Octreotide Depot 20 მ: გამოყენების ინსტრუქცია

საერთაშორისო სახელი:ოქტრეოტიდ-დეპო

კომპოზიცია და გამოშვების ფორმა

ლიოფილიზატი შეჩერების მომზადების მიზნით, თეთრი ან თეთრი ფერის გრძელი მოქმედების გახანგრძლივებული მოქმედებით, მსუბუქი მოყვითალო ელფერით, პუდრის სახით ან ტაბლეტში შეკუმშული ფოროვანი მასის სახით, გამოყენებული გამხსნელი არის უფერო გამჭვირვალე სითხე, მომზადებული სუსპენზია თეთრი ან თეთრია, მუქი მოყვითალო ელფერით. ერთგვაროვანი. 1 ბოთლი შეიცავს 10 მგ ოქტრეოტიდს. აღმძვრელები: DL- ლაქტური და გლიკოლის მჟავების კოპოლიმერი - 270 მგ, D- მანიტოლი - 85 მგ, კარბოქსიმეთილ ცელულოზის ნატრიუმის მარილი - 30 მგ, პოლისორბატი -80 - 2 მგ.

გამხსნელი მანიტოლი, ინექცია 0.8% - 2 მლ.

მუქი შუშის ბოთლის მოცულობა 10 მლ. ნაკრები შეიცავს გამხსნელში 1 ამპულას, ერთჯერადი შპრიცის, 2 დ / და ნემსების და 2 ალკოჰოლის ტაფას. შეფუთული მუყაოს ყუთში.

ლიოფილიზატი შეჩერების მომზადების მიზნით, თეთრი ან თეთრი ფერის გრძელი მოქმედების გახანგრძლივებული მოქმედებით, მსუბუქი მოყვითალო ელფერით, პუდრის სახით ან ტაბლეტში შეკუმშული ფოროვანი მასის სახით, გამოყენებული გამხსნელი არის უფერო გამჭვირვალე სითხე, მომზადებული სუსპენზია თეთრი ან თეთრია, მუქი მოყვითალო ელფერით. ერთგვაროვანი. 1 ბოთლი შეიცავს 20 მგ ოქტრეოტიდს. აღმძვრელები: DL- ლაქტური და გლიკოლის მჟავების კოპოლიმერი - 560 მგ, D- მანიტოლი - 85 მგ, კარბოქსიმეთილ ცელულოზის ნატრიუმის მარილი - 30 მგ, პოლისორბატი -80 - 2 მგ.

გამხსნელი მანიტოლი, ინექცია 0.8% - 2 მლ.

მუქი შუშის ბოთლის მოცულობა 10 მლ. ნაკრები შეიცავს გამხსნელში 1 ამპულას, ერთჯერადი შპრიცის, 2 დ / და ნემსების და 2 ალკოჰოლის ტაფას. შეფუთული მუყაოს ყუთში.

ლიოფილიზატი შეჩერების მომზადების მიზნით, თეთრი ან თეთრი ფერის გრძელი მოქმედების გახანგრძლივებული მოქმედებით, მსუბუქი მოყვითალო ელფერით, ფხვნილის სახით ან ტაბლეტში შეკუმშული ფოროვანი მასის სახით, გამოყენებული გამხსნელი არის უფერო გამჭვირვალე სითხე, მომზადებული სუსპენზია თეთრი ან თეთრია მოყვითალო ელფერით. ერთგვაროვანი. 1 ბოთლი შეიცავს 30 მგ ოქტრეოტიდს. აღმძვრელები: DL- ლაქტური და გლიკოლის მჟავების კოპოლიმერი - 850 მგ, D-manitol - 85 მგ, კარბოქსიმეთილ ცელულოზის ნატრიუმის მარილი - 30 მგ, პოლისორბატი -80 - 2 მგ.

გამხსნელი მანიტოლი, ინექცია 0.8% - 2 მლ.

მუქი შუშის ბოთლის მოცულობა 10 მლ. ნაკრები შეიცავს გამხსნელში 1 ამპულას, ერთჯერადი შპრიცის, 2 დ / და ნემსების და 2 ალკოჰოლის ტაფას. შეფუთული მუყაოს ყუთში.

კლინიკური და ფარმაკოლოგიური ჯგუფი

ფარმაკოთერაპიული ჯგუფი

სომათოსტატინი (სინთეზური ანალოგი)

პრეპარატის ოქტრეოტიდის დეპოტის ფარმაკოლოგიური მოქმედება

Octreotide-depot არის გრძელი მოქმედებადი ოქტრეოტიდის დოზის ფორმა ინტრამუსკულური ადმინისტრაციისთვის, რომელიც უზრუნველყოფს სისხლში ოქტრეოტიდის სტაბილური თერაპიული კონცენტრაციების შენარჩუნებას 4 კვირის განმავლობაში. ოქტრეოტიდი არის პათოგენეტიკური თერაპია სიმსივნეებისთვის, რომლებიც აქტიურად გამოხატავს სომატოსტატინის რეცეპტორებს.

ოქტრეოტიდი არის სინთეზური ოქტაპეპტიდი, რომელიც არის ბუნებრივი ჰორმონის სომატოსტატინის წარმოებული და აქვს მსგავსი ფარმაკოლოგიური ეფექტები, მაგრამ მოქმედების მნიშვნელოვნად გრძელი ხანგრძლივობა.

პრეპარატი თრგუნავს ზრდის ჰორმონის (GH) პათოლოგიურად მომატებულ სეკრეციას, აგრეთვე კუჭ-ნაწლავის ენდოკრინულ სისტემაში წარმოქმნილ პეპტიდებსა და სეროტონინს.

ჯანმრთელ პირებში, ოქტრეოტიდი, როგორიცაა სომატოსტატინი, თრგუნავს არგინინის, ფიზიკური დატვირთვის და ინსულინის ჰიპოგლიკემიით გამოწვეული GH სეკრეციას, ინსულინის, გლუკაგონის, გასტრინისა და კუჭ-ნაწლავის ენდოკრინული სისტემის სეკრეციას, რომელიც გამოწვეულია საკვების მიღებით, აგრეთვე არგინინის, ინსულინის სეკრეციისგან, სეკრეციისგან თიროლიბრინის მიერ გამოწვეული. თრგუნა ეფექტი ოქტრეოტიდში ზრდის ჰორმონის სეკრეციის შესახებ, სომატოსტატინისგან განსხვავებით, გამოხატულია ბევრად უფრო დიდ მოცულობაზე, ვიდრე ინსულინის სეკრეციაზე.ოქტრეოტიდის მიღებას თან არ ახლავს ჰორმონების ჰიპერმგრძნობელობის ფენომენი უარყოფითი უკუკავშირის მექანიზმის საშუალებით.

აკრომეგალიის მქონე პაციენტებში Octreotide-depot- ის ადმინისტრირება უმეტეს შემთხვევებში უზრუნველყოფს GR კონცენტრაციის მუდმივ შემცირებას და ინსულინის მსგავსი ზრდის ფაქტორების 1 / სომატომედინის C (IGF-1) კონცენტრაციის ნორმალიზებას.

აკრომეგალიის მქონე პაციენტთა უმეტესობაში, ოქტრეოტიდის დეპო მნიშვნელოვნად ამცირებს სიმპტომების სიმძიმეს, როგორიცაა თავის ტკივილი, ჭარბი ოფლიანობა, პარესთეზია, დაღლილობა, ტკივილი ძვლებში და სახსრებში, პერიფერიული ნეიროპათია. გავრცელდა ინფორმაცია, რომ ოქტრეოტიდით მკურნალობა ცალკეულ პაციენტებში, რომლებიც ჰიპოფიზის ადენომას სეკრეციას ახდენენ GH, გამოიწვია სიმსივნის ზომა.

კუჭ-ნაწლავის ტრაქტის და პანკრეასის ენდოკრინული სიმსივნეების სეკრეციის გზით, Octreotide Depot– ის გამოყენება უზრუნველყოფს ამ დაავადებების ძირითადი სიმპტომების მუდმივ მონიტორინგს.

30 მგ ოქტრეოტიდის საცავი ყოველ 4 კვირაში ანელებს სიმსივნის ზრდას პაციენტებში, რომლებსაც აქვთ სეკრეციის და ნეიროენდოკრინული სიმსივნის სეკრეციის საერთო (მეტასტაზური) ნეიროენდოკრინული სიმსივნეები, ან მეტასტაზები. პრეპარატმა მნიშვნელოვნად გაზარდა პროგრესირების დრო ამ კატეგორიის პაციენტებში: მედიცინის პროგრესიის ხანგრძლივობა იყო 14.3 თვე, პლაცებო ჯგუფში 6 თვისთან შედარებით. 6 თვის მკურნალობის შემდეგ, სტაბილიზაცია დაფიქსირდა ოქტრეოტიდ-დეპო ჯგუფის პაციენტთა 66% -ში და პლაცებო ჯგუფის პაციენტთა 37% -ში. პრეპარატი ეფექტური იყო პროგრესირების დროს გაზრდის დროს, როგორც სეკრეციის, ასევე ნეიროენდოკრინული სიმსივნეების სეკრეციისთვის.

კარცინოიდულ სიმსივნეებში, ოქტრეოტიდის გამოყენებამ შეიძლება გამოიწვიოს დაავადების სიმპტომების სიმძიმის დაქვეითება, პირველ რიგში, მაგალითად, „ცხელი ციმციმები“ და დიარეა. ხშირ შემთხვევაში, კლინიკურ გაუმჯობესებას თან ახლავს პლაზმური სეროტონინის კონცენტრაციის დაქვეითება და შარდში 5-ჰიდროქსიდინოლოლეტური მჟავას ექსკრეცია.

ვაზუაქტიური ნაწლავის პეპტიდის ჰიპერპროდუქციით (VIPoma) დამახასიათებელ სიმსივნეებში, ოქტრეოტიდის გამოყენებას უმეტეს პაციენტებში მივყავართ მძიმე სეკრეტორული დიარეის დაქვეითებამდე, რაც ამ მდგომარეობისათვის დამახასიათებელია, რაც, თავის მხრივ, იწვევს პაციენტის ცხოვრების ხარისხის გაუმჯობესებას. ამავდროულად, ელექტროლიტური ბალანსის დროს თანმდევი დარღვევების დაქვეითება არსებობს, მაგალითად, ჰიპოკალიემია, რაც საშუალებას გაძლევთ გააუქმოთ სითხისა და ელექტროლიტების ინტეგრალური და პარენტერალური შეყვანა. გაანგარიშებული ტომოგრაფიის თანახმად, ზოგიერთ პაციენტს ანელებს ან აჩერებს სიმსივნის პროგრესირებას, და კიდევ მცირდება მისი ზომა, განსაკუთრებით ღვიძლის მეტასტაზები. კლინიკურ გაუმჯობესებას, ჩვეულებრივ, თან ახლავს პლაზმაში ვაზოაქტიური ნაწლავის პეპტიდის (VIP) კონცენტრაციის დაქვეითება (ნორმალურ მნიშვნელობამდე).

გლუკაგონომასთან ერთად, ოქტრეოტიდის გამოყენება უმეტეს შემთხვევაში იწვევს ნეკროზული მიგრირებადი გამონაყარის შესამცირებელ შემცირებას, რაც ამ მდგომარეობის დამახასიათებელია. ოქტრეოტიდს არ აქვს რაიმე მნიშვნელოვანი გავლენა შაქრიანი დიაბეტის სიმძიმის შესახებ, ხშირად აღინიშნება გლუკაგონომასთან, და, როგორც წესი, არ ამცირებს ინსულინის ან ორალური ჰიპოგლიკემიური საშუალებების საჭიროებას. დიარეის მქონე პაციენტებში, ოქტრეოტიდი იწვევს მასში დაქვეითებას, რასაც თან ახლავს სხეულის წონის მომატება. ოქტრეოტიდის გამოყენებასთან ერთად, ხშირად აღინიშნება პლაზმაში გლუკაგონის კონცენტრაციის სწრაფი დაქვეითება, თუმცა, ხანგრძლივი მკურნალობის შემდეგ, ეს ეფექტი არ შენარჩუნდება. ამავე დროს, სიმპტომური გაუმჯობესება დიდი ხნის განმავლობაში რჩება სტაბილური.

გასტრიინომას / ზოლინგერ-ელისონის სინდრომის დროს, ოქტრეოტიდი, რომელიც გამოიყენება როგორც მონოთერაპია, ან ჰისტამინ H 2 რეცეპტორების ბლოკატორებთან და პროტონის ტუმბოს ინჰიბიტორებთან ერთად, შეიძლება შეამციროს კუჭში ჰიდროქლორინის მჟავის წარმოქმნა და გამოიწვიოს კლინიკურ გაუმჯობესებას, მათ შორისდიარეასთან დაკავშირებით. ასევე შესაძლებელია შემცირდეს სიმძიმის და სხვა სიმპტომების ალბათობა, რაც ალბათ უკავშირდება სიმსივნის მიერ პეპტიდების სინთეზს, მათ შორის ტალღები. ზოგიერთ შემთხვევაში, პლაზმაში გასტრინის კონცენტრაციის დაქვეითება აღინიშნება.

ინსულინომების მქონე პაციენტებში ოქტრეოტიდი ამცირებს იმუნორეაქტიური ინსულინის კონცენტრაციას სისხლში. საოპერაციო სიმსივნის მქონე პაციენტებში, ოქტრეოტიდს შეუძლია უზრუნველყოს ნორმაგლიკემიის აღდგენა და შენარჩუნება წინასაოპერაციო პერიოდში. არაოპერაციული კეთილთვისებიანი და ავთვისებიანი სიმსივნეების მქონე პაციენტებში, გლიკემიური კონტროლი შეიძლება გაუმჯობესდეს სისხლში ინსულინის კონცენტრაციის ერთდროული შემცირების გარეშე.

იშვიათი სიმსივნეების მქონე პაციენტებში, ჰიპერპროდუქტიული ზრდის ჰორმონის გამათავისუფლებელი ფაქტორი (სომატოლიბერინომა), ოქტრეოტიდი ამცირებს აკრომეგალიის სიმპტომების სიმძიმეს. ეს, სავარაუდოდ, ასოცირდება ზრდის ჰორმონის გამათავისუფლებელი ფაქტორისა და GH- ს სეკრეციის ჩახშობასთან. მომავალში, შესაძლებელია შემცირდეს ჰიპოფიზის ჯირკვლის ზომა, რომელიც გაიზარდა მკურნალობამდე.

პაციენტებში, რომლებსაც აქვთ ჰორმონისადმი მდგრადი პროსტატის კიბო (HGRP), იზრდება ნეიროენდოკრინული უჯრედების აუზი, რომლებიც გამოხატავენ სომასტატინის რეცეპტორების მიდრეკილებას ოქტრეოტიდის მიმართ (SS2 და SS5 ტიპები), რაც განსაზღვრავს სიმსივნის მგრძნობელობას ოქტრეოტიდის მიმართ. ოქტრეოტიდ-დეპოლის გამოყენება დექსამეტაზონთან ერთად ანდროგენული ბლოკადის (ნარკოტიკების ან ქირურგიული კასტრირების) ფონზე პაციენტებში, რომელთაც HGRP აქვთ, აღადგენს ჰორმონოთერაპიისადმი მგრძნობელობას და იწვევს პროსტატის სპეციფიური ანტიგენის (PSA) შემცირებას პაციენტთა 50% -ზე მეტ შემთხვევაში.

პაციენტებში, რომლებსაც აქვთ HGRG ძვლის მეტასტაზებით, ამ თერაპიას თან ახლავს გამოხატული და გახანგრძლივებული ტკივილგამაყუჩებელი მოქმედება. უფრო მეტიც, ყველა პაციენტში, რომელთაც უპასუხეს კომბინირებული თერაპია Octreotide Depot– ით, მნიშვნელოვნად გაუმჯობესდა ცხოვრების ხარისხი და საშუალო რეციდივის გარეშე.

ფარმაკოკინეტიკა

მონაცემები პრეპარატის Octreotide-depot- ის ფარმაკოკინეტიკის შესახებ არ არის მოცემული.

აკრომეგალია (ქირურგიული მკურნალობის, რენტგენოთერაპიისგან საკმარისი ეფექტის არარსებობის შემთხვევაში, დოპამინის აგონისტებით მკურნალობა, არაოპერაციულ პაციენტებში, ასევე იმ პაციენტებში, რომლებმაც უარი თქვეს ქირურგიულ მკურნალობაზე), კუჭ-ნაწლავის პანკრეასის ენდოკრინული სისტემის სიმსივნეების სიმპტომების შემსუბუქება (კარცინოიდული სიმსივნეები კარცინოიდული სინდრომის თანდასწრებით, სიმსივნეები და ა.შ.) ხასიათდება ვაზოაქტიური ნაწლავის პეპტიდის ჰიპერპროდუქციით - ვიპიგები, გლუკაგონი, გასტრიინომა / ზოლინგერ-ელისონის სინდრომი), ინსულინომები, სიმსივნეები, რომლებიც ხასიათდება სომატოლიბერინის წარმოება - სომატოლიბერინომა, ცეცხლგამძლე დიარეა შიდსით დაავადებულებში. პანკრეასის ოპერაციის შემდეგ გართულებების პროფილაქტიკა, სისხლდენის შეჩერება და საყლაპავის ვარიკოზული ვენების რეპლიკაციის თავიდან აცილება ციროზით (ენდოსკოპიური სკლეროთერაპიასთან ერთად).

უკუჩვენებები წამალი

ჰიპერმგრძნობელობა ოქტრეოტიდის ან პრეპარატის სხვა კომპონენტების მიმართ.

დაახლოებითსიფხიზლე პრეპარატი უნდა დაინიშნოს ქოლელითაზიის, შაქრიანი დიაბეტის, ორსულობის დროს და ლაქტაციის პერიოდში.

დოზის მიღების წესი და გამოყენების მეთოდი ოქტრეოტიდის დეპო

პრეპარატი Octreotide-Depot უნდა დაინიშნოს მხოლოდ ღრმად ინტრამუსკულურად (IM), გლუტუსის კუნთში. განმეორებითი ინექციებით, მარცხენა და მარჯვენა მხარე უნდა მონაცვლეობდეს. შეჩერება უნდა მომზადდეს ინექციისთანავე. ინექციის დღეს, ფლაკონი წამალთან და გამხსნელთან ერთად ამპულა შეგიძლიათ შეინახოთ ოთახის ტემპერატურაზე.

აკრომეგალიის მკურნალობისას იმ პაციენტებში, რომლებსაც აქვთ ოქტრეოტიდის ადმინისტრირება, უზრუნველყოფს დაავადების მანიფესტაციების ადეკვატურ კონტროლს.Octreotide Depot- ის რეკომენდებული საწყისი დოზაა 20 მგ ყოველ 4 კვირაში 3 თვის განმავლობაში. თქვენ შეგიძლიათ დაიწყოთ მკურნალობა Octreotide-Depot– ით ოქტრეოტიდის უკანასკნელი დანიშვნის შემდეგ.მომავალში, დოზა გამოსწორებულია GR და IGF-1 შრატში კონცენტრაციის გათვალისწინებით, ასევე კლინიკური სიმპტომების გათვალისწინებით. თუ 3 თვის მკურნალობის შემდეგ შეუძლებელი გახდა ადეკვატური კლინიკური და ბიოქიმიური ეფექტის მიღწევა (კერძოდ, თუ GR კონცენტრაცია დარჩა 2.5 μg / ლ ზემოთ), დოზა შეიძლება გაიზარდოს 30 მგ-მდე, ყოველ 4 კვირაში ერთხელ.

იმ შემთხვევებში, როდესაც 3 თვის მკურნალობის შემდეგ Octreotide-Depot- ით 20 მგ დოზით, სტაბილური დაქვეითება ხდება
შრატში GH კონცენტრაცია 1 μg / ლ ქვემოთ, კონცენტრაციის ნორმალიზება IGF-1 და აკრომეგალიის შექცევადი სიმპტომების გაუჩინარება, შეგიძლიათ შეამციროთ პრეპარატის დოზა Octreotide-depot– ის დოზა 10 მგ – მდე. ამასთან, ამ პაციენტებში, რომლებიც იღებენ Octreotide Depot- ს შედარებით მცირე დოზას, GR და IGF-1 შრატების კონცენტრაცია, ისევე როგორც დაავადების სიმპტომები, საჭიროა ყურადღებით მონიტორინგი.

პაციენტებში, რომლებსაც აქვთ Octreotide-depot- ის სტაბილური დოზა, უნდა გაიარონ ტესტირება ყოველ 6 თვეში GH და IGF-1 კონცენტრაციისთვის.

პაციენტები, ვისთვისაც ქირურგიული მკურნალობა და სხივური თერაპია არ არის საკმარისად ეფექტური ან თუნდაც არაეფექტური, ისევე როგორც იმ პაციენტებისთვის, რომელთაც სჭირდებათ მოკლევადიანი მკურნალობა სხივური თერაპიის კურსებს შორის, მისი სრულ ეფექტის მიღებამდე, მიზანშეწონილია ჩატარდეს ოქტრეოტიდის ინექციების / ს ინექციების მკურნალობის საცდელი კურსი. ეფექტურობა და ზოგადი ტოლერანტობა, და მხოლოდ ამის შემდეგ შეიძლება გადავიდეთ წამლის ოქტრეოტიდ-დეპოს გამოყენებაზე ზემოაღნიშნული სქემის შესაბამისად.

At კუჭ-ნაწლავის ტრაქტისა და პანკრეასის ენდოკრინული სიმსივნეების მკურნალობა იმ პაციენტებში, რომლებთანაც ოქტრეოტიდის ადმინისტრირება უზრუნველყოფს ადექვატურ კონტროლს დაავადების მანიფესტაციებზე, პრეპარატის რეკომენდებული საწყისი დოზა Octreotide-Depot შეადგენს 20 მგ ყოველ 4 კვირაში. ოქტრეოტიდის Sc- ის მიღება უნდა გაგრძელდეს პრეპარატის Octreotide-Depot- ის პირველი მიღებიდან კიდევ 2 კვირის შემდეგ.

იმ პაციენტებში, რომლებსაც ადრე არ მიუღიათ სპერმის ოქტრეოტიდი, რეკომენდებულია მკურნალობის დაწყება ოქტრეოტიდის s.c.– ით დანიშვნით, 0,1 მგ 3-ჯერ დღეში, შედარებით მოკლე პერიოდის განმავლობაში (დაახლოებით 2 კვირა), რათა შეაფასოს მისი ეფექტურობა და ზოგადი ტოლერანტობა. მხოლოდ ამის შემდეგ, პრეპარატი Octreotide-depot ინიშნება ზემოაღნიშნული სქემის მიხედვით.

იმ შემთხვევაში, როდესაც 3 თვის განმავლობაში Octreotide-Depot– ით თერაპია უზრუნველყოფს კლინიკურ მანიფესტაციებსა და დაავადების ბიოლოგიურ მარკერებში ადეკვატურ კონტროლს, შესაძლებელია ოქტრეოტიდ-დეპოტის დოზის შემცირება 10 მგ-მდე.
ინიშნება ყოველ 4 კვირაში. იმ შემთხვევებში, როდესაც ოქტრეოტიდ-დეპოტთან მკურნალობის 3 თვის შემდეგ, მხოლოდ ნაწილობრივი გაუმჯობესება მიიღეს, დოზა შეიძლება გაიზარდოს 30 მგ ყოველ 4 კვირაში. Octreotide-Depot- ით მკურნალობის ფონზე, რამდენიმე დღეში შესაძლებელია გაზარდოს კუჭ-ნაწლავის ტრაქტის და პანკრეასის ენდოკრინული სიმსივნეების დამახასიათებელი კლინიკური გამოვლინებები. ამ შემთხვევებში, რეკომენდებულია ოქტრეოტიდის დამატებითი ს / კ მიღება დოზით, რომელიც გამოყენებულია Octreotide Depot- ით მკურნალობის დაწყებამდე. ეს შეიძლება მოხდეს, ძირითადად, მკურნალობის პირველ 2 თვეში, სანამ პლაზმაში ოქტრეოტიდის თერაპიული კონცენტრაციაა მიღწეული.

სეკრეციის, ილეუმის, ბრმა, აღმავალი მსხვილი ნაწლავის, განივი ნაწლავის და დანართების, ან ნეიროენდოკრინული სიმსივნეების მეტასტაზების საერთო (მეტასტაზური) ნეიროენდოკრინული სიმსივნეების საიდუმლოება და საიდუმლოება, ან პირველადი დაზიანების გარეშე: Octreotide Depot- ის რეკომენდებული დოზაა 30 მგ ყოველ 4 კვირაში. ოქტრეოტიდ-დეპო თერაპია უნდა გაგრძელდეს სიმსივნის პროგრესირების ნიშნებამდე.

At ჰორმონის მდგრადი პროსტატის კიბოს მკურნალობა Octreotide Depot- ის რეკომენდებული საწყისი დოზაა 20 მგ ყოველ 4 კვირაში 3 თვის განმავლობაში. შემდგომში დოზა გამოსწორებულია შრატში PSA კონცენტრაციის დინამიკის გათვალისწინებით, აგრეთვე კლინიკური სიმპტომების გათვალისწინებით. თუ 3 თვის მკურნალობის შემდეგ შეუძლებელი იყო მიღწევა
ადეკვატური კლინიკური და ბიოქიმიური ეფექტი (PSA შემცირება), დოზა შეიძლება გაიზარდოს 30 მგ-მდე, რომელიც მიიღება ყოველ 4 კვირაში.

ოქტრეოტიდის დეპოთთან მკურნალობა კომბინირებულია დექსამეტაზონთან, რომელიც ინიშნება პერორალურად შემდეგი სქემის მიხედვით: 4 მგ დღეში 1 თვის განმავლობაში, შემდეგ 2 მგ დღეში 2 კვირის განმავლობაში, შემდეგ 1 მგ დღეში (შემანარჩუნებელი დოზა).

ოქტრეოტიდ-დეპო და დექსამეტაზონის მკურნალობა იმ პაციენტებთან, რომლებმაც ადრე გაიარეს ნარკოტიკების ანტიანდროგენული თერაპია, კომბინირებულია გონადოტროპინის გამათავისუფლებელი ჰორმონის (GnRH) ანალოგის გამოყენებით. ამ შემთხვევაში, GnRH ანალოგის ინექცია (საცავის ფორმა) ხორციელდება 1 ჯერ 4 კვირაში.

პაციენტები, რომლებიც ღებულობენ Octreotide Depot– ს, უნდა ჩატარდეს ტესტირება ყოველთვიურად PSA კონცენტრაციისთვის.

At თირკმლის, ღვიძლის, და ხანდაზმულ პაციენტებში დაქვეითებული პაციენტებით არ არის საჭირო პრეპარატის Octreotide-depot- ის დოზირების რეჟიმის გასწორება.

იმისთვის მწვავე პოსტოპერაციული პანკრეატიტის პროფილაქტიკა პრეპარატი Octreotide-Depot 10 ან 20 მგ დოზით ინიშნება ერთხელ, არა უადრეს 5 დღისა და არა უგვიანეს 10 დღისა, ვიდრე შემოთავაზებული ოპერაცია.

პრეპარატის შეჩერებისა და გამოყენების წესის შესახებ

პრეპარატი ინიშნება მხოლოდ ზეთში. ინტრამუსკულური ინექციისთვის შეჩერება მზადდება გამხსნელის გამოყენებით დაუყოვნებლივ მიღებამდე. პრეპარატი უნდა მომზადდეს და დაინიშნოს მხოლოდ სპეციალურად მომზადებული სამედიცინო პერსონალის მიერ.

ინექციის დაწყებამდე, ამპულა გამხსნელთან ერთად და წამლით ბოთლი უნდა მოიხსნას მაცივრიდან და გამოიყვანოს ოთახის ტემპერატურაზე (საჭიროა 30-50 წუთი). შეინახეთ ბოთლი წამლით Octreotide-Depot მკაცრად თავდაყირა. მსუბუქად შეეხეთ ფლაკონს, დარწმუნდით, რომ მთელი ლიოფილიზატი ფლაკონის ბოლოშია.

გახსენით შპრიცის პაკეტი და მიამაგრეთ შპრიცში 1.2 მმ x 50 მმ ნემსი, რომ გამხსნელი შეგროვდეს. გახსენით ამპულა გამხსნელთან ერთად და შპრიცში ჩადეთ ამპულის მთელი შინაარსი გამხსნელთან ერთად, დააყენეთ შპრიცი დოზით 2.0 მლ. ამოიღეთ პლასტიკური თავსახური ფლაკონიდან, რომელიც შეიცავს ლიოფილიზატს. დეზინფექცია ფლაკონის რეზინის ჩამკეტით ალკოჰოლის ტაფით. ნემსი ჩადეთ ლიოფილიზატულ ფლაკონში რეზინის ჩამკეტის ცენტრში და ფრთხილად გაუკეთეთ გამხსნელი ფლაკონის შიდა კედლის გასწვრივ, ფლაკონის შინაარსთან არ შეეხოთ ნემსს.

ამოიღეთ შპრიცი ფლაკონიდან. ფლაკონი უნდა დარჩეს უმოძრაოდ, სანამ გამხსნელი მთლიანად გაჯერდება ლიოფილიზატთან და სუსპენზიის ფორმებთან (დაახლოებით 3-5 წუთის განმავლობაში). შემდეგ, ბოთლის გადაქცევის გარეშე, თქვენ უნდა შეამოწმოთ მშრალი ლიოფილატის არსებობა ბოთლის კედლებზე და ძირში. თუ გამოვლენილია ლიოფილიზატის მშრალი მყარი მასალები, დატოვეთ ფლაკონი, სანამ მთლიანად გაჯერებულია.

მას შემდეგ რაც დარწმუნდებით, რომ მშრალი ლიოფილიზატის ნარჩენების არარსებობაა, ფლაკონის შინაარსი ფრთხილად უნდა იქნას შერეული წრიულ მოძრაობებში 30-60 წამის განმავლობაში, სანამ არ შეიქმნება ერთგვაროვანი შეჩერება. არ შეიხვიოთ ფლაკონი, რადგან ამან შეიძლება გამოიწვიოს ფანტელები და არასასურველი შეჩერება.

სწრაფად შეიყვანეთ ნემსი რეზინის ჩამკეტის საშუალებით ფლაკონში. შემდეგ ნემსის განყოფილება ქვევით იკლებს და, ფლაკონის დახრით 45 გრადუსზე დახრისას, ნელა მიაპყროს შეჩერებას მთლიანად შპრიცში. აკრიფეთ ბოთლი აკრეფის დროს. პრეპარატის მცირე რაოდენობა შეიძლება დარჩეს ფლაკონის კედლებზე და ფსკერზე. მხედველობაში მიიღება ბოთლის კედლებზე და ფსკერზე დარჩენილი ნარჩენების მოხმარება.

შეჩერების შეგროვებისთანავე, ნემსი ვარდისფერ პავილიონში ჩაანაცვლეთ ნემსით მწვანე პავილიონი (0.8 x 40 მმ), ფრთხილად გადააბრუნეთ შპრიცი და ამოიღეთ შპრიციდან.

პრეპარატის შეწყვეტა Octreotide-Depot უნდა დაინიშნოს მომზადებისთანავე. პრეპარატი Octreotide-Depot- ის შეჩერება არ უნდა იყოს შერეული სხვა შპრიცში სხვა პრეპარატებთან.

გამოიყენეთ ალკოჰოლის ტაფა ინექციის ადგილის გასასუფთავებლად. ნემსი ღრმად ჩადეთ gluteus maximus კუნთში, შემდეგ ოდნავ გაიყვანეთ შპრიცის ჩამოსხმა უკან, რათა დარწმუნდეთ რომ გემის დაზიანება არ არის.შეაჩერე შეჩერება ინტრამუსკულურად ნელა, შპრიცის ჩამოსხმაზე მუდმივი ზეწოლით.

თუ იგი შედის სისხლძარღვში, უნდა შეიცვალოს ინექციის ადგილი და ნემსი. ნემსის გადაკეტვისას, შეცვალეთ იგი იმავე დიამეტრის სხვა ნემსით.

განმეორებითი ინექციებით, მარცხენა და მარჯვენა მხარე უნდა მონაცვლეობდეს.

გვერდითი მოვლენები

ადგილობრივი რეაქციები: Octreotide-depot- ის i / m გამოყენების შემდეგ, ტკივილი შესაძლებელია, ნაკლებად ხშირად შეშუპება და გამონაყარი ინექციის ადგილზე (ჩვეულებრივ, რბილი, მოკლე).

კუჭ-ნაწლავის ტრაქტიდან: ანორექსია, გულისრევა, ღებინება, მუცლის სპასტიური ტკივილი, bloating, გადაჭარბებული გაზის წარმოქმნა, ფხვიერი განავალი, დიარეა, სტეატორეა. მიუხედავად იმისა, რომ ცხიმის განდევნა შეიძლება გაიზარდოს, დღემდე არ არსებობს მტკიცებულება, რომ ოქტრეოტიდთან ხანგრძლივმა მკურნალობამ შეიძლება გამოიწვიოს გარკვეული საკვები კომპონენტების დეფიციტის განვითარება მალაბსორბციის (მალაბსორბციის) გამო. იშვიათ შემთხვევებში შეიძლება განვითარდეს ფენომენები, რომლებიც ჰგავს ნაწლავის მწვავე ობსტრუქციას: პროგრესირებადი bloating, ძლიერი ტკივილი epigastric რეგიონში, მუცლის კედლის დაძაბულობა. Octreotide Depot- ის გახანგრძლივებულმა გამოყენებამ შეიძლება გამოიწვიოს ნაღვლის ბუშტის წარმოქმნა.

პანკრეასისგან: აღინიშნა მწვავე პანკრეატიტის იშვიათი შემთხვევები, რომლებიც განვითარდა ოქტრეოტიდის გამოყენების პირველ საათებში ან დღეებში. გახანგრძლივებული გამოყენებით, ყოფილა პანკრეატიტის შემთხვევები, რომლებიც დაკავშირებულია ქოლელითიზიასთან.

ღვიძლისგან: ცალკეული ცნობები არსებობს ღვიძლის ფუნქციის დარღვევის განვითარების შესახებ (მწვავე ჰეპატიტი ქოლესტაზის გარეშე, ტრანსამინაზების ნორმალიზება ოქტრეოტიდის გაუქმების შემდეგ), ჰიპერბილირუბინემიის შენელებული განვითარების შესახებ, რომელსაც თან ახლავს ALP, GGT და, უფრო მცირე ზომით, სხვა ტრანსამინაზების ზრდა.

მეტაბოლიზმის მხრივ: მას შემდეგ, რაც ოქტრეოტიდ დეპოს აქვს უზარმაზარი გავლენა GH, გლუკაგონის და ინსულინის ფორმირებაზე, ამან შეიძლება გავლენა მოახდინოს გლუკოზის მეტაბოლიზმზე. შესაძლებელია შემცირდეს გლუკოზის ტოლერანტობა ჭამის შემდეგ. ზოგიერთ შემთხვევაში Octreotide sc- ის გახანგრძლივება, შეიძლება განვითარდეს მუდმივი ჰიპერგლიკემია. დაფიქსირდა ასევე ჰიპოგლიკემია.

სხვა: იშვიათ შემთხვევებში, ოქტრეოტიდის დანიშვნის შემდეგ თმის ცვენის დროებითი დაზიანება აღინიშნება ბრადიკარდიის, ტაქიკარდიის, ქოშინის, კანის გამონაყარის, ანაფილაქსიის არსებობის შესახებ. არსებობს ცალკეული ცნობები ჰიპერმგრძნობელობის რეაქციების განვითარების შესახებ.

ორსულობა და ლაქტაცია

ორსულობისა და ძუძუთი კვების პერიოდში ოქტრეოტიდის დეპოთან არანაირი გამოცდილება არ არსებობს.

ამრიგად, ორსულობის დროს პრეპარატი ინიშნება მხოლოდ იმ შემთხვევაში, თუ დედისთვის პოტენციური სარგებელი აღემატება ნაყოფისთვის შესაძლო რისკს.

ლაქტაციის პერიოდში პრეპარატის გამოყენებისას ძუძუთი კვება არ არის რეკომენდებული.

განაცხადი ღვიძლის ფუნქციის დარღვევისთვის ღვიძლის ფუნქციის დარღვევის მქონე პაციენტებში არ არის საჭირო Octreotide-Depot- ის დოზის მიღების დონის კორექტირება. თირკმლის ფუნქციის დარღვევისთვის განაცხადი თირკმელების ფუნქციის დაქვეითების მქონე პაციენტებში არ არის საჭირო Octreotide-depot- ის დოზის დონის კორექტირება.

გამოყენება ხანდაზმულ პაციენტებში

ხანდაზმულ პაციენტებში არ არის საჭირო Octreotide Depot- ის დოზირების რეჟიმის გასწორება.

დაშვების სპეციალური მითითებები ოქტრეოტიდის დეპო

ჰიპოფიზის სიმსივნეებით აუცილებელია პაციენტების ფრთხილად მონიტორინგი სიმსივნის ზომების შესაძლო გაზრდის გამო ვიზუალური ველების შევიწროვების განვითარებით. ამ შემთხვევებში უნდა გაითვალისწინოთ მკურნალობის სხვა მეთოდების საჭიროება. იშვიათ შემთხვევებში, კუჭ-ნაწლავის პანკრეასის ენდოკრინული სიმსივნეების მკურნალობის დროს, შეიძლება მოხდეს სიმპტომების უეცარი რეციდივი. მკურნალობის დროს ინსულინომასთან ერთად, შეიძლება აღინიშნოს ჰიპოგლიკემიის სიმძიმის და ხანგრძლივობა. კუჭ-ნაწლავის ტრაქტიდან გვერდითი ეფექტების სიმძიმე მცირდება პრეპარატის მიღებით კვებას ან ძილის დროს.ხანგრძლივი მკურნალობისას (აკრომეგალია), მკურნალობის დაწყებამდე და მის დროს (ყოველ 6-12 თვეში) - ნაღვლის ბუშტის ექოსკოპია.

ნაღვლის ბუშტში მდებარე ქვები, თუ ამის მიუხედავად ისინი გამოვლენილია, ჩვეულებრივ ასიმპტომურია. კლინიკური სიმპტომების არსებობისას, მითითებულია კონსერვატიული ან ქირურგიული მკურნალობა. თავიდან აცილება მრავალჯერადი ინექცია იმავე ადგილას მოკლე ინტერვალებით. ადმინისტრირებამდე გაათბეთ ხსნარი ოთახის ტემპერატურამდე. ორსულობისა და ლაქტაციის პერიოდში გამოიყენეთ მხოლოდ აბსოლუტური მითითებები. სისხლში გლუკოზის კონცენტრაციის რყევები შეიძლება შემცირდეს ქვედა დოზების უფრო ხშირი მიღებით. მკურნალობის დროს აუცილებელია სისხლში გლუკოზის კონცენტრაციის სისტემატური მონიტორინგი, განსაკუთრებით პაციენტებში, რომლებსაც აქვთ სისხლდენა საყლაპავის ვარიკოზული ვენებისგან, ღვიძლის ციროზით, - ჰიპერგლიკემიის განვითარების გაზრდილი რისკი.

დოზის გადაჭარბება

ამჟამად, ოქტრეოტიდ-დეპოს დოზის გადაჭარბების შემთხვევები არ დაფიქსირებულა.

ურთიერთქმედება სხვა სამკურნალო საშუალებებთან

ოქტრეოტიდი ამცირებს ციკლოსპორინის შეწოვას ნაწლავებიდან და ანელებს ციმეტიდინის შეწოვას.

ოქტრეოტიდისა და ბრომოკრიპტინის ერთდროული გამოყენებით, ამ უკანასკნელის ბიოშეღწევადობა იზრდება.

არსებობს ლიტერატურის მტკიცებულება, რომ სომატოსტატინის ანალოგებს შეუძლიათ შეამცირონ ციტოქრომ P450 – ის იზოენზიებით მეტაბოლური ნივთიერებების მეტაბოლური კლირენსი, რაც შეიძლება გამოწვეული იყოს GR– ს დათრგუნვით. ვინაიდან შეუძლებელია ოქტრეოტიდის მსგავსი ეფექტების გამორიცხვა, მედიკამენტები, რომლებიც მეტაბოლიზდება ციტოქრომ P450 სისტემის იზოენზიებით და აქვთ ვიწრო თერაპიული დიაპაზონი (ქვინიდინი და ტერფენადინი), სიფრთხილით უნდა იქნას მიღებული.

სააფთიაქო შვებულების პირობები

პრეპარატი დანიშნულია.

შენახვის პირობები და პირობები

პრეპარატი უნდა ინახებოდეს მშრალ, ბნელ ადგილას, ბავშვებისთვის მიუწვდომელ ადგილზე 2 °-დან 8 ° C ტემპერატურამდე. შენახვის ვადაა 3 წელი.

პრეპარატის Oktreotid-depot- ის გამოყენება მხოლოდ ექიმის მიერ დადგენილი წესით, ინსტრუქციები მოცემულია მითითებისთვის!

გამოშვების ფორმა

წამალი ხელმისაწვდომია ინექციისთვის გამოსავლის სახით, მოთავსებულია 1 მლ ამპულაში ან 5 მლ ფლაკონებში.

ოქტრეოტიდის დეპო და ოქტრეოტიდი დიდხანს ხელმისაწვდომია ლიოფილიზებული ფხვნილის სახით ან კომპაქტური და ფოროვანი მასის სახით, სხვადასხვა დოზების მსუბუქი ფერის ტაბლეტის სახით. გარდა ამისა, მიმაგრებულია უფერო გამჭვირვალე გამხსნელი და რეკონსტრუქციული სუსპენზია, რომელიც წარმოადგენს მსუბუქი ჩრდილის ერთგვაროვან შეჩერებას.

ასევე, ამ სამკურნალო ვარიაციებს ლიოფილაზატის სახით შეიძლება შემოგთავაზოთ ინტრუსკულური ადმინისტრაციისთვის განკუთვნილი სუსპენზიის მომზადება მუქი მინის ფლაკონებში აქტიური კომპონენტის 0.01-0.03 გ-ით გახანგრძლივებული მოქმედებით. გარდა ამისა, შეფუთვაში შედის 2 მლ გამხსნელი ამპული, ერთჯერადი შპრიცი, სტერილური ნემსები და ალკოჰოლური ტალღები. ერთი ნაკრები არის ერთი ინექციები.

ფარმაკოდინამიკა და ფარმაკოკინეტიკა

ეს პრეპარატი სინთეზური ანალოგია. სომასტატინიმსგავსი ფარმაკოლოგიური ეფექტებით, მაგრამ უფრო ხანგრძლივობით.

Octreotide მკურნალობა ხორციელდება, როდესაც აუცილებელია ზრდის ჰორმონის სეკრეციის ჩახშობა, გაიზარდა პათოლოგიურად ან გამოწვეული არგინინი, ინსულინის ჰიპოგლიკემია ან ფიზიკური დატვირთვა. შედეგი მცირდება ინსულინის, გასტრინის, გლუკაგონის სეკრეცია და სეროტონინი, რომელიც ასევე შეიძლება გაიზარდოს პათოლოგიურად ან გამოწვეული კვებით. სეკრეციის ჩახშობამ აღნიშნა ინსულინიდა გლუკაგონირაც ასტიმულირებსარგინინისეკრეციის შემცირება თიროტროპინიგამოწვეული თიროლიბერინი.

პანკრეასის ოპერაციის დაწყებამდე ან მის დროს პრეპარატის გამოყენებამ შეიძლება შეამციროს დამახასიათებელი პოსტოპერაციული გართულებების შემთხვევები, მაგალითად:პანკრეასის ფისტულა, სეფსისი, აბსცესები, მწვავე პოსტოპერაციული პანკრეატიტი.

კუჭ-ნაწლავის ტრაქტში ვარიკოზული ვენებისგან სისხლდენის თერაპია პაციენტებში, რომლებსაც აქვთ დაავადებული ღვიძლის ციროზი, სპეციალურ მკურნალობასთან ერთად - სკლეროზული და ჰემოსტატიკური, ხელს უწყობს სისხლდენის ეფექტურად შეჩერებას და თავიდან აიცილოს განმეორებითი სისხლდენა.

სხეულის შიგნით არის აქტიური ნივთიერების სწრაფი და სრული შეწოვა. ამ შემთხვევაში, ოქტრეოტიდის მაქსიმალური კონცენტრაცია სისხლის პლაზმაში აღწევს 30 წუთის შემდეგ. კომპონენტი უკავშირდება პლაზმის ცილებს 65% -ით, მაგრამ მისი კავშირი სისხლის ფორმირებულ ელემენტებთან ძალზე უმნიშვნელოა. პრეპარატის გაყვანა ხდება რამდენიმე ფაზაში ნაწლავის გავლით და თირკმელების დახმარებით.

გამოყენების ჩვენებები

ოქტრეოტიდზე დაფუძნებული მედიკამენტები ინიშნება:

• აკრომეგალიათუ აღინიშნება არაეფექტურობადოფამინის აგონისტებიასევე შეუძლებელია ქირურგიული ან სხივური თერაპიის ჩატარება,
• ენდოკრინული სიმსივნეები კუჭ-ნაწლავის ტრაქტის სისტემა,
• გლუკაგონომა, გასტრინოომები,
• ინსულომები, სომატოლიბერინომა,
• ცეცხლგამძლე დიარეა შიდსით დაავადებულ პაციენტებში
• პანკრეასის ოპერაცია, გართულებების პროფილაქტიკის ჩათვლით,
• სისხლდენა, რეციდივის პროფილაქტიკა საყლაპავის ვარიკოზული ვენების შემთხვევებში ღვიძლის ციროზით და ა.შ.

უკუჩვენებები

ამ პრეპარატის გამოყენების მთავარი უკუჩვენებაა ჰიპერმგრძნობელობა.

სიფრთხილეა საჭირო პაციენტების მკურნალობის დროს. ქოლელითიაზი,დიაბეტი,ზე ლაქტაცია და ორსულობა.

გვერდითი მოვლენები

ოქტრეოტიდთან მკურნალობის დროს, საჭმლის მომნელებელი ტრაქტის ფუნქციონირების დარღვევები შეიძლება მოხდეს შემდეგი ფორმით: ღებინება, გულისრევა, ანორექსიატკივილი მეტეორიზმი, დიარეა,ერთადთეორეა, ნაწლავის გაუვალობა, მწვავე ჰეპატიტი ქოლესტაზის გარეშე, ღვიძლის ტრანსამინაზების აქტივობის გაზრდა, ჰიპერბილირუბინემია, მწვავე პანკრეატიტი და სხვები.

შეიძლება განვითარდესალოპეცია და ალერგიული რეაქციები. არ არის გამორიცხული ადგილობრივი გამოვლინებები: ტკივილი, ქავილი, წვა, სიწითლე ან შეშუპება. ხანგრძლივ გამოყენებას ხშირად თან ახლავს ნაღვლის ბუშტის წარმოქმნა, გლუკოზის ტოლერანტობის დაქვეითება და მუდმივი ჰიპერგლიკემია, ჰიპოგლიკემია.

ოქტრეოტიდი, გამოყენების ინსტრუქცია (მეთოდი და დოზა)

პრეპარატი Octreotide განკუთვნილია ინტრავენურად, ინტრამუსკულურად ან კანქვეშა შეყვანა. დოზა დადგენილია ინდივიდუალურად, დაავადების ხასიათისა და პაციენტის მახასიათებლების გათვალისწინებით. მაგალითად, აკრომეგალიის და გასტროენტეროპანკრეასის სისტემის სიმსივნეები ჭირდება კანქვეშა მიღებას ყოველდღიურად 1-2 ჯერ 50-100 მკგ. კუჭქვეშა ჯირკვალზე ოპერაციების შედეგად გართულებების პროფილაქტიკის განხორციელება მოიცავს პირველი დოზის კანქვეშ მიღებას ლაპაროტომიის მიღებამდე ერთი საათით ადრე, შემდეგ იგი ინიშნება ყოველდღიურად 3 ჯერ 100 μg კვირაში. როდესაც საჭიროა სისხლდენის შეჩერება კუჭ-ნაწლავის ტრაქტის ვარიკოზული ვენებიდან, მუდმივი ინტრავენური ინფუზია 25 μგ / სთ მიიღება მინიმუმ 5 დღის განმავლობაში.

გამოყენების ინსტრუქცია ოქტრეოტიდის დეპო და Octreotide გრძელი FS იტყობინება, რომ ისინი განკუთვნილია ღრმა ინტრამუსკულური ინექცია წებოვანა კუნთში. როდესაც ოქტრეოტიდის კანქვეშა შეყვანა პაციენტებს საშუალებას აძლევს ადეკვატურად გააკონტროლონ დაავადების მანიფესტაცია, დეპოსა და ლონგის საწყისი დოზა ინიშნება 20 მგ ყოველ 4 კვირაში 3 თვის განმავლობაში. შემდეგ დოზა რეგულირდება დაავადების ბიოლოგიურ მარკერებსა და კლინიკურ სიმპტომებზე დაყრდნობით.

თუ ადრე პაციენტებმა არ მიიღეს ოქტრეოტიდი კანქვეშ, მაშინ თერაპია ამ აგენტთან და მეთოდით უნდა დაიწყოს 2 კვირის განმავლობაში. ეს მიდგომა შეაფასებს მის ეფექტურობას და ტოლერანტობას, რის შემდეგაც შეგიძლიათ მკურნალობა ჩაატაროთ Octreotide-Depot ან Long.

დოზის გადაჭარბება

Octreotide ან Octreotide-Long დოზის გადაჭარბების შემთხვევაში შეიძლება მოხდეს შემდეგი: გულისცემის მოკლევადიანი დაქვეითება, მუცლის ტკივილი სპასტიური ბუნება გულისრევასახის ნაკვთები, დიარეა. ამ შემთხვევაში, სიმპტომური მკურნალობა ხორციელდება.

Octreotide-Depot- ის დოზის გადაჭარბების შემთხვევები კლინიკურ პრაქტიკაში არ არის აღწერილი.

ურთიერთქმედება

პრეპარატის თანმიმდევრული გამოყენება ციკლოსპორინიამცირებს მის დონეს შრატში, ანელებს შეწოვასციმეტიდინი და სასარგებლო კომპონენტები საჭმლის მომნელებელი ტრაქტიდან. თუ ოქტრეოტიდი ინიშნება ერთადინსულინიზეპირი ჰიპოგლიკემიური საშუალებები, ბეტა ბლოკატორები, BKK და შარდმდენები, აუცილებელია მათი დოზის კორექტირება. თანმდევი გამოყენება ბრომოკრიპინი შეიძლება გაზარდოს მისი ბიოშეღწევადობა.

აღმოჩნდა, რომ ეს პრეპარატი ამცირებს ნივთიერებების მეტაბოლურ კლირენსს, რომლებიც მეტაბოლიზდება ციტოქრომ P450 ფერმენტებით, რომლებიც გამოწვეულია ზრდის ჰორმონის დათრგუნვით. ამიტომ, ასეთი პრეპარატების დანიშვნისას, სიფრთხილე უნდა გამოიჩინოთ.

ოქტრეოტიდის ანალოგები

ფარმაკოლოგიაში გვხვდება ოქტრეოტიდის მრავალი ანალოგი, რომელთაგან მთავარია სანდოსტატინი.

ანალოგიურ ეფექტს ფლობს:სომათოსტატინი, დიფერლინი და სერმორელინი.

მოგეხსენებათ, ალკოჰოლს შეუძლია სინთეზის დათრგუნვა ჰორმონებიამრიგად, მისი გამოყენება ოქტრეოტიდის ნებისმიერი ფორმით უკუნაჩვენებია.

მიმოხილვები Octreotide- ზე

უნდა აღინიშნოს, რომ ონლაინ დისკუსიები ამ პრეპარატის გამოყენებასთან და მის ეფექტურობასთან დაკავშირებით არ არის გავრცელებული. როგორც წესი, მომხმარებლები სვამენ კითხვებს სპეციალისტებთან, რომლებშიც მათ აინტერესებთ რამდენად ეფექტურია აშლილობის მკურნალობა.

თუმცა, კლინიკურ პრაქტიკაში, ძირითადად, დეპოს ფორმა გამოიყენება. ამავე დროს, მიმოხილვები ოქტრეოტიდის დეპო აჩვენეთ, რომ იგი გამოიყენება პანკრეატიტი, ისევე როგორც ამ აშლილობის მწვავე და ქრონიკული ფორმები. რა თქმა უნდა, ეს წამალი ინიშნება მხოლოდ სპეციალისტის მიერ და მოსალოდნელია, რომ მკურნალობა ჩატარდება მინიმუმ ერთი კვირის განმავლობაში.

დოზირების ფორმა

ლიოფილიზატი შეჩერების შესამცირებლად ინტრამუსკულური ინტენსიური მოქმედებისთვის 10.0 მგ, 20.0 მგ ან 30.0 მგ გახანგრძლივებული მოქმედებით, 2 მლ გამხსნელით (მანიტოლი, ინექციური ხსნარი 0.8% 2 მლ)

ერთი ბოთლი შეიცავს

აქტიური ნივთიერება - ოქტრეოტიდი 10.0 მგ, 20.0 მგ, 30.0 მგ,

ექსციატორები: DL- ლაქტური და გლიკოლის მჟავების კოპოლიმერი, D-Mannitol, კარბოქსიმეთილ ცელულოზა ნატრიუმის მარილი, პოლისორბატი -80.

გამხსნელი დ-მანიტოლი, საინექციო წყალი.

ლიოფილიზებული ფხვნილი ან ფოროვანი, კომპაქტური ტაბლეტის სახით, თეთრი ან თეთრი მასა მოყვითალო ელფერით.

გამხსნელი უფერო სუფთა სითხე

ხელახლა შეჩერებულია: გამხსნელისა და აგიტაციის დამატებით, თეთრი ან თეთრი ფერის ერთგვაროვანი შეჩერება უმნიშვნელო მოყვითალო ელფერით. რეკონსტრუქციულმა შეჩერებამ არ უნდა გააფართოვოს მინიმუმ 5 წუთის განმავლობაში. როდესაც დგას, სუსპენზია ნალექდება, მაგრამ შერყევით ხდება მისი შეჩერება. სუსპენზია თავისუფლად უნდა გაიაროს შპრიცში ნემსის 08 0840 მეშვეობით.

ფარმაკოლოგიური თვისებები

ფარმაკოკინეტიკა

ინტრამუსკულური ადმინისტრირებით, ოქტრეოტიდი მთლიანად შეიწოვება.

თერაპიული კონცენტრაცია სისხლში აღწევს დაახლოებით 30 წუთის შემდეგ.

ცილების დაკავშირება დაახლოებით 65% -ს შეადგენს. ოქტრეოტიდის კავშირი სისხლის უჯრედებზე უკიდურესად მცირეა. განაწილების მოცულობაა 0.27 ლ / კგ. ოქტრეოტიდი მეტაბოლიზდება ღვიძლში.

მთლიანი კლირენსია 160 მლ / წთ. T1 / 2 არის 100 წთ. უცვლელი ფორმით დაახლოებით 32% გამოიყოფა თირკმელებით. ხანდაზმულ პაციენტებში, კლირენსი მცირდება, ხოლო T1 / 2 იზრდება. თირკმლის მწვავე უკმარისობის დროს კლირენსი განახევრდება.

ფარმაკოდინამიკა

ოქტრეოტიდის დეპო არის სინთეზური ოქტაპეპტიდი, რომელიც წარმოადგენს ბუნებრივი ჰორმონის სომატოსტატინის წარმოებულს და აქვს მსგავსი ფარმაკოლოგიური ეფექტები, მაგრამ მოქმედების უფრო გრძელი ხანგრძლივობა. პრეპარატი თრგუნავს ზრდის ჰორმონის (GH) პათოლოგიურად მომატებულ სეკრეციას, აგრეთვე კუჭ-ენტერო-პანკრეასის ენდოკრინულ სისტემაში წარმოქმნილ პეპტიდებსა და სეროტონინს.

At კარცინოიდული სიმსივნეები ოქტრეოტიდის გამოყენება იწვევს სიმპტომების სიმძიმის დაქვეითებას, როგორიცაა სიბრაზის შეგრძნებები და დიარეა, რაც ხშირ შემთხვევაში თან ახლავს პლაზმაში სეროტონინის კონცენტრაციის დაქვეითებას და შარდში 5-ჰიდროქსიდინოლოლეტური მჟავას ექსკრეციას.

At სიმსივნეები, რომლებიც ხასიათდება ვაზოაქტიური ნაწლავის პეპტიდის ჰიპერპროდუქციით (VIP), ოქტრეოტიდის გამოყენებას იწვევს ძლიერი სეკრეციული დიარეის დაქვეითება. ამავდროულად, ხდება თანდაყოლილი ელექტროლიტური დისბალანსის დაქვეითება. ზოგიერთ პაციენტში სიმსივნის მიმდინარეობა ანელებს ან ჩერდება და მისი ზომაც კი მცირდება, განსაკუთრებით ღვიძლის მეტასტაზები. კლინიკურ გაუმჯობესებას, ჩვეულებრივ, თან ახლავს პლაზმაში ვაზოაქტიური ნაწლავის პეპტიდის (VIP) კონცენტრაციის დაქვეითება (ნორმალურ მნიშვნელობამდე).

At გლუკაგონომა ოქტრეოტიდ-დეპოს გამოყენება უმეტეს შემთხვევაში იწვევს ნეკროზირების მიგრირებადი გამონაყარის შესამცირებელ შემცირებას. ოქტრეოტიდ-დეპო არ ახდენს რაიმე მნიშვნელოვან გავლენას შაქრიანი დიაბეტის სიმძიმეზე, რაც ხშირად აღინიშნება გლუკაგონომასთან, და, როგორც წესი, არ ამცირებს ინსულინის ან ზეპირი ჰიპოგლიკემიური საშუალებების საჭიროებას. დიარეით დაავადებული პაციენტებში ოქტრეოტიდი იწვევს მის შემცირებას, რასაც თან ახლავს სხეულის წონის მომატება. ოქტრეოტიდის გამოყენებასთან ერთად ხშირად აღინიშნება პლაზმაში გლუკაგონის კონცენტრაციის სწრაფი დაქვეითება, თუმცა, ხანგრძლივი მკურნალობის შემდეგ, ეს ეფექტი არ შენარჩუნდება. ამავე დროს, სიმპტომური გაუმჯობესება დიდი ხნის განმავლობაში რჩება სტაბილური.

At გასტრიინომა / ზოლინგერ-ელისონის სინდრომი ოქტრეოტიდის დეპო, რომელიც გამოიყენება როგორც მონოთერაპია, ან H2- რეცეპტორების ბლოკატორებთან ერთად, შეუძლია შეამციროს კუჭში მჟავების წარმოება და გამოიწვიოს კლინიკურ გაუმჯობესებას, მათ შორის დიარეასთან მიმართებაში. ასევე მცირდება სხვა სიმპტომების სიმძიმე, მათ შორის ფლეში. ზოგიერთ შემთხვევაში, პლაზმაში გასტრინის კონცენტრაციის დაქვეითება აღინიშნება.

პაციენტებში ინსულინომები ოქტრეოტიდის დეპო ამცირებს იმუნორეაქტიური ინსულინის დონეს სისხლში (ეს ეფექტი შეიძლება მოკლევადიანი იყოს - დაახლოებით 2 საათის განმავლობაში). საოპერაციო სიმსივნეების მქონე პაციენტებში, ოქტრეოტიდ დეპოს შეუძლია უზრუნველყოს ნორმაგლიკემიის აღდგენა და შენარჩუნება წინასაოპერაციო პერიოდში. არაოპერაციული კეთილთვისებიანი და ავთვისებიანი სიმსივნეების მქონე პაციენტებში, გლიკემიური კონტროლი შეიძლება გაუმჯობესდეს სისხლში ინსულინის ერთდროული გახანგრძლივების გარეშე.

At ცეცხლგამძლე დიარეა იმუნოდეფიციტის სინდრომის შეძენილ პაციენტებში (შიდსი) ოქტრეოტიდის გამოყენებამ გამოიწვიოს განავლის სრული ან ნაწილობრივი ნორმალიზება დიარეით დაავადებულ პაციენტთა დაახლოებით 1/3-ში, უკონტროლო ანტიმიკრობული და / ან ანტიდიარეული თერაპიით.

პანკრეასის ოპერაციის ქვეშ მყოფი პაციენტებში ოქტრეოტიდის გამოყენება ოპერაციის დროს და მის შემდეგ ამცირებს ტიპიური პოსტოპერაციული გართულებების შემთხვევებს (მაგალითად, პანკრეასის ფისტულა, აბსცესი, სეფსისი, პოსტოპერაციული მწვავე პანკრეატიტი).

At სისხლდენა საყლაპავის და კუჭის ვარიკოზული ვენებიდან ციროზის მქონე პაციენტებში Octreotide-Depot– ის გამოყენება სპეციალურ მკურნალობასთან ერთად (მაგალითად, სკლეროთერაპია) იწვევს სისხლდენის უფრო ეფექტურ შეჩერებას და ადრეული ხელახლა სისხლდენა, გადასხმის მოცულობის შემცირება და 5 – დღიანი გადარჩენის გაუმჯობესება. პრეპარატი ამცირებს ორგანოს სისხლის ნაკადს, თრგუნავს ვაზოაქტიური ჰორმონების, როგორიცაა VIP და გლუკაგონი.

დოზირება და მიღება

ოქტრეოტიდის საცავის დანიშვნა უნდა მოხდეს მხოლოდ ღრმად ინტრამუსკულურად (IM), გლუტუს მაქსიმუსში. განმეორებითი ინექციებით, მარცხენა და მარჯვენა მხარე უნდა მონაცვლეობდეს. შეჩერება უნდა მომზადდეს ინექციისთანავე. ინექციის დღეს, ფლაკონი წამალთან და გამხსნელთან ერთად ამპულა შეგიძლიათ შეინახოთ ოთახის ტემპერატურაზე.

კუჭ-ნაწლავის ტრაქტის და პანკრეასის ენდოკრინული სიმსივნეების მკურნალობის დროს

იმ პაციენტებში, რომლებთანაც ოქტრეოტიდის დანიშვნისას უზრუნველყოფს ადექვატური კონტროლი დაავადების მანიფესტაციებზე, ოქტრეოტიდ-დეპოლის რეკომენდებული საწყისი დოზაა 20 მგ ყოველ 4 კვირაში. ოქტრეოტიდის საცდელი მოქმედება უნდა გაგრძელდეს Octreotide Depot- ის პირველი მიღებიდან კიდევ 2 კვირის შემდეგ.

იმ პაციენტებში, რომლებმაც ადრე არ მიიღეს Octreotide s / c, მისი ეფექტურობის და ზოგადი ტოლერანტობის შესაფასებლად რეკომენდებულია მკურნალობის დაწყება ოქტრეოტიდის დოზით 0,1 მგ 3 ჯერ დღეში, დღეში შედარებით მოკლე დროში (დაახლოებით 2 კვირა). . მხოლოდ ამის შემდეგ, ოქტრეოტიდის დეპო ინიშნება ზემოაღნიშნული სქემის მიხედვით.

იმ შემთხვევაში, როდესაც 3 თვის განმავლობაში Octreotide-Depot– ით თერაპია უზრუნველყოფს დაავადების კლინიკურ გამოვლინებებსა და ბიოლოგიურ მარკეტერებს ადეკვატურ კონტროლს, შესაძლებელია ოქტრეოტიდ-დეპოტის დოზის შემცირება 10 მგ-მდე დადგენილ ყოველ 4 კვირაში. იმ შემთხვევებში, როდესაც Octreotide-depot- ით მკურნალობის 3 თვის შემდეგ მხოლოდ ნაწილობრივი გაუმჯობესება იქნა მიღწეული, დოზა შეიძლება გაიზარდოს 30 მგ ყოველ 4 კვირაში. Octreotide-depot- ის მკურნალობის ფონზე, გარკვეულ დღეებში შესაძლებელია გაძლიერდეს კუჭ-ნაწლავის ტრაქტის და პანკრეასის ენდოკრინული სიმსივნეების დამახასიათებელი კლინიკური გამოვლინებები. ამ შემთხვევებში, ოქტრეოტიდის დამატებითი ს / კ მიღება რეკომენდებულია იმ დოზით, რომელიც გამოყენებული იქნა Octreotide-depot- ით მკურნალობის დაწყებამდე. ეს შეიძლება მოხდეს ძირითადად მკურნალობის პირველ 2 თვეში, სანამ არ მიიღწევა პლაზმაში ოქტრეოტიდის თერაპიული კონცენტრაცია.

ჰორმონის მდგრადი პროსტატის კიბოს მკურნალობის დროს Octreotide Depot- ის რეკომენდებული საწყისი დოზაა 20 მგ ყოველ 4 კვირაში 3 თვის განმავლობაში. შემდგომში დოზა გამოსწორებულია შრატში PSA კონცენტრაციის დინამიკის გათვალისწინებით, აგრეთვე კლინიკური სიმპტომების გათვალისწინებით. თუ 3 თვის მკურნალობის შემდეგ შეუძლებელი იყო ადეკვატური კლინიკური და ბიოქიმიური ეფექტის მიღწევა (PSA– ის დაქვეითება), დოზა შეიძლება გაიზარდოს 30 მგ-მდე, რომელიც მიიღება ყოველ 4 კვირაში.

ოქტრეოტიდ-დეპოს მკურნალობა კომბინირებულია დექსამეტაზონის გამოყენებასთან, რომელიც პერორალურად ინიშნება შემდეგი სქემის მიხედვით: 4 მგ დღეში 1 თვის განმავლობაში, შემდეგ 2 მგ დღეში 2 კვირის განმავლობაში, შემდეგ 1 მგ დღეში (შემანარჩუნებელი დოზა).

ოქტრეოტიდ დეპოსა და დექსამეტაზონთან მკურნალობა პაციენტებში, რომლებმაც ადრე გაიარეს ნარკოტიკების ანტიანდროგენული თერაპია, კომბინირებულია გონადოტროპინ-გამათავისუფლებელი ჰორმონის (GnRH) ანალოგის გამოყენებით. ამ შემთხვევაში, GnRH ანალოგის ინექცია (საცავის ფორმა) ხორციელდება 1 ჯერ 4 კვირაში.

პაციენტები, რომლებიც ღებულობენ ოქტრეოტიდ დეპოს, უნდა გაიარონ ტესტირება ყოველ თვე PSA კონცენტრაციისთვის.

თირკმლის, ღვიძლის და ხანდაზმულებში დაქვეითებული პაციენტებში არ არის აუცილებელი Octreotide Depot- ის დოზირების რეჟიმის გასწორება.

მწვავე პოსტოპერაციული პანკრეატიტის პროფილაქტიკისთვის

პრეპარატი Octreotide-Depot 10 ან 20 მგ დოზით ერთხელ ინიშნება ერთხელ, არა უადრეს 5 დღისა და არა უგვიანეს 10 დღისა, შემოთავაზებული ქირურგიული ჩარევის დაწყებამდე.

პრეპარატის შეჩერებისა და გამოყენების წესის შესახებ

პრეპარატი ინიშნება მხოლოდ ინტრამუსკულურად.

ინტრამუსკულური ინექციისთვის შეჩერება მზადდება გამხსნელის გამოყენებით დაუყოვნებლივ მიღებამდე.

პრეპარატი უნდა მომზადდეს და დაინიშნოს მხოლოდ გამოცდილი სამედიცინო პერსონალის მიერ.

ინექციის დაწყებამდე გამხსნელთან ერთად ამპულა და წამლით ბოთლი უნდა მოიხსნას მაცივრიდან და გამოიყვანოს ოთახის ტემპერატურაზე (საჭიროა 30-50 წუთი).

შეინახეთ ბოთლი Octreotide Depot- ით მკაცრად მარჯვნივ. მსუბუქად შეეხეთ ფლაკონს, დარწმუნდით, რომ მთელი ლიოფილიზატი ფლაკონის ბოლოშია.

გახსენით შეფუთვა შპრიცთან, შპრიცზე მიამაგრეთ 1.2 მმ x 50 მმ ნემსი, რომ გამხსნელი შეგროვდეს.

გახსენით ამპულა გამხსნელთან ერთად და შპრიცში ჩადეთ ამპულის მთელი შინაარსი გამხსნელთან ერთად, დაასხით შპრიცი 3,5 მლ დოზამდე.

ამოიღეთ პლასტიკური თავსახური ფლაკონიდან, რომელიც შეიცავს ლიოფილიზატს. დეზინფექცია ფლაკონის რეზინის ჩამკეტით ალკოჰოლის ტაფით.ნემსი ჩადეთ ლიოფილიზატულ ფლაკონში რეზინის ჩამკეტის ცენტრში და ფრთხილად გაუკეთეთ გამხსნელი ფლაკონის შიდა კედლის გასწვრივ, ფლაკონის შინაარსთან არ შეეხოთ ნემსს. ამოიღეთ შპრიცი ფლაკონიდან.

ფლაკონი უნდა დარჩეს უმოქმედოდ, სანამ გამხსნელი მთლიანად გაჯერებულია ლიოფილიზატთან და შეჩერების ფორმებით (დაახლოებით 3-დან 5 წუთის განმავლობაში). შემდეგ, ბოთლის გადაქცევის გარეშე, თქვენ უნდა შეამოწმოთ მშრალი ლიოფილატის არსებობა ბოთლის კედლებზე და ძირში. თუ აღმოჩენილია მშრალი ლიოფილიზატის მყარი მასალები, დატოვეთ ფლაკონი სანამ მთლიანად გაჯერებულია.

მას შემდეგ რაც დარწმუნდებით, რომ არ არსებობს მშრალი ლიოფილიზატის ნარჩენები, ფლაკონის შინაარსი ფრთხილად უნდა იქნას შერეული წრიულ მოძრაობაში 30-60 წამის განმავლობაში, სანამ არ შეიქმნება ერთგვაროვანი შეჩერება. არ შეიხვიოთ ფლაკონი, რადგან ამან შეიძლება გამოიწვიოს ფანტელები და არასასურველი შეჩერება.

სწრაფად შეიყვანეთ ნემსი რეზინის ჩამკეტის საშუალებით ფლაკონში. შემდეგ ნემსის განყოფილება დაწვეთ და, ბოთლის დახრილობისას 45 გრადუსზე დახრისას, ნელა მიაპყროს შეჩერებას შპრიცში მთლიანად. აკრიფეთ ბოთლი აკრეფის დროს. პრეპარატის მცირე რაოდენობა შეიძლება დარჩეს ფლაკონის კედლებზე და ფსკერზე. მხედველობაში მიიღება ბოთლის კედლებზე და ფსკერზე დარჩენილი ნარჩენების მოხმარება.

სუსპენზიის შეგროვების შემდეგ დაუყოვნებლივ შეცვალეთ ნემსი ვარდისფერი პავილიონში, ნემსით მწვანე პავილიონი (0.8 x 40 მმ), ფრთხილად გადააბრუნეთ შპრიცი და ამოიღეთ შპრიციდან ჰაერი.

ოქტრეოტიდის საცავის შეჩერება უნდა იქნას მიღებული პრეპარატის მიღებისთანავე.

ოქტრეოტიდის სადეპოზიტო სუსპენზია არ უნდა იყოს შერეული სხვა შპრიცში სხვა რომელიმე პრეპარატთან.

გამოიყენეთ ალკოჰოლის ტაფა ინექციის ადგილის გასასუფთავებლად. ნემსი ღრმად ჩადეთ gluteus maximus კუნთში, შემდეგ ოდნავ გაიყვანეთ შპრიცის ჩამოსხმა უკან, რათა დარწმუნდეთ რომ გემის დაზიანება არ არის. შეაჩერე შეჩერება ინტრამუსკულურად ნელა, შპრიცის ჩამოსხმაზე მუდმივი ზეწოლით.

თუ იგი შედის სისხლძარღვში, უნდა შეიცვალოს ინექციის ადგილი და ნემსი.

ნემსის ჩამოსხმისას, შეცვალეთ იგი იმავე დიამეტრის სხვა ნემსით.

განმეორებითი ინექციებით, მარცხენა და მარჯვენა მხარე უნდა მონაცვლეობდეს.

გვერდითი მოვლენები

გვერდითი მოვლენები მოცემულია შემდეგი შემთხვევების სიხშირის საფუძველზე: ძალიან ხშირად (≥1 / 10), ხშირად (≥1 / 100,  1/10), ზოგჯერ (≥1 / 1000, 1 / 100), იშვიათად (= ≥ 1/10000, 1 / 1000), ძალიან იშვიათად (1 / 10000), ინდივიდუალური შეტყობინებების ჩათვლით.

- სპასტიკური მუცლის ტკივილი, bloating, ყაბზობა, დიარეა

- ადგილობრივი რეაქციები კანქვეშა გამოყენების შემთხვევაში (ტკივილი, შეშუპება, სიწითლე, გაღიზიანება და წვა)

- ჰიპოთირეოზი, ფარისებრი ჯირკვლის დისფუნქცია

- თავბრუსხვევა, დისპნოე, ასთენია

- ბრადიკარდია, ტაქიკარდია, ქოლეცისტიტი, თმის ცვენა

- ალერგიული გამონაყარი, ქავილი

გულისრევა, ღებინება, ნაღვლის ბუშტის წარმოქმნა (ოქტრეოტიდ-დეპოტის გახანგრძლივებული გამოყენებით), ქოლეცისტიტი, ბილიარული ტალახი, სტეატრია (თუმცა განავლით ცხიმის გამოშვება შეიძლება გაიზარდოს, არ არის მითითებული, რომ ოქტრეოტიდ-დეპონით მკურნალობის ხანგრძლივმა მიღებამ შეიძლება გამოიწვიოს კვების დეფიციტი) მალაბსორბციის (მალაბსორბციის) გამო, ნაწლავის მწვავე ობსტრუქციის მსგავსი მოვლენები: პროგრესირებადი bloating, ძლიერი ტკივილი epigastric რეგიონში, მუცლის კედლის დაძაბულობა, კუნთების "დაცვა".

მწვავე პანკრეატიტი, ანორექსია, ხშირი განავალი, მწვავე ჰეპატიტი ქოლესტაზის გარეშე, ჰიპერბილირუბინემია, ტუტე ფოსფატაზის მომატება, გამა გლუტამილის ტრანსფერაზა, ტრანსამინაზები, თრომბოციტოპენია, ჰიპერკალიემია

არტერიული ჰიპერტენზია (გახანგრძლივებული გამოყენებით)

ადგილობრივი რეაქციების სიმძიმე შეიძლება შემცირდეს, თუ იყენებთ ოთახის ტემპერატურის ხსნარს, ან შეიყვანეთ უფრო მცირე მოცულობით უფრო კონცენტრირებული ხსნარი.

გვერდითი მოვლენების შემდგომი მარკეტინგის ანგარიშები

ანაფილაქსია, ალერგიული რეაქციები, ჭინჭრის ციება

მწვავე პანკრეატიტი, მწვავე ჰეპატიტი, ქოლესტაზური ჰეპატიტი, ქოლესტაზი, ნაღვლის დაღვრა, ქოლესტაზური სიყვითლე

წამლის ურთიერთქმედება

ოქტრეოტიდი ამცირებს ციკლოსპორინის შეწოვას, ანელებს ციმეტიდინის შეწოვას. აუცილებელია ერთდროულად გამოყენებული შარდმდენების, ბეტა-ბლოკატორების, "ნელი" კალციუმის არხის ბლოკერების, ინსულინისა და პერორალური ჰიპოგლიკემიური მედიკამენტების დოზის მიღების წესი.

ოქტრეოტიდისა და ბრომოკრიპტინის ერთდროული გამოყენებით, ამ უკანასკნელის ბიოშეღწევადობა იზრდება.

ციტოქრომ P450 სისტემის ფერმენტების მეტაბოლიზებული და ვიწრო თერაპიული დოზის დიაპაზონის მქონე მედიკამენტები სიფრთხილით ინიშნება.

სპეციალური მითითებები

ჰიპოფიზის სიმსივნეების მიერ GR სეკრეციის დროს აუცილებელია პაციენტთა ფრთხილად მონიტორინგი, რომლებიც იღებენ Octreotide Depot– ს, რადგან შესაძლებელია სიმსივნის ზომის გაზრდა სერიოზული გართულებების განვითარებით, როგორიცაა ვიზუალური ველების შევიწროება. ამ შემთხვევებში გასათვალისწინებელია მკურნალობის სხვა მეთოდების საჭიროება.

ფარისებრი ჯირკვლის ფუნქციის მონიტორინგი უნდა მოხდეს იმ პაციენტებში, რომლებიც მკურნალობენ Octreotide Depot– ით გახანგრძლივებულ მკურნალობას.

ბრადიკარდიის იშვიათი ცნობები შეინიშნება ოქტრეოტიდით. ამასთან დაკავშირებით შეიძლება საჭირო გახდეს დოზის კორექტირება ისეთი მედიკამენტებისთვის, როგორიცაა ბეტა-ბლოკატორები, კალციუმის არხის ბლოკატორები ან ნარკოტიკები, რომლებიც გამოიყენება წყლის ელექტროლიტური ბალანსის დასადგენად.

პაციენტთა 10-20% -ში, რომლებიც დიდი ხნის განმავლობაში იღებენ Octreotide Depot- ს, ნაღვლის ბუშტში ქვების გამოჩენა შესაძლებელია, შესაბამისად, შემდეგი რეკომენდაციები უნდა იქნას გათვალისწინებული.

სახელმძღვანელო მითითებები Octreotide Depot- ით მკურნალობის დროს პაციენტთა მართვის დროს, ნაღვლის ბუშტის ქვების წარმოქმნასთან დაკავშირებით.

Octreotide Depot- ის დანიშვნამდე პაციენტებმა უნდა გაიარონ ნაღვლის ბუშტის ულტრაბგერითი გამოკვლევა,

Octreotide-Depot- ით მკურნალობის დროს უნდა ჩატარდეს ნაღვლის ბუშტის განმეორებითი ულტრაბგერითი გამოკვლევა, სასურველია 6-12 თვის ინტერვალით,

თუ მკურნალობის დაწყებამდე ქვებია ნაპოვნი, აუცილებელია შევაფასოთ Octreotide-Depot თერაპიის პოტენციური სარგებელი შედარებით ნაღვლის ბუშტის არსებობასთან დაკავშირებული შესაძლო რისკთან შედარებით. არ არსებობს რაიმე ოქტრეოტიდის დეპოს უარყოფითი გავლენის რაიმე მტკიცებულება არსებული ნაღვლის დაავადებების დაავადების მიმდინარეობის ან პროგნოზის შესახებ.

იმ პაციენტების მართვა, რომლებშიც ნაღვლის ბუშტის ქვები წარმოიქმნება ოქტრეოტიდ დეპოთან მკურნალობის დროს.

ა) ასიმპტომური ნაღვლის ბუშტის ქვები.

Octreotide Depot- ის გამოყენება შეიძლება შეწყდეს ან გაგრძელდეს - სარგებელი / რისკის თანაფარდობის შეფასების შესაბამისად. ნებისმიერ შემთხვევაში, დაკვირვების გაგრძელების აუცილებლობა არ არის საჭირო, აუცილებლობის შემთხვევაში მას უფრო ხშირი გახდება.

ბ) ნაღვლის ბუშტის ქვები კლინიკური სიმპტომებით.

Octreotide Depot- ის გამოყენება შეიძლება შეწყდეს ან გაგრძელდეს - სარგებელი / რისკის თანაფარდობის შეფასების შესაბამისად. ნებისმიერ შემთხვევაში, პაციენტი მკურნალობა უნდა მოხდეს ისევე, როგორც სხვა შემთხვევებში, ნაღვლის ბუშტის დაავადების სხვა შემთხვევებში, კლინიკური გამოვლინებით. წამლის მკურნალობა გულისხმობს ნაღვლის მჟავების პრეპარატების კომბინაციების გამოყენებას (მაგალითად, ჩენოდეოქსიქოლური მჟავა დოზით 7.5 მგ / კგ დღეში ერთდროულად ურსოდოქსიქოლური მჟავასთან ერთად იმავე დოზით) ულტრაბგერითი ხელმძღვანელობით, სანამ ქვები მთლიანად არ ქრება.

ინსექტიზით დაავადებულ პაციენტებს, რომლებიც მკურნალობენ Octreotide-Depot– ით, შეიძლება განიცდიან ჰიპოგლიკემიის სიმძიმის და ხანგრძლივობის გაზრდა (ეს განპირობებულია უფრო მაღალი გამოხატული ინჰიბიტორული ეფექტით GH და გლუკაგონის სეკრეციაზე, ვიდრე ინსულინის სეკრეციაზე, ასევე ინსულინის სეკრეციაზე ინჰიბიტორული ეფექტის უფრო ხანმოკლე ხანგრძლივობით). ასეთი პაციენტები ყურადღებით უნდა იქნას დაცული მკურნალობის დასაწყისში Octreotide-depot- ით, ისევე როგორც პრეპარატის დოზის ყველა ცვლილების დროს. სისხლში გლუკოზის კონცენტრაციის მნიშვნელოვანი რყევების შემცირება შეიძლება შევეცადოთ Octreotide Depot– ის უფრო ხშირი მიღებით.

ციროზით დაავადებულ პაციენტებში საყლაპავის და კუჭის ვარიკოზული ვენებიდან სისხლდენის დროს, იზრდება ინსულინდამოკიდებული შაქრიანი დიაბეტის განვითარების რისკი, ასევე შესაძლებელია შაქრიანი დიაბეტით დაავადებულ პაციენტებში ინსულინის მოთხოვნების ცვლილებები, ამიტომ, ამ შემთხვევებში, აუცილებელია სისხლში გლუკოზის კონცენტრაციის სისტემატური მონიტორინგი.

I ტიპის დიაბეტის მქონე პაციენტებში Octreotide Depot- მა შეიძლება შეამციროს ინსულინის საჭიროება. შაქრიანი დიაბეტის გარეშე და შაქრიანი დიაბეტით დაავადებულ პაციენტებში, რომელთაც ნაწილობრივ აქვთ დაცული ინსულინის სეკრეცია, ოქტრეოტიდ დეპოს მიღებამ შეიძლება გამოიწვიოს სისხლში გლუკოზის შემდგომი მატება.

ზოგიერთ პაციენტში ოქტრეოტიდს შეუძლია შეცვალოს ცხიმის შეწოვა ნაწლავებში, შეამციროს სისხლში ვიტამინ B12- ის დონის შემცირება და გამოიწვიოს შილინგის ტესტის მნიშვნელობების ნორმიდან გადახრა.

ორსულობა და ლაქტაცია

ორსულობის დროს პრეპარატის გამოყენების გამოცდილება არ არსებობს, ასეთ შემთხვევებში პრეპარატი ინიშნება მხოლოდ აბსოლუტური აღნიშვნების შესაბამისად. ოქტრეოტიდ დეპოთან მკურნალობის დროს აუცილებელია ძუძუთი კვების შეწყვეტა.

პედიატრიული გამოყენება

ბავშვებში Octreotide Depot- ის გამოცდილება არ არსებობს.

პრეპარატის მოქმედების თავისებურებები სატრანსპორტო საშუალების მართვის ან პოტენციურად საშიში მექანიზმების მართვის უნარზე

Octreotide Depot– ის ზოგიერთმა გვერდითი ეფექტმა შეიძლება უარყოფითად იმოქმედოს სატრანსპორტო საშუალების მართვის უნარზე და სხვა მექანიზმებზე, რომლებიც მოითხოვს ყურადღების კონცენტრაციას და ფსიქომოტორული რეაქციების სიჩქარეს.

სააფთიაქო შვებულების პირობები

მწარმოებლის სახელი და ქვეყანა

შპს დეკო კომპანია, რუსეთის ფედერაცია

129344, მოსკოვი, ქ. იენიეზი, კორპუსი 3, კორპუსი 4

სარეგისტრაციო მოწმობის მფლობელის სახელი და ქვეყანა

მეურნეობის სინთეზი CJSC, რუსეთის ფედერაცია

111024, მოსკოვი, კაბელნაიას 2-ე ქუჩა, სახლი 2, გვ.9

ორგანიზაციის მისამართი, რომელიც მომხმარებელთაგან იღებს პრეტენზიებს ყაზახეთის რესპუბლიკაში პროდუქციის (საქონლის) ხარისხის შესახებ

Raifarm LLP (Raifarm)

ყაზახტანის რესპუბლიკა, ალმატი, ქ. ტიმირიზაევი 42, ბლდგ. 15/3 ვ.

3D სურათები

დოზის ფორმის აღწერა

ლიოფილიზებული ფხვნილი ან ფოროვანი, კომპაქტურია ტაბლეტის მასაში თეთრი ან თეთრი ფერის მოყვითალო ელფერით.

გამხსნელი უფერო გამჭვირვალე სითხე.

ხელახლა შეჩერებულია: თეთრი ან თეთრი ფერის ერთგვაროვანი შეჩერება მუქი მოყვითალო ელფერით.

ჩვენებები Octreotide Depot

როდესაც დაავადების მანიფესტაციების ადეკვატური კონტროლი ხორციელდება ოქტრეოტიდის სკ-ს ადმინისტრირებით,

ქირურგიული მკურნალობისა და სხივური თერაპიის საკმარისი ეფექტის არარსებობის შემთხვევაში,

მოემზადოს ქირურგიული მკურნალობა,

სხივური თერაპიის კურსებს შორის მკურნალობის გაგრძელებამდე,

არაოპერაციულ პაციენტებში.

კუჭ-ნაწლავის ტრაქტის და პანკრეასის ენდოკრინული სიმსივნეების თერაპია:

კარცინოიდული სიმსივნეები კარცინოიდული სინდრომის ფენომენებით,

გასტრიინომა (ზოლინგერ-ელისონის სინდრომი),

გლუკაგონომა (ჰიპოგლიკემიის კონტროლი წინასაოპერაციო პერიოდში, აგრეთვე სამკურნალო თერაპიისთვის),

სომატოლიბერინომა (სიმსივნეები, რომლებიც ხასიათდება ზრდის ჰორმონის გამათავისუფლებელი ფაქტორის ზედმეტი წარმოებით).

ჰორმონის მდგრადი პროსტატის კიბოს თერაპია: როგორც კომბინირებული თერაპიის ნაწილი ქირურგიული ან სამედიცინო კასტრაციის ფონზე.

მწვავე პოსტოპერაციული პანკრეატიტის განვითარების პრევენცია: მუცლის ფართო ქირურგიით და თორაკოაბდომინალური ინტერვენციებით (მათ შორისკუჭის, საყლაპავის, მსხვილი ნაწლავის, პანკრეასის, ღვიძლის პირველადი და მეორადი სიმსივნის კიბოს შესახებ).

ორსულობა და ლაქტაცია

ორსულობისა და ძუძუთი კვების პერიოდში ოქტრეოტიდის დეპოთან არანაირი გამოცდილება არ არსებობს. ამიტომ ორსულობის პერიოდში პრეპარატი ინიშნება მხოლოდ იმ შემთხვევაში, თუ დედისთვის პოტენციური სარგებელი აღემატება ნაყოფისთვის პოტენციურ რისკს. ლაქტაციის პერიოდში პრეპარატის გამოყენებისას ძუძუთი კვება არ არის რეკომენდებული.

მწარმოებელი

კომპანია არის სარეგისტრაციო მოწმობის მფლობელი: სს „ფერმ – სინტეზი“.

იურიდიული მისამართი: 111024, რუსეთი, მოსკოვი, ul. მე -2 კაბელი, 2, გვ 46.

მისამართი: 121357, რუსეთი, მოსკოვი, ul. ვერესკაია, 29, გვ 134, ოფისი A403, A404.

ტელ .: (495) 796-94-33, ფაქსი: (495) 796-94-34.

ორგანიზაცია, რომელიც იღებს პრეტენზიებს: სს „ფერმ – სინთეზი“.

ფარმაკოლოგიური მოქმედება

პრეპარატი Octreotide-Depot არის გრძელი მოქმედებადი ოქტრეოტიდის დოზირების ფორმა ინტრამუსკულური ადმინისტრირებისთვის, რომელიც უზრუნველყოფს სისხლში ოქტრეოტიდის სტაბილური თერაპიული კონცენტრაციების შენარჩუნებას 4 კვირის განმავლობაში. ოქტრეოტიდი არის პათოგენეტიკური თერაპია სიმსივნეებისთვის, რომლებიც აქტიურად გამოხატავს სომატოსტატინის რეცეპტორებს. ოქტრეოტიდი არის სინთეზური ოქტაპეპტიდი, რომელიც არის ბუნებრივი ჰორმონის სომატოსტატინის წარმოებული და აქვს მსგავსი ფარმაკოლოგიური ეფექტები, მაგრამ მოქმედების მნიშვნელოვნად გრძელი ხანგრძლივობა. პრეპარატი თრგუნავს ზრდის ჰორმონის (GH) პათოლოგიურად მომატებულ სეკრეციას, აგრეთვე კუჭ-ენტერო - პანკრეასის ენდოკრინულ სისტემაში წარმოქმნილ პეპტიდებსა და სეროტონინს.

ჯანმრთელ პირებში, ოქტრეოტიდი, როგორიცაა სომატოსტატინი, თრგუნავს არგინინის, ფიზიკური დატვირთვის და ინსულინის ჰიპოგლიკემიით გამოწვეული GR სეკრეციას, ინსულინის, გლუკაგონის, გასტრინისა და კუჭ-ნაწლავის პანკრეასის ენდოკრინული სისტემის სეკრეციას, რომელიც გამოწვეულია საკვების მიღებით, აგრეთვე ინსულინის სტიმულირებით. არგინინი, თიროლიბრინით გამოწვეული თირეოტროპინის სეკრეცია. თრგუნა ეფექტი ოქტრეოტიდში GR სეკრეციის დროს, სომატოსტატინისგან განსხვავებით, გამოხატულია ბევრად უფრო მეტს, ვიდრე ინსულინის სეკრეციაზე. ოქტრეოტიდის მიღებას თან არ ახლავს ჰორმონების ჰიპერმგრძნობელობის ფენომენი უარყოფითი უკუკავშირის მექანიზმის საშუალებით.

აკრომეგალიის მქონე პაციენტებში, ოქტრეოტიდის სადეპოზიტო ფორმის ადმინისტრირება უმეტეს შემთხვევებში იძლევა გჰ კონცენტრაციის მუდმივ შემცირებას და ინსულინის მსგავსი ზრდის ფაქტორების 1 / სომატომედინ C (IGF-1) კონცენტრაციის ნორმალიზებას.

აკრომეგალიის მქონე პაციენტთა უმეტესობაში, ოქტრეოტიდის დეპოს ფორმა მნიშვნელოვნად ამცირებს სიმპტომების სიმძიმეს, როგორიცაა თავის ტკივილი, ოფლიანობა, პარესთეზია, დაღლილობა, ტკივილი ძვლებში და სახსრებში, პერიფერულ ნეიროპათია. გავრცელდა ინფორმაცია, რომ ოქტრეოტიდის დეპოს ფორმით მკურნალობა ცალკეულ პაციენტებში, რომლებიც ჰიპოფიზის ადენომას სეკრეციას ახდენენ GH, გამოიწვია სიმსივნის ზომა.

კუჭ-ნაწლავის ტრაქტის (GIT) და პანკრეასის სეკრეტორული ენდოკრინული სიმსივნეებით, ოქტრეოტიდის სადეპოზიტო ფორმის გამოყენება მუდმივ მონიტორინგს უზრუნველყოფს ამ დაავადებების ძირითადი სიმპტომების შესახებ.

ოქტრეოტიდის დეპო ფორმა 4 მგ დოზით ყოველ 4 კვირაში ანელებს სიმსივნის ზრდას პაციენტებში, რომლებსაც აქვთ სეკრეციული, ილიაკური, ბრმა, სეკრეტორული და არა-სეკრეციული საერთო (მეტასტაზური) ნეიროენდოკრინული სიმსივნეები.
აღმავალი მსხვილი ნაწლავის, განივი ნაწლავის და ვერმიფორმული დანართი, ან ნეიროენდოკრინული სიმსივნეების მეტასტაზები პირველადი ფოკუსის გარეშე. პრეპარატი ეფექტური იყო პროგრესირების დროს გაზრდის დროს, როგორც სეკრეციის, ასევე ნეიროენდოკრინული სიმსივნეების სეკრეციისთვის.

კარცინოიდულ სიმსივნეებში, ოქტრეოტიდის გამოყენებამ შეიძლება გამოიწვიოს დაავადების სიმპტომების სიმძიმის დაქვეითება, პირველ რიგში, როგორიცაა ცხელი ციმციმები და დიარეა. ხშირ შემთხვევაში, თან ახლავს კლინიკურ გაუმჯობესებას
პლაზმაში სეროტონინის კონცენტრაციის დაქვეითება და შარდში 5-ჰიდროქსიდინოლოლეტური მჟავის ექსკრეცია.

ვაზუაქტიური ნაწლავის პეპტიდის ჰიპერპროდუქციით (VIPoma) დამახასიათებელ სიმსივნეებში, ოქტრეოტიდის გამოყენებას უმეტეს პაციენტებში მივყავართ მძიმე სეკრეტორული დიარეის დაქვეითებამდე, რაც ამ მდგომარეობისათვის დამახასიათებელია, რაც, თავის მხრივ, იწვევს პაციენტის ცხოვრების ხარისხის გაუმჯობესებას. ამავდროულად, ელექტროლიტური ბალანსის დროს თანმდევი დარღვევების დაქვეითება არსებობს, მაგალითად, ჰიპოკალიემია, რაც საშუალებას გაძლევთ გააუქმოთ სითხისა და ელექტროლიტების ინტეგრალური და პარენტერალური შეყვანა. გაანგარიშებული ტომოგრაფიის თანახმად, ზოგიერთ პაციენტს ანელებს ან აჩერებს სიმსივნის პროგრესირებას, და კიდევ მცირდება მისი ზომა, განსაკუთრებით ღვიძლის მეტასტაზები. კლინიკურ გაუმჯობესებას, ჩვეულებრივ, თან ახლავს პლაზმაში ვაზოაქტიური ნაწლავის პეპტიდის (VIP) კონცენტრაციის დაქვეითება (ნორმალურ მნიშვნელობამდე).

გლუკაგონომასთან ერთად, ოქტრეოტიდის გამოყენება უმეტეს შემთხვევაში იწვევს ნეკროზული მიგრირებადი გამონაყარის შესამცირებელ შემცირებას, რაც ამ მდგომარეობის დამახასიათებელია. ოქტრეოტიდს არ აქვს რაიმე მნიშვნელოვანი გავლენა შაქრიანი დიაბეტის სიმძიმის შესახებ, ხშირად შეინიშნება გლუკაგონომასთან, და ჩვეულებრივ
ინსულინის ან პერორალური ჰიპოგლიკემიური საშუალებების საჭიროების შესამცირებლად. დიარეის მქონე პაციენტებში, ოქტრეოტიდი იწვევს მასში დაქვეითებას, რასაც თან ახლავს სხეულის წონის მომატება. ოქტრეოტიდის გამოყენებასთან ერთად, ხშირად აღინიშნება პლაზმაში გლუკაგონის კონცენტრაციის სწრაფი დაქვეითება, თუმცა, ხანგრძლივი მკურნალობის შემდეგ, ეს ეფექტი არ შენარჩუნდება. ამავე დროს, სიმპტომური გაუმჯობესება დიდი ხნის განმავლობაში რჩება სტაბილური.

გასტრიინომას / ზოლინგერ-ელისონის სინდრომის დროს ოქტრეოტიდს, რომელიც გამოიყენება როგორც მონოთერაპია, ან Ng-histamine რეცეპტორების ბლოკატორებთან და პროტონის ტუმბოს ინჰიბიტორებთან ერთად, შეიძლება შეამციროს კუჭში ჰიდროქლორინის მჟავის წარმოქმნა და გამოიწვიოს კლინიკურ გაუმჯობესებას, მათ შორის დიარეასთან დაკავშირებით. ასევე შესაძლებელია შემცირდეს სიმძიმის და სხვა სიმპტომების ალბათობა, რაც ალბათ უკავშირდება სიმსივნის მიერ პეპტიდების სინთეზს, მათ შორის ტალღები. ზოგიერთში
შემთხვევებში აღინიშნება გასტრინის კონცენტრაციის დაქვეითება პლაზმაში. ინსულინომის მქონე პაციენტებში ოქტრეოტიდი ამცირებს იმუნორეაქტიური ინსულინის კონცენტრაციას სისხლში. საოპერაციო სიმსივნის მქონე პაციენტებში, ოქტრეოტიდს შეუძლია უზრუნველყოს ნორმაგლიკემიის აღდგენა და შენარჩუნება წინასაოპერაციო პერიოდში. არაოპერაციული კეთილთვისებიანი და ავთვისებიანი სიმსივნეების მქონე პაციენტებში, გლიკემიური კონტროლი შეიძლება გაუმჯობესდეს ერთდროულად
სისხლში ინსულინის კონცენტრაციის გახანგრძლივება.

იშვიათი სიმსივნეების მქონე პაციენტებში, ჰიპერპროდუქტიული ზრდის ჰორმონის გამათავისუფლებელი ფაქტორი (სომატოლიბერინომა), ოქტრეოტიდი ამცირებს აკრომეგალიის სიმპტომების სიმძიმეს. ეს, სავარაუდოდ, ასოცირდება ზრდის ჰორმონის გამათავისუფლებელი ფაქტორების სეკრეციის ჩახშობასთან და თავად GH- სთან. მომავალში, შესაძლებელია შემცირდეს ჰიპოფიზის ჯირკვლის ზომა, რომელიც გაიზარდა მკურნალობამდე.

პაციენტებში, რომლებსაც აქვთ ჰორმონისადმი მდგრადი პროსტატის კიბო (HGRP), იზრდება ნეიროენდოკრინული უჯრედების აუზი, რომლებიც გამოხატავენ სომასტატინის რეცეპტორების მიდრეკილებას ოქტრეოტიდის მიმართ (SS2 და SS5 ტიპები), რაც განსაზღვრავს სიმსივნის მგრძნობელობას ოქტრეოტიდის მიმართ. პრეპარატის Octreotide-Depot- ის გამოყენება დექსამეტაზონთან ერთად ანდროგენული ბლოკადის (ნარკოტიკების ან ქირურგიული კასტრირების) ფონზე პაციენტებში, რომელთაც აქვთ HGRP, აღადგენს მგრძნობელობას ჰორმონოთერაპიის მიმართ და იწვევს პროსტატის სპეციფიური ანტიგენის (PSA) შემცირებას პაციენტთა 50% -ზე მეტ შემთხვევაში.

პაციენტებში, რომლებსაც აქვთ HGRG ძვლის მეტასტაზებით, ამ თერაპიას თან ახლავს გამოხატული და გახანგრძლივებული ტკივილგამაყუჩებელი მოქმედება. უფრო მეტიც, ყველა პაციენტში, რომელთაც უპასუხეს კომბინირებული თერაპია ნარკოტიკების Octreotide-depot- ით, მნიშვნელოვნად გაუმჯობესდა სიცოცხლის ხარისხი და საშუალო დაავადების გარეშე გადარჩენა.

ჩვენებები Octreotide-Depot

აკრომეგალიის მკურნალობისას:

• როდესაც დაავადების მანიფესტაციების ადეკვატური კონტროლი ხორციელდება ოქტრეოტიდის სკ-ს ადმინისტრირებით,
• ქირურგიული მკურნალობისა და სხივური თერაპიის საკმარისი ეფექტის არარსებობის შემთხვევაში,
• მოემზადოს ქირურგიული მკურნალობა,
• სხივური თერაპიის კურსებს შორის მკურნალობის გაგრძელებამდე,
• არაოპერაციულ პაციენტებში.

კუჭ-ნაწლავის ტრაქტის და პანკრეასის ენდოკრინული სიმსივნეების მკურნალობის დროს:

• კარცინოიდული სიმსივნეები კარცინოიდული სინდრომის ფენომენებით,
• ინსულინომები
• ვიპომა
• გასტრიინომა (ზოლინგერ-ელისონის სინდრომი),
• გლუკაგონომა (ჰიპოგლიკემიის კონტროლი წინასაოპერაციო პერიოდში, აგრეთვე სამკურნალო თერაპიისთვის),
• სომატოლიბერინომა (სიმსივნეები, რომლებიც ხასიათდება ზრდის ჰორმონის განთავისუფლების ფაქტორების ზედმეტი წარმოებით),
• თიაქრის, ილეუმის, ბრმა, აღმავალი ნაწლავის, განივი ნაწლავის და დანართების, ან ნეიროენდოკრინული სიმსივნეების მეტასტაზების სეკრეტორული და სეკრეციული საერთო (მეტასტაზური) ნეიროენდოკრინული სიმსივნეების მკურნალობა.

ჰორმონის მდგრადი პროსტატის კიბოს მკურნალობის დროს:

• როგორც კომბინირებული თერაპიის ნაწილი ქირურგიული ან სამედიცინო კასტრაციის ფონზე.

მწვავე პოსტოპერაციული პანკრეატიტის პროფილაქტიკის დროს:

• მუცლის ფართო ქირურგიით და თორაკოაბდომინალური ინტერვენციებით (მათ შორის კუჭის, საყლაპავის, მსხვილი ნაწლავის, პანკრეასის კიბოს, ღვიძლის პირველადი და მეორადი სიმსივნის კიბოზე).

დოზის მიღების წესი

პრეპარატი Octreotide-Depot უნდა დაინიშნოს მხოლოდ ღრმად ინტრამუსკულურად (IM), გლუტუსის კუნთში. განმეორებითი ინექციებით, მარცხენა და მარჯვენა მხარე უნდა მონაცვლეობდეს. შეჩერება უნდა მომზადდეს ინექციისთანავე. ინექციის დღეს, ფლაკონი წამალთან და გამხსნელთან ერთად ამპულა შეგიძლიათ შეინახოთ ოთახის ტემპერატურაზე.

აკრომეგალიის მკურნალობისას პაციენტებში, რომლებსაც აქვთ ოქტრეოტიდის დანიშვნისას, ადეკვატური კონტროლი აქვთ დაავადების მანიფესტაციებზე, პრეპარატის რეკომენდებული საწყისი დოზა Octreotide-Depot შეადგენს 20 მგ ყოველ 4 კვირაში 3 თვის განმავლობაში. თქვენ შეგიძლიათ დაიწყოთ მკურნალობა Octreotide-Depot– ით ოქტრეოტიდის უკანასკნელი დანიშვნის შემდეგ. მომავალში, დოზა გამოსწორებულია GR და IGF-1 შრატში კონცენტრაციის გათვალისწინებით, ასევე კლინიკური სიმპტომების გათვალისწინებით. თუ 3 თვის მკურნალობის შემდეგ შეუძლებელი გახდა ადეკვატური კლინიკური და ბიოქიმიური ეფექტის მიღწევა (კერძოდ, თუ GR კონცენტრაცია დარჩა 2.5 μg / ლ ზემოთ), დოზა შეიძლება გაიზარდოს 30 მგ-მდე, ყოველ 4 კვირაში ერთხელ.

იმ შემთხვევებში, როდესაც 3 თვის მკურნალობის შემდეგ Octreotide-Depot- ით 20 მგ დოზით, სტაბილური დაქვეითება ხდება
შრატში GH კონცენტრაცია 1 μg / ლ ქვემოთ, კონცენტრაციის ნორმალიზება IGF-1 და აკრომეგალიის შექცევადი სიმპტომების გაუჩინარება, შეგიძლიათ შეამციროთ პრეპარატის დოზა Octreotide-depot– ის დოზა 10 მგ – მდე. ამასთან, ამ პაციენტებში, რომლებიც იღებენ Octreotide Depot- ს შედარებით მცირე დოზას, GR და IGF-1 შრატების კონცენტრაცია, ისევე როგორც დაავადების სიმპტომები, საჭიროა ყურადღებით მონიტორინგი.

პაციენტებში, რომლებსაც აქვთ Octreotide-depot- ის სტაბილური დოზა, უნდა გაიარონ ტესტირება ყოველ 6 თვეში GH და IGF-1 კონცენტრაციისთვის.

პაციენტები, ვისთვისაც ქირურგიული მკურნალობა და სხივური თერაპია არ არის საკმარისად ეფექტური ან თუნდაც არაეფექტური, ისევე როგორც იმ პაციენტებისთვის, რომელთაც სჭირდებათ მოკლევადიანი მკურნალობა სხივური თერაპიის კურსებს შორის, მისი სრულ ეფექტის მიღებამდე, მიზანშეწონილია ჩატარდეს ოქტრეოტიდის ინექციების / ს ინექციების მკურნალობის საცდელი კურსი. ეფექტურობა და ზოგადი ტოლერანტობა, და მხოლოდ ამის შემდეგ შეიძლება გადავიდეთ წამლის ოქტრეოტიდ-დეპოს გამოყენებაზე ზემოაღნიშნული სქემის შესაბამისად.

კუჭ-ნაწლავის ტრაქტისა და პანკრეასის ენდოკრინული სიმსივნეების მკურნალობის დროს, პაციენტებში, რომლებსაც აქვთ ოქტრეოტიდის სკ-ის ადმინისტრირება, უზრუნველყოფს დაავადების მანიფესტაციების ადეკვატურ კონტროლს, ოქტრეოტიდ-დეპოს რეკომენდებული საწყისი დოზაა 20 მგ ყოველ 4 კვირაში. ოქტრეოტიდის Sc- ის მიღება უნდა გაგრძელდეს პრეპარატის Octreotide-Depot- ის პირველი მიღებიდან კიდევ 2 კვირის შემდეგ.

იმ პაციენტებში, რომლებსაც ადრე არ მიუღიათ სპერმის ოქტრეოტიდი, რეკომენდებულია მკურნალობის დაწყება ოქტრეოტიდის s.c.– ით დანიშვნით, 0,1 მგ 3-ჯერ დღეში, შედარებით მოკლე პერიოდის განმავლობაში (დაახლოებით 2 კვირა), რათა შეაფასოს მისი ეფექტურობა და ზოგადი ტოლერანტობა. მხოლოდ ამის შემდეგ, პრეპარატი Octreotide-depot ინიშნება ზემოაღნიშნული სქემის მიხედვით.

იმ შემთხვევაში, როდესაც 3 თვის განმავლობაში Octreotide-Depot– ით თერაპია უზრუნველყოფს კლინიკურ მანიფესტაციებსა და დაავადების ბიოლოგიურ მარკერებში ადეკვატურ კონტროლს, შესაძლებელია ოქტრეოტიდ-დეპოტის დოზის შემცირება 10 მგ-მდე.
ინიშნება ყოველ 4 კვირაში. იმ შემთხვევებში, როდესაც ოქტრეოტიდ-დეპოტთან მკურნალობის 3 თვის შემდეგ, მხოლოდ ნაწილობრივი გაუმჯობესება მიიღეს, დოზა შეიძლება გაიზარდოს 30 მგ ყოველ 4 კვირაში. Octreotide-Depot- ით მკურნალობის ფონზე, რამდენიმე დღეში შესაძლებელია გაზარდოს კუჭ-ნაწლავის ტრაქტის და პანკრეასის ენდოკრინული სიმსივნეების დამახასიათებელი კლინიკური გამოვლინებები. ამ შემთხვევებში, რეკომენდებულია ოქტრეოტიდის დამატებითი ს / კ მიღება დოზით, რომელიც გამოყენებულია Octreotide Depot- ით მკურნალობის დაწყებამდე. ეს შეიძლება მოხდეს, ძირითადად, მკურნალობის პირველ 2 თვეში, სანამ პლაზმაში ოქტრეოტიდის თერაპიული კონცენტრაციაა მიღწეული.

გამონაყარის, ილეუმის, ბრმა, აღმავალი მსხვილი ნაწლავის, განივი ნაწლავის და დანართის ან ნეიროენდოკრინული სიმსივნეების მეტასტაზების საერთო (მეტასტაზური) ნეიროენდოკრინული სიმსივნეების საიდუმლოება და საიდუმლოება, ან პირველადი დაზიანების გარეშე: ნეიროენდოკრინული სიმსივნეების მეტასტაზები: ოქტრეოტიდ-დეპო თერაპია უნდა გაგრძელდეს სიმსივნის პროგრესირების ნიშნებამდე.

ჰორმონისადმი მდგრადი პროსტატის კიბოს მკურნალობის დროს, ოქტრეოტიდის დეპოს რეკომენდებული საწყისი დოზაა 20 მგ ყოველ 4 კვირაში 3 თვის განმავლობაში. შემდგომში დოზა გამოსწორებულია შრატში PSA კონცენტრაციის დინამიკის გათვალისწინებით, აგრეთვე კლინიკური სიმპტომების გათვალისწინებით. თუ 3 თვის მკურნალობის შემდეგ შეუძლებელი იყო მიღწევა
ადეკვატური კლინიკური და ბიოქიმიური ეფექტი (PSA შემცირება), დოზა შეიძლება გაიზარდოს 30 მგ-მდე, რომელიც მიიღება ყოველ 4 კვირაში.

ოქტრეოტიდის დეპოთთან მკურნალობა კომბინირებულია დექსამეტაზონთან, რომელიც ინიშნება პერორალურად შემდეგი სქემის მიხედვით: 4 მგ დღეში 1 თვის განმავლობაში, შემდეგ 2 მგ დღეში 2 კვირის განმავლობაში, შემდეგ 1 მგ დღეში (შემანარჩუნებელი დოზა).

ოქტრეოტიდ-დეპო და დექსამეტაზონის მკურნალობა იმ პაციენტებთან, რომლებმაც ადრე გაიარეს ნარკოტიკების ანტიანდროგენული თერაპია, კომბინირებულია გონადოტროპინის გამათავისუფლებელი ჰორმონის (GnRH) ანალოგის გამოყენებით. ამ შემთხვევაში, GnRH ანალოგის ინექცია (საცავის ფორმა) ხორციელდება 1 ჯერ 4 კვირაში.

პაციენტები, რომლებიც ღებულობენ Octreotide Depot– ს, უნდა ჩატარდეს ტესტირება ყოველთვიურად PSA კონცენტრაციისთვის.

თირკმლის, ღვიძლისა და ხანდაზმულებში დაქვეითებული პაციენტებში არ არის საჭირო პრეპარატის Octreotide-depot- ის დოზის დოზის კორექტირება.

მწვავე პოსტოპერაციული პანკრეატიტის პროფილაქტიკის მიზნით, პრეპარატი Octreotide-Depot 10 ან 20 მგ დოზით ინიშნება ერთხელ ერთხელ, არა უგვიანეს 5 დღისა და არა უგვიანეს 10 დღისა შემოთავაზებული ოპერაციისა.

პრეპარატის შეჩერებისა და გამოყენების წესის შესახებ

პრეპარატი ინიშნება მხოლოდ ზეთში. ინტრამუსკულური ინექციისთვის შეჩერება მზადდება გამხსნელის გამოყენებით დაუყოვნებლივ მიღებამდე. პრეპარატი უნდა მომზადდეს და დაინიშნოს მხოლოდ სპეციალურად მომზადებული სამედიცინო პერსონალის მიერ.

ინექციის დაწყებამდე, ამპულა გამხსნელთან ერთად და წამლით ბოთლი უნდა მოიხსნას მაცივრიდან და გამოიყვანოს ოთახის ტემპერატურაზე (საჭიროა 30-50 წუთი). შეინახეთ ბოთლი წამლით Octreotide-Depot მკაცრად თავდაყირა. მსუბუქად შეეხეთ ფლაკონს, დარწმუნდით, რომ მთელი ლიოფილიზატი ფლაკონის ბოლოშია.

გახსენით შპრიცის პაკეტი და მიამაგრეთ შპრიცში 1.2 მმ x 50 მმ ნემსი, რომ გამხსნელი შეგროვდეს. გახსენით ამპულა გამხსნელთან ერთად და შპრიცში ჩადეთ ამპულის მთელი შინაარსი გამხსნელთან ერთად, დააყენეთ შპრიცი დოზით 2.0 მლ. ამოიღეთ პლასტიკური თავსახური ფლაკონიდან, რომელიც შეიცავს ლიოფილიზატს. დეზინფექცია ფლაკონის რეზინის ჩამკეტით ალკოჰოლის ტაფით. ნემსი ჩადეთ ლიოფილიზატულ ფლაკონში რეზინის ჩამკეტის ცენტრში და ფრთხილად გაუკეთეთ გამხსნელი ფლაკონის შიდა კედლის გასწვრივ, ფლაკონის შინაარსთან არ შეეხოთ ნემსს.

ამოიღეთ შპრიცი ფლაკონიდან. ფლაკონი უნდა დარჩეს უმოძრაოდ, სანამ გამხსნელი მთლიანად გაჯერდება ლიოფილიზატთან და სუსპენზიის ფორმებთან (დაახლოებით 3-5 წუთის განმავლობაში). შემდეგ, ბოთლის გადაქცევის გარეშე, თქვენ უნდა შეამოწმოთ მშრალი ლიოფილატის არსებობა ბოთლის კედლებზე და ძირში. თუ გამოვლენილია ლიოფილიზატის მშრალი მყარი მასალები, დატოვეთ ფლაკონი, სანამ მთლიანად გაჯერებულია.

მას შემდეგ რაც დარწმუნდებით, რომ მშრალი ლიოფილიზატის ნარჩენების არარსებობაა, ფლაკონის შინაარსი ფრთხილად უნდა იქნას შერეული წრიულ მოძრაობებში 30-60 წამის განმავლობაში, სანამ არ შეიქმნება ერთგვაროვანი შეჩერება. არ შეიხვიოთ ფლაკონი, რადგან ამან შეიძლება გამოიწვიოს ფანტელები და არასასურველი შეჩერება.

სწრაფად შეიყვანეთ ნემსი რეზინის ჩამკეტის საშუალებით ფლაკონში. შემდეგ ნემსის განყოფილება ქვევით იკლებს და, ფლაკონის დახრით 45 გრადუსზე დახრისას, ნელა მიაპყროს შეჩერებას მთლიანად შპრიცში. აკრიფეთ ბოთლი აკრეფის დროს. პრეპარატის მცირე რაოდენობა შეიძლება დარჩეს ფლაკონის კედლებზე და ფსკერზე. მხედველობაში მიიღება ბოთლის კედლებზე და ფსკერზე დარჩენილი ნარჩენების მოხმარება.

შეჩერების შეგროვებისთანავე, ნემსი ვარდისფერ პავილიონში ჩაანაცვლეთ ნემსით მწვანე პავილიონი (0.8 x 40 მმ), ფრთხილად გადააბრუნეთ შპრიცი და ამოიღეთ შპრიციდან.

პრეპარატის შეწყვეტა Octreotide-Depot უნდა დაინიშნოს მომზადებისთანავე. პრეპარატი Octreotide-Depot- ის შეჩერება არ უნდა იყოს შერეული სხვა შპრიცში სხვა პრეპარატებთან.

გამოიყენეთ ალკოჰოლის ტაფა ინექციის ადგილის გასასუფთავებლად. ნემსი ღრმად ჩადეთ gluteus maximus კუნთში, შემდეგ ოდნავ გაიყვანეთ შპრიცის ჩამოსხმა უკან, რათა დარწმუნდეთ რომ გემის დაზიანება არ არის. შეაჩერე შეჩერება ინტრამუსკულურად ნელა, შპრიცის ჩამოსხმაზე მუდმივი ზეწოლით.

თუ იგი შედის სისხლძარღვში, უნდა შეიცვალოს ინექციის ადგილი და ნემსი. ნემსის გადაკეტვისას, შეცვალეთ იგი იმავე დიამეტრის სხვა ნემსით.

განმეორებითი ინექციებით, მარცხენა და მარჯვენა მხარე უნდა მონაცვლეობდეს.

გვერდითი ეფექტი

ადგილობრივი რეაქციები: ოქტრეოტიდ-დეპოტის i / m გამოყენების შემდეგ, შესაძლებელია ტკივილი, ნაკლებად ხშირად შეშუპება და გამონაყარი ინექციის ადგილზე (ჩვეულებრივ, რბილი, ხანმოკლე).

საჭმლის მომნელებელი ტრაქტის მხრივ: ანორექსია, გულისრევა, ღებინება, მუცლის სპასტიური ტკივილი, bloating, გაზების გადაჭარბებული ფორმირება, ფხვიერი განავალი, დიარეა, სტეატორეა. მიუხედავად იმისა, რომ ცხიმის განდევნა შეიძლება გაიზარდოს, დღემდე არ არსებობს მტკიცებულება, რომ ოქტრეოტიდთან ხანგრძლივმა მკურნალობამ შეიძლება გამოიწვიოს გარკვეული საკვები კომპონენტების დეფიციტის განვითარება მალაბსორბციის (მალაბსორბციის) გამო.იშვიათ შემთხვევებში შეიძლება განვითარდეს ფენომენები, რომლებიც ჰგავს ნაწლავის მწვავე ობსტრუქციას: პროგრესირებადი bloating, ძლიერი ტკივილი epigastric რეგიონში, მუცლის კედლის დაძაბულობა. Octreotide Depot- ის გახანგრძლივებულმა გამოყენებამ შეიძლება გამოიწვიოს ნაღვლის ბუშტის წარმოქმნა.

პანკრეასისგან: აღინიშნა მწვავე პანკრეატიტის იშვიათი შემთხვევები, რომლებიც განვითარდა ოქტრეოტიდის გამოყენების პირველ საათებში ან დღეებში. გახანგრძლივებული გამოყენებით, ყოფილა პანკრეატიტის შემთხვევები, რომლებიც დაკავშირებულია ქოლელითიზიასთან.

ღვიძლის მხრივ: არსებობს ცალკეული ცნობები ღვიძლის ფუნქციის დარღვევის განვითარების შესახებ (მწვავე ჰეპატიტი ქოლესტაზის გარეშე ტრანსკინაზების ნორმალიზებით ოქტრეოტიდის გაუქმების შემდეგ), ჰიპერბილირუბინემიის შენელებული განვითარება, რომელსაც თან ახლავს ALP, GGT და, უფრო მცირე ზომით, სხვა ტრანსამინაზების ზრდა.

მეტაბოლიზმის მხრივ: მას შემდეგ, რაც ოქტრეოტიდ დეპოს აქვს უზარმაზარი გავლენა GR, გლუკაგონისა და ინსულინის წარმოქმნაზე, მას შეუძლია გავლენა მოახდინოს გლუკოზის მეტაბოლიზმზე. შესაძლებელია შემცირდეს გლუკოზის ტოლერანტობა ჭამის შემდეგ. ზოგიერთ შემთხვევაში Octreotide sc- ის გახანგრძლივება, შეიძლება განვითარდეს მუდმივი ჰიპერგლიკემია. დაფიქსირდა ასევე ჰიპოგლიკემია.

სხვა: იშვიათ შემთხვევებში, დროებითი თმის ცვენა ოქტრეოტიდის გამოყენების შემდეგ, აღინიშნება ბრადიკარდიის, ტაქიკარდიის, ქოშინი, კანის გამონაყარის დაქვეითება, ანაფილაქსია. არსებობს ცალკეული ცნობები ჰიპერმგრძნობელობის რეაქციების განვითარების შესახებ.

ოქტრეოტიდის საცავი, გამოყენების ინსტრუქცია: მეთოდი და დოზა

ოქტრეოტიდის დეპო განკუთვნილია ინტრამუსკულური ადმინისტრაციისთვის.

შეჩერებას ამზადებენ მომზადებული სამედიცინო პერსონალი ინექციისთანავე. ლიოფილიზატის განზავებისთვის მიწოდებული გამხსნელის გამოყენებით.

Octreotide-depot- ის შეჩერებისა და გამოყენების მომზადების წესები:

1. ამოიღეთ პრეპარატი მაცივრიდან და გამოიყვანეთ ოთახის ტემპერატურამდე (ეს ჩვეულებრივ 30-დან 50 წუთის განმავლობაში ხდება).
2. ბოთლი მკაცრად თავდაყირა დევს, ადვილია მასზე დააკაკუნოთ ისე, რომ მთელი ლიოფილიზატი ძირში ჩამოაგდეს.
3. გახსენით შეფუთვა შპრიცთან ერთად და დაურთეთ ნემსი ვარდისფერი პავილინით 1.2x50 მმ ზომის.
4. გახსენით ამპულა გამხსნელთან ერთად, შეავსეთ ყველა შინაარსი შპრიცში და დააყენეთ იგი დოზით 2 მლ.
5. ამოიღეთ პლასტიკური ქუდი ლიოფილიზებული ფლაკონიდან, აპარატის დეზინფექცია ალკოჰოლის ტაფით.
6. შპრიცის ნემსი ჩასვით გამხსნელთან ერთად ფლაკონში, შეჩერეთ ცენტრალური საყრდენით და ფრთხილად დაასხით გამოსავალი ფლაკონის შიდა კედლის გასწვრივ, ნემსის შინაარსთან შეხების გარეშე.
7. ამოიღეთ შპრიცი და დატოვეთ ფლაკონი უმოძრაოდ, სანამ ლიოფილიზატი მთლიანად გაჯერებულია გამხსნელთან და შექმნის შეჩერებას (დაახლოებით 3-5 წუთი). ბოთლის გადაბრუნების გარეშე, შეამოწმეთ მშრალი ლიოფილიზატი ბოლოში და კედლებზე. თუ მშრალი ფხვნილის ნარჩენები იპოვნეთ, ფლაკონი ცოტა ხნით დატოვეთ, სანამ მთლიანად არ დაიშლება.
8. მას შემდეგ, რაც დარწმუნდებით, რომ არ არსებობს უწყვეტი ლიოფილიზატი, ფრთხილად აურიეთ ფლაკონის შინაარსი წრიულ მოძრაობაში 30-60 წამის განმავლობაში, ისე, რომ შეჩერება გახდეს ერთგვაროვანი. არ შეანჯღრიოთ და ბოთლი გადააქციოთ, ამან შეიძლება გამოიწვიოს ფანტელის დაკარგვა, რაც წამალს გამოუსადეგარს გახდის.
9. სწრაფად ჩადეთ შპრიცი ნემსით ფლაკონში რეზინის ჩამკეტის საშუალებით. ნემსის განყოფილება ქვევით და ფლაკონის 45 ° -იანი კუთხით, ნელა შეაგროვეთ სუსპენზია. სუსპენზიის მცირე რაოდენობა შეიძლება დარჩეს ფლაკონის ქვედა და კედლებზე. ეს ნარჩენი გათვალისწინებულია, ამიტომ პრეპარატის მიღებისას ბოთლი თავდაყირა არ უნდა გადააქციოთ.
10. ჩადეთ ნემსი ჩასმა ნემსით მწვანე პავილიონი (0.8x40 მმ), ფრთხილად გადააბრუნეთ შპრიცი და ამოიღეთ ჰაერი.
11. ინექციის ადგილის დეზინფექცია ალკოჰოლის ტაფით.
12. ნემსი ჩასვით gluteus maximus კუნთში და ოდნავ გაიყვანეთ დგუში უკან, რომ დარწმუნდეთ, რომ გემში დაზიანება არ არის. თუ იგი შედის სისხლძარღვში, ნემსი უნდა შეიცვალოს იმავე დიამეტრის სხვაზე და შეიცვალოს ინექციის ადგილი.
13. შეაჩერეთ შეჩერება შპრიცის ძაბვის მუდმივად დაჭერით.

ლიოფილიზატისგან მომზადებული სუსპენზია ერთგვაროვანია, თეთრი ან მოყვითალო – თეთრი.

განმეორებითი ინექციებით, მარჯვენა და მარცხენა გლუტუსის კუნთის მონაცვლეობა უნდა მოხდეს.

Octreotide Depot არ უნდა იყოს შერეული იმავე შპრიცში სხვა სამკურნალო საშუალებებთან.

პრეპარატი ყოველთვის ინახება მაცივარში, მაგრამ ინექციის დღეს, ფლაკონი ლიოფილიზატთან და გამხსნელთან ერთად ამპულა ნებადართულია ოთახის ტემპერატურაზე.

აკრომეგალიის თერაპია

იმ პაციენტებისთვის, რომლებშიც იყენებენ ხანმოკლე მოქმედების ოქტრეოტიდის გამოყენებას (კანქვეშა ინექციისთვის) დაავადების სიმპტომების ადეკვატურ კონტროლს უზრუნველყოფს, შესაძლებელია ოქტრეოტიდის დეპოს ადმინისტრირების დაწყება ოქტრეოტიდის ბოლო s / c მიღებიდან მეორე დღეს. ისინი იწყებენ მკურნალობას 20 მგ დოზით ყოველ 4 კვირაში, ამ დოზით პრეპარატი გამოიყენება 3 თვის განმავლობაში. მომავალში, ექიმი ადგენს დოზა, რომელიც დამოკიდებულია დაავადების კლინიკურ გამოვლინებებზე და სისხლის შრატში GR და IGF-1 კონცენტრაციით.

თუ 3 თვის განმავლობაში შეუძლებელია ადეკვატური რეაგირების მიღწევა, როგორც კლინიკური, ასევე ბიოქიმიური (კერძოდ, თუ GR- ის დონე არ დაეცემა 2.5 μg / ლ-ზე ქვემოთ), დოზა იზრდება 4 მგ-მდე 30 მგ-მდე.

თუ Octreotide-depot 20 მგ დოზის რეგულარული გამოყენებიდან 3 თვის შემდეგ აღინიშნება GR კონცენტრაციის მუდმივი შემცირება სისხლის შრატში 1 μg / ლ ქვემოთ, IGF-1- ის კონცენტრაცია ნორმალიზდება და აკრომეგალიის შექცევადი სიმპტომები გაქრება, ერთჯერადი დოზა შეიძლება შემცირდეს 10 მგ-მდე. მკურნალობა უნდა გაგრძელდეს ლაბორატორიის მჭიდრო მეთვალყურეობის ქვეშ.

პაციენტებს, რომლებსაც მიიღებენ პრეპარატის სტაბილური დოზა, შეუძლიათ განსაზღვრონ GR და IGF-1 კონცენტრაცია ექვს თვეში ერთხელ.

როდესაც Octreotide-Depot- ის დანიშვნისას საჭიროა როგორც მოკლევადიანი მკურნალობა სხივური თერაპიის კურსებს შორის, ასევე იმ პაციენტებში, რომელთა ქირურგიული და სხივური თერაპია არაეფექტური ან არასაკმარისად ეფექტურია, რეკომენდებულია მკურნალობის საცდელი კურსის ჩატარება მოკლევადიანი ოქტრეოტიდით (სკ-ს ადმინისტრირებისთვის), რომ შეაფასოს იგი მოქმედება და ინდივიდუალური ტოლერანტობა და მხოლოდ ამის შემდეგ გამოიყენეთ ოქტრეოტიდის დეპო ზემოთ აღწერილი სქემის მიხედვით.

ნარკოტიკების ურთიერთქმედება

ოქტრეოტიდი ამცირებს ციკლოსპორინის შეწოვას ნაწლავებიდან და ანელებს ციმეტიდინის შეწოვას.

ოქტრეოტიდისა და ბრომოკრიპტინის ერთდროული გამოყენებით, ამ უკანასკნელის ბიოშეღწევადობა იზრდება.

არსებობს ლიტერატურის მტკიცებულება, რომ სომატოსტატინის ანალოგებს შეუძლიათ შეამცირონ ციტოქრომ P450 – ის იზოენზიებით მეტაბოლური ნივთიერებების მეტაბოლური კლირენსი, რაც შეიძლება გამოწვეული იყოს GR– ს დათრგუნვით. ვინაიდან შეუძლებელია ოქტრეოტიდის მსგავსი ეფექტების გამორიცხვა, მედიკამენტები, რომლებიც მეტაბოლიზდება ციტოქრომ P450 სისტემის იზოენზიებით და აქვთ ვიწრო თერაპიული დიაპაზონი (ქვინიდინი და ტერფენადინი), სიფრთხილით უნდა იქნას მიღებული.

კუჭ-ნაწლავის ტრაქტისა და პანკრეასის ენდოკრინული სიმსივნეების თერაპია

იმ პაციენტებისთვის, რომლებთანაც ხანმოკლე მოქმედების ოქტრეოტიდის გამოყენება უზრუნველყოფს დაავადების სიმპტომების ადეკვატურ კონტროლს, პრეპარატის საწყისი დოზაა 20 მგ ყოველ 4 კვირაში. უფრო მეტიც, ოქტრეოტიდ-დეპოს ადმინისტრირების დაწყების შემდეგ, ყვირილი ოქტრეოტიდის გამოყენება გრძელდება კიდევ 2 კვირის განმავლობაში.

იმ პაციენტებისთვის, რომლებსაც ადრე არ მიუღიათ სპერმის ოქტრეოტიდი, მკურნალობა რეკომენდებულია პრეპარატის დოზის ფორმით, ს / კ ადმინისტრირებისთვის, დოზით 0.1 მგ 3-ჯერ დღეში, დაახლოებით 2 კვირის განმავლობაში. ეს აუცილებელია იმისათვის, რომ შეაფასოს მისი ეფექტურობა და ინდივიდუალური ტოლერანტობა. მხოლოდ ამის შემდეგ შესაძლებელია Octreotide Depot- ის გამოყენება, როგორც ზემოთ აღწერილი.

თუ 3 თვის მკურნალობის შემდეგ მხოლოდ ნაწილობრივი გაუმჯობესება იქნა მიღწეული, ინიშნება Octreotide Depot 30 მგ ყოველ 4 კვირაში. იმ შემთხვევებში, როდესაც თერაპიიდან 3 თვის განმავლობაში შესაძლებელია კლინიკური მანიფესტაციების და ბიოლოგიური მარკერების ადეკვატური კონტროლის მიღწევა, დოზა შეიძლება შემცირდეს 10 მგ ყოველ 4 კვირაში.

გარკვეულ დღეებში Octreotide-depot- ის გამოყენების ფონზე (ძირითადად მკურნალობის პირველ 2 თვეში, სანამ არ მიიღწევა აქტიური ნივთიერების თერაპიული პლაზმური კონცენტრაცია), შესაძლებელია კუჭ-ნაწლავის ტრაქტის და პანკრეასის ენდოკრინული სიმსივნეების დამახასიათებელი კლინიკური გამოვლინებები. ასეთ პაციენტებს რეკომენდებულია სპერმის ოქტრეოტიდის დამატებით დანიშვნა იმ დოზით, რომელიც დადგენილი იყო ოქტრეოტიდის დეპოტის დაწყებამდე.

განივი მსხვილი ნაწლავის, აღმავალი მსხვილი ნაწლავის, ილეუმის, ბრმა, ჯეჯუნისა და დანართების, აგრეთვე ნეიროენდოკრინული სიმსივნეების მეტასტაზების საიდუმლოებით გამოწვეული და არ სეკრეციული შემთხვევაში, ოქტრეოტიდ-დეპო ინიშნება დოზით 30 მგ ყოველ 4 კვირაში. თერაპია გრძელდება სანამ სიმსივნის კონტროლირდება (სანამ არ გამოჩნდება მისი პროგრესირების ნიშნები).

ჰორმონის მდგრადი პროსტატის კიბოს თერაპია

Octreotide Depot- ის საწყისი რეკომენდებული დოზაა 20 მგ ყოველ 4 კვირაში 3 თვის განმავლობაში. მომავალში, ექიმი ადგენს დოზა, რომელიც დამოკიდებულია დაავადების კლინიკურ გამოვლინებებსა და სისხლის შრატში სპეციფიკური პროსტატის ანტიგენის კონცენტრაციით.

თუ თერაპიის 3 თვის განმავლობაში შეუძლებელია დაავადების კლინიკური სიმპტომებისა და ბიოლოგიური მარკერების ადექვატური კონტროლის მიღწევა (PSA შემცირება), დოზა იზრდება 4 მგ-მდე 30 მგ ყოველ 4 კვირაში.

ოქტრეოტიდ-დეპო გამოიყენება დექსამეტაზონთან ერთად, რომელიც გამოიყენება ორალური დოზის ფორმით შემდეგი სქემის მიხედვით: 4 მგ დღეში 1 თვის განმავლობაში, შემდეგ 2 მგ დღეში 2 კვირის განმავლობაში, ხოლო შემდგომში 1 მგ დღეში.

იმ პაციენტებში, რომლებმაც ადრე მიიღეს ნარკოტიკების საწინააღმდეგო თერაპია, ოქტრეოტიდ-დეპო + დექსამეტაზონის კომბინაცია კომბინირებულია დეპო ფორმის გონადოტროპინ-გამათავისუფლებელი ჰორმონის ანალოგის გამოყენებასთან, რომელიც ინექცია 4 კვირაში ერთხელ.

თერაპიის დროს ყოველთვიურად აუცილებელია PSA კონცენტრაციის განსაზღვრა.