დოზირების ფორმა - ხსნარი კანქვეშა ადმინისტრირებისთვის: უფერო ან თითქმის უფერო (შუშის კარტრიჯებში თითო თითო 3 მლ, რომელიც დალუქულია ერთჯერადი პლასტიკური შპრიცის კალამიზე მრავალჯერადი ინექციისთვის, მუყაოს პაკეტში 1, 2 ან 3 შპრიცის კალმები).

* 1 შპრიცის კალამიში (3 მლ) შეიცავს 10 დოზას 1,8 მგ, 15 დოზით 1.2 მგ ან 30 დოზით 0.6 მგ.

აქტიური ნივთიერება: ლირაგლიტიდი, 1 მლ - 6 მგ.

დამხმარე კომპონენტები: მარილმჟავა / ნატრიუმის ჰიდროქსიდი q.s., ნატრიუმის წყალბადის ფოსფატის დიჰიდრატი, ფენოლი, პროპილენგლიკოლი, საინექციო წყალი.

ფარმაკოდინამიკა

ლირაგლიტიდი არის ადამიანის GLP-1 (გლუკაგონის მსგავსი პეპტიდ -1) ანალოგი. რეკომბინატული დნმ-ის (დეოქსირიბონუკლეინის მჟავა) ბიოტექნოლოგიის მეთოდით წარმოებული Saccharomyces cerevisiae შტამების გამოყენებით, რომელსაც ადამიანის GLP-1- ით 97% ჰომოლოგია აქვს, აყალიბებს და ააქტიურებს GLP-1 რეცეპტორებს ადამიანებში.

GLP-1 რეცეპტორი წარმოადგენს მიზნად ისახავს მშობლიურ GLP-1, რომელიც არის ინკრეტინის ენდოგენური ჰორმონი, რომელიც ასტიმულირებს გლუკოზაზე დამოკიდებული ინსულინის სეკრეციას პანკრეასის β უჯრედებში. მშობლიურ GLP-1– სთან შედარებით, ლირაგლიტიდის ფარმაკოდინამიკური და ფარმაკოკინეტიკური პროფილები საშუალებას იძლევა მისი მიღება დღეში ერთხელ.

კანქვეშა ინექციით, ნივთიერების ხანგრძლივი მოქმედება პროფილის საფუძველზე ხდება სამი მექანიზმის საფუძველზე:

თვით ასოციაცია, რომელიც უზრუნველყოფს ლირაგლიტიდის დაგვიანებულ შეწოვას,
სავალდებულოა ალბუმინთან,
ფერმენტული სტაბილურობის უფრო მაღალი დონე DPP-4 (დიპეპტიდლ პეპტიზა-4) და NEP (ფერმენტის ნეიტრალური ენდოპეპტიდაზა) წინააღმდეგ, რაც უზრუნველყოფს ხანგრძლივ T_1/2 (ნახევარგამოყოფის პერიოდი) ნივთიერების პლაზმურიდან.

ლირაგლიტიდის მოქმედება ემყარება სპეციფიკურ GLP-1 რეცეპტორებთან ურთიერთქმედებას, რის შედეგადაც იზრდება cAMP (ციკლური ადენოზინის მონოფოსფატი) დონე. ნივთიერების მოქმედების პირობებში შეინიშნება ინსულინის სეკრეციის გლუკოზაზე დამოკიდებული სტიმულირება, ასევე გაუმჯობესებულია პანკრეასის β- უჯრედების მოქმედება. ამავდროულად, გლუკოზაზე დამოკიდებული გლუკოზაზე დამოკიდებული ჩახშობა ხდება. ამრიგად, სისხლში გლუკოზის კონცენტრაციის მატებასთან ერთად, გლუკოგონის სეკრეცია თრგუნდება და ინსულინის სეკრეცია სტიმულირდება.

თავის მხრივ, ჰიპოგლიკემიის მქონე პაციენტებში, ლირაგლიტიდი ამცირებს ინსულინის სეკრეციას გლუკაგონის სეკრეციის შეფერხების გარეშე. გლიკემიის შემცირების მექანიზმი ასევე მოიცავს კუჭის დაცლის უმნიშვნელო შეფერხებას. მექანიზმების გამოყენებით, რომლებიც იწვევენ შიმშილის დაქვეითებას და ენერგიის ხარჯვის შემცირებას, ლირაგლიტიდი იწვევს ცხიმოვანი ქსოვილის დაქვეითებას და წონის დაკლებას.

GLP-1 არის მადის და კალორიების შეყვანის ფიზიოლოგიური რეგულატორი, ამ პეპტიდის რეცეპტორები ტვინის რამდენიმე უბანში მდებარეობს, რომლებიც ჩართულნი არიან მადის რეგულირებაში.

ცხოველების კვლევების ჩატარებისას დადგინდა, რომ GLP-1 რეცეპტორების სპეციფიკური გააქტიურების გზით, ლირაგლიტიდი აძლიერებს გაჯერების სიგნალებს და ასუსტებს შიმშილის სიგნალებს, რითაც იწვევს წონის დაკლებას.

ასევე, ცხოველების კვლევების თანახმად, ლირაგლიტიდი ანელებს დიაბეტის განვითარებას. ნივთიერება ძლიერი ფაქტორია პანკრეასის β – უჯრედების პროლიფერაციის სპეციფიკური სტიმულაციის დროს და ხელს უშლის β – უჯრედების გარდაცვალებას (აპოპტოზი), რაც გამოწვეულია ციტოკინებით და თავისუფალი ცხიმოვანი მჟავებით. ამრიგად, ლირაგლიტიდი ზრდის ინსულინის ბიოსინთეზს და ზრდის β- უჯრედების მასას. გლუკოზის კონცენტრაციის ნორმალიზების შემდეგ, ლირაგლიტიდი აჩერებს პანკრეასის β – უჯრედების მასის მატებას.

Victose- ს აქვს გრძელი 24-საათიანი ეფექტი და აუმჯობესებს გლიკემიის კონტროლს, რაც მიიღწევა სისხლში გლუკოზის უზმოზე კონცენტრაციის შემცირებით და 2 ტიპის დიაბეტით ჭამის შემდეგ.

ფარმაკოკინეტიკა

კანქვეშა გამოყენების შემდეგ, ლირაგლიტიდის შეწოვა ნელა ხდება, T_{მაქსიმუმი} (მაქსიმალური კონცენტრაციის მიღწევის დრო) პლაზმაში არის 8-12 საათი. გ_{მაქსიმუმი} (მაქსიმალური კონცენტრაცია) პლაზმაში 0.6 მგ ერთჯერადი დოზის მიღების შემდეგ არის 9.4 ნმოლ / ლ. დოზის გამოყენებისას 1.8 მგ საშუალო C_სს (წონასწორობის კონცენტრაცია) პლაზმაში აღწევს დაახლოებით 34 ნმოლ / ლ. ნივთიერების ექსპოზიცია გაუმჯობესებულია დოზის პროპორციულად. AUC– სთვის ცვალებადობის ინტრა-ინდივიდუალური კოეფიციენტი (კონცენტრაციისა და დროის მრუდი ქვეშ მყოფი ფართობი) ლირაგლიტიდის ერთჯერადი დოზით გამოყენების შემდეგ არის 11%. აბსოლუტური ბიოშეღწევადობა დაახლოებით 55% -ს შეადგენს.

ეჩვენებოდა ვ_დ ლირაგლიტიდის (განაწილების მოცულობა) ქსოვილებში, კანქვეშ გამოყენების კანქვეშ, არის 11-17 ლ, საშუალო საშუალო მნიშვნელობა V_დ ინტრავენური შეყვანის შემდეგ - 0.07 ლ / კგ. აღინიშნება ლირაგლიტიდის მნიშვნელოვანი შებოჭილობა პლაზმის ცილებთან (> 98%).

ლირაგლიტიდის მეტაბოლიზმი ხდება დიდი ცილების მსგავსად, მონაწილეობის გარეშე, როგორც კონკრეტული ორგანოს ექსკრეციის გზა. ერთჯერადი დოზის მიღებიდან 24 საათის განმავლობაში, უცვლელი ნივთიერება რჩება პლაზმის ძირითადი კომპონენტი. პლაზმაში ორი მეტაბოლიტი გამოვლინდა (მთლიანი დოზის ≤ 9 და ≤ 5%).

შარდში ან განავალში 3 H-liraglutide დოზის მიღების შემდეგ უცვლელი ლირაგლიტიდი არ არის დადგენილი. ნივთიერებასთან დაკავშირებული მეტაბოლიტების მხოლოდ მცირე ნაწილი გამოიყოფა თირკმელებით ან ნაწლავებით (შესაბამისად, 6 და 5%). კანქვეშა დანიშვნისას ერთჯერადი დოზა ლირაგლიტიდი, სხეულიდან საშუალო კლირენსი შეადგენს დაახლოებით 1.2 ლ / სთ-ს ელიმინაციასთან T_1/2 დაახლოებით 13 საათი.

გამოყენების ჩვენებები

ინსტრუქციის თანახმად, ვიქტოზა გამოიყენება ტიპის 2 დიაბეტისთვის დიეტასა და ვარჯიშთან ერთად გლიკემიური კონტროლის მისაღწევად.

პრეპარატის გამოყენების შესაძლო გზები:

მონოთერაპია
კომბინირებული თერაპია ერთ ან ერთ ზეპირ ჰიპოგლიკემიურ აგენტთან (თიაზიდოლინდეონი, სულფონილურეასი, მეტფორმინი) იმ პაციენტებში, რომლებმაც ვერ მიიღეს ადექვატური გლიკემიური კონტროლი წინა თერაპიის დროს,
კომბინირებული თერაპია ბაზალური ინსულინით იმ პაციენტებში, რომლებმაც ვერ მიაღწიეს ადეკვატურ გლიკემიურ კონტროლს ვიქტოზა გამოყენებით მეტფორმინთან ერთად.

უკუჩვენებები

დიაბეტური კეტოაციდოზი,
ტიპი 1 დიაბეტი
მრავალჯერადი ენდოკრინული ნეოპლაზია ტიპი 2,
ღვიძლის ფუნქციის დაქვეითება,
თირკმლის მძიმე უკმარისობა,
დიაბეტური გასტროპარეზი,
ნაწლავის ანთებითი დაავადება,
III - IV ფუნქციური კლასის ქრონიკული უკმარისობა ნიუ-იორკის კარდიოლოგიის ასოციაციის (NYHA) კლასიფიკაციის მიხედვით,
ფარისებრი ჯირკვლის კიბოს არსებობის ისტორია, მათ შორის ოჯახური,
ასაკი 18 წლამდე
ორსულობა და ლაქტაცია
ჰიპერმგრძნობელობა ვიქტომას ნებისმიერი კომპონენტის მიმართ.

ფარისებრი ჯირკვლის დაავადება
I - II ფუნქციური კლასის ქრონიკული უკმარისობა NYHA კლასიფიკაციის შესაბამისად,
75 წელზე მეტი ასაკის.

გამოყენების ინსტრუქცია Victoza: მეთოდი და დოზა

ვიქტოზა უნდა დაინიშნოს კანქვეშა კანქვეშ, მუწუკში ან ბარძაყში დღეში ერთხელ, ჭამის მიუხედავად. ინექციის ადგილი და დრო შეიძლება შეიცვალოს დოზის კორექტირების გარეშე, თუმცა, სასურველია პრეპარატის დანიშვნა დღის დაახლოებით იმავე დღეს, რაც ყველაზე მოსახერხებელია პაციენტისთვის.

კუჭ-ნაწლავის ტოლერანტობის გასაუმჯობესებლად, რეკომენდებულია მკურნალობა სადღეღამისო დოზით 0.6 მგ. მინიმუმ კვირაში, დოზა გაიზარდა 1.2 მგ-მდე. აუცილებლობის შემთხვევაში, გლიკემიის საუკეთესო კონტროლის მისაღწევად, ვიქტოზა კლინიკური ეფექტურობის გათვალისწინებით, დოზის გაზრდა 1.8 მგ-მდე შესაძლებელია მინიმუმ ერთი კვირის შემდეგ. უფრო მაღალი დოზების გამოყენება არ არის რეკომენდებული.

პრეპარატი შეიძლება დაინიშნოს დამატებით თერაპიასთან ერთად მეტფორმინით ან კომბინირებული თერაპიით მეტფორმინთან ერთად თიაზიდოლინდიონთან ერთად. ამ უკანასკნელის დოზების კორექტირება არ არის საჭირო.

დამარცხებას შეიძლება დაემატოს არსებული სულფონილურას დერივაციური თერაპია ან მეტფორმინის კომბინირებული თერაპია სულფონილურას წარმოებულებთან ერთად. ამ შემთხვევაში, არასასურველი ჰიპოგლიკემიის განვითარების რისკის შესამცირებლად, უნდა შემცირდეს სულფონილურას წარმოებულების დოზა.

ვიქტოზას ასევე შეიძლება დაემატოს ბაზალური ინსულინი, მაგრამ ჰიპოგლიკემიის განვითარების რისკის შესამცირებლად აუცილებელია ინსულინის დოზის შემცირება.

დოზის დაკარგვის შემთხვევაში:

თუ 12 საათზე მეტი დრო არ არის გასული, თქვენ უნდა შეიყვანოთ გამოტოვებული დოზა რაც შეიძლება მალე,
თუ 12 საათზე მეტი დრო გავიდა, შემდეგი დოზა უნდა დაინიშნოს მეორე დღეს დაგეგმილ დროს, ანუ არ არის საჭირო გამოტოვებული დოზის ანაზღაურება, დამატებითი ან გაორმაგებული დოზის შემოღებით.

გამოყენების ინსტრუქცია Victoza (მეთოდი და დოზა)

S / c ინექცია მუცლის ღრუში / ბარძაყში დღეში ერთხელ, საკვების მიღების მიუხედავად.

უმჯობესია შესვლა დღის ერთსა და იმავე დროს. ინექციის ადგილი შეიძლება განსხვავდებოდეს. პრეპარატი არ შეიძლება შევიდეს შიგნით / და / მ.

ისინი იწყებენ მკურნალობას 0.6 მგ დღეში. ერთი კვირის შემდეგ, დოზა გაიზარდა 1.2 მგ-მდე. აუცილებლობის შემთხვევაში, გლიკემიის საუკეთესო კონტროლისთვის, ერთი კვირის შემდეგ გაიზარდეთ 1.8 მგ. დოზა 1.8 მგ ზემოთ არასასურველია.
ეს ჩვეულებრივ გამოიყენება მკურნალობის გარდა. მეტფორმინიან მეტფორმინი+ თიაზოლიდინიონიწინა დოზებში. სულფონილურას წარმოებულებთან ერთად მიღებისას, ამ უკანასკნელის დოზა უნდა შემცირდეს, რადგან არასასურველია ჰიპოგლიკემია.

დოზის შეყვანასთან ერთად, რომელიც აღემატება საშუალო დოზას 40 ჯერ, ვითარდება ძლიერი გულისრევა და ღებინება. ტარდება სიმპტომური თერაპია.

მიღების დროს პარაცეტამოლი ამ უკანასკნელის დოზის კორექტირება არ არის საჭირო.

არ იწვევს ფარმაკოკინეტიკის მნიშვნელოვან ცვლილებას ატორვასტატინი.

დოზის კორექტირება გრიზოფულვინი ვიქტოზის ერთდროული გამოყენება არ არის საჭირო.

ასევე არ არსებობს შესწორება დოზილიზინოპრილიდა დიგოქსინი.

კონტრაცეპტული ეფექტი ეთინილ ესტრადიოლიდა ლევონორგესტრელი ხოლო ვიქტოზასთან ერთად მიღება არ იცვლება.

წამალთან ურთიერთქმედება ინსულინიდა ვარფარინი არ არის შესწავლილი.

გაიცემა რეცეპტით.

მაცივარში შენახვა 2-8 ° C ტემპერატურაზე; მისაღები ოთახის ტემპერატურაზე შენახვა არ არის მისაღები.

ანალოგები: ლირაგლიტიდი, ბაეტა(მოქმედების მექანიზმში მსგავსია, მაგრამ აქტიური ნივთიერება განსხვავებულია).

ვიქტოზის შესახებ ექიმების მიმოხილვები იმაზე მეტყველებს, რომ პრეპარატი უნდა იქნას გამოყენებული მითითებების მიხედვით და მხოლოდ ექიმის მითითებით. კვლევებმა აჩვენა, რომ წამლები ტიპი 2 დიაბეტის, ბაეტა და ვიქტოზის სამკურნალოდ, ეფექტურია ჭარბი წონის კონტროლში. ეს წერტილი მნიშვნელოვანია, რადგან ამ დიაგნოზის მქონე პაციენტებში მკურნალობის უმთავრესი ამოცანაა წონის დაკლება.

პრეპარატი განკუთვნილია მკურნალობისთვის დიაბეტიდა მისი გართულებების თავიდან აცილება ხელსაყრელ გავლენას ახდენს გულ-სისხლძარღვთა სისტემაზე. ეს არა მხოლოდ ამცირებს გლუკოზის დონეს, არამედ აღადგენს ინსულინის ფიზიოლოგიურ წარმოებას დიაბეტის მქონე პაციენტებში. ცხოველების ექსპერიმენტებში დადასტურდა, რომ მისი გავლენის შედეგად აღდგენილია ბეტა უჯრედების სტრუქტურა და მათი ფუნქცია. პრეპარატის გამოყენება საშუალებას იძლევა მკურნალობის ყოვლისმომცველი მიდგომა ტიპი 2 დიაბეტი.

შაქრიანი დიაბეტის მქონე ზოგიერთ პაციენტში ვიქტოზა წონის დაკარგვისთვის გამოიყენებოდა მონოთერაპია. ყველა პაციენტმა აღნიშნა მადის მუდმივი ვარდნა. დღის განმავლობაში სისხლში გლუკოზის მაჩვენებლები ნორმალურ ფარგლებში იყო, თვის განმავლობაში ნორმალურ დონეზე დაბრუნდა ტრიგლიცერიდები.

პრეპარატი ინიშნება 0.6 მგ დოზით დღეში ერთხელ კვირაში, შემდეგ დოზა გაიზარდა 1.2 მგ. მკურნალობის ხანგრძლივობაა 1 წელი. საუკეთესო შედეგები დაფიქსირდა კომბინატორული თერაპიით მეტფორმინთან. მკურნალობის პირველი თვის განმავლობაში ზოგიერთმა პაციენტმა დაიკლო 8 კგ. ექიმები აფრთხილებენ ამ პრეპარატის სპონტანურად გამოყენებას მათთვის, ვისაც წონის დაკლება სურს. მისი გამოყენება საფრთხეს უქმნის ფარისებრი ჯირკვლის კიბო და შემთხვევა პანკრეატიტი.

ფორუმზე მიმოხილვები უფრო ხშირად უარყოფითია. წონის დაკარგვის უმეტესობა აღნიშნავს წონაში 1 კგ თვეში, საუკეთესო შემთხვევაში 10 კგ ექვსი თვის განმავლობაში. აქტიურად განიხილება კითხვა: არსებობს რაიმე აზრი მეტაბოლიზმში ჩარევაში 1 კგ თვეში? იმისდა მიუხედავად, რომ დიეტა და ვარჯიში მაინც საჭიროა.

"მეტაბოლიზმის დამახინჯება ... არა."

”მე ვაღიარებ, რომ წამლის მკურნალობა აუცილებელია ჭარბი სიმსუქნის 3-4 სტადიაზე, როდესაც ცვლის ცვლა, მაგრამ აქ? არ მესმის ... "

”ისრაელში, ეს წამალი ინიშნება მხოლოდ შაქრიანი დიაბეტის მქონე დიაბეტით დაავადებულთათვის. თქვენ უბრალოდ ვერ მიიღებთ რეცეპტს. ”

”ამ წამალში კარგი არაფერია. 3 თვის განმავლობაში + 5 კგ. მე ეს წონის დაკარგვისთვის არ გამოვიყენე, დიაბეტი ვარ. ”

თქვენ შეგიძლიათ შეიძინოთ ვიქტოზა მოსკოვში ბევრ აფთიაქში. ინექციისთვის ხსნარის ღირებულება 3 მილი შპრიცის კალამიში 22 სხვადასხვა აფთიაქებში მერყეობს 7187 რუბლიდან. 11258 რუბლამდე.

გამოსავალი sc ადმინისტრირებისთვის უფერო ან თითქმის უფერო, გამჭვირვალე.

აღმდგენი ნივთიერებები: ნატრიუმის წყალბადის ფოსფატის დიჰიდრატი - 1.42 მგ, პროპილენ გლიკოლი - 14 მგ, ფენოლი - 5.5 მგ, ჰიდროქლორინის მჟავა / ნატრიუმის ჰიდროქსიდი - qs.s., ინექციის წყალი - 1 მლ.

3 მლ - შუშის კარტრიჯი (1) - შპრიცის კალმები (1) - მუყაოს პაკეტები.
3 მლ - შუშის კარტრიჯი (1) - შპრიცის კალმები (2) - მუყაოს პაკეტები.
3 მლ - შუშის კარტრიჯი (1) - შპრიცის კალმები (3) - მუყაოს პაკეტები.

ჰიპოგლიკემიური აგენტი. ლირაგლიტიდი არის ადამიანის გლუკაგონის მსგავსი პეპტიდ -1 (GLP-1) ადამიანის ანალოგი, რომელიც წარმოებულია რეკომპანიური დნმ-ის ბიოტექნოლოგიის გამოყენებით Saccharomyces cerevisiae შტამების გამოყენებით, რომელსაც აქვს 97% ჰომოლოგია ადამიანის GLP-1– ით, რომელიც აერთიანებს და ააქტიურებს GLP-1 რეცეპტორებს ადამიანებში. GLP-1 რეცეპტორი ემსახურება როგორც მშობლიურ GLP-1, ენდოგენური ჰორმონის ინკრეატინის მიზანს, რომელიც ასტიმულირებს გლუკოზაზე დამოკიდებული ინსულინის სეკრეციას პანკრეასის ბეტა უჯრედებში. მშობლიური GLP-1- სგან განსხვავებით, ლირაგლიტიდის ფარმაკოკინეტიკური და ფარმაკოდინამიკური პროფილები საშუალებას იძლევა, რომ პაციენტებში იგი დაინიშნოს ყოველდღიურად 1 დრო / დღეში.

კანქვეშა ინექციის დროს ლირაგლიტიდის ხანგრძლივი მოქმედება მოცემულია სამი მექანიზმით: თვითდაკავშირება, რაც იწვევს წამლის დაგვიანებით შეწოვას, ალბუმინთან შეკავშირებას და ფერმენტული სტაბილურობის უფრო მაღალ დონეს დიპეპტიდილ პეპტიდაზა -4-ს (DPP-4) და ნეიტროპეპტიდაზის ნეიტრალური ფერმენტის (NEP) მიმართებით. , რის გამოც უზრუნველყოფილია პრეპარატის ხანგრძლივი ნახევარგამოყოფის პერიოდი პლაზმისგან. ლირაგლიტიდის მოქმედება განპირობებულია GLP-1 სპეციალურ რეცეპტორებთან ურთიერთქმედებით, რის შედეგადაც ციკლური cAMP ადენოსინის მონოფოსფატის დონე იზრდება. ლირაგლიტიდის გავლენის ქვეშ ხდება ინსულინის სეკრეციის გლუკოზაზე დამოკიდებული სტიმულაცია. ამავე დროს, ლირაგლიტიდი თრგუნავს გლუკაგონის ზედმეტად მაღალ გლუკოზაზე დამოკიდებულ სეკრეციას. ამრიგად, სისხლში გლუკოზის კონცენტრაციის მატებასთან ერთად, ინსულინის სეკრეცია სტიმულირდება და გლუკოგონის სეკრეცია აღკვეთილია. თავის მხრივ, ჰიპოგლიკემიის დროს, ლირაგლიტიდი ამცირებს ინსულინის სეკრეციას, მაგრამ არ აფერხებს გლუკაგონის სეკრეციას. გლიკემიის შემცირების მექანიზმი ასევე მოიცავს კუჭის დაცლის უმნიშვნელო შეფერხებას. ლირაგლუტიდი ამცირებს სხეულის წონას და ამცირებს სხეულის ცხიმს მექანიზმების გამოყენებით, რომლებიც ამცირებენ შიმშილს და ამცირებენ ენერგიის მოხმარებას.

ლირაგლიტიდს აქვს გრძივი 24-საათიანი ეფექტი და აუმჯობესებს გლიკემიის კონტროლს, სისხლში გლუკოზის უზმოზე კონცენტრაციის შემცირებით და 2 ტიპის დიაბეტის მქონე პაციენტებში კვების შემდეგ.

სისხლში გლუკოზის კონცენტრაციის მატებასთან ერთად, ლირაგლიტიდი ზრდის ინსულინის სეკრეციას. ნაბიჯ გლუკოზის ინფუზიის გამოყენებისას, ინსულინის სეკრეცია ლირაგლიტიდის ერთჯერადი დოზის დანიშვნის შემდეგ, პაციენტებში, რომლებსაც აქვთ ტიპი 2 შაქრიანი დიაბეტი, იზრდება იმ დონემდე, რომელიც შედარებით ჯანმრთელ სუბიექტებშია.

ლირაგლიტიდმა, როგორც კომბინატორული თერაპიის ნაწილი მეტფორმინთან, გლიმიპრიდთან ან მეტფორმინის კომბინაციამ როსიგლიტაზონთან ერთად, 26 კვირის განმავლობაში, გამოიწვია სტატისტიკურად მნიშვნელოვანი (გვ. 98%).

რადიოაქტიური იზოტოპით შედგენილი 3 H- ლირაგლიტიდის ერთჯერადი დოზის ერთჯერადი დოზის ჯანსაღი მოხალისეების მიღებიდან 24 საათის განმავლობაში, მთავარი პლაზმური კომპონენტი დარჩა უცვლელი ლირაგლიტიდი. გამოვლინდა ორი პლაზმური მეტაბოლიტი (მთლიანი პლაზმის რადიოაქტიურობის ≤ 9% და ≤ 5%). ლირაგლიტიდი მეტაბოლიზდება დიდი ცილების მსგავსი ენდოგენურად.

3 H- ლირაგლუტიდის დოზის მიღების შემდეგ, უცვლელი ლირაგლიტიდი არ გამოვლენილა შარდში ან განავალში. ადმინისტრირებული რადიოაქტივობის მხოლოდ მცირე ნაწილი ლირაგლუტიდთან ასოცირებული მეტაბოლიტების სახით (6% და 5%, შესაბამისად) გამოიყოფა თირკმელებით ან ნაწლავებით. რადიოაქტიური ნივთიერებები გამოიყოფა თირკმელებით ან ნაწლავებით, ძირითადად, პრეპარატის დოზის მიღების შემდეგ პირველი 6-8 დღის განმავლობაში, და არის სამი მეტაბოლიტი. სხეულის საშუალო კლირენსი ლირაგლიტიდის ერთჯერადი დოზით მიღების შემდეგ, დაახლოებით 1.2 ლ / სთ, აღმოფხვრილი ნახევარგამოყოფის პერიოდია დაახლოებით 13 საათის განმავლობაში.

ჯანმრთელი მოხალისეების ჯგუფში ფარმაკოკინეტიკური კვლევების მონაცემებიდან და პაციენტ მოსახლეობაში (18-დან 80 წლამდე ასაკის) მიღებულ ფარმაკოკინეტიკური მონაცემების ანალიზით, მონაცემები მიუთითებს იმაზე, რომ ასაკს არ აქვს კლინიკურად მნიშვნელოვანი გავლენა ლირაგლიტიდის ფარმაკოკინეტიკურ თვისებებზე.

მოსახლეობის საფუძველზე დაფუძნებული ფარმაკოკინეტიკური ანალიზით მიღებული მონაცემები, რომლებიც ლირაგლიტიდის მოქმედებას შეისწავლიან თეთრი, შავი, აზიის და ლათინური ამერიკის რასობრივი ჯგუფების პაციენტებში, ვარაუდობს, რომ ეთნიკურობას კლინიკურად მნიშვნელოვანი გავლენა არ აქვს ლირაგლიტიდის ფარმაკოკინეტიკურ თვისებებზე.

ლირაგლუტიდის ზემოქმედება პაციენტებში, რომლებსაც აქვთ მსუბუქი და ზომიერი ღვიძლის უკმარისობა, შემცირდა 13-23% -ით, ჯანმრთელ სუბიექტთა ჯგუფში. ღვიძლის უკმარისობის მწვავე უკმარისობის მქონე პაციენტებში (Child-Pugh კლასიფიკაციის მიხედვით, დაავადების სიმძიმე> 9 ქულა), ლირაგლუტიდის ზემოქმედება მნიშვნელოვნად დაბალია (44% -ით).

სავაჭრო დასახელება: ვიქტოზა

INN: ლირაგლიტიდი

აღწერა
უფერო ან თითქმის უფერო გამჭვირვალე გადაწყვეტა.

ATX კოდი - A10BX07.

ფარმაკოდინამიკა
ლირაგლიტიდს აქვს გრძივი 24-საათიანი ეფექტი და აუმჯობესებს გლიკემიის კონტროლს სისხლში გლუკოზის უზმოზე კონცენტრაციის შემცირებით და კვების შემდეგ, 2 ტიპის დიაბეტის მქონე პაციენტებში
გლუკოზაზე დამოკიდებული ინსულინის სეკრეცია
სისხლში გლუკოზის კონცენტრაციის მატებასთან ერთად, ლირაგლიტიდი ზრდის ინსულინის სეკრეციას. ნაბიჯ გლუკოზის ინფუზიის გამოყენებისას, ინსულინის სეკრეცია ლირაგლიტიდის ერთჯერადი დოზის დანიშვნის შემდეგ, პაციენტებში, რომლებსაც აქვთ 2 ტიპის შაქრიანი დიაბეტი, იზრდება იმ დონემდე, რომელიც შედარებით ჯანმრთელ სუბიექტებშია (ნახ. 1).

ვიქტოზა: გამოყენების ინსტრუქცია და მიმოხილვები

ლათინური სახელწოდება: ვიქტოზა

ATX კოდი: A10BX07

აქტიური ინგრედიენტი: ლირაგლიტიდი (ლირაგლიტიდი)

პროდიუსერი: Novo Nordisk, A / C (Novo Nordisk, A / S) (დანია)

განახლების აღწერა და ფოტო: 08/15/2018

ფასები აფთიაქებში: 10 500 რუბლიდან.

გამარჯვება არის გლუკაგონის მსგავსი პოლიპეპტიდის (GLP) რეცეპტორების აგონალისტი, ჰიპოგლიკემიური აგენტი.

* 1 შპრიცის კალამიში (3 მლ) შეიცავს 10 დოზას 1,8 მგ, 15 დოზით 1.2 მგ ან 30 დოზით 0.6 მგ.

აქტიური ნივთიერება: ლირაგლიტიდი, 1 მლ - 6 მგ.

თვით ასოციაცია, რომელიც უზრუნველყოფს ლირაგლიტიდის დაგვიანებულ შეწოვას,
სავალდებულოა ალბუმინთან,
ფერმენტული სტაბილურობის უფრო მაღალი დონე DPP-4 (დიპეპტიდლ პეპტიზა-4) და NEP (ფერმენტის ნეიტრალური ენდოპეპტიდაზა) წინააღმდეგ, რაც უზრუნველყოფს ხანგრძლივ T_1/2 (ნახევარგამოყოფის პერიოდი) ნივთიერების პლაზმურიდან.

პრეპარატის გამოყენების შესაძლო გზები:

მონოთერაპია
კომბინირებული თერაპია ერთ ან ერთ ზეპირ ჰიპოგლიკემიურ აგენტთან (თიაზიდოლინდეონი, სულფონილურეასი, მეტფორმინი) იმ პაციენტებში, რომლებმაც ვერ მიიღეს ადექვატური გლიკემიური კონტროლი წინა თერაპიის დროს,
კომბინირებული თერაპია ბაზალური ინსულინით იმ პაციენტებში, რომლებმაც ვერ მიაღწიეს ადეკვატურ გლიკემიურ კონტროლს ვიქტოზა გამოყენებით მეტფორმინთან ერთად.

დიაბეტური კეტოაციდოზი,
ტიპი 1 დიაბეტი
მრავალჯერადი ენდოკრინული ნეოპლაზია ტიპი 2,
ღვიძლის ფუნქციის დაქვეითება,
თირკმლის მძიმე უკმარისობა,
დიაბეტური გასტროპარეზი,
ნაწლავის ანთებითი დაავადება,
III - IV ფუნქციური კლასის ქრონიკული უკმარისობა ნიუ-იორკის კარდიოლოგიის ასოციაციის (NYHA) კლასიფიკაციის მიხედვით,
ფარისებრი ჯირკვლის კიბოს არსებობის ისტორია, მათ შორის ოჯახური,
ასაკი 18 წლამდე
ორსულობა და ლაქტაცია
ჰიპერმგრძნობელობა ვიქტომას ნებისმიერი კომპონენტის მიმართ.

ფარისებრი ჯირკვლის დაავადება
I - II ფუნქციური კლასის ქრონიკული უკმარისობა NYHA კლასიფიკაციის შესაბამისად,
75 წელზე მეტი ასაკის.

მითითებები პრეპარატის გამოყენების შესახებ

თითოეული შპრიცის კალამი განკუთვნილია ინდივიდუალური გამოყენებისთვის.

პრეპარატი უნდა დაინიშნოს ნემსების გამოყენებით 8 მმ სიგრძისა და 32 გ სისქემდე (არ შედის, ამიტომ შეიძინა ცალკე). შპრიცის კალმები გაერთიანებულია ერთჯერადი ინექციის ნემსებით NovoTvist და NovoFayn.

ვიქტოზა არ უნდა იქნას მიღებული, თუ გამოსავალი გამოიყურება განსხვავებული, ვიდრე ნათელი, თითქმის უფერო ან უფერო სითხე.

თქვენ არ შეგიძლიათ შეიყვანოთ პრეპარატი, თუ მან გაიარა გაყინვა.

არ შეინახოთ შპრიცის კალამი, რომელსაც თან ერთვის ნემსი. ყოველი ინექციის შემდეგ, ის უნდა გამოიყოს. ეს ღონისძიება ხელს უშლის პრეპარატის გაჟონვას, დაბინძურებას და ინფექციას, ასევე უზრუნველყოფს დოზირების სიზუსტით.

ვიქტოზა: აღწერა, გამოყენების ინსტრუქცია, ფოტო

პრეპარატი ვიქტოზა მითითებულია მეორე ტიპის შაქრიანი დიაბეტის მქონე პაციენტებში, როგორც დამხმარე საშუალება. იგი გამოიყენება ერთდროულად დიეტასთან ერთად და გაზრდილი ფიზიკური დატვირთვა სისხლში შაქრის დონის ნორმალიზებისთვის.

ლირაგლიტიდი, რომელიც ამ პრეპარატის ნაწილია, გავლენას ახდენს სხეულის წონასა და სხეულის ცხიმიანობაზე. იგი მოქმედებს ცენტრალური ნერვული სისტემის იმ ნაწილებზე, რომლებიც პასუხისმგებელნი არიან შიმშილის განცდაზე. Victose ეხმარება პაციენტს დიდი ხნის განმავლობაში თავს სრულად გრძნობდეს ენერგიის მოხმარების შემცირებით.

ეს პრეპარატი შეიძლება გამოყენებულ იქნას როგორც დამოუკიდებელი პრეპარატი, ან სხვა პრეპარატებთან ერთად. თუ მეტფორმინის, სულფონილურეასის ან თიაზიდოლინინიონების შემცველ მედიკამენტებთან მკურნალობა, ისევე როგორც ინსულინის პრეპარატებს არ აქვთ მოსალოდნელი ეფექტი, მაშინ ვიქტოზა შეიძლება დაინიშნოს უკვე მიღებულ სამკურნალო საშუალებებზე.

ორსულობის ან მეძუძური ქალების მიერ პრეპარატის რეცეპტი და გამოყენება

ლირაგლიტიდის შემცველი პრეპარატი არ არის რეკომენდებული ორსულობის დროს და მისი მომზადების დროს. ამ პერიოდის განმავლობაში, შაქრის ნორმალური დონე უნდა შენარჩუნდეს ინსულინის შემცველ პრეპარატებთან. თუ პაციენტმა გამოიყენა ვიქტოზა, მაშინ ორსულობის შემდეგ მისი მიღება დაუყოვნებლივ უნდა შეწყდეს.

პრეპარატის მოქმედება დედის რძის ხარისხზე არ არის ცნობილი. კვების დროს, ვიქტოზას მიღება არ არის რეკომენდებული.

გვერდითი მოვლენები

ვიქტოზაზე გასინჯვისას, ხშირ შემთხვევაში, პაციენტები უჩივიან კუჭ-ნაწლავის ტრაქტის პრობლემებს. მათ აღნიშნეს პირღებინება, დიარეა, ყაბზობა, ტკივილი მუცლის ღრუში. ეს ფენომენები დაფიქსირდა პაციენტებში, პრეპარატის მიღების კურსის დასაწყისშივე. მომავალში, ამგვარი გვერდითი ეფექტების სიხშირე მნიშვნელოვნად შემცირდა, ხოლო პაციენტების მდგომარეობა სტაბილიზირდა.

რესპირატორული სისტემიდან გვერდითი მოვლენები აღინიშნება საკმაოდ ხშირად, პაციენტების დაახლოებით 10% -ში. მათ უვითარდებათ ზედა სასუნთქი გზების ინფექციები. პრეპარატის მიღებისას ზოგი პაციენტი უჩივის მუდმივი თავის ტკივილს.

რამდენიმე წამლით კომპლექსური თერაპიის დროს შეიძლება განვითარდეს ჰიპოკლიკემია. ძირითადად, ეს ფენომენი დამახასიათებელია ვიქტოზასთან და სულფონილურას წარმოებულებთან ერთდროული მკურნალობის დროს.

ყველა შესაძლო გვერდითი მოვლენა, რომელიც წარმოიქმნება ამ პრეპარატის მიღებისას, შეჯამებულია ცხრილში 1.

ცხრილში შეჯამებული ყველა გვერდითი მოვლენა გამოვლინდა წამლის Victoza მესამე ფაზის გრძელვადიანი კვლევების განმავლობაში და დაფუძნებულია სპონტანურ მარკეტინგულ შეტყობინებებზე. ხანგრძლივ გამოკვლევაში გამოვლენილი გვერდითი მოვლენები იქნა ნაპოვნი ვიქტოზაზე მყოფი პაციენტების 5% -ზე მეტს, ვიდრე პაციენტებს, რომლებიც მკურნალობენ სხვა სამკურნალო საშუალებებთან.

ასევე ამ ცხრილში ჩამოთვლილია გვერდითი მოვლენები, რომლებიც გვხვდება პაციენტების 1% -ზე მეტზე და მათი განვითარების სიხშირე 2-ჯერ მეტია განვითარების სიხშირე სხვა პრეპარატების მიღების დროს. ცხრილში მოცემული ყველა გვერდითი მოვლენა დაყოფილია ჯგუფებად, ორგანოებისა და კლების სიხშირეზე დაყრდნობით.

ჰიპოგლიკემია

ეს გვერდითი მოვლენა პაციენტებში, რომლებიც ვიქტოზა იღებდნენ, რბილი იყო. შაქრიანი დიაბეტით მხოლოდ ამ პრეპარატთან მკურნალობის შემთხვევაში, მძიმე ჰიპოგლიკემიის შემთხვევა არ აღინიშნება.

გვერდითი მოვლენა, რომელიც გამოხატულია ჰიპოგლიკემიის მწვავე ხარისხით, დაფიქსირდა Viktoza– სთან კომპლექსური მკურნალობის დროს სულფონილურას წარმოებულების შემცველი პრეპარატებით.

ლირაგლიტიდის კომპლექსური თერაპია წამლებთან ერთად, რომლებიც არ შეიცავს სულფონილურეას, არ იძლევა გვერდითი მოვლენები ჰიპოგლიკემიის სახით.

კუჭ-ნაწლავის ტრაქტი

კუჭ-ნაწლავის ტრაქტიდან ძირითადი გვერდითი რეაქციები ყველაზე ხშირად გამოიხატებოდა ღებინება, გულისრევა და დიარეა. ისინი ბუნებით მსუბუქი იყვნენ და დამახასიათებელი იყო მკურნალობის საწყის ეტაპზე. მას შემდეგ, რაც აღინიშნა ამ გვერდითი ეფექტების ინციდენტის დაქვეითება. წამლის გაყვანის შემთხვევები კუჭ-ნაწლავის ტრაქტიდან უარყოფითი რეაქციების გამო არ არის დაფიქსირებული.

გრძელვადიანი გამოკვლევისას პაციენტებს, რომლებიც იღებდნენ ვიქტოზას მეტფორმინთან ერთად, მხოლოდ 20% უჩივის მკურნალობის დროს გულისრევის ერთ შეტევას, დიარეის დაახლოებით 12% -ს.

ყოვლისმომცველი მკურნალობა წამლებთან, რომლებიც შეიცავს ლირაგლიტიდს და სულფონილურას წარმოებულებს, მოჰყვა შემდეგი გვერდითი მოვლენები: პაციენტების 9% პრეტენზიას განიცდიდა გულისრევა მედიკამენტების მიღების დროს, ხოლო დაახლოებით 8% პრეტენზია აქვს დიარეაზე.

პრეპარატის Viktoza– ს და ფარმაკოლოგიური თვისებების მსგავსი სამკურნალო საშუალებების მიღებისას მსგავსი არასასურველი რეაქციების შედარებისას აღინიშნა გვერდითი ეფექტების შემთხვევა, პაციენტთა 8% -ში, რომლებსაც იღებდნენ ვიქტოზა და 3.5 - სხვა წამლების მიღება.

გვერდითი რეაქციების პროცენტული მაჩვენებელი ხანდაზმულებში ოდნავ მეტი იყო. თანმდევი დაავადებები, როგორიცაა თირკმლის უკმარისობა, გავლენას ახდენს გვერდითი რეაქციების სიხშირეზე.

პანკრეატიტი

სამედიცინო პრაქტიკაში დაფიქსირებულია წამლისადმი ასეთი უარყოფითი რეაქციის რამდენიმე შემთხვევა, როგორიცაა პანკრეასის პანკრეატიტის განვითარება და გამწვავება. ამასთან, იმ პაციენტთა რიცხვი, რომლებშიც დაფიქსირდა ეს დაავადება ვიქტოზის მიღების შედეგად, 0.2% -ზე ნაკლებია.

ამ გვერდითი ეფექტის დაბალი პროცენტის გამო და ის ფაქტი, რომ პანკრეატიტი დიაბეტის გართულებაა, ნაკლებად სავარაუდოა, რომ დაადასტუროთ ან უარყოთ ეს ფაქტი.

ფარისებრი ჯირკვალი

პრეპარატის მოქმედების ეფექტის შესწავლის შედეგად დადგინდა ფარისებრი ჯირკვლის მხრიდან არასასურველი რეაქციების საერთო შემთხვევა. დაკვირვებები ჩატარდა თერაპიის კურსის დასაწყისში და ლირაგლიტიდის, პლაცებო და სხვა პრეპარატების ხანგრძლივი გამოყენებისას.

გვერდითი რეაქციების პროცენტული მაჩვენებელი შემდეგი იყო:

ლირაგლიტიდი - 33,5,
პლაცებო - 30,
სხვა წამლები - 21.7

ამ ფასეულობების განზომილება არის გვერდითი მოვლენების რიცხვი, რომლებიც მიეკუთვნება სახსრების 1000 პაციენტს წლების განმავლობაში. პრეპარატის მიღებისას, არსებობს ფარისებრი ჯირკვლის მხრიდან ძლიერი გვერდითი რეაქციების განვითარების რისკი.

ყველაზე გავრცელებულ გვერდით მოვლენებს შორის, ექიმები აღნიშნავენ სისხლში კალციტონინის, ჩიყვის და ფარისებრი ჯირკვლის სხვადასხვა ნეოპლაზმების ზრდას.

ვიქტოზის მიღებისას პაციენტებმა აღნიშნეს ალერგიული რეაქციების შემთხვევა. მათ შორის, ქავილი კანი, ჭინჭრის ციება, სხვადასხვა სახის გამონაყარი შეიძლება განვასხვავოთ. განსაკუთრებით მძიმე შემთხვევებში აღინიშნა ანაფილაქსიური რეაქციების რამდენიმე შემთხვევა შემდეგი სიმპტომებით:

არტერიული წნევის დაქვეითება,
შეშუპება
ქოშინი
გაიზარდა გულისცემა.

დოზის გადაჭარბებული დოზა

წამლის შესწავლის შესახებ გავრცელებული ცნობების თანახმად, დაფიქსირდა პრეპარატის დოზის გადაჭარბების ერთი შემთხვევა. მისი დოზა გადააჭარბა რეკომენდებულ 40 ჯერ. დოზის გადაჭარბების შედეგი იყო ძლიერი გულისრევა და ღებინება. ასეთი ფენომენი, როგორიცაა ჰიპოგლიკემია, არ აღინიშნებოდა.

სათანადო თერაპიის შემდეგ, აღინიშნა პაციენტის სრული აღდგენა და პრეპარატის დოზის გადაჭარბებული დოზისგან ეფექტების სრული არარსებობა. დოზის გადაჭარბების შემთხვევაში აუცილებელია ექიმების რეკომენდაციების დაცვა და შესაბამისი სიმპტომური თერაპიის გამოყენება.

ვიქტოზას ურთიერთქმედება სხვა სამკურნალო საშუალებებთან

შაქრიანი დიაბეტის სამკურნალოდ ლირაგლუტიდის ეფექტურობის შეფასებისას აღინიშნა მისი დაბალი დონე ურთიერთქმედების სხვა ნივთიერებებთან, რომლებიც ქმნიან წამლებს. ასევე აღინიშნა, რომ ლირაგლიტიდს აქვს გარკვეული მოქმედება სხვა პრეპარატების შეწოვაზე კუჭის დაცლასთან დაკავშირებული სირთულეების გამო.

პარაცეტამოლისა და ვიქტოზას ერთდროული გამოყენება არ საჭიროებს რომელიმე წამლის დოზის კორექტირებას. იგივე მოქმედებს შემდეგ პრეპარატებზე: ატორვასტატინი, გრიზოფულვინი, ლისინოპრილი, ზეპირი კონტრაცეპტივები. ამ ტიპის პრეპარატებთან ერთობლივი გამოყენების შემთხვევაში, მათი ეფექტურობის დაქვეითება ასევე არ აღინიშნებოდა.

თერაპიის უფრო მეტი ეფექტურობისთვის, ზოგიერთ შემთხვევაში შეიძლება დაინიშნოს ინსულინისა და ვიქტოზას ერთდროული მიღება. ამ ორი წამლის ურთიერთქმედება ადრე არ იყო შესწავლილი.

მას შემდეგ, რაც ჩატარდა კვლევები ვიქტოზას სხვა სამკურნალო საშუალებებთან თავსებადობის შესახებ, ექიმები არ არის რეკომენდებული ერთდროულად რამდენიმე წამლის მიღება.

პრეპარატის გამოყენება და დოზირება

ეს პრეპარატი კანქვეშ, კანქვეშ ან მუცლის ღრუში კანქვეშ ინექცია. მკურნალობისთვის, დღეში 1 ჯერ ინექცია საკმარისია ნებისმიერ დროს, საკვების მიღებისა მიუხედავად. ინექციის დრო და მისი ინექციის ადგილი პაციენტის მიერ დამოუკიდებლად შეიძლება შეიცვალოს. ამ შემთხვევაში, მნიშვნელოვანია დაიცვას პრეპარატის დადგენილი დოზა.

იმისდა მიუხედავად, რომ ინექციის დრო არ არის მნიშვნელოვანი, მაინც გირჩევთ პრეპარატის დანიშვნა დაახლოებით ერთსა და იმავე დროს, რაც მოსახერხებელია პაციენტისთვის.

მნიშვნელოვანია! ვიქტოზა არ ინიშნება ინტრამუსკულურად ან ინტრავენურად.

ექიმები გირჩევენ დაიწყონ მკურნალობა 0.6 მგ ლირაგლუტიდთან ერთად დღეში. თანდათანობით, პრეპარატის დოზა უნდა გაიზარდოს. თერაპიის ერთი კვირის შემდეგ, მისი დოზა უნდა გაიზარდოს 2-ჯერ. საჭიროების შემთხვევაში, პაციენტმა შეიძლება მომდევნო კვირაში დოზა 1,8 მგ-მდე გაზარდოს, მკურნალობის საუკეთესო შედეგის მისაღწევად. არ არის რეკომენდებული პრეპარატის დოზის შემდგომი მომატება.

ვიქტოზა შეიძლება გამოყენებულ იქნას როგორც მეტფორმინის შემცველი სამკურნალო საშუალებების დამატება, ან კომპლექსურ მკურნალობაში, მეტფორმინთან და თიაზიდოლინდეინთან ერთად. ამ შემთხვევაში, ამ პრეპარატების დოზა შეიძლება დარჩეს იმავე დონეზე, კორექტირების გარეშე.

ვიქტოზას, როგორც სულფონილურას წარმოებულების შემცველი სამკურნალო საშუალებების დამატების, ან როგორც ასეთი სამკურნალო საშუალებების კომპლექსური თერაპიის გამოყენება, აუცილებელია სულფონილურას დოზის შემცირება, რადგან პრეპარატის გამოყენებამ წინა დოზებში შეიძლება გამოიწვიოს ჰიპოგლიკემია.

ვიქტოზას ყოველდღიური დოზის კორექტირების მიზნით, არ არის აუცილებელი ტესტების ჩატარება შაქრის დონის დასადგენად. თუმცა, კომპლექსური მკურნალობის საწყის ეტაპზე ჰიპოგლიკემიის თავიდან ასაცილებლად, სულფონილურეას შემცველი პრეპარატებით, აუცილებელია სისხლში გლუკოზის დონის რეგულარული მონიტორინგი.

პრეპარატის გამოყენება პაციენტების სპეციალურ ჯგუფებში

ეს პრეპარატი შეიძლება გამოყენებულ იქნას პაციენტის ასაკის მიუხედავად. 70 წელზე უფროსი ასაკის პაციენტებს არ სჭირდებათ განსაკუთრებული კორექტირება პრეპარატის დღიური დოზის მიმართ. კლინიკურად, პრეპარატის მოქმედება 18 წელზე უფროსი ასაკის პაციენტებზე არ არის დადგენილი. ამასთან, გვერდითი მოვლენებისა და გართულებების განვითარების თავიდან ასაცილებლად, პრეპარატი არ არის რეკომენდებული 18 წელზე უფროსი ასაკის პაციენტებისთვის.

კვლევების ანალიზმა მიუთითა იგივე გავლენა ადამიანის სხეულზე, განურჩევლად სქესისა და რასისა. ეს ნიშნავს, რომ ლირაგლიტიდის კლინიკური ეფექტი დამოუკიდებელია პაციენტის სქესისგან და რასისგან.

ასევე, არ აღმოჩნდა რაიმე გავლენა ლირაგლიტიდის სხეულის წონის კლინიკურ ეფექტზე. კვლევებმა აჩვენა, რომ სხეულის მასის ინდექსს არ აქვს მნიშვნელოვანი გავლენა პრეპარატის მოქმედებაზე.

შინაგანი ორგანოების დაავადებებით და მათი ფუნქციების შემცირებით, მაგალითად, ღვიძლის ან თირკმლის უკმარისობით, დაფიქსირდა პრეპარატის აქტიური ნივთიერების ეფექტურობის დაქვეითება. ასეთი დაავადებების მქონე პაციენტები რბილი ფორმით, პრეპარატის დოზის კორექცია არ არის საჭირო.

ღვიძლის მსუბუქი უკმარისობის მქონე პაციენტებში, ლირაგლიტიდის ეფექტურობა შემცირდა დაახლოებით 13-23% -ით. ღვიძლის უკმარისობის დროს, ეფექტურობა თითქმის განახევრდა. შედარება გაკეთდა ღვიძლის ნორმალური ფუნქციის მქონე პაციენტებთან.

თირკმლის უკმარისობის დროს, დაავადების სიმძიმის მიხედვით, ვიქტოზას ეფექტურობა შემცირდა 14-33% -ით. თირკმლის მძიმე უკმარისობის შემთხვევაში, მაგალითად, თირკმლის ბოლო სტადიის უკმარისობის შემთხვევაში, პრეპარატი არ არის რეკომენდებული.

პრეპარატის ოფიციალური მითითებებიდან აღებული მონაცემები.