პრეპარატი Fraxiparin: გამოშვების ფორმები და ფასი

აღწერა შესაბამისი 29.12.2014

ლათინური სახელი: ფრაქსიპარინი
ATX კოდი: B01AB06
აქტიური ნივთიერება: კალციუმი Nadroparin (Nadroparin კალციუმი)
მწარმოებელი: GLAXO WELLCOME PRODUCTION (საფრანგეთი)

პრეპარატის 1 შპრიცი Fraxiparin შეიძლება შეიცავდეს 9500, 7600, 5700, 3800 ან 2850 IU ანტი-Xa ნადოფარინი კალციუმი.

დამატებითი კომპონენტები: მარილმჟავა ან გამოსავალიკალციუმის ჰიდროქსიდიწყალი.

ფარმაკოდინამიკა და ფარმაკოკინეტიკა

ფარმაკოდინამიკა

დაბალი მოლეკულური წონაჰეპარინიქიმიურად წარმოიქმნება დეპოლიმერიზაცია სტანდარტული ჰეპარინისგან გლიკოზამინოგლიკანი საშუალო მოლეკულური წონა 4300 დალტონი.

აქვს მაღალი დამოკიდებულება სისხლის ცილებთან ანტითრომბინი 3, რაც იწვევს ფაქტორ Xa- ს დათრგუნვას - ეს ძირითადად განპირობებულია გამოხატულებით ანტითრომბული ეფექტი ნადოფარინი.

ააქტიურებს: ქსოვილის ფაქტორთა ტრანსფორმაციის ბლოკატორს, ფიბრინოლიზს ქსოვილის სტიმულატორის უშუალო გამოყოფით პლაზმინოგენიენდოთელური ქსოვილებისგან, სისხლის რევოლუციური პარამეტრების ცვლილება (სისხლის სიბლანტის დაქვეითება და თრომბოციტების უჯრედების და გრანულოციტების უჯრედების მემბრანების გამტარიანობის ზრდა).

შედარებით დაუცველი ჰეპარინი აქვს უფრო დაბალი გავლენა თრომბოციტების მოქმედებაზე, აგრეგაციაზე და პირველადი ჰემოსტაზი.

მაქსიმალური აქტივობის მკურნალობის პერიოდში, APTT- ის გახანგრძლივება შესაძლებელია 1.4-ჯერ უფრო მეტს, ვიდრე სტანდარტი. პროფილაქტიკური დოზების დროს, ეს არ იწვევს APTT– ს ძლიერ დაქვეითებას.

ფარმაკოკინეტიკა

კანქვეშა ინექციის შემდეგ, ყველაზე მეტი ანტი-Xa მოქმედება, ანუ სისხლში მაქსიმალური კონცენტრაცია მიიღწევა 4-5 საათის შემდეგ, თითქმის მთლიანად შეიწოვება (88% -მდე). ინტრავენური ინექციით, ყველაზე მეტი ანტი-Xa მოქმედება ხდება 10 წუთის შემდეგ. ელიმინაციის ნახევარგამოყოფის პერიოდი 2 საათს უახლოვდება. ამასთან, ანტი-Xa თვისებები მინიმუმ 18 საათის განმავლობაში ვლინდება.
მეტაბოლიზდება ღვიძლში გაუქმება და დეპოლიმერიზაცია.

გამოყენების ჩვენებები

გაფრთხილებათრომბოემბოლიური გართულებები(ორთოპედიული და ქირურგიული ოპერაციების შემდეგ, თრომბოზის მაღალი რისკის მქონე ადამიანებში, ტანჯვა გული ან რესპირატორული უკმარისობამწვავე ტიპი).

უკუჩვენებები

სისხლდენა ან მისი გაზრდილი რისკი, რომელიც დაკავშირებულია გაუარესებასთან ჰემოსტაზი.
თრომბოციტოპენია მოხმარების დროს ნადოფარინიწარსულში.
ორგანოს დაზიანება სისხლდენის რისკით.
ასაკი 18 წლამდე.
მძიმე თირკმლის უკმარისობა.
ინტრაკრანიული სისხლჩაქცევა.
დაზიანებები ან ოპერაციები ზურგის ტვინზე ან ტვინის არეებზე.
მკვეთრი ინფექციური ენდოკარდიტი.
ჰიპერმგრძნობელობა წამლის კომპონენტებამდე.

სიფრთხილით გამოიყენეთ, როდესაც: ღვიძლის ან თირკმლის უკმარისობა, ჰიპერტენზიამძიმე, ერთად პეპტიური წყლულებიწარსულში ან სხვა დაავადებებით, რომელთაც აქვთ სისხლდენის მომატებული რისკი, სისხლის მიმოქცევის ცვლილებები თვალის ქოროიდსა და ბადურაში, ოპერაციის შემდეგ, პაციენტებში წონა 40 კგ-მდე, თუ მკურნალობის ხანგრძლივობა აღემატება 10 დღეს, მკურნალობის შეუსაბამობა რეკომენდებული მკურნალობის რეჟიმებთან, სხვა შემთხვევაში ანტიკოაგულანტები.

გვერდითი მოვლენები

რეაქციები კოაგულაციის სისტემიდან: სხვადასხვა ლოკალიზაციის სისხლდენა.
რეაქციები ჰემატოპოეზის სისტემიდან: თრომბოციტოპენია, ეოზინოფილია.
ღვიძლის რეაქციები: მომატებული დონეღვიძლის ფერმენტები.
რეაქციები იმუნური სისტემის მხრივ: ჰიპერმგრძნობელობის რეაქციები.
ადგილობრივი რეაქციები: მცირე კანქვეშა ფორმირება ჰემატომები ინექციის ადგილას, მყარი წარმონაქმნების გამოჩენა, რომლებიც ქრება რამდენიმე დღის შემდეგ, ნეკროზი კანის ადმინისტრაციის არეში. ამ შემთხვევებში, ფრაზიპარინთან თერაპია უნდა შეწყდეს.
სხვა რეაქციები: ჰიპერკალემია, პრიპიზმი.

დოზის გადაჭარბება

მკურნალობა: რბილი სისხლდენა არ საჭიროებს თერაპიას (უბრალოდ შეამცირეთ დოზა ან შეაჩერე შემდგომი ინექცია). პროტეინის სულფატი ანეიტრალებს ანტიკოაგულანტი მოქმედება ჰეპარინი. მისი გამოყენება აუცილებელია მხოლოდ მძიმე შემთხვევებში. თქვენ უნდა იცოდეთ, რომ 0.6 მლ პროტეინის სულფატი ანეიტრალებს დაახლოებით 950 საწინააღმდეგო ME- ს ნადოფარინი.

ურთიერთქმედება

შემთხვევის საშიშროება ჰიპერკალემიაიზრდება, როდესაც ერთადკალიუმის მარილები, ACE ინჰიბიტორები, კალიუმის შემანარჩუნებელი შარდმდენები, ანგიოტენზინის რეცეპტორების ბლოკატორები, ჰეპარინები, არასტეროიდული ანთების საწინააღმდეგო საშუალებები, ტაკროლიმუსი, ციკლოსპორინი, ტრიმეტოპრიმი.

ერთობლივი გამოყენება აცეტილსალიცილის მჟავა, არაპირდაპირი ანტიკოაგულანტები, NSAIDs, ფიბრინოლიზები ან დექსტრანი ურთიერთდახმარებით აძლიერებს ნარკოტიკების მოქმედებას.

გამოშვების ფორმა და შემადგენლობა

Fraxiparin ხელმისაწვდომია ხსნარის სახით კანქვეშა (სკ) ადმინისტრირებისთვის: მკაფიო ან ოდნავ მოშუშული თხევადი, უფერო ან ღია ყვითელი (დოზით 0.3 მლ, 0.4 მლ, 0.6 მლ, 0.8 მლ ან 1 შუშის ერთჯერადი შპრიცები, ბლისტერში 2 შპრიცი, მუყაოს პაკეტში 1 ან 5 ბუშტი).

ხსნარის 1 მლ შეიცავს:

აქტიური ნივთიერება: კალციუმის ნადოფარინი - 9500 ME (საერთაშორისო ერთეული) ანტი-Xa,
დამხმარე კომპონენტები: კალციუმის ჰიდროქსიდის ხსნარი (ან განზავებული ჰიდროქლორინის მჟავა), საინექციო წყალი.

1 შპრიცში, ნადროპარინის კალციუმის შემცველობა დამოკიდებულია მის მოცულობაზე და შეესაბამება შემდეგ რაოდენობას:

მოცულობა 0.3 მლ - 2850 ME საწინააღმდეგო Xa,
მოცულობა 0.4 მლ - 3800 ME საწინააღმდეგო Xa,
მოცულობა 0.6 მლ - 5700 ME საწინააღმდეგო Xa,
მოცულობა 0.8 მლ - 7600 ME ანტი-Xa,
1 მლ მოცულობა - 9500 ME საწინააღმდეგო Xa.

ფარმაკოკინეტიკა

ფარმაკოკინეტიკური თვისებების დადგენა განპირობებულია პლაზმაში ანტი-Xa ფაქტორის აქტივობის ცვლილებებში.

Sc- ის მიღების შემდეგ, 88% -მდე ნადროპარინი შეიწოვება, მაქსიმალური ანტი-Xa მოქმედება (C_{მაქსიმუმი}) მიიღწევა 3-5 საათში. C– ს შემოღებით_{მაქსიმუმი} გვხვდება საათის 1/6ზე ნაკლებ დროში.

მეტაბოლიზდება ღვიძლში, უფრო მეტად, დეპოლიმერიზაციით და დენულფაციით.

ტ_{1/2 (}ელიმინაციის ნახევარგამოყოფის პერიოდი) iv– ით დანიშვნით - დაახლოებით 2 საათის განმავლობაში, ს / კ – ით - დაახლოებით 3.5 საათის განმავლობაში. უფრო მეტიც, ანტი-Xa მოქმედება სკ-ს მიღების შემდეგ 1900 ME ანტი-Xa დოზით, მინიმუმ 18 საათის განმავლობაში გრძელდება.

ხანდაზმულ პაციენტებში დოზის კორექცია ხდება თირკმლის ფუნქციის ასაკთან დაკავშირებული ფიზიოლოგიური დარღვევის შესაბამისად.

როდესაც Fraxiparin ინიშნება არასტაბილური სტენოკარდიის სამკურნალოდ, მიოკარდიუმის ინფარქტი Q ტალღის გარეშე ან თრომბოემბოლიით დაავადებულ პაციენტებში, თირკმლების მსუბუქი ან ზომიერი უკმარისობით, კრეატინინის კლირენსი (CC) 30 მლ / წთ-დან 60 მლ / წთ-მდე, დოზა უნდა შემცირდეს 25% -ით. თირკმელების მძიმე უკმარისობის მქონე პაციენტებში დანიშვნა უკუნაჩვენებია.

თრომბოემბოლიის პროფილაქტიკისთვის პაციენტებში თირკმლის მსუბუქი ან ზომიერი უკმარისობით, ნადოფარინის დოზის შემცირება არ არის საჭირო, თირკმლის მწვავე უკმარისობით, დოზა უნდა შემცირდეს 25% -ით.

დაბალი მოლეკულური წონის ჰეპარინის მაღალი დოზების შეყვანა დიალიზის მარყუჟის არტერიულ ხაზში, ხელს უშლის დიაბეტის მარყუჟში სისხლის შედედებას. დოზის გადაჭარბების შემთხვევაში, ფრაზიპარინის შეყვანა სისტემურ მიმოქცევაში შეიძლება გამოიწვიოს ანტი-Xa ფაქტორული აქტივობის ზრდა, რომელიც დაკავშირებულია თირკმლის უკმარისობის ბოლო ფაზასთან.

სპეციალური მითითებები

არ გაუკეთოთ პრეპარატი ინტრამუსკულურად!

Fraxiparin- ით მკურნალობის დროს, მისი ალტერნატივა სხვა წამლებთან შედარებით, დაბალი მოლეკულური წონის ჰეპარინის კლასში, მიუღებელია. ეს გამოწვეულია დოზის დადგენილი რეჟიმის შესაძლო დარღვევით, პრეპარატისგან განსხვავებული დოზის ერთეულების გამოყენების გამო.

დასრულებული შპრიცები საშუალებას გაძლევთ ზუსტად შეარჩიოთ ინდივიდუალური დოზა, პაციენტის სხეულის წონის გათვალისწინებით.

ნეკროზის სიმპტომები ხსნარის ადმინისტრირების არეალში, ჩვეულებრივ, პურპურაა, მტკივნეული ერითემატი ან ინფილტრატული ლაქა (ზოგადი სიმპტომების ჩათვლით). თუ ისინი მოხდება, დაუყოვნებლივ შეწყვიტეთ Fraxiparin- ის გამოყენება.

ჰეპარინები ზრდის თრომბოციტოპენიის განვითარების რისკს, ამიტომ მკურნალობა უნდა ახლდეს თრომბოციტების რაოდენობის ფრთხილად მონიტორინგს. განსაკუთრებული სიფრთხილით უნდა იქნას გამოყენებული და თუ გამოჩნდება შემდეგი პირობები, მკურნალობა დაუყოვნებლივ უნდა შეწყდეს: თრომბოციტოპენია, თრომბოციტების რაოდენობის შემცირებული (საწყისი საწყისი ღირებულების 30–50%), თრომბოზის სამკურნალო ნეგატიური დინამიკა, რომელსაც მკურნალობენ და თრომბოზი ინიშნება წამლის მიღების დროს. , გავრცელდა ინტრავასკულური კოაგულაციის სინდრომი.

აუცილებლობის შემთხვევაში, შესაძლებელია Fraxiparin- ის დანიშვნა პაციენტებში, რომლებსაც აქვთ ჰეპარინის გამოწვეული თრომბოციტოპენია, რომელიც მოხდა არაპროგრესირებული ან დაბალი მოლეკულური წონის ჰეპარინების გამოყენების დროს. ამ შემთხვევაში ნაჩვენებია თრომბოციტების ყოველდღიური რაოდენობა. თუ თრომბოციტოპენია მოხდა, დაუყოვნებლივ უნდა შეწყვიტოთ პრეპარატის გამოყენება და განიხილეთ სხვა ჯგუფების ანტიკოაგულანტების დანიშვნა.

Fraxiparin დანიშვნა უნდა განხორციელდეს მხოლოდ თირკმლის ფუნქციის შეფასების შედეგების გათვალისწინებით.

სისხლში კალიუმის მომატებული დონის მქონე სისხლში ჰეპარინის გამოყენების ფონზე ან სისხლში კალიუმის კონცენტრაციის გაზრდის რისკის ფონზე, ჰიპერკალემიის ალბათობა იზრდება. ამასთან დაკავშირებით, თერაპიული თერაპიის ან მკურნალობის ხანგრძლივ კურსთან ერთად, თირკმელების ქრონიკული უკმარისობით, შაქრიანი დიაბეტით, მეტაბოლური აციდოზით ან იმ პაციენტებით, რომლებიც იღებენ თანმხლებ თერაპიას ანგიოტენზინის გადამყვანი ფერმენტის ინჰიბიტორებით (ACE), არასტეროიდული ანთების საწინააღმდეგო საშუალებებით (NSAIDs) და სხვა მედიკამენტები, რომლებიც ხელს უწყობენ ჰიპერკალიემიის განვითარებას, აუცილებელია ფრთხილად აკონტროლეთ სისხლში კალიუმის შემცველობა.

გადაწყვეტილება ანტიკოაგულანტების და ნეიროაქსიური ბლოკადასთან შერწყმის შესაძლებლობის შესახებ, ინდივიდუალურად მიიღება ამ კომბინაციის სარგებლისა და რისკის შეფარდების შეფასების საფუძველზე.

ზურგის და ეპიდურული ანესთეზიის ან წელის პუნქციის დროს ჩატარებისას საჭიროა ინტერვალი პრეპარატის მიღებასა და ზურგის ან ეპიდურული ნემსის ან კათეტერის შეყვანასა და მოხსნას შორის. თრომბოემბოლიის პროფილაქტიკისთვის Fraxiparin გამოყენებისას, იგი მინიმუმ 12 საათია, მკურნალობის მიზნით - 24 საათის განმავლობაში. თირკმლის უკმარისობის დროს შეიძლება ინტერვალი გაიზარდოს.

თირკმლის ფუნქციის დარღვევით

თრომბოემბოლიის, არასტაბილური სტენოკარდიის ან მიოკარდიუმის ინფარქტის სამკურნალოდ Q ტალღის გარეშე, ნადოპარინის კალციუმის ხსნარის მიღება უკუნაჩვენებია თირკმლის მწვავე უკმარისობის მქონე პაციენტებში (CC ნაკლები 30 მლ / წთ). CC- ით 30-60 მლ / წთ-ით, დოზა მცირდება 25% -ით.

Fraxiparin- ის გამოყენებისას თირკმლის უკმარისობის მქონე პაციენტებში თრომბოზის პროფილაქტიკისთვის დოზის შემცირება არ არის საჭირო CC- ით 30-60 მლ / წთ, CC- ით ნაკლები 30 მლ / წთ - ის უნდა შემცირდეს 25% -ით.

ნარკოტიკების ურთიერთქმედება

Fraxiparin- ის ერთდროული გამოყენებით:

არაკონტროლირებადი ან დაბალი მოლეკულური წონის ჰეპარინები, კალიუმის შემნახველი შარდმდენები, კალიუმის მარილები, ანგიოტენზინ II რეცეპტორების ბლოკატორები, ციკლოსპორინი, ტაკროლიმუსი, ტრიმეტოპრიმი, ACE ინჰიბიტორები, არასტეროიდული საშუალებები: გაზარდოს ჰიპერკალიემიის განვითარების რისკი,
სამკურნალო საშუალებები, რომლებიც გავლენას ახდენენ ჰემოსტაზზე (არაპირდაპირი ანტიკოაგულანტები, დექსტრანი, ფიბრინოლიზები, აცეტილსალიცილის მჟავა, NSAIDs): იწვევენ მოქმედების ორმხრივ ზრდას,
აცეტილსალიცილის მჟავა (კარდიოლოგიური ან ნევროლოგიური აღნიშვნებისთვის 50-300 მგ დოზით), აბციქსიმაბი, კლოპიდოგრელი, ბერაპროსტი, ილოპროსტი, ექტიფიბატიტი, ტიროფიბანი, თილოპიდინი: მათ აქვთ გავლენა სისხლდენის გაზრდის რისკზე,
არაპირდაპირი ანტიკოაგულანტები, დექსტრანები, სისტემური გლუკოკორტიკოსტეროიდები: სიფრთხილით უნდა გამოიყენოთ. არაპირდაპირი ანტიკოაგულანტების გამოყენების შემდეგ, ფრაზიპარინის გამოყენება უნდა გაგრძელდეს, სანამ არ მიიღწევა სასურველი MHO (საერთაშორისო ნორმალიზებული თანაფარდობა) მიღებამდე.

Fraxiparin- ის ანალოგებია: Fraxiparin Forte, Atenativ, Fragmin, Wessel Douay F, Kleksan, Heparin, Heparin-Darnitsa, Heparin-Biolek, Heparin-Indar, Heparin-Farmeks, Heparin-Novofarm, Novoparin, Tsibor, Enoks.

ფარმაკოლოგიური თვისებები

მოქმედების მექანიზმი
კალციუმის ნადროპარინი არის დაბალი მოლეკულური წონის ჰეპარინი (LMWH), რომელიც მიიღება სტანდარტული ჰეპარინისგან დეპოლიმერიზაციით. ეს არის გლიკოზამინოგლიკანი, საშუალო მოლეკულური წონა დაახლოებით 4300 დალტონი.
ნადროპარინი გამოირჩევა პლაზმურ პროტეინთან ანტიტრომბინი III– ით (AT III) პლაზმური პროტეინთან შეერთებისთვის. ეს შებოჭვა იწვევს Xa ფაქტორის დაჩქარებულ ინჰიბირებას. რაც გამოწვეულია ნადროპარინის მაღალი ანტითრომბოციტური პოტენციალით. სხვა მექანიზმები, რომლებიც უზრუნველყოფენ ნადროპარინის ანტითრომბოციტურ ეფექტს. მოიცავს ქსოვილოვანი ფაქტორების კონვერტაციის ინჰიბიტორის (TFPI) გააქტიურებას, ფიბრინოგენეზის გააქტიურებას ენდოთელური უჯრედებიდან ქსოვილოვანი პლაზმინოგენის აქტივატორი პირდაპირი გათავისუფლებით და სისხლის რევოლოგიის მოდიფიკაცია (სისხლის სიბლანტის შემცირება და თრომბოციტებისა და გრანულოციტების მემბრანების გამტარიანობის გაზრდა).

ფარმაკოდინამიკა
ნადოფარინი ხასიათდება უფრო მაღალი აქტივობით, XA ფაქტორთან შედარებით, IIA ფაქტორის საწინააღმდეგოდ. მას აქვს როგორც უშუალო, ისე გახანგრძლივებული ანტითრომბული მოქმედება.
არაპროდუქციულ ჰეპარინთან შედარებით, ნადროპარინი უფრო ნაკლებ გავლენას ახდენს თრომბოციტების მუშაობასა და აგრეგაციაზე და მცირე გავლენას ახდენს პირველადი ჰემოსტაზის დროს.
პროფილაქტიკური დოზების დროს, ეს არ იწვევს აქტიური ნაწილობრივი თრომბინის დროს (APTT) გამოხატულ დაქვეითებას.
მკურნალობის კურსის განმავლობაში მაქსიმალური აქტივობის პერიოდში, APTT შეიძლება გავრცელდეს სტანდარტულ მაჩვენებელზე 1.4 ჯერ. ასეთი გახანგრძლივება ასახავს კალციუმის ნადროპარინის ნარჩენი ანტითრომბული მოქმედებას.

ფარმაკოკინეტიკა
ფარმაკოკინეტიკური თვისებები განისაზღვრება პლაზმაში ანტი-Xa ფაქტორის მოქმედებაში ცვლილებების საფუძველზე.
შთანთქმის
კანქვეშა გამოყენების შემდეგ, მაქსიმალური ანტი-Xa მოქმედება (C_{მაქსიმუმი}) მიიღწევა 35 საათის შემდეგ (T_{მაქსიმუმი}).
ბიოშეღწევადობა
კანქვეშა გამოყენების შემდეგ, ნადროპარინი თითქმის მთლიანად შეიწოვება (დაახლოებით 88%).
ინტრავენურად შეყვანისას, ანტი-Xa მაქსიმალური მოქმედება მიიღწევა 10 წუთზე ნაკლებ დროში, ნახევარგამოყოფის პერიოდში (T_½ ) დაახლოებით 2 საათია.
მეტაბოლიზმი
მეტაბოლიზმი ძირითადად გვხვდება ღვიძლში (დეზულფაცია, დეპოლიმერიზაცია).
მეცხოველეობა
კანქვეშა გამოყენების შემდეგ ნახევარგამოყოფის პერიოდი შეადგენს დაახლოებით 3.5 საათს, თუმცა ანტი-Xa მოქმედება გრძელდება ნადროპარინის ინექციის შემდეგ მინიმუმ 18 საათის განმავლობაში, 1900 წლის ანტი-XA ME დოზით.

რისკის ჯგუფები

ხანდაზმული პაციენტები
ხანდაზმულ პაციენტებში, თირკმელების ფუნქციის შესაძლო შემცირების გამო, ნადოფარინის აღმოფხვრა შეიძლება შეანელოთ. თირკმელების შესაძლო უკმარისობა პაციენტთა ამ ჯგუფში მოითხოვს შეფასებას და დოზის შესაბამის კორექტირებას.

თირკმელების ფუნქციის დარღვევის მქონე პაციენტებს
ნადროპარინის ფარმაკოკინეტიკის შესახებ კლინიკურ კვლევებში, როდესაც ინტრავენურად ინიშნება სხვადასხვა სიმძიმის თირკმლის უკმარისობის მქონე პაციენტებში, შეიქმნა კორელაცია ნადროპარინის კლირენსსა და კრეატინინის კლირენსს შორის. მიღებული ღირებულებების ჯანსაღი მოხალისეების შედარებისას გაირკვა, რომ AUC და ნახევარგამოყოფის პერიოდი გაიზარდა 52-87% -მდე, ხოლო კრეატინინის კლირენსი ნორმალურ მნიშვნელობათა 47-64% -მდე. კვლევაში დაფიქსირდა დიდი ინდივიდუალური განსხვავებებიც. თირკმლის მწვავე უკმარისობის მქონე პაციენტებში, ნადროპარინის ნახევარგამოყოფის პერიოდი კანქვეშა დანიშვნით გაიზარდა 6 საათამდე.გამოკვლევის შედეგებმა აჩვენა, რომ ნადროპარინის უმნიშვნელო დაგროვება შეიძლება შეინიშნოს თირკმლების მსუბუქი ან ზომიერი უკმარისობის მქონე პაციენტებში (კრეატინინის კლირენსი უფრო მეტია ან ტოლია სომ / წთ და 60 მლ / წთ-ზე ნაკლები), ამიტომ ფრაზიპარინის დოზა უნდა შემცირდეს 25% -ით ისეთ პაციენტებში, რომლებიც იღებენ Fraxiparin თრომბოემბოლიის, არასტაბილური სტენოკარდიის / მიოკარდიუმის ინფარქტის სამკურნალოდ Q ტალღის გარეშე.ფრაფიპარინი უკუნაჩვენებია თირკმელების მწვავე უკმარისობის მქონე პაციენტებში, ამ პირობების სამკურნალოდ.
თირკმელების მსუბუქი ან ზომიერი უკმარისობის მქონე პაციენტებში, ფრაზიპარინის გამოყენება თრომბოემბოლიის პროფილაქტიკისთვის, ნადროპარინის დაგროვება არ აღემატება მას, ვიდრე თირკმლის ნორმალური ფუნქციის მქონე პაციენტებში, იღებენ ფრაქიპარინის თერაპიულ დოზებს. ამიტომ ამ კატეგორიის პაციენტებში პროფილაქტიკური მიზნებისათვის აღებული ფრაზიპარინის დოზის შემცირება არ არის საჭირო. თირკმლის მწვავე უკმარისობის მქონე პაციენტებში, რომლებიც იღებენ პროფილაქტიკურ ფრექსიპარინს, აუცილებელია დოზის შემცირება 25% -ით, პაციენტებში, რომლებსაც აქვთ კრეატინინის ნორმალური კლირენსი.
ჰემოდიალიზი
დაბალი მოლეკულური წონის ჰეპარინი შედის დიალიზის მარყუჟის არტერიულ ხაზში საკმარისად მაღალ დოზებში, რათა მოხდეს სისხლის შედედების თავიდან ასაცილებლად. ფარმაკოკინეტიკური პარამეტრები ძირეულად არ იცვლება, დოზის გადაჭარბების გარდა, როდესაც პრეპარატის შეყვანა სისტემურ მიმოქცევაში შეიძლება გამოიწვიოს ანტი-Xa ფაქტორული აქტივობის ზრდამ, რომელიც დაკავშირებულია თირკმლის უკმარისობის საბოლოო ფაზასთან.

დოზირება და მიღება

პრეპარატი Fraxiparin განკუთვნილია კანქვეშა ადმინისტრირებისთვის. პრეპარატის დოზა და მკურნალობის კურსის ხანგრძლივობა განისაზღვრება ექიმის მიერ, პაციენტის სხეულის მითითებებისა და მახასიათებლების მიხედვით.

ყველაზე ხშირად, მუცლის ან ბარძაყის ანტეროლეარული ზედაპირი შეირჩევა ინექციისთვის. კანი იტაცებს ინდექსის თითსა და ცერა თითს შორის და ნემსი კანზეა ჩასმული პერპენდიკულურად.

ოპერაციის შემდეგ თრომბოემბოლიის განვითარების თავიდან ასაცილებლად, ფრაქსიპარინის 0.3 მლ ინიშნება ოპერაციამდე 2-4 საათით ადრე, შემდეგ კი დღეში რამდენიმე დღის განმავლობაში, მინიმუმ 7 დღის განმავლობაში.

გამოიყენეთ ორსულობისა და ლაქტაციის პერიოდში

ორსულობის დროს პრეპარატის Fraxiparin- ის გამოყენება არ არის რეკომენდებული, რადგან კლინიკური გამოცდილება შეზღუდულია. ცხოველების გამოკვლევისას, ნაყოფზე პრეპარატის ტერატოგენული ან ემბრიოტოქსიური მოქმედება არ დადგინდა, თუმცა, მიუხედავად ამ ინფორმაციის, პრეპარატი არ არის დადგენილი ბავშვის ტარების ქალებისთვის. საჭიროების შემთხვევაში, ექიმი აფასებს დედისა და ნაყოფისთვის სავარაუდო სარგებლიანობისა და რისკების თანაფარდობას.

ძუძუთი კვების პერიოდში, პრეპარატი Fraxiparin არ ინიშნება დედისთვის, რადგან არ არის ცნობილი დედის რძეში ექსკრეციისთვის პრეპარატის უნარის შესახებ. თუ საჭიროა მეძუძური დედის მიმართ Fraxiparin- ის ინექციების დანიშვნა, ლაქტაცია უნდა შეწყდეს და ბავშვი ხელოვნურ კვებაზე უნდა გადავიდეს ადაპტირებული რძის ნარევით.

გვერდითი მოვლენები

როგორც წესი, პრეპარატი კარგად მოითმენს პაციენტებს, მაგრამ ზოგიერთ შემთხვევაში, შესაძლებელია გვერდითი რეაქციების განვითარება:

სისხლის კოაგულაციის სისტემიდან - სხვადასხვა ლოკალიზაციის სისხლდენა,
ჰემატოპოეზის ორგანოებიდან - თრომბოციტების რაოდენობის დაქვეითება და ეოზინოფილია, რომლებიც სწრაფად გადადიან საკუთარ თავზე წამალთან მკურნალობის გაუქმების შემდეგ,
იმუნური სისტემიდან - ჭინჭრის ციება, სახის სისხლში ჩამოსხმა, თავში სითბოს შეგრძნება, ანგიონევრომა, დერმატიტი,
გაფართოებული ღვიძლი, ღვიძლის ტრანსამინაზების აქტიური აქტივობა,
ადგილობრივი რეაქციები - კანქვეშა ჰემატომების ფორმირება ინექციის ადგილზე, კანის ქვეშ მტკივნეული ინფილტრატების გამოჩენა, კანის სიწითლე ინექციის ადგილის გარშემო, კანის ნეკროზი ინექციის ადგილზე.

თუ გვერდითი მოვლენები ხდება, დაუყოვნებლივ უნდა მიმართოთ ექიმს რჩევისთვის.

დასვენების და შენახვის პირობები

პრეპარატი Fraxiparin გაიცემა აფთიაქებიდან რეცეპტით. შპრიცები წამალთან ერთად შეინახეთ ბავშვებისთვის მიუწვდომელ ადგილას, სითბოს და შუქის წყაროებისგან. პრეპარატის შენახვის ვადა მითითებულია შეფუთვაზე და დამზადების დღიდან 2 წელია.

არ გამოიყენოთ გამოსავალი ადმინისტრაციისთვის, თუ პაკეტის მთლიანობა კომპრომეტირებულია.

არასტაბილური სტენოკარდია და მიოკარდიუმის ინფარქტი Q ტალღის გარეშე

Fraxiparin ინიშნება ყოველ 12 საათში. გამოყენების ხანგრძლივობა, როგორც წესი, 6 დღეა. კლინიკური გამოკვლევების დროს პრეპარატი ინიშნება აცეტილსალიცილის მჟავასთან ერთად (325 მგ დღეში).

საწყისი დოზა უნდა დაინიშნოს ერთჯერადი ინტრავენური ბოლუსის ინექციის სახით, რასაც მოჰყვება ს / ც.

დოზა განისაზღვრება წონით - 86 ანტი-XA სე / კგ.

ჰემოდიალიზის დროს ექსტრაკორპორული სისხლის მიმოქცევის სისტემაში სისხლის კოაგულაციის პრევენცია

ფრაზიპარინის დოზა განისაზღვრება ინდივიდუალურად, დიალიზის ტექნიკური პირობების გათვალისწინებით.

ყოველი სესიის დასაწყისში, ფრაქსიპარინი ერთხელ უნდა შეიყვანოთ დიალიზის მარყუჟის არტერიულ ხაზში. სისხლდენის გაზრდის რისკის მქონე პაციენტებისთვის, საწყისი დოზა ინიშნება წონის მიხედვით, მაგრამ საკმარისია ოთხსაათიანი სესიისთვის: