გლუკოფაგი: გამოყენების ინსტრუქცია

გლუკოფაგი იწარმოება ტაბლეტების ფორმით:

• 500 ან 850 მგ: ფილმი დაფარული, თეთრი, ბიკონვქსი, მრგვალი, განივი განყოფილება - ერთგვაროვანი თეთრი მასა (500 მგ: 10 ცალი. ბუშტუკებში, 3 ან 5 ბუშტუკები მუყაოს პაკეტში, 15 ცალი. ბუშტუკებში) მუყაოს პაკეტში 2 ან 4 ბუშტი, 20 ცალი. ბუშტუკებში, მუყაოს პაკეტში 3 ან 5 ბუშტი, 850 მგ: 15 ცალი. ბუშტუკებში, 2 ან 4 ბუშტუკები მუყაოს პაკეტში, 20 ცალი ბუშტუკებში. 3 ან 5 ბუშტი მუყაოს პაკეტში),
• 1000 მგ: ფილმი დაფარული, თეთრი, ბიკონვქსი, ოვალური, რომელსაც აქვს ბოლოში და ორივე მხრიდან წარწერა "1000", ერთიანი თეთრი მასის ჯვარი (10 ცალი ბუშტუკებში, 3, 5, 6 ან მუყაოს პაკეტში 12 ბლისტერი, 15 ცალი. ბუშტუკებში, მუყაოს პაკეტში 2, 3 ან 4 ბუშტი).

1 ტაბლეტის შემადგენლობაში შედის:

• აქტიური ნივთიერება: მეტფორმინის ჰიდროქლორიდი - 500, 850 ან 1000 მგ,
• დამხმარე კომპონენტები (შესაბამისად): პოვიდონი - 20/34/40 მგ, მაგნიუმის სტეარატი - 5 / 8.5 / 10 მგ.

ფილმის შემადგენლობა:

• 500 და 850 მგ ტაბლეტები (შესაბამისად): ჰიპერმელოზა - 4 / 6.8 მგ,
• 1000 მგ ტაბლეტები: სუფთა ოპადრა (მაკროგოლი 400 - 4.55%, ჰიპრომელოზა - 90.9%, მაკროგოლი 8000 - 4.55%) - 21 მგ.

ფარმაკოდინამიკა

მეტფორმინი ამცირებს ჰიპერგლიკემიის გამოვლინებებს, ამასთან ხელს უშლის ჰიპოგლიკემიის განვითარებას. სულფონილურას წარმოებულებისგან განსხვავებით, ნივთიერება არ აძლიერებს ინსულინის გამომუშავებას ორგანიზმში და არ გააჩნია ჰიპოგლიკემიური მოქმედება ჯანმრთელ პირებზე. მეტფორმინი ამცირებს პერიფერული რეცეპტორების მგრძნობელობას ინსულინის მიმართ და აძლიერებს გლუკოზის ათვისებას უჯრედებში, აგრეთვე ახდენს ღვიძლში გლუკოზის სინთეზს გლიკოგენოლიზის და გლუკონეოგენეზის ინჰიბირების გამო. ნივთიერება ასევე ანელებს ნაწლავებში გლუკოზის შეწოვას.

მეტფორმინი ააქტიურებს გლიკოგენის სინთეზს გლიკოგენის სინთაზაზე მოქმედებით და ზრდის ყველა ტიპის მემბრანული გლუკოზის გადამზიდავების ტრანსპორტირების შესაძლებლობას. ეს ასევე დადებითად მოქმედებს ლიპიდურ მეტაბოლიზმზე, ამცირებს ტრიგლიცერიდების, დაბალი სიმკვრივის ლიპოპროტეინების კონცენტრაციას და მთლიან ქოლესტერინს.

გლუკოფაგის მკურნალობის ფონზე, პაციენტის სხეულის წონა ან რჩება მუდმივი ან მცირდება ზომიერად.

კლინიკური გამოკვლევებით დადასტურებულია პრეპარატის ეფექტურობა დიაბეტის პროფილაქტიკისთვის წინასწარ დიაბეტიან პაციენტებში, რომლებსაც აქვთ დამატებითი რისკის ფაქტორები აშკარა ტიპის 2 დიაბეტის განვითარებისთვის, თუკი ცხოვრების წესის თანახმად, ცვლილებების შეტანა არ იძლევა გლიკემიის სათანადო კონტროლს.

ფარმაკოკინეტიკა

პერორალური მიღების შემდეგ, მეტფორმინი აბსოლუტურად შეიწოვება საჭმლის მომნელებელი ტრაქტიდან. აბსოლუტური ბიოშეღწევადობა აღწევს 50-60% -ს. სისხლის პლაზმაში ნივთიერების მაქსიმალური კონცენტრაცია მიღწეულია მიღებიდან დაახლოებით 2.5 საათში და შეადგენს დაახლოებით 2 μg / ml ან 15 μmol. გლუკოფაგის ერთდროულად საკვების მიღებისას მეტფორმინის შეწოვა მცირდება და ანელებს.

მეტფორმინი სწრაფად ნაწილდება სხეულის ქსოვილებში და მხოლოდ მცირე რაოდენობით აკავშირებს ცილებს. გლუკოფაგის აქტიური კომპონენტი მეტაბოლიზდება ძალიან ცუდად და გამოიყოფა შარდში. მეტფორმინის კლირენსი ჯანმრთელ პირებში შეადგენს 400 მლ / წთ (რაც 4-ჯერ მეტია ვიდრე კრეატინინის კლირენსი). ეს ფაქტი ამტკიცებს აქტიური tubular სეკრეციის არსებობას. ნახევარგამოყოფის პერიოდი შეადგენს დაახლოებით 6.5 საათს. თირკმლის უკმარისობის მქონე პაციენტებში, ის იზრდება, ხოლო წამლის დაგროვების რისკი იზრდება.

გამოყენების ჩვენებები

ინსტრუქციის თანახმად, გლუკოფაგი ინიშნება ტიპის მე -2 ტიპის შაქრიანი დიაბეტის სამკურნალოდ, განსაკუთრებით სიმსუქნის მქონე პაციენტებში, ფიზიკური აქტივობისა და დიეტური თერაპიის არაეფექტურობით:

• მოზრდილები: როგორც მონოთერაპია, ან ერთდროულად სხვა პირის ღრუს ჰიპოგლიკემიური საშუალებებით ან ინსულინთან ერთად,
• ბავშვები 10 წლიდან: როგორც მონოთერაპია ან ინსულინთან ერთდროულად.

უკუჩვენებები

• თირკმლის უკმარისობა ან თირკმლის ფუნქციის დაქვეითება (კრეატინინის კლირენსი (CC) წუთზე ნაკლები 60 მლ),
• დიაბეტი: კეტოაციდოზი, პრეკომა, კომა,
• ქრონიკული ან მწვავე დაავადებების კლინიკური გამოვლინებები, რამაც შეიძლება გამოიწვიოს ქსოვილების ჰიპოქსია, მათ შორის გულის უკმარისობა, რესპირატორული უკმარისობა, მიოკარდიუმის მწვავე ინფარქტი,
• მწვავე პირობები, რომლის დროსაც არსებობს თირკმლის დისფუნქციის განვითარების რისკი: მძიმე ინფექციური დაავადებები, დეჰიდრატაცია (ღებინებით, დიარეით), შოკი,
• ღვიძლის ფუნქციის დაქვეითება, ღვიძლის უკმარისობა;
• დაზიანებები და ფართო ქირურგია (იმ შემთხვევებში, როდესაც ინსულინთერაპია მითითებულია),
• ლაქტური აციდოზი (ისტორიის ჩათვლით),
• მწვავე ეთანოლის მოწამვლა, ქრონიკული ალკოჰოლიზმი,
• ჰიპოკალორიული დიეტის დაცვა (დღეში 1000 კკალზე ნაკლები),
• არანაკლებ 48 საათის განმავლობაში და 48 საათის შემდეგ რენტგენოლოგიური ან რადიოიზოტოპური კვლევების შემდეგ, იოდის შემცველი კონტრასტული აგენტების ინტრავენურად შეყვანის გზით,
• ორსულობა
• ჰიპერმგრძნობელობა პრეპარატის მიმართ.

გლუკოფაგი სიფრთხილით უნდა იქნას მიღებული 60 წელზე უფროსი ასაკის პაციენტებში, მეძუძურ ქალებში, ასევე პაციენტებში, რომლებიც ასრულებენ მძიმე ფიზიკურ სამუშაოს (ლაქტური აციდოზის მაღალი რისკის გამო).

გამოყენების ინსტრუქცია გლუკოფაგი: მეთოდი და დოზა

გლუკოფაგი უნდა მიიღოთ პერორალურად.

მოზრდილებში, პრეპარატი შეიძლება გამოყენებულ იქნას როგორც მონოთერაპია, ან ერთდროულად სხვა ზეპირი ჰიპოგლიკემიური საშუალებებით.

მკურნალობის დასაწყისში, ჩვეულებრივ, გლუკოფაჟი 500 ან 850 მგ. პრეპარატი მიიღება დღეში 2-3 ჯერ ჭამის დროს, ან ჭამის შემდეგ დაუყოვნებლივ. სისხლში გლუკოზის კონცენტრაციიდან გამომდინარე, შესაძლებელია დოზის შემდგომი თანდათანობითი ზრდა.

გლუკოფაგის შემანარჩუნებელი სადღეღამისო დოზა ჩვეულებრივ შეადგენს 1,500-2,000 მგ (მაქსიმუმ 3,000 მგ). პრეპარატის მიღება დღეში 2-3 ჯერ დღეში ამცირებს გვერდითი მოვლენების სიმძიმეს კუჭ-ნაწლავის ტრაქტიდან. ასევე, დოზის თანდათანობით ზრდამ შეიძლება ხელი შეუწყოს პრეპარატის კუჭ-ნაწლავის ტოლერანტობის გაუმჯობესებას.

პაციენტები, რომლებიც იღებენ მეტფორმინს დოზით 2000-3000 მგ დღეში, შეიძლება გადავიდეს გლუკოფაგში დოზით 1000 მგ (მაქსიმუმი - 3000 მგ დღეში, დაყოფილია 3 დოზით). სხვა ჰიპოგლიკემიური პრეპარატის მიღებიდან გადასვლის დაგეგმვისას საჭიროა შეწყვიტოთ მისი მიღება და დაიწყოთ გლუკოფაგის გამოყენება ზემოთ მოცემულ დოზებში.

სისხლში გლუკოზის უკეთესი კონტროლის მისაღწევად, მეტფორმინი და ინსულინი შეიძლება ერთდროულად გამოიყენოთ. გლუკოფაგის საწყისი ერთჯერადი დოზა ჩვეულებრივ შეადგენს 500 ან 850 მგ, დანიშვნის სიხშირე 2-3 ჯერ დღეში. ინსულინის დოზა უნდა შეირჩეს სისხლში გლუკოზის კონცენტრაციის საფუძველზე.

10 წლამდე ასაკის ბავშვებისთვის გლუკოფაგის მიღება შესაძლებელია მონოთერაპიის სახით ან ინსულინთან ერთდროულად. საწყისი ერთჯერადი დოზა ჩვეულებრივ შეადგენს 500 ან 850 მგ, გამოყენების სიხშირე - 1 ჯერ დღეში. 10-15 დღის შემდეგ სისხლში გლუკოზის კონცენტრაციის საფუძველზე, დოზის კორექცია შესაძლებელია. მაქსიმალური სადღეღამისო დოზაა 2000 მგ, იყოფა 2-3 დოზად.

ხანდაზმულ პაციენტებში საჭიროა თირკმელების ფუნქციის მაჩვენებლების რეგულარული მონიტორინგის ქვეშ მეტფორმინის დოზის შერჩევა (შრატის კრეატინინი უნდა განისაზღვროს წელიწადში მინიმუმ 2-4-ჯერ).

გლუკოფაგი მიიღება ყოველდღიურად, შესვენების გარეშე. თერაპიის დასრულებისთანავე პაციენტმა უნდა აცნობოს ექიმს ამის შესახებ.

გვერდითი მოვლენები

• საჭმლის მომნელებელი სისტემა: ძალიან ხშირად - ღებინება, გულისრევა, დიარეა, მადის ნაკლებობა, მუცლის ტკივილი. ყველაზე ხშირად, ასეთი სიმპტომები ვითარდება თერაპიის საწყის პერიოდში და, როგორც წესი, სპონტანურად გადის. კუჭ-ნაწლავის ტოლერანტობის გასაუმჯობესებლად, რეკომენდებულია გლუკოფაგი მიღება ჭამის დროს ან მის შემდეგ, 2-3-ჯერ დღეში. დოზა უნდა გაიზარდოს თანდათანობით,
• ნერვული სისტემა: ხშირად - გემოვნების დარღვევა,
• მეტაბოლიზმი: ძალიან იშვიათად - ლაქტური აციდოზი, ხანგრძლივი თერაპიით, B12 ვიტამინის შეწოვა შეიძლება შემცირდეს, რაც განსაკუთრებით გასათვალისწინებელია მეგალობლასტური ანემიის მქონე პაციენტებში,
• ღვიძლის და სანაღვლე გზების დაავადება: ძალიან იშვიათად - ჰეპატიტი, ღვიძლის ფუნქციის დარღვევა. როგორც წესი, არასასურველი რეაქციები მეტფორმინის გაყვანის შემდეგ მთლიანად ქრება,
• კანი და კანქვეშა ქსოვილი: ძალიან იშვიათად - ქავილი, ერითემა, გამონაყარი.

გვერდითი მოვლენები ბავშვებში სიმძიმისა და ბუნების მსგავსია ზრდასრულ პაციენტებში.

დოზის გადაჭარბება

გლუკოფაგის მიღებისას 85 გ დოზით მიღებისას (ეს არის მაქსიმალური სადღეღამისო დოზა 42.5 ჯერ), პაციენტთა უმრავლესობამ არ აჩვენა ჰიპოგლიკემიის მანიფესტაცია, თუმცა, პაციენტებში განვითარდა ლაქტური აციდოზი.

დოზის გადაჭარბებამ ან მასთან დაკავშირებული რისკ-ფაქტორების არსებობამ შეიძლება გამოიწვიოს ლაქტური აციდოზის განვითარება. ამ მდგომარეობის სიმპტომების შემთხვევაში, გლუკოფაგის მკურნალობა დაუყოვნებლივ შეჩერებულია, პაციენტი სასწრაფოდ საავადმყოფოშია მოთავსებული და ორგანიზმში ლაქტატის კონცენტრაცია დადგენილია დიაგნოზის დასადგენად. მეტფორმინის და ლაქტატის აღმოსაფხვრელად ყველაზე ეფექტური გზაა ჰემოდიალიზი. ასევე აღინიშნება სიმპტომური თერაპია.

სპეციალური მითითებები

მეტფორმინის დაგროვების გამო, იშვიათი, მაგრამ სერიოზული გართულებაა შესაძლებელი - ლაქტური აციდოზი (გადაუდებელი მკურნალობის არარსებობის შემთხვევაში, სიკვდილიანობის დიდი ალბათობა არსებობს). უმეტეს შემთხვევაში, დაავადება ვითარდება თირკმლის მძიმე უკმარისობის მქონე შაქრიანი დიაბეტის მქონე პაციენტებში. გასათვალისწინებელია აგრეთვე სხვა დაკავშირებული რისკ ფაქტორები: კეტოზი, დეკომპენსირებული შაქრიანი დიაბეტი, ალკოჰოლიზმი, ღვიძლის უკმარისობა, გახანგრძლივებული მარხვა და მძიმე პირობები, რომლებიც დაკავშირებულია მძიმე ჰიპოქსიასთან.

ლაქტური აციდოზის განვითარებაზე შეიძლება აღინიშნოს ისეთი არასპეციფიკური ნიშნები, როგორიცაა კუნთების კრუნჩხვები, რომელსაც თან ახლავს დისპეფსიური სიმპტომები, მუცლის ტკივილი და ძლიერი ასთენია. დაავადებას ახასიათებს მჟავე ქოშინი და ჰიპოთერმია, რასაც თან ახლავს კომა.

გლუკოფაგის გამოყენება უნდა შეწყდეს დაგეგმილი ქირურგიული ოპერაციამდე 48 საათით ადრე. თერაპია შეიძლება განაახლონ ოპერაციიდან არა უადრეს 48 საათში, იმ პირობით, რომ გამოკვლევის დროს თირკმლის ფუნქცია ნორმალურად იქნა აღიარებული.

გლუკოფაგის მიღებამდე და მომავალში რეგულარულად გამოყენებისას უნდა განისაზღვროს კრეატინინის კლირენსი: პაციენტებში, რომლებსაც აქვთ თირკმლის ნორმალური ფუნქცია - წელიწადში ერთხელ მაინც, ხანდაზმულ პაციენტებში, ასევე კრეატინინის კლირენსი ნორმალურ ქვედა ზღვარზე - 2-4 ჯერ წელიწადში .

განსაკუთრებული სიფრთხილეა საჭირო მოხუცებულ პაციენტებში თირკმლის ფუნქციის დარღვევის შემთხვევაში, აგრეთვე გლუკოფაგის ერთდროული გამოყენებით ანტიჰიპერტენზიული საშუალებებით, შარდმდენებით ან არასტეროიდული ანთების საწინააღმდეგო საშუალებებით.

გლუკოფაგის პედიატრიაში გამოყენებისას, მკურნალობის დაწყებამდე უნდა დადასტურდეს შაქრიანი დიაბეტის ტიპი 2-ის დიაგნოზი. მეტფორმინი არ არის დაზარალებული puberty და ზრდის. თუმცა, გრძელვადიანი მონაცემების არარსებობის გამო, რეკომენდებულია ბავშვებში, განსაკუთრებით - პუბერტატული პერიოდის დროს, ამ პარამეტრებზე გლუკოფაგის შემდგომი ეფექტის გულდასმით მონიტორინგი. ყველაზე ფრთხილად მონიტორინგი საჭიროა 10-12 წლის ბავშვებისთვის.

პაციენტებს ურჩევენ გააგრძელონ დიეტის დაცვა ნახშირწყლების თანაბრად მიღებით, მთელი დღის განმავლობაში. ჭარბი წონით, თქვენ უნდა განაგრძოთ ჰიპოკალორიული დიეტის დაცვა (მაგრამ არანაკლებ 1000 კკალ დღეში).

დიაბეტის კონტროლის მიზნით, რეკომენდებულია რეგულარული ლაბორატორიული ტესტების ჩატარება.

მონოთერაპიით, მეტფორმინი არ იწვევს ჰიპოგლიკემიას, მაგრამ ინსულინთან ან სხვა ჰიპოგლიკემიურ აგენტებთან ერთდროულად გამოყენებისას (მათ შორის, სულფონილურეზები, რეპაგლინიდი), სიფრთხილე უნდა იქნას გამოყენებული მანქანების მართვისას და რთული მექანიზმების დროს.

ორსულობა და ლაქტაცია

ორსულობის დროს უკომპენსაციო დიაბეტი ზრდის ნაყოფის თანდაყოლილი მალფორმაციების რისკს და პერინატალურ სიკვდილიანობას. კლინიკური კვლევების შეზღუდული მტკიცებულებები ადასტურებს, რომ ორსულ პაციენტებში მეტფორმინის მიღება არ ზრდის ახალშობილებში დიაგნოზირებული მალფორმაციის შემთხვევებს.

ორსულობის დაგეგმვისას, ისევე როგორც ორსულობის დროს გლუკოფაგთან მკურნალობის დროს, ორსულობის დანიშვნისას, გრიპოფაგით მკურნალობის და შაქრიანი დიაბეტის ტიპის 2 შემთხვევაში, პრეპარატი უნდა გაუქმდეს. ტიპის 2 დიაბეტის მქონე პაციენტებს ინიშნება ინსულინთერაპია. პლაზმური გლუკოზის დონე ნარჩუნდება ნორმალურთან ახლოს დონეზე, რათა შემცირდეს ნაყოფში თანდაყოლილი ცვალებადობის რისკი.

მეტფორმინი განისაზღვრება დედის რძეში. გლუკოფაგის მიღების დროს ახალშობილებში არასასურველი რეაქციები არ აღინიშნებოდა. ამასთან, ვინაიდან, ამ კატეგორიის პაციენტებში პრეპარატის გამოყენების შესახებ ინფორმაცია ამჟამად არასაკმარისია, ლაქტაციის პერიოდში მეტფორმინის გამოყენება არ არის რეკომენდებული. ძუძუთი კვების შეწყვეტის ან გაგრძელების შესახებ გადაწყვეტილება მიიღება ძუძუთი კვების შეღავათების კორელაციისა და ბავშვში გვერდითი რეაქციების განვითარების შესაძლო რისკის შემდეგ.

ნარკოტიკების ურთიერთქმედება

გლუკოფაგი არ შეიძლება გამოყენებულ იქნას ერთდროულად იოდის შემცველი რადიოპოლური აგენტებით.

პრეპარატი არ არის რეკომენდებული ეთანოლთან ერთად (ლაქტური აციდოზის რისკი მწვავე ალკოჰოლური ინტოქსიკაციით იზრდება ღვიძლის უკმარისობის შემთხვევაში, დაბალკალორიული დიეტის დაცვით და არასწორი კვების შემდეგ).

სიფრთხილე უნდა იქნას მიღებული გლუკოფაგთან ერთად დენაზოლთან, ქლორპრომაზინთან, გლუკოკორტიკოსტეროიდულებთან ერთად ადგილობრივი და სისტემური გამოყენებისთვის, "მარყუჟის" დიურეზულები და ბეტა2-ადრენერგული აგონისტები ინექციების სახით. ზემოხსენებულ მედიკამენტებთან ერთდროულად გამოყენებისას, განსაკუთრებით მკურნალობის დასაწყისში, შეიძლება საჭირო გახდეს სისხლში გლუკოზის უფრო ხშირი მონიტორინგი. აუცილებლობის შემთხვევაში, მკურნალობის დროს მეტფორმინის დოზა უნდა დაზუსტდეს.

ანგიოტენზინად გარდაქმნის ფერმენტის ინჰიბიტორები და სხვა ანტიჰიპერტენზიული საშუალებები შეიძლება შეამცირონ სისხლში გლუკოზა. საჭიროების შემთხვევაში აუცილებელია მეტფორმინის დოზის კორექცია.

გლუკოფაგის ერთდროული გამოყენებით, შარბოლთან, სულფონილურას წარმოებულებთან, სალიცილატებთან და ინსულინთან ერთად, შეიძლება განვითარდეს ჰიპოგლიკემია.

კატიური მედიკამენტები (დიგოქსინი, ამილორიდი, პროკაინამიდი, მორფინი, ქვინიდინი, ტრიამტერენი, ქვინი, რანიტიდინინი, ვანკომიცინი და ტრიმეტოპრიმი) კონკურენციას უტარებენ მეტფორმინს tubular სატრანსპორტო სისტემებისთვის, რამაც შეიძლება გამოიწვიოს მისი საშუალო მაქსიმალური კონცენტრაციის ზრდა (Cmax).

გლუკოფაგის ანალოგებია: ბაგომეტ, გლუკოფაგი გრძელი, გლიკონი, გლიმინფორი, გლიორფინი, მეტფორმინი, ლანჟინი, მეტადიინი, მეტოსპანინი, სიოფორი 1000, ფორმამეტინი.

გლუკოფაგის მიმოხილვები

მრავალრიცხოვანი მიმოხილვები გლუკოფაგის შესახებ, ძირითადად დაკავშირებულია წონის დაკლებისთვის მის გამოყენებასთან. ზოგი პაციენტი აცხადებს, რომ წონის დაკარგვის ასეთი მეთოდი ექიმმა გირჩია, რადგან არც დიეტა და არც ვარჯიში არ დაეხმარა. ასევე, პრეპარატი გამოიყენება არა მხოლოდ ზედმეტი კილოგრამების წინააღმდეგ საბრძოლველად, არამედ ქალებში რეპროდუქციული ფუნქციის აღსადგენად. ამასთან, ამ მიზნებისათვის მეტფორმინის მიღება ყოველთვის არ არის ეფექტური: ამგვარმა ექსპერიმენტებმა შეიძლება გამოიწვიოს სერიოზული პათოლოგიების განვითარება. ასეთი კვლევების კონკრეტული შედეგები უცნობია. დიაბეტით, გლუკოფაგი ეფექტურია და ხშირად ხელს უწყობს წონის დაკლებას.

გლუკოფაგის ფასი აფთიაქებში

აფთიაქებში, გლუკოფაგის 500 მგ ფასი დაახლოებით 105-127 რუბლს შეადგენს (პაკეტში შედის 30 ტაბლეტი) ან 144-186 რუბლი (60 ტაბლეტი შედის პაკეტში). თქვენ შეგიძლიათ შეიძინოთ პრეპარატი 850 მგ დოზით დაახლოებით 127-187 რუბლს (30 ტაბლეტი შედის პაკეტში) ან 190-244 რუბლს (60 ტაბლეტი შედის პაკეტში). გლუკოფაგის ღირებულება 1000 მგ დოზით შეადგენს დაახლოებით 172–205 რუბლს (30 ტაბლეტი შედის პაკეტში) ან 273–340 რუბლს (პაკეტში შედის 60 ტაბლეტი).

ფარმაკოლოგიური მოქმედება

გლუკოფაგი ® ამცირებს ჰიპერგლიკემიას, ჰიპოგლიკემიის განვითარებამდე არ მიგვიყვანს.სულფონილურას წარმოებულებისგან განსხვავებით, ეს არ ასტიმულირებს ინსულინის სეკრეციას და არ ახდენს მას

ჰიპოგლიკემიური ეფექტი ჯანმრთელ პირებში. ზრდის პერიფერიული რეცეპტორების მგრძნობელობას ინსულინის მიმართ და უჯრედების მიერ გლუკოზის გამოყენებას. ამცირებს ღვიძლის გლუკოზის წარმოებას გლუკოგენოგენეზისა და გლიკოგენოლიზის ინჰიბირებით. აგვიანებს გლუკოზის ნაწლავის შეწოვას.

მეტფორმინი ასტიმულირებს გლიკოგენის სინთეზს გლიკოგენის სინთაზაზე მოქმედებით. ზრდის ყველა ტიპის მემბრანული გლუკოზის გადამზიდავების სატრანსპორტო შესაძლებლობებს.

გარდა ამისა, მას აქვს სასარგებლო ეფექტი ლიპიდების მეტაბოლიზმზე: იგი ამცირებს მთლიანი ქოლესტერინის, დაბალი სიმკვრივის ლიპოპროტეინების და ტრიგლიცერიდების შემცველობას.

მეტფორმინის მიღებისას, პაციენტის სხეულის წონა ან რჩება სტაბილური ან მცირდება ზომიერად.

3D სურათები

დოზის ფორმის აღწერა

500 და 850 მგ ტაბლეტები: თეთრი, მრგვალი, ბისონვექსი, ფილმი დაფარული, განივი მონაკვეთში - ერთგვაროვანი თეთრი მასა.

1000 მგ ტაბლეტები: თეთრი, ოვალური, ბისონვექსი, დაფარული ფილმის გარსით, რომელსაც აქვს ორი მხრიდან მაღალი დონით და ერთ მხარეს გრავიურა "1000", განივი მონაკვეთში - ერთგვაროვანი თეთრი მასა.

პრეპარატის ჩვენებები Glucofage

შაქრიანი დიაბეტი ტიპის 2, განსაკუთრებით პაციენტებში, სიმსუქნით, დიეტა თერაპიისა და ფიზიკური დატვირთვების არაეფექტურობით:

- მოზრდილებში, როგორც მონოთერაპია, ან სხვა პირის ღრუს ჰიპოგლიკემიური აგენტებთან ან ინსულინთან ერთად,

- 10 წლამდე ასაკის ბავშვებში, როგორც მონოთერაპია ან ინსულინთან ერთად,

მე -2 ტიპის დიაბეტის პროფილაქტიკა პაციენტებში, რომლებსაც აქვთ პრაბივიტით დამატებითი რისკის ფაქტორები 2 ტიპის დიაბეტის განვითარებისათვის, რომლის დროსაც ცხოვრების წესის ცვლილებებმა არ მისცა გლიკემიური ადეკვატური კონტროლის მიღწევა.

ორსულობა და ლაქტაცია

ორსულობის დროს არასაკმარისი შაქრიანი დიაბეტი დაკავშირებულია დაბადების დეფექტებისა და პერინატალური სიკვდილიანობის მომატებულ რისკთან. მონაცემთა შეზღუდული რაოდენობა ვარაუდობს, რომ ორსულ ქალებში მეტფორმინის მიღება არ ზრდის ბავშვებში დაბადების დეფექტების განვითარების რისკს.

ორსულობის დაგეგმვისას, ისევე როგორც ორსულობის შემთხვევაში, პრეფიაბაბეტთან და მეტფორმინთან ერთად მეტფორმინის მიღების ფონზე, პრეპარატი უნდა შეწყდეს, ხოლო ტიპი 2 დიაბეტის შემთხვევაში ინიშნება ინსულინოთერაპია. აუცილებელია სისხლში პლაზმაში გლუკოზის შემცველობა ნორმალთან მიახლოებულ დონეზე შენარჩუნების მიზნით, რათა შეამციროს ნაყოფის მალფორმაციები.

მეტფორმინი გადადის დედის რძეში. გვერდითი მოვლენები ახალშობილებში ძუძუთი კვების დროს მეტფორმინის მიღების დროს არ აღინიშნებოდა. ამასთან, მონაცემთა შეზღუდული რაოდენობის გამო, პრეპარატის გამოყენება ძუძუთი კვების პერიოდში არ არის რეკომენდებული. გადაწყვეტილება ძუძუთი კვების შეწყვეტის შესახებ უნდა იქნას მიღებული, თუ გავითვალისწინებთ ძუძუთი კვების სარგებელს და ბავშვში გვერდითი მოვლენების პოტენციურ რისკს.

ურთიერთქმედება

იოდის შემცველი რადიოპოლური აგენტები: დიაბეტის მქონე პაციენტებში თირკმლის ფუნქციური უკმარისობის ფონზე, რენტგენოლოგიურმა გამოკვლევამ შეიძლება გამოიყენოს იოდის შემცველი რადიოპლაკის აგენტები, რამაც შეიძლება გამოიწვიოს ლაქტური აციდოზის განვითარება. გლუკოფაგით Treatment მკურნალობა უნდა გაუქმდეს რამოდენიმეჯერ ადრე, ან რენტგენოლოგიური გამოკვლევის დროს, იოდის შემცველი რადიოპლაკის აგენტების გამოყენებით და არ უნდა განაახლონ მას შემდეგ 48 საათში, იმ პირობით, რომ გამოკვლევის დროს თირკმლის ფუნქცია აღიარებულ იქნა ნორმალური.

ალკოჰოლი: ალკოჰოლის მწვავე ინტოქსიკაციით, ლაქტური აციდოზის განვითარების რისკი იზრდება, განსაკუთრებით არასწორი კვების შემთხვევაში, დაბალკალორიული დიეტის შემდეგ, ასევე ღვიძლის უკმარისობით. პრეპარატის მიღებისას თავიდან უნდა იქნას აცილებული ალკოჰოლი და ეთანოლი შემცველი პრეპარატები.

სიფრთხილით საჭირო კომბინაციები

დანაზოლი: დაანაზოლის ერთდროული მიღება არ არის რეკომენდებული ამ უკანასკნელის ჰიპერგლიკემიური ეფექტის თავიდან ასაცილებლად. თუ საჭიროა დენაზოლთან მკურნალობა და ამ უკანასკნელის შეჩერების შემდეგ, პრეპარატის დოზის კორექცია გლუკოფაგ საჭიროა სისხლში გლუკოზის კონცენტრაციის კონტროლის ქვეშ.

ქლორპრომაზინი: დიდი დოზით მიღებისას (100 მგ დღეში) ზრდის სისხლში გლუკოზის კონცენტრაციას, ამცირებს ინსულინის გამოყოფას. ანტიფსიქოტიკის მკურნალობისას და ამ უკანასკნელის შეწყვეტის შემდეგ საჭიროა სისხლში გლუკოზის კონცენტრაციის კონტროლის ქვეშ დოზის კორექცია.

GKS სისტემური და ადგილობრივი მოქმედება გლუკოზის ტოლერანტობის შემცირება, სისხლში გლუკოზის კონცენტრაციის გაზრდა, ზოგჯერ კეტოზის გამომწვევი მიზეზი. კორტიკოსტეროიდების მკურნალობისას და ამ უკანასკნელის შეწყვეტის შემდეგ საჭიროა პრეპარატის გლუკოზა ® დოზის კორექტირება, სისხლში გლუკოზის კონცენტრაციის კონტროლის ქვეშ.

შარდმდენები: მარყუჟის შარდმდენების ერთდროულმა გამოყენებამ შეიძლება გამოიწვიოს ლაქტური აციდოზის განვითარება თირკმლის შესაძლო ფუნქციური უკმარისობის გამო. გლუკოფაგა ® არ უნდა დაინიშნოს, თუ Cl კრეატინინი 60 მლ / წთ-ზე დაბალია.

ინექცია β₂–ადრენიომეტრია: გაზარდოს სისხლში გლუკოზის კონცენტრაცია β– ს სტიმულირების გამო₂-დრენორეცეპტორები. ამ შემთხვევაში, აუცილებელია სისხლში გლუკოზის კონცენტრაციის კონტროლი. საჭიროების შემთხვევაში რეკომენდებულია ინსულინი.

ზემოხსენებული მედიკამენტების ერთდროულად გამოყენებისას შეიძლება საჭირო გახდეს სისხლში გლუკოზის უფრო ხშირი მონიტორინგი, განსაკუთრებით მკურნალობის დასაწყისში. საჭიროების შემთხვევაში, მეტფორმინის დოზა შეიძლება მორგებული იყოს მკურნალობის დროს და მისი შეწყვეტის შემდეგ.

ანტიჰიპერტენზიული საშუალებები, გარდა აგფ ინჰიბიტორებისა, შეიძლება შეამცირონ სისხლში გლუკოზა. საჭიროების შემთხვევაში, საჭიროა მეტფორმინის დოზის კორექტირება.

პრეპარატის ერთდროული გამოყენებით Glucofage ® სულფონილურას წარმოებულებით, ინსულინით, აკარბოზით, სალიცილატებით, შესაძლებელია ჰიპოგლიკემიის განვითარება.

ნიფედიპინი ზრდის შეწოვას და გ_{მაქსიმუმი} მეტფორმინი.

კატიონური მედიკამენტები (ამილორიდი, დიგოქსინი, მორფინი, პროკაინამიდი, ქინიდინინი, ქვინი, რანიტიდინინი, ტრიამტერენი, ტრიმეტოპრიმი და ვანკომიცინი), რომლებიც გამოიყოფა თირკმლის ტუბულებში, კონკურენციას უტარებს მეტფორმინს tubular სატრანსპორტო სისტემებისთვის და შეიძლება გამოიწვიოს მისი C- ის ზრდა_{მაქსიმუმი} .

დოზირება და მიღება

მონოთერაპია და კომბინირებული თერაპია კომბინირებული სხვა ზეპირი ჰიპოგლიკემიური აგენტებით, ტიპი 2 დიაბეტისთვის. ჩვეულებრივი საწყისი დოზაა 500 ან 850 მგ 2-3 ჯერ დღეში ჭამის შემდეგ ან მის დროს.

ყოველ 10-15 დღეში ერთხელ რეკომენდებულია დოზის კორექტირება სისხლის პლაზმაში გლუკოზის კონცენტრაციის გაზომვის შედეგების საფუძველზე. დოზის ნელი ზრდა ხელს უწყობს კუჭ-ნაწლავის ტრაქტის მხრიდან გვერდითი ეფექტების შემცირებას.

პრეპარატის შემანარჩუნებელი დოზა ჩვეულებრივ შეადგენს 1500-2000 მგ დღეში. კუჭ-ნაწლავის ტრაქტიდან გვერდითი ეფექტების შესამცირებლად, სადღეღამისო დოზა უნდა გაიყოს 2-3 დოზად. მაქსიმალური დოზაა 3000 მგ დღეში, იყოფა 3 დოზად.

პაციენტებში, რომლებიც იღებენ მეტფორმინს დოზით 2000-3000 მგ დღეში, შეიძლება გადავიდეს პრეპარატ გლუკოფაგზე ® 1000 მგ. მაქსიმალური რეკომენდებული დოზაა 3000 მგ დღეში, იყოფა 3 დოზად.

სხვა ჰიპოგლიკემიური აგენტის მიღებაზე გადასვლის დაგეგმვის შემთხვევაში: თქვენ უნდა შეწყვიტოთ სხვა პრეპარატის მიღება და დაიწყოთ გლუკოფაგის მიღება ზემოთ მითითებული დოზით.

ინსულინთან კომბინაცია. სისხლში გლუკოზის უკეთესი კონტროლის მისაღწევად, მე -2 ფორმა დიაბეტის მქონე პაციენტებში მეტფორმინი და ინსულინი შეიძლება გამოყენებულ იქნას, როგორც კომბინირებული თერაპია. გლუკოფაგის initial ჩვეულებრივი საწყისი დოზაა 500 ან 850 მგ 2-3 ჯერ დღეში, ხოლო ინსულინის დოზა შერჩეულია სისხლში გლუკოზის კონცენტრაციის საფუძველზე.

პროთერაპიის მონოთერაპია. ჩვეულებრივი დოზაა 1000–1700 მგ დღეში, ჭამის შემდეგ ან მის დროს, დაყოფილია 2 დოზით.

რეკომენდებულია გლიკემიური კონტროლის რეგულარულად ჩატარება, პრეპარატის შემდგომი გამოყენების საჭიროების შესაფასებლად.

თირკმლის უკმარისობა. მეტფორმინი შეიძლება გამოყენებულ იქნას თირკმლის ზომიერი უკმარისობის მქონე პაციენტებში (Cl კრეატინინი 45–59 მლ / წთ) მხოლოდ იმ პირობების არარსებობის შემთხვევაში, რამაც შეიძლება გაზარდოს ლაქტური აციდოზის რისკი.

პაციენტებში Cl კრეატინინი 45–59 მლ / წთ. საწყისი დოზაა 500 ან 850 მგ დღეში ერთხელ. მაქსიმალური დოზა შეადგენს 1000 მგ დღეში, იყოფა 2 დოზად.

თირკმლის ფუნქციის დაცვა ფრთხილად უნდა იქნას დაცული (3-6 თვეში ერთხელ).

თუ Cl კრეატინინი 45 მლ / წთ-ზე ნაკლებია, პრეპარატი დაუყოვნებლივ უნდა შეწყდეს.

სიბერე. თირკმლის ფუნქციის შესაძლო შემცირების გამო, მეტფორმინის დოზა უნდა შეირჩეს თირკმელების ფუნქციის მაჩვენებლების რეგულარული მონიტორინგის ქვეშ (სისხლში შრატში კრეატინინის კონცენტრაციის განსაზღვრა მინიმუმ 2-4 ჯერ წელიწადში).

ბავშვები და მოზარდები

10 წლის ასაკის ბავშვებში Glucofage age შეიძლება გამოყენებულ იქნას როგორც მონოთერაპიაში, ასევე ინსულინთან ერთად. ჩვეულებრივი საწყისი დოზაა 500 ან 850 მგ 1 ჯერ დღეში ჭამის დროს ან მის დროს. 10-15 დღის შემდეგ, დოზა უნდა დაარეგულიროთ სისხლში გლუკოზის კონცენტრაციის საფუძველზე. მაქსიმალური სადღეღამისო დოზაა 2000 მგ, იყოფა 2-3 დოზად.

გლუკოფაგი be უნდა იქნას მიღებული ყოველდღიურად, შეფერხების გარეშე. თუ მკურნალობა შეწყდა, პაციენტმა უნდა აცნობოს ექიმს.

მწარმოებელი

წარმოების ყველა ეტაპი, მათ შორის ხარისხის კონტროლის გაცემის ჩათვლით. Merck Sante SAAS, საფრანგეთი.

წარმოების საიტის მისამართი: Centre de Producion Semois, 2, rue du Pressoir Ver, 45400, Semois, საფრანგეთი.

ან შეფუთვის შემთხვევაში, ნარკოტიკების შპს ნანოლეკი:

მზა დოზირების ფორმის და შეფუთვის (პირველადი შეფუთვა) წარმოება Merck Santé SAAS, საფრანგეთი. Center de Producion Semois, 2 rue du Pressoire Ver, 45400 Semois, საფრანგეთი.

საშუალო (სამომხმარებლო შეფუთვა) და ხარისხის კონტროლის გაცემა: შპს ნანოლეკი, რუსეთი.

612079, კიროვის ოლქი, ოროშევსკის ოლქი, ქალაქი ლევინცი, ბიო-სამედიცინო კომპლექსი "ნანოლეკი"

წარმოების ყველა ეტაპი, მათ შორის ხარისხის კონტროლის გაცემის ჩათვლით. Merck S.L., ესპანეთი.

წარმოების ადგილის მისამართი: პოლიგონ მერკი, 08100 მოლეტ დელ ვალესი, ბარსელონა, ესპანეთი.

რეგისტრაციის სერტიფიკატის მფლობელი: Merck Santé SAAS, საფრანგეთი.

სამომხმარებლო პრეტენზიები და არასასურველი მოვლენების შესახებ ინფორმაცია უნდა გამოაგზავნოთ შპს მერკის მისამართზე: 115054, მოსკოვი, ul. მთლიანი, 35.

ტელ .: (495) 937-33-04, (495) 937-33-05.

პრეპარატის შენახვის ვადა Glucofage

500 მგ ფირის დაფარული ტაბლეტები - 5 წელი.

500 მგ ფირის დაფარული ტაბლეტები - 5 წელი.

ტაბლეტები დაფარული ფილმის საფარით 850 მგ - 5 წელი.

ტაბლეტები დაფარული ფილმის საფარით 850 მგ - 5 წელი.

ფილმი დაფარული ტაბლეტები 1000 მგ - 3 წელი.

ფილმი დაფარული ტაბლეტები 1000 მგ - 3 წელი.

არ გამოიყენოთ შეფუთვაზე მითითებული ვადის გასვლის შემდეგ.

გლუკოფაგის შემადგენლობა

აქტიური ნივთიერება: მეტფორმინის ჰიდროქლორიდი, 1 დაფარული ტაბლეტი 500 მგ შეიცავს 500 მგ მეტფორმინის ჰიდროქლორიდს, რომელიც შეესაბამება 390 მგ მეტფორმინს, 1 დაფარული ტაბლეტი 850 მგ შეიცავს 850 მგ მეტფორმინის ჰიდროქლორიდს, რომელიც შეესაბამება 662.90 მგ მეტფორმინს, 1 ტაბლეტს 1000 მგ ჭურვი შეიცავს 1000 მგ მეტფორმინის ჰიდროქლორიდს, რომელიც შეესაბამება 780 მგ მეტფორმინს.

აღმდგენი საშუალებები: K 30, მაგნიუმის სტეარატი, 500 მგ ტაბლეტებისთვის დაფარული ფილმი, 850 მგ ჰიპრომელოზა, ფილმური საფარი ტაბლეტებისთვის 1000 მგ ოპადრა KLIA (ჰიპრომელოზა, მაკროგოლი 400, მაკროგოლი 8000).

გლუკოფაგის განთავისუფლების ფორმა

ფილმი დაფარული ტაბლეტები.

ძირითადი ფიზიკო-ქიმიური თვისებები: 500 მგ დაფარული ტაბლეტები, 850 მგ მრგვალი ტაბლეტები ბიკონვექსის ზედაპირი, თეთრი ფილმის დაფარული ტაბლეტები, ფილმი დაფარული ტაბლეტები, 1000 მგ ოვალური ფორმის ტაბლეტები სადა, თეთრი ფერის ფილმი დაფარული ტაბლეტებით , ორივე მხრიდან მაღალი დონით და ერთ მხარეს "1000" გრავიურა.

ფარმაკოლოგიური ჯგუფი

პირის ღრუს ჰიპოგლიკემიური აგენტები, ინსულინის გარდა. ბიგუანიდები. კოდი ATX A10V A02.

გლუკოფაგის ფარმაკოლოგია

მეტფორმინი არის ბიგანუანიდი, ანტიჰიპერგლიკემიური მოქმედებით. გლუკოფაგი, რომლის მოქმედების მექანიზმია გლუკოზის ათვისების გაუმჯობესება, ამცირებს პლაზმური გლუკოზის დონეს როგორც ცარიელ კუჭზე, ასევე ჭამის შემდეგ. ეს არ ასტიმულირებს ინსულინის სეკრეციას და არ იწვევს ჰიპოგლიკემიურ ეფექტს ამ მექანიზმით შუამავლობით.

მეტფორმინი მუშაობს სამი გზით:

1. იწვევს ღვიძლში გლუკოზის წარმოების შემცირებას გლუკონოგენეზისა და გლიკოგენოლიზის ინჰიბირების გამო,
2. აუმჯობესებს კუნთებში ინსულინის მგრძნობელობას, რაც იწვევს პერიფერიული მილის გაუმჯობესებას და გლუკოზის გამოყენებას,
3. აგვიანებს ნაწლავებში გლუკოზის შეწოვას.

მეტფორმინი ასტიმულირებს უჯრედულ გლიკოგენის სინთეზს გლიკოგენური სინთეზების მოქმედებით. ზრდის სატრანსპორტო შესაძლებლობებს მემბრანული გლუკოზის ტრანსპორტირების ყველა ცნობილი ტიპით (GLUT).

მიუხედავად მისი მოქმედებისა სისხლში გლუკოზის დონეზე, მეტფორმინი დადებით გავლენას ახდენს ლიპიდურ მეტაბოლიზმზე. ეს ეფექტი დადასტურებულია თერაპიული დოზებით კონტროლირებადი საშუალო ან გრძელვადიან კლინიკურ კვლევებში: მეტფორმინი ამცირებს მთლიანი ქოლესტერინს, დაბალი სიმკვრივის ლიპოპროტეინებს და ტრიგლიცერიდებს.

მეტფორმინის გამოყენებით კლინიკური კვლევების დროს პაციენტის სხეულის წონა დარჩა სტაბილური ან ზომიერად შემცირებული.

შეწოვა. მეტფორმინის მიღების შემდეგ მაქსიმალური კონცენტრაციის (Tmax) მიღწევის დრო დაახლოებით 2,5 საათია. 500 მგ ან 800 მგ ტაბლეტების ბიოშეღწევადობა ჯანმრთელ მოხალისეებში დაახლოებით 50-60% -ს შეადგენს. შეწოვის შემდეგ, ის ნაწილი, რომელიც არ შეიწოვება, გამოიყოფა განავლით და შეადგენს 20-30%.

პერორალური მიღების შემდეგ მეტფორმინის შეწოვა გაჯერებულია და არასრული.

მეტფორმინის შეწოვის ფარმაკოკინეტიკა, სავარაუდოდ, არის არა ხაზოვანი. მეტფორმინის რეკომენდებულ დოზებში გამოყენებისას, პლაზმური სტაბილური კონცენტრაცია მიიღწევა 24-48 საათში და 1 მკგ / მლ-ზე ნაკლებია. კონტროლირებად კლინიკურ კვლევებში, პლაზმური მეტფორმინის მაქსიმალური დონე (Cmax) არ აღემატებოდა 5 μg / ml, თუნდაც მაქსიმალური დოზებით.

ერთდროული კვებით, მეტფორმინის შეწოვა მცირდება და ოდნავ შენელდება.

850 მგ დოზის შეყვანის შემდეგ დაფიქსირდა პლაზმის მაქსიმალური კონცენტრაციის შემცირება 40% -ით, AUC– ის დაქვეითებით 25% –ით, ხოლო 35 წუთის განმავლობაში მატება 35 – ე წუთზე მაქსიმალური კონცენტრაციის მისაღწევად. ამ ცვლილებების კლინიკური მნიშვნელობა უცნობია.

განაწილება. პლაზმის ცილის დაკავშირება უმნიშვნელოა. მეტფორმინი აღწევს სისხლის წითელი უჯრედებში. სისხლში მაქსიმალური კონცენტრაცია დაბალია, ვიდრე მაქსიმალური კონცენტრაცია სისხლის პლაზმაში, და მიიღწევა იმავე დროის შემდეგ. სისხლის წითელი უჯრედები, სავარაუდოდ, წარმოადგენს მეორე განაწილების პალატას. განაწილების საშუალო მოცულობა (Vd) მერყეობს 63-276 ლიტრიდან.

მეტაბოლიზმი. მეტფორმინი გამოიყოფა უცვლელი სახით შარდში. მეტაბოლიტები არ არის ნაპოვნი ადამიანებში.

მეცხოველეობა. მეტფორმინის თირკმლის კლირენსია> 400 მლ / წთ. ეს იმაზე მეტყველებს, რომ მეტფორმინი გამოიყოფა გლომერულური ფილტრაციით და tubular სეკრეციით. გამოყენების შემდეგ, ნახევარგამოყოფის პერიოდი შეადგენს დაახლოებით 6.5 საათს. თირკმლის ფუნქციის დარღვევის შემთხვევაში, თირკმლის კლირენსი მცირდება კრეატინინის კლირენსის პროპორციულად და, შესაბამისად, იზრდება ელიმინაციის ნახევარგამოყოფის პერიოდი, რაც იწვევს პლაზმური მეტფორმინის დონის მატებას.

კლინიკური თვისებებისათვის დამახასიათებელი გლუკოფაგი

ტიპი 2 შაქრიანი დიაბეტი დიეტური თერაპიის და ვარჯიშის რეჟიმის არაეფექტურობით, განსაკუთრებით ჭარბი წონის მქონე პაციენტებში:

• როგორც მონოთერაპია ან კომბინირებული თერაპია პერორალური ჰიპოგლიკემიის სხვა აგენტებთან ერთად ან ინსულინთან ერთად მოზრდილებში მკურნალობისთვის,
• როგორც მონოთერაპია ან კომბინირებული თერაპია ინსულინთან 10 წლამდე ასაკის ბავშვებსა და მოზარდებში მკურნალობისთვის.

დიაბეტის თერაპიის არაეფექტურობით დიაბეტის თერაპიის არაეფექტურობით მოზრდილ პაციენტებში, დიაბეტის ტიპი 2 და შაქრიანი წონის მქონე პაციენტებში დიაბეტის გართულებების შესამცირებლად.

დოზირების ფორმა

500 მგ, 850 მგ და 1000 მგ ფირის დაფარული ტაბლეტები

ერთი ტაბლეტი შეიცავს

აქტიური ნივთიერებაა მეტფორმინის ჰიდროქლორიდი 500 მგ, 850 მგ ან 1000 მგ,

ექსპიკანტები: პოვიდონი, მაგნიუმის სტეარატი,

ფირის საფარის შემადგენლობა არის ჰიდროქსიპროპილის მეთილცელულოზა; ტაბლეტებში 1000 მგ, სუფთა ოპადრა YS-1-7472 (ჰიდროქსიპროპილ მეთილცელულოზა, მაკროგოლი 400, მაკროგოლი 8000).

გლუკოფაგი 500 მგ და 850 მგ: მრგვალი, ბიკონვექსის ტაბლეტები, ფილმი დაფარული თეთრი

გლუკოფაგი Ò 1000 მგ: ოვალური, ბიკონვექსის ტაბლეტები, დაფარული თეთრი ფილმის ფენით, ორივე მხრიდან გატეხვის რისკი და ტაბლეტის ერთ მხარეს „1000“ აღნიშვნა.

ფარმაკოლოგიური თვისებები

მეტფორმინის ტაბლეტების პერორალური მიღების შემდეგ, პლაზმის მაქსიმალური კონცენტრაცია (Cmax) მიიღწევა დაახლოებით 2.5 საათის შემდეგ (Tmax). ჯანმრთელ ადამიანებში აბსოლუტური ბიოშეღწევადობაა 50-60%. პერორალური მიღების შემდეგ მეტფორმინის 20-30% გამოიყოფა კუჭ-ნაწლავის ტრაქტის საშუალებით (GIT) უცვლელი.

ჩვეულებრივ დოზებში მეტფორმინის გამოყენებისას, პლაზმური მუდმივი კონცენტრაცია მიიღწევა 24-48 საათში და, ზოგადად, ნაკლებია 1 μg / ml.

მეტფორმინის პლაზმის ცილებთან დამაკავშირებელი ხარისხი უმნიშვნელოა. მეტფორმინი ნაწილდება სისხლის წითელი უჯრედებში. სისხლში მაქსიმალური დონე დაბალია ვიდრე პლაზმაში და მიიღწევა დაახლოებით ამავე დროს. განაწილების საშუალო მოცულობა (Vd) არის 63–276 ლიტრი.

მეტფორმინი გამოიყოფა უცვლელი სახით შარდში. მეტფორმინის მეტაბოლიტები ადამიანებში არ გამოვლენილა.

მეტფორმინის თირკმლის კლირენსი აღემატება 400 მლ / წთ, რაც მიანიშნებს მეტფორმინის აღმოფხვრაზე გლომერულური ფილტრაციის გამოყენებით და ტუბულარული სეკრეციის გამოყენებით. პერორალური მიღების შემდეგ, ნახევარგამოყოფის პერიოდი შეადგენს დაახლოებით 6.5 საათს.

თირკმლის ფუნქციის დაქვეითების შემთხვევაში, თირკმლის კლირენსი მცირდება კრეატინინის კლირენსის პროპორციულად, და ამრიგად, ელიმინაციის ნახევარგამოყოფის პერიოდი იზრდება, რაც იწვევს პლაზმური მეტფორმინის დონის მატებას.

მეტფორმინი არის ბიგანუანიდი ანტიჰიპერგლიკემიური მოქმედებით, რაც ამცირებს როგორც ბაზალურ, ისე მშობიარობის შემდგომ პლაზმური გლუკოზის დონეს. ეს არ ასტიმულირებს ინსულინის სეკრეციას და, შესაბამისად, არ იწვევს ჰიპოგლიკემია.

მეტფორმინს აქვს მოქმედების 3 მექანიზმი:

(1) ამცირებს ღვიძლის გლუკოზის წარმოებას გლუკოგენოგენეზისა და გლიკოგენოლიზის ინჰიბირებით,

(2) აუმჯობესებს კუნთებში პერიფერული გლუკოზის მიღებას და გამოყენებას ინსულინის მგრძნობელობის გაზრდით,

(3) აგვიანებს გლუკოზის ნაწლავის შეწოვას.

მეტფორმინი ასტიმულირებს უჯრედულ გლიკოგენის სინთეზს გლიკოგენის სინთაზაზე მოქმედებით. ეს ასევე აუმჯობესებს მემბრანული გლუკოზის გადამზიდავების ყველა ტიპის შესაძლებლობას (GLUT).

კლინიკურ კვლევებში მეტფორმინის მიღებამ არ იმოქმედა სხეულის წონაზე ან ოდნავ შემცირდა იგი.

გლიკემიისადმი მისი მოქმედების მიუხედავად, მეტფორმინი დადებით გავლენას ახდენს ლიპიდურ მეტაბოლიზმზე. კონტროლირებადი კლინიკური კვლევების დროს, თერაპიული დოზების გამოყენებით, დადგინდა, რომ მეტფორმინი ამცირებს მთლიანი ქოლესტერინს, დაბალი სიმკვრივის ლიპოპროტეინებს და ტრიგლიცერიდებს.

წამლის ურთიერთქმედება

ალკოჰოლი: ლაქტური აციდოზის განვითარების რისკი გაძლიერებულია ალკოჰოლის მწვავე ინტოქსიკაციით, განსაკუთრებით შიმშილის ან არასწორი კვების და ღვიძლის უკმარისობის შემთხვევაში. გლუკოფაგე® treatmentთან მკურნალობის დროს თავიდან უნდა იქნას აცილებული ალკოჰოლი და ალკოჰოლი, რომელიც შეიცავს ალკოჰოლს.

იოდის შემცველი კონტრასტული მედია:

იოდის შემცველი კონტრასტული აგენტების ინტრავასკულარულმა მიღებამ შეიძლება გამოიწვიოს თირკმლის უკმარისობა. ამან შეიძლება გამოიწვიოს მეტფორმინის დაგროვება და გამოიწვიოს ლაქტური აციდოზი.

პაციენტებში, როგორიცაა EGFR> 60 მლ / წთ / 1.73 მ 2, მეტფორმინის გამოყენება უნდა შეწყდეს იოდის შემცველი კონტრასტული აგენტების გამოყენებით, არ უნდა განაახლონ კვლევაზე ადრე 48 საათზე ადრე, და მხოლოდ თირკმელების ფუნქციის გადახედვის შემდეგ, რაც აჩვენა ნორმალური შედეგები, იმ პირობით, რომ იგი არ გაუარესდება შემდეგ.

პაციენტებში, რომლებსაც აქვთ თირკმლის ფუნქციის დარღვევა ზომიერი სიმძიმით (eGFR 45-60 მლ / წთ / 1.73 მ 2), მეტფორმინი უნდა შეწყდეს იოდის შემცველ კონტრასტული საშუალებების გამოყენებამდე 48 საათის განმავლობაში და არ უნდა გადატვირთოთ იგი ადრე, ვიდრე 48 საათის შემდეგ და მხოლოდ ამის შემდეგ განმეორებით თირკმლის ფუნქციის შეფასება, რამაც აჩვენა ნორმალური შედეგები და იმ პირობით, რომ იგი შემდგომში არ გაუარესდება.

სიფრთხილით საჭირო კომბინაციები

მედიკამენტები, რომლებსაც აქვთ ჰიპერგლიკემიური მოქმედება (გლუკოკორტიკოიდები (სისტემური და ადგილობრივი ეფექტები) და სიმპპოტომიმეტრიები)): შეიძლება საჭირო გახდეს სისხლში გლუკოზის უფრო ხშირი განსაზღვრა, განსაკუთრებით მკურნალობის დასაწყისში. აუცილებლობის შემთხვევაში, მეტფორმინის დოზა შესაბამის პრეპარატთან უნდა იყოს კორექტირებული, სანამ ეს უკანასკნელი გაუქმდება.

შარდმდენებს, განსაკუთრებით მარყუჟის შარდმდენებს, შეუძლიათ გაზარდონ ლაქტური აციდოზის განვითარების რისკი თირკმელების მუშაობაზე მათი პოტენციური უარყოფითი ეფექტის გამო.

გამოშვების ფორმა და შეფუთვა

ფილმი დაფარული ტაბლეტები, 500 მგ და 850 მგ:

20 ტაბლეტი მოთავსებულია პოლივინილის ქლორიდის და ალუმინის კილიტის ფილმის ბლისტერულ პაკეტებში.

3 კონტურული პაკეტი, აგრეთვე სამედიცინო გამოყენებისათვის სახელმწიფო და რუსულ ენებზე ინსტრუქციების ერთად, მუყაოს ყუთში დევს

ფილმი დაფარული ტაბლეტები, 1000 მგ:

15 ტაბლეტი მოთავსებულია პოლივინილის ქლორიდის და ალუმინის კილიტის ფილმის ბლისტერულ პაკეტებში.

4 კონტურული პაკეტი, ასევე სამედიცინო და სამედიცინო გამოყენებისთვის სახელმწიფო ინსტრუქციებთან ერთად, განთავსებულია მუყაოს ყუთში

ორსულობა და ლაქტაცია

ორსულობის დროს არასაკმარისი შაქრიანი დიაბეტი დაკავშირებულია დაბადების დეფექტებისა და პერინატალური სიკვდილიანობის მომატებულ რისკთან. მონაცემთა შეზღუდული რაოდენობა ვარაუდობს, რომ ორსულ ქალებში მეტფორმინის მიღება არ ზრდის ბავშვებში დაბადების დეფექტების განვითარების რისკს.

ორსულობის დაგეგმვისას, ისევე როგორც ორსულობის შემთხვევაში, მეტფორმინის მიღება, პრეპარატი უნდა გაუქმდეს და უნდა დაინიშნოს ინსულინის თერაპია. აუცილებელია სისხლში პლაზმაში გლუკოზის შემცველობა ნორმალთან მიახლოებულ დონეზე შენარჩუნების მიზნით, რათა შეამციროს ნაყოფის მალფორმაციები.

მეტფორმინი გამოიყოფა დედის რძეში. გვერდითი მოვლენები ახალშობილებში ძუძუთი კვების დროს მეტფორმინის მიღების დროს არ აღინიშნებოდა. ამასთან, მონაცემთა შეზღუდული რაოდენობით გამო, პრეპარატის გამოყენება ლაქტაციის პერიოდში არ არის რეკომენდებული. ძუძუთი კვების შეწყვეტის შესახებ გადაწყვეტილება უნდა მიიღოთ ძუძუთი კვების შეღავათების გათვალისწინებით და პოტენციური რისკის გათვალისწინებით

გვერდითი მოვლენები ბავშვში.

განაცხადის მახასიათებლები

გავლენა მანქანებისა და მექანიზმების მართვის უნარზე

გლუკოფაგის Mon მონოთერაპია არ იწვევს ჰიპოგლიკემიას, შესაბამისად, ეს გავლენას არ ახდენს მანქანებისა და მექანიზმების მართვის უნარზე.

ამასთან, პაციენტები უნდა იყვნენ სიფრთხილით ჰიპოგლიკემიის განვითარების რისკის შესახებ, მეტფორმინის გამოყენებისას სხვა ჰიპოგლიკემიური პრეპარატების გამოყენებასთან ერთად (სულფონილურას წარმოებულები, ინსულინი, რეპაგლინიდი და ა.შ.).