წამალი Xelevia: გამოყენების ინსტრუქცია > მკურნალობა და პრევენცია

ხელმისაწვდომია ფილმი დაფარული ტაბლეტებით. კრემისებრი ტაბლეტები, ფილმის მემბრანის ზედაპირზე, ერთ მხარეს, ამოტვიფრულია ”277”, მეორე მხარეს კი ისინი მთლიანად გლუვია.

მთავარი აქტიური ინგრედიენტია სიტაგლიპტინის ფოსფატის მონოჰიდრატი, დოზით 128,5 მგ. დამატებითი ნივთიერებები: მიკროკრისტალური ცელულოზა, კალციუმის წყალბადის ფოსფატი, კროსკარმელოზა ნატრიუმი, მაგნიუმის სტეარატი, მაგნიუმის სტეარილ ფუმარატი. ფილმის საფარი შედგება პოლივინილის სპირტის, ტიტანის დიოქსიდის, პოლიეთილენის გლიკოლის, ტალკის, ყვითელი და წითელი რკინის ოქსიდისგან.

პრეპარატი ხელმისაწვდომია ბუშტუკებში 14 ტაბლეტისთვის. მუყაოს პაკეტში არის 2 ასეთი ბუშტი და გამოყენების ინსტრუქცია.

სად და როგორ ინექცია ინსულინი შაქრიანი დიაბეტით - წაიკითხეთ ამ სტატიაში.

ფარმაკოლოგიური მოქმედება

მეორე ტიპის დიაბეტის სამკურნალოდ განზრახული. მოქმედების მექანიზმი ემყარება ფერმენტის DPP-4- ის ინჰიბირებას. აქტიური ნივთიერება მოქმედებაში განსხვავდება ინსულინისა და სხვა ანტიგლიკემიური აგენტებისგან. იზრდება გლუკოზაზე დამოკიდებული ინსულინტროპული ჰორმონის კონცენტრაცია.

არსებობს პანკრეასის უჯრედების მიერ გლუკაგონის სეკრეციის ჩახშობა. ეს ხელს უწყობს ღვიძლში გლუკოზის სინთეზის შემცირებას, რის შედეგადაც მცირდება ჰიპოგლიკემიის სიმპტომები. სიტაგლიპტინის მოქმედება მიზნად ისახავს პანკრეასის ფერმენტების ჰიდროლიზის ინჰიბირებას. გლუკაგონის სეკრეცია მცირდება, რითაც ასტიმულირებს ინსულინის გამოყოფას. ამ შემთხვევაში, გლიკოზილირებული ინსულინის ინდექსი და სისხლში გლუკოზის კონცენტრაცია მცირდება.

Xelevia გამიზნულია ტიპი 2 დიაბეტის სამკურნალოდ.

ფარმაკოკინეტიკა

აბი შიგნით მიღების შემდეგ, აქტიური ნივთიერება სწრაფად შეიწოვება საჭმლის მომნელებელი ტრაქტიდან. ჭამა გავლენას ახდენს შეწოვაზე. სისხლში მისი მაქსიმალური კონცენტრაცია განისაზღვრება რამდენიმე საათის შემდეგ. ბიოშეღწევადობა მაღალია, მაგრამ ცილის სტრუქტურებთან დაკავშირების უნარი დაბალია. მეტაბოლიზმი ხდება ღვიძლში. პრეპარატი გამოიყოფა სხეულიდან შარდთან ერთად თირკმლის ფილტრაციით, როგორც უცვლელი, ისე ძირითადი მეტაბოლიტების სახით.

გამოყენების ჩვენებები

არსებობს მრავალი პირდაპირი მითითება ამ მედიკამენტის გამოყენების შესახებ:

მონოთერაპია გლიკემიური მეტაბოლიზმის გასაუმჯობესებლად ტიპის 2 დიაბეტის მქონე პაციენტებში,
კომპლექსური თერაპიის დაწყება მეტფორმინის ტიპის 2 დიაბეტური პათოლოგიით,
ტიპი 2 დიაბეტის თერაპია, როდესაც დიეტა და ვარჯიში არ მუშაობს,
ინსულინის დანამატი
გლიკემიური კონტროლის გაუმჯობესება სულფონილურას წარმოებულებთან ერთად,
მეორე ტიპის შაქრიანი დიაბეტის კომბინირებული თერაპია თიაზოლიდინიონებით.

უკუჩვენებები

პრეპარატის გამოყენებასთან დაკავშირებული უკუჩვენებები, რომლებიც მითითებულია გამოყენების ინსტრუქციაში, არის:

ჰიპერმგრძნობელობა პრეპარატის კომპონენტების მიმართ,
ორსულობა და ლაქტაცია
ასაკი 18 წლამდე
დიაბეტური კეტოაციდოზი,
ტიპი 1 დიაბეტი
თირკმელების ფუნქციის დაქვეითება.

ხალევიას იყენებენ ტიპი 2 დიაბეტის მკურნალობის დროს, როდესაც დიეტა და ვარჯიში არ მუშაობს.

დიდი სიფრთხილით, Xelevia ინიშნება იმ პაციენტებში, რომლებსაც აქვთ თირკმლის მძიმე და ზომიერი უკმარისობა, პაციენტებს, რომლებსაც აქვთ პანკრეატიტის ისტორია.

როგორ ავიღოთ ხალევიას?

დოზირება და მკურნალობის ხანგრძლივობა პირდაპირ დამოკიდებულია მდგომარეობის სიმძიმეზე.

მონოთერაპიის ჩატარებისას მედიკამენტი ინიშნება საწყისი სადღეღამისო დოზა 100 მგ დღეში. იგივე დოზა შეინიშნება პრეპარატის გამოყენებისას მეტფორმინთან, ინსულინთან და სულფონილურეზთან ერთად. რთული თერაპიის ჩატარებისას მიზანშეწონილია შეამციროთ ინსულინის დოზა, რათა არ მოხდეს ჰიპოგლიკემიის განვითარება.

არ მიიღოთ პრეპარატის ორმაგი დოზა ერთ დღეში. ზოგადი ჯანმრთელობის მკვეთრი ცვლილებით, დოზის კორექცია შეიძლება საჭირო. ზოგიერთ შემთხვევაში, ინიშნება ნახევარი ან მეოთხედი ტაბლეტები, რომლებიც ძირითადად აქვთ მხოლოდ პლაცებო ეფექტს. სადღეღამისო დოზა შეიძლება განსხვავდებოდეს დაავადების გართულებების გამოვლინებებისა და ამ პრეპარატის გამოყენების ეფექტურობის გათვალისწინებით.

ხალევიას გვერდითი მოვლენები

Xelevia– ს მიღებისას შეიძლება გამოვლინდეს შემდეგი გვერდითი მოვლენები:

ალერგიული რეაქციები
მადის დაკარგვა
ყაბზობა
კრუნჩხვები
ტაქიკარდია
უძილობა
პარესთეზია
ემოციური არასტაბილურობა.

იშვიათ შემთხვევებში შესაძლებელია ბუასილის გამწვავება. მკურნალობა სიმპტომურია. მძიმე პირობებში, რომელსაც თან ახლავს კრუნჩხვები, ტარდება ჰემოდიალიზი.

გამოიყენეთ სიბერეში

ძირითადად, ასაკოვან პაციენტებში არ არის საჭირო დოზის კორექცია. მაგრამ თუ მდგომარეობა გაუარესდება ან მკურნალობა არ იძლევა მოსალოდნელ შედეგებს, მაშინ უმჯობესია შეწყვიტოთ აბების მიღება ან დოზის რეგულირება შემცირდეს.

ხანდაზმულ პაციენტებში არ არის საჭირო ხალევიას დოზის კორექცია.

გამოიყენეთ ორსულობისა და ლაქტაციის პერიოდში

არ არსებობს ზუსტი მონაცემები ნაყოფზე აქტიური ნივთიერების მოქმედების შესახებ. ამიტომ გესტაციის დროს ამ პრეპარატის გამოყენება აკრძალულია.

მას შემდეგ, რაც არ არსებობს საიმედო მონაცემები იმის შესახებ, პრეპარატი გადადის დედის რძეში, უმჯობესია ძუძუთი კვების მიტოვება, თუ აუცილებელია ასეთი თერაპია.

თირკმლის ფუნქციის დარღვევისთვის გამოყენება

პრეპარატის რეცეპტი დამოკიდებული იქნება კრეატინინის კლირენზე. რაც უფრო მაღალია ეს, მით ნაკლებია დადგენილი დოზა. თირკმლის არასაკმარისი ფუნქციის შემთხვევაში, საწყისი დოზის კორექტირება შესაძლებელია დღეში 50 მგ. თუ მკურნალობა არ იძლევა სასურველ თერაპიულ ეფექტს, თქვენ უნდა გააუქმოთ პრეპარატი.

გამოიყენეთ ღვიძლის ფუნქციის დარღვევა

თირკმლის უკმარისობის მსუბუქი ხარისხით, დოზის კორექცია არ არის საჭირო. დღიური დოზა ამ შემთხვევაში უნდა იყოს 100 მგ. მხოლოდ ღვიძლის უკმარისობის მძიმე ხარისხით, ამ მედიკამენტთან მკურნალობა არ ტარდება.

ღვიძლის უკმარისობის მწვავე ხარისხით, Xelevia არ არის დადგენილი.

გადაჭარბებული დოზა Xelevia

დოზის გადაჭარბების პრაქტიკა პრაქტიკულად არ არსებობს. ძლიერი წამლის მოწამვლის მდგომარეობა შეიძლება მოხდეს მხოლოდ ერთჯერადი დოზის მიღებისას 800 მგ-ს ჭარბი რაოდენობით. ამ შემთხვევაში, გვერდითი მოვლენების სიმპტომები გამწვავებულია.

მკურნალობა მოიცავს კუჭის ამორეცხვა, შემდგომი დეტოქსიკაციის და შემანარჩუნებელი თერაპია. შესაძლებელი იქნება სხეულისგან ტოქსინების ამოღება გახანგრძლივებული დიალიზის გამოყენებით, რადგან სტანდარტული ჰემოდიალიზი ეფექტურია მხოლოდ დოზის გადაჭარბების ზომიერ შემთხვევებში.

ურთიერთქმედება სხვა პრეპარატებთან

მედიცინის კომბინაცია შესაძლებელია მეტფორმინთან, ვარფარინთან, ზოგიერთ ორალურ კონტრაცეპტივთან. აქტიური ნივთიერების ფარმაკოკინეტიკა არ იცვლება კომბინირებული თერაპიით ACE ინჰიბიტორებთან, ანტიპლატეტული აგენტებით, ლიპიდების შემამცირებელი საშუალებებით, ბეტა-ბლოკატორებით და კალციუმის არხის ბლოკატორებით.

ეს ასევე მოიცავს არასტეროიდულ ანთების საწინააღმდეგო საშუალებებს, ანტიდეპრესანტებს, ანტიჰისტამინებს, პროტონის ტუმბოს ინჰიბიტორებს და ზოგიერთ წამალს ერექციული დისფუნქციის აღმოსაფხვრელად.

დიგოქსინთან და ციკლოსპორინთან ერთად მიღებისას აღინიშნება აქტიური ნივთიერების კონცენტრაციის უმნიშვნელო მატება სისხლის პლაზმაში.

ალკოჰოლის თავსებადობა

თქვენ არ შეგიძლიათ ეს პრეპარატი ალკოჰოლთან ერთად. პრეპარატის მოქმედება მცირდება, ხოლო დისპეფსიური სიმპტომები მხოლოდ გაიზრდება.

ამ მედიკამენტს აქვს მრავალი ანალოგი, რომლებიც მსგავსია აქტიური ნივთიერების და მისი მოქმედების თვალსაზრისით. მათ შორის ყველაზე გავრცელებულია:

სიტაგლიპტინი,
სიტაგლიპტინის ფოსფატის მონოჰიდრატი,
ჯანუვიუსი
იასიტარა.

მწარმოებელი

მწარმოებელი კომპანია: ბერლინი-ქიმია, გერმანია.

ხალევიას პატარა ბავშვებისგან თავი შორს დაიჭირეთ.

მიხაილი, 42 წლის, ბრაიანსკი

ექიმმა ურჩია ხალევიას მიღება, როგორც მთავარი თერაპია. ერთი თვის გამოყენების შემდეგ, უზმოზე შაქარი ოდნავ გაიზარდა, მანამდე კი 5-ის ფარგლებში იყო, ახლა ის 6-6.5-ს აღწევს. ასევე შეიცვალა სხეულის რეაქცია ფიზიკურ აქტივობაზე. ადრე, სიარულის ან სპორტის თამაშის შემდეგ, მკვეთრად დაეცა შაქარი, მკვეთრად დაფიქსირდა ეს მაჩვენებელი. 3. ხალევიას მიღებისას, ვარჯიშის შემდეგ შაქარი ნელა, თანდათანობით იკლებს, შემდეგ კი ნორმალურად უბრუნდება. მან თავი უკეთესად დაიწყო. ამიტომ გირჩევთ წამალი.

ალინა, 38 წლის, სმოლენსკი

მე ვიღებ ხალევიას, როგორც ინსულინის დამატებას. რამდენიმე წლის განმავლობაში დიაბეტით დაავადებული ვარ და ბევრ წამალს და კომბინაციას ვცდილობდი. ეს ყველაზე მეტად მომწონს. წამალი მხოლოდ მაღალ შაქარზე პასუხობს. თუ ის ახლა შემცირდება, მაშინ პრეპარატი არ „შეხება“ მას და მკვეთრად გაზრდის მას. თანდათანობით მოქმედებს. დღის განმავლობაში შაქარი არ შეიცავს. არსებობს კიდევ ერთი დადებითი წერტილი, რომელიც არ არის აღწერილი გამოყენების ინსტრუქციაში: დიეტის შეცვლა. მადის დაქვეითება თითქმის ნახევარზე მცირდება. ეს კარგია.

მარკი, 54 წლის, ირკუტსკი

წამალი მაშინვე მოვიდა. მანამდე მან წაიყვანა ჯანუვია. მის შემდეგ, ეს არ იყო კარგი. Xelevia– ს მიღებიდან რამდენიმე თვის შემდეგ, არა მხოლოდ შაქრის დონე დაუბრუნდა ნორმალურ მდგომარეობას, არამედ მთლიან ჯანმრთელობას. მე უფრო ენერგიულად ვგრძნობ თავს, აღარ მჭირდება მუდმივად საჭმლის გაკეთება. კინაღამ დამავიწყდა რა არის ჰიპოგლიკემია. შაქარი არ ხტომა, ის იძირება და იზრდება ნელა და თანდათანობით, რასაც სხეული კარგად რეაგირებს.

გამოშვების ფორმა და შემადგენლობა

Xelevia- ს დოზირების ფორმაა ფილმი დაფარული ტაბლეტები: კრემისფერი, ბიკონვექსი, მრგვალი, გლუვი ერთ მხარეს, გრავიურა “277” (მუყაოს ყუთში 2 ბუშტი, რომელიც შეიცავს თითოეულს 14 ტაბლეტს) და ინსტრუქციები Xelevia– ს გამოყენების შესახებ.

შემადგენლობა 1 ტაბლეტი:

აქტიური ნივთიერება: სიტაგლიპტინის ფოსფატის მონოჰიდრატი - 128,5 მგ (შეესაბამება სიტაგლიპტინის შინაარსს - 100 მგ),
დამხმარე კომპონენტები: ნატრიუმის სტეარილ ფუმარატი - 12 მგ, მაგნიუმის სტეარატი - 4 მგ, კროსკარმელოზა ნატრიუმი - 8 მგ, არარაფინირებული კალციუმის წყალბადის ფოსფატი - 123.8 მგ, მიკროკრისტალური ცელულოზა - 123.8 მგ,
ფირის საფარი: Opadry II კრემისფერი 85F17438 რკინის ოქსიდის წითელი (E 172) - 0.37%, რკინის ოქსიდის ყვითელი (E 172) - 3.07%, ტალკი - 14.8%, პოლიეთილენის გლიკოლი (მაკროგოლი 3350) - 20.2% ტიტანის დიოქსიდი (E 171) - 21.56%, პოლივინილის სპირტი - 40% - 16 მგ.

ფარმაკოდინამიკა

Xelevia არის ფერმენტის DPP-4 ძალიან სელექციური ინჰიბიტორი, რომელიც აქტიურია პერორალურად მიღების დროს და განკუთვნილია შაქრიანი დიაბეტის ტიპი 2-ის სამკურნალოდ.

Xelevia (sitagliptin) აქტიური ნივთიერება გლუკაგონის მსგავსი პეპტიდ -1 (GLP-1) ანალოგების ანალოგების, α- გლუკოზიდაზას ინჰიბიტორებისგან, γ- რეცეპტორების აგონისტებისგან, რომლებიც ააქტიურებენ პეროქსიზმური პროლიფერატორის (PPAR-γ), ინსულინის, სულფონილურეას წარმოებულებისა და biguanides- ის ქიმიურ სტრუქტურას. და ფარმაკოლოგიური მოქმედება. DPP-4- ის ინჰიბირებით, სიტაგლიპტინი ზრდის კონცენტრაციის ოჯახის ორი ჰორმონის კონცენტრაციას - GLP-1 და გლუკოზაზე დამოკიდებულ ინსულინტროპულ პოლიპეპტიდს (HIP).

ამ ოჯახის ჰორმონები გამოიყოფა ნაწლავში 24 საათის განმავლობაში, საკვების მიღების საპასუხოდ, მათი კონცენტრაცია იზრდება. ინკრეინები გლუკოზის ჰომეოსტაზის რეგულირებისთვის შიდა ფიზიოლოგიური სისტემის ნაწილია. ნორმალური ან მომატებული სისხლში გლუკოზის ფონზე, ინკრეტინის ოჯახის ჰორმონები ხელს უწყობენ ინსულინის სინთეზს და პანკრეასის β- უჯრედების მიერ მისი სეკრეციის გაზრდას, უჯრედული მექანიზმების სასიგნალო გზით, რომლებიც დაკავშირებულია ციკლური ადენოზინის მონოფოსფატთან (AMP).

ასევე, GLP-1 თრგუნავს გლუკაგონის სეკრეციის გაზრდას პანკრეასის α- უჯრედების მიერ. გლუკაგონის კონცენტრაციის დაქვეითება ინსულინის მატებასთან ერთად იწვევს ღვიძლის მიერ გლუკოზის წარმოების დაქვეითებას, რაც საბოლოოდ იწვევს გლიკემიის დაქვეითებას. მოქმედების ეს მექანიზმი განსხვავდება სულფონილურიას წარმოებულებისგან, რაც სისხლში გლუკოზის დაბალი შემცველობითაც კი ასტიმულირებს ინსულინის გამოყოფას. ეს ხელს უწყობს სულფონით გამოწვეული ჰიპოგლიკემიის გაჩენას არა მხოლოდ შაქრიანი დიაბეტის ტიპის 2 პაციენტებში, არამედ ჯანმრთელ პირებში.

სისხლში გლუკოზის დაბალი კონცენტრაციის დროს არ აღინიშნება ინკრეტინების ჩამოთვლილი მოქმედებები გლუკაგონის სეკრეციის დაქვეითების და ინსულინის გამოყოფის შემცირებაზე. HIP და GLP-1 არ იმოქმედებენ გლუკაგონის განთავისუფლებაზე ჰიპოგლიკემიის საპასუხოდ. ფიზიოლოგიურ პირობებში ინკრეატინების მოქმედება შემოიფარგლება ფერმენტ DPP-4– ით, რომელიც მათ სწრაფად ატენიანებს მათ არააქტიური პროდუქტების წარმოქმნით. Sitagliptin ხელს უშლის ამ პროცესს, რის შედეგადაც იზრდება HIP და GLP-1 აქტიური ფორმების პლაზმური კონცენტრაცია.

ინკრეტინის შემცველობის გაზრდით, Xelevia ზრდის გლუკოზაზე დამოკიდებული ინსულინის გლუკოზას და ამცირებს გლუკაგონის სეკრეციის შემცირებას. პაციენტებში, რომლებსაც აქვთ ტიპი 2 შაქრიანი დიაბეტი, ჰიპერგლიკემიით, გლუკაგონის და ინსულინის სეკრეციის დროს ასეთი ცვლილებები ემსახურება გლიკირებული ჰემოგლობინის HbA კონცენტრაციის შემცირებას. _1C და გლუკოზის დაქვეითება სისხლის პლაზმაში, რომელიც განისაზღვრება ცარიელ კუჭზე და სტრესის ტესტის შემდეგ.

Xelevia– ს ერთჯერადი დოზის მიღება 2 ტიპის შაქრიანი დიაბეტით, იწვევს DPP-4 ფერმენტის საქმიანობის 24 საათის განმავლობაში ინჰიბირებას, რაც გლუკოზის უზმოზე შემცირებას ემსახურება, ისევე როგორც გლუკოზის ან საკვების დატვირთვის შემდეგ, გლუკოგენის კონცენტრაციის შემცირებას სისხლის პლაზმაში, ინსულინის პლაზმური კონცენტრაციის დაქვეითებას. პეპტიდი, მომატებული კონცენტრაციების კონცენტრაციის გაზრდა GLP-1 და ISU 2 ან 3 ჯერ.

თირკმლის უკმარისობა

თირკმლის ქრონიკული უკმარისობის სიმძიმის სხვადასხვა ხარისხით ფარმაკოკინეტიკის შესამოწმებლად ჩატარდა სადღეღამისო 50 მგ სადღეღამისო სტაგლიპტინის ღია გამოკვლევა. კვლევაში მონაწილე მოხალისეები დაიყვნენ შემდეგ ჯგუფებად:

თირკმელების მსუბუქი უკმარისობის მქონე პაციენტებში: კრეატინინის კლირენსი (CC) 50–80 მლ 1 წუთში,
თირკმელების ზომიერი უკმარისობის მქონე პაციენტებში: CC 30–50 მლ 1 წუთში,
თირკმელების მწვავე უკმარისობის მქონე პაციენტები: CC 9 ქულა) არ არის. ამასთან, იმის გათვალისწინებით, რომ ნივთიერება პირველ რიგში გამოიყოფა თირკმელებით, ასეთ შემთხვევებში არ უნდა ველოდოთ მნიშვნელოვან ცვლილებას მის ფარმაკოკინეტიკაში.

სიბერე

პაციენტების ასაკს კლინიკურად მნიშვნელოვანი გავლენა არ აქვს პრეპარატის ფარმაკოკინეტიკურ პარამეტრებზე. ახალგაზრდებთან შედარებით სიტაგლიპტინის კონცენტრაცია ხანდაზმულებში (65-დან 80 წლამდე ასაკში) დაახლოებით 19% -ით მეტია. ასაკიდან გამომდინარე, ხალევიას დოზის კორექცია არ ხორციელდება.

ხალევია, გამოყენების ინსტრუქცია: მეთოდი და დოზა

ტაბლეტების მიღება ხდება ზეპირად, საკვების მიუხედავად. პრეპარატის რეკომენდებული დოზაა 1 ტაბლეტი (100 მგ) დღეში ერთხელ. Xelevia გამოიყენება მონოთერაპიაში, ან ერთდროულად მეტფორმინის / სულფონილურეას წარმოებულებთან / PPAR- აგონისტებთან, ან მეტფორმინთან და სულფონიილურას წარმოებულებთან / მეტფორმინთან და PPAR-γ აგონისტებთან / ინსულინთან (მეტფორმინის გარეშე ან).

Xelevia– სთან ერთდროულად გამოყენებული სამკურნალო საშუალებების დოზის მიღების წესი შეირჩევა ამ პრეპარატების რეკომენდებული დოზების საფუძველზე.

Xelevia- სთან ინსულინთან ან სულფონილურეას წარმოებულებთან კომბინირებული მკურნალობის ფონზე, მიზანშეწონილია შეამციროთ ინსულინისა და სულფონილურას წარმოებულების ტრადიციულად რეკომენდებული დოზები, რათა შეამცირონ ინსულინის გამოწვეული ან სულფონით გამოწვეული ჰიპოგლიკემია.

აბების გამოტოვებისას რეკომენდებულია მათი მიღება რაც შეიძლება მალე, მას შემდეგ, რაც პაციენტი გაიხსენებს გამოტოვებულ დოზას. გასათვალისწინებელია, რომ იმავე დღეს პრეპარატის ორმაგი დოზის გამოყენება დაუშვებელია.

თირკმლების მსუბუქი უკმარისობისთვის დოზის მიღების რეჟიმი არ არის საჭირო (CC ≥ 50 მლ 1 წთ-ში, დაახლოებით, რაც შეესაბამება შრატში კრეატინინის კონცენტრაციას mg 1.5 მგ დღეში 1 დლდ ქალებში და men 1.7 მგ 1 მამაკაცებში 1 დლ.).

თირკმლების ზომიერი ან მძიმე უკმარისობის მქონე პაციენტებში საჭიროა სიტაგლიპტინის დოზის კორექცია.ვინაიდან Xelevia– ს ტაბლეტებზე არ არსებობს განცალკევების რისკი და ისინი არ თავისუფლდება 25 ან 50 მგ დოზით (მაგრამ მხოლოდ 100 მგ დოზით), შეუძლებელია ასეთ პაციენტებში დოზის მიღების აუცილებელი რეჟიმის უზრუნველყოფა. ამასთან დაკავშირებით, ამ კატეგორიის პაციენტებში პრეპარატი არ არის დადგენილი.

თერაპიის დაწყებამდე და პერიოდულად გამოყენების დროს სტაგლიპტინის გამოყენება თირკმლის უკმარისობის ფონზე მოითხოვს თირკმლის ფუნქციის შეფასებას.

ღვიძლის უკმარისობის ზომიერი და ზომიერი ხარისხით, ისევე როგორც ხანდაზმულ პაციენტებში, პრეპარატის დოზა არ რეგულირდება. Xelevia– ს გამოყენება ღვიძლის მწვავე უკმარისობის ფონზე არ არის გამოკვლეული.

საწყისი კომბინირებული თერაპია მეტფორმინთან

24 – კვირიან პლაცებოზე კონტროლირებად ფაქტორულ გამოკვლევაზე ჩატარდა სიტაგლიპტინის საწყისი კომბინირებული მკურნალობა დღიურ დოზებში 100 მგ და მეტფორმინის დღიური დოზით 1000 ან 2000 მგ (50 მგ სიტაგლიპტინი + 500 ან 1000 მგ მეტფორმინი 2-ჯერ დღეში). მიღებული მონაცემების თანახმად, პრეპარატის მიღებასთან დაკავშირებული გვერდითი მოვლენები უფრო ხშირად დაფიქსირდა (სიხშირე ≥ 1%) იმ ჯგუფში, რომლებიც იღებდნენ sitagliptin + მეტფორმინს, ვიდრე მეტფორმინის მონოთერაპიით. გვერდითი მოვლენების სიხშირე სიტაგლიპტინის + მეტფორმინის და მეტფორმინის ჯგუფებში მონოთერაპიაში იყო (შესაბამისად):

დიარეა - 3.5 და 3.3%,
ღებინება - 1.1 და 0.3%,
თავის ტკივილი - 1.3 და 1.1%,
დისპეფსია - 1.3 და 1.1%,
ჰიპოგლიკემია - 1.1 და 0.5%,
მეტეორიზმი - 1.3 და 0.5%.

ერთდროული გამოყენება სულფონილურას წარმოებულებთან ან სულფონილურას წარმოებულებთან და მეტფორმინთან

24 – კვირიან პლაცებოზე კონტროლირებადი გამოკვლევით 100 მგ სიტაგლიპტინის ერთდროული გამოყენების გლიმიპირიდთან ან გლიმიპირიდთან და მეტფორმინთან კომბინირებული გამოკვლევით, დაფიქსირდა ჰიპოგლიკემიის განვითარების უფრო ხშირი (სიხშირით ≥ 1%) დაფიქსირდა ჰიპოგლიკემიის განვითარება. ან გლიმიპირიდი და მეტფორმინი. მისი განვითარების სიხშირე, შესაბამისად, 9.5 / 0.9% იყო.

საწყისი კომბინირებული თერაპია PPAR-γ აგონისტებთან

სიტაგლიპტინთან საწყისი კომბინირებული მკურნალობის 24 – კვირიანი შესწავლისას, 100 მგ სადღეღამისო დოზით 100 მგ და პიოგლიტაზონის დღიურ დოზაში ჯგუფში, რომლებიც იღებენ სიტაგლიპტინს კომბინაციაში, ჯგუფში, რომლებიც მიიღებენ პიგოგლიტაზონს მონოთერაპიაში, უფრო ხშირად (1 frequency სიხშირით), ვიდრე ჯგუფში. . გვერდითი მოვლენების სიხშირე სიტაგლიპტინის + პიოგლიტაზონის და პიოგლიტაზონის ჯგუფებში მონოთერაპიაში იყო (შესაბამისად):

სიმპტომური ჰიპოგლიკემია: 0.4 და 0.8%,
სისხლში გლუკოზის კონცენტრაციის ასიმპტომური დაქვეითება: 1.1 და 0%.

კომბინირებული თერაპია მეტფორმინთან და PPAR-y აგონისტებთან

პლაცებოზე კონტროლირებადი გამოკვლევა ჩატარდა 100 მგ სიტაგლიპტინის გამოყენებით დღეში ერთდროულად როზიგლიტაზონთან და მეტფორმინთან ერთად, ორი ჯგუფის მონაწილეობით - პაციენტები, რომლებიც იღებენ სამკურნალო პრეპარატთან კომბინაციას, ხოლო ადამიანებს, რომლებიც იღებენ პლაცებოს ერთობლიობას. მიღებული მონაცემების თანახმად, გვერდითი რეაქციები დაფიქსირდა უფრო ხშირად (სიხშირით ≥ 1%) იმ ჯგუფში, რომელიც იღებდა სიტაგლიპტინს, ვიდრე პლაცებოზე მიღებულ ჯგუფში.

ამ ჯგუფებში დაკვირვების მე -18 კვირას აღინიშნა გვერდითი მოვლენები შემდეგი სიხშირით:

ღებინება - 1.2 და 0%,
თავის ტკივილი - 2.4 და 0%,
ჰიპოგლიკემია - 1.2 და 0%,
გულისრევა - 1.2 და 1.1%,
დიარეა - 1.8 და 1.1%.

ამ ჯგუფებში დაკვირვების 54-ე კვირაში, უფრო მეტი გვერდითი მოვლენა დაფიქსირდა შემდეგი სიხშირით:

პერიფერიული შეშუპება - 1.2 და 0%,
თავის ტკივილი - 2.4 და 0%,
გულისრევა - 1.2 და 1.1%,
სოკოვანი ინფექცია კანის - 1.2 და 0%,
ხველა - 1.2 და 0%,
ჰიპოგლიკემია - 2.4 და 0%,
ზედა სასუნთქი გზების ინფექციები - 1.8 და 0%,
ღებინება - 1.2 და 0%.

კომბინირებული თერაპია ინსულინთან

24 – კვირიან პლაცებოზე კონტროლირებადი გამოკვლევისას, დღეში 100 მგ სიტაგლიპტინის კომბინირებული გამოყენების შესახებ და ინსულინის მუდმივი დოზა (გარეშე ან მეტფორმინის გარეშე), გვერდითი მოვლენები დაფიქსირდა უფრო ხშირად (with 1% სიხშირით) იმ ჯგუფში, რომლებიც იღებდნენ sitagliptin- ს ერთად ინსულინთან ერთად (გარეშე ან მეტფორმინის გარეშე) ) ვიდრე პლაცებო ჯგუფში ინსულინთან ერთად (მეტფორმინის გარეშე ან გარეშე). გვერდითი მოვლენების შემთხვევა იყო (შესაბამისად):

თავის ტკივილი - 1.2 / 0%,
გრიპი - 1.2 / 0.3%,
ჰიპოგლიკემია - 9.6 / 5.3%.

კიდევ 24 – კვირიანმა კვლევამ, რომელშიც სტაგლიპტინი გამოიყენებოდა, როგორც ინსულინის თერაპიის დამატებითი საშუალება (მეტფორმინის გარეშე ან მის გარეშე), არ გამოავლინა რაიმე გვერდითი რეაქცია, რომელიც დაკავშირებულია პრეპარატის მიღებასთან.

პანკრეატიტი

ზოგადი ანალიზით 19 ორმაგი ბრმა, რანდომიზებული კლინიკური გამოკვლევით, სინგლიპტინის გამოყენების დღიური ნორმა 100 მგ ან შესაბამისი საკონტროლო პრეპარატი (აქტიური ან პლაცებო), აჩვენა, რომ დადასტურებული მწვავე პანკრეატიტის შემთხვევები იყო 0,1 შემთხვევა, თითოეულ ჯგუფში თერაპიის 100 წლის განმავლობაში.

კლინიკურად მნიშვნელოვანი გადახრები სასიცოცხლო ნიშანებში ან ელექტროკარდიოგრამაში, QTc ინტერვალის ხანგრძლივობის ჩათვლით, არ აღინიშნა სიტაგლიპტინთან.

სიტაგლიპტინის გულ-სისხლძარღვთა უსაფრთხოების შეფასების შესწავლა (TECOS)

TECOS- ს შემადგენლობაში შედიოდა 7332 პაციენტი, რომლებმაც მიიღეს 100 მგ სიტაგლიპტინი დღეში (ან 50 მგ დღეში, თუ საწყის სავარაუდო გლომერულ ფილტრაციის სიჩქარე იყო ≥ 30 და 2), ხოლო 7339 პაციენტი, რომლებიც იღებდნენ პლაცებოს, იმ პაციენტთა საერთო ჯგუფში, რომელთაც დაავალეს. თერაპია

პრეპარატი ან პლაცებო დაემატა სტანდარტულ მკურნალობას HbA– ის სამიზნე დონის არჩევისთვის არსებული ეროვნული სტანდარტების შესაბამისად_1C გულ-სისხლძარღვთა რისკის ფაქტორების კონტროლი და კონტროლი. 2004 წლის განმავლობაში 75 პაციენტიდან შეყვანილი იქნა 2004 პაციენტი, რომელთაგან 970 მიიღეს სიტაგლიპტინმა, ხოლო 1034 -მა მიიღო პლაცებო. სერიოზული გვერდითი ეფექტების საერთო სიხშირე ორივე ჯგუფში ერთნაირი იყო. შაქრიანი დიაბეტით დაავადებული გართულებების შეფასების შედეგად, რომლებიც ადრე მითითებული იყო მონიტორინგისთვის, გამოვლინდა გვერდითი მოვლენების შედარებითი სიხშირე ჯგუფებს შორის სიტაგლიპტინის / პლაცებოს მიღებისას, თირკმლების ფუნქციის დარღვევით (1.4 / 1.5%) და ინფექციით (18, 4 / 17.7%). გვერდითი ეფექტების პროფილაქტიკა 75 წელზე უფროსი ასაკის პაციენტებში, ზოგადად, მსგავსი იყო ზოგადი პოპულაციისთვის.

მწვავე ჰიპოგლიკემიის ეპიზოდების სიხშირე პაციენტთა მოსახლეობაში, რომლებმაც დაინიშნა თერაპია "განზრახვა" და ვინც თავდაპირველად მიიღეს სულფონილურეა ან / და ინსულინის თერაპია სიტაგლიპტინის / პლაცებოს მიღებისას, იყო 2.7 / 2.5%. უფრო მეტიც, იმ პაციენტებში, რომლებმაც თავდაპირველად არ მიიღეს სულფონილურეა და / ან ინსულინის პრეპარატები, ეს სიხშირე იყო შესაბამისად 1 / 0.7%. გამოკვლევის დროს, პანკრეატიტის დადასტურებული შემთხვევების შემთხვევა, ნარკოტიკების / პლაცებო გამოყენების დროს, იყო 0.3 / 0.2%, ხოლო ავთვისებიანი ნეოპლაზმები - 3.7 / 4%, შესაბამისად.

რეგისტრაციის შემდგომი დაკვირვებები

სტაგლიპტინის გამოყენების მონოთერაპიაში შემდგომი რეგისტრაციის მონიტორინგში ან / და სხვა ჰიპოგლიკემიური მედიკამენტების გამოყენებასთან ერთად, გამოვლინდა დამატებითი გვერდითი მოვლენები. ვინაიდან ეს მონაცემები ნებაყოფლობით იქნა მიღებული დაუზუსტებელი რაოდენობის მოსახლეობისგან, ამ ფენომენების მკურნალობასთან სიხშირე და მიზეზობრივი კავშირი შეუძლებელია.

ეს მოიცავს:

ანგიოედემა,
ჰიპერმგრძნობელობის რეაქციები, მათ შორის ანაფილაქსია,
ქავილი / გამონაყარი, ჭინჭრის ციება, პემფიგოიდი, კანის ვასკულიტი, კანის ექსფოლიატური პათოლოგიები, მათ შორის სტივენს-ჯონსონის სინდრომი,
მწვავე პანკრეატიტი, მათ შორის ჰემორაგიული და ნეკროზული ფორმების ჩათვლით, ფატალური შედეგით,
თირკმლის ფუნქციის დაქვეითება, თირკმელების მწვავე უკმარისობის ჩათვლით (ზოგიერთ შემთხვევაში საჭიროა დიალიზი),
ზედა სასუნთქი გზების ინფექციები
ნაზოფარინგიტი,
პირღებინება, ყაბზობა,
თავის ტკივილი
ართრალგია, მიალგია,
კიდურების ტკივილი, უკან.

ლაბორატორიული ცვლილებები

კლინიკურ კვლევებში უმეტესად, ლეიკოციტების რაოდენობის მცირედი ზრდა აღინიშნა პაციენტებში, რომლებიც იღებდნენ სიტაგლიპტინს (დღეში 100 მგ), პლაცებო ჯგუფთან შედარებით (საშუალოდ 200 μl., თერაპიის დასაწყისში მაჩვენებელი იყო 6600 μl), რაც განპირობებულია ნეიტროფილების რაოდენობის ზრდით.

შარდმჟავას მცირე შემცველობა (0.2 მგ 1 დლ-ით) დაფიქსირდა 100 და 200 მგ Sitagliptin დღეში პლაცებოსთან შედარებით. თერაპიის დაწყებამდე, საშუალო მნიშვნელობა იყო 5–5,5 მგ 1 დლ-ზე. არ არის დაფიქსირებული gout- ის შემთხვევები.

ასევე შემცირდა მთლიანი ტუტე ფოსფატაზის შემცველობა ჯგუფში, პრეპარატის შემცველ ჯგუფში, პლაცებო ჯგუფთან შედარებით (თითქმის 5 IU 1 ლიტრზე, საშუალოდ, თერაპიის დაწყებამდე, კონცენტრაცია იყო 56-დან 62 IU თითო ლიტრზე), რაც ასოცირდება მცირე ფერმენტის ძვლოვანი ფუნქციის დაქვეითება.

ლაბორატორიულ პარამეტრებში ცვლილებები არ განიხილება კლინიკურად მნიშვნელოვანად.

ჰიპოგლიკემია

კლინიკური დაკვირვების თანახმად, ჰიპოგლიკემიის სიხშირე სიტაგლიპტინთან მონოთერაპიის დროს ან მისი ერთდროული მკურნალობა წამლებთან ერთად, რომლებიც არ იწვევს ამ პათოლოგიურ მდგომარეობას (პიოგლიტაზონი, მეტფორმინი), მსგავსი იყო პლაცებო ჯგუფში. სხვა ჰიპოგლიკემიური საშუალებების მსგავსად, ჰიპოგლიკემია მოხდა Xelevia- ს მიღების დროს, სულფონილურას წარმოებულებთან ან ინსულინთან ერთად. სულფონით გამოწვეული ჰიპოგლიკემიის ალბათობის შესამცირებლად, სულფონილურას წარმოებულის დოზა მცირდება.

თერაპია ხანდაზმულ პაციენტებში

ხალევიას უსაფრთხოება და ეფექტურობა ასაკოვან პაციენტებში (409 პაციენტი) 65 წელზე უფროსი ასაკის კლინიკურ კვლევებში შედარებით იყო 65 წლამდე ასაკის მოხალისეთა ჯგუფში. ამასთან დაკავშირებით, დოზის რეჟიმის რეგულირება პაციენტის ასაკის მიხედვით არ არის საჭირო. უნდა გვახსოვდეს, რომ ხანდაზმული პაციენტები უფრო მიდრეკილნი არიან თირკმლის უკმარისობის გამო. ამრიგად, ამ ასაკობრივ ჯგუფში თირკმლის მწვავე უკმარისობის არსებობისას, ისევე როგორც ყველა სხვა შემთხვევაში, სიტაგლიპტინის დოზა რეგულირდება.

TECOS- ის კვლევაში, მოხალისეებმა მიიღეს სიტაგლიპტინი სადღეღამისო დოზით 100 მგ (ან 50 მგ დღეში, გლომერულარული ფილტრაციის სავარაუდო საწყისი საწყისი მნიშვნელობით ≥ 30 და 2) ან პლაცებოზე. მათ დაემატა სტანდარტული მოპყრობა არსებული ეროვნული სტანდარტების შესაბამისად, HbA– ის სამიზნე დონის განსაზღვრის მიზნით._1C გულ-სისხლძარღვთა რისკის ფაქტორების კონტროლი და კონტროლი. საშუალო სასწავლო პერიოდის ბოლოს (3 წელი) მეორე ტიპის დიაბეტის მქონე პაციენტებში პრეპარატის მიღებამ სტანდარტული თერაპიის გარდა, არ გაზარდა ჰოსპიტალიზაციის ალბათობა გულის უკმარისობის გამო (რისკის თანაფარდობა - 1, 95% ნდობის ინტერვალით - 0.83-დან 1.2, გვ = 0.98 რისკების სიხშირეში განსხვავებების მისაღწევად ან გულ-სისხლძარღვთა სისტემის მხრიდან სერიოზული გვერდითი ეფექტების განვითარების რისკისგან (რისკის თანაფარდობა - 0.98, 95% ნდობის ინტერვალით - 0.89-დან 1.08-მდე, გვ CYP 2C8, CYP 2C9 და CYP 3 A 4. ინ ვიტრო მონაცემების თანახმად ის ასევე არ აფერხებს CYP 1A2, CYP 2B6, CYP 2C19 და CYP 2 D 6 იზოენზიებს და არ იწვევს CYP 3 A 4 იზოენზიმს.

მეტაფორმინის მრავალჯერადი კომბინაციით სტაგლიპტინთან ერთად, წამის ფარმაკოკინეტიკური პარამეტრების მნიშვნელოვანი ცვლილებები არ აღინიშნებოდა შაქრიანი დიაბეტის ტიპის 2 პაციენტებში.

2-ე ტიპის დიაბეტის მქონე პაციენტთა ფარმაკოკინეტიკური ანალიზით მიღებულმა მონაცემებმა აჩვენა, რომ თანმდევი მკურნალობა არ ახდენს კლინიკურად მნიშვნელოვან გავლენას პრეპარატის ფარმაკოკინეტიკაზე. ამ კვლევამ შეაფასა სამკურნალო საშუალებები, რომლებიც ყველაზე ხშირად ინიშნება ტიპის 2 დიაბეტისთვის, შემდეგებს შორის:

β- ბლოკატორები
ლიპიდების შემამცირებელი მედიკამენტები (მაგალითად, ესეტიმიბი, ფიბრატები, სტატინები),
ანტიდეპრესანტები (მაგალითად, სერტრალინი, ფლუოქსეტინი, ბუპროპიონი),
ანტიპლასტიკური აგენტები (მაგ. კლოპიდოგრელი),
ანტიჰისტამინები (მაგ. ცეტირიზინი),
ერექციული დისფუნქციის სამკურნალო მედიკამენტები (მაგ. სილდენაფილი),
არასტეროიდული ანთების საწინააღმდეგო საშუალებები (მაგალითად, ცელეოქსიბი, დიკლოფენაკი, ნაპროქენი),
პროტონის ტუმბოს ინჰიბიტორები (მაგალითად, ლანსოპრაზოლი, ომეპრაზოლი),
ანტიჰიპერტენზიული მედიკამენტები (მაგალითად, ჰიდროქლორთიაზიდი, კალციუმის არხის ნელი ბლოკატორები, ანგიოტენზინ II რეცეპტორის ანტაგონისტები, ანგიოტენზინის გარდაქმნის ფერმენტის ინჰიბიტორები).

AUC და C– ის უმნიშვნელო მატება _მ_აჰ დიგოქსინი (შესაბამისად 11 და 18%) აღინიშნა მისი კომბინირებული გამოყენებით სიტაგლიპტინთან. ეს ზრდა კლინიკურად მნიშვნელოვანი არ განიხილება. ერთობლივი თერაპიით, დოზის ცვლილებები არ არის რეკომენდებული.

გაიზარდა AUC და C _მ_აჰ სიტაგლიპტინი (29 და 68%, შესაბამისად) დაფიქსირდა 100 მგ დოზით გამოყენების დროს ციკლოსპორინის ერთჯერადი დოზით (ციკლოსპორინის ერთჯერადი დოზით გამოყენებისას) პერორალური მიღების დროს 600 მგ დოზით. პრეპარატის ფარმაკოკინეტიკური მახასიათებლების დაფიქსირებული ცვლილებები კლინიკურად მნიშვნელოვან არ განიხილება. ციკლოსპორინთან ან სხვა P- გლიკოპროტეინების ინჰიბიტორთან (მაგალითად, კეტოკონაზოლი) კომბინირებისას, არ არის რეკომენდებული Xelevia– ს დოზის შეცვლა.

მოსახლეობის ფარმაკოკინეტიკური ანალიზით, პაციენტებისა და ჯანმრთელი მოხალისეების (N = 858) თანმხლები მედიკამენტების ფართო სპექტრისთვის (N = 83, რომელთა თითქმის ნახევარი თირკმელებით გამოიყოფა), ამ ნივთიერებებს კლინიკურად მნიშვნელოვანი გავლენა არ აქვთ სიტაგლიპტინის ფარმაკოკინეტიკაზე.

ხალევიას ანალოგებია იასიტარა, სიტაგლიპტინის ფოსფატის მონოჰიდრატი, ჯანუვია.

ჩვენებები და უკუჩვენებები

"ხალევიას" გამოყენების მითითებებია:

დიაბეტის მგრძნობელობის შემცირება ჰიპოგლიკემიის მიმართ, ნეიროპათიის ან ჯანმრთელობის სხვა პრობლემების გავლენის ქვეშ,
ჰიპოგლიკემიის პერიოდების მიდრეკილება ღამით,
სიბერე
ყურადღების კონცენტრაციის გაზრდის აუცილებლობა, როდესაც მართვის ან რთული მექანიზმების მუშაობის დროს,
ჰიპოგლიკემიის ხშირი შეტევები, სულფონილურეის მიღების დროს.

მის მიღებამდე ძალიან მნიშვნელოვანია გაეცნოთ უკუჩვენებებს. ეს მოიცავს:

ბავშვის გაჩენა, ლაქტაცია
ტიპი 1 დიაბეტი
18 წლამდე ასაკის დიაბეტური კეტოაციდოზი
თირკმლის უკმარისობა ზომიერი ან მძიმე ფორმა.

ორსული ქალების მიერ პრეპარატის ეფექტურობასა და უსაფრთხოებასთან დაკავშირებით კონტროლირებადი გამოკვლევის არარსებობის გამო, Xelevia არ არის რეკომენდებული ორსულობის დროს გამოყენებისთვის. ასევე, არ არის შესწავლილი მისი ექსკრეციის შესაძლებლობები დედის რძესთან ერთად, ამიტომ, იგი უკუნაჩვენებია ლაქტაციის პერიოდში.

დოზირება და დოზის გადაჭარბება

პრეპარატის რეკომენდებული დოზაა 100 მგ 1 ჯერ დღეში. იგი მიიღება პერორალურად, როგორც მთავარი პრეპარატი, ან მეტფორმინის დამატებით ან სხვა აქტიური ინგრედიენტებით. მედიკამენტების მიღება არ უკავშირდება საკვებს. "ხალევიას" დოზა და დამატებითი მედიკამენტების დოზა, მათი თანაფარდობა დადგენილია დამსწრე ექიმის მიერ ინსტრუქციის რეკომენდაციების გათვალისწინებით.

თუ აბი გამოგრჩეთ, გირჩევთ მიიღოთ ეს რაც შეიძლება მალე, მას შემდეგ რაც ადამიანი ამახსოვრდება. ერთ დღეში აკრძალულია პრეპარატის ორმაგი დოზის მიღება.

ჯანმრთელ მოხალისეებში კლინიკურ კვლევებში, დიაბეტით დაავადებულებისთვის მაქსიმალური დოზით 800 მგ პრეპარატი კარგად მოითმინა. მაჩვენებლების მინიმალური ცვლილებები არ არის მნიშვნელოვანი. 800 მგ ზემოთ დოზები არ არის შესწავლილი. გვერდითი მოვლენები 4 კვირის განმავლობაში 400 მგ "ხალევიას" მიღებისას არ გამოვლენილა.

თუ რაიმე მიზეზების გადაჭარბი დოზა მოხდა, პაციენტი თავს შეუძლოდ გრძნობდა, მაშინ საჭიროა ასეთი ღონისძიებების ორგანიზება:

დაუმუშავებელი პრეპარატი კუჭ-ნაწლავის ტრაქტიდან,
ინდიკატორების მონიტორინგი, მათ შორის ეკგ-ს საშუალებით გულის მუშაობის მონიტორინგი,
შემანარჩუნებელი მკურნალობის ჩატარება.

აქტიური ნივთიერება სიტაგლიპტინი ცუდად არის დიალიზი. პროცედურის 4-საათიანი სესიის განმავლობაში გამოიყოფა მხოლოდ 13.5%. იგი ინიშნება მხოლოდ როგორც უკანასკნელი საშუალება.

ორგანიზმიდან წამლის კომპონენტის ექსკრეციის მთავარი გზა თირკმელების ექსკრეციის გზით ხდება. თირკმელების ასეთი პათოლოგიების მქონე პაციენტებისთვის დოზა დადგენილია საშუალოდ, მაგრამ თირკმელებში პრობლემების გამოვლენის შემთხვევაში, მცირდება:

ზომიერი ან ძლიერი უკმარისობა
თირკმელების ქრონიკული უკმარისობის ტერმინალური ეტაპი.

დასკვნა

პრეპარატის აღწერილობის და მის შესახებ მიმოხილვების შესაბამისად, შეგვიძლია დავასკვნათ, რომ ის ეფექტურია და დადებითად მოქმედებს პაციენტების კეთილდღეობაზე. უდავო უპირატესობა არის სხეულზე გვერდითი ეფექტების თითქმის სრული არარსებობა. ბუნებრივია, ადამიანი ვერ შეძლებს აირჩიოს დოზა, და კიდევ უფრო მეტი სწორი კომბინაცია სხვა მედიკამენტთან, მის ჯანმრთელობაზე მავნე ზემოქმედების გარეშე. ამისათვის თქვენ უნდა დაუკავშირდეთ ენდოკრინოლოგს და არა ჩაიტაროთ თვითმკურნალობა.

კომპოზიცია და გამოშვების ფორმა

ტაბლეტი - 1 ტაბლეტი:

აქტიური ნივთიერება: სიტაგლიპტინის ფოსფატის მონოჰიდრატი - 128,5 მგ, რომელიც შეესაბამება სიტაგლიპტინის შინაარსს - 100 მგ,
აღმძვრელები: მიკროკრისტალური ცელულოზა - 123.8 მგ, შეუცვლელი კალციუმის წყალბადის ფოსფატი - 123.8 მგ, კროსკარმელოზა ნატრიუმი - 8 მგ, მაგნიუმის სტეარატი - 4 მგ, ნატრიუმის სტეარილ ფუმარატი - 12 მგ,
გარსების შემადგენლობა: ოპადრის II კრემისფერი, 85F17438 - 16 მგ (პოლივინილის სპირტი - 40%, ტიტანის დიოქსიდი (E171) - 21.56%, მაკროგოლი 3350 (პოლიეთილენის გლიკოლი) - 20.2%, ტალკი - 14.8%, ყვითელი რკინის ოქსიდი (E172) - 3.07% , რკინის ოქსიდის წითელი (E172) - 0.37%).

14 ცალი. - ბუშტუკები (2) - მუყაოს პაკეტები.

ტაბლეტები, დაფარული კრემისფერი ფირის გარსით, მრგვალი, ბიკონვექსია, ერთ მხარეს გრავიურა "277" და მეორეზე გლუვი.

პრეპარატი Xelevia (sitagliptin) არის აქტიური ზეპირი დოზა, ფერმენტის დიპეპტილილ პეპტიდაზა -4 (DPP-4) უაღრესად სელექციური ინჰიბიტორი, რომელიც განკუთვნილია ტიპი 2 დიაბეტის სამკურნალოდ. სიტაგლიპტინი ქიმიური სტრუქტურისა და ფარმაკოლოგიური მოქმედებისგან განსხვავდება გლუკაგონის მსგავსი პეპტიდ -1 (GLP-1), ინსულინის, სულფონილურას წარმოებულების, ბიგანოიდების, გამა რეცეპტორების აგონისტების მიერ პიგოქსიზირებული პროლიფერატორის (PPAR-γ), ალფა-გლუკოზიდაზას ინჰიბიტორების, ამილინის ანალოგებისგან. DPP-4- ის ინჰიბირებით, sitagliptin ზრდის კონცენტრაციის ოჯახის ორი ჰორმონის კონცენტრაციას: GLP-1 და გლუკოზაზე დამოკიდებული ინსულინტროპული პოლიპეპტიდი (HIP). ინკრეტინის ოჯახის ჰორმონები გამოიყოფა ნაწლავში, დღის განმავლობაში, მათი კონცენტრაცია იზრდება საკვების მიღებასთან დაკავშირებით. ინკრეინები გლუკოზის ჰომეოსტაზის რეგულირებისთვის შიდა ფიზიოლოგიური სისტემის ნაწილია. ნორმალური ან მომატებული სისხლში გლუკოზის კონცენტრაციის დროს, ინკრეტინის ოჯახის ჰორმონები ხელს უწყობენ ინსულინის სინთეზის ზრდას, აგრეთვე პანკრეასის ბეტა უჯრედების მიერ მისი სეკრეციას, ციკლური ადენოზინის მონოფოსფატთან (AMP) დაკავშირებულ უჯრედშორისი მექანიზმების სიგნალიზაციის გამო.

GLP-1 ასევე ხელს უწყობს გლუკაგონის სეკრეციის მომატებული თერაპიის შემცირებას პანკრეასის ალფა უჯრედების მიერ. გლუკაგონის კონცენტრაციის შემცირება ინსულინის კონცენტრაციის ზრდის ფონზე ხელს უწყობს ღვიძლის მიერ გლუკოზის წარმოების შემცირებას, რაც საბოლოოდ იწვევს გლიკემიის დაქვეითებას. მოქმედების ეს მექანიზმი განსხვავდება სულფონილურას წარმოებულების მოქმედების მექანიზმისგან, რომელიც ასტიმულირებს ინსულინის გამოყოფას სისხლში გლუკოზის დაბალი კონცენტრაციის დროსაც, რაც სავსეა სულფონით გამოწვეული ჰიპოგლიკემიის განვითარებით არა მხოლოდ პაციენტებში, რომლებსაც აქვთ ტიპის 2 დიაბეტი, არამედ ჯანმრთელ პირებში.

სისხლში გლუკოზის დაბალი კონცენტრაციის დროს, ინტრესინების ჩამოთვლილი მოქმედებები ინსულინის გამოთავისუფლებაზე და გლუკაგონის სეკრეციის შემცირება არ აღინიშნება. GLP-1 და HIP არ მოქმედებს გლუკაგონის განთავისუფლებაზე ჰიპოგლიკემიის საპასუხოდ. ფიზიოლოგიური პირობების შესაბამისად, ინკრეტინების მოქმედება შემოიფარგლება ფერმენტ DPP-4– ით, რომელიც სწრაფად ატენიანებს ინტრეტინებს არააქტიური პროდუქტების წარმოქმნით.

სიტაგლიპტინი ხელს უშლის ინტრეტინების ჰიდროლიზაციას ფერმენტის DPP-4 მიერ, რითაც იზრდება პლაზმური კონცენტრაცია GLP-1 და HIP- ის აქტიური ფორმების კონცენტრაციით. ინკრეტინების კონცენტრაციის გაზრდით, სიტაგლიპტინი ზრდის გლუკოზაზე დამოკიდებული ინსულინის განთავისუფლებას და ხელს უწყობს გლუკაგონის სეკრეციის შემცირებას. პაციენტებში, რომლებსაც აქვთ შაქრიანი დიაბეტის ტიპი 2, ჰიპერგლიკემიით, ინსულინის სეკრეციის და გლუკაგონის სეკრეციის ეს ცვლილებები იწვევს გლიკოზილირებული ჰემოგლობინის HbA1C- ის კონცენტრაციის დაქვეითებას და გლუკოზის პლაზმური კონცენტრაციის დაქვეითებას, რომელიც განისაზღვრება ცარიელ კუჭზე და სტრესის ტესტის შემდეგ.

შაქრიანი დიაბეტის ტიპი 2 პაციენტებში, Xelevia– ს ერთჯერადი დოზის მიღება, იწვევს ფერმენტის DPP-4 აქტივობის ინჰიბირებას 24 საათის განმავლობაში, რაც იწვევს მოცირკულირე ინტრეტინების GLP-1 და HIP კონცენტრაციის ზრდას 2-3–2 ფაქტორით, ინსულინის პლაზმური კონცენტრაციის ზრდაში. პეპტიდი, გლუკაგონის კონცენტრაციის შემცირება სისხლის პლაზმაში, უზმოზე გლუკოზის დაქვეითება, აგრეთვე გლიკემიის დაქვეითება გლუკოზის დატვირთვის ან საკვების დატვირთვის შემდეგ.

სიტაგლიპტინის ფარმაკოკინეტიკა ყოვლისმომცველადაა აღწერილი ჯანმრთელ პირებში და ტიპი 2 დიაბეტის მქონე პაციენტებში. ჯანმრთელ პირებში, 100 მგ სიტაგლიპტინის ზეპირი მიღების შემდეგ, პრეპარატის სწრაფი შეწოვა აღინიშნება მაქსიმალური კონცენტრაციით (Cmax) მაქსიმალური კონცენტრაციით (Cmax), მიღებიდან 1-დან 4 საათამდე. კონცენტრაციულ დროში მრუდის ქვეშ მყოფი ფართობი (AUC) იზრდება დოზის პროპორციულად, ხოლო ჯანმრთელ სუბიექტებში შეადგენს 8,52 მმოლ / ლ * საათს, 100 მგ ზეპირად მიღების დროს, Cmax არის 950 ნმოლ / ლ. სიტაგლიპტინის პლაზმური AUC გაიზარდა დაახლოებით 14% -ით, პრეპარატის 100 მგ შემდეგი დოზის შემდეგ, პირველი დოზის მიღების შემდეგ წონასწორობის მდგომარეობის მისაღწევად. სიგაგლიპტინის AUC– ის ინტრა- და ინტერსუბიექტური ცვალებადობის კოეფიციენტები უმნიშვნელო იყო.

სიტაგლიპტინის აბსოლუტური ბიოშეღწევადობა შეადგენს დაახლოებით 87%. იმის გამო, რომ სიტაგლიპტინისა და ცხიმოვანი საკვების ერთობლივი მიღება არ ახდენს გავლენას ფარმაკოკინეტიკაზე, პრეპარატი Xelevia შეიძლება დაინიშნოს, კვების მიუხედავად.

წონაში განაწილების საშუალო მოცულობა წონაში 100 მგ სიტაგლიპტინის ერთჯერადი დოზის შემდეგ, ჯანმრთელ მოხალისეებში შეადგენს დაახლოებით 198 ლ. სიტაგლიპტინის ფრაქცია, რომელიც უკავშირდება პლაზმის ცილებს, შედარებით დაბალია 38% -ით.

სიტაგლიპტინის დაახლოებით 79% გამოიყოფა თირკმელებით უცვლელი სახით. ორგანიზმში მიღებული წამლის მხოლოდ მცირე ნაწილი მეტაბოლიზდება.

14C- ის ეტიკეტიანი სტაგლიპტინის შიგნით მიღების შემდეგ, რადიოაქტიური სიტაგლიპტინის დაახლოებით 16% გამოიყოფა, როგორც მისი მეტაბოლიტები. დაფიქსირდა სიტაგლიპტინის 6 მეტაბოლიტის კვალი, რომლებიც ალბათ არ ფლობენ DPP-4 ინჰიბიტორულ მოქმედებას. ინ ვიტრო კვლევებით დადგინდა, რომ პირველადი იზოენზიმები, რომლებიც ჩართულნი არიან სიტაგლიპტინის შეზღუდულ მეტაბოლიზმში, არის CYP3A4 და CYP2C8.

14C- ის ეტიკეტიანი sitagliptin- ის ჯანმრთელ მოხალისეებში გამოყენების შემდეგ გამოიყოფა ადმინისტრირებული სიტაგლიპტინის დაახლოებით 100%: ნაწლავების მეშვეობით 13%, თირკმელებით 87% თირკმელებით, 87% თირკმელებით. 100 მგ მგ სიტაგლიპტინის საშუალო ელიმინაციის ნახევარგამოყოფის პერიოდი შეადგენს დაახლოებით 12.4 საათს; თირკმლის კლირენსი შეადგენს დაახლოებით 330 მლ / წთ.

სიტაგლიპტინის ექსკრეცია ხორციელდება, ძირითადად, თირკმელების მიერ ექსკრეციის გზით, ტუბერკულოზის აქტიური სეკრეციის მექანიზმის საშუალებით. სიტაგლიპტინი არის სუბსტრატი მესამე ტიპის ორგანული ადამიანის ანიონების ტრანსპორტირებისთვის (hOAT-3), რომელიც შესაძლოა თირკმელების მიერ სიტაგლიპტინის ექსკრეციაში იყოს ჩართული. კლინიკურად არ არის შესწავლილი hOAT-3 მონაწილეობა სიტაგლიპტინის ტრანსპორტში. სიტაგლიპტინი ასევე არის P- გლიკოპროტეინების სუბსტრატი, რომელიც ასევე შეიძლება მონაწილეობდეს თირკმელების მიერ სიტაგლიპტინის ექსკრეციაში. ამასთან, ციკლოსპორინმა, პ-გლიკოპროტეინის ინჰიბიტორმა, არ შეამცირა სიტაგლიპტინის თირკმლის კლირენსი.

ფარმაკოკინეტიკა ცალკეულ პაციენტთა ჯგუფებში:

თირკმელების უკმარისობის მქონე პაციენტები:

ჩატარდა sitagliptin– ის ღია გამოკვლევა 50 მგ დოზით დღეში, მისი ფარმაკოკინეტიკის შესწავლის მიზნით, პაციენტებში, რომლებსაც აქვთ სხვადასხვა ხარისხის მწვავე თირკმლის უკმარისობა. გამოკვლევაში შეყვანილი პაციენტები დაყოფილი იყო თირკმლების მსუბუქი უკმარისობის მქონე პაციენტთა ჯგუფებად (კრეატინინის კლირენსი 50-დან 80 მლ / წთ), ზომიერი (კრეატინინის კლირენსი 30-დან 50 მლ / წთ) და თირკმლის მწვავე უკმარისობა (კრეატინინის კლირენსი 30 მლ / წთ-ზე ნაკლები) , ისევე როგორც თირკმელების ქრონიკული უკმარისობის ტერმინალურ ეტაპზე, რომელიც მოითხოვს დიალიზს.

თირკმელების მსუბუქი უკმარისობის მქონე პაციენტებში, სინგლიპტინის პლაზმური კონცენტრაციის კლინიკურად მნიშვნელოვანი ცვლილება არ ყოფილა ჯანმრთელ მოხალისეთა საკონტროლო ჯგუფთან შედარებით.

საკონტროლო ჯგუფთან შედარებით, sitagliptin AUC– ის ორჯერადი მატება დაფიქსირდა თირკმელების ზომიერი უკმარისობის მქონე პაციენტებში, AUC– ის დაახლოებით ოთხჯერადი მატება დაფიქსირდა პაციენტებში თირკმლის მწვავე უკმარისობის მქონე პაციენტებში, ისევე როგორც პაციენტებში, რომლებსაც აქვთ თირკმლის ქრონიკული უკმარისობის სტადიის სტადია შედარებით საკონტროლო ჯგუფთან შედარებით. Sitagliptin ოდნავ მოიხსნა ჰემოდიალიზით: დოზის მხოლოდ 13.5% ამოიღეს სხეულიდან 3-4 საათის განმავლობაში დიალიზის დროს.

ამრიგად, სისხლის პლაზმაში სტაგლიპტინის თერაპიული კონცენტრაციის მისაღწევად (მსგავსია თირკმლების ნორმალური ფუნქციის მქონე პაციენტებში) პაციენტებში, რომლებსაც აქვთ თირკმლის ზომიერი და მძიმე უკმარისობა, საჭიროა დოზის კორექცია.

პაციენტები ღვიძლის უკმარისობით:

ღვიძლის უკმარისობის ზომიერი უკმარისობის მქონე პაციენტებში (7-9 ქულა ბავშვთა-პუღის მასშტაბით), სიგაგლიპტინის საშუალო AUC და Cmax, ერთჯერადი დოზით 100 მგ, იზრდება დაახლოებით 21% და 13%, შესაბამისად. ამრიგად, ღვიძლის რბილი და ზომიერი უკმარისობისას დოზის კორექცია არ არის საჭირო.

არ არსებობს კლინიკური მონაცემები სტაგლიპტინის გამოყენების შესახებ ღვიძლის მწვავე უკმარისობის მქონე პაციენტებში (9 ქულაზე მეტი) ბავშვ-პუღის მასშტაბით. ამასთან, იმის გამო, რომ სიტაგლიპტინი, პირველ რიგში, გამოიყოფა თირკმელებით, არ უნდა ველოდოთ მნიშვნელოვან ცვლილებას სიტაგლიპტინის ფარმაკოკინეტიკაში, ღვიძლის უკმარისობის მქონე პაციენტებში.

პაციენტთა ასაკს კლინიკურად მნიშვნელოვანი გავლენა არ მოჰყვა სიტაგლიპტინის ფარმაკოკინეტიკურ პარამეტრებზე. შედარებით ახალგაზრდებთან შედარებით, ხანდაზმულ პაციენტებს (65-80 წლის) აქვთ სიტაგლიპტინის კონცენტრაცია დაახლოებით 19% უფრო მაღალი. დოზის კორექტირება ასაკის მიხედვით არ არის საჭირო.

პირის ღრუს ჰიპოგლიკემიური პრეპარატი.

ხალევიას გვერდითი მოვლენები

ზოგადად, სიტაგლიპტინი კარგად არის შემწყნარებული, როგორც მონოთერაპიაში, ასევე სხვა ჰიპოგლიკემიურ საშუალებებთან ერთად. კლინიკურ კვლევებში, გვერდითი მოვლენების საერთო სიხშირე, ისევე როგორც არასასურველი მოვლენების გამო წამლის გაყვანის სიხშირე, მსგავსი იყო პლაცებოზე.

4 პლაცებოზე კონტროლირებადი გამოკვლევის თანახმად (სიგგლიპტინის ყოველდღიური დოზით 100-2 მგ ხანგრძლივობის განმავლობაში) სიგაგლიპტინის სადღეღამისო დოზით, როგორც მონფორმული ან კომბინირებული თერაპია მეტფორმინთან ან პიოგლიტაზონთან, არ დაფიქსირებულა გამოკვლევის პრეპარატთან დაკავშირებული გვერდითი რეაქციები, რომელთა სიხშირე პაციენტთა ჯგუფში აღემატებოდა 1% -ს. სიტაგლიპტინის მიღება. 200 მგ სადღეღამისო დოზის უსაფრთხოების პროფილი შედარებულია ყოველდღიური დოზის 100% უსაფრთხოების პროფილის მიხედვით.

ზემოაღნიშნული კლინიკური კვლევების შედეგად მიღებული მონაცემების ანალიზმა აჩვენა, რომ ჰიპოგლიკემიის საერთო შემთხვევა პაციენტებში, რომლებიც იღებდნენ სიტაგლიპტინს, მსგავსი იყო პლაცებოზე (სიტაგლიპტინი 100 მგ-1.2%, სიტაგლიპტინი 200 მგ-0.9%, პლაცებო - 0.9%). მონიტორინგი კუჭ-ნაწლავის არასასურველი მოვლენების სიხშირე ორივე დოზატოგლიპტინის მიღების დროს, ანალოგიური იყო იმ პლაცებოზე მიღებისას (გარდა გულისრევის უფრო ხშირი შემთხვევების დროს, როდესაც სიტაგლიპტინის მიღება 200 მგ დოზით დღეში): მუცლის ტკივილი (სიტაგლიპტინი 100 მგ - 2 , 3%, სიტაგლიპტინი 200 მგ - 1.3%, პლაცებო - 2.1%), გულისრევა (1.4%, 2.9%, 0.6%), ღებინება (0.8%, 0.7% , 0.9%), დიარეა (3.0%, 2.6%, 2.3%).

ყველა გამოკვლევაში, ჰიპოგლიკემიის ფორმით გვერდითი რეაქციები აღირიცხა ჰიპოგლიკემიის კლინიკურად გამოხატული სიმპტომების ყველა მოხსენების საფუძველზე, არ იყო საჭირო სისხლში გლუკოზის კონცენტრაციის პარალელური გაზომვა.

დაწყებული კომბინირებული თერაპია მეტფორმინთან:

24 – კვირიან, პლაცებოზე კონტროლირებადი ფაქტორული შესწავლით დაწყებული კომბინირებული თერაპიის ერთად სტაგლიპტინთან ერთად დღიური დოზა 100 მგ და მეტფორმინი დღიური დოზით 1000 მგ ან 2000 მგ (სიტაგლიპტინი 50 მგ + მეტფორმინი 500 მგ ან 1000 მგ x 2 ჯერ დღეში) კომბინირებული მკურნალობის ჯგუფში მეტფორმინის მონოთერაპიის ჯგუფთან შედარებით, დაფიქსირდა შემდეგი გვერდითი მოვლენები:

პრეპარატის მიღებასთან დაკავშირებული გვერდითი რეაქციები დაფიქსირდა სიტაგლიპტინის სამკურნალო ჯგუფში & gt1% სიხშირით და უფრო ხშირად, ვიდრე მეტფორმინის მკურნალობის ჯგუფში, მონოთერაპიაში: დიარეა (სიტაგლიპტინი + მეტფორმინი - 3.5%, მეტფორმინი - 3.3%), დისპეფსია (1, 3%, 1.1%), თავის ტკივილი (1.3%, 1.1%), მეტაბოლურობა (1.3%, 0.5%), ჰიპოგლიკემია (1.1%, 0.5%), ღებინება (1.1%, 0.3%).

კომბინაცია სულფონილურას წარმოებულებთან ან სულფონილურას წარმოებულებთან და მეტფორმინთან:

24 – კვირიან პლაცებოზე კონტროლირებადი თერაპიის გამოყენებით სიტაგლიპტინი (ყოველდღიური დოზა 100 მგ) და გლიმიპრიდი ან გლიმიპირიდი და მეტფორმინი, შემდეგი გვერდითი მოვლენები დაფიქსირდა სასწავლო წამლის ჯგუფში, იმ პაციენტთა ჯგუფთან შედარებით, რომლებიც იღებდნენ პლაცებო და გლიმიპირიდს ან გლიმეპირიდს და მეტფორმინს:

საწყისი კომბინირებული თერაპია PPAR-γ აგონისტებთან:

სადაგლიპტინთან კომბინირებული თერაპიის დაწყების 24 – კვირიანი შესწავლისას, 100 მგ სადღეღამისო დოზით და პიოგლიტაზონის დღიური დოზით 30 მგ, შემდეგი გვერდითი მოვლენები დაფიქსირდა კომბინირებული მკურნალობის ჯგუფში, პიოგლიტაზონის მონოთერაპიასთან შედარებით:

პრეპარატის მიღებასთან დაკავშირებული გვერდითი რეაქციები დაფიქსირდა სიტაგლიპტინის სამკურნალო ჯგუფში & gt1% სიხშირით და უფრო ხშირად ვიდრე პიოგლიტაზონის სამკურნალო ჯგუფში მონოთერაპიაში: სისხლში გლუკოზის კონცენტრაციის ასიმპტომური დაქვეითება (სიტაგლიპტინი + პიოგლიტაზონი - 1.1%, პიოგლიტაზონი - 0.0%) სიმპტომური ჰიპოგლიკემია (0.4%, 0.8%).

კომბინაცია PPAR-y აგონისტებთან და მეტფორმინთან:

პლაცებოზე კონტროლირებადი გამოკვლევის თანახმად, sitagliptin– ის სამკურნალოდ (ყოველდღიური დოზა 100 მგ) როსიგლიტაზონთან და მეტფორმინთან ერთად სამკურნალო პრეპარატი ჯგუფში, შემდეგი გვერდითი მოვლენები დაფიქსირდა პლაცებო სროსიგლიტაზონისა და მეტფორმინის მქონე პაციენტთა ჯგუფთან შედარებით:

დაკვირვების მე -18 კვირას:

პრეპარატის მიღებასთან დაკავშირებული გვერდითი რეაქციები დაფიქსირდა სიგაგლიპტინით მკურნალობის ჯგუფში & gt1% სიხშირით და უფრო ხშირად, ვიდრე პლაცებოზე კომბინირებული თერაპიის დროს: თავის ტკივილი (სიტაგლიპტინი - 2.4%, პლაცებო - 0.0%), დიარეა (1.8 %, 1.1%), გულისრევა (1.2%, 1.1%), ჰიპოგლიკემია (1.2%, 0.0%), ღებინება (1.2%, 0.0%).

დაკვირვების 54 კვირის განმავლობაში:

პრეპარატის მიღებასთან დაკავშირებული გვერდითი რეაქციები დაფიქსირდა სიგაგლიპტინით მკურნალობის ჯგუფში და gt1% სიხშირით და უფრო ხშირად, ვიდრე პლაცებოზე კომბინირებული თერაპიის დროს: თავის ტკივილი (სიტაგლიპტინი - 2.4%, პლაცებო - 0.0%), ჰიპოგლიკემია (2.4 %, 0.0%), ზედა სასუნთქი გზების ინფექციები (1.8%, 0.0%), გულისრევა (1.2%, 1.1%), ხველა (1.2%, 0.0%), კანის სოკოვანი ინფექცია (1.2%, 0.0%), პერიფერული შეშუპება (1.2%, 0.0%), ღებინება (1.2%, 0.0%).

ინსულინთან კომბინაცია:

24 – კვირიან პლაცებოზე კონტროლირებადი შესწავლით სიტაგლიპტინთან კომბინირებული თერაპია (ყოველდღიური დოზა 100 მგ) და ინსულინის მუდმივი დოზა (მეტფორმინის გარეშე ან მის გარეშე) შესწავლილ წამალთა ჯგუფში, იმ პაციენტთა ჯგუფთან შედარებით, რომლებიც იღებენ პლაცებო და ინსულინს (მეტფორმინის ან მის გარეშე), შემდეგი გვერდითი მოვლენები:

პრეპარატის მიღებასთან დაკავშირებული გვერდითი რეაქციები დაფიქსირდა სიტაგლიპტინის მკურნალობის ჯგუფში და gt1% სიხშირით და უფრო ხშირად, ვიდრე ინსულინის სამკურნალო ჯგუფში (მეტფორმინის ან მის გარეშე): ჰიპოგლიკემია (სიტაგლიპტინი + ინსულინი (მეტფორმინის ან მის გარეშე) - 9.6%, პლაცებო + ინსულინი (მეტფორმინის ან მის გარეშე) - 5.3%), გრიპის (1.2%, 0.3%), თავის ტკივილი (1.2%, 0.0%).

კიდევ ერთი 24 – კვირიანი გამოკვლევისას, რომელშიც პაციენტებმა მიიღეს სიტაგლიპტინი, როგორც ინსულინის თერაპიის დამატებითი თერაპია (მეტფორმინის გარეშე ან მის გარეშე), sitagliptin– ის სამკურნალო ჯგუფში არ ყოფილა გვერდითი რეაქციები პრეპარატის მიღებასთან დაკავშირებული და სიხშირით და gt1% სიხშირით. ) და უფრო ხშირად ვიდრე პლაცებო ჯგუფში.

ზოგადი ანალიზით 19 ორმაგად უსინათლო რანდომიზებული კლინიკური გამოკვლევით, სინგლიპტინის გამოყენების დღიურ დოზით 100 მგ ან შესაბამისი საკონტროლო პრეპარატი (აქტიური ან პლაცებო), დადასტურებული მწვავე პანკრეატიტის შემთხვევათა რაოდენობა იყო 0,1 შემთხვევა თითოეულ პაციენტში მკურნალობის 100 წლის განმავლობაში.

კლინიკურად მნიშვნელოვანი გადახრები სასიცოცხლო ნიშანებში ან ელექტროკარდიოგრაფია (QTc ინტერვალის ხანგრძლივობის ჩათვლით) არ აღინიშნებოდა სიტაგლიპტინთან მკურნალობის დროს.

სიტაგლიპტინის გულ-სისხლძარღვთა უსაფრთხოების შეფასების შესწავლა (TECOS):

სიტაგლიპტინის კარდიოვასკულარული უსაფრთხოების შესახებ (TECOS) გამოკვლევაში შედის 7332 პაციენტი, რომლებმაც მიიღეს სიტაგლიპტინი 100 მგ დღეში (ან 50 მგ დღეში, თუ გლომერულური ფილტრაციის საწყისი მაჩვენებელი (EGFR) იყო & gt30 და & lt50 ml / min / 1, 73 მ) და 7339 პაციენტი, რომლებიც პლაცებოდან იღებენ პაციენტებს, რომლებსაც მკურნალობა ჩაუტარდათ. სასწავლო წამალს (სიტაგლიპტინი ან პლაცებო) დაემატა სტანდარტული თერაპია არსებული ეროვნული სტანდარტების შესაბამისად, HbA1C- ის სამიზნე დონის შერჩევისა და გულ-სისხლძარღვთა რისკის ფაქტორების კონტროლისთვის. კვლევაში შედიოდა 2004 წლის ასაკში 75 წლის და უფროსი ასაკის პაციენტებს (970 მიიღეს სიტაგლიპტინმა და 1034 -მა მიიღო პლაცებო). სერიოზული გვერდითი მოვლენების საერთო შემთხვევა პაციენტებში, რომლებიც იღებდნენ სიტაგლიპტინს, იგივე იყო, რაც პაციენტებში, რომლებიც იღებდნენ პლაცებო. ადრე გამოვლენილი გართულებების შეფასებამ აჩვენა, რომ ჯგუფებს შორის არ არსებობს გვერდითი მოვლენების შედარებითი შემთხვევები, მათ შორის ინფექციები (18.4% პაციენტებში, რომლებიც იღებენ სიტაგლიპტინს და 17.7% პაციენტებში, რომლებიც იღებენ პლაცებო) და თირკმლის ფუნქციის დარღვევა. 1.4% პაციენტებში, რომლებიც იღებენ სიტაგლიპტინს, ხოლო 1.5% პაციენტებში, რომლებსაც პლაცებო აქვთ. გვერდითი მოვლენების პროფილაქტიკა 75 წელზე უფროსი ასაკის პაციენტებში, ზოგადად, მსგავსი იყო ზოგადად მოსახლეობისთვის.

პაციენტებში, რომლებმაც დაინიშნა მკურნალობა (”მკურნალობის განზრახვა”), მათ შორის, ვინც თავდაპირველად მიიღო ინსულინთერაპია და / ან სულფონილურეზები, მწვავე ჰიპოგლიკემიის შემთხვევა 2.7% იყო პაციენტებში, რომლებიც იღებდნენ სიტაგლიპტინს, და 2, პლაცებოზე დაავადებულ პაციენტებში 5%. იმ პაციენტებს შორის, რომლებმაც თავდაპირველად არ მიიღეს ინსულინი და / ან სულფონილურეა, მწვავე ჰიპოგლიკემიის შემთხვევა იყო 1.0% პაციენტებში, რომლებიც იღებდნენ სიტაგლიპტინს, ხოლო პლაცებოზე მიღებულ პაციენტებში 0.7%. პანკრეატიტის მიერ დადასტურებული შემთხვევების შემთხვევა იყო 0.3% პაციენტებში, რომლებიც იღებდნენ სიტაგლიპტინს, ხოლო 0.2% - პაციენტებში, რომლებსაც პლაცებო იღებდნენ. ავთვისებიანი ნეოპლაზმების მიერ დადასტურებული კიბოს შემთხვევების შემთხვევა იყო 3.7% პაციენტებში, რომლებიც იღებდნენ სიტაგლიპტინს, ხოლო 4.0% პაციენტებს, რომლებიც იღებდნენ პლაცებო.

მონოთერაპიაში სტაგლიპტინის გამოყენების შემდგომი რეგისტრაციის მონიტორინგის დროს გამოვლენილი იქნა დამატებითი არასასურველი მოვლენები. ვინაიდან ეს მონაცემები ნებაყოფლობით იქნა მიღებული მოსახლეობის განუსაზღვრელი ზომისა, დაუშვებელია სიხშირე და მიზეზობრივი კავშირი ამ გვერდითი მოვლენების თერაპიასთან. ეს მოიცავს:

ჰიპერმგრძნობელობის რეაქციები, მათ შორის ანაფილაქსია, ანგიონევრომა, გამონაყარი, ჭინჭრის ციება, კანის ვასკულიტი, კანის ექსფოლიატური დაავადებები, მათ შორის სტივენს-ჯონსონის სინდრომი, მწვავე პანკრეატიტი, მათ შორის ჰემორაგიული და ნეკროზული ფორმების ჩათვლით, ფატალური და არა ლეტალური შედეგი, თირკმლის ფუნქციის დარღვევა, მათ შორის თირკმლის მწვავე ჩათვლით უკმარისობა (ზოგჯერ საჭიროა დიალიზი), ზედა სასუნთქი გზების ინფექციები, ნაზოფარინგიტი, ყაბზობა, ღებინება, თავის ტკივილი, ართრალგია, მიალგია, კიდურების ტკივილი, ზურგის ტკივილი, ქავილი, პემფიგოიდი.

ლაბორატორიული მაჩვენებლების ცვლილებები:

სიტაგლიპტინის სამკურნალო ჯგუფებში ლაბორატორიული პარამეტრების სიხშირის გადახრები (დღიური დოზა 100 მგ) შედარებით იყო პლაცებო ჯგუფებში. უმეტესად, მაგრამ არა ყველა კლინიკურ კვლევებში, ლეიკოციტების რაოდენობის მცირედი ზრდა აღინიშნა (პლაცებოზე შედარებით დაახლოებით 200 / μl. მკურნალობის დასაწყისში საშუალო შინაარსი იყო 6600 / μl), ნეიტროფილების რაოდენობის ზრდის გამო.

პრეპარატის კლინიკური საცდელი მონაცემების ანალიზმა აჩვენა შარდმჟავას კონცენტრაციის უმნიშვნელო მატება (პლაცებოსთან შედარებით დაახლოებით 0.2 მგ / დლ., მკურნალობის დაწყებამდე საშუალო კონცენტრაცია იყო 5-5,5 მგ / დლ) პაციენტებში, რომლებიც იღებდნენ sitagliptin დოზას 100 და 200 მგ. დღე. არ აღინიშნებოდა ღრძილების განვითარების შემთხვევები. აღინიშნა მთლიანი ტუტე ფოსფატაზის კონცენტრაციის მცირე დაქვეითება (პლაცებოსთან შედარებით დაახლოებით 5 IU / L, მკურნალობის დაწყებამდე საშუალო კონცენტრაცია იყო 56-62 IU / L), ნაწილობრივ ასოცირდება ტუტე ფოსფატაზას ძვლოვანი წილის მცირედი შემცირებით.

ჩამოთვლილი ცვლილებები ლაბორატორიულ პარამეტრებში არ განიხილება კლინიკურად მნიშვნელოვანად.

სხვა წამლებთან ურთიერთქმედებისას ჩატარებულ კვლევებში, სტაგლიპტინს კლინიკურად მნიშვნელოვანი გავლენა არ აქვს შემდეგი პრეპარატების ფარმაკოკინეტიკაზე: მეტფორმინი, როზიგლიტაზონი, გლიბენკლამიდი, სიმვასტატინი, ვარფარინი, ზეპირი კონტრაცეპტივები. ამ მონაცემებზე დაყრდნობით, სიტაგლიპტინი არ აფერხებს CYP3A4, 2C8 ან 2C9 იზოენზიებს. ინ ვიტრო მონაცემებზე დაყრდნობით, სიტაგლიპტინი ასევე არ ახდენს CYP2D6, 1A2, 2C19 და 2B6 იზოენზიების ინჰიბირებას და არ იწვევს CYP3A4 იზოენზიმს. მეტფორმინის განმეორებით დანიშვნამ სიტაგლიპტინთან ერთად, მნიშვნელოვნად არ იმოქმედა sitagliptin- ის ფარმაკოკინეტიკური პარამეტრების შესახებ, შაქრიანი დიაბეტის ტიპის 2 პაციენტებში.

მოსახლეობის ფარმაკოკინეტიკური ანალიზით, რომლებსაც აქვთ 2 ტიპის შაქრიანი დიაბეტი, პაციენტთა ფარმაკოკინეტიკური ანალიზით, თანდაყოლილ თერაპიას კლინიკურად მნიშვნელოვანი გავლენა არ აქვს სიტაგლიპტინის ფარმაკოკინეტიკაზე. კვლევამ შეაფასა მრავალი პრეპარატი, რომელსაც ყველაზე ხშირად იყენებენ შაქრიანი დიაბეტით დაავადებულ პაციენტებში, მათ შორის: ლიპიდების შემამცირებელი წამლები (სტატინები, ფიბრატები, ეზითმიბი), ანტიპლასტიკური აგენტები (კლოპიდოგრელი), ანტიჰიპერტენზიული მედიკამენტები (ACE ინჰიბიტორები, ანგიოტენზინ II რეცეპტორების ანტაგონისტები, ბეტა-ბლოკატორები, ბლოკატორები) "ნელი" კალციუმის არხები, ჰიდროქლოროთიაზიდი), არასტეროიდული ანთების საწინააღმდეგო საშუალებები (ნაპროქსენი, დიკლოფენაკი, ცელექსიბიბი), ანტიდეპრესანტები (ბუპროპიონი, ფლუოქსეტინი, სტრტრალინი), ანტიჰისტამინები (cetiri) ზინი), პროტონის ტუმბოს ინჰიბიტორები (ომეპრაზოლი, ლანსოპრაზოლი) და ერექციული დისფუნქციის სამკურნალო საშუალებები (სილდენაფილი).

აღინიშნა მცირეწლოვანი AUC (11%), აგრეთვე დიგოქსინის საშუალო Cmax (18%) სიტაგლიპტინთან კომბინირებისას. ეს ზრდა კლინიკურად მნიშვნელოვანი არ განიხილება. არ არის რეკომენდებული დიგოქსინის ან სიტაგლიპტინის დოზის შეცვლა, როდესაც ერთად იყენებენ.

AAG და Cmax of sitagliptin– ის ზრდა აღინიშნა, შესაბამისად, 29% და 68%, შესაბამისად, პაციენტებში, რომლებსაც აქვთ ერთჯერადი დოზა 100 მგ სიტაგლიპტინის ერთობლივი გამოყენებისა და 600 მგ ციკლოსპორინის ერთჯერადი დოზის ერთჯერადი დოზა, P-glycoprotein- ის ძლიერი ინჰიბიტორი. სადაგლიპტინის ფარმაკოკინეტიკური მახასიათებლების დაფიქსირებული ცვლილებები არ განიხილება კლინიკურად მნიშვნელოვანი. Xelevia- ს დოზის შეცვლა არ არის რეკომენდებული ციკლოსპორინთან და სხვა P- გლიკოპროტეინების ინჰიბიტორებთან ერთად (მაგ. კეტოკონაზოლი).

პაციენტთა და ჯანსაღი მოხალისეების ფარმაკოკინეტიკური ანალიზით (N = 858) მოსახლეობაზე დაფუძნებული მედიკამენტების ფართო სპექტრისთვის (N = 83, რომლის დაახლოებით ნახევარი თირკმელებით გამოიყოფა), არ გამოვლენილა ამ ნივთიერებების კლინიკურად მნიშვნელოვანი მოქმედება სიტაგლიპტინის ფარმაკოკინეტიკაზე.

ხალევიას დოზა

Xelevia- ს რეკომენდებული დოზაა 100 მგ დღეში ერთხელ, პერორალურად, როგორც მონოთერაპია, ან მეტფორმინის, ან სულფონილიურას წარმოებულებთან ერთად, ან PPAR-γ აგონისტების (თიაზოლიდინიონესი), ან ინსულინის (მეტფორმინის ან მის გარეშე) კომბინაციაში, ან მეტფორმინთან ერთად. სულფონილურას წარმოებული, ან მეტფორმინის და PPAR-γ აგონისტები.

Xelevia შეიძლება იქნას მიღებული გარეშე კვება. ამ წამლებისათვის რეკომენდებული დოზების საფუძველზე უნდა შეირჩეს მეტფორმინის, სულფონილურას წარმოებულებისა და PPAR-γ აგონისტების დოზის რეჟიმი.

Xelevia- ს სულფონილურას წარმოებულებთან ან ინსულინთან შეთავსებისას რეკომენდებულია სულფონილურეას ან ინსულინის წარმოებულის ტრადიციულად რეკომენდებული დოზის შემცირება, რათა შეამციროს სულფონით გამოწვეული ან ინსულინის გამოწვეული ჰიპოგლიკემია.

თუ პაციენტმა წამლის ხალევიას მიღება გამოტოვა, პრეპარატი უნდა მიიღოთ რაც შეიძლება მალე, მას შემდეგ რაც პაციენტი ახსენებს გამოტოვებულ წამალს.

დაუშვებელია Xelevia– ს ორმაგი დოზის მიღება იმავე დღეს.

თირკმელების უკმარისობის მქონე პაციენტები:

თირკმელების მსუბუქი უკმარისობის მქონე პაციენტებში (კრეატინინის კლირენსი (CC) და გტ50 მლ / წთ, რაც დაახლოებით შეესაბამება მამაკაცებში & lt1.7 მგ / დლ-ის შრატში კრეატინინის კონცენტრაციას და ქალებში & lt1.5 მგ / დლ) არ საჭიროებს ხალევიას დოზის კორექციას.

თირკმლის ზომიერი და მწვავე უკმარისობის მქონე პაციენტებში სტაგლიპტინის დოზის კორექტირების საჭიროების გამო, Xelevia– ს გამოყენება არ არის ნაჩვენები პაციენტების ამ კატეგორიაში (100 მგ ტაბლეტზე რისკების არარსებობა და 25 მგ და 50 მგ დოზების არარსებობა) არ იძლევა მისი დოზის რეჟიმის დაქვეითებას თირკმლის პაციენტებში. ზომიერი და მძიმე სიმძიმის უკმარისობა).

დოზის კორექტირების აუცილებლობის გამო, რეკომენდებულია თირკმლის უკმარისობის მქონე პაციენტებში თირკმლის ფუნქციის შეფერხება, სინგლიპტინით მკურნალობის დაწყებამდე და პერიოდულად მკურნალობის დროს.

პაციენტები ღვიძლის უკმარისობით:

Xelevia– ს დოზის კორექცია არ არის საჭირო ღვიძლის ზომიერი და ზომიერი უკმარისობის მქონე პაციენტებში. პრეპარატი არ არის შესწავლილი იმ პაციენტებში, რომლებსაც აქვთ ღვიძლის უკმარისობა.

Xelevia– ს დოზის კორექცია არ არის საჭირო ასაკოვან პაციენტებში.

ჯანმრთელ მოხალისეებში კლინიკური კვლევების დროს, ერთჯერადი დოზა 800 მგ სიტაგლიპტინის ზოგადად კარგად გადაიტანა. QTc ინტერვალის მინიმალური ცვლილებები, კლინიკურად მნიშვნელოვანად არ მიიჩნევა, დაფიქსირდა სიტაგლიპტინის ერთ-ერთ გამოკვლევაში, დოზით 800 მგ დღეში. დოზა 800 მგ-ზე მეტი დღეში ადამიანებში არ არის შესწავლილი.

კლინიკური კვლევების პირველ ეტაპზე, სიტაგლიპტინთან მკურნალობასთან დაკავშირებული ნებისმიერი გვერდითი რეაქციის მრავალჯერადი დოზა არ დაფიქსირებულა პრეპარატის დღიური დოზის მიღებით 400 მგ-მდე 28 დღის განმავლობაში.

დოზის გადაჭარბების შემთხვევაში აუცილებელია სტანდარტული დამხმარე ზომების მიღება: კუჭ-ნაწლავის ტრაქტიდან უნაყოფო წამლის ამოღება, სასიცოცხლო ნიშნების მონიტორინგი, მათ შორის ეკგ-ს ჩათვლით, აგრეთვე საჭიროების შემთხვევაში შემანარჩუნებელი თერაპიის დანიშვნა.

სიტაგლიპტინი ცუდად არის დიალიზი. კლინიკურ კვლევებში, დოზის მხოლოდ 13.5% ამოიღეს სხეულიდან 3-4 საათიანი დიალიზის სესიის განმავლობაში. საჭიროების შემთხვევაში შეიძლება დაინიშნოს გახანგრძლივებული დიალიზი. არ არის დამადასტურებელი პერიტონეალური დიალიზის ეფექტურობის შესახებ sitagliptin.

სხეულიდან სტაგლიპტინის ექსკრეციის მთავარი გზა არის თირკმლის ექსკრეცია. იგივე პლაზმური კონცენტრაციის მისაღწევად, როგორც თირკმელების ნორმალური ექსკრეტორული ფუნქციის მქონე პაციენტებში, თირკმლების ზომიერი ან მძიმე უკმარისობის მქონე პაციენტებში, ასევე თირკმელების უკიდურესი სტადიის ქრონიკული უკმარისობის მქონე პაციენტებში, რომლებიც საჭიროებენ ჰემოდიალიზის ან პერიტონეალური დიალიზის დროს, საჭიროა Xelevia– ს დოზის კორექცია. .

დაფიქსირდა მწვავე პანკრეატიტის განვითარების, მათ შორის ჰემორაგიული ან ნეკროზული, ფატალური და არატალური ფატალური შედეგი, პაციენტებში, რომლებიც იღებენ sitagliptin. პაციენტებს უნდა ეცნობოთ მწვავე პანკრეატიტის დამახასიათებელი სიმპტომების შესახებ: მუდმივი, ძლიერი მუცლის ტკივილი. პანკრეატიტის კლინიკური გამოვლინებები გაქრა სტაგლიპტინის შეწყვეტის შემდეგ. პანკრეატიტის ეჭვის შემთხვევაში აუცილებელია შეწყდეს Xelevia და სხვა პოტენციურად საშიში წამლების მიღება.

სიტაგლიპტინის კლინიკური გამოკვლევების თანახმად, ჰიპოგლიკემიის შემთხვევა მონოთერაპიის დროს ან სამკურნალო საშუალებებთან ერთობლივი თერაპიის დროს, რომლებიც არ იწვევს ჰიპოგლიკემას (მეტფორმინი, პიოგლიტაზონი), შედარებული იყო პლაცებო ჯგუფში ჰიპოგლიკემიის შემთხვევებთან. როგორც ჰიპოგლიკემიის სხვა სამკურნალო საშუალებებთან ერთად, ჰიპოგლიკემია დაფიქსირდა სიტაგლიპტინთან ერთად ინსულინთან ან სულფონილიურას წარმოებულებთან ერთად. სულფონით გამოწვეული ჰიპოგლიკემიის განვითარების რისკის შესამცირებლად, სულფონილურას წარმოებულის დოზა უნდა შემცირდეს.

გამოყენება ხანდაზმულებში:

კლინიკურ კვლევებში, სიტაგლიპტინის ეფექტურობა და უსაფრთხოება ხანდაზმულ პაციენტებში (≤65 წლის, 409 პაციენტი) შედარებით იყო 65 წელზე უფროსი ასაკის პაციენტებში. დოზის კორექცია ასაკის მიხედვით არ არის საჭირო. ხანდაზმულ პაციენტებში უფრო ხშირად ვითარდება თირკმლის უკმარისობა. შესაბამისად, როგორც სხვა ასაკობრივ ჯგუფებში, დოზის კორექცია აუცილებელია თირკმელების მძიმე უკმარისობის მქონე პაციენტებში.

სიტაგლიპტინის გულ-სისხლძარღვთა უსაფრთხოების შეფასების შესწავლა (TECOS):

გამოშვების ფორმა, შემადგენლობა და შეფუთვა

იგი იწარმოება კრემისფერი, ბიკონვექსის ტაბლეტების ფორმით ფილმის საფარში. შემადგენლობა:

სიტაგლიპტინის ფოსფატის მონოჰიდრატი (100 მგ სიტაგლიპტინი),
კალციუმის წყალბადის ფოსფატი არ არის დაფქული,
მიკროკრისტალური ცელულოზა,
ნატრიუმის სტეარილ ფუმარატი
კროსკარმელოზა ნატრიუმი,
მაგნიუმის სტეარატი.

14 ტაბლეტი შეფუთულია ბლისტერში (2 მუყაოს).

წამლის ურთიერთქმედების

სხვა აგენტების კლინიკურად მნიშვნელოვანი გავლენა ხალევას ეფექტურობაზე არ იქნა ნაპოვნი. აქედან გამომდინარე, ამ სიტუაციაში არ არის საჭირო მათი დოზის შეცვლა. გამონაკლისია სულფონილურეა და ინსულინი.

სიტაგლიპტინი არ მოქმედებს დამატებითი პრეპარატების ეფექტურობაზე. სხვა აგენტებთან კომბინირებული თერაპიის პროცესში მნიშვნელოვანი ურთიერთქმედება არ ყოფილა.

ამასთან, ჯანმრთელობის რისკის თავიდან ასაცილებლად, მკურნალობის დანიშვნისას, სპეციალისტს უნდა ეცნობოს სხვა პრეპარატების მიღების ფაქტის შესახებ.

გვაფრთხილებს

ჰიპოგლიკემიის თავიდან ასაცილებლად, რეკომენდებულია სხვა ჰიპოგლიკემიური პრეპარატის მიღებული დოზის შემცირება ერთობლივი თერაპიის დროს.

65 წელზე უფროსი ასაკის ადამიანებისთვის მნიშვნელოვანია თირკმელების მდგომარეობის მონიტორინგი, რადგან ეს ორგანო უფრო მეტად მიდრეკილია გართულებებისკენ. სხვა პაციენტებთან ერთდროული თერაპიის დროს ასეთ პაციენტებს უფრო ხშირად აქვთ ჰიპოგლიკემია.

არ ახდენს გავლენას გულ-სისხლძარღვთა სისტემაზე.

აქტიური ნივთიერება თავისთავად არ მოქმედებს მანქანაზე მართვის ან მექანიზმებთან მუშაობის უნარზე. თუმცა, კომბინირებულ თერაპიაში, ეს გვერდითი მოვლენა ძალიან სავარაუდოა. ამიტომ, ამ შემთხვევაში, უმჯობესია უარი თქვან მანქანაში.

იგი გაიცემა მხოლოდ რეცეპტით!

ანალოგების შედარება

ჯანუვიუსი. სიტაგლიპტინის საფუძველზე შემავალი პრეპარატი. აწარმოებს კომპანია "Merck Sharp", ნიდერლანდები. შეფუთვის ფასი იქნება 1600 რუბლი და უფრო მაღალი. ხელსაწყოთი გათვალისწინებული მოქმედება ხალევსას მსგავსია. ეს არის ინკრეატინის მიმიკა, რომელიც გავლენას ახდენს სისხლში შაქრის შემცველობაზე და კიდევ უფრო ამცირებს დიაბეტის მადას. ამიტომ, ხშირად ინიშნება სიმსუქნის მქონე ადამიანებისთვის, როგორც გვერდითი დაავადება. მინუსებიდან - ღირებულება. ეს არის სრული ანალოგი.

იასიტარა. ტაბლეტები სიტაგლიპტინის შემადგენლობაში. მწარმოებელი არის ფარმაშინტეზი, რუსეთი. პრეპარატის შიდა ანალოგი, რომელსაც აქვს მსგავსი ეფექტი და უკუჩვენებების კომპლექტი.სტანდარტული ღირებულება ამ კატეგორიისთვის. მკურნალობისთვის უფრო მოსახერხებელია, რადგან მას აქვს აქტიური კომპონენტის სამი დოზა - 25, 50 და 100 მგ სიტაგლიპტინი. თუმცა აკრძალულია ორსული ქალებისა და ბავშვებისთვის. მინუსებს შორის - ეს ხშირად იწვევს ჰიპოგლიკემიას.

ვიპიდია. ის ასევე წარმოადგენს ინკრეატინის მიმიკას, მაგრამ შეიცავს აპოგლიპტინს. შესაძლებელია ტაბლეტების სახით 12.5 და 25 მგ. ფასი - 800-დან 1150 რუბლამდე, დამოკიდებულია დოზაზე. დამზადებულია იაპონიის Takeda GmbH- ის მიერ. მისი მოქმედება მსგავსია, მაგრამ უფრო ეფექტური. ნუ დანიშნავთ ბავშვებს და ორსულ ქალებს, კვლევის მონაცემების არარსებობის გამო. სტანდარტული უკუჩვენებები და გვერდითი მოვლენების ჩამონათვალი.

ინკოკანა. კანაგლიფლოზინის დაფუძნებული ტაბლეტები. აწარმოებს იტალიური კომპანია Janssen-Silag. ღირებულება მაღალია: 2600 რუბლიდან 100 ცალი. იგი გამოიყენება დიაბეტის მკურნალობისას მეტფორმინის და დიეტის არაეფექტურობით. ამასთან, თერაპია აუცილებლად უნდა იყოს შერწყმული ექიმის მიერ შერჩეულ დიეტასთან. უკუჩვენებები სტანდარტულია.

გალვუსი შეხვდა. ეს არის კომბინირებული საშუალება დიაბეტისთვის, როდესაც ერთი ნივთიერების მოქმედება აღარ არის საკმარისი. მეტფორმინის და ვილდაგლიპტინის შემადგენლობაში. ტაბლეტებს ამზადებს შვეიცარიული კომპანია Novartis. ფასი - 1500 რუბლიდან და ზემოთ. ეფექტი გრძელია, დაახლოებით 24 საათი. მისი გამოყენება არ შეიძლება ბავშვების, ორსული და მეძუძური ქალების სამკურნალოდ. ხანდაზმულებში, იგი სიფრთხილით გამოიყენება. არ არის შესაფერისი ინსულინის შემცვლელად.

ტრაზენა. ეს წამალი შეიცავს ლინაგლიპტინს, რომელიც ასევე არის DPP-4 ინჰიბიტორი. მაშასადამე, მისი მოქმედება ხალევსას მსგავსია. სასურველია იმით, რომ იგი გამოიყოფა ძირითადად ნაწლავების მეშვეობით, ანუ თირკმელებზე ნაკლები სტრესი იქმნება. მისი გამოყენება შესაძლებელია სხვა პრეპარატებთან ერთად. დაშვების აკრძალვები მსგავსია. ასევე ბევრია გვერდითი მოვლენა. ღირებულება - 1500 რუბლიდან. აწარმოებს კომპანია "Beringer Ingelheim Pharma" გერმანიასა და აშშ-ში.

სხვა მედიკამენტზე გადასვლა ხდება მხოლოდ ექიმის მიერ. თვითმკურნალობა დაუშვებელია!

ზოგადად, დიაბეტის მქონე პირები დადებითად საუბრობენ ამ პრეპარატის შესახებ. აღინიშნება მისი მაღალი ეფექტურობა და მიღება მარტივია. ზოგისთვის ეს წამალი არ ჯდებოდა.

ვალერი: ”მე გავითვალისწინე გალვუსი, ძალიან მომეწონა. მაგრამ შემდეგ მათ შეაჩერეს მისთვის საავადმყოფოში შეღავათების მიცემა, ექიმმა მირჩია ხალევსზე გადასვლა. მე ვერ შევნიშნე განსხვავება. ისინი მუშაობენ ანალოგიურად, როგორც ექიმმა განმარტა. შაქარი ნორმალურია, ნახტომს არ ვუყურებ. მკურნალობის პერიოდში "გვერდითი მოვლენები" არ გამოვლენილა. კმაყოფილი ვარ ამ წამალით. ”

ალა: ”ექიმმა ასევე დაამატა ხევსევიას ინსულინს, რადგან პირველი ყოველთვის არ გაუმკლავდა შაქრის შენარჩუნებას ნორმალურ დონეზე. მას შემდეგ, რაც მეოთხედმა შეამცირა მისი დოზა, დავიწყე ეფექტი მაქსიმალურად. მაჩვენებლები არ ხტომაა, ტესტები კარგია, ისევე როგორც ჯანმრთელობის ზოგადი მდგომარეობა. ისიც შევნიშნე, რომ ნაკლები ჭამა მინდა. ექიმმა განმარტა, რომ ამ ტიპის ყველა პრეპარატი ამ გზით მოქმედებს. ეს არის დამატებითი პლიუსი. ”