ტრესიბას ინსულინი: დიაბეტით დაავადებულთა მიმოხილვა პრეპარატის შესახებ

ერთი ვაზნა შეიცავს 3 მლ ხსნარს, ექვივალენტურია 300 PIECES.

დედლენდეკის ინსულინის ერთი ერთეული შეიცავს 0,0366 მგ წყალმჟავას მარილიანი თავისუფალი დინდულოზის ინსულინს.
ინსულინის degludec (ED) ერთი ერთეული შეესაბამება ადამიანის ინსულინის ერთ საერთაშორისო ერთეულს (ME), ინსულინის დეტერმირის ერთ ერთეულს ან ინსულინ გლარგინს.

აღწერა

გამჭვირვალე უფერო გადაწყვეტა.

ფარმაკოლოგიური თვისებები

მოქმედების მექანიზმი

ინსულინის degludec სპეციალურად აკავშირებს ადამიანის ენდოგენური ინსულინის რეცეპტორს და, მასთან ურთიერთობისას, აცნობიერებს მის ფარმაკოლოგიურ ეფექტს, ადამიანის მსგავსი ინსულინის ეფექტის მსგავსი.

დედლენდეკის ინსულინის ჰიპოგლიკემიური მოქმედება განპირობებულია ქსოვილების მიერ გლუკოზის ათვისების გაზრდით კუნთისა და ცხიმოვანი უჯრედების რეცეპტორებთან ინსულინის დანიშვნის შემდეგ და ღვიძლის მიერ გლუკოზის წარმოების სიჩქარის ერთდროული შემცირებით.

ფარმაკოდინამიკა

პრეპარატი Tresiba ® Penfill ® წარმოადგენს ადამიანის ინსულინის უზარმაზარი ხანგრძლივობის ხანგრძლივ ანალოგს, კანქვეშა ინექციის შემდეგ იგი კანქვეშა დეპუტატში ხსნადი მრავალჰექსამერებს წარმოქმნის, საიდანაც ხდება დენლუდექის ინსულინის უწყვეტი და გახანგრძლივება შეწოვა სისხლში, რაც უზრუნველყოფს მოქმედების ულტრა გრძელი, ბრტყელი პროფილის და სტაბილური ჰიპოგლიკემიური ეფექტის მიღწევას. სურათი 1). 24-საათიანი მონიტორინგის პერიოდში პრეპარატის ჰიპოგლიკემიური ეფექტის მქონე პაციენტებში, რომელთათვისაც ინიშნება დედლენდეკის ინსულინის დოზა დღეში ერთხელ, Tresiba Penfill ®, ინსულინის გლარგინისგან განსხვავებით, აჩვენა ერთგვაროვანი განაწილების მოცულობა მოქმედებებს შორის პირველ და მეორე 12-საათიან პერიოდებში ( აკიგირჩი, 0-12 სთ, სს / აუქGIR, სულ, SS = 0.5).

დიაგრამა 1. გლუკოზის ინფუზიური მაჩვენებლის 24 – საათიანი საშუალო პროფილი - წონასწორობა დეკლუცინის ინსულინის კონცენტრაცია 100 PIECES / ml 0.6 PIECES / კგ (1987 წლის შესწავლა).

სამკურნალო საშუალების Tresiba ® Penfill ill მოქმედების ხანგრძლივობა 42 საათზე მეტია თერაპიული დოზის დიაპაზონში. სისხლის პლაზმაში პრეპარატის წონასწორობის კონცენტრაცია მიიღწევა პრეპარატის მიღებიდან 2-3 დღის შემდეგ.

ინსულინის degludec წონასწორობის კონცენტრაციაში მნიშვნელოვნად აჩვენებს ნაკლებად (4 ჯერ) ინსულინ გლარგინთან შედარებით ჰიპოგლიკემიური მოქმედების ყოველდღიური ცვალებადობის პროფილებთან შედარებით, რაც შეფასებულია ცვალებადობის კოეფიციენტის (CV) ღირებულებით, პრეპარატის ჰიპოგლიკემიური ეფექტის შესასწავლად, ერთ დოზირებულ ინტერვალში (AUCGIR.T.SS) ) და იმ პერიოდში 2-დან 24 საათამდე (AUCGiR2-24h, ss) იხილეთ ცხრილი 1.

ცხრილი 1.
პრეპარატის Tresiba და ინსულინ გლარგინის ჰიპოგლიკემიური ეფექტის ყოველდღიური პროფილების ცვალებადობა წონასწორობის მდგომარეობაში პაციენტებში, რომლებსაც აქვთ 1 ტიპის შაქრიანი დიაბეტი.

ინსულინის დედლედეკი
(N26)
(CV%)
ინსულინის გლარგინი
(N27)
(CV%)
ყოველდღიური ჰიპოგლიკემიური მოქმედების პროფილების ცვალებადობა დოზირების ერთ ინტერვალზეGIR, T, SS)2082
ჰიპოგლიკემიური მოქმედების ყოველდღიური პროფილების ცვალებადობა ინტერვალით 2-დან 24 საათამდე (AUC)GIR2-24h, SS)2292
CV: ინტიმური ცვალებადობის კოეფიციენტი%
SS: პრეპარატის კონცენტრაცია წონასწორობაში
აკიGIR2-24h, SS: მეტაბოლური მოქმედება დოზირების ინტერვალის ბოლო 22 საათში (ანუ მასზე რაიმე გავლენა არ მოახდენს ინტრავენურ ინსულინს სამაგრი კვლევის შესავალ პერიოდში).

დადასტურდა ხაზოვანი ურთიერთობა Tresiba Penfill the დოზის გაზრდასა და მის ზოგად ჰიპოგლიკემიურ ეფექტს შორის.

კვლევებმა არ გამოავლინა კლინიკურად მნიშვნელოვანი განსხვავება პრეპარატის Tresiba- ს ფარმაკოდინამიკის ფარმაკოდინამიკაში, ხანდაზმულ პაციენტებსა და ზრდასრულ ახალგაზრდა პაციენტებს შორის.

კლინიკური ეფექტურობა და უსაფრთხოება

ჩატარდა 11 საერთაშორისო რანდომიზებული ღია კლინიკური საცდელი მკურნალობის (”განკურნება სამიზნე” სტრატეგია) ხანგრძლივობა 26 და 52 კვირის განმავლობაში, პარალელურად ჩატარებულ ჯგუფებში, რომელშიც შედიოდა სულ 4275 პაციენტი (1102 პაციენტი ტიპი 1 დიაბეტით და 3173 პაციენტი, რომელსაც აქვს ტიპი 2 შაქრიანი დიაბეტი) მკურნალობა Tresiba – ით.

Tresiba The ეფექტურობის შესწავლა მოხდა პაციენტებში, რომლებსაც აქვთ 1 ტიპის შაქრიანი დიაბეტი, რომლებიც ადრე არ იღებდნენ ინსულინს, და შაქრიანი დიაბეტი ტიპი 2-ით, რომლებმაც მიიღეს ინსულინის თერაპია, Tresiba ® წამლის ფიქსირებულ ან მოქნილ დოზირებულ რეჟიმში. შედარებითი მედიკამენტების უპირატესობის არარსებობა (ინსულინის დემიტირი და ინსულინ გლარგინი) Tresiba– ს მიმართ, HbA– ს დაქვეითებასთან დაკავშირებით.1C ჩართვის მომენტიდან სწავლის დასრულებამდე. გამონაკლისი იყო პრეპარატი სიტაგლიპტინი, რომლის შედარების დროსაც პრეპარატი Tresiba ® აჩვენებს სტატისტიკურად მნიშვნელოვან უპირატესობას HbA– ს შემცირებაში.1C.

კლინიკური გამოკვლევის შედეგებმა ("მკურნალობა მიზნის მისაღწევად") ინსულინთერაპიის ინიცირებისთვის, მე -2 ტიპის შაქრიანი დიაბეტის მქონე პაციენტებში, აჩვენა 36% შემცირება დადასტურებული ღამის ჰიპოგლიკემიის ეპიზოდების შემთხვევებში (განისაზღვრება ჰიპოგლიკემიის ეპიზოდებით, რომელიც მოხდა შუადღისას საღამოს 6 საათამდე). დადასტურებულია პლაზმაში გლუკოზის კონცენტრაციის გაზომვით დღეში ერთხელ, ორალურ ჰიპოგლიკემიურ მედიკამენტებთან ერთად (PHGP) გამოყენებასთან შედარებით ინსულინის თერაპია საბაზისო ბოლუსური რეჟიმის შესაფასებლად, ინსულინის თერაპიის საბაზისო ბოლუსური რეჟიმის შესაფასებლად, 2 ტიპის დიაბეტით დაავადებულ პაციენტებში, კლინიკური კვლევის შედეგების (კლინიკური კვლევის შედეგების "განკურნება მიზნის მისაღწევად)", აჩვენა ჰიპოგლიკემიური ეპიზოდების და ღამის ჰიპოგლიკემიის დაბალი რისკი. ® შედარებულია ინსულინ გლარგინთან შედარებით.

შვიდ კლინიკურ კვლევებში მოპოვებული მონაცემების პერსპექტიული მეტამანალიზების შედეგებმა, რომლებიც შედგენილია "მიზნის განკურნება" პრინციპის მიხედვით, რომელიც მოიცავს 1 და 2 ტიპის შაქრიანი დიაბეტით დაავადებულ პაციენტებს, აჩვენეს ტრესიბა თერაპიის უპირატესობებს უფრო დაბალთან შედარებით ინსულინ გლარგინით თერაპიასთან შედარებით, განვითარების სიხშირე დადასტურებული ჰიპოგლიკემიის ეპიზოდების და დადასტურებული ღამის ჰიპოგლიკემიის ეპიზოდების პაციენტებში. Tresiba®– ით მკურნალობის დროს ჰიპოგლიკემიის ინციდენტის დაქვეითება მიღწეული იქნა პლაზმაში გლუკოზის დაბალი საშუალო ჩარევით, ვიდრე ინსულინ გლარგინთან.

ცხრილი 2.
ჰიპოგლიკემიის ეპიზოდების შესახებ მონაცემების მეტა-ანალიზის შედეგები

რისკის სავარაუდო თანაფარდობა (ინსულინის დედლენდეკი / ინსულინის გლარგინი)დადასტურებული ჰიპოგლიკემიის ეპიზოდები
სულღამით
ტიპი 1 შაქრიანი დიაბეტი + ტიპი 2 დიაბეტი (ზოგადი მონაცემები)0,91*0,74*
დოზის შენარჩუნების პერიოდი ბ0,84*0,68*
ხანდაზმული პაციენტები ≥ 65 წლისაა0,820,65*
ტიპი 1 დიაბეტი1,100,83
დოზის შენარჩუნების პერიოდი ბ1,020,75*
ტიპი 2 დიაბეტი0,83*0,68*
დოზის შენარჩუნების პერიოდი ბ0,75*0,62*
მხოლოდ ბაზალური თერაპია პაციენტებში, რომლებიც ადრე არ იღებდნენ ინსულინს0,83*0,64*
* სტატისტიკურად მნიშვნელოვანი

დადასტურებული ჰიპოგლიკემია არის ჰიპოგლიკემიის ეპიზოდი, რომელიც დადასტურებულია პლაზმაში გლუკოზის კონცენტრაციის გაზომვით, თერაპიის მე -16 კვირის შემდეგ, ჰიპოგლიკემიის ეპიზოდების საფუძველზე, ტესსიბას Penfill– ით მკურნალობის შემდეგ, არ გამოვლენილა ინსულინზე ანტისხეულების კლინიკურად მნიშვნელოვანი ფორმირება.

ფარმაკოკინეტიკა

შთანთქმის
ინსულინის დგლედეკის ზედმეტი მოქმედება განპირობებულია მისი მოლეკულის სპეციალურად შექმნილი სტრუქტურით. კანქვეშა ინექციის შემდეგ ხდება ხსნადი სტაბილური მულჰექსამერების წარმოქმნა, რომლებიც ქმნიან ინსულინის დეპო კანქვეშა ცხიმოვან ქსოვილში. მულტიჰექსამერები თანდათანობით დაშორდნენ, განთავისუფლდებიან დინდულოცის ინსულინის მონომერები, რის შედეგადაც პრეპარატის ნელი და გახანგრძლივება ხდება სისხლში.
სისხლის პლაზმაში წამლის Tresiba წონასწორობის კონცენტრაცია მიიღწევა პრეპარატის მიღებიდან 2-3 დღის განმავლობაში.
ინსულინის დედლენცკის მოქმედება 24 საათის განმავლობაში მისი ყოველდღიური მიღებით დღეში ერთხელ თანაბრად ნაწილდება პირველ და მეორე 12-საათიან ინტერვალებს შორის (AUCგირჩი, 0-12 სთ, სს / აუქGIR, T, SS = 0,5).

განაწილება
ინსულინის დედლენცის კავშირი პლაზმის ცილებთან (ალბუმინთან) არის> 99%.

მეტაბოლიზმი
ინსულინის დედლედეკის დეგრადაცია მსგავსია ადამიანის ინსულინის, როგორც ყველა მეტაბოლიტი არააქტიურია.

მეცხოველეობა
წამლის კანქვეშა ინექციის შემდეგ ნახევარგამოყოფის პერიოდი განისაზღვრება კანქვეშა ქსოვილისგან შეწოვის სიჩქარით.
პრეპარატის ნახევარგამოყოფის პერიოდი Tresiba ® Penfill ® შეადგენს დაახლოებით 25 საათს და არ არის დამოკიდებული დოზაზე.

ხაზოვანი
კანქვეშა მიღებით, პლაზმის საერთო კონცენტრაცია პროპორციული იყო თერაპიული დოზების დიაპაზონში მიღებულ დოზაზე.

სპეციალური პაციენტების ჯგუფები
პრეპარატის ფარმაკოკინეტიკური თვისებები Tresiba ® Penfill ph -ის ფარმაკოკინეტიკურ თვისებებში არ იყო განსხვავებული პაციენტების სქესის მიხედვით.

ხანდაზმული პაციენტები, სხვადასხვა ეთნიკური ჯგუფის პაციენტები, თირკმლის ან ღვიძლის ფუნქციის დარღვევის მქონე პაციენტები
კლინიკურად მნიშვნელოვანი განსხვავებები არ გამოვლენილია დედლენცინის ინსულინის ფარმაკოკინეტიკაში ასაკოვან და ახალ პაციენტებს შორის, სხვადასხვა ეთნიკური ჯგუფის პაციენტებს შორის, თირკმლის და ღვიძლის ფუნქციის დარღვევის მქონე პაციენტებს შორის და ჯანმრთელ პაციენტებს შორის.

ბავშვები და მოზარდები
შაქრიანი დიაბეტით დაავადებულ ბავშვებში (6-11 წლის) და მოზარდებში (12-18 წლის ასაკში) ინსულინის დედლედეკის ფარმაკოკინეტიკური თვისებები შედარებულია ზრდასრულ პაციენტებში. პრეპარატის ერთჯერადი მიღების ფონზე, პაციენტებში, რომლებსაც აქვთ 1 ტიპის შაქრიანი დიაბეტი, აჩვენეს, რომ პრეპარატის მთლიანი დოზის ექსპოზიცია ბავშვებსა და მოზარდებში უფრო მაღალია, ვიდრე ზრდასრულ პაციენტებში.

წინასწარი კლინიკური უსაფრთხოების შესწავლის მონაცემები

ფარმაკოლოგიური უსაფრთხოების კვლევებზე დაყრდნობით, განმეორებითი დოზების ტოქსიკურობის, კარცინოგენული პოტენციალის, რეპროდუქციული ფუნქციის შესახებ ტოქსიკური მოქმედებების საფუძველზე ჩატარებულმა კლინიკურმა მონაცემებმა არ გამოავლინა ადამიანებისთვის დედუქსცინის ინსულინის რაიმე საშიშროება.

გამოიყენეთ ორსულობისა და ძუძუთი კვების პერიოდში

ორსულობის დროს პრეპარატის Tresiba ® Penfill The გამოყენება უკუნაჩვენებია, რადგან ორსულობის პერიოდში მისი გამოყენების კლინიკური გამოცდილება არ არსებობს.
ცხოველებში რეპროდუქციული ფუნქციის კვლევებმა არ გამოავლინა განსხვავებები დედლენცინ ინსულინსა და ადამიანის ინსულინს შორის ემბრიოტოქსიკურობისა და ტერატოგენურობის თვალსაზრისით.

ძუძუთი კვების პერიოდში

პრეპარატის Tresiba ® Penfill The - ის გამოყენება ძუძუთი კვების პერიოდში უკუნაჩვენებია, რადგან მეძუძურ ქალებში მისი გამოყენების კლინიკური გამოცდილება არ არსებობს.
ცხოველთა კვლევებმა აჩვენა, რომ ვირთაგვებში, დედლედეს ინსულინი გამოიყოფა დედის რძეში, ხოლო პრეპარატის კონცენტრაცია დედის რძეში უფრო დაბალია, ვიდრე სისხლის პლაზმაში.
არ არის ცნობილი, გამოიყოფა თუ არა ინსულინის დგლედეკი ქალის დედის რძეში.

ნაყოფიერება

ცხოველთა გამოკვლევებმა ვერ დაადგინა დედუქლცინის ინსულინის უარყოფითი გავლენა ნაყოფიერებაზე.

დოზირება და მიღება

პრეპარატის საწყისი დოზა Tresiba ® Penfill

ტიპი 2 დიაბეტის პაციენტები
Tresiba Penfill The რეკომენდებული საწყისი დოზაა 10 ერთეული, რასაც მოჰყვა პრეპარატის ინდივიდუალური დოზის შერჩევა.

ტიპი 1 დიაბეტის პაციენტები
პრეპარატი Tresiba ® Penfill ® ინიშნება დღეში ერთხელ, პრანდიალურ ინსულინთან ერთად, რომელიც მიიღება საკვებით, რასაც მოყვება პრეპარატის ინდივიდუალური დოზის შერჩევა.

გადასვლა ინსულინის სხვა პრეპარატებისგან
რეკომენდებულია სისხლში გლუკოზის კონცენტრაციის ფრთხილად მონიტორინგი გადაცემის დროს და ახალი პრეპარატის დანიშვნის პირველ კვირებში.შეიძლება საჭირო გახდეს თანმდევი ჰიპოგლიკემიური თერაპიის კორექტირება (მოკლე და ულტრასორტული ინსულინის პრეპარატების დოზა და მიღების დრო ან PHGP დოზა).

ტიპი 2 დიაბეტის პაციენტები
Tresiba ® Penfill ® პრეპარატიზე გადაყვანისას პაციენტები, რომლებსაც აქვთ 2 ტიპის დიაბეტი, რომლებიც იმყოფებიან ინსულინის თერაპიის ბაზალურ ან ბაზალურ-ბოლუსურ რეჟიმზე, ან მკურნალობის რეჟიმის შესახებ მზა ინსულინის ნარევებით / თვითნაკეთი ინსულინებით, Tresiba ® Penfill dose დოზა უნდა გამოითვალოს ბაზალური ინსულინის დოზის საფუძველზე. , რომელიც პაციენტმა მიიღო ახალ ტიპის ინსულინზე გადასვლამდე, "ერთეული ერთეულის" პრინციპის შესაბამისად, შემდეგ კი პაციენტის ინდივიდუალური მოთხოვნილებების შესაბამისად შეცვლა.

ტიპი 1 დიაბეტის პაციენტები
შაქრიანი დიაბეტის ტიპის 1 პაციენტთა უმეტესობა, ნებისმიერი ბაზალური ინსულინიდან Tresiba Penfill ® პრეპარატზე გადასვლისას, იყენებს „ერთეულს ერთეულის“ პრინციპს ბაზალური ინსულინის დოზის საფუძველზე, რომელიც პაციენტმა მიიღო გადასვლამდე, შემდეგ დოზა კორექტირდება მისი ინდივიდუალური საჭიროებების შესაბამისად. პაციენტებში, რომლებსაც აქვთ 1 ტიპის შაქრიანი დიაბეტი, რომლებიც მკურნალობდნენ Tresiba ® Penfill– ით თერაპიაზე გადასვლის დროს, იყვნენ ინსულინის თერაპია ბაზალური ინსულინით ორმაგი ყოველდღიური მიღების დროს, ან HbA– ს მქონე პაციენტებში.1C® Penfill ® უნდა დამონტაჟდეს ინდივიდუალურად. შეიძლება დაგჭირდეთ დოზის შემცირება, რასაც მოჰყვება ინდივიდუალური დოზის შერჩევა გლიკემიის ინდიკატორებზე დაყრდნობით.

დოზირების მოქნილი რეჟიმი
პაციენტის საჭიროებიდან გამომდინარე, პრეპარატი Tresiba ® Penfill ® საშუალებას გაძლევთ შეცვალოთ მისი მიღების დრო (იხ. ფარმაკოდინამიკის ქვესექცია). ამ შემთხვევაში, ინექციებს შორის ინტერვალი უნდა იყოს მინიმუმ 8 საათი.
მიზანშეწონილია, რომ იმ პაციენტებმა, რომლებიც დაივიწყებენ ინსულინის დოზის დაუყოვნებლივ დანიშვნას, შეიყვანონ დოზა, როგორც კი იპოვიან, შემდეგ კი დაუბრუნდნენ ჩვეულ დროს, წამლის ერთჯერადი მიღებისას.

სპეციალური პაციენტების ჯგუფები

ხანდაზმული პაციენტები (65 წელზე მეტი ასაკის)
Treciba ® Penfill be შეიძლება გამოყენებულ იქნას ხანდაზმულ პაციენტებში. ერთი უნდა ყურადღებით მონიტორინგს კონცენტრაცია სისხლში გლუკოზის და ინსულინის დოზა ინდივიდუალურად კორექტირება (იხ. ფარმაკოკინეტიკა განყოფილება).

პაციენტები თირკმლის და ღვიძლის ფუნქციის დარღვევით
Tresiba ® Penfill be შეიძლება გამოყენებულ იქნას თირკმლის და ღვიძლის ფუნქციის დარღვევის მქონე პაციენტებში. ერთი უნდა ყურადღებით მონიტორინგს კონცენტრაცია სისხლში გლუკოზის და ინსულინის დოზა ინდივიდუალურად კორექტირება (იხ. ფარმაკოკინეტიკა განყოფილება).

ბავშვები და მოზარდები
ფარმაკოკინეტიკური არსებული მონაცემები წარმოდგენილია ფარმაკოკინეტიკის ქვეპუნქტში, თუმცა ბავშვებში და მოზარდებში Tresiba Penfill ® ეფექტურობა და უსაფრთხოება არ არის შესწავლილი, ბავშვებში პრეპარატის დოზის შესახებ რეკომენდაციები არ შემუშავებულა.

გამოყენების მეთოდი
Tresiba ® Penfill ® განკუთვნილია მხოლოდ კანქვეშა ადმინისტრაციისთვის. პრეპარატი Tresiba ® Penfill ® არ უნდა ინტრავენურად, რადგან შეიძლება გამოიწვიოს მძიმე ჰიპოგლიკემიის განვითარება. ტრესიბა
Penfill ® არ შეიძლება ადმინისტრირებას კუნთში, ვინაიდან ამ შემთხვევაში შთანთქმის ნარკოტიკების მერყეობს. Tresiba ® Penfill ® არ შეიძლება გამოყენებულ იქნას ინსულინის ტუმბოებში.
მომზადება Tresiba Penfill ® ® არის კანქვეშ, ბარძაყის, მუცლის წინა კედლის და მხრის რეგიონში. აუცილებელია მუდმივად შეცვალოს ინექციის იმავე ანატომიური რეგიონის, რათა შეამციროს რისკი lipodystrophy. Penfill ® კარტრიჯი განკუთვნილია NovoFine ® ან NovoTvist ® ერთჯერადი ინექციის ნემსებისა და Novo Nordisk ინსულინის მიწოდების სისტემების გამოყენებით.

როდის გამოიყენება Treshiba?

ძირითადი მითითებები პრეპარატის გამოყენების დაწყებისას არის არასტაბილური სისხლში შაქარი და ჯანმრთელობის ჯანმრთელობა. ასეთი სიმპტომები შეიძლება მოხდეს როგორც საშუალოდ, ასევე სიბერეში. დაავადება დამნაშავეა - დიაბეტი.

ამ პრეპარატიდან სხეულის უპირატესობებისა და მგრძნობელობის გათვალისწინებით, ექსპერტები განსაზღვრონ სხვა პრეპარატებს, ტრესიბასთან პარალელურად.

მოცემული პრეპარატი ადრე დამზადდა დიაბეტით დაავადებულთათვის, მეორე ტიპის პათოლოგიით, მაგრამ ფრთხილად გამოკვლევით, ისევე როგორც მოლეკულური გაუმჯობესებით, პრეპარატი შეიძლება გამოყენებულ იქნას პირველი ტიპისთვის.

Degludek– ის ანალოგის გამოყენებისას, რომელსაც Tresiba ეწოდება, მკვეთრი გადახტომა არ არის დაშვებული 24 საათის განმავლობაში. ამ პრეპარატის გამოყენებით ექიმებს შეუძლიათ უკეთეს შედეგს მიაღწიონ, შაქრის დონე შეამცირონ მკურნალობის დროს.

ასე რომ, უმჯობესდება მრავალი პაციენტის სასიცოცხლო მოქმედება. ბევრმა იცის, რომ თუ შაქრის დონე მაღალ დონეზეა დაცული, მაშინ შინაგანი ორგანოების ქსოვილებმა შეიძლება მნიშვნელოვნად განიცადოს და ეს იწვევს უფრო სერიოზულ შედეგებს.

მთავარი სხვაობა სხვა წამლებისგან არის მისი გრძელვადიანი ეფექტი. ეს ამცირებს ჰიპოგლიკემიის განვითარების რისკს. პრეპარატის მცირე ნაწილაკებს პრაქტიკულად არ აქვთ განსაკუთრებული განსხვავებები ადამიანის ინსულინისგან. მათ ასევე შეუძლიათ დიდი მოლეკულების გაერთიანება, რითაც იცავენ რეზერვს.

ეფექტი ხდება პრეპარატის მიღებისთანავე, დაუყოვნებლივ. სხვა სიტყვებით რომ ვთქვათ, ინექციის დროს, პაციენტებში ნივთიერების რეზერვის ერთგვარი დაგროვება ხდება, საჭიროების შემთხვევაში, იგი გამოიყენება შაქრის დაწევის მიზნით.

გვერდითი ეფექტი

ყველაზე გავრცელებული გვერდითი მოვლენა, რომელიც აღინიშნება დედუქლედს ინსულინთან მკურნალობის დროს, არის ჰიპოგლიკემია. (იხ. ინდივიდუალური გვერდითი რეაქციების აღწერა). ქვემოთ ჩამოთვლილი ყველა გვერდითი მოვლენა, კლინიკური კვლევების მონაცემებზე დაყრდნობით, დაჯგუფებულია MedDRA და ორგანული სისტემების მიხედვით. გვერდითი მოვლენების სიხშირე განისაზღვრება: ძალიან ხშირად (≥1 / 10), ხშირად (≥1 / 100-დან
ორგანოს სისტემასიხშირე
იმუნური სისტემის დარღვევები იშვიათად - ჰიპერმგრძნობელობის რეაქციები
იშვიათად - ურტიკარია
მეტაბოლური და კვების დარღვევები ძალიან ხშირად - ჰიპოგლიკემია
კანის და კანქვეშა ქსოვილის დარღვევები იშვიათად - ლიპოდისტროფია
ზოგადი დარღვევები და დარღვევები ინექციის ადგილზე ხშირად - რეაქციები ინექციის ადგილზე
იშვიათად - პერიფერული შეშუპება

ინდივიდუალური გვერდითი რეაქციების აღწერა იმუნური სისტემის დარღვევები
ინსულინის პრეპარატების გამოყენებისას შეიძლება განვითარდეს ალერგიული რეაქციები. დაუყოვნებელი ტიპის ალერგიული რეაქცია ინსულინის პრეპარატზე ან მის დამხმარე კომპონენტებზე, რაც მას პოტენციურად შეუძლია საფრთხეს შეუქმნას პაციენტის სიცოცხლეს.
ნარკოტიკების Tresiba ® Penfill using გამოყენებისას, ჰიპერმგრძნობელობის რეაქციები (მათ შორის ენის ან ტუჩების შეშუპება, დიარეა, გულისრევა, დაღლილობა და კანის ქავილი) იშვიათი იყო.

ჰიპოგლიკემია
ჰიპოგლიკემია შეიძლება განვითარდეს, თუ ინსულინის დოზა ძალიან მაღალია პაციენტის ინსულინის საჭიროებასთან დაკავშირებით. მძიმე ჰიპოგლიკემია შეიძლება გამოიწვიოს ცნობიერების დაკარგვა ან / და კრუნჩხვები, თავის ტვინის ფუნქციის დროებითი ან შეუქცევადი დაზიანება, თუნდაც სიკვდილი. ჰიპოგლიკემიის სიმპტომები, როგორც წესი, უეცრად ვითარდება. ესენია ცივი ოფლი, კანის ფერმკრთალება, დაღლილობის მომატება, ნერვიულობა ან ტრემორი, შფოთვა, გადაჭარბებული დაღლილობა ან სისუსტე, დეზორიენტაცია, კონცენტრაციის დაქვეითება, ძილიანობა, ძლიერი შიმშილი, დაბინდული ხედვა, თავის ტკივილი, გულისრევა, პალპიტაცია.

ლიპოდისტროფია
ინექციის ადგილზე შეიძლება განვითარდეს ლიპოდისტროფია (ლიპოჰიპერტროფიის ჩათვლით, ლიპოპროტროფია). ინექციის ადგილის შეცვლის წესების დაცვა იმავე ანატომიურ არეალში ხელს უწყობს ამ არასასურველი რეაქციის განვითარების რისკის შემცირებას.

რეაქციები ინექციის ადგილზე
Tresiba ® Penfill treated-ით მკურნალობა პაციენტებმა აჩვენეს რეაქციები ინექციის ადგილზე (ჰემატომა, ტკივილი, ადგილობრივი სისხლდენა, ერითემა, შემაერთებელი ქსოვილის კვანძები, შეშუპება, კანის გაუფერულება, ქავილი, გაღიზიანება და გამკაცრება ინექციის ადგილზე). ინექციის ადგილზე ყველაზე მეტი რეაქცია მცირე და დროებითია და, როგორც წესი, ქრება მკურნალობის გაგრძელებით.

ბავშვები და მოზარდები
პრეპარატის ფარმაკოკინეტიკური თვისებები Tresiba ® Penfill ® შეისწავლეს ბავშვებში და 18 წლამდე ასაკის მოზარდებში (იხ. ფარმაკოკინეტიკის განყოფილება). ბავშვებში და მოზარდებში ინსულინის დედლედეკის ეფექტურობისა და უსაფრთხოების შესახებ კვლევები არ ჩატარებულა.

სპეციალური პაციენტების ჯგუფები
კლინიკური გამოკვლევების დროს არ გამოირჩეოდა განსხვავებები სიხშირეში, ტიპში, ან გვერდითი რეაქციების სიმძიმის ასაკოვან პაციენტებსა და თირკმლის ან ღვიძლის ფუნქციის დარღვევის მქონე პაციენტებსა და ზოგადად პაციენტის პოპულაციაში.

როგორ მოქმედებს პრეპარატი?

ნარკოტიკების საფუძველია აქტიური ნივთიერება, რომელსაც შეუძლია სხეულის თავისებური მოქმედება მოახდინოს, რითაც იცვლება შაქრის ოდენობა სისხლში. ძირითადი ნივთიერება მოქმედებს, როგორც ლევემირმა, ლანტუსმა, აპრიდრამ და ნოვოორპიდმა. Treshiba ინსულინი პრაქტიკულად ადამიანის ჰორმონის ანალოგია.

ნატურალურ ინსულინთან შედარებით, Tresiba არის ყველაზე ეფექტური და საიმედო წამალი. და რაც ყველაზე მნიშვნელოვანია ის არის, რომ არ არსებობს შეზღუდვები გამოყენების შესახებ, რადგან უნიკალური ინსულინის შემადგენლობა შესაფერისია თითქმის ყველასთვის.

პრეპარატი უფრო ეფექტურ გავლენას ახდენს პაციენტის სხეულზე, თანამედროვე მეცნიერების ძალისხმევის საფუძველზე. შედეგი მიღწეული იქნა ბიოტექნოლოგიის rekombining დნმ გამოყენებით Saccharomyces cerevisiae შტამით. ამავე დროს, გაკეთდა მრავალი მოლეკულური სტრუქტურის კორექტირება.

დღეს იმ პაციენტებს, რომლებსაც აქვთ პირველი ან მეორე ტიპის პათოლოგია, უდავოდ შეუძლიათ გამოიყენონ Treshiba ინსულინი, რათა შეამცირონ და დააკონტროლონ სისხლში შაქარი.

კომპოზიციის მოქმედების თვისება სხეულზე:

  • პრეპარატის მოქმედების თავისებურება ის არის, რომ მის მოლეკულებს საშუალება აქვთ გაერთიანდეს დიდ მოლეკულებში. ეს ხდება თითქმის მაშინვე, კანის შემადგენლობაში შეყვანის შემდეგ. ორგანიზმში იქმნება ნივთიერება, როგორიცაა ინსულინის საცავი. ის რეგულარული ინსულინის როლს ასრულებს,
  • გახანგრძლივებული ეფექტი მიიღწევა მცირე დოზების გამო - ის უფრო ეფექტურია ვიდრე ინსულინი, რომელიც ადრე გამოიყენებოდა.

ტრესიბას ინსულინი და მისი სწორი დოზა

პრეპარატი ინიშნება ექსკლუზიურად კანის ქვეშ, მისი ინტრავენურად მიღება აკრძალულია. ადმინისტრირების რეჟიმთან დაკავშირებით, პროცესი ხდება ექსკლუზიურად ყოველ 24 საათში ერთხელ. სხვა პრეპარატებთან კონფლიქტი არ ხდება. ინსულინი გამოიყენება აბების მიღებასთან ერთად, რომლებიც გამოიყენება შაქრის შემდგომი შემცირებისთვის ან სხვა ინსულინთან ერთად.

ტრესიბა ინიშნება როგორც დამოუკიდებელი პრეპარატი ან სხვა სამკურნალო საშუალებებთან ერთად, ეფექტის მისაღწევად. თუ ამ ინსულინის მიღება არასდროს დაინიშნავთ დიაბეტით დაავადებულებს, საწყისი დოზა იქნება არაუმეტეს 10 ერთეული. ამის შემდეგ, აუცილებელი კორექტირება ხორციელდება, რაც დამოკიდებულია შედეგებზე და ინდივიდუალურ მოთხოვნილებებზე.

იმ შემთხვევაში, თუ პირს უკვე დაინიშნა ინსულინის სხვადასხვა ტიპი, მაგრამ Treshiba– ში გადასვლაა საჭირო, საწყისი დოზა იგივე იქნება. მოგვიანებით შეგიძლიათ ექიმთან კორექტირება.

როდესაც შაქრიანი დიაბეტით დაავადებული ადამიანი იყენებს წამლის ადმინისტრირების ორმაგ რეჟიმს, ან პაციენტებში გლიკირებული ჰემოგლობინი არის 8% ან ნაკლები დიაპაზონში, დოზა ინიშნება ინდივიდუალურად. ეს ხდება, რომ დოზა მცირდება. ნებისმიერ შემთხვევაში, დოზა უნდა შეირჩეს სპეციალისტებმა, სხეულის შედეგების და ინდივიდუალური თვისებების გათვალისწინებით.

ტრესიბას ინსულინი და მისი სარგებელი

არსებული სამედიცინო სტატისტიკის გათვალისწინებით, ტრესიბა პრაქტიკულად არ იწვევს ჰიპოგლიკემიას. ამას მოწმობს მრავალი პაციენტის მიმოხილვა.თუ დაიცავით ექიმების ყველა რეკომენდაცია და ინსტრუქციის წესები, მაშინ სისხლში შაქრის წვეთები არ შეინიშნება.

Tresiba წამლის პლუსები:

  • გლიკემიის მინიმალური რისკი დღის განმავლობაში, ინსულინის სხვა ტიპებთან შედარებით,
  • Tresiba წამლის თავისებურება ის არის, რომ ენდოკრინოლოგთა უმეტესობას შეუძლია დაადგინოს უფრო ზუსტი დოზა, ინდივიდუალურად თითოეული პაციენტისთვის.

Treshiba- ის დახმარებით თქვენ შეგიძლიათ მიაღწიოთ უკეთეს კომპენსაციას პათოლოგიურ პროცესებზე, ეს ხელს უწყობს პაციენტების კეთილდღეობის სწრაფად გაუმჯობესებას, რაც უფრო სტაბილური გახდება. აღსანიშნავია, რომ გვერდითი მოვლენები არ ხდება. ამას მოწმობს პაციენტების დადებითი მიმოხილვები.

ტრესიბა აუმჯობესებს დიაბეტის მქონე პაციენტების კეთილდღეობას

როგორ უნდა დაინიშნოს პრეპარატი?

ზემოთქმულიდან ნათქვამია, რომ პრეპარატი განკუთვნილია კანქვეშა მიღებისთვის, დღეში 1 ჯერ სიხშირით. თუ პაციენტს არასოდეს გაუკეთებია ახალი ინსულინი, მაგრამ გამოიყენა სხვა ტიპის ინსულინი, რეკომენდებულია დოზის მიღება არა უმეტეს 10 ერთეულით მთელი დღის განმავლობაში.

ინსულინის ერთი ტიპის ახალზე გადატანისას უმჯობესია გამოიყენოთ უფრო დაბალი დოზა, შემდეგ კი გააკეთოთ კორექტირება, რომ მიაღწიოთ საუკეთესო შედეგს.

არსებობს რაიმე უარყოფითი მხარეები Tresib ინსულინთან?

გარდა იმისა, რომ ამ პრეპარატს ბევრი უპირატესობა აქვს, უარყოფითი მხარეები ასევე არსებობს.

პირველი რაც თქვენ უნდა იცოდეთ არის პროდუქტის გამოყენების უუნარობა საკმაოდ ახალგაზრდა ასაკში. ასევე აკრძალულია ორსული ქალები და მეძუძური დედები. მინუსი ის არის, რომ Treshib არ შეიძლება გამოყენებულ იქნას ინტრავენურად.

ორსულ ქალებში პრეპარატის შეყვანა მკაცრად აკრძალულია

წამალი არის სრულიად ახალი და, გარდა მისი დადებითი ეფექტისა და უპირატესობებისა და ინსულინის სხვა ტიპებთან შედარებით, ის არის დროული. დღემდე, მნიშვნელოვანი იმედი ენიჭება ახალ ინსტრუმენტს სისხლში შაქრის კონტროლისა და შემცირებისთვის, მაგრამ უცნობია, თუ რა მოხდება 6-8 წელიწადში, რადგან არსებობს რაიმე გართულების რისკი.

აღსანიშნავია, რომ Tresiba– ს სხვა სამკურნალო საშუალებების მსგავსად, შეიძლება გამოიწვიოს ალერგიული რეაქციები, ეს ყველაფერი დამოკიდებულია სხეულის ინდივიდუალურ მახასიათებლებზე. თუ ეს მოხდება, მაშინ ინსტრუმენტი არ არის რეკომენდებული.

პრობლემები, რომელიც აიხსნება იმით, რომ მედიცინა არ არის შესაფერისი, მოიცავს შემდეგ გამოვლინებებს:

  • ანაფილაქსიური შოკის გამოვლინებები,
  • გამონაყარის გაჩენა
  • ჭინჭრის ციების გაჩენა და მსგავსი სიმპტომები,
  • ლიპოდისტროფია
  • სხეულის მგრძნობელობის მარტივი რეაქცია ადგილობრივი ქავილის ან შეშუპების სახით,
  • კანის ზედაპირზე კვანძების, სისხლჩაქცევების ან ბეჭდების გამოჩენა.

შესაძლო კონკურენტები

Treshiba- ს მთავარი კონკურენტი არის Lantus. ინსულინის ამ ტიპის მიღება ასევე ინიშნება დღეში ერთხელ და აქვს მდგრადი ეფექტი. ორ მედიკამენტს შორის შედარებითი კლინიკური კვლევების შედეგების თანახმად, დადასტურდა, რომ ინსულინი ტრესიბასა და ლანტუსს საშუალება აქვთ თანაბრად გაუმკლავდნენ დავალებებს სისხლში შაქრის დონის კონტროლის შესახებ.

მაგრამ ამ წამლებს შორის კიდევ არის განსხვავებები. Treshiba გამოყენებისას, დოზა მცირდება თითქმის 20-25% -ით. სხვა სიტყვებით რომ ვთქვათ, ეს არის ეკონომიკურად ხელსაყრელი.

შეჯამება

შაქრის ბლოკირება ღამით - ეს არის დიაბეტების ყველაზე უარესი კოშმარი. და როდესაც არ არსებობს მონიტორინგის სისტემა, მაშინ მხოლოდ სპეციალისტების მიმართვა ეხმარება. ამ მიზეზით, მიზანშეწონილია, რომ წინასწარ იფიქროთ მშვიდობიან დიაბეტურ ძილზე, დადასტურებული მედიკამენტების გამოყენებით.

ექიმებმა უნდა იმუშაონ მათ შერჩევაზე, სხეულის მრავალი ინდივიდუალური მახასიათებლის გათვალისწინებით.

ინსულინის ტრესიბას მახასიათებლები და თვისებები

ხანგრძლივი მოქმედების ინსულინები გამოიყენება 1 და 2 ტიპის დიაბეტის დროს ჰორმონის მუდმივი რაოდენობით შესანარჩუნებლად. ამ პრეპარატებში შედის Tresiba- ს მიერ წარმოებული Novo Nordisk.

ტრესიბა არის პრეპარატი, რომელიც დაფუძნებულია ზედმეტი მოქმედების ჰორმონზე.

ეს არის ბაზალური ინსულინის ახალი ანალოგი.იგი უზრუნველყოფს იმავე გლიკემიურ კონტროლს, ღამით ჰიპოგლიკემიის შემცირებული რისკით.

მედიცინის თვისებები მოიცავს:

  • გლუკოზის სტაბილური და გლუვი დაქვეითება,
  • მოქმედება 42 საათზე მეტხანს
  • დაბალი ცვალებადობა
  • მდგრადი შაქრის შემცირება,
  • კარგი უსაფრთხოების პროფილი
  • ინსულინის დანიშვნის დროს მცირედი ცვლილების შესაძლებლობა ჯანმრთელობისთვის ზიანის მიყენების გარეშე.

პრეპარატი დამზადებულია ვაზნების სახით - ”Tresiba Penfil” და შპრიცი-კალამი, რომელშიც ხრახნები დალუქულია - ”Tresiba Flexstach”. აქტიური ინგრედიენტია ინსულინი დგლუდეცი.

დგლუდეკი სავალდებულოა მას შემდეგ, რაც ცხიმი და კუნთების უჯრედები. თანდათანობით და უწყვეტი შეწოვა ხდება სისხლძარღვში. შედეგად, წარმოიქმნება სისხლში გლუკოზის მუდმივი დაქვეითება.

წამალი ხელს უწყობს ქსოვილების მიერ გლუკოზის შეწოვას და მისი სეკრეციის შეჩერებას ღვიძლისგან. დოზირების მატებასთან ერთად, შაქრის შემამცირებელი ეფექტი იზრდება.

ჰორმონის წონასწორული კონცენტრაცია იქმნება საშუალოდ გამოყენების შემდეგ ორი დღის შემდეგ. ნივთიერების აუცილებელი დაგროვება გრძელდება 42 საათზე მეტხანს. ელიმინაციის ნახევარგამოყოფის პერიოდი ხდება დღეში.

გამოყენების ჩვენებები: დიაბეტის ტიპი 1 და 2 მოზრდილებში, დიაბეტი ბავშვებში 1 წლიდან.

ტრეზიბის ინსულინის მიღებასთან დაკავშირებული უკუჩვენებები: ალერგია წამლის კომპონენტებზე, დეგლდეკის შეუწყნარებლობა.

გამოყენების ინსტრუქცია

პრეპარატი სასურველია მიიღება ერთდროულად. მიღება ხდება დღეში ერთხელ. პაციენტები, რომლებსაც აქვთ 1 ტიპის დიაბეტი, იყენებენ Degludec– ს მოკლე ინსულინებთან ერთად, რათა თავიდან აიცილონ ის ჭამის დროს.

დიაბეტის მქონე პაციენტები იღებენ მედიკამენტს დამატებითი მკურნალობის გარეშე მითითების გარეშე. ტრესიბა ინიშნება როგორც ცალკე, ისე ტაბლეტურ საშუალებებთან ან სხვა ინსულინთან ერთად. ადმინისტრაციის დრო არჩევის დროს მოქნილობის მიუხედავად, მინიმალური ინტერვალი უნდა იყოს მინიმუმ 8 საათი.

ინსულინის დოზას ადგენს ექიმი. იგი იანგარიშება ჰორმონში პაციენტის საჭიროებების გათვალისწინებით, გლიკემიის პასუხზე მითითებით. რეკომენდებული დოზაა 10 ერთეული. დიეტაში ცვლილებებით, დატვირთვებით, ხორციელდება მისი კორექტირება. თუ 1 ტიპის დიაბეტის მქონე პაციენტმა მიიღო ინსულინი დღეში ორჯერ, ინსულინის ოდენობა განისაზღვრება ინდივიდუალურად.

Tresib ინსულინზე გადასვლისას, გლუკოზის კონცენტრაცია ინტენსიურად კონტროლდება. განსაკუთრებული ყურადღება ეთმობა ინდიკატორებს თარგმანის პირველ კვირაში. გამოიყენება წამლის წინა დოზადან ერთი და ერთი თანაფარდობა.

ტრესიბას კანქვეშა ინექცია შემდეგ ადგილებში: ბარძაყის, მხრის, მუცლის წინა კედელი. გაღიზიანებისა და ზომიერების განვითარების თავიდან ასაცილებლად, ადგილი მკაცრად იცვლება იმავე მიდამოში.

აკრძალულია ჰორმონის ინტრავენურად მიღება. ეს იწვევს მძიმე ჰიპოგლიკემიის პროვოცირებას. წამალი არ გამოიყენება საინფუზიო ტუმბოებში და ინტრამუსკულურად. ბოლო მანიპულაციამ შეიძლება შეცვალოს შთანთქმის სიჩქარე.

მნიშვნელოვანია! შპრიცის კალმის გამოყენებამდე ტარდება ინსტრუქცია, ინსტრუქციები ყურადღებით არის შესწავლილი.

ვიდეო ინსტრუქცია შპრიცის კალმის გამოყენებით:

გვერდითი მოვლენები და დოზის გადაჭარბება

გვერდითი მოვლენების საწინააღმდეგო რეაქციებს შორის, რომლებიც ტრესიბამ მიიღო, დაფიქსირდა შემდეგი:

  • ჰიპოგლიკემია - ხშირად
  • ლიპოდისტროფია
  • პერიფერიული შეშუპება,
  • ალერგიული კანის რეაქციები
  • რეაქციები ინექციის ადგილებში,
  • რეტინოპათიის განვითარება.

პრეპარატის მიღების პროცესში შეიძლება მოხდეს სხვადასხვა სიმძიმის ჰიპოგლიკემია. სხვადასხვა ზომები მიიღება დამოკიდებულია მდგომარეობიდან გამომდინარე.

გლიკემიის მცირე დაქვეითებით, პაციენტი მოიხმარს 20 გრ შაქარს ან პროდუქტებს, მისი შემცველობით. მიზანშეწონილია, რომ ყოველთვის გქონდეთ გლუკოზა სწორი რაოდენობით.

მძიმე პირობებში, რომელსაც თან ახლავს ცნობიერების დაკარგვა, შეჰყავთ გლუკაგონი. უცვლელი მდგომარეობისას, გლუკოზა შეჰყავთ. პაციენტს რამდენიმე საათის განმავლობაში აკვირდებიან. რეციდივის აღმოსაფხვრელად, პაციენტი იღებს ნახშირწყლების საკვებს.

სპეციალური პაციენტები და მიმართულებები

მედიკამენტების მიღება პაციენტების სპეციალურ ჯგუფში:

  1. ტრესიბას ამტკიცებენ მოხუცებულთა გამოყენებისთვის. ამ კატეგორიის პაციენტებმა უფრო ხშირად უნდა აკონტროლონ შაქრის დონე.
  2. არ არის ჩატარებული გამოკვლევა ორსულობის დროს პრეპარატის მოქმედების შესახებ. თუ გადაწყდა მედიკამენტების მიღება, რეკომენდებულია ინდიკატორების გაუმჯობესებული მონიტორინგი, განსაკუთრებით მე -2 და მე –3 ტრიმესტრში.
  3. ასევე არ არსებობს მონაცემები ლაქტაციის პერიოდში პრეპარატის მოქმედების შესახებ. ახალშობილებში კვების პროცესში არ აღინიშნა გვერდითი რეაქციები.

მიღების დროს, მხედველობაში მიიღება დგლდეკის კომბინაცია სხვა პრეპარატებთან.

ანაბოლური სტეროიდები, აგფ ინჰიბიტორები, სულფონამიდები, ადრენერგული ბლოკატორები, სალიცილატები, ტაბლეტის შემცველი შაქრიანი წამლები, MAO ინჰიბიტორები ამცირებენ შაქრის დონეს.

მედიკამენტები, რომლებიც ზრდის ჰორმონის საჭიროებას, მოიცავს სიმპათომიმეტიკებს, გლუკოკორტიკოსტეროიდებს, დანაზოლს.

ალკოჰოლმა შეიძლება გავლენა მოახდინოს დეგლდეკის მოქმედებაზე, როგორც მისი აქტივობის გაზრდის, ასევე შემცირების მიმართულებით. Tresib და Pioglitazone- ის კომბინაციით შეიძლება განვითარდეს გულის უკმარისობა, შეშუპება. თერაპიის დროს პაციენტები ექიმის მეთვალყურეობის ქვეშ იმყოფებიან. გულის ფუნქციის დარღვევის შემთხვევაში, პრეპარატი შეჩერებულია.

ღვიძლისა და თირკმელების დაავადებების დროს ინსულინთან მკურნალობის დროს საჭიროა დოზის ინდივიდუალური შერჩევა. პაციენტებმა უფრო ხშირად უნდა გააკონტროლონ შაქარი. ინფექციური დაავადებების დროს, ფარისებრი ჯირკვლის დისფუნქციები, ნერვული სტრესი, დოზირების ეფექტური ცვლილების საჭიროება.

მნიშვნელოვანია! თქვენ არ შეგიძლიათ დამოუკიდებლად შეცვალოთ დოზა ან გააუქმოთ პრეპარატი, ჰიპოგლიკემიის თავიდან ასაცილებლად. მხოლოდ ექიმი განსაზღვრავს პრეპარატს და მიუთითებს მისი გამოყენების მახასიათებლებზე.

მსგავსი ეფექტის მქონე მედიკამენტები, მაგრამ განსხვავებული აქტიური კომპონენტით, შედის Aylar, Lantus, Tujeo (ინსულინი გლარგინი) და ლევემირი (ინსულინის დეტერმირი).

Tresib და მსგავსი წამლების შედარებითი ტესტების დროს, იგივე შესრულება დადგინდა. გამოკვლევის დროს, შაქრის მოულოდნელ ჭარბი წონა იყო, ღამის მინიმალური ჰიპოგლიკემია.

დიაბეტით დაავადებულთა ჩვენებები ასევე ემსახურება Treshiba- ს ეფექტურობასა და უსაფრთხოებას. ხალხი აღნიშნავს პრეპარატის გლუვ მოქმედებას და უსაფრთხოებას. უხერხულობებს შორის არის დეგლდეკის მაღალი ფასი.

Tresiba არის პრეპარატი, რომელიც უზრუნველყოფს ინსულინის ბაზალურ სეკრეციას. მას აქვს კარგი უსაფრთხოების პროფილი და შეუფერხებლად ამცირებს შაქარს. პაციენტების მიმოხილვები ადასტურებს მის ეფექტურობას და მოქმედების სტაბილურობას. Tresib ინსულინის ფასი დაახლოებით 6000 რუბლია.

სხვა დაკავშირებული სტატიები

Tresiba - Tresiba მიმოხილვები

Tresiba არის ინსულინის პრეპარატი, რომელიც გამოიყენება დიაბეტისთვის. ამ მედიცინის აქტიური აქტიური ნივთიერება იწარმოება თანამედროვე ბიოტექნოლოგიური მეთოდებით - ეს არის საკუთარი ადამიანის ინსულინის სრული ანალოგი.

დიაბეტური საშუალებების კლასიფიკაციაში, დაწყების სიჩქარისა და ტრეზიბის ეფექტის ხანგრძლივობის მიხედვით, ეს ეხება ზედმეტად დიდ ხანს.

სხვა სიტყვებით რომ ვთქვათ, დოზის მიღების შემდეგ, პრეპარატის აქტიური კომპონენტი მიერთებულია ინსულინის რეცეპტორებთან და იწვევს პაციენტთა სისხლში გლუკოზის კონცენტრაციის ხანგრძლივ შემცირებას.

იგი გამოიყენება, როდესაც:

  • ტიპი 1 და 2 ტიპის დიაბეტი მოზრდილებში, ინსულინზე ინაქტიური რეაქციით,

Tresib წარმოიქმნება ხსნარის სახით კარტრიჯებში, რომლებიც გამოიყენება ინექციის სისტემებში - ე.წ. ”კალმები”. ინექციები ხორციელდება მხოლოდ კანქვეშ - კანში კანქვეშ, მხრის ან მუცლის არეში. თუ ეს აგენტი ინიშნება ინტრავენურად, ადამიანი განვითარდება მძიმე ჰიპოგლიკემია, რომელიც გავლენას მოახდენს ყველა ორგანოსა და სისტემის ჯანმრთელობაზე და შეიძლება გამოიწვიოს კომა.

ინსტრუქცია წამლის Tresiba- ს ცნობით, ის დღეში ერთხელ უნდა გამოწურეთ. ამისათვის არჩეულია ოპტიმალური დრო, რომელსაც მოსდევს მკურნალობის ჩატარება. თუ პაციენტმა გამოტოვა ინექციის დრო, მაშინ აუცილებელია ამ უფსკრის შევსება, რაც შეიძლება მალე, და შემდეგ დაუბრუნდით ჩვეულ გრაფიკს.

როგორც სხვა საშუალებებს, რომლებიც არეგულირებენ სისხლში შაქრის შემცველობას, ტრეჩიბ თერაპიას კონტროლდება გლუკომეტრი. ეს პრეპარატი შეიძლება გამოყენებულ იქნას ცალკე და კომბინირებული სხვა ჰიპოგლიკემიური საშუალებებით.Tresib– ს მიერ სხვა სახსრების შეცვლისას აუცილებელია დოზის სწორად გამოანგარიშება. აქ, როგორც წესი, გამოიყენება ერთეულის ერთეულის გაანგარიშების სქემა.

თუ პირველად აპირებთ ამ წამლის გამოყენებას, წაიკითხეთ ინსტრუქცია "კალამი-შპრიცის" მომზადების შესახებ და დაიცავით მისი გამოყენების ყველა წესი.

უკუნაჩვენებია:

  • ორსულობა და ლაქტაცია
  • 18 წლამდე ასაკის პაციენტებს მკურნალობენ.
  • პრეპარატის შეუწყნარებლობა,

გვერდითი მოვლენები და დოზის გადაჭარბება

მოსალოდნელია, რომ ყველაზე ხშირად პაციენტებში, რომლებიც იყენებენ ინსულინის პრეპარატებს, ვლინდება შემდეგი პირობები:

  • ჰიპოგლიკემია - სისხლში გლუკოზის კონცენტრაციის გადაჭარბებული ვარდნა,
  • ან ჰიპერგლიკემია - გლუკოზის კონცენტრაციის მომატება ნორმაზე ზემოთ (მაგალითად, ინსულინის არასაკმარისი დოზით),

ასევე, პაციენტები ხშირად ჩივიან, რომ არასასურველი რეაქციები ხდება ინექციის ადგილზე - დატკეპნა, სისხლჩაქცევები, გაღიზიანება და ა.შ.

თუ თქვენ არ შეცვლით ინექციის ადგილს, კანქვეშა ქსოვილის ჯანმრთელობა შეიძლება დაზარალდეს ლიპოდისტროფიის განვითარებით (ცხიმოვანი ქსოვილის განადგურება).

Tresib დოზის გადაჭარბების შემთხვევაში ასევე ჰიპოგლიკემიაა. შაქრის მცირე დაქვეითებით, პაციენტს შეუძლია მისი კომპენსაცია აიღოს კანფეტის, ნაჭრის შაქრის ჭამით. მაგრამ მძიმე შემთხვევებში, ცნობიერების დაკარგვით - აუცილებელია გლუკოზის პრეპარატების დანერგვა.

ანალოგები უფრო იაფია, ვიდრე Tresib

ამ პრეპარატს არ აქვს პირდაპირი ანალოგები. მაგრამ აფთიაქი გთავაზობთ უამრავ სახსარს ინსულინის საფუძველზე. მაგალითად:

  • ლანტუსი
  • ლევემერი,
  • გენსულინი
  • ბიოსულინი
  • რეკომბინანტული ინსულინი
  • აქტრაპიდი

თითქმის ყველა მათგანი იაფია ტრეზიბთან შედარებით. მაგრამ აქ უფრო მნიშვნელოვანია არა ღირებულება, არამედ პაციენტის სხეულის ინდივიდუალური რეაქციები სხვადასხვა საშუალებებზე. სწორედ მათზეა დაფუძნებული ექიმი, რომელიც განსაზღვრავს გარკვეულ პრეპარატებს სისხლში შაქრის შესამცირებლად. უფრო მეტიც, ბევრი მათგანი პაციენტებს ეძლევა უფასო დანიშნულების მიხედვით.

ულტრაიისფერი ინსულინი Tresiba - განაცხადის და დოზის გამოთვლის თვისებები

ტრესიბა არის ყველაზე გრძელი ბაზალური ინსულინი, რომელიც დღემდე რეგისტრირებულია. თავდაპირველად, იგი შეიქმნა იმ პაციენტებისთვის, რომლებსაც ჯერ კიდევ აქვთ ინსულინის საკუთარი სინთეზი, ანუ ტიპი 2 დიაბეტისთვის. ახლა დადასტურებულია პრეპარატის ეფექტურობა დიაბეტით დაავადებულთათვის 1 ტიპის დაავადება.

Tresibu- ს წარმოებულია ცნობილი დანიური ცნობილ ცნობარში NovoNordisk. ასევე, მისი პროდუქტებია ტრადიციული Actrapid და Protafan, ფუნდამენტურად ახალი ანალოგები ინსულინის Levemir და NovoRapid.

გამოცდილებით დიაბეტით დაავადებულები ამტკიცებენ, რომ Treshiba არ არის inferior ხარისხით მისი წინამორბედებისგან - Protafan საშუალო ხანგრძლივობის მოქმედებით და გრძელი ლევმირით, ხოლო სტაბილურობისა და მუშაობის ერთგვაროვნების თვალსაზრისით მნიშვნელოვნად აღემატება მათ.

Treshiba- ს მუშაობის პრინციპი

ტიპი 1 დიაბეტით დაავადებულთათვის, დაკარგული ინსულინის ხელოვნური ჰორმონის ინექციით სავალდებულოა. მე -2 ტიპის დიაბეტის გახანგრძლივებით, ინსულინთერაპია ყველაზე ეფექტური, ადვილად გადაიტანა და ეფექტური მკურნალობა. ინსულინის პრეპარატების ერთადერთი მნიშვნელოვანი ნაკლი არის ჰიპოგლიკემიის მაღალი რისკი.

გამარჯობა მე მქვია გალინა და აღარ მაქვს დიაბეტი! მხოლოდ 3 კვირა დამჭირდაშაქრის ნორმალურ მდგომარეობაში დაბრუნება და არ იყოს დამოკიდებული უსარგებლო წამლების მიმართ
>> ჩემი მოთხრობის წაკითხვა აქ შეგიძლიათ.

შაქრის დაცემა განსაკუთრებით საშიშია ღამით, რადგან მისი დაგვიანება შეიძლება გვიან გამოვლენილი იყოს, ამიტომ გრძელი ინსულინების უსაფრთხოების მოთხოვნები მუდმივად იზრდება. შაქრიანი დიაბეტით, რაც უფრო გრძელი და სტაბილურია პრეპარატის მოქმედება ნაკლებად ცვლადი, მით უფრო დაბალია მისი ჰიპოგლიკემიის რისკი მისი მიღების შემდეგ.

ინსულინი ტრესიბა სრულად აკმაყოფილებს მიზნებს:

  1. პრეპარატი მიეკუთვნება ზედმეტი ინსულინების ახალ ჯგუფს, რადგან ის მუშაობს ბევრად უფრო დიდხანს, ვიდრე დანარჩენი, 42 საათი ან მეტი. ეს გამოწვეულია იმით, რომ შეცვლილი ჰორმონის მოლეკულები "ერთმანეთში ირეცხება" კანის ქვეშ და ძალიან ნელა იშვება სისხლში.
  2. პირველი 24 საათის განმავლობაში, პრეპარატი თანაბრად შედის სისხლში, შემდეგ ეფექტი ძალიან შეუფერხებლად მცირდება.მოქმედების პიკი მთლიანად არ არსებობს, პროფილი თითქმის ბრტყელია.
  3. ყველა ინექცია ერთნაირად მოქმედებს. შეგიძლიათ დარწმუნებული იყოთ, რომ პრეპარატი იმუშავებს ისევე, როგორც გუშინ. თანაბარი დოზების მოქმედება მსგავსია სხვადასხვა ასაკის პაციენტებში. მოქმედების ცვალებადობა ტრესიბაში 4-ჯერ ნაკლებია ვიდრე Lantus.
  4. ტრესიბა პროვოცირდება 36% -ით ნაკლები ჰიპოგლიკემით, ვიდრე ხანგრძლივი ინსულინის ანალოგები 0-დან 6:00 საათამდე პერიოდში, ტიპი 2 დიაბეტით. ტიპი 1 დაავადებით, უპირატესობა არც ისე აშკარაა, პრეპარატი ამცირებს ღვიძლის ჰიპოგლიკემიის განვითარების რისკს 17% -ით, მაგრამ ზრდის დღის განმავლობაში ჰიპოგლიკემიის განვითარების რისკს 10% -ით.

ტრესიბას აქტიური ინგრედიენტია degludec (ზოგიერთ წყაროში - degludec, ინგლისური degludec). ეს არის ადამიანის რეკომბინანტული ინსულინი, რომელშიც იცვლება მოლეკულის სტრუქტურა. ბუნებრივი ჰორმონის მსგავსად, მას შეუძლია დაუკავშირდეს უჯრედების რეცეპტორებს, ხელს უწყობს სისხლში შაქრის შეღწევას ქსოვილებში და ანელებს ღვიძლში გლუკოზის წარმოებას.

სასარგებლო ძალიან მნიშვნელოვანია ინსულინის ტიპების ერთმანეთისაგან განსხვავება, მათი ეფექტისა და განსხვავებების გაგება. თუ არ იცით როგორ გააკეთოთ ეს, დარწმუნდით, რომ წაიკითხეთ ეს სტატია.

ოდნავ შეცვლილი სტრუქტურის გამო, ეს ინსულინი მიდრეკილია კარტრიჯში შექმნას რთული ჰექსამერები. კანის ქვეშ შეყვანის შემდეგ, იგი ქმნის სახის დეპო, რომელიც შეიწოვება ნელა და მუდმივი სისწრაფით, რაც უზრუნველყოფს სისხლში ჰორმონის ერთგვაროვან მიღებას.

ფიზიოლოგიის თვალსაზრისით, დიაბეტით დაავადებულთან, ტრესიბა უკეთესია, ვიდრე დანარჩენი ბაზალური ინსულინი იმეორებს ჰორმონის ბუნებრივ გამოყოფას.

გამოშვების ფორმა

პრეპარატი ხელმისაწვდომია 3 ფორმით:

  1. ტრეკიბას პენისი - კარტრიჯები ხსნარით, მათში ჰორმონის კონცენტრაცია სტანდარტულია - U ინსულინი შეიძლება აკრეფილი იყოს შპრიცით ან ჩასვათ კარტრიჯები NovoPen კალმებში და მსგავსი.
  2. Tresiba FlexTouch კონცენტრაციით U100 - შპრიცის კალმები, რომლებშიც დამონტაჟებულია 3 მლ ვაზნა. კალმის გამოყენება შესაძლებელია მანამ, სანამ მასში არსებული ინსულინი არ ამოიწურება. კარტრიჯის ჩანაცვლება არ არის გათვალისწინებული. დოზირების ეტაპი - 1 ერთეული, ყველაზე დიდი დოზა 1 შესავალი - 80 ერთეული.
  3. Tresiba FlexTouch U200 - შეიქმნა ჰორმონის მომატებული მოთხოვნილების დასაკმაყოფილებლად, ჩვეულებრივ, ესენი არიან შაქრიანი დიაბეტის მქონე პაციენტები, რომელთაც აქვთ ინსულინის მწვავე წინააღმდეგობა. ინსულინის კონცენტრაცია გაორმაგებულია, ამიტომ კანის ქვეშ შემოღებული ხსნარის მოცულობა ნაკლებია. შპრიცის კალმით, შეგიძლიათ შეიტანოთ ერთხელ 160 ერთეული. ჰორმონი 2 ერთეულით კარტრიჯები, რომელთაც აქვთ მაღალი დონის კონცენტრაცია არავითარ შემთხვევაში არ შეგეშალოთ შპრიცის პირვანდელი კალმები და ჩასვათ სხვა, რადგან ეს გამოიწვევს ორმაგ დოზის გადაჭარბებას და მძიმე ჰიპოგლიკემიას.
გამოშვების ფორმაინსულინის კონცენტრაცია ხსნარში, ერთეულებში მლინსულინი 1 კარტრიჯში, განყოფილებაში
მლერთეული
კალამი1003300
FlexTouch1003300
2003600

რუსეთში პრეპარატის ყველა 3 ფორმაა რეგისტრირებული, მაგრამ აფთიაქებში მათ ძირითადად გთავაზობთ კონცენტრაციის Tresib FlexTouch- ს. Treshiba- ს ფასი უფრო მაღალია, ვიდრე სხვა გრძელი ინსულინებისთვის. შეფუთვა 5 შპრიცის კალმით (15 მლ, 4500 ერთეული) ღირს 7300 – დან 8400 რუბლამდე.

გარდა degludec, Tresiba შეიცავს გლიცეროლს, მეტაკრესოლს, ფენოლს, თუთიის აცეტატს. ხსნარის მჟავიანობა ნეიტრასთან ახლოს არის მარილმჟავას ან ნატრიუმის ჰიდროქსიდის დამატების გამო.

ძალიან მნიშვნელოვანია: შეწყვიტეთ მუდმივად კვების სააფთიაქო მაფია. ენდოკრინოლოგები გვაიძულებენ, რომ უსასრულოდ დავიხარჯოთ აბები, როდესაც სისხლში შაქრის ნორმალიზება შესაძლებელია მხოლოდ 143 რუბლს ... >> წაიკითხეთ ანდრეი სმოლიარის ისტორია

ცნობები Tresiba– ს დანიშვნის შესახებ

პრეპარატი გამოიყენება სწრაფი ინსულინებთან ერთად, ჰორმონის შემცვლელი თერაპიისთვის, ორივე ტიპის დიაბეტისთვის. ტიპის 2 დაავადებით, მხოლოდ პირველ ეტაპზე შეიძლება დაინიშნოს გრძელი ინსულინი.

თავდაპირველად, რუსეთის გამოყენების ინსტრუქცია საშუალებას იძლევა Treshiba- ს გამოყენება ექსკლუზიურად მოზრდილ პაციენტებში.

მზარდი ორგანიზმისთვის მისი უსაფრთხოების დამადასტურებელი კვლევების შემდეგ, ინსტრუქციებში შეიტანეს ცვლილებები, ახლა კი ის საშუალებას აძლევს პრეპარატი გამოიყენონ ბავშვებში 1 წლის ასაკიდან.

ორსულებზე დარგლენცის გავლენა და ერთ წლამდე ჩვილების განვითარებაზე ჯერ არ არის შესწავლილი, შესაბამისად, ტრესიბ ინსულინი არ არის დადგენილი ამ კატეგორიის პაციენტებში. თუ დიაბეტიანმა ადრე აღნიშნა მწვავე ალერგიული რეაქციები degludec– ზე ან ხსნარის სხვა კომპონენტებზე, ასევე სასურველია თავი შეიკავოთ Tresiba– ს მკურნალობისგან.

Treshiba ინსულინის მიმოხილვები

მიმოხილულია არკადია, 44 წლის. ტიპი 1 დიაბეტი, მე ვიყენებ Treshiba ინსულინს 1 თვის განმავლობაში. ახლა, დილით და საღამოს, ცარიელი კუჭზე ჩემი შაქარი თითქმის იგივეა, საღამოს ლევეირზე საღამოს ყოველთვის ოდნავ მაღალი იყო. ღამით, გლიკემია, ზოგადად, იდეალურია, სპეციფიკურად შემოწმებულია არაუმეტეს 0.5, რყევები. გაცილებით ადვილი გახდა შაქრის ნორმალური შენარჩუნება ფიზიკური დატვირთვის დროს, ახლა ის ისე მკვეთრად არ იშლება, როგორც ადრე. ერთი თვის განმავლობაში სპორტული დარბაზი არ ყოფილა ერთი ჰიპოგლიკემია. საინტერესოა, რომ გრძელი ინსულინის დოზა ჩემთვის დარჩა იგივე, ხოლო NovoRapid უნდა შემცირდეს მეოთხედით. როგორც ჩანს, ლევმირის ფუნქციების ნაწილი შესრულდა მოკლე ინსულინით, მაგრამ არც კი ვიცოდი ამის შესახებ.მიმოხილულია პოლინა, 51. ენდოკრინოლოგმა მირჩია Treshiba– ს, როგორც საუკეთესო ინსულინის, რომელიც ამჟამად ხელმისაწვდომია. მე ვერ გავუმკლავდი, ინექციის შემდეგ, სხეულის ტკივილი, ქავილი, ჰიპოგლიკემია გახშირდა, რის შედეგადაც დავბრუნდი ლანტუსში. დიახ, და Treshiba- ს ფასი არ არის ბედნიერი, ჩემთვის ეს ძალიან ძვირია.მიმოხილულია არკადია, 37 წლის. ქალიშვილები 10 წლისაა, მას შარშანდელი ივნისიდან აქვს დიაბეტი. თავიდანვე მათ საავადმყოფოში შეარჩიეს ტრესიბასა და აპრიდას დოზები, ამიტომ სხვა ინსულინებთან ვერ შევადარებ. ტრესიბასთან განსაკუთრებული სირთულეები არ შეინიშნებოდა, მხოლოდ კანი იყო ჯერ გაწითლებული. პირველ რიგში, პრობლემა მოგვარდა დამატენიანებელთან ერთად, შემდეგ კი დისკომფორტს არაფერი მოუვიდა. ჩვენ ვიყენებთ Dekskom, ასე რომ მე მაქვს მთელი შაქარი ჩემს პალმში. ღამით, გლიკემიის გრაფიკი თითქმის ჰორიზონტალურია, ტრესიბა შესანიშნავად ასრულებს თავის ფუნქციებს.გთხოვთ გაითვალისწინოთ: ოცნებობთ, რომ თავიდან აიცილოთ დიაბეტი და სამუდამოდ? შეიტყვეთ, თუ როგორ უნდა გადავლახოთ დაავადება, ძვირადღირებული წამლების მუდმივი გამოყენების გარეშე, მხოლოდ ... >> დაწვრილებით აქ

Tresiba: გამოყენების ინსტრუქცია, ფასი, მიმოხილვები და ანალოგები

დაავადების განსაკუთრებული უხერხულობათა შორის, მრავალი დიაბეტიანი პაციენტი უწოდებს დიდი ხნის განმავლობაში სახლიდან გაუსვლელად, ისე, რომ არ გამოტოვოთ ინექცია. არსებობს წამლები, რომლებმაც თავიდან აიცილონ ეს პრობლემა.

"ტრესიბა" არის ინსულინი, რომლის გამოყენებაც ინსტრუქციის მიხედვით შეგიძლიათ გამოიყენოთ დღეში ერთხელ და ამავე დროს თავს მშვენივრად გრძნობთ. და თქვენ შეგიძლიათ შპრიცის კალამიც წაგიყვანოთ მოგზაურობაში.

რა სხვა სარგებელი მოაქვს ამ წამალს? მოდით უფრო ახლოს გავითვალისწინოთ.

ფარმაკოლოგიური მოქმედება

მას აქვს ხანგრძლივი მოქმედების ჰიპოგლიკემიური ქონება. ინსულინის degludec წარმოიქმნება დნმ-ის რეკუმინაციით.

სხეულში ერთხელ, ის შებოჭილია ადამიანის ინსულინის რეცეპტორებთან და იწყება მოქმედება, როგორც კომპლექსის ნაწილი.

კუნთებისა და ცხიმის უჯრედების ქსოვილების მიერ გლუკოზის ათვისება იზრდება რეცეპტორების კომპლექსთან ურთიერთქმედებაში. შემცირებულია ღამის ჰიპოგლიკემიის ეპიზოდების შემთხვევები.

ფარმაკოკინეტიკა

მოქმედების ხანგრძლივობა 42 საათზე მეტია. ნივთიერების შეყვანა დღეში ერთხელ, მოქმედების ერთგვაროვანი განაწილება ხდება მთელი დღის განმავლობაში. მეტაბოლიტები, რომლებშიც აქტიური კომპონენტი იშლება, არააქტიურია. ნახევარგამოყოფის პერიოდი დაახლოებით 25 საათს შეადგენს.

შაქრიანი დიაბეტი ყველა ასაკობრივ ჯგუფში (გარდა 1 წლამდე ასაკის ბავშვებისა).

დოზის გადაჭარბება

მისი განვითარებით, შეიძლება მოხდეს ჰიპოგლიკემია. ძირითადი სიმპტომებია: სისუსტე, კანის დაბინდვა, დაქვეითებული ცნობიერება მისი დაკარგვამდე და კომაის განვითარებამდე, შიმშილი, გაღიზიანება და ა.შ.

რბილი ფორმა შეიძლება აღმოიფხვრას საკუთარი თავის მიერ ნახშირწყლებით მდიდარი საკვების ჭამით. ზომიერი და მძიმე ჰიპოგლიკემია ამოღებულია გლუკაგონის ან დექსტროზის ხსნარის ინექციით, მაშინ ადამიანი ცნობიერებაში უნდა მიიტანოთ და იკვებოთ იგი ნახშირწყლებით მდიდარი საკვებით.

დარწმუნდით, რომ მოგვიანებით მიმართეთ ექიმს დოზის კორექციისთვის.

ნარკოტიკების ურთიერთქმედება

პრეპარატი "ტრესიბას" მოქმედება გაძლიერებულია:

  • ზეპირი ჰორმონალური კონტრაცეპტივები,
  • ფარისებრი ჯირკვლის ჰორმონები
  • თიაზიდური შარდმდენები,
  • სომატროპინი,
  • GKS,
  • სიმპათომიმეტიკები
  • დანაზოლი.

პრეპარატის მოქმედებამ შეიძლება შესუსტდეს:

  • პირის ღრუს ჰიპოგლიკემიური საშუალებები,
  • არჩევითი ბეტა ბლოკატორები,
  • GLP-1 რეცეპტორის აგონისტები,
  • სალიცილატები,
  • MAO და ACE ინჰიბიტორები,
  • ანაბოლური სტეროიდები
  • სულფონამიდები.

ბეტა-ბლოკატორებს შეუძლიათ ჰიპოგლიკემიის სიმპტომების ნიღაბი. ეთანოლს, ისევე როგორც "ოქტრეოტიდს" ან "ლანრეოტიდს" შეუძლია ორივე შეასუსტოს და გაზარდოს პრეპარატის მოქმედება.

სპეციალური მითითებები

ჰიპოგლიკემიის განვითარების რისკი იზრდება ფიზიკური დატვირთვით, სტრესით, კვებით გამოტოვებით ან მედიკამენტების ინექციით, ზოგიერთი დაავადება. პაციენტმა უნდა იცოდეს სიმპტომების შესახებ და შეძლოს პირველადი დახმარების გაწევა.

ინსულინის არასაკმარისი დოზა იწვევს ჰიპერგლიკემიის ან დიაბეტური კეტოაციდოზის განვითარებას. თქვენ უნდა იცოდეთ მათი სიმპტომები და თავიდან აიცილოთ ასეთი პირობების განვითარება.

ინსულინის სხვა ტიპზე გადასვლა ხორციელდება სპეციალისტის მეთვალყურეობის ქვეშ. შეიძლება საჭირო გახდეს დოზის კორექცია.

დიაბეტური რეტინოპათია შეიძლება მოხდეს თერაპიის დასაწყისში.

"ტრესიბას" შეუძლია გავლენა მოახდინოს სატრანსპორტო საშუალების მენეჯმენტზე, რაც ჰიპოგლიკემიის განვითარებასთან არის დაკავშირებული. ამიტომ, საშიში პირობების თავიდან ასაცილებლად, რაც საფრთხეს უქმნის პაციენტის ჯანმრთელობას და სხვებს, ინსულინთერაპიის დროს მანქანის მართვის აუცილებლობის საკითხი უნდა გადაწყდეს დამსწრე ექიმთან.

გამოიყენეთ ბავშვობაში და სიბერეში

შეიძლება გამოყენებულ იქნას 1 წელზე უფროსი ასაკის ბავშვების სამკურნალოდ. ამასთან, უნდა გვახსოვდეს, რომ ბავშვებისთვის დოზა უფრო ფრთხილად არის შერჩეული, ხოლო სხეულის მდგომარეობა უფრო მჭიდროდ ხვდება.

მიანიჭეთ მკურნალობა ხანდაზმულებს. მნიშვნელოვანია იცოდეთ, რომ ხანდაზმულ ადამიანებში ჰიპოგლიკემია შეიძლება უფრო სწრაფად განვითარდეს, შესაბამისად, საჭიროა ჯანმრთელობის მდგომარეობის მუდმივი მონიტორინგი.

ოპერაციის პრინციპი

Tresiba FlexTouch ინსულინს აქვს იგივე ოპერაციული პრინციპი, როგორც ლანტუსის პრეპარატი, რომელიც კარგად არის ცნობილი ბევრ დიაბეტიანთათვის. მას შემდეგ, რაც მოლეკულები შედიან ადამიანის სხეულში, ისინი გაერთიანებულნი არიან უფრო დიდ წარმონაქმნებში, რომელსაც ასევე უწოდებენ მულტიკამერებს. ისინი ქმნიან პრეპარატის დეპო. გარდა ამისა, მისგან იშლება პატარა ნაჭრები, რაც შესაძლებელს ხდის მიაღწიოს ასეთ ხანგრძლივ ეფექტს.

მწარმოებლები ირწმუნებიან, რომ პრეპარატის ხანგრძლივობა 40 საათზე მეტია. ზოგიერთი გამოკვლევის თანახმად, მას ზუსტად ორ დღეში შეუძლია მიაღწიოს. ამასთან დაკავშირებით, შეიძლება ჩანდეს, რომ ამ აგენტი შეიძლება გამოყენებულ იქნას ნაკლებად ხშირად, ვიდრე რეგულარული ინსულინი. არა ყოველდღე, არამედ ორ დღეში ერთხელ. სინამდვილეში ეს ასე არ არის. ექსპერტები მტკიცედ გვირჩევენ, არ გამოტოვოთ ყოველდღიური ინექციები, ისე, რომ არ შემცირდეს ამ პრეპარატის მიერ წარმოქმნილი ეფექტი და ეფექტი.

ახალი „ტრესიბ ინსულინის“ კვლევებმა დაამტკიცა, რომ პრეპარატი თანაბრად მოქმედებს ახალგაზრდა და ასაკის პაციენტებზე. ასევე არ გაკეთებულა უარყოფითი მიმოხილვები იმ პაციენტებისაგან, რომლებსაც ასევე აწუხებთ ღვიძლისა და თირკმელების პრობლემები.

გახანგრძლივებული "ინსულინის ტრესიბის" მთავარი აქტიური ნივთიერება სასარგებლოდ აღმოჩნდა - დედლედეკი. ლანტუსში გამოყენებული გლარგინის შედარებით, ეს იწვევს ჰიპოგლიკემიის მნიშვნელოვან რაოდენობას.

"ინსულინი ტრესიბას" გამოყენების ინსტრუქცია დეტალურად აღწერს პაციენტებს თითოეული კატეგორიის დოზაზე. პრეპარატი ინიშნება ექსკლუზიურად კანქვეშა კანქვეშ, ინტრავენურად შეყვანა უკუნაჩვენებია. ეს უნდა გაკეთდეს დღეში ერთხელ.

აღსანიშნავია, რომ პრეპარატი თავსებადია ყველა შაქრის შემამცირებელ პრეპარატთან, რომლებიც ხელმისაწვდომია ტაბლეტებში, ასევე ინსულინის სხვადასხვა სხვა სახეობებთან. შედეგად, იგი ინიშნება ცალკე, და ზოგიერთ შემთხვევაში, როგორც კომპლექსური თერაპიის ნაწილი.

თუ პაციენტი ინიშნება ინსულინზე თავდაპირველად, დოზა უნდა იყოს 10 ერთეული. შემდეგ იგი თანდათანობით რეგულირდება, რაც დამოკიდებულია თითოეული ადამიანის ინდივიდუალურ მოთხოვნილებებზე.

თუ პაციენტი იღებს ინსულინის კიდევ ერთ ტიპს, შემდეგ კი გადაწყვეტს Treshiba– ს გადასვლას, საწყისი დოზა გამოითვლება ერთი – ერთი პროპორციით. ეს ნიშნავს, რომ ინსულინის დეჰიდრატა უნდა დაინიშნოს ზუსტად ისე, როგორც ბაზალური ინსულინი მიიღეს.

თუ პაციენტი გარკვეული პერიოდის განმავლობაში იმყოფებოდა ბაზალური ინსულინის მიღების ორმაგ რეჟიმში, მაშინ დოზა უნდა განისაზღვროს ექიმთან ინდივიდუალურად. სავარაუდოა, რომ შემცირდება. იგივე სიტუაცია დაფიქსირდება, თუ პაციენტში გლიკირებული ჰემოგლობინის დონე 8% -ზე ნაკლებია.

რა თქმა უნდა, მომავალში, პაციენტს აუცილებლად დასჭირდება დოზის ინდივიდუალური რეგულირება სისხლში შემავალი შაქრის დონის კონტროლის ქვეშ.

ჩვენებები და უკუჩვენებები

ინსტრუქცია "ტრესიბა ინსულინისთვის" ცალსახად გირჩევთ ამ პრეპარატის გამოყენებას ზრდასრულ პაციენტებში დიაბეტის სამკურნალოდ.

ამ შემთხვევაში, პრეპარატი უკუნაჩვენებია შემდეგი კატეგორიის პაციენტებში:

  • ბავშვები და 18 წლამდე მოზარდები,
  • ორსული ქალები
  • მეძუძური დედები
  • პაციენტები, რომლებსაც აქვთ ინდივიდუალური მგრძნობელობა პრეპარატის ძირითადი აქტიური ნივთიერების ან მისი ნებისმიერი დამხმარე კომპონენტის მიმართ.

პრეპარატი ხელმისაწვდომია კანქვეშა ადმინისტრირების ხსნარის სახით. მთავარი აქტიური ინგრედიენტია ინსულინი დედლედეკი.

ამ მედიცინაში დამხმარე ნივთიერებებად გამოიყენება ფენოლი, გლიცეროლი, თუთია, ჰიდროქლორინის მჟავა, აგრეთვე ინექციებისთვის საჭირო წყალი.

ერთ შეფუთვაში, ხუთი შპრიცი, რომელშიც 3 მლ ნივთიერებაა თითოეულში.

ინსულინის degludec- ს შეუძლია სპეციალურად დააკავშიროს ადამიანის ენდოგენური ინსულინის რეცეპტორი. პირდაპირ მასთან ურთიერთობა, იგი აცნობიერებს მის ფარმაკოლოგიურ ეფექტს, რაც თითქმის მსგავსია ადამიანის ინსულინის მოქმედებასთან.

აღსანიშნავია, რომ ამ პრეპარატის ჰიპოგლიკემიური თვისება განპირობებულია გლუკოზის ათვისების მნიშვნელოვნად გაზრდის უნარით. ეს გამოწვეულია ინსულინის შეფერხებით ცხიმისა და კუნთების უჯრედების რეცეპტორებთან. მნიშვნელოვანია, რომ ამის პარალელურად, მნიშვნელოვნად შემცირდება ღვიძლის მიერ გლუკოზის წარმოების სიჩქარე.

პაციენტის მიმოხილვები

Tresib- ის ინსულინის შესახებ დიაბეტით დაავადებულთა მიმოხილვები შეიძლება ხშირად შეგვხვდეს უბრალოდ ენთუზიაზმით. ინექცია ჩვეულებრივ ხდება ღამით. ეს საშუალებას აძლევს ადამიანს, რომელსაც აქვს შაქრის ნორმალური დონე, გაიღვიძოს დილით ნორმალურ მდგომარეობაში.

მთავარია, რომ დოზა სწორად შეირჩეს. "ინსულინის ტრესიბაზე" დიაბეტით დაავადებულთა მიმოხილვაში აღინიშნა, რომ ამ პრეპარატის ამ ჯიშის გამოვლენამდე, ყველა წინა ვარიაცია მოქმედებდა გაცილებით ნაკლებ დროს, რამაც ბევრი უბედურება გამოიწვია. უზმოზე გლუკოზა ძალიან პრობლემური იყო.

ამავე დროს, მიმოხილვებში ბევრი და ინსულინ ტრესიბი ხაზს უსვამს, რომ წამლის მნიშვნელოვანი უპირატესობა მდგომარეობს იმაში, რომ მისი დახმარებით შესაძლებელია შეუფერხებლად შეამციროს სისხლში შაქარი, მრავალი სხვა მსგავსი საშუალებით. მაგალითად, "ლანტუსთან" ან "ლევმირთან". ამასთან, მნიშვნელოვნად მცირდება ჰიპოგლიკემიის განვითარების რისკი, თუმცა დოზის გადაჭარბების შემთხვევაში იგი მაინც რჩება. ეს აღინიშნება მიმოხილვებში და ინსულინ ტრესიბის გამოყენების ინსტრუქციებში.

ყველა დადებითი წერტილით, აღსანიშნავია, რომ ამ პრეპარატის შესახებ ნეგატიური მოსაზრებები ჯერ კიდევ გვხვდება. მართალია, ტრეზიბის ინსულინის შესახებ უარყოფითი მიმოხილვები დაკავშირებულია არა მის ეფექტურობასთან, არამედ მაღალ ფასთან.

უნდა აღინიშნოს, რომ მხოლოდ ძალიან მდიდარ პაციენტებს შეუძლიათ ამის საშუალება, რადგან ეს პრეპარატი ბევრად უფრო ძვირია, ვიდრე მრავალი სხვა ანალოგი. თუ ასეთი უფასო ფული გაქვთ, ექიმთან უნდა განიხილოთ ახალ ინსულინზე გადასვლა. ჩვენ ხაზს ვუსვამთ იმას, რომ დიაბეტით დაავადებულებით, მრავალი პრეპარატი ინიშნება ინდივიდუალურად, პაციენტის მდგომარეობიდან გამომდინარე. ამასთან, მნიშვნელოვანია დოზის განსაზღვრა კონკრეტული პაციენტის ჯანმრთელობის მდგომარეობის საფუძველზე.

უნდა აღინიშნოს, რომ ამჟამად ინსულინის ტრესიბა დაახლოებით სამჯერ ძვირია, ვიდრე ლევმირმა და ლანტუსმა, რომლებიც ასევე აქტიურად იყენებენ შაქრიან დიაბეტში მრავალი პაციენტის მიერ.

ექსპერტები, რომლებიც ახლოს არიან ფარმაცევტულ ბიზნესთან, აღნიშნავენ, რომ უახლოეს წლებში შეიძლება გავითვალისწინოთ ანალოგების გარეგნობა, რომელთა თვისებები არანაკლებ შთამბეჭდავი იქნება ვიდრე ინსულინ ტრესიბის. თქვენ ჯერ კიდევ ყურადღებით უნდა წაიკითხოთ ამ წამლების შესახებ მიმოხილვები და ინსტრუქციები, მაგრამ არ გჭირდებათ ამ მედიკამენტებზე დაყრდნობით იმედი, რომ იაფი იყოს. ეს ძირითადად იმის გამო ხდება, რომ მსოფლიოში დღესდღეობით მხოლოდ რამდენიმე რეპუტაციის კომპანია არსებობს, რომელიც თანამედროვე და მაღალი ხარისხის ინსულინის წარმოებით არის დაკავებული. ამავე დროს, არსებობს მოსაზრება, რომ მათ შორის არსებობს კორპორატიული შეთანხმება, რაც მათ საშუალებას აძლევს შეინარჩუნონ ფასები სტაბილურად მაღალ დონეზე.

ანალოგების შედარება

ინსულინის ამ ტიპს აქვს მრავალი ანალოგი. მიზანშეწონილია, რომ გაეცნოთ მათ თვისებებს.

სახელი, აქტიური ნივთიერებამწარმოებელიდადებითი და დადებითიღირებულება, რუბლს შეადგენს.
"ლანტუსი" (ინსულინის გლარგინი).სანოფი-ავენისი, საფრანგეთი.დადებითი: მაქსიმალური ექსპოზიციის დრო 29 საათის განმავლობაში. ალბათ ორსულობისა და ლაქტაციის გამოყენება.

Cons: შეიძლება გამოყენებულ იქნას ბავშვებში მხოლოდ 6 წლის შემდეგ.

3800 წლიდან 5 შპრიცის კალმისთვის.
ტუჟეო (ინსულინის გლარგინი).სანოფი-ავენისი, საფრანგეთი.დადებითი: დაბალი ფასი.

უარყოფითი მხარეები: ნუ გამოიყენებთ 18 წლამდე ასაკის ბავშვების სამკურნალოდ, შეზღუდულად ორსული ქალებისთვის, მოხუცებისთვის და გარკვეული დაავადებების მქონე პაციენტებისთვის (რეტინოპათია, ფარისებრი ჯირკვლის დაავადებები და ა.შ.).

5000 წლიდან 5 შპრიცის კალმები.
ლევემირი (ინსულინის დემმირი).ნოვო ნორდისკი, დანია.დადებითი: იაფია Treshiba.

მინუსი: არა 2 წლამდე ასაკის ბავშვებისთვის. ორსულმა ქალებმა ფრთხილად უნდა აირჩიონ დოზა.

570-დან (ხსნარი კარტრიჯებში), 2000 წლიდან (შპრიცის კალმები, 5 ცალი. თითო პაკეტზე).
"Actrapid" (ადამიანის ინსულინი, ხსნადი).ნოვო ნორდისკი, დანია.აქცია მოკლეა 8 საათის განმავლობაში. შესაფერისია კომბინირებული მკურნალობისთვის. მისი გამოყენება შესაძლებელია ორსული ქალების მიერ და ლაქტაციის პერიოდში.თითო ბოთლიდან 170, ვაზნაში 800.
"ჰუმულინი" (ადამიანის გენეტიკური ინჟინერია ინსულინი).ელი ლილი, საფრანგეთი.ეს ხდება მოკლე და საშუალო მოქმედებით. კარგად არის შესაფერისი ორსული და მეძუძური ქალების სამკურნალოდ.600 იყიდება ბოთლი ხსნარით, ვაზნები - 1000 – დან.

ძირითადად, დიაბეტით დაავადებულთა მიმოხილვები, რომლებსაც აქვთ გამოცდილება ამ მედიცინაში, დადებითია. აღინიშნება მოქმედების ხანგრძლივობა და ეფექტურობა, გვერდითი ეფექტების არარსებობა ან მათი იშვიათი განვითარება. პრეპარატი შესაფერისია მრავალი პაციენტისთვის. მინუსებს შორის მაღალი ფასია.

ოქსანა: ”მე ინსულინზე ვჯდები 15 წლის ასაკიდან. ბევრ წამალს ვცდილობდი, ახლავე გავჩერდი ტრეზიბში. ძალიან მოსახერხებელი გამოსაყენებელი, თუმცა ძვირია. მე მომწონს, რომ ასეთი გრძელი ეფექტია, არ არსებობს ჰიპო ჰიპოფიზის ღამის ეპიზოდები, და ადრე ეს ხშირად ხდებოდა. კმაყოფილი ვარ. ”

სერგეი: ”ახლახან მომიწია ინსულინის მკურნალობაზე გადასვლა - აბები დაეხმარა. ექიმმა ურჩია სცადოთ ტრესიბას კალამი.

შემიძლია ვთქვა, რომ მოსახერხებელია საკუთარი თავის ინექცია, თუმცა მე ამაში ახალი ვარ. დოზა მითითებულია სახელურზე მარკირებით, ასე რომ თქვენ არ ცდებით, რამდენი უნდა შეიყვანოთ. შაქარი გლუვი და გრძელია.

არ არსებობს გვერდითი ეფექტი, რომელიც სასიამოვნოა ზოგიერთი აბების შემდეგ. წამალი მომწონს და მომწონს. ”

დიანა: ”ბებიას ინსულინდამოკიდებული ტიპის დიაბეტი აქვს. ინექციებს ვაკეთებდი, რადგან თვითონაც ეშინოდა. ექიმმა მირჩია Tresibu- ს გასინჯვა. ახლა თავად ბებიას შეუძლია ინექციის გაკეთება. მოსახერხებელია, რომ მხოლოდ დღეში ერთხელ გჭირდებათ ამის გაკეთება, და ეფექტი დიდხანს გრძელდება. ჩემი ჯანმრთელობა ბევრად უკეთესი გახდა. ”

დენის: ”მე მაქვს ტიპი 2 დიაბეტი, მე უკვე უნდა გამოვიყენო ინსულინი. დიდხანს იჯდა "ლევემირზე", მან შეწყვიტა შაქრის შენარჩუნება. ექიმი ტრესიბუში გადავიდა და მე ის შეღავათებზე მივიღე. ძალიან მოსახერხებელი წამალია, შაქრის დონე გახდა მისაღები, არაფერი მტკივა. ცოტა დიეტის შეცვლა მომიწია, მაგრამ ეს კიდევ უკეთესია - წონა არ იზრდება. კმაყოფილი ვარ ამ წამალით. ”

ალინა: ”ბავშვის გაჩენის შემდეგ მათ აღმოაჩინეს ტიპი 2 დიაბეტი. ინსულინს ვყავარ, გადავწყვიტე, რომ ის Treshibu ექიმის ნებართვით ვცადო. მიღებული შეღავათებით, ასე რომ, პლუსია. მომწონს, რომ ეფექტი გრძელი და გრძელია. მკურნალობის დასაწყისშივე აღმოაჩინეს რეტინოპათია, მაგრამ დოზა შეიცვალა, დიეტა ოდნავ შეიცვალა, ყველაფერი წესრიგში იყო. კარგი განკურნება. ”

ნოზოლოგიური კლასიფიკაცია (ICD-10)

კანქვეშა ხსნარი1 მლ
აქტიური ნივთიერება:
ინსულინის დედლედეკი100 PIECES (3.66 მგ) / 200 PIECES (7.32 მგ)
ექსციატორები: გლიცეროლი, ფენოლი, მეტაკრაზოლი, თუთია (როგორც თუთია აცეტატი), ჰიდროქლორინის მჟავა / ნატრიუმის ჰიდროქსიდი (pH კორექტირებისთვის), საინექციო წყალი
ხსნარი pH 7.6 / 7.6
1 შპრიცის კალამი შეიცავს 3/3 მლ ხსნარის ტოლფასი 300/600 UNITS. შპრიცის კალამი საშუალებას გაძლევთ შეიყვანოთ 80/160 პიქსელი ინექციისთვის 1/2 პიქსის დამატებით
დედლენდეკის ინსულინის 1 ერთეული შეიცავს 0,0366 მგ წყალმჟავას მარილიანი თავისუფალი დინდულოცის ინსულინს
ინსულინის დედლენცკის 1 ერთეული შეესაბამება ადამიანის ინსულინის 1 ერთეულს, 1 ერთეულს ინსულინის დერმატირს ან ინსულინ გლარგინს.

აფთიაქებიდან განაწილების პირობები:

გამოყენების ინსტრუქცია

Penfill ® კარტრიჯი განკუთვნილია Novo Nordisk ინსულინის ინექციის სისტემებით და NovoFine ® ან NovoTvist ® ნემსებით 8 მმ სიგრძემდე.

Tresiba ® Penfill ® და ნემსები მხოლოდ პერსონალური გამოყენებისთვის არის. კარტრიჯის შევსება დაუშვებელია.

თქვენ არ შეგიძლიათ გამოიყენოთ პრეპარატი, თუ ხსნარი შეწყდა გამჭვირვალე და უფერო.

თქვენ არ შეგიძლიათ გამოიყენოთ პრეპარატი, თუ იგი გაყინული იყო.

ნემსი გადაყარეთ ყოველი ინექციის შემდეგ. დაიცავით ნარჩენების ადგილობრივი განკარგულებები სამედიცინო წყაროებისთვის.

დეტალური ინსტრუქციები გამოყენების შესახებ - იხილეთ ინსტრუქციები.

ტრეზიბის განთავისუფლების შემადგენლობა და ფორმა

პრეპარატის აქტიური ნივთიერება Tresib არის რეკომბინანტული ადამიანის ინსულინის დედლედეკი. ინსულინი ხელმისაწვდომია როგორც უფერო ხსნარი კანის ქვეშ ადმინისტრაციისთვის. რეგისტრირებულია გათავისუფლების ორი ფორმა:

  1. დოზირება 100 PIECES / ml: ინსულინის degludec 3.66 მგ, შპრიცის კალამი 3 მლ ხსნარით. საშუალებას გაძლევთ შეიყვანოთ 80 ერთეული 1 ერთეულის დამატებით. პაკეტში 5 კალამი FlexTouch.
  2. დოზირება 200 PIECES თითო 1 მლ: ინსულინის degludec 7.32 მგ, 3 მლ შპრიცის კალამი, შეგიძლიათ შეიყვანოთ 160 PIECES 2 პიქსის დამატებით. პაკეტში არის 3 FlexTouch კალმები.

ინსულინის დანერგვისთვის კალამი ერთჯერადია, წამლის განმეორებითი ინექციების დროს.

Treshiba ინსულინის თვისებები

ახალ ულტრაიისფერი მოქმედ ინსულინს აქვს თვისება კანქვეშა ქსოვილში დეპოს ფორმირებისას ხსნადი მულტიქსამის სახით. ეს სტრუქტურა თანდათანობით ათავისუფლებს ინსულინს სისხლში. სისხლში ინსულინის მუდმივი არსებობის გამო, სისხლში გლუკოზის მუდმივი დონის უზრუნველყოფა ხდება.

Tresib– ის მთავარი უპირატესობაა ჰიპოგლიკემიური მოქმედების თანაბარი და ბრტყელი პროფილი. ეს პრეპარატი რამდენიმე დღეში აღწევს გლუკოზის პლატოზე და ინარჩუნებს მას ყველა გამოყენების დროს, თუ პაციენტი არ არღვევს ადმინისტრაციის რეჟიმს და იცავს ინსულინის გამოთვლილ დოზას და მიჰყვება დიეტური კვების წესებს.

Tresib- ის მოქმედება სისხლში გლუკოზის დონეზე ვლინდება კუნთების და ცხიმოვანი ქსოვილების მიერ გლუკოზის გამოყენების გამო, როგორც უჯრედის შიგნით ენერგიის წყარო. Tresiba, ინსულინის რეცეპტორებთან ურთიერთქმედებით, გლუკოზას ეხმარება უჯრედის მემბრანაში. გარდა ამისა, იგი ასტიმულირებს ღვიძლისა და კუნთების ქსოვილების გლიკოგენის ფორმირების ფუნქციას.

Tresib- ის გავლენა მეტაბოლიზმზე ვლინდება იმ გარემოებაში, რომ:

  1. ღვიძლში ახალი გლუკოზის მოლეკულები არ წარმოიქმნება.
  2. გლიკოგენის დაშლა ღვიძლის უჯრედებში არსებული მაღაზიებიდან.
  3. ცხიმოვანი მჟავები სინთეზირდება, ცხიმის მოშლას წყვეტენ.
  4. სისხლში ლიპოპროტეინების დონე იზრდება.
  5. კუნთების ქსოვილის ზრდა აჩქარებს.
  6. ცილების წარმოქმნა გაუმჯობესებულია და მისი ცხვარი ერთდროულად მცირდება.

Tresiba FlexTouch ინსულინი იცავს სისხლში შაქრის ლაქების მიღებიდან ადმინისტრაციის დღის განმავლობაში. მისი მოქმედების საერთო ხანგრძლივობა 42 საათზე მეტია. მუდმივი კონცენტრაცია მიიღწევა პირველი ინექციის შემდეგ 2 ან 3 დღის განმავლობაში.

ამ პრეპარატის მეორე უდავო უპირატესობაა ჰიპოგლიკემიის იშვიათი განვითარება, მათ შორის, ღამისთევა, ინსულინის სხვა პრეპარატებთან შედარებით. კვლევაში, ასეთი ნიმუში აღინიშნა როგორც ახალგაზრდა, ისე ხანდაზმულ პაციენტებში.

პაციენტთა ჩვენებები, რომლებმაც გამოიყენეს ეს პრეპარატი, დაადასტურეს მისი გამოყენების უსაფრთხოება შაქრისა და ჰიპოგლიკემიის შეტევების მკვეთრ დაქვეითებასთან დაკავშირებით. Lantus- სა და Tresib- ს შედარებითი გამოკვლევებმა აჩვენა მათი თანაბარი ეფექტურობა ინსულინის კონცენტრაციის შენარჩუნებაში.

მაგრამ ახალი პრეპარატის გამოყენებას აქვს უპირატესობა, რადგან შესაძლებელია ინსულინის დოზის შემცირება დროულად 20-30% -ით და მნიშვნელოვნად შეამციროს ღვიძლის სისხლში შაქრის ვარდნის ღამით შეტევების სიხშირე.

ტრესიბას აქვს დადებითი გავლენა გლიკირებული ჰემოგლობინის დონეზე, რაც ნიშნავს რომ მას შეუძლია შეამციროს დიაბეტის გართულებების რისკი.

ვისთანაა მითითებული Treshiba?

Treshib ინსულინის დანიშვნის მთავარი მითითება, რომელსაც შეუძლია შეინარჩუნოს გლიკემიის სამიზნე დონე, არის დიაბეტი.

პრეპარატის გამოყენების უკუჩვენება არის ინდივიდუალური მგრძნობელობა ხსნარის კომპონენტების ან აქტიური ნივთიერების მიმართ. ასევე, პრეპარატის არასაკმარისი ცოდნის გამო, იგი არ არის დადგენილი 18 წლამდე ასაკის ბავშვებში, მეძუძურ დედებსა და ორსულ ქალებზე.

მიუხედავად იმისა, რომ ინსულინის ექსკრეციის პერიოდი 1.5 დღეზე მეტია, რეკომენდებულია მისი შეყვანა დღეში ერთხელ, სასურველია ერთსა და იმავე დროს. მეორე ტიპის დაავადებით დაავადებულ დიაბეტს შეუძლია მიიღოს მხოლოდ ტრეზიბი ან მისი კომბინაცია ტაბლეტებში. მეორე ტიპის დიაბეტის შესახებ მითითებების თანახმად, მასთან ერთად ინიშნება ხანმოკლე მოქმედების ინსულინები.

შაქრიანი დიაბეტის ტიპის 1 შემთხვევაში, Trecib FlexTouch ყოველთვის ინიშნება მოკლე ან ულტრა მოკლე ინსულინით, საკვებისგან ნახშირწყლების შეწოვის აუცილებლობის დასადგენად.

ინსულინის დოზა განისაზღვრება შაქრიანი დიაბეტის კლინიკური სურათებით და მისი კორექტირება ხდება, სისხლში გლუკოზის სამარხვო დონეზე.

ტრეზიბის ახალი დოზის დანიშვნას ხორციელდება:

  • ფიზიკური აქტივობის შეცვლისას.
  • სხვა საკვებზე გადასვლისას.
  • ინფექციური დაავადებებით.
  • ენდოკრინული სისტემის ფუნქციონირების დარღვევით - ფარისებრი ჯირკვლის, ჰიპოფიზის ან თირკმელზედა ჯირკვლის პათოლოგია.

ტრესიბას დანიშვნა შეიძლება მოხდეს ხანდაზმულ პაციენტებში თირკმლის ან ღვიძლის უკმარისობის შემთხვევაში, იმ შემთხვევაში, თუ სისხლში გლუკოზის დონეს ყურადღებით აკონტროლებენ.

მეორე ტიპის დიაბეტის მქონე პაციენტებისთვის ისინი იწყებენ დოზით 10 PIECES, ინდივიდუალური დოზის არჩევისას. პირველი ტიპის დაავადების მქონე პაციენტები, Treshiba- ზე გადასვლის დროს, როდესაც მოქმედ სხვა ინსულინებს იყენებენ, იყენებენ „ერთეულის ერთეულის შეცვლას“ პრინციპს.

თუ პაციენტმა მიიღო ბაზალური ინსულინის ინექციები 2 ჯერ, მაშინ დოზის შერჩევა ხორციელდება გლიკემიური პროფილის საფუძველზე ინდივიდუალურად. Tresiba საშუალებას იძლევა გადახრები მიიღოთ ადმინისტრირების რეჟიმში, მაგრამ ინტერვალი რეკომენდირებულია მინიმუმ 8 საათის განმავლობაში.

გამოტოვებული დოზა შეგიძლიათ შეიტანოთ ნებისმიერ დროს, მეორე დღეს შეგიძლიათ დაბრუნდეთ წინა სქემაზე.

Treshiba FlexTouch– ის გამოყენების წესები

ტრესიბი ინიშნება მხოლოდ კანის ქვეშ. ინტრავენური შეყვანა უკუნაჩვენებია მძიმე ჰიპოგლიკემიის განვითარების გამო. არ არის რეკომენდებული ინტრამუსკულურად და ინსულინის ტუმბოებში შეყვანა.

ინსულინის ადმინისტრირების ადგილებია ბარძაყის, მხრის ან მუცლის კედლის წინა ან გვერდითი ზედაპირი. თქვენ შეგიძლიათ გამოიყენოთ ერთი მოსახერხებელი ანატომიური რეგიონი, მაგრამ ყოველ ჯერზე უნდა აიღოთ ახალ ადგილას ლიპოდისტროფიის პროფილაქტიკისთვის.

ინსულინის ადმინისტრირება FlexTouch კალმის გამოყენებით, თქვენ უნდა დაიცვას მოქმედებების თანმიმდევრობა:

  1. შეამოწმეთ კალმის აღნიშვნა
  2. ინსულინის ხსნარის გამჭვირვალეობის უზრუნველყოფა
  3. ნემსი მყარად დაადეთ სახელურზე
  4. დაელოდეთ სანამ ინსულინის წვეთი გამოჩნდება ნემსზე
  5. დააწესეთ დოზა დოზის სელექტორის ჩართვით
  6. ჩადეთ ნემსი კანის ქვეშ ისე, რომ დოზის მრიცხველი გამოჩნდეს.
  7. დააჭირეთ დაწყების ღილაკს.
  8. ინსულინის ინსექცია.

ინექციის შემდეგ, ნემსი უნდა იყოს კანის ქვეშ კიდევ 6 წამის განმავლობაში, ინსულინის სრული მიღებისთვის. შემდეგ სახელური უნდა გაიყვანოს. თუ სისხლი გამოჩნდება კანზე, მაშინ იგი შეჩერებულია ბამბის ტუჩებით.არ შეიზილეთ ინექციის ადგილი.

ინექციები უნდა განხორციელდეს მხოლოდ ინდივიდუალური კალმების გამოყენებით სრული სტერილურობის პირობებში. ამისათვის, კანისა და ხელების ინექციამდე მკურნალობა უნდა ჩატარდეს ანტისეპტიკური ხსნარებით.

FlexTouch კალამი არ უნდა ინახებოდეს მაღალ ან დაბალ ტემპერატურაზე. გახსნის წინ პრეპარატი ინახება მაცივარში, შუა თაროზე, ტემპერატურა 2-დან 8 გრადუსამდე. ნუ გაყინავთ ხსნარს. პირველი გამოყენების შემდეგ კალამი ინახება ოთახის ტემპერატურაზე არა უმეტეს 8 კვირის განმავლობაში.

არ დაიბანოთ ან გაათბეთ სახელური. იგი დაცული უნდა იყოს დაბინძურებისგან და გაწმენდილი იყოს ნესტიანი ქსოვილით. დაუშვებელია Falls და მუწუკები. სრული გამოყენების შემდეგ, კალამი ისევ არ შეავსებს. თქვენ არ შეგიძლიათ მისი შეკეთება ან დაშლა.

არასწორი ადმინისტრირების თავიდან ასაცილებლად, თქვენ უნდა შეინახოთ სხვადასხვა ინსულინები ცალკე, ხოლო გამოყენებამდე შეამოწმოთ ეტიკეტი ისე, რომ შემთხვევით არ გაუკეთოთ სხვა ინსულინი. თქვენ ასევე გჭირდებათ მკაფიოდ დაინახოთ ის რიცხვები დოზის მრიცხველზე. თუ თქვენ გაქვთ დაბალი ხედვა, თქვენ უნდა გამოიყენოთ კარგი მხედველობის მქონე ადამიანების დახმარება და გაწვრთნილი ხართ Tresib FlexTouch– ის ადმინისტრირებისთვის.

დასკვნა

ტრესიბა კარგი წამალია ყველა ტიპის დიაბეტის სამკურნალოდ. ეს შეესაბამება დიაბეტით დაავადებულთა უმეტესობას, მისი მიღება შეიძლება სარგებელიც კი. ექიმები აფასებენ წამალს მისი მკურნალობის ეფექტურობისა და მოქმედების ხანგრძლივობის გამო, რაც პაციენტებს აძლევს საშუალებას ატარონ აქტიური ცხოვრების წესი ჯანმრთელობის კომპრომისის გარეშე. ასე რომ, ეს პრეპარატი მისი პოზიტიური რეპუტაციის ღირსია.

ფარმაკოდინამიკა

პრეპარატი Tresiba ® FlexTouch ® წარმოადგენს ადამიანის ინსულინის ანალოგს, რომელსაც აქვს დამატებითი ხანგრძლივობა, დამზადებულია დნმ-ის რეკომბინანტული ბიოტექნოლოგიის მეთოდით, შტამების გამოყენებით. Saccharomyces cerevisiae.

მოქმედების მექანიზმი. ინსულინის degludec სპეციალურად აკავშირებს ადამიანის ენდოგენური ინსულინის რეცეპტორს და, მასთან ურთიერთობისას, აცნობიერებს მის ფარმაკოლოგიურ ეფექტს, ადამიანის მსგავსი ინსულინის ეფექტის მსგავსი.

დედლენდეკის ინსულინის ჰიპოგლიკემიური მოქმედება განპირობებულია ქსოვილების მიერ გლუკოზის ათვისების გაზრდით კუნთისა და ცხიმოვანი უჯრედების რეცეპტორებთან ინსულინის დანიშვნის შემდეგ და ღვიძლის მიერ გლუკოზის წარმოების სიჩქარის ერთდროული შემცირებით.

პრეპარატი Tresiba ® FlexTouch ® არის ადამიანის ინსულინის უზარმაზარი მოქმედების საფუძველი ანალოგი, მას შემდეგ, რაც ინექცია მას ხსნის მრავალჰექსამერებს კანქვეშა დეპუტატში, საიდანაც ხდება დეკლუცინის ინსულინის უწყვეტი და გახანგრძლივება შეწოვა სისხლძარღვთა საწოლში, რაც უზრუნველყოფს მოქმედების ულტრაიისფერ, ბრტყელ პროფილის და წამლის ჰიპოგლიკემიურ ეფექტს. იხ. სურათი 1).

24-საათიანი მონიტორინგის პერიოდში პრეპარატის ჰიპოგლიკემიური ეფექტის მქონე პაციენტებში, ვისთვისაც ინიშნება დედუქლენცული ინსულინის დოზა დღეში ერთხელ, Tresiba ® FlexTouch ®, ინსულინის გლარგინისგან განსხვავებით, აჩვენა ერთიანი V მოქმედებას შორის პირველ და მეორე 12 საათიან პერიოდში (AUC)GIR0-12h, SS/ აუქGIRtotal, SS =0,5).

სურათი 1. 24-საათიანი საშუალო გლუკოზის ინფუზიის მაჩვენებლის პროფილის - Cს.ს. ინსულინის degludec 100 U / ml 0.6 U / კგ (1987 წლის შესწავლა)

პრეპარატის მოქმედების ხანგრძლივობა Tresiba ® FlexTouch ® შეადგენს 42 საათზე მეტს, თერაპიული დოზის დიაპაზონში. გს.ს. სისხლის პლაზმაში პრეპარატი მიიღწევა პრეპარატის მიღებიდან 2-3 დღის შემდეგ.

ინსულინის degludec სახელმწიფო Cს.ს. ინსულინის გლარგინის ყოველდღიური ცვალებადობის პროფილის ჰიპოგლიკემიური მოქმედების ყოველდღიური ცვალებადობის პროფილებთან შედარებით მნიშვნელოვნად ნაკლებია (4 ჯერ), რაც შეფასებულია ცვალებადობის კოეფიციენტის (CV) მნიშვნელობით, პრეპარატის ჰიპოგლიკემიური ეფექტის შესასწავლად ერთი დოზირების ინტერვალში (AUC)GIR.т, SS) და ვადაში 2-დან 24 საათამდე (AUCGIR2-24h, SS), (იხ. ცხრილი 1.)

ნარკოტიკების Tresiba და ინსულინ გლარგინის ჰიპოგლიკემიური მოქმედების ყოველდღიური პროფილების ცვალებადობა სახელმწიფო C- შის.ს. 1 ტიპის დიაბეტის მქონე პაციენტებში

ინდიკატორებიინსულინის დედოფლები (N26) (CV ა%)ინსულინის გლარგინი (N27) (CV%)
ყოველდღიური ჰიპოგლიკემიური მოქმედების პროფილების ცვალებადობა დოზირების ერთ ინტერვალზეგირ, τ, სს ბ)2082
ჰიპოგლიკემიური მოქმედების ყოველდღიური პროფილების ცვალებადობა ინტერვალით 2-დან 24 საათამდე (AUC)GIR2-24h, SS) გ2292

CV: ინტიმური ცვალებადობის კოეფიციენტი,%.

b SS: პრეპარატის კონცენტრაცია წონასწორობაში.

გ AUCGIR2-24h, SS: მეტაბოლური მოქმედება დოზირების ინტერვალის ბოლო 22 საათში (ე.ი. მასზე რაიმე გავლენა არ მოახდენს ინექციურ ივ ინსულინს მასზე შესვენების შესასვლელი პერიოდის განმავლობაში).

დადასტურდა ხაზოვანი კავშირი Tresiba ® FlexTouch the დოზის გაზრდასა და მის ზოგად ჰიპოგლიკემიურ ეფექტს შორის.

გამოკვლევებმა არ გამოავლინა კლინიკურად მნიშვნელოვანი განსხვავება წამლის Tresiba ph ფარმაკოდინამიკის ფარმაკოდინამიკაში ხანდაზმულ პაციენტებში და მოზრდილ ახალ პაციენტებში.

კლინიკური ეფექტურობა და უსაფრთხოება

კლინიკურმა კვლევებმა აჩვენა იგივე დაქვეითება HbA- ში1 ს.კ. საწყისი ღირებულების გამოკვლევის ბოლოს ინსულინის Treciba ® და ინსულინ გლარგინის 100 IU / ml თერაპიის ფონზე. პაციენტები, რომლებსაც აქვთ 1 ტიპის შაქრიანი დიაბეტი (T1DM), რომლებიც მკურნალობდნენ Tresib ® ინსულინთერაპიით, აჩვენეს მნიშვნელოვნად დაბალი სიხშირე მძიმე ჰიპოგლიკემიისა და მწვავე ან დადასტურებული სიმპტომური ჰიპოგლიკემიის (საერთო ჰიპოგლიკემია და ღამის ჰიპოგლიკემია) შედარებით ინსულინ გლარგინთან 100 IU / ml, ისევე როგორც დოზის შენარჩუნება და მკურნალობის მთელი პერიოდის განმავლობაში. პაციენტებში, რომლებსაც აქვთ ტიპი 2 შაქრიანი დიაბეტი (T2DM), რომლებიც მკურნალობდნენ Tresib ® ინსულინთერაპიით, აღინიშნა მწვავე ან დადასტურებული სიმპტომური ჰიპოგლიკემიის შემთხვევების მნიშვნელოვანი დაქვეითება (საერთო ჰიპოგლიკემია და ღამის ჰიპოგლიკემია) შედარებით ინსულინ გლარგინთან (100 IU / მლ), ისევე როგორც შენარჩუნების დროს. დოზები, და მკურნალობის მთელი პერიოდის განმავლობაში, აგრეთვე შემცირება მძიმე ჰიპოგლიკემიის ეპიზოდების შემთხვევების შემცირება მთელი მკურნალობის პერიოდში.

კლინიკურ კვლევებში, შედარებითი წამლების (ინსულინის დემიტირი და ინსულინ გლარგინი) უპირატესობის ნაკლებობა Tresiba– ს მიმართ, HbA– ს დაქვეითებასთან დაკავშირებით.1 ს.კ. დაწყებიდან დაწყებული სწავლის ბოლოს. გამონაკლისი იყო სიტაგლიპტინი, რომლის დროსაც Tresiba ® აჩვენებს სტატისტიკურად მნიშვნელოვან უპირატესობას HbA– ს შემცირებაში.1 ს.კ..

შვიდი გამოკვლევის მონაცემების მეტა – ანალიზის შედეგებმა აჩვენა, რომ Tresib ® ინსულინის თერაპიის სარგებლიანობა დადასტურებულია, ჰიპოგლიკემიის ეპიზოდების ქვედა სიხშირით პაციენტებში, გლარგინის ინსულინის თერაპიასთან შედარებით (100 U / ml) (ცხრილი 2) და დადასტურებული ღამის ჰიპოგლიკემიის ეპიზოდები. Tresib ® ინსულინის თერაპიის დროს ჰიპოგლიკემიის ეპიზოდების სიხშირის დაქვეითება მიღწეული იქნა პლაზმაში გლუკოზის დაბალი საშუალო ჩარევით, ინსულინ გლარგინთან შედარებით (100 IU / მლ).

ჰიპოგლიკემიის ეპიზოდების შესახებ მონაცემების მეტა-ანალიზის შედეგები

სავარაუდო რისკის თანაფარდობა (ინსულინის დედლენდეკი / ინსულინის გლარგინი 100 სე / მლ)დადასტურებული ჰიპოგლიკემიის ეპიზოდები ა
სულღამით
SD1 + SD2 (ზოგადი მონაცემები)
დოზის შენარჩუნების პერიოდი ბ
ხანდაზმული პაციენტები ≥65 წლის ასაკში
0.91 ს0.74 ც
0.84 გ0.68 ს
0,820.65 წ
SD1
დოზის შენარჩუნების პერიოდი ბ
1,10,83
1,020.75 ს
SD2
დოზის შენარჩუნების პერიოდი ბ
მხოლოდ ბაზალური თერაპია პაციენტებში, რომლებიც ადრე არ იღებდნენ ინსულინს
0.83 ს0.68 ს
0.75 ს0.62 ს
0.83 ს0.64 ს

დადასტურებული ჰიპოგლიკემია არის ჰიპოგლიკემიის ეპიზოდი, რომელიც დადასტურებულია პლაზმაში გლუკოზის კონცენტრაციის გაზომვით. ჰიპოგლიკემიის ეპიზოდები თერაპიის მე -16 კვირის შემდეგ.

გ სტატისტიკურად მნიშვნელოვანი.

არ ჩატარებულა ინსულინზე ანტისხეულების საწინააღმდეგო კლინიკურად მნიშვნელოვანი ფორმირება Tresiba®– ით მკურნალობის შემდეგ, უფრო ხანგრძლივი პერიოდის განმავლობაში. კლინიკური გამოკვლევისას T2DM– ით დაავადებულ პაციენტებში, რომლებიც მკურნალობდნენ Tresiba®– თან მეტფორმინთან ერთად, ლირაგლიტიდის დამატებამ გამოიწვია HbA– ს სტატისტიკურად მნიშვნელოვნად შემცირება.1 ს და სხეულის წონა. ჰიპოგლიკემიის შემთხვევები სტატისტიკურად მნიშვნელოვნად დაბალია ლირაგლიტიდის დამატებით ასპარტ ინსულინის ერთჯერადი დოზის დამატებასთან შედარებით.

გავლენის შეფასება CCC- ზე. გულ-სისხლძარღვთა უსაფრთხოების შედარების მიზნით, ნარკოტიკების Tresiba და ინსულინ გლარგინის გამოყენებისას (100 IU / მლ), ჩატარდა გამოკვლევა DEVOTE T2DM- ით დაავადებულ 7637 პაციენტს, გულ-სისხლძარღვთა მოვლენების განვითარების მაღალი რისკი.

დადასტურდა Tresiba® პრეპარატი გამოყენების კარდიოვასკულარული უსაფრთხოება ინსულინ გლარგინთან შედარებით (სურათი 2).

N პირველი მოვლენის მქონე პაციენტთა რაოდენობა, რომლებიც დაადასტურა ექსპერტმა მრჩეველთა პანელმა არასასურველი მოვლენების შეფასების შესახებ (EAC) კვლევის განმავლობაში.

% პაციენტების პირველი ფენომენის მიერ დადასტურებულია EAC, შედარებით რანდომიზებული პაციენტების რაოდენობასთან.

სურათი 2. ტყის დიაგრამა, რომელიც ასახავს კომპოზიციურ 3 – ქულიან უსაფრთხოების ინდექსის ანალიზს გულ-სისხლძარღვთა მოვლენებისთვის (CVSS) და ცალკეული გულ-სისხლძარღვთა დასკვნით პუნქტებში, კვლევაში DEVOTE.

ინსულინის გლარგინისა და პრეპარატი Tresiba the გამოყენებით, მსგავსი გაუმჯობესება მოხდა HbA- ს დონეზე1 ს და პლაზმური გლუკოზის უზმოზე მიღების უფრო დიდი ვარდნა პრეპარატის გამოყენების Tresiba ® გამოყენებისას (ცხრილი 3).

Tresiba ®- მა აჩვენა უპირატესობა ინსულინ გლარგინთან შედარებით, მძიმე ჰიპოგლიკემიის უფრო დაბალი შემთხვევებისა და პაციენტების უფრო დაბალი წილის გამო, რომელთაც განუვითარდათ მძიმე ჰიპოგლიკემია. მძიმე ღამის ჰიპოგლიკემიის ეპიზოდების სიხშირე მნიშვნელოვნად დაბალია წამლის Tresiba– ს გამოყენებასთან შედარებით ინსულინ გლარგინთან შედარებით (ცხრილი 3).

კვლევის შედეგები DEVOTE

საშუალო მნიშვნელობა HbA1 ს, %

ჰიპოგლიკემიის სიხშირე (100 პაციენტზე დაკვირვების წლის განმავლობაში)

მძიმე ჰიპოგლიკემია

ძლიერი ღამის ჰიპოგლიკემია 2

შედარებითი რისკი: 0.47 (0.31, 0.73)

პაციენტების თანაფარდობა ჰიპოგლიკემიის ეპიზოდების განვითარებით (პაციენტების%)

მძიმე ჰიპოგლიკემია

შანსების თანაფარდობა: 0.73 (0.6, 0.89)

ინდიკატორებიტრესიბა ® 1ინსულინის გლარგინი (100 PIECES / მლ) 1
საწყისი HbA1 ს8,448,41
2 წლიანი თერაპია7,57,47
განსხვავება: 0.008 (.050.05, 0.07)
პლაზმური გლუკოზის უზმოზე, მმოლ / ლ
საწყისი მნიშვნელობა9,339,47
2 წლიანი თერაპია7,127,54
განსხვავება: −0.4 (−0.57, −0.23)
3,76,25
შედარებითი რისკი: 0.6 (0.48, 0.76)
0,651,4
4,96,6

1 დიაბეტის და გულ-სისხლძარღვთა დაავადებების მკურნალობის სტანდარტის გარდა.

2 ღამის მძიმე ჰიპოგლიკემია არის ჰიპოგლიკემია, რომელიც მოხდა დღის განმავლობაში დილის 0 და 6 საათამდე.

ბავშვები და მოზარდები. ტიპი 1 დიაბეტის მქონე ბავშვებში და მოზარდებში ჩატარებულ კლინიკურ კვლევებში, Tresiba the-ის გამოყენებამ დღეში ერთხელ აჩვენა მსგავსი შემცირება HbA- ს მიმართ.1 ს 52 – ე კვირის განმავლობაში და პლაზმური გლუკოზის სამარხვო მკვეთრად შემცირება საწყისი საბაზისო მნიშვნელობებთან შედარებით შედარებითი პრეპარატის გამოყენებასთან შედარებით (ინსულინის დისტემერი 1 ან 2-ჯერ დღეში). ეს შედეგი მიღწეული იქნა პრეპარატი Tresiba– ს გამოყენებით დღიური დოზით 30% -ით ნაკლები, ვიდრე დეტერმიული ინსულინი. მძიმე ჰიპოგლიკემიის ეპიზოდების სიხშირე (ფენომენები ერთ პაციენტზე წელიწადში) (ბავშვთა და მოზარდებში შაქრიანი დიაბეტის კვლევის საერთაშორისო საზოგადოების განმარტება) (ISPAD)დადასტურდა ჰიპოგლიკემია (57.71, 54.05-ით) და დადასტურებული ღამით ჰიპოგლიკემია (6.03-დან 7.6-ით) შედარებულია Tresiba ® და ინსულინის დემიპირთან . მკურნალობის ორივე ჯგუფში 6 – დან 11 წლამდე ასაკის ბავშვებში, დადასტურებული ჰიპოგლიკემიის შემთხვევა უფრო მაღალია, ვიდრე სხვა ასაკობრივ ჯგუფებში. აღინიშნა მწვავე ჰიპოგლიკემიის უფრო მაღალი შემთხვევები 6-დან 11 წლამდე ასაკის ბავშვებში Tresiba ® ჯგუფში. ჰიპერგლიკემიის ეპიზოდების სიხშირე კეტოზთან ერთად მნიშვნელოვნად დაბალია წამლის Tresiba– ს გამოყენებასთან შედარებით, დეთემირი ინსულინით მკურნალობისას, 0.68 და 1.09, შესაბამისად. გვერდითი რეაქციების შემთხვევების სიხშირე, ტიპი და სიმძიმე პედიატრიულ პაციენტთა მოსახლეობაში არ განსხვავდება დიაბეტის მქონე პაციენტთა საერთო პოპულაციაში.ანტისხეულების წარმოება იშვიათი იყო და არ ჰქონდა კლინიკური მნიშვნელობა. T2DM მოზარდებში მოზარდებში ეფექტურობისა და უსაფრთხოების შესახებ მონაცემების ექსტრაპოლაცია მოხდა T1DM მოზარდებში და მოზრდილ პაციენტებზე და T2DM მოზრდილებში. შედეგები საშუალებას გვაძლევს რეკომენდაცია გავუწიოთ მედიკამენტს Tresiba ტიპის 2 დიაბეტით დაავადებული მოზარდების სამკურნალოდ.

უკუჩვენებები

გაიზარდა ინდივიდუალური მგრძნობელობა აქტიური ნივთიერების ან პრეპარატის ნებისმიერი დამხმარე კომპონენტის მიმართ,

ორსულობის პერიოდი, ძუძუთი კვების პერიოდში (არ არსებობს კლინიკური გამოცდილება პრეპარატის გამოყენებასთან დაკავშირებით ქალებში ორსულობისა და ძუძუთი კვების პერიოდში),

ბავშვთა ასაკი 1 წლამდე კლინიკური კვლევები 1 წელზე უფროსი ასაკის ბავშვებში არ ჩატარებულა.

ორსულობა და ლაქტაცია

ორსულობის დროს პრეპარატის Tresiba ® FlexTouch The პრეპარატის გამოყენება უკუნაჩვენებია, რადგან ორსულობის დროს მისი გამოყენების კლინიკური გამოცდილება არ არსებობს. ცხოველებში რეპროდუქციული ფუნქციის კვლევებმა არ გამოავლინა განსხვავებები დედლენცინ ინსულინსა და ადამიანის ინსულინს შორის ემბრიოტოქსიკურობისა და ტერატოგენურობის თვალსაზრისით.

პრეპარატის Tresiba ® FlexTouch The გამოყენების გამოყენება ძუძუთი კვების პერიოდში უკუნაჩვენებია, რადგან არ არსებობს კლინიკური გამოცდილება მეძუძურ ქალებთან.

ცხოველთა კვლევებმა აჩვენა, რომ ვირთაგვებში, დედლედეს ინსულინი გამოიყოფა დედის რძეში, ხოლო პრეპარატის კონცენტრაცია დედის რძეში უფრო დაბალია, ვიდრე სისხლის პლაზმაში.

არ არის ცნობილი, გამოიყოფა თუ არა ინსულინის დგლედეკი ქალის დედის რძეში.

ახალშობილებში და ძუძუთი კვების ახალშობილებში მეტაბოლური ეფექტების გამოჩენა არ არის მოსალოდნელი.

ურთიერთქმედება

არსებობს მრავალი პრეპარატი, რომლებიც გავლენას ახდენენ გლუკოზის მეტაბოლიზმზე.

ინსულინის საჭიროება შეიძლება შემცირდეს: PHGP, GLP-1 რეცეპტორების აგონისტები, MAO ინჰიბიტორები, არჩევითი ბეტა-ბლოკატორები, ACE ინჰიბიტორები, სალიცილატები, ანაბოლური სტეროიდები და სულფონამიდები.

ინსულინის საჭიროება შეიძლება გაიზარდოს: ზეპირი ჰორმონალური კონტრაცეპტივები, თიაზიდური დიურეზულები, კორტიკოსტეროიდები, ფარისებრი ჯირკვლის ჰორმონები, სიმპათომიმეტიკები, სომატროპინი და დანაზოლი.

ბეტა ბლოკატორები შეიძლება ნიღაბი იყოს ჰიპოგლიკემიის სიმპტომები.

ოქტრეოტიდი / ლანრეოტიდი შეუძლია გაზარდოს და შეამციროს სხეულის ინსულინის მოთხოვნილება.

ეთანოლი (ალკოჰოლი) შეუძლია გააძლიეროს და შეამციროს ინსულინის ჰიპოგლიკემიური მოქმედება.

შეუსაბამობა. ზოგიერთ სამკურნალო ნივთიერებას, Tresib ® FlexTouch added– ზე დამატებისას, მისი განადგურება შეუძლია. პრეპარატი Tresiba ® FlexTouch ® არ შეიძლება დაემატოს ინფუზიური გადაწყვეტილებები. თქვენ არ შეგიძლიათ შეურიოთ პრეპარატი Tresiba ® FlexTouch ® სხვა პრეპარატებს.

ინსტრუქციები პაციენტისთვის

თქვენ უნდა ყურადღებით წაიკითხოთ ეს ინსტრუქციები წინასწარ შევსებული Tresib ® FlexTouch ® შპრიცის კალმის გამოყენებამდე. თუ პაციენტი ყურადღებით არ იმოქმედებს მითითებებს, მან შეიძლება დაინიშნოს ინსულინის არასაკმარისი ან ძალიან დიდი დოზა, რამაც შეიძლება გამოიწვიოს სისხლში გლუკოზის ძალიან მაღალი ან ძალიან დაბალი კონცენტრაცია.

გამოიყენეთ შპრიცის კალამი მხოლოდ მას შემდეგ, რაც პაციენტი შეიტყობს მის გამოყენებას ექიმის ან მედდის ხელმძღვანელობით.

თქვენ ჯერ უნდა შეამოწმოთ ეტიკეტი შპრიცის კალმის ეტიკეტზე, რომ დარწმუნდეთ რომ მას შეიცავს Tresiba ® FlexTouch ® 100 PIECES / ml / Tresiba ® FlexTouch ® 200 PIECES / ml, შემდეგ კი ყურადღებით შეისწავლეთ ქვემოთ მოყვანილი ილუსტრაციები, რომლებიც ნაჩვენებია შპრიცის კალმის დეტალები და ნემსები.

თუ პაციენტი მხედველობით არის დაავადებული ან აქვს მხედველობის სერიოზული პრობლემები და არ შეუძლია განასხვავოს დოზაზე მრიცხველები, არ გამოიყენოთ შპრიცის კალამი დახმარების გარეშე. ასეთ პაციენტს დახმარების გაწევა შეუძლია მხედველობითი დაქვეითების გარეშე, რომელსაც შეუძლია მომზადდეს წინასწარ შევსებული FlexTouch ® შპრიცის კალმის სწორად გამოყენების შემთხვევაში.

Tresiba ® FlexTouch ® 100 U / ml - წინასწარ შევსებული შპრიცის კალამი, რომელიც შეიცავს ინსულინის დედლენცის 300 პიკს. მაქსიმალური დოზა, რომელსაც პაციენტს შეუძლია დაადგინოს, არის 80 ერთეული, 1 ერთეულის დამატებით.

Tresiba ® FlexTouch ® 200 UNITS / მლ - წინასწარ შევსებული შპრიცის კალამი, რომელიც შეიცავს ინსულინის დედლენცის 600 პიკს. მაქსიმალური დოზა, რომელსაც პაციენტს შეუძლია დაადგინოს, არის 160 ერთეული, 2 ერთეულის დამატებით.

შპრიცის კალამი განკუთვნილია ერთჯერადი ნემსებით გამოსაყენებლად NovoFayn ® ან NovoTvist 8 8 მმ სიგრძემდე. ნემსები არ შედის პაკეტში.

მნიშვნელოვანი ინფორმაცია. ყურადღება მიაქციეთ ინფორმაციას, რომელიც აღინიშნება, როგორც მნიშვნელოვანი, ეს ძალიან მნიშვნელოვანია შპრიცის კალმის სწორი გამოყენებისთვის.

სურათი 3. Tresiba ® FlexTouch ® 100 U / ml.

სურათი 4. Tresiba ® FlexTouch ® 200 U / ml.

I. კალმის მომზადება გამოსაყენებლად

შეამოწმეთ სახელი და დოზა შპრიცის კალმის ეტიკეტზე, დარწმუნდით, რომ იგი შეიცავს Tresiba ® FlexTouch ® 100 IU / ml / Tresiba ® FlexTouch ® 200 IU / ml. ეს განსაკუთრებით მნიშვნელოვანია, თუ პაციენტი იყენებს სხვადასხვა ტიპის ინსულინებს. თუ ის შეცდომით აყენებს ინსულინის სხვა ტიპს, სისხლში გლუკოზის კონცენტრაცია შეიძლება იყოს ძალიან მაღალი ან ძალიან დაბალი.

A. ამოიღეთ თავსახური შპრიცის კალამიდან.

B. შეამოწმეთ, რომ ინსულინის მომზადება შპრიცის კალმში არის ნათელი და უფერო. დაათვალიერეთ ინსულინის ნარჩენების მასშტაბის ფანჯარა. თუ პრეპარატი მოღრუბლულია, შპრიცის კალამი არ შეიძლება გამოყენებულ იქნას.

C. მიიღეთ ახალი ერთჯერადი ნემსი და ამოიღეთ დამცავი სტიკერი.

D. დადეთ ნემსი შპრიცის კალამიზე და გადააქციეთ ისე, რომ ნემსი snugly დაისვენოს შპრიცის კალამი.

E. ამოიღეთ ნემსის გარეთა თავსახური, მაგრამ არ ჩამოიშალოთ იგი. ეს საჭირო იქნება ინექციის დასრულების შემდეგ, ნემსი სწორად ამოიღეთ შპრიცის კალამიდან.

F. ამოიღეთ და გაათავისუფლეთ შიდა ნემსის ქუდი. თუ პაციენტი ცდილობს შიდა ქუდი უკან დააბრუნოს ნემსით, მას შეიძლება შემთხვევით შეეშალოს.

ინსულინის წვეთი შეიძლება გამოჩნდეს ნემსის ბოლოს. ეს ნორმალურია, მაგრამ პაციენტმა მაინც უნდა შეამოწმოს ინსულინი.

მნიშვნელოვანი ინფორმაცია. თითოეული ინექციისთვის უნდა გამოიყენოთ ახალი ნემსი. ეს ამცირებს ინფექციის, ინფექციის, ინსულინის გაჟონვის, ნემსის ბლოკირების და პრეპარატის არასწორი დოზის შეყვანის რისკს.

მნიშვნელოვანი ინფორმაცია. არასოდეს გამოიყენოთ ნემსი, თუ ის მოხრილი ან დაზიანებულია.

II. ინსულინის შემოწმება

გ. ყოველი ინექციის წინ უნდა შემოწმდეს ინსულინის მიღება. ეს ხელს შეუწყობს პაციენტს, რომ უზრუნველყოს ინსულინის დოზის სრულად გამოყენება.

აკრიფეთ პრეპარატის 2 ერთეული, დოზის სელექტორით გადაქცევით. დარწმუნდით, რომ დოზის მრიცხველი აჩვენებს "2".

H. შპრიცის კალმის ნემსით ხელში დაჭერისას, მსუბუქად დააჭირეთ შპრიცის კალმის თავზე რამდენჯერმე თითის თითის თითს ხელი, ისე რომ ჰაერის ბუშტები მაღლა აიწიოთ.

I. დააჭირეთ დაწყების ღილაკს და გააჩერეთ ამ მდგომარეობაში, სანამ დოზის მრიცხველი "0" -ზე არ დაბრუნდება. "0" უნდა იყოს დოზის ინდიკატორის წინ. ინსულინის წვეთი უნდა გამოჩნდეს ნემსის ბოლოს. ჰაერის მცირე ბუშტი შეიძლება დარჩეს ნემსის ბოლოს, მაგრამ იგი არ იქნება ინექციური. თუ ინსულინის წვეთი არ ჩანს ნემსის ბოლოს, გაიმეორეთ ოპერაციები G - I (ნაბიჯი II), მაგრამ არა უმეტეს 6 ჯერ.

თუ ინსულინის წვეთი არ გამოჩნდება, შეცვალეთ ნემსი და გაიმეორეთ ოპერაციები G - I კვლავ (ნაწილი II).

თუ ინსულინის წვეთი არ ჩანს ნემსის ბოლოს, არ გამოიყენოთ ეს შპრიცის კალამი. გამოიყენეთ ახალი შპრიცის კალამი.

მნიშვნელოვანი ინფორმაცია. ყოველი ინექციის წინ, დარწმუნდით, რომ ინსულინის წვეთი ჩნდება ნემსის ბოლოს. ეს უზრუნველყოფს ინსულინის მშობიარობას. თუ ინსულინის წვეთი არ გამოჩნდება, დოზა არ მიიღება, მაშინაც კი, თუ დოზის მრიცხველი მოძრაობს. ეს შეიძლება მიუთითებდეს, რომ ნემსი არის ჩაკეტილი ან დაზიანებული.

მნიშვნელოვანი ინფორმაცია. ყოველი ინექციის წინ უნდა შემოწმდეს ინსულინის მიღება. თუ პაციენტი არ შეამოწმებს ინსულინის მიწოდებას, მან შეიძლება ვერ შეძლოს ინსულინის არასაკმარისი დოზის დანიშვნა ან საერთოდ არ შეიძლება, რამაც შეიძლება გამოიწვიოს სისხლში გლუკოზის კონცენტრაციის ძალიან მაღალი დონე.

III. დოზის პარამეტრები

ინექციის დაწყებამდე დარწმუნდით, რომ დოზის მრიცხველი მითითებულია "0" -ზე. "0" უნდა იყოს დოზის ინდიკატორის წინ. დოზის შერჩევის როტაცია, ექიმის მიერ დადგენილი საჭირო დოზის დასახატად.

მაქსიმალური დოზა, რომელიც პაციენტს შეუძლია დაადგინოს, არის 80 ან 160 IU (შესაბამისად Tresiba ® FlexTouch ® 100 IU / ml და Tresiba ® FlexTouch ® 200 IU / ml, შესაბამისად).

თუ არასწორი დოზაა მითითებული, პაციენტს შეუძლია დოზის სელექციონერი წინ ან უკან გამოაბრუნოს, სანამ არ არის დადგენილი სწორი დოზა.

დოზის შემდგენი ადგენს განყოფილებების რაოდენობას. მხოლოდ დოზის მრიცხველისა და დოზის მაჩვენებელი აჩვენებს ინსულინის ერთეულების რაოდენობას თქვენს მიერ მიღებულ დოზაში.

მაქსიმალური დოზა, რომელიც პაციენტს შეუძლია დაადგინოს, არის 80 ან 160 IU (შესაბამისად Tresiba ® FlexTouch ® 100 IU / ml და Tresiba ® FlexTouch ® 200 IU / ml, შესაბამისად).

თუ შპრიცის კალთში ინსულინის ნარჩენები ნაკლებია 80 ან 160 PIECES (Tresiba ® FlexTouch ® 100 PIECES / ml და Tresiba ® FlexTouch ® 200 PIECES / ml, შესაბამისად), დოზის მრიცხველი შეჩერდება შპრიცის კალთში დარჩენილი ინსულინის ერთეულების რაოდენობაზე.

ყოველ ჯერზე, როდესაც დოზის სელექტორი გადატრიალდება, დააჭერს ღილაკების ხმებს, დაწკაპუნების ხმა დამოკიდებულია იმაზე, თუ რომელ მხარეს მოძრაობს დოზის სელექტორი (წინ, უკან ან უკან, ან თუ შეგროვებული დოზა აღემატება შპრიცის კალთში დარჩენილი ინსულინის ერთეულების რაოდენობას). ეს დაწკაპუნებები არ უნდა ჩაითვალოს.

მნიშვნელოვანი ინფორმაცია. ყოველი ინექციის დაწყებამდე აუცილებელია შეამოწმოთ რამდენი ერთეული ინსულინი, რომელიც პაციენტმა გაიტანა დოზის გამრიცხველსა და დოზის მაჩვენებელზე. არ ითვლიან შპრიცის კალმის დაწკაპუნებებს. თუ პაციენტი ადგენს და შემოიტანს არასწორ დოზას, სისხლში გლუკოზის კონცენტრაცია შეიძლება გახდეს ძალიან მაღალი ან ძალიან დაბალი.

ინსულინის ბალანსის მასშტაბი გვიჩვენებს შპრიცის კალთში დარჩენილი ინსულინის სავარაუდო რაოდენობას, ამიტომ მისი გამოყენება არ შეიძლება ინსულინის დოზის გასაზომად

IV. ინსულინის ადმინისტრირება

K. ჩასვით ნემსი თქვენი კანის ქვეშ, ექიმის ან მედდის მიერ რეკომენდებული ინექციის ტექნიკის გამოყენებით. შეამოწმეთ, რომ დოზის შემცველია პაციენტის მხედველობაში. არ შეეხოთ დოზის მრიცხველს თითებით. ამან შეიძლება შეწყვიტოს ინექცია. დააჭირეთ დაწყების ღილაკს ყველაფერზე და გააჩერეთ ამ მდგომარეობაში, სანამ დოზის მრიცხველი არ გამოჩნდება "0" "0" უნდა იყოს ზუსტად დოზის მაჩვენებლის საპირისპიროდ, ხოლო პაციენტს შეუძლია მოისმინოს ან იგრძნოს დაჭერით.

ინექციის შემდეგ, ნემსი დატოვეთ კანის ქვეშ (მინიმუმ 6 სე), რომ დარწმუნდეთ, რომ ინსულინის სრული დოზა მიიღეს.

ლ. ამოიღეთ ნემსი კანის ქვეშ, შპრიცის სახელურის დაჭერით.

თუ სისხლი ჩნდება ინექციის ადგილზე, ნაზად დააჭირეთ ბამბის ტაფას ინექციის ადგილზე. არ შეიზილეთ ინექციის ადგილი.

ინექციის დასრულების შემდეგ, პაციენტმა შეიძლება დაინახოს ინსულინის წვეთი ნემსის ბოლოს. ეს ნორმალურია და არ მოქმედებს იმ წამლის დოზაზე, რომელიც ინიშნება.

მნიშვნელოვანი ინფორმაცია. ყოველთვის შეამოწმეთ დოზის მრიცხველი, რომ იცოდეთ რამდენი ერთეული ინსულინის მიღება. დოზის მრიცხველი აჩვენებს ერთეულების ზუსტ რაოდენობას. ნუ ითვლით დაწკაპუნების რაოდენობას შპრიცის კალამიზე. ინექციის შემდეგ, დააჭირეთ დაწყების ღილაკს, სანამ დოზის მრიცხველი არ დაბრუნდება "0" -ზე. თუ დოზის მრიცხველი შეჩერებულია "0" გამოვლენამდე, ინსულინის სრული დოზა არ შედის, რამაც შეიძლება გამოიწვიოს სისხლში გლუკოზის კონცენტრაციის ძალიან მაღალი კონცენტრაცია.

V. ინექციის დასრულების შემდეგ

მ. მოათავსეთ გარეთა ნემსის ქუდი ბრტყელ ზედაპირზე, ჩასვით ნემსის ბოლოები თავსაფარში, მასზე ან ნემსთან შეხების გარეშე.

N. როდესაც ნემსი შედის თავსახურში, ყურადღებით ჩადეთ თავსახური ნემსზე. გაუკეთეთ ნემსი და ჩამოიშალეთ იგი უსაფრთხოების ზომების დაცვით.

A. ყოველი ინექციის შემდეგ, განათავსეთ თავსახიანი კალამი, რომ დაიცვას ის ინსულინი, რომელიც მას შეიცავს სინათლისგან.

ნემსი გადაყარეთ ყოველი ინექციის შემდეგ. ეს ამცირებს ინფექციის, ინფექციის, ინსულინის გაჟონვის, ნემსის ბლოკირების და პრეპარატის არასწორი დოზის შეყვანის რისკს. თუ ნემსი ჩაკეტილია, პაციენტი ვერ შეძლებს ინსულინის ინექციას.

გამოიყენეთ შპრიცის კალამი ნემსით გათიშული, როგორც ეს ექიმის, მედდის, ფარმაცევტის ან ადგილობრივი დებულების შესაბამისად გირჩევთ.

მნიშვნელოვანი ინფორმაცია. არასოდეს შეეცადოთ შიდა ქუდი ნემსით დააბრუნოთ. პაციენტმა შეიძლება დაიჭიროს.

მნიშვნელოვანი ინფორმაცია. ყოველი ინექციის შემდეგ, ყოველთვის ამოიღეთ ნემსი და შეინახეთ შპრიცის კალამი ნემსით გათიშული. ეს ამცირებს ინფექციის, ინფექციის, ინსულინის გაჟონვის, ნემსის ბლოკირების და პრეპარატის არასწორი დოზის შეყვანის რისკს.

VI. რამდენი ინსულინია დარჩენილი?

P. ინსულინის ნარჩენების მასშტაბი მიუთითებს კალმში დარჩენილი ინსულინის სავარაუდო რაოდენობით.

იმისთვის რომ იცოდეთ რამდენი ინსული არის კალამიში, უნდა გამოიყენოთ დოზის მრიცხველი: როტაცია გააკეთეთ დოზაზე, სანამ დოზის მრიცხველი არ შეჩერდება. თუ დოზის მრიცხველი აჩვენებს რიცხვს 80 ან 160 (წამლისთვის Tresiba ® FlexTouch ® 100 IU / ml და Tresiba ® FlexTouch ® 200 IU / ml, შესაბამისად), ეს ნიშნავს, რომ ინსულინის მინიმუმ 80 ან 160 IU რჩება შპრიცის კალმში (წამლისთვის Tresiba ® FlexTouch ® 100 IU / ml და Tresiba ® FlexTouch ® 200 IU / ml, შესაბამისად). თუ დოზის მრიცხველი აჩვენებს 80 ან 160 – ზე ნაკლებს (Tresiba ® FlexTouch ® 100 PIECES / ml და Tresiba ® FlexTouch ® 200 PIECES / ml, შესაბამისად), ეს ნიშნავს, რომ ზუსტად ინსულინის ერთეულების რაოდენობა, რომლებიც ნაჩვენებია ყუთზე, რჩება შპრიცის კალმში დოზები.

შეცვალეთ დოზის სელექტორი საპირისპირო მიმართულებით, სანამ დოზის მრიცხველი არ გამოჩნდება "0".

თუ შპრიცის კალამიში დარჩენილი ინსულინი საკმარისი არ არის სრული დოზის მისაღებად, შეგიძლიათ შეიყვანოთ საჭირო დოზა ორი ინექციით ორი შპრიცის კალმის გამოყენებით.

მნიშვნელოვანი ინფორმაცია. სიფრთხილეა საჭირო ინსულინის საჭირო დოზის დარჩენილი ნაწილის გამოანგარიშებისას.

თუ პაციენტს აქვს ეჭვი, უმჯობესია ინექცია ინსულინის სრული დოზით, ახალი შპრიცის კალმის გამოყენებით. თუ პაციენტი შეცდომით გამოთვლის, მას შეუძლია შემოიღოს ინსულინის არასაკმარისი დოზა ან ძალიან დიდი დოზა, რამაც შეიძლება გამოიწვიოს ის, რომ სისხლში გლუკოზის კონცენტრაცია შეიძლება გახდეს ძალიან მაღალი ან დაბალი.

თქვენ ყოველთვის უნდა ატაროთ შპრიცის კალამი თქვენთან ერთად.

თქვენ ყოველთვის უნდა ატაროთ სათადარიგო შპრიცის კალამი და ახალი ნემსები, თუ ისინი დაკარგავენ ან დაზიანდებიან.

შპრიცის კალამი და ნემსები ყველასგან მიუწვდომელ ადგილას შეინახეთ, განსაკუთრებით ბავშვებისთვის.

არასოდეს გადაიტანოთ პაციენტის საკუთარი შპრიცის კალამი და ნემსები სხვებზე. ამან შეიძლება გამოიწვიოს ჯვარედინი ინფექცია.

არასოდეს გადაიტანოთ პაციენტის საკუთარი შპრიცის კალამი და ნემსები სხვებზე. პრეპარატმა შეიძლება ზიანი მიაყენოს მათ ჯანმრთელობას.

მეურვეებმა უნდა გამოიყენონ ნემსები განსაკუთრებული სიფრთხილით, რათა შეამცირონ ნემსის დაჭიმვები და ჯვრის ინფექცია.

შპრიცის კალმის მოვლა

სიფრთხილე უნდა იქნას მიღებული შპრიცის კალმით. უყურადღებო ან არასწორი მოპყრობა შეიძლება გამოიწვიოს არასწორი დოზირება, რამაც შეიძლება გამოიწვიოს გლუკოზის ძალიან მაღალი ან ძალიან დაბალი კონცენტრაცია.

ნუ დატოვებთ კალამს მანქანაში ან ნებისმიერ სხვა ადგილას, სადაც ის შესაძლოა ძალიან მაღალი ან ძალიან დაბალი ტემპერატურის ზემოქმედების ქვეშ იყოს.

დაიცავით შპრიცის კალამი მტვრისგან, ჭუჭყისა და ყველა სახის სითხეებისგან.

არ დაიბანოთ კალამი, ნუ ჩაიწვეთეთ თხევად ან შეზეთეთ. საჭიროების შემთხვევაში, შპრიცის კალამი შეიძლება გაიწმინდოს ნესტიანი ქსოვილით, ნესტიანი სარეცხი საშუალებით.

არ ჩამოაგდოთ ან დააჭირეთ კალამი მძიმე ზედაპირზე. თუ პაციენტი შპრიცის კალამს უშვებს ან ეჭვი ეპარება, რომ ის სწორად მუშაობს, დაამატეთ ახალი ნემსი და შეამოწმეთ ინსულინის მიწოდება ინექციის გაკეთებამდე.

არ შეეცადოთ შეავსოთ შპრიცის კალამი. ცარიელი შპრიცის კალამი უნდა გამოიყოს.

არ შეეცადოთ საკუთარი თავი შეაკეთოთ შპრიცის კალამი ან წაიღეთ იგი.

მწარმოებელი

სარეგისტრაციო მოწმობის მწარმოებელი და მფლობელი: Novo Nordisk A / S.

Novo Alle, DK-2880, Bugswerd, დანია.

მომხმარებელთა პრეტენზიები უნდა გაიგზავნოს შპს ნოვო ნორდისკის მისამართით: 121614, მოსკოვი, ul. კრილაცკაია, 15,. 41.

ტელ .: (495) 956-11-32, ფაქსი: (495) 956-50-13.

Tresiba ®, FlexTouch ®, NovoFine ® და NovoTvist ® არის რეგისტრირებული სავაჭრო ნიშნები, რომელსაც ეკუთვნის დანიო ნორდისკის A / S, დანიის.

დატოვეთ თქვენი კომენტარი