დამატებულმა მედიკამენტებმა შეიძლება გამოიწვიოს მისი განადგურება, მაგალითად, თიოლების ან სულფიტების შემცველი პრეპარატები.

შუშის ბოთლებში 10 მლ რეზინის ჩამკეტით და ალუმინის ქუდით 11, 3 მლ კარტრიჯებში 55.

ადგილმდებარეობა

იურიდიული მისამართი: ბიოტონ ს., პოლონეთი, 02-516, ვარშავა, ul. სტაროჩინსკა, 5 (VIOTON SA, პოლონეთი, 02-516, ვარშავა, 5 სტაროსკინსკის ქ.).

წარმოების მისამართი: ბიოტონ ს. ა., მაჩეხიშვილი, ul. პოზნანი, 12 05-850, Ozarow Mazowiecki, პოლონეთი (BIOTON SA, Macierzysz, Poznanska Street 12, 05-850 Ozarow Mazowiecki).

ნოზოლოგიური კლასიფიკაცია (ICD-10)

ფარმაკოდინამიკა

გენსულინი P - ადამიანის ინსულინი, რომელიც მიღებულია დნმ-ის რეკომბინანტული ტექნოლოგიის გამოყენებით. ეს არის ინსულინის ხანმოკლე მოქმედება. ის ურთიერთქმედებს სპეციფიკურ რეცეპტორთან უჯრედების გარე ციტოპლაზმურ გარსზე და ქმნის ინსულინის რეცეპტორების კომპლექსს, რომელიც ასტიმულირებს უჯრედშორის პროცესებს, მათ შორის რიგი საკვანძო ფერმენტების სინთეზი (მათ შორის ჰექსოკინაზა, პირუვატ კინაზა, გლიკოგენის სინთეზა). სისხლში გლუკოზის დაქვეითება განპირობებულია მათ შორის მისი შიდა უჯრედული ტრანსპორტის გაზრდა, ქსოვილების მომატება და ასიმილაცია, ლიპოგენეზის სტიმულირება, გლიკოგენოგენეზი და ღვიძლის მიერ გლუკოზის წარმოების სიჩქარის შემცირება.

ინსულინის პრეპარატების მოქმედების ხანგრძლივობა ძირითადად გამოწვეულია შთანთქმის სიჩქარით, რაც დამოკიდებულია რამდენიმე ფაქტორზე (მაგალითად, დოზაზე, მეთოზე და გამოყენების ადგილზე), შესაბამისად, ინსულინის მოქმედების პროფილი ექვემდებარება მნიშვნელოვან რყევებს, როგორც სხვადასხვა ადამიანში, ასევე იმავე ადამიანში. .

სამოქმედო პროფილი კანქვეშა ინექციით (სავარაუდო ფიგურები): მოქმედების დაწყება 30 წუთის შემდეგ, მაქსიმალური ეფექტია 1-დან 3 საათამდე ინტერვალში, მოქმედების ხანგრძლივობაა 8 საათამდე.

ფარმაკოკინეტიკა

შთანთქმის სისრულე და ინსულინის ეფექტის დაწყება დამოკიდებულია ინექციის ადგილიდან (კუჭის, ბარძაყის, დუნდულოების), დოზა (ინექციური ინსულინის მოცულობა), ინსულინის კონცენტრაცია პრეპარატში. იგი გადანაწილებულია არათანაბრად ქსოვილებში: იგი არ აღწევს პლაცენტურ ბარიერს და დედის რძეში. იგი განადგურებულია ინსულინაზით, ძირითადად ღვიძლში და თირკმელებში. იგი გამოიყოფა თირკმელებით (30–80%).

პრეპარატის მითითებები გენსულინი პ

ტიპი 1 დიაბეტი

ტიპი 2 შაქრიანი დიაბეტი: პირის ღრუს ჰიპოგლიკემიური აგენტებისადმი რეზისტენტობის ეტაპი, ამ პრეპარატების ნაწილობრივი წინააღმდეგობა (კომბინირებული თერაპიის დროს), შუალედური დაავადებები,

გადაუდებელი პირობები შაქრიანი დიაბეტით დაავადებულ პაციენტებში, რომელსაც თან ახლავს ნახშირწყლების მეტაბოლიზმის დეკომპენსაცია.

გვერდითი მოვლენები

ნახშირწყლების მეტაბოლიზმზე გავლენის გამო: ჰიპოგლიკემიური პირობები (კანის ფერმკრთალი, მომატებული ოფლიანობა, პალპიტაცია, ტრემორი, შიმშილი, აგიტაცია, პარესთეზია პირის ღრუში, თავის ტკივილი). მძიმე ჰიპოგლიკემია შეიძლება გამოიწვიოს ჰიპოგლიკემიური კომა განვითარება.

ალერგიული რეაქციები: იშვიათად - კანის გამონაყარი, კვინკის შეშუპება, იშვიათად - ანაფილაქსიური შოკი.

ადგილობრივი რეაქციები: ჰიპერემია, შეშუპება და ქავილი ინექციის ადგილზე, ხანგრძლივი გამოყენებისას - ლიპოდისტროფია ინექციის ადგილზე.

სხვა: შეშუპება, გარდამავალი რეფრაქციული შეცდომები (ჩვეულებრივ, თერაპიის დასაწყისში).

ურთიერთქმედება

ჰიპოგლიკემიური ეფექტი ინსულინის გაზარდოს პერორალურ ჰიპოგლიკემიურ საშუალებებთან, მაო-ს ინჰიბიტორების, აგფ ინჰიბიტორები, კარბოანჰიდრაზას ინჰიბიტორები, არასამთავრობო შერჩევითი β-ბლოკატორები, ბრომოკრიპტინი, ოქტრეოტიდის, სულფანილამიდები, ანაბოლური სტეროიდები, ტეტრაციკლინები, clofibrate, კეტოკონაზოლი, mebendazole, პირიდოქსინი, თეოფილინი, ციკლოფოსფამიდი, ფენფლურამინი, ლითიუმის პრეპარატების ეთანოლის შემცველი პრეპარატები.

ზეპირი კონტრაცეპტივები, კორტიკოსტეროიდები, ფარისებრი ჯირკვლის ჰორმონები, თიაზიდური დიურეზულები, ჰეპარინი, ტრიციკლური ანტიდეპრესანტები, სიმპათომიმეტიკები, დანაზოლი, კლონიდინინი, BKK, დიაზოქსიდი, მორფინი, ფენიტოინი, ნიკოტინი ასუსტებს ინსულინის ჰიპოგლიკემიურ ეფექტს.

რეზერპინისა და სალიცილატების გავლენის ქვეშ შესაძლებელია პრეპარატის მოქმედების შესუსტება და გაძლიერება.

დოზირება და მიღება

P / K / in / m და / in. ჩვეულებრივ s / c წინა მუცლის კედელში. ინექციები ასევე შეიძლება გაკეთდეს ბარძაყის, დუნდულის ან მხრის დელტოიდურ მიდამოში. აუცილებელია ინექციის ადგილის შეცვლა ანატომიურ რეგიონში, რათა თავიდან იქნას აცილებული ლიპოდისტროფიის განვითარება.

ინტრამუსკულური და ინტრავენური გენსულინი P შეიძლება დაინიშნოს მხოლოდ სამედიცინო მეთვალყურეობის ქვეშ.

პრეპარატის დოზა და მიღების წესი განისაზღვრება ექიმის მიერ თითოეულ შემთხვევაში ინდივიდუალურად, სისხლში გლუკოზის დონის საფუძველზე. საშუალოდ, პრეპარატის სადღეღამისო დოზა მერყეობს 0,5-დან 1 სე / კგ-მდე (ეს დამოკიდებულია პაციენტის ინდივიდუალურ მახასიათებლებზე და სისხლში გლუკოზის დონეზე).

პრეპარატი ინიშნება ჭამამდე 30 წუთით ადრე ან ნახარში, რომელიც შეიცავს ნახშირწყლებს.

ადმინისტრირებული ინსულინის ტემპერატურა უნდა იყოს ოთახის ტემპერატურაზე.

პრეპარატთან მონოთერაპიით, პრეპარატის მიღების სიხშირე 3 ჯერ დღეში (აუცილებლობის შემთხვევაში, 5-6 ჯერ დღეში). სადღეღამისო დოზით, რომელიც აღემატება 0,6 სე / კგ-ს, აუცილებელია სხეულის სხვადასხვა ადგილებში 2 ან მეტი ინექციის შეყვანა.

გენსულინი P არის მოკლევადიანი ინსულინი და ჩვეულებრივ გამოიყენება საშუალო მოქმედებით ინსულინთან (გენსულინი H).

გვაფრთხილებს

თქვენ არ შეგიძლიათ გამოიყენოთ გენსულინი N, თუ შეჩერების შეჩერების შემდეგ არ გახდება თეთრი და თანაბრად მოღრუბლული.

ინსულინის თერაპიის ფონზე აუცილებელია სისხლში გლუკოზის დონის მუდმივი მონიტორინგი.

ინსულინის დოზის გადაჭარბების გარდა, ჰიპოგლიკემიის მიზეზები შეიძლება იყოს: წამლის ჩანაცვლება, კვების დროს გამოტოვება, ღებინება, დიარეა, ფიზიკური დატვირთვა, დაავადებები, რომლებიც ამცირებს ინსულინის საჭიროებას (ღვიძლისა და თირკმელების ფუნქციის დაქვეითება, თირკმელზედა ჯირკვლის ქერქის ჰიპოფიზის, ჰიპოფიზის ან ფარისებრი ჯირკვლის), ინექციის ადგილის შეცვლა და ა.შ. აგრეთვე სხვა სამკურნალო საშუალებებთან ურთიერთქმედება.

არასწორმა დოზირებამ ან შეწყვეტამ ინსულინის მიღებაში, განსაკუთრებით პაციენტებში, რომლებსაც აქვთ ტიპი 1 დიაბეტი, შეიძლება გამოიწვიოს ჰიპერგლიკემია. ჩვეულებრივ, ჰიპერგლიკემიის პირველი სიმპტომები ვითარდება თანდათანობით რამდენიმე საათის განმავლობაში ან დღის განმავლობაში. ესენია წყურვილი, შარდის მომატება, გულისრევა, ღებინება, თავბრუსხვევა, კანის სიწითლე და სიმშრალე, პირის სიმშრალე, მადის დაქვეითება, აცეტონის სუნი ამოსუნთქულ ჰაერში. თუ არ მკურნალობა, 1 ტიპის დიაბეტის დროს ჰიპერგლიკემია შეიძლება გამოიწვიოს სიცოცხლისათვის საშიში დიაბეტური კეტოაციდოზის განვითარება.

ინსულინის დოზა უნდა გამოსწორდეს ფარისებრი ჯირკვლის ფუნქციის დარღვევით, ადისონის დაავადებით, ჰიპოპიტუიტურით, ღვიძლისა და თირკმელების ფუნქციის დარღვევით და 65 წელზე უფროსი ასაკის ადამიანებში.

ინსულინის დოზის კორექცია შეიძლება ასევე საჭირო გახდეს, თუ პაციენტი ზრდის ფიზიკური დატვირთვების ინტენსივობას ან შეცვლის ჩვეულებრივ დიეტას.

თანმდევი დაავადებები, განსაკუთრებით ინფექციები და ცხელება, რომელსაც თან ახლავს სიცხე, ზრდის ინსულინის საჭიროებას.

ინსულინის ერთი ტიპის მეორეზე გადასვლა უნდა განხორციელდეს სისხლში გლუკოზის დონის კონტროლის ქვეშ.

პრეპარატი ამცირებს ალკოჰოლის ტოლერანტობას.

ზოგიერთ კათეტერში ნალექების მიღების გამო, არ არის რეკომენდებული პრეპარატის გამოყენება ინსულინის ტუმბოებში.

გავლენა სატრანსპორტო საშუალების მართვის უნარზე და მექანიზმებზე მუშაობის უნარზე. ინსულინის პირველადი მიზნთან დაკავშირებით, მისი ტიპის ცვლილებასთან დაკავშირებით ან მნიშვნელოვანი ფიზიკური ან ფსიქიკური სტრესების არსებობის პირობებში, შესაძლებელია შემცირდეს მანქანაში მართვის უნარი ან სხვადასხვა მექანიზმების კონტროლი, ასევე სხვა პოტენციურად საშიში საქმიანობაში ჩართვა, რომლებიც საჭიროებენ გონებრივი და მოტორული რეაქციების გაზრდის ყურადღებას და სისწრაფეს.

გამოშვების ფორმა

ინექცია, 100 სე / მლ. გამჭვირვალე უფერო შუშის ბოთლში (ტიპი 1), რუბეროიანი საკეტებით გადახურული, ალუმინის თავსახურით გადაწურული სახურავით ან მის გარეშე, 10 მლ. 1 ფლ. მუყაოს პაკეტში.

შუშის კარტრიჯში (ტიპი 1), რომელიც აღჭურვილია რეზინის დგუშით, რეზინის დისკით, ალუმინის თავსახურაში შემოვიდა, 3 მლ. 5 ვაზნა ბლისტერში. 1 ბლისტერი მუყაოს პაკეტში.

გამოშვების ფორმები და შემადგენლობა

მკაფიო გამოსავალი, თეთრი სუსპენზია, რომელიც კანქვეშ მიიღება. შეიძლება აღმოჩნდეს ნალექი, რომელიც ადვილად იშლება, როდესაც შერყეულია. პრეპარატი შეფუთულია 10 მლ ბოთლებში ან 3 მლ კარტრიჯში.

პრეპარატის 1 მლ შემადგენლობაში, აქტიური კომპონენტი წარმოდგენილია ადამიანის რეკომბინანტული ინსულინის 100 IU სახით. დამატებითი კომპონენტებია გლიცეროლი, ნატრიუმის ჰიდროქსიდი ან ჰიდროქლორინის მჟავა, მეტაკრესოლი, ინექციური წყალი.

პრეპარატის 1 მლ შემადგენლობაში, აქტიური კომპონენტი წარმოდგენილია ადამიანის რეკომბინანტული ინსულინის 100 IU სახით.

ფარმაკოლოგიური მოქმედება

ეხება მოკლე მოქმედების ინსულინებს. უჯრედულ გარსზე სპეციალური რეცეპტორის რეაქციით რეაგირების გზით, ეს ხელს უწყობს ინსულინ-რეცეპტორების კომპლექსის წარმოქმნას, რაც ააქტიურებს უჯრედში არსებულ ფუნქციებს და გარკვეულ ფერმენტული ნაერთების სინთეზს.

სისხლში გლუკოზის დონე დაბალანსებულია უჯრედებში მისი ტრანსპორტის გაზრდით, სხეულის ყველა ქსოვილში გაძლიერებული შეწოვით, ღვიძლის მიერ შაქრის წარმოების შემცირებით და გლიკოგენოგენეზის სტიმულირებით.

პრეპარატის თერაპიული ეფექტის ხანგრძლივობა დამოკიდებულია:

• აქტიური კომპონენტის შთანთქმის სიჩქარე,
• სხეულზე გამოყენების ზონა და მეთოდი,
• დოზირება.

უკუჩვენებები

1. ინდივიდუალური შეუწყნარებლობა პრეპარატის ინდივიდუალური კომპონენტების მიმართ.
2. ჰიპოგლიკემია.

როგორ მივიღოთ გენსულინი?

პრეპარატი ინიშნება რამდენიმე გზით - ინტრამუსკულურად, კანქვეშ, ინტრავენურად. ინექციის დოზა და ზონა შერჩეულია დამსწრე ექიმის მიერ თითოეული პაციენტისთვის. სტანდარტული დოზა მერყეობს 0.5-დან 1 სე / კგ ადამიანის წონაში, შაქრის დონის გათვალისწინებით.

ინსულინი უნდა დაინიშნოს ჭამის წინ ნახევარი საათით ადრე ან მსუბუქი საჭმლის მიღება ნახშირწყლების საფუძველზე. გამოსავალი წინასწარ ათბობს ოთახის ტემპერატურამდე. მონოთერაპია გულისხმობს ინექციის გაკეთებას დღეში 3-ჯერ (გამონაკლის შემთხვევებში, მრავლობითი მოქმედება იზრდება 6 ჯერ).

თუ სადღეღამისო დოზა აღემატება 0,6 სე / კგ-ს, იგი დაყოფილია რამდენიმე დოზით, ინექციები მოთავსებულია სხეულის სხვადასხვა ნაწილში - დელტოიდური ბრაზიალური კუნთი, მუცლის წინა კედელი. იმისათვის, რომ არ განვითარდეს ლიპოდისტროფია, ინექციების ადგილები მუდმივად იცვლება. თითოეული ინექციისთვის გამოიყენება ახალი ნემსი. რაც შეეხება IM და IV ადმინისტრაციას, იგი ხორციელდება მხოლოდ საავადმყოფოს საავადმყოფოში, ჯანდაცვის მუშაკის მიერ.

გამოიყენეთ ორსულობისა და ლაქტაციის პერიოდში

ორსულობის დაგეგმვის დროს შაქრიანი დიაბეტით დაავადებული პაციენტები, შემდგომმა გესტაციამ უნდა აკონტროლონ სისხლში შაქრის რაოდენობა, რადგან შეიძლება დაგჭირდეთ პრეპარატის დოზის შეცვლა.

ძუძუთი კვება ნებადართულია ინსულინის გამოყენებასთან ერთად, თუ ბავშვის მდგომარეობა რჩება დამაკმაყოფილებელი, არ არის აღშფოთებული მუცელი. დოზა ასევე რეგულირდება გლუკოზის კითხვებზე დაყრდნობით.

გენსულინის დოზის გადაჭარბება

ინსულინის დიდი რაოდენობით გამოყენება ჰიპოგლიკემიამდე მიგვიყვანს. პათოლოგიის ზომიერი ხარისხი აღმოფხვრილია შაქრის მიღებით, ნახშირწყლებით მდიდარი საკვების მიღებით. მიზანშეწონილია, რომ ადამიანებმა ყოველთვის დალიონ მათთან ტკბილი საკვები და სასმელები.

მძიმე ხარისხმა შეიძლება გამოიწვიოს ცნობიერების დაკარგვა. ამ შემთხვევაში, დექსტროზის iv ხსნარი სასწრაფოდ ინიშნება პირს. გარდა ამისა, გლუკაგონი ინიშნება iv ან s / c. როდესაც ადამიანი მოდის, მას სჭირდება საკმარისი რაოდენობის ნახშირწყლოვანი საკვების ჭამა, რათა თავიდან იქნას აცილებული მეორე შეტევა.

მძიმე ხარისხმა შეიძლება გამოიწვიოს ცნობიერების დაკარგვა.