როგორ გამოვიყენოთ Telmista 40? > მკურნალობა და პრევენცია

დოზირების ფორმა Telmists - ტაბლეტები: თითქმის თეთრი ან თეთრი, დოზით 20 მგ - მრგვალი, 40 მგ - biconvex, ოვალური, 80 მგ - biconvex, კაფსულის ფორმის (კომბინირებული მასალის ბუშტში 7 ცალი.), მუყაოს ყუთში 2, 4, 8 , 12 ან 14 ბუშტი, ბლისტერში 10 ცალი., მუყაოს ყუთში 3, 6 ან 9 ბუშტი).

ერთი ტაბლეტის შემადგენლობა:

აქტიური ნივთიერება: ტელმიზარტანი - 20, 40 ან 80 მგ,
აღმძვრელები: ნატრიუმის ჰიდროქსიდი, ლაქტოზას მონოჰიდრატი, მაგნიუმის სტეარატი, მეგლუმინი, პოვიდონი K30, სორბიტოლი (E420).

ფარმაკოდინამიკა

Telmisartan- ს, Telmista– ს აქტიური ნივთიერება, გააჩნია ანტიჰიპერტენზიული თვისება, ანგიოტენზინ II რეცეპტორების ანტაგონისტი (AT ბლოკატორი)₁რეცეპტორები). ანგიოტენზინ II- ს განცალკევება რეცეპტორთან კავშირისგან, იგი არ გააჩნია აგონისტის მოქმედებას ამ რეცეპტორის მიმართ. Telmisartan- ის შერჩევით და დიდი ხნის განმავლობაში, შესაძლებელია მხოლოდ ანგიოტენზინ II რეცეპტორის ქვეტიპი AT– სთან დაკავშირება₁. მას არ გააჩნია კავშირი სხვა ანგიოტენზინის რეცეპტორებთან, რომელთა ფუნქციონალური მნიშვნელობა და ანგიოტენზინ II– ის გავლენა მათზე ანგიოტენზინ II– ის გადაჭარბებული (თილისისარტანის გამოყენების გამო) არ არის შესწავლილი.

Telmisartan ამცირებს ალდოსტერონის კონცენტრაციას სისხლის პლაზმაში, არ მოქმედებს რენინის კონცენტრაციაზე და არ ბლოკავს იონურ არხებს. აქტიური ნივთიერება არ აფერხებს ACE (ანგიოტენზინის შემქმნელი ფერმენტი), რომელიც ასევე ანადგურებს ბრადიკინინს, ამიტომ ბრადიკინინის მიერ გამოწვეული გვერდითი რეაქციები არ აღინიშნება.

Telmisartan, მიღებული 80 მგ დოზით, მთლიანად ბლოკავს ანგიოტენზინ II- ის ჰიპერტონიულ ეფექტს. პრეპარატის პირველი დოზის 3 საათის შემდეგ, აღინიშნება ჰიპოტენზიური ეფექტის დაწყება, ეფექტი გრძელდება ერთი დღის განმავლობაში და მნიშვნელოვანი რჩება ორ დღემდე. სტაბილური ჰიპოტენზიური ეფექტი, როგორც წესი, ვითარდება მკურნალობის დაწყებიდან 4-8 კვირის შემდეგ ტელმიზარტანის რეგულარული მიღებით.

არტერიული ჰიპერტენზიით, პრეპარატი ხელს უწყობს სისტოლური და დიასტოლური არტერიული წნევის შემცირებას (BP). Telmisartan- ს გავლენა არ აქვს გულისცემაზე (გულისცემა).

პაციენტებში, რომლებსაც აქვთ telmisartan– ის მკვეთრი გაუქმება, არტერიული წნევა თანდათანობით უბრუნდება პირვანდელ მნიშვნელობას, მოხსნის სინდრომი არ აღინიშნება.

ფარმაკოკინეტიკა

შეწოვა: მისი მიღების დროს ის სწრაფად შეიწოვება კუჭ-ნაწლავის ტრაქტში. ბიოშეღწევადობაა 50%. საკვებთან ერთად მიღებისას AUC– ის შემცირება (ფარმაკოკინეტიკური მრუდის ქვეშ მყოფი ფართობი) 6% –დან 19% –მდე მერყეობს 40 და 160 მგ დოზით, შესაბამისად. ტელმიზარტანის მიღებიდან 3 საათის შემდეგ, მისი კონცენტრაცია სისხლში პლაზმაში გამოიყოფა (არ არის დამოკიდებული ჭამის დროზე). AUC და ნივთიერების მაქსიმალური პლაზმური კონცენტრაცია (C_{მაქსიმუმი}) ქალებში დაახლოებით 2 და 3 ჯერ მეტია, ვიდრე მამაკაცებში. ეფექტურობაზე მნიშვნელოვანი გავლენა არ მოახდინა,
განაწილება და მეტაბოლიზმი: ნივთიერების 99,5% აკავშირებს პლაზმის ცილებს (ძირითადად, ალფა-1 გლიკოპროტეინი და ალბუმინი). განაწილების აშკარა მოცულობა წონასწორობის კონცენტრაციაში საშუალოდ 500 ლ. მეტაბოლიზმი წარმოიქმნება გლუკურონის მჟავთან კონჯგაციის გზით, ფარმაკოლოგიურად არააქტიური მეტაბოლიტების წარმოქმნით,
ექსკრეცია: ტ_1/2 (ელიმინაციის ნახევარგამოყოფის პერიოდი) - 20 საათზე მეტი. ნივთიერება ძირითადად გამოიყოფა უცვლელი ნაწლავების მეშვეობით, შარდთან ერთად - 2% -ზე ნაკლები. მთლიანი პლაზმური კლირენსი ღვიძლის სისხლის ნაკადის შედარებით საკმაოდ მაღალია (დაახლოებით 1500 მლ / წთ) და დაახლოებით 900 მლ / წთ.

ტელმიზარტანის ძირითადი ფარმაკოკინეტიკური პარამეტრები, როდესაც გამოიყენება ბავშვებში და მოზარდებში 6-დან 18 წლამდე ასაკის 4 კვირის განმავლობაში დოზით 1 ან 2 მგ / კგ, ზოგადად შედარებულია ზრდასრულ პაციენტებში და დაადასტურებს აქტიური ნივთიერების არაწრფივი ფარმაკოკინეტიკა, განსაკუთრებით C– ს მიმართ_{მაქსიმუმი}.

უკუჩვენებები

ღვიძლის დისფუნქციის მძიმე ფორმები (კლასიფიკაციის მიხედვით Child - Pugh - class C),
ნაღვლის სადინრის ობსტრუქცია,
ალიზირინის კომბინირებული გამოყენება პაციენტებში, რომლებსაც აქვთ თირკმლის მძიმე ან ზომიერი უკმარისობა (გლომერულური ფილტრაციის სიჩქარე 60 მლ / წთ / 1.73 მ 2-ზე ნაკლები) ან შაქრიანი დიაბეტით,
ლაქტაზა / საქაროზა / იზომალტაზას დეფიციტი, ფრუქტოზის შეუწყნარებლობა, გლუკოზა-გალაქტოზას მალაბსორბცია,
ორსულობისა და ლაქტაციის პერიოდი,
ასაკი 18 წლამდე
ინდივიდუალური ჰიპერმგრძნობელობა ტელმიზარტანის ან პრეპარატის ნებისმიერი დამხმარე კომპონენტის მიმართ.

ნათესავი (დაავადებები / პირობები, რომლებშიც Telmista– ს გამოყენება სიფრთხილით მოითხოვს):

თირკმლის და / ან ღვიძლის ფუნქციის დაქვეითება,
თირკმლის არტერიის ორმხრივი სტენოზი ან ერთი თირკმლის არტერიის სტენოზი,
თირკმელების გადანერგვის შემდეგ პირობები (გამოყენების გამოცდილების ნაკლებობის გამო),
ჰიპერკალემია
ჰიპონატრემია,
გულის ქრონიკული უკმარისობა
მიტრალური და / ან აორტის სარქვლის შევიწროება,
GOKMP (ჰიპერტროფიული ობსტრუქციული კარდიომიოპათია),
შემცირება bcc (მოცირკულირე სისხლის მოცულობა) დიურეზულებთან მკურნალობის დროს, მარილის შეზღუდული მიღება, ღებინება ან დიარეა,
პირველადი ჰიპერალდოსტერონიზმი (უსაფრთხოება და ეფექტურობა დადგენილი არ არის).

გამოყენების ინსტრუქცია Telmista: მეთოდი და დოზა

Telmist ტაბლეტებს იღებენ ზეპირად, მიუხედავად კვების დროისა.

არტერიული ჰიპერტენზიის დროს, რეკომენდებულია პრეპარატის მიღება 20 ან 40 მგ პრეპარატი 1 ჯერ დღეში. ზოგიერთ პაციენტში შესაძლებელია ჰიპოტენზიური ეფექტის მიღწევა 20 მგ დოზით დღეში. არასაკმარისი თერაპიული ეფექტის შემთხვევაში, თქვენ შეგიძლიათ გაზარდოთ დოზა მაქსიმალური სადღეღამისო დოზა 80 მგ. დოზის გაზრდით, გასათვალისწინებელია, რომ თელმისტას მაქსიმალური ჰიპოტენზიური ეფექტი ჩვეულებრივ მიიღწევა თერაპიის დაწყებიდან 4-8 კვირის შემდეგ.

გულ-სისხლძარღვთა ავადობისა და სიკვდილიანობის შესამცირებლად, რეკომენდებულია 80 მგ პრეპარატი 1 ჯერ დღეში.

მკურნალობის საწყის ეტაპზე შეიძლება არ იყოს საჭირო არტერიული წნევის ნორმალიზაციის დამატებითი მეთოდები.

არ არის აუცილებელი დოზის რეჟიმის რეგულირება თირკმლის უკმარისობის მქონე პაციენტებისთვის, მათ შორის ჰემოდიალიზზე მყოფი პაციენტებისთვის.

მსუბუქი ან ზომიერი სიმძიმის ღვიძლის ფუნქციის დარღვევისთვის (Child-Pugh კლასიფიკაციის მიხედვით - A და B კლასი), თელმისტას მაქსიმალური სადღეღამისო დოზაა 40 მგ.

ხანდაზმულ პაციენტებში, ტელმიზარტანის ფარმაკოკინეტიკა არ იცვლება, ამიტომ არ არის აუცილებელი მათთვის წამლის დოზის რეგულირება.

გვერდითი მოვლენები

Telmists– ის გამოყენებისას შესაძლებელია შემდეგი უარყოფითი რეაქციები სისტემებისა და ორგანოების მხრიდან:

გული: ტაქიკარდია, ბრადიკარდია,
სისხლძარღვები: ორთოსტატული ჰიპოტენზია, არტერიული წნევის მნიშვნელოვანი ვარდნა,
საჭმლის მომნელებელი სისტემის მხრივ: დიარეა, მუცლის ტკივილი, დისპეფსია, კუჭის დისკომფორტი, სიბრაზე, ღებინება, დისგეზია (გემოვნების პერვერსია), პირის ღრუს მშრალი ლორწოვანი გარსი, ღვიძლის ფუნქციის დარღვევა / ღვიძლის დაავადება;
სისხლი და ლიმფური სისტემა: თრომბოციტოპენია, ეოზინოფილია, ანემია, სეფსისი (ფატალური სეფსისის ჩათვლით),
ნერვული სისტემა: უძილობა, შფოთვა, დეპრესია, ვერტიგო, გაუცრუებლობა,
იმუნური სისტემა: ჰიპერმგრძნობელობა (ჭინჭრის ციება, ერითემა, ანგიონევრომა), ანაფილაქსიური რეაქციები, ქავილი, ეგზემა, კანის გამონაყარი (წამლის ჩათვლით), ჰიპერჰიდროზი, ანგიონევრომა (სიკვდილამდე), ტოქსიკური გამონაყარი,
მხედველობის ორგანო: მხედველობის დარღვევები,
რესპირატორული სისტემა, გულმკერდის და შუამდინარეთის ორგანოები: ხველა, ქოშინი, ზედა სასუნთქი გზების ინფექციები, ფილტვების ინტერსტიციული დაავადებები (მიზეზობრივი კავშირი ტელმიარტანის გამოყენებასთან არ არის დადგენილი)
კუნთოვანი და კუნთოვანი და შემაერთებელი ქსოვილი: ტკივილი უკან, ართრალგია, კუნთების კრუნჩხვები (ხბოს კუნთების სპაზმი), მიალგია, ფეხების ტკივილი, ტკივილი ტენდონებში (სიმპტომები, რომლებიც მსგავსია ანთების მანიფესტაციისა და tendon ქსოვილის დეგენერაციის დროს),
თირკმელები და საშარდე გზები: თირკმლის ფუნქციის დარღვევა (თირკმლის მწვავე უკმარისობის ჩათვლით), საშარდე გზების ინფექცია (ცისტიტის ჩათვლით),
სხეული მთლიანობაში: ზოგადი სისუსტე, გრიპის მსგავსი სინდრომი, გულმკერდის ტკივილი,
ინსტრუმენტული და ლაბორატორიული კვლევები: შარდმჟავას შემცველობა, სისხლის პლაზმაში კრეატინინის შემცველობა, ჰემოგლობინის დონის დაქვეითება, ღვიძლის ტრანსამინაზების აქტივობის ზრდა, CPK (კრეატინ ფოსფოკინაზა) სისხლის პლაზმაში, ჰიპოგლიკემია (შაქრიანი დიაბეტით დაავადებულ პაციენტებში), ჰიპერკალემია.

გვერდითი მოვლენების მანიფესტაციის ხარისხთან ურთიერთობა პაციენტთა ასაკთან, სქესთან ან რასთან დადგენილი არ არის.

სპეციალური მითითებები

Telmista და ACE ინჰიბიტორების ერთდროული გამოყენება ან renin, aliskiren– ის პირდაპირი ინჰიბიტორი, RAAS– ზე ორმაგი მოქმედების გამო (რენინ-ანგიოტენზინ-ალდოსტერონი სისტემა) თირკმელების მუშაობას აუარესებს (მათ შორის შეიძლება გამოიწვიოს თირკმლის მწვავე უკმარისობაც), ასევე ზრდის ჰიპოტენზიის და ჰიპერკალიემიის განვითარების რისკს. . თუ ასეთი ერთობლივი თერაპია აბსოლუტურად აუცილებელია, ის უნდა ჩატარდეს მჭიდრო სამედიცინო ზედამხედველობით, აგრეთვე სისხლის პლაზმაში თირკმელების ფუნქციის, არტერიული წნევის და ელექტროლიტების დონის რეგულარულად შემოწმებით.

დიაბეტური ნეფროპათიის მქონე პაციენტებში არ არის რეკომენდებული ტელმიზარტანი და ACE ინჰიბიტორები.

იმ შემთხვევებში, როდესაც სისხლძარღვთა ტონი და თირკმლის ფუნქციონირება ძირითადად დამოკიდებულია RAAS– ის საქმიანობაზე (მაგალითად, თირკმელების დაავადების მქონე პაციენტებში, მათ შორის თირკმლის არტერიის სტენოზი ან ცალკეული თირკმლის არტერიის სტენოზი, ან გულის ქრონიკული უკმარისობით), წამლების გამოყენებამ, რომლებიც გავლენას ახდენენ RAAS– ზე, შეიძლება გამოიწვიოს განვითარება ჰიპერაზოტემია, მწვავე არტერიული ჰიპოტენზია, ოლიგურია და თირკმლის მწვავე უკმარისობა (იშვიათ შემთხვევებში).

კალიუმის შემცველი შარდმდენი საშუალებების, კალიუმის შემცველი მარილის შემცვლელების, დანამატებისა და სხვა სამკურნალო საშუალებების გამოყენებისას, რომლებიც ამაღლებენ კალიუმის კონცენტრაციას სისხლის პლაზმაში Telmista– სთან ერთად, აუცილებელია სისხლში კალიუმის დონის კონტროლი.

მას შემდეგ, რაც ტელმიზარტანი გამოიყოფა ძირითადად ნაღველთან ერთად, ბილიარული ტრაქტის ობსტრუქციული დაავადებებით ან ღვიძლის ფუნქციის დარღვევით, შესაძლებელია პრეპარატის კლირენსის შემცირება.

დიაბეტით და გულ-სისხლძარღვთა დამატებითი რისკით, მაგალითად, კორონარული გულის დაავადებით (გულის კორონარული დაავადება), თელმისტას გამოყენებამ შეიძლება გამოიწვიოს მიოკარდიუმის ფატალური ინფარქტი და გულ-სისხლძარღვთა უეცარი სიკვდილი. შაქრიანი დიაბეტით დაავადებულ პაციენტებში შეიძლება არ იყოს დიაგნოზირებული კორონარული დაავადება, რადგან ამ შემთხვევაში მისი სიმპტომები ყოველთვის არ გვხვდება. ამიტომ, წამლის თერაპიის დაწყებამდე აუცილებელია სათანადო დიაგნოსტიკური გამოკვლევების ჩატარება, მათ შორის, ფიზიკური დატვირთვის მქონე ტესტის ჩასატარებლად.

დიაბეტით დაავადებულ პაციენტებში, რომლებიც მკურნალობენ ინსულინთან ან პირის ღრუს ჰიპოგლიკემიურ საშუალებებთან, შეიძლება თიპლოზასთან თერაპიის დროს განვითარდეს ჰიპოგლიკემია. ასეთ პაციენტებს უნდა აკონტროლონ სისხლში გლუკოზის კონცენტრაცია, რადგან ამ მაჩვენებლის მიხედვით, უნდა მოხდეს ინსულინის ან ჰიპოგლიკემიური მედიკამენტების დოზის კორექტირება.

პირველადი ჰიპერალდოსტერონიზმის დროს ანტიჰიპერტენზიული საშუალებების - RAAS ინჰიბიტორების გამოყენება ჩვეულებრივ არ არის ეფექტური. ასეთ პაციენტებს არ აქვთ რეკომენდებული Telmista– ს მიღება.

პრეპარატის გამოყენება შესაძლებელია თიაზიდური დიურეზულებთან ერთად, რადგან ასეთი კომბინაცია უზრუნველყოფს სისხლის წნევის დამატებით შემცირებას.

გამოკვლევებმა აჩვენეს, რომ თელმისტა ნაკლებად ეფექტურია ნეგროიდული რასის პაციენტებში. ღვიძლის დისფუნქცია ტელმიზარტანის გამოყენებით უმეტესად დაფიქსირდა იაპონიის მაცხოვრებლებში.

ორსულობა და ლაქტაცია

ინსტრუქციის თანახმად, Telmista უკუნაჩვენებია ორსულობის დროს. ორსულობის დიაგნოზის დასმის შემთხვევაში, პრეპარატი დაუყოვნებლივ უნდა შეწყდეს. აუცილებლობის შემთხვევაში, უნდა დაინიშნოს სხვა კლასების ანტიჰიპერტენზიული საშუალებები, რომლებიც დამტკიცებულია ორსულობის დროს გამოსაყენებლად. ორსულობის დაგეგმვას ქალებს ასევე ურჩევენ ალტერნატიული თერაპიის გამოყენებას.

პრეპარატის წინასწარი კლინიკური გამოკვლევებით ტერატოგენული ეფექტები არ გამოვლენილა. მაგრამ გაირკვა, რომ ანგიოტენზინ II რეცეპტორის ანტაგონისტების გამოყენება ორსულობის მეორე და მესამე ტრიმესტრებში, იწვევს ფეტოტოქსიკურობას (ოლიგოჰიდრამნიოზი, თირკმლის ფუნქციის დაქვეითება, ნაყოფის თავის ქალას ძვლების ძვლების შეანელებელი) და ახალშობილთა ტოქსიკურობა (არტერიული ჰიპოტენზია, თირკმლის უკმარისობა, ჰიპერკალემია).

ახალშობილები, რომელთა დედებმა ორსულობის დროს თელმისტა მიიღეს, ექიმის მეთვალყურეობას საჭიროებენ არტერიული ჰიპოტენზიის შესაძლო განვითარების გამო.

მას შემდეგ, რაც არ არსებობს ინფორმაცია ტელმიზარტანის შეყვანა დედის რძეში, პრეპარატი უკუნაჩვენებია ძუძუთი კვების დროს.

ღვიძლის ფუნქციის დარღვევით

არ არის რეკომენდებული პრეპარატის მიღება პაციენტებში, რომელთაც აქვთ ღვიძლის უკმარისობა, სასტიკად დაქვეითებული ფუნქციით (Child-Pugh კლასიფიკაციის მიხედვით - კლასი C).

ღვიძლის ზომიერი და ზომიერი უკმარისობით (Child-Pugh კლასიფიკაციის მიხედვით - A და B კლასი), Telmista– ს გამოყენება სიფრთხილით მოითხოვს. ამ შემთხვევაში პრეპარატის მაქსიმალური სადღეღამისო დოზა არ უნდა აღემატებოდეს 40 მგ.

ნარკოტიკების ურთიერთქმედება

ტელმიზარტანის ერთდროულად გამოყენება გარკვეულ წამლებთან ერთად შეიძლება გამოიწვიოს შემდეგი ეფექტების განვითარებამ:

ანტიჰიპერტენზიული საშუალებები: გაზრდილი ანტიჰიპერტენზიული მოქმედება,
ვარფარინი, დიგოქსინი, იბუპროფენი, გლიბენკლამიდი, ჰიდროქლოროთიაზიდი, პარაცეტამოლი, ამლოდიპინი და სიმვასტატინი: კლინიკურად მნიშვნელოვანი ურთიერთქმედება არ აღინიშნებოდა. ზოგიერთ შემთხვევაში, პლაზმაში დიგოქსინის შემცველობა შეიძლება გაიზარდოს საშუალოდ 20% -ით. დიგოქსინთან ერთად გამოყენებისას, რეკომენდებულია პერიოდულად აკონტროლოთ მისი პლაზმური კონცენტრაცია,
კალიუმის შემანარჩუნებელი შარდმდენი საშუალებები (მაგალითად, სპირონოლაქტონი, ამილორიდი, ტრიამტერენი, ელფერენონი), კალიუმის შემცვლელები, ACE ინჰიბიტორები, ანგიოტენზინ II რეცეპტორების ანტაგონისტები, არასტეროიდული საშუალებები (არასტეროიდული ანთების საწინააღმდეგო საშუალებები), მათ შორის, სელექციურ ცილოქსიოქსიგენაზა-ჰემორინ-2-ასიმინოპინოპინოპინოპინოპინოპინი და ტრიმეტოპრიმი: ჰიპერკალიემიის რისკი გაიზარდა (სინერგიული ეფექტის გამო),
რამიპრილი: C- ის მაჩვენებლების 2.5-ჯერ გაზრდა_{მაქსიმუმი} და AUC_0-24 რამიპრილი და რამიპრილატი,
ლითიუმის პრეპარატები: თანმხლები ტოქსიკური ეფექტის მქონე სისხლში ლითიუმის კონცენტრაციის შექცევადი მომატება (იშვიათ შემთხვევებში აღინიშნა). რეკომენდებულია პერიოდულად შეამოწმოთ პლაზმის ლითიუმის დონე,
არასტეროიდული ანთების საწინააღმდეგო საშუალებები (მათ შორის აცეტილსალიცილის მჟავა, არჩევითი NSAIDs და ციკლოოქსიგენაზაზ -2 ინჰიბიტორები): ტელმიზარტანის ჰიპოტენზიური ეფექტის დაქვეითება, დეჰიდრატაციის დროს თირკმლის მწვავე უკმარისობის განვითარების რისკის ზრდა. Telmisartan- სა და NSAID– ით კომბინირებული თერაპიის დასაწყისში აუცილებელია კომპენსაცია bcc– სთვის და თირკმელების ფუნქციის შემოწმება,
ამიფოსტინი, ბაკლოფენი: ტელმიზარტანის ჰიპოტენზიური ეფექტის გაძლიერება,
ბარბიტურატები, ალკოჰოლი, ანტიდეპრესანტები და ნარკოტიკული საშუალებები: ორთოსტატული ჰიპოტენზიის გამწვავება.

Telmista- ს ანალოგებია: Mikardis, Teseo, Telmisartan-Richter, Telmisartan-SZ, Telpres, Telsartan და სხვები.

დოზირების ფორმა

ერთი ტაბლეტი შეიცავს

Telmista®H40

აქტიური ნივთიერებები: Telmisartan 40mg

ჰიდროქლოროთიაზიდი 12.5 მგ

ექსციატორები: მეგლუმინი, ნატრიუმის ჰიდროქსიდი, პოვიდონი K30, ლაქტოზას მონოჰიდრატი, სორბიტოლი, მაგნიუმის სტეარატი, მანიტოლი, რკინის ოქსიდის წითელი (E172), ჰიდროქსიპროპილ ცელულოზა, უწყლო კოლოიდური სილიციუმის დიოქსიდი, ნატრიუმის სტეარილ ფუმარატი

Telmista®H80

აქტიური ნივთიერებები: Telmisartan 80mg

ჰიდროქლოროთიაზიდი 12.5 მგ

Telmista®ND 80

აქტიური ნივთიერებები: telmisartan 80 მგ

ჰიდროქლოროთიაზიდი 25 მგ

ექსციატორები: მეგლუმინი, ნატრიუმის ჰიდროქსიდი, პოვიდონი K30, ლაქტოზას მონოჰიდრატი, სორბიტოლი, მაგნიუმის სტეარატი, მანიტოლი, რკინის ოქსიდის ყვითელი (E172) ჰიდროქსიპროპილ ცელულოზა, უწყლო კოლოიდური სილიციუმის დიოქსიდი, ნატრიუმის სტეარილ ფუმარატი

ოვალური ტაბლეტები, ბიკონვექსი, ბილიერი, თეთრიდან თითქმის თეთრამდე ან ვარდისფერ – თეთრი ფერის ერთ მხარეს და მოპირდაპირე მხარეს ვარდისფერ – მარმარილოს (40 მგ / 12.5 მგ დოზირებისთვის და 80 მგ / 12.5 მგ დოზით).

ტაბლეტები არის ოვალური, ბიკონვექსის, ორ ფენით, ერთი მხრიდან თეთრიდან მოყვითალო თეთრამდე, ხოლო მოპირდაპირე მხარეს ყვითელ-მარმარილოს (დოზით 80 მგ / 25 მგ).

ფარმაკოლოგიური თვისებები

ფარმაკოკინეტიკა

Telmisartan– ის პიკური კონცენტრაცია პერორალური მიღებით მიიღწევა მიღებიდან 0,5-1,5 საათის შემდეგ. ტელმიზარტანის აბსოლუტური ბიოშეღწევადობა 40 მგ და 160 მგ დოზებში, შესაბამისად, 42% და 58% იყო. საკვების ერთდროული მიღება მნიშვნელოვნად არ ამცირებს ტელმიზარტანის ბიოშეღწევადობას, ამცირებს პრეპარატის პიკური კონცენტრაციის ქვეშ მყოფ არესს სისხლში პლაზმაში (AUC) დაახლოებით 6% -ით, 40 მგ მიღებისას და დაახლოებით 19% -ით 160 მგ მიღების შემდეგ. პიკის კონცენტრაციის მცირე დაქვეითება არ მოქმედებს პრეპარატის თერაპიულ ეფექტურობაზე. ტელმიზარტანის ფარმაკოკინეტიკა, როდესაც პერორალურად ინიშნება 20-160 მგ დოზები, არაწრფივი, Cmax და AUC პროპორციულად იზრდება დოზის გაზრდით. განმეორებით გამოყენებით, ტელმიზარტანი ოდნავ გროვდება სისხლის პლაზმაში.

Telmisartan კარგად აკავშირებს პლაზმის ცილებს (> 99.5%), ძირითადად ალბუმინს და ალფა L- მჟავა გლიკოპროტეინებს. ტელმიზარტანის განაწილების აშკარა მოცულობა დაახლოებით 500 ლ-ია, რაც ცხადყოფს დამატებით ქსოვილს.

პრეპარატის 97% -ზე მეტი, როდესაც პერორალურად მიიღება, გამოიყოფა განავლით ბილიარული ექსკრეციით. კვალი გვხვდება შარდში. Telmisartan მეტაბოლიზდება ფარმაკოლოგიურად არააქტიური მეტაბოლიტების - აცეტილ გლუკურონიდების შემცველობით. გლუკურონიდები საწყისი მასალის ერთადერთი მეტაბოლიტებია, რომლებიც აღმოაჩინეს ადამიანებში.

ტელმიზარტანის ერთჯერადი დოზის მიღების შემდეგ, სისხლში პლაზმაში გლუკურონიდების შემცველობა დაახლოებით 11% იყო. Telmisartan არ მეტაბოლიზდება ციტოქრომ P450 სისტემის იზოენზიებით. კლირენსიდან სისხლის კლირენსის სიხშირე აღემატება 1500 მლ / წუთს. ტერმინალური ნახევარგამოყოფის ხანგრძლივობა 20 საათზე მეტია

ტელმიზარტანი / ჰიდროქლოროთიაზიდის ფიქსირებული კომბინაციის პერორალური მიღებით, ჰიდროქლორთიაზიდის პიკური კონცენტრაცია მიღწეულია მიღებიდან 1.0-3.0 საათში. იმის გათვალისწინებით, რომ ჰიდროქლორთიაზიდს შეუძლია დაგროვება თირკმლის ექსკრეციის დროს, აბსოლუტური ბიოშეღწევადობაა 60%.

ჰიდროქლოროთიაზიდი არის 68% შეკრული პლაზმის ცილებთან, ხოლო მისი აშკარა განაწილების მოცულობაა 0.83-1.14 ლ / კგ.

ჰიდროქლორთიაზიდი არ მეტაბოლიზდება და თითქმის მთლიანად გამოიყოფა უცვლელი სახით თირკმელებით შარდთან ერთად. ორალური დოზის დაახლოებით 60% გამოიყოფა უცვლელი სახით 8 საათში. თირკმლის კლირენსი

ჰიდროქლოროთიაზიდის ტერმინალური ნახევარგამოყოფის ვადაა 10-15 საათი.

ფარმაკოდინამიკა

Telmisartan / hydrochlorothiazide– ის ფიქსირებული კომბინაცია წარმოადგენს ანგიოტენზინ II რეცეპტორის ანტაგონისტი, ტელმიზარტანი და თიაზიდური შარდმდენი, ჰიდროქლოროთიაზიდი, რომელიც უზრუნველყოფს ანტიჰიპერტენზიული ეფექტის უფრო მაღალ დონეს, ვიდრე თითოეული კომპონენტის ცალკე აღება. დღეში ერთხელ ტლიმისტარტანის / ჰიდროქლოროთიაზიდის ფიქსირებული კომბინაციის მიღებისას, უზრუნველყოფილია არტერიული წნევის ეფექტური და გლუვი დაქვეითება თერაპიულ დოზაში.

ტელმიზარტანი ეფექტურია პერორალურად მიღებისას და წარმოადგენს ანგიოტენზინ II რეცეპტორის ქვეტიპის 1 (AT1) სპეციფიკური (შერჩევითი) ანტაგონისტი. Telmisartan ცვლის ანგიოტენზინ II- ს, რადგანაც მას აქვს დიდი კავშირი სავალდებულო ადგილზე AT1 რეცეპტორებისთვის, რომლებიც პასუხისმგებელნი არიან ანგიოტენზინ II- ის დადგენილ ეფექტებზე. Telmisartan შერჩევით და მუდმივად აკავშირებს AT1 რეცეპტორებთან და არ აქვს კავშირი სხვა რეცეპტორებთან, მათ შორის AT2 და სხვა AT რეცეპტორებთან. ამ რეცეპტორების ფუნქციური როლი ჯერ კიდევ არ არის დადგენილი, ისევე როგორც მათი შედეგები ანგიოტენზინ II- ის შესაძლო ჰიპერსტიმულაციის შემთხვევაში, რომლის დონე იზრდება ტელმიზარტანის გავლენის ქვეშ. Telmisartan ამცირებს პლაზმური ალდოსტერონის დონეს და არ აფერხებს ანგიოტენზინ-გარდამქმნელი ფერმენტის მოქმედებას (კინინაზა II), რომლის მონაწილეობითაც აღინიშნება ბრადიკინინის სინთეზის დაქვეითება, ამიტომ ბრადიკინინის უარყოფითი მოქმედებების პოტენცია არ ხდება.

ანგიოტენზინ II- ის ინჰიბირება ტელმიზარტანის ფონზე, გრძელდება 24 საათზე მეტხანს და გრძელდება 48 საათამდე.

ტელმიზარტანის მიღების შემდეგ ანტიჰიპერტენზიული მოქმედება მიიღწევა 3 საათში. არტერიული წნევის მაქსიმალური ვარდნა ზოგადად მიიღეს მკურნალობის დაწყებიდან 4-8 კვირის შემდეგ და გაგრძელდა ხანგრძლივი თერაპიის დროს. ანტიჰიპერტენზიული ეფექტი შენარჩუნდა მუდმივ დონეზე 24 საათის განმავლობაში.

ჰიპერტენზიის მქონე პაციენტებში, telmisartan ამცირებს როგორც სისტოლურ, ასევე დიასტოლურ არტერიულ წნევას გულის ცვლის გავლენის გარეშე.

ტელმიზარტანთან მკურნალობის მკვეთრი შეწყვეტით, არტერიული წნევა თანდათანობით ბრუნდება თავის ადრინდელ დონეზე რამდენიმე დღის განმავლობაში "რეაგირების სინდრომის" განვითარების გარეშე (არტერიული წნევის მკვეთრი მატება).

თიაზიდები გავლენას ახდენენ თირკმელების ტუბულებში ელექტროლიტების რეაბსორაციაზე, პირდაპირ ზრდის ნატრიუმის და ქლორიდების ექსკრეციას დაახლოებით თანაბარი რაოდენობით. ჰიდროქლორთიაზიდის დიურეზული მოქმედება იწვევს სისხლის პლაზმის მოცულობის შემცირებას, პლაზმური რენინის დონის მომატებას, ალდოსტერონის სეკრეციის ზრდას, რაც ხელს უწყობს შარდის ექსკრეციის მატებას კალიუმისა და ბიკარბონატების შარდში და, შესაბამისად, შრატში კალიუმის დონის დაქვეითებას. ალდოსტერონის სისტემის რენინ-ანგიოტენზინის სისტემის ბლოკადა, თმიმზარტანის დიურეზულებთან კომბინირებული გამოყენებით, იწვევს სხეულის მიერ კალიუმის შექცევად დაკარგვას. ჰიდროქლოროთიაზიდის მიღებისას, დიურეზი იწყება 2 საათის შემდეგ, მაქსიმალური დიურეზული მოქმედება მიიღწევა მიღებიდან 4 საათის შემდეგ, მოქმედება გრძელდება 6-12 საათის განმავლობაში.

გამოყენების ჩვენებები

- არტერიული ჰიპერტენზიის მკურნალობა

Telmista®H40 და Telmista®H80 მითითებულია იმ პაციენტებისთვის, რომლებშიც შეუძლებელია არტერიული წნევის დონის კონტროლი ტელმიზარტანის ან ჰიდროქლოროთიაზიდის გამოყენებით მონოთერაპიის სახით.

Telmista® ND80 მითითებულია ზრდასრულ პაციენტებში, რომლებშიც შეუძლებელია არტერიული წნევის დონის კონტროლი Telmista® N80 გამოყენებით, ან ვისშიც წნევა ადრე სტაბილიზირებულია, ტელმიზარტანის და ჰიდროქლოროთიაზიდის ცალკე გამოყენებით.

დოზირება და მიღება

Telmista®N40, Telmista®N80 ან Telmista®ND80 უნდა იქნას გამოყენებული დღეში ერთხელ, გარეცხილი მცირე რაოდენობით წყლით, მიუხედავად საკვების მიღებისა.

თმიზართან / ჰიდროქლოროთიაზიდის კომბინაციით მკურნალობა უნდა ჩატარდეს

დოზის შერჩევა ტელმიზარტანთან მონოთერაპიის ფონზე. საჭიროების შემთხვევაში, თქვენ შეგიძლიათ დაუყოვნებლივ გადახვიდეთ მონოთერაპიიდან მკურნალობაში, პრეპარატის განსაზღვრული დოზების კომბინაციით.

Telmista®H40 შეიძლება დაინიშნოს იმ პაციენტებში, რომლებშიც არ არის სათანადო კონტროლი არტერიული წნევა telmisartan 40 მგ.

Telmista® H80 შეიძლება დაინიშნოს იმ პაციენტებში, რომელთა არტერიული წნევა არ არის სათანადო კონტროლი 80 მგ ტელმიზარტანის მიერ.

Telmista® ND80 შეიძლება დაინიშნოს იმ პაციენტებში, რომლებშიც არტერიული წნევა არ არის სათანადო კონტროლი Telmista® N80– ით, ან მათში, ვინც ადრე წნევა იყო სტაბილიზებული, ტელმისტარტანის და ჰიდროქლოროთიაზიდის ცალკე გამოყენებით.

ტელმიზარტანი / ჰიდროქლოროთიაზიდის კომბინაციით მკურნალობის დაწყების შემდეგ მაქსიმალური ანტიჰიპერტენზიული ეფექტი მიიღწევა პირველი 4-8 კვირის განმავლობაში. საჭიროების შემთხვევაში, Telmista®H40, Telmista®H80 ან Telmista®ND80 შეიძლება დაინიშნოს სხვა ანტიჰიპერტენზიულ პრეპარატთან ერთად.

თირკმელების უკმარისობის მქონე პაციენტები

რეკომენდებულია თირკმლის ფუნქციის რეგულარული მონიტორინგი.

პაციენტები ღვიძლის უკმარისობით

ღვიძლის ზომიერი და ზომიერი უკმარისობის მქონე პაციენტებში დოზა არ უნდა აღემატებოდეს 1 ტაბლეტს Telmista®N40 (telmisartan 40 / ჰიდროქლოროთიაზიდი 12.5 მგ) დღეში ერთხელ.

დოზის კორექტირება არ არის საჭირო ხანდაზმულ პაციენტებში.

ფარმაკოლოგიური მოქმედება

Telmista ტაბლეტები - ეფექტური წამალი ზეწოლისთვის, აქვს შედარებით ხელმისაწვდომი ფასი.

მისი მოქმედება მიზნად ისახავს ტიპის AT1 ტიპის რეცეპტორების ბლოკირებას, მაშინ როდესაც ეს გავლენას არ ახდენს სხვა ტიპის რეცეპტორებზე.

თელმისტას მიღების მაქსიმალური ჰიპოტენზიური ეფექტი აღინიშნება თერაპიის დასრულებიდან ერთი თვის შემდეგ, რაც მიგვითითებს პრეპარატის გახანგრძლივებულ ეფექტზე.

პრეპარატის თვისებები ემყარება ტელმიზარტანის ერთობლივი ურთიერთქმედებას ჰიდროქლოროთიაზიდის ნივთიერებასთან, რომელიც წარმოადგენს შარდმდენ საშუალებას. პრეპარატი არის შერჩევითი ტიპის ანტაგონისტი, რომელიც ახდენს ანგიოტენზინ II- ის მოქმედებას. პრეპარატის აქტიურ კომპონენტს აქვს გრძელი ურთიერთობა AT1 რეცეპტორთან.

პრეპარატი ამცირებს ალდოსტერონის რაოდენობას სისხლის პლაზმაში. პრეპარატი ამცირებს ალდოსტერონის რაოდენობას სისხლის პლაზმაში. არ არსებობს გამაფერხებელი ეფექტი იონური არხების და რენინის შესახებ. ბლოკირების გავლენა კინინაზას II ნივთიერებაზე, რომელსაც შემცირებული ეფექტი აქვს ბრადიკინინზე, ასევე არ არსებობს.

რა წნევა უნდა ავიღო?

არტერიული წნევის შესამცირებლად ინიშნება 40 მგ თელმისტა დღეში. ზოგიერთ პაციენტში, თუნდაც 20 მგ სადღეღამისო დოზით, შესაძლებელია საკმარისი ეფექტის მიღწევა. თუ არტერიული წნევის მიზნობრივი შემცირება არ მიიღწევა, ექიმმა შეიძლება დოზა გაზარდოს 80 მგ დღეში.

პრეპარატი შეიძლება დაინიშნოს თიაზიდის ჯგუფისგან დეჰიდრატაციულ აგენტთან ერთად (მაგალითად, ჰიდროქლოროთიაზიდი). დოზის ყოველი გაზრდის წინ, ექიმი დაელოდება ოთხიდან რვა კვირამდე, მას შემდეგ გამოვლინდა პრეპარატის მაქსიმალური მოქმედება.

სისხლძარღვთა დაზიანების თავიდან აცილების მიზნით, რეკომენდებული დოზაა 800 მგ ტელმიზარტანი დღეში ერთხელ. მკურნალობის დასაწყისში, რეკომენდებულია არტერიული წნევის ხშირი მონიტორინგი. აუცილებლობის შემთხვევაში, ექიმი შეასწორებს დოზას, სამიზნე არტერიული წნევის მისაღწევად. ტაბლეტების მიღება რეკომენდებულია თხევადი ან საკვების მიღების მიუხედავად.

Telmista H80

პრეპარატი მიიღება პერორალურად 1 ჯერ დღეში, საკვების მიღებისა მიუხედავად. ტაბლეტები უნდა დაიბანოთ მცირე რაოდენობით წყალში.

Telmista H80 შეიძლება დაინიშნოს იმ პაციენტებში, რომლებშიც ტელმიზარტანის გამოყენება 80 მგ დოზით, არ იწვევს არტერიული წნევის ადეკვატურ კონტროლს.

წაიკითხეთ აგრეთვე ეს სტატია: ლაზიქსი: 40 მგ ტაბლეტები და ინექციები

მკურნალობის დაწყებამდე უნდა ჩატარდეს დოზის შერჩევა ტელმიზარტის მონოთერაპიის საწინააღმდეგოდ. საჭიროების შემთხვევაში, თქვენ შეგიძლიათ დაუყოვნებლივ გადახვიდეთ telmisartan მონოთერაპიიდან მკურნალობა Telmista H80- ით.

საჭიროების შემთხვევაში, პრეპარატი შეიძლება დაინიშნოს სხვა ანტიჰიპერტენზიულ პრეპარატთან ერთად.

გვერდითი მოვლენები

Telmista– ს გამოყენებამ, სხვა ანტიჰიპერტენზიულ საშუალებებთან ერთად, ორგანიზმში შეიძლება გამოიწვიოს სხვადასხვა უარყოფითი შედეგები.

გვერდითი მოვლენებისგან, გამოყენების ინსტრუქცია განასხვავებს შემდეგს:

თირკმელების და შარდის სისტემის დარღვევა,
გრიპის და სიცხის თანმხლები დაავადებებით,
ხველა, ზედა და ქვედა სასუნთქი გზების ინფექციური დაზიანება, ქოშინი,
ვიზუალური აპარატის არასტაბილურობა,
გულის რითმის დარღვევები, რომელთა საწინააღმდეგოდ ვლინდება ტაქიკარდია და ბრადიკარდია,
კუჭისა და ნაწლავების დარღვევები, რომლებიც ვლინდება დიარეა, გულისრევა, ტკივილის უცნაური სინდრომი და კრუნჩხვები,
სიცხე, ძილის დარღვევა, ლეტარგია,
ჰიპერმგრძნობელობა სხვადასხვა გარე გავლენის მიმართ, რომელიც ვლინდება კანის ქავილი და ჭინჭრის ციების, ანაფილაქსიური შოკის და ჰიპერჰიდროზის სახით,
ანემია და ფატალური სეფსისის საფრთხე,
პაციენტის ბიომეურნეობის ლაბორატორიული შესწავლის ცუდი შედეგები, რომელიც გამოიხატება შარდმჟავას მაღალი კონცენტრაციით, სისხლში კრეატინინი, ჰიპოგლიკემია და ჰემოგლობინის მკვეთრი დაქვეითება.

ნებისმიერი ამ გვერდითი მოვლენა შეიძლება მოხდეს როგორც მარტო, ან სხვებთან ერთად. საეჭვო სიმპტომების გამოვლენის შემთხვევაში, აუცილებელია მკურნალობის დაუყოვნებლივი სამედიცინო დახმარება.

ბავშვები, ორსულობისა და ლაქტაციის პერიოდში

Telmisartan- ის გამოყენების პედიატრიაში გამოყენების უსაფრთხოება და ეფექტურობა დადგენილი არ არის, ამიტომ Telmista ტაბლეტები 40 მგ, 80 მგ და 20 მგ არ უნდა იყოს დადგენილი 18 წლამდე ბავშვებსა და მოზარდებში.

ინსტრუქციის თანახმად, Telmista უკუნაჩვენებია ორსულობის დროს. ორსულობის დიაგნოზის დასმის შემთხვევაში, პრეპარატი დაუყოვნებლივ უნდა შეწყდეს.