კარბამაზეპინის რეტარდი-აკრიხინი > მკურნალობა და პრევენცია

ეპილეპსია (აბსცესის, მიოკლონიური ან ლეტარგიური კრუნჩხვების გამოკლებით) - ნაწილობრივი კრუნჩხვები რთული და მარტივი სიმპტომებით, პირველადი და მეორადი განზოგადებული კრუნჩხვები ტონიკულონური კრუნჩხვებით, შერეული კრუნჩხვები (მონოთერაპია ან სხვა ანტიანევროზულებთან ერთად).

მწვავე მანიაკალური პირობები (მონოთერაპია და Li +– ს და სხვა ანტიფსიქოზური საშუალებების კომბინაციაში). ფაზისებური აფექტური დარღვევები (მათ შორის ბიპოლარული) გამწვავებების პრევენცია, გამწვავების დროს კლინიკური გამოვლინებების შესუსტება.

ალკოჰოლის მიღების შეწყვეტის სინდრომი (შფოთვა, კრუნჩხვები, ჰიპერ აგზნებადობა, ძილის დარღვევა).

დიაბეტური ნეიროპათია ტკივილით.

შაქრიანი დიაბეტი ცენტრალური წარმოშობის. ნეიროჰორმონალური ხასიათის პოლიურია და პოლიდიფსია.

შესაძლებელია აგრეთვე განაცხადის გამოყენება (ჩვენებები ემყარება კლინიკურ გამოცდილებას, არ ჩატარებულა კონტროლირებადი გამოკვლევა):

- ფსიქოზური აშლილობებით (ემოციური და შიზოფაგანტური დარღვევებით, ფსიქოზებით, პანიკური აშლილობით, შიზოფრენიის მკურნალობისადმი გამძლეობით, ლიმფური სისტემის ფუნქციონირების დარღვევით),

- ტვინის ორგანული დაზიანების, დეპრესიის, ქორეის, პაციენტთა აგრესიული ქცევით

- შფოთვის, დისფორიის, სომატიზაციის, ტინიტუსის, სენსიტიური დემენციის, კლუვერ-ბუზის სინდრომის შემთხვევაში (ამიგდალას კომპლექსის ორმხრივი განადგურება), ობსესიურ-კომპულსიური დარღვევები, ბენზოდიაზეპინის, კოკაინის გაყვანა,

- ნეიროგენური წარმოშობის ტკივილის სინდრომით: ზურგის ტვინთან, გაფანტული სკლეროზით, მწვავე იდიოპათიური ნევრიტით (გილიენ-ბარის სინდრომი), დიაბეტური პოლინეიროპათია, ფანტომური ტკივილები, დაღლილი ფეხების სინდრომი (ექბომას სინდრომი), ჰემფიზიური სპაზმი, ტრავმირებული ნევროპათია და ნევრალგია ,

- შაკიკის პროფილაქტიკისთვის.

დოზირების ფორმა

მდგრადი განთავისუფლების ტაბლეტები, 200 მგ ან 400 მგ

აქტიური ნივთიერება - კარბამაზეპინი 200 მგ ან 400 მგ,

ექსციატორები: eudragit RS 30D-amonium metacrylate copolymer (type B) dispersion, triacetin (glycerol triacetate), talc, eudragit L 30D-55 metacrylic acid-etyl acrylate copolymer (1: 1) dispersion 30%, crospovidone, anhidousal მიკროკრისტალური ცელულოზა.

ტაბლეტები თეთრი ან მოყვითალო ფერისაა, მრგვალი, სამყურას ფოთლის ფორმაში მოქსოვილი კიდეებით, ბრტყელი ზედაპირით, ორივე მხრიდან ჯვრის ფორმის ბრტყელი ხაზებით და გვერდითი ზედაპირზე 4 დონით.

უკუჩვენებები

ჰიპერმგრძნობელობა კარბამაზეპინის ან ქიმიურად მსგავსი პრეპარატების მიმართ (მაგალითად, ტრიციკლური ანტიდეპრესანტები) ან პრეპარატის ნებისმიერი სხვა კომპონენტის მიმართ, ძვლის ტვინის ჰემატოპოეზის დარღვევები (ანემია, ლეიკოპენია), მწვავე წყვეტილი პორფირია (ისტორიის ჩათვლით), AV ბლოკი, ერთდროული სიფრთხილით მიიღოთ MAO.C ინჰიბიტორები. დეკომპენსირებული გულის უკმარისობა, განზავების ჰიპონატრემია (ADH ჰიპერსეკრეციის სინდრომი, ჰიპოპიტუარიზმი, ჰიპოთირეოიდიზმი, თირკმელზედა ჯირკვლის უკმარისობა), მოწინავე ალკოჰოლიზმი (ცნს-ის დეპრესია გაუმჯობესებულია, იზრდება კარბამაზეპინის მეტაბოლიზმი), ძვლის ტვინის ჰემატოპოეზის დათრგუნვა, და ღვიძლის უკმარისობა ასოცირდება ანემიასთან, და , პროსტატის ჰიპერპლაზია, გაზრდილი ქალასშიდა წნევა.

როგორ გამოვიყენოთ: დოზა და მკურნალობის კურსი

შიგნით, მიუხედავად იმისა, თუ რა კვება გაქვთ მცირე რაოდენობით სითხით.

დაფარული ტაბლეტები (მთლიანი ტაბლეტი ან ნახევარი) უნდა გადაყლაპოთ მთლიანი, საღეჭი გარეშე, მცირე რაოდენობით სითხესთან ერთად, დღეში 2-ჯერ.ზოგიერთ პაციენტში, რეტარდის ტაბლეტების გამოყენებისას შეიძლება საჭირო გახდეს პრეპარატის დოზის გაზრდა.

ეპილეფსია იმ შემთხვევებში, როდესაც ეს შესაძლებელია, კარბამაზეპინი უნდა დაინიშნოს მონოთერაპიის სახით. მკურნალობა იწყება მცირე სადღეღამისო დოზის გამოყენებით, რომელიც შემდგომში ნელა იზრდება, სანამ არ მიიღწევა ოპტიმალური ეფექტი.

კარბამაზეპინთან მიმდინარე ანტიეპილეფსიურ თერაპიასთან შეერთება თანდათან უნდა განხორციელდეს, ხოლო გამოყენებული მედიკამენტების დოზები არ იცვლება ან, საჭიროების შემთხვევაში, რეგულირდება.

მოზრდილებში, საწყისი დოზაა 100-200 მგ 1-2 ჯერ დღეში. შემდეგ დოზა ნელა იზრდება, სანამ არ მიიღწევა ოპტიმალური თერაპიული ეფექტი (ჩვეულებრივ 400 მგ 2-3-ჯერ დღეში, მაქსიმალური 1.6-2 გ დღეში).

4 წლამდე ასაკის ბავშვები - საწყისი დოზით 20-60 მგ დღეში, თანდათან იზრდება 20-60 მგ ყოველ მეორე დღეს. 4 წელზე უფროსი ასაკის ბავშვებში - საწყისი დოზით 100 მგ დღეში, დოზა იზრდება თანდათანობით, ყოველ კვირას 100 მგ. დამხმარე დოზა: 10-20 მგ / კგ დღეში (რამდენიმე დოზით): 4-5 წლის განმავლობაში - 200-400 მგ (1-2 დოზით), 6-10 წლის განმავლობაში - 400-600 მგ (2-3 დოზით ), 11-15 წლის განმავლობაში - 600-1000 მგ (2-3 დოზით).

ტრიგემინალური ნევრალგიით, პირველ დღეს ინიშნება 200-400 მგ დღეში, თანდათანობით იზრდება არაუმეტეს 200 მგ დღეში, სანამ ტკივილი არ ჩერდება (საშუალოდ 400-800 მგ დღეში), შემდეგ კი მცირდება მინიმალური ეფექტური დოზით. ნეიროგენური წარმოშობის ტკივილის შემთხვევაში, საწყისი დოზაა 100 მგ 2 ჯერ დღეში პირველ დღეს, შემდეგ დოზა იზრდება არაუმეტეს 200 მგ დღეში, საჭიროების შემთხვევაში, მისი გაზრდა 100 მგ-ით ყოველ 12 საათში, სანამ ტკივილი არ შემცირდება. შემანარჩუნებელი დოზაა 200-1200 მგ დღეში რამდენიმე დოზით.

ხანდაზმული პაციენტებისა და ჰიპერმგრძნობელობის მქონე პაციენტების მკურნალობის დროს, საწყისი დოზა შეადგენს 100 მგ 2 ჯერ დღეში.

ალკოჰოლის მიღების შეწყვეტის სინდრომი: საშუალო დოზა - 200 მგ 3 ჯერ დღეში, განსაკუთრებით მძიმე შემთხვევებში, პირველი რამდენიმე დღის განმავლობაში, დოზის გაზრდა შეიძლება 400 მგ 3 ჯერ დღეში. მძიმე გაყვანის სიმპტომების მკურნალობისთვის მკურნალობის დასაწყისში რეკომენდებულია სედატიური-ჰიპნოზური საშუალებების (კლომეთაზაზოლი, ქლორდიაზეპოქსიდი) კომბინაციაში გამოყენება.

შაქრიანი დიაბეტი: მოზრდილებში საშუალო დოზაა 200 მგ 2-3 ჯერ დღეში. ბავშვებში დოზა უნდა შემცირდეს ბავშვის ასაკისა და სხეულის წონის შესაბამისად.

დიაბეტური ნეიროპათია, რომელსაც თან ახლავს ტკივილი: საშუალო დოზაა 200 მგ 2-4 ჯერ დღეში.

ემოციური და შიზოფაგანტური ფსიქოზის რეციდივების პროფილაქტიკის დროს - 600 მგ დღეში 3-4 დოზით.

მწვავე მანიაკალურ პირობებში და ემოციური (ბიპოლარული) დარღვევები, სადღეღამისო დოზაა 400-1600 მგ. საშუალო სადღეღამისო დოზაა 400-600 მგ (2-3 დოზით). მწვავე მანიაკალურ მდგომარეობაში, დოზა იზრდება სწრაფად, ემოციური დარღვევების შემანარჩუნებელი თერაპიით - თანდათანობით (ტოლერანტობის გასაუმჯობესებლად).

ფარმაკოლოგიური მოქმედება

ანტიეპილეფსიური პრეპარატი (dibenzazepine წარმოებული), რომელსაც ასევე აქვს ნორმატიმული, ანტიმიანიული, ანტიდიურეზული (შაქრიანი დიაბეტით დაავადებულ პაციენტებში) და ტკივილგამაყუჩებელი (ნევრალგიის მქონე პაციენტებში).

მოქმედების მექანიზმი დაკავშირებულია ძაბვის მქონე Na + არხების ბლოკადაზე, რაც იწვევს ნეირონთა მემბრანის სტაბილიზაციას, ნეირონების სერიული გამონადენის გამოჩენის დათრგუნვას და იმპულსების სინაფსური გამტარობის შემცირებას. ხელს უშლის დეპოლარიზებულ ნეირონებში Na + დამოკიდებული მოქმედების პოტენციალის ხელახლა წარმოქმნას. ამცირებს ამაღელვებელი ნეიროტრანსმიტერის ამინომჟავის გლუტამატის განთავისუფლებას, ზრდის კრუნჩხვების შემცირებულ ბარიერს და ა.შ. ამცირებს ეპილეფსიური გულყრის განვითარების რისკს. ეს ზრდის გამტარობას K + - სთვის, ახდენს ძაბვის გაჯანსაღებული Ca2 + არხების მოდულაციას, რაც ასევე შეიძლება გამოიწვიოს პრეპარატის ანტიკონვულენტურ ეფექტს.

ასწორებს ეპილეფსიური პიროვნების ცვლილებებს და, საბოლოოდ, ზრდის პაციენტთა სოციუმს, ხელს უწყობს მათ სოციალურ რეაბილიტაციას. ის შეიძლება დაინიშნოს, როგორც მთავარი სამკურნალო პრეპარატი და სხვა ანტი-საწინააღმდეგო საშუალებებთან ერთად.

ეფექტურია ფოკალური (ნაწილობრივი) კრუნჩხვები (მარტივი და რთული), რომელსაც თან ახლავს ან არ ახლავს მეორადი განზოგადება, ტონიკულ-კლონური ეპილეფსიური კრუნჩხვების განზოგადებული, ისევე როგორც ამ ტიპის კომბინაციაში (ჩვეულებრივ, არაეფექტურია მცირე კრუნჩხვებში - პიტის მალი, არარსებობა და მიოკლონური კრუნჩხვები) .

ეპილეფსიის მქონე პაციენტებს (განსაკუთრებით ბავშვებში და მოზარდებში) აქვთ დადებითი გავლენა შფოთვისა და დეპრესიის სიმპტომებზე, ასევე გაღიზიანების და აგრესიულობის შემცირებაზე. კოგნიტური ფუნქციონირებისა და ფსიქომოტორული მოქმედების გავლენა დოზადაა დამოკიდებული და ძალზე ცვალებადია.

ანტიკოაგულაციური ეფექტის დაწყება ცვალებადობს რამდენიმე საათიდან რამდენიმე დღემდე (ზოგჯერ 1 თვემდე მეტაბოლიზმის ავტომატური ინდუქციის გამო).

არსებითი და მეორადი ტრიგემინალური ნევრალგიით, უმეტეს შემთხვევაში, ეს ხელს უშლის ტკივილის შეტევების წარმოქმნას. ეფექტურია ნეიროგენული ტკივილის შესამსუბუქებლად ზურგის ტვინის სიმშრალის, ტრავმირებული პარესთეზიების და პოსტჰერპეტური ნევრალგიის დროს. ტკივილის შემსუბუქება ტრიგემინალურ ნევრალგიაში აღინიშნება 8-72 საათის შემდეგ.

ალკოჰოლის მიღების შეწყვეტის სინდრომის შემთხვევაში, იგი ზრდის კრუნჩხვითი მზაობის ზღურბლს (რაც ჩვეულებრივ ამ პირობებში მცირდება) და ამცირებს სინდრომის კლინიკური გამოვლინების სიმძიმეს (აგზნებადობის გაზრდა, ტრემორი, სიარული ავადმყოფობები).

შაქრიანი დიაბეტით დაავადებულ პაციენტებში იწვევს წყლის ბალანსის სწრაფად ანაზღაურებას, ამცირებს დიურეზს და წყურვილს.

ანტიფსიქოზური (ანტიმიანიული) მოქმედება ვითარდება 7-10 დღის შემდეგ, შეიძლება გამოწვეული იყოს დოფამინისა და ნორეპინეფრინის მეტაბოლიზმის ინჰიბიციის გამო.

დოზის გახანგრძლივებული ფორმა უზრუნველყოფს სისხლში კარბამაზეპინის უფრო სტაბილური კონცენტრაციის შენარჩუნებას "მწვერვალების" და "დიფუზების" გარეშე, რაც საშუალებას იძლევა შეამციროს თერაპიის შესაძლო გართულებების სიხშირე და სიმძიმე, გაზარდოს თერაპიის ეფექტურობა, თუნდაც შედარებით დაბალი დოზების გამოყენების დროს. დოქტორი გახანგრძლივებული ფორმის მნიშვნელოვანი უპირატესობა არის 1-2 ჯერ დღეში მიღება.

გვერდითი მოვლენები

სხვადასხვა გვერდითი რეაქციების განვითარების სიხშირის შეფასებისას გამოყენებულია შემდეგი გრადაციები: ძალიან ხშირად - 10% და უფრო ხშირად, ხშირად 1-10%, ზოგჯერ 0.1-1%, იშვიათად 0.01-0.1%, ძალიან იშვიათად 0.01%.

დოზაზე დამოკიდებული გვერდითი რეაქციები ჩვეულებრივ ქრება რამდენიმე დღეში, როგორც სპონტანურად, ასევე პრეპარატის დოზის დროებითი შემცირების შემდეგ. არასასურველი რეაქციების განვითარება ცენტრალური ნერვული სისტემის მხრიდან შეიძლება გამოწვეული იყოს პრეპარატის შედარებით დოზის გადაჭარბებით ან პლაზმაში აქტიური ნივთიერების კონცენტრაციის მნიშვნელოვანი რყევებით. ასეთ შემთხვევებში, რეკომენდებულია პლაზმაში წამლების კონცენტრაციის მონიტორინგი.

ცენტრალური ნერვული სისტემის მხრივ: ძალიან ხშირად - თავბრუსხვევა, ატაქსია, ძილიანობა, ასთენია, ხშირად - თავის ტკივილი, განსახლების პარეზი, ზოგჯერ - არანორმალური უნებლიე მოძრაობები (მაგ., ტრემორი, „მოვარდისფრო“ ტრემორი - ასტერიქსი, დისტონია, ტიკები), ნისტაგმი, იშვიათად - ოროფალური დისკინეზია , oculomotor დარღვევები, მეტყველების დარღვევები (მაგალითად, dysarthria), ქორეატოიდული დარღვევები, პერიფერიული ნევრიტი, პარესთეზია, მიასთენიის გრავიტი და პარეზის სიმპტომები. კარბამაზეპინის, როგორც წამლის როლი, რომელიც იწვევს ან ხელს უწყობს ავთვისებიანი ანტიფსიქოზური სინდრომის განვითარებას, განსაკუთრებით მაშინ, როდესაც იგი ინიშნება ანტიფსიქოტიკასთან ერთად, გაუგებარია.

გონებრივი სფეროსგან: იშვიათად - ჰალუცინაციები (მხედველობა ან აუდიო), დეპრესია, მადის დაქვეითება, შფოთვა, აგრესიული ქცევა, აგიტაცია, დეზორიენტაცია, ძალიან იშვიათად - ფსიქოზის გააქტიურება.

ალერგიული რეაქციები: ხშირად - ჭინჭრის ციება, ზოგჯერ - ერითროდერმია, იშვიათად - ლუპუსის მსგავსი სინდრომი, კანის ქავილი, ძალიან იშვიათად - მულტიფორმული ექსუდაციური ერითემა (მათ შორის სტივენს-ჯონსონის სინდრომი), ტოქსიკური ეპიდერმული ნეკროლიზი (ლილის სინდრომი), ფოტომგრძნობელობა.

იშვიათად, მრავალ ორგანოს დაგვიანებული ტიპის ჰიპერმგრძნობელობის რეაქციები ცხელება, კანის გამონაყარი, ვასკულიტი (მათ შორის ერითემა ნოდოსი, როგორც კანის ვასკულიტის გამოვლინება), ლიმფადენოპათია, ლიმფომის მსგავსი ნიშნები, ართრალგია, ლეიკოპენია, ეოზინოფილია, ღვიძლის ფუნქციის მანიფესტაციები და ჰეპატოსპლენომეგალია ნაპოვნი სხვადასხვა კომბინაციებში). შეიძლება მონაწილეობდეს და ა.შ.ორგანოები (მაგ. ფილტვები, თირკმელები, პანკრეასი, მიოკარდიუმი, მსხვილი ნაწლავი). ძალიან იშვიათად - ასეპტიკური მენინგიტი მიოკლონუსთან და პერიფერულ ეოზინოფილიათან, ანაფილაქტოიდური რეაქციით, ანგიონევროზით, ალერგიული პნევმონიტით ან ეოზინოფილური პნევმონიით. თუ ზემოთ ჩამოთვლილი ალერგიული რეაქციები ხდება, პრეპარატის გამოყენება უნდა შეწყდეს.

ჰემატოპოეზის ორგანოები: ძალიან ხშირად - ლეიკოპენია, ხშირად - თრომბოციტოპენია, ეოზინოფილია, იშვიათად - ლეიკოციტოზი, ლიმფადენოპათია, ფოლიუმის მჟავის დეფიციტი, ძალიან იშვიათად - აგრანულოციტოზი, აპლასტიკური ანემია, ნამდვილი ერითროციტული აპლაზია, მეგალობლასტური ანემია, მწვავე პემორეზი ანემია

ღვიძლის მხრივ: ძალიან ხშირად - GGT- ის აქტივობის მატება (ღვიძლში ამ ფერმენტის ინდუქციის გამო), რაც ჩვეულებრივ არ აქვს მნიშვნელობა, ხშირად - ტუტე ფოსფატაზას აქტივობის ზრდა, ზოგჯერ - „ღვიძლის“ ტრანსამინაზების აქტივობის ზრდა, იშვიათად - ქოლესტაზური, პარენქიმული (ჰეპატოცელული) ან ჰეპატიტი. შერეული ტიპი, სიყვითლე, ძალიან იშვიათად - გრანულომატოზური ჰეპატიტი, ღვიძლის უკმარისობა.

CCC– დან: იშვიათად - გულის გამტარობის დარღვევა, არტერიული წნევის დაქვეითება ან მომატება, ძალიან იშვიათად - ბრადიკარდია, არითმიები, AV ბლოკი გამონაყარით, კოლაფსი, გამწვავება ან გულის უკმარისობა, გულის კორონარული დაავადებების გამწვავება (მათ შორის სტენოკარდიის შეტევა ან დაფიქსირება), თრომბოფლებიტი, თრომბოემბოლიური სინდრომი.

ენდოკრინული სისტემისა და მეტაბოლიზმის მხრივ: ხშირად - შეშუპება, სითხის შეკავება, წონის მომატება, ჰიპონატრიემია (პლაზმური ოსმოლარობის დაქვეითება ADH– ს მსგავსი ეფექტის გამო, რაც იშვიათ შემთხვევებში იწვევს განზავების ჰიპონატრემიას, რომელსაც თან ახლავს ლეტარგია, ღებინება, თავის ტკივილი, დეზორიენტაცია) და ნევროლოგიური დარღვევები), ძალიან იშვიათად - ჰიპერპროლაქტინემია (შეიძლება თან ახლდეს გალაქტოორეა და გინეკომასტია), L- თიროქსინის კონცენტრაციის დაქვეითება (უფასო T4, T4, T3) და TSH– ის კონცენტრაციის მომატება (ჩვეულებრივ, არ ახლავს თან კლინიკური გამოვლინებები), ძვლების ქსოვილში კალციუმის-ფოსფორის მეტაბოლიზმის დაქვეითება (პლაზმური Ca2 + და 25-OH-colecalciferol– ის დაქვეითება): ოსტეომალაცია, ჰიპერქოლესტერინემია (HDL ქოლესტერინის ჩათვლით) და ჰიპერტრიგლიცერიდემია.

სასქესო სისტემის მხრივ: ძალიან იშვიათად - ინტერსტიციული ნეფრიტი, თირკმლის უკმარისობა, თირკმლის ფუნქციის დაქვეითება (მაგ. ალბუმინურია, ჰემატურია, ოლიგურია, შარდოვანა / აზოტემია), გაზრდილი შარდვა, შარდის შეკავება, შემცირება.

კუნთ-კუნთოვანი სისტემის მხრივ: ძალიან იშვიათად - ართრალგია, მიალგია ან კრუნჩხვები.

სენსორული ორგანოებიდან: ძალიან იშვიათად - გემოს დარღვევა, ლინზის გადაფარვა, კონიუნქტივიტი, სმენის დაქვეითება, მათ შორის tinnitus, hyperacusis, hypoacusia, მოედანზე აღქმის ცვლილებები.

სხვა: კანის პიგმენტაციის დარღვევები, პურპურა, აკნე, მომატებული ოფლიანობა, ალოპეცია. დაფიქსირდა ჰირსუტიზმის იშვიათი შემთხვევები, მაგრამ ამ გართულების მიზეზობრივი კავშირი კარბამაზეპინის ადმინისტრირებასთან დღემდე გაუგებარია. სიმპტომები: ჩვეულებრივ, ასახავს ცენტრალური ნერვული სისტემის, CVS და რესპირატორული სისტემის დარღვევებს.

ცენტრალური ნერვული სისტემის და სენსორული ორგანოების მხრიდან - ცენტრალური ნერვული სისტემის შევიწროება, დეზორიენტაცია, ძილიანობა, აჟიტირება, ჰალუცინაციები, გამწვავება, კომა, მხედველობის დარღვევა (თვალების წინ "ნისლი"), დიზართრია, ნისტაგმი, ატაქსია, დისკინეზია, ჰიპერრეფლექსია (მოგვიანებით) ), კრუნჩხვები, ფსიქომოტორული დარღვევები, მიოკლონიუსი, ჰიპოთერმია, მიდრიაზი).

CCC– დან: ტაქიკარდია, არტერიული წნევის დაქვეითება, ზოგჯერ არტერიული წნევის მომატება, ინტრავენტრიკულური გამტარობის დარღვევები QRS კომპლექსის გაფართოებით, გულის დატვირთვა.

რესპირატორული სისტემის მხრივ: რესპირატორული დეპრესია, ფილტვის შეშუპება.

საჭმლის მომნელებელი სისტემის მხრივ: გულისრევა და ღებინება, კუჭისგან საკვების დაგვიანებული ევაკუაცია, მსხვილი ნაწლავის მოძრაობის შემცირება.

შარდსასქესო სისტემის მხრივ: შარდის შეკავება, ოლიგურია ან ანურია, სითხის შეკავება, ჰიპონატრემიის განზავება.

ლაბორატორიული მაჩვენებლები: ლეიკოციტოზი ან ლეიკოპენია, ჰიპონატრემია, მეტაბოლური აციდოზი, ჰიპერგლიკემია და გლუკოზურია, კუნთების ფრაქციის მატება.

მკურნალობა: არ არსებობს სპეციფიური ანტიდოტი. მკურნალობა ემყარება პაციენტის კლინიკურ მდგომარეობას, ჰოსპიტალიზაციას, კარბამაზეპინის კონცენტრაციის განსაზღვრას პლაზმაში (ამ პრეპარატთან მოწამვლის დადასტურება და დოზის დოზის დადგენა), კუჭის ამორეცხვა, გააქტიურებული ნახშირის დანიშვნის (კუჭის შინაარსის დაგვიანებულმა ევაკუაციამ შეიძლება გამოიწვიოს დაგვიანებული შეწოვა 2 და 3 დღის განმავლობაში და რეაგირება) ინტოქსიკაციის სიმპტომების გამოვლენა გამოჯანმრთელების პერიოდში).

იძულებითი დიურეზი, ჰემოდიალიზი და პერიტონეალური დიალიზი არაეფექტურია (დიალიზი მითითებულია მძიმე მოწამვლისა და თირკმლის უკმარისობის ერთობლიობით). მცირეწლოვან ბავშვებს შეიძლება დასჭირდეთ სისხლის გადასხმა. ინტენსიური თერაპიის განყოფილებაში სიმპტომატური დამხმარე მკურნალობა, გულის ფუნქციების მონიტორინგი, სხეულის ტემპერატურა, რქოვანას რეფლექსები, თირკმელებისა და ბუშტის ფუნქციები, ელექტროლიტების დარღვევების კორექცია. არტერიული წნევის დაქვეითებით: ხელმძღვანელის ბოლოთ დაქვეითებული პოზიცია, პლაზმური შემცვლელები, არაეფექტურობით - iv დოფამინი ან დობუტამინი, გულის რითმის დარღვევა - მკურნალობა შერჩეულია ინდივიდუალურად, კრუნჩხვებით - ბენზოდიაზეპინების შეყვანა (მაგ. დიაზეპამი), სიფრთხილით (დეპრესიის შესაძლო ზრდის გამო) სუნთქვა) სხვა ანტიკონვულანტების (მაგალითად, ფენობარბიტალი) დანერგვა. განზავების ჰიპონატრიემიის განვითარებით (წყლის ინტოქსიკაცია) - სითხის შეფერხება და 0,9% NaCl ხსნარის ნელი ინტრავენური ინფუზია (შეიძლება ხელი შეუწყოს ცერებრალური შეშუპების განვითარებას). რეკომენდებულია ჰემოსორბცია ნახშირბადის მჟავებზე.

სპეციალური მითითებები

ეპილეფსიის მონოთერაპია იწყება მცირე დოზების დანიშვნით, ინდივიდუალურად მათი გაზრდით სასურველი თერაპიული ეფექტის მისაღწევად.

რეკომენდებულია პლაზმაში კონცენტრაციის დადგენა, რათა შეარჩიოთ ოპტიმალური დოზა, განსაკუთრებით კომბინირებული თერაპიით.

პაციენტის კარბამაზეპინში გადაყვანისას, ადრე დადგენილი ანტიეპილეფსიური პრეპარატის დოზა თანდათან უნდა შემცირდეს, სანამ იგი მთლიანად გაუქმდება.

კარბამაზეპინის უეცარმა შეწყვეტამ შეიძლება გამოიწვიოს ეპილეფსიური კრუნჩხვები. თუ საჭიროა მკურნალობის მკვეთრად შეწყვეტა, პაციენტი უნდა გადავიდეს სხვა ანტიეპილეფსიურ საშუალებებში, ასეთ შემთხვევებში მითითებული პრეპარატის საფარის ქვეშ (მაგალითად, დიაზეპამი, რომელიც ინიშნება ინტრავენურად ან რექტალურად, ან ფენიტოინის ადმინისტრირებას iv).

ახალშობილებში აღინიშნება ღებინება, დიარეა და / ან დაქვეითებული კვება, კრუნჩხვები ან / და რესპირატორული დეპრესია, რომელთა დედებმა კარბამაზეპინი მიიღეს ერთდროულად სხვა ანტიკონვულანტებთან (ეს რეაქციები ახალშობილებში შეიძლება იყოს ”გამოყვანის” სინდრომის გამოვლინება).

კარბამაზეპინის დანიშვნამდე და მკურნალობის დროს აუცილებელია ღვიძლის ფუნქციის შესწავლა, განსაკუთრებით იმ პაციენტებში, რომლებსაც აქვთ ღვიძლის დაავადებების ანამნეზი, ისევე როგორც ხანდაზმული პაციენტები. ღვიძლის არსებული დისფუნქციის გაზრდის შემთხვევაში ან ღვიძლის აქტიური დაავადების შემთხვევაში, პრეპარატი დაუყოვნებლივ უნდა შეწყდეს. მკურნალობის დაწყებამდე ასევე აუცილებელია ჩატარდეს სისხლის სურათის შესწავლა (მათ შორის, თრომბოციტების რაოდენობა, რეტიკულოციტების რაოდენობა), შრატში კონცენტრაცია, შარდვა, სისხლის შარდოვანას კონცენტრაცია, EEG, შრატში ელექტროლიტების კონცენტრაციის დადგენა (და პერიოდულად მკურნალობის დროს, რადგან ჰიპონატრიემიის შესაძლო განვითარება). შემდგომში, ამ მაჩვენებლების მონიტორინგი უნდა მოხდეს მკურნალობის პირველი თვის განმავლობაში, ყოველკვირეულად, შემდეგ კი ყოველთვიურად.

კარბამაზეპინი დაუყოვნებლივ უნდა იქნას მიღებული, თუ გამოჩნდება ალერგიული რეაქციები ან სიმპტომები, რომლებიც ეჭვმიტანილია სტივენს-ჯონსონის სინდრომის ან ლილის სინდრომის განვითარებაში. რბილი კანის რეაქციები (იზოლირებული მაკულარული ან მაკულოპაპულოზური ეგზანთემა), როგორც წესი, ქრება რამდენიმე დღის ან კვირის განმავლობაში, მკურნალობის გაგრძელებით ან დოზის შემცირების შემდეგაც (ამ დროს პაციენტი უნდა იყოს ყურადღებით დაკვირვებული ექიმის მიერ).

კარბამაზეპინს აქვს სუსტი ანტიქოლინერგული მოქმედება, როდესაც ინიშნება ინტრაოკულური წნევის მომატებული პაციენტებისთვის, აუცილებელია მისი მუდმივი მონიტორინგი.

მხედველობაში უნდა იქნას მიღებული ბოლო დროს განვითარებული ფსიქოზის გააქტიურების შესაძლებლობა, ხოლო ხანდაზმულ პაციენტებში დეზორიენტაციის ან აღგზნების განვითარების შესაძლებლობა.

დღეისათვის, ცალკეული ცნობებია მამაკაცის ნაყოფიერების დაქვეითებული და / ან დაქვეითებული სპერმატოგენეზის შესახებ (კარბამაზეპინთან ამ გაუფასურების კავშირი ჯერ არ არის დადგენილი).

არსებობს მენსტრუაციის დროს ქალებში სისხლდენის შემთხვევები, როდესაც ერთდროულად იყენებდნენ ორალურ კონტრაცეპტივებს. კარბამაზეპინმა შეიძლება უარყოფითად იმოქმედოს ზეპირი კონტრაცეპტული საშუალებების საიმედოობაზე, ამიტომ რეპროდუქციული ასაკის ქალებმა მკურნალობის დროს უნდა გამოიყენონ ორსულობის დაცვის ალტერნატიული მეთოდები.

კარბამაზეპინი უნდა იქნას გამოყენებული მხოლოდ სამედიცინო ზედამხედველობის ქვეშ.

აუცილებელია პაციენტების ინფორმირება ტოქსიკურობის ადრეული ნიშნების შესახებ, რომლებიც თან ახლავს სავარაუდო ჰემატოლოგიურ დარღვევებს, ისევე როგორც სიმპტომებს კანიდან და ღვიძლიდან. პაციენტს ეცნობება ექიმთან დაუყოვნებლად კონსულტაციის აუცილებლობის შესახებ, არასასურველი რეაქციების შემთხვევაში, როგორიცაა სიცხე, ყელის ტკივილი, გამონაყარი, პირის ღრუს ლორწოვანის წყლული, სისხლჩაქცევების მიზეზი, სისხლჩაქცევები პეტექიას ან პურპურას სახით.

უმეტეს შემთხვევაში, თრომბოციტების და / ან სისხლის თეთრი უჯრედების რაოდენობის გარდამავალი ან მუდმივი დაქვეითება არ არის აპლასტიკური ანემიის ან აგრანულოციტოზის დაწყების წინაპირობა. მიუხედავად ამისა, მკურნალობის დაწყებამდე, ისევე როგორც პერიოდულად მკურნალობის დროს, უნდა ჩატარდეს კლინიკური სისხლის ანალიზები, მათ შორის, თრომბოციტების რაოდენობის და შესაძლოა რეტიკულოციტების რაოდენობა, აგრეთვე სისხლის შრატში Fe კონცენტრაციის დადგენა.

პროგრესირებადი ასიმპტომური ლეიკოპენია არ საჭიროებს გაყვანას, თუმცა მკურნალობა უნდა შეწყდეს, თუ გამოჩნდება პროგრესული ლეიკოპენია ან ლეიკოპენია, რომელსაც თან ახლავს ინფექციური დაავადების კლინიკური სიმპტომები.

მკურნალობის დაწყებამდე რეკომენდებულია ოფთალმოლოგიური გამოკვლევის ჩატარება, მათ შორის ფინუსის გასასვლელი ლაზით და საჭიროების შემთხვევაში ინტრაოკულური წნევის გაზომვა. ინტრაოკულური წნევის მომატებული პაციენტებისთვის პრეპარატის დანიშვნის შემთხვევაში საჭიროა ამ მაჩვენებლის მუდმივი მონიტორინგი.

რეკომენდებულია ეთანოლის გამოყენების უარი თქვას.

პრეპარატის გახანგრძლივებული ფორმით მიღება შესაძლებელია ერთხელ, ღამით. დოზის გაზრდის აუცილებლობა რეტარდულ ტაბლეტებზე გადასვლის დროს უკიდურესად იშვიათია.

მიუხედავად იმისა, რომ კარბამაზეპინის დოზას შორის ურთიერთობა, მისი კონცენტრაცია და კლინიკური ეფექტურობა ან ტოლერანტობა ძალიან მცირეა, მიუხედავად ამისა, კარბამაზეპინის კონცენტრაციის რეგულარული განსაზღვრა შეიძლება სასარგებლო იყოს შემდეგ სიტუაციებში: შეტევების სიხშირეზე მკვეთრი მატება, იმის შესამოწმებლად, იღებს თუ არა პაციენტს პრეპარატი სწორად, ორსულობის პერიოდში, ბავშვებში ან მოზარდებში მკურნალობის დროს, პრეპარატის სავარაუდო მალაბსორბციით, ტოქსიკური რეაქციების სავარაუდო განვითარებით, თუ პაციენტმა მიიღო maet რამდენიმე ნარკოტიკები.

რეპროდუქციული ასაკის ქალებში, კარბამაზეპინი უნდა იქნას გამოყენებული, როგორც მონოთერაპია, როდესაც ეს შესაძლებელია (მინიმალური ეფექტური დოზის გამოყენებით) - თანდაყოლილი ანომალიების სიხშირე ახალშობილებში დაბადებულ ქალებში, რომელთაც ჩაუტარდათ კომბინირებული ანტიეპილეფსიური მკურნალობა, უფრო მეტია, ვიდრე მათთვის, ვინც მონოთერაპია მიიღო.

ორსულობის დროს (ორსულობის დროს კარბამაზეპინის დანიშვნის შესახებ გადაწყვეტილების მიღებისას), აუცილებელია თერაპიის მოსალოდნელი შეღავათების და მისი შესაძლო გართულებების გულდასმით შედარება, განსაკუთრებით ორსულობის პირველ 3 თვეში. ცნობილია, რომ ეპილეფსიით დაავადებული დედების მიერ დაბადებული ბავშვები მიდრეკილნი არიან განვითარების intrauterine განვითარების დარღვევების, მათ შორის malformations. კარბამაზეპინს, ისევე როგორც ყველა სხვა ანტიეპილეფსიურ საშუალებას, შეუძლია გაზარდოს ამ დარღვევების რისკი. არსებობს იზოლირებული ცნობები თანდაყოლილი დაავადებებისა და გაუმართავი დაავადებების შემთხვევების შესახებ, მათ შორის ხერხემლის თაღების დახურვა (spina bifida). პაციენტებს უნდა მიეწოდოთ ინფორმაცია იმის შესახებ, თუ რამდენად შეიძლება გაზარდოს დეფორმაცია, ანტინატალური დიაგნოზის დასმის შესაძლებლობის შესახებ.

ანტიეპილეფსიური საშუალებები ზრდის ფოლიუმის მჟავას დეფიციტს, რაც ხშირად აღინიშნება ორსულობის დროს, რამაც შეიძლება გამოიწვიოს ბავშვებში დაბადების დეფექტების გაზრდა (ორსულობის დაწყებამდე და ორსულობის დროს, რეკომენდებულია ფოლიუმის მჟავას დამატება). ახალშობილებში სისხლდენის გაზრდის თავიდან ასაცილებლად, რეკომენდებულია ორსულობის ბოლო კვირებში ქალებს, ისევე როგორც ახალშობილებს, დანიშნონ ვიტამინი K1.

კარბამაზეპინი გადადის დედის რძეში, ძუძუთი კვების შეღავათები და შესაძლო არასასურველი შედეგები უნდა შევადაროთ მიმდინარე თერაპიას. დედები, რომლებიც იღებენ კარბამაზეპინს, შეუძლიათ ძუძუთი კვებონ თავიანთი შვილები, იმ პირობით, რომ ბავშვი მონიტორინგს უტარებს შესაძლო მავნე რეაქციების განვითარებას (მაგალითად, ძლიერი ძილიანობა, კანის ალერგიული რეაქციები).

მკურნალობის პერიოდში აუცილებელია სიფრთხილე გამოიჩინოთ სატრანსპორტო საშუალებების მართვისას და სხვა პოტენციურად სახიფათო მოქმედებებში ჩართვის დროს, რაც მოითხოვს ყურადღების კონცენტრაციას და ფსიქომოტორული რეაქციების სიჩქარეს.

კარბამაზეპინის ერთდროულ მიღებამ CYP 3A4 ინჰიბიტორებთან ერთად შეიძლება გამოიწვიოს მისი კონცენტრაციის მომატება სისხლში პლაზმაში და გვერდითი რეაქციების განვითარებას. CYP 3A4 ინდუქტორების კომბინირებულმა გამოყენებამ შეიძლება გამოიწვიოს კარბამაზეპინის მეტაბოლიზმის დაჩქარება, სისხლის პლაზმაში მისი კონცენტრაციის დაქვეითება და თერაპიული ეფექტის დაქვეითება; პირიქით, მათმა გაუქმებამ შეიძლება შეამციროს კარბამაზეპინის ბიოტრანსფორმაციის სიჩქარე და გამოიწვიოს მისი კონცენტრაციის ზრდა.

კარბამაზეპინის კონცენტრაცია პლაზმაში მატულობს ვერაპამილის, დილტიაზმის, ფელოდიპინის, დექსტროპროპროქსიფენის, ვილოქსაზინის, ფლუოქსეტინის, ფლუვოქსამინის, ციმეტიდინის, აცეზაზოლიამიდის, დენაზოლის, დესიპრამინის, ნიკოტინამიდის (მოზრდილებში, მხოლოდ მაღალ დოზებში, eryromininthininthininthininthininthininthininthininthininthininthininthininthininthininthininthininthininthininthininthininthininthininthininthininthininthininthininthinineinthinineinthininthininthininthininthininthinininthininthinineinine (იტრაკონაზოლი, კეტოკონაზოლი, ფლუკონაზოლი), ტერფენადინი, ლორატადინი, იზონიაზიდი, პროპოქსიფენი, გრეიფრუტის წვენი, ვირუსული პროტეაზას ინჰიბიტორები, რომლებიც გამოიყენება აივ ინფექციის სამკურნალოდ (მაგალითად, რიტონავირი) - საჭიროა დოზის რეჟიმის კორექტირება. მონიტორინგის კარბამაზეპინის კონცენტრაციას.

ფელაბატი ამცირებს კარბამაზეპინის კონცენტრაციას პლაზმაში და ზრდის კარბამაზეპინის კონცენტრაციას - 10.11 - ეპოქსიდს, ხოლო ფელბამაატის შრატში კონცენტრაციის ერთდროული დაქვეითება შესაძლებელია.

კარბამაზეპინის კონცენტრაცია მცირდება ფენობარბიტალი, ფენიტოინი, პრიმიდონი, მეტსუქსიდიდი, ფენსუქსიმიდი, თეოფილინი, რიფამპიცინი, ცისპლატინი, დოქსორუბიცინი, შესაძლოა: კლონაზეპამი, ვალპრომიდი, ვალპრონის მჟავა, ოქსკარბაზეპინი და პარფიუმერია.არსებობს კარბამაზეპინის ვალპროუმის მჟავასთან და პრიმიდონთან კარბამაზეპინის გადაადგილების შესაძლებლობა, პლაზმის ცილების გამო და ფარმაკოლოგიურად აქტიური მეტაბოლიტის კონცენტრაციის მატება (კარბამაზეპინი-10,11-ეპოქსიდი). ფინეფსინის ერთად ვალპროის მჟავასთან კომბინირებული გამოყენებით, გამონაკლის შემთხვევებში, შეიძლება აღინიშნოს კომა და დაბნეულობა.

იზოტრეტინოინი ცვლის კარბამაზეპინისა და კარბამაზეპინ-10,11-ეპოქსიდის ბიოშეღწევადობას ან / და კლირენსი (აუცილებელია პლაზმური კარბამაზეპინის კონცენტრაციის მონიტორინგი). კარბამაზეპინი შეუძლია შეამციროს კონცენტრაცია პლაზმაში (შემცირება ან თუნდაც მთლიანად ანეიტრალებს) და შეიძლება მოითხოვოს დოზის კორექცია შემდეგი სამკურნალო klobazama, კლონაზეპამი, დიგოქსინი, ethosuximide, პრიმიდონი, ვალპროის მჟავა, alprazolam, კორტიკოსტეროიდები (პრედნიზოლონი, დექსამეტაზონი), ციკლოსპორინი, ტეტრაციკლინები (დოქსიციკლინი) , ჰალოპერიდოლი, მეთადონი, ზეპირი პრეპარატები, რომლებიც შეიცავს ესტროგენს და / ან პროგესტერონს (აუცილებელია კონტრაცეფციის ალტერნატიული მეთოდების შერჩევა), თეოფილინი, ორალური ანტიკოაგულანტები (ვარფტი რინ, ფენპროკოუონი, დიკუმაროლი), ლამოტრიგინი, ტოპირამატი, ტრიციკლური ანტიდეპრესანტები (იმპირამინი, ამიტრიპტილინი, ნორტრიპტილინი, კლომიპრამინი), კლოზაპინი, ფელბამატი, ტიაგაბინი, ოქსკარბაზეპინი, პროტეაზას ინჰიბიტორები, პროფილაქტორები არხები (დიჰიდროპირიდონების ჯგუფი, მაგალითად ფელოდიპინი), itraconazole, levothyroxine, midazolam, olanzapine, praziquantel, risperidone, tramadol, ciprasidone. კარბამაზეპინის ფონზე, სისხლის პლაზმაში ფენიტოინის დონის მომატება ან დაქვეითების შესაძლებლობა და მუფენიტოინის დონის გაზრდა არსებობს. კარბამაზეპინისა და ლითიუმის პრეპარატების ერთდროული გამოყენებით, შესაძლებელია გაძლიერდეს ორივე აქტიური ნივთიერების ნეიროტოქსიური მოქმედება.

ტეტრაციკლინებმა შეიძლება შეამცირონ კარბამაზეპინის თერაპიული ეფექტი. პარაცეტამოოლთან ერთად გამოყენებისას, ღვიძლში მისი ტოქსიკური ეფექტის რისკი იზრდება და თერაპიული ეფექტურობა მცირდება (აჩქარებს პარაცეტამოლის მეტაბოლიზმს).

კარბამაზეპინის ერთდროული მიღება ფენოთიააზინთან, პიმოზიდთან, თიოქსტანენთან, გონდინდონთან, ჰალოპერიდოლთან, მაპოტრილინთან, კლოზაპინთან და ტრიციკლურ ანტიდეპრესანტებთან ერთად, იწვევს ცენტრალურ ნერვულ სისტემაზე ინჰიბიტორული ეფექტის ზრდას და კარბამაზეპინის ანტიკონვულენტური ეფექტის შესუსტებას. მონოამინ ოქსიდაზას ინჰიბიტორები ზრდის ჰიპერპრეზიური კრიზისის, ჰიპერტენზიული კრიზისების, კრუნჩხვებისა და სიკვდილის რისკს (მონოამინ ოქსიდაზას ინჰიბიტორები უნდა გაუქმდეს კარბამაზეპინის დანიშვნამდე, მინიმუმ 2 კვირის განმავლობაში, ან, თუ კლინიკური მდგომარეობა საშუალებას იძლევა, თუნდაც უფრო გრძელი პერიოდის განმავლობაში).

შარდმდენებთან ერთდროულმა მიღებამ (ჰიდროქლორთიაზიდი, ფუროსემიდი) შეიძლება გამოიწვიოს ჰიპონატრიემია, რასაც თან ახლავს კლინიკური გამოვლინებები. ეს ამცირებს კუნთების არა-დეპოლარიზატორული მოქმედების (პანკურონიუმი) მოქმედებას. ასეთი კომბინაციის გამოყენების შემთხვევაში შეიძლება საჭირო გახდეს კუნთების დამამშვიდებელი დოზის გაზრდა, ხოლო პაციენტის მდგომარეობის ფრთხილად მონიტორინგი აუცილებელია კუნთების დამამშვიდებლების უფრო სწრაფი შეწყვეტის შესაძლებლობის გამო. კარბამაზეპინი ამცირებს ეთანოლის ტოლერანტობას. მიელოტოქსიური პრეპარატები ზრდის პრეპარატის ჰემატოტოქსიკურობას.

ის აჩქარებს არაპირდაპირი ანტიკოაგულანტების, ჰორმონალური კონტრაცეპტივების, ფოლიუმის მჟავას, პრაზიკანტელის მეტაბოლიზმს და შეიძლება გააძლიეროს ფარისებრი ჯირკვლის ჰორმონების მოცილება.

ის აჩქარებს წამლების მეტაბოლიზმს ანესთეზიის დროს (enflurane, halotane, fluorotan) და ზრდის ჰეპატოტოქსიური ეფექტების განვითარების რისკს, ზრდის მამოქსიფლურანის ნეფროტოქსიური მეტაბოლიტების წარმოქმნას. აძლიერებს იზონიაზიდის ჰეპატოტოქსიური ეფექტს.

დოზის გადაჭარბება

სიმპტომები ჩვეულებრივ ასახავს ცენტრალური ნერვული სისტემის, გულ-სისხლძარღვთა და რესპირატორული სისტემის დარღვევები.

ცენტრალური ნერვული სისტემა და სენსორული ორგანოები - ცენტრალური ნერვული სისტემის ფუნქციების ჩახშობა, დეზორიენტაცია, ძილიანობა, აგიტაცია, ჰალუცინაციები, კომა, დაბინდული ხედვა, დალაგებული მეტყველება, დიზართრია, ნისტაგმი, ატაქსია, დისკინეზია, ჰიპერრეფლექსია (დასაწყისში), ჰიპორეფლექსია (მოგვიანებით), კრუნჩხვები, ფსიქომოტორული დარღვევები, მიოკლონი, ჰიპოთერაპია მიდრიაზი)

გულ-სისხლძარღვთა სისტემა: ტაქიკარდია, არტერიული წნევის დაქვეითება, ზოგჯერ არტერიული წნევის მომატება, ინტრავენტრიკულური გამტარობის დარღვევები QRS კომპლექსური დილატაციით, გამონაყარებით, გულის დაპატიმრებით,

რესპირატორული სისტემა: რესპირატორული დეპრესია, ფილტვის შეშუპება,

საჭმლის მომნელებელი სისტემა: გულისრევა, ღებინება, კუჭისგან საკვების დაგვიანებული ევაკუაცია, მსხვილი ნაწლავის მოძრაობის დაქვეითება,

საშარდე სისტემა: შარდის შეკავება, ოლიგურია ან ანურია, სითხის შეკავება, ჰიპონატრემია.

არ არსებობს სპეციფიური ანტიდოტი. საჭიროა სიმპტომური დამხმარე მკურნალობა ინტენსიური თერაპიის განყოფილებაში, გულის ფუნქციების მონიტორინგი, სხეულის ტემპერატურა, რქოვანას რეფლექსები, ბუშტის თირკმელების ფუნქციონირება და ელექტროლიტების დარღვევების კორექცია. აუცილებელია კარბამაზეპინის კონცენტრაციის განსაზღვრა პლაზმაში, ამ აგენტთან მოწამვლის დასადასტურებლად და დოზის გადაჭარბების, კუჭის ამორეცხვა და დანიშვნისას, გააქტიურებული ნახშირის დანიშვნის შეფასება. კუჭის შინაარსის დაგვიანებულმა ევაკუაციამ შეიძლება გამოიწვიოს მე -2 და მე -3 დღეებში დაგვიანებული შეწოვა და გამოჯანმრთელების პერიოდში ინტოქსიკაციის სიმპტომების განმეორება.

იძულებითი დიურეზი, ჰემოდიალიზი და პერიტონეალური დიალიზი არაეფექტურია, თუმცა დიალიზი მითითებულია მძიმე მოწამვლისა და თირკმლების უკმარისობის ერთობლიობისთვის. ბავშვებში შეიძლება საჭირო გახდეს ჰემატოტრანსფუზიის საჭიროება.

გამოშვების ფორმები და შეფუთვა

10 ტაბლეტზე ბლისტერის ზოლში შეფუთვა პოლივინილის ქლორიდის და ალუმინის კილიტადან.

5 ბლისტერის პაკეტთან ერთად სამედიცინო გამოყენებას სახელმწიფო და რუსულ ენებზე ათავსებენ მუყაოს ყუთში.

სააფთიაქო შვებულების პირობები

ორგანიზაციის დასახელება და ქვეყანაპროდიუსერი

”Teva Operations Poland Sp.z.o.o”

80 ქ. მოგილსკა, 31-546 კრაკოვი, პოლონეთი

სახელი და ქვეყანასარეგისტრაციო ბარათის მფლობელი

”Teva Pharma Polska Sp.z.o.o”, პოლონეთი

შეფუთვის ორგანიზაციის სახელი და ქვეყანა

”Teva Operations Poland Sp.z.o.o”, პოლონეთი

ორგანიზაციის მისამართი, რომელიც იღებს მომხმარებელთა მხრიდან საჩივრებს ყაზახეთის რესპუბლიკის ტერიტორიაზე პროდუქციის (საქონლის) ხარისხის შესახებ:

LLP "ratiopharm ყაზახეთი"

050000, ყაზახეთის რესპუბლიკა ალმატი, ალ-ფარაბის გამზირი 19,

ურთიერთქმედება

ციტოქრომ CYP3A4 არის მთავარი ფერმენტი, რომელიც უზრუნველყოფს კარბამაზეპინის მეტაბოლიზმს. კარბამაზეპინის ერთდროულმა მიღებამ CYP3A4 ინჰიბიტორებთან შეიძლება გამოიწვიოს მისი კონცენტრაციის მომატება პლაზმაში და გამოიწვიოს გვერდითი რეაქციები. CYP3A4 ინდუქტორების კომბინირებულმა გამოყენებამ შეიძლება გამოიწვიოს კარბამაზეპინის მეტაბოლიზმის დაჩქარება, პლაზმაში კარბამაზეპინის კონცენტრაციის დაქვეითება და თერაპიული ეფექტის დაქვეითება, პირიქით, მათმა გაუქმებამ შეიძლება შეამციროს კარბამაზეპინის მეტაბოლური მაჩვენებელი და გამოიწვიოს მისი კონცენტრაციის ზრდა.

პლაზმური კარბამაზეპინის კონცენტრაციის გაზრდა: ვერაპამილი, დილტიაზემი, ფელოდიპინი, დექსტროპოპროფსიპენი, ვილოქსაზინი, ფლუოქსეტინი, ფლუოქსამინი, ციმეტიდინი, აცეტაზოლიამიდი, დანაზოლი, დესპრამინი, ნიკოტინამიდი (მოზრდილებში, მხოლოდ მაღალ დოზებში), მაკროლიდინი აზოლები (იტრაკონაზოლი, კეტოკონაზოლი, ფლუკონაზოლი), ტერფენადინი, ლორატადინი, იზონიაზიდი, პროპოქსიფენი, გრეიფრუტის წვენი, ვირუსული პროტეაზას ინჰიბიტორები, რომლებიც გამოიყენება აივ ინფექციის სამკურნალოდ (მაგალითად, რიტონავირი) - საჭიროა დოზის რეჟიმის კორექტირება. მონიტორინგის კარბამაზეპინის კონცენტრაციას.

ფელბამატი ამცირებს კარბამაზეპინის კონცენტრაციას პლაზმაში და ზრდის კარბამაზეპინ-10,11-ეპოქსიდის კონცენტრაციას, ხოლო ფელბამაატის სისხლის შრატში კონცენტრაციის ერთდროული დაქვეითება შესაძლებელია.

კარბამაზეპინის კონცენტრაცია მცირდება ფენობარბიტალი, ფენიტოინი, პრიმიდონი, მეტსუქსიდიდი, ფენსუქსიმიდი, თეოფილინი, რიფამპიცინი, ცისპლატინი, დოქსორუბიცინი, შესაძლოა: კლონაზეპამი, ვალპრომიდი, ვალპრონის მჟავა, ოქსკარბაზეპინი და ჰიპერკუმი შემცველი მცენარეული პროდუქტები. არსებობს ცნობები პლაზმური ცილების გამო კარბამაზეპინის ვალპროპოლის მჟავასთან და პრიმიდონთან გადატანის შესაძლებლობის და ფარმაკოლოგიურად აქტიური მეტაბოლიტის (კარბამაზეპინი-10.11-ეპოქსიდი) კონცენტრაციის მომატების შესახებ.

იზოტრეტინოინი ცვლის კარბამაზეპინისა და კარბამაზეპინ-10,11-ეპოქსიდის ბიოშეღწევადობას ან / და კლირენსი (აუცილებელია კარბამაზეპინის პლაზმური კონცენტრაცია).

კარბამაზეპინს შეუძლია შეამციროს პლაზმური კონცენტრაცია (შეამციროს ან თუნდაც მთლიანად განეიტრალოს ეფექტები) და მოითხოვოს დოზის კორექცია შემდეგი სამკურნალო საშუალებებისთვის: კობაზაზამი, კლონაზეპამი, ეთოსუქსიმიდი, პრიმიდონი, ვალპრონის მჟავა, ალპრაზოლამი, GCS (პრედნიზოლონი, დექსამეთაზონი), ციკლოსპორინი, დოქსიციკლოროლი, გალოქსეროდოლოლი ესტროგენების ან / და პროგესტერონის შემცველი მედიკამენტები (აუცილებელია კონტრაცეფციის ალტერნატიული მეთოდების შერჩევა), თეოფილინი, ორალური ანტიკოაგულანტები (ვარფარინი, ფენპროკოუონი, დიკუმაროოლი), ლამოტრიგინი, ტოპირამატი, ტრიციკლიკი მათი ანტიდეპრესანტები (imipramine, amitriptyline, nortriptyline, clomipramine), clozapine, felbamate, tiagabin, oxcarbazepine, protease ინჰიბიტორები, რომლებიც გამოიყენება აივ – ინფექციის სამკურნალოდ (ინდინავირი, რიტონავირი, ზაქინოვირი), BMK, დიჰიდროპინოიდინის ჯგუფი, დიჰიდროპინოიდინი, ჯგუფი midazolam, olazapine, praziquantel, risperidone, tramadol, cyprasidone.

არსებობს ცნობები, რომ კარბამაზეპინის მიღებისას, პლაზმაში ფენიტოინის დონე შეიძლება ან გაიზარდოს ან შემცირდეს, ხოლო მეფენიტოინის დონე შეიძლება გაიზარდოს (იშვიათ შემთხვევებში).

კარბამაზეპინი პარაცეტამოლთან ერთად გამოყენებისას ზრდის ღვიძლში მისი ტოქსიკური მოქმედების რისკს და ამცირებს თერაპიულ ეფექტურობას (პარაცეტამოლის მეტაბოლიზმის დაჩქარება).

MAO ინჰიბიტორები ზრდის ჰიპერპრეზიური კრიზისის, ჰიპერტენზიული კრიზისების, კრუნჩხვების, სიკვდილის რისკს (კარბამაზეპინის დანიშვნამდე დანიშვნამდე, MAO ინჰიბიტორები უნდა გაუქმდეს მინიმუმ 2 კვირაში, ან, თუ კლინიკური მდგომარეობა საშუალებას იძლევა, თუნდაც უფრო გრძელი პერიოდის განმავლობაში).

შარდმდენებთან ერთდროულმა მიღებამ (ჰიდროქლორთიაზიდი, ფუროსემიდი) შეიძლება გამოიწვიოს ჰიპონატრიემია, რასაც თან ახლავს კლინიკური გამოვლინებები.

ეს ამცირებს კუნთების არა-დეპოლარიზატორული მოქმედების (პანკურონიუმი) მოქმედებას. ამგვარი კომბინაციის გამოყენების შემთხვევაში შესაძლოა საჭირო გახდეს კუნთების დამამშვიდებელი დოზის გაზრდა, მაშინ როდესაც აუცილებელია პაციენტების ყურადღებით დაკვირვება, რადგან შესაძლებელია მათი მოქმედების უფრო სწრაფი შეწყვეტა).

ეს აჩქარებს არაპირდაპირი ანტიკოაგულანტების, ჰორმონალური კონტრაცეპტული საშუალებების, ფოლიუმის მჟავას, პრაზიკანტელის მეტაბოლიზმს და შეიძლება გააძლიეროს ფარისებრი ჯირკვლის ჰორმონების მოცილება.

ის აჩქარებს ზოგადი ანესთეზიის სამკურნალო ნივთიერებების მეტაბოლიზმს (enflurane, halotane, fluorotan), ჰეპატოტოქსიური ეფექტების გაზრდილი რისკით, აძლიერებს მეტოქსიფლურანის ნეფროტოქსიური მეტაბოლიტების წარმოქმნას.

აძლიერებს იზონიაზიდის ჰეპატოტოქსიური ეფექტს.

მიელოტოქსიური მედიკამენტები ზრდის პრეპარატის ჰემატოტოქსიურობის გამოვლინებებს.

ფარმაკოდინამიკა და ფარმაკოკინეტიკა

აქტიური კომპონენტია მიღებული დიბენაზეპინი. პრეპარატს გააჩნია ანტიმიანიული, ნორმატიმული, ანტიდიურეზული (პაციენტებში შაქრიანი დიაბეტი), ტკივილის წამალი (ერთად ნევრალგია) ექსპოზიცია.

პრეპარატის მოქმედების პრინციპი ემყარება ძაბვის გამაგრებული ნატრიუმის არხების ბლოკადას, რაც იწვევს ნეირონების გამონაყარის გაჩენის ინჰიბირებას, ნეირონების მემბრანის სტაბილიზაციას, რაც ეფექტურად იწვევს სინაფსური იმპულსების გამტარობის შემცირებას.

პრეპარატი ხელს უშლის ნატრიუმის დამოკიდებული მოქმედების პოტენციალის ხელახლა წარმოქმნას დეპოლარიზებული ნეირონების სტრუქტურაში.

კარბამაზეპინი იწვევს გათავისუფლებული გლუტამატის შემცირებას (ნეიროტრანსმიტერი ამინომჟავა), რაც ამცირებს რისკს ეპილეფსიური გულყრა. ბავშვებში და მოზარდებში ეპილეფსია პრეპარატის მიღებისას, არსებობს დადებითი ტენდენცია დეპრესიისა და შფოთვის სიმძიმესთან, აგრეთვე აგრესიულობის შემცირებასთან, გაღიზიანებადობასთან.

გავლენა ფსიქომოტორულ ინდიკატორებზე, კოგნიტურ ფუნქციებზე დამოკიდებულია დოზაზე დამოკიდებულებით ბუნებაზე, ცვლადია თითოეულ შემთხვევაში.

At ტრიგემინალური ნევრალგია (არსებითი, საშუალო) აღინიშნება ტკივილის შეტევების სიხშირის დაქვეითება.

At postherpetic ნევრალგიატრავმირების შემდეგ პარესთეზიები, ზურგის ტვინი - კარბამაზეპინი ხელს უწყობს ნეიროგენული ტკივილის შემსუბუქებას.

At ალკოჰოლის მიღება პრეპარატს შეუძლია შეამციროს ძირითადი სიმპტომოტოლოგიის სიმძიმე (კიდურების ტრემორი, გაღიზიანების მომატება, სიარული ავადმყოფობები), ზრდის კრუნჩხვითი მზადყოფნის ზღურბლს.

პაციენტებში დიაბეტი პრეპარატი ამცირებს სითბოს შეგრძნებას, დიურეზს, იწვევს წყლის ბალანსის სწრაფად ანაზღაურებას.

ანტიმიკანური (ანტიფსიქოზური) მოქმედება აღირიცხება თერაპიის 7-10 დღის შემდეგ, ვითარდება მეტაბოლიზმის ინჰიბიციის შედეგად ნორეპინეფრინი, დოფამინი.

კარბამაზეპინის გახანგრძლივებული ფორმების გამოყენება საშუალებას გაძლევთ მივაღწიოთ სისხლში ძირითადი ნივთიერების სტაბილურ კონცენტრაციას, ”დვრილის” და ”მწვერვალების” რეგისტრაციის გარეშე.

კარბამაზეპინის ტაბლეტები, გამოყენების ინსტრუქცია (მეთოდი და დოზა)

პრეპარატი მიიღება პერორალურად, საკმარისი რაოდენობით წყალი. ხანგრძლივი მოქმედების ტაბლეტები (Carbamazepine Retard) არ არის საღეჭი, გადაყლაპეთ მთელი, დღეში ორჯერ.

ეპილეფსიით პრეპარატი ინიშნება მაქსიმალურად, როგორც მონოთერაპია. მკურნალობა რეკომენდებულია მცირე დოზებით, დოზის თანდათანობითი გაზრდით, რაც ოპტიმალური შედეგის მიღწევის საშუალებას იძლევა. მოზრდილებში საწყისი დოზა შეადგენს 100-200 მგ 1-2 ჯერ დღეში, თანდათან იზრდება მედიკამენტების რაოდენობა.

ტრიგემინალური ნევრალგია: თერაპიის პირველი დღეა 200-400 მგ, თანდათანობით იზრდება 400-800 მგ დღეში, შემდეგ კი კარბამაზეპინის პრეპარატი თანდათანობით გაუქმებულია.

საწყისი დოზა ნეიროგენური წარმოშობის ტკივილის სინდრომით არის 100 მგ დღეში ორჯერ, დოზის გაზრდით ყოველ 12 საათში, სანამ არ მიიღწევა ტკივილის შემსუბუქება. შემანარჩუნებელი დოზა შეადგენს 200-1200 მგ დღეში, განკუთვნილია რამდენიმე დოზით.

საშუალო დოზა ალკოჰოლის მიღების შეწყვეტის სინდრომით არის 200 მგ სამჯერ დღეში, მძიმე მდგომარეობაში, დოზა იზრდება 400 მგ სამჯერ დღეში.

თერაპიის პირველ დღეებში, რეკომენდირებულია დამატებით დანიშნოს ქლორდიაზოქსიდი, კლომეთიაზოლი და სხვა სედატიური-ჰიპნოტიკა.

At შაქრიანი დიაბეტი მოზრდილებში ინიშნება 200 მგ 2-3 ჯერ დღეში.

At დიაბეტური ნეიროპათია ტკივილით 200 მგ ინიშნება 2-4 ჯერ დღეში.

პრევენცია შიზოფაგანტური და ემოციური ფსიქოზი: 600 მგ დღეში 3-4 დოზით.

ყოველდღიური დოზა ბიპოლარული, ემოციური დარღვევებით, მანიაკალური პირობებით ტოვებს 400-1600 მგ.

კარბამაზეპინის აკრილის გამოყენების ინსტრუქცია მსგავსია.

კარბამაზეპინი და ალკოჰოლი

პრეპარატი გამოიყენება ალკოჰოლის დალევის შემდეგ გაყვანის სიმპტომების სამკურნალოდ. აუმჯობესებს პირის ემოციურ მდგომარეობას.ამასთან, ეს მკურნალობა მხოლოდ საავადმყოფოში უნდა იქნას გამოყენებული და ნერვული სისტემის გადაჭარბებული სტიმულაციის თავიდან ასაცილებლად არ არის რეკომენდებული ამ ორი წამლის გამოყენება ერთად.

მიმოხილვები კარბამაზეპინზე

ფორუმებზე რამდენიმე მიმოხილვაა სამკურნალო მიზნებისთვის გამოყენებული პრეპარატის შესახებ. ძირითადად, მოსაზრებები ტოვებს წამლის, როგორც წამლის ეფექტის შესახებ.

როდესაც მედიცინა გამოიყენება სხვადასხვა სახის დეპრესიული მდგომარეობებისა და ფსიქიური აშლილობების სამკურნალოდ, მოსაზრებები გამოიხატება მისი ცუდი ეფექტურობის შესახებ, უფრო თანამედროვე ანალოგებთან შედარებით, რომლებიც ამავე დროს აქვთ უფრო ნაკლები გვერდითი მოვლენები. ტრიგემინალური ნევრალგიის მკურნალობის დროს, ითვლება, რომ წამალი არაეფექტურია.

ასევე, უძილობა შეიძლება გამოწვეული იყოს პრეპარატის გამოყენების შედეგად.

მიმოხილვები კარბამაზეპინის ჰექტარზე მსგავსია.

პრეპარატის შემადგენლობა

კარბამაზეპინის ჩამორჩენილი ტაბლეტები ხელმისაწვდომია აქტიური კომპონენტის სხვადასხვა შინაარსით:

აქტიური ნივთიერება: 200 ან 400 მგ კარბამაზეპინი
დამატებითი ინგრედიენტები: კარბომერი, CMC, Aerosil, E 572, ნატრიუმის CMC.

ხანგრძლივი მოქმედების მქონე პრეპარატი, რომელიც მიიღწევა პრეპარატის სპეციალური ფორმულით: შეწოვის შემდეგ, აქტიური ნივთიერება ინარჩუნებს თავის ეფექტს ჩვეულებრივზე მეტ ხანს.

200 მგ ნარკოტიკი - თეთრი, რუხი ან კრემისფერი ტაბლეტები ბრტყელ ცილინდრის სახით. შესაძლებელია თეთრი ჩანართები, რაც ქმნის მარმარილო ეფექტს. ასეთი სტრუქტურა მისაღებია და ნაკლოვანებად არ ითვლება. წამალი მოთავსებულია უჯრედის ფირფიტებში 10 ცალი. პაკეტი: 1/2/5 ფირფიტები, თანმხლები ანოტაცია.

400 მგ პრეპარატი - მრგვალი, ტაბლეტის მოცულობითი ზედაპირი ელიფსის ფორმით. შეფუთულია PET- ის ქილებში 50 ცალი. ყუთში - 1 კონტეინერი, ინსტრუქციები.

სამკურნალო თვისებები

პრეპარატის ანტიკონვულენტური მოქმედება მიიღწევა კარბამაზეპინის თვისებების გამო, ტრიციკლური იმინოსტილბენის ნაერთის წარმოებული. ითვლება, რომ ნივთიერების ანტიკონვულენტური უნარი ვლინდება Na + არხების აქტივობის შესამცირებლად. ექსპოზიციის შედეგად, ნერვული გარსები სტაბილიზირებულია და სინაფსური იმპულსები მცირდება. ამავდროულად, გლუტამატის ამინომჟავის გამოშვება მცირდება, კრუნჩხვითი ბარიერის დონე ნორმალიზდება, რაც ამცირებს ეპილეფსიის კრუნჩხვას ალბათობას. ანტიკოაგულაციური ეფექტის შესახებ, ასევე მუშაობს K + გამტარობის გაძლიერების და კალციუმის არხების სტაბილიზაციის მექანიზმი.

გარკვეული პერიოდის შემდეგ, როდესაც პაციენტმა კარბამაზეპინის მიღება დაიწყო, ასევე გამოჩნდება პაციენტის გაუმჯობესებული კომუნიკაბელურობის ნიშნები, რაც ხელს უწყობს სხვებთან ურთიერთობას.

ბავშვებში პრეპარატი ათავისუფლებს გადაჭარბებულ შფოთვას, შფოთვას, აგრესიას. კოგნიტურ უნარზე გავლენა ვლინდება გამოყენებული დოზის შესაბამისად.

ანტიკოაგულაციური ეფექტის დაწყება ცვალებადია - მისი მიღებიდან რამოდენიმე საათიდან ან დღის შემდეგ (ზოგიერთ პაციენტში, იგი შეიძლება ჩამოყალიბდეს მკურნალობის ერთი თვის შემდეგ).

პერორალური მიღების შემდეგ, ნივთიერება თითქმის მთლიანად შეიწოვება საჭმლის მომნელებელი ტრაქტიდან, ხოლო დოზის bind აკავშირებს პლაზმის ცილებს.

ის მეტაბოლიზდება ღვიძლში მისი ფერმენტების მონაწილეობით. ელიმინაციის ნახევარგამოყოფის დრო 12 – დან 30 საათამდე ხდება. იგი გამოიყოფა ძირითადად შარდით (თითქმის 70-75 პროცენტი), დანარჩენი განავლით.

გამოყენების მეთოდი

მიზანშეწონილია კარბამაზეპინის ჩამორჩენის მიღება, გამოყენების ინსტრუქციის მიხედვით, ჭამის დროს ან მისი დასრულებისთანავე. თუ პაციენტს აქვს გადაყლაპვის პრობლემები, მაშინ ტაბლეტების მიღება ნებადართულია მიღებულ ხსნარში, რადგან პრეპარატის გახანგრძლივებული მოქმედება შენარჩუნებულია.

სადღეღამისო დოზაა 400-დან 1200 მგ-მდე (რამდენიმე დოზით), მაქსიმალური, რომლის აკრძალვაც მეტი აკრძალულია, არის 1600 მგ.

ეპილეფსია

გახანგრძლივებული მოქმედების ანტიეპილეფსიური პრეპარატი რეკომენდებულია რაც შეიძლება მალე მიიღოთ მონოკონსირებელი.საწყისი დოზა უნდა იყოს მინიმალური, შემდეგ სხეულის რეაქციის შესწავლის შემდეგ, ის შეიძლება გაიზარდოს საჭირო დონეზე. ყველა დრო გჭირდებათ პლაზმაში აქტიური ნივთიერების კონცენტრაციის მონიტორინგისთვის.

თუ გახანგრძლივებული გამათავისუფლებელი წამლები ემატება ანტიეპილეფსიურ მკურნალობას, რომელიც უკვე მიმდინარეობს, მაშინ ეს უნდა გაკეთდეს თანდათანობით, მისი დანერგვით ოდნავ. თუ რაიმე მიზეზით პაციენტს არ შეეძლო წამლების დალევა, მაშინ ტაბლეტების მიღება პირველივე შესაძლებლობისას მიიღება ჩვეულებრივი დოზით, აკრძალულია ორმაგი ან სამმაგი დოზის დალევა.

მოზრდილები: 200 მგ კარბამაზეპინის ტაბლეტების საწყისი სადღეღამისო დოზაა 1-დან 2 ცალი, შემდეგ პრეპარატის ყოველდღიური რაოდენობა რეგულირდება, საჭიროების შემთხვევაში, უფრო მაღალ ფასეულობებზე. შემანარჩუნებელი მკურნალობისთვის ნებადართულია 800-დან 1200 მგ-მდე გამოყენება 1-2 დოზით. რეკომენდებული რეჟიმი: საწყისი თანხა - მიიღეთ საღამოს 200-300 მგ, შემანარჩუნებელი კურსით - დილით - 200-600 მგ, საღამოს - 400-დან 600 მგ-მდე.
ბავშვები და მოზარდები (4-15 წლის): თავდაპირველად - 200 მგ დღეში, შემდეგ გაიზარდოს 100 მგ დღეში. სასურველ დონეზე. 4-10 წლის პაციენტთა მკურნალობის მკურნალობისთვის - სადღეღამისო დოზა 400-დან 600 მგ-მდე, უფროსი ასაკის ბავშვებისთვის (11-15 წლის) - 600-დან 1000 მგ-მდე დღეში.

გამოყენების ხანგრძლივობა დამოკიდებულია სხეულის ინდივიდუალურ რეაქციებზე პრეპარატზე. ინდივიდუალური გადაწყვეტილებით პაციენტის წამალზე გადაყვანის გადაწყვეტილება, კურსის ხანგრძლივობა და ა.შ. კარბამაზეპინის დოზის შემცირების აუცილებლობა განისაზღვრება დამსწრე ექიმის მიერ. სამკურნალო საშუალების სრული გაყვანის შესაძლებლობის შესახებ გადაწყვეტილების მიღება შესაძლებელია იმ შემთხვევაში, თუ თერაპია 2-3 წლიან პერიოდში არ გამოვლინდა დაავადება. მკურნალობა თანდათანობით უნდა შეწყდეს, დოზა შემცირდება 1-2 წლის განმავლობაში.

ტრიგემინალური ნევრალგია, იდიოპათიური გლოსოფარინგალური ნერვული ნევრალგია

თერაპიის დასაწყისში, პრეპარატის 200 - 400 მგ ინიშნება ორ გაყოფილი დოზით. კარბამაზეპინის დოზა შეიძლება გაიზარდოს, სანამ ტკივილის სინდრომი არ გაქრება, 400-800 მგ-მდე დღეში. თერაპიული ეფექტის მიღწევის შემდეგ, შესაძლებელია შემცირებული დოზების გამოყენება მიღწეული შედეგის შესანარჩუნებლად - 400 მგ დღეში. დღიური მაქსიმალურია 1.2 გ.

ხანდაზმული პაციენტები და აქტიური ნივთიერებისადმი მგრძნობელობის მქონე პაციენტები ინიშნება 100 მგ დღეში ორჯერ, შემდგომი მომატება შესაძლებელია მხოლოდ დიდი სიფრთხილით, სანამ ტკივილი არ შეჩერდება. საშუალოდ, საჭიროა მიიღოთ 3-4 გვ. / დღეში. თითოეული 200 მგ. დაავადების ნიშნების გაქრობის შემდეგ, პრეპარატის ოდენობა თანდათანობით მცირდება შენარჩუნების თერაპიის დონემდე.

როგორ გავაუქმოთ კარბამაზეპინი რეტარდი

ადმინისტრაციის შეწყვეტამ უნდა გაითვალისწინოს მედიკამენტების გახანგრძლივებული მოქმედების თავისებურება. მოულოდნელმა გაყვანამ შეიძლება გამოიწვიოს ეპილეფსიის შეტევების პროვოცირება, ამიტომ დოზა თანდათან უნდა შემცირდეს. პაციენტის ამ პრეპარატის სხვა ანტიეპილეფსიურ პრეპარატზე გადაყვანის შემთხვევაში შესაძლოა საჭირო გახდეს დამატებითი პრეპარატების მიღება არასასურველი სიმპტომების შესაჩერებლად.

ორსულობისა და ძუძუთი კვების პერიოდში

ორსულობისა და ლაქტაციის პერიოდში კარბამაზეპინის გამოყენება დიდ ზრუნვას მოითხოვს.

დაცული რეპროდუქციული ფუნქციების მქონე ქალებისთვის მიზანშეწონილია პრეპარატის გამოყენება მონოთერაპიაში, რადგან ამ შემთხვევაში ბავშვში ანომალიების და პათოლოგიების რისკი მნიშვნელოვნად დაბალია, ვიდრე ინტეგრალური მკურნალობის რეჟიმის ჩატარებისას, სხვა ანტიეპილეფსიური საშუალებების გამოყენებით.

თუ კარბამაზეპინის მიღების დროს ქალი დაორსულდა, ან თუ გესტაციის პერიოდში აუცილებელი იყო მისი გამოყენება, აუცილებელია თერაპიის მოსალოდნელი სარგებლობის და მისი შესაძლო გართულებების ანალიზი, რაც შეიძლება გამოიწვიოს ემბრიონის / ნაყოფის განვითარება. ეს განსაკუთრებით მნიშვნელოვანია იმ შემთხვევაში, თუ ანტიეპილეფსია გამოიყენება პირველ სამ თვეში.

წამლების დანიშვნისას უნდა მიიღოთ ყველაზე დაბალი დოზა, რომელიც იძლევა თერაპიულ ეფექტს და მუდმივად უნდა აკონტროლოთ აქტიური ნივთიერების კონცენტრაციის დონე სისხლის პლაზმაში.

გესტაციის დროს თერაპიის შეწყვეტა არ უნდა მოხდეს, რადგან ცნობილია, რომ პათოლოგიის გამწვავება საშიშია დედისა და მისი არ დაბადებული ბავშვისთვის. უკვე საიმედოდ არის ცნობილი, რომ ბავშვებში, რომელთა დედებიც განიცდიან ეპილეფსიას, ინტრაოტერული განვითარების დროს უფრო ხშირად აღინიშნება დარღვევები. ამავე დროს, არსებობს ეჭვი, რომ კარბამაზეპინს შეუძლია პათოლოგიების განვითარების პროვოცირება მოახდინოს, ვინაიდან დაფიქსირდა თანდაყოლილი სპინა ბიფიდა და ზურგის ტვინის პათოლოგიების მქონე ბავშვების დაბადების შემთხვევები, კრანიოფსიური დეფორმაციები, პენისის დარღვევები, გულ-სისხლძარღვთა პათოლოგიები და სხვა დარღვევები. მიუხედავად იმისა, რომ კავშირი წამლის მოქმედებასა და ამ ანომალიებს შორის ჯერ კიდევ არ არის დადასტურებული, მათი განვითარების ალბათობა არ არის გამორიცხული.

ქალებს უნდა ეცნობონ ნაყოფის განვითარების შესაძლო გართულებების შესახებ და რეგულარულად გაიარონ ანტენატალური დიაგნოზი.

ნებისმიერი ანტიეპილეფსიური მედიცინის მსგავსად, კარბამაზეპინს შეუძლია გაზარდოს ფოლიუმის მჟავის მოხმარება ორგანიზმში, რამაც შეიძლება გაზარდოს ბავშვებში დაბადების დეფექტების ალბათობა. ამიტომ, გესტაციის დროს შეიძლება საჭირო გახდეს ვიტამინის დამატებითი მიღება.

თუ ორსულმა ქალმა წამალი მიიღო ბოლო სტადიებში (განსაკუთრებით ბოლო კვირის განმავლობაში), მაშინ ახალშობილს შეიძლება დასჭირდეს ვიტამინი K1- ის კურსი, რომ მოხდეს შესაძლო გაყვანის სინდრომის ინტენსივობის შემცირება. პათოლოგია ვლინდება კრუნჩხვებით, ქოშინით, კუჭ-ნაწლავის ტრაქტით, ცუდი მადის დაქვეითებით.

ლაქტაცია

კარბამაზეპინს შეუძლია ექსკრეტირება მოახდინოს რძეში, ასე რომ, დანიშვნისას აუცილებელია გაითვალისწინოთ მკურნალობის დადებითი მხარეები და ბავშვისთვის შესაძლო რისკი. თერაპიის დროს, ლაქტაცია უნდა იქნას გაუქმებული. თუ ექიმმა გადაწყვიტა, რომ არ არის საჭირო HB– ზე უარის თქმა, მაშინ ბავშვის მდგომარეობა მუდმივად უნდა იყოს მონიტორინგი ისე, რომ შესაძლებელია კარბამაზეპინის გვერდითი ეფექტების დადგენა და აღმოფხვრა.

ჯვრის წამლის ურთიერთმიმართება

კარბამაზეპინის რეტარის გამოყენება უნდა ჩატარდეს აქტიური ნივთიერების ურთიერთქმედების თავისებურებების გათვალისწინებით სხვა მედიკამენტებთან.

კარბამაზეპინის მეტაბოლური გარდაქმნები ხდება ციტოქრომ CYP3A4 მონაწილეობით. იმ შემთხვევაში, თუ ის მას მედიკამენტებთან ერთად შევათავსებთ, რომლებიც აფერხებენ ფერმენტების ამ სისტემას, პლაზმაში ანტიეპილეფსიის კონცენტრაცია იზრდება, რაც ხელს უწყობს არა მხოლოდ თერაპიულ, არამედ გვერდითი ეფექტების გაძლიერებას. ინდუქტორებთან ერთდროული მიღება ხელს უწყობს ნივთიერების მეტაბოლიზმის დაჩქარებას, პლაზმაში მისი შინაარსის შემცირებას და თერაპიული შედეგის შემცირებას.
კარბაზეპინის კონცენტრაცია ორგანიზმში იზრდება ვერაპამილის, ფელოდიპინის, ფლუოქსეტინის, ტრეზოდონის, ციმეტიდინის, აცეტაზოლამიდის, მაკროლიდების, ციროფლოქსაცინის, აზოლების, სტირიპენტოლის, ტერფენადინის, იზონიაზიდის, ოქსიბუტინინის, თიკლოპინინის, რიტონავირის და სხვათა გავლენის ქვეშ. აქედან გამომდინარე, ერთდროული მიღებით საჭიროა გამოყენებული დოზის კორექცია ორგანიზმში არსებული ნივთიერების შინაარსის კითხვების შესაბამისად.
კარბაზეპინის კონცენტრაციის დონე მცირდება ფელბამატთან ერთად მიღებისას, ხოლო ბოლო წამლის შინაარსი ასევე შეიძლება შეიცვალოს.
Loxapine, primidone, valproic მჟავა და მისი წარმოებულები, კარბამაზინთან ერთად მიღებისას, შეიძლება გაზარდოს მისი შინაარსი.
კარბამაზეპინი პლაზმადან შეიძლება გადაადგილდეს ვალპროის მჟავასა და პრიმიდონით, და ამით გაზარდოს მისი მეტაბოლიტის შემცველობა. ვალპროის მჟავასთან ერთად მიღებისას უნდა გაითვალისწინოთ, რომ ამგვარი კომბინაციამ შეიძლება გამოიწვიოს კომა და ცნობიერების დარღვევა.
კარბამაზეპინს შეუძლია შეამციროს კლობაზამის, დიგოქსინის, პრიმიდონის, გლუკოკორტიკოსტეროიდების, ციკლოსპორინის, ტეტრაციკლინების, ჰორმონალური პრეპარატების პლაზმური კონცენტრაცია ესტროგენთან ან პროგესტერონთან, თეოფილინთან, ორალურ ანტიკოაგულანტებთან, TCAs, bupropion, sertraline, felbamate, oklazepazine clup, და მრავალი სხვა პრეპარატი.პრეპარატის ნებისმიერი რეცეპტი უნდა შემოწმდეს კარბამაზეპინთან თავსებადობისთვის და თითოეული მათგანის დოზა უნდა დაარეგულიროთ შედეგების საფუძველზე.
კარბამაზეპინის და ფენიტოინთან შეთავსებისას უნდა გავითვალისწინოთ სამკურნალო თვისებებზე შესაძლო ურთიერთმოქმედება, აგრეთვე მეფენიტოინის დონის მატება.
პრეპარატის ერთობლივი მიღება წამლებთან ერთად, რომლებიც შეიცავს ლითიუმს ან მეტოკლოპრამიდს, შეუძლია გააძლიეროს მათი ტოქსიკური მოქმედება სხეულზე.
კარბამაზეპინის ეფექტი დასუსტებულია ტეტრაციკლინის პრეპარატებთან ერთობლივი კურსით.
მკურნალობის დროს სიფრთხილე უნდა იქნას გამოყენებული პარაცეტამოლის გამოყენებისას, ვინაიდან ღვიძლში მისი ტოქსიკური მოქმედება გაძლიერებულია და თერაპიული ეფექტი მცირდება (მეტაბოლური პროცესების აჩქარების გამო).
კარბამაზეპინი აძლიერებს თრგუნავ ეფექტს ფენოთიაზიინის, თიოქსანტენის, ჰალოპერიდოლის, კლოზაპინის, TCA ცენტრალურ NS– ზე, მაგრამ ამ კომბინაციით იგი ასუსტებს.
IMAO- ს შეუძლია გაზარდოს ჰიპერპრეზიური და ჰიპერტენზიული კრიზისების საფრთხე, კრუნჩხვითი სინდრომი, სიკვდილი. ფატალური პროცესების თავიდან ასაცილებლად, კარბამაზეპინის და MAO კურსს შორის, უნდა შენარჩუნდეს მინიმუმ ორი კვირის განმავლობაში.
შარდმდენი საშუალებებით ანტიეპილეფსიური საშუალებების ერთობლივი მიღებამ შეიძლება გამოიწვიოს ჰიპონატრემიის პროვოცირება.
კარბამაზეპინი ასუსტებს კუნთების არა დეპოლარიზატორული დამამშვიდებლების თერაპიულ ეფექტს, ამიტომ შესაძლოა საჭირო გახდეს მათი დოზის გაზრდა პლაზმაში მათი ყოფნის მუდმივი მონიტორინგით.
ზოგიერთ შემთხვევაში, ანტიეპილეფსიის და ლევვერცეტამისთან კომბინირებისას, ბოლო წამლის ტოქსიკური მოქმედება შეიძლება გაიზარდოს.
კარბამაზეპინს აქვს უნარი შეამციროს ეთილის სპირტის ტოლერანტობა.
მიელოტოქსიური მედიკამენტები აძლიერებენ პრეპარატის ჰემატოტოქსიკურობას.
ანტიეპილეფსია აჩქარებს არაპირდაპირი ანტიკოაგულანტების, ჰორმონალური კონტრაცეპტივების, ფოლიუმის მჟავას, აგრეთვე პრიზიკანტელის, ანესთეტიკების და ფარისებრი ჯირკვლის ჰორმონების მეტაბოლურ გარდაქმნას. აძლიერებს იზონიაზიდის ტოქსიკურ დატვირთვას ღვიძლში.

გვერდითი მოვლენები და დოზის გადაჭარბება

სხეულის ზოგიერთი უარყოფითი რეაქცია (ძირითადად ცენტრალური ნერვული სისტემისგან, კანისა და კუჭ-ნაწლავის ტრაქტიდან), ყველაზე ხშირად ვლინდება მკურნალობის კურსის დასაწყისში, დიდი დოზების გამოყენების შემდეგ ან ხანდაზმულ პაციენტებში.

დოზაზე დამოკიდებული გვერდითი მოვლენები გაქრება საკუთარი ან ქვედა დოზირების შემდეგ. ცენტრალური NS დარღვევების სიმპტომები შეიძლება მოხდეს მცირე ინტოქსიკაციის გამო ან სისხლში წამლის კონცენტრაციის დონის განსხვავების გამო. ამ შემთხვევაში, თქვენ მუდმივად უნდა აკონტროლოთ პრეპარატების შინაარსის აღნიშვნები, რათა არ მოხდეს პათოლოგიის განვითარება.

მკურნალობის დროს კარბამაზეპინის ყველაზე გავრცელებული გვერდითი მოვლენებია:

სისხლის ორგანოების მხრივ: ლეიკოპენია, ლეიკოციტოზი, თრომბოციტების პათოლოგიურად დაბალი რაოდენობა, ეოზინოფილია, ლიმფური კვანძების ცვლილებები, ფოლიუმის მჟავის დეფიციტი, სისხლის თეთრი უჯრედების არანორმალურად დაბალი რაოდენობა, ერითროციტების აპლაზია, სხვადასხვა სახის ანემია (აპლასტიკური / მეგობლასტიკური / ჰემოლიზური და ა.შ.), პორფირია, დისფა ზურგის ტვინის.
იმუნიტეტი: გამონაყარი, ვასკულიტი, ართრალგია, ასეპტიკური მენინგიტი, ანაფილაქსია, კვინკის შეშუპება.
ენდოკრინული სისტემა და მეტაბოლიზმი: შეშუპება, სითხის დაგროვება, წონის მომატება, ჰიპონატრიემია, ძალიან იშვიათად ჰიპერჰიდრატაცია (თანმხლები ლეტარგიით, თავის ტკივილი, თავბრუსხვევა, ნევროლოგიური დარღვევები), ჰიპერპროლაქტინემია ან მის გარეშე, გალაქტორეა, ფარისებრი ჯირკვლის დარღვევები, კალციუმის დაქვეითება. ძვლები, გაზრდილი ქოლესტერინი.
გონება: ჰალუცინაცია (ხედვები, „ხმები“), დეპრესია, მადის დაქვეითება ან ნაკლებობა, მომატებული შფოთვა, აგრესია, აგიტაცია, გაუგებრობა, არსებული ფსიქოზის გამწვავება.
NS: სედაცია, ტრემორი, დისტონია, ტიკები, თვალის კუნთების დარღვევა, მეტყველების აპარატურა, პერიფერიული ნეიროპათია, შეგრძნების დაკარგვა, კუნთების სისუსტე, გემოთი დამახინჯებული შეგრძნებები, CNS, მეხსიერების დაქვეითება.
მხედველობა, მოსმენა: განსახლების დარღვევა, B ჰეპატიტის წნევის მომატება, ლინზების გადახურვა, ზარის რეკვა / ტინინგი, ჰიპო- ან ჰიპერაკუსია.
გულის და სისხლძარღვების დაავადებები: გულის გამტარობის დარღვევა, არტერიული ჰიპო- ან ჰიპერტენზია, ბრადიკარდია, გულის რითმის დარღვევა, გულის კორონარული დაავადების გამწვავება, თრომბოფლებიტი, ფილტვის ემბოლია.
რესპირატორული: ფილტვების ალერგიული რეაქციები (ცხელება, აპნოე, პნევმონია და ა.შ.).
საჭმლის მომნელებელი ორგანოები: პირის სიმშრალე, ყაბზობა / დიარეა, ტკივილი, პანკრეატიტი, ენის ანთება.
ღვიძლი: ცვლილებები საქმიანობაში და ფერმენტების კონცენტრაცია, ღვიძლის უკმარისობა.
დერმისა და ს / ც ბოჭკოვანი დაავადებები: დერმატიტი, ჭინჭრის ციება (შესაძლებელია ძლიერი ფორმა), სუს, ქავილი, სტივენს-ჯონსონის სინდრომები, ლიელი, ფოტომგრძნობელობა, ერითემა (პოლიფორმული, კნობი), პიგმენტაციის დარღვევები, აკნე, პურპურა, ძლიერი ოფლიანობა, მამაკაცის ტიპის თმის თმის ცვენა.
კუნთოვანი კუნთოვანი სისტემა: სახსრების ტკივილი, კუნთების ტკივილი, კრუნჩხვა, მოტეხილობებისადმი მგრძნობელობა.
სასქესო სისტემის მხრივ: თირკმლის დისფუნქცია, ნეფრიტი, შარდვის მომატება, შარდვის დაქვეითება, იმპოტენცია, სპერმატოგენეზის დარღვევები.
სხვა სიმპტომები: დაღლილობა, 6 ტიპის ჰერპეროვირუსის რეაქტივაცია.

კარბამაზეპინმა შეიძლება გავლენა მოახდინოს კონცენტრირების და გადაწყვეტილების სწრაფად მიღებაზე. ამიტომ, მისი გამოყენების დროს, სიფრთხილით უნდა იქნას დაცული სატრანსპორტო საშუალებების მართვისას ან რაიმე სახის საქმიანობაში ჩართვისას, რაც საფრთხეს უქმნის პაციენტის ჯანმრთელობას ან სიცოცხლეს.

ინტოქსიკაცია ვლინდება რესპირატორული დეპრესიით, ჰიპერრეფლექსიით, რასაც მოჰყვება ჰიპორეფლექსიის გადასვლა, ტემპერატურის დაქვეითება, კუჭ-ნაწლავის ტრაქტის ტრაქტის დარღვევები და ინტენსიური გვერდითი მოვლენები.

ვინაიდან კარბამაზეპინის სპეციფიური ანტიდოტი არ არსებობს, დოზის გადაჭარბება გამოირიცხება კუჭის დაბანვით, სორბენტების მიღებით და სიმპტომური თერაპიით.

პაციენტი მუდმივად უნდა იყოს მონიტორინგი, სანამ ინტოქსიკაციის ნიშნები მთლიანად არ გაქრება. საჭიროების შემთხვევაში, ბავშვებს ეძლევა სისხლის გადასხმა.

კარბამაზეპინის ანალოგები და სინონიმები უნდა შეირჩეს ექსკლუზიურად დამსწრე სპეციალისტის მიერ.

მზის ფარმა (ინდოეთი)

ფასი: გახანგრძლივება ჩანართი. 200 მგ (30 ც.) - 81 რუბლი., 400 მგ (30 ცალი.) - 105 რუბლი.

ჩვეულებრივი ან გახანგრძლივებული ეფექტის მქონე წამლები. პრეპარატის თერაპიული ეფექტი მიიღწევა კარბამაზეპინის შემცველი წყალობით. გამოყენების ნიშნები და გამოყენების მახასიათებლები - პირადი აღნიშვნების მიხედვით.

ფარმაკოკინეტიკა

შეწოვა ნელი, მაგრამ სრულყოფილია (ჭამა მნიშვნელოვნად არ მოქმედებს შეწოვის სიჩქარესა და მასშტაბზე). ჩვეულებრივი ტაბლეტის ერთჯერადი დოზის შემდეგ, Stax მიიღწევა 12 საათის შემდეგ. აქ არ არის კლინიკურად მნიშვნელოვანი განსხვავებები აქტიური ნივთიერების შეწოვის ხარისხში, პრეპარატის სხვადასხვა დოზის ფორმების გამოყენების შემდეგ, პერორალური მიღებისთვის (ბიოშეღწევადობა რეტარდის ტაბლეტების მიღების დროს 15% -ით ნაკლებია, ვიდრე სხვა დოზის ფორმების მიღების დროს). 400 მგ კარბამაზეპინის ერთჯერადი მიღების შემდეგ, მიღებული დოზის 72% გამოიყოფა შარდში, ხოლო 28% განავლით. მიღებული დოზის დაახლოებით 2% გამოიყოფა შარდში, როგორც უცვლელი კარბამაზეპინი, დაახლოებით 1% - 10.11-ეპოქსიდური მეტაბოლიტის სახით. ბავშვებში, კარბამაზეპინის უფრო სწრაფად აღმოფხვრის გამო, შეიძლება საჭირო გახდეს წამლის უფრო მაღალი დოზების გამოყენება კგ სხეულის წონაზე, ზრდასრულ ასაკთან შედარებით. არ არსებობს მტკიცებულება, რომ კარბამაზეპინის ცვლილების ფარმაკოკინეტიკა ხანდაზმულ პაციენტებში (შედარებით ახალგაზრდებთან შედარებით). მონაცემები კარბამაზეპინის ფარმაკოკინეტიკის შესახებ თირკმლის ან ღვიძლის ფუნქციის დარღვევის მქონე პაციენტებში ჯერ არ არის ხელმისაწვდომი.

ორსულობა და ლაქტაცია

ორსული ქალები, რომელთაც აქვთ ეპილეფსია, უნდა იქნას მკურნალობა უკიდურესი სიფრთხილით.

თუ ქალი, რომელიც კარბამაზეპინს იღებს დაორსულდა, ან გეგმავს ორსულობას, ან თუ აუცილებელი გახდება ორსულობის დროს კარბამაზეპინის გამოყენება დაიწყება, პრეპარატის პოტენციური სარგებელი გულდასმით უნდა შეფასდეს შესაძლო რისკ ფაქტორებთან შედარებით, განსაკუთრებით ორსულობის პირველ სამ თვეში. უნდა დაინიშნოს მინიმალური ეფექტური დოზა და მონიტორინგი პლაზმის დონეზე.

ორსულობის დროს, ეფექტური ანტიეპილეფსიური მკურნალობა არ უნდა შეწყდეს, რადგან დაავადების გამწვავება უარყოფითად მოქმედებს როგორც დედას, ასევე ნაყოფზე.

მეძუძური ქალების გამოყენება

კარბამაზეპინი გამოიყოფა დედის რძეში (პლაზმის კონცენტრაციის დაახლოებით 25 - 60%). ძუძუთი კვების შეღავათები უნდა შეფასდეს ახალშობილებში დაგვიანებული გვერდითი მოვლენების ალბათობის წინააღმდეგ. კარბამაზეპინს დედები, რომლებიც მჭიდროდ აკვირდებიან ჩვილებს, შესაძლო გვერდითი რეაქციების იდენტიფიცირების მიზნით (მაგ., ზედმეტი ძილიანობა, კანის ალერგიული რეაქცია).

გვერდითი ეფექტი

დოზაზე დამოკიდებული გვერდითი რეაქციები ჩვეულებრივ ქრება რამდენიმე დღეში, როგორც სპონტანურად, ასევე პრეპარატის დოზის დროებითი შემცირების შემდეგ.

ცენტრალური ნერვული სისტემის მხრიდან: ძალიან ხშირად - თავბრუსხვევა, ატაქსია, ძილიანობა, ზოგადი სისუსტე, ხშირად - თავის ტკივილი, განსახლების პარეზი, ზოგჯერ - არანორმალური უნებლიე მოძრაობები (მაგალითად, ტრემორი, "ალაგება" ტრემორი - ასტრისი, დისტონია, რბილი), ნისტაგმი, და ა.შ. იშვიათად აღინიშნება პირის ღრუს დისკინეზია, Oculomotor დარღვევები, მეტყველების დარღვევები (მაგალითად, დიზართრია ან slurred მეტყველება), ქორეოეთეტოიდული დარღვევები, პერიფერიული ნევრიტი, პარესთეზია, კუნთების სისუსტე და პარეზის სიმპტომები.

გონებრივი სფეროსგან: იშვიათად - ჰალუცინაციები (ვიზუალური ან აუდიო), დეპრესია, ერთადქვედამადა, შფოთვა, აგრესიული ქცევა, აგიტაცია, დეზორიენტაცია, ძალიან იშვიათად - ფსიქოზის გააქტიურება.

ალერგიული რეაქციები: ხშირად - ჭინჭრის ციება, ზოგჯერ - ერითროდერმია, იშვიათად - ლუპუსის მსგავსი სინდრომი, კანის ქავილი, ძალიან იშვიათად - მულტიფორმული ექსუდაციური ერითემა (სტივენს-ჯონსონის სინდრომის ჩათვლით), ტოქსიკური ეპიდერმული ნეკროლიზი (ლილის სინდრომი), ფოტომგრძნობელობა. იშვიათად, მრავალ ორგანოს დაგვიანებული ტიპის ჰიპერმგრძნობელობის რეაქციები ცხელებაზე, კანზე გამონაყარებით, ვასკულიტით (ერითემა ნოდოსითით. კანის ვასკულიტის გამოვლინებით), ლიმფადენოპათია, ლიმფომას მსგავსი ნიშნები, ართრალგია, ლეიკოპენია, ეოზინოფილია, ჰეპოსპლენომეგალია და ღვიძლის ფუნქციები. მანიფესტაციები გვხვდება სხვადასხვა კომბინაციებში). ასევე შეიძლება მონაწილეობდეს სხვა ორგანოები (მაგალითად, ფილტვები, თირკმელები, პანკრეასი, მიოკარდიუმი, მსხვილი ნაწლავი). ძალიან იშვიათად - ასეპტიკური მენინგიტი მიოკლონუსთან და პერიფერულ ეოზინოფილიათან, ანაფილაქტოიდური რეაქციით, ანგიონევროზით, ალერგიული პნევმონიტით ან ეოზინოფილური პნევმონიით. თუ ზემოთ ჩამოთვლილი ალერგიული რეაქციები ხდება, პრეპარატის გამოყენება უნდა შეწყდეს.

საჭმლის მომნელებელი სისტემის მხრივ: ძალიან ხშირად - გულისრევა, ღებინება, ხშირად - პირის სიმშრალე, ზოგჯერ - დიარეა ან ყაბზობა, მუცლის ტკივილი, ძალიან იშვიათად - გლოსიტი, სტომატიტი, პანკრეატიტი. ღვიძლისაგან: ძალიან ხშირად - გამა-გლუტამილის ტრანსფერაზას აქტივობის მატება (ღვიძლში ამ ფერმენტის ინდუქციის გამო), რომელსაც, ჩვეულებრივ, კლინიკური მნიშვნელობა არ აქვს, ხშირად - ტუტე ფოსფატაზას აქტივობის ზრდა, ზოგჯერ - ღვიძლისმიერი ტრანსამინაზების აქტივობის მატება, იშვიათად - ქოლესტაზური, პარენქიმული ჰეპატიტი. ჰეპატოცელულური) ან შერეული ტიპის, სიყვითლე, ძალიან იშვიათად - გრანულომატოზური ჰეპატიტი, ღვიძლის უკმარისობა.

CCC– დან: იშვიათად - გულის გამტარობის დარღვევა, არტერიული წნევის დაქვეითება ან მომატება, ძალიან იშვიათად - ბრადიკარდია, არითმიები, AV ბლოკადა გამონაყარებით, კოლაფსიით, გულის გამწვავებით ან განვითარებით, გულის ქრონიკული უკმარისობით, კორონარული გულის დაავადებების გამწვავება (მათ შორის სტენოკარდიის შეტევა ან ჩათვლით). , თრომბოფლებიტი, თრომბოემბოლიური სინდრომი.

ენდოკრინული სისტემის და მეტაბოლიზმის მხრივ: ხშირად - შეშუპება, სითხის შეკავება, წონის მომატება, ჰიპონატრემია (პლაზმური ოსმოლარობის დაქვეითება ADH– ის მსგავსი ეფექტის გამო, რაც იშვიათ შემთხვევებში იწვევს განზავების ჰიპონატრიმიას, რომელსაც თან ახლავს ლეტარგია, ღებინება, თავის ტკივილი, დეზორიენტაცია) და ნევროლოგიური დარღვევები), ძალიან იშვიათად - პროლაქტინის დონის მატება (შეიძლება თან ახლდეს გალაქტოორეა და გინეკომასტია), L- თიროქსინის დონის დაქვეითება (უფასო T4, T4, TK) და TSH დონის მომატება (ჩვეულებრივ არ ახლავს თან I კლინიკური გამოვლინებები), დარღვევები კალციუმისა და ფოსფორის ცვლის ძვლოვან ქსოვილს (შემცირება კონცენტრაცია Ca2 + და 25-OH-ქოლეკალციფეროლით სისხლის პლაზმაში): ოსტეომალაცია, მაღალი ქოლესტერინი (მათ შორის, HDL ქოლესტერინის) და ჰიპერტრიგლიცერიდემია.

სასქესო სისტემის მხრივ: ძალიან იშვიათად - ინტერსტიციული ნეფრიტი, თირკმლის უკმარისობა, თირკმლების ფუნქციის დაქვეითება (მაგ., ალბუმინურია, ჰემატურია, ოლიგურია, შარდოვანა / აზოტემია), გაზრდილი შარდვა, შარდის შეკავება, შემცირება. კუნთ-კუნთოვანი სისტემის მხრივ: ძალიან იშვიათად - ართრალგია, მიალგია ან კრუნჩხვები. სენსორული ორგანოებიდან: ძალიან იშვიათად - გემოს დარღვევა, ლინზის გადაფარვა, კონიუნქტივიტი, სმენის დაქვეითება, მათ შორის tinnitus, hyperacusis, hypoacusia, მოედანზე აღქმის ცვლილებები.

სხვა: კანის პიგმენტაციის დარღვევები, პურპურა, გამონაყარი, ოფლიანობა, ალოპეცია.

განაცხადის მახასიათებლები

5 წლამდე ასაკი: არ არის რეკომენდებული პრეპარატის Carbamazepine-200-Maxpharma Retard- ის გამოყენება.

გავლენა მანქანაზე მართვის და მოძრავი მექანიზმების მუშაობის უნარზე

მკურნალობის პერიოდში აუცილებელია თავი შეიკავოთ პოტენციურად საშიში საქმიანობაში ჩარევისგან, რაც მოითხოვს ფსიქომოტორული რეაქციების ყურადღების კონცენტრაციის და სიჩქარის გაზრდას.

უსაფრთხოების ზომები

კარბამაზეპინს აქვს სუსტი ანტიქოლინერგული მოქმედება; როდესაც ინიშნება ინტრაოკულური წნევის მომატებული პაციენტებისთვის, მისი მუდმივი შენარჩუნებაა საჭირო.ნენაკონტროლი. მხედველობაში უნდა იქნას მიღებული ბოლო დროს განვითარებული ფსიქოზის გააქტიურების შესაძლებლობა, ხოლო ხანდაზმულ პაციენტებში დეზორიენტაციის ან აღგზნების განვითარების შესაძლებლობა. დღეისათვის, ცალკეული ცნობებია მამაკაცის ნაყოფიერების დაქვეითებული და / ან დაქვეითებული სპერმატოგენეზის შესახებ (კარბამაზეპინთან ამ გაუფასურების კავშირი ჯერ არ არის დადგენილი). არსებობს მენსტრუაციის დროს ქალებში სისხლდენის შემთხვევები, როდესაც ერთდროულად იყენებდნენ ორალურ კონტრაცეპტივებს. კარბამაზეპინმა შეიძლება უარყოფითად იმოქმედოს ზეპირი კონტრაცეპტივების საიმედოობაზე, ამიტომ მშობიარობის ასაკის ქალებს მკურნალობის პერიოდში უნდა მისცენ ჩასახვის საწინააღმდეგო ალტერნატიული მეთოდები. კარბამაზეპინი უნდა იქნას გამოყენებული მხოლოდ სამედიცინო ზედამხედველობის ქვეშ.

რეკომენდებულია ეთანოლის გამოყენების უარი თქვას.

აგრანულოციტოზი და აპლაზური ანემია ასოცირდება კარბამაზეპინთან, თუმცა, ამ პირობების ძალიან დაბალი სიხშირის გამო, კარბამაზეპინთან დაკავშირებული რისკის ზუსტი დონის დადგენა რთულია. მთლიანი არანამკურნალევი მოსახლეობის საერთო რისკი შეფასებულია აგრანულოციტოზით წელიწადში 4,7 მილიონზე წელიწადში, ხოლო აპლასტიკური ანემიის დროს წელიწადში 2.0 ადამიანი მილიონით.

გახანგრძლივებული ფორმის მიღება შეიძლება ერთხელ, ღამით.

კარბამაზეპინის უეცარმა შეწყვეტამ შეიძლება გამოიწვიოს ეპილეფსიური კრუნჩხვები. თუ საჭიროა მკურნალობის მოულოდნელად შეწყვეტა, პაციენტი უნდა გადავიდეს სხვა ანტიეპილეფსიურ საშუალებად, ასეთ შემთხვევებში მითითებული პრეპარატის ჩამოსხმის ქვეშ (მაგალითად, დიაზეპამი, რომელიც ინიშნება ინტრავენურად ან რექტალურად, ან ფენიტოინი ინიშნება ინტრავენურად). ახალშობილებში აღინიშნება ღებინება, დიარეა და / ან დაქვეითებული კვება, კრუნჩხვები ან / და რესპირატორული დეპრესია, რომელთა დედებმა მიიღეს კარბამაზეპინი ერთდროულად სხვა ანტიკონვულანტებთან (შესაძლოა, ეს რეაქციები ახალშობილებში გაყვანის სინდრომის გამოვლინებაა).

კარბამაზეპინი დაუყოვნებლივ უნდა იქნას მიღებული, თუ ჰიპერმგრძნობელობის რეაქციები ან სიმპტომები გამოჩნდება, რაც მიგვითითებს სტივენს-ჯონსონის სინდრომის ან ლილის სინდრომის განვითარებაზე. რბილი კანის რეაქციები (იზოლირებული მაკულარული ან მაკულოპაპულური ეგზანთემა), როგორც წესი, ქრება რამდენიმე დღის ან კვირის განმავლობაში, თუნდაც მკურნალობის გაგრძელებით, ან დოზის შემცირების შემდეგ (ამ დროს პაციენტი უნდა იყოს ყურადღებით დაკვირვებული ექიმის მიერ).

არასასურველი რეაქციების შემთხვევაში, როგორიცაა სიცხე, ყელის ტკივილი, გამონაყარი, პირის ღრუს ლორწოვანის წყლული, სისხლჩაქცევების დაუსაბუთებელი შემთხვევა, სისხლჩაქცევები პეტექიას ან პურპურას სახით, აუცილებელია დაუყოვნებლივ ექიმთან კონსულტაცია.

მკურნალობის დაწყებამდე, ისევე როგორც პერიოდულად მკურნალობის პროცესში, უნდა ჩატარდეს კლინიკური სისხლის ტესტები, მათ შორის თრომბოციტების რაოდენობის და შესაძლოა რეტიკულოციტების რაოდენობის დათვლა, აგრეთვე სისხლის შრატში რკინის დონის განსაზღვრა. პროგრესირებადი ასიმპტომური ლეიკოპენია არ საჭიროებს გაყვანას, თუმცა მკურნალობა უნდა შეწყდეს, თუ გამოჩნდება პროგრესული ლეიკოპენია ან ლეიკოპენია, რომელსაც თან ახლავს ინფექციური დაავადების კლინიკური სიმპტომები. მკურნალობის დაწყებამდე რეკომენდებულია ოფთალმოლოგიური გამოკვლევის ჩატარება, მათ შორის ფინუსის გასასვლელი ლაზით და საჭიროების შემთხვევაში ინტრაოკულური წნევის გაზომვა. ინტრაოკულური წნევის მქონე პაციენტებში პრეპარატის დანიშვნის შემთხვევაში, საჭიროა ამ ინდიკატორის მუდმივი მონიტორინგი. დადასტურებულია, რომ HLA-B * 1502 ალელი ჩინურ და ტაილანდიური წარმოშობის ადამიანებში უკავშირდება სტივენს-ჯონსონის სინდრომის (SJS) რისკს კარბამაზეპინთან მკურნალობის დროს. როდესაც ეს შესაძლებელია, ასეთ პაციენტებს უნდა გადაამოწმონ ამ ალელის არსებობა კარბამაზეპინით მკურნალობის დაწყებამდე. დადებითი ტესტის შედეგის შემთხვევაში, კარბამაზეპინის გამოყენება არ უნდა დაიწყოს, გარდა იმ შემთხვევისა, როდესაც არ არსებობს მკურნალობის სხვა შესაძლო მეთოდი. პაციენტებში, რომლებიც უარყოფითად მიიჩნევენ HLA-B * 1502 თანდასწრებით, სტივენს-ჯონსონის სინდრომის განვითარების რისკი ძალიან მცირეა, თუმც ასეთი რეაქცია აღირიცხება ძალიან იშვიათად, მაგრამ იგი შეიძლება განვითარდეს. მონაცემების სიმცირის გამო, უცნობია, არის თუ არა საფრთხე სამხრეთ-აღმოსავლეთ აზიადან ამგვარი რეაქციის გამო. აჩვენა, რომ HLA-B * 1502 ალელი არ არის დაკავშირებული სტივენს-ჯონსონის სინდრომი თეთრ რასის პაციენტებში. HLA-B * 1502 ალელი არ ითვალისწინებს კარბამაზეპინის ნაკლებად მკვეთრი უარყოფითი კანის რეაქციების რისკს, მაგალითად, ჰიპერმგრძნობელობის სინდრომი ანტიკონვულანტებზე ან არასერიოზულ გამონაყარზე (მაკულოპაპულური გამონაყარი).

ფარმაკოლოგიური თვისებები

ფარმაკოდინამიკა
ანტიეპილეფსიური პრეპარატი, dibenzazepine წარმოებული. ანტიეპილეფსიასთან ერთად, პრეპარატს აქვს აგრეთვე ნეიროტროპული და ფსიქოტროპული ეფექტი.

კარბამაზეპინის მოქმედების მექანიზმი ჯერჯერობით მხოლოდ ნაწილობრივ აიხსნება. კარბამაზეპინი ასტაბილურებს გადაჭარბებული ნეირონების მემბრანებს, თრგუნავს ნეირონების სერიულ გამონადენს და ამცირებს საინტერესო პულსირების სინაფსურ გადაცემას.ალბათ, კარბამაზეპინის მოქმედების ძირითადი მექანიზმია დეპოლარიზებულ ნეირონებში ნატრიუმის დამოკიდებული მოქმედების პოტენციალის განმეორების თავიდან აცილება, ძაბვის გახსნილი ნატრიუმის არხების ბლოკადის გამო.

როდესაც გამოყენებული იყო მონოთერაპია ეპილეფსიის მქონე პაციენტებში (განსაკუთრებით ბავშვებში და მოზარდებში), აღინიშნა პრეპარატის ფსიქოტროპული მოქმედება, რომელიც დადებით გავლენას ახდენს შფოთვისა და დეპრესიის სიმპტომებზე, აგრეთვე გაღიზიანებისა და აგრესიულობის შემცირებაზე. არ არსებობს ერთმნიშვნელოვანი მონაცემები პრეპარატის მოქმედების შესახებ კოგნიტურ და ფსიქომოტორულ მოქმედებებთან დაკავშირებით: ზოგიერთ კვლევაში ნაჩვენებია ორმაგი ან უარყოფითი ეფექტი, რომელიც დამოკიდებულია წამლის დოზაზე, სხვა კვლევებში გამოვლინდა პრეპარატის დადებითი მოქმედება ყურადღებასა და მეხსიერებაზე.

როგორც ნეიროტროპული აგენტი, პრეპარატი ეფექტურია რიგ ნევროლოგიურ დაავადებებში. მაგალითად, იდიოპათიური და მეორადი ტრიგემინალური ნევრალგიით, იგი ხელს უშლის პაროქსიზმული ტკივილის შეტევების წარმოქმნას.

ალკოჰოლის მიღების შეწყვეტის სინდრომის შემთხვევაში, პრეპარატი ბადებს კრუნჩხვითი მზადყოფნის ზღვარს, რომელიც ამ მდგომარეობაში, ჩვეულებრივ, მცირდება და ამცირებს სინდრომის კლინიკური გამოვლინების სიმძიმეს, როგორიცაა გაღიზიანების მომატება, ტრემორი და სიარული ავადმყოფობა.

შაქრიანი დიაბეტით დაავადებულ პაციენტებში პრეპარატი ამცირებს დიურეზს და წყურვილს.

როგორც ფსიქოტროპული აგენტი, პრეპარატი ეფექტურია აფექტური აშლილობების დროს, კერძოდ, მწვავე მანიაკალურ პირობებში მკურნალობის დროს, ბიპოლარული ემოციური (მანიაკალურ-დეპრესიული) დარღვევების დამხმარე მკურნალობის დროს (როგორც მონოთერაპია, ასევე ანტიფსიქოტიკებთან, ანტიდეპრესანტებთან ან ლითიუმურ საშუალებებთან ერთად). შიზოფაექტური ფსიქოზის შეტევები, მანიაკალური შეტევებით, სადაც ის გამოიყენება ანტიფსიქოტიკასთან ერთად, ასევე მანიაკალურ-დეპრესიული ფსიქოზის დროს სწრაფი ციკლით.

მანიაკალური მანიფესტაციების ჩახშობისთვის პრეპარატის მოქმედების უნარი შეიძლება გამოწვეული იყოს დოპამინისა და ნორეპინეფრინის გაცვლის ინჰიბირებით.

ფარმაკოკინეტიკა
შთანთქმის
პერორალური მიღების შემდეგ, კარბამაზეპინი თითქმის მთლიანად შეიწოვება, შეწოვა ხდება შედარებით ნელა (საკვების მიღება მნიშვნელოვნად არ მოქმედებს შეწოვის სიჩქარესა და ხარისხზე). მდგრადი განთავისუფლების ტაბლეტების პერორალური მიღების შემდეგ (ერთჯერადი ან განმეორებითი) მიღებით, მაქსიმალური კონცენტრაცია პლაზმაში (C_{მაქსიმუმი}) მიიღწევა 24 საათის განმავლობაში, მისი ღირებულება დაახლოებით 25% -ით ნაკლებია, ვიდრე რეგულარული ტაბლეტის მიღების შემთხვევაში. გახანგრძლივებული ტაბლეტების მიღების დროს, პლაზმაში კარბამაზეპინის კონცენტრაციის რყევები მნიშვნელოვნად ნაკლებია, ამასთან, წონასწორობის კონცენტრაციის მინიმალური მნიშვნელობის მნიშვნელოვანი ვარდნა არ ხდება. პრეპარატის სახით მდგრადი განთავისუფლების ტაბლეტების მიღების დროს 2 ჯერ დღეში, პლაზმაში აქტიური ნივთიერების კონცენტრაციის რხევები ძალიან მცირეა.

აქტიური ნივთიერების ბიოშეღწევადობა მდგრადი გამათავისუფლებელი ტაბლეტებისგან დაახლოებით 15% -ით დაბალია, ვიდრე კარბამაზეპინის სხვა ზეპირი დოზირებული ფორმების შედარებით.

კარბამაზეპინის წონასწორობის პლაზმური კონცენტრაცია მიიღწევა 1-2 კვირის შემდეგ. მისი მიღწევის დრო ინდივიდუალურია და ეს დამოკიდებულია კარბამაზეპინის მიერ ღვიძლის ფერმენტის სისტემების ავტოინდუქციის ხარისხზე, ერთდროულად გამოყენებული სხვა მედიკამენტების მიერ ჰეტეროინდუქციის, ასევე პაციენტის მდგომარეობის გათვალისწინებით თერაპიის დანიშვნაზე, წამლის დოზაზე და მკურნალობის ხანგრძლივობაზე. თერაპიულ დიაპაზონში წონასწორობის კონცენტრაციების მნიშვნელობებში მნიშვნელოვანი ინტერფერდული განსხვავებები აღინიშნება: უმეტეს პაციენტებში, ეს მნიშვნელობები 4-დან 12 μg / ml (17-50 μmol / l) მერყეობს.

განაწილება
სავალდებულოა პლაზმის ცილებთან ბავშვებში - 55-59%, მოზრდილებში - 70-80%. განაწილების აშკარა მოცულობაა 0.8-1.9 ლ / კგ. კონცენტრაციები იქმნება ცერებროსპინალურ სითხეში და ნერწყვში, რომლებიც პროპორციულია პროტეინებით შეუზღუდავი აქტიური ნივთიერების რაოდენობით (20-30%).ჯდება პლაცენტარული ბარიერის მეშვეობით. კონცენტრაცია დედის რძეში არის პლაზმაში 25-60%.

კარბამაზეპინის სრული შეწოვის გათვალისწინებით, აშკარა განაწილების მოცულობაა 0.8-1.9 ლ / კგ.

მეტაბოლიზმი
კარბამაზეპინი მეტაბოლიზდება ღვიძლში. ბიოტრანსფორმაციის მთავარი გზა არის ეპოქსიდიოლის გზა, რის შედეგადაც წარმოიქმნება ძირითადი მეტაბოლიტები: 10.11-ტრანსდიოლის წარმოებული და მისი კონიუგატი გლუკურონის მჟავასთან. კარბამაზეპინ-10,11-ეპოქსიდის კონვერტირება ადამიანის ორგანიზმში კარბამაზეპინ-10,11-ტრანსდიოლად გადაქცევა ხდება მიკროსომაპის ფერმენტის ეპოქსიდის ჰიდროლიზის გამოყენებით.

კარბამაზეპინ-10,11-ეპოქსიდის კონცენტრაცია (ფარმაკოლოგიურად აქტიური მეტაბოლიტი) არის პლაზმაში კარბამაზეპინის კონცენტრაციის დაახლოებით 30%.

მთავარი იზოენზიმი, რომელიც უზრუნველყოფს კარბამაზეპინის ბიოტრანსფორმაციას კარბამაზეპინ-10,11-ეპოქსიდთან, არის ციტოქრომ P450 ZA4. ამ მეტაბოლური რეაქციების შედეგად, ასევე წარმოიქმნება სხვა მეტაბოლიტის უმნიშვნელო რაოდენობა - 9-ჰიდროქსიმეთილ-10-კარბამოილოცრიანი.

კარბამაზეპინის მეტაბოლიზმის კიდევ ერთი მნიშვნელოვანი გზა არის სხვადასხვა მონოჰიდროქსილირებული წარმოებულების, აგრეთვე N- გლუკურონიდების წარმოქმნა, UGT2B7 იზოზიმის გავლენის ქვეშ.

მეცხოველეობა
უცვლელი კარბამაზეპინის ნახევარგამოყოფის პერიოდი პრეპარატის ერთჯერადი პერორალური მიღების შემდეგ საშუალოდ საშუალოდ 36 საათს შეადგენს, ხოლო წამლის განმეორებითი დოზების მიღების შემდეგ - საშუალოდ 16-24 საათის განმავლობაში, მკურნალობის ხანგრძლივობიდან გამომდინარე (ღვიძლის ფერმენტის სისტემების ავტომატური ინდუქციის გამო). პაციენტებში, რომლებიც ერთდროულად იღებენ სხვა პრეპარატებს, რომლებიც იწვევენ ღვიძლის ფერმენტებს (მაგალითად, ფენიტოინი, ფენობარბიტალი), კარბამაზეპინის ელიმინაციის ნახევარგამოყოფის პერიოდი საშუალოდ 9-10 საათს შეადგენს. ერთჯერადი პერორალური მიღების შემდეგ 400 მგ კარბამაზეპინი, მიღებული დოზის 72% გამოიყოფა თირკმელებით და ნაწლავების 28% -ით. მიღებული დოზის 2% თირკმელებით გამოიყოფა უცვლელი კარბამაზეპინის სახით, დაახლოებით 1% - ფარმაკოლოგიურად აქტიური 10,11-ეპოქსიდური მეტაბოლიტის სახით. ერთჯერადი პერორალური მიღების შემდეგ, კარბამაზეპინის 30% გამოიყოფა შარდში მეტაბოლიზმის ეპოქსიდიოლური გზის საბოლოო პროდუქტების სახით.

ფარმაკოკინეტიკის მახასიათებლები პაციენტების ცალკეულ ჯგუფებში
ბავშვებში, კარბამაზეპინის უფრო სწრაფად აღმოფხვრის გამო, შეიძლება მოხმარდეს პრეპარატის უფრო მაღალი დოზების გამოყენებას სხეულის წონის თითო კილოგრამზე, ზრდასრულ ასაკთან შედარებით.

არ არსებობს მტკიცებულება, რომ კარბამაზეპინის ცვლილების ფარმაკოკინეტიკა ხანდაზმულ პაციენტებში (შედარებით ახალგაზრდებთან შედარებით).

მონაცემები კარბამაზეპინის ფარმაკოკინეტიკის შესახებ თირკმლის ან ღვიძლის ფუნქციის დარღვევის მქონე პაციენტებში ჯერ კიდევ არ არის ხელმისაწვდომი.

გამოიყენეთ ორსულობის დროს და ძუძუთი კვების პერიოდში.

კარბამაზეპინი სწრაფად აღწევს პლაცენტაში და ზრდის კონცენტრაციას ნაყოფის ღვიძლში და თირკმელებში.

რეკომენდებულია აქტიური ნივთიერების კონცენტრაციის რეგულარული მონიტორინგი სისხლის პლაზმაში, EEG.

როდესაც ორსულობა ხდება, აუცილებელია შედარდეს თერაპიის მოსალოდნელი სარგებელი და შესაძლო გართულებები, განსაკუთრებით ორსულობის პირველ ტრიმესტრში.

ცნობილია, რომ ეპილეფსიით დაავადებული დედების შვილები მიდრეკილია intrauterine განვითარების დარღვევების, მათ შორის malformations. კარბამაზეპინს შეუძლია გაზარდოს ამ დარღვევების რისკი. არსებობს იზოლირებული ცნობები თანდაყოლილი დაავადებებისა და ავთვისებიანი დაავადებების შემთხვევების შესახებ, მათ შორის ხერხემლის თაღების დახურვა (spina bifida) და სხვა თანდაყოლილი ანომალიები: ხარვეზები კრანიოფალური სტრუქტურების, გულ-სისხლძარღვთა და სხვა ორგანოთა სისტემების, ჰიპოსპადიების განვითარებისას.

ჩრდილოეთ ამერიკის ორსულთა რეესტრის თანახმად, უხეში დარღვევების შემთხვევა, რომლებიც დაკავშირებულია სტრუქტურულ დარღვევებთან, რომლებიც საჭიროებენ ქირურგიულ, მედიკამენტურ ან კოსმეტიკურ კორექტირებას, დიაგნოზირებულია დაბადებიდან 12 კვირის განმავლობაში, 3% იყო ორსულ ქალებში, რომლებიც იღებდნენ კარბამაზეპინს პირველ ტრიმესტრში, როგორც მონოთერაპია, და ორსულ ქალებში 1.1%, რომლებმაც არ მიიღეს ანტიეპილეფსიური საშუალებები.

კარბამაზეპინის რეტარდთან მკურნალობა-აკრიხინი ორსული ქალების ეპილეფსიით უნდა ჩატარდეს უკიდურესი სიფრთხილით. კარბამაზეპინის რეტარდი-აკრიხინი უნდა იქნას გამოყენებული მინიმალური ეფექტური დოზით. რეკომენდებულია აქტიური ნივთიერების კონცენტრაციის რეგულარული მონიტორინგი სისხლის პლაზმაში.ეფექტური ანტიკონვულენტური კონტროლის შემთხვევაში, ორსულმა უნდა შეინარჩუნოს კარბამაზეპინის მინიმალური კონცენტრაცია სისხლის პლაზმაში (თერაპიული დიაპაზონი 4-12 μg / მლ), რადგან არსებობს ცნობები თანდაყოლილი დეფორმაციის განვითარების დოზადამოკიდებული რისკის შესახებ (მაგალითად, მალფორმაციის შემთხვევები 400-ზე ნაკლები დოზის გამოყენებისას) მგ დღეში უფრო დაბალი იყო ვიდრე უფრო მაღალი დოზები).

პაციენტები უნდა იყვნენ ინფორმირებულნი, რომ მან შეიძლება გამოიწვიოს გაუმჯობესების რისკი და ამ მხრივ ანტენატალური დიაგნოზის საჭიროება.

ორსულობის დროს ეფექტური ანტიეპილეფსიური მკურნალობა არ უნდა შეწყდეს, რადგან დაავადების პროგრესირებამ შეიძლება უარყოფითი გავლენა მოახდინოს დედასა და ნაყოფზე.

ანტიეპილეფსიური საშუალებები ზრდის ფოლიუმის მჟავას დეფიციტს, რაც ხშირად აღინიშნება ორსულობის დროს, რამაც შეიძლება გაზარდოს ბავშვებში დაბადების დეფექტების შემთხვევა, ამიტომ ფოლიუმის მჟავას მიღება რეკომენდებულია დაგეგმილ ორსულობამდე და ორსულობის პერიოდში. ახალშობილებში ჰემორაგიული გართულების თავიდან ასაცილებლად, რეკომენდებულია ორსულობის ბოლო კვირებში ქალებს, ისევე როგორც ახალშობილებში, დანიშნონ K ვიტამინი.

აღწერილია ეპილეფსიური კრუნჩხვების ან / და რესპირატორული დეპრესიის რამდენიმე შემთხვევა ახალშობილებში, რომელთა დედებმა მიიღეს პრეპარატი ერთდროულად სხვა ანტიკოაგულანტებთან. გარდა ამისა, ასევე აღინიშნა ახალშობილებში პირღებინების, დიარეის ან / და არასწორი კვების გამოვლენის რამდენიმე შემთხვევა, რომელთა დედებმა მიიღეს კარბამაზეპინი. შესაძლოა, ეს რეაქციები ახალშობილებში გაყვანის სინდრომის გამოვლინებაა.

კარბამაზეპინი გადადის დედის რძეში, მასში კონცენტრაცია არის სისხლის პლაზმაში კონცენტრაციის 25-60%, შესაბამისად, ძუძუთი კვების შეღავათები და შესაძლო არასასურველი შედეგები უნდა შევადაროთ მიმდინარე თერაპიის ჭრილში. ძუძუთი პრეპარატის მიღების პერიოდში ძუძუთი კვების ხანგრძლივობით, თქვენ უნდა დააწესოთ ბავშვისთვის მონიტორინგი, არასასურველი რეაქციების განვითარების შესაძლებლობასთან დაკავშირებით (მაგალითად, ძლიერი ძილიანობა, ალერგიული კანის რეაქციები). ბავშვებში, რომლებმაც მიიღეს კარბამაზეპინი ანტენატალურად ან დედის რძით, აღწერილია ქოლესტაზული ჰეპატიტის შემთხვევები, და ამიტომ, ასეთი ბავშვების მონიტორინგი უნდა ჩატარდეს, რათა დადგინდეს გვერდითი მოვლენები ჰეპატორობული სისტემისგან.

მშობიარობის ასაკის პაციენტებს უნდა გააფრთხილონ კარბამაზეპინის გამოყენებისას ორალური კონტრაცეპტივების ეფექტურობის შემცირება.