პრეპარატის ლინაგლიპტინის ანალოგები * (ლინაგლიპტინი *)
5 მგ ფილმი დაფარული ტაბლეტები
ერთი ტაბლეტი შეიცავს
აქტიური ნივთიერება - ლინაგლიპტინი 5 მგ,
ექსციატორები: მანიტოლი, პრეგელატინიზებული სახამებელი, სიმინდის სახამებელი, კოპოვიდონი, მაგნიუმის სტეარატი,
ოპადის ჭურვი®ვარდისფერი (02ფ34337): ჰიპრომელოზა 2910, ტიტანის დიოქსიდი (E 171), ტალკი, მაკროგოლი 6000, რკინის (III) ოქსიდის წითელი (E 172).
მრგვალი ტაბლეტები ბიკონვექსის ზედაპირით, მოოქროვილი კიდეებით, დაფარული მსუბუქი წითელი ფერის ფირის გარსით, ერთ მხარეს BI სიმბოლოებით არის ამოტვიფრული და მეორე მხარეს ამოტვიფრულია "D5" - ით.
ფარმაკოლოგიური თვისებები
ფარმაკოკინეტიკა
5 მგ დოზით ლენგლიპტინის პერორალურად მიღების შემდეგ პრეპარატი სწრაფად შეიწოვება, პიკური პლაზმური კონცენტრაციების დროს (მედიანა Tmax) მიიღწევა 1,5 საათის შემდეგ. პლაზმური ლენგლიპტინის კონცენტრაცია მცირდება სამფაზიანი ნიმუშის მიხედვით. ტერმინალური ნახევარგამოყოფის ხანგრძლივობა გრძელია (100 საათზე მეტი), რაც ძირითადად განპირობებულია ლინგლიპტინის ინტენსიური, სტაბილური შეკავშირებით DPP-4– ით და არ იწვევს პრეპარატის დაგროვებას. 5 მგ დოზით ლინგლიპტინის განმეორებითი მიღების შემდეგ, ლინგლიპტინის დაგროვების ეფექტური ნახევარგამოყოფის პერიოდია დაახლოებით 12 საათი. 5 მგ დოზით ლინაგლიპტინის ერთჯერადი მიღების შემდეგ, პრეპარატის სტაბილური მდგომარეობის პლაზმური კონცენტრაცია მიიღწევა მესამე დოზის შემდეგ, ხოლო პლაზმაში ლინაგლიპტინის AUC (კონცენტრაცია-დროის მრუდი ქვეშ არსებული ფართობი) დაახლოებით 33% -ით იზრდება პირველი დოზის მიღებასთან შედარებით. ფარმაკოკინეტიკური პარამეტრების ცვალებადობის კოეფიციენტები ლინგლიპტინის AUC– სთვის მცირე იყო (12.6% და 28.5%).
ლინაგლიპტინის ფარმაკოკინეტიკა არაწრფივია, ლინგაგლიპტინის მთლიანი პლაზმური AUC იზრდება დოზადამოკიდებულებით, ვიდრე შეუზღუდავი AUC, იზრდება დოზის პროპორციულად. ჯანმრთელ ადამიანებში და ლინაგლიპტინის ფარმაკოკინეტიკა, ჯანმრთელ ადამიანებში და შაქრიანი დიაბეტის ტიპის 2 პაციენტებში (ტიპი 2 დიაბეტი) მსგავსია.
შეწოვა: ლინაგლიპტინის აბსოლუტური ბიოშეღწევადობა დაახლოებით 30% -ს შეადგენს. ცხიმის მაღალი შემცველ საკვებთან ერთად, ლინგლიპტინის მიღება იწვევს Cmax- ს მიღწევის დრო 2 საათის განმავლობაში და იწვევს Cmax– ის შემცირებას 15% -ით, მაგრამ არ მოქმედებს AUC0-72 საათის განმავლობაში. Cmax- სა და Tmax- ში კლინიკურად მნიშვნელოვანი ცვლილება არ შეინიშნება, შესაბამისად, ლინაგლიპტინის გამოყენება შეიძლება მიღებულ იქნას საკვები.
განაწილება: ინტენსიურად 5 მგ ერთჯერადი დოზის ინტრავენურად მიღების შემდეგ წონაში განაწილების საშუალო მოცულობა შეადგენს დაახლოებით 1110 ლიტრს, რაც მიუთითებს ინტენსიურ განაწილებაზე ქსოვილებში. ლინგლიპტინის დაკავშირება პლაზმის ცილებთან დაკავშირებით დამოკიდებულია პრეპარატის კონცენტრაციაზე და იკლებს 99% -მდე 1 ნმოლ / ლ-მდე 75-89% - ზე> 30 ნმოლ / ლ-ზე, რაც მიუთითებს DPP-4 -თან სავალდებულო გაჯერებაზე, ლიგნაგლიპტინის კონცენტრაციის მატებით. ლინაგლიპტინის მაღალი კონცენტრაციისა და DPP-4- ის სრული გაჯერების დროს, ლინაგლიპტინის 70-80% მიერთებულია სხვა პლაზმის ცილებთან (არა DPP-4), ხოლო თავისუფალ სახელმწიფოში პლაზმაში 20-30%.
მეტაბოლიზმი და ექსკრეცია: ორგანიზმში მიღებული წამლის მცირე ნაწილი მეტაბოლიზდება. ნაწლავების მეშვეობით ექსკრეციის ძირითადი გზა არის დაახლოებით 80%, ხოლო შარდის დროს გამოიყოფა ლენგლიპტინის 5%.
თირკმლის კლირენსი შეადგენს დაახლოებით 70 მლ / წთ.
სპეციალური პაციენტების ჯგუფები
თირკმლების უკმარისობის მქონე პაციენტებში: თირკმლის უკმარისობის ნებისმიერი ხარისხის მქონე პაციენტებში, ლინაგლიპტინის დოზის კორექცია არ არის საჭირო. თირკმლის უკმარისობის ზომიერი ხარისხი არ ახდენს გავლენას ლინგლიპტინის ფარმაკოკინეტიკაზე ტიპი 2 დიაბეტის მქონე პაციენტებში.
პაციენტები ღვიძლის უკმარისობით: პაციენტებში, რომელთაც აქვთ ღვიძლის უკმარისობა ნებისმიერი ხარისხის (A, B და C კლასები, Child-Pugh კლასიფიკაციის შესაბამისად), არ არის საჭირო ლინაგლიპტინის დოზის კორექცია.
დოზის კორექტირება სქესის, სხეულის მასის ინდექსის (BMI), რასისა და პაციენტის ასაკის საფუძველზე არ არის საჭირო.
ბავშვები: ბავშვებში ლინაგლიპტინის ფარმაკოკინეტიკის კვლევები არ ჩატარებულა.
ფარმაკოდინამიკა
ლინაგლიპტინი არის ფერმენტის DPP-4 (დიპეპტიდლ პეპტიდაზა 4, EC კოდი 3.4.14.5) ინჰიბიტორი, რომელიც მონაწილეობს ჰორმონების ინკრეტიზაციის ინჰიბრაციაში - გლუკაგონის მსგავსი პეპტიდ -1 (GLP-1) და გლუკოზაზე დამოკიდებული ინსულინტროპული პოლიპეპტიდი (GIP). ეს ჰორმონები სწრაფად განადგურებულია ფერმენტი DPP-4. ორივე ინკრეტინი მონაწილეობს გლუკოზის ჰომეოსტაზის ფიზიოლოგიურ რეგულაციაში. დღის განმავლობაში ინკრეტინის სეკრეციის ბაზალური დონე დაბალია, ის სწრაფად იზრდება ჭამის შემდეგ. GLP-1 და GIP აძლიერებენ პანკრეასის ბეტა უჯრედების მიერ ინსულინის ბიოსინთეზს და სეკრეციას სისხლში გლუკოზის ნორმალურ და ამაღლებულ დონეზე. გარდა ამისა, GLP-1 ამცირებს გლუკაგონის სეკრეციას პანკრეასის ალფა უჯრედების მიერ, რაც იწვევს ღვიძლში გლუკოზის წარმოების შემცირებას.
ლინაგლიპტინი ეფექტურად და შეუქცევადად აკავშირებს DPP-4- ს, რაც იწვევს ინკრეტინების დონის სტაბილურ ზრდას და მათი საქმიანობის ხანგრძლივ შენარჩუნებას. ლინაგლიპტინი ზრდის ინსულინის სეკრეციას გლუკოზის დონის მიხედვით და ამცირებს გლუკაგონის სეკრეციას, აუმჯობესებს გლუკოზის ჰომეოსტაზს.
ლინაგლიპტინი შერჩევით აკავშირებს DPP-4- ს, შიგნითვიტრო მისი სელექციურობა აღემატება სელექციურობას DPP-8 ან საქმიანობისათვის DPP-9– ზე მეტი 10,000 ჯერ.
კლინიკური ეფექტურობა და უსაფრთხოება
ეფექტურობისა და უსაფრთხოების შესაფასებლად, ჩატარდა III ფაზის რანდომიზებული კონტროლირებადი კლინიკური ტესტირება, ლინგლიპტინის გამოყენებით.
ლინაგლიპტინის მონოთერაპია: ლინაგლიპტინის გამოყენებამ 5 მგ დოზით დღეში ერთხელ, გამოიწვია გლიკირებული ჰემოგლობინის A (HbA1c) მნიშვნელოვანი შემცირება პლაცებოსთან შედარებით 0,69% -ით, პაციენტებში, რომლებსაც აქვთ HbA1c- ის საწყისი დონე დაახლოებით 8%. ლინაგლიპტინი ასევე იწვევს პლაზმური გლუკოზის სამარხვო პერიოდის მნიშვნელოვან შემცირებას (GPN) და ჭამის შემდეგ 2 საათის შემდეგ (GLP). მსგავსი იყო ჰიპოგლიკემიის შემთხვევა იმ პაციენტებში, რომლებიც იღებდნენ ლინგლიპტინს ან პლაცებოს.
ლინაგლიპტინის მონოთერაპიაიმ პაციენტებში, რომლებიც არ არიან შესაფერისი მეტფორმინის სამკურნალოდ თირკმლის უკმარისობის გამო მისი შეუწყნარებლობის ან უკუჩვენებების გამო, მან აჩვენა HbA1c დონის მნიშვნელოვანი ზრდა პლაცებოსთან შედარებით - 0.57% -ით, პაციენტებში, რომლებსაც აქვთ HbA1c საწყისი დონე დაახლოებით 8.09%. ლინაგლიპტინმა აჩვენა მნიშვნელოვანი შემცირება პლაზმაში გლუკოზის უზმოზე (GPN), პლაცებოსთან შედარებით. მსგავსი იყო ჰიპოგლიკემიის შემთხვევა იმ პაციენტებში, რომლებიც იღებდნენ ლინგლიპტინს ან პლაცებოს.
ლინაგლიპტინის მონოთერაპია: მონაცემები 12 – კვირიანი შედარების პლაცებოსთან და მონაცემები 26 – კვირიანი შედარებისაგან, α – გლუკოზიდაზას ინჰიბიტორთან (ვინგლიბოზა).
ასევე შეისწავლეს ლინაგლიპტინის მონოთერაპიის ეფექტურობა და უსაფრთხოება პლაცებოზე (12 კვირა ხანგრძლივია) და მოდლიბიოზთან (α-გლუკოზიდაზას ინჰიბიტორი) შედარებით 26 კვირის განმავლობაში. 5 მგ დოზით ლინაგლიპტინმა გამოიწვია HbA1c- ის დონის მნიშვნელოვანი ზრდა პლაცებოსთან შედარებით (-0.87%), HbA1c- ის საშუალო საწყისი დონე იყო 8.0%. ასევე ნაჩვენები იქნა, რომ 5 მგ დოზით ლინაგლიპტინის გამოყენებას ახასიათებდა HbA1c დონის მნიშვნელოვანი ზრდა, მოდელბიბოზასთან შედარებით -0.32% -ით, HbA1c- ის საშუალო საწყისი დონე 8.0% იყო. გარდა ამისა, ლინგლიპტინმა გამოიწვია პლაზმური გლუკოზის სამარხვო მნიშვნელოვანი გაუმჯობესება (GPN) (შემცირება 19.7 მგ / დლ / 1.1 მმოლ / ლ პლაცებოზე და 6.9 მგ / დლ / 0.4 მმოლ / ლ. შედარებით ვარლიბოლიზასთან) და HbA1c- ის სამიზნე დონე (
პრეპარატის აღწერა
ლინაგლიპტინი * (ლინაგლიპტინი *) - ჰიპოგლიკემიური აგენტი. ლინაგლიპტინი არის ფერმენტის დიპეპტიდლ პეპტიდაზა -4 (DPP-4) ინჰიბიტორი, რომელიც მონაწილეობს ჰორმონების ინკრეტირების ინჰიბრაციაში - გლუკაგონის მსგავსი პეპტიდური ტიპის 1 (GLP-1) და გლუკოზაზე დამოკიდებული ინსულინტროპული პოლიპეპტიდი (HIP). ეს ჰორმონები სწრაფად განადგურებულია ფერმენტი DPP-4. ეს ორივე ინკერტინი მონაწილეობს ფიზიოლოგიური გლუკოზის კონცენტრაციების შენარჩუნებაში. დღის განმავლობაში GLP-1 და GUI- ს ბაზალური კონცენტრაცია დაბალია, ისინი სწრაფად იზრდებიან საკვების მიღებასთან დაკავშირებით. GLP-1 და HIP აძლიერებენ ინსულინის ბიოსინთეზს და მისი სეკრეციას პანკრეასის ბეტა უჯრედების მიერ სისხლში გლუკოზის ნორმალურ ან მომატებულ კონცენტრაციებში. გარდა ამისა, GLP-1 ამცირებს გლუკაგონის სეკრეციას პანკრეასის ალფა უჯრედების მიერ, რაც იწვევს ღვიძლში გლუკოზის წარმოების შემცირებას.
ლინაგლიპტინი აქტიურად არის დაკავშირებული ფერმენტ DPP-4– თან (შექცევადი ბმული), რაც იწვევს ინკრეტინების კონცენტრაციის სტაბილურ ზრდას და მათი საქმიანობის ხანგრძლივ შენარჩუნებას. ზრდის გლუკოზაზე დამოკიდებული ინსულინის სეკრეციას და ამცირებს გლუკაგონის სეკრეციას, რაც იწვევს სისხლში გლუკოზის დონის ნორმალიზებას. ლინაგლიპტინი შერჩევითად აკავშირებს ფერმენტ DPP-4- ს და აქვს 10,000-ჯერ მეტი სელექციურობა DPP-4– სთან შედარებით, ფერმენტების დიპეპტილ პეპტიდაზა -8 ან დიპეპტილ პეპტიდაზა -9 ინ ვიტროში.
გამოშვების ფორმა, შემადგენლობა და შეფუთვა
ტაბლეტის ფორმით შესაძლებელია ალოგლიპტინის დოზირების ორი ვარიანტით - 12.5 და 25 მგ.
აღმზრდელები (მაგალითად, "ვიპიდია"):
- მანიტოლი
- მიკროკრისტალური ცელულოზა,
- ჰიპოპროზა
- კროსკარმელოზა ნატრიუმი,
- მაგნიუმის სტეარატი.
ოვალური ტაბლეტები, შეფუთული ბუშტუკებში. პაკეტში 4 ბლისტერია 7 ცალი.
ფარმაკოლოგიური მოქმედება
ჰიპოგლიკემიური აგენტი. ეს არის DPP-4 ინჰიბიტორი, რომელიც ანგრევს ინკრეტინის ჰორმონებს. ისინი ხელს უწყობენ ინსულინის წარმოქმნის გაზრდას პანკრეასის ბეტა უჯრედების მიერ, აგრეთვე ამცირებს ღვიძლის გლუკოზის წარმოებას. შედეგად, გლიკოზირებული ჰემოგლობინის წვეთები მცირდება და სისხლში გლუკოზის კონცენტრაცია მცირდება, და ცარიელ კუჭზე, და თანაბრად ჭამის შემდეგ.
ფარმაკოკინეტიკა
ბიოშეღწევადობა თითქმის 100% -ს შეადგენს. მისი გამოყენება შეიძლება მიუხედავად კვების დრო, რადგან ეს არ ახდენს გავლენას აქტიური ნივთიერების ხელმისაწვდომობასა და შეწოვაზე. მაქსიმალური კონცენტრაცია მიიღწევა 1-2 საათის შემდეგ. სხეულში არ გროვდება. იგი გამოიყოფა უცვლელი სახით თირკმელებით. ნაწილი გამოიყოფა ნაწლავებით. სხეულის ნახევარგამოყოფის ხანგრძლივობაა 21 საათი.
უკუჩვენებები
- კომპონენტების ჰიპერმგრძნობელობა,
- თირკმლის და ღვიძლის უკმარისობა,
- ტიპი 1 დიაბეტი
- დიაბეტური კეტოაციდოზი
- ისტორია კომა
- გულის უკმარისობა
- 18 წლამდე ბავშვები
- ორსულობა და ლაქტაცია.
სიფრთხილით გამოიყენეთ შემდეგ შემთხვევებში:
- პანკრეატიტი
- თირკმლის ზომიერი უკმარისობა
- მიღება მიღებას ჰიპოგლიკემიის სხვა აგენტებთან ერთად.
გამოყენების ინსტრუქცია (მეთოდი და დოზა)
იგი მიიღება ზეპირად საღეჭი გარეშე, მაგრამ გარეცხილია უამრავი წყლით. ზოგადი რეკომენდაციაა დღეში 25 მგ ალოგლიპტინი. ზუსტი დოზა ინიშნება დამსწრე ექიმის მიერ ჩვენების საფუძველზე. მისი გამოყენება შეიძლება კომბინირებული თერაპიის დროს. ამ შემთხვევაში, დოზა მცირდება ჰიპოგლიკემიის თავიდან ასაცილებლად. თუ დოზა გამოგრჩეთ, სასურველია აბი რაც შეიძლება მალე მიიღოთ. აკრძალვის ორმაგი დოზა აკრძალულია!
ნარკოტიკების ურთიერთქმედება
სხვა ნივთიერებებთან ალოგლიპტინის ურთიერთქმედების განსაკუთრებული შედეგები არ გამოვლენილა.
კომპონენტი თავისთავად არ მოქმედებს შემდეგი წამლების მოქმედებაზე:
- კოფეინი
- გლიბენკლამიდი,
- ვარფარინი
- ტოლბუტამიდი
- პიოგლიტაზონი
- ატორვასტატინი,
- ორალური კონტრაცეპტივები
- დექსტრომეტორფანი
- ფექსოფენადინი,
- მიდაზოლამი
- მეტფორმინი
- დიგოქსინი
- ციმეტიდინი.
ალოგლიპტინის მოქმედება გავლენას არ ახდენს:
- gemfibrozil
- ციკლოსპორინი
- ფლუკონაზოლი
- ალფა გლუკოზიდაზას ინჰიბიტორი
- კეტოკონაზოლი,
- მეტფორმინი
- პიოგლიტაზონი
- დიგოქსინი
- ციმეტიდინი
- ატორვასტატინი.
ანუ, მათი ურთიერთდახვედრა უსაფრთხოა. ამასთან, უნდა გვახსოვდეს, რომ ალოგლიპტინთან ერთად სულფონილურეასთან ერთად მიღებისას, ინსულინი, დოზის კორექცია საჭიროა ჰიპოგლიკემიის განვითარების რისკის შესამცირებლად.
სპეციალური მითითებები
მნიშვნელოვანია სხვა ჰიპოგლიკემიური მედიკამენტების მიღებისას, აირჩიოთ მედიკამენტების სწორი დოზა, რათა თავიდან აიცილოთ უარყოფითი შედეგები.
სიფრთხილით უნდა იქნას მიღებული თერაპიის დროს პაციენტებში ღვიძლის და თირკმლების უკმარისობის მქონე პაციენტებში.
მწვავე პანკრეატიტის განვითარების რისკი არსებობს. მისი მთავარი სიმპტომია მწვავე, გახანგრძლივებული ტკივილი მუცლის ღრუში. მისი განვითარების ნებისმიერი ეჭვი მოითხოვს ჰოსპიტალიზაციას და შესაბამის მკურნალობას.
თუ თერაპიის დროს თირკმელების ან ღვიძლის ფუნქციონირებაში არსებობს გადახრები, მკურნალობის კურსი უნდა შეიცვალოს და პრეპარატი უნდა შეწყდეს.
მარტო ალოგლიპტინი არ ახდენს გავლენას სატრანსპორტო საშუალების მართვის უნარზე, თუმცა ინსულინთან ან სულფონილურეასთან ერთად, ეს რისკი ჩნდება. ამიტომ, თუ ეს შესაძლებელია, უარი უნდა თქვათ მანქანის მართვაზე და მექანიზმებზე იმუშაოთ.
იგი გაიცემა მხოლოდ რეცეპტით!
გამოიყენეთ ბავშვობაში და სიბერეში
მონაცემები ბავშვთა სხეულზე არ არსებობს, შესაბამისად, პრეპარატი იკრძალება 18 წლამდე ასაკის პირთა სამკურნალოდ.
ხანდაზმულ პაციენტებში დაშვების არანაირი უკუჩვენება არ არსებობს, თუმცა, უნდა გვახსოვდეს, რომ ამ ასაკობრივ ჯგუფს ემუქრება ჰიპოგლიკემია და კეტოაციდოზი. საჭიროა მდგომარეობის მუდმივი მონიტორინგი.
ანალოგების შედარება
მსგავსი თვისებების მქონე უამრავი პრეპარატი არსებობს. ისინი გასათვალისწინებელია შედარებისთვის.
ვიპიდია. ალოგლიპტინის დაფუძნებული ტაბლეტები. ღირებულება - 840 რუბლიდან თითო პაკეტში. დამზადებულია იაპონიის Takeda GmbH- ის მიერ. ამ ნივთიერებასთან ყველაზე გავრცელებული პროდუქტი შემადგენლობაში.
"ჯანუვია". აქტიური ნივთიერებაა sitagliptin. ზეპირი პროდუქტი, ფასი - 1700 რუბლიდან. მწარმოებელი - მერკ შარპი და გუმბათი, აშშ. პრეპარატის თვისებები რაც შეიძლება ახლოს არის ზემოთ მოცემულთან. კომპონენტის დოზირებისთვის არსებობს სამი ფორმა. ზოგიერთი უკუჩვენება, კარგი მიმოხილვა.
"Yanumet." პაკეტის 56 ტაბლეტის ღირებულება 2800 რუბლია. კომპოზიცია - მეტფორმინი და სიტაგლიპტინი კომბინაციაში. დამზადებულია Merck Sharp & Dome– ით, აშშ. იგი გამოიყენება როგორც მონოთერაპიაში, ასევე სხვა პრეპარატებთან ერთად, ინსულინის ჩათვლით. მრავალი არასასურველი რეაქცია და აკრძალვა დაშვებაზე. ამასთან, მიმოხილვები წერს, რომ ეს ხელს უწყობს წონის ეფექტურად შემცირებას, რაც ძალიან მნიშვნელოვანია დიაბეტის მქონე ადამიანებისთვის.
გალვუსი შეხვდა. ფასი - 1500 რუბლიდან. პროდიუსერი - "ნოვარტისი", შვეიცარია. შემადგენლობაში შედის მეტფორმინი და ვილდაგლიპტინი. ეფექტური წამალი, რომელიც ასევე ხელს უწყობს წონის დაკლებას დიეტის დროს. მრავალი უკუჩვენება არსებობს.
"Combogliz Prolong." შეიცავს მეტფორმინს და საქსგლიპტინს. ფასი - 3300 რუბლი და ზემოთ. აწარმოებს კომპანია "Bristol-Myers Squibb", აშშ. გამოშვებული ტაბლეტები. დაშვებასთან დაკავშირებით ბევრი შეზღუდვაა. სიფრთხილით გამოიყენეთ ხანდაზმულთა მკურნალობის დროს.
ბაგომეტ. უფრო ხელმისაწვდომი პრეპარატი (160 რუბლიდან), მაგრამ მსგავსია ზოგადი თვისებებით. აწარმოებს კომპანია "Chemistry Montpellier", არგენტინა. დაბალ ფასად, ხარისხი რჩება საკმარისად მაღალი. მიმოხილვები პრეპარატის შესახებ დადებითია. მეტფორმინის და გლიბენკლამიდის შემადგენლობაში.
გლიბომეტი. ტაბლეტები დამზადებულია ბერლინ Chemie- ს მიერ, გერმანია. ფასი - 350 რუბლიდან. აქტიური ნივთიერებებია გლიბენკლამიდი და მეტფორმინი. პრეპარატს მიღებას არაერთი აკრძალვა აქვს, აღინიშნება, რომ ის არ არის შესაფერისი ყველა დიაბეტით დაავადებულთათვის. შესაფერისია კომბინირებული მკურნალობისთვის.
სხვა წამალზე გადასვლის გადაწყვეტილებას იღებს სპეციალისტი. აკრძალულია თვითმკურნალობა!
ძირითადად კომენტარები დადებითია. ადამიანები აღნიშნავენ კარგ ეფექტს, როგორც მონოთერაპიაში, ასევე კომბინირებულ მკურნალობაში. აღინიშნება მუდმივი წონის დაკლება. გვერდითი მოვლენები იშვიათია.
ვალენტინა: ”დედაჩემს დიაბეტის 10 წლიანი ისტორია აქვს. უკვე შევეცადე თითქმის ყველა აბი, არ გვინდა ინსულინზე ჯდომა. ახლა მას დანიშნეს გლუკოფაგი ლონგი და ვიპიდია. კმაყოფილი ვართ შედეგით. წონა შემცირდა. თავი უკეთესად გრძნობდა თავს, უფრო გააქტიურდა, ფეხები ნაკლებად შეშუპებული და მტკივა. უფრო მეტიც, შაქრის დონე დიდი ხანია სტაბილურია. მშვენიერი წამალია! ”
დენის: ”მე ორ წელზე მეტია ვიპედიასთან მყავს მკურნალობა. ეს არის საუკეთესო პრეპარატი, რომელიც მე ვცადე. შაქარი სტაბილურია, ისევე როგორც წონა. არ არის გვერდითი მოვლენები. რაც განსაკუთრებით მომწონს - მადა დაბალია, ჭამა ნამდვილად არ მსურს. "
ლარისა: ”ადრე დიაბეტონთან ვმკურნალობდი, მაგრამ ეს არ მომეწონა. შაქარი გადახტა. ექიმმა მირჩია ვიფიდიაზე გადასვლა. მისი თქმით, მას ნაკლები გვერდითი მოვლენები აქვს, უკეთესად მუშაობს ჩემს შემთხვევაში. და ის მართალი იყო. შაქრის სტაბილური დონე, მით უმეტეს, თუ დიეტას არ ვუჭრი. დღეში ერთი ტაბლეტი საკმარისია იმისათვის, რომ სხეული კარგად იმუშაოს. და რაც მთავარია - არ არსებობს ისეთი შიში, რომ ჰიპოგლიკემია ხდება. მთავარია არ დაიცვან დიეტა. მე ძალიან კმაყოფილი ვარ. ”
ალა: ”რამდენიმე წლის განმავლობაში მე ვიპედიას მკურნალობდნენ, როგორც მთავარი პრეპარატი. ჩვენ მუდმივად ვამატებთ დამატებით მედიკამენტებს ექიმთან, რადგან სხეულის მოთხოვნილებები ზოგჯერ იცვლება. ორსულობის დროს მან ინსულინზე გადაინაცვლა, მაგრამ მას შემდეგ მოითხოვა, რომ დაბრუნებულიყო ვიპიდიაში. წონა დაიკარგა, რამაც მან შეძლო ამ პერიოდის განმავლობაში მოგება, მისი ჯანმრთელობა გაუმჯობესდა. ზოგადად, ეს წამალი მომწონს. ”
იგორი: ”ვიპიდიას სამკურნალოდ გამოვიყენე. თანდათან მივხვდი, რომ წამალი არ იყო შესაფერისი ჩემთვის. შაქარი არ შეცვლილა, შემდეგ კი გაუარესდა. ექიმმა თქვა, აბები უბრალოდ არ ჯდება. მე ინსულინზე გადავიტანე მითითებების მიხედვით. ”
პრეპარატის შემადგენლობა და დოზა ფორმა
ლინაგლიპტინის შემცველი ყველაზე პოპულარული პრეპარატი ამავე სახელწოდების პრეპარატია.
პრეპარატის შემადგენლობაში შედის ძირითადი აქტიური ნივთიერება - ლინაგლიპტინი. პრეპარატის ერთი დოზა შეიცავს 5 მგ აქტიურ ნივთიერებას.
ძირითადი აქტიური ინგრედიენტის გარდა, მედიკამენტი შეიცავს დამატებით ელემენტებს.
დამხმარე ელემენტები პრეპარატის შემადგენლობაში შემდეგია:
- მანნიტოლიუმი.
- პრეგელატინიზებული სახამებელი.
- სიმინდის სახამებელი.
- კოლოიდონი.
- მაგნიუმის სტეარატი.
პრეპარატი არის ტაბლეტი, რომელიც დაფარულია ფილმის სპეციალური საფარით.
თითოეული ტაბლეტის სპეციალური ჭურვების შემადგენლობა მოიცავს შემდეგ კომპონენტებს:
- ოპადრა ვარდისფერი
- ჰიპერმელოზა,
- ტიტანის დიოქსიდი
- ტალკის ფხვნილი
- მაკროგოლი 6000,
- რკინის ოქსიდი წითელია.
პრეპარატი ხელმისაწვდომია ტაბლეტების სახით, რომელსაც აქვს მომრგვალებული ფორმა. ტაბლეტები აქვს beveled კიდეები და ფილმი დაფარული. ტაბლეტის გარსი არის ღია ფერის წითელი. ჭურვი ამოტვიფრულია BI წარმოების კომპანიის სიმბოლოზე ერთ ზედაპირზე, ხოლო მეორეზე D5.
ტაბლეტები ხელმისაწვდომია ბლისტერულ პაკეტებში, თითოეულში 10 ცალი. ბუშტუკები მუყაოს ყუთში შეფუთულია. თითოეული პაკეტი შეიცავს 3 ბუშტს. დარწმუნდით, რომ შეიცავს პრეპარატის გამოყენების თითოეულ ინსტრუქციას ინსტრუქციის შესახებ.
პრეპარატის შენახვა უნდა განხორციელდეს ბნელ ადგილას ტემპერატურა არაუმეტეს 25 გრადუსი ცელსიუსით.
პრეპარატის შენახვის ადგილი არ უნდა იყოს ხელმისაწვდომი ბავშვებისთვის. პრეპარატის შენახვის ვადაა 3 წელი.
დასკვნა
ამ ხელსაწყოს აქვს სტაბილური და მუდმივი ეფექტი დიაბეტის მკურნალობის დროს. მას კარგი მიმოხილვები აქვს პაციენტებსა და ექიმებს შორის. მიანიჭეთ თირკმელებისა და ღვიძლის უკმარისობის მსუბუქი ფორმების მქონე ადამიანებსაც კი, რაც ჩვეულებრივ ინსულინზე გადასვლას მოითხოვს. პრეპარატის დამატებითი სარგებელი არის მისი დადასტურებული უნარი წონის დაკარგვისა და საერთო კეთილდღეობის გაუმჯობესების მიზნით. ასე რომ, ინსტრუმენტი არსებითად იკავებს თავის ადგილს სხვა რეკომენდებულ წამლებს შორის.
პრეპარატის ფარმაკოდინამიკა და ფარმაკოკინეტიკა
სხეულზე პერორალური მიღების შემდეგ, ლინაგლიპტინი აქტიურად აკავშირებს დიპეპტილილ პეპტიდაზა -4-ს.
შედეგად მიღებული რთული ბრუნვა შექცევადია. ფერმენტის დადება ლინაგლიპტინთან ერთად იწვევს ორგანიზმში ინკრეტინების კონცენტრაციის ზრდას და ხელს უწყობს მათი საქმიანობის შენარჩუნებას უფრო გრძელი პერიოდის განმავლობაში.
პრეპარატის შედეგია გლუკაგონის წარმოების დაქვეითება და ინსულინის სეკრეციის მომატება, რაც, თავის მხრივ, უზრუნველყოფს ადამიანის ორგანიზმში გლუკოზის დონის ნორმალიზებას.
ლინაგლიპტინის გამოყენებისას საიმედოდ იქნა დადგენილი გლუკოზის ჰემოგლობინის დაქვეითება და სისხლის პლაზმაში გლუკოზის შემცველობის დაქვეითება.
პრეპარატის მიღების შემდეგ ის სწრაფად შეიწოვება. პრეპარატის მაქსიმალური კონცენტრაცია პლაზმაში მიიღწევა მიღებიდან 1.5 საათში.
ლინაგლიპტინის შემცველობის დაქვეითება ორ ფაზაში ხდება. ელიმინაციის ნახევარგამოყოფის ხანგრძლივობა გრძელია და დაახლოებით 100 საათს შეადგენს. ეს გამოწვეულია იმით, რომ პრეპარატი ქმნის სტაბილურ კომპლექსს ფერმენტ DPP-4– ით. იმის გამო, რომ ფერმენტთან კავშირი არის პრეპარატის შექცევადი დაგროვება ორგანიზმში, არ ხდება.
დღეში 5 მგ კონცენტრაციით Linagliptin- ის გამოყენების შემთხვევაში, პრეპარატის აქტიური ნივთიერების ერთჯერადი სტაბილური კონცენტრაცია მიიღწევა პაციენტის სხეულში, პრეპარატის 3 დოზის მიღების შემდეგ.
პრეპარატის აბსოლუტური ბიოშეღწევადობა დაახლოებით 30% -ს შეადგენს. თუ ლენგლიპტინი მიიღება იმავდროულად, როგორც საკვებით მდიდარი ცხიმით, მაშინ ასეთი საკვები მნიშვნელოვნად არ მოქმედებს პრეპარატის შეწოვაზე.
სხეულისგან წამლის გამოყვანა ხორციელდება ძირითადად ნაწლავების მეშვეობით. დაახლოებით 5% გამოიყოფა საშარდე სისტემის საშუალებით თირკმელებით.
ჩვენებები და უკუჩვენებები პრეპარატის გამოყენებასთან დაკავშირებით
ლინაგლიპტინის გამოყენების მითითება პაციენტში II ტიპის შაქრიანი დიაბეტის არსებობაა.
მონოთერაპიის დროს, ლინაგლიპტინი გამოიყენება პაციენტებში, რომლებსაც აქვთ ორგანიზმში გლიკემიის დონის არაადეკვატური კონტროლი დიეტისა და ფიზიკური დატვირთვების გზით.
პრეპარატის გამოყენება რეკომენდებულია იმ შემთხვევაში, თუ პაციენტს აქვს მეტფორმინის შეუწყნარებლობა, ან თუ არსებობს მეტფორმინის გამოყენებასთან დაკავშირებული უკუჩვენებები, პაციენტში თირკმლის უკმარისობის განვითარების გამო.
პრეპარატი რეკომენდებულია ორკომპონენტიანი თერაპიისთვის, მეტფორმინის, სულფონილურეას წარმოებულებთან ან თიაზიდოლინდიონთან ერთად, იმ შემთხვევაში, თუ დიეტის თერაპიის, ფიზიკური ვარჯიშებისა და მონოთერაპიის გამოყენება მითითებულ მედიკამენტებთან მიმართებით არაეფექტური იქნება.
მიზანშეწონილია ლინაგლიპტინის გამოყენება, როგორც სამკომპონენტიანი თერაპიის კომპონენტი, თუ დიეტა, ვარჯიში, მონოთერაპია ან ორკომპონენტიანი თერაპია არ მისცეს დადებით შედეგს.
შესაძლებელია პრეპარატის გამოყენება ინსულინთან ერთად, შაქრიანი დიაბეტისთვის მულტიკომპონენტური თერაპიის ჩატარებისას, ფიზიკური ვარჯიშის დიეტისა და მულტიკომპონენტით ინსულინის უფასო თერაპიის გამოყენების ეფექტის არარსებობის შემთხვევაში.
სამედიცინო პროდუქტის გამოყენებასთან დაკავშირებული ძირითადი უკუჩვენებებია:
- შაქრიანი დიაბეტის ტიპის 1 პაციენტის სხეულში ყოფნა,
- დიაბეტური კეტოაციდოზის განვითარება,
- ორსულობა და ლაქტაცია,
- პაციენტის ასაკი 18 წელზე ნაკლებია,
- პრეპარატის რომელიმე კომპონენტის სხეულზე მოქმედების მიმართ ჰიპერმგრძნობელობის არსებობა.
მკაცრად აკრძალულია ლინაგლიპტინის გამოყენება გესტაციისა და ლაქტაციის პერიოდში. ეს იმის გამო ხდება, რომ აქტიური ნივთიერება, როდესაც იგი შედის პაციენტის სისხლში, შეუძლია გადალახოს პლაცენტური ბარიერი და ასევე შეძლოს ლაქტაციის პერიოდში დედის რძეში შეღწევა.
თუ აბსოლუტურად აუცილებელია პრეპარატის გამოყენება ლაქტაციის პერიოდში, დაუყოვნებლივ უნდა შეწყდეს ძუძუთი კვება.
პრეპარატის გამოყენების ინსტრუქცია
პრეპარატის გამოყენების ინსტრუქციაზე მითითებულია, რომ ლინაგლიპტინი გამოიყენება შაქრიანი დიაბეტის ტიპის 2 მკურნალობის დროს 5 მგ დოზით დღეში ერთხელ, ეს არის ერთი ტაბლეტი. პრეპარატი მიიღება პერორალურად.
თუ წამლის მიღების დრო გამოგრჩეთ, უნდა მიიღოთ იგი, როგორც კი პაციენტი გაიხსენებს ამას. აკრძალულია პრეპარატის ორმაგი დოზა.
პრეპარატის მიღებისას, ინდივიდუალური მახასიათებლებისდა მიხედვით, შეიძლება აღინიშნოს გარკვეული გვერდითი მოვლენები.
გვერდითი მოვლენები, რომლებიც ავადდება პაციენტის სხეულში, შეიძლება გავლენა იქონიოს:
- იმუნური სისტემა.
- რესპირატორული ორგანოები.
- კუჭ-ნაწლავის ტრაქტის სისტემა.
გარდა ამისა, შესაძლებელია ორგანიზმში ინფექციური დაავადებების განვითარება, როგორიცაა ნაზოფარინგიტი.
ლინგლიპტინის გამოყენებისას მეტფორმინთან ერთად გამოყენებისას შესაძლებელია შემდეგი გვერდითი მოვლენები:
- ჰიპერმგრძნობელობის გამოჩენა,
- ხველა
- პანკრეატიტის განვითარება
- ინფექციური დაავადებების გამოჩენა.
პრეპარატის გამოყენების შემთხვევაში, უახლესი თაობის სულფონილიურას წარმოებულებთან ერთად, შესაძლებელია ორგანიზმში განვითარდეს ფუნქციონირება, რომელიც დაკავშირებულია ფუნქციონირებასთან:
- იმუნური სისტემა.
- მეტაბოლური პროცესები.
- რესპირატორული სისტემა.
- კუჭ-ნაწლავის ორგანოები.
პიონგლიპაზონთან ერთად Linagptin- ის გამოყენების შემთხვევაში, შემდეგი დარღვევების განვითარება შეიძლება შეინიშნოს:
- ჰიპერმგრძნობელობის გამოჩენა,
- ჰიპერლიპიდემია დიაბეტში
- ხველა
- პანკრეატიტი
- ინფექციური დაავადებები
- წონის მომატება.
მკურნალობის პერიოდში ინსტინთან ერთად ლინაგლიპტინის გამოყენებისას, პაციენტის სხეულში შეიძლება განვითარდეს შემდეგი გვერდითი მოვლენები:
- ჰიპერმგრძნობელობის განვითარება ორგანიზმში.
- რესპირატორულ სისტემაში ხველა და დარღვევები.
- საჭმლის მომნელებელი სისტემიდან შესაძლებელია პანკრეატიტის და ყაბზობის გამოჩენა.
- შეიძლება მოხდეს ინფექციური დაავადებები.
შაქრიანი დიაბეტისთვის მეორე ტიპის Linagliptin- ის გამოყენების შემთხვევაში ორგანიზმში შეიძლება განვითარდეს მეტფორმინის და სულფონილურას წარმოებულები, ჰიპერმგრძნობელობა, ჰიპოგლიკემია, ხველა, პანკრეატიტის ნიშნები და წონის მომატება.
ამ გვერდითი ეფექტების გარდა, შესაძლებელია პაციენტის სხეულში ანგიონევროზის, ჭინჭრის ციების, მწვავე პანკრეატიტის, კანის გამონაყარის გამოჩენა და განვითარება.
თუ დოზის გადაჭარბება მოხდა, უნდა იქნას გამოყენებული ჩვეულებრივი ზომები სხეულის შენარჩუნების მიზნით.
ასეთი ზომებია სხეულისგან წამლის მოცილება და სიმპტომური თერაპიის ჩატარება.
ლინაგლიპტინის ურთიერთქმედება სხვა პრეპარატებთან
Metformin 850- ის ერთდროული მიღებით ლინაგლიპტინთან ერთად, პაციენტის სხეულში შაქრის დონის კლინიკურად მნიშვნელოვანი დაქვეითება ხდება.
პრეპარატის ფარმაკოკინეტიკა, როდესაც იგი გამოიყენება უახლესი თაობის სულფონილურას წარმოებულებთან ერთად, პრაქტიკულად არ აქვს მნიშვნელოვანი ცვლილებები.
თიაზოლიდინიონესის კომპლექსურ სამკურნალოდ გამოყენებისას, ფარმაკოკინეტიკაში მნიშვნელოვანი ცვლილებები არ არის. ეს ვარაუდობს, რომ ლინგლიპტინი არ არის CYP2C8 ინჰიბიტორი.
რიტონავირის გამოყენებას კომპლექსურ მკურნალობაში არ იწვევს ლინგლიპტინის ფარმაკოდინამიკასა და ფარმაკოკინეტიკაში კლინიკურად მნიშვნელოვანი ცვლილებები.
ლინაგლიპტინის განმეორებით გამოყენებასთან ერთად რიფამპიცინთან ერთად იწვევს პრეპარატის მოქმედების უმნიშვნელო შემცირებას
ლინაგლიპტინი უკუნაჩვენებია პირველი ტიპის შაქრიანი დიაბეტის მკურნალობისას ან დიაბეტური კეტოაციდოზის მკურნალობის დროს.
მონოთერაპიის დროს პაციენტის სხეულში ჰიპოგლიკემიის მდგომარეობის განვითარების სიხშირე თითქმის მინიმალურია.
ჰიპერგლიკემიის განვითარების ალბათობა იზრდება იმ შემთხვევაში, თუ ლინაგლიპტინი გამოიყენება მედიკამენტებთან ერთად, რომლებიც წარმოადგენენ უახლესი თაობის სულფონილურაზების წარმოებულებს. ამ მიზეზით, განსაკუთრებული სიფრთხილით უნდა იქნას მიღებული კომპლექსური მკურნალობა.
აუცილებლობის შემთხვევაში, მიღებული წამლის დოზა უნდა შეირჩეს, რომ არ მოხდეს ჰიპოგლიკემიის ნიშნების განვითარება.
ლინაგლიპტინის გამოყენება არ იმოქმედებს გულ-სისხლძარღვთა სისტემის მუშაობაში გართულებების ალბათობაზე.
ლინაგლიპტინის გამოყენება შესაძლებელია დიაბეტის მკურნალობის დროს თირკმელების მძიმე უკმარისობის მქონე პაციენტებში.
ლინაგლიპტინის გამოყენებისას გათვალისწინებულია გლიკოზოლირებული ჰემოგლობინის შემცველობა და სამარხვო გლუკოზა.
ორგანიზმში პანკრეატიტის განვითარების ეჭვის შემთხვევაში, პრეპარატის გამოყენება დაუყოვნებლივ უნდა შეწყდეს.
მიმოხილვები პრეპარატის, მისი ანალოგების და ღირებულების შესახებ
პრეპარატს, რომელიც მოიცავს ლინაგლიპტინს, აქვს საერთაშორისო სავაჭრო სახელი Trazhenta.
პრეპარატის მწარმოებელი კომპანია არის Beringer Ingelheim Roxane Inc., რომელიც მდებარეობს შეერთებული შტატები. გარდა ამისა, პრეპარატი ავსტრიას აწარმოებს. პრეპარატი გაიცემა აფთიაქებიდან, დამსწრე ექიმის მიერ დადგენილი დანიშნულების საფუძველზე.
წამლის შესახებ პაციენტების მიმოხილვები ყველაზე ხშირად დადებითია. ნეგატიური მიმოხილვები ყველაზე ხშირად უკავშირდება პრეპარატის გამოყენებას გამოყენების ინსტრუქციის დარღვევასთან, რაც იწვევს დოზის გადაჭარბებას ან გამოხატული გვერდითი ეფექტების გამოვლენას.
წამლის ღირებულებას განსხვავებული მნიშვნელობა აქვს მწარმოებლის, მარკეტერისა და იმ რეგიონის მიხედვით, სადაც რუსეთში იყიდება პრეპარატი.
Linagliptin 5 მგ No. 30 წარმოებული Beringer Ingelheim Roxane Inc.- ს მიერ, რუსეთში აშშ აქვს საშუალო ღირებულება რეგიონში 1760 რუბლი.
Linagliptin– ს 5 მგ ტაბლეტებში, პაკეტში 30 ცალი წარმოებული ავსტრიაში, რუსეთის ფედერაციაში, საშუალო ღირებულებაა 1648 – დან 1724 რუბლამდე.
პრეპარატის Trazhenta- ს ანალოგები, რომლებიც შეიცავს ლინაგლიპტინს, არის Januvia, Onglisa და Galvus. ეს მედიკამენტები შეიცავს სხვადასხვა აქტიურ ინგრედიენტებს, მაგრამ მათი გავლენა სხეულზე მსგავსია, რაც ტრაჟიტას აქვს სხეულზე.
შეიტყვეთ უფრო მეტი დიაბეტის პრეპარატების შესახებ ამ სტატიაში ვიდეოში.