ატორვასტატინ-თევზა წარმოებულია ტაბლეტების ფორმით, დაფარული ფილმის ფენით: კაფსულის ფორმის, თითქმის თეთრი ან თეთრი, ერთ მხარეს ამოტვიფრული ”93”, ხოლო მეორე მხარეს დოზაზე დამოკიდებული გრავიურა: ”7310” 10 მგ და 73 მგ 20 მგ "7311", 40 მგ - "7312", 80 მგ - "7313" (10 ცალი. ბუშტუკებში. მუყაოს ყუთში 3 ან 9 ბუშტი).

შემადგენლობა 1 ტაბლეტი:

• აქტიური ნივთიერება: ატორვასტატინის კალციუმი - 10.36, 20.72, 41.44 ან 82.88 მგ, რაც ტოლია 10, 20, 40 ან 80 მგ ატორვასტატინის,
• დამატებითი კომპონენტები: პოვიდონი, ლაქტოზას მონოჰიდრატი, ევრაგიტი (E100) (მეთილის მეტაკრილატი, ბუტილ მეტაკრილატი და დიმეთილინოინოეთილ მეტაკრილატის კოპოლიმერი), ნატრიუმის სტეარილ ფუმარიატი, კროსკარმელოზა ნატრიუმი, ალფა-ტოკოფეროლი მაკროგოლ საქცინატი,
• ფირის საფარი: ოპადრი YS-1R-7003 ჰიპრომელოზა 2910 3cP (E464), პოლისორბატი 80, ჰიპრომელოზა 2910 5cP (E464), მაკროგოლი 400, ტიტანის დიოქსიდი.

გამოყენების ჩვენებები

• ჰეტეროზიგო ოჯახური და არაოფიციალური ჰიპერქოლესტერინემია, პირველადი ჰიპერქოლესტერინემია, შერეული (კომბინირებული) ჰიპერლიპიდემია (ფრედრიქსონის კლასიფიკაციის მიხედვით IIa და IIb) აგრეთვე მაღალი სიმკვრივის ლიპოპროტეინების ქოლესტერინის (HDL) გაზრდა,
• ჰომოზიგოტური ოჯახური ჰიპერქოლესტერინემია - საერთო ქოლესტერინის და LDL ქოლესტერინის შემცირების მიზნით, დიეტის თერაპიის არასაკმარისი ეფექტურობით და მკურნალობის სხვა არა ფარმაკოლოგიური მეთოდებით,
• მომატებული შრატის ტრიგლიცერიდები (ტიპი IV, ფრედრიქსონის კლასიფიკაციის მიხედვით) დისბეტალიპოპროტეინემია (ტიპი III, ფრედრიქსონის კლასიფიკაციის მიხედვით) - არაეფექტური დიეტური თერაპიის შემთხვევაში.

უკუჩვენებები

• ორსულობა და ლაქტაცია,
• 18 წლამდე ასაკი (ბავშვებში და მოზარდებში ატორვასტატინის უსაფრთხოების პროფილი არ არის შესწავლილი),
• ღვიძლის აქტიური დაავადებები, უცნობი ბუნების ღვიძლის ფერმენტების აქტივობის მატება, ნორმალური (VGN) ზედა ზღვარზე მეტი 3 ჯერ მეტით,
• ღვიძლის უკმარისობა (Child-Pugh კლასები A და B),
• ჰიპერმგრძნობელობა პრეპარატის კომპონენტების მიმართ.

ნათესავი (საჭიროა პროდუქტის სიფრთხილით გამოყენება):

• ენდოკრინული და მეტაბოლური დარღვევები,
• გამოხატულია ელექტროლიტური დისბალანსი,
• არტერიული ჰიპოტენზია,
• ღვიძლის დაავადებების ისტორია,
• უკონტროლო ეპილეპსია,
• მწვავე მწვავე ინფექციები (სეფსისის ჩათვლით),
• ჩონჩხის კუნთების დაზიანება,
• დაზიანებები, ფართო ოპერაციები,
• ალკოჰოლის დამოკიდებულება.

დოზირება და მიღება

Atorvastatin-Teva გამოიყენება პერორალურად, 1 ჯერ დღეში. ჭამა არ მოქმედებს პრეპარატის ეფექტურობაზე.

საწყისი დოზა, როგორც წესი, არის 10 მგ, ტაბლეტები მიიღება დღის ნებისმიერ დროს. დოზა შეირჩევა ექიმის მიერ ინდივიდუალურად, ეს დამოკიდებულია ქოლესტერინის საწყისი დონის, მკურნალობის მიზნისა და პაციენტის რეაქციაზე თერაპიაზე. სადღეღამისო დოზა შეიძლება განსხვავდებოდეს 10-დან 80 მგ-მდე, ის უნდა გამოსწორდეს 4 ან მეტი კვირის ინტერვალებით. მაქსიმალური სადღეღამისო დოზა არ უნდა აღემატებოდეს 80 მგ.

თერაპიის დროს, დოზის მომატებით, საჭიროა ყოველ 2–4 კვირაში პლაზმური ლიპიდების დონის მონიტორინგი და მიღებული მონაცემების შესაბამისად დოზის კორექტირება.

რეკომენდებული დოზა:

• ჰომოზიგოტური ოჯახური ჰიპერქოლესტერინემია: 80 მგ დღეში,
• ჰეტეროზიგოტური ოჯახური ჰიპერქოლესტერინემია: კურსის დასაწყისში მიიღეთ 10 მგ დღეში, მკურნალობის დროს ყოველ 4 კვირაში დოზა იზრდება, დღეში 40 მგ-მდე მოყვება, მიიღება ნაღვლის მჟავების სეკრეტორულთან კომბინაციაში, ატორვასტატინით, როგორც მონოთერაპიული პრეპარატი, დოზა შეიძლება გაიზარდოს მაქსიმუმამდე ღირებულებები - 80 მგ დღეში,
• პირველადი ჰიპერქოლესტერინემია და შერეული (კომბინირებული) ჰიპერლიპიდემია: მიიღეთ 10 მგ დღეში, უმეტეს პაციენტებში ეს დოზა საშუალებას გაძლევთ უზრუნველყოთ ლიპიდების დონის აუცილებელი კონტროლი, როგორც წესი, მნიშვნელოვანი თერაპიული ეფექტი აღინიშნება გამოყენების დაწყებიდან 4 კვირის შემდეგ და გრძელდება პრეპარატის გამოყენების დიდი ხნის განმავლობაში.

ღვიძლის უკმარისობის არსებობის შემთხვევაში, საჭიროების შემთხვევაში, ატორვასტატინ-თევას დოზა შეიძლება შემცირდეს ან მისი მიღება გაუქმდეს. თირკმელების დაავადების მქონე პაციენტებისთვის დოზის კორექცია არ არის საჭირო.

გულის კორონარული დაავადებების დიაგნოზირებისთვის ან გულ-სისხლძარღვთა გართულებების მაღალი რისკის შესასრულებლად, რეკომენდებულია თერაპია ჩატარდეს ლიპიდების დონის კორექციისთვის შემდეგი მიზნებით: მთლიანი ქოლესტერინი შეაფასეთ ამ სტატიაში:

კომპოზიცია და გამოშვების ფორმა

რადარის მიერ მოწოდებული ინფორმაციის თანახმად, ატორვასტატინ თევზა წარმოადგენს ნარკოტიკების წარმომადგენელს, რომლებიც მიეკუთვნებიან სტატინების ჯგუფს. პრეპარატს აქვს პირდაპირი გავლენა ფერმენტის რედუქტაზაზე, რომლის ინჰიბიტორია. წამალი ხელმისაწვდომია ტაბლეტის ფორმით, დაფარულია სპეციალური ფილმიდან ნაჭუჭით, რაც პროდუქტს აძლევს მოთეთრო შეფერილობას.

აქტიური აქტიური კომპონენტი ატორვასტატინ თევზა - ატორვასტატინის კალციუმის ტრიჰიდრატი. აქტიური ნივთიერების კონცენტრაციიდან გამომდინარე, აბებს აქვთ დოზა 21,7 ან 10.85 მგ. თუ გადადის ატორვასტატინში, ეს არის 20 და 10 მგ, შესაბამისად.

ძირითადი ნივთიერების გარდა, რომელიც ასრულებს სამკურნალო ფუნქციას, თითოეული ტაბლეტი შეიცავს გარკვეულ რაოდენობას დამხმარე ელემენტებში. ესენია: კალციუმის კარბონატი, ოპადრეის საღებავი, მაგნიუმის სტეარატი, ცელულოზა, სახამებელი. მწარმოებელი შეფუთავს მედიცინას ბლისტერულ შეფუთვებში და მუყაოს ყუთებში.

გვერდითი მოვლენები

პაციენტთა უმრავლესობამ, რომლებიც მკურნალობდნენ კომბინირებულ მკურნალობას ატორვასტატინ-თევას შემადგენლობაში, განაცხადეს მისი კარგი ტოლერანტობა. ამის მიუხედავად, როგორც ყველა სხვა, ამ პრეპარატს აქვს გარკვეული გვერდითი მოვლენები. მიერ საჭმლის მომნელებელი ტრაქტი შეიძლება განვითარდეს დისპეფსიური დარღვევები (დიარეა ან ყაბზობა, გულძმარვა, გულისრევა, ღებინება, მუწუკა), კუჭისა და ნაწლავების წყლულოვანი დეფექტები, პანკრეასის, კუჭის ანთებითი დაავადებები.

მიერ მოძრაობის ორგანოები შეიძლება განვითარდეს მიოზიტი, მიალგია, ართრალგია, მიოპათია, რბდაიოლიზი. ატორვასტატინის გამოწვეული მიოპათია შეიძლება გართულდეს თირკმლის უკმარისობით, მიოგლობინურიის გამო (შარდში კუნთების დაძაბულობის შემცველი პროდუქტების ექსკრეცია).

უკიდურესად იშვიათია, რაც წამალს იწვევს ალერგიული გამოვლინებები (ჭინჭრის ციება, კვინკეს შეშუპება, დერმატიტი, ერითემატოზული კანის დაზიანება).

ზოგჯერ შესაძლებელია კოგნიტური გაუფასურება, სხეულის ასთენიზაცია, ძილის დარღვევა და სიფხიზლე, აღქმის ვიზუალური ან სენსორული დარღვევები.

გამოყენების ინსტრუქცია

სანამ დაიწყება ატორვასტატინ თევას მიღება, გამონაკლისის გარეშე, ყველა პაციენტს ესაჭიროება სტანდარტული ჰიპოჰოლესტერინის დიეტა. კვების ეს პრინციპი უნდა დაიცვან არა მხოლოდ წამლების მკურნალობის ფონზე, არამედ მთელი ცხოვრების განმავლობაში. ეს მიდგომა ხელს შეუწყობს თერაპიის მთავარი მიზნის მიღწევას - LDL და მთლიანი ქოლესტერინი ნორმალურ მნიშვნელობებს მიაღწევს, ხოლო HDL- ის დონე გაიზრდება.

ატორვასტატინ თევას მიღება შეიძლება მიუხედავად იმისა, თუ რა დრო გაქვთ კვება. მკურნალობის დაწყებისას საჭიროა ყოველთვიურად აკონტროლოთ ლიპიდური პროფილი, რათა შეარჩიოთ და შემდგომში მოაწესრიგოთ დოზა.

საწყისი დოზა ჩვეულებრივ არ აღემატება 10 მგ ატორვასტატინს დღეში. აუცილებლობის შემთხვევაში შესაძლებელია მაქსიმალური დოზის 80 მგ დღეში მოყვანა, რომელიც შეიძლება დაიყოს 2 დოზამდე (დილა და საღამო). თუ პაციენტს ერთდროულად მკურნალობენ ციკლოსპორიომატებით, ატორვასტატინ თევას ყოველდღიური დოზა უნდა იყოს მინიმალური (10 მგ დღეში). სისხლის პლაზმაში ატორვასტატინის კონცენტრაციის ზრდა (მოცირკულირე ლიპიდების ფრაქციების ხარისხის ხელსაყრელ ცვლილებებთან ერთად) აღინიშნება თერაპიის დაწყებიდან 10-14 დღის განმავლობაში.

ორსულობის დროს გამოყენება

ორსულობა ქალის სხეულის მდგომარეობაა, რომელშიც მკაცრად უკუნაჩვენებია ატორვასტატინ თევზა. პრეპარატის გამოყენება მხოლოდ მაშინ არის შესაძლებელი, როდესაც დედისთვის სარგებელი აღემატება Unborn მემკვიდრის რისკს. კლინიკური გამოკვლევის არარსებობის გამო, თუ გადადის ატორვასტატინ თევზა დედის რძეში, მისი მიღება აკრძალულია, როდესაც ის ბუნებრივად იკვებება. თუ საჭიროა ატორვასტატინით თერაპია, ლაქტაცია უნდა შეწყდეს.

თუ სამართლიანი სქესის წარმომადგენელმა შეიტყო ორსულობის შესახებ, რომლებმაც უკვე დაიწყეს მკურნალობა ატორვასტატინ თევასთან, მისი მიღება უნდა შეწყდეს რაც შეიძლება მალე. ამ მედიკამენტის ქალბატონებმა უნდა იზრუნონ ბავშვის კონცეფციისგან დაცვის საიმედო საშუალებებზე. რეპროდუქციული ასაკის ქალები, ატორვასტატინ თევასთან მკურნალობის დაწყებამდე, სასურველია კონსულტაციის მიღება გინეკოლოგთან.

ატორვასტატინ თევას გამოყენება კატეგორიულად არ არის რეკომენდებული უმრავლესობის ასაკის პირთა ჯგუფისთვის. ეს იმის გამო ხდება, რომ ბავშვებში პრეპარატის ეფექტურობასა და უსაფრთხოებაზე კლინიკური კვლევები არ ჩატარებულა, ამის შესახებ მონაცემები არ მოიპოვება.

ურთიერთქმედება სხვა წამლებთან

არასასურველი ეფექტების გამორიცხვა სხეულზე, თქვენ უნდა იცოდეთ როგორ ურთიერთქმედებს ატორვასტატინ თევზა სხვა სამკურნალო საშუალებებთან. ნორთისტერონის და ეთინილ ესტრადიოლის (ზეპირი კონტრაცეპტივები) შემცველი პრეპარატების ერთდროულად გამოყენებისას, ამ ჰორმონის აქტიური ნივთიერებების პლაზმური კონცენტრაცია მნიშვნელოვნად იზრდება. ეს ფენომენი უნდა იქნას გათვალისწინებული ჰორმონალური კონტრაცეფციის დანიშვნისას ქალებში, რომლებიც საჭიროებენ მკურნალობას Atorvastatin Teva.

ატორვასტატინთან და სხვა სტატინებთან არასასურველი ურთიერთქმედება აღინიშნება ციკლოსპორინში, ანტიმიკოტიკულ საშუალებებში, მაკროლიდური ჯგუფის ზოგიერთ ანტიბაქტერიულ საშუალებად და ნიკოტინის მჟავასთან. ამ ნივთიერებებთან ერთდროული გამოყენება მნიშვნელოვნად ზრდის მიოპათიის ალბათობას ყველა მომდევნო გართულებასთან (რბდომილოლიზი, თირკმლის უკმარისობა).

ატორვასტატინ თევას დიგოქსინთან ერთდროული მიღებით, გულის გლიკოზიდების კონცენტრაცია სისხლის პლაზმაში გაიზარდა მხოლოდ მაშინ, როდესაც სტატინის დღიური დოზა იყო 80 მგ. ამიტომ პაციენტებში, რომლებიც იღებენ დიგოქსინს, გლიკოზიდის ინტოქსიკაციის თავიდან ასაცილებლად, ლიპიდების შემამცირებელი აგენტის დოზა უნდა იყოს 80 მგ-ზე ნაკლები დღეში.

წამლის ფასი

Atorvastatin Teva- ს ყიდვისას, ფასი დამოკიდებულია აქტიური ნივთიერების დოზაზე, ისევე როგორც სააფთიაქო ქსელში, სადაც დაგეგმილია წამლის შეძენა. ამ წამლის ფასების პოლიტიკა განსაკუთრებით არ განსხვავდება იმ წამლების ღირებულებით, რომლებიც პრინციპში მოქმედებს მის მოქმედებასთან.

• იმ ტერიტორიაზე რუსეთის ფედერაცია Atorvastatin Teva- ს თითო პაკეტის საშუალო ფასი 200 რუბლია.
• უკრაინული აფთიაქი გთავაზობთ 20 მგ ტაბლეტებს, 250 UAH ფასის მიხედვით.

ატორვასტატინ-თევას ანალოგები

თანამედროვე ფარმაცევტული კომპანიები გთავაზობთ Atorvastatin Teva ანალოგის შეძენას, როგორც საშინაო, ისე უცხოური წარმოებისგან. ეს წამლები განსხვავდება მხოლოდ კომერციული სახელებით, მაგრამ აქტიური ნივთიერების თვალსაზრისით აბსოლუტურად იდენტურია. ატორვასტატინ თევას ყველაზე გავრცელებული ანალოგებია ატორსი, ლიპრიმარა, ტიტების, ტორვაკარდის, ატომაქსი.

გამოყენების მიმოხილვები

წამლის საუკეთესო მიმოხილვები, რომელსაც ექიმები და პაციენტები უზიარებენ, დადებითია. ატორვასტატინ თევას მიერ აღებული პირები აღნიშნეს კარგი ტოლერანტობა, შედარებით სწრაფი მოქმედება, ხასიათდება ხანგრძლივობით და ზოგადი მდგომარეობის გაუმჯობესებით. ექიმები, რომლებიც აკვირდებიან პაციენტებს, რომლებიც გადიან მკურნალობას ატორვასტატინ თევასთან, საუბრობენ მის კარგ კლინიკურ ეფექტზე, რაც დასტურდება კვლევის სხვადასხვა მეთოდის შედეგებით.

ატორვასტატინ თევზა არის ლიპიდების შემამცირებელი პრეპარატი, რომელიც შექმნილია ადამიანის სხეულის ლიპიდური მეტაბოლიზმის ნორმალიზებისთვის, რითაც იცავს მას ქოლესტერინის მავნე მოქმედებებისგან სასიცოცხლო ორგანოების გემებზე. ამასთან, პაციენტებმა უნდა გვახსოვდეს, რომ ატორვასტატინ თევზა, პირველ რიგში, არის მედიცინა, რომლის მიღება უნდა შეთანხმდეს ექიმთან ყოვლისმომცველი გამოკვლევის ჩატარების შემდეგ!

დოზირების ფორმა

დაფარული ტაბლეტები, 10 მგ, 20 მგ, 30 მგ, 40 მგ, 60 მგ, 80 მგ

ერთი ტაბლეტი შეიცავს

აქტიური ნივთიერება - ატორვასტატინის კალციუმის ტრიჰიდრატი 10.3625 მგ, 20.725 მგ, 31.0875 მგ, 41.450 მგ, 62.175 მგ, 82.900 მგ, ტოლია ატორვასტატინის 10 მგ, 20 მგ, 30 მგ, 40 მგ, 60 მგ 80 მგ,

აღმდგენი ნივთიერებები: მიკროკრისტალური ცელულოზა (GR M102), უწყლო ნატრიუმის კარბონატი, მალტოზა, კროსკარმელოზა ნატრიუმი, მაგნიუმის სტეარატი,

ფირის საფარის შემადგენლობა: ჰიპრომელოზა (Pharmacoat Gr.606), ჰიდროქსიპროპილ ცელულოზა, ტრიეთილ ციტრატი, პოლისორბატი 80, ტიტანის დიოქსიდი (E 171).

ტაბლეტები დაფარულია ჭურვიდან თეთრიდან თითქმის თეთრამდე, ოვალური, ბისონვექსის ზედაპირით (10 მგ, 20 მგ, 40 მგ, 80 მგ დოზებისთვის).

ტაბლეტები დაფარულია ჭურვიდან თეთრიდან თითქმის თეთრამდე, ოვალური, ბისონვექსის ზედაპირით და ერთ მხარეს აღნიშვნა "30" (დოზით 30 მგ).

ტაბლეტები დაფარულია ჭურვიდან თეთრიდან თითქმის თეთრამდე, ოვალური, ბისონვექსის ზედაპირი და ერთ მხარეს აღნიშვნა "60" (დოზით 60 მგ).

ფარმაკოლოგიური თვისებები

პერორალური მიღების შემდეგ, ატორვასტატინი სწრაფად შეიწოვება. მაქსიმალური კონცენტრაცია მიიღწევა 1-2 საათის შემდეგ.წამვლა იზრდება დოზის პროპორციულად. კუჭ-ნაწლავის ტრაქტის ლორწოვან გარსში არსებული პრესისტემური კლირენსიდან და ღვიძლის მეშვეობით „პირველი გავლის“ ეფექტის გამო, ატორვასტატინის აბსოლუტური ბიოშეღწევადობა შეადგენს 12%, ხოლო სისტემური ბიოშეღწევადობა 30%. ატორვასტატინის განაწილების საშუალო მოცულობა დაახლოებით 381 ლიტრია. აკავშირებს პლაზმის ცილებს - 98%. ატორვასტატინი აქტიურად მეტაბოლიზდება ციტოქრომ P450 – ით ortho- და par- ჰიდროქსილირებული წარმოებულების წარმოქმნით და ბეტა დაჟანგვის სხვადასხვა პროდუქტებით. პლაზმაში HMG-CoA რედუქტაზის საწინააღმდეგო ინჰიბიტორული მოქმედება არის დაახლოებით 70% აქტიური მეტაბოლიტების გამო. ატორვასტატინი და მისი მეტაბოლიტები გამოიყოფა ძირითადად ნაღველთან ერთად ღვიძლისა და ზედმეტი ღვიძლის მეტაბოლიზმის შემდეგ. ატორვასტატინის ნახევარგამოყოფის ხანგრძლივობაა 14 საათი, HMG-CoA რედუქტაზას ინჰიბიტორული მოქმედების ნახევარგამოყოფის ხანგრძლივობაა 20-30 საათი აქტიური მეტაბოლიტების გამო.

ხანდაზმულ პაციენტებში, ატორვასტატინის კონცენტრაცია პლაზმაში უფრო მაღალია.

ღვიძლის ფუნქციის დარღვევის შემთხვევაში, ატორვასტატინისა და მისი მეტაბოლიტების კონცენტრაცია 16-ჯერ იზრდება.

მოქმედების მექანიზმი დაკავშირებულია ღვიძლში ქოლესტერინის სინთეზის დარღვევასთან ერთად მჟავას მჟავის ეტაპზე, HMG-CoA რედუქტაზის შერჩევითი კონკურენტული ინჰიბიციის გამო. ატორვასტატინი ამცირებს პლაზმური ქოლესტერინის და ლიპოპროტეინების დონეს ღვიძლში ქოლესტერინის სინთეზის გამო და ღვიძლის დაბალი სიმკვრივის ლიპოპროტეინების რეცეპტორების (LDL) უჯრედების ზედაპირზე რაოდენობის და აქტივობის გაზრდის გამო, რაც იწვევს მომატება და LDL- ის კატაბოლიზმს. ატორვასტატინი ეფექტურია LDL დონის შემცირებაში იმ პაციენტებში, რომლებსაც აქვთ ჰომოზიგოტური მემკვიდრეობითი ჰიპერქოლესტერინემია, რომლებიც, როგორც წესი, არ რეაგირებენ ლიპიდების შემცირების მკურნალობაზე. LDL დონის შემცირება ამცირებს გულ-სისხლძარღვთა დაავადებების პროგრესირების რისკს.

დოზირება და მიღება

მკურნალობის დაწყებამდე უნდა შეეცადოთ მიაღწიოთ ჰიპერქოლესტერინემიის კონტროლს, ჭარბი წონის მქონე პაციენტებში დიეტის, ვარჯიშის და წონის დაკარგვის, აგრეთვე ძირითადი დაავადების მკურნალობის დროს.პრეპარატის დანიშვნისას პაციენტმა უნდა გირჩიოთ სტანდარტული ჰიპოქოლესტერინემიური დიეტა, რომელსაც მან უნდა დაიცვას მკურნალობის დროს.

პრეპარატი მიიღება დღის ნებისმიერ დროს, მიუხედავად საკვების მიღებისა. პრეპარატის დოზა შეირჩევა 10-დან 80 მგ-მდე დღეში ერთხელ, LDL-C- ს საწყისი შინაარსის, თერაპიის მიზნების და ინდივიდუალური ეფექტის გათვალისწინებით. მკურნალობის დასაწყისში ან / და პრეპარატის დოზის მომატების დროს აუცილებელია პლაზმური ლიპიდების შემცველობა ყოველ 2-4 კვირაში მონიტორინგი და საჭიროების შემთხვევაში დოზის კორექტირება.

პირველადი ჰიპერქოლესტერინემია და კომბინირებული (შერეული) ჰიპერლიპიდემია: პაციენტთა უმეტესობისთვის - 10 მგ დღეში ერთხელ, თერაპიული მოქმედება ვლინდება 2 კვირის განმავლობაში და ჩვეულებრივ აღწევს მაქსიმუმ 4 კვირაში, ხანგრძლივ მკურნალობასთან ერთად, ეფექტი შენარჩუნებულია.

ჰომოზიგოტური ოჯახური ჰიპერქოლესტერინემია: 80 მგ დღეში ერთხელ (უმეტეს შემთხვევაში, თერაპიამ გამოიწვია LDL-C შინაარსის შემცირება 18-45% -ით).

მძიმე დისლიპიდემია: რეკომენდებული საწყისი დოზაა 10 მგ დღეში ერთხელ. დოზა შეიძლება გაიზარდოს 80 მგ დღეში, კლინიკური პასუხისა და ტოლერანტობის შესაბამისად. დოზა უნდა შეირჩეს ინდივიდუალურად, თერაპიის რეკომენდებული მიზნის გათვალისწინებით.

ღვიძლის დაავადებების მქონე პაციენტებში გამოყენება: იხილეთ. "უკუჩვენებები".

დოზირება თირკმლის უკმარისობის მქონე პაციენტებში: თირკმელების დაავადება არ ახდენს გავლენას ატორვასტატინ-თევას კონცენტრაციაში პლაზმაში ან LDL-C შინაარსის დაქვეითების ხარისხზე, შესაბამისად, პრეპარატის დოზის კორექცია საჭირო არ არის.

განაცხადი ხანდაზმულებში: არ არსებობს განსხვავებები უსაფრთხოებაში, ეფექტურობაში და ლიპიდური შემცირების თერაპიის მიზნების მისაღწევად ხანდაზმულებში, ზოგად მოსახლეობასთან შედარებით.

ატორვასტატინ-თევზა - ქოლესტერინის შემცირების თანამედროვე საშუალებაა

ატორვასტატინ-თევზა არის მედიცინა, რომელიც ეხმარება მაღალი ქოლესტერინის მქონე პაციენტებს, რომლებსაც აქვთ გემებზე დაფარული დეპოზიტები. ექიმების შეფასებებით ნათქვამია, რომ ეს არის მედიცინის ახალი თაობა, სინთეზურად მიღებული.

როგორ მივიღოთ ატორვასტატინ-თევას ქოლესტერინის მედიცინა?

პრეპარატი მიეკუთვნება სტატინების ჯგუფს, მაგრამ აჩვენებს უფრო მაღალ ეფექტურობას, ვიდრე მსგავსი მედიკამენტები.

ატორვასტატინ-თევას მახასიათებელი მახასიათებელია სხვა პრეპარატებთან ერთდროული გამოყენების მნიშვნელოვანი შეზღუდვა.

ქოლესტერინისთვის პრეპარატის გამოყენების ინსტრუქცია შეიცავს ინფორმაციას მოქმედების მითითებისა და მახასიათებლების შესახებ. პრეპარატი ინიშნება ტაბლეტების სახით, როდესაც ქოლესტერინი იწყებს საფრთხეს პაციენტის ჯანმრთელობას, პროვოცირებას ახდენს მრავალი დაავადების განვითარებაზე. ატორვასტატინის ტაბლეტები ინიშნება, როდესაც არსებობს ასეთი მითითებები გამოყენებისთვის:

• გულ-სისხლძარღვთა სისტემის დაავადებები, რომლებიც შეიძლება გამოწვეული იყოს გენეტიკური და ასაკთან დაკავშირებული მიდრეკილებით, არასწორი ცხოვრების წესით, ალკოჰოლის მოხმარებით და მოწევით,
• არტერიული წნევა
• მიოკარდიუმის ინფარქტი და ინსულტი,
• სტენოკარდიით გამოწვეული ხელახალი ჰოსპიტალიზაცია,
• პირველადი და მემკვიდრეობითი ჰიპერქოლესტერინემია,
• ჰიპერლიპიდემიის, დისბეტალინპროტეინემიის, ჰიპერტრიგლიცერიდემიისათვის დადგენილი სპეციალური დიეტური კვების დამატება.

ასეთ დაავადებებში ქოლესტერინი საფრთხეს უქმნის ადამიანს, ზრდის გართულებების მოულოდნელი სიკვდილის რისკს. პრეპარატის მოქმედების მექანიზმი მიზნად ისახავს ნივთიერების ინჰიბირებას, როგორიცაა HMG-CoA რედუქტაზა, მისი ძირითადი კომპონენტი 3-ჰიდროქსი-3-მეთილგლუტარ-CoA გადაქცევას მეგვალონიუმის მჟავად. შედეგად იწყება დაბალი სიმკვრივის ლიპოპროტეინების წარმოქმნა, რაც ხელს უწყობს გულ-სისხლძარღვთა დაავადებების, ათეროსკლეროზის განვითარების რისკის შემცირებას და ამცირებს სისხლძარღვების კედლებზე ქოლესტერინის დეპოზიტების რაოდენობას.

გვერდითი მოვლენები

ხშირად (> 1/100 – დან /1 / 10)

- ტკივილი ხორხსა და ფარინგში, ცხვირის ღრუს

- მეტეორიზმი, დისპეფსია, გულისრევა, დიარეა, ყაბზობა

- მიალგია, ართრალგია, კიდურების ტკივილი, კუნთების კრუნჩხვები, ადიდებულმა სახსრებში, უკანა ტკივილი

- ღვიძლის ფუნქციის მაჩვენებლების ცვლილება, სისხლში კრეატინ ფოსფოკინაზას (CPK) დონის მატება (კრეატინ ფოსფოკინაზას მატება 3-ჯერ მეტი, ვიდრე ნორმის ზედა ზღვარი) აღინიშნა 2.5% პაციენტებში, რომლებიც იღებენ ატორვასტატინს და 10-ჯერ აღემატებოდნენ ნორმის ზედა ზღვარს. პაციენტების 0.4%)

ზოგჯერ (> 1/1000 დან ˂1 / 100)

- კოშმარები, უძილობა

- თავბრუსხვევა, პარესთეზია, ჰიპესთეზია, დისგეზია

- პირღებინება, მუცლის ტკივილი, მუწუკები

- კისრის ტკივილი, კუნთების სისუსტე

- ჭინჭრის ციება, კანის გამონაყარი, ქავილი, ალოპეცია

- სისუსტე, ასთენია, გულმკერდის ტკივილი, პერიფერიული შეშუპება, დაღლილობა, ცხელება

- დადებითი შედეგი შარდში სისხლის თეთრი უჯრედების არსებობისთვის

- ტრანსამინაზების გაზრდილი დონე. მცირე ცვლილებები, გავლის და არ საჭიროებს მკურნალობის შეწყვეტას. კლინიკურად მნიშვნელოვანი (3-ჯერ მეტია ნორმის ზედა ზღვარზე) შრატში ტრანსამინაზების ზრდა დაფიქსირდა ატორვასტატინის პაციენტებში 0.8% -ში. დოზა დამოკიდებული და შექცევადი იყო ყველა პაციენტში.

იშვიათად (> 1/10000 to ˂1 / 1000)

- კვინკეს შეშუპება, ბულოზური დერმატიტი, სტივენს-ჯონსონის სინდრომი, ტოქსიკური ეპიდერმული ნეკროლიზი, ერითემა მრავალფორმული

- მიოპათია, მიოზიტი, რბდაიოლიზი, ტენდინოპათია, ტენდონის რღვევა

- სხეულის წონის ზრდა

ძალიან იშვიათად (> 1/10000 to ˂1 / 1000)

- დავიწყება, მეხსიერების დაქვეითება, ამნეზია, დაბნეულობა

დაფიქსირდა შემდეგი გვერდითი რეაქციები, რომელთა სიხშირე არ არის დადგენილი

- ფილტვის ინტერსტიციული დაავადება (გახანგრძლივებული თერაპიით)

- შაქრიანი დიაბეტი, სიხშირე დამოკიდებულია რისკ – ფაქტორების არსებობაზე ან არარსებობაზე (სისხლში გლუკოზის უზმოზე> 5,6 მმოლ / ლ, BMI> 30 კგ / მ 2, მომატებული ტრიგლიცერიდები, ჰიპერტენზიის ისტორია)

- იმუნო-შუამავალი ნეკროზული მიოპათია

წამლის ურთიერთქმედება

ნარკოტიკების მოქმედება ატორვასტატინზე

ატორვასტატინი მეტაბოლიზდება ციტოქრომ P450 3A4 (CYP3A4) მონაწილეობით და წარმოადგენს ცილების ტრანსპორტირების სუბსტრატს, მაგალითად, ღვიძლის შეწოვის გადამზიდავ OATP1B1. ნარკოტიკების ერთდროულმა გამოყენებამ, რომლებიც CYP3A4 ინჰიბიტორებს ან სატრანსპორტო ცილებს შეუძლიათ ატორვასტატინის პლაზმური კონცენტრაციების გაზრდა და მიოპათიის განვითარების რისკი. რისკი შეიძლება ასევე გაიზარდოს ატორვასტატინის ერთდროული გამოყენებით სხვა პრეპარატებთან, რომლებმაც შეიძლება გამოიწვიოს მიოპათია, მაგალითად, ფიბრონის მჟავისა და ეზემიმიბის წარმოებულები.

ძლიერი CYP 3A4 ინჰიბიტორები ცნობილია, რომ გამოიწვიოს ატორვასტატინის კონცენტრაციის მნიშვნელოვანი ზრდა. როდესაც ეს შესაძლებელია, ერთდროული გამოყენება ძლიერი CYP 3A4 ინჰიბიტორებთან (მაგალითად, ციკლოსპორინით, ტლიტრომიცინით, კლარითრომიცინით, დელავდიდინით, სტირიპენტოლით, კეტოკონაზოლით, ვორიკონაზოლით, იტრაკონაზოლით, პოზიაკონაზოლით და მინიმუმ აივ პროტეაზას ინჰიბიტორებით, რიტონავირის ჩათვლით, ინტარინავივინი და სხვები). თუ შეუძლებელია ამ პრეპარატების ატორვასტატინთან ერთდროული გამოყენების თავიდან აცილება, უნდა გაითვალისწინოთ ატორვასტატინის მიღება ყველაზე დაბალი დოზით, ასევე რეკომენდებულია პაციენტის მდგომარეობის სათანადო კლინიკური მონიტორინგი.

ზომიერი CYP 3A4 ინჰიბიტორები (მაგალითად, ერითრომიცინი, დილტიაზემი, ვერაპამილი და ფლუკონაზოლი) შეიძლება გაზარდონ ატორვასტატინის პლაზმური კონცენტრაცია. ერითრომიცინისა და სტატინების ერთდროულ გამოყენებას თან ახლავს მიოპათიის მომატებული რისკი. არ ჩატარებულა ნარკოლოგიური ურთიერთქმედებების შესწავლა, ამიოდარონის ან ვერაპამილის მოქმედების ეფექტის შესახებ ატორვასტატინზე. ცნობილია, რომ ამიოდარონი და ვერაპამილი აფერხებენ CYP 3A4- ის მოქმედებას და, ამრიგად, ამ პრეპარატების ერთდროულმა მიღებამ ატორვასტატინთან ერთად შეიძლება გამოიწვიოს ატორვასტატინის მოქმედების მომატება. ამრიგად, ატორვასტატინის და ზომიერი CYP 3A4 ინჰიბიტორების ერთდროული გამოყენებისას გათვალისწინებული უნდა იქნას ატორვასტატინის ყველაზე დაბალი დოზების შესაძლებლობა, ასევე რეკომენდებულია პაციენტის კლინიკური მონიტორინგი. ინჰიბიტორთან მკურნალობის დაწყების ან მისი დოზის კორექტირების შემდეგ, რეკომენდებულია შესაბამისი კლინიკური მონიტორინგი.

გრეიფრუტის წვენი შეიცავს ერთ ან მეტ კომპონენტს, რომელიც აფერხებს ციტოქრომს CYP 3A4 და შეუძლია გაზარდოს ატორვასტატინის პლაზმური კონცენტრაცია, განსაკუთრებით გრეიფრუტის წვენის გადაჭარბებული მოხმარებით (> დღეში 1.2 ლიტრი).

ინდუქტორები CYP 3A4

ატორვასტატინის ერთდროულ მიღებამ ციტოქრომ P450 3A4 ინდუქტორებით (მაგალითად, ეფავირენცასთან, რიფამპიცინთან, წმინდა იოანეს ვორტით) შეიძლება წვლილი შეიტანოს ატორვასტატინის პლაზმური კონცენტრაციების არასტაბილურ შემცირებაში. რიფამპიცინის ორმაგი ურთიერთქმედების მექანიზმის გამო (ციტოქრომ P450 3A სტიმულაცია და ღვიძლის გადამზიდავი OATP1B1 ინჰიბიცია), რეკომენდებულია ატორვასტატინისა და რიფამპიცინის ერთდროული მიღება, რადგან ატორვასტატინის მიღება ხანგრძლივ პერიოდში, რიფამპიცინის მიღებით, ასოცირდება პლაზმაში კონცენტრაციის მნიშვნელოვან დაქვეითებასთან. ამასთან, რიფამპიცინის მოქმედება ღვიძლის უჯრედებში ატორვასტატინის კონცენტრაციაზე უცნობია, და თუ შეუძლებელია ერთდროულად გამოყენების თავიდან აცილება, პაციენტის ეფექტურობა ფრთხილად უნდა იყოს მონიტორინგი.

ცილის ინჰიბიტორები

სატრანსპორტო ცილების ინჰიბიტორებს (მაგ., ციკლოსპორინი) აქვთ ატორვასტატინის სისტემური ეფექტების გაძლიერება. ღვიძლის დაჭერის ვექტორების დათრგუნვის ეფექტი ღვიძლის უჯრედებში ატორვასტატინის კონცენტრაციაზე უცნობია. თუ შეუძლებელია ამ პრეპარატების ერთდროული გამოყენების თავიდან აცილება, რეკომენდებულია დოზის შემცირება და ეფექტურობის კლინიკური მონიტორინგი.

Gemfibrozil / Fiber Acid წარმოებულები / Ezetimibe

ფიბრატებისა და ეზეტიმიბის, როგორც მონოთერაპიის გამოყენება, ასოცირდება კუნთოვანი სისტემიდან ფენომენების, მათ შორის რბდომილოლიზის ჩათვლით. ატორვასტატინთან ბოჭკოვანი მჟავას ეზემიმიბის ან წარმოებულების ერთდროული გამოყენებისას შეიძლება გაიზარდოს ამ ფენომენების განვითარების რისკი. თუ შეუძლებელია ამ პრეპარატების ერთდროული მიღების თავიდან აცილება, აუცილებელია თერაპიული მიზნის მისაღწევად ატორვასტატინის მინიმალური დოზის გამოყენება, ასევე პაციენტთა სათანადო მონიტორინგი.

ატორვასტატინის და მისი აქტიური მეტაბოლიტების კონცენტრაცია სისხლის პლაზმაში უფრო დაბალი იყო (დაახლოებით 25%), როდესაც ატორვასტატინი მიიღეს კოლესტიპოლთან ერთად. ამავდროულად, ნარკოტიკების მსახიობვასტატინისა და კოლესტიპოლის ერთობლიობის ლიპიდემიურმა ეფექტმა გადააჭარბა იმ ეფექტს, რომელიც თითოეულ მათგანს აძლევს ცალკე.

ატორვასტატინისა და ფუზიდინის მჟავას ურთიერთქმედების კვლევები არ ჩატარებულა. აღინიშნა კუნთების მხრიდან მავნე რეაქციების შესახებ, მათ შორის რბდომილოლიზის დროს, ატორვასტატინისა და ფუზიდინის მჟავის მიღების დროს. ამ ურთიერთქმედების მექანიზმი ცნობილი არ არის. ატორვასტატინი არ უნდა დაინიშნოს ფუზიდ მჟავასთან. თუ აუცილებელია სისტემური ფუზიდური მჟავის გამოყენება, სტატინებთან მკურნალობა უნდა შეწყდეს ფუზიდური მჟავებით მკურნალობის მთელი ხანგრძლივობის განმავლობაში. პაციენტებს ურჩევენ დაუყოვნებლივ მიმართონ ექიმს, თუ ისინი განიცდიან კუნთების სისუსტის, ტკივილის ან ტკივილის რაიმე სიმპტომს.

სტატინოთერაპია შეიძლება კვლავ დაიწყოს ფუზიდური მჟავის ბოლო დოზის მიღებიდან შვიდი დღის შემდეგ. გამონაკლის შემთხვევებში, როდესაც საჭიროა ფუზიდური მჟავის გრძელვადიანი სისტემური მიღება, მაგალითად, მძიმე ინფექციების სამკურნალოდ, ატორვასტატინისა და ფუზიდური მჟავის ერთობლივი მიღების აუცილებლობა ინდივიდუალურად უნდა იქნას განხილული და მკურნალობა უნდა ჩატარდეს მჭიდრო სამედიცინო ზედამხედველობით.

მიუხედავად იმისა, რომ არცერთი გამოკვლევა არ ჩატარებულა ატორვასტატინის ურთიერთქმედებასთან კოლხიცინთან, მიოპათიის შემთხვევები დაფიქსირდა ატორვასტატინისა და კოლხიცინის გამოყენებასთან, ხოლო კოლორცინთან ატორვასტატინი სიფრთხილით უნდა იქნას გამოყენებული.

ატორვასტატინის მოქმედება ერთდროულად გამოყენებულ ნარკოტიკებზე

მრავალჯერადი დოზით დიგოქსინისა და ატორვასტატინის 10 მგ ერთდროული გამოყენებისას, დიგოქსინის წონასწორობის კონცენტრაცია ოდნავ იზრდება. დიგოქსინით დაავადებულ პაციენტებს შესაბამისი მონიტორინგი სჭირდებათ.

ატორვასტატინის ერთდროული გამოყენება ორალურ კონტრაცეპტივებთან ერთად ხელს უწყობს ნორთინდრონისა და ეთინილ ესტრადიოლის კონცენტრაციის ზრდას.

ეს ეფექტი გასათვალისწინებელია ატორვასტატინის მიღებისას ქალში ორალური კონტრაცეპციის არჩევისას.

მიუხედავად იმისა, რომ მხოლოდ ანტიკოაგულანტებთან კლინიკურად მნიშვნელოვანი ურთიერთქმედების მხოლოდ ძალიან იშვიათი შემთხვევებია დაფიქსირებული, პაციენტებში, რომლებიც იღებენ კუმარინის ანტიკოაგულანტებს, პროთრომბინის დრო უნდა განისაზღვროს ატორვასტატინით მკურნალობის დაწყებამდე და თერაპიის ადრეულ ეტაპზე საკმარისია, რომ დავრწმუნდეთ, რომ პროთრომბინის დროში მნიშვნელოვანი ცვლილებები არ არის. პროთრომბინის სტაბილური დროის დაფიქსირების შემდეგ, მისი მონიტორინგი შესაძლებელია სიხშირით, როგორც წესი, რეკომენდებულია პაციენტებისთვის, რომლებიც იღებენ კუმარინის ანტიკოაგულანტებს. იგივე პროცედურა უნდა განმეორდეს ატორვასტატინის დოზის შეცვლის ან მისი გაუქმებისას. ატორვასტატინის თერაპიას არ ახლდა სისხლდენის შემთხვევები ან პროთრომბინის დროს ცვლილებები პაციენტებში, რომლებიც არ იღებდნენ ანტიკოაგულანტებს.

ანტაციდები, რომლებიც შეიცავს მაგნიუმს ან ალუმინის ჰიდროქსიდს

ატორვასტატინთან მაგნიუმის ან ალუმინის ჰიდროქსიდის შემცველი ანტაციდების ერთდროული გამოყენებისას, ამ უკანასკნელის კონცენტრაცია სისხლის პლაზმაში მცირდება.

სპეციალური მითითებები

ჩონჩხის კუნთების მოქმედება

ატორვასტატინი, ისევე როგორც HMG-CoA რედუქტაზას ინჰიბიტორების მსგავსად (ჰიდროქსიმეთილგლუტარილი კოენზიმა A რედუქტაზა), ზოგჯერ შეიძლება გავლენა მოახდინოს ჩონჩხის კუნთზე და გამოიწვიოს მიალგია, მიოზიტი და მიოპათია, რამაც შეიძლება პროგრესირება მოახდინოს რაბდომილოლიზმზე, სიცოცხლისთვის საშიში მდგომარეობა, რომელსაც ახასიათებს კრეატინ კინაზის მნიშვნელოვანი დონის მომატება. (QC) (> 10-ჯერ VPN), მიოგლობინემია და მიოგლობინურგია, რამაც შეიძლება გამოიწვიოს თირკმლის უკმარისობა. თირკმელების უკმარისობის მქონე პაციენტის ანამნეზმა შეიძლება ასევე გამოიწვიოს რისბოდიოლიზის რისკის ფაქტორი. ატორვასტატინის ერთობლივი გამოყენებასთან ერთად, მაგალითად, ციკლოსპორინი და ძლიერი CYP 3A4 ინჰიბიტორები (კლარითრომიცინი, ინტრაკონაზოლი, აივ პროტეაზას ინჰიბიტორები), იზრდება მიოპათიის / რბომილოლიზის განვითარების რისკი.

მინიჭება Atorvastatin-Teva ლიპიდური ამცირებს დოზა კომბინაციაში fibric მჟავას წარმოებულები, ერითრომიცინი, ციკლოსპორინი, თელი-tromitsinom, იმუნოდეპრესანტები, კომბინაციები აივ პროტეაზას ინჰიბიტორები (საკვინავირი, რიტონავირი, ლოპინავირ ერთად რიტონავირი, tipranavir, რიტონავირი, darunavir ერთად რიტონავირი, fosamprenavir ერთად რიტონავირი) , ნიაცინის, აეროზოლური სოკოს საწინააღმდეგო მედიკამენტებთან ან ნიკოტინის მჟავასთან ერთად, ასევე კოლხიცინთან ერთად, ექიმმა ფრთხილად უნდა შეაფასოს ამ მკურნალობის მოსალოდნელი სარგებელი და რისკები და რეგულარულად დააკვირდეს ტკივილს s აღმოაჩინოს ტკივილი და სისუსტე, კუნთების, განსაკუთრებით პირველი რამდენიმე თვის განმავლობაში და მკურნალობის პერიოდში იზრდება დოზის ნებისმიერი ფორმულირება დაკავშირებით რისკის მიოპათია. ზემოხსენებულ მედიკამენტებთან ერთად გამოყენებისას გათვალისწინებული უნდა იქნას ატორვასტატინის ქვედა საწყისი და შემანარჩუნებელი დოზების გამოყენების შესაძლებლობა. ასეთ სიტუაციებში შეიძლება CPK– ს აქტივობის პერიოდული განსაზღვრა, თუმცა ასეთი მონიტორინგი ხელს არ უშლის ძლიერი მიოპათიის განვითარებას.

ინტერაქტიული ნივთიერებების დანიშვნის შესახებ რეკომენდაციები მოცემულია ქვემოთ მოცემულ ცხრილში.

წამალ-ნარკოტიკების ურთიერთქმედება, რომელიც დაკავშირებულია მიოპათიის / რბდომილოლიზის მომატებულ რისკთან

დანიშნულება

ციკლოსპორინი, აივ პროტეაზას ინჰიბიტორები (ტიპრანავირი რიტონავირთან ერთად), C ჰეპატიტის ვირუსის პროტეაზას ინჰიბიტორი (ტელაპრევირი), ფუზიდური მჟავა

მოერიდეთ ატორვასტატინის გამოყენებას

აივ პროტეაზას ინჰიბიტორი (ლოპინავირი რიტონავირით)

გამოიყენეთ სიფრთხილით და აუცილებელი ყველაზე დაბალი დოზით.

კლარითრომიცინი, ინტრაკონაზოლი, აივ პროტეაზას ინჰიბიტორები (საქინავირი რიტონავირით *, დარუნავირი რიტონავირთან, ფოსამფრენავირთან, ფოსამპრენავირთან რიტონავირით)

ნუ გადააჭარბებთ ატორვასტატინის დოზას

აივ პროტეაზას ინჰიბიტორი (ნელფინავირი), C ჰეპატიტის ვირუსის პროტეაზას ინჰიბიტორი (ბოკეპრევირი)

არ უნდა აღემატებოდეს ატორვასტატინის დოზა 40 მგ დღეში

* გამოიყენეთ სიფრთხილით და აუცილებელი ყველაზე დაბალი დოზით.

ატორვასტატინ-თევზა სიფრთხილით ინიშნება პაციენტებში, რომლებსაც რბომილოლიზისკენ მიდრეკილი ფაქტორები ახლავს თირკმლის მწვავე უკმარისობა, მიოგლობინურიისა და მიოგლობინემიის გამო (ჰიპოთირეოზი, კუნთოვანი კუნთების მემკვიდრეობითი დარღვევები, თირკმლების უკმარისობა, ღვიძლის დაავადებების ანამნეზით, თირკმელების მწვავე უკმარისობის განვითარებით, მიოგლობინურაციისა და მიოგლობინემიის გამო (ჰიპოთირეოზი, კუნთოვანი კუნთების მემკვიდრეობითი დარღვევები, თირკმლის უკმარისობა, ღვიძლის დაავადებების ანამნეზით, ალკოჰოლური ტოქსიკურობის მნიშვნელოვანი კუნთების უკმარისობის გამო. სტატინების ან ფიბრატების ისტორია, პაციენტი 70 წელზე მეტი ასაკისაა). ამ შემთხვევაში აუცილებელია კრეატინ ფოსფოკინაზას (KFK) დონის შესწავლა, ხოლო თუ KFK დონე 5 ჯერ აღემატება, მკურნალობა არ უნდა დაიწყოს. მკურნალობის დროს, თუ აღინიშნება კუნთების ტკივილი, კრუნჩხვები, სისუსტე, სისუსტე და სიცხე, აუცილებელია CPK– ის დონის განსაზღვრა, ხოლო თუ CPK– ს 5 – ჯერ აღემატება, დროებით ან მთლიანად შეაჩერეთ ატორვასტატინით მკურნალობა.

პაციენტებში, რომლებიც ინიშნება Atorvastatin-Teva, უნდა გააფრთხილონ, რომ დაუყოვნებლივ უნდა მიმართონ ექიმს, თუ აუხსნელი ტკივილი ან კუნთების სისუსტე მოხდა, განსაკუთრებით იმ შემთხვევაში, თუ მათ თან ახლავს სიბეჯე ან სიცხე.

მოქმედება ღვიძლში

ატორვასტატინით მკურნალობის შემდეგ აღინიშნა მნიშვნელოვანი (ნორმის ზედა ზღვართან შედარებით 3-ჯერ მეტი) "ღვიძლის" ტრანსამინაზების შრატში აქტივობის მატება.

აუცილებელია ღვიძლის ფუნქციის მაჩვენებლების მონიტორინგი მკურნალობის მთელი კურსის განმავლობაში, განსაკუთრებით მაშინ, როდესაც გამოჩნდება ღვიძლის დაზიანების კლინიკური ნიშნები. ღვიძლის ტრანსამინაზების შემცველობის გაზრდის შემთხვევაში, მათი აქტივობა უნდა მონიტორინგდებოდეს ნორმის მიღწევამდე. თუ შენარჩუნებულია AST ან ALT– ის აქტივობის გაზრდა 3 – ჯერ მეტს ნორმის ზედა ზღვართან შედარებით, რეკომენდებულია დოზის შემცირება ან გაუქმება.

პაციენტებმა, რომლებიც იღებენ ატორვასტატინ-თევას, უნდა შეიკავონ ალკოჰოლის დალევა. სიფრთხილით გამოიყენეთ პაციენტებში, რომლებიც ბოროტად იყენებენ ალკოჰოლს ან / და დაავადებულნი არიან ღვიძლის დაავადებით (ისტორია).

ინსულტის პრევენცია აგრესიული ქოლესტერინის შემცირებით (SPARCL) / ჰემორაგიული ინსულტი

ჰემორაგიული ინსულტის ან ლაკუნარული ინფარქტის ისტორიის მქონე პაციენტებში ატორვასტატინის რისკ-სარგებლიანი თანაფარდობის ნაშთი არ არის დადგენილი 80 მგ დოზით, და, შესაბამისად, ასეთ პაციენტებში ატორვასტატინ-თევას გამოყენება შესაძლებელია მხოლოდ რისკ / სარგებელის რაციონის დადგენის შემდეგ. განვიხილოთ მორეციდივე ჰემორაგიული ინსულტის პოტენციური რისკი.

იმუნო-შუამავალი ნეკროზული მიოპათია (IONM)

ძალიან იშვიათ შემთხვევებში, სტატინების გარკვეული ტიპებით მკურნალობის დროს ან მის შემდეგ, აღინიშნა იმუნო-შუამავალი ნეკროზული მიოპათია (IONM). IONM კლინიკურად ხასიათდება კუნთოვანი პროქსიმალური სისუსტით და შრატში კრეატინ კინაზის დონის მომატებით, რაც შენარჩუნებულია სტატინებთან მკურნალობის შემდეგაც. იმ შემთხვევებში, როდესაც ატორვასტატინით მკურნალობა მოითხოვს ამ პრეპარატებთან პარალელურ მკურნალობას, აუცილებელია ფრთხილად შეისწავლოს კომბინირებული მკურნალობის რისკ / სარგებელის კოეფიციენტები.

ინტერსტიციული ფილტვის დაავადება

ინტერსტიციული ფილტვის დაავადების გამონაკლისი შემთხვევები აღინიშნა გარკვეული სტატინებით, განსაკუთრებით ხანგრძლივი თერაპიის დროს. თუ მკურნალობის დროს არსებობს ინტერსტიციული ფილტვის დაავადების განვითარების სიმპტომები (ქოშინი, არაპროდუქტიული ხველა, დაღლილობა, წონის დაკლება, ცხელება), სტატინის თერაპია უნდა შეწყდეს.

სტატინები ზრდის სისხლში გლუკოზას და ზოგიერთ პაციენტში, რომლებსაც აქვთ დიაბეტის განვითარების მაღალი რისკი, მომავალში, მათ შეუძლიათ გამოიწვიონ ჰიპერგლიკემია, რომლის დროსაც მიზანშეწონილია დიაბეტის მკურნალობისთვის მკურნალობის დაწყება. ამასთან, ეს რისკი სიზუსტით აითვისა სტატინებით სისხლძარღვების რისკის შემცირების სარგებელით და, შესაბამისად, ეს არ უნდა იყოს სტატინის მკურნალობის შეჩერების მიზეზი. პაციენტებში რისკის ქვეშ მყოფი პაციენტები (უზმოზე გლუკოზა 5.6–9.9 მმოლ / ლ, BMI> 30 კგ / მ 2, ამაღლებული ტრიგლიცერიდები, ჰიპერტენზია) სტატინების მიღება უნდა ჩატარდეს კლინიკურ და ბიოქიმიურ დაკვირვებაში.

ატორვასტატინისა და ფუზიდური მჟავას ერთდროული გამოყენება არ არის რეკომენდებული, ამიტომ ფუზიდური მჟავებით თერაპიის დროს საჭიროა ატორვასტატინის დროებითი შეწყვეტის შესაძლებლობა.

უნდა გაითვალისწინოთ, რომ ატორვასტატინ-თევას გრეიფრუტის წვენით მიღებისას, ატორვასტატინის კონცენტრაცია პლაზმაში იზრდება და გვერდითი მოვლენების რისკი ვითარდება.

პედიატრიული გამოყენება

18 წლამდე ასაკის ბავშვებში ეფექტურობა და უსაფრთხოება დადგენილი არ არის გამოყენების შეზღუდული გამოცდილების გამო.

პრეპარატის მოქმედების თავისებურებები სატრანსპორტო საშუალების მართვის ან პოტენციურად საშიში მექანიზმების მართვის უნარზე

პრეპარატის გვერდითი ეფექტების გათვალისწინებით, სიფრთხილე უნდა იქნას გამოყენებული სატრანსპორტო საშუალების მართვისას და სხვა პოტენციურად საშიში მექანიზმების მართვის დროს.

გამოშვების ფორმა და შეფუთვა

10 ტაბლეტი ბლისტერის პაკეტში Alu / Alu, რომელიც შედგება პოლივინილის ქლორიდის ან პოლივინილიდენის ქლორიდის და ლაქებისგან დამზადებული ალუმინის კილიტის ფილმი, ასევე პოლივინილის ქლორიდის პოლიამიდისა და ალუმინის კილიტა.

3 კონტურის უჯრედის პაკეტთან ერთად სამედიცინო გამოყენებას სახელმწიფო და რუსულ ენებზე ათავსებენ მუყაოს პაკეტი.

ატორვასტატინ-თევას მედიცინა: ინსტრუქციები, უკუჩვენებები, ანალოგები

ატორვასტატინ-თევზა არის ჰიპოლიპიდემიური პრეპარატი. ლიპიდების შემსუბუქებული წამლების მოქმედების მექანიზმია "ცუდი" ქოლესტერინის დონის შემცირება, აგრეთვე ტრიგლიცერიდების და ლიპოპროტეინების რაოდენობა დაბალი და ძალიან დაბალი სიმკვრივის მიხედვით. თავის მხრივ, ისინი ზრდის მაღალი სიმკვრივის ლიპოპროტეინების კონცენტრაციას და "კარგ" ქოლესტერინს.

Atorvastatin-Teva ხელმისაწვდომია თეთრი ფილმი დაფარული ტაბლეტების სახით. მის ზედაპირზე ორი წარწერა არის ამოტვიფრული, ერთი მათგანი „93“, მეორე კი დამოკიდებულია წამლის დოზაზე. თუ დოზაა 10 მგ, მაშინ ჩაწერილია წარწერა "7310", თუ 20 მგ, მაშინ "7311", თუ 30 მგ, შემდეგ "7312", და თუ 40 მგ, მაშინ "7313".

ატორვასტატინ-თევას მთავარი აქტიური ნივთიერებაა ატორვასტატინის კალციუმი. ასევე, მედიცინის შემადგენლობაში შედის მრავალი დამატებითი, დამხმარე ნივთიერება. ესენია, მაგალითად, ლაქტოზას მონოჰიდრატი, ტიტანის დიოქსიდი, პოლისორბატი, პოვიდონი, ალფა-ტოკოფეროლი.

ატორვასტატინ-თევას მოქმედების მექანიზმი

ატორვასტატინ-თევზა, როგორც უკვე აღვნიშნეთ დასაწყისში, არის ლიპიდების შემცირების აგენტი. მთელი მისი ძალა მიზნად ისახავს ინჰიბირებას, ანუ ფერმენტის მოქმედების დათრგუნვას HMG-CoA რედუქტაზა სახელწოდებით.

ამ ფერმენტის მთავარი როლი ქოლესტერინის წარმოქმნის რეგულირებაა, ვინაიდან მის წინამორბედის, მეგალონატის ფორმირება ხდება 3-ჰიდროქსი-3-მეთილ-გლუტარილ-კოენზიმიდან A., პირველად ხდება.სინთეზირებული ქოლესტერინი, ტრიგლიცერიდებთან ერთად, იგზავნება ღვიძლში, სადაც ის ძალიან დაბალი სიმკვრივის ლიპოპროტეინებით არის გაერთიანებული. . ჩამოყალიბებული ნაერთი გადადის სისხლის პლაზმაში, შემდეგ კი მისი მიმდინარეობით მიეწოდება სხვა ორგანოებსა და ქსოვილებში.

ძალიან დაბალი სიმკვრივის ლიპოპროტეინები გარდაიქმნება დაბალი სიმკვრივის ლიპოპროტეინებით მათ სპეციფიკურ რეცეპტორებთან კონტაქტით. ამ ურთიერთქმედების შედეგად, ხდება მათი კატაბოლიზმი, ანუ გაფუჭება.

პრეპარატი ამცირებს პაციენტთა სისხლში ქოლესტერინის და ლიპოპროტეინების რაოდენობას, აინჰიბირებს ფერმენტის მოქმედებას და ზრდის ღვიძლში რეცეპტორების რაოდენობას დაბალი სიმკვრივის ლიპოპროტეინების მიმართ. ეს ხელს უწყობს მათ უფრო დიდ დაპყრობას და განკარგვას. ასევე მნიშვნელოვნად შემცირდა ათეროსგენული ლიპოპროტეინების სინთეზის პროცესი. გარდა ამისა, მაღალი სიმკვრივის ლიპოპროტეინების ქოლესტერინის კონცენტრაცია იზრდება და ტრიგლიცერიდები მცირდება აპოლიპოპროტეინ B- თან ერთად (გადამტან ცილა).

ატორვასტატინ-თევას გამოყენება მაღალ შედეგებს აჩვენებს არა მხოლოდ ათეროსკლეროზის, არამედ ლიპიდურ მეტაბოლიზმთან დაკავშირებული სხვა დაავადებების მკურნალობაში, რომელთა დროს ლიპიდების შემამცირებელი სხვა თერაპია არაეფექტური იყო.

დადგენილია, რომ მნიშვნელოვნად მცირდება გულისა და სისხლძარღვების დაავადებებთან დაკავშირებული დაავადებების განვითარების რისკი, მაგალითად, გულის შეტევა და ინსულტი.

ატორვასტატინ-თევას ფარმაკოკინეტიკა

ეს პრეპარატი სწრაფად შეიწოვება. დაახლოებით ორი საათის განმავლობაში, პრეპარატის ყველაზე მაღალი კონცენტრაცია აღინიშნება პაციენტის სისხლში. შთანთქმის, ანუ შთანთქმის, შეუძლია შეცვალოს მისი სიჩქარე.

მაგალითად, შეიძლება შემცირდეს ტაბლეტების საკვების მიღების დროს. მაგრამ თუ შეწოვა ამით შენელდება, მაშინ ეს არ იმოქმედებს თავად ატორვასტატინის მოქმედებაზე - დოზირების შესაბამისად ქოლესტერინი კვლავ იკლებს. სხეულში შესვლისას პრეპარატი გადის კუჭ-ნაწლავის ტრაქტში პრესისტემური გარდაქმნების შედეგად. ის ძალიან მჭიდროდ არის შეკრული პლაზმის ცილებთან - 98%.

ძირითადი მეტაბოლური ცვლილებები ატორვასტატინ-თევასთან ერთად ღვიძლში ხდება იზოენზიმების ზემოქმედების გამო. ამ ეფექტის შედეგად წარმოიქმნება აქტიური მეტაბოლიტები, რომლებიც პასუხისმგებელნი არიან HMG-CoA რედუქტაზას ინჰიბირებაზე. პრეპარატის ყველა ეფექტის 70% ხდება სწორედ ამ მეტაბოლიტების გამო.

ატორვასტატინი გამოიყოფა სხეულისგან ღვიძლის ნაღვლისგან. დრო, რომლის დროსაც სისხლში წამლის კონცენტრაცია ტოლი იქნება ორიგინალის ნახევარზე (ე.წ. ნახევარგამოყოფის პერიოდი) 14 საათი. ეფექტი ფერმენტზე დაახლოებით ერთ დღეს გრძელდება. მიღებული თანხის არაუმეტეს ორი პროცენტი შეიძლება განისაზღვროს პაციენტის შარდის გამოკვლევით. თირკმლის უკმარისობის მქონე პაციენტებისთვის უნდა გვახსოვდეს, რომ ჰემოდიალიზის დროს, ატორვასტატინი არ ტოვებს სხეულს.

პრეპარატის მაქსიმალური კონცენტრაცია ქალებში აღემატება ნორმა 20% -ს, ხოლო მისი აღმოფხვრის კურსი მცირდება 10% -ით.

პაციენტებში, რომლებიც განიცდიან ღვიძლის დაზიანებას ალკოჰოლის ქრონიკული მოხმარების გამო, მაქსიმალური კონცენტრაცია 16 ჯერ იზრდება, ხოლო ექსკრეციის სიჩქარე ნორმა 11-ჯერ ეცემა, ნორმისგან განსხვავებით.

გამოყენების ჩვენებები და უკუჩვენებები

ატორვასტატინ-თევზა არის მედიცინა, რომელიც ფართოდ გამოიყენება თანამედროვე სამედიცინო პრაქტიკაში.

რომელიმე ზემოხსენებული დაავადებისა და პათოლოგიის მკურნალობა ხორციელდება დიეტის დაცვით, რაც ხელს უწყობს სისხლში ქოლესტერინის შემცირებას (მაღალი ხილი ბოსტნეული და ხილი, პარკოსნები, მწვანილი, კენკრა, ზღვის პროდუქტები, ფრინველი, კვერცხი), ისევე როგორც ადრეული შედეგების არარსებობის შემთხვევაში. გამოყენებული მკურნალობა.

არსებობს მთელი რიგი აღნიშვნები, რომლებშიც იგი აღმოჩნდა საკმაოდ ეფექტური:

• ათეროსკლეროზი
• პირველადი ჰიპერქოლესტერინემია,
• ჰეტეროზული ოჯახური და არა ოჯახური ჰიპერქოლესტერინემია,
• შერეული ტიპის ჰიპერქოლესტერინემია (ფრედრიქსონის მიხედვით მეორე ტიპი),
• მომატებული ტრიგლიცერიდები (მეოთხე ტიპი ფრედრიქსონის მიხედვით),
• ლიპოპროტეინების დისბალანსი (მესამე ტიპი ფრედრიქსონის მიხედვით),
• ჰომოზიგოტური ოჯახური ჰიპერქოლესტერინემია.

ატორვასტატინ-თევას გამოყენებასთან დაკავშირებით ასევე არსებობს რამდენიმე უკუჩვენება:

1. ღვიძლის დაავადებები აქტიურ ეტაპზე ან გამწვავების ფაზაში.
2. ღვიძლის ნიმუშების დონის მომატება (ALT - ალანინი ამინოტრანსფერაზა, AST - ასპარტატის ამინოტრანსფერაზა) სამჯერ მეტია, ნათელი მიზეზების გარეშე,
3. ღვიძლის უკმარისობა.
4. ორსულობა და ლაქტაცია.
5. მცირე ასაკის ბავშვები.
6. ალერგიული გამოვლინებები პრეპარატის რომელიმე კომპონენტის მიღების დროს.

ზოგიერთ შემთხვევაში, ეს აბები უნდა იქნას მიღებული უკიდურესი სიფრთხილით. ეს არის ისეთი შემთხვევები, როგორიცაა:

• ალკოჰოლური სასმელების გადაჭარბებული მოხმარება,
• ღვიძლის თანმდევი პათოლოგია,
• ჰორმონალური დისბალანსი,
• ელექტროლიტების დისბალანსი,
• მეტაბოლური დარღვევები
• არტერიული წნევა
• მწვავე ინფექციური დაზიანება
• არანამკურნალევი ეპილეპსია
• ფართო ოპერაციები და ტრავმული დაზიანებები,

გარდა ამისა, პრეპარატის მიღების დროს სიფრთხილით უნდა განხორციელდეს კუნთოვანი სისტემის პათოლოგიების არსებობა.

ურთიერთქმედება სხვა სამკურნალო საშუალებებთან

ატორვასტატინ-თევზა სავსეა მიოპათიის განვითარებით - კუნთების ძლიერი სისუსტით, ისევე როგორც ყველა პრეპარატი, რომლებიც მიეკუთვნებიან HMG-CoA რედუქტაზას ინჰიბიტორთა ჯგუფს. რამდენიმე წამლის ერთობლივი გამოყენებით, ამ პათოლოგიის განვითარების რისკი შეიძლება მნიშვნელოვნად გაიზარდოს. ესენია მედიკამენტები, როგორიცაა ფიბრატები (ანტიქოლესტერინის ერთ-ერთი ფარმაკოლოგიური ჯგუფი), ანტიბიოტიკები (ერითრომიცინი და მაკროლიდები), სოკოს საწინააღმდეგო საშუალებები, ვიტამინები (PP, ან ნიკოტინის მჟავა).

ეს ჯგუფები მოქმედებენ სპეციალურ ფერმენტზე, სახელწოდებით CYP3A4, რომელიც დიდ როლს ასრულებს ატორვასტატინ-თევას მეტაბოლიზმში. ამ ტიპის კომბინირებული თერაპიით, სისხლში ატორვასტატინის დონე შეიძლება გაიზარდოს ზემოხსენებული ფერმენტის ინჰიბიციის გამო, რადგან პრეპარატი არ მეტაბოლიზდება სწორად. ნარკოტიკები, რომლებიც მიეკუთვნება ფიბრატების ჯგუფს, მაგალითად, ფენოფიბრატს, აფერხებს ატორვასტატინ-თევას ტრანსფორმაციის პროცესებს, რის შედეგადაც სისხლში იზრდება მისი რაოდენობა.

ატორვასტატინ-თევამ შეიძლება გამოიწვიოს რაბდომილოლიზის განვითარებაც - ეს არის სერიოზული პათოლოგია, რომელიც ვითარდება როგორც მიოპათიის გრძელი კურსის შედეგი. ამ პროცესში კუნთების ბოჭკოები განიცდიან მასობრივ განადგურებას, შეინიშნება მათი გამოყოფა შარდში, რამაც შეიძლება გამოიწვიოს თირკმლის მწვავე უკმარისობა. რაბდომილოლიზი ყველაზე ხშირად ვითარდება ატორვასტატინ-თევას და ზემოხსენებული სამკურნალო ჯგუფების გამოყენებით.

თუ დანიშნეთ პრეპარატი მაქსიმალურ დასაშვებ სადღეღამისო დოზაზე (დღეში 80 მგ) ერთად გულის გლიკოზიდ დიგოქსინთან ერთად, მაშინ აღინიშნება დიგოქსინის კონცენტრაციის ზრდა მიღებული დოზის დაახლოებით ერთი მეხუთედით.

ძალზე მნიშვნელოვანია ატორვასტატინ-თევას გამოყენების კომბინაცია ჩასახვის საწინააღმდეგო საშუალებებთან, რომლებიც შეიცავს ესტროგენს და მის წარმოებულებს, რადგან არსებობს ქალის ჰორმონების დონის მატება. ეს მნიშვნელოვანია რეპროდუქციული ასაკის ქალებისთვის.

საკვების მიღებით, ყურადღებით არის რეკომენდებული გრეიფრუტის წვენის მოხმარება, რადგან იგი შეიცავს ერთზე მეტ ნივთიერებას, რომელიც აინჰიბირებს ფერმენტს, რომლის გავლენითაც ხდება Atorvastatin-Teva- ს ძირითადი მეტაბოლური პროცესები და იზრდება მისი დონე სისხლში. ამ პრეპარატის შეძენა შეგიძლიათ ნებისმიერ აფთიაქში, დანიშნულებით.

ინფორმაცია პრეპარატის ატორვასტატინის შესახებ მოცემულია ამ სტატიაში ვიდეოში.