როგორ გამოვიყენოთ პრეპარატი Trulicity?

სისხლში შაქრის ნორმალიზაციისთვის დიაბეტით დაავადებულებს მუდმივი წამალი სჭირდებათ. ხშირად, თქვენ უნდა მიიღოთ რამდენიმე პრეპარატი ერთდროულად, რადგან არ უმკლავდება. მაგრამ არსებობს სახსრები, რომლებსაც კვირაში ერთი ინექციით შეუძლიათ სასურველი შედეგი. ერთ-ერთი მათგანია Trulicity. განვიხილოთ მისი გამოყენების ინსტრუქციები უფრო დეტალურად და შეადარეთ ანალოგებს.

გამოშვების ფორმა, შემადგენლობა და შეფუთვა

ეს არის მკაფიო, უფერო გამოსავალი კანქვეშა ადმინისტრირებისთვის. ოთხი შპრიცის კალამი, რომელთა მოცულობაა 0.5 მლ, მოთავსებულია მუყაოს პაკეტში. პრეპარატის შემადგენლობა მოიცავს:

• დულაგლუტიდი - 0.75 მგ ან 1.5 მგ,
• უწყლო ლიმონის მჟავა - 0.07 მგ,
• მანიტოლი - 23,2 მგ,
• პოლისორბატი 80 (მცენარეული) - 0,1 მგ,
• ნატრიუმის ციტრატი დიჰიდრატი - 1.37 მგ,
• ინექციის წყალი - 0,5 მლ-მდე.

ფარმაკოლოგიური მოქმედება

მას აქვს ჰიპოგლიკემიური მოქმედება. აქტიური ნივთიერება არის გლუკაგონის მსგავსი პოლიპეპტიდის რეცეპტორების ანტაგონისტი. მისი მახასიათებლების გამო, იგი შესაფერისია კანქვეშა ადმინისტრაციისთვის, კვირაში მხოლოდ 1 ჯერ სიხშირით.

პრეპარატი ნორმალიზდება და ინარჩუნებს გლუკოზის კონცენტრაციას ცარიელ კუჭზე, საკვების მიღებამდე და მის შემდეგ, მთელი კვირის განმავლობაში. ამცირებს კუჭის დაცლის სიჩქარეს. აუმჯობესებს ჰიპოგლიკემიის კონტროლს ტიპის 2 დიაბეტის მქონე პაციენტებში. დადასტურებულია, რომ აქტიური კომპონენტი გაცილებით ეფექტურია, ვიდრე მეტფორმინი, და კლინიკური შედეგი უფრო სწრაფია.

ფარმაკოკინეტიკა

მაქსიმალური კონცენტრაცია სისხლში აღინიშნება 48 საათის შემდეგ. ამინომჟავების მოშლა ხდება ცილის კატაბოლიზმის გზით. იგი გამოიყოფა 4-7 დღეში.

იგი განკუთვნილია შაქრიანი დიაბეტის ტიპის 2 მკურნალობისთვის, როგორც მონოთერაპიის სახით, ასევე სხვა ჰიპოგლიკემიური აგენტებთან ერთად (ინსულინის ჩათვლით).

უკუჩვენებები

• ჰიპერმგრძნობელობა პრეპარატის კომპონენტების მიმართ,
• ტიპი 1 დიაბეტი
• დიაბეტური კეტოაციდოზი,
• კუჭ-ნაწლავის ტრაქტის მძიმე დაავადებები,
• თირკმლის მძიმე უკმარისობა,
• მწვავე პანკრეატიტი
• ფარისებრი ჯირკვლის კიბო (ოჯახური ან პირადი ისტორია),
• გულის ქრონიკული უკმარისობა
• ორსულობა
• ლაქტაცია
• 18 წლამდე ასაკის.

სიფრთხილით გამოიყენეთ იმ პაციენტებში მკურნალობის დროს, რომლებიც იღებენ წამლებს, რომლებიც საჭიროებენ კუჭ-ნაწლავის ტრაქტისგან სწრაფად შთანთქმას, აგრეთვე 75 წელზე უფროსი ასაკის ადამიანებს.

გამოყენების ინსტრუქცია (მეთოდი და დოზა)

მედიკამენტი ინიშნება მხოლოდ კანქვეშ, ინტრავენურად და კუნთში ინექციები აკრძალულია. დოზა ინდივიდუალურად შეირჩევა დამსწრე ექიმის მიერ.

ინექციები შეიძლება გაკეთდეს ბარძაყის, მხრის, მუცლის არეში. ეს არ არის დამოკიდებული საკვების მიღებასა და დღის დროზე, მაგრამ სასურველია ამავე დროს მიღება. მონოთერაპიით, რეკომენდებულია დოზა 0.75 მგ კვირაში ერთხელ, სხვა სამკურნალო საშუალებებთან ერთად, 1.5 მგ. საწყისი დოზა ხანდაზმულებში არის 0.75 მგ.

დარტყმის გამოტოვების შემთხვევაში, პრეპარატის მიღება უნდა მოხდეს, თუ 72 საათზე მეტი დრო დარჩა შემდეგ გეგმამდე. წინააღმდეგ შემთხვევაში, თქვენ უნდა დაელოდოთ ინექციის მომდევნო თარიღს, შემდეგ გააგრძელოთ მკურნალობა იმავე ფორმატით.

დოზის კორექცია არ არის საჭირო ხანდაზმულ პაციენტებში (75 წლის შემდეგ), ასევე თირკმლის ან ღვიძლის ფუნქციის დაქვეითების ისტორიის არსებობის შემთხვევაში.

გვერდითი მოვლენები

• ჰიპოგლიკემია,
• გულისრევა და ღებინება, დიარეა,
• რეფლუქსის ბურღვა,
• მადის დაქვეითება
• დისპეფსია
• მუცლის ტკივილი
• გაბრაზება და bloating,
• სისტემური ალერგიული რეაქციები,
• ასთენია
• ტაქიკარდია
• პანკრეატიტი
• ალერგიული რეაქციები ინექციის ადგილზე,
• თირკმლის უკმარისობა (უკიდურესად იშვიათი)
• ფარისებრი ჯირკვლის სიმსივნეები (უკიდურესად იშვიათია).

ნარკოტიკების ურთიერთქმედება

მისი მიღებისას პირის ღრუს ჰიპოგლიკემიური მედიკამენტების შეწოვის შესაძლო დარღვევა. ეს გათვალისწინებული უნდა იყოს მკურნალობის დროს.

ზოგადად, გამოყენებული სხვა პრეპარატების დოზის კორექტირება არ არის საჭირო - მათი გავლენა ერთმანეთზე მინიმალურია და არ იწვევს გვერდითი რეაქციების განვითარებას.

სპეციალური მითითებები

ექიმმა უნდა გააცნოს პაციენტს ის რისკები, რომლებიც ამ ინსტრუმენტთან მკურნალობის დროს წარმოიქმნება, მათ შორის ფარისებრი ჯირკვლის კიბოს და სხვა სიმსივნეების განვითარების შესაძლებლობა.

პრეპარატი შეწყვეტილია, თუ პანკრეატიტი არის ეჭვი.

ტრიულიზისა და ინსულინის ან სულფონილურეის გამოყენების დროს ჰიპოგლიკემიის განვითარების რისკის შესამცირებლად, მათი დოზის შემცირება მიზანშეწონილია.

იშვიათად ინიშნება თერაპიისთვის ღვიძლის ან თირკმლის უკმარისობის მქონე ადამიანებში. ამ შემთხვევაში აუცილებელია პაციენტის მდგომარეობის მუდმივი მონიტორინგი.

ტრულობა ინსულინის შემცვლელი არ არის. იგი ინიშნება მხოლოდ იმ შემთხვევებში, როდესაც სხვა ჰიპოგლიკემიური აგენტები არ დაეხმარებიან, თუნდაც დიეტასა და ფიზიკურ აქტივობასთან ერთად.

პრეპარატი თავისთავად არ მოქმედებს მანქანისა თუ რთული მექანიზმების მართვის უნარზე. ინსულინთან ან სულფონილურასთან ერთად, ჰიპოგლიკემიის განვითარების რისკი არსებობს, ამიტომ ავტომობილების კონტროლი შეზღუდული უნდა იყოს.

არ გამოიყენება დიაბეტური კეტოაციდოზის სამკურნალოდ.

პრეპარატი გაიცემა მხოლოდ რეცეპტით.

გამოშვების ფორმა და შემადგენლობა

პრეპარატი იხსნება კანქვეშა (ს / კ) ადმინისტრირების ხსნარის სახით: მკაფიო, უფერო სითხე (თითო თითო 0.5 მილი შპრიცში, რომელიც ერთ მხარეს არის დახურული და აღჭურვილია ინექციის ნემსით, რომელსაც აქვს დამცავი თავსახური - მეორეს მხრივ, მუყაოს პაკეტში 4 შპრიცის კალამი. , რომელთაგან თითოეულში 1 შპრიცი არის ჩაშენებული და Trulicity– ის გამოყენების ინსტრუქციები).

ხსნარის 0.5 მლ შეიცავს:

• აქტიური ნივთიერება: დულაგლუტიდი - 0.75 ან 1.5 მგ,
• დამატებითი კომპონენტები: მანიტოლი, ნატრიუმის ციტრატის დიჰიდრატი, პოლისორბატი 80 (მცენარეული), უწყლო ლიმონმჟავა, საინექციო წყალი.

ფარმაკოდინამიკა

დულგლუტიდი წარმოადგენს გლუკაგონის მსგავსი პეპტიდ 1 (GLP-1) რეცეპტორის აგონისტს. ნივთიერების მოლეკულა შედგება ორი იდენტური ჯაჭვისგან, რომლებიც დაკავშირებულია დისულფიდური ობლიგაციებით, რომელთაგან თითოეული შეიცავს მოდიფიცირებული ადამიანის GLP-1 ანალოგს, რომელიც კოვალენტურად არის დაკავშირებული მცირე პოლიპეპტიდური ჯაჭვის მეშვეობით, შეცვლილი ადამიანის იმუნოგლობულინის G4 (IgG4) მძიმე ჯაჭვის ფრაგმენტთან (Fc). დულაგლუტიდის მოლეკულის ნაწილი, რომელიც GLP-1- ის ანალოგია, საშუალოდ 90% -ით არის მსგავსი მშობლიური (ბუნებრივი) ადამიანის GLP-1. ნახევარგამოყოფის პერიოდი (ტ_1/2) GLP-1– ის მშობლიური ადამიანის შედეგად, დიპეპტიდილ პეპტიდაზა -4-ის (DPP-4) მიერ გაყოფის შედეგად და თირკმლის კლირენსი არის 1,5–2 წუთი.

დულაგლუტიდი, მშობლიური GLP-1– ისგან განსხვავებით, მდგრადია DPP-4– ის მოქმედების მიმართ და დიდი ზომისაა, რაც ხელს უწყობს შეწოვის შენელებას და ამცირებს თირკმლის კლირენსს. აქტიური ნივთიერების ანალოგიური სტრუქტურული თვისებები იძლევა ხსნარ ფორმას, ხოლო მის T- ს_1/2 ამის გამო იგი 4.7 დღეს აღწევს, რაც საშუალებას გაძლევთ შეიყვანოთ Trulicity s / c 1 ჯერ კვირაში. გარდა ამისა, დულაგლუტიდის მოლეკულის მშენებლობა საშუალებას იძლევა შეამციროს იმუნური პასუხი, რომელსაც შუამავალი აქვს Fcγ რეცეპტორი და ამცირებს იმუნოგენური პოტენციალს.

ნივთიერების ჰიპოგლიკემიური მოქმედება დაკავშირებულია GLP-1 მოქმედების რამდენიმე მექანიზმთან. გლუკოზის კონცენტრაციის გაზრდის ფონზე, პანკრეასის β-უჯრედებში დულაგლიტიდი იწვევს უჯრედშიდა ციკლური ადენოზინის მონოფოსფატის (cAMP) დონის ზრდას, რაც იწვევს ინსულინის წარმოების ზრდას. მე -2 ტიპის შაქრიანი დიაბეტით (ინსულინზე არ არის დამოკიდებული), ნივთიერება აფერხებს გლუკაგონის ჭარბი წარმოებას, რაც იწვევს ღვიძლის გლუკოზას განთავისუფლების შემცირებას, და ასევე ანელებს კუჭის დაცლას.

პირველი ადმინისტრაციიდან დაწყებული, მე -2 ტიპის შაქრიანი დიაბეტით, Trulicity აუმჯობესებს გლიკემიის კონტროლს გლუკოზის სამარხვო სტაბილურად შემცირებით, ჭამის წინ და ჭამის შემდეგ, რომელიც გრძელდება ერთი კვირის განმავლობაში, სანამ მომდევნო დოზა.

შაქრიანი დიაბეტის ტიპი 2 პაციენტებში, დულაგლუტიდის ფარმაკოდინამიკური გამოკვლევის შედეგების თანახმად, პრეპარატმა შეუწყო ინსულინის სეკრეციის პირველი ფაზის აღდგენა იმ ჯანმრთელ პირებში, რომლებიც დაფიქსირდა პლაცებო, და გაუმჯობესდა ინსულინის სეკრეციის მეორე ეტაპი გლუკოზის ხსნარის ინტრავენური ბოლუსური ინფუზიის საპასუხოდ. ასევე, კვლევის დროს დადგინდა, რომ 1.5 მგ ერთჯერადი დოზით, ინსულინის მაქსიმალური წარმოება გაიზარდა პანკრეასის β – უჯრედებით და β – უჯრედების ფუნქციონირება გააქტიურდა პაციენტებში, რომელთაც ინსულინზე დამოკიდებული დიაბეტი აქვთ, პლაცებო ჯგუფთან შედარებით.

აქტიური ნივთიერების ფარმაკოკინეტიკური და შესაბამისი ფარმაკოდინამიკური პროფილი საშუალებას იძლევა Trulicity– ის გამოყენება კვირაში ერთხელ.

დულაგლუტიდის ეფექტურობა და უსაფრთხოება შეისწავლეს III ფაზის რანდომიზებულ კონტროლირებად გამოცდაში, რომელშიც მონაწილეობა მიიღო 5171 პაციენტმა, რომელთაც აქვთ შაქრიანი დიაბეტი ტიპი 2, (მათ შორის 658 წელზე მეტი ასაკის 958 წელს და 75 წელზე მეტი ასაკის 93 წელს). კვლევებში მონაწილეობდა დულაგლუტიდთან მკურნალობით 3,136 ადამიანი, რომელთაგან 1,719 მიიღეს პრეპარატ კვირაში ერთხელ 1.5 მგ დოზით, ხოლო 1417 წელს 0.75 მგ დოზით, იგივე გამოყენების სიხშირით. ყველა კვლევამ აჩვენა გლიკემიური კონტროლის კლინიკურად მნიშვნელოვანი გაუმჯობესება, რაც იზომება გლიცირებული ჰემოგლობინის მიერ (HbA1C).

დულაგლუტიდის, როგორც მონოთერაპიული საშუალების გამოყენება მეტფორმინთან შედარებით, შეისწავლეს 52 – კვირიანი კლინიკური გამოკვლევის დროს, აქტიური კონტროლით. კვირაში ერთხელ Trulicity– ის დანიშვნისას 1.5 მგ / 0.75 მგ დოზებში, მისი ეფექტურობა აღემატება მეტფორმინის გამოყენებას, რომელიც გამოიყენება დღიური დოზით 1500–2000 მგ, HbA1c– ის შემცირებასთან მიმართებაში. თერაპიის დაწყებიდან 26 კვირის შემდეგ, საგნების უმრავლესობამ მიაღწია სამიზნე HbA1c- ს

გამოშვების ფორმები და შემადგენლობა

ერთგვაროვანი გადაწყვეტა შეღებვის გარეშე. 1 სმ³ შეიცავს 1.5 მგ ან 0.75 მგ ნაერთის დულაგლუტიდას. სტანდარტული შპრიცის კალამი შეიცავს 0,5 მლ ხსნარს. ჰიპოდერმული ნემსი მიეწოდება შპრიცს. ერთ პაკეტში არის 4 შპრიცი.

სტანდარტული შპრიცის კალამი შეიცავს 0,5 მლ ხსნარს.

გამოყენების ჩვენებები

• მონოთერაპიით (ერთი წამლით მკურნალობა), როდესაც სათანადო დონეზე ფიზიკური დატვირთვა და ნახშირწყლების შემცირებული რაოდენობით სპეციალურად შექმნილი დიეტა საკმარისი არ არის შაქრის მაჩვენებლების ნორმალური კონტროლისთვის,
• თუ გლუკოფაგით და მისი ანალოგებით თერაპია უკუნაჩვენებია რაიმე მიზეზით, ან პრეპარატი არ მოითმენს ადამიანს,
• კომბინირებული მკურნალობა და შაქრის შემამცირებელი სხვა ნაერთების ერთდროული გამოყენება, თუ ასეთი თერაპია არ მოიტანს აუცილებელ თერაპიულ ეფექტს.

წამალი წამალი არ არის დადგენილი.

პრეპარატის მიღება დიაბეტისთვის

მედიცინა გამოიყენება მხოლოდ კანქვეშ. ინექციების გაკეთება შეგიძლიათ მუცლის, ბარძაყის, მხრის არეში. ინტრამუსკულური ან ინტრავენური შეყვანა აკრძალულია. შეგიძლიათ კანქვეშა ინექცია დღის ნებისმიერ დროს, საკვების მიღების მიუხედავად.

მონოთერაპიით უნდა დაინიშნოს 0.75 მგ. კომბინირებული მკურნალობის შემთხვევაში საჭიროა 1.5 მგ ხსნარის მიღება. 75 წელზე უფროსი ასაკის პაციენტებისთვის, პრეპარატის 0.75 მგ უნდა დაინიშნოს, მიუხედავად თერაპიის ტიპისა.

თუ პრეპარატს ემატება მეტფორმინის ანალოგები და შაქრის შემამცირებელი სხვა საშუალებები, მაშინ მათი დოზა არ იცვლება. სულფონილურას, პრანდიული ინსულინის ანალოგებთან და დერივატივებთან მკურნალობის დროს აუცილებელია პრეპარატების დოზის შემცირება, ჰიპოგლიკემიის განვითარების რისკის თავიდან ასაცილებლად.

თუ პრეპარატის შემდეგი დოზა გამოტოვებულია, მაშინ იგი უნდა მიიღოთ რაც შეიძლება მალე, თუ შემდეგ ინექციამდე 3 დღეზე მეტია დარჩენილი. თუ ინექციამდე 3 დღეზე ნაკლები დარჩა გრაფიკის შესაბამისად, მაშინ შემდეგი ადმინისტრაცია გრძელდება გრაფიკის შესაბამისად.

მედიცინა გამოიყენება მხოლოდ კანქვეშ. ინექციების გაკეთება შეგიძლიათ მუცლის, ბარძაყის, მხრის არეში.

შესავალი შეიძლება განხორციელდეს კალამი-შპრიცის გამოყენებით. ეს არის ერთჯერადი მოწყობილობა, რომელიც შეიცავს 0,5 მლ პრეპარატს, აქტიური ნივთიერებით 0.5 ან 1.75 მგ. კალამი შემოაქვს მედიკამენტს ღილაკის დაჭერისთანავე, რის შემდეგაც იგი ამოღებულია. ინექციისთვის მოქმედებების თანმიმდევრობა შემდეგია:

• წაიყვანეთ წამალი მაცივარიდან და დარწმუნდით, რომ ნიშანი არის ხელუხლებელი,
• შეამოწმეთ კალამი
• შეარჩიეთ ინექციის ადგილი (შეგიძლიათ შეიყვანოთ კუჭში ან ბარძაყში, ხოლო ასისტენტს შეუძლია ინექცია განახორციელოს მხრის არეში),
• ამოიღეთ თავსახური და არ შეეხოთ სტერილურ ნემსს,
• დააჭირეთ ბაზას კანზე ინექციის ადგილას, გადაიტანეთ რგოლი,
• დააჭირეთ ღილაკს ამ მდგომარეობაში სანამ დააჭირეთ მას,
• გააგრძელეთ ბაზის დაჭერა მეორე დაწკაპუნებამდე
• ამოიღეთ სახელური.

კანქვეშ, პრეპარატის ინექცია შესაძლებელია დღის ნებისმიერ დროს, მიუხედავად საკვების მიღებისა.

კუჭ-ნაწლავის ტრაქტი

პაციენტების საჭმლის მომნელებელი ორგანოებიდან აღინიშნა გულისრევა, დიარეა და ყაბზობა. ხშირად აღინიშნა ანორექსიის, bloating და გასტროეზოფაგური დაავადების მადის დაქვეითების შემთხვევები. იშვიათ შემთხვევებში, დაშვებამ გამოიწვია მწვავე პანკრეატიტი, რომელიც მოითხოვს სასწრაფო ქირურგიულ ჩარევას.

ცენტრალური ნერვული სისტემა

იშვიათად, პრეპარატის მიღებამ გამოიწვია თავბრუსხვევა, კუნთების დაბუჟება.

ზოგჯერ, პრეპარატთან მკურნალობის დროს, პაციენტებმა აღნიშნეს დიარეა და ყაბზობა.
ზოგიერთ პაციენტში მედიკამენტმა გამოიწვია გულისრევა.
მკურნალობის დროს, თავბრუსხვევა არ არის გამორიცხული.ალერგიული რეაქცია შეიძლება განვითარდეს პრეპარატზე.

პაციენტებს იშვიათად აღენიშნებოდათ ისეთი რეაქციები, როგორიცაა ქვინკის შეშუპება, მასიური ჭინჭრის ციება, ფართო გამონაყარი, სახის, ტუჩების და ხორხის შეშუპება. ზოგჯერ ვითარდებოდა ანაფილაქსიური შოკი. ყველა პაციენტში, რომელიც იღებდა მედიკამენტს, არ არის განვითარებული აქტიური ნივთიერების სპეციფიკური ანტისხეულები, დლაგლუტიდი.

იშვიათ შემთხვევებში, აღინიშნა ადგილობრივი რეაქციები, რომლებიც დაკავშირებულია კანის ქვეშ ხსნარის მიღებასთან - გამონაყარსა და ერითემაზე. ასეთი ფენომენები სუსტი იყო და სწრაფად გაიარა.

გავლენა მექანიზმების კონტროლის უნარზე

აუცილებელია შეზღუდოს მუშაობა რთული მექანიზმებით და ავადმყოფი პაციენტების მართვისას თავბრუსხვევისა და არტერიული წნევის ვარდნის უნარით.

თუ არტერიული წნევის ვარდნის ტენდენცია არსებობს, მაშინ მკურნალობის ხანგრძლივობისთვის ღირს ავტომობილის მართვა.

გამოიყენეთ ორსულობისა და ლაქტაციის პერიოდში

გესტაციის პერიოდში პრეპარატის დანიშნულების შესახებ ინფორმაცია არ არსებობს. ცხოველებში დულაგლუტიდის საქმიანობის შესწავლამ ხელი შეუწყო იმის დადგენას, რომ მას აქვს ტოქსიკური ეფექტი ნაყოფზე. ამასთან დაკავშირებით, მკაცრად აკრძალულია მისი გამოყენება გესტაციურ პერიოდში.

ქალმა, რომელიც მკურნალობს ამ მედიკამენტთან, შეიძლება დაგეგმოს ორსულობა. თუმცა, როდესაც პირველი ნიშნები გამოჩნდება, რომლებიც მიუთითებს, რომ ორსულობა მოხდა, დაუყოვნებლივ უნდა გაუქმდეს წამალი და უნდა იყოს დადგენილი მისი უსაფრთხო ანალოგი. ორსულობის პერიოდში ნივთიერების მიღებას არ უნდა შეუქმნათ რისკების მიღება, რადგან გამოკვლევებმა აჩვენა, რომ დეფორმირებებით დაავადებული ბავშვის გაჩენის დიდი ალბათობაა. მედიკამენტმა შეიძლება ხელი შეუშალოს ჩონჩხის წარმოქმნას.

არ არსებობს ინფორმაცია დედის რძეში დლაგლუტიდის შეწოვის შესახებ. მიუხედავად ამისა, არ არის გამორიცხული ტოქსიკური ეფექტების ზემოქმედება ბავშვზე, შესაბამისად, ძუძუთი კვების დროს მედიკამენტები აკრძალულია. თუ საჭიროა მედიკამენტების გაგრძელება, მაშინ ბავშვი გადაჰყავთ ხელოვნურ კვებაზე.

გესტაციის პერიოდში პრეპარატის დანიშნულების შესახებ ინფორმაცია არ არსებობს.

ურთიერთქმედება სხვა პრეპარატებთან

წამალთან ურთიერთქმედების ყველაზე გავრცელებული შემთხვევები შემდეგია:

1. პარაცეტამოლი - დოზის ნორმალიზება არ არის საჭირო, ნაერთის შეწოვის დაქვეითება უმნიშვნელოა.
2. ატორვასტატინს არ აქვს აბსორბციის თერაპიულად მნიშვნელოვანი ცვლილება, როდესაც ერთდროულად გამოიყენება.
3. დულაგლუტიდთან მკურნალობის დროს დიგოქსინის დოზის გაზრდა არ არის საჭირო.
4. პრეპარატი შეიძლება დაინიშნოს თითქმის ყველა ანტიჰიპერტენზიულ პრეპარატთან ერთად.
5. ვარფარინის რეჟიმის ცვლილებები არ არის საჭირო.

დოზის გადაჭარბების შემთხვევაში შეიძლება შეინიშნოს საჭმლის მომნელებელი ტრაქტის დარღვევის სიმპტომები.

პრეპარატის შენახვის პირობები

შპრიცის კალამი ინახება მაცივარში. თუ არ არსებობს ასეთი პირობები, მაშინ იგი ინახება არა უმეტეს 2 კვირის განმავლობაში. ამ ვადის გასვლის შემდეგ, მედიკამენტის გამოყენება მკაცრად აკრძალულია, რადგან ის ცვლის თვისებებს და ხდება სასიკვდილო.

წამალი არ შეიძლება ალკოჰოლთან ერთად.

ტრულურობის მიმოხილვები

ირინა, დიაბეტოლოგი, 40 წლის, მოსკოვი: "მედიცინა აჩვენებს მაღალი ეფექტურობას შაქრიანი დიაბეტის ტიპი 2-ის მკურნალობის დროს. მე ვიყენებ მას, როგორც დამატებით თერაპიას მეტფორმინთან და მის ანალოგებთან. ვინაიდან პრეპარატი საჭიროა კვირაში ერთხელ პაციენტისთვის დანიშვნისას. აკონტროლებს სისხლში გლუკოზის კონცენტრაციას ჭამის შემდეგ და ხელს უშლის ჰიპერგლიკემიის მძიმე ფორმების განვითარებას. ”

ოლეგი, ენდოკრინოლოგი, 55 წლის, ნაბერეჟნი ჩელი დიაბეტის სიმპტომები და გარანტირებულია ნორმალური მაჩვენებლები. "

"კითხვები და პასუხები" "გამოცდილება რუსეთში და ისრაელში: რატომ ირჩევენ პაციენტები T2DM- ს Trulicity" Trulicity არის პირველი რუსეთში aGPP-1 კვირაში ერთხელ გამოყენებისთვის "

სვეტლანა, 45 წლის, ტამბოვი: ”პროდუქტის დახმარებით შესაძლებელია გლუკოზის ნორმალური ფასეულობების შენარჩუნება. აბები მიღების დროს მე კვლავ შევინახე შაქრის მაღალი დონე, ვგრძნობდი დაღლილობას, წყურვილს, ზოგჯერ თავბრუსხვევას შაქრის ზედმეტად მკვეთრი ვარდნის გამო. მედიკამენტებმა აღმოფხვრა ეს პრობლემები, ახლა ვცდილობ შეინარჩუნეთ სისხლში გლუკოზის დონე ნორმალური. "

სერგეი, 50 წლის, მოსკოვი: "დიაბეტის კონტროლის ეფექტური საშუალებაა. მისი უპირატესობა ის არის, რომ საჭიროა ინექციების გაკეთება კვირაში მხოლოდ ერთხელ. თუ მედიკამენტს ამ რეჟიმში იყენებთ, მაშინ არ არსებობს გვერდითი მოვლენები. მე შენიშნა, რომ კანქვეშა ინექციების შემდეგ. "გლიკემიის დონის სტაბილიზაცია მოხდა, ჯანმრთელობა მნიშვნელოვნად გაუმჯობესდა. მაღალი ფასის მიუხედავად, მკურნალობის დაწყებას ვგეგმავ."

ელენა, 40 წლის, პეტერბურგში: ”მედიკამენტების გამოყენება საშუალებას გაძლევთ გააკონტროლოთ დიაბეტი და მოშორდეთ დაავადების ნიშნებიდან. კანქვეშა ინექციის შემდეგ, შევამჩნიე, რომ შაქრის ინდექსი შემცირდა, ის ბევრად უკეთესი გახდა, დაღლილობა გაქრა. მე ყოველდღე ვაკონტროლებ გლუკოზის მაჩვენებლებს. მეტრი არ აჩვენებს 6 მმოლ / ლ ზემოთ. "

Forsiga (dapagliflozin)

ეს ინსტრუმენტი გამოიყენება გლუკოზის შეწოვის შესაჩერებლად და მისი მთლიანი კონცენტრაციის შესამცირებლად. ფასი - 1800 რუბლიდან და ზემოთ. აწარმოებს ბრისტოლ მაიერს, პუერტო რიკოს. აკრძალულია ბავშვებისა და ორსული ქალების, ისევე როგორც მოხუცების მკურნალობა.

ანალოგის ნებისმიერი გამოყენება უნდა შეთანხმდეს ექიმთან. თვითმკურნალობა დაუშვებელია!

ტრულიზმს ძირითადად დადებითი გამოხმაურება აქვს პაციენტების მხრიდან. დიაბეტით დაავადებულნი წამალს მხოლოდ კვირაში ერთ ინექციას ასრულებენ. ასევე აღინიშნება, რომ გვერდითი მოვლენები იშვიათად გვხვდება, მედიცინა შესაფერისია თითქმის ყველა შემთხვევაში.

ოლეგი: ”დიაბეტი მაქვს. რაღაც მომენტში, დიეტის მიუხედავად, აბი არ დაეხმარა. ექიმმა ტრულიზში გამომიყვანა და თქვა, რომ წამალი ძალიან მოსახერხებელია. როგორც გაირკვა, მიუხედავად მისი მაღალი ფასისა, ის ნამდვილად კარგია და დიაბეტისთვის ყველა მუწუკს ეხმარება. შაქარი უჭირავს, წონაც კი მოწესრიგებულია. კმაყოფილი ვარ ამ წამალით. ”

ვიქტორია: ”ექიმმა განსაზღვრო სისრულე. თავიდან მე ვიცავდი ფასს და ის ფაქტიც, რომ საჭიროა კვირაში ერთი ინექციის გაკეთება. რატომღაც არაჩვეულებრივი, ვფიქრობდი, რომ ეს იყო რაღაც უსარგებლო წამალი. რამდენიმე თვეა, რაც მას ვხმარობ, მხოლოდ დამატებითი თანხების გარეშე. შაქარი სტაბილურია, ისევე როგორც წონა. არანაირი გვერდითი მოვლენა და რამდენად მოსახერხებელი იყო - მე მხოლოდ ერთი ინექცია გავაკეთე, და მთელი ერთი კვირის განმავლობაში არანაირი პრობლემა არ მაქვს. წამალი ძალიან მომწონს. ”

დიმიტრი: ”მამაჩემი დიაბეტიანია. ჩვენ ბევრი ნარკოტიკი შევეცადეთ, ადრე თუ გვიან ყველამ შეწყვიტა მოქმედება. კარგია, რომ ის ჯერ კიდევ მოხუცია - მხოლოდ 60 წლისაა, ამიტომ ექიმმა შესთავაზა Trulicity- ს გასინჯვას, რაც უფრო შესაფერისია ხანდაზმული ასაკისთვის. ინსტრუმენტი არის ძვირი, მაგრამ ეფექტური. მხოლოდ ერთი ინექცია - და მთელი კვირის განმავლობაში მამაჩემს შაქრის პრობლემა არ აქვს. ცოტა შემაწუხებელია, რომ წამალი ახალია, ის ყველას არ ჯდება, მაგრამ მამაჩემი კმაყოფილია. ის ამბობს, რომ ჯანმრთელობის გარკვეული პრობლემებიც კი გაქრა. და არანაირი გვერდითი ეფექტი არ ყოფილა. წამალი კარგია. ”

ნოზოლოგიური კლასიფიკაცია (ICD-10)

პრეპარატების ჩვენებები Trulicity

Trulicity ® აღინიშნება მოზრდილ პაციენტებში, რომლებსაც აქვთ ტიპი 2 შაქრიანი დიაბეტი, გლიკემიური კონტროლის გასაუმჯობესებლად:

მონოთერაპიის ფორმით, თუ დიეტა და ვარჯიში არ იძლევა გლიკემიის აუცილებელ კონტროლს იმ პაციენტებში, რომლებმაც არ აჩვენეს მეტფორმინის გამოყენება შეუწყნარებლობის ან უკუჩვენებების გამო,

კომბინირებული თერაპიის ფორმით სხვა ჰიპოგლიკემიური საშუალებებთან ერთად, ინსულინის ჩათვლით, თუ ეს პრეპარატები დიეტასა და ვარჯიშთან ერთად არ იძლევა გლიკემიის აუცილებელ კონტროლს.

ორსულობა და ლაქტაცია

არ არსებობს მონაცემები ორსულ ქალებში დულაგლუტიდის გამოყენების შესახებ, ან მათი მოცულობა შეზღუდულია.

ცხოველების კვლევებმა აჩვენა რეპროდუქციული ტოქსიკურობა, ამიტომ დულაგლუტიდის გამოყენება უკუნაჩვენებია ორსულობის დროს.

არ არის ინფორმაცია დულაგლიტიდის შეყვანა დედის რძეში. ახალშობილთა / ჩვილების რისკი არ არის გამორიცხული. დულაგლიტიდის გამოყენება ძუძუთი კვების პერიოდში უკუნაჩვენებია.

დოზირება და მიღება

P / Cმუცლის, ბარძაყის ან მხრისკენ.

პრეპარატი არ შეიძლება შევიდეს შიგნით ან / მში.

პრეპარატის მიღება შესაძლებელია დღის ნებისმიერ დროს, კვების მიუხედავად.

მონოთერაპია. რეკომენდებული დოზაა 0.75 მგ კვირაში.

კომბინირებული თერაპია რეკომენდებული დოზაა 1.5 მგ კვირაში.

75 წელზე უფროსი ასაკის პაციენტებში პრეპარატის რეკომენდებული საწყისი დოზაა 0.75 მგ კვირაში.

როდესაც დულაგლუტიდი ემატება მიმდინარე თერაპიას მეტფორმინთან და / ან პიოგლიტაზონთან, მეტფორმინი ან / და პიოგლიტაზონი შეიძლება გაგრძელდეს იმავე დოზით. როდესაც დულაგლუტიდი დაემატება მიმდინარე თერაპიას სულფონილურას წარმოებულებით ან ინსულინით, შეიძლება საჭირო გახდეს სულფონილურას წარმოებულის ან ინსულინის დოზის შემცირება ჰიპოგლიკემიის განვითარების რისკის შესამცირებლად.

გლიკემიის დამატებითი თვითკონტროლი დულაგლუტიდის დოზის კორექციისთვის არ არის საჭირო. დამატებითი გლიკემიური თვითკონტროლი შეიძლება საჭირო გახდეს სულფონილურას წარმოებულების ან პრანდიული ინსულინის დოზის შესწორება.

დოზის შემცირება. თუ Trulicity the დოზა გამოტოვებულია, იგი უნდა მიიღოთ რაც შეიძლება მალე, თუ მინიმუმ 3 დღე დარჩა შემდეგი დაგეგმილი დოზის მიღებამდე (72 საათის განმავლობაში). თუ შემდეგი დაგეგმილი დოზის გამოყენებამდე 3 დღეზე ნაკლები (72 საათი) დარჩა, აუცილებელია პრეპარატის მიღება გამოტოვოთ და შემდეგი დოზა გაითვალისწინოთ გრაფიკის შესაბამისად. თითოეულ შემთხვევაში, პაციენტებს შეუძლიათ განაახლონ ჩვეულებრივი რეჟიმი კვირაში ერთხელ.

აუცილებლობის შემთხვევაში, პრეპარატის მიღება შეიძლება შეიცვალოს, იმ პირობით, რომ ბოლო დოზა მიიღეს მინიმუმ 3 დღის განმავლობაში (72 საათის წინ).

სპეციალური პაციენტების ჯგუფები

სიბერე (65 წელზე მეტი). დოზის კორექცია ასაკის მიხედვით არ არის საჭირო. ამასთან, ≥75 წლის ასაკის პაციენტებში მკურნალობის გამოცდილება ძალიან შეზღუდულია; ასეთ პაციენტებში პრეპარატის რეკომენდებული საწყისი დოზაა 0.75 მგ კვირაში.

თირკმლის ფუნქციის დაქვეითება. პაციენტებში, რომლებსაც აქვთ თირკმლის ფუნქციის დარღვევა რბილი ან ზომიერი სიმძიმით, დოზის კორექცია არ არის საჭირო. დულაგლუტიდის გამოყენებასთან დაკავშირებით ძალზე შეზღუდული გამოცდილებაა თირკმლის ფუნქციის გაუარესებული ფუნქციის მქონე პაციენტებში (GFR 2) ან თირკმლის სტადიის უკმარისობა, ამიტომ ამ პოპულაციაში დულგლუტიდის გამოყენება არ არის რეკომენდებული.

ღვიძლის ფუნქციის დაქვეითება. პაციენტებში ღვიძლის ფუნქციის დარღვევით, დოზის კორექცია არ არის საჭირო.

ბავშვებო. 18 წლამდე ასაკის ბავშვებში დულაგლუტიდის უსაფრთხოება და ეფექტურობა დადგენილი არ არის. მონაცემები არ არის ხელმისაწვდომი.

ინსტრუქცია პრეპარატის Trulicity ® (დულაგლუტიდი) გამოყენების შესახებ, გამოსავალი sc მკურნალობისთვის 0.75 მგ / 0.5 მლ ან 1.5 მგ / 0.5 მლ ერთჯერადი შპრიცის კალამი კვირაში ერთხელ

ინფორმაცია შპრიცის კალმის ერთჯერადი გამოყენების შესახებ Trulicity

თქვენ უნდა ყურადღებით და სრულად წაიკითხოთ გამოყენების ინსტრუქცია და ინსტრუქციები წამლის სამედიცინო გამოყენების შესახებ, შპრიცის კალმის გამოყენებამდე, ნარკოტიკების ერთჯერადი გამოყენებისთვის Trulicity icity. თქვენ უნდა დაელაპარაკოთ ექიმს იმის შესახებ, თუ როგორ სწორად გამოიყენოთ Trulicity.

შპრიცის კალამი წამლის ერთჯერადი გამოყენებისთვის Trulicity ® არის ერთჯერადი, წინასწარ შევსებული მოწყობილობა წამლის ადმინისტრირებისთვის, გამოსაყენებლად. თითოეული შპრიცის კალამი შეიცავს 1 ყოველკვირეულ დოზას Trulicity (0.75 მგ / 0.5 მლ ან 1.5 მგ / 0.5 მლ). განკუთვნილია მხოლოდ ერთი დოზის შეტანისთვის.

პრეპარატი Trulicity ® ინიშნება კვირაში 1 ჯერ. პაციენტს რეკომენდებულია ნოტარიუსის გაკეთება კალენდარში, რათა არ დაივიწყოს შემდეგი დოზის შეყვანა.

როდესაც პაციენტი დააჭირეთ მწვანე წამლის ინექციის ღილაკს, შპრიცის კალამი ავტომატურად ათავსებს ნემსს კანში, აყენებს წამალს და ინექციის დასრულების შემდეგ ხსნის ნემსს.

სანამ დაიწყებთ წამლის გამოყენებას, უნდა გამოიყენოთ

1. ამოიღეთ პრეპარატი მაცივარიდან.

2. შეამოწმეთ ეტიკეტი, რომ დარწმუნდეთ, რომ სწორი პროდუქტი მიღებულია და ის ამოიწურა.

3. შეამოწმეთ შპრიცის კალამი. არ გამოიყენოთ იგი, თუ შეამჩნია, რომ შპრიცის კალამი დაზიანებულია ან პრეპარატი მოღრუბლულია, შეიცვალა ფერი ან შეიცავს ნაწილაკებს.

შესავალი ადგილის არჩევანი

1. დამსწრე ექიმი დაგეხმარებათ აირჩიოთ ინექციის ადგილი, რომელიც საუკეთესოდ შეესაბამება პაციენტს.

2. პაციენტს შეუძლია დაავალოს პრეპარატი თავის თავს მუცლის ან ბარძაყის არეში.

3. სხვა პირს შეუძლია პაციენტის ინექცია მხრის მიდამოში.

4. შეცვალეთ (ალტერნატიული) წამლის ინექციის ადგილი ყოველ კვირას. შეგიძლიათ გამოიყენოთ იგივე ტერიტორია, მაგრამ დარწმუნდით, რომ შეარჩიეთ სხვადასხვა წერტილები ინექციისთვის.

ინექციისთვის აუცილებელია

1. დარწმუნდით, რომ კალამი ჩაკეტილია. ამოიღეთ და გაშალეთ ბაზა დაფარული ნაცრისფერი ქუდი. არ დააბრუნოთ თავსახური, ეს შეიძლება დააზიანოს ნემსი. არ შეეხოთ ნემსს.

2. მტკიცედ დააჭირეთ გამჭვირვალე ბაზას კანის ზედაპირზე ინექციის ადგილზე. გახსნა საკეტიანი რგოლის მიბრუნებით.

3. დააჭირეთ და დააჭირეთ მწვანე წამლის ინექციის ღილაკს, სანამ ხმამაღალი ღილაკი არ ისმის.

4. გააგრძელეთ გამჭვირვალე ბაზის მტკიცედ დაჭერა კანზე, სანამ არ მოხდება მეორე დაჭერის ხმა. ეს მოხდება მაშინ, როდესაც ნემსი დაიწყებს უკან დახევას, დაახლოებით 5-10 სთ-ის შემდეგ. ამოიღეთ შპრიცის კალამი კანიდან. პაციენტი გაიგებს, რომ ინექცია დასრულებულია, როდესაც მექანიზმის ნაცრისფერი ნაწილი ხილული იქნება.

შენახვა და მართვა

შპრიცის კალამს აქვს მინის ნაწილები. გაუმკლავდეს მოწყობილობას ფრთხილად. თუ პაციენტი მას მძიმე ზედაპირზე გადააგდებს, არ გამოიყენოთ იგი. გამოიყენეთ ახალი შპრიცის კალამი ინექციისთვის.

შპრიცის კალამი შეინახეთ მაცივარში.

თუ აფთიაქში შეძენის შემდეგ მაცივარში შენახვა შეუძლებელია, პაციენტს შეუძლია შპრიცის კალამი შეინახოს ტემპერატურაზე, რომელიც არ აღემატება 30 ° C- ს, არა უმეტეს 14 დღის განმავლობაში.

არ გაყინოთ შპრიცის კალამი. თუ შპრიცის კალამი გაყინული იყო, არ გამოიყენოთ იგი.

შპრიცის კალამი შეინახეთ პირვანდელი მუყაოს შეფუთვაში, შუქისგან დაცვის გარეშე, ბავშვებისგან შორს.

სათანადო შენახვის პირობების შესახებ სრული ინფორმაცია მოცემულია პრეპარატის სამედიცინო გამოყენების ინსტრუქციებში.

განათავსეთ კალამი გამჭვირვალე კონტეინერში ან, როგორც ეს გირჩევთ თქვენი ექიმის მიერ.

არ გადააქციოთ შევსებული შარფის კონტეინერი.

ექიმს უნდა მიმართოთ ექიმების განკარგვის შესაძლო გზების შესახებ, რომლებიც აღარ იყენებენ.

თუ პაციენტს აქვს მხედველობის დარღვევა, არ გამოიყენოთ შპრიცის კალამი Trulicity– ის ერთჯერადი გამოყენებისთვის, იმ პირის დახმარების გარეშე, რომელიც სპეციალურად გაწვრთნილია მის გამოყენებაში.

მწარმოებელი

დოზის დასრულებული ფორმის წარმოება და პირველადი შეფუთვა: Eli Lilly & Company, აშშ. ელი ლილი და კომპანია, ლილი კორპორატიული ცენტრი, ინდიანაპოლისი, ინდიანა 46285, აშშ.

საშუალო შეფუთვა და ხარისხის კონტროლის გაცემა: ელი ლილი და კომპანია, აშშ. ელი ლილი და კომპანია, ლილი კორპორატიული ცენტრი, ინდიანაპოლისი, ინდიანა 46285, აშშ.

ან "Eli Lilly Italy S.P.A.", იტალია. ვია გრამსკი, 731-733, 50019, სესტო ფიორენტინო (ფლორენცია), იტალია.

წარმომადგენლობითი ოფისი რუსეთში: სსს "ელი ლილი ვოსტოკ ს.ა" მოსკოვის წარმომადგენლობითი ოფისი, შვეიცარია. 123112, მოსკოვი, პრნესენსკაია ნბ., 10.

ტელ .: (495) 258-50-01, ფაქსი: (495) 258-50-05.

იურიდიული პირი, რომლის სახელითაც გაიცემა სარეგისტრაციო მოწმობა: ელი ლილი ვსტოკი ს.ა. შვეიცარია 16, გზატკეცილი დე კოკელიკო 1214 ვერნერ-ჟენევა, შვეიცარია.

TRULISITI ® არის ელი ლილი და კომპანიის სავაჭრო ნიშანი.

პრეპარატის აღწერა

ტრულობა ენდოგენური მიმიკაა. კერძოდ, Trulicity არის გლუკაგონის მსგავსი პეპტიდ-1 (GLP-1) რეცეპტორის აგონალისტი, 90% ამინომჟავის თანმიმდევრობის ჰომოლოგიით, ენდოგენური GLP-1 (7-37). GLP-1 (7-37) წარმოადგენს მოცირკულირე ენდოგენური GLP-1 მთლიანი რაოდენობის 20% -ს. ტრულობა აკავშირებს და ააქტიურებს GLP-1 რეცეპტორს. GLP-1 არის ჰომეოსტაზის მნიშვნელოვანი გლუკოზის რეგულატორი, რომელიც თავისუფლდება ნახშირწყლების ან ცხიმების ზეპირი მიღების შემდეგ. აუცილებელია ტრულინის შეძენა ზღვრული თანხით, რადგან არსებობს დოზის დაკარგვის შესაძლებლობა, ასაკთან დაკავშირებული მიზეზების გამო.

შენახვის პირობები და პირობები

Trulicity– ის შენახვა ექვემდებარება შემდეგ წესებს: • პროდუქტი გაასუფთავეთ, თუ იგი შეიცავს მყარ ნაწილაკებს, • განკარგეთ პრეპარატის გამოუყენებელი ნაწილი, • არ დატოვოთ მოგვიანებით გამოყენებისთვის, • არ გამოიჩინოთ გაყინვის ტემპერატურაზე, • არ გამოიყენოთ პროდუქტი გაყინული, • დაიცავით მზის პირდაპირი სხივი, • შეინახეთ 30 ° C- ზე დაბალ ტემპერატურაზე, სითბოს წყაროებისგან დაშორებით, 14 დღის განმავლობაში, • შეინახეთ ხელმისაწვდომი ყუთში. პრეპარატი შეინახეთ ბავშვებისგან შორს, რადგან ამპულის დაზიანების რისკი არსებობს. Trulicity– ის ფასი მერყეობს 10-11 000 რუბლის დიაპაზონში.

ორსულობა და ლაქტაცია

გამოიყენეთ მხოლოდ იმ შემთხვევაში, თუ სარგებელი ამართლებს ნაყოფისთვის პოტენციურ რისკს. პრეპარატი, რომელიც ასოცირდება დაბადების დეფექტების ან გადაადგილების რისკთან. პოტენციური ზიანის დადგენა შეუძლებელია. მეანობა და გინეკოლოგების ამერიკული კოლეჯი (ACOG) და ამერიკული დიაბეტით დაავადებულთა ასოციაცია (ADA) აგრძელებენ ინსულინის რეკომენდაციას, როგორც შაქრიანი დიაბეტით დაავადებული ქალების ან გესტაციური შაქრიანი დიაბეტის (GDM) მქონე ქალების მკურნალობის სტანდარტს. ინსულინი არ კვეთს პლაცენტას. უცნობია გამოიყოფა თუ არა გამოიყოფა ადამიანის რძეში. შთამომავლობაში სხეულის წონის დაქვეითება დაფიქსირდა ორსულობისა და ლაქტაციის პერიოდში პრეპარატთან ერთად სამკურნალო ვირთხებში.