ფრანგი ანტიკოაგულანტი Fraxiparin: რა არის ის და რატომ არის დადგენილი?

ინექციის გამოსავალი არის გამჭვირვალე ან ოდნავ ოპალესცენტური, უფერო ან ღია ყვითელი.

Excipients: კალციუმის ჰიდროქსიდის ხსნარი ან განზავებული ჰიდროქლორინის მჟავა pH 5-7.5- დან pH 5.0-7.5, წყლის დ / და 0.6 მლ-მდე.

0.6 მლ - ერთჯერადი შპრიცები (2) - ბუშტუკები (5) - მუყაოს პაკეტები.

რ დ / ინექცია. 9500 IU საწინააღმდეგო Xa / 1 მლ: 0.8 მლ შპრიცები 10 ცალი.
რეგ. No: 4110/99/05/06 of 04/28/2006 - გაუქმებულია

ინექციის გამოსავალი არის გამჭვირვალე ან ოდნავ ოპალესცენტური, უფერო ან ღია ყვითელი.

Excipients: კალციუმის ჰიდროქსიდის ხსნარი ან განზავებული ჰიდროქლორინის მჟავა pH 5-7.5- დან pH 5.0-7.5, წყლის დ / და 0.8 მლ-მდე.

0.8 მლ - ერთჯერადი შპრიცები (2) - ბუშტუკები (5) - მუყაოს პაკეტები.

ფარმაკოლოგიური მოქმედება

კალციუმის ნადროპარინი არის დაბალი მოლეკულური წონის ჰეპარინი (NMH), რომელიც მიიღება სტანდარტული ჰეპარინისგან დეპოლიმერიზაციით. ეს არის გლიკოზამინოგლიკა, რომლის საშუალო მოლეკულური წონაა 4300 დალტონი.

გამოირჩევა პლაზმური ცილის საწინააღმდეგოდ მაღალი შეკუმშვის უნარი ანტითრომბინი III (ATIII). ეს შებოჭილობა იწვევს ფაქტორ Xa- ს დაჩქარებულ ინჰიბირებას, რაც გამოწვეულია ნადროპარინის მაღალი ანტითრომბოზული პოტენციალით. კალციუმის ნადროპარინი ხასიათდება უფრო მაღალი ანტი-Xa ფაქტორული აქტივობით, ანტი-IIa ფაქტორის ან ანტითრომბული მოქმედების შედარებით.

სხვა მექანიზმები, რომლებიც უზრუნველყოფენ ნადროპარინის ანტითრომბოციტურ მოქმედებას, მოიცავს ქსოვილის ფაქტორების გზის ინჰიბიტორის (TFPI) სტიმულაციას, ფიბრინოლიზის გააქტიურებას ქსოვილის პლაზმინოგენის აქტივატორიდან ენდოთელური უჯრედებიდან პირდაპირ განთავისუფლებით, და სისხლის რევოლუციური თვისებების მოდიფიკაცია (სისხლის სიბლანტის შემცირება და თრომბოციტებისა და გრანულოციტების მემბრანების გამტარიანობის გაზრდა).

ნადროპარინი არის დაბალი მოლეკულური წონის ჰეპარინი, რომელშიც გამოყოფილია სტანდარტული ჰეპარინის ანტითრომბოზული და ანტიკოაგულანტული თვისებები, რომლებიც ხასიათდება უფრო მაღალი აქტივობით, ფაქტორის Xa– ს წინააღმდეგ, შედარებით II ფაქტორთან შედარებით. მას აქვს როგორც უშუალო, ისე გახანგრძლივებული ანტითრომბული მოქმედება. ნადროპარინის კალციუმის ამ ტიპის მოქმედებებს შორის თანაფარდობა 2.5-4 დიაპაზონშია.

არაპროდუქციულ ჰეპარინთან შედარებით, ნადროპარინი უფრო ნაკლებ გავლენას ახდენს თრომბოციტების მუშაობასა და აგრეგაციაზე და მცირე გავლენას ახდენს პირველადი ჰემოსტაზის დროს.

პროფილაქტიკური დოზების დროს, ნადროპარინი არ იწვევს გააქტიურებული ნაწილობრივი თრომბინის დროს (APTT) გამოხატულ დაქვეითებას.

მკურნალობის პერიოდში, მაქსიმალური აქტივობის პერიოდში, შესაძლებელია APTT– ის გაზრდა სტანდარტულ მაჩვენებელზე 1.4 – ჯერ. ასეთი გახანგრძლივება ასახავს კალციუმის ნადროპარინის ნარჩენი ანტითრომბული მოქმედებას.

ფარმაკოკინეტიკა

ფარმაკოკინეტიკური თვისებები განისაზღვრება პლაზმაში ანტი-Xa ფაქტორის მოქმედებაში ცვლილებების საფუძველზე.

Sc გამოყენების შემდეგ, აბსორბცია თითქმის 100% -ს შეადგენს. პლაზმაში C მაქსიმუმი მიიღწევა 3-დან 5 საათამდე.

კალციუმის ნადოფარინის გამოყენებისას 1 ინექციის დღეში გამოყენებისას, C მაქსიმუმ მიიღწევა მიღებიდან 4-დან 6 საათამდე.

იგი მეტაბოლიზდება ღვიძლში, ძირითადად, დეზულფაციით და დეპოლიმერიზაციით.

ანტი-Xa ფაქტორული მოქმედების T 1/2 სკ-ს გამოყენების შემდეგ 3-4 საათს შეადგენს. დაბალი მოლეკულური წონის ჰეპარინების გამოყენებისას, ანტი – IIa ფაქტორის მოქმედება პლაზმაში ქრება უფრო სწრაფად, ვიდრე ანტი – Xa ფაქტორის მოქმედება. ანტი-Xa ფაქტორის მოქმედება ვლინდება პრეპარატის მიღებიდან 18 საათში.

იგი გამოიყოფა პირველ რიგში თირკმელებით უცვლელი ფორმით ან მეტაბოლიტების სახით, რომლებიც ცოტა განსხვავდება უცვლელი ნივთიერებისგან.

ფარმაკოკინეტიკა სპეციალურ კლინიკურ შემთხვევებში

ხანდაზმულ პაციენტებში, თირკმლის ფუნქციის ფიზიოლოგიური დარღვევის გამო, ელიმინაცია შენელდება. ამ კატეგორიის პაციენტებში პროფილაქტიკისთვის პრეპარატის გამოყენებისას, თირკმლების მსუბუქი უკმარისობის შემთხვევაში დოზის რეჟიმის შეცვლა არ არის საჭირო.

LMWH– ის მკურნალობის დაწყებამდე (დაბალი მოლეკულური წონის ჰეპარინი), 75 წელზე უფროსი ასაკის პაციენტთა თირკმლის ფუნქციონირება სისტემატურად უნდა შეფასდეს Cockcroft ფორმულის გამოყენებით.

თირკმლის მწვავე უკმარისობის მქონე პაციენტებში, ნადოპარინის s / c მიღებით, T 1/2 გაგრძელებულია 6 საათამდე, შესაბამისად, ნადროპარინი უკუნაჩვენებია ასეთი პაციენტების მკურნალობისთვის. ამ კატეგორიის პაციენტებში ნადოფარინის პროფილაქტიკური დოზების გამოყენებისას დოზა უნდა შემცირდეს 25% -ით.

თირკმელების ზომიერი უკმარისობის მქონე პაციენტებში (CC-ზე მეტი 30 მლ / წთ), ზოგიერთ შემთხვევაში მიზანშეწონილია სისხლში ანტი-Xa ფაქტორული მოქმედების დონის კონტროლი, რათა გამოირიცხოს პრეპარატის კურსთან დოზის გადაჭარბება. ნადროპარინის დაგროვება შეიძლება მოხდეს ამ კატეგორიის პაციენტებში, ამიტომ, ასეთ პაციენტებში, ნადოფარინის დოზა უნდა შემცირდეს 25% -ით თრომბოემბოლიის, არასტაბილური სტენოკარდიისა და მიოკარდიუმის ინფარქტის მკურნალობისას, პათოლოგიური Q ტალღის გარეშე. ამ კატეგორიის პაციენტებში, რომლებიც იღებენ ნადროპარინს, თრომბოემბოლიური გართულებების პროფილაქტიკისთვის, თრომბოემბოლიური გართულებების პროფილაქტიკა, შინაარსი ნადოფარინი არ აღემატება იმ პაციენტებს, რომლებსაც აქვთ თირკმლის ნორმალური ფუნქცია, რომლებიც იღებენ ნადროპარინის თერაპიულ დოზებს. ამრიგად, პაციენტთა ამ კატეგორიაში აღებული პრეპარატი, ნადროპარინის დოზის შემცირება არ არის საჭირო.

ჰემოდიალიზის დროს, მაღალი მოლეკულური წონის დაბალი მოლეკულური წონის ჰეპარინის შეყვანა დიალიზის სისტემის მარყუჟის არტერიულ ხაზში (მარყუჟში სისხლის კოაგულაციის თავიდან ასაცილებლად) არ იწვევს ცვლილებებს ფარმაკოკინეტიკურ პარამეტრებში, გარდა დოზის გადაჭარბების შემთხვევაში, როდესაც პრეპარატი შედის სისტემურ მიმოქცევაში, შეიძლება გამოიწვიოს ანტი-Xa ფაქტორული აქტივობის ზრდა, ასოცირდება თირკმლის უკმარისობის ეტაპზე.

გამოყენების ჩვენებები

• თრომბოზის პროფილაქტიკა ქირურგიული და ორთოპედიული ინტერვენციების დროს,
• ჰემოდიალიზის ან ჰემოფილტრაციის დროს ექსტრაკორპორული სისხლის მიმოქცევის სისტემაში სისხლის კოაგულაციის პრევენცია,
• თრომბოემბოლიური გართულებების პროფილაქტიკა პაციენტებში თრომბოზის მაღალი რისკით (მწვავე რესპირატორული და / ან გულის უკმარისობით ICU- ის პირობებში),
• თრომბოემბოლიის მკურნალობა,
• არასტაბილური სტენოკარდიისა და მიოკარდიუმის ინფარქტის მკურნალობა ეკგ-ზე პათოლოგიური Q ტალღის გარეშე.

დოზის მიღების წესი

პრეპარატი ინიშნება s / c (გარდა ჰემოდიალიზის პროცესში გამოყენებისა). ამ დოზის ფორმა განკუთვნილია მოზრდილებში. პრეპარატი არ ინიშნება ზეთში. ფრაქსიპარინის 1 მლ უდრის კალციუმის ნადროპარინის საწინააღმდეგო Xa ფაქტორის მოქმედების დაახლოებით 9500 ME.

თრომბოემბოლიის პრევენცია ქირურგიაში

ეს რეკომენდაციები ეხება ქირურგიულ პროცედურებს, რომლებიც ტარდება ზოგადი ანესთეზიის ქვეშ.

პრეპარატის გამოყენების სიხშირეა 1 ინექცია დღეში.

დოზა განისაზღვრება კონკრეტულ კლინიკურ სიტუაციაში თრომბოემბოლიის განვითარების რისკის ხარისხით და დამოკიდებულია პაციენტის სხეულის წონასა და ოპერაციის ტიპზე.

თრომბოგენური ზომიერი რისკის პირობებში, ისევე როგორც თრომბოემბოლიის გაზრდილი რისკის მქონე პაციენტებში, თრომბოემბოლიური დაავადების ეფექტური პრევენცია მიიღწევა პრეპარატის მიღებით 2850 ME დღეში (0.3 მლ) დოზით. პირველადი ინექცია ინიშნება ოპერაციამდე 2 საათით ადრე, შემდეგ ნადოფარინი ინიშნება 1 ჯერ დღეში. მკურნალობა გრძელდება მინიმუმ 7 დღის განმავლობაში და თრომბოზის რისკის პერიოდის განმავლობაში, სანამ პაციენტი გადადის ამბულატორიულ გარემოში.

თრომბოგენური რისკის გაზრდით (ოპერაცია ბარძაყზე და მუხლზე), ფრაქსიპარინის დოზა დამოკიდებულია პაციენტის სხეულის წონაზე. პრეპარატი ინიშნება 38 ME / კგ დოზით, ოპერაციამდე, ე.ი. პროცედურამდე 12 საათით ადრე, შემდეგ ოპერაციის შემდეგ, ე.ი. პროცედურის დასრულებიდან 12 საათის განმავლობაში, შემდეგ 1 დრო / დღეში 3 დღის განმავლობაში ოპერაციის ჩათვლით. გარდა ამისა, ოპერაციიდან 4 დღის შემდეგ, 1 დრო / დღე დოზით 57 ME / კგ თრომბოზის რისკის პერიოდის განმავლობაში, პაციენტის ამბულატორიულ გარემოში გადაყვანამდე. მინიმალური ხანგრძლივობაა 10 დღე.

Fraxiparin- ის დოზა დამოკიდებულია სხეულის წონაზე, მოცემულია ცხრილში.

თერაპიის არასასურველი ქირურგიული პაციენტებისთვის თერაპიის დროს პრეპარატის გამოყენებისას, ჩვეულებრივ, ინტენსიური თერაპიის განყოფილებებში (რესპირატორული უკმარისობით ან / და სასუნთქი გზების ინფექციით და / ან გულის უკმარისობით), ნადროპარინის დოზა დამოკიდებულია პაციენტის სხეულის წონაზე და ქვემოთ მოცემულია ცხრილში. პრეპარატი ინიშნება 1 დრო / დღეში. ნადოფარინი გამოიყენება თრომბოზის რისკის მთელი პერიოდის განმავლობაში.

იმ შემთხვევებში, როდესაც თრომბოემბოლიის განვითარების რისკი, რომელიც დაკავშირებულია ოპერაციის ტიპთან (განსაკუთრებით ონკოლოგიურ ოპერაციებთან) ან / და პაციენტის ინდივიდუალურ მახასიათებლებთან (განსაკუთრებით თრომბოემბოლიური დაავადების ისტორიით), როგორც ჩანს, გაიზარდა, საკმარისია დოზა 2850 ME (0.3 მლ), მაგრამ დოზა უნდა დადგინდეს ინდივიდუალურად.

მკურნალობის ხანგრძლივობა. მკურნალობა ფრაზიპარინთან ერთად, ქვედა კიდურების ტრადიციული ელასტიური შეკუმშვის ტექნიკასთან ერთად, უნდა გაგრძელდეს პაციენტის საავტომობილო მოქმედების სრულად აღდგენამდე. ზოგადი ქირურგიისას, ფრაზიპარინის გამოყენების ხანგრძლივობაა 10 დღემდე, ვენური თრომბოემბოლიის განსაკუთრებული რისკის არარსებობის შემთხვევაში, რაც დაკავშირებულია პაციენტის ინდივიდუალურ მახასიათებლებთან. თუ თრომბოემბოლიური გართულებების რისკი არსებობს, რეკომენდებული სამკურნალო პერიოდის დასრულების შემდეგ, პროფილაქტიკური მკურნალობა უნდა გაგრძელდეს, განსაკუთრებით ორალური ანტიკოაგულანტებით.

ამასთან, დაბალი მოლეკულური წონის ჰეპარინებით ან ვიტამინის ანტაგონისტებით გრძელვადიანი მკურნალობის კლინიკური ეფექტურობა ჯერ კიდევ არ არის დადგენილი.

ჰემოდიალიზის დროს ექსტრაკორპორული სისხლის მიმოქცევის სისტემაში სისხლის კოაგულაციის პრევენცია

Fraxiparin უნდა დაინიშნოს ინტრავენკულურად დიალიზის მარყუჟის არტერიულ შუნტირში.

პაციენტებში, რომლებიც იღებენ განმეორებით ჰემოდიალიზის სესიებს, კოაგულაციის პრევენცია ექსტრაკორპორული გამწმენდის მარყუჟში მიიღება საწყისი დოზით 65 IU / კგ საწყისი დიალიზის მარყუჟის არტერიულ ხაზში სესიის დასაწყისში.

ეს დოზა, რომელიც გამოიყენება როგორც ერთჯერადი ინტრავასკულარული ბოლუსის ინექცია, შესაფერისია მხოლოდ დიალიზის სეანსებისთვის, რომელიც გრძელდება არა უმეტეს 4 საათისა, შემდეგ კი დოზის დადგენა შესაძლებელია ინდივიდუალური პაციენტის პასუხზე, რაც მნიშვნელოვნად განსხვავდება.

პრეპარატის დოზები სხეულის წონის მიხედვით დამოკიდებულია ცხრილში.

საჭიროების შემთხვევაში, დოზა შეიძლება შეიცვალოს კონკრეტული კლინიკური სიტუაციისა და დიალიზის ტექნიკური პირობების შესაბამისად. პაციენტებში, რომლებსაც აქვთ სისხლდენის მომატებული რისკი, დიალიზის სესიები შეიძლება ჩატარდეს პრეპარატის დოზის შემცირებით 2-ჯერ.

ღრმა ვენის თრომბოზის მკურნალობა (DVT)

ღრმა ვენების თრომბოზის ნებისმიერი ეჭვი დაუყოვნებლივ უნდა დადასტურდეს სათანადო ტესტებით.

პრეპარატის გამოყენების სიხშირე არის 2 ინექცია დღეში, ინტერვალით 12 საათის განმავლობაში.

ფრაქსპარინის ერთჯერადი დოზაა 85 ME / კგ.

Fraxiparin- ის დოზა, რომელიც დამოკიდებულია სხეულის წონაზე, პაციენტებში 100 კგ-ზე მეტი წონის ან 40 კგ-ზე ნაკლები წონის მიხედვით, არ არის დადგენილი. 100 კგ-ზე მეტი წონის მქონე პაციენტებში, LMWH– ის ეფექტურობა შეიძლება შემცირდეს. თავის მხრივ, პაციენტებში, რომლებიც წონაში 40 კგ-ზე ნაკლებია, შეიძლება სისხლდენის რისკი გაიზარდოს. ასეთ შემთხვევებში საჭიროა სპეციალური კლინიკური მონიტორინგი.

რეკომენდებული დოზები მოცემულია ცხრილში.

მკურნალობის ხანგრძლივობა. LMWH– ის მკურნალობა სწრაფად უნდა შეიცვალოს პირის ღრუს ანტიკოაგულანტებით, თუ ეს უკანასკნელი არ არის უკუჩვენება. LMWH– ის მკურნალობის ხანგრძლივობა არ უნდა აღემატებოდეს 10 დღეს, მათ შორის K ვიტამინის ანტაგონისტებზე გადასვლის პერიოდს, გარდა იმ შემთხვევებისა, როდესაც MHO- ს სტაბილიზაცია რთულდება. ამიტომ, მკურნალობა ორალური ანტიკოაგულანტებით უნდა დაიწყოს რაც შეიძლება ადრე.

არასტაბილური სტენოკარდიის / მიოკარდიუმის ინფარქტის მკურნალობა ეკგ-ზე პათოლოგიური Q ტალღის გარეშე

Fraxiparin ინიშნება კანქვეშ 86 მგ / კგ 2-ჯერ დღეში (12 საათის ინტერვალით) აცეტილსალიცილის მჟავასთან ერთად (რეკომენდებული ზეპირი დოზები 75-325 მგ. საწყისი საწყისი მინიმალური დოზის შემდეგ 160 მგ).

86 მგ / კგ საწყისი დოზა ინიშნება iv ბოლუსში - შემდეგ იმავე დოზაში / ც. მკურნალობის რეკომენდებული ხანგრძლივობაა 6 დღე, სანამ პაციენტის სტაბილიზაცია მოხდება.

Fraxiparin- ის დოზა დამოკიდებულია სხეულის წონაზე, მოცემულია ცხრილში.

თრომბოზის პროფილაქტიკისათვის პაციენტებში, რომლებსაც აქვთ თირკმლის ზომიერი უკმარისობა (CC ≥ 30 მლ / წთ და დოზის შემცირება არ არის საჭირო) თირკმელების მწვავე უკმარისობის მქონე პაციენტებში (CC) დოზა უნდა შემცირდეს 25% -ით.

თრომბოემბოლიის, არასტაბილური სტენოკარდიისა და მიოკარდიუმის ინფარქტის მკურნალობისას პათოლოგიური Q ტალღის გარეშე პაციენტებში თირკმლის მსუბუქი და ზომიერი უკმარისობით, დოზა უნდა შემცირდეს 25% -ით. ნადოფარინი უკუნაჩვენებია თირკმელების მწვავე უკმარისობის მქონე პაციენტებში.

ნარკოტიკების ადმინისტრირების წესები

სასურველია, პაციენტის სუპური მდგომარეობაში შეყვანა ანტეროლეულ ან მუცლის ღრუს ქვედა ნაწლავის კანქვეშა ქსოვილში, მონაცვლეობით მარჯვენა და მარცხენა მხარეს. თეძოს ჩასმა ნებადართულია.

შპრიცების გამოყენებისას პრეპარატის დაკარგვის თავიდან ასაცილებლად, ინექციის დაწყებამდე არ უნდა მოიხსნას ჰაერის ბუშტები.

ნემსი უნდა იყოს ჩასმული პერპენდიკულარულად, და არა კუთხესთან, კანის დახუჭულ ნაკეცში, რომელიც გაიმართება ცერა თითსა და საჩვენებელ თითს შორის, ხსნარის დასრულებამდე. არ გახეხოთ ინექციის ადგილი ინექციის შემდეგ. მიღებული შპრიცები შექმნილია დოზის შესარჩევად, პაციენტის სხეულის წონის მიხედვით.

პრეპარატის შეყვანის შემდეგ უნდა გამოიყენოთ ნემსი დაცვის სისტემა შპრიცისთვის:

• ნახმარი ნახმარი შპრიცი ერთ ხელში, დამცავი საქმის საშუალებით, მეორე ხელით გაიყვანეთ დამჭერი, რომ გაათავისუფლონ ლაქი და გააფართოვოს საფარი ნემსის დასაცავად, სანამ არ დააჭერს მას. ნახმარი ნემსი სრულად არის დაცული.

გვერდითი მოვლენები

ადგილობრივი რეაქციები:

• ხშირად - მცირე კანქვეშა ჰემატომის ფორმირება ინექციის ადგილზე,
• ზოგიერთ შემთხვევაში, მკვრივი კვანძების გამოჩენა, რომლებიც არ ნიშნავს ჰეპარინის კაფსულაციას, რომლებიც რამდენიმე დღის შემდეგ ქრება,
• ძალიან იშვიათად - კანის ნეკროზი (ჩვეულებრივ წინ უძღვის პურპურას ან ინფილტრატირებულ ან მტკივნეულ ერითემატურ ადგილს, რომელსაც შეიძლება თან ახლდეს ან არ შეიძლება თან ახლდეს საერთო სიმპტომები,
• ასეთ შემთხვევებში მკურნალობა დაუყოვნებლივ უნდა შეწყდეს).

სისხლის კოაგულაციის სისტემიდან:

• პრეპარატის მაღალი დოზით გამოყენებისას შესაძლებელია სხვადასხვა ლოკალიზაციის სისხლდენა (სხვა რისკ-ფაქტორების მქონე პაციენტებში).

ჰემოპეტიკური სისტემიდან:

• მაღალი დოზების გამოყენებისას, რბილი თრომბოციტოპენია (ტიპი I), რომელიც ჩვეულებრივ ქრება შემდგომი მკურნალობის დროს,
• ძალიან იშვიათად - ეოზინოფილია (შექცევადია პრეპარატის შეწყვეტის შემდეგ),
• ზოგიერთ შემთხვევაში, იმუნური თრომბოციტოპენია (ტიპი II), შერწყმული არტერიული და / ან ვენური თრომბოზით ან თრომბოემბოლიით.

სხვა:

• ღვიძლის ფერმენტების საქმიანობის დროებითი ზომიერი მატება (ALT, AST),
• ძალიან იშვიათად - ალერგიული რეაქციები, ჰიპერკალემია (მიდრეკილ პაციენტებში),
• ზოგიერთ შემთხვევაში - ანაფილაქსიური რეაქციები, პრიპიზმი.

უკუჩვენებები

• სისხლდენის ნიშნები ან სისხლდენის მომატებული რისკი, რომელიც დაკავშირებულია ჰემოსტაზის დაქვეითებასთან, გარდა DIC– სა, რომელიც არ არის გამოწვეული ჰეპარინით,
• ორგანული ორგანოს დაზიანება სისხლდენის ტენდენციით (მაგალითად, კუჭის მწვავე წყლული ან თორმეტგოჯა ნაწლავის წყლული),
• დაზიანებები ან ქირურგიული ჩარევები ცენტრალურ ნერვულ სისტემაზე,
• სეპტიური ენდოკარდიტი,
• ქალასშიდა სისხლდენა,
• თირკმლის მძიმე უკმარისობა (CC ინიშნება სიფრთხილით თრომბოციტოპენიაში (ანამნეზი)).

ორსულობა და ლაქტაცია

ორსულობის დროს ნადოფარინის გამოყენება არ არის რეკომენდებული. პრეპარატის დანიშვნის შესაძლებლობა კითხვაზე, ექიმმა უნდა გადაწყვიტოს მხოლოდ პოტენციური რისკისა და თერაპიული სარგებლის საფუძვლიანი შეფასების შემდეგ.

ექსპერიმენტულ კვლევებში, ნადროპარინის ტერატოგენული ან ფეტოტოქსიური მოქმედებები დადგენილი არ არის. მონაცემები ნადროპარინის შეღწევა პლაცენტურ ბარიერში ადამიანებში შეზღუდულია.

ამჟამად არასაკმარისი მონაცემები არსებობს ნადროპარინის დედის რძით გამოყოფის შესახებ. ამასთან დაკავშირებით, ნადროპარინის გამოყენება ლაქტაციის პერიოდში (ძუძუთი კვების პერიოდში) არ არის რეკომენდებული.

თირკმლის ფუნქციის დარღვევისთვის გამოყენება

მკურნალობა:

• მცირე სისხლდენით, როგორც წესი, საკმარისია პრეპარატის შემდეგი დოზის შეყვანის გადადება. უნდა განხორციელდეს თრომბოციტების რაოდენობა და სისხლის კოაგულაციის სხვა პარამეტრები.

ზოგიერთ შემთხვევაში, მითითებულია პროტეინის სულფატის გამოყენება, ამასთან უნდა გაითვალისწინოთ, რომ მისი ეფექტურობა მნიშვნელოვნად დაბალია, ვიდრე არაპროფესიული ჰეპარინის დოზის გადაჭარბებით. პროტეინის სულფატის სასარგებლოდ / რისკის თანაფარდობა ყურადღებით უნდა შეფასდეს მისი გვერდითი ეფექტების გამო (განსაკუთრებით ანაფილაქსიური შოკის განვითარების რისკი). თუ მიღებულია გადაწყვეტილება, რომ გამოიყენოთ პროტეინის სულფატი, მაშინ იგი უნდა იქნას მიღებული ნელა. მისი ეფექტური დოზა დამოკიდებულია ჰეპარინის მიღებულ დოზაზე (პროტეინის სულფატი 100 ანტიჰეპარინის ერთეულში დოზით გამოიყენება LMWH 100 ME საწინააღმდეგო ანტი-XA ფაქტორის მოქმედების გასანეიტრალებლად), ჰეპარინის ადმინისტრირების შემდეგ დარჩენილი დრო (ანტიდოტის დოზის შესაძლო შემცირებით). ამასთან, შეუძლებელია ანტი-Xa ფაქტორის აქტივობის მთლიანად განეიტრალება. უფრო მეტიც, NMH შეწოვის თავისებურებები განსაზღვრავს პროტამინის სულფატის განეიტრალების ეფექტის დროებით ხასიათს; ამ მხრივ, შესაძლოა საჭირო გახდეს მისი დოზის დაყოფა დღეში რამდენიმე ინექციას (2-4).

წამლის ურთიერთქმედების

ჰიპერკალემიის განვითარების რისკი იზრდება Fraxiparin– ით გამოყენებისას პაციენტებში, რომლებიც იღებენ კალიუმის მარილებს, კალიუმის შემანარჩუნებელ შარდმდენებს, ACE ინჰიბიტორებს, ანგიოტენზინ II რეცეპტორების ანტაგონისტებს, არასტეროიდულ მედიკამენტებს, არასტეროიდულ საშუალებებს, ჰეპარინებს (დაბალი მოლეკულური წონა ან არათანაბარი), ციკლოსპორინი და ტაკროლიმუსი, ტრიმეტოპრიმი.

ფრაქსიპარინს შეუძლია გააძლიეროს სამკურნალო საშუალებების მოქმედება, რომლებიც გავლენას ახდენენ ჰემოსტაზიაზე, მაგალითად, აცეტილსალიცილის მჟავასა და სხვა არასტეროიდულ საშუალებებზე, K ვიტამინის ანტაგონისტებზე, ფიბრინოლიზებსა და დექსტრანზე, რაც იწვევს ეფექტის ურთიერთგამტკიცებას.

თრომბოციტების აგრეგატორული ინჰიბიტორები (აცეტილსალიცილის მჟავას გარდა, ანალგეტიკური და ანტიპრეზენტური პრეპარატი, ე.ი. 500 მგ-ზე მეტი დოზით, არასტეროიდული მოქმედების ჩათვლით):

• აბციქსიმაბი, აცეტილსალიცილის მჟავა, როგორც ანტიპლასტიკური აგენტი (ე.ი. დოზით 50-300 მგ.) კარდიოლოგიური და ნევროლოგიური აღნიშვნებისთვის, ბერაპროსტის, კლოპიდოგრელის, ექტიფიბატიდის, ილოპროსტის, თიკოლიპინის, ტიროფიბანის გაზრდის მიზნით სისხლდენის რისკი.

ფრაქსიპარინი: რა არის?

Fraxiparin არის პრეპარატი, რომელიც ამცირებს სისხლის შედედების აქტივობას და ამცირებს სისხლძარღვთა თრომბოზის ალბათობას.

ამ პრეპარატის ძირითადი შემადგენლობა მოიცავს ნივთიერებას, რომელიც ხელოვნურად მიიღება პირუტყვის შინაგანი ორგანოებიდან.

ეს პრეპარატი აქტიურად უწყობს ხელს სისხლის დაშრობას და ზრდის თრომბოციტების მემბრანების ფორიანობას, მათ ფუნქციონირებაზე გავლენის გარეშე.

ფარმაკოლოგიური ჯგუფი

მიეკუთვნება დაბალი მოლეკულური წონის სტრუქტურის ანტიკოაგულანტების (ჰეპარინების) მოქმედებას.

ეს არის სამკურნალო საშუალებების სია, რომლებიც გავლენას ახდენენ ჰემოსტაზის სისტემაზე, რომელიც პასუხისმგებელია სისხლის კოაგულაციაზე.

გარდა ამისა, ისინი მიმართულია სისხლის შედედების წარმოქმნის თავიდან ასაცილებლად, რაც ხელს უწყობს ათეროსკლეროზული სისხლძარღვთა დაზიანებებს.

დაბალი მოლეკულური წონის ჰეპარინები ყველაზე თანამედროვეა და აქვთ მთელი რიგი უპირატესობები: სწრაფი შეწოვა, გახანგრძლივებული მოქმედება, გაძლიერებული ეფექტი. შედეგად, მაქსიმალური შედეგის მისაღწევად პრეპარატის დოზა მნიშვნელოვნად მცირდება.

ფრაქსპარინის თავისებურება ის არის, რომ გარდა მისი ძირითადი მოქმედებისა, მას აქვს ანთების საწინააღმდეგო ეფექტი, ამცირებს სისხლში ქოლესტერინს და აუმჯობესებს მოძრაობას სისხლძარღვებში.

პრეპარატის აბსორბცია თითქმის დასრულებულია (85% -ზე მეტი). ყველაზე ეფექტურია 4-5 საათში და კურსის თერაპიით, არა უმეტეს 10 დღის განმავლობაში.

რა არის დადგენილი Fraxiparin: ჩვენებები

Fraxiparin გამოიყენება სამედიცინო პრაქტიკაში შემდეგი დაავადებების სამკურნალოდ და პროფილაქტიკისთვის:

• თრომბოემბოლია - სისხლძარღვების მწვავე ბლოკირება თრომბის მიერ,
• თრომბოემბოლიური გართულებები ოპერაციის დროს და ორთოპედიული თერაპია რისკის მქონე პაციენტებში,
• ჰემოდიალიზის პროცედურის დროს (ექსტრეენალური სისხლის გამწმენდი თირკმელების ქრონიკული უკმარისობით),
• არასტაბილური სტენოკარდიით და მიოკარდიუმის ინფარქტით,
• IVF პროცედურის შემდეგ ნაყოფის ტარებისას,
• ნებისმიერი ქირურგიული ოპერაციის დროს პაციენტებში, რომლებიც განიცდიან სისხლის სისქეს.

ფრაქსიპარინი ძლიერი ნივთიერებაა. მისი გამოყენება არავითარ შემთხვევაში არ შეიძლება, სპეციალისტის რეკომენდაციის გარეშე.

რატომ არის დადგენილი Fraxiparin IVF?

სისხლის გასქელება პროცესი შეიძლება მოხდეს ორივე სქესის შემთხვევაში. თუმცა, ორივესთვის ეს არ არის ნორმა.

ქალებში, ეს პროცესი უფრო ხშირად აღინიშნება, რადგან მათი ბუნებით მათი სისხლი კონცენტრირდება უფრო მკვრივად, მძიმე მენსტრუაციის თავიდან ასაცილებლად.

ორსულობის დროს, მთელი სისხლის მიმოქცევის სისტემა იძულებულია მოერგოს არსებულ სიტუაციას: იზრდება მოცირკულირე სისხლის მოცულობა და, შესაბამისად, სისხლძარღვების მთელი ქსელი. ორსულობის დროს, სისხლის გასქელება შეიძლება რეალური პრობლემა იყოს, რაც მნიშვნელოვნად აისახება ქალის ზოგად კეთილდღეობაზე.

გარდა ამისა, დაუყოვნებლივ, დაბადების პროცესამდე, სისხლი ხდება მაქსიმალურად კონცენტრირებული, რათა თავიდან იქნას აცილებული სისხლის გადაჭარბებული დაკარგვა, რამაც შეიძლება საფრთხე შეუქმნას დედის სიცოცხლეს.

IVF პროცედურის დროს ქალს უფრო უჭირს ვიდრე ნორმალური ორსულობის დროს.

სისხლის გასქელება გართულებულია ჰორმონალური პრეპარატების გავლენით, რომლის გარეშეც შეუძლებელია წარმატებული განაყოფიერება. შედეგად, არსებობს სისხლის შედედების საფრთხე, რამაც შეიძლება ზიანი მიაყენოს როგორც დედისა, ასევე ბავშვის სიცოცხლეს. ამის თავიდან ასაცილებლად ინიშნება ანტიკოაგულანტები.

ორსულობის დროს, ორსულობის დროს, Fraxiparin ინიშნება:

• სისხლის გასაწმენდად,
• თრომბოზული ფორმირებით სისხლძარღვების შედედების თავიდან ასაცილებლად,
• პლაცენტის კარგი სტრუქტურისთვის, რომელიც ახორციელებს ნივთიერებების დედის ორგანიზმიდან ნაყოფს გადატანას,
• ემბრიონის სათანადო მოთავსებისა და მიმაგრებისთვის.

IVF პროცედურის გამოყენებით ჩაფიქრებული ბავშვის გესტაციის დროს, ანტიკოაგულანტები შეუცვლელი ხდება და პრეპარატის გამოყენება შეიძლება გაგრძელდეს გესტაციის პერიოდში და მშობიარობიდან გარკვეული პერიოდის განმავლობაში.

გამოყენების ინსტრუქცია Fraxiparin

პრეპარატი ეხება უშუალო მოქმედების ანტიკოაგულანტებს, ე.ი. ეს პირდაპირ გავლენას ახდენს სისხლის კოაგულაციის კომპონენტებზე, და არა პროცესებზე, რომლებიც არღვევს ფერმენტების წარმოქმნას. გამოყენების ინსტრუქციის თანახმად, ინექციის აქტიური ნივთიერებაა დეპოლიმერირებული დაბალი მოლეკულური წონის ჰეპარინი (მჟავა გოგირდის შემცველი გლიკოზამინოგლიკანი). ჰეპარინი გამოიყენება კლინიკურ პრაქტიკაში, სისხლის კოაგულაციის გაზრდის თავიდან ასაცილებლად (მაგალითად, ოპერაციების დროს) და თრომბოზი.

კომპოზიცია და გამოშვების ფორმა

Fraxiparin ხელმისაწვდომია შპრიცებში, რომელიც შეიცავს სუფთა ხსნარს შეჩერებული ნაწილაკების მცირე რაოდენობით. ჰიპოდერმული ნემსი მოკლე და თხელია, რომ ტკივილის შესამცირებლად მოხდეს პირსინგი. პრეპარატის შემადგენლობა და გამოთავისუფლების ფორმა მოცემულია ცხრილში:

კალციუმი Nadroparin (IU საწინააღმდეგო ჰა)

კირის წყალი (კალციუმის ჰიდროქსიდის ხსნარი) ან მჟავა ჰიდროქლორინის მჟავა

სტერილური სითხე ინექციისთვის (მლ)

საჭირო ოდენობით

1 ან 5 ბუშტი მუყაოს პაკეტში, რომელიც შეიცავს 2 ერთჯერადი 0.3 მლ შპრიცს

საჭირო ოდენობით

1 ან 5 ბუშტი მუყაოს პაკეტში, რომელიც შეიცავს 2 0.4 მლ ერთჯერადი შპრიცებს

საჭირო ოდენობით

1 ან 5 ბლისტერი მუყაოს პაკეტში, რომელიც შეიცავს 2 0,6 მლ ერთჯერადი შპრიცებს

საჭირო ოდენობით

1 ან 5 ბლისტერი მუყაოს პაკეტში, რომელიც შეიცავს 2 0.8 მლ ერთჯერადი შპრიცებს

საჭირო ოდენობით

მუყაოს ყუთში 1 ან 5 ბუშტი, რომელიც შეიცავს 2 ერთჯერადი შპრიცს, თითო თითო 1 მლ

ფარმაკოდინამიკა და ფარმაკოკინეტიკა

ჰეპარინის ანტიკოაგულაციური მოქმედება რეალიზდება ძირითადი პლაზმური ცილის ფაქტორის (სისხლის პროტეინის) ანტითრომბინის გააქტიურებით. 3. Fraskiparin– ის ძირითადი აქტიური ნივთიერება არის პირდაპირი კოაგულანტი და მისი მოქმედებაა სისხლში თრომბინის აქტივობის შემცირება (ფაქტორი Xa– ს ჩახშობა). კალციუმის ნადროპარინის ანტითრომბოციტური მოქმედება განპირობებულია ქსოვილების თრომბოპლასტინის კონვერტაციის გააქტიურებით, სისხლის კოლტების დაშლის აჩქარებით (ქსოვილის პლაზმინოგენის გამოთავისუფლების გამო) და თრომბოციტების რევოლოგიური თვისებების მოდიფიცირებით.

არაპროდუქციულ ჰეპარინთან შედარებით, დაბალი მოლეკულური წონის ჰეპარინი აქვს ნაკლები გავლენა პირველადი ჰემოსტაზიისა და პროფილაქტიკური დოზების დროს არ იწვევს გააქტიურებული ნაწილობრივი თრომბოპლასტინის დროს გამოხატულ შემცირებას. სისხლის პლაზმაში აქტიური ნივთიერების მაქსიმალური კონცენტრაცია პრეპარატის კანქვეშა შეყვანის შემდეგ მიიღწევა 4-5 საათის შემდეგ, ინტრავენური ინექციის შემდეგ - 10 წუთის შემდეგ. მეტაბოლიზმი ხდება ღვიძლის უჯრედების მიერ დეპოლიმერიზაციისა და დეზულფაციის გზით.

როგორ ინექცია Fraxiparin

პრეპარატი ინიშნება კანქვეშ, მუცლის ანტეროლარული ან პოსტეროზოლური ზედაპირის ქსოვილში ინექციით. გამოსავლის დანერგვის ტექნიკა მდგომარეობს იმაში, რომ თითის თითებს შორის შეკერილი კანის ნაჭერი დაიხრჩო, ხოლო კუთხე ზედაპირზე პერპენდიკულურად არის შემოღებული. მუცლის ღრუში Fraxiparin- ის ინექციები შეიძლება შეიცვალოს ბარძაყში ინექციით. ოპერაციის დროს თრომბოემბოლიის განვითარების რისკის თავიდან ასაცილებლად, ჰეპარინი ინიშნება ჩარევით 12 საათით ადრე და 12 საათის შემდეგ, შემდეგ ინიშნება ხსნარის ფრაქციული ინექცია. დოზის მიღების წესი დამოკიდებულია პაციენტის მდგომარეობაზე და მისი სხეულის წონაზე:

გამოყენების დოზა, მლ

არასტაბილური სტენოკარდიის მკურნალობა

საწყისი დოზა ინიშნება ინტრავენურად, შემდეგი - ყოველ 12 საათში, კანქვეშ, მკურნალობის კურსი 10 დღე

პრეპარატი ინიშნება დღეში 2-ჯერ, სანამ არ მიიღება საჭირო რევლოგიური სისხლის პარამეტრი

ჰემოდიალიზის დროს სისხლის კოაგულაციის პროფილაქტიკა

Fraxiparin ინიშნება ერთხელ ინტრავენურად დიალიზის სესიამდე, სისხლდენის მაღალი რისკის გამო, დოზა უნდა შემცირდეს

გვაფრთხილებს

დაბალი მოლეკულური წონის ჰეპარინების კლასს მიკუთვნებულ მედიკამენტებთან მკურნალობისას უნდა გაითვალისწინოთ, რომ ფრაქსპარინი არ შეიძლება ამ ჯგუფის სხვა პრეპარატებთან ერთად. წამალი არ არის განკუთვნილი ინტრამუსკულური ინექციისთვის. თერაპიის განმავლობაში აუცილებელია თრომბოციტების რაოდენობის მონიტორინგი, თრომბოციტოპენიის შესაძლებლობის თავიდან ასაცილებლად. ხანდაზმული პაციენტებისთვის, ანტიკოაგულანტის გამოყენებამდე, რეკომენდებულია დიაგნოსტიკური გამოკვლევა, თირკმელების ფუნქციონირების შესაფასებლად.

ორსულობის დროს

ცხოველებში ნადროპარინის ექსპერიმენტული კვლევების შედეგებმა აჩვენა ტერატოგენული და ფეტოტოქსიური ეფექტების არარსებობა, მაგრამ არსებული მონაცემები არ შეიძლება გამოყენებულ იქნას ადამიანებზე, ამიტომ ორსულობის დროს ჰეპარინის ინექციები უკუნაჩვენებია. ძუძუთი კვების პერიოდში, პრეპარატის გამოყენება უნდა იყოს მიტოვებული შეზღუდული მონაცემების გამო, აქტიური ნივთიერების დედის რძეში გადასვლის უნარის შესახებ.

ინ ვიტრო განაყოფიერებით, პაციენტს ინიშნება ჰორმონალური პრეპარატების ინექციები. იმის გამო, რომ ჰორმონებს შეუძლიათ სისხლის კოაგულაციის გაზრდის პროვოცირება და მისი რევოლუციური თვისებების გაუარესება, ექიმი დანიშნავს ანტიკოაგულანტულ ხსნარს ორსულობის წინ, თრომბოზის თავიდან ასაცილებლად და ემბრიონის იმპლანტაციის გასაადვილებლად.

ბავშვობაში

ჰეპარინის შემცველი აგენტები არ გამოიყენება პედიატრიულ პრაქტიკაში, ამიტომ 18 წელზე უფროსი ასაკის პაციენტთა ასაკი არის უკუჩვენება ანტიკოაგულანტის გამოყენებისთვის. ბავშვებში პრეპარატის გამოყენების კონტროლირებადი გამოკვლევა არ ჩატარებულა, მაგრამ ბავშვებში პრეპარატის ინტრავენურად დანიშვნასთან დაკავშირებული კლინიკური გამოცდილება არსებობს, რაც გამოწვეული იყო ასეთი პროცედურის გადაუდებელი აუცილებლობით. ამგვარი ქმედებების შედეგად მიღებული შედეგები არ შეიძლება გამოყენებულ იქნას როგორც რეკომენდაციები.

ალკოჰოლისა და ფრაქსიპარინის თავსებადობა

ალკოჰოლური სასმელების შემადგენლობაში შემავალი ეთანოლი ხელს უწყობს სისხლის კოლტების წარმოქმნას და აძლიერებს თრომბოემბოლიურ ეფექტებს, რადგან დაშლის პროდუქტები კატალიზაციას უკეთებს კალციუმისა და ცხიმების დეპონირებას სისხლძარღვების კედლებზე. უშუალო მოქმედების საწინააღმდეგო ანტიკოაგულანტისა და ალკოჰოლის ერთდროული გამოყენება იწვევს წამლის სასარგებლო ეფექტის განეიტრალებას და მისი გვერდითი ეფექტების გაძლიერებას.

GlaxoSmithKline, წარმომადგენლობითი ოფისი, (დიდი ბრიტანეთი)

წარმომადგენლობა
შპს GlaxoSmithKline Export
ბელორუსის რესპუბლიკაში

220039 მინსკი, ვორონიანსკის ქ. 7 ა,. 400
ტელ .: (375-17) 213-20-16
ფაქსი: (375-17) 213-18-66