ააფორმლი, ტაბლეტები 150 მგ, 14 ც.

გთხოვთ, სანამ შეიძინეთ Areditl, ტაბლეტები 150 მგ, 14 ცალი., შეამოწმეთ ინფორმაცია ამის შესახებ მწარმოებლის ოფიციალურ ვებსაიტზე, ან მიუთითეთ ჩვენი მოდელის მენეჯერთან კონკრეტული მოდელის დაზუსტება!

საიტზე მითითებული ინფორმაცია არ არის საჯარო შეთავაზება. მწარმოებელი იტოვებს უფლებას შეიტანოს ცვლილებები საქონლის დიზაინში, დიზაინში და შეფუთვაში. საიტზე კატალოგში წარმოდგენილ ფოტოებში საქონლის სურათები შეიძლება განსხვავდებოდეს ორიგინალისაგან.

საიტზე განთავსებულ კატალოგში მითითებული საქონლის ფასის შესახებ ინფორმაცია შეიძლება განსხვავდებოდეს ფაქტობრივიდან, შესაბამისი პროდუქტისთვის შეკვეთის განთავსების დროს.

ფარმაკოლოგიური მოქმედება

მეურნეობის ჯგუფი: ანგიოტენზინ II რეცეპტორის ბლოკატორი.
ფარმაკოლოგიური მოქმედება: აეფასტი არის ანტიჰიპერტენზიული პრეპარატი, ანგიოტენზინ II რეცეპტორების შერჩევითი ანტაგონისტი (ტიპი AT1).
ირბესარტანი ძლიერი, აქტიურია, როდესაც მიიღება პერორალურად შერჩევითი ანგიოტენზინ II რეცეპტორის ანტაგონისტი (ტიპი AT1). იგი ბლოკავს ანგიოტენზინ II- ის ყველა ფიზიოლოგიურად მნიშვნელოვან ეფექტს, რომელიც განხორციელებულია AT1 ტიპის რეცეპტორების საშუალებით, იმის მიუხედავად, თუ რა არის ანგიოტენზინ II სინთეზის წყარო და მარშრუტი. ანგიოტენზინ II (AT1) რეცეპტორებზე სპეციფიური ანტაგონისტური მოქმედება იწვევს რენინისა და ანგიოტენზინ II- ის პლაზმური კონცენტრაციების ზრდას და ალდოსტერონის პლაზმური კონცენტრაციების დაქვეითებას. პრეპარატის რეკომენდებული დოზების გამოყენებისას, კალიუმის იონების შრატში კონცენტრაცია მნიშვნელოვნად არ იცვლება. ირბესარტანი არ ახდენს კინინაზა-II- ს (ანგიოტენზინ-გარდამქმნელი ფერმენტის) ინჰიბირებას, რომლის დახმარებით ხდება ანგიოტენზინ II- ის წარმოქმნა და ბრადიკინინის არააქტიური მეტაბოლიტების განადგურება. ირბესარტანის მოქმედების მანიფესტაციისთვის, მისი მეტაბოლური გააქტიურება არ არის საჭირო.
ირბესარტანი ამცირებს არტერიულ წნევას (BP), გულისცემის მინიმალური ცვლილებით. დოზით 300 მგ დღეში ერთხელ მიღებისას არტერიული წნევის დაქვეითება ბუნებაში დამოკიდებულია დოზაზე, თუმცა ირბესარტანის დოზის შემდგომი მომატებით, ჰიპოტენზიური ეფექტის ზრდა უმნიშვნელოა.
არტერიული წნევის მაქსიმალური ვარდნა მიიღწევა შეჩერებიდან 3-6 საათის შემდეგ, ხოლო ანტიჰიპერტენზიული მოქმედება გრძელდება მინიმუმ 24 საათის განმავლობაში. ირბესარტანის რეკომენდებული დოზების მიღებიდან 24 საათის შემდეგ, არტერიული წნევის ვარდნა 60-70% -ით მეტია, ვიდრე პრეპარატზე მაქსიმალური ჰიპოტენზიური რეაქცია, დიასტოლური და სისტოლური არტერიული წნევის მხრიდან. როდესაც მიიღება დღეში ერთხელ 150-300 მგ დოზით, არტერიული წნევის ვარდნის დაქვეითების ოდენობა ინტერდოზის ინტერვალის ბოლოს (ე.წ. წამლის მიღებიდან 24 საათის განმავლობაში) პაციენტის მდგომარეობაში, როდესაც იტყუება ან იჯდა საშუალოდ 8-13 / 5-8 მმ RT. .art. (სისტოლური / დიასტოლური არტერიული წნევა) უფრო მეტია, ვიდრე პლაცებო.
პრეპარატის მიღება 150 მგ დოზით დღეში ერთხელ, იწვევს იგივე ანტიჰიპერტენზიულ პასუხს (პრეპარატის შემდეგი დოზის მიღებამდე არტერიული წნევის დაქვეითებას და არტერიული წნევის საშუალო ვარდნას 24 საათში), რადგან იგივე დოზის მიღება ორ დოზად არის დაყოფილი.
პრეპარატის ჰიპოტენზიური მოქმედება Areditl ვითარდება 1-2 კვირის განმავლობაში, ხოლო მაქსიმალური თერაპიული ეფექტი მიიღწევა მკურნალობის დაწყებიდან 4-6 კვირის შემდეგ. ანტიჰიპერტენზიული მოქმედება გრძელვადიანი მკურნალობის ფონზე შენარჩუნებულია. მკურნალობის შეწყვეტის შემდეგ, სისხლის წნევა თანდათანობით უბრუნდება თავდაპირველ მნიშვნელობას. როდესაც პრეპარატი გაუქმებულია, არ არის გამოდევნის სინდრომი.
პრეპარატი Aprovel– ის ეფექტურობა არ არის დამოკიდებული ასაკსა და სქესზე. ნეგროიდული რასის პაციენტები ნაკლებად რეაგირებენ აეპსტლზე საავტომობილო თერაპიაზე (როგორც ყველა სხვა პრეპარატი, რომლებიც გავლენას ახდენენ რენინ-ანგიოტენზინ-ალდოსტერონის სისტემაზე).
ირბესარტანი არ ახდენს გავლენას შრატის შარდმჟავას ან შარდმჟავას მჟავების ექსკრეციაზე.
ფარმაკოკინეტიკა: პერორალური მიღების შემდეგ ირბესარტანი კარგად შეიწოვება, მისი აბსოლუტური ბიოშეღწევადობა შეადგენს დაახლოებით 60-80%. ერთდროული ჭამა მნიშვნელოვნად არ მოქმედებს ირბესარტანის ბიოშეღწევადობაზე.
პლაზმის ცილებთან ურთიერთობა დაახლოებით 96% -ს შეადგენს. სისხლის უჯრედულ კომპონენტებთან კავშირი უმნიშვნელოა. განაწილების მოცულობა 53-93 ლიტრია.
14C- ირბესარტანის პერორალური მიღების ან ინტრავენურად შეყვანის შემდეგ, მოცირკულირე პლაზმური რადიოაქტივობის 80-85% ხდება უცვლელი ირბესარტანში. ირბესარტანი ღვიძლში მეტაბოლიზდება გლუკურონის მჟავასთან დაჟანგვით და კონიუგირებით. ირბესარტანის დაჟანგვა ხორციელდება ძირითადად ციტოქრომ P450 CYP2C9– ის დახმარებით, იზოენზიმის CYP3A4 მონაწილეობა ირბესარტანის მეტაბოლიზმში უმნიშვნელოა. სისტემურ მიმოქცევაში ძირითადი მეტაბოლიტი არის ირბესარტანის გლუკურონიდი (დაახლოებით 6%).
ირბესარტანს აქვს წრფივი და პროპორციული დოზა ფარმაკოკინეტიკა დოზების დიაპაზონში 10-დან 600 მგ-მდე, დოზებში აღემატება 600 მგ (დოზა ორჯერ რეკომენდებული მაქსიმალური დოზა), ირბესარტანის კინეტიკა ხდება არაპირდაპირი (შეწოვის დაქვეითება). პერორალური მიღების შემდეგ, პლაზმის მაქსიმალური კონცენტრაცია მიიღწევა 1.5-2 საათის შემდეგ. საერთო კლირენსი და თირკმლის კლირენსია 157-176 და 3-3.5 მლ / წთ., შესაბამისად. ირბესარტანის საბოლოო ნახევარგამოყოფის დროა 11-15 საათი. ერთჯერადი სადღეღამისო დოზით, წონასწორობის პლაზმური კონცენტრაცია (Css) მიიღწევა 3 დღის შემდეგ. დღეში ერთხელ ირბესარტანის ყოველდღიური გამოყენებით აღინიშნება მისი შეზღუდული დაგროვება სისხლის პლაზმაში (20% -ზე ნაკლები). ქალებს (მამაკაცებთან შედარებით) აქვთ ირბესარტანის პლაზმაში ოდნავ მეტი კონცენტრაცია. თუმცა, სქესთან დაკავშირებული განსხვავებები ნახევარგამოყოფის პერიოდში და ირბესარტანის დაგროვებაში არ არის გამოვლენილი. ირბესარტანის დოზის კორექცია ქალებში არ არის საჭირო. AUC (კონცენტრაციულ დროში ფარმაკოკინეტიკური მრუდის ქვეშ მდებარე ტერიტორია) და Cmax (მაქსიმალური პლაზმური კონცენტრაცია) ირბესარტანის ასაკოვან პაციენტებში (≥65 წელი) ღირებულებები ოდნავ უფრო მაღალია, ვიდრე ახალგაზრდა ასაკის პაციენტებში, თუმცა, მათი საბოლოო ნახევარგამოყოფის პერიოდი მნიშვნელოვნად არ განსხვავდება. დოზის კორექცია ხანდაზმულ პაციენტებში არ არის საჭირო.
ირბესარტანი და მისი მეტაბოლიტები გამოიყოფა ორგანიზმიდან, როგორც ნაღვლის, ისე შარდთან ერთად. 14C- ირბესარტანის პერორალური მიღების ან ინტრავენურად შეყვანის შემდეგ, რადიაქტივობის დაახლოებით 20% გვხვდება შარდში, ხოლო დანარჩენი განავალში. მიღებული დოზის 2% -ზე ნაკლები შარდით გამოიყოფა შარდში, როგორც უცვლელი ირბესარტანი.
თირკმლის ფუნქციის დაქვეითება: თირკმლის ფუნქციის დარღვევის მქონე პაციენტებში ან ჰემოდიალიზის ქვეშ მყოფი პაციენტებში, ირბესარტანის ფარმაკოკინეტიკა მნიშვნელოვნად არ იცვლება. ჰორმოდიალიზის დროს ირბესარტანი სხეულიდან არ იხსნება.
ღვიძლის ფუნქციის დაქვეითება: პაციენტებში, რომლებსაც აქვთ ღვიძლის ციროზი მსუბუქი ან ზომიერი სიმძიმით, ირბესარტანის ფარმაკოკინეტიკური პარამეტრები მნიშვნელოვნად არ იცვლება. ფარმაკოკინეტიკური კვლევები ღვიძლის მძიმე უკმარისობის მქონე პაციენტებში არ ჩატარებულა.

• აუცილებელი ჰიპერტენზია
• ნეფროპათია არტერიული ჰიპერტენზიით და შაქრიანი დიაბეტის ტიპი 2 (როგორც კომბინირებული ანტიჰიპერტენზიული თერაპიის ნაწილი).

გვერდითი მოვლენები

პლაცებოზე კონტროლირებად კვლევებში (1965 პაციენტმა მიიღო იბეზარტანი), აღინიშნა შემდეგი გვერდითი რეაქციები.
ცენტრალური ნერვული სისტემის მხრიდან: ხშირად - თავბრუსხვევა.
გულ-სისხლძარღვთა სისტემის მხრივ: ზოგჯერ - ტაქიკარდია, ცხელი ციმციმები.
სასუნთქი სისტემის მხრივ: ზოგჯერ - ხველა.
საჭმლის მომნელებელი სისტემის მხრივ: ხშირად - გულისრევა, ღებინება, ზოგჯერ - დიარეა, დისპეფსია, გულძმარვა.
რეპროდუქციული სისტემის მხრივ: ზოგჯერ - სექსუალური დისფუნქცია.
სხეულის მთლიან ნაწილზე: ხშირად დაღლილობა, ზოგჯერ გულმკერდის ტკივილი.
ლაბორატორიული მაჩვენებლების მხრივ: ხშირად - KFK– ის მნიშვნელოვანი მატება (1.7%), რომელსაც თან არ ახლავს კუნთ – კუნთოვანი სისტემის კლინიკური გამოვლინებები.
არტერიული ჰიპერტენზიის და ტიპი 2 შაქრიანი დიაბეტის მქონე პაციენტებში და თირკმლის ნორმალური ფუნქციის მქონე მიკროლბუმინურია, ორთოსტატული თავბრუსხვევა და ორთოსტატული ჰიპოტენზია აღინიშნა პაციენტთა 0.5% -ში (უფრო ხშირად ვიდრე პლაცებოსთან). შაქრიანი დიაბეტით დაავადებულ პაციენტებში, რომლებსაც აქვთ არტერიული წნევა მომატებული არტერიული წნევით მიკროლბუმინურიით და თირკმლების ნორმალური ფუნქციით, ჰიპერკალიემია (5,5% -ზე მეტი მმოლ / ლ) აღინიშნა იმ პაციენტთა 29.4% -ში, ჯგუფში შემავალი პაციენტები, რომლებიც იღებდნენ 300 მგ ირბესარტანს და პაციენტების 22% პლაცებო ჯგუფში.
პაციენტებში, რომლებსაც აქვთ არტერიული ჰიპერტენზია შაქრიანი დიაბეტით, თირკმლის ქრონიკული უკმარისობით და მწვავე პროტეინურია პაციენტთა 2% -ში, აღინიშნა შემდეგი დამატებითი გვერდითი რეაქციები (უფრო ხშირად, ვიდრე პლაცებოსთან).
ცენტრალური ნერვული სისტემის მხრიდან: ხშირად - ორთოსტატული თავბრუსხვევა.
გულ-სისხლძარღვთა სისტემის მხრივ: ხშირად - ორთოსტატული ჰიპოტენზია.
კუნთ-კუნთოვანი სისტემის მხრივ: ხშირად - ტკივილი ძვლებში და კუნთებში.
ლაბორატორიული პარამეტრების მხრივ: ჰიპერკალემია (5.5% -ზე მეტი მმოლ / ლ) აღინიშნა პაციენტთა ჯგუფის 46.3% -ში, რომლებიც იღებდნენ ირბესარტანს, ხოლო პაციენტთა 26.3% -ში პლაცებო ჯგუფში. ჰემოგლობინის დაქვეითება, რომელიც კლინიკურად არ იყო მნიშვნელოვანი, დაფიქსირდა ირბესარტანის პაციენტების 1.7% -ში.
შემდგომი არასასურველი რეაქციები გამოვლინდა პოსტ მარკეტინგის პერიოდში:
ალერგიული რეაქციები: იშვიათად - გამონაყარი, ჭინჭრის ციება, ანგიონევრომია (როგორც სხვა ანგიოტენზინ II რეცეპტორის ანტაგონისტებთან).
მეტაბოლიზმის მხრივ: ძალიან იშვიათად - ჰიპერკალემია.
ცენტრალური ნერვული სისტემის მხრიდან: ძალიან იშვიათად - თავის ტკივილი, ყურებში ზარის ხმა.
საჭმლის მომნელებელი სისტემის მხრივ: ძალიან იშვიათად - დისპეფსია, ღვიძლის ფუნქციის დარღვევა, ჰეპატიტი.
კუნთ-კუნთოვანი სისტემის მხრივ: ძალიან იშვიათად - მიალგია, ართრალგია.
შარდსასქესო სისტემის მხრივ: ძალიან იშვიათად - თირკმლის ფუნქციის დარღვევა (მგრძნობიარე პაციენტებში თირკმლის უკმარისობის იზოლირებული შემთხვევების ჩათვლით).

სპეციალური მითითებები

სიფრთხილით, Aprovel უნდა დაინიშნოს პაციენტებში თირკმლის არტერიის სტენოზი, მძიმე არტერიული ჰიპოტენზიის და თირკმელების მწვავე უკმარისობის შესაძლო რისკის გამო.
პრეპარატის დანიშვნამდე ადიპლის მკურნალობა დიურეზულებთან ერთად მიღებულ ადეპოლურ მკურნალობამ შეიძლება გამოიწვიოს დეჰიდრატაცია და აპოპლეტით მკურნალობის დასაწყისში ჰიპოტენზიის რისკი ზრდის. დეჰიდრატირებულ პაციენტებში ან ნატრიუმის იონების დეფიციტის მქონე პაციენტებში დიურეზულებთან ინტენსიური მკურნალობის შედეგად, საკვებიდან მარილის მიღება შეზღუდულია, დიარეა ან პირღებინება, ისევე როგორც ჰემოდიალიზის დროს პაციენტებში, აუცილებელია დოზის კორექცია მისი შემცირების მიმართულებით.
ექსპერიმენტული კვლევების შედეგები
ლაბორატორიულ ცხოველებზე ჩატარებულ გამოკვლევებში არპეტენსის მუტაგენური, კლასტოგენური და კანცეროგენული მოქმედებები დადგენილი არ არის.
პედიატრიული გამოყენება
ბავშვებში პრეპარატის უსაფრთხოება და ეფექტურობა დადგენილი არ არის.
გავლენა სატრანსპორტო საშუალების მართვის უნარზე და კონტროლის მექანიზმებზე
არ არის მითითებული ადიპტელის გამოყენების გავლენა სატრანსპორტო საშუალების მართვის ან მანქანების მართვის უნარზე.