როგორ გამოვიყენოთ პრეპარატი Fendivia?

დოზის ფორმის აღწერა

მართკუთხა გამჭვირვალე პაჩით, მომრგვალო კიდეებით, მოსახსნელი გამჭვირვალე დამცავი ფირის საშუალებით. დამცავი ფილმი უფრო მეტია, ვიდრე პატჩი. სინუსოიდური ჭრილობა ამოიღეთ დამცავი ფილმი ორ ნაწილად.

შემდეგი ეტიკეტები გამოიყენება პაჩზე ფერადი ბეჭდვით:

1) ფენდივია ™ 12,5 μg / სთ - პატჩი (18 ± 0.5) მმ სიგანე, (24 ± 0.5) მმ სიგრძით: "ფენტანილი 12.5 μg / საათში" - ყავისფერი ბეჭედი,

2) ფენდივია ™ 25 μg / სთ - პაჩი (24.6 ± 0.5) მმ სიგრძით, (37 ± 0.5) მმ სიგრძით: "ფენტანილი 25 μg / საათში" - წითელი სტამბა,

3) ფენდივია ™ 50 μg / სთ - პატჩი (34 ± 0.5) მმ სიგანე, (51.3 ± 0.5) მმ სიგრძით: "ფენტანილი 50 μg / საათში" - მწვანე ბეჭედი,

4) ფენდივია ™ 75 μg / სთ - პატჩი (42 ± 0.5) მმ სიგანე, (61,7 ± 0.5) მმ სიგრძით: "ფენტანილი 75 μg / საათში" - ღია ცისფერი ბეჭდვითი,

5) ფენდივია ™ 100 μg / სთ - პატჩი (49 ± 0.5) მმ სიგანე, (70 ± 0.5) მმ სიგრძით: "ფენტანილი 100 μg / საათში" - ნაცრისფერი ბეჭდვითი.

გამოყენების ჩვენებები

ინექცია - ძლიერი და ზომიერი ინტენსივობის ტკივილი (სტენოკარდია, მიოკარდიუმის ინფარქტი, ტკივილი კიბოს პაციენტებში, ტრავმა, ოპერაციის შემდგომი ტკივილი), პრემედიკაცია ზოგადი ანესთეზიის სხვადასხვა ტიპებისთვის, დრეპერიდოლთან, ანტიფსიქოტიკებთან ერთად (ორგანული ოპერაციების დროს გულმკერდის და მუცლის ღრუს, დიდი გემების, ნეიროქირურგიის დროს, გინეკოლოგიური, ორთოპედიული და სხვა ოპერაციებით).

TTS არის მძიმე და ზომიერი სიმძიმის ქრონიკული ტკივილის სინდრომი: კიბო გამოწვეული ტკივილი, სხვადასხვა გენეზის ტკივილი, საჭიროა ანალგეზია ნარკოლოგიური ანალგეტიკებით (მაგალითად, ნეიროპათია, ართრიტი, ვარიკოცელე ზოსტერით დაავადებული ინფექციები და ა.შ.).

უკუჩვენებები

ჰიპერმგრძნობელობა, სასუნთქი ცენტრის ძლიერი დეპრესია.

TTS - მწვავე ან ოპერაციის შემდგომი ტკივილი (დოზის ადეკვატური შერჩევის შეუძლებლობა მოკლე დროში, რამაც შეიძლება გამოიწვიოს მძიმე ან სიცოცხლისათვის საშიში ჰიპოტროენცია), გაღიზიანებული, დასხივებული ან დაზიანებული კანი (განაცხადის ადგილზე), დიარეა ფსევდომემბრანული კოლიტით გამოწვეული ცეფალოსპორინების, ლინკოზამიდების და ა.შ. პენიცილინები, ტოქსიკური დისპეფსია, მწვავე რესპირატორული დეპრესია, ორსულობა, ლაქტაცია, 18 წლამდე ასაკი.

როგორ გამოვიყენოთ: დოზა და მკურნალობის კურსი

ინ / in, in / m. მოზრდილებში ოპერაციის დაწყებამდე 10-15 წუთით ადრე - iv, 0.05-0.1 მგ ფენტანილი 2.5-5 მგ დრერიდოლთან ერთად.

ზოგადი ანესთეზიის დროს - iv, 0.4-0.6 მგ, ანესთეზიის შესანარჩუნებლად - iv, 0.05-0.2 მგ ყოველ 20-30 წუთში, ტკივილის შესამსუბუქებლად ოპერაციის შემდეგ - iv - 0.05-0.1 მგ, საჭიროების შემთხვევაში, განმეორებით დოზები 1 ან 2 საათის შემდეგ

მიოკარდიუმის ინფარქტით ტკივილის შესამსუბუქებლად - 0,1 მგ, დრიგერიდოლთან ერთად 5 მგ (3 წუთის განმავლობაში).

ქირურგიის მოსამზადებლად ბავშვები - 2 მკგ / კგ, ზოგადი ანესთეზიის დროს - 10-150 მკგ / კგ iv ან 150-250 μg / კგ iv, ანესთეზიის შენარჩუნების მიზნით - 1-2 μg / კგ iv 2 მკგ / კგ ვ / მ. 2 წელზე უფროსი ასაკის ბავშვებში დოზები დადგენილი არ არის.

ნაყენი ადგილობრივად გამოიყენება 72 საათის განმავლობაში კანის ბრტყელ ზედაპირზე (გამაღიზიანებელი, მინიმალური თმით, გარეცხილი სუფთა წყლით საჭიროების შემთხვევაში, სარეცხი საშუალებების გამოყენების გარეშე და ზედმიწევნით გამხმარი) და მჭიდროდ დაჭერით (ალტერნატიული გამოყენების ადგილები). დოზა შეირჩევა ინდივიდუალურად. იმ პაციენტებისთვის, რომლებმაც ადრე არ მიიღეს ოპიატები, საწყისი დოზაა 25 μg / სთ, ფენტანილის სამკურნალოდ გადასვლისას ოპიატების მიმართ ტოლერანტობის ტოლერანტობით, საწყისი დოზა გამოითვლება შესაბამისი ცხრილების მიხედვით, ანალგეტიკების წინა ყოველდღიური საჭიროების შესაბამისად, თუ გამოიყენება დოზა 300 μg / სთ-ზე მეტი, დამატებითი ან მართვის ალტერნატიული გზები.

ფარმაკოლოგიური მოქმედება

ცენტრალური ნერვული სისტემის, ზურგის ტვინის და პერიფერული ქსოვილების ნარკოტიკული ანალგეტიკური, ოპიატური რეცეპტორების აგონისტური (ძირითადად მუ რეცეპტორები). ზრდის აქტივობას ანტინეზიკური სისტემის მუშაობას, ზრდის ტკივილის მგრძნობელობის ზღურბლს.

პრეპარატის ძირითადი თერაპიული ეფექტები არის ტკივილგამაყუჩებელი და სედატიური. მას აქვს დეპრესიული მოქმედება სასუნთქი ცენტრზე, ანელებს გულის რიტმი, აღგზნებს n.vagus ცენტრებსა და ღებინების ცენტრს, ზრდის ბილიარული ტრაქტის გლუვი კუნთების ტონუსს, სფინქტერებს (მათ შორის ოდის შარდსასქსელში, ბუშტსა და სფინქტერს), აუმჯობესებს კუჭ-ნაწლავის ტრაქტიდან წყლის შეწოვას. ამცირებს არტერიულ წნევას, ნაწლავის მოძრაობას და თირკმლის სისხლის ნაკადს. სისხლში ზრდის ამილაზასა და ლიპაზას კონცენტრაცია, ამცირებს STH, კატექოლამინების, ADH, კორტიზოლის, პროლაქტინის კონცენტრაციას.

ხელს უწყობს ძილის დაწყებას (ძირითადად, ტკივილის მოცილებასთან დაკავშირებით). იწვევს ეიფორიას. ნარკოტიკების დამოკიდებულების განვითარების და ანალგეტიკური ეფექტების მიმართ ტოლერანტობის განვითარების სიჩქარეს აქვს მნიშვნელოვანი ინდივიდუალური განსხვავებები.

სხვა ოპიოიდული ანალგეტიკებისგან განსხვავებით, ის იშვიათად იწვევს ჰისტამინის რეაქციებს.

ტკივილგამაყუჩებელი მოქმედების მაქსიმალური მოქმედება, საშუალოდ გამოყენების დროს, ვითარდება 3-5 წუთის შემდეგ, ი / მ - 20-30 წუთის შემდეგ, პრეპარატის ხანგრძლივობა ერთჯერადი i / v ადმინისტრირებით 100 მკგ-მდე არის 0.5-1 სთ, I / m- ის ადმინისტრირებით. როგორც დამატებითი დოზები - 1-2 საათი, TTS გამოყენებისას - 72 საათი

გვერდითი მოვლენები

სასუნთქი სისტემის მხრივ: უფრო ხშირად - რესპირატორული დეპრესია, ჰიპოვენტილაცია, სუნთქვის დაპატიმრებამდე.

ნერვული სისტემის და სენსორული ორგანოებიდან: უფრო ხშირად - თავის ტკივილი, ძილიანობა (ახალშობილებში ჩათვლით), ნაკლებად ხშირად - ცენტრალური ნერვული სისტემის დეპრესია (მათ შორის ოპერაციის შემდეგ), ცენტრალური ნერვული სისტემის პარადოქსული აგიტაცია, დელირიუმი, კრუნჩხვები, უფრო იშვიათად - ბუნდოვანი მხედველობა, დიპლოპია, ნათელი სიზმრები, მეხსიერების დაქვეითება, სიხშირე არ არის დადგენილი - დაბნეულობა, ეიფორია, ჰალუცინაციები, თავის ტკივილი, ქალასშიდა ჰიპერტენზია.

საჭმლის მომნელებელი სისტემის მხრივ: უფრო ხშირად - გულისრევა, ღებინება, უფრო იშვიათად - სიბრმავე, ოდის სფინქტერის სპაზმი, კუჭის დაცლა, ყაბზობა, ბილიარული კოლიკა (პაციენტებში, რომლებსაც ჰქონდათ მათი ისტორია).

CCC– დან: უფრო ხშირად - ბრადიკარდია, არტერიული წნევის დაქვეითება, უფრო ხშირად - CCC– ის მოქმედების დათრგუნვა, გულის დაკავებამდე.

შარდსასქესო სისტემის მხრივ: შარდსაწვეთის სპაზმი, შარდის შეკავება.

ალერგიული რეაქციები - ნაკლებად ხშირად - ალერგიული დერმატიტი, ლარინგოსპაზმი, შემცივნება, ქავილი, ბრონქოსპაზმი.

ადგილობრივი რეაქციები (პატჩის გამოყენებისას): ქავილი, გამონაყარი, კანის გახეთქვა (პაჩის ამოღებიდან 24 საათის განმავლობაში გაქრება), წვა.

სხვა: კუნთების მოკლევადიანი სიმტკიცე (გულმკერდის კუნთების ჩათვლით), ოფლიანობის მომატება, ნარკოტიკებისადმი დამოკიდებულება, გაყვანის სინდრომი (ბუნდოვანი ტკივილი, დიარეა, პალპიტაცია, რინიტი, შებერილობა, ბატი მუწუკები, ოფლიანობა, ანორექსია, გულისრევა, ღებინება, ნერვიულობა, დაღლილობა გაღიზიანება, trembling, dilated მოსწავლეები, ზოგადი სისუსტე), ტოლერანტობა.

სპეციალური მითითებები

პრეპარატი უნდა იქნას გამოყენებული მხოლოდ მაღალკვალიფიციური პერსონალის მიერ სპეციალიზირებულ საავადმყოფოში. ოპერაციის შემდგომი პერიოდის განმავლობაში პაციენტს სჭირდება ფრთხილად მონიტორინგი.

პაციენტებში, რომლებსაც აქვთ სხეულის წონის შემცირება ხანგრძლივი ოპერაციების დროს ან ფენტანილის ხშირი განმეორებითი გამოყენების შემთხვევაში, შესაძლებელია მისი მოქმედების ხანგრძლივობის გაზრდა.

ეს ზრდის პლაზმური ამილაზას და ლიპაზის აქტივობას ოდიდის სფინქტერის სპაზმის გამო და ბილიარული სისტემაში მომატებული წნევა (ამ ფერმენტების შესწავლა უნდა ჩატარდეს ფენტანილის გამოყენებამდე რამდენიმე საათით ადრე, ან მისი მიღებიდან 24 საათის შემდეგ).

რადიონუკლიდის გამოკვლევა ანელებს ჰეპატოიდირალური ტრაქტის ვიზუალიზაციას ოდიდის სფინქტერის სპაზმის გამო.

აუცილებლობის შემთხვევაში, ლაქტაციის პერიოდში პრეპარატის დანიშვნამ უნდა შეწყვიტოს ძუძუთი კვება.

პატჩის გამოყენება არ არის რეკომენდებული მწვავე ან პოსტოპერაციული ტკივილის დროს (მკურნალობის მოკლე პერიოდის განმავლობაში დოზის შერჩევის შეუძლებლობის გამო და ჰიპოთელინაციის რისკი), რეპროდუქციული ასაკის ქალებში და მოითხოვს სიფრთხილეს ფილტვების ქრონიკულ დაავადებებში, მათ შორის COPD (შესაძლოა სუნთქვის ცენტრის დეპრესია), დაქვეითებული ცნობიერება, კომა, ტვინის სიმსივნეები, ბრადიარითმიები, ღვიძლისა და თირკმლების უკმარისობა, ძველ და ბავშვობაში.

პაჩის გამოყენებისას, რეკომენდებულია სითბოს გარე წყაროების პირდაპირი ზემოქმედების თავიდან ასაცილებლად (გათბობის ბალიშები, საუნები, მზის აბაზანები და ა.შ.).

მკურნალობის დროს არ უნდა ჩართოთ პოტენციურად საშიში საქმიანობა, რომელიც მოითხოვს ფსიქომოტორული რეაქციების გაზრდის ყურადღებას და სისწრაფეს.

ურთიერთქმედება

დინტროგენის ოქსიდი აძლიერებს კუნთების სიმკვეთრეს, ტრიციკლურ ანტიდეპრესანტებს, ოპიატებს, სედატივებს და ჰიპნოტიკებს, ფენოთიაზინებს, ანქსიოლიზურ საშუალებებს (ტრანკვილიზატორებს), ზოგადი ანესთეზიის სამკურნალო საშუალებებს, პერიფერიულ კუნთების დამამშვიდებელ საშუალებებს, ანტიჰისტამინებს, რომელთაც აქვთ დამამშვიდებელი მოქმედებები და სხვა პრობოლი, ეთანოლი. ცნს-ის დეპრესია, ჰიპოვნინაცია, არტერიული ჰიპოტენზია, ბრადიკარდია, რესპირატორული ცენტრის დათრგუნვა და ა.შ.).

აძლიერებს ანტიჰიპერტენზიული საშუალებების მოქმედებას. ბეტა-ბლოკატორებს შეუძლიათ შეამცირონ ჰიპერტენზიული რეაქციის სიხშირე და სიმძიმე გულის ქირურგიაში (მათ შორის სტერონომია), მაგრამ გაზარდოს ბრადიკარდიის განვითარების რისკი.

ბუპრენორფინი, ნალბუფინი, პენტაზოციინი, ნალოქსონი, ნალტრექსონი ამცირებს ფენტანილის ანალგეტიკურ ეფექტს და ამცირებს მის ინჰიბიტორულ ეფექტს სასუნთქი ცენტრზე.

ბენზოდიაზეპინები ახანგრძლივებს ნეიროლეპანალგეზიის განთავისუფლებას.

აუცილებელია ფენტანილის დოზის შემცირება ინსულინის, კორტიკოსტეროიდების, ანტიჰიპერტენზიული საშუალებების გამოყენების დროს.

MAO ინჰიბიტორები ზრდის სერიოზული გართულებების რისკს.

კუნთების დამამშვიდებლები ხელს უშლიან ან ამცირებენ კუნთების სიმძიმეს, კუნთების რელაქსანტები m- ანტიქოლინერგული მოქმედებით (პანკურონიუმის ბრომიდის ჩათვლით) ამცირებენ ბრადიკარდიისა და ჰიპოტენზიის რისკს (განსაკუთრებით მაშინ, როდესაც ბეტა-ბლოკატორები და სხვა ვაზოდილატატორები გამოიყენება) და შეიძლება გაზარდოს ტაქიკარდიის, მიორელიუმის ჰიპერტენზიის რისკი. რომლებსაც არ აქვთ m ანტიქოლინერგული მოქმედება (მათ შორის სუქსამეთონიუმი) არ ამცირებს ბრადიკარდიისა და არტერიული ჰიპოტენზიის რისკი (განსაკუთრებით მძიმე დატვირთული კარდიოლოგიური ისტორიის ფონზე) და ზრდის მძიმე დაავადებების რისკს სრულ განაკვეთზე მოვლენები CCC.

ფარმაკოდინამიკა

Fendivia ™ წარმოადგენს ტრანსმერმულ პაჩს, რომელიც უზრუნველყოფს ფენტანილის უწყვეტი სისტემურ მიწოდებას 72 საათის განმავლობაში.ფენტანილი არის ოპიოიდული ანალგეტიკა, რომელსაც ახასიათებს კავშირი, ძირითადად, ცენტრალური ნერვული სისტემის, ზურგის და პერიფერული ქსოვილების ოპიური μ რეცეპტორებისთვის. ზრდის აქტივობას ანტინეზიკური სისტემის მუშაობას, ზრდის ტკივილის მგრძნობელობის ზღურბლს. პრეპარატი Fendivia ™ ძირითადად აქვს ტკივილგამაყუჩებელი და სედატიური მოქმედებები. ფენტანილს აქვს დამთრგუნველი ეფექტი რესპირატორულ ცენტრზე, ანელებს გულის რიტმს, აღელვებს ცენტრებს n.vagus და ღებინების ცენტრი, ზრდის ბილიარული ტრაქტის გლუვი კუნთების ტონუსს, სფინქტერებს (ოდიდის ურეთრის, ბუშტისა და სფინქტერის ჩათვლით), აუმჯობესებს საჭმლის მომნელებელი ტრაქტიდან წყლის შეწოვას. ამცირებს არტერიულ წნევას, ნაწლავის მოძრაობას და თირკმლის სისხლის ნაკადს. სისხლში ზრდის ამილაზასა და ლიპაზას კონცენტრაცია, ამცირებს STH, კატექოლამინების, ACTH, კორტიზოლის, პროლაქტინის კონცენტრაციას. ხელს უწყობს ძილის დაწყებას (ძირითადად, ტკივილის მოცილებასთან დაკავშირებით). იწვევს ეიფორიას. ნარკოტიკების დამოკიდებულების განვითარების და ანალგეტიკური ეფექტების მიმართ ტოლერანტობის განვითარების სიჩქარეს აქვს მნიშვნელოვანი ინდივიდუალური განსხვავებები. იშვიათად იწვევს ჰისტამინის რეაქციებს.

ფარმაკოკინეტიკა

სისხლის შრატში ფენტანილის მინიმალური ეფექტური ანალგეტიკური კონცენტრაცია იმ პაციენტებში, რომლებმაც ადრე არ იყენებდნენ ოპიოიდულ ანალგეტიკებს, არის 0,3-1,5 ნგ / მლ. არასასურველი ეფექტების სიხშირე ასეთ პაციენტებში იზრდება ფენტანილის კონცენტრაცია სისხლის შრატში 2 ნგ / მლ-ზე ზემოთ. ტოლერანტობის განვითარებით, ფენტანილის ორივე მინიმალური ეფექტური ანალგეტიკური კონცენტრაცია იზრდება და კონცენტრაცია, რომლის დროსაც ხდება არასასურველი რეაქციები.

შეწოვა. ტრანსდერმული პატჩის პირველი გამოყენების შემდეგ, სისხლში შრატში ფენტანილის კონცენტრაცია თანდათან იზრდება, ჩვეულებრივ, 12-დან 24 საათამდე დევს და შემდეგ რჩება შედარებით მუდმივად, 72-საათიანი პერიოდის განმავლობაში. ტრანსდერმული პატჩის მეორე 72-საათიანი განაცხადის საშუალებით მიიღება ფენტანილის მუდმივი კონცენტრაცია სისხლის შრატში, რაც რჩება იმავე ზომის პატჩის შემდგომი აპლიკაციების დროს. სისხლში ფენტანილის კონცენტრაცია არის ტრანსდერმული პატჩის ზომის პროპორციული. ფენტანილის შეწოვა შეიძლება ოდნავ განსხვავდებოდეს განაცხადის ადგილის მიხედვით. ფენტანილის ოდნავ შემცირებული შეწოვა (დაახლ. 25%) დაფიქსირდა ჯანმრთელ მოხალისეებთან ჩატარებულ კვლევებში გულმკერდის არჩევის დროს მკერდზე ნაწლავის გამოყენების დროს, ვიდრე წინა მკლავზე და უკანა მხარესთან შედარებით.

განაწილება. ფენტანილი უკავშირდება პლაზმის ცილებს 84% -ით, გადის BBB, პლაცენტაში და დედის რძეში.

მეტაბოლიზმი. ფენტანილს აქვს ბიოტრანსფორმაციის ხაზოვანი კინეტიკა და მეტაბოლიზდება ღვიძლში, ძირითადად, ფერმენტები CYP3A4. ფენტანილის მთავარი მეტაბოლიტი არის ნორფენტანილი, რომელიც არ არის აქტიური.

მეცხოველეობა. ტრანსდერმული პატჩის მოხსნის შემდეგ, სისხლში შრატში ფენტანილის კონცენტრაცია თანდათან მცირდება. ტ_1/2 ტრანსენტერალური ფისის გამოყენების შემდეგ ფენტანილი არის 17 საათში (13–22 საათი) მოზრდილებში, ხოლო 22–25 საათში ბავშვებში. ფენტანილის მუდმივი შეწოვა კანის ზედაპირიდან იწვევს სისხლის შრატში პრეპარატის შენელებას, iv– ის მიღებასთან შედარებით. ფენტანილის დაახლოებით 75% გამოიყოფა შარდში, ძირითადად მეტაბოლიტების სახით, 10% -ზე ნაკლები უცვლელია, დაახლოებით 9% გამოიყოფა განავლით, ძირითადად მეტაბოლიტების სახით.

სპეციალური პაციენტების ჯგუფები

ღვიძლის ან თირკმელების ფუნქციის დაქვეითებამ შეიძლება გამოიწვიოს შრატში ფენტანილის კონცენტრაციის მომატება. ხანდაზმულ, სავალალო ან სავალალო პაციენტებში შესაძლებელია ფენტანილის კლირენსის დაქვეითება, რამაც შეიძლება გამოიწვიოს უფრო გრძელი_1/2 ფენტანილი.

ბავშვებო. სხეულის წონის მიხედვით, კლირენსი (ლ / სთ / კგ) 82% -ით მეტია 2-დან 5 წლამდე ასაკის ბავშვებში და 25% -ით მეტი 6-დან 10 წლამდე ასაკის ბავშვებში, ვიდრე 11-დან 16 წლამდე ასაკის ბავშვებში. იგივე კლირენსი, როგორც მოზრდილებში.

ორსულობა და ლაქტაცია

ორსულობის დროს ფენტანილის მქონე ტრანსდერმული პატჩების უსაფრთხოება დადგენილი არ არის. ცხოველთა კვლევებმა დაადგინა რეპროდუქციული ტოქსიკურობა.

ფენტანილი უნდა იქნას გამოყენებული მხოლოდ ორსულობის დროს, თუ ეს აუცილებელია. ორსულობის დროს ხანგრძლივმა გამოყენებამ შეიძლება გამოიწვიოს ახალშობილებში გამოსვლის სიმპტომები. ძალიან იშვიათად, ახალშობილებში აღინიშნა გამოყოფის სიმპტომების სიმპტომები, რომელთა დედები ორსულობის დროს მუდმივად იყენებდნენ ტრანსდერმულ ფერს ფენტანილით.

ფენტანილი არ უნდა იქნას გამოყენებული მშობიარობისა და მშობიარობის დროს (საკეისრო კვეთის ჩათვლით), როგორც ესის გადის პლაცენტაში და შეიძლება გამოიწვიოს სუნთქვის დათრგუნვა ნაყოფში ან ახალშობილში.

ფენტანილი გამოიყოფა დედის რძეში და შესაძლოა გამოიწვიოს ძუძუთი კვებით დაავადებულ ბავშვებში სედატიური ეფექტები და რესპირატორული დეპრესია. ამიტომ, აუცილებლობის შემთხვევაში, პრეპარატის Fendivia the დანიშვნისას ლაქტაციის პერიოდში უნდა შეწყდეს ძუძუთი კვება (გამოყენების მთელი პერიოდის განმავლობაში და ბოლო გამოყენებიდან არაუმეტეს 72 საათისა).

დოზირება და მიღება

ტრანსდერმული პატჩი ათავისუფლებს ფენტანილს 72 საათის განმავლობაში.ფენტანილის განთავისუფლების სიჩქარეა 12,5, 25, 50, 75 და 100 μg / სთ, რაც დაახლოებით 0.3, 0.6, 1.2, 1.8 და 2.4 მგ დღეში, შესაბამისად.

ფენტანილის საჭირო დოზა შეირჩევა ინდივიდუალურად, პაციენტის მდგომარეობის გათვალისწინებით და რეგულარულად უნდა იქნეს განხილული. ყველაზე დაბალი ეფექტური დოზა უნდა იქნას გამოყენებული.

დოზის საწყისი შერჩევა

ფენტანილის საწყისი დოზა დგინდება წინა პერიოდში ოპიოიდების მოხმარების დონის შესაბამისად, აგრეთვე ტოლერანტობის, თანმდევი წამლის მკურნალობის, პაციენტის ზოგადი ჯანმრთელობისა და სამედიცინო სტატუსის შესაძლო განვითარების გათვალისწინებით, ე.ი. სხეულის ზომა, ასაკის და ამოწურვის ხარისხი, დაავადების სიმძიმე.

მოზრდილები ადრე მკურნალობდნენ ოპიოიდებით

პაციენტებისთვის, რომლებმაც ადრე მიიღეს ოპიოიდები ოპიოიდების ზეპირი ან პარენტერალურად შეყვანისგან ტრანსდიმერალურ პატჩში, უნდა გამოყენებულ იქნას ცხრილი 1. საჭიროების შემთხვევაში, დოზის კორექტირება შესაძლებელია ქვევით ან ზევით 12.5 ან 25 μg / სთ, რათა აირჩიოთ. ყველაზე დაბალი დოზა დამოკიდებულია პაციენტის პასუხზე და დამატებითი ტკივილის შემსუბუქების აუცილებლობაზე.

მოზრდილები, რომლებიც ადრე არ მკურნალობდნენ ოპიოიდებით

როგორც წესი, ტრანსდერმული მიღება არ არის რეკომენდებული იმ პაციენტებისთვის, რომლებმაც ადრე არ მიიღეს ოპიოიდები. გასათვალისწინებელია გამოყენების ალტერნატიული მეთოდები (ზეპირი, პარენტერალური). დოზის გადაჭარბების თავიდან აცილების მიზნით, პაციენტებში, რომლებმაც ადრე არ მიიღეს ოპიოიდები, რეკომენდებულია დაუყოვნებლივი განთავისუფლების ოპიოიდების დაბალი დოზები (მათ შორის, მორფინი, ჰიდრომორფონი, ოქსიკოდონი, ტრამადოლი და კოდეინი), რომლის დოზა უნდა შეირჩეს ისე, რომ იგი ემთხვეოდეს ტრანსმერმულ პაჩს ტკივილის შესამსუბუქებლად დოზით 12.5 ან 25 მკგ / სთ. ამის შემდეგ, პაციენტებს შეუძლიათ გადახვიდეთ წამლის Fendivia the - ის გამოყენებაზე.

იმ პირობებში, როდესაც ოპიოიდების პერორალური მიღება შეუძლებელია და ტრანსდერმული ფაჩის გამოყენება აღიარებულია, როგორც მკურნალობის ერთადერთი შესაძლო მეთოდი, Fendivia the –ის გამოყენება უნდა დაიწყოს მინიმალური დოზით 12.5 μg / სთ. ასეთ შემთხვევებში საჭიროა პაციენტის სპეციალური მონიტორინგი.

არსებობს სერიოზული ან სიცოცხლისათვის საშიში რესპირატორული დეპრესიის რისკიც, თუ Fendivia ™– ის მინიმალური დოზა 12.5 მკგ / სთ გამოიყენება, იმ პაციენტებში, რომლებსაც ადრე არ მიუღიათ ოპიოიდები.

სხვა ოპიოიდების მიღებიდან გადასვლა

როდესაც პაციენტი ოპიოიდული ანალგეტიკების ზეპირი ან პარენტერალური მიღებიდან გადადის ფენტანილის მკურნალობაში, Fendivia the საწყისი დოზა გამოითვლება შემდეგნაირად.

1) უნდა განისაზღვროს პაციენტის მიერ ოპიოიდული ანალგეტიკების რაოდენობა, რომელიც საჭიროა ბოლო 24 საათის განმავლობაში (მგ / დღეში).

2) მიღებული თანხა უნდა გადავიდეს მორფინის შესაბამის ორალურ სადღეღამისო დოზაზე (მგ / დღეში) 1 ცხრილის გამოყენებით.

3) ფენტანილის შესაბამისი დოზა განისაზღვრება 2 და 3 ცხრილების გამოყენებით.

ცხრილები 2 და 3 არ უნდა იქნას გამოყენებული ტრანსდერმატოლოგიური პაჩიდან სხვა ოპიოიდებზე გადასვლის მიზნით, დოზის ძალიან მაღალი დონის დადგენის თავიდან ასაცილებლად. ამან შეიძლება გამოიწვიოს დოზის გადაჭარბება.

კონვერტაციის ცხრილი - ადრე გამოყენებული ოპიოიდების სადღეღამისო დოზის გადაქცევის კოეფიციენტები მორფინის ექვივალენტურ ანალგეტიკურ დღიურ დოზაზე (მგ / დღეში ადრე გამოყენებული ოპიოიდების × კოეფიციენტი = ექვივალენტი ანალგეტიკური დღიური დოზა მორფინის)

და ზეპირი ან ინტრამუსკულურად გამოყენებული მორფინის მოქმედება ემყარება კლინიკურ გამოცდილებას პაციენტებში, რომლებსაც აქვთ ქრონიკული ტკივილი სინდრომი.

b) ზემოთ ჩამოთვლილი ოპიოიდური ანალგეტიკების ერთჯერადი დოზატორიით ერთჯერადი შესწავლის საფუძველზე, ჩატარებული იქნა მათი ფარდობითი აქტივობის დადგენა მორფინთან შედარებით. პერორალურიდან წამლის პერორალური მარკაზე გადასვლისას რეკომენდებული დოზები.

Fendivia– ის რეკომენდებული საწყისი დოზა ™ დამოკიდებულია მორფინის დღიური დოზის შესაბამისად (კლინიკურად უფრო სტაბილური მოზრდილ პაციენტებისთვის, რომლებიც საჭიროებენ ოპიოიდების ჩანაცვლებას: ზეპირად დაშვებული მორფინიდან ფენტანილის ტრანსდერმული გამოყენებისთვის გადასვლის თანაფარდობა არის 150: 1)

Fendivia– ის რეკომენდებული საწყისი დოზა ™ დამოკიდებულია მორფინის დღიური დოზის მიხედვით (ზრდასრული პაციენტებისთვის სტაბილურ, კარგად შემწყნარებლ ოპიოიდურ თერაპიაზე: პერორალურად დაშვებული მორფინიდან ფენტანილის ტრანსდერმული გამოყენებისთვის გადასვლის თანაფარდობაა 100: 1)

პრეპარატის Fendivia the მაქსიმალური ტკივილგამაყუჩებელი ეფექტის საწყისი შეფასება შეიძლება განხორციელდეს განაცხადის მიღებიდან არა უადრეს 24 საათისა. ეს შეზღუდვა განპირობებულია იმით, რომ სისხლში შრატში ფენტანილის კონცენტრაციის მომატება ტრანსდერმული პატჩის გამოყენებიდან პირველი 24 საათის განმავლობაში, ხდება თანდათანობით. ამიტომ, ერთი წამლისგან მეორეზე გადასვლისას, წინა ანალგეტიკური თერაპია უნდა შეწყდეს თანდათანობით, Fendivia– ის საწყისი დოზის გამოყენების შემდეგ, სანამ არ მოხდება მისი ანალგეტიკური მოქმედების სტაბილიზაცია.

დოზის შერჩევა და შენარჩუნების თერაპია

ტრანსდერმული პატჩი უნდა შეიცვალოს ახლით, 72 საათში ერთხელ.

დოზა შეირჩევა ინდივიდუალურად, სანამ არ მიიღება ანალგეზიის დონის ოპტიმალური თანაფარდობა და პრეპარატი Fendivia. ჩვეულებრივ, 1 ჯერზე დოზა იზრდება 12.5 ან 25 მკგ / სთ-ით. ამასთან, დოზის კორექტირებისას აუცილებელია გაითვალისწინოთ პაციენტის მდგომარეობა და დამატებითი ანალგეზიის საჭიროება (მორფინის ორალური დოზები 45 და 90 მგ დღეში) დაახლოებით ექვივალენტურია დონის დონის დონის დონით, Fendivia 12 12.5 და 25 μg / სთ შესაბამისად). დოზის გაზრდის შემდეგ, პაციენტს შეიძლება 6 დღე დასჭირდეს სტაბილური ანალგეზიის მისაღწევად.

ამ მიზეზით, დოზის გაზრდის შემდეგ აუცილებელია დოზის ტრანსმერმული შეჩერების გაზრდა მინიმუმ 2-ჯერ 72 საათის განმავლობაში. მხოლოდ ამის შემდეგ შესაძლებელია შემდეგი დოზის გაზრდა, თუ ტკივილის შემსუბუქება არასაკმარისია.

100 მკგ / სთ-ზე მეტი დოზის მისაღწევად, ერთდროულად შეიძლება გამოყენებულ იქნას რამდენიმე ტრანსდერმული პატჩები. თუ ტკივილის მიღწევა მოხდა, პაციენტებს ზოგჯერ შეიძლება დაგჭირდეთ ხანმოკლე მოქმედების ანალგეტიკების დამატებითი დოზები. თუ Fendivia the დოზა აღემატება 300 მკგ / სთ, უნდა გაითვალისწინოთ ტკივილის შემსუბუქების დამატებითი ან ალტერნატიული მეთოდების გამოყენება ან ოპიოიდული ანალგეტიკების გამოყენების ალტერნატიული გზები.

მხოლოდ თერაპიის დასაწყისში, თუ საწყისი დოზის გამოყენების შემდეგ აღინიშნება ანალგეტიკური ეფექტის მნიშვნელოვანი ვარდნა, პატჩი შეიძლება შეიცვალოს 48 საათის შემდეგ იმავე დოზით წვეთით, ხოლო 72 საათის შემდეგ შეიძლება დოზის გაზრდა.

თუ აუცილებელია ტრანსდერმალური პატჩის შეცვლა 72 საათამდე (მაგალითად, თუ პატჩი გაჟღენთილია), იგივე დოზის ნაყენი უნდა წებოთ კანის სხვა მხარეზე. ანალოგიურმა სიტუაციამ შეიძლება გამოიწვიოს ფენტანილის კონცენტრაციის მომატება სისხლში პლაზმაში და, შესაბამისად, პაციენტს სჭირდება მჭიდრო მონიტორინგი.

მორფინის გრძელვადიანი მკურნალობის დროს ფენტანილის ტრანსგენდერულ პაჩზე გადასვლის დროს, გაყვანის სინდრომი შეიძლება მოხდეს ადეკვატური ანალგეტიკური ეფექტის მიუხედავად. როდესაც მოხსნის სიმპტომები ხდება, რეკომენდებულია პაციენტებს მიეცეთ ხანმოკლე მოქმედების მორფინი დაბალი დოზებით.

Fendivia– ს შეწყვეტა

თუ საჭიროა შეწყდეს ტრანსდერმალური პაჩის გამოყენება, მაშინ ნებისმიერი სხვა ოპიოიდები უნდა შეიცვალოს თანდათანობით, დაწყებული დაბალი დოზით და ნელა გაზარდოს იგი. ეს გამოწვეულია იმით, რომ ფენტანილის შემცველობა სისხლში შრატში, ტრანსმერმალური პატჩის მოხსნის შემდეგ თანდათან მცირდება. მინიმუმ 20 საათია საჭირო შრატის ფენტანილის 50% -ით შემცირების მიზნით. არსებობს ზოგადი წესი: ოპიოიდული ანალგეტიკებით ანალგეზიის გაყვანა უნდა ჩატარდეს თანდათანობით, სიმპტომების თავიდან აცილების მიზნით (გულისრევა, ღებინება, დიარეა, შფოთვა და კუნთების ტრემორი).

გამოყენება ხანდაზმულ პაციენტებში

ხანდაზმულ პაციენტებში უნდა ჩატარდეს საგულდაგულოდ გამოკვლევა და დაკვირვება. საჭიროების შემთხვევაში, ფენდივიას ™ დოზა უნდა შემცირდეს (იხ. "სპეციალური ინსტრუქციები"). ხანდაზმულ პაციენტებში, რომლებმაც ადრე არ მიიღეს ოპიოიდები, Fendivia ™ უნდა იქნას გამოყენებული მხოლოდ იმ შემთხვევაში, თუ სარგებელი გადააჭარბებს რისკს. როგორც საწყისი დოზა, უნდა იქნას გამოყენებული მხოლოდ 12.5 მკგ / სთ.

გამოყენება პაციენტებში ღვიძლისა და თირკმლების ფუნქციის დარღვევით

პაციენტებს, რომლებსაც აქვთ ღვიძლისა და თირკმლების ფუნქციის დარღვევა, ფენტანილის დოზის გადაჭარბების ნიშნები, უნდა გამოიკვლიონ და აკონტროლონ ფენტანილის დოზის გადაჭარბების ნიშნები და, საჭიროების შემთხვევაში, უნდა შემცირდეს ფენდივიას ™ დოზა (იხ. "სპეციალური ინსტრუქციები").

ღვიძლისა და თირკმლების ფუნქციის დარღვევის მქონე პაციენტებში, რომლებსაც ადრე არ მიუღიათ ოპიოიდები, ფენდივია ™ უნდა იქნას გამოყენებული მხოლოდ იმ შემთხვევაში, თუ სარგებელი აჭარბებს რისკს. როგორც საწყისი დოზა, უნდა იქნას გამოყენებული მხოლოდ 12.5 მკგ / სთ.

გამოიყენეთ ცხელების მქონე პაციენტებში / გარე სითბოს წყაროების გავლენის ქვეშ

ცხელების მქონე პაციენტებს შეიძლება დასჭირდეთ ფენტანილის დოზის კორექტირება (იხ. "სპეციალური ინსტრუქციები").

გამოყენება 16 წელზე უფროსი ასაკის ბავშვებში

16 წელზე უფროსი ასაკის ბავშვებში დოზის მიღების წესი მსგავსია მოზრდილებში დოზის მიღების რეჟიმი.

გამოიყენეთ ბავშვებში 2-დან 16 წლამდე

პრეპარატი Fendivia ™ უნდა იქნას გამოყენებული მხოლოდ იმ ბავშვებში, რომლებმაც უკვე მიიღეს მორფინის ექვივალენტური რაოდენობა პერორალურად, დოზით მინიმუმ 30 მგ დღეში. ოპიოიდური ანალგეტიკების ზეპირი ან პარენტერალური შეყვანისას ბავშვებში ფენტანილის ტრანსგენდერულ პაჩზე გადატანისას, საწყისი დოზა გამოითვლება 1 და 4 ცხრილების გამოყენებით.

Fendivia recommended რეკომენდებული საწყისი დოზა from 2 – დან 16 წლამდე ასაკის ბავშვებში, დამოკიდებულია მორფინის b დღიური დოზის მიხედვით.

a ფენტანილის დოზების გადატანა 25 მკგ / სთ-ზე არ არის განსხვავებული ბავშვებში და მოზრდილებში (იხ. ცხრილი 2).

ბ კლინიკურ კვლევებში, პაციენტის Fendivia transfer– ში გადაანგარიშებისას გამოყენებულ იქნა მორფინის პერორალური დოზის მითითებული მითითებები.

ბავშვებში ჩატარებულ ორ გამოკვლევაში, ტრანსდერმალური პატჩის საჭირო დოზა გამოიანგარიშეს სიფრთხილით: 30-დან 44 მგ დღეში დღეში, მორფინის, პერორალურად ან სხვა ოპიოიდული ანალგეტიკების ექვივალენტური რაოდენობით, შეცვალეს ერთი ტრანსდერმული პატჩი დოზით 12.5 μg / სთ. ბავშვებისთვის ეს გადაცემის სქემა გამოიყენება მხოლოდ პირის ღრუს მორფინის (ან მისი ეკვივალენტის) ტრანსდერმული პატჩის შეცვლის დროს. რეჟიმის გამოყენება არ შეიძლება გამოყენებულ იქნას ფენტანილიდან სხვა ოპიოიდულ ანალგეტიკებზე გადასასვლელად, რადგან ამ შემთხვევაში შეიძლება მოხდეს დოზის გადაჭარბება.

ტრანსგენდრული პატჩის პირველი დოზების ანალგეტიკური მოქმედება ფენტანილით არ მიაღწევს ოპტიმალურ დონეს პირველი 24 საათის განმავლობაში, ამიტომ, პრეპარატი Fendivia ™ –ზე გადასვლის შემდეგ პირველი 12 საათის განმავლობაში, პაციენტმა უნდა მიიღოს ანალგეტიკების წინა დოზა. მომდევნო 12 საათის განმავლობაში პაციენტებს უნდა მიეწოდონ ანალგეტიკა, კლინიკური საჭიროების საფუძველზე.

მას შემდეგ, რაც სისხლში ფენტანილის დონე მიაღწევს მაქსიმალურ მნიშვნელობას 12-24 საათის შემდეგ, რეკომენდებულია პაციენტების დაკვირვება არასასურველი მოვლენების გამო, რომელიც შეიძლება შეიცავდეს რესპირატორულ დეპრესიას მინიმუმ 48 საათის განმავლობაში, ტრანსდერმალური პაჩის თერაპიის დაწყებიდან ან მინიმუმამდე, დოზის გაზრდის შემდეგ (იხ. "სპეციალური მითითებები") )

დოზის შერჩევა და შენარჩუნების თერაპია ბავშვებში 2-დან 16 წლამდე

ტრანსდერმალური წვეთი უნდა შეიცვალოს ახლით, 72 საათში, დოზა შეირჩევა ინდივიდუალურად, სანამ არ მიიღება ანალგეზიის დონის ოპტიმალური თანაფარდობა და პრეპარატი Fendivia. თუ Fendivia anal ტკივილგამაყუჩებელი ეფექტი არასაკმარისია, უნდა დაინიშნოს მორფინი ან სხვა მოკლევადიანი ოპიოიდული ანალგეტიკური საშუალება. ბავშვის ანესთეზიის დამატებითი საჭიროებისა და ტკივილის სიმძიმედან გამომდინარე, შესაძლებელია დოზის მომატება. დოზის კორექცია უნდა განხორციელდეს თანდათანობით, 12.5 მკგ / სთ-ის ამაღლებით. დოზა არ უნდა გაიზარდოს არა უმეტეს 72 საათში ერთხელ.

ტრანსდერმული პატჩი უნდა იქნას გამოყენებული მაგისტრალური ან მხრის ხელუხლებელი და არაპირდაპირი კანის კანის ბრტყელ ზედაპირზე. ზედა უკანა საუკეთესო ადგილია მცირეწლოვან ბავშვებში ტრანსდერმული ფაჩის გამოყენებისთვის. ამ აპლიკაციით, მცირდება ბავშვების მიერ ტრანსდერმული პატჩის თვითგამორკვევის ალბათობა.

განაცხადისთვის რეკომენდებულია ადგილის შერჩევა მინიმალური თმით (სასურველია თმის გარეშე). განაცხადის ადგილას თმის გასწორებამდე უნდა გაიჭრათ (არ გაპარსოთ). თუ განაცხადის ადგილი უნდა დაიბანოთ ტრანსდერმალური პაჩის გამოყენებამდე, ეს უნდა გაკეთდეს სუფთა წყლით. არ გამოიყენოთ საპონი, ლოსიონები, ზეთები, ალკოჰოლი ან სხვა საშუალებები, როგორც მათ შეუძლიათ გამოიწვიონ კანის გაღიზიანება ან შეცვალონ მისი თვისებები. გამოყენებამდე კანი უნდა იყოს აბსოლუტურად მშრალი.

მას შემდეგ, რაც ტრანსდერმალური პაჩი დაცულია წყალგაუმტარი გარეგან დამცავი ფილმით, მისი ამოღება შხაპში ხანმოკლე ყოფნის დროს არ შეიძლება.

ტრანსდერმალური პატჩი ამოღებულია პაკეტიდან, ისრის წვერთან ახლოს მიქცეული ნაწილის მოხრით და შეფუთვის მასალის ფრთხილად დაჭერით.

ტრანსდერმული პატჩი უნდა იქნას გამოყენებული პაკეტიდან ამოღებისთანავე, მის წებოვან მხარესთან შეხების გარეშე. დამცავი ფირის მოხსნის შემდეგ, ტრანსდერმალური ფსკერი მტკიცედ უნდა დააჭიროთ ხელის პალმას განაცხადის ადგილზე დაახლოებით 30 წამის განმავლობაში. დარწმუნდით, რომ ტრანსდერმული პატჩი მტკიცედ არის დამაგრებული კანზე, განსაკუთრებით კი კიდეების გარშემო. შეიძლება საჭირო გახდეს დამატებითი პატჩის ფიქსაცია. შემდეგ ხელები სუფთა წყლით დაიბანეთ.

პატჩი მუდმივად უნდა იქნას ნახმარი 72 საათის განმავლობაში, რის შემდეგაც იგი უნდა შეიცვალოს ახალი ტრანსფერული პატჩით. ახალი ტრანსდერმული პატჩი ყოველთვის უნდა იქნას გამოყენებული კანის სხვა არეალზე, არ დაიჭერს წინა განაცხადის ადგილს. განაცხადის ერთსა და იმავე ადგილას ტრანსდერმალური პაჩის გამოყენება შესაძლებელია ხელახლა, არა უადრეს 7 დღის შემდეგ.

გამოყენებამდე შეამოწმეთ ტრანსდერმალური ფალი.

ტრანსდერმული პატჩი არ უნდა იყოს დაყოფილი ან დაჭრილი (იხ. "სპეციალური ინსტრუქციები").

დოზის გადაჭარბება

ფენტანილის დოზის გადაჭარბება ვლინდება მისი ფარმაკოლოგიური ეფექტების ზრდის სახით, რომელთაგან ყველაზე სერიოზულია რესპირატორული დეპრესია.

სიმპტომები ლეტარგია, კომა, სასუნთქი ცენტრის დეპრესია ჩეინ-სტოქსის სუნთქვით და / ან ციანოზი. სხვა სიმპტომებში შეიძლება იყოს ჰიპოთერმია, კუნთების ტონის დაქვეითება, ბრადიკარდია, არტერიული ჰიპოტენზია. ტოქსიკურობის ნიშნებია ღრმა სედაცია, ატაქსია, მიოზი, კრუნჩხვები და სუნთქვის დათრგუნვა.

მკურნალობა: ტრანსდერმალური პაჩის მოხსნა, კონკრეტული ანტაგონისტი - ნალოქსონის, ფიზიკური ან სიტყვიერი ეფექტების მიღება პაციენტზე, სიმპტომური და დამხმარე სასიცოცხლო ფუნქციების თერაპია (კუნთების რელაქსანების დანიშვნის ჩათვლით, მექანიკური ვენტილაცია, ბრადიკარდიით - ატროპინის ადმინისტრირებით, არტერიული წნევის მკვეთრი დაქვეითებით - BCC შევსება) )

რეკომენდებული საწყისი დოზა მოზრდილებში არის 0.4–2 მგ iv ნალოქსონი. აუცილებლობის შემთხვევაში, შეგიძლიათ მიიღოთ იგივე დოზა ყოველ 2-3 წუთში, ან დანიშნოთ გრძელვადიანი მიღება 2 მგ ნალოქსონის ხსნარში 500 მლ 0,9% ნატრიუმის ქლორიდის ხსნარში ან 5% დექსტროზის ხსნარში (0.004 მგ / მლ). ადმინისტრირების სიჩქარე უნდა იყოს კორექტირებული, წინა ბოლუსური ინფუზიებისა და პაციენტის ინდივიდუალური რეაგირების გათვალისწინებით.

თუ ინტრავენური შეყვანა შეუძლებელია, მაშინ ნალოქსონი შეიძლება დაინიშნოს ინტრამუსკულურად ან ს / კ. ნალოქსონის i / m ან s / c გამოყენების შემდეგ, მოქმედების დაწყება უფრო ნელი იქნება i / v გამოყენებასთან შედარებით. ინტრამუსკულური ადმინისტრირება იძლევა უფრო ხანგრძლივ ეფექტს, ვიდრე ინტრავენური შეყვანა.

დოზის გადაჭარბების გამო რესპირატორული დეპრესია შეიძლება უფრო მეტხანს გაგრძელდეს, ვიდრე ოპიოიდული ანტაგონისტი. ტკივილგამაყუჩებელი ეფექტის მოცილება შეიძლება გამოიწვიოს მწვავე ტკივილის მომატება და კატექოლამინების განთავისუფლება. საჭიროების შემთხვევაში, პაციენტი მკურნალობს ინტენსიური თერაპიის განყოფილებაში.

დოზირების ფორმა:

ტრანსდერმული თერაპიული სისტემა (TTC)

აქტიური ნივთიერება:
Fendivia ™ 12.5 მკგ / სთ: თითოეული TTC შეიცავს 1.38 მგ ფენტანილს 4.2 სმ ² პაჩში და ათავისუფლებს ფენტანილს 12.5 μg / სთ სიჩქარით.
Fendivia ™ 25 μg / hr: თითოეული TTC შეიცავს 2.75 მგ ფენტანილს პატჩში 8.4 სმ² და ათავისუფლებს ფენტანილს 25 μg / სთ სიჩქარით.
Fendivia ™ 50 μg / hr: თითოეული TTC შეიცავს 5.50 მგ ფენტანილს პაჩში 16.8 სმ² და ათავისუფლებს ფენტანილს 50 μg / სთ სიჩქარით.
Fendivia ™ 75 μg / hr: თითოეული TTC შეიცავს 8.25 მგ ფენტანილს პაჩში 25.2 სმ² და ათავისუფლებს ფენტანილს 75 μg / სთ სიჩქარით.
Fendivia ™ 100 μg / hr: თითოეული TTC შეიცავს 11.00 მგ ფენტანილს 33.6 სმ ² პაჩში და ათავისუფლებს ფენტანილს 100 μg / სთ სიჩქარით.
Excipients:
1) გარე დამცავი ფილმი:
- პოლიეთილენის ტერეფალატის ფილმი,
2) წყალსაცავის ფენა:
- სილიკონის წებოვანი ფენა,
- დიმეტიკონი (E 900),
3) მიკროზრუნვები, რომლებიც შეიცავს აქტიურ ნივთიერებას:
- დიპროპილენის გლიკოლი,
- ჰიპეროზა (E 463),
4) მემბრანის გამოშვება:
- ეთილენის და ვინილის აცეტატის კოპოლიმერი,
5) კანის წებოვანი ფენა:
- სილიკონის წებოვანი ფენა,
- დიმეტიკონი (E 900),
6) დამცავი მოსახსნელი ფილმი:
- პოლიესტერი ფილმი ფტორს შემცველი პოლიმერული საფარით.

მართკუთხა გამჭვირვალე პაჩით, მომრგვალო კიდეებით, მოსახსნელი გამჭვირვალე დამცავი ფირის საშუალებით. დამცავი ფილმი უფრო მეტია, ვიდრე პატჩი. სინუსოიდური ჭრილობა ამოიღეთ დამცავი ფილმი ორ ნაწილად.
შემდეგი ეტიკეტები გამოიყენება პაჩზე ფერადი ბეჭდვით:
1) ფენდივია ™ 12,5 მკგ / საათში, პაჩი 18 ± 0.5 მმ სიგანე, 24 ± 0.5 მმ სიგრძით:
- "Fentanyl 12.5 μg / საათში" - ყავისფერი ბეჭდვითი,
2) ფენდივია ™ 25 μg / სთ, პატჩი 24.6 ± 0.5 მმ სიგანე, 37 ± 0.5 მმ სიგრძის:
- "ფენტანილი 25 μg / საათში" - წითელი სტამბა,
3) ფენდივია ™ 50 μg / სთ, პატჩი 34 ± 0.5 მმ სიგანე, 51.3 ± 0.5 მმ სიგრძის:
- "Fentanyl 50 μg / საათში" - მწვანე ბეჭდვითი,
4) ფენდივია ™ 75 მკგ / სთ, პაჩი 42 ± 0.5 მმ სიგანე, 61,7 ± 0.5 მმ სიგრძის:
- "Fentanyl 75 μg / საათში" - ღია ცისფერი ბეჭდვითი,
5) ფენდივია ™ 100 μg / საათში, პაჩი 49 ± 0.5 მმ სიგანე, 70 ± 0.5 მმ სიგრძის:
- "ფენტანილი 100 მკგ / საათში" - ნაცრისფერი ბეჭდვითი მასალა.

ფარმაკოლოგიური თვისებები

ფარმაკოდინამიკა
Fendivia ™ არის ტრანსმერმალური პაჩი, რომელიც უზრუნველყოფს ფენტანილის უწყვეტი სისტემურ მიღებას 72 საათის განმავლობაში. ფენტანილი არის ოპიოიდული ანალგეტიკური საშუალება, რომელიც ახასიათებს ცენტრალურ ნერვულ სისტემაში (CNS), ზურგის ტვინსა და პერიფერულ ქსოვილებს. ზრდის აქტივობას ანტინეზიკური სისტემის მუშაობას, ზრდის ტკივილის მგრძნობელობის ზღურბლს. პრეპარატი Fendivia ™ ძირითადად აქვს ტკივილგამაყუჩებელი და სედატიური მოქმედებები. ფენტანილს აქვს დამთრგუნველი მოქმედება სასუნთქი ცენტრზე, ანელებს გულის რიტმს, აღელვებს ცენტრებს. ვაგუსი და პირღებინების ცენტრი, ზრდის ბილიარული ტრაქტის გლუვი კუნთების ტონუსს, სფინქტერებს (ოდის ჩათვლით შარდსასქსს, ბუშტსა და სფინქტერს), აუმჯობესებს კუჭ-ნაწლავის ტრაქტიდან (GIT) წყლის ათვისებას. ამცირებს არტერიულ წნევას (BP), ნაწლავის მოძრაობას და თირკმლის არტერიულ ნაკადს.
სისხლში, ის ზრდის ამილაზასა და ლიპაზას კონცენტრაციას, ამცირებს ზრდის ჰორმონის, კატექოლამინების, ადრენოკორტიკოტროპული ჰორმონის, კორტიკოლის, პროლაქტინის კონცენტრაციას. ხელს უწყობს ძილის დაწყებას (ძირითადად, ტკივილის მოცილებასთან დაკავშირებით). იწვევს ეიფორიას. ნარკოტიკების დამოკიდებულების განვითარების და ანალგეტიკური ეფექტების მიმართ ტოლერანტობის განვითარების სიჩქარეს აქვს მნიშვნელოვანი ინდივიდუალური განსხვავებები. სხვა ოპიოიდური ანალგეტიკებისგან განსხვავებით, ეს იწვევს მნიშვნელოვნად ნაკლებად ჰისტამინურ რეაქციებს.

ფარმაკოკინეტიკა
სისხლის შრატში ფენტანილის მინიმალური ეფექტური ანალგეტიკური კონცენტრაცია იმ პაციენტებში, რომელთაც ადრე არ იყენებდნენ ოპიოიდური ანალგეტიკები არის 0.3-1.5 ნგ / მლ. არასასურველი ეფექტების სიხშირე ასეთ პაციენტებში იზრდება ფენტანილის კონცენტრაცია სისხლის შრატში 2 ნგ / მლ-ზე ზემოთ. ტოლერანტობის განვითარებით, ფენტანილის ორივე მინიმალური ეფექტური ანალგეტიკური კონცენტრაცია იზრდება და კონცენტრაცია, რომლის დროსაც ხდება არასასურველი რეაქციები.
შეწოვა: ტრანსდერმული პატჩის პირველი გამოყენების შემდეგ, სისხლში შრატში ფენტანილის კონცენტრაცია თანდათან მატულობს, ჩვეულებრივ, 12-დან 24 საათამდე დევს, შემდეგ კი 72-საათიანი პერიოდის განმავლობაში შედარებით მუდმივია. ტრანსდერმული პატჩის მეორე 72-საათიანი განაცხადის საშუალებით მიიღება ფენტანილის მუდმივი კონცენტრაცია სისხლის შრატში, რაც რჩება იმავე ზომის პატჩის შემდგომი აპლიკაციების დროს. სისხლში ფენტანილის კონცენტრაცია არის ტრანსდერმული პატჩის ზომის პროპორციული. ფენტანილის შეწოვა შეიძლება ოდნავ განსხვავდებოდეს განაცხადის ადგილის მიხედვით. ფენტანილის ოდნავ შემცირებული შეწოვა (დაახლ. 25%) დაფიქსირდა ჯანმრთელ მოხალისეებთან ჩატარებულ კვლევებში გულმკერდის არჩევის დროს მკერდზე წვეთების გამოყენების დროს, ვიდრე წინა მკლავზე და უკანა მხარესთან შედარებით.
განაწილება: ფენტანილი უკავშირდება პლაზმის ცილებს 84% -ით, კვეთს სისხლის-ტვინის ბარიერს, პლაცენტაში და დედის რძეში.
მეტაბოლიზმი: ფენტანილს აქვს ხაზოვანი ბიოტრანსფორმაციის კინეტიკა და მეტაბოლიზდება ღვიძლში, ძირითადად, CYP3A4 ფერმენტების საშუალებით. ფენტანილის მთავარი მეტაბოლიტი არის ნორფენტანილი, რომელიც არ არის აქტიური.
გაყვანა: ტრანსდერმული პატჩის მოხსნის შემდეგ, სისხლში შრატში ფენტანილის კონცენტრაცია თანდათან მცირდება. ფენტანილის ნახევარგამოყოფის პერიოდი გამოყენების შემდეგ ტრანსდერმალური წვეთი არის 17 საათში (13-22 საათი) მოზრდილებში და 22-25 საათში ბავშვებში. ფენტანილის მუდმივი შეწოვა კანის ზედაპირიდან იწვევს პრეპარატის შენელებას სისხლის შრატში, ინტრავენურად მიღებასთან შედარებით.
ფენტანილის დაახლოებით 75% გამოიყოფა შარდში, ძირითადად მეტაბოლიტების სახით, 10% -ზე ნაკლები - უცვლელი. დაახლოებით 9% გამოიყოფა განავლით, ძირითადად მეტაბოლიტების სახით.
სპეციალური პაციენტების ჯგუფები
ღვიძლის ან თირკმელების ფუნქციის დაქვეითებამ შეიძლება გამოიწვიოს შრატში ფენტანილის კონცენტრაციის მომატება. ხანდაზმულ, სავალალო ან სავალალო პაციენტებში შესაძლებელია ფენტანილის კლირენსის შემცირება, რამაც შეიძლება გამოიწვიოს ფენტანილის გრძელი ნახევარგამოყოფის პერიოდი.
ბავშვებო
სხეულის წონის მიხედვით, კლირენსი (ლ / სთ / კგ) 82% -ით მეტია 2-დან 5 წლამდე ასაკის ბავშვებში, ხოლო 25-დან 6 წლამდე ასაკის ბავშვებში 25% -ით მეტი, 11 წლამდე ასაკის ბავშვებთან შედარებით. 16 წლის განმავლობაში, რომელთაც აქვთ იგივე კლირენსი, როგორც მოზრდილებში.

გამოიყენეთ ორსულობის დროს და ძუძუთი კვების პერიოდში

ორსულობა
ორსულობის დროს ფენტანილის მქონე ტრანსდერმული პატჩების უსაფრთხოება დადგენილი არ არის. ცხოველთა კვლევებმა დაადგინა რეპროდუქციული ტოქსიკურობა.
ფენტანილი უნდა იქნას გამოყენებული მხოლოდ ორსულობის დროს, თუ ეს აუცილებელია. ორსულობის დროს ხანგრძლივმა გამოყენებამ შეიძლება ახალშობილებში გამოიწვიოს "გაყვანის სინდრომი". ძალიან იშვიათად, ახალშობილებში აღინიშნა "გაყვანის სინდრომის" სიმპტომების არსებობა, რომელთა დედები ორსულობის დროს მუდმივად იყენებდნენ ტრანსდერმულ ფერს.
ფენტანილი არ უნდა იქნას გამოყენებული მშობიარობისა და მშობიარობის დროს (საკეისრო კვეთის ჩათვლით), როგორც ეს ის გადის პლაცენტაში და შეიძლება გამოიწვიოს სუნთქვის დათრგუნვა ნაყოფში ან ახალშობილში.
ძუძუთი კვება
ფენტანილი გამოიყოფა დედის რძეში და შესაძლოა გამოიწვიოს ძუძუთი კვებით დაავადებულ ბავშვებში სედატიური ეფექტები და რესპირატორული დეპრესია. ამიტომ, აუცილებლობის შემთხვევაში, პრეპარატის Fendivia appointment დანიშვნისას ლაქტაციის პერიოდში უნდა შეწყდეს ძუძუთი კვება (გამოყენების მთელი პერიოდის განმავლობაში და ბოლო გამოყენებიდან მინიმუმ 72 საათის განმავლობაში).

გვერდითი ეფექტი

ტრანსენტერალური ფატების დაცვა ფენტანილით, შეაფასეს 1565 მოზრდილ ასაკში და 289 ბავშვში, რომლებმაც მიიღეს მონაწილეობა 11 კლინიკურ კვლევებში პრეპარატის გამოყენებასთან დაკავშირებით ონკოლოგიური და არა ონკოლოგიური გენეზის ქრონიკული ტკივილის სამკურნალოდ. ამ პაციენტებმა მიიღეს ტრანსდერმული ფაჩის მინიმუმ ერთი დოზა ფენტანილით, რის შემდეგაც შეფასდა პრეპარატის უსაფრთხოება. კლინიკური კვლევების უსაფრთხოების ერთობლივი მონაცემების საფუძველზე, ყველაზე გავრცელებული გვერდითი მოვლენები (მინიმუმ 10% სიხშირით) იყო გულისრევა (35.7%), ღებინება (23.2%), ყაბზობა (23.1 %), ძილიანობა (15.0%), თავბრუსხვევა (13.1%) და თავის ტკივილი (11.8%).
გვერდითი რეაქციები კლასიფიცირდება ხშირი შემთხვევების შესაბამისად:
ძალიან ხშირი (> 1/10)
ხშირი (> 1/100, 1/1000, 1 / 10,000,

გამოშვების ფორმები და შემადგენლობა

პრეპარატი ინიშნება ინექციისთვის გამოსავლის სახით (ინიშნება ინტრავენურად და ინტრამუსკულურად). გასაყიდად შეგიძლიათ იპოვოთ ტრანსდერმული პატჩი. ფენტანილი მოქმედებს როგორც აქტიური ნაერთი. შემოთავაზებულია პრეპარატის სხვადასხვა ვერსია. აქტიური ნივთიერების დოზა შეიძლება განსხვავდებოდეს (მგ): 1.38, 2.75, 5.5, 8.25, 11. ფენტანილის განთავისუფლების ინტენსივობა ასევე განსხვავდება (μg / სთ): 12.5, 25, 50, 75, 100.

პატჩი დაფარულია დამცავი ფილმით, შემადგენლობაში შედის სხვა ნივთიერებები:

ზრუნვით

აღინიშნება გამოყენებასთან დაკავშირებული მრავალი შეზღუდვა:

• ინტრაკრანიული წნევის მატება,
• ფილტვების ქრონიკული დაავადებები
• ბრადიარითმია
• ტვინის დაზიანება ან შეშუპება,
• არტერიული წნევა
• კოლიკა ღვიძლში, თირკმელებში,
• კალციუმის ფორმირება ნაღვლის ბუშტში,
• ფარისებრი ჯირკვლის დაავადებები (ჰიპოთირეოზი),
• გაურკვეველი ეტიოლოგიის მუცლის ტკივილი,
• კეთილთვისებიანი პროსტატის ქსოვილის ჰიპერტროფია,
• გარკვეული პერიოდის განმავლობაში სხეულის ტემპერატურის მომატება, რაც იწვევს გადახურებას (მაგალითად, საუნის მონახულებისას),
• ალკოჰოლის ან ნარკომანიის,
• შარდსადენის სანათურის დაქვეითება,
• პაციენტის ზოგადი სერიოზული მდგომარეობა.

მწარმოებელი

LTS Lohmann Therapy System AG. Lohmannstrasse 2, D-56626, Andernach, გერმანია. LTS Lohmann Therapie-Systeme AG. Lohmannstrasse, 2, D-56626 Andernach, გერმანია.

სარეგისტრაციო მოწმობის მფლობელი: Takeda Pharma A / S. დუბენდალი ალე 10, 2630 ტაასტროპი, დანია. Takeda Pharma A / S. დიბენდალი ალე 10, 2630 ტაასტროპი, დანია.

მომხმარებელთა პრეტენზიები უნდა გაიგზავნოს: შპს Takeda Pharmaceuticals. 119048, მოსკოვი, ქ. უსაჩავა, 2, გვ .1.

ტელ .: (495) 933-55-11, ფაქსი: (495) 502-16-25.

როგორ გამოვიყენოთ Fendivia

აქტიური კომპონენტის დოზა განისაზღვრება ინდივიდუალურად. ფენტანილის რაოდენობა დამოკიდებულია პაციენტის მდგომარეობაზე, ნარკოტიკული ანალგეტიკების ადრეულ გამოყენებასთან დაკავშირებული გამოცდილების არსებობაზე / არარსებობაზე. პატჩის გამოყენებისას გარე მთლიანობა იწმინდება და აშრობს. სარეცხი საშუალებები არ უნდა გამოიყენოთ, სუფთა წყალი საკმარისია. კანი არ უნდა იყოს დეფორმირებული.

საწყისი დოზაა 12.5 ან 25 მგ. შემდეგ იგი იზრდება ყოველ ახალ პაჩთან ერთად. ფენტანილის მაქსიმალური ყოველდღიური რაოდენობაა 300 მგ. თუ აუცილებელია დოზის გაზრდა, განვიხილოთ სახსრები თხევადი ფორმით. გაყვანის ნიშნების თავიდან ასაცილებლად, რეკომენდებულია აქტიური ნივთიერების რაოდენობის ნელა შემცირება.

როგორ შეიცვალოს

1 პაჩის გამოყენების ხანგრძლივობაა 72 საათი. ამის შემდეგ ხდება ჩანაცვლება. თუ თერაპიული ეფექტი სუსტია, პროდუქტი იცვლება 48 საათის შემდეგ. უფრო მეტიც, შემდეგი პაჩი დამონტაჟებულია ახალ ადგილას. თუ ეს რეკომენდაცია არ გაითვალისწინეს, ფენტანილის კონცენტრაცია იზრდება. პატჩის მოხსნისას იგი უნდა იყოს დაკეცილი წებოვანი ზედაპირებით შინაგანი და განლაგებული.

შაქრიანი დიაბეტით, პრეპარატი შეიძლება გამოყენებულ იქნას, მაგრამ ექიმის მითითებით.

კუჭ-ნაწლავის ტრაქტი

გულისრევა, რასაც მოყვება პირღებინება, მუცლის ტკივილი, განავლის დარღვევა, მონელების დაქვეითება, პირის ღრუს ლორწოვანი გარსის დაქვეითება. ნაწლავის გაუვალობის სიმპტომები იშვიათად გვხვდება.

ფენდივიას მიღებამ შეიძლება გამოიწვიოს მადის დაკარგვა.

გამოშვების ფორმა და შემადგენლობა

პრეპარატი იწარმოება ტრანსდერმული თერაპიული სისტემის ფორმით (TTC) სახით: გამჭვირვალე მართკუთხა ნაყენი მომრგვალებული კიდეებით მოსახსნელად გამჭვირვალე დამცავ ფილმზე, რომელიც უფრო დიდია ვიდრე წებოვანი, დამცავი ფილმი ორ ნაწილად იყოფა სინუსოიდური ჭრილით, ბუჩქებით 12.5 / 25/50 / 75/100 მკგ / სთ სიგრძე 24/37 / 51.3 / 61.7 / 70 მმ (თითოეული ± 0.5 მმ) და სიგანე 18 / 24.6 / 34/42/49 მმ (± 0.5 მმ ყოველი), შესაბამისად, ფერთა დაბეჭდვაზე გამოიყენება შემდეგი ეტიკეტები (დამოკიდებულია აქტიური ნივთიერების განთავისუფლების სიჩქარეზე): 12.5 μg / სთ - ყავისფერი ფენტანილი 12,5 მკგ / საათში, 25 μg / სთ - ფენტანილი 25 μg / საათში წითელი, 50 μg / სთ - ფენტანილი 50 μg / საათში მწვანე, 75 μg / სთ - ფენტანილი 75 μg / საათის ღია ცისფერი , 100 μg / სთ - ნაცრისფერი Fentanyl 100 μg / საათში თითოეული TTS შეფუთულია ალუმინის, ქაღალდისა და პოლიაკრილონიტრიტის (PAN) სითბოს დალუქული ტომარით, მუყაოს კოლოფში 5 ჩანთა და გამოყენების ინსტრუქცია Fendivia.

კომპოზიცია 1 პაჩისთვის (TTC):

• აქტიური კომპონენტი: ფენტანილი, რომლის შინაარსი 1 TTC- ში არის: 1.38, 2.75, 5.5, 8.25 ან 11 მგ პატჩში, განთავისუფლების სიჩქარით 12.5, 25, 50, 75 და 100 μg / სთ და კონტაქტის ზონით, შესაბამისად, 4.2, 8.4, 16.8, 25.2 და 33.6 სმ², შესაბამისად
• დამცავი მოსახსნელი ფილმი: პოლიესტერი ფილმი ფტორის შემცველი პოლიმერული საფარით,
• გარე დამცავი ფილმი: პოლიეთილენის ტერეფალატის ფილმი (PET ფილმი),
• მიკრო ტანკები, მათ შორის აქტიური კომპონენტის ჩათვლით: ჰიპერლოზა (E463), დიპროპილენგლიკოლი,
• წყალსაცავი / კანის წებოვანი ფენა: დიმეტიკონი (E900), სილიკონის წებოვანი ფენა,
• გათავისუფლების მემბრანა: ვინილის აცეტატის და ეთილენის კოპოლიმერი.

გამოიყენეთ ორსულობისა და ლაქტაციის პერიოდში

პრეპარატი ინიშნება, მაგრამ როგორც საბოლოო საშუალება. იგი გამოიყენება ჯანმრთელობის მიზეზების გამო, როდესაც სარგებელი უფრო არსებითია, ვიდრე შესაძლო ზიანი. ორსულობის დროს თერაპიასთან ერთად, ჩვილში ჩასახვის განვითარების რისკი არსებობს.

იმის გათვალისწინებით, რომ პრეპარატი შედის დედის რძეში და პლაცენტის მეშვეობით, ბავშვებში უარყოფითი სიმპტომების განვითარების რისკი საკმაოდ მაღალია.

გამოიყენეთ სიბერეში

მკურნალობის დროს, ფენტანილის კლირენსირების პროცესი შენელდება. ეს იწვევს მისი კონცენტრაციის თანდათანობით ზრდას. ამ მიზეზით, დოზა უნდა გადაიხედოს. პრეპარატი დამტკიცებულია გამოყენებისთვის მხოლოდ იმ შემთხვევაში, თუ სარგებელი აღემატება ზიანს. მკურნალობა უნდა დაიწყოს დოზით 12.5 მგ.

სიბერეში, პრეპარატი დამტკიცებულია გამოყენებისთვის მხოლოდ იმ შემთხვევაში, თუ სარგებელი აღემატება ზიანს.

მიმოხილვები Fendivia- ს შესახებ

მომხმარებელთა და სპეციალისტების შეფასება საშუალებას მოგცემთ უფრო სრულყოფილი მოსაზრება გამოთქვათ წამლის შესახებ.

დანილოვი I.I., ონკოლოგი, 49 წლის, ვლადივოსტოკი

ინსტრუმენტი ასრულებს თავის ფუნქციას - აღმოფხვრის ტკივილს. ნაკლოვანებები მოიცავს მოქმედების დაბალ სიჩქარეს, ვინაიდან ფენტონილი თანდათანობით იხსნება: პირველი ის შეაღწევს გარე მთლიანობის სტრუქტურას და მხოლოდ ამის შემდეგ შედის სისხლში. მისი ფორმის მიუხედავად, ეს წამალი შეიძლება საშიში იყოს იმუნური სისტემის დარღვევების გამო (ვითარდება ანაფილაქტოიდური რეაქციები).

ვერილოვა A.A., ქირურგი, 53 წლის, პეტერბურგი

წამალს იშვიათად ვიყენებ არასასიამოვნო ფორმის გამო. ის ნელა მოქმედებს. გარდა ამისა, ღირებულება მაღალია. თუ გავითვალისწინებთ მის მთავარ თვისებებს, მაშინ ამ ხელსაწყოს ეფექტურობა სხვა ფორმებში ანალოგური არ არის.

ფენტანილის წვეთები აბების ნაცვლად

ევგენი, 33 წლის, პენზა

პრეპარატი საკმაოდ საშიშია, ისევე როგორც ოპიატების უმეტესობა. თერაპიის დაწყებიდან რამდენიმე ხნის შემდეგ, მან დახმარება შეწყვიტა. წავიკითხე აქტიური ნივთიერების ტოლერანტობის შესაძლო განვითარების შესახებ, მაგრამ არ ვფიქრობდი, რომ ნარკოტიკულ ანალგეტიკას შეეძლო ასე სწრაფად შეწყვიტა თავისი ფუნქციის შესრულება. ანალოგზე უნდა გადავიტანე.

ვერონიკა, 39 წლის, მოსკოვი

ონკოლოგიით, ის ცუდად ეხმარება. ეფექტი ხანმოკლეა, რის შემდეგაც აუცილებელია პატჩის შეცვლა ცოტა ადრე, რაც პრობლემას წარმოადგენს, რადგან მისი გამოყენება შესაძლებელია არაუმეტეს 1 ჯერ 48 საათის განმავლობაში. ამ მიზეზით, ექიმმა კიდევ ერთი წამალი დანიშნა.

ფენდივია, გამოყენების ინსტრუქცია: მეთოდი და დოზა

Fendivia patch გამოიყენება ტრანსდერმულად.

ფენტანილი გამოიყოფა 12,5, 25, 50, 75 ან 100 μg / სთ სიჩქარით, რაც შეადგენს დაახლოებით 0,3, 0,6, 1.2, 1.8 ან 2.4 მგ დღეში, შესაბამისად.

დოზირება განისაზღვრება ინდივიდუალურად, პაციენტის მდგომარეობიდან გამომდინარე, და რეგულარულად უნდა შეფასდეს თითოეული გამოყენების შემდეგ. აუცილებელია მინიმალური ეფექტური დოზის გამოყენება.

ფენტანილის შემცველი პატჩი რეკომენდებულია მხრის ან მაგისტრალის კანის ბრტყელ, დაუზიანებელ ზედაპირზე. მცირეწლოვანმა ბავშვებმა ის უნდა მიიტანონ მის ზედა ზურგზე, რათა შეამცირონ თვითგანადგურების რისკი.

განაცხადის საიტი უნდა შეირჩეს მინიმალური თმის ხაზით. TTS- ის გამოყენებამდე, თმის აპლიკაციის ადგილას საჭიროა თმის გაჭრა (გაპარსვის გარეშე). თუ აუცილებელია პატჩის ჩამოსვლამდე განაცხადის ადგილის გარეცხვა, ეს უნდა გაკეთდეს სუფთა წყლით. არ არის რეკომენდებული ლოსიონების, საპნის, ალკოჰოლის, ზეთების ან სხვა პროდუქტების გამოყენება, რადგან მათ შეიძლება მოჰყვეს კანის გაღიზიანება ან მისი თვისებების შეცვლა. პროცედურის დაწყებამდე, კანი აბსოლუტურად მშრალი უნდა იყოს. მას შემდეგ, რაც პატჩი დაფარულია წყალგაუმტარი დამცავი ფილმით, თქვენ ვერ ამოიღებთ მას მოკლე შხაპით.

დაუყოვნებლივ, მას შემდეგ, რაც სითბოს დალუქვის ჩანთადან წამალი ამოიღეთ და დამცავი ფილმი მოიცილეთ, კანზე წაისვით წებოვანი მხარეზე ხელით შეხების გარეშე და დააჭირეთ მტკიცედ დაჭიმულობას საწინააღმდეგო აპლიკაციის ადგილის წინ თქვენი პალმის საშუალებით დაახლოებით 30 წამის განმავლობაში. TTS უნდა მოერგოს snugly კანის, განსაკუთრებით გარშემო კიდეები, საჭიროების შემთხვევაში, დაფიქსირება იგი დამატებით, და შემდეგ დაიბანეთ ხელები სუფთა წყლით.

Fendivia განკუთვნილია უწყვეტი გამოყენებისთვის 72 საათის განმავლობაში. ყოველთვის საჭიროა ახალი პაჩის გამოყენება კანის სხვა არეალში, წინა განაცხადის ადგილის გამოყენების გარეშე. იმავე საიტზე წებოს წვეთი შეიძლება განმეორდეს არა უადრეს 7 დღის შემდეგ.

საწყისი დოზა დგინდება ოპიოიდების შეყვანის დონის გათვალისწინებით, Fendivia თერაპიის წინა პერიოდში, ტოლერანტობის განვითარების რისკი, სხვა სამკურნალო საშუალებებთან თანმდევი მკურნალობა, პაციენტის ზოგადი ჯანმრთელობა და მისი სამედიცინო სტატუსი, ე.ი. ასაკი, სხეულის წონა, ამოწურვის ხარისხი და დაზიანების სიმძიმე.

პაციენტებს, რომლებიც ადრე არ მკურნალობდნენ ოპიოიდებით, არ არის რეკომენდებული მათი გამოყენების ტრანსდერმული მეთოდი, ამ შემთხვევაში, თქვენ უნდა მიმართოთ წამლების ორალურ და პარენტერალურ გამოყენებას. დოზის გადაჭარბების თავიდან ასაცილებლად, მათ უნდა გამოიყენონ დაუყოვნებელი განთავისუფლების ოპიოიდების დაბალი საწყისი დოზები (ტრამადოლი, ოქსიკოდონი, ჰიდრომორფონი, მორფინი და კოდეინი). ამ ზრდასრული წამლების დოზა საჭიროა ტიტრირებული იქნას ისე, რომ იგი შეესაბამებოდეს ფენდივიას 12,5 / 25 მკგ / ს ტკივილგამაყუჩებელ ეფექტს. მომავალში, პაციენტებს შეუძლიათ შეძლონ გადასვლა ტრანსმერმული პაჩის გამოყენებაზე.

იმ შემთხვევაში, როდესაც ოპიოიდების პერორალური მიღება უკუნაჩვენებია ან მიუღებელია, ხოლო TTC- ის გამოყენება აღიარებულია თერაპიის ერთადერთ შესაძლო მეთოდად, აუცილებელია მკურნალობის დაწყება ყველაზე დაბალი დოზით - 12.5 μg / სთ.

ტრანსდერმატოლოგიური პაჩის გამოყენებაზე გადასვლისას, იმ პაციენტისთვის, ვინც წინა პერიოდში იყენებდა ორალურ / პარენტერალურ ოპიოიდებს, აუცილებელია დაადგინოთ ადრე მიღებული ოპიოიდული ანალგეტიკების ოდენობა, რომელიც მას დასჭირდა ბოლო 24 საათში (მგ / დღეში). შედეგად მიღებული დოზა უნდა გარდაიქმნას მორფინის ექვივალენტურ დღიურ დოზაზე (მგ დღეში) შესაბამისი კოეფიციენტის გამოყენებით.

მორფინის ექვივალენტური დოზა განისაზღვრება ოპიოიდული ანალგეტიკების დოზის გამრავლებით შემდეგი ფაქტორებით (ადრე გამოყენებული იყო ოპიოიდი მგ / დღეში × კოეფიციენტი), რომელიც გამოიყენება დღიური დოზის გადაანგარიშებისთვის პერორალური / პარენტერალური მიღებისთვის:

• მორფინი - 1 ა / 3,
• ფენტანილი - - / 300,
• კოდეინი - 0.15 / 0.23 ბ,
• დიამორფინი - 0.5 / 6 ბ,
• კეტობემიდონი - 1/3,
• ჰიდრომორფონი - 4/20 ბ,
• ლევორფანოლი - 7,5 / 15 ბ,
• ოქსიკოდონი - 1.5 / 3,
• პეტიდინინი - - / 0.4 ბ,
• ტრამადოლი - 0.25 / 0.3,
• tapentadol - 0.4 / -,
• მეტადონი - 1.5 / 3 ბ.

ა - მორფინის მოქმედება, რომელიც მიიღება პერორალურად ან ინტრამუსკულურად (IM), ქრონიკული ტკივილის სინდრომის მქონე პაციენტებში კლინიკური გამოცდილების საფუძველზე.

ბ - თითოეული ამ მედიკამენტის ერთი ინტრამუსკულური ინექციით მიღებული კვლევების შედეგების მიხედვით, მათი ნათესავი მოქმედების დასადგენად, მორფინთან შედარებით, პერორალური დოზები არის ის დოზები, რომლებიც რეკომენდებულია პარენტერალურიდან პერორალური გზით მიღების შემდეგ.

ფენტანილის შესაბამისი საწყისი დოზა დგინდება მორფინის ორალური დღიური დოზის შესაბამისად.

კლინიკურად ნაკლებად სტაბილური პაციენტებისთვის, რომლებსაც აქვთ ოპიოიდური ჩანაცვლება, აუცილებელია ორალური მორფინის დღიური დოზის გადატანა ტრანსდერმული ფენტანილის დოზაზე, გარდამავალი თანაფარდობით 150 ÷ ​​1 მორფინი (მგ / დღე) - ფენტანილი (μg / სთ):

• 90-ზე ნაკლები - 12.5,
• 90–134 – 25,
• 135–224 – 50,
• 225–314 – 75,
• 315–404 – 100,
• 405–494 – 125,
• 495–584 – 150,
• 585–674 – 175,
• 675–764 – 200,
• 765–854 – 225,
• 855–944 – 250,
• 945–1034 – 275,
• 1035–1124 – 300.

ზრდასრულ პაციენტებში, რომლებიც მკურნალობენ ოპიოიდებით სტაბილურად მკურნალობას, საჭიროა ორალური მორფინის ყოველდღიური დოზადან ტრანსმერმალური ფენტანილის დოზაზე გადასვლა შემდეგი თანაფარდობით 100 ÷ 1 მორფინის (მგ / დღეში) - ფენტანილის (μg / სთ):

• 44-ზე ნაკლები - 12.5,
• 45–89 – 25,
• 90–149 – 50,
• 150–209 – 75,
• 210–269 – 100,
• 270–329 – 125,
• 330–389 – 150,
• 390–449 – 175,
• 450–509 – 200,
• 510–569 – 225,
• 570–629 – 250,
• 630–689 – 275,
• 690–749 – 300.

ფენდივიას მაქსიმალური ტკივილგამაყუჩებელი ეფექტის საწყისი შეფასება უნდა განხორციელდეს განაცხადის მიღებიდან არა უადრეს 24 საათისა. ამ შეზღუდვის მიზეზი არის სისხლში შრატში ფენტანილის კონცენტრაციის თანდათანობითი ზრდა პატჩის გამოყენებიდან პირველი 24 საათის განმავლობაში. შედეგად, ერთი ანალგეტიკური პრეპარატიდან მეორეზე გადასვლის დროს, წინა თერაპია უნდა შეწყდეს თანდათანობით, ფენტანილის საწყისი დოზის გამოყენების შემდეგ და მისი ანალგეტიკური ეფექტის სტაბილიზაციამდე.

TTC უნდა შეიცვალოს ახლით, 72 საათში. შემანარჩუნებელი დოზის ტიტრაცია ინდივიდუალურად ხორციელდება მანამ, სანამ არ მიიღება ანალგეზიის ადეკვატური დონე, პრეპარატის ტოლერანტობის გათვალისწინებით. როგორც წესი, დოზა შეიძლება გაიზარდოს ერთდროულად 12.5 ან 25 მკგ / სთ, პაციენტის მდგომარეობიდან გამომდინარე და საჭიროა დამატებითი ანალგეზია (პერორალური მორფინი 45 და 90 მგ დოზებით დღეში დაახლოებით ექვივალენტურია ფენდივიასთვის) დოზებით 12.5. და 25 μg / სთ, შესაბამისად). სტაბილური ანალგეზია შეიძლება მოხდეს დოზის გაზრდის შემდეგ 6 დღის განმავლობაში. ამიტომ, დოზის კორექტირების შემდეგ, საჭიროა გამოიყენოთ დოზის გაზრდილი პატჩი მინიმუმ 2 ჯერ 72 საათის განმავლობაში, და მხოლოდ ამის შემდეგ, საჭიროების შემთხვევაში, გააკეთეთ მისი შემდეგი ზრდა.

დოზის მისაღწევად 100 მკგ / სთ-ზე მეტი ნებადართულია რამდენიმე პლასტმასის ერთდროული გამოყენება. როდესაც ტკივილი მიღწეულია, შეიძლება საჭირო გახდეს მოკლე მოქმედების ანალგეტიკების დამატებითი დოზების განსაზღვრა. ფენდივიას დოზით 300 მკგ / სთ-ზე მეტი გამოყენებისას აუცილებელია გავითვალისწინოთ დამატებითი / ალტერნატიული ტკივილგამაყუჩებელი საშუალებების გამოყენების ან ოპიოიდული ანალგეტიკების გამოყენების მეთოდების გამოყენების შესაძლებლობა.

თერაპიის კურსის დასაწყისში, ანალგეტიკური ეფექტის მნიშვნელოვანი შემცირების შემთხვევაში, საწყისი დოზის გამოყენების შემდეგ, 48 საათის შემდეგ პატჩი შეიძლება შეიცვალოს ანალოგიით, ხოლო 72 საათის შემდეგ შეიძლება დოზის გაზრდა.

თუ პატჩი გაუქმებულია ან საჭიროა შეცვალოთ იგი სხვა მიზეზით, 72 საათის გასვლამდე, მსგავსი დოზით პატჩი შეიძლება წებოთ კანის სხვა არეზე. ამ შემთხვევაში, პაციენტის მდგომარეობის ფრთხილად მონიტორინგი უნდა მოხდეს, პრეპარატის პლაზმური კონცენტრაციის გაზრდის რისკის გამო.

გახანგრძლივებული თერაპია მორფინით მკურნალობის გადატანისა და ტრანსმერმალური პაჩით მკურნალობის გადასვლის ფონზე, შეიძლება განვითარდეს გაყვანის სინდრომი, თუნდაც ადეკვატური ტკივილგამაყუჩებელი მოქმედებით. თუ ეს დარღვევა მოხდა, რეკომენდირებულია გააგრძელოთ ხანმოკლე მოქმედების მორფინის მიღება მცირე დოზებით.

თუ აუცილებელია თერაპიის შეწყვეტა ტრანსდერმალური პაჩით, ის უნდა შეიცვალოს სხვა ოპიოიდებით თანდათანობით, დაწყებული დაბალი დოზით, პატჩის მოხსნის შემდეგ შრატში ფენტანილის შენელებისა და შეწყვეტის საფრთხის გამო. სისხლში ფენტანილის კონცენტრაციის 50% -ით შემცირებისთვის საჭიროა მინიმუმ 17 საათი.

2-16 წლის ბავშვებში და მოზარდებში, ფენდივიას გამოყენება შეიძლება მხოლოდ იმ შემთხვევებში, როდესაც პაციენტებმა უკვე მიიღეს პერორალური მორფინი ექვივალენტური რაოდენობით (დოზით მინიმუმ 30 მგ დღეში). ოპიოიდური ანალგეტიკების ზეპირი / პარენტერალური გამოყენებიდან ფენტანილის ფენაში გადასვლისას, ბავშვებში საწყისი დოზა გამოითვლება მორფინის დღიური დოზის შესაბამისად. ფენდივია 12,5 და 25 მკგ / სთ დოზით ტოლფასია მორფინის ტოლფასი დოზით 30–44 და 45–134 მგ დღეში, შესაბამისად. ბავშვებში ფენტანილის გამოყენება დოზებში 25 μg / სთ-ზე გადასვლას არ განსხვავდება ზრდასრულ პაციენტებში.

12.5 μg / სთ ერთჯერადი ტრანსდერმული ფაჩით, მხოლოდ მორფინი შეიძლება შეიცვალოს, როდესაც მიიღება პერორალურად, 30-44 მგ დღეში ან დოზით სხვა ოპიოიდული ანალგეტიკები, ექვივალენტური რაოდენობით. ეს სქემა არ შეიძლება გამოყენებულ იქნას ბავშვებში ფენტანილის გამოყენება სხვა ოპიოიდულ ანალგეტიკებზე, დოზის გადაჭარბების სავარაუდო მიზეზის გამო.

ვინაიდან პატჩის საწყისი დოზის ანალგეტიკური ეფექტი პირველი 24 საათის განმავლობაში არ აღწევს ადეკვატურ დონეს, ფენდივიაზე მკურნალობის გადატანის შემდეგ, ბავშვებმა უნდა მიიღონ წინა ანალგეტიკები ჩვეულებრივი რაოდენობით. მომდევნო 12 საათის განმავლობაში, ადრე გამოყენებული ანალგეტიკები შეიძლება გამოყენებულ იქნას კლინიკურად აუცილებლობის შემთხვევაში. დოზა ინიშნება ინდივიდუალურად, მკურნალობის დაწყების შემდეგ პატჩი უნდა შეიცვალოს ახლით, 72 საათში ერთხელ. თუ საჭიროა დოზის გაზრდა, ბავშვებში მისი კორექტირება ხორციელდება თანდათანობით, 12.5 მკგ / სთ-ით, ამაღლებით, 72 საათში 1-ჯერ უფრო ხშირად გაზრდის გარეშე. ტკივილგამაყუჩებელი მოქმედების უკმარისობის შემთხვევაში შესაძლებელია მორფინის ან სხვა მოკლევადიანი ოპიოიდული ანალგეტიკის დამატებითი გამოყენება.

ორსულობა და ლაქტაცია

ორსულობის დროს ფენდივიას უსაფრთხოების უსაფრთხოების დამადასტურებელი მონაცემები არ მოიპოვება. ცხოველებზე შესწავლისას გამოიკვეთა გარკვეული რეპროდუქციული ტოქსიკურობა. ორსულობის დროს ფენტანილის მქონე ტრანსდერმული პატჩების გახანგრძლივებულმა გამოყენებამ შეიძლება ახალშობილებში გაყვანის სინდრომის გამოჩენა გამოიწვიოს. ცალკეული ცნობები დაფიქსირდა ამ სინდრომის არსებული სიმპტომების შესახებ ახალშობილებში, რომელთა დედები მუდმივად იყენებდნენ TTC- ს ორსულობის დროს.

ორსულობის დროს ფენტანილის გამოყენება ნებადართულია მხოლოდ გადაუდებელი შემთხვევების შემთხვევაში. ფენდივია არ არის რეკომენდებული მშობიარობისა და მშობიარობის დროს (მათ შორის, საკეისრო კვეთის გზით), რადგან პრეპარატი შედის პლაცენტაში და შეიძლება გამოიწვიოს სასუნთქი დეპრესია ნაყოფში / ახალშობილში.

პრეპარატი აღმოჩენილია დედის რძეში და შეიძლება გამოიწვიოს სასუნთქი დეპრესია და სედაცია ძუძუთი კვების დროს. ამასთან დაკავშირებით, თუ აუცილებელია ფენდივიას გამოყენება ლაქტაციის პერიოდში, აუცილებელია ძუძუთი კვების შეწყვეტა (გამოყენების მთელი პერიოდის განმავლობაში, ასევე ბოლო განაცხადის მიღებიდან მინიმუმ 72 საათის განმავლობაში).

ბავშვობაში გამოიყენეთ

TTC– ის გამოყენება 2 წლამდე ასაკის ბავშვებში უკუნაჩვენებია, რადგან არ არსებობს მონაცემები, რომელიც დაადასტურებს თერაპიის უსაფრთხოებას და ეფექტურობას. 16 წელზე უფროსი ასაკის მოზარდებში რეკომენდებულია დოზირების რეჟიმი, რომელიც მსგავსია ზრდასრულ პაციენტებში.

ფენდივიას არ უნდა მიენიჭოთ 2 წელზე უფროსი ასაკის ბავშვები, რომლებმაც ადრე არ მიიღეს მკურნალობა ოპიოიდულ ანალგეტიკებთან. პრეპარატის გამოყენება შესაძლებელია მხოლოდ იმ შემთხვევაში, თუ ბავშვებს აქვთ ოპიოიდური ტოლერანტობა. გთხოვთ გაითვალისწინოთ, რომ სერიოზული / სიცოცხლისათვის საშიში რესპირატორული დეპრესიის პოტენციური საფრთხე არსებობს მიღებული დოზის მიუხედავად. მიზანშეწონილია პაციენტების მონიტორინგი არასასურველი მოვლენების განვითარებისათვის მკურნალობის დაწყებიდან მინიმუმ 48 საათის განმავლობაში ან დოზის გაზრდის შემდეგ.

განაცხადის ადგილის არჩევისას საჭიროა სიფრთხილით მოვეკიდოთ და ყურადღებით დავაკვირდეთ, თუ როგორ არის წებოვანი პაჩი, რათა თავიდან იქნას აცილებული ის ბავშვის მიერ შემთხვევითი გადაყლაპვისგან.

ღვიძლის ფუნქციის დარღვევით

ვინაიდან, ფენტანილის მეტაბოლური გარდაქმნა ხდება ღვიძლში, ღვიძლის ფუნქციის გაუარესების თანდასწრებით, შესაძლებელია მისი ექსკრეციის სიჩქარის დაქვეითება.

ღვიძლის არსებული ფუნქციური დარღვევებით პოტენციური დოზის გადაჭარბების რისკის გამო, პაციენტებს უნდა დააკვირდნენ თერაპიის დროს. საჭიროების შემთხვევაში შეიძლება საჭირო გახდეს ფენტანილის დოზის შემცირება.

ფენდივიას საწყისი დოზა არ უნდა აღემატებოდეს 12.5 მკგ / სთ.

ნარკოტიკების ურთიერთქმედება

• ბარბიტური მჟავების წარმოებულები: რესპირატორული დეპრესიის რისკი გამწვავებულია, ეს კომბინაცია უკუნაჩვენებია,
• ციტოქრომ P450 3A4 (CYP3A4) ინჰიბიტორები - ნეფაზოდონი, ნელფინავირი, ერითრომიცინი, ვორიკონაზოლი, ფლუკონაზოლი, კლარითრომიცინი, კეტოკონაზოლი, რიტონავირი, იტრაკონაზოლი, ციმეტიდინი, ვერაპამილი, ამიოდარონი, სისხლში კონცენტრაციის მომატება შეიძლება გამოიწვიოს მოქმედება, და ასევე ზრდის გვერდითი რეაქციების ალბათობას, მათ შორის სასუნთქი სისტემის მძიმე დეპრესიას. საჭიროა პაციენტის მონიტორინგი და, საჭიროების შემთხვევაში, შეამციროს ფენტანილის დოზა ან შეწყვიტოს მისი გამოყენება, ხოლო ფრთხილად მონიტორინგის არარსებობის შემთხვევაში, თავიდან აიცილოთ წამლების ეს კომბინაცია. თერაპიის შეწყვეტას შორის CYP3A4 ინჰიბიტორებთან და პატჩის პირველ გამოყენებას შორის ინტერვალი უნდა იყოს მინიმუმ 48 საათი,
• CYP3A4 ინდუქტორები - ფენობარბიტალი, კარბამაზეპინი, რიფამპიცინი, ფენიტოინი: ფენტანილის კონცენტრაცია პლაზმაში მცირდება და მისი თერაპიული ეფექტი დასუსტებულია, რის შედეგადაც შესაძლებელია დოზის კორექცია. ეს კომბინაცია განსაკუთრებულ ზრუნვას მოითხოვს. თუ CYP3A4 ინდუქტორის თანმდევი მკურნალობა გაუქმებულია, შეიძლება საჭირო გახდეს ფენტანილის დოზის შემცირება და პაციენტის მონიტორინგი,
• ცნს-ის სუპრესანტები - ზოგადი ანესთეტიკები, სხვა ოპიოიდები, ჰიპნოტიკები და სედატიური საშუალებები, ფენოთიაზიინის წარმოებულები, კუნთების დამამშვიდებელი საშუალებები, დამამშვიდებელი საშუალებები, ალკოჰოლი, დამამშვიდებელი მოქმედება ანტიჰისტამინური საშუალებებით: შეიძლება განვითარდეს დანამატური სედატიური მოქმედება, შეიძლება განვითარდეს ჰიპოტენზია, ჰიპოვენტილაცია, ღრმა სედაცია / კომა, ფრთხილად მდგომარეობის დაკვირვება
• სეროტონერგული მედიკამენტები - სეროტონინის შერჩევითი ინჰიბიციის ინჰიბიტორები (SSRIs), სელექტიური სეროტონინის და ნორადრენალინის შემცვლელი ინჰიბიტორები (SSRIs), MAO ინჰიბიტორები: ეს კომბინაცია არ არის რეკომენდებული სეროტონინის სინდრომის განვითარების საფრთხის გამო. MAO– სთან ერთად, შესაძლებელია აგრეთვე ნარკოტიკული ანალგეტიკების ეფექტის ზრდა,
• ნალბუფინი, ბუპრენორფინი, პენტაზოციინი: ტკივილგამაყუჩებელი მოქმედება დასუსტებულია, შეიძლება მოხდეს გამოდევნის სინდრომი ოპიოიდური დამოკიდებულების მქონე პაციენტებში, არ არის რეკომენდებული კომბინაცია,
• კუნთების დამამშვიდებლები ვაგოლიზური მოქმედებით (პანკურონიუმის ბრომიდის ჩათვლით): არტერიული ჰიპოტენზიის და ბრადიკარდიის რისკი მცირდება (განსაკუთრებით ბეტა-ბლოკატორების და სხვა ვაზოდილატატორების გამოყენებისას) და აღინიშნება არტერიული ჰიპერტენზიის და ტაქიკარდიის საფრთხე,
• კუნთების დამამშვიდებლები, რომლებიც არ გამოირჩევიან ვაგოლიზური მოქმედებით (საქცინილქოლინი): CCC– დან მძიმე დარღვევების რისკი გამწვავებულია, ბრადიკარდიისა და არტერიული ჰიპოტენზიის რისკი (განსაკუთრებით დასუსტებული კარდიოლოგიური ისტორიით) არ მცირდება.