თიოკტაციდი 600 ტ: გამოყენების ინსტრუქცია

ხსნარის 1 ამპულა შეიცავს:

აქტიური ნივთიერება: 952.3 მგ თიოკტინის მჟავას ტრომეტამოლის მარილი (თიოკტიტური (ა-ლიპოიდური მჟავა) თვალსაზრისით - 600.0 მგ).

აღმძვრელები: ტრომეტამოლი, წყალი ინექციისთვის.

გამჭვირვალე მოყვითალო ხსნარი.

ფარმაკოლოგიური მოქმედება

Alpha-lipoic (thioctic) მჟავა არის ვიტამინების მსგავსი ნივთიერება, რომელსაც აქვს კოენზიმური თვისებები. იგი ორგანიზმში იქმნება ალფა-ქეთო მჟავების ჟანგვითი დეკარბოქსილირების დროს.

შაქრიანი დიაბეტის დროს, ჰიპერგლიკემიის შედეგად, იზრდება გლიკოზილირების საბოლოო პროდუქტების შემცველობა. ეს პროცესი იწვევს ენდონურალური სისხლის ნაკადის შემცირებას და ენდონევროზული ჰიპოქსიის განვითარებას. ამავე დროს, თავისუფალი რადიკალების წარმოქმნის ზრდასთან ერთად, ანტიოქსიდანტების, კერძოდ, გლუტათიონის შემცველობა, მცირდება.

Alpha-lipoic (thioctic) მჟავა არის ვიტამინების მსგავსი ნივთიერება, რომელსაც აქვს კოენზიმური თვისებები. სხეულში, იგი იქმნება ალფა-კეტო მჟავების ჟანგვითი დეკარბოქსილირების დროს.

შაქრიანი დიაბეტის დროს, ჰიპერგლიკემიის შედეგად, იზრდება გლიკოზილირების საბოლოო პროდუქტების შემცველობა. ეს პროცესი იწვევს ენდონურალური სისხლის ნაკადის შემცირებას და ენდონევროზული ჰიპოქსიის განვითარებას. ამავე დროს, თავისუფალი რადიკალების წარმოქმნის ზრდასთან ერთად, ანტიოქსიდანტების, კერძოდ, გლუტათიონის შემცველობა, მცირდება.

ვირთაგვებზე ჩატარებულ ექსპერიმენტულ კვლევებში აჩვენა, რომ ალფა-ლიპოიდური მჟავა ამცირებს საბოლოო გლიკოზილირების პროდუქტების წარმოქმნას, აუმჯობესებს ენდონურალურ სისხლის მიმოქცევას და ზრდის გლუტათიონის დონეს. ეს მონაცემები გვაფიქრებინებს, რომ ალფა ლიპოიდური მჟავა შეიძლება წვლილი შეიტანოს პერიფერიული ნერვის ფუნქციის გაუმჯობესებაში. ეს ეხება სენსორულ დარღვევებს დიაბეტური პოლინეიროპათიის დროს, მაგალითად, დისესთეზია, პარესთეზია (წვა, ტკივილი, numbness, ჩხვლეტა). კლინიკურ კვლევებში პაციენტებში, რომლებსაც აქვთ დიაბეტური პოლინეიროპათია, ალფა-ლიპოიდური მჟავის მიღებამ გამოიწვია დიაბეტური პოლინეიროპათიის თანმხლები სენსორული დარღვევების შემცირება (ტკივილი, პარესთეზია, დისესთეზია, numbness).

ორსულობა და ლაქტაცია

რეპროდუქციაზე ტოქსიკოლოგიური მოქმედებების შესახებ არსებული მონაცემები არ იძლევა ნაყოფზე მავნე ზემოქმედების შესახებ დასკვნის გაკეთების საშუალებას. ადეკვატური კლინიკური მონაცემების სიმცირის გამო, პრეპარატი არ არის რეკომენდებული ორსულობის დროს ქალებში.

უცნობია გადადის თიოკტიტური (ა-ლიპოიდური) მჟავა დედის რძეში. თუ აუცილებელია ძუძუთი კვების პერიოდში პრეპარატის გამოყენება, ძუძუთი კვება უნდა შეწყდეს.

დოზირება და მიღება

შაქრიანი დიაბეტური პოლინეიროპათიის დროს მგრძნობიარობის დარღვევების მკურნალობის დასაწყისში მკურნალობის დღიური დოზაა თიოკტაციდის 600 T 1 ამპული (რაც შეესაბამება 600 მგ თიოკტინის მჟავას) 2-4 კვირის განმავლობაში.

Thioctacid 600 T შეიძლება გამოყენებულ იქნას საინფუზიოდ იზოტონური ნატრიუმის ქლორიდის ხსნარში (ინფუზიის მოცულობა 100-250 მლ) 30 წუთის განმავლობაში. ინტრავენურად შეყვანა უნდა განხორციელდეს ნელა (არაუმეტეს 50 მგ თიოკტინის მჟავისა, ანუ თიოკტაციდის ხსნარის 2 მლ წუთში 600 T). გარდა ამისა, განზავებული ხსნარის ინტრავენური შეყვანა შესაძლებელია ინექციური შპრიცის ან პერფუზიის საშუალებით. ამ შემთხვევაში, ადმინისტრაციის დრო უნდა იყოს მინიმუმ 12 წუთი.

ინფუზიის სახელმძღვანელო მითითებები

აქტიური ნივთიერების მიმართ მგრძნობელობის გამო, ამპულა მუყაოს შეფუთვაში უნდა მოიხსნას მხოლოდ გამოყენებამდე. Thioctacid 600 T- ის საინფუზიო ხსნარის გამხსნელის სახით გამოიყენეთ მხოლოდ იზოტონური ნატრიუმის ქლორიდის ხსნარი. საინფუზიო ხსნარი უნდა იყოს დაცული შუქისგან (მაგალითად, ალუმინის ფოლგაში). საინფუზიო ხსნარი, რომელიც დაცულია შუქისგან, შესაფერისია 6 საათის განმავლობაში.

შემდგომში, ისინი გადადიან შემანარჩუნებელ თერაპიაზე ა-ლიპოლის მჟავას დოზირებული ფორმებით ორალური მიღებისთვის, 300-600 მგ დოზით დღეში.

დიაბეტური პოლინეიროპათიის მკურნალობის საფუძველია დიაბეტისთვის ოპტიმალური მკურნალობა.

დოზის გადაჭარბება

დოზის გადაჭარბების შემთხვევაში შეიძლება გამოიწვიოს გულისრევა, პირღებინება და თავის ტკივილი. ალფა-ლიპოიდური მჟავის ალფა-ლიპოლის მჟავას შემთხვევითი ან მიზანმიმართული (თვითმკვლელობის) მიღების შემდეგ, ალკოჰოლთან ერთად 10-დან 40 გრ დოზით, აღინიშნა ძლიერი ინტოქსიკაცია, ზოგჯერ ფატალური შედეგიც. ინტოქსიკაციის კლინიკური ნიშნები თავდაპირველად შეიძლება გამოჩნდეს ფსიქომოტორული აგიტაციის ან გაუგებრობის ფორმით, მოგვიანებით მათ ჩვეულებრივ თან ახლავს განზოგადებული კრუნჩხვები და ლაქტური აციდოზის განვითარება. გარდა ამისა, აღინიშნა ალფა-ლიპოლის მჟავის მაღალი დოზებით ინტოქსიკაციის შედეგად, აღინიშნა ჰიპოგლიკემია, შოკი, რბდაიოლიზი, ჰემოლიზი, გავრცელებული ინტრავასკულური კოაგულაცია (DIC), ძვლის ტვინის ფუნქციის ჩახშობა და მრავალჯერადი ორგანოს უკმარისობა.

ინტოქსიკაციის მცირედი ეჭვიც კი, თიოკტაციდი აჩვენებს დაუყოვნებლივ ჰოსპიტალიზაციას, დეტოქსიკაციის ზოგადი თერაპიული ზომებით. განზოგადებული კრუნჩხვითი დაავადებების, ლაქტური აციდოზის და ინტოქსიკაციის ყველა სხვა სიცოცხლისთვის საშიში შედეგების მკურნალობის დროს აუცილებელია სიმპტომური მკურნალობა. დღემდე, არ არის დადასტურებული ჰემოდიალიზის და ექსტრაკორპორული დეტოქსიკაციის მეთოდების ეფექტურობა ალფა-ლიპოლის მჟავას ექსკრეციის დაჩქარების მიზნით.

ურთიერთქმედება სხვა პრეპარატებთან

Thioctacid 600 T- ის ერთდროული მიღებით აღინიშნება ცისპლატინის ეფექტურობის დაქვეითება. Thioctacid 600 T აკავშირებს მეტალს, რომელიც შეიცავს ლითონებს (მაგალითად, რკინის, მაგნიუმის, კალციუმის შემცველი რძის პროდუქტები).

პარალელურად გამოყენებისას შესაძლებელია გაუმჯობესდეს ინსულინისა და ანტიდიაბეტური საშუალებების შაქრის შემამცირებელი მოქმედება, ამიტომ სისხლში გლუკოზის დონის რეგულარული მონიტორინგი, განსაკუთრებით თიოკტაციდ 600 T– ით თერაპიის დასაწყისში, რეკომენდებულია. სისხლში).

Alpha lipoic მჟავა რეაგირებს in vitro იონური მეტალის კომპლექსებთან (მაგალითად, ცისპლატინი). ალფა-ლიპოლის მჟავა ქმნის ცუდად ხსნადი კომპლექსებს შაქრის მოლეკულებით. Thioctacid 600 T შეუთავსებელია დექსტროზის ხსნარებთან, რინგერის ხსნარასთან და იმ ხსნარებთან, რომლებიც რეაგირებენ დისულფიდთან ან SH ჯგუფებთან.

როგორც პრეპარატი Thioctacid 600 T, გამხსნელი შეიძლება გამოყენებულ იქნას მხოლოდ იზოტონური ნატრიუმის ქლორიდის ხსნარში.

უსაფრთხოების ზომები

ალკოჰოლის უწყვეტი მოხმარება არის პოლინეიროპათიის განვითარების რისკის ფაქტორი და შეუძლია შეამციროს Thioctacid 600 T– ის ეფექტურობა, ამიტომ პაციენტებს ურჩევენ ალკოჰოლური სასმელების მიღებას თავი შეიკავონ როგორც პრეპარატთან მკურნალობის დროს, ასევე მკურნალობის პერიოდში.

ა-ლიპოლის მჟავების პრეპარატების ინტრავენურად დანიშვნისას აღინიშნა ჰიპერმგრძნობელობის რეაქციები, მათ შორის ანაფილაქსიური შოკის ჩათვლით (იხ. განყოფილება "გვერდითი მოვლენები"). მკურნალობის დროს აუცილებელია პაციენტის მუდმივი მონიტორინგი. სიმპტომების არსებობის შემთხვევაში (მაგალითად, ქავილი, გულისრევა, სიბრაზე და ა.შ.), პრეპარატის მიღება დაუყოვნებლივ უნდა შეწყდეს და საჭიროების შემთხვევაში უნდა დაინიშნოს დამატებითი მედიკამენტური თერაპია.

პრეპარატის Thioctacid 600 T- ის გამოყენების შემდეგ შესაძლებელია შარდის სუნი, რომელიც არ აქვს კლინიკურ მნიშვნელობას.